当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

通窍鼻炎片

仪器信息网通窍鼻炎片专题为您整合通窍鼻炎片相关的最新文章,在通窍鼻炎片专题,您不仅可以免费浏览通窍鼻炎片的资讯, 同时您还可以浏览通窍鼻炎片的相关资料、解决方案,参与社区通窍鼻炎片话题讨论。

通窍鼻炎片相关的资讯

  • 鼻炎常用药变非处方,这些方面需警惕
    近日,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。布地奈德是治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的强效局部抗炎与抗过敏药。根据2008年《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响》数据显示,全球有六亿人患有过敏性鼻炎,且呈现流行增加的趋势。中国的过敏性鼻炎流行病学数据并不完善,不同的城市有不同的发病率。重庆、成都、乌鲁木齐、南宁的发病率非常高,约30%到37%。布地奈德属于一线用药,而且常用于急性期炎症的缓解。还记得前段时间日本小林制药的脚癣药,混入催眠药引发的死亡事件吗?在驾驶过程中发生睡眠就属于药物的次生灾难,而过敏性鼻炎也会引发类似事故。有医生模拟了驾驶过程中过敏反应的状态,打喷嚏中后仰、闭眼、猛低头的时刻,事故发生率与醉驾相当。而过敏性鼻炎与外界因素的关联导致无法产生像其他病种一样的前期,一接触到过敏源可能就发作。所以避免接触过敏源是尽可能做的,我国对这个没有太多干涉,毕竟局限于工作、财产水平,很多人无法做到彻底躲开过敏源。在治疗鼻炎用药中,喷剂是首选,并需要患者不断的复购,因为鼻炎难以根治。所以布地奈德改为非处方药是利于民众的政策,这也意味着这种药不存在类似“自己断后路”的经营模式,能充分利用自己产品的优势培养忠实用户。但布地奈德作为糖皮质激素类药物,也有着难以隐藏的风险。可能导致糖皮质激素的全身反应,类似前段时间的大头娃娃满月脸等。所以六岁以下不推荐使用,六岁到十二岁要在医师指导下用药。如果过敏,需要立刻停药。布地奈德鼻喷雾剂非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:布地奈德鼻喷雾剂商品名称:英文名称:汉语拼音:[成份] 本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。辅料为:[性状][作用类别] 本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。[适应症] 治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎。[规格] 每瓶120喷,每喷含布地奈德64微克,药液浓度为1.28毫克/毫升。[用法用量]剂量应个体化。成人及6岁和6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256微克,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128微克(2×64微克);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64微克。一日用量超过256微克,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状,而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所致的眼部症状,有时可能需要同时给予辅助治疗。[不良反应]1.成人及12岁以上儿童患者中,在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。常见(≥1/100但1/10):感染与侵染类疾病:上呼吸道感染、尿路感染。呼吸系统、胸及纵隔疾病:哮喘、鼻衄、口咽痛。不常见(≥1/ 1000但1/100):皮肤和皮下组织疾病:接触性皮炎、荨麻疹。2.6岁至12岁以下的儿童患者中,在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。常见(≥1/100但1/10):胃肠系统疾病:腹部不适。全身性疾病及给药部位各种反应:发热。感染与侵染类疾病:中耳炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染、鼻窦炎、扁桃体炎。神经系统疾病:头痛。呼吸系统、胸及纵隔疾病:哮喘、咳嗽、鼻衄、口咽痛。皮肤和皮下组织疾病:皮疹。3.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见(≥1/100但1/10):呼吸系统、胸及纵隔疾病:局部刺激、鼻出血、鼻腔出现轻度出血性分泌物。不常见(≥1/ 1000但1/100):皮肤及皮下组织类疾病:血管性水肿、红斑、荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。非常罕见(〈1/10000):呼吸系统、胸及纵隔疾病:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。免疫系统疾病:速发型过敏反应。速发(I型)或迟发(IV型)的过敏反应,包括红斑、荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起)尚不清楚。此外,上市后不良反应监测中还有头晕、恶心、呕吐、呼吸困难等病例报告。[禁忌] 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。[注意事项]1.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。2.本品应鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。3.在获得预期的临床效果(即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解)后,应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异,在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次,每天早晨一次,共128微克/天。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克(64微克/天)作为维持剂量是足够的,此时,应另选用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品(每个鼻孔喷一次,每天早晨一次)。如果长期使用较高剂量作为维持用药,可能有潜在的不良反应风险。4.治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用,如花粉飘散季、空气污染季等;常见过敏性鼻炎诱因还包括尘螨、动物皮屑、真菌等。常见的常年性非过敏性鼻炎诱因包括冷空气,强烈气味,烟草烟雾,挥发性有机物,摄入乙醇饮料,体育运动,强烈的情感反应等。5.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。6.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。7.6岁至12岁以下儿童如每年需要使用本喷雾剂超过两个月,请在医师指导下使用。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.运动员慎用。11.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。潜在的全身效应可能包括库欣氏综合征,库欣氏外貌特征,肾上腺抑制,儿童和青少年发育迟缓,白内障,青光眼等,以及更罕见的一系列心理或行为效应,包括精神运动功能亢进,睡眠障碍,焦虑,抑郁或攻击性行为(特别是儿童)。与口服糖皮质激素相比,这些效应发生的可能性要小得多,并且不同患者和不同的糖皮质激素制剂之间可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。13.肺结核患者慎用。14.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。 15.如患有或曾接触过结核病,水痘或麻疹患者,在使用本品前请咨询医生。16.如视力有任何变化,请停止使用本品并咨询医生。17.如使用过量或出现严重不良反应,应立即就医。18.本品与其他糖皮质激素类药物联合使用时,可能会降低某些儿童的生长速度。19.同时使用吸入性布地奈德和细胞色素P450抑制剂,特别是同工酶CYP3A4(即含可比西他的产品,酮康唑,利托那韦,阿扎那韦,克拉霉素,茚地那韦,伊曲康唑,奈法唑酮,奈非那韦,沙奎那韦,泰利霉素)增加了布地奈德在血浆中的浓度,导致全身副作用的风险增加,如库兴氏综合征和肾上腺抑制。如需使用,应在医师指导下使用。建议医师密切监测患者的全身作用,除非该益处大于风险,否则,应避免结合使用。酮康唑伴随布地奈德的短期使用(1至2周)与临床上显著的药物相互作用无关。20.如曾被诊断为青光眼、白内障,或患有眼部感染、糖尿病,在使用本品前请咨询医生。21.如出现感染的症状或体征,如持续发热,请咨询医生。22.如有严重或频繁地流鼻血,近期鼻溃疡,鼻部手术或有未愈合的鼻损伤,请咨询医生。23.如症状持续或恶化,或出现新症状,请停止使用并咨询医生。24.请勿自行将本品用于治疗由药物引起的非过敏性鼻炎,此类情况请咨询医师。25.如正在使用糖皮质激素类药物治疗哮喘,过敏或皮疹等疾病,使用本品前请咨询医生。26.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。27.本品性状发生改变时禁止使用。28.请将本品放在儿童不能接触的地方。29.儿童必须在成人监护下使用。30.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用]1.应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。[药理作用]本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业] 企业名称:生产地址: 邮政编码:电话号码:传真号码:网 址: 如有问题可与生产企业联系
  • 金宇彬、李宗伟鼻咽癌康复 早筛检测功不可没
    p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-size: 18px background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(0, 0, 0) "strongspan style="background-color: rgb(255, 192, 0) font-size: 18px text-indent: 2em "前情回顾/span/strong/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "近日,因2013年出演《继承者们span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) "/span》而出名的韩国影星金宇彬鼻咽癌抗癌成功恢复健康的消息一度成为热点。其所属公司于2017年5月宣布他被确诊患上鼻咽癌,所幸发现的及时并接受治疗,期间一直进行药物治疗和放射治疗。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/bcba73e6-91e0-4e34-b370-ffa0263f8a9b.jpg" title="image001.jpg" alt="image001.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "韩国影星金宇彬 图源于网络/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "2018年夏天,作为羽毛球赛场上林丹劲敌的名将李宗伟接连缺席了世锦赛和亚运会。9月,亚官方称李宗伟被确诊“早期鼻癌”,一直在中国台湾接受治疗。据悉李宗伟经过数月的质子治疗后,已检测不到癌细胞,抗癌基本成功。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/ae3e5fe1-b86f-4436-a0e3-db8fb52921d4.jpg" title="image002.jpg" alt="image002.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "李宗伟和林丹 图:东方IC/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "无数网友对于他们都能抗癌成功的消息倍感欣慰,但是对于鼻咽癌,科学家们至今还没有找到确切病因。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-size: 18px font-family: 黑体, SimHei color: rgb(192, 0, 0) "strong形势严峻的恶性肿瘤/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "“2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比,癌症负担呈持续上升态势。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。” ——2019年1月国家癌症中心的最新癌症数据。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/30a7198b-cdbf-4410-96ce-21ebb1c24e82.jpg" title="image003.jpg" alt="image003.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "图源于网络/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-family: 黑体, SimHei font-size: 18px color: rgb(192, 0, 0) "strong你不知道的鼻咽癌/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤,是我国高发恶性肿瘤之一,发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。但是,不同于乳腺癌、大肠癌等常见癌症,公众对于鼻咽癌的了解并不深入,很多早期症状往往被忽视。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "鼻咽癌是华南地区男性最常见的第三大癌症,也是香港地区最常见的第四大癌症,构成了南洋、地中海盆地和北极人群中最常见的恶性肿瘤之一。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 335px height: 335px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/ded96bfc-7ed4-4e1f-b2d9-783226fbc0ee.jpg" title="红鼻子.png" alt="红鼻子.png" width="335" height="335"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-size: 18px color: rgb(192, 0, 0) font-family: 黑体, SimHei "strong鼻咽癌的早筛检测/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(89, 89, 89) "strong2016年,中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》,文件中就强调了对于疾病要以预防为主,做到早发现、早诊断、早治疗。/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "中国科学报曾报道过鼻咽癌的早筛靠一管血就够,文中称早期鼻咽癌治愈率很高,如果能够及早发现、诊断、治疗,足以挽救患者的生命。据悉,免疫学和生物化学研究证实EB病毒(EBV)与这种癌症关系密切,而EB病毒血清学检测是目前普遍应用的鼻咽癌检测方法,期间会使用到strongPCR仪/strong;鼻咽癌的检查方法还有鼻咽影像学检查,常用鼻咽侧位片、颅底片及strongCT、MRI/strong检查,可了解鼻咽病变情况及病变扩散情况。另外,使用strongPET-CT/strong检查,可以清晰地呈现肿瘤的具体位置,对肿瘤诊断率最高可达98%。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "近年来,ctDNA(循环肿瘤DNA)甲基化测序作为癌症诊断的新突破被广泛提及,其主要集中于大肠癌,肺癌,乳腺癌,胰腺癌以及其他类型的恶性肿瘤,近期也被提出应用于鼻咽癌的早期检测。传统的检测方法,围绕少量目标候选基因的检测,主要是基于PCR扩增的甲基化敏感限制性酶切,亚硫酸氢盐测序等方法。但随着strong高通量测序技术/strong的发展,微量的ctDNA中进行strong全基因组/strongstrong重亚硫酸盐测序/strong也逐渐成为可能[1]。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "为此,小编整理了几款在国内获得医疗器械许可的strong“有证”基因测序仪/strong。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/55a68b72-5b9b-4112-aaa1-e9f38f165cd4.jpg" title="image004.jpg" alt="image004.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "Ia href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103701/C241668.htm" target="_blank" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(192, 0, 0) "llumina的MiSeqTM Dx测序仪(点击查看/span/a)/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "MiSeq™ Dx基因测序仪是a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103701/" target="_blank"span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongIllumina/strong/span(点击进入展位)/a首款通过中国国家药品监督管理局医疗器械注册批准(2018年8月)的进口基因测序仪,意味着Illumina可以将MiSeq™ Dx基因测序仪推广并销售给中国境内的医院及其他医疗机构进行体外诊断(IVD)检测。MiniSeq测序系统实现一触式的操作,直观的用户界面,快速、简单的流程并采用Illumina成熟、经典的测序技术。不但仪器具有成本优势,而且测序少量样本也具有成本优势。其直观的从样本到答案工作流程能够快速对DNA和RNA相关应用进行测序。MiniSeq有着广泛、灵活的应用,能够让研究人员在不同测序项目间灵活转换,如不同的RNA或DNA样本应用,包括信号通路分析,实体瘤和血液肿瘤的分析及生殖细胞系变异检测。优化的分析流程可适用于不断增加的新应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104318/" target="_blank"span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong华大基因/strong/span(点击进入展位)/a继2014年BGISEQ-100,BGISEQ-1000,2016年BGISEQ-500、2017年BGISEQ-50、2018年MGISEQ-2000与MGISEQ-200获得CFDA认证之后,共计拥有6款已经获得医疗器械注册证的基因测序仪。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/296fc6cc-8783-4328-9b11-1c18b5a10067.jpg" title="image005.jpg" alt="image005.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "华/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20161117/206574.shtml" target="_blank" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(192, 0, 0) "大智造BGISEQ-50(点击查看/span/aspan style="color: rgb(192, 0, 0) ")/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "BGISEQ-50是一款更专注、更小巧、更精简的高通量测序平台。该系统沿用了先进的联合探针锚定聚合技术(cPAS)和DNA纳米球(DNB)核心测序技术,采用高精密部件,内置独立的样本加载试剂槽和全自动试剂针穿刺系统,在简约化的结构中自动集成样品加载、测序和分析等多项功能。BGISEQ-50体积小巧,易于安放,不仅全面支持临床领域和科研领域的基础测序应用项目,而且适用范围广泛,突破空间限制,即使在高海拔下的低气压环境中也能正常运行。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/8bf3dd08-cc4a-4f6c-b91e-31f68c858466.jpg" title="image006.jpg" alt="image006.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "华/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C312327.htm" target="_blank" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(192, 0, 0) "大智造MGISEQ-2000(点击查看/span/aspan style="color: rgb(192, 0, 0) ")/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "华大智造自主研发的MGISEQ-2000是一款桌面型高通量基因测序仪,在2018年6月通过CFDA的审查,获得医疗器械注册证。MGISEQ-2000采用全新的芯片系统,在双芯片独立运行平台的基础上,支持不同规格的芯片,能够实现更全面更灵活的测序体验。平台自带初级数据分析软件,可以自动完成图像分析,并产生有质量打分的碱基序列,适用于科研、医学临床、司法、农业等领域,包括全基因组测序以及肿瘤基因热点突变检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/4f6275e7-164a-4b5a-8def-f586ae34d1dd.jpg" title="image007.jpg" alt="image007.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "华/spana href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C312558.htm" target="_blank" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(192, 0, 0) "大智造MGISEQ-200(点击查看/span/aspan style="color: rgb(192, 0, 0) ")/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "MGISEQ-200是华大智造自主研发出的一款桌面型基因测序仪,在2018年6月通过CFDA的审查,获得医疗器械注册证。总重量仅有87KG并且占地面积小,在多样的环境中为您提供稳定而准确的测序,包括高海拔的低压环境和高风浪的海洋环境。适合靶向基因和小型基因组测序、微生物检测等,是基础科研和临床研究的好帮手。在PE100读长模式下满负荷运行不到48小时,平均一天能完成24个肿瘤样本,能在较短时间内完成完整的基因测序流程。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/0fdbcef8-f9a1-4d88-a0eb-82073f4f3614.jpg" title="image008.jpg" alt="image008.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "华/spana href="https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target="_blank" style="color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(192, 0, 0) "大智造BGISEQ-500(点击查看/span/aspan style="color: rgb(192, 0, 0) ")/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "BGISEQ-500是一款高通量基因测序平台,以联合探针锚定聚合技术(cPAS)及改进的DNA纳米球(DNB)为核心技术支撑。作为一款开放的一站式测序平台,BGISEQ-500具有精准、简易、快速、灵活、可拓等特点,全面覆盖科研、生殖健康、现代农业、病原识别、临床研究等领域的多种应用。span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong进/strongstronga href="https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target="_blank"span style="color: rgb(192, 0, 0) "入专场查看更多:基因测序/span/a仪/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "基因测序技术不断推陈出新,从1986年第一台商用DNA测序仪的推出,到现在三代测序仪崭露头角,小编在另一篇文章(a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190327/482498.shtml" target="_blank"详情点击:基因测序仪全家福/a)中梳理历代DNA测序平台共58台,为行业相关从业人员理清思路。附上部分列表:/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/5dac66b2-8fec-4408-8f6c-f4dda6170c5d.jpg" title="image009.jpg" alt="image009.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "strong… … /strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "欲免费查看完整列表,请扫码关注文末strong3i生仪社/strong,回复“strong基因列表/strong”即可。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "1. Sun K, Jiang P, Chan KC, Wong J,Cheng YK, Liang RH, Chan WK, Ma ES, Chan SL, Cheng SH et al: Plasma DNA tissuemapping by genome-wide methylation sequencing for noninvasive prenatal, cancer,and transplantation assessments. Proceedingsof the National Academy of Sciences of the United States of America 2015, 112(40):E5503-5512./pp style="text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "strong扫码关注【3i生仪社】,解锁生命科学行业新鲜资讯!/strong/span/ppbr//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f3ba0028-173b-4311-9e60-1e1a78973edb.jpg" title="小icon.jpg" alt="小icon.jpg"//ppbr//p
  • 合肥研究院在等离子体杀灭鼻咽癌细胞机制研究中获进展
    style type="text/css".TRS_Editor P{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor DIV{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TD{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TH{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor SPAN{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor FONT{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor UL{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor LI{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor A{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }/stylep  近日,中国科学院合肥物质科学研究院医学物理与技术中心副研究员宋文成等,在低温等离子体杀灭鼻咽癌细胞机制研究方面取得新进展,相关研究成果以emLow temperature plasma induced apoptosis in CNE-2Z cells through endoplasmic reticulum stress and mitochondrial dysfunction pathways/em为题,发表在emPlasma Processes and Polymers/em上。/pp  等离子体是物质的第四种状态,主要由离子、电子及中性粒子组成。近年来,低温等离子体在医疗方面的研究和应用发展迅速,特别是在肿瘤治疗领域,低温等离子体可以“选择性”杀死癌细胞,抑制细胞增殖,为癌症治疗提供了新方法。/pp  等离子体等能直达病灶部位、有效杀死鼻咽癌细胞,但其分子机制尚不明确。该研究通过自行开发的低温等离子体装置处理鼻咽癌细胞(CNE-2Z),发现等离子体诱导产生的活性氧和活性氮显著抑制鼻咽癌细胞CNE-2Z活力并导致细胞凋亡,抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸能阻断等离子体诱导CNE-2Z细胞凋亡。等离子体通过CHOP、p53、Bax蛋白上调和Bcl-2蛋白下调,来触发线粒体和内质网应激诱导CNE-2Z细胞凋亡。该研究结果有助于人们理解等离子体杀灭鼻咽癌细胞机制,并为今后的等离子体实际应用于癌症治疗提供了理论依据。/ppbr//p
  • Nature Genetics重磅|中国研究团队发现鼻咽癌高风险EBV变异亚型
    p style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " EBV (Epstein–Barr virus)感染在世界各地普遍存在,它与鼻咽癌在内的多种癌症的发生发展相关,其中就包括鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma,NPC)。但EBV病毒基因变异在NPC病程发展及其在华南地区广泛流行中的重要作用尚不清楚。来自中山大学、新加坡基因组研究院等单位的研究团队通过对270个EBV分离株进行大规模全基因组测序和关联分析,成功鉴定BALF2基因上的两个非同义突变SNP与华南地区鼻咽癌高风险相关,与83%华南地区鼻咽癌高风险人群有关,对于鼻咽癌的早期发现和预防具有重大意义,该成果于2019年6月17日发表在顶级期刊《Nature Genetics》上。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px "span id="_baidu_bookmark_start_142" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_148" style="line-height: 0px display: none "?/span/pp style="text-align: center "img width="600" height="311" title="微信图片_20190620094717.jpg" style="width: 600px height: 311px max-height: 100% max-width: 100% " alt="微信图片_20190620094717.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cc70be6e-b209-4619-8b19-f58af5cab939.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  值得一提的是, Agena MassARRAY核酸质谱技术作为验证性技术参与了该项研究,在全基因组测序结果验证和全基因组关联分析发现的重要SNP扩大样品验证中起着举足轻重的作用,接下来请跟随小编一探究竟吧。/pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  一、EVB全基因组测序及结果验证/pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  作者通过高通量测序技术对270个EBV分离株进行了全基因组测序,并通过不同的技术对测序结果及变异calling准确性进行了验证,结果显示,Agena MassARRAY与WGS结果的一致性最高,达99.99%。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px "/pp style="text-align: center "img width="600" height="272" title="转载1.jpg" style="width: 600px height: 272px max-height: 100% max-width: 100% " alt="转载1.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/0311ad5d-f4a2-49c1-a1e0-3585a0f2b807.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  二、SNP与鼻咽癌全基因组关联分析/pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  作者从270个分离株中选取了203株(Case :156,Control:47)来自鼻咽癌高发区的广东、广西两地的病人及健康对照,通过multi-SNP对全基因组测序结果进行分析,发现了3个具有显著差异的SNP位点,分别为162215C A,SNP162476T C和SNP163364C T,并通用MassARRAY在扩大样品中进行验证。 /pp style="text-align: center " span id="_baidu_bookmark_start_119" style="line-height: 0px display: none "?/span/pp style="text-align: center "img width="600" height="313" title="2.jpg" style="width: 600px height: 313px max-height: 100% max-width: 100% " alt="2.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cc8bfc6b-acfa-4df8-8595-63d5527c608e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em margin-bottom: 10px " /pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  结果展示:通过 EBV变异体全基因组关联分析鉴定的3个与鼻咽癌高风险相关SNP/pp style="text-align: center "img title="3.jpg" style="max-height: 100% max-width: 100% " alt="3.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/9942c0d2-fd43-4ac4-8962-9f5b0ec7e915.jpg"//pp style="line-height: 1.5em margin-bottom: 10px "  这些鼻咽癌高危型EBV毒株的发现对减少NPC的发生可能具有非常重要的理论和应用价值,特别是在华南地区的NPC高发区,通过检测这些EBV高危亚型能够更早识别出高危个体,以便有针对性地尽早实施常规临床监测,尽早发现鼻咽癌,通过开发针对高危EBV突变体毒株的疫苗,有望在华南地区大大减少癌症的发病率。/p
  • 活动 | 徕卡邀您共赴第七届全国耳鼻咽喉科医师大会
    促发展,开放耳鼻咽喉新思维共建设,提升医疗技能新水平这个夏天,比气温更热的是沙摊?海浪?还是西瓜汁?答案是:由中国医师协会、中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会、广东省医学会主办,首都医科大学附属北京安贞医院、中山大学附属第一医院承办的2019年第七届全国耳鼻咽喉科医师大会。大会拟定于2019年8月30日-9月1日在广东省召开。届时,全国将有1000余名耳鼻咽喉科医师精英及相关科研、管理人才共赴盛会。会议将授予国家 I 类继续教育学分,丰富的学术内容,先进的产品展示,徕卡邀您共赴广州之约!会议将秉承“比创新,求发展,共繁荣”的医师协会宗旨与职责,着眼于全国耳鼻咽喉科医师的职业发展与行业管理,专业规范化培训,兼顾前沿性与实用性,紧跟国际耳鼻咽喉科学发展的步伐和方向,推陈出新、开放思维,提高耳鼻咽喉科医师的医疗技能和服务水平,促进中国耳鼻咽喉学科的建设和发展。1基本信息会议地点:广州白云国际会议中心(广东省广州市白云区白云大道南1039-1045号)会议日期:2019年8月29日 - 9月1日(2019年8月29日全天报到)2活动概况学术日程2019年8月30日(上午) 2019年8月30日 - 9月1日大会开幕式学术日程继续教育学分会议授予国家 I 类继续教育学分2徕卡展台徕卡展台位于三层08号。届时,您将亲眼目睹徕卡手术显微镜 M530 OHX 的魅力。融合光学手术显微镜 Leica M530 OHXLeica M530 光学系统 以其创新的 FusionOptics 融合光学技术为您解决同时获得景深和高分辨率的困扰。FusionOptics 融合光学技术利用人眼的双眼视觉本能,从分别精密设计的两条光路中摄取不同的信息,使左眼获取具有优异分辨率的图像,右眼则获取具有超大景深的图像。并通过大脑将这些视觉信息合成为一副立体图像,视野可见的清晰区域(景深范围)变得更广,更大的图像清晰范围(景深范围)意味着更少的调焦操作,从而提高工作流程效率。融合光学的代表作 Leica M530 OHX 为您呈现理想的光学表现。想要了解更多徕卡产品吗?欢迎您莅临徕卡展台参观操作,我们将有专人为您带来更多更深入的解读。火热盛夏,魅力广州,徕卡与您不见不散!
  • 广东查明维C银翘片含毒案:宝山堂严重违法
    本报广州4月6日电 记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉:在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下,揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴,开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。  目前已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。  鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。  广东省食品药品监管局表示,全省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署,对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治,严肃查处违法违规行为,确保中药产品的安全有效。
  • 日立高新推出测定维C银翘片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的数据
    2013年6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。  维C银翘片作为常见的感冒药,其中的对乙酰氨基酚有解热镇痛作用,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。除此以外,在感冒药中常见的成分还有起解热镇痛的乙柳酰胺。在次日立高新将分别介绍使用常规液相和超高速液相对感冒药中的常见成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、乙柳酰胺的同时测定,详细信息请参考:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/newsolution.asp?id=1304&ref=4.app.3.0  关于日立高新技术公司:  日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人,有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ,即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部,通过提供高端的科学仪器,提高了分析技术和工作效率,有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力,为实现人类光明的未来贡献力量。  更多信息请关注日立高新技术公司网站:http://www.hitachi-hitec.cn
  • 三问维C银翘片涉“毒”事件
    维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。  维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。  一问监管:药企是否有虚假投料行为?  3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。  一时间,维C银翘片含“毒”的各种传言不绝于耳。广西盈康药业生产的维C银翘片是否真的含“毒”?企业在生产过程中是否存在虚假投料行为?  广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。  4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。  记者发现,检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。  中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。  业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。  二问企业:市值与消费者孰轻孰重?  广西盈康药业前身是广西医药研究所制药厂,创建于1960年。其后与广州药业股份有限公司联手,于2004年4月成立广西盈康药业有限责任公司。  3月29日,广西盈康药业决定将所有维C银翘片主动召回,并送有关药品检测机构复检。而就在第二天,广州药业股份有限公司公布了一则消息。指出广药系股票在众多机构和无数股民投下的“信任票”热捧下,总市值再创出历史新高。  上市公司关注其市值和股民的态度,本无可厚非。然而当其生产的药品涉嫌质量问题时,公司不及时回应公众困惑,给消费者一个更令人信服的解释,反而仅自喜于市值上升,人们不禁要问,面对中成药安全的担忧,药企究竟把消费者摆在了怎样的位置?  4月9日,广西药监部门通报检验结果后,盈康药业承认,由于其上游企业宝山堂伪造生产记录和有关单据,公司未能及时发现,给消费者带来了用药安全隐患。  证券分析师钟虎认为,股票价格的上涨与消费者的信任并没有必然的联系。多位市民表示,维C银翘片作为治疗感冒的非处方药品,是“广西人家中的常备药”,其质量安全容不得丝毫马虎。  三问行业:硫磺熏蒸“潜规则”还要“潜”多久?  一位长期从事中医药行业的业内人士向记者透露,有两个“潜规则”长期存在中药材的流通领域:  一是以次充好,将一些质量比较差、存放时间长的药材充当质量好的药材出售,或是以价格便宜的非药用部位入药,此次维C银翘片涉嫌虚假投料正属于此类   另一个是使用硫磺熏蒸中药材,对于药材种植户来说,这是一种药材保管方式,他们对于硫磺熏蒸使用量和方法没有概念。  在南宁市中尧路中药材交易市场,记者采访了多位中药材交易商,在他们眼中,用硫磺熏蒸中药材是理所当然的做法。一位交易商拿出了一包党参对记者说:“你看这色泽,如果不用硫磺熏蒸的话,根本不可能实现。现在很多中药材只有用硫磺熏蒸才好保存,不然早就发霉了。”  黄汉儒介绍,硫磺熏蒸是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。极少量残留的二氧化硫不致于造成健康威胁,但是如果长期大量服用,对人体呼吸系统会产生影响。  国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。  “中药材加工生产中有多个环节,必须从源头的药材种植户抓起,加强种植户的技术教育培训,同时强化企业责任意识。”黄汉儒建议,对于违规违法生产的药材加工企业,必须严肃处理。
  • 广西盈康维C银翘片经检测无毒
    【财新网】 针对广州药业股份有限公司下属企业广西盈康涉毒维C银翘片一事,4月9日,广西壮族自治区食品药品监督管理局公布检验结果称:经食品药品检验机构对盈康维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量均低于国家药典委员会公示的限量规定。经药品不良反应监测,也未收到盈康药业生产的维C银翘片严重不良反应报告。  广西盈康表示,由于宝山堂伪造生产记录和有关单据,手段极其隐蔽,公司未能及时发现宝山堂的上述行为,未能对每一批干膏都进行生产全过程的质量监控和技术指导。公司今后将会按照GMP要求全面进行整改,进一步加强对上游企业的管理和监控。4月9日上午,广西盈康已主动向广西药监部门上交了片剂GMP证书。  广西盈康称,虽然本次药品质量没有问题,但存在对上游供应商的监控上不到位的情况,盈康公司和母公司广州药业股份有限公司向受到此事件影响的消费者致歉。  在相关检验结果出来之前,3月29日,广西盈康已发出召回维C银翘片的通知。盈康4月9日的公告显示,截至4月8日已召回和封存维C银翘片13232件,召回封存率约98%。盈康表示将继续通过各种方式保证产品100%召回,消费者或经销商可拨打召回专用电话(0771—5616331)进行相关事宜的咨询。
  • 国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题
    国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。  据介绍,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药。  2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 肝功能异常 过敏性休克、过敏样反应、昏厥 间质性肾炎 白细胞减少、溶血性贫血等。  病例报告数据库信息分析显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。  国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C.对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。  患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。  与此同时,国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
  • 维C银翘片“感冒”无缝监管是“良方”
    6月18日,香港卫生署呼吁市民勿服用一款标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品,因该产品或含多种未标示及已禁用的西药成分,服用后可能危害健康。昨日,国家食药监局也通报,维C银翘片存安全性问题。(6月19日《新闻晚报》)  维C银翘片是许多人感冒时的首选药,如今却听到&ldquo 请勿服用&rdquo 的呼吁,令人吃惊不小:莫非,维C银翘片欺骗了公众感情,属于问题药品?  事实上,这或有以偏概全之虞。据香港卫生署后续表态,其呼吁禁用的是深圳某厂的一款维C银翘片,而非所有同名产品。也就是说,其危害辐射面或许有限。  这番说明,或可避免误伤,却难以打消一些人的顾虑:一者,在安全焦虑泛化的语境中,维C银翘片出问题,激起公众的&ldquo 情绪敏感&rdquo ,很正常 再者,这已不是维C银翘片首次丑闻缠身。今年3月,央视就曝光,广州某药企生产的维C银翘片含有问题成分,引起不小的恐慌。  更早之前,2010年9月,国家药品不良反应监测中心曾发通报,提醒医务工作者、药企和公众注意维C银翘片的副作用,避免超剂量、长期用药,以降低用药风险。安全警示,意在杜渐防微。  如今,被曝可能有害的这款维C银翘片,问题在于:或含多重已禁用的西药成分,而在产品樽上标注的维C等成分,则未被检出。换言之,这款药成分标注不规范,涉嫌造假。制药企业的作伪之举,当被究责。  只不过,落入舆论漩涡的,不止是涉事药企。监管标准的&ldquo 南橘北枳&rdquo ,也沦为公众鞭挞的靶心。按理说,在药品监管上,当预估风险、审慎把关。药品成分标注本应充分告知,而不能&ldquo 隐恶&rdquo ,遗憾的是,香港卫生署发现个案性病例后,按图索骥,发掘出问题 而内地监管部门俨然&ldquo 后知后觉&rdquo 。  应该说,对维C银翘片的潜在危害,国家食药监局也有通报。据了解,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关维C银翘片的病例报告数有1885例。可仅是信息通报,只喊不打,止于提醒,恐怕难有震慑力。  如果说,安全有效是药品的躯体,那安全性存疑的维C银翘片,本身就&ldquo 感冒&rdquo 了。而无缝监管,该是给药品质量祛疾的&ldquo 制度良方&rdquo 。
  • 传统中药再成问题分子,维C银翘片或含禁用成分
    图片来自港府新闻网食药监局药品不良反应信息通报  (香港)卫生署今日(六月十八日)呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。  卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁。  该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品,因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。  医管局今日的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而,在产品的樽上标示的成份,包括「维生素C」,「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」,并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。  卫生署发言人解释:「「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」  发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用,并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适,应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。  2013年6月18日(星期二)  香港时间19时43分  食药监局:药品不良反应信息通报(第32期)  关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题  本期通报品种维C银翘片,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药,患者可以自行购药,其临床使用广泛,通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。  关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题  维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。  2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。  一、严重病例的临床表现  维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下:皮肤及附属器损害占75﹪,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 消化系统损害占12.50﹪,表现为肝功能异常 全身性损害占10.1﹪,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥 泌尿系统损害占4.17﹪,表现为间质性肾炎 血液系统损害占4.16﹪,表现为白细胞减少、溶血性贫血。  典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维C银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼吸困难,胸闷”,立即就诊。查体:血压90/40 mmHg,脉搏104次/分,不齐,二联律,全身皮肤红斑疹,压之退色,两肺呼吸音清,心律不齐,未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注,异丙嗪注射剂25毫克肌注,5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注,1小时后,症状减轻,测血压110/60 mmHg。  典型病例2:患者,女性,33岁,因“发热,咽喉痛”到药店购买维C银翘片,口服3次/日,每次3片,服药3天后,体温未降反而上升至39度以上,伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊,实验室检查报告显示:谷丙转氨酶364U/L,谷草转氨酶265U/L,r-谷氨酰转肽酶189U/L,碱性磷酸酶259U/L,总胆汁酸58.8μmol/L,乳酸脱氢酶407U/L,甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常,乙肝表面抗体阳性。停用所有药品,给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗,三个月后复查肝功能正常。  二、超说明书用药分析  国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示,该产品存在超说明书使用现象,主要表现如下:  1.未按照说明书推荐的用法用量使用  维C银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次 国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片,每日3次。  典型病例3:患者,男性,38岁,因“感冒”到当地诊所就诊,予维C银翘片口服3次/日,每次4片。3天后,患者全身泛发红斑,自觉轻微瘙痒。前往医院就诊,查体:T 36.8℃,P 88次/分,BP 152/82mmHg,神智清楚 四肢躯干泛发红斑,部分融合,压之褪色,米粒至蚕豆大小,皮温不高。诊断:发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注,开瑞坦10mg 口服等治疗,患者好转出院。  2.同时合并使用与本品成分相似的其他药品  维C银翘片说明书提示:本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。  典型病例4:患者,男性,8岁,因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁(通用名为对乙酰氨基酚)3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体:面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。  3.对本品所含成分过敏者用药。  维C银翘片说明书中提示:对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示,个别对本品所含某些成分过敏的患者,使用后出现严重不良反应。  典型病例5:患者,男性,28岁,因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂,用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片,直径3-6cm,无痒痛感,未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱,水疱直径最大约2cm,疱壁薄、易破,阴囊部出现糜烂,遂就诊于急诊科,诊断为“多形红斑型药疹”,患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史,为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注,氯雷他定10mg1天1次,黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗,10天后病情明显好转,水疱结痂,糜烂面渗液减少,好转出院。  三、影响维C银翘片安全性因素分析  维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等 其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。  四、相关建议  1.建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药 肝、肾功能受损者慎用 膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用 孕妇及哺乳期妇女慎用 服药期间不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。  2.建议严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊 出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药,及时就诊,并监测肝功能。  3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。  【香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含禁用成分】
  • 菜市场现"高颜值"干姜片 检测二氧化硫超标25倍
    实验人员正在将干姜片粉碎成姜粉,用于实验。5种干姜片样品,仅2号二氧化硫未超标。  实验结果显示,5种样品中,4种都变成了紫色,说明其中含有二氧化硫。其中最左边为用于对比的空白管。  新京报讯 菜市场转一圈,不难发现一些干制蔬菜“皮肤”尤其白,看起来卖相好,销量也大,但这些高“颜值”干菜不时传出负面消息。不少人表示,常见发白的干姜片,一般都是用二氧化硫漂白过。  除了干姜片,干黄花、大料等食品也被爆出过二氧化硫问题。此前,北京市食品安全办公布的下架食品名单中,就有干黄花、大料、姜片、银耳、冬瓜丁5种食品上榜,而且全部因为二氧化硫超标,超标最多的达到标准值的18倍。  近日,新京报记者通过菜市场、超市等途径购买了5种干姜片,并将其作为样品送至北京智云达食品安全检测消费者体验中心进行检测。检测结果显示,5种干姜片样品中,4种样品中的二氧化硫含量都超标,均为3000mg/kg以上,其中一种样品的二氧化硫含量达5208mg/kg。  根据国家强制标准GB2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,干制蔬菜中的二氧化硫含量不能大于200mg/kg。根据此项国标,本次实验中一款样品检出二氧化硫含量为5208mg/kg,超标25倍。  干姜片多用于烹调和食疗养生中,专家表示,干制蔬菜使用二氧化硫主要是为漂白,并可起到防腐防霉作用。但食用过多含有二氧化硫的食品,会造成呼吸困难、呕吐、腹泻等症状,严重者更有致命危险。  ■ 实验  5种干姜片样品中4种二氧化硫超标  实验样品:5种干姜片样品(1至3号样品购自超市,4号和5号样品购自菜市场)  实验地点:北京智云达食品安全检测消费者体验中心  实验目的:检测干姜片中是否含有二氧化硫  实验结果:将5种干姜片打成粉末,分别称取1.25g姜粉,放入提取瓶。经过超声、过滤、加试剂、比色、检测。在比色阶段,样品溶液中加入检测溶液后,如溶液颜色变成紫色,说明其中含有二氧化硫 如溶液颜色不发生变化,说明其中不含二氧化硫。实验结果显示,5个比色管中的样品溶液中,4种都变成紫色,其中3个呈深紫色。  最后的检测结果显示,1-5号干姜片样品中的二氧化硫含量分别是:4420mg/kg、45.7mg/kg、3438.4mg/kg、5208.6mg/kg和4291.5mg/kg。  实验分析:实验技术人员介绍,加试剂后,4个变紫色的样品溶液中3个变深紫色,说明其中3种样品的二氧化硫含量较高。实验过程中,首次使用食品安全快速检测仪检测时,部分溶液显示无法检测,原因在于二氧化硫含量过高。因此,又经过再次稀释才把5个样品重新检测,得出实验结果。  根据GB2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,干制蔬菜中二氧化硫的最大使用量是200mg/kg。根据国标,此次检测的5种干姜片样品中,4种样品中的二氧化硫含量不合格。最高含量为5208.6mg/kg,超标约25倍。  ■ 追访  市民 没太留意干制蔬菜颜色  近日,记者走访朝阳区几家菜市场和超市时发现,干姜片等干制蔬菜较为热销。  在朝阳区鼎盛市场,市民王女士说,她经常去买干制木耳、香菇等食物,“主要是存放时间久,吃起来也方便,水一泡就行,也不用担心坏了不新鲜。”同时,她偶尔也会买干姜片,主要用来炖肉、炖汤。  问及是否留意过有些干姜片、干银耳的颜色,王女士表示,之前没太注意,有时看到颜色发白也觉得应该没太大问题。  商贩 干姜片以前就用硫磺熏白  记者在菜市场购买干姜片样品时发现,几家商铺里销售的干姜片多数看起来呈浅黄色偏白,也有一些干姜片是黄色。  问及发白的干姜片是否有添加剂时,多数店主表示其销售的干姜片肯定没问题,颜色不一可能是品种不同。  对于干姜片发白的疑问,鼎盛市场一家干货店铺的店主透露,其实这是很常见的问题,以前在农村就有很多人特意用硫磺来熏干姜片,就是为了让干姜片看着更白、更好看,这都是“老法子”了。  该店主坦言,现在还有很多人用硫磺熏姜片,具体方法她也不太清楚。  ■ 释疑  干姜片为什么会有二氧化硫?  干制蔬菜中为何多会有二氧化硫?对此,中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅表示,干制蔬菜中之所以含有二氧化硫,主要是由于被硫磺熏过的原因,硫磺燃烧熏蒸后就会产生二氧化硫,最后残留在食材中。  例如,没熏过的姜不好保存,会生虫、发霉。所以用做药材和调味品的干姜,不少都是硫磺熏过的。  她介绍,根据国家规定,一般带壳类的干果是允许硫磺熏蒸的 不带壳的食物、蔬菜一般不允许使用硫磺,允许使用的情况也严格规定了残留限量值。  记者查询了解到,二氧化硫被称为食物的化妆品性添加剂,它具有漂白、防腐、抗氧化功能,作为食品添加剂允许合理使用,但残留在食物中的二氧化硫不能超标。  二氧化硫对人体健康有何危害?  朱毅表示,长期低剂量接触二氧化硫,对部分敏感人群来说,可能造成呼吸道系统损伤,比如鼻炎、咽炎、支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等。但如食物中的二氧化硫残留不超标,对人体影响也不大。  公开资料显示,二氧化硫残留过量,不仅破坏维生素B1,还影响人体对钙的吸收,同时还会对人的胃肠有刺激作用。食用二氧化硫超标食物后,会出现头晕、呕吐、恶心、腹泻、全身乏力等症状。  是否可用其他方法代替二氧化硫?  是否可用其他方法代替二氧化硫?朱毅表示,用硫磺熏蒸方法让食物变“白”是成本最低、效果较好的一种方法,因此一直沿用至今,很难去禁止。当然除了硫磺,还有其他办法。例如收用食材、药材的标准较高,也可做“无硫”处理,如通风、干燥等储藏条件都较好,也不需要硫磺处理。目前,很多出口药材都是无硫的。  朱毅介绍,事实上,冷冻干燥、微波干燥、红外处理等方法,也可起到存储、干燥、防虫防霉的作用。但这些对技术有更高要求,需要技术的指导和科普宣传。  如何辨别含二氧化硫的食物?  在本次检测样品中,只有明显偏黄的2号干姜没有超标。朱毅也建议,首先是闻气味,有明显刺鼻气味的干菜类产品,含有二氧化硫的几率较高,最好不要购买。其次是观察产品的色泽是否异常,如果有明显发白,且白得整齐划一,也可要提高警惕。
  • 食药总局查维C银翘片称合格 香港查处或为假药
    昨日,北京某药店,货架上有两种维C银翘片在正常销售,未发现深圳同安药业的维C银翘片产品。新京报记者 浦峰 摄  新京报讯(记者魏铭言刘夏) 昨日晚间,国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。  与香港医管局检验结果不一致  通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。  昨天,深圳市药品监督管理局相关负责人说,&ldquo 2013年我局共开展针对维C银翘片的评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。&rdquo   这位负责人称,自2006年以来,深圳共收集到维C银翘片的不良反应报告14例,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没出现严重不良反应的情况。  同安药业暂停维C银翘片销售  同安药业当日曾向媒体指出,港卫生署用错图片,涉事产品非自家生产。  深圳同安药业一位吕姓市场部负责人向新京报记者表示,公司生产严格按照GMP标准,不可能出现香港卫生署所述问题。他表示,卫生署公布的两个成分公司没有用过,也没采购过。  昨天上午,国家食药总局责成广东省食药监局,核实问题产品来源,并责令深圳同安药业暂停销售维C银翘片。  国家食品药品监管总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩 如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。  ■ 焦点  涉事药成分与标示不符意味什么?  &ldquo 很可能是假药&rdquo   对于香港医管局检出当地已被禁用的西药成分。  清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英表示,从功效上看,非那西丁对应的就是马来酸氯苯那敏,同样具有抗过敏的作用 氨基比林对应的就是对乙酰氨基酚,有退烧作用。但非那西丁和氨基比林具有较严重的副作用,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。这意味着会引发白细胞下降,神经系统损伤等,国内也基本不用这两种原料了。  她介绍,此次查处的药品,和标示的药品成分并不一致,很可能是假药。  2010年版《中国药典》中维C银翘片的标准并没有非那西丁和氨基比林这两种成分。按照《药品管理法》规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。  维C银翘片生产企业广州白云山中一药业也认为属于假药,昨日其发布声明称&ldquo 该报道不客观&rdquo 。  ■ 落地  京无&ldquo 同安&rdquo 维C银翘片销售  北京市药监局昨日表示,在看到香港的警示信息后,北京通过药品追溯系统查询发现,北京的医院及各药店没有深圳同安药业生产的维C银翘片。  记者走访好得快药店等多家药店,发现虽都在售维C银翘片,但并无深圳同安药业产品。厂家分别来自广东、山东、广西和贵州等,配料均有维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚这三种西药成分。  多发不良反应为何还没下架?  &ldquo 发生比率较低&rdquo   针对&ldquo 维C银翘片&rdquo ,2004至2010年间,国家药品不良反应监测中心收到1885例不良反应/事件报告,其中严重病例报告48例。  国家合理用药监测网专家、中国非处方药协会专家孙忠实说,根据药物不良反应风险监测和评价,国家药品监管部门对药品有一套从低到高的风险防控措施:发出安全警示,责令修改说明书,从非处方上升为处方药监管,直到责令退市。  孙忠实说,6年发生1885例不良反应/事件报告,听上去很多,但大家一定要搞清楚,基数是多少。据不完全统计,这6年间,全国起码有上亿人次使用过维C银翘片。  &ldquo 风险程度是按照不良反应发生率来评价的&rdquo ,孙忠实说,上亿人次使用发现1800多例不良反应报告,这个比率较低,还在非处方药可承受限度内。  孙忠实认为,维C银翘片的不良反应,主要来自公众的不合理用药误区。患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。  ■ 追踪  涉事维C银翘片主要在广东卖  去年5月,深圳同安药业有限公司曾因被检出有8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被国家药监局责令召回销毁,也因涉嫌生产假药被立案处罚。  在该公司官网所贴出的产品外观图中,有一款&ldquo 维C银翘片&rdquo 产品与此次香港政府新闻网上提供的图片基本一致。昨日,该公司副总经理梁明铸说,其销售地以广东为主。由于不是处方药,药价1元。据《广州日报》  ■ 相关新闻  中西药复方制剂存高风险  已不再审批新品种,将逐渐淘汰  目前,我国合法合规生产维C银翘片的企业,至少有上百家。但作为中西药复方制剂,维C银翘片确实比普通中成药存在更高安全性风险。  易超量服用引高风险  2010年9月19日,国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、公众关注中医药复方制剂维C银翘片安全性问题。不久后,国家食药监局要求维C银翘片厂家修改说明书。  清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英也表示,严格说来,中成药是不让添加任何西药成分的,而维C银翘片包含了几种西药成分。但一般人都是将其当成中成药使用,包括医院也一般是放在中药房。这就很容易因合并超量服用,增加风险。  不被国际药品标准认可  中国非处方药协会会长白慧良表示,中医药复方制剂是一个历史遗留问题,目前,国家食药监部门已不再审批新的中医药复方制剂 对于既往已批准注册的中医药复方制剂,可通过&ldquo 药品(上市)五年后再(评价)注册&rdquo 等监管方式,逐渐淘汰。  据了解,我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂,但并不被国际药品标准认可,身份尴尬。前溯至2011年,香港卫生署在市场监察中发现,&ldquo 白云山&rdquo 感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚,判定其&ldquo 中药添加西药成分&rdquo 违反相关法规,采取召回行动。  白慧良坦言,绝大多数中医药复方制剂上市多年,疗效确切,临床副反应不多,因此,淘汰过程比较缓慢。
  • 最新专家共识:鼻腔盐水冲洗可作为预防新冠感染手段
    5月9日,《中国眼耳鼻喉科杂志》提前在线出版了一则《鼻腔盐水冲洗预防新型冠状病毒感染专家共识》(以下简称“《专家共识》”)。该文章认为,面对新冠疫情在世界范围内大流行的严峻局面,加强个人防护成为抗击疫情的重要一环,除规范佩戴口罩外,鼻腔盐水冲洗作为常用的局部鼻腔物理疗法,能减少病毒感染并加快炎症康复,成本低且副作用小,可作为防治新冠病毒感染的经济、有效手段。该共识由中国鼻病研究协作组牵头,召集了来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、同济大学附属同济医院、上海交通大学附属第六人民医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京同仁医院等27所知名医院的中青年鼻科专家。包括同济大学附属同济医院耳鼻咽喉头颈外科主任医师余少卿、重庆医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科主任医师杨玉成等。从新冠病毒感染鼻腔的病理机制来看,鼻黏膜纤毛上皮构建的免疫屏障,通过黏液-纤毛清除系统,保持着鼻腔的清洁与功能。其中,鼻黏膜上皮的杯状细胞和分泌细胞表达高水平的血管紧张素转换酶2(ACE2)和跨膜丝氨酸蛋白酶2(TMPRSS2)是病毒感染的关键分子。但是,人类鼻黏膜上皮易受新冠病毒感染。在传播到其他器官前,充当病毒复制的存储库。鼻黏膜病毒感染主要局限于上皮层,最初并不会破坏组织结构与鼻黏膜功能;当病情进一步加重后,会出现鼻黏膜水肿,纤毛上皮细胞坏死等病理改变,并产生嗅觉障碍、流涕等上呼吸道症状,少数严重感染者继而出现肺部或全身的组织炎症损伤,甚至最终发展为急性呼吸窘迫综合征、感染性休克和多器官功能衰竭。并且,鼻腔中的新冠病毒还能逃避疫苗接种和人类中和抗体治疗,因此,保持鼻黏膜生理功能与免疫环境完整,可以影响病毒感染的预防与转归。在鼻腔盐水冲洗的治疗机制方面,鼻腔黏膜的黏液-纤毛清除功能取决于纤毛的运动功能和黏液的流变学性状。在进行鼻腔盐水冲洗时,盐水可以将鼻腔内的尘埃颗粒、变应原和空气污染物等冲洗干净,提高黏膜纤毛摆动功能,减轻黏膜水肿,促进局部血液循环,增强黏膜清理功能。此外,盐水的存在还有助于增加黏膜黏液层的水化作用,提高纤毛摆动频率,减少局部炎症介质产生。这对于改善病毒感染所致的黏液-纤毛功能障碍和黏液停滞尤其有用。在鼻腔盐水冲洗的方式与疗程上,建议取一侧头低位,两侧鼻腔交替进行。从鼻塞较重的一侧开始,以免引起鼻咽部液压增高,导致中耳炎。冲洗过程中,要观察冲洗液中有无血迹、痂皮及脓性分泌物等。冲洗时嘱患者勿用鼻吸气、讲话,以免引起误吸、呛咳或中耳感染。冲洗过程中如出现咳嗽、呕吐、喷嚏等不适现象,应立即停止,稍待片刻后再冲洗。除了使用压力式装置进行鼻腔冲洗外,也可通过雾化式冲洗装置进行鼻腔冲洗。此外,鼻腔盐水冲洗的时间与频次需要根据使用者的年龄、自理能力以及病情和鼻部分泌物等情况而定。常规冲洗治疗,一般为每日2次,每次5-10 min,持续时间没有限制。长期鼻腔盐水冲洗对鼻黏膜的正常免疫屏障功能无不利影响;在每天晨起及入睡前进行鼻腔盐水冲洗还能改善鼻炎的鼻部症状和睡眠质量,值得临床推广应用。
  • 食药监总局:“维C银翘片”未检出非法添加成分
    深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片  前天,香港卫生署称,一市民在内地购买的维C银翘片含两种已被禁用的西药成分,服用可能会危害健康,呼吁市民不应购买或服用该产品。  对此,涉事企业深圳同安药业表示,涉事药品按照国家标准严格生产,从未使用禁药成分,&ldquo 不排除市民购买的是假药&rdquo 。昨晚,国家食药监总局通报,涉事药品未检出非法添加成分,与香港医管局检验结果&ldquo 不一致&rdquo 。  □事件回放  港方称银翘片含禁药成分  前天,香港卫生署消息指出,去年10月,一病人因横纹肌溶解及低血钾被送往医院救治。该患者在最近一次复诊时向医生表示&ldquo 曾服用一款维C银翘片产品&rdquo ,临床诊断怀疑症状可能与该药物的不良反应有关。  根据香港医管局的化验结果,该产品含有两种未标示或已被禁用的西药成分:非那西丁和氨基比林。但产品包装标识上的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。  香港卫生署指出,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售,建议已购买该产品的市民应立即停止服用。  据香港卫生署的初步调查,涉事药品由病人于今年5月在内地购买,在香港没有申请药物注册和进口销售记录。涉事维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。  香港卫生署表示,目前没有足够资料确定病人所购买的药品真假。署方只发现涉事的维C银翘片含有禁用西药成分,目前还没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。声明中亦不包括所有企业生产的同名产品,目前香港卫生署已将事件通知国家食品药品监督管理总局。  □各方回应  涉事药企&ldquo 可能是假药&rdquo   据了解,维C银翘片是中国国家食品药品监督管理总局批准的非处方药(OTC)。为同安药业的主打产品,涉事药品去年在广东的销量有1万多件。  昨天,同安药业公司销售总监助理向京华时报记者表示,该公司的维C银翘片生产时从未使用过非那西丁和氨基比林,一直严格按照国家标准生产,不可能出现港署说的问题。  另一位工作人员称,声明中所称未被验出的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏这三种成分,银翘片绝对是含有的。  该工作人员表示,目前暂不能证实存在问题的药品是同安药业生产的,&ldquo 有可能是病人买了其他的药,装在我们的药瓶内,或者是假药。这都需要调查&rdquo 。  食药监总局&ldquo 已责令停售&rdquo   昨天中午,国家食品药品监督管理总局发布通报称,目前已责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽检。  如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门查处。  昨晚,国家食药监总局再次发布通报,广东省药监部门对涉事药品的样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已进行了抽样检验,初步检验结果显示,未检出非法添加的非那西丁和氨基比林成分,与香港医管局检验结果不一致。对该产品的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。  □北京落点  涉事药未发现在京销售  昨天,记者走访了朝阳区多家药店,所售的维C银翘片多为贵州百灵生产,并未发现深圳同安药业的产品。在药品包装的成分上均有标示维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量。多家药店均表示,未曾售卖过深圳同安药业的维C银翘片。  北京食药监局昨天通过本市药品追溯系统紧急查询,并未发现深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片在京销售。同时,有关人员还通过相关系统查询到,北京二甲以上医院也并无该药销售。  □市场反馈  国内多家药企股票受挫  经记者查询,目前国内维C银翘片生产企业316家,包括哈药集团三精四厂、广州白云山中一药业、贵州百灵等代表公司。受报道影响,昨天多家药企股价下挫,截至收盘,贵州百灵下跌3.3%。  据了解,贵州百灵维C银翘片销售份额约占全国整体市场50%,针对此事件,贵州百灵回应称,该公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。  广州白云山中一药业也发表声明,称其维C银翘片去年销售73万余盒,不良反应仅有3例。  □对话· 卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实  添禁药或因降低成本  京华时报:维C银翘片一再地被曝出问题,香港呼吁不要吃了,您的建议呢?到底是某一种维C有问题,还是这个药本身就有问题?  孙忠实:我建议把这些问题区别开来对待。这次的问题说明可能是一个假药,假药问题要按照假药论处。实际上,这个药在我们国家用得非常广泛。如果按照国家规定的处方来生产,应该说对于大多数人是安全的。  京华时报:这次香港方面说这个药品里检出两种禁药成分,因其可导致严重副作用,已分别于1983年及1984年在香港禁售。在内地是否也是禁止的?主要有什么危害?  孙忠实:内地在1982年就单方禁售了。也就是说,内地不允许这两种药品单方使用,但是允许在复方制剂里面少量添加。非那西丁会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。主要就是引起白细胞减少,对肾脏的毒性很大。  京华时报:商家添加这两种成分,可能是出于什么目的?  孙忠实:可以降低成本,用这两种药比用对乙酰氨基酚(扑热息痛)便宜。它们确实能够起到镇痛作用,但是副作用要比扑热息痛大很多。  京华时报:2004年至2010年,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。这个数字意味着什么?是否应该采取一些措施?  孙忠实:生产这个药的有上百家药厂,6年估计有上亿人使用。看严重性必须要看发生率,不能简单地从数字上看。另外,还要看不良反应中严重不良反应所占的比例大小,然后考虑是否撤市等。目前为止,我还不认为维C银翘片弊大于利,因此我认为不应该撤出市场。采取措施的依据应是不良反应的数字和不良反应的程度相结合。  □记者观察  药品现问题望系统解决  不同企业生产的维C银翘片以负面的形象见诸报端已不是一次了。以近年来摊上的&ldquo 大事&rdquo 梳理,也至少经历了&ldquo 三重门&rdquo 。  本轮风波是被曝检出副作用严重的被禁西药成分 3个月前,广药子公司生产的维C银翘片被曝不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。2010年9月,另一品牌的维C银翘片被检出存在一定的安全性问题。  一片小小的维C银翘片,暴露出药品领域从原料加工、生产到药品本身的科学性、合理使用等环节的诸多问题。  正如专家建议,问题需要分清层面、系统全面解决。&ldquo 三重门&rdquo 中,涉及假药、劣药的行为依法严厉查处 涉及自身安全性问题,加强监测研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。  本次事件的处理,让公众看到了国家有关部门对问题反应的速度和态度,下一步公众更希望看到的是系统解决药品安全问题,从而有效保障公众健康。
  • 世界实验动物日:类器官与器官芯片架起科技与人文的桥梁
    在科学探索和医学进步的道路上,实验动物一直扮演着重要角色:研究人类的生理和疾病机制、研究药物功效、研究环境因素对人类的影响等。 然而,在追求科学进步的同时,人们也日益关注实验动物的福祉。为了保护实验动物权益、降低实验动物使用对其造成的负面影响和提高实验效率,1959年英国《人道主义实验技术原理》中提出了“3R”概念,1964年露丝哈里逊也在《动物机器》中提出了动物福利“五大自由”。 (图片来源:https://www.animalstudies.bayer.com/) 类器官与器官芯片技术的发展与应用为实验动物们带来福音,在动物保护与医学进步的交汇点上架起桥梁,连接起了科研深度与人文关怀。 “人体器官芯片”是近年来诞生的一项变革性生物医学技术,它能够在体外构建出人体器官微生理系统,模拟出人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂的器官间联系,在药物筛选、疾病模型构建、个性化医疗、特殊医学研究等领域“以身试药”,补充或替代动物实验数据,能够很好地减少对活体动物实验的需求。 Azeliragon是一种口服小分子药物,最初被开发用于治疗阿尔茨海默病,但是在三期临床试验中未能证明有效。为了明确Azeliragon新的适应症,研究人员使用肺器官芯片模拟人类肺部组织的功能结构以及呼吸运动,并重现了流感病毒对肺泡上皮、尤其是AT2细胞的感染。通过肺器官芯片模型,研究证实了azeliragon作为RAGE抑制剂可以减弱病毒感染对下游炎症因子的激活。这一结果被提交给FDA的pre-IND会议,最终azeliragon被批准用于预防COVID-19患者细胞因子风暴和肾衰的临床研究,且已进入临床三期研究。 研究人员利用肺泡芯片模型研究病毒对感染的过程。研究发现肺泡的呼吸运动可以抑制流感病毒(红色)对肺泡上皮细胞的感染。 慢性自身免疫性脱髓鞘神经病是一类罕见的神经肌肉疾病,因缺乏有效模拟疾病症状的动物模型,研究人员使用神经元和施旺细胞构建了针对两种自身免疫性脱髓鞘神经病——慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)和多灶性运动神经病(MMN)的器官芯片,通过这一器官芯片模型,得出补体抑制剂对自身免疫性脱髓鞘具有治疗作用的数据结论。赛诺菲将sutimlimab已获得的安全性数据,与利用器官芯片获得的疗效数据结合,向FDA递交了治疗新适应症的IND申请。目前这项临床试验已进入二期临床试验。 模拟罕见脱髓鞘疾病的器官芯片 恒瑞医药HRS-1893片通过特殊机制抑制心肌过度收缩,拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。这项研究的体外筛选工作是基于艾玮得生物器官芯片技术,结合艾玮得自主研发的类器官/器官芯片智能分析系统对心肌球进行观察与分析,评价药物对心脏类器官芯片收缩振幅及钙瞬变峰值的影响,累计共筛选9批次上百个化合物,高效地为后期的体内药效实验找到了候选分子。目前恒瑞医药HRS-1893片已获批开展临床试验。 心脏类器官标志物共聚焦 艾玮得类器官/器官芯片智能分析系统对心肌球进行收缩模式检测 在世界范围内呼吁减少动物实验的背景下,类器官与器官芯片技术为这一理念提供了实际的解决方案。它不仅符合科学发展的趋势,更迎合了社会对于道德和伦理的要求。期待更多行走于医学探索道路上的学者,与艾玮得生物一起,共同推动类器官与器官芯片技术的发展,让这座桥梁成为保护动物福利、促进科学进步的重要支撑。 1、Bai H, Si L, Jiang A, Belgur C, Zhai Y, Plebani R, et al. Mechanical control of innate immune responses against viral infection revealed in a human lung alveolus chip. Nat Commun. 2022 Apr 8 13(1):1928. doi:10.1038/s41467-022-29562-4. PMID:353965132、Rumsey JW, Lorance C, Jackson M, Sasserath T, McAleer CW, Long CJ, et al. Classical Complement Pathway Inhibition in a “Human-On-A-Chip” Model of Autoimmune Demyelinating Neuropathies. Adv Ther (Weinh). 2022 Jun 5(6):2200030. doi: 10.1002/adtp.202200030. PMID: 36211621
  • 2015药典开序 维C银翘片标准将升级
    近日,作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订工作正在紧锣密鼓地进行,引起业界和相关人士的关注。其中,德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位。维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典,将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。  据了解,现行的2010版药典中,维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定,修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法,增加了双层压片工艺等创新性技术,从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。  德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术,成功将维C银翘片产品有效期延长至三年,显著提升了患者用药安全水平。
  • 香港卫生署摆乌龙 涉事药片非维C银翘片(图)
    深圳同安药业有限公司产品照片香港卫生署提供的照片  日前香港卫生署称,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有违禁成分非那西丁和氨基比林,此两种成分对人体副作用较大。这个通告引发内地维C银翘片的危机。  6月19日深夜,国家食药监总局发布了初步调查通报。通报称,根据深圳市药品监督管理局现场比对,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片,二者的颜色外观完全不相同。  &ldquo 此事是香港卫生署的公务人员操作失误,根本不是维C银翘片,而是一种类似去疼片的药物,含有非那西丁和氨基比林。&rdquo 一位接近国家食药监总局的人士对《第一财经日报》表示。  通告称,此事发生后,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验的。香港医院管理局接收的产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。  食药监总局表示,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次的产品。8批样品检验全部符合规定,产品含有的三个有效成分&ldquo 维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏&rdquo 均已检出且含量均符合规定 对于香港方面检出的非法添加成分&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo ,深圳市药品检验所检验的8批样品中均未检出。  国家食品药品监督管理总局要求深圳市药品监督管理局继续加强与香港卫生署的沟通,进一步查清事实真相。  此前一天,食药监总局的通报也称,涉事维C银翘片的初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。  有广东三甲医院主任药师告诉《第一财经日报》记者,维C银翘片的法定成分中并不包括这两种成分,而香港医管局的化验结果却显示该药品含有非法成分,这说明香港患者提供的并非维C银翘片。  &ldquo 上午公司已经派出人员与香港卫生署协商,初步可以确定香港女患者购买的维C银翘片为假药,是有厂家假冒我们公司的产品。&rdquo 深圳同安董事长庄小新昨日傍晚告诉本报记者,此事对公司影响很大,公司会尽快协助香港和内地药监部门查明此事以证清白。  &ldquo 国家食药监总局只是暂停了我们公司的销售,对终端的销售没有要求停止。所以我们从19日晚开始就停止出货了,不过有些连锁药店看到公告后主动下架了。&rdquo 庄小新告诉记者,现在药监部门已经查明公司的产品合格,相信几天后就能恢复销售。  目前在维C银翘片市场中,贵州百灵(002424,股吧)生产的所占市场份额最大,约为50%。按照2012年贵州百灵生产及销售维C银翘片80亿粒、产值2.6亿元来计算,2012年维C银翘片这一品种全国总销量约为160亿粒、总销售额五六亿元。  广州白云山中一药业市场部负责人告诉本报记者,薄膜衣、糖衣等各种品规的维C银翘片零售价在3元~4元,由于为OTC,大部分销售集中在零售药店系统,诸多企业竞争激烈,&ldquo 这个品种生产厂家的行业平均毛利率大概为50%,除去营销和渠道的成本,利润率大概是30%,不算是利润高的品种。&rdquo
  • 香港呼吁市民勿用“维C银翘片” 内地药厂“喊冤”
    ■官方信息显示,深圳同安药业生产的"维C银翘片"批号为国药准字Z44023281,注册商标为"同安堂"。说明书标示每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克,不含违禁成分非那西丁、氨基比林 不良反应主要有困倦、嗜睡、口渴、虚弱感等,但不包括导致血钾水平偏低。  ■香港新闻署图片  在港检出禁用成分,国家食药监总局暂停深圳同安药业出售相关药品  新快报讯 香港卫生署一则呼吁市民不应购买或服用&ldquo 维C银翘片&rdquo 的新闻,引发业内及消费者大讨论。事缘香港有患者服用&ldquo 维C银翘片&rdquo 后入院,药品化验结果显示含两种禁用西药成分,产品因而被叫停。业内人士认为此举涉嫌一刀切,或会误伤其他&ldquo 维C银翘片&rdquo 生产厂家。国家食药监总局昨日就事件回应,并责令深圳同安药业有限公司暂停销售该产品。  港卫生署:呼吁不包括所有同名产品  昨日,新快报记者就事件询问香港卫生署,其新闻及公共关系组回应称&ldquo 目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药,亦没有数据确定涉事产品的生产商。署方目前只发现新闻公报附图中的&lsquo 维C银翘片薄膜衣&rsquo 含有被禁用西药成分,现时没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。有关呼吁亦不包括所有企业生产的同名产品。&rdquo   涉事的深圳同安药业有限公司,其内部人士昨日叫屈,称公司每批生产的药品依法有留样,目前深圳药监部门正在公司调取检测,相信结果出来后会还公司清白。&ldquo 香港卫生署用我们产品的图片是很不负责任的,不管最后结果怎么样,肯定会对公司声誉造成很大负面影响,而且因为一个病例个案就否定整个行业更是不应该。&rdquo   国家食药监总局:初步检验未含有非法成分  昨日下午,广东省食品药品监管部门表示已着手核查,同时向香港相关部门了解具体情况。深圳市药品监督管理局已于昨天上午派工作人员赴深圳同安药业有限公司现场开展调查及相关产品抽样等工作。据国家食品药品监督管理总局通报,初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。  国家食药监总局回应称,已立即部署对香港政府通报的&ldquo 维C银翘片&rdquo 问题开展调查,与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况。同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验。  国家食药监局表示,如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。  截至目前,广东省内生产&ldquo 维C银翘片&rdquo 的企业共有34家。  事件回放  女病人横纹肌溶解称曾服&ldquo 维C银翘片&rdquo   香港医院管理局(医管所)通报,一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。她在6月复诊时向医生表示曾服用标示&ldquo 深圳同安药业&rdquo 生产的&ldquo 维C银翘片&rdquo ,因此临床诊断怀疑她的症状可能由药物不良反应所致。6月18日化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 。但在产品的瓶子上标示的成分,包括&ldquo 维生素C&rdquo ,&ldquo 对乙氨基酚&rdquo 及&ldquo 马来酸氯苯那敏&rdquo ,并未被验出。通报称涉事药品由病人在内地购买,在香港没有申请药物注册和进口销售记录。&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 曾被用作止痛、解热之用,但因其可引致严重副作用,已分别于1983及1984在香港禁售。该署发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用。  涉事药企  向国家食药监总局提出申诉  &ldquo 结果出来后会还公司清白&rdquo   新快报讯&ldquo 维C银翘片&rdquo 在香港摊上事儿,内地生产厂家集体&ldquo 躺枪&rdquo 。昨日广州白云山中一药业和贵州百灵等相关厂家纷纷撇清关系,并指香港方面的相关消息不客观。而涉事的深圳同安药业有限公司,其内部人士对媒体表示,&ldquo 维C银翘片&rdquo 是公司主打产品之一,已经生产20多年,业内声誉良好,从未出过问题。  同安药业人士表示,公司每批生产的药品依法有留样,目前深圳药监部门正在公司调取检测,&ldquo 相信结果出来后会还公司清白&rdquo 。该公司已经通过广东省食品药品监督管理局向国家食药监总局提出申诉,要求该局出面与香港卫生署进行交涉。&ldquo 香港卫生署用我们产品的图片是很不负责任的,不管最后结果怎么样,肯定会对公司声誉造成很大负面影响,而且因为一个病例个案就否定整个行业更是不应该。&rdquo   医生说法  &ldquo 非那西丁&rdquo &ldquo 氨基比林&rdquo 常用于镇痛退烧药  新快报讯记者昨日就&ldquo 维C银翘片&rdquo 咨询广州市内多家三甲医院的专家,大多数内科医生及药师都表示,临床应用中未见报道所提的&ldquo 溶血性贫血&rdquo 等不良反应。  有资深药剂师指出,国家药品不良反应监测中心曾发布过涉及&ldquo 维C银翘片&rdquo 的不良反应监测报告。其中相关建议是,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。&ldquo 比较多广东人喜欢用这个药,尤其是对风热型感冒,改善症状比较好。&rdquo 据广药附一院某主任药师介绍,在广州销量较好的&ldquo 维C银翘片&rdquo 主要是佛山德众和众生等品牌,深圳同安的并不多见。  而对于香港卫生署提到的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 是禁用西药成分的说法,广州某三甲医院药师表示,国内只是说这两种成分不能作为单方制剂,即不能单独用,但两者多用在复方制剂中,&ldquo 在镇痛、退烧药中常见&rdquo 。  深圳药监局:  今年抽检两批次同安药业全合格  2006年以来,深圳接获14例不良反应,其中1例较为严重  新快报讯昨日,深圳市药品监督管理局就事件通报了初步调查情况。目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。  该局表示,已组织对深圳市场上的&ldquo 维C银翘片&rdquo 进行监督检查和抽样,将会根据调查进展情况,及时发布具体结果。  该局相关负责人介绍,&ldquo 维C银翘片&rdquo 属于使用较为广泛的药品,每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对该药品评价抽验3批次,其中2批次为深圳同安药业生产的产品,检验结果全部合格。而目前监测到的不良反应信息显示未见异常。  自2006年以来,深圳市共收集到&ldquo 维C银翘片&rdquo 的不良反应报告14例,主要表现症状为:急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应,仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。没有出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。  药监局提醒,&ldquo 维C银翘片&rdquo 为国家批准用于治疗感冒的常用药品,从正规渠道购买的消费者无需过度紧张,如有疑问可拨12331咨询。
  • 88%的空调散热片细菌总数超标
    新京报讯 炎热的夏天,最舒服的事情,莫过于躲在家中,开启空调纳凉。然而,有多少人在享受空调时,想到要定期对它进行清洗消毒?否则,空调将吹出看不见的细菌、真菌,甚至可以在72小时内,吹霉一碗白米饭。  日前,中国疾控中心、上海市疾控中心、复旦大学公共卫生学院等机构对上海、北京、深圳进行实地家用空调入户调研发现:88%的空调散热片细菌总数超标,84%的空调散热片霉菌总数超标 空调散热片中检出细菌超标最高可达1000倍以上。  中华预防医学会消毒分会主任委员张流波介绍,空调除了吸附大量的灰尘外,还有螨虫、细菌、真菌等致病菌。运转时,空调内部,特别是散热片的细菌、真菌随出风口喷出,随呼吸道进入人体,容易导致人体出现头晕乏力,甚至患上感冒、鼻炎、哮喘等呼吸道疾病。因此,很多空调病不只是冷热交替造成的,空调里的污染也是祸源。  家用空调里究竟暗藏多少污染源?日前,记者随中华预防医学会消毒分会专家和家安实验室工作人员,一起走进普通住户家,现场观测、取样,并送入实验室培养,实验结果令人瞠目。  【实验1】  空调72小时吹霉一碗米饭  实验目的:测试空调是否会产生污染。  实验过程:取两碗等量的白米饭,置于壁挂式空调下的桌子上,其中一碗盖好。关闭门窗,打开空调。72小时后,盖好的米饭只是略有变色,但敞露于空调下的那碗米饭,已经长毛,出现大片霉斑。  市民疑问:6月份开空调前,刚把过滤网用洗洁精和水刷干净了,为什么还会这样?  专家释疑:中华预防医学会消毒分会主任委员张流波介绍,空调使用一段时间后,外罩、过滤网表面就有沉积的灰尘和污垢,很容易清洗。但空调细菌最多聚集的部位——散热片却常常被忽视。  作为空调冷热交换的核心部件,散热片除积聚污垢灰尘外,还会在冷凝水作用下滋生大量病菌。加上开空调时,通常会紧闭门窗,空气不流通,特别是夏天闷热潮湿,病菌更易滋生。  【实验2】  空调散热片藏匿大量细菌  实验目的:通过肉眼,观察空调散热片上藏着多少污垢。  实验过程:选一台使用了3年多,今年尚未清洗过的家用壁挂式空调。打开空调盖,露出的过滤网上,可看到一层厚厚的灰尘,用棉签和纸巾取样。卸下过滤网,可看到青黑色的空调散热片,乍看起来灰尘不多,但用棉签在散热片上清刮,可刮出黑灰色的絮泥状物。用白色纸巾取样,可看到散热片上附着大量污垢。  市民疑问:黑色絮泥状的污垢有没有致病菌?  专家释疑:张流波介绍,专业卫生机构检测发现,家用空调散热片上藏匿着大量细菌和真菌,平均的菌落总数每平方厘米高达4765个。其中致病菌主要包括霉菌、军团菌、金黄色葡萄球菌等大量病菌。空调运转时,散热片上的致病菌随出风口喷出,进入人体,易致头晕乏力,甚至患上感冒、肺炎等呼吸道疾病。  【实验3】  散热片污染远高于过滤网  实验目的:比较空调散热片和过滤网的污染程度。  实验过程:将实验2中收集好的样本放入培养皿,带入实验室,对样本进行细菌培养并计数。72小时后,实验结果出来了。空调过滤网上的霉菌总数为每平方厘米650个,细菌总数为每平方厘米270个 散热片上的霉菌总数每平方厘米为1110个,细菌总数为3100个。  市民疑问:清洗空调,不能只洗过滤网吗?  专家释疑:家安家居环境研究中心高级工程师张世新介绍,空调污染尤其是空调散热片污染——作为夏季室内最重要的污染源的认知仍存在很大的缺口,正成为影响家人健康的隐形杀手。调查显示,绝大多数人误以为只要把空调的过滤网罩清洗一下,就算空调清洁了。实际上,空调散热片上藏匿的污染远高于过滤网。  【实验4】  清洗剂喷洒可有效杀菌  实验目的:对比空调清洗前后的污染程度。  实验过程:关闭电源,卸下过滤网,用清水洗净 对散热片表面污垢取样。从超市购买专用的空调清洗剂,均匀喷洒在散热片上。静置10至15分钟,安装好空调,打开电源。此时,可以看到排污管排出黑色污水。40分钟后,关闭空调,重新对散热片取样。  72小时后,可看到散热片清洗前的样本,霉菌培养皿中已经长出大片霉斑,霉菌含量每平方厘米2163.04个 细菌培养皿中,可看到底部呈浆糊状,其中布满淡黄色细小颗粒,细菌含量每平方厘米2599个。清洗后的霉菌和细菌培养皿基本是透明的,霉菌含量每平方厘米为9个,细菌含量每平方厘米40个。  专家释疑:张流波介绍,因为散热片无法拆下来清洗,而且由于散热片结构的特殊性,简单擦拭也无法真正清洁。建议使用空调消毒清洗剂进行清洁消毒。  ■ 建议  夏季空调应一月一清洗  张流波表示,在关闭电源、通风的环境下,对准散热片均匀喷洒,就可以解决散热片污染问题。清洗后需要静置一段时间,是为了让消毒剂充分发挥作用。  为确保消毒产品的安全性和有效性,建议空调清洗消毒剂使用具备卫生许可批件的“卫消字×××××号”产品。清洗剂的味道经过通风,很快可以散去,正规消毒产品的味道对人体无害。  至于空调散热片清洗的频度,张流波说,春夏换季时,需要开启空调前,应该彻底清洗消毒一次 夏季,空调使用频繁,建议有条件的家庭,每月清洗一次空调,可避免空调污染。  此外,张流波介绍,室外有的污染都会进入室内。家中尘埃,散热片上面都会有污染物,一般的空调不会去除PM2.5,除了定期清洁空调,关键还要靠居室良好的通风。
  • 海能仪器发布维C银翘片微波消解方案
    央视报道广药集团旗下广西盈康制药厂生产的维C银翘片被爆使用工业硫磺熏蒸原料金银花,导致药物残留大量的砷、汞等有害物质,也使得这一常见的家庭必备药品被推上了风口浪尖。  汞和砷都属于重金属元素,对人体存在严重的危害。汞,俗称水银,食入后直接沉入肝脏,对大脑视力神经破坏极大。食入砷会使皮肤色素沉积,导致异常角质化,亦可有腹痛、腹泻、头痛、头晕、胸闷、乏力 少数患者可有肝肿大及一过性黄疸。任何一种都能引起人的头痛、头晕、失眠、健忘、神经错乱、关节疼痛、结石、癌症(如肝癌、胃癌、肠癌、膀胱癌、乳腺癌、前列腺癌及乌脚病和畸形儿)等。  海能实验室通过实验探索出微波消解维C银翘片的应用方案,希望能为医药检测行业同仁提供参考。  样品量:0.3g  消解用酸:8mL浓硝酸、2mL双氧水、1mL氢氟酸  消解程序:  消解效果:经上述消解程序消解完成后消解液为无色澄清液体,消解效果令人满意。  消解效果图如下:  注:由于维C银翘片中含有滑石粉等物质必须加入氢氟酸进行消解,否则消解完为浑浊溶液。
  • “女版乔布斯”被美证监会指控欺诈 昔日血检“独角兽”沦为硅谷教训
    p  曾被称为“女版乔布斯”、少年天才19岁从斯坦福退学、创办的“独角兽”公司估值高达90亿美元??这些光环却被美国证监会SEC认定为“巨额欺诈”,是“硅谷的严重教训”。/pp style="text-align: center "img title="0.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/1e4fcd17-7965-49be-984a-a59b36f70bf5.jpg"//pp  SEC周三与硅谷血液检测初创公司Theranos达成了民事欺诈指控的和解。创始人Elizabeth Holmes没有承认或否认指控罪名,但放弃了对公司的主要投票控制权,同意缴纳50万美元罚款,10年内禁止在美国上市公司担任高级管理职务。/pp  SEC还就“巨额欺诈”的相同罪名,指控2009-2016年在公司担任总裁和首席运营官的Ramesh Balwani,希望让他也缴纳罚款和限制未来在上市公司担任管理职务。知情人士称,两人曾经是恋人,构成了合谋欺骗投资者的事实。/pp  早在2016年,Holmes就与对冲基金Partner Fund Management和美国大型连锁药店沃尔格林(Walgreens)达成和解协议,后者中止了与Theranos三年多的合作关系。华尔街见闻曾提到,《华尔街日报》在2015年揭露公司严重夸大技术能力,令其所用科技的准确性和可行性受到严重质疑,并被监管机构盯上。/pp  2016年7 月,《华尔街日报》再次指出Theranos被卫生监管部门予以处罚,其血液实验室营业执照被吊销,并被规定两年内不得重新营业,Holmes也在两年内不得拥有或运营实验室。除了SEC的指控外,美国旧金山检察长办公室正领导对该公司的刑事调查,据称已经采访了不少前员工和从该公司订购血液测试服务的亚利桑那州某实验室的医生。/pp  在本次民事起诉中,美国证监会SEC作为原告,认为Holmes和Balwani两人通过长达数年、精心炮制的骗局,在2013年下旬到2015年间从投资者处募集了至少7亿美元。但他们用来展示的技术具有误导性,既故意夸大了与商业伙伴的合作关系,也夸大了与美国国防部的合作程度。/pp  具体来说,两人诱导投资者错误地认为,公司已经成功研发了一套可供商业使用的便携式血液分析仪,可从手指采样的几滴血液中操作全套(full range)的实验室测试。但经调查发现,该公司在沃尔格林开设的商业网点中,只有很小一部分血液样本用公司自营仪器操作,绝大部分是在其他公司制造的商用分析仪器上进行,大概比例是12:200,即只有6%能用自营仪器操作。/pp  SEC认为,两人在2014年欺骗投资者称至少能产生收入1亿美元,而公司当年实际的收入只有10万美元。美国国防部也并没有在阿富汗战争和救伤直升机上广泛应用这些设备。SEC要求,就算Theranos公司最终被收购或破产清算,Holmes也不能从控股权中获利,直到将7.5亿美元归还给投资者为止,因为公司存在夸大或谎报技术、商业模式和财务表现等行为。/pp  SEC旧金山区域办公室主管Jina Choi表示,这起诉讼案是硅谷非常重要的教训。声明原文写道:“创新者在追求重新改革现有行业时,必须告诉投资者最新技术现在能做什么的真相,而不是渲染他们希望未来有一天技术能做到什么。”/pp  Holmes曾被称为“女版乔布斯”。年轻貌美、金发碧眼的她在创业CEO界令人过目不忘,她也喜欢在各种场合身穿黑色西服和黑色的棉园领毛衣,极简风格刻意模仿“乔帮主”。更重要的是,她一度被业界视为“将创新人性化”的典范,也与人们对乔布斯的评价类似。/pp  华尔街见闻曾提到,Holmes声称从中国抗击SARS中得到灵感,19岁(2003年)从斯坦福退学创办Theranos,随后研发出了发现数十种疾病的血液检测方法,仅需要从手指采集一、两滴血液,价格为传统检测的1/10。过去几年,公司让美国的风投们趋之若鹜,估值一度高达90亿美元。/p
  • 维C银翘片陷致癌风波 国家药监局称将展开调查
    近日,中国香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品,因该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。据了解,此种维C银翘片生产厂家为深圳同安药业。而其他维C银翘片生产企业或将因此受到波及。  部分医药股在二级市场已经首当其冲受到影响。贵州百灵一度跌逾4.5%,康缘药业跌0.04%,江中药业跌2.21%。  目前,中国香港卫生署的调查仍在继续。国家药监局相关人士接受《证券日报》记者采访时表示:&ldquo 药监局将对此事件展开进一步调查。&rdquo 另据广东药监局安监处吴处长称,会对企业和药品进行双向调查。  长期服用或诱发癌症?  据公开资料显示,同安药业生产的维C银翘片的批准文号为&ldquo 国药准字Z44023281&rdquo ,批准时间为2006年,标示成分含有维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。  然而,中国香港医管局化验的结果并未显示此三种成分存在,该所却从该种产品检出已被禁用的西药成分&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 。据了解,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。很早就在中国香港被列为禁品。  记者来到北京安贞医院,向内科刘大夫进行请教。他告诉记者,由于维C银翘片含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等成分,本身就存在一定副作用,患者在服用本品期间不得饮酒等,需谨慎使用。而相关产品被检出的西药成分&lsquo 非那西丁&rsquo 和&lsquo 氨基比林&rsquo ,有较强的解热、镇痛作用。但长期服用非那西丁可损害肾脏,甚至诱发癌症。&rdquo   据了解,非那西丁的潜在副作用较大,又有其它更安全及同疗效的药物可以代替,所以许多国家已经禁售非那西丁。中国已经开始淘汰一些含非那西丁的药品,但并未完全禁止使用。  目前,我国药品质量最高参考标准是《中国药典》,也是国家监督管理药品质量的法定技术标准。据药典显示,维C银翘片是由金银花、连翘等10种中药及维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚3种西药制成的复方制剂。  2010年10月1日,国家正式实施执行新版《中国药典》,维C银翘片随之开始执行新标准。于是其升级版复方维C银翘片(双层片)开始大量生产。而部分企业生产的瓶装维C银翘片大多是&ldquo 未升级&rdquo 前的版本。  广东药监局:将进行双向调查  记者走访北京地区各大、中、小型药店发现,&ldquo 维C银翘片&rdquo 以贵州百灵的盒装为主,个别小型药店有部分广州厂家药销售,同安药业的瓶装药难寻踪迹。  一位北京药品代理商告诉记者:&ldquo 大、中城市的药店对维C银翘片的进货,大多以贵州百灵这类知名药企为主,部分小型药企也在生产,包装各异,但流通渠道大多进入中、小型城市和中、小规模药店。银翘片的使用量很大,短期较少服用问题不大,发生不良反应只是小概率事件。&rdquo   记者调查了解到,目前市面上宁夏金太阳、湖南三金制药、江苏颐海药业、武汉第六制药、甘肃新兰等近几十种维C银翘片牌子。  在中国中医科学院一位首席研究员看来,西药成分含量在部分感冒药中也有存在,一般只要是正规厂家生产的,问题不大。但由于维C银翘片生产药企众多,部分企业存在乱添加成本低的辅助成分以增强药效现象。行业需要加强监管。  广东省药品监管局药品安全监管处吴处长告诉记者,中国香港卫生署所指的仅是对于其所指包装的药品,中国香港方面的调查不会对内地药品有实质影响。&ldquo 目前内地对&lsquo 维C银翘片&rsquo 所含成分是否违规没有明确说法,所有药品出厂都是合法的,经过检验。药监局暂时不会很快采取措施,但将针对这个事件进一步调查,如果发现问题,将向公众公开。&rdquo   对于记者的追问,吴处长透露,药监局将对企业和药品进行双向调查。  国家药品监管药品安全相关人士表示:&ldquo 已经获悉该消息,会做出统一安排。但对于药品还需进一步检验。不排除全面组织开展调查核查工作。&rdquo
  • 华测检测蔚思博金桥芯片实验基地正式开业
    据华测检测消息,12月5日,华测检测认证集团股份有限公司在上海浦东金桥产业园举办华测蔚思博(CTI-VESP)金桥芯片实验基地的开业典礼。  华测检测集团总裁申屠献忠表示,芯片半导体分析与测试一直是华测集团重点投资的战略发展领域。自2019年起至今,在该领域,华测已在上海金桥、浦江、张江、合肥、中国台湾新竹布局了五大实验室,此次新建的金桥实验室基地是其中规模最大、服务能力最全面的RA/ESD专业实验室。未来华测集团和华测蔚思博将在芯片半导体战略赛道上持续投入,包括拓展FA能力,为半导体客户群体提供一站式解决方案。
  • 品客薯片陷“柠檬黄门” 费列罗巧克力违规添加食用胶
    国家质检总局公布了最新进口不合格食品化妆品。今年8月,全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品261批、化妆品13批。品客奶酪味薯片柠檬黄超标,费列罗巧克力违规添加食用胶,吉百利巧克力饼干超保质期,进口食品安全问题依旧严重。其中,主要不合格食品是糕点饼干类、糖类和饮料类等共18类别,来自34个国家或地区,食品添加剂超标、微生物污染和品质不合格等项目为主要不合格原因。8月全国检出不合格进口食品化妆品274批本报讯(记者 李大林)品客奶酪味薯片柠檬黄超标,费列罗巧克力违规添加食用胶,吉百利巧克力饼干超保质期,进口食品安全问题依旧严重。日前,国家质检总局公布了最新进口不合格食品化妆品。今年8月,全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品261批、化妆品13批。其中,主要不合格食品是糕点饼干类、糖类和饮料类等共18类别,来自34个国家或地区,食品添加剂超标、微生物污染和品质不合格等项目为主要不合格原因。费列罗巧克力违规添加消费者所熟悉的品牌费列罗——比利时生产的费列罗SCHOKOBONS巧克力,被检出超范围使用食品添加剂阿拉伯胶,全部96公斤货物被认定不合格,从而全部销毁。由于我国食品安全相关标准未规定阿拉伯胶属于巧克力糖果的食品添加剂,所以一旦有该成分则被认定不合格。不过,记者了解到,阿拉伯胶作为食品工业中用量最大的水溶胶,安全无害而且可以在大肠中被降解。费列罗集团在中国的唯一贸易子公司费列罗贸易(上海)公司对此表示,中国市场并未进口和销售费列罗SCHOKOBONS巧克力,同时也不清楚进口该批巧克力的公司海南省免税品有限公司的进货渠道。深圳一家公司从美国进口的“品客奶酪味薯片”被检出柠檬黄、日落黄超标,2公斤多的货物被全部销毁。记者了解到,柠檬黄会给人身体带来严重危害,虽然致癌风险尚有争论,但实验表明儿童食用柠檬黄会导致智商下降,成人食用则可导致偏头痛、视觉模糊、哮喘等症状。此外,两批次美心金腿五仁月饼由于菌落总数超标而被退货,两批次的吉百利饼干由于超过保质期被销毁。“贝贝善”奶粉菌超标法国“法瑞康”婴儿配方奶粉、 德国的“贝贝善”幼儿配方奶粉3段,均被发现菌落总数超标,而德国“乐爱朵”配方奶粉超范围使用添加剂。此外,新西兰“爱恩思”婴儿配方奶粉、波兰“贝倍妙”配方奶粉因标签不合格也被拒之国门外。记者走访了市区乐购、家乐福等超市,均未发现有这些品牌的奶粉销售。随后记者在网上查询,这些品牌奶粉也鲜有销售和购买。检疫部门表示,由于中国与国外的乳制品生产标准并不统一,因此部分洋奶粉在蛋白质或其他元素上不符合标准造成它们过不了关,但与此同时欧盟等也不应因中国市场需求量大而在生产过程中放松检验和检测标准。在其他婴幼儿食品中,瑞氏麦多种水果宝宝麦粉被检出“不溶性膳食纤维”超标,美国冠军复合营养粉(香草味)违规使用化学物质。今年8月全国检疫机构检出的不合格化妆品涉及4类产品13批次。伊丽莎白雅顿白手套精致莹白喱再上“黑榜”。
  • 我国生物芯片技术飞速发展 与临床有效接轨
    21世纪的第一个10年是生命科学技术飞速发展的10年,以生物芯片为代表的一大批分子诊断产品日渐成熟,并正在以其巨大的优势和应用潜力成为保障人类健康的重要工具。  在中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等于6月22日~24日在北京召开的“首届中国分子诊断技术大会”上,中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京等40余位知名专家所作的精彩学术报告,为人们展开了一幅我国生物芯片技术发展的绚丽画卷。  技术飞速发展  “我国生物芯片技术的快速发展令人目不暇接,一系列生物芯片的问世为疾病预警和干预、个性化诊断和预后等开辟了广阔的应用前景。”程京教授首先用“目不暇接”这样一个成语形象地表述了我国生物芯片技术发展的速度。  程京在题为《生物芯片诊断技术》的报告中说,随着人类基因组计划的顺利完成,越来越多的基因组和蛋白组信息被人们用于临床诊断,承担这些信息分析任务的各种生物芯片技术不断涌现。在样品制备方面,我国现在可以在芯片上通过各种主动式功能器件,对体液中的各种分子和细胞进行快速有效分离,为下一步生化反应作好准备。在生物芯片上进行基因扩增反应也已实现。在微阵列芯片方面,目前已有单核苷酸多态性(SNP)和突变分析芯片、比较基因组杂交芯片等多种高密度微阵列芯片,它们被用来发现与疾病相关的生物标志物。集成各项功能的芯片实验室也即将步入产业化阶段。  与临床有效接轨  近年来,国家食品药品监督管理局(SFDA)相继批准了遗传性耳聋基因检测芯片、分枝杆菌菌种鉴定基因芯片和结核耐药基因检测芯片等用于临床检验,这标志着分子诊断技术正在成为我国临床检验医学中的一支重要力量。  据解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科戴朴教授介绍,在获得全国大规模聋人群体中耳聋基因突变类型和频率信息的基础上,为了发展耳聋基因诊断系统和平台,博奥生物公司和解放军总医院有针对性地选择了9个最常见耳聋基因突变位点,成功研制出基于等位基因特异性PCR通用芯片(ASPUA)平台上的耳聋基因芯片技术和产品。这是目前针对中国聋人群体最有效的检测和筛查工具。通过大规模推广这些致病基因筛查和产前诊断技术,进行遗传咨询和干预,可系统性减少我国耳聋出生缺陷及药物性耳聋的发生,为提高我国出生人口素质作出贡献。  中国工程院院士、中南大学国家重点学科药理学首席教授周宏灏说,基因芯片的发展速度大大超越了人们的预期,个体化用药将借助芯片技术实现由候选基因向全基因组研究的飞跃。中南大学已在国内多个地区将药物基因组学和遗传药理学知识推向临床实践,为安全用药和个体化用药提供有力支持。  关注重大疾病防控  面对越来越多应用于临床检验实践的分子诊断产品,中国检验医师分会会长丛玉隆教授表示,经过不断的临床实践和经验总结,特别是与临床共同开展的循证医学工作,分子诊断技术将在一些疑难疾病的早期发现和百姓健康促进方面发挥重要作用。  中国科学院院士、中山大学肿瘤医院院长曾益新特别强调说,肿瘤是一个涉及多基因、多信号通路的多系统疾病,对肿瘤的早期诊断和对高危人群的预警,对提高肿瘤的治愈率、降低死亡率有着十分重要的意义,分子诊断技术产品对此将发挥重要作用。
  • “女版乔布斯”人设崩塌 还原Theranos骗局落幕全过程
    p  2018年9月,美国风险投资史上最壮观的溃败终于完成:还试图在资本市场继续融资做最后一搏的血液检测公司Theranos,当月官方宣布:终止运营。/pp  在此之前,它有一个好得不能再好的“故事”。/pp  它的创始人伊丽莎白· 霍姆斯,是一个女人,而且,漂亮得不可思议 而她创建这家公司的目的,是“改变世界”。19 岁那年,还是一名斯坦福化工学院一年级学生的霍姆斯,开始向风险投资商兜售故事,这个世界上的绝大部分人,在这个年纪,对自己一生想要干什么还懵懵懂懂,但是霍姆斯已经非常清楚。她在一封写给父亲的信中说道:“我真正想要的生活,是要发现‘新东西’,一些可能的、但是人们不知道的东西。”/pp  她说,正是这种创造的本能,加上她儿时对针的恐惧,让她创立了革命性公司 Theranos。Theranos 号称:能够通过针刺人指尖上流出来的几滴血(不用静脉血),检测出数百种疾病,从而拯救数百万人的生命。/pp  某种意义上说,霍姆斯深谙硅谷的游戏规则。/pp  在世界高科技的中心——硅谷,这里发生的故事从来不是凶猛的情报,也不是特立独行的逆向投资理论,甚至,它都不是财富。硅谷真正的玩法是:对世界上即将出现的“新事物”的一种精准的预见能力。然后,这种“先见之明”,会消除所有对未来有视觉障碍的人或东西,比如法规、习俗、人。之后,整个局面变得通透、清晰,就像谷歌、Facebook、Uber、Airbnb,从一份份不起眼的商业计划书开始,到成长为可以改变世界的庞然大物,无一不是如此。/pp  霍姆斯出售的梦想,为她赢得了十轮融资共14亿美金,Theranos 公司估值一度达到90亿美金。不过,像硅谷这样崇拜“改变世界”的地方,也极易制造出骗局。2015 年底,Theranos 被《华尔街日报》揭露为“造假”,由此揭开了这家明星公司背后一系列不为公众所知的内幕。br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/ceb49b05-a162-4885-a17b-c3218f8a5209.jpg" title="1.jpeg" alt="1.jpeg"//pp style="text-align: center "9月初,纽约时报等媒体上都出现了 Theranos 终止运营的文章/pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px "strong调查记者的引爆/strong/span/pp  2015 年的夏天,当 Theranos 成立的第12个年头,《华尔街日报》的一名记者开始调查它。/pp  这名记者名叫约翰· 卡雷罗。他没有像这个时代大部分阿谀奉承的科技博客主一样,而是作为了一名勤奋的调查记者。/pp  2003 年,他和《华尔街日报》的同事一起,因为揭露美国企业丑闻获得普利策奖 2015 年,他再度与《华尔街日报》的几位同事,因为揭露美国医疗保险丑闻而获得普利策调查奖。后者这一系列报道,直接迫使美国政府公布数十年来一直保密的重要医疗保险数据。/pp  彼时,约翰· 卡雷罗对 Theranos 产生怀疑的原因,有两个。/pp  第一,根据卡雷罗多年做医疗记者的经验,他认为:Theranos 的所作所为,更像是一家科技公司,而不是医药公司。/pp  卡雷罗后来解释:如果这是一个社交产品,或者一个智能手机 App,那么没问题,它可以在产品准备好之前上线,因为人们不会因为它而死。但是,医药领域不一样。/pp  卡雷罗的这一评述,相当“深刻”。因为甚至是在 Theranos 轰然倒塌之后,在崇拜神话的创业圈,还有人为 Theranos 和霍姆斯的所作所为开解——他们说,这不是一场骗局,而是有关创始人没有把其“创业想法”执行出来的一个“悲伤”的故事。/pp  但根据美国医疗机构后来的检测:这家明星创业公司在做的测试,非常不准确,患者有可能出现内部出血,或者有因为血块中风的危险。而根据该公司内部举报者的陈述:他看了公司研究报告里的两组实验,发现敏感度只有 65% 和 80%。这意味:如果 100 个感染了某项疾病的消费者,只用 Theranos的 Edison 设备检测,会有 35 个人,错误判断自己没有病。换句话说:这些人有可能会因为此耽误病情,甚至错过最佳治疗时间而导致死亡。/pp  让卡雷罗产生怀疑的第二个原因是:Theranos 的创始人在解释公司的技术原理时,明显能力有限。/pp  一般来说,医疗领域的创始人,不像科技领域的创始人那般能言善道,甚至有可能非常木讷,但是如果谈到技术问题,他们往往会滔滔不绝。/pp  而霍姆斯在接受《纽约客》的采访时,谈到 Theranos 的技术,她说:“有化学过程。化学反应发生,并相互作用传递信号,这样就能够‘翻译转化’成结果,这个结果,会由有资质的实验室人员浏览。”/pp  这让约翰· 卡雷罗起疑。随后,卡雷罗展开调查。br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/3040ef5e-df52-45cf-bc5a-cf839a205557.jpg" title="2.jpeg" alt="2.jpeg"//pp style="text-align: center "《华尔街日报》记者约翰· 卡雷罗/pp  根据 Theranos 之后被揭露的信息:事实上不仅霍姆斯,这家公司的高管们,专业背景都离医疗保健有点远,包括其总裁兼首席运营官桑· 巴尔瓦尼,他曾经在美国软件公司 Lotus Software 和微软工作,但是没有药物方面的经验。/pp  此外,它的董事会团队堪称阵容豪华,但是看起来,更适合为美国是否要入侵伊拉克做决定,而不是监管一个血液测试中心。/pp  这些响当当的人物包括:美国前国务卿亨利· 基辛格和乔治· 舒尔茨,前佐治亚州参议员、军事委员会主席山· 姆纳恩、美国前国防部长威廉· J· 佩里等。/pp  他们,同样没有一个具备卫生保健方面的背景。/pp  他们被霍姆斯指挥着“到处救火”。比如,在这些董事成员中,有一位巨星级律师,他的名字叫大卫· 波伊斯。在得知《华尔街日报》正在调查 Theranos 时,这个人物立刻拜访了《华尔街日报》的编辑部,并找到报纸的主编。但是最终,这样的干涉没有起到效果。/pp  2015 年 10 月 16 日,《华尔街日报》发表揭露明星大热公司Theranos的第一篇文章——《大热创业公司Theranos挣扎于其血液测试技术》,引爆硅谷。/pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px "strong首席科学家的自杀/strong/span/pp  在 Theranos 的故事中,有一个几乎被“隐匿”了的名字。如果不是 Vanity Fair 的调查记者尼克· 比尔顿,在 2016 年继续展开对 Theranos 公司的调查采访,可能很少有人会知道:在这家造假公司的背后,还隐藏有一个公司首席科学家自杀的故事。/pp  这位首席科学家,名叫伊恩· 吉本斯。/pp  伊恩· 吉本斯有着 30 年诊断和治疗产品的经验。2005 年,他被霍姆斯评为 Theranos 的首席科学家。但是加入这家公司后不久,吉本斯就被诊断出癌症,并且变得越来越沉默。/pp  他郁郁寡欢的原因之一,是他发现了一个“秘密”。这个秘密是:他为之服务的这家公司的创始人的想法,可能永远只能是一个“想法”。也就是说,伊丽莎白· 霍姆斯此前的“梦想”,根据现有的条件,没有办法变成现实。/pp  医学界其实很早就有人警告过霍姆斯。/pp  菲利斯· 加德纳是斯坦福的医学教授,他曾经直接否定霍姆斯的想法,因为多数她称能够得到精确结果的检测,不可能从人的手指血液中得到。用针刺一下人的手指,这种方式测试病原体可行,但是对获取更细微的数据,从指头得到的血液太少,不可能搜集到那么多的可靠数据。/pp  但是,霍姆斯没有放弃她的雄心壮志。她转而找了其他人支持,并很快成为硅谷一颗冉冉升起的明星。/pp  与吉本斯对拿出解决办法越来越绝望的沉默相比,霍姆斯却乘坐私人飞机四处抛头露面,与克林顿一起做演说,做热情的 TED 演讲。电视台请她做专题节目,财经杂志封面上全是她,她还被邀请在技术会议上做主题演讲。她向越来越多的投资人介绍 Theranos,就好像,这个技术真的有用,并且他们的产品已经完全实现。这个过程中,霍姆斯累积了约 40 亿美元的净身价。/pp  她还雇了数百名营销人员、通信专家,甚至雇用了奥斯卡获奖导演埃罗尔· 莫里斯,为公司制作简短的工业纪录片。/pp  随着霍姆斯越来越有名,有关她的“故事”也被磨练得,越来越完美。/pp  根据《华尔街日报》的报道:霍姆斯谈到自己还是孩子时,不玩芭比娃娃 还有父亲。她的父亲为 Enron 做环境技术工作,并且在华盛顿,身任政府高职。而这这些故事中,她对乔布斯的崇拜是最明显的。/pp  她和乔布斯一样,整天穿着黑色高领毛衣和黑色宽松背心,从不度假,并练习素食主义。她还坚持很奇怪的饮食,只喝绿色果汁(黄瓜、香菜、芥蓝、菠菜、生菜、芹菜),只在每天特定的时间喝。就像乔布斯,她的公司是她的生命。她很少离开办公室,只是回家睡觉。她在自己的办公室里放了一个 Le Corbusier 的黑色真皮座椅,这是乔布斯的最爱。br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a89c78d2-e6ec-446a-a81b-28499d58b7d5.jpg" title="3.jpeg" alt="3.jpeg"//pp style="text-align: center "一度被称为“女版乔布斯”的伊丽莎白· 霍姆斯/pp  另一方面,她也和乔布斯一样喜欢“保密”,并对外神神秘秘。/pp  出门时,她总是被保安包围,这些人出于安全原因,把霍姆斯称为——“鹰1”,把公司的总裁兼首席运营官桑.巴尔瓦尼称为——“鹰 2”。后者,负责保证 Theranos 的科学家和工程师们彼此不谈工作,前来求职面试的申请人则被告知:被录用之前,他们不会知道自己的实际工作是什么。/pp  2012 年,郁郁寡欢的吉本斯遭遇了一场艰难的抉择。/pp  Theranos 起诉一位霍姆斯家族的老朋友,称其偷窃 Theranos 的技术。后者律师转而向 Theranos 的高管发出传票,涉及该公司的技术“专利”。在这些高管中,就包括有伊恩· 吉本斯。/pp  但是吉本斯不愿作证。/pp  因为如果告诉法庭真相,这家公司的技术没有用,他会伤害和他一起工作的人 但是如果他不诚实,消费者可能因此损害健康,甚至死亡。/pp  而霍姆斯也不能忍受吉本斯的反抗。她开始把吉本斯留在身边,让他闭嘴。/pp  根据后来美国媒体的报道:2013 年的 5 月,吉本斯和他的妻子坐在家中,电话响了。当吉本斯挂断电话,他看上去就像是要疯了。他一直都担心:如果说实话,他会丢掉工作。现在,他把脸转向了妻子:“霍姆斯想和我见面。”他和妻子说,这个时候,他的声音是颤抖的。/pp  当晚,被担心淹没的吉本斯试图自杀,随后,被送往医院。一星期后,他在妻子的身边去世。/pp  当霍姆斯第一次就公司首席科学家死亡的事情联系首席科学家的妻子时,她要的是吉本斯的妻子立刻交回 Theranos 公司的所有机密文件。她还威胁后者:如果她跟记者谈话,霍姆斯将采取法律行动。/pp  2013 年底,Theranos 公司开始向公众提供血液检测,很快,因为受到投资者的青睐,估值飞跃到了 90 亿美元。霍姆斯拿钱的条件之一是:她不会向投资者透露自己的技术是如何起作用的。/pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px "strong被改变家族关系的举报者/strong/span/pp  非常多造假公司的“内幕”,举报人其实是公司的“内鬼”。Theranos 也不例外。/pp  2014 年,在 Theranos 运营的第 11 个年头,年轻气盛的泰勒· 舒尔茨实在看不下去了。他刚刚从斯坦福毕业,这是他在 Theranos 工作的第八个月。/pp  他写了一封邮件给公司的创始人,说 Theranos 篡改研究,并且无视质检不合格。/pp  这一年,舒尔茨 26 岁,他也是第一个向纽约州监管机构举报 Theranos 的人。前述所说的 Theranos 研究报告里的两组敏感度实验数据,就是他提供的。/pp  几个月后,他转到了公司的生产团队。在那里,他要量化在日常质量控制检查中,病人的测试结果应该在多大程度上被允许有变化。根据联邦法规的规定:允许实验室自行在可接受的行业指导范围内设置这些参数。他注意到,Edison 的机器,经常达不到质控标准,而且公司的二把手频频施压,让实验室员工们忽略质检不合格,并继续在机器上运行血液测试。这违反了联邦法规规定中的可接受的实验室条例。/pp  随后,舒尔茨做了两件事。/pp  第一,2014年3月,他开始写匿名邮件,向纽约州的相关机构投诉 第二,2015年初,他向《华尔街日报》记者爆料。随后,Theranos 控告舒尔茨泄露公司商业机密,违反了他和公司之间的保密协议。/pp  事后,舒尔茨说:“他是(举报)欺诈,而不是泄露商业秘密”。他还希望,一旦 Theranos 的做法被公之于众,他的祖父老舒尔茨能够和 Theranos 断绝关系。/pp  他说:“我不会因为欺凌、恐吓和法律威胁,就让我基于第一修正案的对抗不法行为的权利被剥夺。”/pp  这个 26 岁青年为此付出的代价是:个人承担了高达 40 万美金的律师费 以及,被永远改变了的家族关系。br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/674f4424-b04e-40d6-9331-9af7fa48a6ab.jpg" title="4.jpeg" alt="4.jpeg"//pp style="text-align: center "泰勒· 舒尔茨是最早向监管机构检举Theranos,并向《华尔街日报》提供线索的“告密者”/pp  舒尔茨口中提到的“祖父”,名叫乔治· 舒尔茨,是尼克松财政部和劳工部长、第一行政管理和预算局主任,也是里根的国务卿。1989 年,老舒尔茨获得由里根授予的代表美国公民最高荣誉的自由勋章。而这位 95 岁高龄的老舒尔茨,也是 Theranos 公司的董事会成员之一。/pp  围绕着 Theranos 公司的冲突,颠覆了舒尔茨一家过去的和谐。/pp  根据美国媒体的报道:霍姆斯一直在给老舒尔茨施压,要求他阻止他的孙子向记者告密。冲突最激烈的时候,Theranos 的律师想跟舒尔茨见面。见面地点,是舒尔茨的祖父家。/pp  舒尔茨否认和任何记者聊过。他的祖父问:是否愿意签署保密协议,以让 Theranos 公司放心?舒尔茨说可以。祖父随后说:两位律师正带着协议在楼上等着。/pp  但随后发生的事情,违背了老舒尔茨和霍姆斯之前说好的方案。事实上,律师给了小舒尔茨一个临时限制令、一个出庭通知,以及一份指控他泄露 Theranos 商业机密的信件。/pp  祖父立刻表示抗议。第二天,作为彼此妥协的一种结果,Theranos 答应送来一张保密协议,让小舒尔茨签字。/pp  但是哪里想到,第二天,除了要求小舒尔茨声明从未和《华尔街日报》或任何第三方聊过 Theranos 之外,Theranos 的律师还要求舒尔茨做出承诺:供出每一个他怀疑这样做过的公司员工。/pp  这遭到了小舒尔茨的拒绝。/pp  当舒尔茨的父母恳求他放弃对抗 Theranos,以及讨论到要卖掉房子来支付舒尔茨和 Theranos 公司的潜在诉讼费时,舒尔茨非常难过,但是,他没有妥协。/pp  后来,他的父母在一份声明中说:“泰勒的行为,正是我们所教导的一个男人该有的样子,我们为他感到非常骄傲。”/pp  而他的祖父,老舒尔茨,则通过助理表示:“他深深爱着并尊重他的孙子。他对泰勒所做的和将来会做的,感到非常骄傲,而且他知道泰勒是一个非常正直的人,并对泰勒在 Theranos 的不愉快经历,感到非常遗憾。”/pp  但是自那以后,祖孙俩再也没有说过话。/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 20px "最终崩塌的“Bad Blood”/span/strong/pp  整个 Theranos 被揭露造假的剧情,跌宕起伏,以至于还没有等故事的最大主角 Theranos 公司正式关门大吉,位于硅谷近邻洛杉矶的好莱坞,已经热火朝天地开始把这个故事改编为电影,暂定名字为——《Bad Blood》。/pp  更早之前,美国的相关医疗和政府机构,也在悄悄地调查。/pp  2012 年,女神霍姆斯开始公开谈论美国国防部在阿富汗战场使用了 Theranos 技术的故事,但是美国国防部 DOD 专家很快发现:这项技术不完全准确,它没有经过 FDA(美国食物及药品管理局)的审核。/pp  当主管部门通知 FDA,霍姆斯故技重施,迅速联系了公司的董事会成员之一、海军陆战队上将——詹姆斯· 马蒂斯。这个人,立即给推进项目的同事发了邮件。马蒂斯后来说:他没有试图干扰 FDA,他只是对“让公司的技术迅速进行法律和道德测试”感兴趣。/pp  2015 年 8 月 25 日,就在《华尔街日报》报道发表前的几个月,3 名调查人员,从 FDA 突然到了 Theranos 的总部,还有两名调查人员,去了 Theranos 的血液测试实验室,要求检查设施。/pp  而大约是在同一时间,CMS(美国医疗保险和医疗补助服务中心)的监管人员,参观了 Theranos 的实验室,发现它对患者进行的测试,非常不准确,患者可能有内部出血或因血块中风的危险。CMS 还发现:Theranos 似乎忽略了自己质量控制检查中那些不稳定结果,在过去六个月里,提供了 81 例可疑的测试结果。/pp  早在 2009 年初,霍姆斯回到斯坦福校园做演讲,回应说:“我很清楚,不管发生什么,我都会一次次尽快地,重新开始这家公司,让事情发生。”这似乎也正是在《华尔街日报》揭露 Therano s的一系列问题后,霍姆斯竭力在做的事。/pp  在这之后,霍姆斯继续若无其事地乘坐着她 650 万美金的私人飞机,前往波士顿参加哈佛医学院的董事会午宴 她还接受了 CNBC 节目主持人的采访。当后者希望她能够用“是”或“不是”,来回答《华尔街日报》文章中的一个指控时,她用乔布斯的口吻说:“一开始,他们觉得你快要疯了 然后,开始打击你 再然后,突然之间,你改变了世界。”br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1ea1c34a-d29e-4d7b-832d-95faad640f43.jpg" title="5.jpeg" alt="5.jpeg"//pp style="text-align: center "福布斯封面上的霍姆斯/pp  她还飞到了费城,在美国协会临床化学的年度会议上做演讲。/pp  在霍姆斯登台之前,会议宴会厅里播放着歌曲“对恶魔的同情”,里面挤满了 2500 多号医生和科学家。霍姆斯在这里讲了一个小时。观众希望她能够回答有关她公司设备 Edison 的技术问题,并解释她是否知道这是个骗局,但是,霍姆斯没有,她展示了公司的新血液测试技术。/pp  “伊丽莎白· 霍姆斯不会停止,她会死死抱着她的故事。”斯坦福大学的教授菲利斯· 加德纳告诉媒体。加德纳之前曾经告诉过霍姆斯,她的想法不可行。/pp  在政府悄悄地快速浏览 Theranos 的不准确文件和数据时,《华尔街日报》约翰· 卡雷罗的重磅调查报道,打破了 Theranos 的心理预期。/pp  霍姆斯和她的顾问们原以为:霍姆斯还是能够压倒争议 然后,和往常一样,把故事继续讲给投资者、媒体和患者听。但是,他们大错特错。勤奋的约翰· 卡雷罗,随后写了 20 多篇关于 Theranos 存在问题的文章。/pp  之后,Theranos 公司的股东——美国最大的药房连锁店 Walgreens 断绝了与 Theranos 的关系,关闭后者在它药房里开设的所有健康中心 FDA 则禁止 Theranos 使用 Edison 的设备 2016 年 7 月,CMS 禁止霍姆斯两年内拥有或运营医学实验室。此后还有由美国证券交易委员会和美国联邦检察官办公室主导的民事和刑事调查,以及两个集体欺诈诉讼。SEC (美国证券交易委员会) 指控霍姆斯从事了“一场精心设计、长达数年的欺诈,夸大或说造假了 Theranos 的科技、业务及财务表现”。/pp  今年 5 月,霍姆斯与 SEC 达成和解:她将放弃在 Theranos 的投票控制权、支付 50 万美元的罚款,以及同意 10 年之内,不会任上市公司的高层或者董事。/pp  而现在,Theranos 在百般挣扎后终于官方宣布停止运营,14 亿美金飞灰湮灭。/pp style="text-align: center "span style="font-size: 20px "strong伊丽莎白与马斯克们的硅谷神话/strong/span/pp  霍姆斯已经不知去向,几乎消失在公众视野。那么,硅谷到底从这个故事中学到了什么呢?/pp  《华尔街日报》的记者约翰· 卡雷罗,后来写了一本书,与好莱坞正在拍摄的电影同名,也叫《Bad Blood》。但是书已经出版。让我们从卡雷罗在接受记者采访时的几段话,作为硅谷的反思,也作为这篇文章的结束。br//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/e481b6f6-c2c7-4d95-b0ac-4180e257ae31.jpg" title="6.jpeg" alt="6.jpeg" width="400" height="897" border="0" vspace="0" style="width: 400px height: 897px "//pp style="text-align: center "《华尔街日报》记者约翰· 卡雷罗有关Theranos的书籍封面/pp  卡雷罗:“你真的要去经历,‘造就’了 Theranos 和伊丽莎白· 霍姆斯的所有人。包括,造就了她们的媒体。这是我写这本书的最大体会。我的意思是:这里有这么多东西导致了霍姆斯和 Theranos 的崛起。那么,为什么这么多人都看不到真相呢?/pp  卡雷罗:“我想这是多种因素的综合。其中一个因素是,这个时间点,正是硅谷的第二次泡沫期(第一次是 2000 年互联网崩盘前)。这是一个“淘金热”的环境,而从这个生态系统中,流出的资金额巨大。事实上,自从 Facebook 崛起,市场上已经有这种“淘金热”心态,还有一种,试图一下子就登上一艘火箭飞船的心态。我认为,这就是影响了像大卫· 博伊斯这么有名的一个律师加入这个事的因素之一。他从这家公司中获得股票,而不是钱。这些东西,也影响了那些年长的前政治家们,他们都因为参与了 Theranos 董事会,而获得 Theranos 股份。/pp  记者:“你在书中提到了伊丽莎白的个性,以及她能欺骗人的催眠方式。这种性格,似乎在硅谷大量涌现,现在我们几乎也看到埃伦· 马斯克就是个例子。是什么让硅谷很容易受到这些人的影响?”/pp  卡雷罗:" 嗯。人格崇拜,是现在真正在硅谷处于中心地位的东西。这其中,最该责备的人之一,我想是史蒂夫· 乔布斯。人们用‘乔布斯’创造了上帝。就像乔布斯是这个国家的‘企业家婴儿’一样。”/pp  “乔布斯就是那种才华横溢、可以四处看看的人。人们羡慕他创造的巨大财富,和他妻子能够继承的巨大财富。因此硅谷的人,说服自己,确实有这样一种企业家,可以四处看看。这是光辉的创始人的神话。也是硅谷的神话。”/pp  “伊丽莎白从中受益,并利用了它。马斯克也从中受益,并利用了它。但是我并不是说:马斯克没有取得一些成就。可以说,SpaceX已经取得相当可观的成绩,并且令人印象深刻。但是对于特斯拉,你看到的更多是对马斯克的盲目信仰,尤其是对一家上市公司而言,你看到的更多是马斯克走得过远的方式。”/ppbr//p
  • 放大产业集群效应,打造金桥检验检测集聚区
    首届金桥开发区检验检测认证产业高质量发展大会今天举行,旨在汇聚行业智慧,共谋发展大计,推动打造金桥检验检测认证产业品牌高地。检验检测作为国家质量基础设施的重要组成部分,是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业和生产性服务业。作为上海自贸试验区的重要片区之一,金桥片区充分发挥制度创新优势,推动全国首家外商独资检测认证机构——美安康质量检测技术(上海)有限公司落地,有力促进了我国检测认证行业发展。金桥管理局党组书记、局长吕东胜表示,金桥开发区现有的检验检测机构业务范围涵盖汽车、电子通信、工程机械、食品、集成电路、环保化工等多个行业,拥有12家国家、市、区级重点实验室。CQC上海分中心、美安康、通敏检测、山南勘测等一批国内外优质检验检测认证机构落户金桥,形成外资、国有、民营机构集聚高速发展的态势。他进一步表示,期待以此次活动为契机,在上海市市场监督管理局、浦东新区市场监督管理局的指导下,在上海检验检测认证协会的大力支持下,金桥管理局同金桥集团、金桥股份两个开发平台以及周边街镇一起,加码重点项目招引力度,打通上下游供需对接渠道,放大产业集群效应,积极打造金桥检验检测集聚区,持续推进先进制造业和现代服务业深度融合发展。活动现场,金桥自动驾驶能力道路场景测试验证指数的发布。该指数是全国首个大型城市核心城区自动驾驶实战能力的综合测试评价指数。它经过对于金桥示范区内交通场景的覆盖度、复杂程度、出现概率、安全等级、测评结果等进行综合评分计算后,形成行业内自动驾驶解决方案在金桥示范区开放道路实战能力的评价指数。该指数的发布,将成为行业内有影响力的自动驾驶核心城区实战技术风向标,进一步推动未来车产业在金桥示范区的集聚,促进汽车产业智能化转型升级与城市建设智能化转型升级的协同发展。与此同时,金桥检验检测认证平台(TIC)也举行了对接启动仪式。这一平台的建立,将有力促进检验检测认证产业的资源共享和协同发展,促进重点产业优化升级,为金桥开发区的企业提供更加高效、便捷的服务。首批入驻金TIC的服务商在现场签约,为平台注入新的活力,也标志着金桥开发区检验检测认证产业迈入了新的发展阶段。近年来,浦东新区市场监管局围绕检验检测认证行业高质量发展,充分发挥浦东综合改革优势,打造形成以浦东为原点,辐射带动长三角区域检验检测认证行业共同发展的协同发展格局。在国家市场监管总局、上海市市场监管局的共同支持下,全国首个强制性产品(CCC)认证检测园在金桥挂牌设立,全面推动集成电路、生物医药和人工智能三大先导产业的技术服务机构加快向金桥集聚。目前,金桥已成为上海市检验检测认证行业最集聚的区域之一。中国质量认证中心、通敏检测、中瑞检验等70家国有、民营与外资的检验检测认证机构在金桥集聚高速发展,占近浦东机构总数的1/5,为浦东乃至全市重点产业链供应链稳定健康发展提供了重要技术支撑与保障。
  • 我国生物芯片行业发展应“巧借东风”
    将几滴血液滴在指甲大小的生物芯片上,6个小时就能检测出重度先天性耳聋、药物性耳聋等与聋病相关的9个基因位点。聋人在检测后可以了解致聋原因,亦可通过卡片比对大大降低生育耳聋后代的风险。近日,中关村2011年十大技术创新成果揭晓。其中,“九项遗传性耳聋基因检测试剂盒”获得了不少关注。  这项惠民利民的创新成果所依靠的关键产品是生物芯片,依靠这一自主研发的国际先进水平的生物芯片,制造该基因检测试剂盒的博奥生物有限公司已经实现了年收入2亿元。近期,国家知识产权局专利局光电技术发明审查部关注生物芯片产业,制成了《生物芯片专利分析报告》(下称《报告》)。专家在报告中建议,国内企业要在生物芯片的核心技术上占据优势,必须借助本国的行业优势,加强跨领域合作,集中力量进行技术突破。  全球背景  各擅胜场,无人“十项全能”  生物芯片技术是一项新兴的多学科交叉的技术,已经广泛应用于基因表达研究、功能基因组研究、蛋白质组研究、临床疾病诊断、药物筛选等前沿领域,可以产生巨大的经济效益。但是,生物芯片产业的技术复杂、投资巨大、研究周期极长,美、英、德、日等国家的实验室和公司在争相进入该领域进行研发之后,也加大了在专利方面的保护和投入力度。  “中国生物芯片公司应认清和把握国际生物芯片研究和产业化进程中的技术阶段,了解世界生物芯片领域内的技术热点,特别是主要公司的发展方向、研发状况、专利申请状况等。”课题组负责人告诉中国知识产权报记者,“这对中国的生物芯片公司选取合适的研发方向、合理的研发应用策略和技术合作策略,避免低水平的重复研发有着重要意义。”  《报告》指出,生物芯片技术通常可分为芯片制作技术、样品处理技术、生物分子反应技术、反应信号检测技术、数据处理技术和生物芯片应用六大部分。在全球申请人中,日本精工爱普生、美国基因公司、日本尼康公司、日本佳能公司、美国安捷伦公司、美国昂飞公司等企业占据了申请量排行榜前列。  由于生物芯片包含各种各样的分支技术,所以申请量排名靠前的企业也并非“十项全能选手”,而是各擅胜场。在光导合成制备生物芯片技术方面,尼康公司和昂飞公司的专利申请量突出——后者是世界第一家专门生产生物芯片的公司 微流控芯片制作方法与设备中,美国加州大学、加州理工学院和哈佛大学均位于前十,说明研究机构就该领域的研发仍起着一定先导作用。此外,卡钳生命科学公司在微通道技术和电泳芯片技术、昂飞公司在样品处理和生物芯片测序应用技术、三星公司在微阀技术和系统集成技术、基因公司在生物芯片的诊断应用方面、皇家飞利浦公司在样品处理和系统集成技术上均有不俗的专利实力。  国内现状  群雄逐鹿,机遇挑战并存  《报告》课题组经检索与筛选,被选入生物芯片样本的中国专利申请共有3439件,来自中国申请人的专利申请占总量的66%,日本、美国其次,各占12%与10%。在所有的生物芯片中国专利申请中,芯片制作技术占67%、信号检测技术占13%、生物分子反应技术占12%,其余技术包括样品处理、数据处理和外围设备。  生物芯片中国专利的主要申请人中,精工爱普生总申请量最多,其次是皇家飞利浦公司、三星公司、佳能公司、昂飞公司。排名前20位的中国申请人有16位,其中12家为大学和研究机构,仅有的4家企业是:博奥生物有限公司、天津生物芯片技术有限责任公司、上海生物芯片有限公司、上海裕隆生物科技有限公司。  课题组负责人告诉中国知识产权报记者:“来自其他国家和地区的申请人中,很多公司并非专门做生物芯片研究,如排名前列的还有日立公司、索尼公司等。他们大都是知名公司,利用了自身的财力和已有的技术优势,结合生物芯片技术,从而涉足生物芯片领域。”  “我们选取了8个技术分支作为分析对象。”课题组负责人向记者介绍,“发现在华申请中主要以芯片制作技术的申请为主,而近年来微流控芯片得到广泛应用,包含电泳芯片在内的生物芯片反应用途技术也有一定的申请量。此外,样品处理技术由于直接影响生物芯片检测的灵敏性和特异性而得到了较多的关注。”  报告提供的数据显示,在微阵列制备方法和设备上,东南大学、清华大学、上海交通大学和博奥生物占有一定优势。在国外申请人中,皇家飞利浦公司、三星公司的专利申请都涉及多个技术分支。  中国申请人向国外提交的专利申请则集中在生物芯片产业的上游和中游技术,其中芯片制作与样品处理相关的申请量总共占据66%。“探针”、“样品的提取与纯化”是申请量最多的二级技术分支。  专家建议  结合优势,进行技术突破  《报告》指出,生物芯片的应用是生物芯片发展的目的所在,在《报告》所分析的诊断应用和测序应用中,来自美国申请人的专利占据绝对地位,说明美国企业在生物芯片领域的产业化道路上已走在各国之前。  “在生物芯片领域,无论国内国外,合作申请均占有比较重要的地位。这与生物芯片技术本身就是生物学、微电子学和化学等多学科交叉的技术密切相关。”课题组负责人向记者介绍,世界主要申请人中,美国的昂飞公司、卡钳生命科学公司都专注于生物芯片领域,前者掌握着光导原位合成制备技术中的大部分关键技术,后者在微流控芯片领域占据绝对优势。日本许多著名的光学仪器公司利用其自身技术优势,在2000年之后纷纷进入生物芯片研究领域。  “到目前为止,没有哪个国家或公司能够在生物芯片的所有环节上占据绝对优势,因此这对于我国生物芯片行业来说是一个机会。”课题组负责人表示,“从国际上的经验来看,要想在生物芯片核心技术上占据一定优势,必须借助本国行业的优势。最典型的例子就是日本,美国昂飞公司已经垄断了光导合成技术,而日本一些著名企业利用了其在精密仪器和光学检测方面拥有的强大技术优势,如尼康公司对光原位引导合成方面进行了很好的改进,就在生物芯片领域占据了一席之地。”  该负责人说:“我国可以将技术上占优势的产业和技术与生物芯片行业结合起来。例如清华大学在机电技术和光学检测技术,东南大学在微电子技术方面具有较强的实力,企业可以利用这些优势,‘借’来‘东风’,集中在生物芯片加大研发力度,力争在关键技术中有所建树,改善现有的部分生物芯片企业自主研发滞后、主要依靠简单技术引进的局面。”  《报告》还发现了一些有趣的现象:尽管昂飞公司等申请人拥有了较多的基础专利,但后来不断涌现的申请人中,很多公司采取外围专利战略,也达到了很好的效果。“各技术分支的发展程度并不一致,垄断程度有高有低,例如在样品处理领域,没有哪一方占据绝对优势,而分析发现我国在这一领域具有一定技术能力,若能集中资金和研发资源,还是有可能突破核心专利的。”课题组负责人表示。
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制