水溶性高聚物

据 “2010中国水溶性肥料高峰论坛”组委会发布的消息，我国第一个水溶性肥料行业标准即将出台。　　随着我国农业的快速发展，我国水性肥料发展迅速。据国家化肥质量监督检验中心(北京)统计数据显示：近5年以来，中国登记的水溶肥料总计3433个，其中大量元素水溶肥产品有433个，中量元素水溶肥有50个，微量元素水溶肥有1195个，含氨基酸类水溶肥有1010个，含腐殖酸类水溶肥有745个。　　由于我国缺少水溶性肥料的国家标准，现有水溶性肥料产品除了杂质过多、溶解率低之外，不少产品的物理性状也很难令人满意。为此，由全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会牵头，成都市新都化工股份有限公司参与起草的我国第一个水溶性肥料行业标准立项启动。据有关部门透露，成都市新都化工股份有限公司作为一家国内主要的复合肥生产企业，资源充沛，发展迅速，并于年底即将上市。该公司长期致力于水溶性肥料的研发，拥有强大的技术力量和品牌优势，因此作为唯一的企业起草单位参与此项标准的制定。　　此次制定的水溶性肥料行业标准覆盖面广，不仅涵盖了大量元素水溶性肥料，还包括含氨基酸水溶性肥料、含腐殖酸水溶性肥料、微量元素水溶肥料等。标准还将严格限制水不溶物的比例，要求水不溶物0.5%，严格控制缩二脲，推广使用硝态氮，并对水溶性肥料中的有毒、有害物质和重金属成份指数做出了严格限制。这一标准的出台，将进一步强化水溶性肥料产品质量要求，规范水溶性肥料行业发展，促进市场良性竞争，为中国安全、高效农业的发展提供了有力保障，并将极大的促进中国水肥一体化技术的快速发展。

大气颗粒物来源广泛，化学组分复杂，与痕量气态污染物如二氧化硫、氨等互相转化，造成大气复合污染的复杂状况。传统的大气颗粒物和气体组分多遵循采样-运输-实验室分析的流程，时间周期长，消耗人力物力较多。一些不稳定的物质在周期中容易挥发或者发生反应，导致检测结果不能准确地反映实时污染物组分浓度，造成测量误差。　　因此，对颗粒物化学成分和痕量污染气体开展准确、实时、长期的监测、是治理大气颗粒物的先决基础。　　聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称“聚光科技”）联合北京大学最新推出基于离子色谱法的WAGA-100大气颗粒物水溶性离子成分在线分析仪，可实现对大气中多种水溶性离子的自动准确测量。 WAGA-100大气水溶性离子在线分析仪可测气体组分NH3、HCl、HONO、HNO3和SO2可测颗粒物组分F-、Cl-、NO2-、NO3-、SO42-、Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ca2+等WAGA大气颗粒物水溶性离子成分在线分析仪原理图关键技术　　1）湿式平行板溶蚀器技术　　它的基本工作原理是：选择能吸收被测组分的吸收剂涂渍于溶蚀器内壁，或让吸收剂以一定流速流过溶蚀器内壁，利用气体和气溶胶扩散系数的差异，使气体分子扩散到管壁被吸收剂吸收，而气溶胶不受影响一直通过扩散管，从而有效地分离气态污染物和气溶胶。湿式平行板溶蚀器工作原理示意图　　2）蒸汽喷射-撞击式采样技术　　基于蒸汽喷射的气溶胶采样技术原理是气溶胶颗粒在水蒸气的作用下长大，经过一个水汽分离装置后，水溶性组分进入溶液并进一步分析。该技术解决了传统膜采样法时间周期长、颗粒物成分变化等问题，应用于组分在线监测，可以实时、准确的获知颗粒物化学成分信息。 基于蒸汽喷射的气溶胶收集技术示意图　　3）微差压全自动液面探测技术　　基于微压差的自动化液面探测技术可以连续自动的输出收集液容积，适用于无人值守的在线监测仪器，结构简单，灵敏度高。 微差压全自动液面探测技术示意图　　4）针对自动在线分析的智能化软件系统　　聚光科技WAGA-100大气水溶性离子在线监测系统将采样、分析、检测单元、数据处理单元等集成在分析仪内部；通过内置程序控制电磁阀的开关和设定流量，根据时序控制不同采样流程状态下泵的工作状态和频率，减少仪器使用及维护的工作量；通过定时循环自动触发下一流程，实现流程的循环和连续在线测量，减少人工维护，实现高度自动化控制。产品特点　　痕量气体和颗粒物组分的自动监测　　适用于大流量的平行板溶蚀器设计　　高效颗粒物捕集装置　　联合北京大学研制，经十余年研发和应用验证　　全自动化控制，可长时间无人值守　　数据自动分析和上传应用案例 2017.04.17 凌晨5：00WAGA仪器在现场捕捉到颗粒物较高的硝酸盐和硫酸盐含量 2008.10.20~2008.11.09基于该技术现场监测的PM2.5水溶性离子成分和气体浓度的变化趋势

石油产品水溶性酸及碱测定仪使用方法、安装A1181技术指导产品介绍产品名称：石油产品水溶性酸及碱测定仪产品型号：A1181概 述：本仪器用蒸馏水或乙醇水溶液抽提试样中的水溶性酸及水溶性碱，然后，分别用甲基橙或酚酞指示剂检查抽出液颜色的变化情况，或用酸度计测定抽提物的pH值，以判断有无水溶性酸或水溶性碱的存在。适用于按GB/T 259所规定的方法测定液体石油产品、添加剂、润滑脂、石蜡及含蜡组分的水溶性酸及水溶性碱。使用方法1、当试验液体石油产品时，将50 ml试样和50 ml蒸馏水放入烧瓶，加热试样至50～60℃，倒入分液漏斗。然后轻轻摇动分液漏斗5min，不许乳化，放出澄清后下部的水层，经滤纸过滤后，滤入锥形烧瓶中。2、当试验添加剂产品时，向分液漏斗注入10 ml试样和40 ml溶剂油，再加入50 ml加热至50～60℃的蒸馏水。将分液漏斗摇动5min，澄清后分出下部的水层，经有滤纸的漏斗，滤入锥形烧瓶中。3、若石油产品用水混合后产生乳化时，则用50～60℃、1:1的95%乙醇溶液代替蒸馏水处理。4、当试验润滑脂、石蜡、地蜡及含蜡组分产品时，取50克预先熔化好的试样，将其置入瓷蒸发皿中，然后注入50 ml蒸馏水，并煮沸至完全熔化，冷却至室温后，将下部水层经有滤纸的漏斗，滤入锥形烧瓶中。5、用指示剂测定水溶性酸或水溶性碱：向两个试管中分别放入1～2ml抽提物，在第一支试管中加入2滴甲基橙溶液，并将它与装有相同体积蒸馏水和甲基橙溶液的第三支试管相比较。如果抽提物呈玫瑰色，则表示所试石油产品里有水溶性酸存在。在第二支盛有抽提物的试管中加入3滴酚酞溶液，如果溶液呈玫瑰色或红色时，则表示所试石油产品里有水溶性碱存在。当抽提物用甲基橙溶液或酚酞溶液为指示剂，没有呈现玫瑰色或红色时，则认为没有水溶性酸或水溶性碱。6、用酸度计测定水溶性酸或水溶性碱：向烧杯中注入30～50ml抽提物，电极浸入深度为10～12mm，按酸度计使用要求测定pH值，根据下表确定试样抽提物水溶液或乙醇水溶液中有无水溶性酸或水溶性碱。石油产品水（或乙醇水溶液）抽提物特性pH值1酸性4.52弱酸性4.5～5.03序号5.0～9.04弱碱性9.0～10.05碱性10.0用酸度计测定时同一操作者两结果之差不应大于0.05pH，取重复测定两个pH值的算术平均值作为试验结果。警告：仪器若出现故障应及时切断电源，请专业技术人员检修并排除故障后方可继续使用，防止发生意外！安装1、取出可调电热器，置于平整、耐高温、阻燃的工作台或平板上，按照图示和以下步骤安装仪器。2、将支架杆和固定台按图安装好，拧紧螺钉固定。3、将冷凝管夹持器在支架杆的合适位置，用管夹夹住分液漏斗。4、在分液漏斗下部装入烧瓶。5、试调加热器。将加热器调整旋钮逆时针调到底，接通电源，顺时针转动旋柄，逐渐加大电热器功率到适合程度（如果调小功率后，仍感到电热板温度过度，可在烧瓶与电热板间垫薄石棉网），然后关闭电源待用。

本研究旨在通过总有机碳（TOC）分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中，这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在实验中测定这些化合物的溶解度，并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议，不能公开这些化合物的特性。化合物A-F（参见表1）为小分子（300-600 g/mol）。材料12x12cm不锈钢板，具有10x10cm加标区域，使用CIP-100清洗，使用低TOC水漂洗，放置干燥无粉手套容量瓶，按照Sievers️步骤914-80015进行清洗棉签（Texwipe Alpha棉签）预清洁的40 mL样品瓶移液管，30 mLHamilton气密注射器，使用CIP-100和低TOC水清洗使用膜电导检测技术的Sievers️ TOC分析仪带自动进样器步骤为最大限度地降低有机污染，在整个实验过程中须佩戴无粉手套。各化合物的溶解度通过将化合物加入低TOC水中进行经验测定。对混合物进行摇动、搅拌和超声处理以帮助化合物的溶解。目测检查后，按以下公式计算储备液的碳浓度。百分比（％碳）从化合物的经验式推导得出。如，化合物C20H22N4O10S的％碳是：用TOC分析确定各储备液的碳浓度。对化合物A和B的储备液直接分析，而化合物C到F的储备液进行10倍稀释。进行TOC分析之前，使用磷酸将少量（2 mL）的各储备液酸化到pH2。（对于溶液C到F，酸化少量稀释溶液）。对得到的酸化溶液进行目测检查，观察是否有沉淀形成。在任何酸化溶液中都没有观察到沉淀。然后使用Sievers TOC分析仪分析A和B储备液，以及储备液C到F的稀释液。TOC结果与计算的碳浓度吻合，各种化合物的溶解度列在下表1中。进行棉签回收研究时，配制了以下溶液：2个样品瓶的试剂水2个样品瓶的背景棉签溶液2个样品瓶的标准添加溶液（共12个）2个样品瓶的棉签回收溶液（共12个）试剂水：30 mL的移液管用于在28个预清洁样品瓶（40 mL）中注入30 mL的低TOC水。流入后，马上盖上各样品瓶，直到以后使用。2个试剂水样品瓶进行标注并放到一边，以备随后的TOC分析。剩余的26个充注好的样品瓶用于制备背景棉签溶液、标准添加溶液和棉签回收溶液。背景棉签溶液：通过切除三个棉签尖端到30 mL低TOC水中制备两个样品瓶的背景棉签溶液。小心避免污染切入水中的棉签柄部分。标准添加溶液：在低TOC水（30 mL）中加入少量储备液（试剂量范围为0.1－1.0 mL）制备标准添加溶液（每种化合物2个样品瓶）。每种化合物所选的试剂量使最终的标准添加溶液浓度约为1 ppm C。棉签回收溶液：制备棉签回收溶液时，在不锈钢板上放置用于制备标准添加溶液的同样试剂量的储备液。溶液在10x10cm钢板表面区域均匀分布，以便干燥（大约1个小时）。然后使用三根由低TOC水预湿润的棉签擦拭钢板的表面。然后将三根棉签的尖端切入低TOC水的样品瓶（30 mL）中。分析前剧烈摇动所有的样品瓶。使用配备自动取样器的Sievers TOC分析仪（采用膜电导检测技术）对所有样品瓶（28个）进行分析。分析条件为：氧化剂流速为0.2 mL/min，酸流速为0.75 mL/min。每个样品瓶重复分析四次。舍弃各样品瓶的第一次测定数值，将后面的三次进行平均。然后将重复样品瓶的结果进行平均，显示于表1中。这些数据用于计算图1所示的百分比回收率。结论虽然化合物A至F在默克索引中描述为在水中“基本不溶”或“实际不溶”，我们通过实验测定其室温下的溶解度，其范围为百万分之几（ppm）。使用擦拭技术和TOC分析从不锈钢板上成功回收了这些化合物。本研究论证了使用TOC分析进行清洁验证应用的可行性。通过TOC分析，诸如A至F通常被认为在水中“不溶”的有机化合物实际上对于回收而言充分可溶。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

分析仪器作为专用设备，在电力、石化、制药、科学研究等领域都有着重要的作用，各异的功能要求造成了多样繁杂的分析仪器仪表种类，即使是同样功能的分析仪器，具体到每个行业，又有不同的要求。各类分析仪表仪器之间的原理、设计、制造等有较大区别，每一款分析仪器涉及的专业知识广而深，导致自主研发和市场开发的难度非常大，存在较高的技术壁垒。繁杂多样的下游需求结构和技术壁垒造成了行业细分市场分割特征明显。在细分领域中，常有 1~2 家技术优势、服务较好的企业在市场上具有压倒性优势，但总体企业市场规模仍普遍较小。国内还缺乏综合性横跨多领域具有明显优势地位的仪器仪表供应商。A1180自动水溶性酸测定仪是依照GB/T 7598标准设计研发，实验是在规定条件下，将试样与等体积的蒸馏水混合摇动，取其水抽出液通过比色确定其pH值。适用于变压器油、汽轮机油、抗燃油等石油产品的水溶性酸。仪器特点1、一体化设计，单片机控制。2、仪器自动化程度高。3、液晶显示，中文菜单，操作方便。4、自动完成加热、振荡、静放、油水分离、显色、比色、显示并打印测定结果。技术参数测试范围：pH3.8～7.0测量误差：≤±0.05 pH重复性： ≤0.05 pH适用温度： 5℃～40℃适用湿度：≤85%工作电源：AC220V±10%，50Hz功 率： 500W外形尺寸： 680mm×420mm×345mm

2月21日，质检总局召开水泥中水溶性六价铬风险会商会，就如何有效处置水泥中水溶性六价铬质量安全风险，与工业和信息化部、人力资源社会保障部、环境保护部、卫生计生委、工商总局、安全监管总局、食品药品监管总局等部门进行了会商。这也是2009年产品质量安全风险监控工作开展以来，质检总局首次召开的工业产品质量安全风险会商会。质检总局副局长魏传忠出席会议并讲话。　　魏传忠在讲话中指出，水泥中水溶性六价铬问题事关重大，希望各部门高度重视，统一认识，统一思想，统一行动，合力解决潜在的质量安全风险，共同促进提高水泥产品质量安全水平。对于质检部门来说，他强调，一是要结合环境保护、水泥产业发展等方面情况，加快制定水泥中水溶性六价铬限量标准并尽快实施 二是要以适当方式向水泥生产企业通报相关风险信息，督促生产企业查找原因，改进生产技术和工艺，落实质量安全主体责任。　　据悉，在今年1月发布的《关于加强产品质量安全风险监控工作的指导意见》中，质检总局提出，要以消费品为重点，以产品质量中影响人体健康和人身财产安全等因素为内容，建立以风险信息采集为基础、风险监测为手段、风险评估为支撑、风险控制为目标的产品质量安全风险监控工作体系，形成以预防为主、风险管理为核心的产品质量安全监管新机制。本次多部门参与的风险会商会，就属于风险处置机制中的重要工作之一。

自动水溶性酸测定仪维护、注意事项A1180技术指导产品介绍产品名称：自动水溶性酸测定仪产品型号：A1180概 述：自动水溶性酸测定仪是在规定条件下，将试样与等体积的蒸馏水混合摇动，取其水抽出液通过比色确定其pH值。适用于变压器油、汽轮机油、抗燃油等石油产品的水溶性酸的测定。可广泛应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。适应标准：GB/T 7598维护与保养1、更换指示剂指示剂溴甲酚绿和溴甲酚紫用尽后取出原瓶，重新更换，再原样装回原位。2、更换蠕动泵管打开仪器上盖，向上拔动蠕动泵的拔杆，即可松动甭管的压板，取下磨损的旧泵管，退出旧泵管上的管箍，套在一根新的泵管上，再把新管原样装回泵体上，用拔杆把泵管压板压回原位。3、更换打印纸按下左图的按钮，将打印纸按照右图装入打印机，并关闭前盖即可。注意事项1、蠕动泵仪器使用完毕后，请将蠕动泵的压臂松开，防止蠕动泵软管被压臂长期挤压，而造成损伤。2、试验用水测定试样之前，将去离子(或蒸馏水)水煮沸，赶尽其中的二氧化碳。

维生素是人体重要的营养物质，但有些维生素在人体内无法合成，或合成量不能满足机体需要，要从外界摄取以满足人体需要。维生素根据溶解度的不同，分为水溶性和脂溶性两类，水溶性维生素主要有维生素C、B1、B2、B3、B5、B6、B11和B12。不同水溶性维生素的结构差异较大，化学性质不稳定，分离检测较为复杂困难。 目前水溶性维生素的测定方法主要有分光光度法、分子荧光法和高效液相色谱法等。分光光度法的样品前处理较复杂，且干扰物多，测定结果偏高。分子荧光法的样品前处理也复杂，定量不精确。高效液相色谱法的样品前处理简单，用量少，可一次分析多种水溶性维生素，是目前最合适的测定方法。实验部分 采用离子对试剂（四丁铵）作为流动相，由于离子对试剂易吸附在色谱柱上不易彻底清除，因此建议用来分析水溶性维生素的色谱柱专用。 图1. 9种水溶性维生素标准品的色谱图（上）和等高线图（下）1. 维生素 B1 (硫胺素) * 2. 维生素 B6 (吡哆素) * 3. 烟酰胺 4. 维生素 B12 (氰钴胺素) 5. 抗坏血酸糖苷 6. 维生素 C (抗坏血酸) 7. 异抗坏血酸 8. 维生素 B2 (核黄素) 9. 菸碱酸 使用二极管阵列检测器（简称：DAD），除了色谱图外，还可获得光谱图，两者结合可排除仅通过色谱保留时间定性造成的假阳性峰，能对食品和其他含有大量杂质的样品进行精确有效的分析。 图2. 维生素B6的标准曲线 9种水溶性维生素的标准曲线(浓度范围0.1 ~ 50 mg/L)均显示了良好的线性， r2 均≥ 0.996。但采用流动相进行稀释时，维生素C、异抗坏血酸和维生素B12 不稳定，为获得良好的线性，需使用新配制的溶液进行测定。 图3. 保健饮料的测定结果 图4. 营养补充剂的测定结果 该方法可同时检测多种水溶性维生素，标准曲线线性良好。借助二极管阵列检测器，可对食品和其他含有大量杂质的样品进行精确有效的分析，排除假阳性性峰的干扰。由于维生素C和异抗坏血酸不稳定，在样品制备过程中或随着时间的推移，二者容易发生分解，因此难以获得良好的线性和重现性。所以，此方法适用于定量分析，在定量分析时，建议对各维生素单独测定。关于日立高效液相色谱仪，请见链接：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm 日立高新技术公司是日立集团旗下的一家仪器设备子公司。全球雇员超过10000人，在世界上26个国家及地区共有百余处经营网点。企业发展目标是"成为独步全球的高新技术和解决方案提供商"，即兼有掌握先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。其产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料。其中，生命科学领域产品包括电子显微镜、原子力显微镜和分析仪器（色谱、光谱、热分析）等。

p 5月27日，中国政府采购网发布中国科学院大气物理研究所水溶性有机气溶胶在线分析系统采购项目公开招标公告，预算434万人民币。/pp 详细采购信息如下：/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"tbodytr class="firstRow" style="height: 30px "td width="52" height="30" style="padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext border-image: none background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "包号/span/p/tdtd width="123" height="30" style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "货物名称/span/p/tdtd width="65" height="30" style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "数量/span/pp style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "（套）/span/p/tdtd width="190" height="30" style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "简要技术要求/span/p/tdtd width="94" height="30" valign="top" style="border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "是否接受进口产品/span/p/td/trtr style="height: 53px "td width="52" height="53" style="border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "1/span/p/tdtd width="123" height="53" style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "水溶性有机气溶胶在线分析系统/span/p/tdtd width="65" height="53" style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "1/span/p/tdtd width="190" height="53" style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent "p style="text-align: center margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="font-family: 宋体 font-size: 12px "用于大气颗粒物中水溶性有机化合物的快速同步定性、定量分析/span/p/tdtd width="94" height="53" style="border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent "p style="text-align: center line-height: 150% margin-top: auto margin-bottom: auto "span style="line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 12px "是/span/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: left "br//pp　　项目名称：中国科学院大气物理研究所水溶性有机气溶胶在线分析系统采购项目/pp　　项目编号：OITC-G17032390/pp　　项目联系方式：/pp　　项目联系人：窦志超/pp　　项目联系电话：010-68725599-8447/pp　　采购单位联系方式：/pp　　采购单位：中国科学院大气物理研究所/pp　　地址：北京市朝阳区德胜门外祁家豁子华严里40号/pp　　联系方式：010-82995275/pp　　代理机构联系方式：/pp　　代理机构：东方国际招标有限责任公司/pp　　代理机构联系人：窦志超010-68725599-8447/pp　　代理机构地址： 北京市海淀区阜成路67号银都大厦15层(请乘大厅中间的电梯)/p

2023年12月5日，生态环境部发布《环境空气颗粒物（PM2.5）中水溶性离子连续自动监测技术规范》，标准号HJ 1328—2023。该标准于2024年7月1日正式实施，规定了环境空气颗粒物（PM2.5）中水溶性离子连续自动监测系统的方法原理与系统组成、技术性能、安装、调试、试运行与验收、系统日常运行维护、质量保证和质量控制、数据有效性判断、废物处置等技术要求。本标准适用于采用离子色谱法的环境空气颗粒物（PM2.5）中水溶性离子（Cl-、NO3-、SO42-、Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ca2+）连续自动监测系统。环境空气样品经切割器、采样管进入仪器，通过分离装置（溶蚀器），气体样品被吸收液吸收后进入气体样品收集单元，颗粒物样品经过高温蒸汽发生器，与水蒸气混合、吸湿长大、冷凝后进入颗粒物样品收集单元。收集后的颗粒物样品经过滤器进入阴、阳离子色谱系统，通过内标或外标定量分析其中的水溶性离子含量。详细技术规范见附件。附件：环境空气污染物（PM2.5）中水溶性离子连续自动检测技术规范.pdf

如果说质量是产品生命，那检验检测就是产品生命的保障。尤其在美妆领域，新法规对化妆品安全性和功效性评价提出了更为严格和详细的技术要求，加强科学研究、提高检测技术能力成为重中之重。实现多物质量产的合成生物新锐态创生物，已构建全面系统的检测技术体系，贯穿从原料研发到产品应用的全链条，可为美肤产品定制专属“体检套餐”，提供规范化、高质量的产品供给与解决方案。依托专利技术的不断创新，态创生物近期首先上线水溶性肽HPLC创新检测方案，为美业伙伴赋能增效。以检测技术为抓手，研究与应用中心锻造美肤产品“质量名片”开发化妆品是一个复杂的过程，任何关键环节出现问题，如原料和配方安全性或功效性不佳，推倒重来就在所难免，因此需要持续不断的实验和论证。对此，态创生物研究与应用中心针对性打造了集基础研究（Foundation）、配方研究与应用（Formulation）、合规质控（Fulfillment）于一体的3F综合研究体系。这是合成生物业内少有的赋能产品开发全流程的管理体系，具备规范化、系统化、标准化、制度化多重优势。对标“ISO9000”族系列标准，同时实现了理化实验、微生物实验、分析实验、细胞实验、生化实验等多个实验方向的全覆盖。图说：态创生物研究人员在做细胞实验其中，态创生物专门布局了全面系统的检测技术体系，包括含量、纯度、安全性、有效性、透皮性、重金属、卫生等检测分析维度。可用以支撑产品上市前的“千锤百炼”，从研发端即严格把控产品质量，为产品进行质控背书，让产品带着“质量名片”来到消费者手中。合成生物创新检测技术，水溶性肽HPLC检测效率提升约5倍在化妆品的全部检测方法中，HPLC（高效液相色谱法）检测通常占据相当大的比例，可用来检测化妆品中的活性成分、防腐剂、色素、香料、塑化剂、抗氧化剂等。但现有HPLC分析方法一般不适用于三个以上多种水溶性肽的分析，多为一个肽对应一个方法。这会导致需不断改变分析条件，如更换流动相、更改分析程序、改变检测波长等，管理和空间投入庞大。此外，现有方法为改善色谱峰形常加入酸类，如如醋酸、三氟乙酸、磷酸等，可能导致产品酸性且有明显酸味，影响肽类稳定性，同时需要强化型色谱柱耐酸。为此，态创的科研团队经过不断探索，开发出了一套创新的水溶性肽HPLC检测方法，并已取得相关发明专利证书。其创新原理在于，溶于流动相(mobile phase)中的各组分经过固定相时，由于与固定相(station phase)发生作用(吸附、分配、排阻、亲和)的大小、强弱不同，滞留时间不同，从而先后从固定相中流出，大幅提高对水溶性肽的分析效率和普适性。图说：态创生物研发人员在做HPLC检测分析实验证明，该技术可将传统检测时间的15分钟缩短至3-4分钟，检测效率提升约5倍。经过溶剂调试、过柱创新，还增强了HPLC检测方法的通用性，目前可覆盖寡肽-1、蓝铜胜肽、二肽-2、四肽-9、乙酰基四肽-9、六肽-9、寡肽-3、乙酰基六肽-8等多种水溶性肽。基于生物化学、分析化学、自动化等技术路线，依托小分子肽的丰富研究经验，态创生物在行业内率先构建了小分子肽HPLC检测体系，具备高效率、普适性强、绿色环保等优势。结合Tidetron Tao自动化研发平台，月度可满足4-5k个检测需求。除水溶性肽外，态创生物还有多项专利涵盖棕榈酰基肽、类蛇毒肽、熊果苷等物质的HPLC检测，专利壁垒高筑。以原料研发及应用创新，率先构建纯净美肤服务全链，开启高标准、高质量发展的美业新格局。

依据《山东质量检验协会团体标准管理办法》相关规定，经研究，山东质量检验协会批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》（T/SDAQI 092—2023）等9项团体标准（见附件）。特此公告。 附件：《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项SDAQI团体标准信息一览表 序号标准编号标准名称实施日期起草单位1 T/SDAQI 092—2023 水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东山水水泥集团有限公司、中国联合水泥集团有限公司、山东道乐建材科技有限公司、淄博鲁中水泥有限公司、泉头集团枣庄金桥旋窑水泥有限公司、章丘华明水泥有限公司。2 T/SDAQI 093—2023 复肥中氯离子含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市安丘生态环境监控中心、临沂市产品质量监督检验所、山东省农业技术推广中心、济南市产品质量检验院、济宁市质量计量检验检测研究院、山东盟康智能科技有限公司、济南航晨生物科技有限公司、山东盟睿智能科技有限公司、齐河县农业农村局、史丹利农业集团股份有限公司。3 T/SDAQI 094—2023 热轧带肋钢筋快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市产品质量检验所、山东钢铁股份有限公司、石横特钢集团有限公司、山东钢铁集团永锋临港有限公司、山东广富集团有限公司、日照钢铁控股集团有限公司、山东省锦冠冶金科技有限公司。4 T/SDAQI 095—2023 儿童三轮车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。5 T/SDAQI 096—2023 儿童推车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。6 T/SDAQI 097—2023 儿童自行车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。7 T/SDAQI 098—2023 婴儿学步车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟（北京）电力科技有限公司。8 T/SDAQI 099—2023 电线电缆中阻燃元素的快速筛查方法 X射线荧光光谱法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省建筑科学研究院有限公司、大连大学。9 T/SDAQI 100—2023排污、排水用多元融合塑料（PAE）内筋增强管材发布之日起实施聊城瑞盛德丰塑胶有限公司、山东省产品质量检验研究院、中国市政工程东北设计研究总院有限公司、聊城大学、新乡市市政设计研究院有限公司、郑州市市政工程勘测设计院、河南城建建设工程咨询有限公司、聊城高级工程职业学院、新乡市市政工程处有限公司、山东时雨塑胶工业有限公司、山东珑耀管业有限公司、辽宁东信塑胶科技有限公司、山东华信塑胶股份有限公司、山东陆宇塑胶有限公司、河南城建建设工程咨询有限公司、山东智行检测技术服务有限公司、宁津县产品质量监督检验所。 山东质量检验协会2023年11月30日山东质量检验协会关于批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项团体标准的公告.pdf

各有关单位及专家：由广东省分析测试协会组织制订的《水溶性有机化合物中氯、溴、碘元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法》团体标准已完成征求意见稿，根据《广东省分析测试协会团体标准制修订工作程序》，现公开征求意见。欢迎各有关单位及专家提出修改意见，并请于2023年10月15日之前将《征求意见表》（附件3）反馈到下面指定邮箱。 联系人：1.梁敏思，13802833035，liangmsi@mail.sysu.edu.cn2.协会秘书处，020-37656885-227，gdaia@fenxi.com.cn 附件：1.《水溶性有机化合物中氯、溴、碘元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法（征求意见稿）》2.《水溶性有机化合物中氯、溴、碘元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法（征求意见稿）》编制说明3. 征求意见表 广东省分析测试协会2023年9月15日附件1 《水溶性有机化合物中氯、溴、碘元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法标准（征求意见稿）》.pdf附件2 《水溶性有机化合物中氯、溴、碘元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法（征求意见稿）》编制说明.pdf附件3 征求意见表.doc

脂溶性聚合物环氧树脂及甲基硅油分子量分布测定刘兴国 熊亮 曹建明 金燕美丽而寒冷的冬天又到了，室外大雪纷飞，喜欢运动的小伙伴们由户外转战室内，场馆内羽毛球、乒乓球、篮球大战相继上演，运动的身姿和蓝绿色地面、明亮的篮板构成了一道道靓丽的风景线。你可知道这漂亮的场地和器材是用什么材料制造的吗？学化学的你可能回答：“有机材料。”其实这些都是聚合物材料，绿色和蓝色的防滑地面材料为环氧树脂，有机玻璃的篮板材料为聚甲基丙烯酸甲酯。这些均为脂溶性聚合物材料的产品，它们已渗透到日常生活和高端科技的方方面面，从每天要用到的塑料袋到航天材料都可看见它们的身影。 今天，飞飞给大家重点介绍两种脂溶性聚合物。一种是低分子型环氧树脂，是由双酚A和环氧丙烷在氢氧化钠作用下缩聚而成，室温下为黄色液体或半固体，耐热、耐化学药品、电气绝缘性好，广泛用于绝缘材料、玻璃钢、涂料等领域，是常用的基础化工材料。另外一种为甲基硅油，它具有突出的耐高低温性、极低的玻璃化温度、很低的溶解度参数和介电常数等，在织物整理剂、皮革涂饰剂、化妆品、涂料和光敏材料等领域广泛应用。 分子量分布是表征聚合物的重要指标，对聚合物材料的物理机械性能和成型加工性能影响显著。常用测定方法有：粘度法、激光光散射法、质谱法和体积排阻色谱法 （SEC法），其中凝胶渗透色谱法（GPC法）作为体积排阻色谱法的一类，方便快捷、设备普及，具有广泛适用性。通过本文，飞飞给大家介绍以聚苯乙烯为标样，GPC法测定低分子量环氧树脂以及甲基硅油分子量的方法，通过对分子量分布的准确控制可以很好地保证产品的质量。变色龙软件GPC扩展包可以非常方便地将采集的GPC数据进行处理，快速地得到分子量分布的信息，而且该扩展包完全免费。 本实验仪器配置如下：仪器：赛默飞 U3000高效液相色谱仪泵：ISO3100 Pump自动进样器：WPS 3000SL Autosampler柱温箱：TCC3000 Column Compartment检测器：ERC 521示差检测器变色龙色谱管理软件 Chromeleon CDS 7.2 1. 环氧树脂分子量测定双酚A型环氧树脂基本结构及以它为材料制造的体育馆环氧地坪见图1：图1 双酚A型环氧树脂基本结构及体育馆环氧地坪色谱条件如下：分析柱：TSKgel G2500HXL 300*7.8mm，P/N:0016135（适用分子量范围100-20000）；TSKgel G3000HXL 300*7.8mm，P/N:0016136（适用分子量范围500-60000）；TSKgel G5000HXL 300*7.8mm，P/N:0016138（适用分子量范围1000-4000000）；三根色谱柱串联分析。柱温：25℃RI检测器：过滤常数：2s，温度：35℃流动相：四氢呋喃，流速1.0mL/min进样量：15µL 对照品为聚苯乙烯，分子量分别为162，370，580，935，1250，1890，3050和4910；称取适量对照品用四氢呋喃超声溶解，浓度0.02mg/mL。样品用四氢呋喃溶解，浓度0.1mg/mL，测定谱图见图2。 图2不同分子量聚苯乙烯对照品测定谱图注：580和370两个对照品出厂报告上polydispersity多分散系数分别为1.13和1.15，分子量集中度差，所以峰形呈现为多簇小峰。其余对照品多分散系数均小于1.05，峰形呈对称单峰。 校正曲线及相关系数如下： 图3 校正曲线校正曲线方程y=-0.0006x3+0.0502x2-1.5496x+20.4439，相关系数R=0.9998。不同厂家不同批次环氧树脂样品测定结果如下： 表1 环氧树脂样品测定结果样品名称 重均分子量Mw样品-1 387样品-2 401样品-3 396 2. 甲基硅油分子量测定测试甲基硅油的分子量及其分布，常用的GPC方法是采用甲苯或四氢呋喃作为流动相，但是由于甲苯属于管制类试剂，不易购买，因此飞飞采用四氢呋喃（THF）作为流动相来测定硅油的分子量及其分布，结果显示分离与色谱峰形均较好。对照品为聚苯乙烯，分子量分别为1210，2880，6540，22800，56600和129000；称取适量对照品用四氢呋喃超声溶解，浓度约1.0mg/mL。样品用四氢呋喃溶解，浓度1mg/mL。色谱条件如下：分析柱：Shodex KF-805L 8.0*300mm（适用分子量范围300-2000000）；柱温：30℃RI检测器温度：31℃流动相：四氢呋喃，流速0.8mL/min进样量：100µL 对照品测定谱图及校正曲线如下：图4 对照品测定谱图及校正曲线 校正曲线方程y=-0.0182x3+0.5987x2-7.1522x+34.6655，相关系数R=0.9996。甲基硅油样品测定结果数均分子量为20727，重均分子量为36273，Z均分子量为59280，Z+1均分子量为91320。总结到这里，飞飞给大家介绍了采用U3000液相结合变色龙软件采集和处理数据，分析低分子量环氧树脂和甲基硅油分子量的方法，由于两者分子量范围差异较大，实验采用了两组不同分子量的聚苯乙烯标准品作为对照品。对于环氧树脂由于需要测定的是低分子量聚合物且对照品分子量接近，所以采用了三根截留分子量不同的凝胶柱串联进行测定，结果更为准确。变色龙GPC分子量计算扩展包功能强大，导入和使用方便，为广大变色龙工作站用户扩展使用GPC功能带来便利。本文介绍的为脂溶性聚合物的分子量测定，对于水溶性聚合物的分子量分布测定，飞飞这里有较多应用文章供大家参考，感兴趣的朋友可联系我索取，这里给大家提供一篇最常用的，右旋糖酐40的分子量分布测定，扫描以下二维码既可查阅。

水溶性有机物（WSOC）以气体和颗粒物的形式大量存在于大气中，在大气水反应和云凝结核（CCN）形成中发挥着重要的作用，对全球和区域气候变化有着重要影响。此外，某些WSOC是有毒的，它会影响人类健康。WSOC可从源中直接排放或从气态和颗粒有机质（OM）的光氧化中二次产生。目前，只进行了有限的测量来理解WSOC划分机制。结果表明，气体-颗粒物相划分取决于很多因素，例如气象参数、气体物质组成和凝结相性质。将气相WSOC（WSOCg）分配到气溶胶相（WSOCp）是大气二次有机气溶胶的主要形成路径。然而，WSOC划分过程的基本机制尚不清楚。基于此，在本文中，来自华东师范大学、上海市环境科学研究院和上海市环境监测中心的研究团队于2019年冬季在长江三角洲河口湿地生态系统野外科学观测站（31°44′N，121°13′E）同时测量了气体和颗粒物，包括NH3（Picarro G2103），有机酸（草酸、甲酸和乙酸）、无机离子（阳离子：Na+，NH4+，K+，Ca2+和Mg2+；阴离子：SO42&minus ，NO3&minus 和Cl&minus ）和WSOC。为了全面理解WSOCp形成机制，作者还测量了300-550 nm WSOCp的光学吸收，同时测量了PM2.5并调查了气体-气溶胶相划分的影响因素以全面理解中国大气，尤其是严重冬季雾霾区的有机气溶胶行为。【结果】研究区主要污染物的时间变化。ALWC和pH对WSOCg划分的影响。NH3对中国不同区域WSOCp分布的影响。【结论】在干旱期（相对湿度（RH）80%），WSOCg主要划分为有机相，而湿润期（RH）80%）为气溶胶液态水（ALW），表明该区域两种不同的二次有机气溶胶（SOA）形成过程。在干旱期，温度是WSOCg吸收的主要驱动力。而在湿润期，控制WSOCg吸收的因素为ALW含量和pH，两者都会通过NH4NO3形成和有机酸中和过程被NH3显著提高。此外，作者发现，在全国范围内，WSOCp与NH4NO3的相对丰度呈较强的线性相关，其空间分布与NH3一致，进一步表明NH3在WSOCp形成中的关键作用。由于WSOCp是SOA的主要组成部分，NH3通过增加ALW的形成和WSOCg的分配来促进SOA的产生，这表明控制NH3的排放对于缓解中国雾霾污染特别是SOA是必要的。

各企业及相关专家：由广东省食品药品审评认证技术协会组织多家企业共同起草团体标准《食品中禁用水溶性合成色素的测定》和《食品中禁用脂溶性合成色素的测定》已完成征求意见稿，为保证团体标准内容的科学性、严谨性和实用性，现对标准公开征求意见。如有意见请按《团体标准征求意见反馈表》填写，并于2024年1月10日前将盖章书面意见以电子邮件的形式反馈至广东省食品药品审评认证技术协会秘书处，逾期未回复将按无意见处理。感谢您对协会工作的支持！联系邮箱：854274357@qq.com联系人：叶丹 联系电话：15820426425 广东省食品药品审评认证技术协会秘书处2023年12月11日 《团体标准征求意见反馈表》.docx团体标准《食品中禁用水溶性合成色素的测定》征求意见稿.pdf团体标准《食品中禁用脂溶性合成色素的测定》征求意见稿.pdf

各有关单位：根据《团体标准管理规定》及《广东省食品药品审评认证技术协会团体标准管理办法》有关规定，由广东省食品药品审评认证技术协会组织相关单位起草的《食品中禁用水溶性合成色素的测定 液相色谱-串联质谱法》、《食品中禁用脂溶性合成色素的测定 液相色谱-串联质谱法》两项团体标准已通过专家审查，现批准发布，自2024年3月29日起实施。 关于《食品中禁用水溶性合成色素的测定 液相色谱-串联质谱法》等两项团体标准发布的公告.pdf

各相关单位：根据国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》（国标委〔2019〕1号）的文件要求，按照《内蒙古石油和化学工业协会团体标准管理办法（试行）》的有关规定，由内蒙古大学牵头编制的《水煤浆添加剂 水溶性硫酸盐含量的快速测定 离子色谱法》（T/IMPCA 0009-2023）《团体标准已通过专家审定委员会审定，现予批准发布，并于 2024年1月1日起实施。 特此公告 内蒙古石油和化学工业协会2023年12月20日关于发布《水煤浆添加剂 水溶性硫酸盐含量的快速测定离子色谱法》团体标准的公告.pdf

各有关单位：根据《团体标准管理规定》及《广东省食品药品审评认证技术协会团体标准管理办法》有关规定，由广东省食品药品审评认证技术协会组织相关单位起草的《食品中禁用水溶性合成色素的测定 液相色谱-串联质谱法》、《食品中禁用脂溶性合成色素的测定 液相色谱-串联质谱法》两项团体标准已通过专家审查，现批准发布，自2024年3月29日起实施。

固体分散体技术和喷雾干燥在难溶性药物中的应用近年报道的新药种类近 90% 都是属于水难溶性药物；由于其溶解度偏低，需要的给药剂量比其他药物大得多，这就使得难溶性药物的临床治疗效果低于预期。水溶性较差的药物化合物，由于其固有的低水溶性和在相关吸收窗口期内无法溶解于胃肠道介质，因此口服制剂的制备极具挑战性。业界研究者认为活性药物溶出限制其速率，为了获得足够的生物利用率，了解如何提高溶解速率非常重要。常用提高溶出度或溶解速率的方法有：固体分散体，药物颗粒微纳米化和优化脂质剂型配方等。固体分散体作为近些年的研究热点一直被广泛关注，它的优势也非常明显：改善难溶于水的药物化合物的性质，提高药物溶出速率，并且生物利用率也有明显改善。通过搭配水溶性聚合物，固体分散体主要应用于速释型药物系统，同时近期有研究发现其在缓释系统的表现也同样优异。固体分散剂的制备方法有很多种，包括基于溶剂的雾化蒸发技术产生微粒和对所得固体分散体进行微粒化的熔融技术。其中溶剂蒸发法包括喷雾干燥，冷冻干燥，超临界流体技术，静电喷雾和静电纺丝等方法。喷雾干燥是最常用于制备固体分散剂的技术，由于喷雾干燥可以生成细小的液滴，具有高比表面积，所以是一类非常快速的干燥过程。市面中喷雾干燥有不同类型的装置，尽管雾化装置和雾化能力各不相同，但其中大多数元配件都有一定相通性。近年来，研究者对喷雾干燥颗粒形成机理的探索也逐年增加；已经提出相关模型用于解释喷雾干燥颗粒形成的过程，特别是溶媒蒸发阶段，这也是液滴固化形成干燥颗粒的关键阶段。自从 1872 年首台喷雾干燥设备发明制造以来，在工艺及硬件方面已取得很大进步，同时也完全扩展到工业应用场景中。喷雾干燥可以通过简单的一步制造法产生小颗粒，并可以一定程度控制颗粒的特性以达到改善其药物传递性能的目的，这就非常适合肠道部位短的吸收窗口期，保证药物在相对短的距离内扩散。此外，喷雾干燥固体分散体微粒溶解速度快，可以获得良好的溶解曲线，还可以用于控制固体分散体的质量属性，防止药物与载体相分离，以提高药物稳定性和生物利用度。利用喷雾干燥制得的固体分散体具有粗糙表面和多空内部结构，有效增加颗粒总表面积；对研究微观结构及微观结构对配方性能的影响来讲，是当前研究优化所用配方的一种有效方法。在喷雾干燥过程中，可以调整一系列参数用以控制干燥过程和最终的颗粒特性。喷干过程中重要参数包括入口温度和出口温度，雾化气体流速，料液流速，料液粘度和液体中物料的性质。入口温度和出口温度是物料功能性过程监控解决方案的重要参数，有相关研究表明入口和出口温度之间的比率会影响形成颗粒的特性以及回收率；干燥气流对颗粒特性似乎没有任何直接影响，但在操作过程中还是建议使用最大流速，因为它会影响入口温度和出口温度。

前言：溶出是药物吸收和暴露的限速步骤，因此，难溶性药物的体外测试尤其具有挑战性和重要性，需要明确此方法必须能够利用这一特征，通过提供有意义的释放速率的解释，或在某些情况下，解释实际的释放机制，从而提供重要的临床相关信息。 难溶性药物在制剂处方和制造工艺中需要特别注意，如减小颗粒大小的方法以及更复杂的制剂操作和工程技术领域，以提高药物的有效性、增加体内浓度和吸收。有一些新兴课题正在进行深入的探索和理解，特别是诸如溶出方法中的漏槽与非漏槽方面的条件、固态性质的贡献、表面活性剂的化学性质、计算机模拟、剂量倾泻和胶囊属性。 目前，正在开发的口服剂型在水性介质中具有不同水平的溶解度，为了促进具有较低水溶性的药物的溶出测试，管理机构允许使用低浓度的表面活性剂，以提高溶解度。1添加主要目的是提高药物在测试介质中的溶解度以实现漏槽条件，由于正在开发的药物中有很多是难溶性的（统称BCSII类和IV类），尤其要注意在溶出介质中加入表面活性剂，并不是方法开发中增加溶解度的唯一选择。 01表面活性剂“表面活性剂”是“表面活性物质”的一组化学物质的通用术语。表面活性剂分子中存在疏水基团（尾部）和亲水基团（头部），决定了表面活性剂是具有两亲属性（亲水性和疏水性环境的亲和性）的有机化合物。因此，表面活性剂分子同时含有水不溶性（油溶性）和水溶性成分。表面活性剂分子将迁移到水表面，其中不溶性疏水基团可以延伸出大部分水相，或者如果水与油混合，则进入油相，而水溶性头部组保持在水相中。表面活性剂分子的这种排列和聚集起着改变水/空气或水/油界面处水的表面性质的作用（图1）。 02在溶出方法开发中的表面活性剂类型 在溶出方法的开发中，表面活性剂可以通过其离子电荷分为四大类用于筛选目的：• 阴离子：例如十二烷基硫酸钠/月桂基硫酸钠（SLS / SDS）• 阳离子：例如十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）• 非离子型：如聚山梨酯20和80，泊洛沙姆• 两性/两性离子：例如卵磷脂，椰油酰胺丙基甜菜碱此外，为了体外评估GIT的性能，可以考虑更复杂的“生物相关的”表面活性剂介质体系。这些制剂模拟人GIT中的禁食（FaSSIF）和进食状态（FeSSIF）环境。2FaSSIF和FeSSIF介质配方可商购。 03溶出介质中的表面活性剂浓度 如上所述，基于表面活性剂的介质的溶解度增加是浓度依赖性的，而较高浓度的表面活性剂会溶解更多的药物，3必须优化表面活性剂浓度以平衡溶解度和漏槽条件与检测制造或稳定性变化方法的区分能力。通常，设定表面活性剂浓度的目标是在溶出介质中使用尽可能少的表面活性剂，以实现所需的漏槽条件和方法的稳健性，同时实现并保持对药品关键质量属性的区分。 在早期的开发过程中可以评估溶解性和漏槽条件，但是在开发的后期阶段，例如在验证方法可靠性以检测配方/工艺中的有意变化的过程中，该方法的区分特征往往被揭示出来。另外，对于基于表面活性剂的溶出介质，应该考虑两个因素：（i）应提供表面活性剂介质系统以确保方法可转移性。表面活性剂的各种来源有时在制备时导致可变的pH。SDS介质尤其如此，因为这种表面活性剂典型地来自乙氧基化中和过程。（ii）在表面活性剂介质中使用的填充剂的pH值需要在添加表面活性剂之前进行调整。当表面活性剂改变电极的表面环境时，所得到的溶液应被认为是表观pH值。 04表面活性剂在溶出介质开发中的应用 当表面活性剂被添加到溶出介质时，亲水端将与水性介质结合，疏水尾部遇到排斥力，有效地寻找与之相联系的替代相。相之间的“推拉”降低了水相内的分子间作用力，由此降低了表面和界面张力。事实上，界面张力的降低是表面活性剂增溶的关键驱动力。想象一下一种药物由于高疏水性而不溶于水或溶出介质的情况。添加表面活性剂并将其溶解在介质中，它作为延伸/线性单体或自缔合球形存在，分布在介质中。表面活性剂浓度的进一步增加将最终产生胶束，多个表面活性剂分子的自缔合产生表面活性剂尾部的疏水核心的新胶体相。发生这种相变的浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 在纯水相存在下，溶剂与任何疏水表面的相互作用不是在能量上有利的，导致润湿差和低溶解度。疏水性固体（不溶性药物）与溶解的表面活性剂的疏水性尾部之间的相互作用，降低了润湿和溶解固体所需的能量，从而增加了药物的溶解度。通过随后将溶解的物质分配到表面活性剂胶束的疏水核心中可以进一步提高溶解度。在方法开发中选择最佳的表面活性剂浓度必须考虑胶束的存在与否对体外释放的基本机制的影响。 05表面活性剂对溶解气体的影响 如前所述，溶出介质中表面活性剂的存在改变了介质的表面和界面张力。这导致溶解氧在介质中的溶解度的变化。Fliszar等人4评估了含有表面活性剂的溶出介质中溶解氧的作用。使用含有0.5％SLS，2.0％SLS和0.5％吐温80的含水（不含表面活性剂）介质和溶出介质，研究了几种标准制剂对氧溶解的作用。 在这项研究中，含有表面活性剂的介质的氧含量由于表面张力的降低而被发现为7.5-8.5mg/mL。然而，不含表面活性剂的水性介质更低，为5.5mg/mL。不管所用的脱气方法（在真空下搅拌，加热，超声处理，氦气喷射和膜过滤），一旦脱气完成，所有介质准备重新获得或重新生成。初始氧含量和通气达到平衡的持续时间取决于用于脱气的方法（图2-4）。评估氧含量的增加对其溶解的影响。研究证实，含有表面活性剂的介质在初始时间点没有发现任何结果值（误差范围内）（图5和6）。 此外，已知对溶解氧敏感的化合物（泼尼松）在通气和脱气（换句话说，含氧量）反应中的溶出曲线显示出显著的变化，如图7所示。从这项工作可以得出结论，含表面活性剂的介质迅速恢复其平衡氧含量，并且变化具有最小误差。该研究证实，在实验开始之前，介质中的溶解气体达到平衡是很重要的。 LOGAN将持续分享难溶性药物的溶出度测试系列的相关文献！ 参考文献：1. Noory, C., Tran, N., Ouderkirk, L., Shah, V. Steps for development of a dissolution test for sparingly water-soluble drug products. Dissolut.Technol., 2000, 7(1), 16–18. 2. Bhagat, N. B., Yadav, A. B., Mail, S. S., Khutale, R. A., Hajare, A. A., Salunkhe,S. S., Nadaf, S. J. A review on development of biorelevant dissolution medium. J. Drug Deliv. Ther., 2014, 4(2), 140–148. 3. Shah, V. P., Konecny, J. J., Everett, R. L., Mc Cullough, B., Noorizadeh,A. C., Skelly, J. P. In vitro dissolution profile of water-insoluble drug dosage forms in the presence of surfactant. Pharm. Res., 1989, 6(7), 612–618. 4. Fliszar, K. A., Forsyth, R. J., Zhong, L., Martin, G. P. Effects of dissolved gases in surfactant dissolution media. Dissolut. Technol., 2005, 12(3), 6–10.

导读地表水是人类生活用水的重要来源之一，也是各国水资源的主要组成部分。近年来，随着工业化进程加快，过度取水和工、农业废水的排放，导致地表水受到不同程度的污染。水中可溶性阳离子（K+、NH4+、Ca2+、Mg2+等）在一定程度上反映水质，并与人民健康息息相关。为了保护自然环境，保障人体健康，亟需对地表水中可溶性阳离子进行定量分析。相对于传统方法（化学法和原子吸收法等），离子色谱法（简称IC法）无论在方法检出限、分析速度、测定范围等方面都表现出明显的优势，已成为水质中可溶性阳离子测定的重要手段。今天，我们带来离子色谱检测方案，一起来看看吧。 水中可溶性阳离子超标的危害水质中可溶性阳离子浓度会影响水体硬度，它不仅会干扰基础的新陈代谢还会诱发疾病。比如高钾、钠离子浓度过高，将会使体液失去平衡，对于肾功能不好的人有一定危害。高钙摄入能影响铁、锌、镁、磷的生物利用率，并引发肾结石、奶碱综合症等疾病；过量镁摄入，可能发生心脏完全传导阻滞或心搏停止等。 IC法测定水中可溶性阳离子相关法规随着环保监管的日趋严格，水质中可溶性阳离子的检测日益得到重视。目前我国采用离子色谱法分析水质阳离子的常见标准见下表。其中，《HJ 812-2016 水质 可溶性阳离子的测定 离子色谱法》涉及最常见的6种可溶性阳离子（Li+、Na+、K+、NH4+、Ca2+、Mg2+）。 可溶性阳离子测定，岛津IC-16显身手岛津Essentia IC-16离子色谱仪配置阳离子抑制器，可快速高效对地表水中6种可溶性阳离子进行测定，轻松应对《HJ 812-2016 水质 可溶性阳离子的测定 离子色谱法》中阳离子检测标准的要求。 l 分析条件 l 对照品色谱图按上述分析条件进行测定，对照品色谱图如图1所示。图1. 对照品溶液色谱图（1 µg/mL） l 校准曲线将对照品溶液按照上述分析条件进行测定，使用外标法定量。校准曲线见图2，线性方程、相关系数见表1。 表1. 6种水溶性阳离子校准曲线（1/C）图2. 6种水溶性阳离子校准曲线 l 实际样品取供试品溶液进样5 μL进行测定，以外标法计算供试品含量，色谱图见图3，定量结果如表2所示。图3. 样品色谱图 表2. 供试品溶液测试结果注：N.D. 表示未检出。 结语岛津Essentia IC-16离子色谱仪性能稳定，灵敏度高，配置阳离子膜抑制器CS-1000可轻松应对《HJ 812-2016水质 可溶性阳离子的测定 离子色谱法》检测标准的要求，快速、便捷的实现地表水中6种水溶性阳离子的测定。地表水安全监测刻不容缓，岛津为您的健康安全保驾护航。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

电透析后直接得到的酸性脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）可分别以不同的碱中和而取得各种相应的LPS盐。这些LPS盐在双蒸水中的溶解度差异很大。迄今为止，LPS的三乙基乙胺或四乙基乙胺盐在水中的溶解度最大。R-IPS的三乙胺盐在水中的溶解度可达20mg/ml，此时形成一种透明、无粘度的溶液。S-LPS的三乙胺盐溶解度更大，可高达400mg/ml。LPS钠盐的溶解度稍差，特别是R-LPS钠盐。形成溶液的透明度亦差于三乙胺型LPS盐，另外，LPS钠盐的粘度亦增加。LPS钾盐的溶解度稍好于钠盐，而LPS吡啶盐及铵盐的溶解度则差于LPS的钠或钾盐。LPS的钙及镁盐表现出极低的溶解度，这一点尤以R-LPS为明显。LPS的镁盐常常是不溶解性的。另外，LPS的有机盐，如1LPS的腐胺或精胺盐亦表现出极低的溶解性。

Solving Material Problems Using Advanced Thermal Analysis & Rheology techeniques作为全球热分析和流变技术的领导者，美国TA仪器在不断技术创新的同时，一贯注重应用的普及和推广。材料研究在产品设计、制作和表征方面面临诸多技术挑战。从高聚物到药物，到无机材料，往往都存在化学结构的表征，同时也存在于复合材料和有热历史影响材料的形态可变性、稳定性和兼容性。所以有效地表征和控制这些变量对于最终产品的成功和最终使用就显得尤为重要了。我们将为您呈现高级热分析和流变技术在宽广的材料表征研究中的应用。特邀主讲人： Steve Aubuchon PhD. TA仪器全球热分析产品经理 李润明 PhD. TA仪器 流变应用专家时 间 8月18日城 市 上海地 点 TA仪器 亚太区技术支持中心 地 址 上海市漕河泾开发区钦州北路1198号82号大厦16楼交通指南 公交车：927、205、120 轨道交通：9号线漕河泾开发区站下车，1号出口，步行15分钟日程 08:30～09:00 签到 09:00～10:30 利用高级热分析技术表征高聚物I —— Steve Aubuchon PhD. 10:30～10:50 茶歇 10:50～12:00 利用高级热分析技术表征高聚物I I —— Steve Aubuchon PhD. 12:00～13:00 午餐 13:00～15:00 利用高级流变技术表征高聚物I ——李润明 PhD.为您架构一个和国际大师面对面交流的平台，相信您一定获益匪浅！欢迎您携带日常工作中遇到的疑难杂症前往研讨会现场，我们将有专家为您答疑解惑，与您分享实验技巧！如有兴趣参加，请速致电 800-820-3812 或email至vwang@tainstruments.com垂询！ 席位有限，先到先得，请速报名！更多活动，请登录www.tainstruments.com.cn获悉详情！“TA世界学苑”——利用高级热分析技术解决材料问题(药物专场)

p　　7月25日至8月3日，由中国化学会高分子学科委员会分子表征学科组主办，华东理工大学和华中科技大学承办的“第四届高聚物分子表征高峰论坛暨高聚物分子表征研究生暑期学校”在华东理工大学隆重召开。此次高峰论坛暨暑期学校得到了国家自然科学基金委员会和上海市教育委员会等单位的大力支持。参会人员共计245名，包括31名邀请专家、174名来自复旦大学、上海交通大学、武汉大学、华中科技大学、南开大学、华南理工大学、南京大学、中科院长春应化所等全国28所大学、科研院所和产业部门的正式代表以及40名旁听者。参会的人员中有院士4名，国家“千人计划”获得者、长江学者、杰青9名。/pp style="text-align: center "img style="width: 600px height: 192px " title="01.jpg" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/d19af663-a660-4acd-b469-354b671b9ccf.jpg" width="600" height="192"//pp　　7月26日，高聚物分子表征高峰论坛在华东理工大学逸夫楼报告厅举行。张俐娜院士(武汉大学)、唐本忠院士(香港科技大学)、颜德岳院士(上海交通大学)、国家自然科学基金委委员化学科学部化学科学四处处长董建华、上海市教委学位办主任杨雪、华东理工大学副校长涂善东，以及其他20余位专家、领导出席了会议。/pp　　涂善东致开幕式辞。他首先代表华东理工大学向积极参与和支持此次高峰论坛暨暑期学校的广大师生表示热烈的欢迎和衷心的感谢，并向与会代表介绍了学校的发展历程，希望学员们利用学习之余到学校走走、看看，进一步了解华东理工大学。杨雪介绍了举办此次高峰论坛暨暑期学校的初衷，希望前来参会的学员们围绕高分子表征的前沿领域，认真学习研讨，打下良好基础，开拓视野，启迪智慧。张俐娜院士回顾了高分子表征的历史，重申了高聚物分子表征会议的目的和意义。/pp style="text-align: center "img style="width: 600px height: 192px " title="02.jpg" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/907999e9-692c-47b2-85dd-f7fb7e78cdb2.jpg" width="600" height="192"//pp style="text-align: center "img style="width: 600px height: 192px " title="03.jpg" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/38d2aab9-2eb5-4761-8577-5908c7eff9e7.jpg" width="600" height="192"//pp　　据悉，本次高峰论坛共设9个邀请报告。唐本忠院士、颜德岳院士、郭鸣明教授(北京化工研究院)、孙平川教授(南开大学)、董建华主任(基金委)、吴一弦教授(北京化工大学)、佐藤尚弘教授(日本大阪大学)、武培怡教授(复旦大学)和张洪斌教授(上海交通大学)分别作了专题报告。徐坚教授(中科院化学研究所)、童真教授(华南理工大学)、李志波教授(青岛科技大学)和杨光教授(华中科技大学)主持了报告会。报告会充分展示了国内外高聚物分子表征的研究水平和最新进展，对于深入探索高聚物分子表征领域具有重要的学术价值。/pp　　7月27日至8月2日，在华东理工大学研究生楼第三多媒体教室举行了为期7天的高聚物分子表征暑期学校，共设包括吴奇院士的“如何测绘高分子溶液相图—微流体联姻光散射”在内的17场讲座报告，丰富了广大学员对高聚物分子表征领域的认识，启发学员的科学研究工作，开拓了视野，解答了疑惑，得到了学员们的一致好评。/pp style="text-align: center "img style="width: 600px height: 192px " title="04.jpg" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/058c8fa1-4a60-45d6-b6c9-aaa6073fadf8.jpg" width="600" height="192"//pp style="text-align: center "img style="width: 600px height: 194px " title="05.jpg" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/3a11a99f-89a6-4f84-adf8-f0c183aefd7b.jpg" width="600" height="194"//pp　　7月30日下午，学员们参观了学校校史馆、材料博物馆和材料学院分析测试平台，了解学校的发展历程和材料学科的学科优势，使学员对高聚物分子表征的仪器和方法有了更加深刻的认识。/pp　　8月1日下午和8月2日上午，论坛举行了两场研究生学术报告会，共有27名来自全国不同高校和科研院所的研究生代表作了学术报告。报告会评出了11个最佳报告奖和16个优胜报告奖。学员们纷纷表示，不但学到很多高聚物表征方面的专业知识，而且从吴奇院士等人富于哲理的报告中学到了科研的思路和精神，大受启发。/pp　　8月2日下午，高峰论坛暨暑期学校顺利闭幕。林嘉平教授向学员颁发了结业证书并寄语学员，希望学员们牢记各位院士、学者的分享和指点，将暑期学校期间所学的知识应用于今后的科学研究工作。/pp style="text-align: center "img style="width: 600px height: 191px " title="06.jpg" border="0" hspace="0" vspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/53c35e4a-c5f2-4207-8c48-a2f1b6a33dd8.jpg" width="600" height="191"//ppstrong　　■ 延伸阅读/strong/pp　　第四届高聚物分子表征高峰论坛暨暑期学校由材料科学与工程学院的林嘉平课题组负责筹办。近年来，林嘉平课题组在高分子自组装和高分子理论模拟等领域取得了重要进展，已在Nature Chem.、Angew. Chem. Int. Ed.、Macromolecules等高分子领域重要期刊上发表了学术论文100余篇。课题组负责人林嘉平教授还担任了多个期刊的编委。这些期刊多为高分子领域的重要期刊，如Macromolecules、ACS Macro Lett.、J. Mater. Chem. A和高分子学报等。/p

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)，简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中独具特色的精细化学品。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其独特的性能获得广泛应用。PVP（聚乙烯吡咯烷酮）材料作为一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，其受到人们重视的独特性质是其优异的溶解性能及生理相容性。在合成高分子中像PVP（聚乙烯吡咯万通）材料这样既溶于水，又溶于大部分有机溶剂、毒性很低、生理相溶性好的并不多见，特别是在医药、食品、化妆品这些与人们健康密切相关的领域中，随着其原料丁内酯价格的降低，展示出发展的良好前景。PVP（聚乙烯吡咯烷酮）材料按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别代表相应PVP（聚乙烯吡咯烷酮）材料的平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。在PVP（聚乙烯吡咯烷酮）材料的生产和研发中，K值通常使用乌氏毛细管法进行测量，乌氏毛细管法实验操作简单，数据重复性好，在大多数高分子材料研发及相关质量控制中都起到关键作用，尤其是ZVISCO自动乌式粘度仪因其自动化程度高，节省人力的同时进一步提高了实验数据的可靠性。以IV2000系列全自动乌式黏度计、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例： 实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度可达180℃。3. 测试过程IV2000系列全自动乌式黏度计可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间的精度可到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV2000系列全自动乌式黏度计连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表等多种功能。

第七届全国高聚物分子与结构表征学术讨论会于2010年10月11日-14日在华东师范大学隆重举行。这是国内高聚物分子学术界的一次交流最新成果的学术会议，吸引了大量专家学者出席。在会议期间，众多专家学者汇报了高聚物分子与结构表征、高分子溶液、溶胶及凝胶、高分子表面和界面及高聚物结构性能关系等主题的最新进展，共同探讨了该领域的新理论、新方法、新技术和新应用，并提出了其在高科技领域中的发展方向。 在这次学术盛会中，岛津公司积极参与，为大会提供了赞助。市场部华瑞博士做了题为&ldquo 岛津公司分子光谱仪器应用介绍&rdquo 的宣讲会，就分子光谱仪器的原理、特点和应用进行了系统介绍，得到了与会者的欢迎。 作为有着135年悠久历史的分析仪器界最大供应商之一，岛津公司一直秉持着&ldquo 为人类做贡献&rdquo 的宗旨，积极服务于高聚物分子领域。在高聚物分子结构表征等研究领域，应用着较多的红外、紫外、液相、气相、热分析等仪器，而岛津产品线完全覆盖这些仪器，为该领域的发展起到了巨大的作用。此外，岛津公司的《高分子分析完全解决方案》更是用户分析工作的重要参考资料。

继全国高分子学术论文报告会后，美国怀雅特技术公司作为高分子表征高峰论坛的赞助单位之一，积极支持高分子领域的交流活动。 由中国化学高分子科学委员会高分子分子表征科学组主办，武汉大学化学与分子科学学院承办的&ldquo 高分子表征高峰论坛&rdquo 于2009年12月5日至6日在武汉大学顺利召开，这是高校、科研单位和企业共同参加的又一高分子领域的盛会。与会的专家就&ldquo 如何提高高聚物材料表征水平，如何促进高聚物产业的持续发展&rdquo 等主题进行了深入交流和探讨。 其中，颜德岳院士的《超支化聚合物的合成和表征》、韩志超研究员的《高分子体积排阻问题及表征中的Mark &ndash Houwink指数》、张俐娜教授《动静态光散射表征新技术及其应用》等专家的主题报告着重而详细的介绍了高聚物分子尺寸与形态、溶液行为、聚集态结构表征等新方法及研究成果。 美国怀雅特技术公司长期致力于为全球大分子领域的生产者、检验机构以及研究者提供最专业最先进的高分子绝对分子量表征系统。该系统代表性功能有： 1. 表征绝对分子量及其分布（重均分子量、数均分子量、Z均分子量）、均方根旋转半径、第二维利系数（A2）； 2. 表征高分子溶液中的聚集态形式：棒状分子、无规线团分子、球状分子（空心球、实心球）； 3. 表征高分子溶液的 Mark &ndash Houwink方程曲线，求得K，a值； 4. 表征高分子支化度。 5. 表征生物大分子，如质体、DNA、RNA以及蛋白质等凝集态及分子间相互作用； 而这些功能的实现仅需要在您已有的液相系统中添加Wyatt的相应的检测器。 详情请登陆网站：www.wyatt.com；www.wyatt.com.cn 电话：010-82292806， 传真：010-82290337 E-Mail：info@wyatt.com.cn

沈阳科晶参加全国高聚物分子与结构表征学术研讨会 全国高聚物分子与结构表征学术研讨会是由中国化学会高分子学科委员会主办的国内高分子届的盛会。会议每两年举办一次，本届会议由华中科技大学、武汉大学共同承办，于2018年10月17-19号在湖北武汉举行。 沈阳科晶有幸应邀参加此次会议并作为此次会议的赞助商，沈阳科晶一直致力于为各类材料研究事业提供优质服务，不仅有材料处理的切割、研磨、抛光设备，还有金属材料的熔炼、镀膜设备，高分子材料的薄膜生长设备等，产品种类繁多，产品质量优良。此次参会我们携带的设备有SYJ-150低速金刚石切割机、STX-202A小型金刚石线切割机、GPC-50A精确磨抛控制仪、UNIPOL-802精密研磨抛光机、PTL-MM02程控提拉涂膜机、VTC-200PV真空旋转涂膜机、VTC-600-2HD双靶磁控溅射仪、MSK-NFES-3C台式静电纺丝机、SYJ-D2000金刚石带锯切割机、PCE-6小型等离子清洗机。 此次参会，沈阳科晶派出专业技术团队为大家进行讲解，会议一开始沈阳科晶的设备展位就异常火爆，科晶的设备得到了各位专家、老师和学生的热切关注，我公司技术人员对老师和同学们所关注的设备进行了详细介绍，并对大家提出的问题一一进行了解答。大家纷纷惊叹于我公司技术人员的专业！同时对我们的设备提出了自己的意见，我们也认真聆听各位老师的意见和建议，努力对我们的设备做出更多的改进，从而满足不同材料人员的要求。 世界在进步，科学在进步，沈阳科晶也一直在努力跟上科计前进的脚步，做为科晶人，我们也在不断扩充自己的专业知识，才能跟上科学技术发展的速度。不断的开拓进取是我们一直的奋斗方向，努力让沈阳科晶品牌享誉整个材料界是我们一直的奋斗目标！

p style="text-indent: 2em "编者按：药品安全需要一致性的保障！在药物研究行业，仿制药的一致性评价试点工作早在2012年就已开展。现如今，该项工作早就由业界“雷声大雨点小”的评价，转入了如火如荼的燎原之势。根据国家《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，《国家基本药物目录》中自2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价工作，将在2018年底迎来截止日期。/pp style="text-indent: 2em "作为仿制药一致性评价中必须考察的一部分，原料药的粒度控制与检测也随着这股东风，越来越受到业内的重视。而对于药物检测，特别是难溶性药物的粒度检测来说，光散射法无疑是重要手段，江苏省苏州工业园区食品药品监督管理局专家关玉晶等的条分缕析，将带我们走入光散射法在难溶性药物粒度检测中的应用天地……/pp style="text-indent: 2em "strong专家观点：/strong/pp style="text-indent: 2em "药物粒度的测定方法有显微镜法、筛分法、光散射法等。对于原料药的粒度测定首选光散射法，是中国药典规定方法之一。采用的仪器为激光粒度仪，通常由激光光源、透镜、颗粒分散装置、检测器、控制系统构成，具有测量速度快、测试精度高、可测粒径范围宽等优点。其测定的理论依据是米氏散射理论和弗朗霍夫近似理论，将样品分散到分散介质中，用单色光束照射颗粒样品，即发生散射现象，散射光的能量分布与颗粒的大小有关，通过测量散射光的能量分布，即可计算出颗粒的粒度分布。/pp style="text-indent: 2em "光散射测定法光散射测定法有两种，即湿法测定和干法测定，根据样品的性状和溶解性能不同进行选择。湿法测定用于测定不溶于分散介质的混悬样品，测定时使用较少的样品就能取得较好的分散效果，测定结果准确、重现性好。干法测定用于测定水溶性或无合适分散介质的固态样品，方便快捷，但测定时使用样品量大，重现性稍差，尤其是粘性物料测定结果误差较大。难溶性药物的粒度测定常选择湿法测定。/pp style="text-indent: 2em "在用激光粒度仪进行粒度测定时需设定的主要仪器参数有分散介质折射率、样品折射率、样品吸收率。对于较大颗粒，使用弗朗霍夫近似理论，可不考虑样品折射率，对于较小颗粒，选择米氏散射理论，需提供分散介质与样品的折射率。分散介质的折射率可通过文献查得，水的折射率为 1. 33，乙醇的折射率为 1. 36。待测样品的折射率需要根据具体情况决定，如表面粗糙度、颜色、透明度、成分等进行选择输入，并结合粒度分布图形、数据拟合、残差值综合判断，选择与实际折射率一致或者接近的输入折射率，待测样品输入折射率与实际折射率偏差直接影响测量结果的准确性与可靠性。样品的吸收率体现了其吸收光量的特性，可通过在显微镜下，对处于悬浮介质中的物质进行观察而近似估算，样品的吸收率在 0 到 1 之间，晶体粉末为 0. 01、浅色粉末为 0. 1、深色粉末或金属粉末为 1。/pp style="text-indent: 2em "对于湿法测定，选择适宜的分散介质，制备具有稳定的分散体系的样品是获得准确结果的关键，需保证颗粒之间的分散性并且在测定过程中颗粒不进一步破裂或溶解。将药物加入分散介质中，通过超声、搅拌等物理分散的方法使药物形成稳定的分散体系，如需要可加入少量的化学分散剂或表面活性剂，如六偏磷酸钠、吐温、十二烷基硫酸钠等，以消除样品的聚集及电荷效应。需确定的因素有分散介质的种类、药物分散浓度、外力因素等。选择分散介质需要满足以下条件:①液体与颗粒无反应，②颗粒在液体中无溶解和膨胀，③液体在激光波长下应是可透过(不吸收)的，④液体与颗粒的折射率不同。/pp style="text-indent: 2em "常用的分散介质有水、乙醇、丙三醇水溶液、乙醇和丙三醇混合液等。考虑到实验成本、环境危害、操作方便等因素，分散介质首选水。为减少分散介质中杂质颗粒对样品测定的影响，分散介质应选择高纯度的溶剂且在使用前应过滤处理。药物分散浓度需满足仪器灵敏度要求并使粒子保持单个原始态。浓度过高可能产生多重散射，浓度过低可能信噪比太低难以代表真实物质的颗粒分布。一般情况下，待测样品粒径越小光散射性越强，分散浓度略低。激光功率越强则仪器的散射光信号越强，分散浓度越低。药物分散的浓度常根据检测器遮光度来确定，湿法测定所需的供试品量通常应达到检测器遮光度范围的 8 ～ 20%。在合适浓度范围内，测量结果基本保持稳定。分散体系在分散后易发生再凝结，其体系的稳定性一方面取决于样品颗粒及分散液体的特性，另一方面取决于外力因素，如超声搅拌等机械处理方法、表面活性剂、添加离子化合物、分散体系的 pH 值等。超声波是打开凝结的最佳方式。样品分散的好坏可以通过改变分散能量是否引起粒度分布变化来确定，当样品分散较好时，测定过程中粒度分布不会发生明显改变。/pp style="text-indent: 2em "样品的粒度需要满足以下几个方面的因素：/pp style="text-indent: 2em "（1）精密度:精密度要求根据样品的用途、物料特点及粒度分布不同而确定。一般情况下，取一批原料药样品，重复测定 6 次，统计 6 次测定结果的 ＲSD，D 50 的 ＲSD 不大于 10%，D 10 、D 90 的 ＲSD 不大于 15%，对于粒径小于 10μm 的样品，ＲSD 可增加至 2 倍。/pp style="text-indent: 2em "（2）重现性:不同时间、不同分析人员取同一批原料药样品，用同样的方法重复测定 6 次，统计 6 次测定结果的 ＲSD，要求与精密度相同。/pp style="text-indent: 2em "（3）溶液稳定性考察:将样品液放置一定时间，取不同时间点的样品进行测定，统计测定结果的 ＲSD，要求与精密度相同。/pp style="text-indent: 2em "（4） 准确度:将测定结果与显微镜法所得到的结果进行比较，验证结果准确性。/pp style="text-indent: 2em "（5）耐用性:在分析方法开发时就应考虑，考察测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的程度，以满足样品日常检验需要。湿法测定常需考虑的测定条件有超声(或搅拌)强度及时间、测量时间、平衡时间等。超声强度和时间应保证样品稳定分散又不得发生溶解和破裂。搅拌速度应适中，转速过快易产生气泡被当作颗粒测量使结果出现第二峰值，转速过慢大颗粒容易沉底结果不具有代表性，搅拌时间过长易导致颗粒溶胀或溶解。在保证测量结果准确性的基础上尽量缩短测量时间和平衡时间。/pp style="text-indent: 2em "对于原料药粒度标准的制定是测量原料药粒度的重要一环，制定原料药的粒度标准限度需综合考虑制剂的生产工艺、体外溶出、体内吸收等因素。原料药粒度越小，流动性越差，物料粘着性增加，混料时原料药不易混匀，从而影响制剂外观及含量均匀度。在研究中，应以休止角、外观、混合均匀性、含量均匀度等为考察指标，研究粒度分布对其造成的影响，确定符合产品要求的粒度范围。另外，需结合药物自身特性，如刺激性的药物，粒径愈小，刺激性愈大 稳定性差的药物，粒子越小，分解速度越快。原料药粒径减小，粒子比表面积增大，溶解性增强，药物能较好地分散溶解在胃肠道内，易于吸收，生物利用度高，但并不是原料的粒径越小越好，过度微粉化可能会导致过细的粉末形成静电堆积，在颗粒周围形成一层气泡囊，阻碍水分进入颗粒，从而阻碍药物的溶出。/pp style="text-indent: 2em "在仿制药体外研究中，需测定不同粒径的原料药的溶解度，找出具有区分能力的溶出条件，考察粒径大小对溶出度的影响，通过比较自制品与原研品的溶出曲线确定原料药粒度范围。进一步根据生物等效性研究结果判断粒度范围的合理性，必要时进行调整。在确定粒度测定方法及限度后，制定质量标准时方法描述要详尽，需规定参数设置、样品制备方法、分散条件等，以保证在标准的执行过程中的方法重现性和测定结果准确性。粒度分布的限度以 D 50 、D 90 或(和)D 10 来表示。/pp style="text-indent: 2em "讨论粒度研究是保证药品安全有效的基础，在研究中应确保测定结果的准确性。光散射法是原料药粒度测定的理想方法，在测定过程中要全面考虑测定因素对结果的影响，还需注意仪器校正、粒子形状、取样代表性、环境等因素。研究者在药物开发过程中，应进行详细的研究，准确的测定原料药的粒度并考察其对制剂的影响，确定符合产品特性的粒度分布范围，制得符合临床需求的药品。/p