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天然物料

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天然物料相关的论坛

  • 2011中国中药与天然物质提取论坛

    中国中药与天然物质提取论坛于11月18到20号在合肥召开,本次会议由安徽农业大学及中国药科大学联合主办,会议将邀请国家药品食品监督管理局、国家科学技术部及省市领导,中国科学院、中国工程院院士及国内外著名高校和研究机构天然药物研究领域的权威专家, 国内外知名中药和天然药物企业代表齐聚一堂,共同探讨国内外中药和天然药物最新研究动态、学科前沿发展趋势及研究热点。

  • 天然度的检测

    将食品的天然程度简称为“天然度”,表示食品或食品原料中天然物质所占的比例。来自石油、煤等原料合成的产品的天然度作为0,来自天然原料的产品的天然度作为100 ,两者混合物介于0和100 之间。天然度检测的原理是什么,有人做过没有?听说用液体闪烁计数器来检测

  • 【讨论】你相信“纯天然”否?

    现在,市场上许多商品外包装上都印有“纯天然”或“绝对天然” 的字样,给消费者造成一种错觉,以为凡是“纯天然”的,就一定是 无污染的产品,就是绝对安全可靠的。其实,这是一种误导。以食品 为例,“绿色食品”与“纯天然食品”就是两个相距甚远的概念。“ 绿色产品”特指遵循可持续发展原则,按照特殊的生产方式,经专门 机构批准、许可使用绿色食品标志的安全、优质、营养类食品。国家 对“绿色食品”的生产有严格标准,例如在生产过程中限量使用化肥、 农药的,称为A级绿色产品;要求标准更为严格的还有AA级绿色产品 等。   专家指出,天然物质不都是“纯”的,即使是野生的植物,在生 长过程中也可能吸收被现代文明污染了的大气和水,从而失去“纯洁” 。而且,随着农药、化肥越来越广泛的使用甚至滥用,受污染的植物 即使经过加工,也很难完全清除其残留的农药。所以消费者在购买商 品时,千万不要轻信什么“纯天然”。

  • 蜜蜂是天然“麻醉师”

    新华社巴黎11月15日电 蜜蜂不仅会用尾刺蜇人,还会咬人。欧洲研究人员新近发现,蜜蜂咬伤动物后,会向伤口分泌一种毒性很低的物质,对“受害者”具有天然麻醉作用。 希腊、塞浦路斯与法国研究人员日前在美国在线科学杂志《科学公共图书馆综合卷》上报告说,如果蜂巢有入侵者,蜜蜂将它们咬伤后,其下颌腺会向伤口处分泌一种名为2-庚酮的化合物,使入侵者瘫痪长达数分钟,便于将其驱逐出去。这种天然麻醉剂对某些小型捕食性动物与寄生虫特别有效,比如大蜡螟和狄氏瓦螨等。 研究人员以大蜡螟幼虫和老鼠坐骨神经标本为麻醉对象,比较2-庚酮与常用局部麻醉剂利多卡因的特点,发现二者的特性极为相似,作用原理也一样,都是通过阻断某些钠离子通道来达到麻醉效果,但前者的毒性更低。 研究人员认为,作为一种比传统麻醉剂毒性更低的天然物质,2-庚酮具有很高的使用价值,未来有望以2-庚酮生产供人类与动物使用的新型局部麻醉剂。(记者黄涵)

  • 是否有版友利用微波做萃取呢?

    微波萃取的机理可从两方面考虑:一方面是微波射线自由透过透明的萃取介质,深入到生物材料的内部维管束和腺胞系统。由于吸收微波能,物料内部温度突然升高,在天然物料中的维管束和腺胞系统升温更快,保持此温度直至其内部压力超过细胞壁膨胀的能力,细胞破裂。位于细胞内的有效成分从细胞壁自由流出,传递到萃取溶剂里。另一方面,由于不同物质的tanδ值不同,对微波能的吸收程度也不同,微波可以对体系中不同组分进行选择性加热,从而使被萃取物质从基体或体系中分离出来, 进入到萃取溶剂中。是否有版友利用微波做萃取呢?

  • [原创]天然有机化合物的结构鉴定

    天然有机化合物结构鉴定方法摘自:汪茂田等, 化学工业出版社,200420 世纪下半叶,光谱学已成为有机化学的基础课程。30年代发展的紫外(UV)光谱和40年代的红外(IR)光谱为化学家提供了识别有机化合物生色基和官能团的有效方法。研究者可以采用极少量的样品,非破坏性的实验得到有关结构的信息。50年代发展起来的质谱(MS)方法进一步带来革命性的影响,MS实验可给出化合物的分子式,并且通过裂解方式提供分子的结构信息。 对有机结构化学影响最大的谱学方法当推核磁共振(NMR)。它对有机化学的影响是迅速的并且是震撼性的。近50年来,有机波谱学尤其是NMR技术的发展改革了天然产物结构鉴定的方法。波谱技术已成为探究大自然中分子内部秘密的最可靠、最有效的手段。今天波谱学已成为天然有机化学家不可或缺的工具。可以预期,即使在将来的千年岁月它们也一定是必不可少的。随着波谱技术的飞速发展,将会有更多的新技术为化学家所掌握,那时测定天然产物结构将会变得更加容易。 十几年前像HMBC、TOCSY等2DNMR等技术还是波谱学家刚开发的脉冲序列,可是在近几年市售的NMR波谱仪器上这些技术已成为常规方法了,这些技术已成为天然产物结构测定的强有力的工具。众所周知的吗啡(morphine))是1803年由Serturner分离得到的,直到1952年全合成成功才完成了结构确定,用了150年时间,番木鳖碱(Strychnine,士的宁)的结构确定用了半个多世纪(1891-1946),耗费了几代杰出化学家的心血,原因是当时确定结构的主要方法是湿法化学。而今天确定一个比较复杂的天然化合物的结构已变成研究生的科研训练课程,一般只需几个小时、几天、几周或几个月即可完成。这显然得益于波谱技术的发展和普及,同样重要的是一代又一代的天然有机化学家积累的波谱数据可供参考。严格地说,UV和IR属于光谱,MS不是光谱而是物质粒子的质量谱,NMR属于波谱。早年习惯称“四大光谱”,为了方便起见,本编中统称为波谱法。由于NMR技术在天然物结构测定中的重要地位,加之NMR技术解决天然产物结构问题的“多才多艺”,所以本编讨论的重点侧重于NMR方法。 用波谱法鉴定天然化合物结构需要的样品量。在进行天然物化学成分研究时或微量有机合成,一般分离出来的单体都是微量的,其量的范围通常在几mg至几十mg之间。当样品量大于10mg时,测定多种图谱已足够了。建议先测定NMR,因为测定了NMR的样品可以回收。 当只有几个mg样品且样品来之不易时,测定前需要有一个细致的方案。比如样品量约为5mg,取1~2mg 作为留样预防风险,其余3~4mg用于结构鉴定。根据研究者已获得的背景信息,如果该样品可能是已知化合物,测定1H、13CNMR和MS后,将样品回收再测定IR,与文献数据对照。按理,已知化合物鉴定的最方便的方法是找到对照样品和/或其IR图谱,可实际工作中对照品和对照IR图谱并非容易得到,文献中化合物的IR数据往往只报道几个最大吸收,这对鉴定一个化合物是不够的,因为用IR谱鉴定一个化合物要有图谱对照。如果可能是新化合物,尽可能不做燃烧分析而是采用高分辨MS来决定分子式和碎片离子的元素组成,因为测定MS所需样品量极微。完成各种先期必要的NMR图谱测定后,将样品暂时保留在样品管中,以备有疑问时进一步测定NMR,回收样品用来测定IR等。液体样品涂片测定IR后可用溶剂洗脱来回收,固体样品可从KBr 片中把样品回收。 作者曾用7mg二萜化合物进行酸催化重排反应(化学学报 1987,45,871),由甲醇得2.2mg无色结晶,显微熔点仪测定m.p 257~259℃,然后测定EIMS和1HNMR,回收NMR样品管中的样品,测定IR,再回收KBr 片中的样品。将最后的不足2mg样品进行燃烧分析(只能做一组数据)。 当用 2~3mg 样品测定多种NMR图谱时,花费较长的测试时间是不可避免的。建议尽可能使用磁场较高的仪器(如500MHz、600 MHz、800 MHz),因为磁场越高,灵敏度越高,可大大缩短测试时间,同时对化学位移非常相近的峰也能得到满意的分辨,更有利于图谱的解析。 当一个具有特殊意义的样品只有1 mg左右或者更少时,由于样品量甚微会使工作有一定难度。特别是微克级样品的结构测定,其工作本身就有一定难度,除了尽可能使用高磁场NMR谱仪外,使用微量探头(microprobe)或超低温微量探头测定NMR图谱是可取的。当然使用高分辨MS同样是不可少的。如果混合物中有一系列微克级成分需要鉴定,使用LC-NMR和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]技术应是一个不错的选择。使用LC-NMR技术分离鉴定将在本章第三节的(四)部分介绍。 样品结构的背景信息 在进行结构鉴定之前,尽可能多地获得与样品化学结构有关的各种背景信息是非常必要的,信息量的多寡直接影响结构鉴定工作的速度。从各种植物中分离出来的成分可以说大部分是已知化合物,只要文献充足,这些已知物的结构鉴定一般都是比较快捷和容易的。对于一小部分新化合物,大多是已知骨架上的取代基不同和/或立体化学不同,文献数据对这些新化合物的鉴定起到非常重要的作用。研究中遇到全新骨架新化合物的几率比较低,即使是新骨架的新化合物,其部分结构单元往往也会在其它天然物结构中出现过,学习和积累天然物结构片段的波谱特征和特征数据,对于鉴定新化合物是很有用的,这也需要有文献数据的参考。所以详尽地查阅与所研究内容有关的文献是一件必要的工作。 在没有和/或缺乏背景信息的情况下,可以直接通过多种波谱技术测定化合物的结构(不包括X-ray四圆衍射法)。由于早期的文献受仪器功能的限制,有些数据没有经过可靠方法的证实(尽管结构没问题),波谱数据不一定完全可靠地归属。文献上通常把归属不清的数据用﹡和/或△表示,并注明了数据可以交换,立体化学未确定的基团用折线连接。由于波谱数据完全可靠的归属对于结构的确证和后人的参考有着重要的意义,所以近年来不断有国内外学者利用高场NMR波谱仪对一些复杂的天然产物进行1H和13NMR化学位移完全归属研究的文献发表,这类文章中的波谱数据很有参考价值。 原始文献和“二手文献”。原始文献是指研究者发表的学术论文,实验报告等,是最有参考价值的资料,作者把结构测定使用的方法、实验条件、分析讨论阐述的比较清楚,有的还有图谱。如果对原作者的结论有疑问,在网络发达的今天,可以很方便地和作者取得联系。所谓的“二手文献”指的是综述、专著、和手册等。综述,尤其是国外作者的综述,由于语言文字和信息来源广泛畅通的缘故更具有参考价值。这里并非贬低我国学者的综述文章,因为有一个不争的事实,那就是有些杂志在国内很难找到或根本找不到。质谱的应用

  • 【求助】天然物問題想請教一下

    請教一下有經驗的人最近再做一個植物的粗分用大管柱填充SILICA GEL極性從正己烷換二氯甲烷在換乙酸乙脂丙酮最後到了甲醇前面陸陸續續沖提下一些東西但到甲醇後看色譜帶還是深深一層顏色在上方該怎麼辦?然後極性靠近甲醇沖下的東西甲醇都溶解不太好甚至不溶了 怎麼常常會這樣?該怎麼辦?也無法點TLC難道要用到水嗎?這樣會大大減低流速及濃縮時間請有經驗的人教導我一下有沒有好方法

  • 天然色素与合成色素的区别

    [font=SimSun, STSong, &]首先请您看看正在使用的色素的配料表,如果您看到以下关键词,[/font][font=SimSun, STSong, &]代表您已经选用了合成食用色素:亮蓝、诱惑红、日落黄、柠檬黄、赤[/font][font=SimSun, STSong, &]藓红等。所以,您会开始关注更健康的选择:天然色素!接下来,我们[/font][font=SimSun, STSong, &]先来聊聊食用色素:[/font][font=SimSun, STSong, &]一、食用色素的安全分析和隐患:[/font][font=SimSun, STSong, &]1.食用色素的功能:改善食品色泽,引起人产生食欲,给人以味道的联[/font][font=SimSun, STSong, &]想,造成美味感。影响人们对风味、口感的感觉;判断食物是否新鲜的[/font][font=SimSun, STSong, &]依据之一。[/font][font=SimSun, STSong, &]2.食用色素的分类:天然色素、人工合成色素。[/font][font=SimSun, STSong, &]【天然色素】是由天然资源获得的食用色素,主要从动物和植物组织及[/font][font=SimSun, STSong, &]微生物(培养)中【提取】,其中植物性着色剂占多数。[/font][font=SimSun, STSong, &]1.天然色素对人体无毒害,安全性高。中国是目前世界上允许使用天然[/font][font=SimSun, STSong, &]色素最多的国家;[/font][font=SimSun, STSong, &]2.大部分天然色素有一定的营养成分。[/font][font=SimSun, STSong, &]3.天然色素能更好地模仿天然物的颜色,着色时的色调比较自然;[/font][font=SimSun, STSong, &]4.天然色素部分品种具有特殊的芳香气味,添加到食品中能给人带来愉[/font][font=SimSun, STSong, &]快的感觉;[/font][font=SimSun, STSong, &]5.成本高,坚牢度较差,强酸强碱、高温、光照等会影响其稳定性。[/font][font=SimSun, STSong, &]6.较难自行调配出任意色调; [/font][font=SimSun, STSong, &]7.在加工及流通过程中,受外界因素的影响易劣变;[/font][font=SimSun, STSong, &]8.由于共存成分的影响,有的天然色素有异味。[/font][font=SimSun, STSong, &]【合成色素】是人工化学合成方法所制得的有机与无机色素,主要是指[/font][font=SimSun, STSong, &]以煤焦油中分离出来的苯胺染料为原料制成的有机色素。[/font][font=SimSun, STSong, &]1.成本低、价格廉。具有色泽鲜艳,着色力强,易溶解,易调色。大多[/font][font=SimSun, STSong, &]以煤焦油为原料制成,其化学结构属偶氮化合物,可在体内代谢生成β[/font][font=SimSun, STSong, &]—萘胺和α—氨基-1-1萘酚,这两种物质具有潜在的致癌性。[/font][font=SimSun, STSong, &]2.人工合成色素不仅不能向人体提供必要的营养物质,而且有些还会危[/font][font=SimSun, STSong, &]害人体健康。比如,苏丹红能造成人类肝脏细胞的DNA突变。其他的人工[/font][font=SimSun, STSong, &]合成色素也会对人体造成伤害,会引发过敏、腹泻、结石,甚至有致突[/font][font=SimSun, STSong, &]变、致癌、致畸作用。[/font][font=SimSun, STSong, &] 总的来说,天然色素和合成色素各有优缺点,选择使用哪种色素需[/font][font=SimSun, STSong, &]要根据具体应用和需求来决定。在食品、医药、化妆品等领域,通常更倾[/font][font=SimSun, STSong, &]向于使用天然色素,因为它们更安全、更稳定。[/font]

  • 物料代码问题咨询

    GMP要求,工艺规程上要阐明每一物料的指定名称、代码和用量,那么问题来了,如果同一种物料有2个以上供应商,也就应该有两个以上物料代码(不同供应商应有不同的物料代码),工艺规程中需要将所有代码都列上去吗?你们都列上去了吗?或者还有其他操作方法?

  • 【讨论】物料的有效期怎么确定呢?

    在日常生产中,遇到物料的几种情况,我感觉没有办法判定它们的有效期,现在写出来由大家出下主意,先谢谢啦!以下所称的物料均指进入药厂的外来物料,如:原料、辅料、内包材、外包材等1.无有效期的物料,检验合格后怎么制定有效期?2.有效期到后复检合格,但又暂时用不到,这时怎么制定有效期?3.厂家制定了有效期,如:3年,厂家报告时从2009年5月起算;而我们检测合格后是2009年8月,那么是从5月起算还是从8月起算有效期呢?[em09511]

  • 你是不是觉得纯天然食品肯定比有添加剂的好?方便面和罐头里有很多防腐剂?牛奶保质期越久越不安全?真的是这样吗?

    你是不是觉得纯天然食品肯定比有添加剂的好?方便面和罐头里有很多防腐剂?牛奶保质期越久越不安全?真的是这样吗?参考阅读:食品添加剂7大真相揭秘1 食品添加剂到底是什么?食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质(别一口气念完,太长会憋死)。像我们常说的防腐剂、抗氧化剂、疏松剂、营养强化剂、食品用香料都属于食品添加剂。消费者对食品添加剂的误解有部分原因是层出不穷的违法违规事件的曝光,尤其是违法添加物令食品添加剂背了不少黑锅。事实上,从没出现过合理使用食品添加剂造成健康损害的案例。●合理使用:符合国标对其使用范围和使用量的要求,且符合食品添加剂的使用原则。●何谓滥用:1)超出国标规定的使用范围。比如:染色馒头里面的柠檬黄2)超出国标规定的使用量,也就是常说的超标3)违背食品添加剂使用原则。比如:用香精腌渍鸭肉伪造牛羊肉●何谓违法添加:1)加入的物质不在国标允许的范围内,就属于违法添加行为。比如:苏丹红鸭蛋、塑化剂饮料、三聚氰胺奶粉2)使用工业级产品也属于违法添加。例如:工业明胶、工业柠檬酸、工业硫酸铜等

  • 物料平衡求帮助

    请问一下主峰波长270,但杂质波长220,开了两个波长检测,相应不一样,怎么算物料平衡,谢谢。

  • 【有效】【分享】GMP自检细则物料

    物料是药品生产的物质基础,无质量合格的物料就不可能生产出符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产是物料流转的过程,涉及企业生产、质量管理的所有部门。物料管理必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;并需制订物料管理制度,使物料的接收、检验、存放、发放使用有章可循,加强物料的仓储管理保障物料质量。因此在进行质量保证体系内部审计时,应重点检查以下内容:1、物料是否符合相关的质量标准;2、主要原辅料供应商是否经过质量审计;是否从经审计批准的供应商处采购物料;3、是否建立物料的采购、储存、发放、使用的管理制度;4、实际的物料管理工作中是否执行相关的管理制度;5、物料是否按批进行验收、检验、储存;物料是否根据性质合理存放;6、各种状态(待验、合格、不合格)状态物料是否严格管理;7、各种特殊物料(麻醉药品、精神药品、毒性药品、毒性药材、贵细药材、易燃易爆等危险品)的采购、验收、储存、发放、使用及标识是否执行国家有关规定;8、物料是否规定使用期限及复验;9、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料是否与国家药品监督管理部门批准文件一致;10、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料印刷前是否经质量管理部门审核;11、药品标签、使用说明书等印刷性包装材料的保管、发放、使用、销毁是否执行相关制度;条款检查内容检查方法易出现的问题3801物料的购入、储存、发放、使用等是否制定管理制度。1、检查文件总目录中物料管理文件目录;2、检查物料管理文件的内容。1、物料的购入、储存、发放、使用管理文件中未涉及所有的物料(如缺化学试剂、办公用品及特殊物料等);2、部分特殊物料的购入、储存、发放、使用与国家法规规定不一致。3802原料、辅料是否按品种、规格、批号分别存放。现场检查原料、辅料库房的物料摆放1、库房中同品种、同规格原料、辅料未集中存放;2、供应商不同批号的物料作为同一批号入库、摆放。*3901物料是否符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。1、随意检查3—5种物料的质量标准;2、检查物料的检验记录、检验报告。1、部分物料未采用相关的国家法定标准;2、部分药品未采用药品标准而采用食品标准;3、部分有国家标准的物料未采用国家标准而采用地方标准;4、部分无国家标准、地方标准的物料制订的企业标准制订缺少依据(参考文献),或制订的指标不合理;5、部分物料因无检验仪器或试剂,对部分检验项目未做检验。3902原料、辅料是否按批取样检验。1、检查原料、辅料的进厂总帐;2、从原料、辅料的进厂总帐中随意检查3—5批检查取样记录。1、总帐中部分批次物料未进行取样;2、对部分供应商提供的非同一批号物料,未按照供应商的批号进行清理、分别取样。*3903进口原料药、中药材、中药饮片是否有口岸药品检验所的药品检验报告。1、根据产品目录、处方确认物料中的进口原料药、中药材、中药饮片品种;2、根据确认的进口原料药、中药材、中药饮片品种检查相应的口岸药品检验所的药品检验报告。1、部分进口原料药、中药材、中药饮片无口岸药品检验所的药品检验报告;2、部分进口原料药、中药材、中药饮片的口岸药品检验所的药品检验报告中批号与实际物料批号不一致。4001中药材是否按质量标准购入,产地是否保持相对稳定,购入的中药材、中药饮片是否有详细记录。1.检查文件,是否按国家药品标准/企业内控标准购人中药材、中药饮片。2.购入中药材、中药饮片是否能保持产地的相对稳定。 3.购入的中药材、中药饮片是否有详细的记录,内容是否符合规定。1、没有国家标准的企业内控标准的参考文献出处。2、中药材,中药饮片的购入是否有合同,是否为经审核合格的供应商处购买的。3、购入检收等记录是否完善。4002中药材、中药饮片每件包装上是否附有明显标记,表明品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)日期。1.检查文件,是否对中药材、中药饮片供货商有包装标记内容的规定。2.检查现场。2.1中药材、中药饮片每件包装上是否附有明显标记(最好每件包装上挂标签)。2,2内容是否符合规定。1、每件包装上标签内容是否全部填写。2、购入的饮片不是正规饮片厂生产的无生产许可证。4101物料是否从符合规定的单位购进,是否按规定入库。1、从物料目录中随机抽取3—5批物料确认其合格的供应商;2、检查这3—5批物料的审计合格供应商的审计资料;3、检查这3—5批物料的购进记录中的供应单位;4、检查这3—5批物料的购进、请验收、检验、入库记录。1、经审计合格的供应商未已书面形式下发到相关部门;2、供应商审计档案中的内容不全;3、购进记录中的供应商不是经审计合格的供应商;4、物料的购进、验收、检验、入库记录与相应文件规定不一致:A、物料未经初验即接收;B、未经质量管理部门检验合格即入库(入库时间在检验报告时间之前);C、入库未及时悬挂相应的合格状态标识及货位卡。4201待验、合格、不合格物料是否严格管理。1、检查不合格物料管理文件;2、检查待验、合格、不合格物料标识管理文件;3、现场检查库房待验、合格品的存放及标识;4、检查的不合格库/区。1、待验、合格、不合格物料未分库(分区)存放;2、现场部分物料未正确悬挂标识;3、不合格库/区设置不齐全(某些特殊物料,如毒性药品、化学试剂、贵细药品等未设置不合格库/区);4、部分物料存放的区域不正确(如已检验的不合格品仍存放在待验区)。4202不合格的物料是否专区存放,是否有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。1、检查不合格品的管理程序;2、现场检查不合格品的存放及标识;3、检查不合格品的台帐及档案。1、不合格品管理程序的内容不完善;(A、文件未涵盖不合格品所有种类;B、对不同种类不合格品未分别规定处理方法;C、对某些种类的不合格品处理方法不当)2、不合格品的存放未设置专区;3、不合格品标识未按文件规定执行;4、不合格品档案内容显示不合格品的实际处理未按文件规定(方法、时间)执行。4301有特殊要求的物料、中间产品和成品是否按规定条件储存。1、根据各物料、中间体、成品的质量标准确认需特殊条件储存的品种;2、现场检查经确认储存条件特殊的品种的储存环境。1、需阴凉、干燥储存的品种存放在普通库房;2、需冷冻储存的品种的温度达不到要求;3、阴凉、干燥储存品种的库房无湿度调节设施。4302固体原料和液体原料是否分开储存,挥发性物料是否避免污染其它物料,1、现场检查固体原料于液体原料存放情况;2、现场检查挥发性物料是否专库存放及与其余库房的间距;1、固体、液体原料未分区/分库存放;2、挥发性物料未设置专库存放,或挥发性物料库与其余库房距离太近;4401麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)是否按规定验收、储存、保管。1、检查麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)的文件规定;2、检查麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)的记录、帐目。1、麻醉药品、精神药品、毒性药品(药材)管理文件部分内容与国家法规不一致;A、未明确规定购买渠道及购买的程序;B、对验收、复核未规定双人负责;C、贮存未规定专人负责,并采取安全措施;D、对发放、使用未规定严格监控,双人复核。2、在实际执行过程中未严格执行文件规定。A、购买的渠道非国家定点渠道;B、未严格履行称量、发放、投料的双人复核制度等;C、对生产使用的特殊物料未执行限额领用;D、对生产过程使用剩余的特殊物料未及时退库并办理交接手续。3、特殊药品的帐目与记录(购买证明、使用记录等)不符;A、使用记录中领用时间与帐目中的领用时间不符;B、使用记录中领用的数量与帐目中的数量不符;C、帐目中的数量与购买证明的数量不符。

  • 【求助】关于物料分析的问题

    我是新手,想请教大家个问题,在这里先谢谢了!我们要做关于碳三到碳七(里面含有苯、甲苯)的组分分析,在装置中这股物料以液相存在,但是从装置取出后部分碳三、碳四气化为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url],而部分重组分仍为液相存在。如果分别取[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、液相进行分析我觉得不准确,这样的话我应该怎样去做才能准确分析出物料中各个组分的含量?谢谢!

  • 【资料】物料管理策略

    物料管理策略1.不使生产现场领不到要用的材料或零件. 2.让要用﹑可用的料进来,不让不要用的材 料零件进入仓库或呆在仓库不用. 3.适量﹑适时的进料,不做过量过时的囤积[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=122721]物料管理策略[/url]

  • 【分享】物料取样管理规程(GMP)

    物料取样管理规程1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。2、取样类型:常规取样、复检取样、无菌取样等。3、取样方式:均匀物料可以在总体的任意部位取样;非均匀物料采取随机取样。4、取样量:指一次抽取的样品总量,一般为一次全检量的3-5倍;贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。5、取样人员:应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等;应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度;6、取样地点6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。7、取样操作7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样:7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时,应尽快到取样现场取样;具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则;7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符,原药材取样前,应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,详细记录,准确一致后,按规定方法计算取样量,凡有异常情况的包件,应单独取样检验。7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证,及时填写物料取样及退库记录。7.2、半成品(中间体)取样7.2.1、半成品(中间体)系指生产过程中流转的产品,QA人员在接到生产部门(车间)的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样(具体取样按工序质量监控点执行),并及时填写半成品取样记录,对已取样的物品容器贴好取样证。7.2.2、在特殊情况下,半成品(中间体)工序需要进行增加检验的,由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检,QC人员有权拒绝检验。7.3、成品取样7.3.1、QA在产品外包装工序抽样,并及时填写成品取样记录。7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时,根据具体情况,由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。8. 取样件数8.1、原料8.1.1、中药材按批随机取样,设总包件数为n。8.1.1.1、当n≤5时逐件取样;8.1.1.2、当51000时,超过部分按1%取样。8.1.2、贵细药材,逐件取样。8.2、辅料、包装材料:按进货件数随机取样,设总件数为n。不同批号分别取样。8.2.1、当n≤3时,逐件取样;8.2.2、当3300时,按√n/2 + 1取样。8.3、成品、中间产品参照8.2项下规定,根据具体情况确定抽样件数。8.4、纯化水、处理后的污水的取样依据水质检测请验单上的要求,按照相关的操作规程对纯化水和污水进行取样。处理后的污水取样时要用干燥洁净的工具取样和盛放水样。8.5、沉降菌取样依据空气净化系统检测请验单上的要求,按照沉降菌检测标准操作规程规定取样。9、注意事项9.1、所制定的取样标准操作程序应包括以下内容9.1.1、取样方法、取样所用的设备及所取样品量;9.1.2、所用取样容器具的类型和状态;9.1.3、取样时必须遵守的特别防护措施(尤其在无菌和有毒材料取样时)9.1.4、取样设备的清洁和储存。9.2、取样要有代表性,必须严格按照制定的取样标准操作规程进行取样。如需要复检,应按原操作规程取样。9.3、固体物料取样用干净的不锈钢探子、勺、空心棒或无毒塑料管,分容器部位的上、中、下分层取样,取出的样品放入清洁、干燥的塑料袋或广口瓶中,并标识。需要分样的,应在取样时按照要求进行分样处理。9.4、液体品种取样,首先要混合均匀,如容器底部有沉淀应反复搅拌,再用干净的称液管或硬质的玻璃管取样,所取样品放入带盖玻璃瓶中,标识。需要分样的,应在取样时按照要求进行分样处理。9.5、直接入制剂的物料、中间产品需要在取样车或洁净区取样,样品放在已灭菌(需要做微生物限度检测者)的容器内,封口,标识。9.6、内包装材料的样品取样后应存放于洁净的塑料袋内,标识。外包装材料的样品取样检查后,应留一份作为留样,其余的应退还给物料管理部门。不合格的外包装材料不能退回。9.7、检验完毕后,剩余的原辅料取样品除需留样外,其余的应销毁处理;包装材料留少量有代表性的样品,其余返回仓库。9.8、取样员在取样后应做好取样记录,并对取样物料作好取样标志。9.9、QA负责对全公司各产品的中间体、成品的取样。9.10、QC负责对公司各产品的工艺用水、原辅料及包装材料的取样。10、外包装物料的取样另行规定。

  • 物料守恒

    请问一下主峰波长270,但杂质波长220,开了两个波长检测,峰面积响应不一样,怎么算物料平衡,请教一下做过杂质谱的前辈,谢谢。

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    在解答客户咨询的问题时候,经常听到这样一句话:我明明购买了供应商的环保物料,而且他的证据也是佐证他是环保的,为什么你们现在检测出来的结果是不合格呀?????remark:其实这个问题可以作为一篇论文存在,看看大家有机会找到多少的讨论点。

  • 我国工业物料成分检测仪器项目获准立项

    导读:“工业物料成分实时在线检测仪器的开发和应用”日前获国家科技部正式批准立项。仪器的开发将为我国摆脱高端工业物料在线测量仪器完全依赖进口的局面做出重要贡献。  中国仪表网讯 近日,以南京航空航天大学牵头申报的2013年国家重大科学仪器设备开发专项项目“工业物料成分实时在线检测仪器的开发和应用”获国家科技部正式批准立项,项目总经费6958.6万元。  以南京航空航天大学陈达院士为首的科研团队长期致力于中子活化分析技术的工业应用研究,此次联合国内多所高校和企业申报的该项目旨在研发基于核分析技术的工业物料成分实时在线检测仪器。该仪器基于瞬发射线中子活化分析(PGNAA)技术,具有实时在线检测、多元素体测量、准确成分分析、适用复杂工况等特点。通过对被测物料的元素成分及工业特性指标的实时在线检测,为煤炭、水泥、冶金等众多资源消耗密集型领域的工业控制、计量结算、资源合理分配、节能降耗等决策方案提供科学数据和技术支持。本项目工业物料成分实时在线检测仪器的开发和应用,在指导工业生产、节能降耗、安全运行等方面具有重要的促进作用,也将为我国摆脱高端工业物料在线测量仪器完全依赖进口的局面做出重要贡献。转自塑料问答

  • 包装物料PBB检测

    问下哪位大虾做过包装物料中的PBB的检测哦?SN/T2005.2-2005中电子产品需要经过液氮冷冻,请问有什么特殊装置吗?或者说如何处理可以更好?我刚接手这个项目的开发,包装物料、包装物料所用钉子、电子产品都要测

  • 稳定供应原装正品电子物料

    稀缺电子物料采购平台 [url=https://www.szcxwdz.com/][b]创芯为电子?[/b][/url]从事各类主动电子元器件的销售。解决稀缺物料样品,提供 [url=https://www.szcxwdz.com/]BOM配单[/url]服务,减少采购物料的时间成本 .主要产品包括电源管理芯片、处理器及微控制器、接口芯片、放大器、存储器 、逻辑器件、数据转换芯片等,并提供相关的技术咨询。凭借优异的产品质量和完善的服务,为广大的大中小企业服务,在通讯、工业自动化,汽车电子、无人机及机器人、消费电子、电源电力、仪器仪表、网络通讯、医疗设备、智能家电、安防监控、光模块及光器件等各个领域相互促进,互利共赢。

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