体内外评价检测方案_体内外评价行业应用

注射用醋酸奥曲肽微球体内外释放度分析
目的：研究注射用醋酸奥曲肽微球体外释放度加速试验方法，并探讨与体内释放的相关性，为该制剂的有效性评价研究提供参考。方法：分别采用转瓶法和流池法考察了温度、pH、转速、流速、样品池的种类、膜的排列方式、玻璃珠以及加样方式等影响因素，建立了体外加速释放在温度 37 ℃、片剂池（22.6 mm）、流速 16 mL min-1 和 pH 10.0 缓冲液中进行的流池法，并与在温度 37 ℃、转速6r min-1 和 pH 10.0 缓冲液中进行的转瓶法进行对比。结果：注射用醋酸奥曲肽微球在流池法中的释放均快于转瓶法中的释放；且2种制剂样品不同方法测定结果趋势一致，制剂A释放快于制剂B；对流池法体外加速释放 - 体内释放进行线性回归，制剂A和B相关系数r分别为0.998 2、0.960 9 。结论：采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法，且与体内释放具有良好的相关性（r 0.9），为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。

厂商：深圳市华溶分析仪器有限公司

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注射用乳酸-羟基乙酸共聚物微球的体内外相关性研究进展
注射用乳酸-羟基乙酸共聚物 (polylactide-polyglycolide, PLGA) 微球作为一种储库型释药系统, 自1989年第1个产品Lupron depot获准在美国上市起, 已成功用于多种疾病的治疗, 具备在体内几天到几个月长时间释药的能力, 可显著改善用药安全性, 提升患者顺应性。体内外相关性(in vitro-in vivo correlation, IVIVC) 研究给微球制剂的发展带来更多可能。IVIVC可以通过微球的体外释放行为阐述体内释药的动态信息, 在表征微球性能的同时减轻各阶段的工作量, 对药物的研发、生产变更和监督管理等具有指导或支持作用。本文将注射用PLGA微球的释放机制、体内外释放测定涉及的常用方法和理论进行归纳总结, 重点讨论了IVIVC尤其是A级IVIVC在微球制剂领域的建立及应用, 为进一步的微球体内外相关性研究提供参考。

厂商：深圳市华溶分析仪器有限公司

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一种磁共振造影剂前体BSAGdDTPA_n的制备、表征及体内外评价
二十多年前，已经有很多学者以白蛋白作为载体共价连接DT PA再与钆螯合合成一种大分子造影剂，但这些研究多集中在其作为血池性造影剂及评价血管生成的性能；白蛋白作为一种可以被多功能修饰的前体造影剂的特性尚未被充分开发。随着分子影像学的飞速发展，磁共振的高空间分辨率给阿尔茨海默病的显示带来了希望，同时也给磁共振的灵敏度带来了挑战。提高磁共振成像灵敏度给磁共振造影剂性能提出了更高的要求，同时制备出可以进行多功能修饰的磁共振造影剂前体也是分子影像学发展的需要。本文改进了BSA一(Gd—DTPA)n的制备及纯化方法，制备出既具备高弛豫特性又还存有多个可被修饰氨基的前体造影剂，并对其体内及体外特性进行初步表征。

厂商：上海纽迈电子

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米拉贝隆缓释片的体内外相关性溶出方法研究
目的：流通池模拟难溶性药物米拉贝隆缓释制剂的溶出，建立米拉贝隆体内和体外的相关性（IVIVC）模型，开发具有预测能力的体外溶出方法。方法：Loo-Riegelman法对三种不同释放速率制剂的体内血药浓度进行反卷积分获得相应的累积吸收百分数（Fabs%），建立体外溶出目标曲线。以纯水为试验介质，流速4.0mLmin-1的试验条件下进行制剂R（贝坦利®，50mg）和制剂T1、T2（50mg）的溶出试验，通过高效液相色谱法测定溶出度，梯形面积法获得制剂的累积溶出百分数（Fdiss%）。结果：立了米拉贝隆缓释制剂体内累积吸收与体外溶出度之间的A级 IVIVC（回归系数大于0.9）, 制剂的外部预测误差在规定范围内。结论：研究建立的米拉贝隆缓释制剂IVIVC模型经验证具有较好的预测能力，该方法拥有的良好区分力及线性模型也可以为质量控。

厂商：深圳市华溶分析仪器有限公司

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鱼体内重金属元素
按照国家标准，食品中各元素含量的测定因前处理方法不同，测定同一样品中多种元素，不仅耗费试剂多，且费时费力。本研究采用微波消解器，选用混合酸湿法及微波消解法两种前处理方法，可同时分析鱼体内多种重金属含量，且快速、简便、准确。

厂商：上海奥析

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3D打印和CAD/CAM氧化锆种植体骨结合性能的动物实验评价
目的比较3D打印和计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)氧化锆种植体与纯钛种植体在动物体内的骨结合和成骨效果的差异，评价氧化锆种植体骨结合性能。

厂商：北京共赢联盟国际科技有限公司

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岛津：红外显微镜测定硫镓银晶体内部均匀性
硫镓银晶体是一种性能优异的新型红外非线性光学材料，在激光通信和国防科技方面科技方面都有广泛用途。作为光学器件，硫镓银晶体内部的均匀性直接影响到其光学性能。这里介绍用红外显微镜透射模式测定硫镓银晶体内部均匀性的方法。

厂商：岛津
植物体内游离脯氨酸含量的测定
植物在正常条件下，游离脯氨酸含量很低，但遇到干旱、低温、盐碱等逆境时，游离脯氨酸便会大量积累，并且积累指数与植物的抗逆性有关。因此，脯氨酸可作为植物抗逆性的一项生化指标。脯氨酸是水溶性最大的氨基酸，具有很强的水合能力，其水溶液具有很高的水势。脯氨酸的疏水端可和蛋白质结合，亲水端可与水分子结合，蛋白质可借助脯氨酸束缚更多的水，从而防止渗透胁迫条件下蛋白质的脱水变性。因此脯氨酸在植物的渗透调节中起重要作用，而且即使在含水量很低的细胞内，脯氨酸溶液仍能提供足够的自由水，以维持正常的生命活动。正常情况下，植物体内脯氨酸含量并不高，但遭受水分、盐分等胁迫时体内的脯氨酸含量往往增加，它在一定程度上反映植物受环境水分和盐度胁迫的情况，以及植物对水分和盐分胁迫的忍耐及抵抗能力。采用磺基水杨酸提取植物体内的游离脯氨酸，不仅大大减小了其他氨基酸的干扰，快速简便，而且不受样品状态（干或鲜样）限制。在酸性条件下，脯氨酸与茚三酮反应生成稳定的红色缩合物，用甲苯萃取后，此缩合物在波长520nm处有一最大吸收峰。脯氨酸浓度的高低在一定范围内与其消光度成正比。

厂商：上海远慕生物科技有限公司

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鱼体内重金属元素含量的测定
按照国家标准，食品中各元素含量的测定因前处理方法不同，测定同一样品中多种元素，不仅耗费试剂多，且费时费力。本研究采用北京美诚牌微波消解器WRT-3A，选用混合酸湿法及微波消解法两种前处理方法，可同时分析鱼体内多种重金属含量，且快速、简便、准确。

厂商：北京盈安美诚

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非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验方法
一次性使用非血管内导管在临床上被广泛应用。为减少导管进入体内时的摩擦力.降低患者痛苦，来都没有解决的问题。本标准给出用于评价一次性使用非血管内导管表面滑动性能的标准试验模型,但没有规定具体的评价方法。当采用本模型建立评价方法时,需根据产品特性和具体应用对评价方法进行确认，以得出科学的评价结果。

厂商：山东普创工业科技有限公司

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兽医如何使用抗生素残留检测仪检测小羊体内噻孢菌素钠的操作步骤
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厂商：山东云唐智能科技有限公司

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碘化钾增强玫瑰红介导的抗菌光动力失活的活体外和活体内研究
采用立陶宛Ekspla公司纳秒高重复频率波长可调谐纳秒Nd:YAG激光器泵浦的光学参量发生器，型号NT242-1k-SH/SFG 用来进行时间分辨单态氧检测，同时对碘化钾增强玫瑰红介导的抗菌光动力失活过程进行了活体外和活体内研究。

厂商：北京欧兰科技发展有限公司

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北京微讯超技：物性测试仪在食品品质评价中的应用研究
中国面制食品主要包括馒头、面包、面条、饺子、饼干等,面制食品的品质主要包括商品品质(如面条的色泽、表观状态、强度等) 和食用品质(如面条的咬劲、食感等) 。食用品质反映的多为食品的质构特性,如硬度、酥性、脆性、粘性、弹性和咀嚼性等。对于食品品质的评价方法主要包括主观评价和客观评价。主观评价即感官评价,利用感官品尝鉴别的方法对食品进行评判分析,这也是国内外多年来一直沿用的方法。比如对于面条,国内评价项目主要有面条色泽、表观状态、适口性(软硬度) 、韧性(咬劲和弹性) 、粘性、爽口性、食口味等。虽然评价项目因区域习惯而有所不同,但除外观特征外,都是以口感为实质性评价内容。而口感则是一个综合性状,其评价也多属于偏爱型感官分析,易受评价员的嗜好、品味等不稳定因素的影响,从而难以做出准确评价,导致主观评价的人为误差较大,实验结果的可靠性、可比性差。国内外专家一直致力于研究客观、简单易行、标准化程度高的鉴定食用品质的方法,以确保感官评价不受人员组成变化和嗜好的影响,最终以统一的测试方法,精确的量化测量仪器正确地量化食品的质构指标来获得对物性概念的准确表述,确保评价结果的准确性。本研究就是针对以上评价需求,利用物性测试仪亦即质构仪而作的一些初步探索。

厂商：北京微讯超技

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多奈哌齐/环糊精络合或分散膜:基于动态过程和体内药物吸收的环糊精对味觉掩蔽的影响
本研究旨在开发一种可促进吞咽过程的可口多奈哌齐(DP)或分散膜(ODF)，并从动力学过程和体内药物吸收的角度探讨环糊精对味觉掩藏的影响。

厂商：北京盈盛恒泰科技有限责任公司

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薄荷滤棒固香期评价方法研究_金强
借鉴国内外食品工业领域中的香精评价方法、卷烟感官评价方法，通过香比强值（Ｂ）、留香值（Ｌ）、香品值（Ｐ）建立薄荷滤棒香气质量的综合评价方法，并将其引入到薄荷滤棒固香期评价中，通过对薄荷滤棒香气质量的感官及定量评价，确定了薄荷滤棒固香期评判的综合分值标准，建立了一种科学系统、操作性强、简便快捷的薄荷滤棒固香期评价的新方法，通过气相色谱和气相色谱—离子迁移谱技术并结合卷烟感官评价方法对薄荷滤棒固香期评价方法进行验证。结果表明，该方法适用于定量评价薄荷滤棒的香气质量。

厂商： G.A.S.

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采用径向锻造加工EV驱动电机轴的多角度评价
近年来，为实现温室气体的减排，正在加速推进低碳化进程。其中，可以说汽车行业向电动汽车（EV）的转变对于实现减少碳排放社会发挥着重要作用。为了普及EV化，需要提高续航里程，车身的轻量化也成为开发主题之一。其中，减轻轴的重量是一个重要的开发主题，因为它不仅可以提高续航里程，还可以通过抑制惯性来提高电机的响应性。径向锻造加工是一种中空轴的新型锻造技术，通过锻造锤（模具）在中空轴的径向施加力量，同时插入模芯，形成内径形状，实现内外径的同时成型1)。采用径向锻造加工方法的中空轴是一种兼具强度和轻量化的产品，作为下一代轴而受到广泛关注。之前报告2）、3）的电机轴的静态拉伸试验和硬度试验的力学特性的评价之外又加上，此次新实施了使用电子探针显微分析仪的元素分析和热分析装置的热特性评价。本文如表1所示，介绍比较各测定结果的电机轴的多角度评价例。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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NanoTek 2000便携式重金属测定仪－测定环境样本过程及其评价
随着社会的发展，重金属污染事件频频发生，这就要求我们能够快速准确的测定重金属的含量实现应急监测。本文主要综述国内外最先进的重金属检测技术----阳极溶出伏安法；并且描述了全球最小巧轻便的便携式重金属检测仪----NanoTek 2000在实际测量样本中的测量过程及其评价。

厂商：朗石

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【MultiPalmSens4电化学应用】脑组织中的体内过氧化氢扩散率支持体积信号活动
过氧化氢是一种主要的氧化还原信号分子，是细胞功能和通讯的新范式的基础。H2O2作为细胞间信号分子和神经调节剂在大脑中的作用越来越明显，证据表明这种生物氧化剂可以调节神经元的极性、连接性、突触传递和神经元网络的调节。这一概念得到了其在细胞外空间（从生产源到目标）扩散的能力的支持。因此，了解活体大脑中细胞外H2O2浓度动态以及影响其扩散模式和半衰期的因素至关重要。为了解决这个问题，本文使用了一种新的微传感器来测量脑细胞外基质中H2O2的浓度动态，无论是在使用啮齿动物脑切片的离体模型中还是在体内。本文研究人员发现外源施加的H2O2从细胞外空间中去除，体内平均半衰期为t1/2=2.2 s，并确定H2O2的体内有效扩散系数为D*=2.5×10−5 cm2 s−1。这使其在半衰期内在细胞外空间扩散超过100μm。考虑到这一点，可以暂时将H2O2放在体积神经递质的类别中，连接大脑组织复杂网络中的所有细胞类型，无论它们是否物理连接。大脑中H2O2扩散和半衰期的这些定量细节使我们能够解释氧化还原信号的生理学，并为解决与疾病过程相关的氧化还原稳态失调奠定基础。

厂商：雷迪美特中国有限公司

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微弧氧化涂层促进3D打印个性化钛种植体骨愈合的体内实验研究
摘要：探讨微弧氧化涂层对3D打印个性化钛种植体体内骨愈合的效果。基于CT影像技术获得目标牙牙根三维模型，利用计算机辅助设计（ CAD）构建与牙根形态一致的个性化钛种植体，通过电子束熔融技术进行3D打印制造种植体。在个性化钛种植体表面制备微弧氧化涂层（微弧氧化涂层组），并设置对照组（个性化钛种植体表面未制备微弧氧化涂层）。拔除比格犬双侧下颌第四前臼齿，即刻植入个性化种植体，观察术后种植体骨愈合情况。结果显示，与对照组比较，微弧氧化涂层组种植体表面更加粗糙，元素含量更加丰富；种植体周围骨质更丰富，与种植体结合更紧密。因此认为，电子束熔融3D 打印技术可制作出与目标牙形态完全一致的钛种植体，微弧氧化涂层可促进 3D 打印个性化钛种植体骨愈合。

厂商：北京共赢联盟国际科技有限公司

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患者特异性脑动脉瘤血流动力学：体外体视粒子成像测速，计算流体动力学（CFD）和体内4D流动磁共振成像（MRI）等方法的比较
采用LaVision的DaVis 10.0图像采集和处理软件平台，加上一台Nd-YLF 激光器 (Continuum Terra-PIV, l = 527 nm)以及四台高速相机(Phantom Miro)构成了一套4D3C抖盒子流场测量系统。并利用这套系统进行了患者特异性脑动脉瘤血流动力学研究，分析比较了体外体视粒子成像测速，计算流体动力学（CFD）和体内4D流动磁共振成像（MRI）等方法。

厂商：北京欧兰科技发展有限公司

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YY/T 1536-2017 导管表面滑动性能评价用标准试验模型简介
导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感器，高精密滚珠丝杠及结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。

厂商：山东普创工业科技有限公司

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长效注射混悬液体外释放试验方法开发
长效注射（Long acting injectables，LAI）混悬液是一种复杂的肠外给药制剂，能够在几天至几个月内持续释放药物。所有不可预测的药物释放行为都可能导致严重的副作用。因此，了解这些产品的体内外特性以及体内外相关性(IVIVC)非常重要。美国FDA推荐了一些LAI混悬液的体外释放测试方法。但释放时间都?于两天，考虑到其在体内的疗效达几周至几个月，可能不适用于建立LAI的IVIVC。本研究以醋酸甲羟孕酮注射混悬液为参比药物，制备了三种不同粒径、成分相同的醋酸甲羟孕酮混悬液，建立了与体内释放时间更相关的体外释放测试方法。使用了USP2法（配置透析袋、浸没池和自制适配器）和USP4（使用半固体适配器）四种不同方法。使用浸没池法和半固体适配器的USP4法对所研究的LAI混悬液的区分力和重现性最好。

厂商：深圳市华溶分析仪器有限公司

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红外光谱量子指纹技术对中药中有效成分鉴别及含量分析检测方案
国家要求仿制与原研药须杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。中药物质基础复杂、多数组分尚未明确，所以中药一致性评价有其特殊性，应该从整体角度控制不失为一种全面可行的策略。LZ9000FTIR中药红外量子指纹一致性评价系统中药红外光谱量子指纹图谱是实现从整体角度上鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性的可行模式，可用于中药质量一致性评价，同时对单个或局部量子指纹可进行针对性区间定量分析。

厂商：天津市能谱科技有限公司

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LumiFox2000 手持式发光细菌毒性检测仪－检测水土环境样品的评价
随着社会的发展，水质生物毒性已经逐步成为评价水质污染的手段之一。本文主要综述国内外最先进的生物毒性检测技术----发光细菌法；并描述了全球最小巧轻便的生物毒性检测仪----LumiFox 2000的产品原理以及该仪器在实际中的应用。

厂商：朗石

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μFLUX应用于药物溶解/透膜吸收曲线的测定
无论是现如今正在进行的仿制药一致性评价工作，还是新药研发工作，找到具有体内外良好相关性的仪器或模型，来开展药物的通透性实验工作至关重要。μFLUX创造性地将原位光纤检测和PAMPA人工仿生膜相结合，实现药物溶解和透膜吸收的同时监测。Budapest 大学利用μFLUX，实时监测某药物API溶出/透膜过程，探讨了影响药物溶出和透膜的影响因素，十分有借鉴意义

厂商：上海凯来实验设备有限公司
国内外绿色建筑领域空气质量标准对比分析
相比国内外不同标准中对于不同污染物种类的控制要求，可以看出不同的标准制定的目的不尽相同，再结合其标准制定的依据，可以得出2015年正式进入中国绿色建筑领域的美国WELL标准更加注重的是以人为本，更加注重生活的品质过程，旨在全方位解决人类居住健康问题。

厂商：北京明潭科技有限公司

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盘点使用【PR系列蛋白稳定性分析仪】发表的国内外文献
让我们来看看又有哪些国内外研究团队在PR系列蛋白稳定性分析仪的助力下成功发表文献，这些新的文献或许可为您近期或之后的检测提供新的实验思路或技巧哦！

厂商：诺坦普科技（北京）有限公司

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LA-sp-ICP-MS——银纳米颗粒体内降解生物成像的敏感工具
金属纳米颗粒（NPs）的体内降解行为对生物医学应用和安全评估非常重要。这里，激光剥蚀-单粒子电感耦合等离子体质谱法（LA-sp-ICP-MS）被证明具有很高的空间分辨率、灵敏度和准确性，可以同时对小鼠静脉注射Ag纳米粒子（50nm，AgNPs）后，颗粒Ag（P-Ag）和释放的离子Ag（Ion Ag）在脾脏、肝脏和肾脏等亚器官中的分布进行成像。在0.4J/cm2的激光形成的30微米光斑上，停留时间为100μs的优化参数下，有机组织中的P-Ag和Ion-Ag的信号可以很容易地从质谱上区分出来。迭代阈值算法的方法已被用于分散P-Ag和Ion-Ag的信号，并将它们相互分开。所得到的图像首次提供了直观的证据，表明在注射AgNPs后24小时内，有相当数量的P-Ag在脾脏边缘区积累，但广泛分布于肝脏实质，同时，有明显数量的离子Ag释放并分布于各器官。此外，成像结果表明，AgNP在肾脏的排泄主要是以离子形式存在。这里的调查表明，所开发的LA-sp-ICP-MS方法具有较高的空间分辨率、灵敏度和可视化能力，可以成为金属NPs临床方面的一个有力工具。

厂商：上海凯来仪器有限公司

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国内外差示扫描量热仪用温差信号传感器研究现状
本文综述了扫描量热仪中关键器件温差信号传感器的国内外发展现状，对各个发展阶段中的温差信号传感器技术进行了详细描述，同时介绍了目前国内的差距以及国内正在开展的研究工作。

厂商：上海依阳实业有限公司

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动力电池用相变材料：国内外导热和储能性能测试中存在的问题
针对动力电池热管理系统用复合相变材料，特别是通过对复合相变材料热性能测试中国内外普遍存在的错误现象进行了分析，列出了各种典型错误现象和错误案例，指出了产生这些错误的主要原因，明确了后续工作的方向和内容。

厂商：上海依阳实业有限公司

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