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肽制剂依降钙素

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肽制剂依降钙素相关的方案

  • 日立全自动氨基酸分析仪应对肽制剂依降钙素的检测
    依降钙素别名益钙宁，由包含L-2-氨基辛二酸在内的31个氨基酸构成，是以提高降钙素的稳定性为目的而设计的合成多肽（分子量3363.77），主要应用于高钙血症、骨质疏松等骨科疾病的治疗。 氨基酸组成鉴别是此类肽制剂的一种品质评价方法。在此我们使用L-8900型日立全自动氨基酸分析仪，以日本药典规定的分析方法（使用3 μm填充剂的色谱柱）得到了依降钙素的氨基酸组成。本次试验所用依降钙素为市售制剂。
    厂商： 日立高新
  • 依降钙素氨基酸组成的测定
    依降钙素是以提高降钙素的稳定性为目的而设计的合成多肽（分子量 3363.77）。由包含L-2-氨基辛二酸在内的31个氨基酸构成。 作为此类肽制剂的一种品质评价方法，可以进行氨基酸组成鉴别。 此次，使用L-8900型 日立全自动氨基酸分析仪，以日本药典（＊）规定的分析方法（使用3μm填充剂的色谱柱）得到了依降钙素的氨基酸组成。本次试验所用依降钙素为市售制剂。
  • 人降钙素基因相关肽(CGRP)检测试剂盒
    人降钙素基因相关肽(CGRP)检测试剂盒人降钙素基因相关肽(CGRP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人降钙素基因相关肽(CGRP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人降钙素基因相关肽(CGRP)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人降钙素基因相关肽(CGRP)抗原、生物素化的人降钙素基因相关肽(CGRP)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人降钙素基因相关肽(CGRP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度
  • 人降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒
    人降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒中文名称 人降钙素基因相关肽(CGRP)ELISA试剂盒英文名称 Human calcitonin gene-related peptide (CGRP) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人降钙素基因相关肽(CGRP)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人降钙素基因相关肽(CGRP)抗原、生物素化的人降钙素基因相关肽(CGRP)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人降钙素基因相关肽(CGRP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
  • 人降钙素原(PCT)检测试剂盒
    人降钙素原(PCT)检测试剂盒人降钙素原(PCT)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人降钙素原(PCT)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人降钙素原(PCT)抗原、生物素化的人降钙素原(PCT)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人降钙素原(PCT)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度
  • 人降钙素(CT)ELISA试剂盒
    人降钙素(CT)ELISA试剂盒中文名称 人降钙素(CT)ELISA试剂盒英文名称 Human calcitonin (CT) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人降钙素(CT)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人降钙素(CT)抗原、生物素化的人降钙素(CT)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人降钙素(CT)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
  • 人降钙素(CT)检测试剂盒
    人降钙素(CT)检测试剂盒人降钙素(CT)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人降钙素(CT)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人降钙素(CT)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人降钙素(CT)抗原、生物素化的人降钙素(CT)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人降钙素(CT)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度
  • 人降钙素原(PCT)ELISA试剂盒
    人降钙素原(PCT)ELISA试剂盒中文名称 人降钙素原(PCT)ELISA试剂盒英文名称 People procalcitonin (PCT) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人降钙素原(PCT)抗原、生物素化的人降钙素原(PCT)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人降钙素原(PCT)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
  • 生物药品肽制剂降钙素的氨基酸组成分析
    LA8080核心技术特点：1、 高度自动化：仅需30秒培训即可独立操作仪器测样，测试结束可自动运行清洗程序2、 标配第三代TDE3衍生技术：使用寿命是反应盘管的25倍以上，衍生效果好，灵敏度提高400%3、 30分钟内可实现18-23种氨基酸分离度大于1.2，节省50%的分析时间4、 标配固定光栅分光技术检测器，标配六元梯度泵，最大耐压与最大流速比可达345、 具有超高速分析程序6、 提供落地式和台式两种款式供选择，同时提供标准性能和高性能供选择7、 具有含硫氨基酸30min标准分析程序和6分钟高速分析程序8、 提供等度洗脱和梯度洗脱等多种洗脱模式9、 标配OpenLAB CDS 2 控制软件，全面符合CFDA和FDA的合规要求10、自动进样器可选配制冷单元，节省食品、饲料等蛋白水解系统用户的购买成本11、检测器光栅分光系统优化，能量相比上代产品提高约30%
  • 日立全自动氨基酸分析仪对肽制剂依降钙素的检测
    L-8900全自动氨基酸分析仪是进行氨基酸分离、衍生和检测的全自动化专用分析仪器，广泛用于医药、食品、饲料、农业、育种、医学研究和地质考察等领域。L-8900全自动氨基酸分析仪是根据柱后衍生原理设计而成，分为水解蛋白分析系统和生理体液分析系统，符合国际标准和国际仲裁标准。L-8900全自动氨基酸分析仪是日立公司推出的新型产品，是集日立公司四十年氨基酸分析仪生产技术和专业知识的巅峰之作。为适应氨基酸分析的需要，L-8900采用专为氨基酸分析研制的微量输液泵、检测器、反应柱、分离柱等部件，这些都极大地提高了氨基酸分析的灵敏度、检出限和重复性。
  • 荧光分光光度计测定钙制剂中微量的铝含量
    在分析化学领域，准确测定钙制剂中微量的铝含量具有重要意义。荧光分光光度计作为一种灵敏的分析仪器，为这一测定提供了可靠的方法。以8-羟基喹啉为络合剂,采用荧光分光光度法测定钙制剂中微量铝(Ⅲ),考察铝(Ⅲ)与8-羟基喹啉的显色条件,
  • LC-MS/MS检测人血浆中15种酪氨酸酶抑制剂类抗肿瘤药物含量
    本文建立了一种使用岛津液相色谱质谱联用仪内标法测定人血浆中15种酪氨酸酶抑制剂类抗肿瘤药物含量分析方法。血浆样品经含同位素内标物的甲醇进行蛋白沉淀后，取上清加水稀释后即可进样分析，一针进样，5分钟即可完成15种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）抗肿瘤药物分析，分别考察了方法的线性、准确度和精密度性能。结果显示各分析物线性范围内标准曲线相关系数均大于0.999，方法准确度在90%~110%之间，精密度RSD均在0.9%~9.36%之间，可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。
  • 普析：恒温平台石墨炉法测定人血白蛋白制剂中的铝
    作为临床治疗用的人血白蛋白制剂，具有高效的维持机体内胶体渗透压的作用，常用于失血、创伤引起的休克等急症治疗中。由于系直接静脉注入，故对于制剂中有害元素铝的含量国家药典中有明确的限定。建立有效准确的测定白蛋白中铝含量的方法是保证制剂安全的措施之一，而石墨炉原子吸收法是测定生物物质中铝的有效方法。本文报告应用北京普析通用仪器公司生产的TAS-990原子吸收分光光度计以平台石墨炉法测定人血白蛋白制剂中铝的方法。
  • 眼用药剂制剂粘度测量
    眼用制剂简介眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。主要用于局部治疗，散瞳、缩瞳、降低眼压、抗感染等。眼用制剂按照制剂的物理形态可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等）。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。
  • 人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒
    人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)抗原、生物素化的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度
  • 生物兼容性液相结合尺寸排阻色谱法分析司美格鲁肽制剂中聚集体
    本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离，分离度均大于2.5 。连续六次进样，司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.044% 以内，重复性良好。
  • 酶抑制剂的作用和抑制原理说明
    酶反应抑制剂，简称“抑制剂”。一类能降低酶促反应速率的物质。会使酶的必需基团或活性部位的性质和结构发生改变,从而导致酶活性降低或丧失。按与酶结合的强度和方式,分可逆抑制剂和不可逆抑制剂。
  • LUMiSizer：沥青质抑制剂研究的重要工具
    直到20世纪30年代，沥青质研究的重点仍然是了解其分子结构。对沥青质沉积机理和抑制剂作用的研究可以帮助工业界提出新的、更多的建议和有效的解决方案。然而，到目前为止，大多数沥青质沉积研究都涉及模型系统。在本研究中，我们使用LUMiSizer分析仪来评估沥青质沉积。使用LUMiSizer分析仪可以直接测量使用大量絮凝剂和不同化学成分抑制剂的巴西原油中的沥青质沉降。LUMiSizer分析仪用于测试重油中沥青质沉淀的抑制剂。评估提高絮凝剂浓度对相分离的影响，以监测沉降和沥青质絮凝的可能性。样品谱图还表明，样品是多分散的，随着时间的推移，絮凝随着絮凝剂浓度的变化而改变。从本研究的制备方法来看，加速沉淀表明抑制剂的作用是阻止聚集物的生长，而不是其初始形成。此外，LUMiSizer分析仪可以直接在不稳定的原油和添加剂中评估时间相关实验的性能，以及以往被传统方法忽视的抑制剂选择信息。
  • 人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒
    人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒中文名称 人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒英文名称 Human cystatin / cystatin C (Cys-C) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)抗原、生物素化的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂/胱抑素C(Cys-C)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
  • HIV疫苗蛋白多参数制剂开发
    据某CDMO公司统计，有约60%的公司遭遇过制剂开发问题导致的项目延迟甚至失败，尽早启动制剂开发能够帮助企业降低药物研发风险。2bind公司借助NanoTemper的PR Panta完成了HIV-1疫苗BG505-SOSIP的制剂开发。
  • 激光粒度分布仪在原辅料/制剂领域的应用
    随着国内药物一致性评价的开展和普及，大家对于制剂除了在杂质方面的要求以外，制剂本身的质量和疗效也受到了越来越多的关注。为了使得“仿制药”和“原研药”获得近似的体内吸收曲线，除了对于药物本身的结构、晶型、含量以及制剂工艺等因素进行考察外，药物颗粒的大小也显得至关重要。对于通常口服药物来说，原料药和辅料是其最重要的组成部分。辅料的粒度大小及分布同样对制剂过程有着重要的影响，其粒度大小对于药物压片、崩解、溶出甚至给药均一性都会产生较大影响。随着药物加工及检测技术的不断提高，中药粉体研究得到了快速的发展，将中药制备成中药饮片颗粒、微米中药甚至纳米中药，可大大增加药物颗粒的比表面积，提高中药的溶解度和生物利用度，因此中药粉体粒度的测试受到了广泛关注。方法：采用丹东百特 Bettersize2600 激光粒度分析仪。
  • 使用 GC/MSD 系统分析液体仿制药制剂中的可萃取/可浸出化合物苯乙酮
    存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
  • 使用LC-MS/MS同时检测四种免疫抑制剂
    免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应有关细胞(T细胞和B细胞等巨噬细胞)的增殖和功能，能降低抗体免疫反应。常用的免疫抑制剂包括他克莫司、环孢霉素A、西罗莫司、依维莫司等。免疫抑制剂主要用于器官植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、皮肤真菌病、膜肾球肾炎、炎性肠病和自身免疫性溶血贫血等。由于其治疗窗窄，在药动学和药效学上存在着明显的个体差异，且血药浓度与给药剂量间相关性不佳，给临床治疗增加了相当的难度。因此，免疫抑制剂在临床应用中需进行治疗药物监测，所测值作为临床评价疗效及毒副反应的指标。传统免疫学方法进行血药浓度监测时特异性较差，不能完全区分免疫抑制剂与其代谢物。例如：FK506目前已被发现至少有9个体内代谢物，代谢产物互为同分异构体，并且部分代谢产具有免疫活性。这些代谢物与母药存在交叉免疫反应，使测得值高于实际值，重现性差。检测所需时间较长。另外，新的免疫抑制剂如依维莫司，LC-MS/MS可能是目前唯一能够采用的方式。LC-MS/MS相比操作简单、分析速度快，所需样品量少，灵敏度高，特异性好，结果更加可靠，重现性好，能完全区分药物本身及其代谢产物。
  • 人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)检测试剂盒
    人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)检测试剂盒人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)抗原、生物素化的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂B（CSTB)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
  • V-1500差示分光光度法测定药物制剂中的四环素
    V-1500差示分光光度法测定药物制剂中的四环素V-1500差示分光光度法测定药物制剂中的四环素V-1500差示分光光度法测定药物制剂中的四环素
  • 图像颗粒分析技术在制剂开发过程中的应用
    原料药及辅料的颗粒大小对于药物的质量和制剂过程影响不言而喻，虽然激光衍射作为一种相对比较成熟的技术广泛地用于原辅料的粒径检测，同时该方法也具有检测速度快和精度高等优点，但由于该检测原理属于间接方法，因此激光衍射技术本身也具有一些无法克服的缺点，比如最终颗粒的大小无法直观地确认，样品到底是团聚状态或者是否破碎也无法得知。同时对于很多制剂，原辅料晶体的形状也非常关键，球形？棒状？或者是聚集状态？而这些方面，图像颗粒分析系统则可以很好地给出解决方案。方法：采用丹东百特 Bettersize1600 激光粒度分析仪。
  • 应用专题 - 蛋白质制剂粘度测定
    通过添加粘度降低剂，降低蛋白质制剂的粘度有助于提高泵送、浓缩、过滤等加工工艺的效率；降低制剂的注射力，改善制剂的可注射性和/或患者顺应性、方便性和舒适性，避免引起给药部位的刺激迹象；增加制剂中蛋白质的浓度及给药灵活性，降低蛋白质的给药频率；提高制剂的生物利用度；影响药物动力学，有效降低给药剂量的Cmax（指在给药剂量后且在给药后续剂量前的最大血浆浓度），使制剂毒性降低。因此，优化蛋白质制剂的配方，降低溶液粘度，是蛋白质药物开发中至关重要的。
  • 4种苦味抑制剂对3种苦味成分的掩味效果
    目的探讨4种苦味抑制剂（大豆多糖、HP-β -CD、黄原胶、阿斯巴甜）对3种苦味成分（穿心莲内酯、芦荟苷、氧化苦参碱）的掩味效果。方法采用口尝法，以苦度降低值为指标，分析加入不同浓度苦味抑制剂后溶液的苦度变化规律；采用电子舌法，选择大豆多糖、HP-β -CD作为掩味物质，比较它们对各苦味成分的掩味效果。
  • 探究人源葡萄糖转运蛋白的外表面抑制剂分子机制
    颜宁团队与清华大学Jiang Xin团队通过晶体结构解析，对GLUT家族蛋白与抑制剂之间的相互作用进行了深入的探究，并结合Monolith分子互作检测阐明了抑制剂SA47的作用方式，为发现用于治疗开发的 GLUTs 表面抑制剂提供了分子基础。
  • 两性霉素 B 脂质体制剂的分析方法建立及比较研究
    两性霉素B脂质体（AmBisome®），是一种救命的抗真菌产品，2019年销售额为4.07亿美元。AmBisome®具有相当复杂的物理结构，其中两性霉素B(AmpB)与脂质双层形成稳定的离子复合物，以保持AmBisome®在体循环中的低毒性和高稳定性。重现AmBisome®精确结构的失败尝试导致体外和体内的快速药物释放和高毒性。在这项研究中，我们建立了几种分析方法来量化脂质体AmpB组分，表征脂质体的热力学特性，并确定粒径分布、AmpB聚集状态和药物释放动力学。我们应用这些方法，结合体外溶血潜能和抗真菌活性测试，对多个批次的AmBisome®和印度批准的两种仿制产品Phosome®和Amphonex®进行了表征。我们还使用了Fungizone®，一种胶束AmpB制剂，以及”泄漏”AmpB脂质体作为阴性对照。结果表明，Phosome®和Amphonex®都与AmBisome®相似，而Fungizone®和”泄漏”脂质体则在热力学特性和AmpB聚集状态方面均表现出差异，导致药物释放更快和毒性更高。由于制药行业对制造仿制AmBisome®的兴趣增加，并且缺乏表征脂质体AmpB产品的标准分析方法，因此，这里描述的方法对开发AmpB脂质体仿制药是有价值的。
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