涕灭威残留

环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。　　是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

医用防护服灭菌后环氧乙烷残留量测试仪器《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》标准中规定，经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。医用防护服、口罩产品的环氧乙烷残留量检测可选用Labthink兰光GC-7800自动进样型气相色谱仪，设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。配置自动进样器的GC-7800气相色谱仪系兰光色谱分析实验室资深专家汇集当今专业的色谱技术、国际/国家相关标准以及应用成果研制开发的一款高自动化经典仪器。其样品制备、采样、分析一键式操作方式有效避免了人工操作所带来的操作误差，可广泛应用于各种材料、气体、气味、残留、烟包等相关指标的检测。是检测机构、研究院所、包装企业、食品医药等行业进行气相色谱分析控制的合适选择。 【专业技术特征】• 双检测器（FID+TCD），双柱双气路系统 • 溶剂残留检测专利设计，溶剂纯度检测，亲水类溶剂含水测定 • 卷烟条、盒包装纸、商标纸有机化合物检测 • 自动制样进样专利设计 • 微型计算机控制 • 液晶显示试验参数 • 二个试样制备恒温室 • 一次进行双试样试验 • 防冷凝、反吹清洗功能，避免了试样交叉污染 • 色谱仪具恒温、程序升温、混合控制多种试验模式 • 5阶线性控制升温 • 超温、掉温断电保护 • 检测器模块化设计，具有扩展功能 • 基线自动置零，并具掉电保护、参数存储及调用之功能 • 专业色谱工作站软件支持，处理功能强大【测试原理】气相色谱仪是一种多组份混合物的分离、分析工具，它是以惰性气体为流动相，采用色谱柱分析技术。当多种分析物质进入色谱柱时，由于各组分在色谱柱中的分配系数不同，各组分在色谱柱的流动速度不同，经过一定的柱长后，混合的组分分别离开色谱柱进入检测器，经检测后转换为电信号送至数据处理工作站，从而完成对被测物质的检测分析。【技术指标】样品室A温度：室温+5℃~200℃ 控温精度：±0.1℃ 样品室B温度：室温+5℃~200℃ 控温精度：±0.1℃ 样气输送管路温度：室温+5℃~150℃ 控温精度±0.5℃ 进样切换阀箱温度：室温+5℃~150℃ 控温精度：±0.5℃ 定量环进样量：1.0ml 可根据用户要求选装0.5ml、2ml、3ml） 顶空瓶规格： 300 ml（常规） 样品分析工位：2个 反吹清洗：0~60000秒 进样时间控制：0~60000秒 顶空平衡加热时间控制：0~60000秒 进样切换时间控制：0~60000秒 色谱柱室温度：控温精度：优于±0.1℃ 温度梯度：柱有效区域不大于1% 温度偏差：设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃ 温度偏差：设定温度与实际温度之间偏差不大于2% 程序升温阶数：5阶（用户要求） 升温速率：1～30℃ 线性程序升温范围：每分钟30℃时为150℃ 每分钟15℃时为300℃ 每分钟10℃时为350℃ 初温终温控制时间：0～600min 程序升温的重复性：不大于2% 降温速度： 由300℃降至50℃所需时间不大于15min（其他检测器温度升至300℃） 气化室：控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃） 大于200℃为±0.2℃ 检测室：控温精度：±0.1℃（室温+15℃～200℃） 大于200℃为±0.2℃ 氢火焰离子检测器（FID）：检测限：不大于1×10-11g/s（苯） 噪声：不大于0.025mV 漂移：不大于0.15mV/h 热导池检测器（TCD）：灵敏度：不小于3000mvml/mg（苯、氢气） 噪声：不大于0.035mV 漂移：不大于0.5mV/h 主机电源：AC 220V 50Hz 主机尺寸：635mm(L)×490mm(W)×480mm(H) 主机重量：55 kg 自动进样装置：340mm(L)×535mm(W)×495mm(H) 装置重量：27 kg 【仪器配置】标准配置：气相色谱仪主机、自动制样进样装置、氢火焰离子检测器、热导检测器、含水分析柱、毛细管分析柱、色谱工作站备注：气源（高纯氮气、高纯氢气、干燥无油空气）、分析纯试剂（印刷或复合过程中添加溶剂）、1ml 玻璃注射器（配5号针头）、电脑由用户自备。兰光色谱分析实验室免费为您建立分析方法、进行操作培训。

口罩环氧乙烷残留量检测仪（EO残留测试仪）口罩环氧乙烷残留量检测：GB 19083-2010 医用防护口罩：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩：经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY 0469 医用外科口罩：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。 YY/T 0969 一次性使用医用口罩：口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。以上为测试项目及要求：推荐设备：Labthink兰光 GC系列气相色谱仪设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。环氧乙烷残留量检测仪器适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

云唐微流控智能农残检测仪可广泛应用于水果、蔬菜、粮食等农副产品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速定性检测，并严格执行国标《GB/T 5009.199—2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》及《KJ201710蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测方法(2017年第113号公告)》。当被测样品检出的抑制率50%，表明被测样品农药残留毒性符合国标要求。抑制率≥50%，表示蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留高于检测限，判定为阳性，建议用气相色谱等仪器分析法作进一步确认。　　仪器检测原理：在一定条件下，有机磷和氨基甲酸酯类农药对胆碱酯酶正常功能有抑制作用，其抑制率与农药的浓度呈正相关。正常情况下，酶催化神经传导代谢产物(乙酰胆碱)水解，其水解产物与显色剂反应，产生黄色物质，用仪器测量其吸光度随时间的变化值，计算出抑制率，通过抑制率可以判定样品中是否有高剂量的有机磷和氨基甲酸酯类农药的存在。　　技术参数　　1.电源输入：AC220V 50/60HZ　　2.输入功率：120VA　　3.抑制率：0%～100-%　　4.检出限：(0.05～0.5)mg/kg　　5.检测通道：1(对照组)+11(检查组)　　仪器正常工作条件　　1.存储温度范围：-20°C～+50°C　　2.工作温度范围：+10°C～+37°C　　3.相对湿度：10%～95% (无冷凝)　　4.仪器应置于平稳的工作台上，不得有强烈电磁场干扰及长时间暴晒。　　仪器优势　　1. 国际先进技术　　采用国际先进的微流控技术，博士团队自主研发。　　2. 检测功能齐全　　采用分光光度法，快速检测有机磷和氨基酸脂(国标GB/T 5009.199-2003)类农药残留。　　3. 检测高xiao准确　　微流控技术，混合更均匀，反应更充分，数据更准确。　　同步检测，无误差。　　3分钟自动完成检测，更高效。　　4.操作简单高效　　自动化系统，离心、温浴、混合一体机集成。　　7英寸触摸屏，安卓人机友好交互界面，数据自动记忆。

天研微流控智能农残检测仪可广泛应用于水果、蔬菜、粮食等农副产品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速定性检测，并严格执行国标《GB/T 5009.199—2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》及《KJ201710蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测方法(2017年第113号公告)》。当被测样品检出的抑制率50%，表明被测样品农药残留毒性符合国标要求。抑制率≥50%，表示蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留高于检测限，判定为阳性，建议用气相色谱等仪器分析法作进一步确认。　　仪器检测原理：在一定条件下，有机磷和氨基甲酸酯类农药对胆碱酯酶正常功能有抑制作用，其抑制率与农药的浓度呈正相关。正常情况下，酶催化神经传导代谢产物(乙酰胆碱)水解，其水解产物与显色剂反应，产生黄色物质，用仪器测量其吸光度随时间的变化值，计算出抑制率，通过抑制率可以判定样品中是否有高剂量的有机磷和氨基甲酸酯类农药的存在。　　技术参数　　1.电源输入：AC220V 50/60HZ　　2.输入功率：120VA　　3.抑制率：0%～100%　　4.检出限：(0.05～0.5)mg/kg　　5.检测通道：1(对照组)+11(检查组)　　仪器正常工作条件　　1.存储温度范围：-20°C～+50°C　　2.工作温度范围：+10°C～+37°C　　3.相对湿度：10%～95% (无冷凝)　　4.仪器应置于平稳的工作台上，不得有强烈电磁场干扰及长时间暴晒。　　仪器优势　　1. 国际先进技术　　采用国际先进的微流控技术，博士团队自主研发。　　2. 检测功能齐全　　采用分光光度法，快速检测有机磷和氨基酸脂(国标GB/T 5009.199-2003)类农药残留。　　3. 检测高xiao准确　　微流控技术，混合更均匀，反应更充分，数据更准确。　　同步检测，无误差。　　3分钟自动完成检测，更高效。　　4.操作简单高效　　自动化系统，离心、温浴、混合一体机集成。　　7英寸触摸屏，安卓人机友好交互界面，数据自动记忆。

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

农药残留定量分析仪深芬仪器CSY-NM农药残留定量分析仪采用高灵敏度光电池对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的农药残留。农药残留定量分析仪技术参数：屏幕：10寸真彩触摸屏检测结果：半定量、定量检测结果可排除无效检测结果，能对数据结果、原始扫描曲线进行保存和打印浓度结果和浓度单位检测结果报告：可准确报告出被测物质的浓度，可在触摸屏上显示，可通过仪器内置打印机输出连接方式：USB接口，串口，网口（支持定制）附属功能：内置WIFI模块测量原理：光电测量反射衰减信号强度（扫描）检测速度：300次/小时重复性：DR值不大于1%(标准卡)仪器批间差：3%以内(标准卡)数据传输：USB 以及网口LED光源波长：450nm～475nm检测通道：1-10通道任选农药残留定量分析仪深芬仪器CSY-NM农药残留定量分析仪能够快速检测果蔬、茶叶、土壤、水质、粮食等中的多菌灵、百菌清、毒死蜱、克百威、异丙威、甲氰菊酯、甲基对硫磷、有机磷类、噻菌灵、水胺硫磷、联苯菊酯、有机氯、啶虫脒、甲基异柳磷、拟除虫菊酯类、丙溴磷、灭多威、敌百虫、敌敌畏、多效唑、甲萘威、吡虫啉、乙草胺、氯噻啉、苯噻菌脂、噻虫啉、甲霜灵、涕灭威、阿维菌素、对硫磷、辛硫磷、三挫磷、甲基毒死蜱、百草枯、甲草胺、乐果、氧乐果、4-氯苯氧乙酸、6-苄氨基嘌呤、除草定、倍硫磷含量。

顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，准确到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪口罩用环氧乙烷灭菌，为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况？　　是因为环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的物质，被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。　　然而，使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用强，故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后，还需要经过一系列程序处理，而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂，所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案，北京北分三谱推荐以下解决方案。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根环氧乙烷残留量检验方法：1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)

口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法　　环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化，使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻，导致微生物死亡。医疗用品中环氧乙烷残留量的检测 方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高， 是 医 疗 器 械 的 灭 菌 质 量 控 制 必 备 的 检 测 方 案。本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准，测定口罩中环氧乙烷的残留量。2. 仪器和设备序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留　　2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示，截止到2020年4月14日，全球新冠肺炎确诊累计达2019320例，累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害　　环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

一、执行标准　　风途微流控智能农残检测仪可广泛应用于水果、蔬菜、粮食等农副产品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速定性检测，并严格执行国标《GB/T 5009.199—2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》及《KJ201710蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测方法(2017年第113号公告)》。　　当被测样品检出的抑制率50%，表明被测样品农药残留毒性符合国标要求。抑制率≥50%，表示蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留高于检测限，判定为阳性，建议用气相色谱等仪器分析法作进一步确认。　　二、仪器检测原理　　根据有机磷和氨基甲酸酯类农药能抑制昆虫中枢和周围神经系统中乙酰胆碱酶的活性，造成神经传导介质乙酰胆碱的积累，影响正常传导，使昆虫中毒死亡这一昆虫毒理学原理，用在对农药残留的检测中。　　如果蔬菜的提取液中不含有机磷或氨基甲酸酯类农药或残留量较低，酶的活性不被抑制，试验中加入的底物就被酶水解，水解产物与加入的显色剂反应产生颜色。　　反之，如果蔬菜的提取液中含有一定量的有机磷或氨基甲酸酯类农药酶的活性就被抑制或部分被抑制，试验中加入的底物就不能被酶水解或少部分被水解，从而不显色或颜色变化很小，用分光光度计测定吸光值随时间的变化情况计算出抑制率，就可以判断蔬菜中中含有机磷或氨基甲酸酯类农药的残留情况。　　三、仪器优势　　1. 国际先进技术　　采用国际先进的微流控技术，博士团队。　　2. 检测功能齐全　　采用分光光度法，快速检测有机磷和氨基酸脂(国标GB/T 5009.199-2003)类农药残留。　　3. 检测高效准确　　微流控技术，混合更均匀，反应更充分，数据更准确。　　同步检测，无误差。　　3分钟自动完成检测，更高效。　　4.操作简单高效　　自动化系统，离心、温浴、混合一体机集成。　　7英寸触摸屏，安卓人机友好交互界面，数据自动记忆。　　四、技术参数外形尺寸208*248*140mm试剂全预埋电源输入直插/充电（续航8小时）检出限（0.05~5）mg/kg电源电压AC110-240V50/60HZ操控方式7寸高清触摸屏检测标准GB/T5009.199-2003数据输入APP、扫码抢自动录入检测方法酶抑制率法软件系统安卓检测通道12通道数据存储本机10万条，云端无限制抑制率0-100%数据打印USB外接打印机样品量100ul数据传输无线即时传输五、仪器正常工作条件1．存储温度范围：-20°C～+50°C2．工作温度范围：+10°C～+37°C3．相对湿度：10%～95% (无冷凝）4．仪器应置于平稳的工作台上，不得有强烈电磁场干扰及长时间暴晒。

北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　技术部

一、仪器简介：多参数农药残留综合分析仪深芬仪器CSY-N2402AD多参数农药残留综合分析仪包括酶抑制率农药残留检测(24通道）、双通道胶体金法法农药残留检测、Android应用模块、数字化管理模块、无线通信模块、网口通讯模块、生化温度培养模块等多个模块于一体；预留升级模块可升级检测菊酯类农药残留、有机氯类农药残留以及有毒有害物质残留、非法添加剂残留等多项检测。二、多参数农药残留综合分析仪技术参数：1、酶抑制农药残留检测：1.1、检测项目：有机磷类和氨基甲酸酯类农药残留；1.2、判断依据：GB/T5009.199-2003酶抑制法；1.3、检测波长：412nm±2nm；1.4、结果读取：0.00-100%（酶抑制率）及阴阳性判断；1.5、检测通道：24通道（独立检测单元，每单元均由一组光源系统，一个样品仓，一组检测系统构成，可支持24个样品同时检测。）；1.6、光电流漂移：±1%；1.7、透射比误差：±2%；1.8、透射比重复性：±0.5%；1.9、通道间差：1%；1.10、智能检测：对照和样品同时或独立检测，样品兼容单通道或多通道同时检测。2、胶体金法农药残留检测：2.1、检测通道：双通道；2.2、检测方法：免疫层析胶体金法；2.3、测量原理：反射光谱测试法（非拍照扫描）；2.4、检测波长：525nm±5nm；2.5、检测结果：浓度值（法定样品检测项目的浓度单位）及阴阳性判断；2.6、准确度：CV值≤3%；2.7、批间差：CV值≤3%；2.8、智能检测：自动精准识别CT线位置，支持色度检测，CT比值检测，T线检测等多种拟合方式，检测仓封闭性设计，可根据检测任务自动打开或关闭舱室；2.9、检测项目：甲草胺、百菌清、乙草胺 、毒死蜱、多菌灵、杀菌剂、阿维菌素、吡虫啉、啶虫脒、多效唑、甲***磷、甲萘威、克*威、氟虫腈、甲霜灵、异菌脲、三唑酮、三唑磷、噻虫嗪、噻虫啉、噻虫胺、灭蝇胺、哒螨灵、水胺硫磷、联苯菊酯、烯酰吗啉、吡唑醚菌酯、百*枯 腐霉利、 唑虫酰胺；2.10、判断依据：国标（GB2763-2016）。三、多参数农药残留综合分析仪仪器功能：1、显示屏幕：10.1寸彩色中文液晶触摸显示屏，分辨率1920X1200；2、操作系统：Android 9.0操作系统，2G+16G运存（内存支持扩展128G）；3、检测依据：农业标准方法（NY/T 448-2001）、国标（GB/T5009.199-2003）；4、样品信息：检测通道可独立设置样品名称（内置通用果蔬名称或自定义添加）、样品来源单位名称、单位地址（三级联动）、责任人、信用代码等信息；5、智能检测：对照和样品同时或独立检测，样品兼容单通道或多通道同时检测；6、用户信息：可设置检测单位名称、单位地址（三级联动）、责任人、检测人员、审核员等，可多账户设置；7、数据分析：对检测结果进行圆饼图、柱状图、折线图进行统计、汇总、分析；8、图谱分析：可进行测试过程中观察酶抑制农药变化程度；9、数据导出：支持USB数据导出，格式可选（TXT、Excel）；10、GPS定位：支持定位功能；11、系统更新：支持远程更新、新版本自动更新；12、通讯接口：RS232、USB A型、网口、wifi、蓝牙；13、打印功能：内置热敏打印机，单条或多条数据合并打印，可打印检测结果检测报告可打印蔬菜名称、抑制率、是否合格、检测日期 、检测单位、检验人员、被检测单位等信息；14、影像辅助：内置操作视频步骤，方便使用；15、数据上传：支持SIM（2G/3G/4G全网通）、网口、wifi进行数据传输及对接各地监管平台；16、通道模块：独立检测单元，每单元均由一组光源系统，一个样品仓，一组检测系统构成，支持24个样品同时检测；

医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 二、分析条件气相色谱仪：柱温：80℃； 进样器：200℃； 检测器：200℃顶空进样器：样品温度：60℃； 定量管温度：800℃； 传送管线温度：800℃样品加热时间：30分钟 三、实验方法样品制备：取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml顶空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器（北分三谱生产）进样至气相色谱仪进行分析，记录环氧乙烷的面积（或峰高），根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看，采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷，精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令，防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商，在人民群众的健康和医疗防护用品之间，筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战！武汉加油！中国必胜！

抗生素残留检测仪产品用途：　　抗生素残留检测仪广泛应用于食药监局、卫生部门、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。　　抗生素残留检测仪应用范围：　　抗生素残留检测仪可现场快速检测抗生素类残留、兽药残留、激素类残留、毒素类残留，化学类残留等多种项目，如可快速检测四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、喹诺酮类、氯霉素、庆大霉素、链霉素、喹乙醇代谢物、硫酸链霉素、羧苄青霉素、噻孢菌素钠、阿莫西林、氨苄西林、红霉素、潮霉素B、安普霉紊、杆菌肽等抗生素快速检测 还可检测激素类：盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、己烯雌酚等，水产兽药：呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢、孔雀石绿等，毒素类：黄曲酶毒素B1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等，化学类药物：氨丙琳、甲基吡啶磷、阿灭丁、双甲脒、阿散酸、阿维菌素、氮哌酮、苄青霉家、头孢噻呋、克拉维酸、氯羟吡啶等。　　产品性能：　　1、机箱采用工业级ABS工程塑料箱，方便携带，稳固耐用，便于流动测试。　　2、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有网线连接、wifi联网上传、4G无线远传功能，快速上传数据。　　3、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。　　4、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告和二维码。　　5、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警　　6、一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。　　7、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。　　8、胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。　　9、CT线自动识别，无需手动调整。　　10、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。　　11、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。　　12、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。　　13、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。　　14、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。　　15、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。　　16、支持U盘存储。 结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。　　17、兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。　　主要参数：　　1、主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，稳定性更强。　　2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。　　3、交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，方便户外流动测试。　　4、光源亮度自动调节与校准　　5、智能恒流稳压，光强自动校准，长时间连续工作光源无温漂现象。。　　6、内置新国家限量标准，与所测结果进行现场比对，并持续更新标准。　　7、不间断进样，连续检测　　8、样本编号自动累加。　　9、检测项目可扩充。　　10、检测结果可批量打印，批量上传。　　11、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。　　12、检测结果存储容量20万条　　13、标准USB接口，免驱动安装。　　14、固件可升级

环氧乙烷残留检测就选北京北分三谱仪器　　环氧乙烷残留检测仪就选北京北分三谱仪器,生产厂家直供,产品主要针对于医疗器械环己烷灭菌残留量检测,控制精度高,性能稳定可靠,操作方便,质量保障,欢迎咨询北京北分三谱顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，达到到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

食品辐照残留检测超越您的食品分析需求当今现代实验室中食品性质表征的重要工作——从农药残留分析、霉菌毒素分析和持久性有机污染物 (POP)到食品标签，帮助确保优质安全的食品，获得消费者信任。然而，随着日益严苛的新法规强制执行，确保我们食品安全和质量的科学家面临日益增多的分析测试挑战。　　我们提供多种创新的食品辐照残留、色谱分析、质谱分析和其他食品安全分析产品。可以为您提供完整的端对端食品分析工作流程解决方案。同时配合我们的教育资源，您可以重点把控最为重要的事项——生产出安全、优质的食品。　　辐照，也就是我们常听到的辐射　　在大自然中，只要是温度在绝对零度以上的物体，有温度的物体，包括我们人体，都在以电磁波和粒子的形式时刻不停地向外传送热量，而这种传递能量的方式就叫辐射。　　随着科技的发展，从电视、手机、电脑、电磁炉和微波炉，这些设备和设施都会产生电磁辐射。因此，辐射存在于我们生活的方方面面。　　当把这些能量作用于目标微生物，使其受到不可恢复的损失和破坏，达到杀菌的目标，这种加工技术称为辐射加工技术。　　从医疗保健产品、药品、实验室耗材灭菌到食品、动物饲料、宠物用品，辐照已经渗透到生活的方方面面，但还是有人对辐照的安全性产生担忧。　　在我国，最早的辐照研究起源于苏州，已经拥有非常成熟的经验。今天，让我们一起走进中核集团中国同辐下属的苏州中核华东辐照有限公司，来揭秘一下这个看着很陌生但却可能跟每个人息息相关的行业。　食品药品辐照残留检测原理：　　光激发光检测方法(PhotoStimulated Luminescene，缩写PSL)是一种检测辐照食品的标准方法，它所基于的原理是：在食品中，矿物质残留尤其是硅酸盐类或无机钙等是非常普遍的。在受到电离辐射(辐照)时，这些矿物质会积累电荷载体中的能量。而当受到激发光刺激时，这些储存的能量会以光子的形式释放出来，形成激发光谱。PSL方法并不会损伤样品，因此有机和无机物质的混合物均能重复测定。但同一样品多次重复测量会使PSL信号减弱。对于筛查检测，产生的信号水平将同定义的两个阈值进行比较。信号强度在较高阈值之上的样品表明受过辐照 信号强度在较低阈值之下的样品表明未被辐照 处于两个阈值之间的中间信号强度提示应该对样品进行进一步的测试或调查。双阈值概念提供了一个为有效的筛查手段，一次性正确检出率达到95%以上。　　食品药品辐照残留检测操作模式：　　简单筛查模式——根据内置设定的阈值及时间参数，将样品放入样品室后只需轻轻按一下开始(start)按钮，15秒即可给出结果。筛查模式无需连接电脑。非常适合对常规样品的例行快速检测。　　与电脑连接使用——当与电脑连接使用时，可以通过软件自定义测量参数(例如测量时间、阈值和数据记录条件等等)，可以获得样品具体的光子计数，可以测定暗计数(无光刺激时样品室的光子计数率)、空室计数(无样品时的计数率，以了解样品室是否污染)，以及光电倍增管灵敏度测试等等。并可以对筛查结果不确定的样品进行校正PSL测定等等。

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

一、产品用途： 抗生素残留检测仪广泛应用于食药监局、卫生部门、医学院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。 二、应用范围： 抗生素残留检测仪可现场快速检测兽药残留、抗生素类残留、激素类残留、毒素类残留，化学类残留等多种项目如可定量检测氯霉素、庆大霉素、链霉素、喹乙醇代谢物、硫酸链霉素、组胺、羧苄青霉素、噻孢菌素钠、红霉素、潮霉素B、黄曲酶毒素B1、阿灭丁、双甲脒、阿莫西林、氨苄西林、氨丙琳、安普霉紊、阿散酸、阿维菌素、甲基吡啶磷、氮哌酮、杆菌肽、苄青霉家、头孢噻呋、克拉维酸、氯羟吡啶、色素、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、孔雀石绿、等抗生素快速检测。 三、产品性能： 1、机箱采用工业级ABS工程塑料箱，方便携带，稳固耐用，便于流动测试。 2、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有网线连接、wifi联网上传、GPRS无线远传功能，快速上传数据。 3、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。 4、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告和二维码。 5、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警 6、一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。 7、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。 8、胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。 9、CT线自动识别，无需手动调整。 10、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。 11、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。 12、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。 13、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。 14、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。 15、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。 16、支持U盘存储。结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。 17、兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。 四、主要参数： 1、主控芯片采用ARMCortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，稳定性更强。 2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。 3、交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，方便户外流动测试。 4、单波长冷光源，每个通道均配置410、520、590、630nm波长光源，标配先进的光路切换装置，专利光路切换功能可实现最多64波长，并且所有检测项目可实现所有通道同时检测。 5、光源亮度自动调节与校准 6、智能恒流稳压，光强自动校准，长时间连续工作光源无温漂现象。。 7、内置新国家限量标准，与所测结果进行现场比对，并持续更新标准。 8、不间断进样，连续检测 9、样本编号自动累加。 10、检测项目可扩充。 11、检测结果可批量打印，批量上传。 12、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。 13、检测结果存储容量20万条 14、标准USB接口，免驱动安装。 16、固件可升级

环氧乙烷（EO）残留检测色谱仪价格配置—AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪 本方法参照了GB/T16886.7-2001适用于医疗用品的灭菌中，纱布类、塑料类医疗用品中的残留物尤其是医疗器械的灭菌，环氧乙烷灭菌法应用越来越广泛。环氧乙烷的质量对灭菌效果有显著影响，被灭菌物品中残留的环氧乙烷对患者和医务人员的健康亦有危害。用于体外循环的医疗设备，环氧乙烷对人及动物的毒性高于四氯化碳和氯仿，和氨气相似。环氧乙烷对眼、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮肤吸收可能出现系统反应。 AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪方法原理 本方法采用顶空气相色谱法（AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪）方法原理，在气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置的一种色谱技术，将顶空进样器与气相色谱仪联用的仪器。它利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。它专用于分析易挥发的微量成分，如对甲醇、乙醇等许多易挥发的有机溶剂类；不同季节的花香气、香水类，带有易挥发成分的中草药类；特殊气味的蔬菜和调味品类等均可用它进行定量分析。医疗用品中的残留溶剂的检测解决方案是用顶空进样器进样用毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其残留溶剂含量，该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。 经济高效仪器配置（可无人值守操作，提高工作效率，节约人工成本，自动化程度高、测量准确）1、GC-9860气相色谱仪，FID氢火焰离子化检测器； 1台2、BF-2002色谱数据处理；1套3、AHS-20A plus全自动顶空进样器；1台4、氮气、氢气、空气发生器；各1台5、环氧乙烷分析专用柱；1根6、20Ml顶空瓶 100个/盒7、铝盖+顶空垫；100个/包8、顶空瓶压盖器；1把9、顶空瓶起盖器；1把 13、HJ 643—2013 固体废物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法HJ 642—2013 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法14、《中国药典》2015年版 第三部 顶空气相色谱法15、《中国药典》2015年版 第四部 药用辅料P522页顶空气相色谱法16、HJ 895-2017 水质 甲醇和丙酮的测定 顶空/气相色谱法17、HJ 741-2015 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空气相色谱法等等顶空气相色谱法　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、数字皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司技术部

【环氧乙烷残留量检测意义】　　环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。　　环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【适用范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

医疗器械环氧乙烷残留量检测气相色谱仪【环氧乙烷残留量检测意义】 　　环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 　　环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 【使用产品范围】 适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 部分产品列举如下： 一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器 一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器 一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩 医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法：4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。

名称：药物残留检测仪型号：BG-XM396一、药物残留检测仪介绍可定量检测瘦肉精、组胺、氯霉素、庆大霉素、链霉素、喹乙醇代谢物、动物组织中抗菌药物残留等几十种抗生素残留，也可定量检测莱克多巴胺、黄曲酶毒素B1、克伦特罗、黄黄曲酶毒素总量、阿灭丁、双甲脒、阿莫西林、氨苄西林、氨丙琳、安普霉紊、阿散酸、阿维菌素、甲基吡啶磷、氮哌酮、杆菌肽、苄青霉家、头孢噻呋、克拉维酸、克仑维酸、克仑特罗、氯羟吡啶等兽药残留。二、仪器主要技术指标1.波长范围： 400-800nm2.滤光片配置：8个滤光片位置，标配405nm、450nm、492nm、630nm,选配414nm、546nm、578nm、690nm3.吸光度范围：0.0004.000（A）4.线性度：±1%5.分辨率：0.001（A）6.重复性：0.005（A）7.线性误差：±0.1%（0-2A）8.光通道数/信号传输方式：8+1通道光路系统，8通道光纤（可增配参比通道），另外1通道用于校准光源，作为光源系统的补偿与光源工作情况的检测。9.测定速度：3秒/96孔10.振板功能：具备（振板方式和时间可调 ）11.测量模式：单波长检测，双波长检测，两点法，动力学法，多波长检测，可通过计算机操该仪器；在无电脑支持下，可以独立使用。12.计算方式：吸光度法、系数浓度法/标准浓度法、标准曲线法、单限检测、双限检测、等级检测、列减法等。三、仪器特点1.显示：LCD大屏幕全点阵中文液晶显示屏，全屏显示测量结果，实现即时观察。2.软件功能：功能全面的定性和定量处理系统，具备丰富的计算化工和曲线方程，可以同一板上进行多种不同项目检测，并可根据用户需要自定义设置。有质控功能。3.存储空间：常规存储8000个检测程序和20000次96孔检测结果（或可根据用户需求进行拓展）。4.外部接口：串行接口，外接计算机；并行接口和USB接口，外接打印机。5.结果输出：标配打印机6.体积：440mm*340mm*180mm7.电源：AC110-220V, 50/60Hz8.重量：11kg9.环境温度：04010．相对湿度：85%

农药残留速测仪　　(专利号：201430189433.7)　　农药残留速测仪产品用途：　　NC系列农药残留快速检测仪是根据国家最新颁布的有关食品检验的标准方法，结合国标快速检测技术研制出的一种准确、快速、便捷的农药残留检测仪器。适用于蔬菜、水果中的有机磷和氨基甲酸酯类农药残毒含量的检测，及可以广泛应用于农业基地和专业户采摘前农残速测，也可以用于农贸批发市场、蔬菜配送中心、超市、商场现场农残速测。另外，农残检测仪还适用于农产品无公害监督检测中心、工商局、技术监督局、卫生防疫站等单位对所辖部门农药残留进行检测及控制。　　农药残留检测仪产品特点：　　1)环凯生产的农药残留速测仪检测灵敏度符合GB/T 5009.199-2003和农业行业标准NY/T448-2001所规定的农药项目等。　　2)4.3英寸彩色大屏幕全中文液晶显示屏。流线型新颖外观设计，ABS工程塑料机壳，外表喷涂钢琴漆，美观大方、坚固耐用。　　3)光源采用超高亮发光LED(发光二极管)，具有低功耗、可靠性高，响应速度快等优点。　　采用进口的光电转换传感器，灵敏度高，对甲胺磷、敌敌畏等农药的最低检出限均优于国家标准要求。　　4)采用闭环回路光源自动校准系统，避免了长时间使用，或者外部条件变化导致的光源过强或过弱等现象，保证光源始终工作在最佳状态。　　5)自动校准跟随系统，有效避免漂移，保证长时间测量的稳定性。　　6)酶试剂有优良的热稳定性，方便了高温酷暑季节的运输和保存。　　7)试剂盒显色，样品和试剂用量少，防止二次污染。　　8)8组或16组独立检测单元，每一检测单元均配备独立的光源系统、样品池、检测器，支持各通道自动识别放入闭塞皿，并独立计时。　　9)仪器自动校正0%及100%，无需人工进行校正操作。　　10)仪器具备自检功能。能自动判断故障点并在屏幕上显示，帮助操作人员对仪器进行维护和检修。　　11)超大容量内存，可存储780000条检测数据。　　12)可随时进行数据查询、打印(内置热敏打印机)、删除等操作。　　13)配置USB 接口，可与电脑进行连接 可用电脑实现对仪器的控制，进行样品检测，信息录入，数据存储，分析，上传等操作。　　14)监控网络信息功能强大，包括测量数据系统和监控管理系统，实施数集、统计、查询、交换和打印等功能。可有效实施远程监控管理。 (可接入食品安全溯源网)　　15)配备大容量可充电电池，无外接电源时，工作时间超过24小时，满足外出采样2天的需求。　　16)配备汽车电源转换器，方便用户用于装备流动检测车。　　技术指标　　1)通道数：8/16　　2)抑制率测量范围：0～100%　　3)吸光度量程：0～3.0　　4)零点吸光度漂移：≤0.1%/3min 光电流漂移：≤0.1%/3min　　5)吸光度准确度(透射比准确性)：±0.01(0~2.0)　　6)各通道误差：±0.5%　　7)重复性误差(透射比重复性)：±0.5%　　8)抑制率示值误差：±2%　　9)检测时间：1~9分钟　　10)屏幕尺寸：全彩4.3英寸(分辨率480x272)　　11)外形尺寸：300×200×130(mm)　　12)电池电量：6400毫安，可连续工作超过24小时可检测农药及检出限 农药名称检出限/（mg/kg）农药名称检出限/（mg/kg）敌 敌 畏0.1氧化乐果0.8对硫磷1.0甲基异柳磷5.0辛硫磷0.3灭多威0.1钾胺磷2.0丁硫克百威0.05马拉流磷4.0敌百虫0.2乐果3.0呋喃丹0.05

农药残留速测仪YT-NYZ12P产品介绍资料　　农药残留速测仪，除了遵循国标对有机磷和氨基甲酸酯类农药进行检测外，还可以针对具体农药进行分项准确检测(具体分类见项目表)，检测方法：有机磷和氨基甲酸酯类农药检测采用酶抑制率比色法，依据国家标准方法(GB/T5009.199-2003)。乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶试剂均可以使用，符合国家标准和农业部标准的要求 分项检测依据胶体金免疫层析法对众多的每种杀虫剂进行快速准确检测。　　农药残留速测仪广泛应用于主要用于蔬菜、水果、茶叶、粮食、农副产品等食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速检测 此外还可用于果蔬茶生产基地和农贸批发销售市场现场检测，餐馆、学校、食堂、家庭果蔬加工前的安全速测等。　　农药残留速测仪仪器检测项目：　　检测方法检测项目　　酶抑制率法有机磷及氨基甲酸酯类农药残留　　胶体金法克百威、毒死蜱、异丙威、啶虫脒、氟虫腈、水胺硫磷、甲萘威、三唑磷、百草枯、甲霜灵、杀螟硫磷、百菌清-多菌灵2合1、氟虫腈-甲萘威2合1、甲基对硫磷、乙草胺、吡虫啉、多菌灵、阿维菌素、有机磷、甲草胺、涕灭威、百菌清、噻菌灵、三唑酮、氯吡脲、多效唑、氯噻啉、霜霉威、噻虫啉、辛硫磷、4-氯苯氧乙酸、2,4-二氯苯氧乙酸、2,4,5-三氯苯氧乙酸、6-苄基腺嘌呤、除草定、烯啶虫胺、噻虫嗪、异菌脲、氟苯脲、腐霉利、甲氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、二甲戊灵、氟节甲基异柳磷、哒螨灵、噻虫胺、烯酰吗啉、嘧菌酯、氟乐灵、嘧霉胺、三唑酮/三唑醇、灭蝇胺、戊唑醇、甲拌磷、氯虫苯甲酰胺、二嗪磷、氧乐果、甲基吡啶磷、阿灭丁、双甲脒等农药残留　　二、果蔬农药残留速测仪YT-NYZ12-B技术参数　　1、仪器采用台式一体化系统检测技术，将分光光度模块、胶体金检测模块、新型农残检测模块、数字化管理模块、无线通讯模块高度集成于一体，支持检测200种食品安全检测项目，同时预留升级检测方法。　　2、仪器检测模块标准化、智能化，检测项目可随意自由组合。检测箱体内置多个标准检测单元，检测模块可以调整配置。　　3、显示屏幕：仪器采用10.1英寸竖向液晶触摸屏显，搭配运行安卓智能操作系统，主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，操作方便，性能更强。　　4、检测通道：≥12通道 采用精密旋转比色池设计，使用同芯片同光源校准精度，解决不同光源之间的误差值，更加准确高效。(1-12通道间误差0.1%，专利号：ZL202022821055.2)　　5、仪器光源：高精度进口四波长冷光源，每个通道均配置 410、520、590、630nm 波长光源，标配先进的光路切换装置，专利光路切换功能可实现64波长，并且所有检测项目可实现所有通道同时检测。　　6、设备可一键校准，自动保存校准数据，自动对比校验，得到精准光源，采用Android SP存储数据，光源数据永不丢失，方便每一次使用。　　7、通讯接口：配备无线通信模块、4G(APN)通讯模块、蓝牙传输，同时具有双USB接口以及RJ45网线接口，可以多方式实现数据保存及数据传输。　　8、存储方式：支持U盘存储，标准USB接口，免驱动安装。检测结果存储容量20万条以上，可生成Excel表格进行拷贝，并具有登录保护功能。　　9、智能化操作系统：　　9.1、操作系统：仪器可在同一检测界面自动对应相关检测通道，一次性选择1-12个样品名称，无需退出界面，节省操作时间。并可以对每个通道属性和样品信息单独进行编辑，例如送检单位、人员，检测人员等，打印时勾选打印显示。　　9.2、数据集成系统：设备首页自动汇总分析检测数据，包含：周检测数据、月检测数据，全部检测总数量，均包含检测总数，合格数，不合格数，以及相关柱形分析图，各项检测数据一目了然，无需电脑查询，更加快捷直观。　　9.3、数据库系统：十几项数据库分类管理仪器：包含项目类型、项目数据、检测数据、历史记录、国标信息、曲线信息、采样信息、检测信息、受检信息、复核信息、图表信息、光源校准信息、打印样式信息、样品库信息等等，数据库之间互相协调联动保证数据的真实完整性。同时产品数据库以及历史检测记录支持一键检索功能。　　9.4、限量规判系统：具有限量查询、添加物质合规判定系统。检测出结果后，系统自动调用系统数据库中相关国标进行比对判定，客观显示判定结果是否合格。　　9.5、项目预设系统：仪器具有任务预设模块，一键提前预设，给出方便快捷的新检测方案，每一个任务分别可以设置不同的样品、批次、编号、来源、备注、抽样信息、检测信息、受检信息、复核信息等更多信息。样品送检时一键调取保存信息，并可多次调取，大大提高检测效率。　　9.6、数据监管系统：同步对接监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果可选择直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警。　　9.7.1、全新打印系统：内置全新打印机，新创自定义打印方式，可按需灵活勾选控制：产品合格证(国家农业部标准要求)，二维码，抽样信息、检测信息，受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息的打印。　　9.7.2、A4纸版本报告打印功能(选配)：设备拥有两种结果展示方式，可以自动生成A4打印模板和小票打印模板两种样式，可通过WiFi及网线等方式链接外置打印机可进行打印。　　10、供电模式：仪器交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，电量可实时显示，方便户外流动测试。　　11、胶体金检测模块：采用单通道CMOS成像处理技术及胶体金免疫层析技术，可读取胶体金卡数据，自动采集、处理分析，将检测结果显示，并可根据参考限值自动判断检测结果，可检测常见的兽药残留、生物毒素、抗生素、违禁添加物等。　　11.1、探测技术：CMOS成像探测 　　11.2、检测通道：1个通道 　　11.3、检测方式：消线法和比色法 　　11.4、显示模式：阴性或阳性 　　11.5、曲线形式：直插式扫描方式，显示金标卡图像，实时生成、识别CT曲线图，无需手动调整，完成检测后自动退出检测卡。兼容市场上其他金标卡，使用耗材不受限制。　　12、仪器具备远程升级功能，可定向分客户分仪器更新，开机后自动更新，并可持续性免费更新系统版本，无需像传统产品返厂更新，节省时间及人力成本并避免了物流运输返厂升级导致设备损坏的潜在风险。

北京中教金源科技有限公司一. 仪器概述 2020年受新型冠状病毒影响，医用口罩需求呈现爆发式增长，口罩成为了这场战役的首道防线，由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷（EO）进行灭菌，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，对眼睛、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。中教金源公司技术团队立即加入到疫情防控阻击战中来，用严谨的学术态度着力优化分析方法，采用北京中教金源GC7920气相色谱仪与全自动顶空进样器联用，检测医用口罩中残留的环氧乙烷（EO）含量，该方案仪器配置合理，操作简单，检测精度高，分析速度快，可实现无人值守等特点，为口罩生产厂家出厂质量上提供保障，为疫情防控贡献绵薄之力。 二. 分析标准该仪器基该以下检测标准：GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法三. 仪器配置： 四. 产品优势 图1 气相色谱仪GC7920+自动顶空进样器 产品特点：①氢火焰检测器（FID）采用对数放大器，线性范围更宽，样品不易出现平头峰，灵敏度更高，结果更精确。②选用高性能色谱柱，既提高了环氧乙烷的分离效果又节约了分析时间，也提升了色谱柱的耐用性。③采用了先进的10/100M自适应以太网接口，内置ip协议栈，轻松组成局域网，实现全网络反控，工作站界面简单，数据处理功能强大。④仪器采用自动点火，操作更便捷，操作更智能，维护更简便，配置全自动顶空进样器，可以实现无人值守。⑤可配备高精度气体流量控制系统（EPC），流量压力控制更精确，极大提升了仪器的操作性和稳定性。五. 分析谱图

北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案一、环氧乙烷残留检测目的环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、环氧乙烷残留检测执行标准GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部

北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留　　2020年2月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布，将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示，截止到2020年4月14日，全球新冠肺炎确诊累计达2019320例，累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大，全球多地医疗及防疫物资告急，各地许多相关物资生产企业，加班赶制医疗及防疫物资，同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高，也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害　　环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质（立即危害浓度/IDLH：致癌性物质，800 ppm；致癌性：确定人体致癌性），由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用，口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此，国标 GB/T 16886.7-2015（以下简称国标）、ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下：表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出，如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类，应该采取更为严格的实验或者评价考虑，对于多次接触的器械，在决定分类时，宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果