头孢类

岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作，采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法（2D-LC-QTOF），对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。 背景介绍β-内酰胺类抗生素，主要包括头孢菌素类、青霉素类和碳青霉烯类。头孢美唑是第二代半合成的头孢类抗生素。2020版《中国药典》，美国药典（USP43）和日本药典（JP17）都收录了注射用头孢美唑钠。在注射用头孢美唑钠的质量研究中，发现其对热比较敏感，头孢美唑内酯（cefmetazole lactone）和1-甲基-5-巯基四氮唑（1-methyl-5-mercaptotetrazolium）在高温条件下均有明显增加，主峰后出现3个明显的未知杂质。 某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH Q3B规定的鉴定阈值（头孢美唑日用最大剂量为4g，对应的杂质鉴定阈值为0.10%；部分样品中如图1所示杂质3的量超过0.10%），故尝试对注射用头孢美唑钠检出的未知杂质进行结构分析。图1给出了注射用头孢美唑钠热解样品的一维（图1A）和3种目标杂质（杂质1-3）的二维（图1B）紫外色谱图。图1 注射用头孢美唑钠热解样品的一维(1A)和3种目标杂质（杂质1-3）的二维(1B)色谱图 解决方案岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 基于二维液相色谱-高分辨质谱系统，采用中心切割技术将在一维中采用含非挥发性盐的流动相中分离得到的目标未知物导入二维色谱，在二维色谱中采用质谱兼容的挥发性流动相，进而采用高分辨质谱对未知物进行定性鉴定。一维色谱采用《中国药典》中注射用头孢美唑钠的有关物质检查方法，流动相中含不挥发的磷酸盐和离子对试剂（四丁基氢氧化铵，TBAH）。二维色谱采用C18色谱柱，利用磷酸盐在色谱柱上不保留，TBAH在高比例水相下不易洗脱等性质，通过阀切换技术和改变流动向比例等方法洗脱导入废液，避免质谱污染。 表1 头孢美唑钠中杂质的分子式、加和离子和误差 在结构解析中，通过比较头孢美唑钠和未知降解杂质的母离子及特征碎片离子的相关性，结合文献报道的头孢类抗生素及杂质的裂解规律，对头孢美唑钠中的三种未知杂质进行科学合理的定性分析。表1列出了三种未知杂质的分子结构和误差。以杂质2为例，在正模式下的一级质谱图（见图2A）：主要离子为m/z 488.0320，m/z 372.0160，m/z 505.0586。m/z 488.0320与m/z 505.0586相差17，可推断m/z 505.0586为m/z 488.0320的[M+NH4]+峰。m/z 488.0320的二级产物离子质谱图（见图2B）。推测杂质2的结构和裂解规律（见图3），杂质2可能为7-甲巯基头孢美唑。同时，7-甲巯基头孢美唑也是一种常见的头孢美唑杂质。 图2 杂质2在正模式下的扫描离子(2A)和m/z 488.0320的产物离子质谱图(2B) 图3 杂质2可能的结构和质谱裂解规律 结论本研究对头孢美唑中的3种未知杂质进行了科学合理的定性分析，对于头孢美唑的质量控制及安全性评价具有重要意义。本分析方法适用于β-内酰胺类抗生素中未知杂质的分离和定性，具有很强的通用性，同时可对化学药物、天然产物、多组分生化药等复杂组成体系进行定性鉴别，从而提供可靠的质量控制分析方法。 本工作基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台（2D-LC-QTOF）和开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，该数据库收录了β-内酰胺类抗生素的一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，还登录了抗生素相关杂质的液相色谱-三重四极杆质谱分析方法。该分析平台不仅为企业客户大大降低了企业研发成本，同时也为企业的工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。 参考文献：《采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析》《中国药学杂志》中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1001-2494(2022) 08-0645-06 doi: 10.11669/cpj.2022.08.009

日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。　　头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。　　2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害，具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在，其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。　　根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局提示：　　1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药。　　2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训，促进合理使用抗生素，保障公众用药安全。　　如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。　　小贴士：　　1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?　　头孢唑林是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染，对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差，不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种，现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。　　2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?　　头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主，具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统，发展迅速，若不及时处理，常可危及生命。故在用药过程中应密切监测，如病人出现皮疹，瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状，应立即采取有效的急救措施。　　3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?　　头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物，其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间，血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降，当降至无效浓度时就进行下一次用药，可尽量延长药物在体内的有效浓度时间，起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药，目的是缩短给药间隔时间，使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。　　鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果，如一次即给予一日总用药量，不仅会使药效降低，还会造成血药浓度过高，增加代谢负担，导致用药风险增加。故在应用本品时，应严格按照说明书要求分次使用。

岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，采用岛津高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱（2D LCMS-QTOF）对注射用头孢西丁钠有关物质进行结构鉴定，揭示了一种由噻吩环引发的新颖聚合方式。该研究成果发表在国际知名学术期刊《Talanta》（IF= 6.1)。背景介绍Introductionβ-内酰胺类抗生素是临床应用较广的一类抗感染药物，其β-内酰胺四元环张力较大容易开环断裂，生成N-型或L-型聚合物。聚合物杂质引发的过敏反应严重威胁临床用药安全，是β-内酰胺类抗生素杂质谱研究的重点。由于聚合物杂质稳定性差、含量低、聚合方式多样、聚合程度各异，以及小分子杂质的干扰，聚合物杂质的控制存在很大挑战。本研究基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台和创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，无需改变一维色谱流动相条件，即可实现头孢西丁聚合物杂质的专属性检测。图1 头孢西丁钠破坏样品检测色谱图（254 nm,一维HPSEC色谱图，上；二维反相色谱图，中；聚合物杂质HPLC检测色谱图，下）解决方案Solution图2 岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030本方案一维采用HPSEC系统，磷酸盐流动相定位头孢西丁钠中的聚合物杂质，然后采用阀切换技术，使用500 μL定量环将聚合物峰全部转移至二维反相色谱，脱盐、分离并质谱鉴定。基于LCMS-9030四极杆飞行时间质谱高分辨，高质量准确度和二级碎片定性的功能，通过比较头孢西丁钠与聚合物杂质母离子和特征碎片离子的相关性对头孢西丁钠四种未知聚合物杂质进行科学合理的定性分析。其中聚合物C1分子量较2分子头孢西丁少2个H（Mr. 852.09），根据其同位素比例和特征碎片离子信息，推断其为一分子头孢西丁7-位侧链与另一分子头孢西丁7-位噻吩环联结形成的，该新颖聚合方式尚未见文献报道。C1是实际样品中的优势聚合物（占比＞50%），可作为注射用头孢西丁钠质量控制的指针性聚合物。最终，本研究建立了注射用头孢西丁钠聚合物检测的反相色谱方法，并探索其用于日常检验的可能性。表1 头孢西丁钠及四种聚合物杂质的质谱信息（ESI+）图3 C1一级质谱图（A）和母离子m/z 870的二级质谱图(B)（ESI+）图4 C1聚合物可能的结构和裂解规律结论Conclusion本文采用创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台对注射用头孢西丁钠中的聚合物杂质进行研究，展示了二维色谱-串联质谱技术在不挥发盐类流动相系统中对未知杂质结构鉴定的巨大潜力。岛津飞行时间质谱LCMS-9030采集全谱信息，提供快速、高灵敏度的测试结果，确保实验数据的可靠性，支持追溯性分析有利于未知物的结构鉴定。创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，收录了β-内酰胺类抗生素一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，大大降低了企业的研发成本，同时也为药物工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。参考文献：《Characterization of polymerized impurities in cefoxitin sodium for injection by two-dimensional chromatography coupled with time-of-flight mass spectrometry》.https://doi.org/10.1016/j.talanta.2023.125378

水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水，而污水处理厂现有处理技术不能对其进行有效去除。我国是抗生素生产和使用大国，头孢抗生素的生产和使用量增长势头明显，长期的、大量的、持续性的排放会造成水环境抗生素&ldquo 假性持久性&rdquo 污染，对生态环境以及人类健康造成危害。　　本研究对头孢类抗生素的水环境检测分析方法进行完善，建立可广泛应用的，同时检测多种头孢类抗生素的固相萃取-高效液相色谱分析方法。通过优化梯度淋洗条件，检测波长和参照波长分别为254 和270 nm， 7 种头孢抗生素在20 min 内完全分离。通过固相萃取条件的选择与优化，水样预处理使用HLB 柱进行SPE，调pH 值至3，NaCl 加入量为6.0 g/L，进行HPLC 测定。7 种头孢抗生素的回归方程决定系数r 均大于0.99，检出限(LOD)在0.05～0.39&mu g/L。该方法超纯水和自来水平均回收率分别为87～105%和68～105%。方法回收率和重复性好，准确性和灵敏度较高，适用于同时测定水中7 种头孢抗生素。　　利用level III 模型初步预测头孢类抗生素在环境中的分配归趋，为头孢类抗生素在大环境中的生态风险评价提供依据。模型模拟结果和实验结果有可对比性，十种头孢类抗生素主要富集在水和土壤中，这两相中的分配比例总共占到90%以上。　　本文研究了环境中含量较高的两种头孢类抗生素(头孢氨苄，头孢拉定)和该类抗生素的两种主要降解产物(7-ACA，7-ADCA)对羊角月牙藻和大型溞的生态毒性，并将其与四环素类药物(四环素，金霉素和土霉素)产生的生态毒性进行了比较。研究了不同药物在不同浓度下对羊角月牙藻72h 生长抑制作用以及对单位藻细胞叶绿素含量的影响。实验结果表明头孢抗生素对藻细胞的生长抑制作用比四环素类抗生素要弱，但头孢类抗生素降解产物有时表现出比抗生素原体更强的毒性。　　联合毒性实验结果显示除四环素和7-ACA 的二元混合物为拮抗作用外，其余二- II -元混合物均为简单相加作用。另外，初步研究了不同药物在不同浓度下对大型溞24h活动性抑制作用。结果提示头孢类抗生素长期大量排放及其降解产物所造成的潜在生态风险不容忽视。本文为头孢类抗生素进一步的环境生态风险评价及治理措施研究提供了重要参考数据。参考文献：水环境中典型抗生素类药物的检测分析和生态毒性研究.pdf

8月28日，宁波市中院开庭审理全国特大地沟油案，根据公诉机关指控，健康元全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)采购1.45亿元地沟油作为制药原料，这把以拥有“太太口服液”、“鹰牌花旗参”等知名产品的健康元推到了风口浪尖。西南大学药品研究学教授杨大成昨日表示，如果按规定工序提纯，那么应该不存在药品质量问题。军事医学科学院梅兴国教授表示，微生物的营养来源是否是地沟油，这与药品的质量基本上不存在任何直接关系。　　市场 地沟油制成品已流入　　健康元董事长朱保国向媒体透露，该全资子公司焦作健康元主要生产抗生素中间体7-ACA(7-氨基头孢烷酸)，销量占比整个行业的25%。　　据公诉机关称，7-ACA是生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料，在国内外多家制药企业均有大量应用。而焦作健康元在长达一年半里采购的地沟油生产的该类产品目前已经广泛地流入医药市场。　　观点 如工序规范则无影响　　国家食药监局在其官方网站上发布声明表示，正在组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。同时，声明还表示，生产头孢类抗生素程序繁多，制药企业用7-ACA为中间体生产，需要经过包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐等繁杂、精细的制造工艺成为头孢类抗生素原料药后，再通过制剂工艺，才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。　　市食药监局相关负责人也表示，目前正在密切关注事态的进展，等待国家食药监局专家的评估结果。　　西南大学化学院药品研究学教授杨大成昨日在接受商报记者采访时表示，如果在生产过程中能够严格按照规定工序提纯，那么应该不存在药品质量问题。“头孢类药物的生产工序在每一步都需要提纯，哪怕前面的地沟油还有一些残留，如果在之后的提纯中都按要求进行，都可以保证最后成品的质量。”他还认为，如果能够把地沟油这些废品采用合理规范的方式，“变废为宝”能够提炼达到用药程度要求的物质，这将是未来的发展趋势。　　而军事医学科学院梅兴国教授也在接受媒体采访时表示，从科学理论上来说，微生物的营养来源是否是地沟油，这与7-ACA和利用其生产的药品的质量基本上不存在任何直接关系。　　反响　　需经过科学实验　　不能简单定义　　然而，消费者对此却并不买账。“生产厂家每次出了什么问题，都让专家来辟谣，这让消费者不知道该相信谁。”正在药店购药的张女士告诉商报记者，地沟油制造的药品肯定有问题。另一位消费者王先生也告诉记者，之前有毒胶囊，现在又有地沟油药，现在的制药企业越来越不让人省心，不知道是治病还是致病。　　重庆医药商会会长、陪都药业董事长唐良平告诉商报记者，根据《药品生产管理法》，制药企业必须使用合格的原料。同时《药品的注册管理条例》也规定所有药品必须按照国家标准生产。那么制药企业擅自更改原料就是违法的。而从社会影响的角度来讲，这对制药企业造成的诚信损失也是不可挽回和难以弥补的。　　他认为，利用地沟油作为制药原料，就像转基因食品，短期内对人体无害，但是常年使用，则可能会对人体产生不利影响。　　“涉及到人体健康的任何产品，原料上哪怕只是细微的改变，不管要经过多少道生产工序，是否会对人体产生毒害，都不能用常规的原理来判断。必须通过严格的科学实验和统计分析为依据，不能被简单定义。”唐良平说。

根据供试品中分子量大小分离化合物的，较大分子量的化合物会被填料较小的细孔排除在外而达到分离称为体积排阻色谱法。当采用水溶液或者缓冲盐作为流动相的，称为凝胶过滤色谱法-GFC，当流动相是有机溶剂时，称为凝胶渗透色谱法-GPC。体积排阻色谱法是Z简单的色谱，其保留时间取决于溶质分子进出固定相孔结构的相对渗透性，供试品中不同化合物分子是根据体积不同来进行分离。供试品中大分子不能进入凝胶孔洞，因而最早被洗脱出来，中分子量的化合物分子能进入凝胶中一些较大的孔，因而在柱中的保留增强，洗脱时间延长，而小分子化合物可以进入凝胶中大部分孔洞，具有更强的保留，洗脱速度显著变慢，从而达到不同分子量的化合物的分离。月旭Xtimate SEC是硅胶基质的体积排阻色谱柱，采用独特的化学键合技术，在硅胶表面键合了亲水性聚合物以及亲水性二醇基官能团，双重键合基质使得水溶性高分子聚合物蛋白、生物酶、多肽等生物样品的非特异性吸附很小，因而可以广泛应用于水溶性聚合物及生物大分子的分离和测定。Xtimate SEC 色谱柱的特性：o 由含二醇基官能团的刚性球形微球表面键合亲水性高分子聚合物所组成；o 色谱柱为5μm或3μm的硅胶微球，能够获得最高的分离效率；o Xtimate SEC 120Å等小孔径的色谱柱适合分离头孢类等极性目标物，300Å适合分离蛋白、多肽等生物大分子；o Xtimate SEC产品有120Å、200Å、300Å、500Å、700Å、1000Å和2000Å多种孔径规格的色谱柱。‍头孢米诺钠和头孢地嗪钠聚合物杂质测定1. 头孢米诺钠色谱条件色谱柱：Xtimate SEC-120 （7.8*300mm，5μm）。流动相：0.005mol/L磷酸缓冲液（pH7.0）：乙腈=95：5；检测波长：254nm；流速：0.8mL/min；柱温：室温；进样量：20μL。‍结论：从结果可以看出，200针后，主峰前杂质与主峰分离度为3.487大于1.50，满足方法要求。‍结论：从结果可以看出，200针后，主峰前杂质与主峰分离度为2.943大于1.50，满足方法要求。产品信息‍月旭Xtimate SEC独特的键合技术，极强的稳定性，不同的孔径大小能满足您不同的做样需求。选择Xtimate SEC，选择月旭，就是选择信任。

摘要：药品与个人护品( PPCPs ) 是目前饮用水和环境领域内的研究热点之一。为深入研究PPCPs在环境中及其在水处理过程中的迁移转化规律, 建立了SPE一HPLC 法同时检测水中头孢氨苄等4种常见头孢类抗生素的方法　　相关文献：SPE-HPLC 法测定水中4 种头抱类抗生素.pdf

项目编号：[350200]wx[GK]2022018 项目名称：厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3900000元 包1： 采购包预算金额：3900000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A02100407-质谱仪三重四极杆液质联用仪1（套）是（一）需满足的标准要求：GB 31658.17-2021 食品安全国家标准 动物性食品中四环素类、磺胺类和喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法GB 31658.9-2021 食品安全国家标准 动物性食品及尿液中雌激素类药物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法GB 31658.4-2021 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法以上标准均需满足最新要求。（二）主要技术指标：1、工作条件1.1 环境湿度：小于80%。1.2 环境温度：15-30℃。1.3 电源：220-240V，单相。2、技术指标2.1 超高效液相色谱仪2.1.1、二元高压混合梯度泵及在线真空脱气机2.1.1.1、流速范围：0.001-5mL/min, 步进：0.001 mL/min2.1.1.2、流量精度: 小于0.07%RSD2.1.1.3、流量准确度:±1%2.1.1.4、最高耐压: 1200 bar或以上2.1.1.5、标配自动柱塞杆清洗功能2.1.1.6、在线真空脱气机：5路及以上等。3900000 合同履行期限： 详见招标文件 本采购包：不接受联合体投标

从三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精猪肉到地沟油……越来越多的食品安全事故让人们担心吃什么才能安心，如果因为吃错了东西而发生损失又怎么办?　　对于这个问题，10月29日国务院法制办就《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》公开征求意见(以下简称《送审稿》)。该《送审稿》明确提出为切实保护消费者权益，国家建立食品安全责任强制保险制度，食品生产经营者应当按照国家有关规定投保食品安全责任强制保险。据悉，该征求意见时间为11月29日前。　　据介绍，一旦立法通过，食品安全责任强制保险将成为继交强险之后，第二种进入国家法律的强制责任保险。　　多位保险业内人士在与《每日经济新闻》记者交流时表示，交强险实施以来连年巨亏，食品安全责任强制保险会不会重蹈交强险覆辙，成为赔本赚吆喝的产品?因此，应合理设计食品安全责任强制保险的条款和费率，包括在食品安全责任强制保险的具体管理办法中明确保险责任赔偿范围、责任限额等。　　食品安全责任险有望强制/　　此次修订草案送审稿增加了“食品安全责任强制保险制度”的内容，引起保险业界的高度关注。据介绍，一旦立法通过，食品安全责任强制保险将成为进入国家法律体系的强制责任保险。业内人士介绍，目前正在一些地区施行的环境污染责任强制保险，依据的还是环保部和中国保监会联合下发的 《关于开展环境污染强制责任保险试点工作的指导意见》，没有进入法律层面。　　“考虑到我国食品安全领域面临的严峻形势，食品安全责任强制保险立法并非偶然。”保险业人士表示，引入强制保险的机制，有利于企业提高风险防范意识，更重要的是，通过保险的经济补偿手段，消费者能够得到及时的经济补偿。　　《每日经济新闻》记者获悉，食品安全责任保险由食品流通领域经营企业投保并缴纳保险费，主要承担食品销售企业由于疏忽和过失致使消费者食物中毒或食源性疾病，或者食品中有异物，造成的消费者人身损害和财产损失，保险公司在限额内予以补偿。以平安财产保险公司的食品安全责任保险条款为例，其对食品安全责任保险的解释为，“在保险期间或保险合同载明的追溯期内，被保险人在本保险合同列明的经营场所内生产、销售食品，或者现场提供与其营业性质相符的食品时，因疏忽或过失致使消费者食物中毒或其他食源性疾患，或因食物中掺有异物，造成消费者人身伤亡或财产损失，受害人或其代理人在保险期间内首次向被保险人提出损害赔偿请求，依照中华人民共和国法律(不包括港澳台地区法律)应由被保险人承担的经济赔偿责任”。　　事实上，食品安全责任保险在我国早就存在，只是投保率极低而未受关注。据《中国保险报》报道称，据不完全统计，目前，食品安全责任保险(包括食品安全责任保险、餐饮场所责任保险、餐饮经营者责任保险等)一年保费收入不到5000万元。主要经营公司中，人保财险经营食品安全类责任保险一年保费1500多万元，长安责任保险截至目前累计实现保费收入500多万元，在财产险中的占比微乎其微。　　某险企的解先生在与《每日经济新闻》记者交流时坦言，目前食品安全责任险的投保率非常低，几乎可以忽略不计，但有一些企业却投保了产品质量责任保险。他坦言，应该还是跟企业的投保意识有关，就公众安全责任险来说，国内企业几乎没有人投保的，所以发生事故的话受害人往往只能与责任人扯皮。　　江苏试点两款食责险/　　虽然食品安全责任险投保率低，但也曾在多个地区积累了成功的试点经验，如江苏。2008年，在各级政府及江苏保监局的积极推动下，江苏长安责任保险通过广泛调研，专门设计开发了农村食品安全示范店商品责任保险。2008年7月，江苏长安责任保险与江苏省工商局联合举行签约仪式，首批30名个体经营户代表签订了农村食品安全示范店商品责任保险，开了食品安全责任保险先河，标志着我国责任险产品向服务新农村迈出了第一步。据介绍，首批签单的经营户支付的保费为600元，如遇食品安全事故，累计最高赔付可达10万元。　　此外，针对校园食品中毒事件屡屡发生，2008年10月，江苏长安责任保险成立校园餐饮场所责任保险研发小组，推出了专门为学校食堂提供责任保险的校园餐饮场所责任保险，在南京江宁区和苏州吴江市试点。两地180余所学校、幼儿园食堂办理了该项责任保险，累计保障金额1.98亿元，开创了全国校园餐饮场所责任保险先河。泰州、淮安、常州等地区也相继开展了试点，截至2013年10月底，承保校园餐饮场所责任保险累计总保额16.67亿元。资料显示，该保险以学校为单位统一投保，按照学校食堂就餐人数和面积缴纳保费，一年只需缴纳2000元-3000元，就餐人员每人即可累计获得20万元保障。据测算，一个中等学校的规模，一年将获保障累计达200万元。数据显示，自2012年大范围推广以来至今年9月底，江苏食品安全责任保险实现保费收入332.53万元，为全省近千家企业提供21.16亿元的食品安全风险保障，已赔付14起食品中毒案件，610人从中受益。　　不过，在业界看来，小范围的试点是一回事，一旦食品安全责任险变身为强制保险，还面临诸多操作难题。如中小企业以及个体经营户是食品行业的主体，发生安全事故的几率也最大，但由于生产成本低、手续不齐全、经营场所不固定等原因，完全纳入保险很难。　　某险企的徐先生透露，他所在地区的食品安全责任保险项目都是通过某个保险经纪公司统一承保的。某险企的张先生透露，只有将食品安全进行分条块来承保，政府推动、借助某个行业的力量(比如行业协会)，再通过保险经纪人招投标，最后保险公司实施。　　具体实施规则还需细化/　　送审稿第六十五条中还规定，食品安全责任强制保险具体管理办法由国务院保险监督管理机构会同国务院食品药品监督管理部门制定。　　保险业内人士表示，变身强制保险只是第一步，接下来，中国保监会和国家食品药品监管总局还应尽快制定具体办法，明确强制范围、确定经营原则、厘定费率标准、规范操作细节，促使该险种真正落地。　　某险企的徐先生在与 《每日经济新闻》记者交流时透露，目前食品安全责任险的费率大约在千分之一到千分之二左右，根据不同的责任会有不同的费率调整。他坦言，他们公司目前只做外资公司或进口食品的安全责任险，国内的几乎不做。这主要是因为国外食品安全管理比较专业，而国内企业的风险太大。　　事实上，对于大规模推广食品安全责任险，业内不无担心。从第一个强制险种交强险实施以来，连年巨亏，食品安全强制责任险会否重蹈交强险覆辙?　　“食品安全责任保险的复杂程度要远高于交强险，交强险通过多年的发展，相关制度框架、责任认定等已相对成熟。而食品安全的责任认定要复杂得多，经营的复杂程度要高于交强险。如果变成第二个强制保险，需要进一步明确具体的食品安全标准。”保险业内人士建议，应合理设计食品安全责任强制保险的条款和费率，包括在食品安全责任强制保险的具体管理办法中明确保险责任赔偿范围、责任限额等，在操作中，“可以选取一些大众比较关注的行业先试点，如从婴幼儿奶粉、校园餐等，逐步推进”。　　http://health.sohu.com/20131106/n389648193.shtml health.sohu.com false 每日经济新闻 http://www.nbd.com.cn/articles/2013-11-06/785233.html report 3254 每经记者黄俊玲发自北京从三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精猪肉到地沟油……越来越多的食品安全事故让人们担心吃什么才能安心，如果因为吃错了东西而

各相关单位：根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国农产品质量安全法》，我办组织起草了《牛可食性组织中吡利霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法》等20项兽药残留国家标准。现公开征求意见，如有修改意见，请于2021年10月30日前反馈至全国兽药残留与耐药性控制专家委员会办公室。联系人：张玉洁联系电话：010-62103930E-mail：地址：北京中关村南大街8号科技楼206邮编：100081 1.牛可食性组织中吡利霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）2.鸡可食性组织中抗球虫药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）3.猪和家禽的可食性组织中维吉尼亚霉素M1残留量的测定液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）4.禽蛋、奶和奶粉中多西环素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）5.奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）6.奶及奶粉中阿维菌素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）7.牛奶中利福昔明残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）8.牛奶中氯前列醇残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）9.水产品中27种性激素残留量的测定液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）10.水产品中甲苯咪唑及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）11.水产品中氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考和氟苯尼考胺残留量的测定 气相色谱法（征求意见稿）12.水产品中二硫氰基甲烷残留量的测定 气相色谱法（征求意见稿）13.蜂产品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）14.动物性食品中三氮脒残留量的测定 高效液相色谱法（征求意见稿）15.动物性食品中阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱、利多卡因、普鲁卡因残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）16.动物性食品中酰胺醇类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）17.动物性食品中左旋咪唑残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）18.动物性食品中β-受体激动剂残留检测液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）19.动物性食品中硝基咪唑类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）20.动物性食品中赛杜霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）21 .兽药残留国家标准征求意见表全国兽药残留专家委员会办公室2021年9月28日

2020年8月13日，新领先医药-岛津中国创新中心战略合作签约暨启动仪式在北京新领先医药科技发展有限公司召开，此次仪式为双方合作开启了新的里程碑。北京新领先医药科技发展有限公司陶新华董事长、高世静总裁、姚云凡副总裁；岛津企业管理（中国）有限公司创新中心曹磊中心长、李晓东副中心长以及众多科研检验机构、药品生产企业特邀嘉宾参加了此次会议。新领先医药科技发展有限公司拥有近20年的抗生素研发及药品质控经验，岛津则拥有国际领先的分析检测设备及应用支持团队，双方已于2019年8月建立合作，集结行业有丰富经验的专家，搭建三维液相色谱高分辨质谱分析体系，共同攻坚抗生素药物中聚合物杂质的研究方法，目前已积累多个抗生素聚合物方法开发的经验。此次合作课题采用三维液质开发抗生素类聚合物杂质的检测方法，通过积累品种及方法优化后建立抗生素聚合物类杂质数据库，为今后相关药物研发及药品检验提供数字化支撑。 会议现场传真 会议伊始，北京新领先医药科技发展有限公司陶新华董事长率先为会议致辞，他表示此次签约仪式是一次高规格、高质量的会议，会议有众多合作成果分享，以及双方合作对药物研发领域的贡献。他说到，通过双方的努力，一定可以把药物一致性评价推到新的高度。通过本次合作，岛津不仅可以进一步确立优秀科学仪器供应商的身份，更会以一家优秀的仪器分析方法开发者的身份展示在客户面前，期待双方开展更为深入的合作。北京新领先医药科技发展有限公司陶新华董事长为会议致辞 随后，岛津企业管理（中国）有限公司创新中心曹磊中心长为签约仪式致辞，首先他对与会嘉宾表示了感谢。他说到岛津中国创新中心是在岛津中国质谱中心的重新战略布局，自2019年10月成立以来，致力于发展以客户合作为主体的战略方针。在合作模式方面，除了原有的大学、研究所及政府实验室之外，也会与优秀的民营企业进行合作研究。技术层面，除了原有的应用开发，还将扩展到系统、产品、软件的开发。目前已在临床与诊断、科研与组学、营养与安全、生物与制药、环境与能源五大行业的大健康领域开展布局。对于制药行业，通过自身积累及多方合作，已建立了挥发性及非挥发性有机杂质和无机杂质的整体分析方案，为药企及药物CRO研发工作的顺利开展提供了坚实的保障。为了更好地为药物研发及质控单位解决新药申报及一致性评价中遇到的难题，新领先和岛津创新中心本次合作拟将积累的数据及结果扩大应用范围，实现分析方法多重覆盖，将排阻色谱、反相色谱相关头孢类杂质的分析方法标准化及数字化，开发不同工艺的杂质谱库及强降解途径杂质谱数据库，为日后开发分析质控方法打下基础。岛津企业管理（中国）有限公司创新中心曹磊中心长为签约仪式致辞 致辞结束后，中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家胡昌勤教授就“抗生素聚合物研发现状及展望”的课题做了深入浅出地发表。他的发表就“为什么要控制头孢菌素聚合物”、“头孢菌素聚合反应特征与聚合物结构”以及“如何控制β-内酰胺聚合物”的问题展开了详细地说明。中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家胡昌勤教授就“抗生素聚合物研发现状及展望”的课题做了深入浅出地发表 岛津中国创新中心李晓东副中心长以及北京新领先医药科技发展有限公司董颖博士就双方已获得的合作成果、聚合物杂质分析方法的研究意义、未来的合作方向以及展望等给与会者做了分享。岛津中国创新中心李晓东副中心长做分享 北京新领先医药科技发展有限公司董颖博士做分享 发表结束后，岛津企业管理（中国）有限公司创新中心曹磊中心长与北京新领先医药科技发展有限公司高世静总裁共同为合作签约，开启了双方合作新里程。岛津企业管理（中国）有限公司创新中心曹磊中心长与北京新领先医药科技发展有限公司高世静总裁共同为合作签约与会专家，领导合影留念

PART.01 OAT转运体 肾脏在代谢产物的排泄、酸碱平衡、维持体内系统稳态中起关键作用，其中肾小管的分泌和重吸收功能主要由转运体介导，这也是葡萄糖、氨基酸和其他营养物质吸收及清除内源性废物和外源性生物制剂的有效机制。这些转运体主要分布于肾近端小管细胞基底膜和顶端膜，其中OATs主要负责阴离子和两性离子有机分子（包括内源性物质和许多药物）的跨膜运输，属于两亲性溶质转运蛋白家族（SLC）。 目前已报道的OAT家族成员有10余种，包括OAT1-OAT10以及尿酸转运体，大多分布于肾脏之中。OATs可以将由血液进入管周液中的多种外源性及内源性有机阴离子毒素逆电化学梯度转运至肾小管上皮细胞内，最终随尿液排出体外。而疾病、药物-药物相互作用或其他因素等均可能引起OATs表达或功能的改变，从而导致药物的肾脏分布改变，诱导有毒代谢产物的积累，最终引发肾脏毒性。因此，OATs在药物的肾脏毒性中具有关键作用。 图片出自文献“肾脏有机阴离子转运体介导的中药肾毒性研究进展” PART.02 OAT1转运体 OAT1是肾脏的主要药物转运体之一，同时也是肾脏OATs家族中分布最广的一种，被FDA列为与临床药物治疗密切相关的7个重要转运体之一，主要分布于肾近曲小管。OAT1底物覆盖范围非常广泛，主要包括叶酸等内源性物质以及对氨基马尿酸（PAH）、抗病毒药物、甲氨蝶呤、抗生素、非甾体类抗炎药等。 在联合用药方案中，底物可能彼此竞争结合转运蛋白，使药物清除率降低，药物在体内积累，从而导致潜在的不良反应。研究显示，丙磺舒可竞争性抑制OAT1对头孢类的摄取，使得头孢类药物的肾清除率下降，半衰期和血药浓度明显增加；吲哚美辛、酮洛芬可降低甲氨蝶呤的肾脏清除率，引起急性肾衰竭；马兜铃酸可抑制OAT介导的丙磺舒的摄取，马兜铃酸在肾脏蓄积，产生毒性。 药物肾毒性的传统评价方法多采用体内动物模型和体外2D肾细胞系模型，但是肾脏OATs在转运多种具有潜在肾毒性的药物中起着至关重要的作用。目前尚没有OATs晶体蛋白，主要借助特异性的人源OATs转染细胞，对OATs的配体识别结合域结构及配体结构特点进行考察，阐明OATs与药物间相互作用，以此评价药物肾毒性。基于此，IPHASE研发出了国内首家瞬时转染重组OAT1转运体细胞。 PART.03 IPHASE 转运体相关产品 IPHASE作为创新药体外研究生物试剂引领者，凭借先进的设备、专业的技术人员和多年研发经验，通过HEK293细胞系成功构建国内首家瞬时转染重组OAT1转运体细胞，推出SLC转运体家族新产品！ IPHASE技术人员以PAH为底物验证重组OAT1转运体细胞的代谢能力。结果发现，IPHASE重组OAT1转运体细胞转运PAH的能力是指导原则的9倍，表明IPHASE瞬时转染重组OAT1转运体细胞满足药物研发要求。 1 批量生产采用批量生产方式，库存充足，可保证同一批次产品的供应。 2 货期短国内现货，保障客户使用需求。 3 售后服务机制健全有专业技术人员提供全方位服务。 除瞬时转染重组SLC OAT1转运体细胞外，IPHASE同时推出了就ABC转运体囊泡和SLC转运体细胞相关产品，供客户自行选择，以满足客户对于不同药物的研究。 产品名称 产品规格 OATP1B1 转运体 8-10 million OAT1 转运体 8-10 million OAT3 转运体 8-10 million OCT2 转运体 8-10 million OATP1B3 转运体 8-10 million OATP2B1 转运体 8-10 million OCT1 转运体 8-10 million NTCP 转运体 8-10 million MATE1 转运体 8-10 million MATE2K 转运体 8-10 million OATP1A2 转运体 8-10 million BCRP 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL BSEP 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MDR1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP3 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP4 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP8 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL IPHASE/汇智和源凭借多年的研发经验，推出了多领域、多种类的高端科研试剂，为药物早期研发提供筛选工具，为生命科学领域的探索提供新材料、新方法和新手段，为遗传毒性研究提供便捷产品。此外，IPHASE/汇智和源可提供特殊产品的定制服务，望广大科研工作者来电咨询，咨询热线400-127-6686。 发 文 章 得 奖 励 凡使用本公司产品，在国内及国际刊物上发表论文（论文发表日起一年内），并注明产品属于汇智和源/IPHASE所有，即可申请奖励。根据发表刊物影响因子不同，给予不同金额奖品： 非SCI论文及IF≤5分，500元礼品； 5分＜IF≤8分 800元； 8分＜IF≤10分 1000元； IF≥10分 2000元； 注：礼品卡也可兑换同等金额产品购买抵用券； 活动多多，礼品丰厚，快来参与吧！ 关 于 我 们 汇智和源，致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的生物试剂，IPHASE为公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。

中国，上海—— 2010年3月1日，沃特世(WAT:NYSE)公司今天宣布石药集团河北中润制药有限公司在2010年农历新年前成功订购沃特世公司ACQUITY UPLC H-Class系统，成为在沃特世公司在中国地区第一个订购该系统的用户。而该系统是沃特世公司于2010年1月25日全球同步推出的最新系统。　　石药集团公司河北中润制药有限公司是世界主要的抗生素原料药供应商，主要生产头孢类、青霉素类、及碳青霉烯类抗生素原料药集药用中间体。本次采购的ACQUITY UPLC H-Class主要用于药用中间体的质量控制。　　抗生素生产过程中，中间产品成份复杂，性质不稳定，分析时间长则会影响分析结果的准确性，进而影响过程指标的调控。而UPLC可在极短的时间内得到高分离度的分离，因此可以有效避免分析误差，更好的指导过程调控。此次中润制药有限公司质量技术中心正是基于这类分析的需求，而购买了沃特世公司最新的ACQUITY UPLC H-Class系统。　　相信未来会有更多的制药行业、生物制药、食品安全、环境科学等行业的用户接受和订购沃特世公司的ACQUITY UPLC H-Class系统，并通过该系统达到其研发和检测的要求。　　关于沃特世ACQUITY UPLC H-Class系统 (www.waters.com/hclass)　　ACQUITY UPLC H-Class系统，该系统在拥有耐用性、可靠性的同时，又具有与传统高效液相色谱技术相似的操作方法。结合了高性能、简易性与灵活性，旨在帮助更多的实验室实现亚2-μm(微米)颗粒色谱柱技术所带来的科学与商业效益，从而使其适用于更宽的行业领域、更广的应用范围和更多的用户。　　关于沃特世公司 (www.waters.com)　　沃特世公司(NYSE:WAT)为实验室型组织提供实用、可持续的创新技术，帮助他们在全球范围内的保健服务、环境管理、食品安全以及水质等领域保持领先水平。　　沃特世技术创新和实验室解决方案在一系列分离科学、实验室信息管理、质谱和热分析等相关领域均处于领先地位，为客户的成功提供了长远持久的平台。　　2008 年，沃特世公司年收入达 15.8亿美元，拥有 5000 名员工，为推动全球客户的科学发现和卓越运营不懈努力。

A.河水中兽药多残留分析时亲水亲脂平衡柱的基质效应和保留效果http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-SPZZ201310010.htmB.SPE－HPLC法测定水中4 种头孢类抗生素http://www.doc88.com/p-3896733558020.htmlC. 固相萃取-高效液相色谱法同时测定水环境中的10种典型PPCPshttp://www.docin.com/p-775579696.htmlD．土壤及畜禽粪肥中四环素类抗生素固相萃取_高效液相色谱法的优化与初步应用http://www.docin.com/p-880438617.html?qq-pf-to=pcqq.c2c

Ultimate SEC色谱柱是硅胶基质的体积排阻色谱柱，也可以称之为&ldquo 球状蛋白亲水改性硅胶柱&rdquo （中国药典门冬酰胺酶指定色谱柱）。其色谱填料为高纯度、具有良好稳定性的硅胶微球表面键合亲水性聚合物。月旭公司采用特殊的表面修饰技术，确保了该填料具有良好的稳定性和批与批之间的重现性。 Ultimate SEC填料采用独特的化学键合技术，在硅球表面键合了亲水性聚合物以及亲水性二醇基官能团。双重键合机制使水溶性高分子聚合物、蛋白、生物酶、多肽等生物样品的非特异性吸附极小，因而可广泛应用于水溶性聚合物及生物大分子的分离和测定。Ultimate SEC色谱填料的特点1) Ultimate SEC色谱填料由含二醇基官能团的刚性球形硅胶微球表面覆盖亲水性高分子聚合物所组成；2) Ultimate SEC色谱填料内径为5 &mu m或3 &mu m的硅胶微球，能够获得最高的分离效率。3）Ultimate SEC 120 Å 小孔径色谱柱适合分离头孢类等极性目标物；300 Å 适合分离蛋白、多肽等生物大分子；4) Ultimate SEC产品目前有120 Å 、300 Å 、500 Å 和1000 Å 四种孔径规格的色谱柱。Ultimate SEC色谱填料的技术参数Ultimate SEC色谱柱使用注意事项1）使用前，请把色谱柱用纯水冲洗40-60个柱体积，以确保柱填料能够充分被润湿，防止色谱柱在使用过程中造成固定相塌陷；2）色谱柱在用纯水流动相分析时，需要充分地用纯水流动相平衡色谱柱，待基线充分平稳后进样分析；3）由于该类型色谱柱一般用的流动性是纯水相的缓冲盐，因而色谱柱在使用完以后需要用纯水流动相充分冲洗色谱柱，以保证缓冲盐被充分的清除，防止缓冲盐对色谱柱固定相造成的伤害；4）长时间不使用色谱柱时， 该类型色谱柱保存方式类似于常规的色谱柱，即高比例的有机溶剂-水溶液中，一般有机溶剂的比例为90%。Ultimate SEC色谱柱可替代市场上同类型产品1) Ultimate SEC 120 Å 可替代的其他厂家色谱柱有：日本东曹Tosoh公司的TSK gel G2000SWxl、日本昭和电工Shodex公司的 PROTEIN KW-802.5、Sepax SRT SEC-150等；2) Ultimate SEC 300Å 可替代的类型有： 日本东曹Tosoh公司的TSK gel G3000SWxl、日本昭和电工Shodex公司的 PROTEIN KW-803、Sepax SRT SEC-300等；3) Ultimate SEC 500Å 可替代的类型有：日本东曹Tosoh公司的TSK gel G4000SWxl、Sepax SRT SEC-300、日本昭和电工Shodex公司的PROTEIN KW-804；Ultimate SEC型色谱柱性能评价色谱柱：Ultimate SEC(7.8× 300 mm，5 &mu m，300 Å )；流动相：150 mM磷酸盐缓冲溶液，pH 7.0(具体配置方法为：称取17.997 g磷酸二氢钠，用超纯水定容至1000 mL，然后用1 M氢氧化钠调节至所需pH值)；检测波长：214 nm；流速：0.8 mL/min；柱温：室温(25 oC)；进样量：10 &mu L。样品处理方法：四种标准物质的浓度均为1.0mg/mL，解冻至室温后直接进样； 四种标准物质色谱图(1.甲状腺球蛋白；2.牛血清蛋白；3.核糖核苷酸酶A；4.尿嘧啶)

“2019北京色谱会”于2019年12月12日在北京世纪金源香山商务酒店举办。 本届北京色谱会围绕着“色谱与大健康”的主题，旨在促进北京地区色谱技术的应用与交流，了解色谱技术的发展趋势。本次会议邀请到江桂斌院士等色谱相关研究领域著名的专家、学者做大会报告，介绍色谱技术在生命过程、疾病诊断与治疗、环境分析、药物分析等方面的最新成果与应用进展。岛津公司携最新应用信息亮相了本次盛会。北京大学刘虎威教授为开幕式致辞并主持本次会议。大会现场传真北京大学刘虎威教授主持会议 简短的开幕式后，进入了大会报告环节。中国科学院生态环境研究中心的江桂斌院士首先为与会人员做了题为“细颗粒化学：从纳米到PM2.5”的报告。 来自中国科学院化学研究所的陈义教授做了题为“高重现毛细管电泳”的报告。 中山大学的李攻科教授做了题为“复杂样品快速检测前处理方法研究进展”的报告。 岛津企业管理（中国）有限公司分析中心的冀峰博士做了题为“岛津多维液相色谱技术在药物杂质鉴定中的最新应用”的应用报告。她在报告中说道药品在临床使用中产生的不良反应与药物杂质密切相关。药物杂质分析常使用缓冲盐和离子对等质谱不兼容的试剂。她还介绍了岛津公司特色的SEC-RPLC-QTOF二维液相系统鉴定头孢类聚合物，选择峰全二维技术对杂质峰全面分析，以及RP1-WAX-RP2在线去除离子对试剂对碱性药物杂质鉴定的实例。 专家教授做大会报告 岛津展台传真

一、背景介绍 抗生素（antibiotics）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。抗生素残留是指给动物使用抗生素药物后积蓄或贮存在动物细胞、组织或器官中的药物原形、代谢产物和药物杂质。抗生素残留危害巨大，已经引起了世界各国政府的高度重视。 1929年英国细菌学家弗莱明发现青霉素，并在临床应用中取得惊人的效果，这标志着抗生素时代的到来，由此人类的平均寿命得以延长。可是由于抗生素的使用会导致耐药细菌的出现，短短几十年后，到２０世纪末，过分依赖和滥用抗生素就使人类陷于将“无药可救”的噩梦。为此，许多国家都对抗生素使用实施严格限制措施。动物使用抗生素主要是在养殖业中将抗生素作为饲料添加剂，这不仅可以使动物生长速度更快，喂食量降低，动物抗病能力也会非常高，养殖户获利增加。但是，动物广泛使用抗菌素会导致“耐药菌株”的出现，使得原有的抗生素失去作用，导致动物细菌疾病难以控制。而且这些“耐药菌”极可能通过食物或动物与人的接触传播给人，进而使人产生耐药性。 1957年日本最早报道了病原菌耐药性问题，当年一些病原菌有一种抗生素以上的耐药性，到了1964年，40%的流行病株有四重或更多的耐药性。1972年墨西哥的抗氯霉素伤寒杆菌造成了1400多人死亡。据美国《新闻周刊》报道，仅1992年美国就有13300名患者死于抗生素耐药性细菌感染。1999年2月，路透社报道了美国科学家在肉鸡饲料中发现超级细菌，这种肠球菌对目前所有的抗生素具有耐药性。《发现》杂志称抗生素这种神奇的药物已走向穷途末路。 2002年初，欧盟从中国进口的虾、对虾中发现强力抗生素的药物残留，认为对人体健康构成潜在威胁，导致欧洲部分地区陷入食品恐慌。 2010年，据法新社和英国《卫报》8月11日综合报道，英国和印度研究人员发表报告称，一些赴印度接受手术等治疗的患者感染了一种新型超级细菌。这种几乎对所有抗生素具有抗药性的细菌正在从南亚传向英国，可能在全世界蔓延。 2011年，世界卫生组织将“控制抗菌素耐药性”作为2011年世界卫生日的主题，并提出“抵御耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用”。二、 抗生素残留产生的原因 1. 抗生素饲料添加剂的使用 抗生素饲料添加剂的长期使用；一些添加抗生素的饲料不在标签上标识，或标识与实际不符而造成养殖企业重复用药；以治疗量当作预防量添加等因素都会造成抗生素的残留。 2. 不遵守休药期、停药期的规定 一些养殖企业不遵守休药期、停药期的规定，从而使药物残留量超过国家标准。如 《乳与乳制品卫生管理办法》第4条规定：应用抗生素期间和停药期内的乳汁不得供食用。 3. 未正确使用抗生素 给动物使用抗生素时，在给药剂量、给药途径、用药时间和用药部位等方面不符合用药规定， 造成抗生素残留在体内并使残留时间延长。如对泌乳牛用药不当或不注意安全时间给药是牛乳中抗生素残留的重要因素，尤其是使用乳房灌注法治疗乳腺炎时，更易造成牛乳中抗生素残留。 4. 作为保鲜剂使用 一些不法交奶户在夏季高温季节为防止牛奶的酸败，往往向牛奶中添加抗生素作为保鲜剂使用，造成牛奶中抗生素的残留。 5. 使用违禁药物或 国家标准规定不许使用的药物 一些养殖企业不遵守国家规定，在饲料或饮水中直接添加违禁药物或淘汰药物，导致畜产品中抗生素残留。 三、抗生素残留的危害 1. 产生毒性作用 人们长期食用含有抗生素残留的动物性食品，抗生素可在体内蓄积，危害人体健康。如四环素类（土霉素、金霉素、四环素）经口服可直接刺激机体引起人体不舒服，出现恶心、呕吐、腹部不适、食欲减退等症状，四环素类还能影响骨和牙齿的生长，抑制婴儿的骨髓生长。 2. 产生细菌耐药性 抗生素对不同病原微生物的抗菌效力并不一致，这主要是由于微生物在药物敏感性方面存在差异。根据这种差异，将不同菌种对同一抗生素的敏感性分为高度敏感、中度敏感、轻度敏感和耐药等4种情况。细菌是通过药物靶酶的改变、代谢途径的改变、通透性屏障和产生灭活酶或修饰酶等机制产生耐药性的。 3. 使菌群失调 正常条件下，人体肠道寄生着对人体有益的微生物菌群，它们与人体相互适应，维持着微生物菌群的平衡，某些菌群还能合成维生素供机体使用。长期食用有抗生素残留的动物性食品，会造成一些非致病菌的死亡，使菌群失调，同时使肠道内产生B族维生素和维生素K 的细菌受到抑制，从而引起维生素缺乏。由于抗生素抑制了有益菌的生长，为一些耐药的致病菌提供了生存空间，甚至造成“二重感染”，危害人体健康 。 4. 发生过敏反应 经常食用含有青霉素、四环素、磺胺类药物以及某些氨基糖昔类抗生素等残留的动物性食品，能引起易感个体出现过敏反应，严重者可引起皮疹、呼吸困难、休克等症状，甚至危及生命。 5. 产生致畸、致癌、致突变作用 某些抗生素具有致畸、致癌、致突变的作用，人通过摄食肉、奶等动物性食品而引起病变，如氯霉素可引起各种可逆性血细胞减少，极少数可引起不可逆的再生障碍性贫血，容易引起早产儿及新生儿的循环障碍，称为“灰婴综合症”。四、世界各国禁止抗生素的制度 面对耐药性这一全球性的难题，世界卫生组织向科学家们发出倡议，寻求对策。1981年，WHO专门成立了慎用抗生素联盟，成员国包括90多个国家，各成员国都承诺采取严厉措施限制抗生素使用。1986年，瑞典全面禁止在畜禽饲料中使用抗生素。1996年由美国FDA、疾病控制和预防中心、农业部协作成立了国家抗生素抗药性检控体系。一旦发现耐药菌产生，便启动相应法律，包括收回药物使用许可证。2010年6月28日，FDA公布一份抗生素限令草案，旨在降低“动物滥用抗生素对人类健康构成的明显风险”。2012年1月4日，美国FDA针对使用广泛的头孢类抗生素发布部门规定：从2012年4月5日开始，禁止给牛、猪、火鸡使用头孢类抗生素。1997年，在柏林召开的世界卫生组织会议倡议在动物饲料中谨慎使用抗生素，以减少病原菌抗药性的扩散。同年三月，国际粮农组织在巴黎召开会议，会议确定通过“风险分析、风险处理、慎用抗生素和抗药性检测”来控制饲料中使用抗生素对公众健康的威胁。1998年12月于哥本哈根召开的抗生素和生长促进剂的工作会议上，与会者的意见表明，在未来的10年里将逐渐淘汰抗生素添加剂。1998年底，欧盟委员会颁布了杆菌肽锌、螺旋霉素、维吉尼亚霉素和泰乐菌素4种抗生素在畜禽饲料中作为生长促进剂使用的禁令，禁令自1999年7月1日起生效。1998年2月，丹麦牛肉与鸡肉行业宣布，自愿停止使用一切抗生素饲料；4月，猪肉行业宣布35公斤以上生猪，自愿停止使用一切抗生素饲料；同年，丹麦政府开始对使用抗生素的猪肉收税（每头猪2美元）。2000年，丹麦政府下令，所有动物，不论大小，一律禁用一切抗生素饲料。2006年1月1日，欧盟就已全面禁止在饲料中使用生长素、抗生素作为饲料生长添加剂。韩国从1991年起对肉类产品进行抗生素残留检测，从2005年起就开始逐渐减少允许使用的抗生素药物数量与种类。2011年的7月1日起，韩国全面禁止动物饲料中添加抗生素。 早在2000年，我国国家质量监督检验检疫局就颁布了8项无公害农产品国家标准，出台了49项绿色食品标准，73项无公害食品行业标准等，其中部分标准对少数几种抗生素的残留做出了规定。1994年农业部还专门发布了《动物性食品中兽药最高残留限量》标准，此后又相继修订，但至今滥用抗生素造成残留超标事件仍时有发生。面对抗生素存在滥用风险的局面，中国农业部出台了一系列公告，农业部第168号公告——《饲料药物添加剂使用规范》 ，规定了部分兽用原料药可在制成预混剂后使用，包括土霉素钙预混剂、金霉素预混剂等抗生素预混剂在内的33种兽药预混剂名列其中；农业部第193号公告规定“氯霉素、及其盐、酯(包括琥珀氯霉素)及制剂，禁做所有用途，所有食品动物禁用”，“硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂，禁做促生长用，所有食品动物禁用”；农业部第560号公告也明确规定万古霉素及其盐、酯及制剂为禁用兽药。

农业农村部 国家卫生健康委 市场监管总局 公告第488号根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准 牛可食性组织中氨丙啉残留量的测定 液相色谱-串联质谱法和高效液相色谱法》(GB 31653.1-2021)等36项食品安全国家标准，自2022年2月1日起实施。标准编号和名称见附件，标准文本可在中国农产品质量安全网查阅下载。附件：《食品安全国家标准 牛可食性组织中氨丙啉残留量的测定 液相色谱-串联质谱法和高效液相色谱法》(GB 31653.1-2021)等36项食品安全国家标准目录农业农村部 国家卫生健康委 市场监管总局2021年9月16日◆◆附件：36项食品安全国家标准目录1《食品安全国家标准 牛可食性组织中氨丙啉残留量的测定 液相色谱－串联质谱法和高效液相色谱法》（GB 31653.1-2021）3《食品安全国家标准 鸡可食性组织中二硝托胺残留量的测定》（GB 31653.3-2021）4《食品安全国家标准 牛奶中赛拉嗪残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31655.1-2021）5《食品安全国家标准 水产品中甲苯咪唑及代谢物残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31656.1-2021）6《食品安全国家标准 水产品中泰乐菌素残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31656.2-2021）7《食品安全国家标准 水产品中诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、噁喹酸、氟甲喹残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31656.3-2021）8《食品安全国家标准 水产品中氯丙嗪残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.4-2021）9《食品安全国家标准 水产品中安眠酮残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.5-2021）10《食品安全国家标准 水产品中丁香酚残留量的测定 气相色谱－质谱法》（GB 31656.6-2021）11《食品安全国家标准 水产品中氯硝柳胺残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.7-2021）12《食品安全国家标准 水产品中有机磷类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.8-2021）13《食品安全国家标准 水产品中二甲戊灵残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.9-2021）14《食品安全国家标准 水产品中四聚乙醛残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.10-2021）15《食品安全国家标准 水产品中土霉素、四环素、金霉素和多西环素残留量的测定》（GB 31656.11-2021）代替标准号：SC/T 3015-2002、GB/T 22961-200816《食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.12-2021）代替标准号：GB/T 22952-200817《食品安全国家标准 水产品中硝基呋喃类代谢物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31656.13-2021）代替标准号：代替农业部783号公告-1-200618《食品安全国家标准 蜂蜜和蜂王浆中氟胺氰菊酯残留量的测定 气相色谱法》（GB 31657.1-2021）19《食品安全国家标准 蜂产品中喹诺酮类药物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31657.2-2021）代替标准号：GB/T 20757-2006、GB/T 23411-2009、GB/T 23412-200920《食品安全国家标准 动物性食品中头孢噻呋残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31658.1-2021）21《食品安全国家标准 动物性食品中氯霉素残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.2-2021）22《食品安全国家标准 猪尿中巴氯酚残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.3-2021）23《食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.4-2021）24《食品安全国家标准 动物性食品中氟苯尼考及氟苯尼考胺残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.5-2021）25《食品安全国家标准 动物性食品中四环素类药物残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31658.6-2021）27《食品安全国家标准 动物性食品中拟除虫菊酯类药物残留量的测定 气相色谱－质谱法》（GB 31658.8-2021）28《食品安全国家标准 动物性食品及尿液中雌激素类药物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.9-2021）29《食品安全国家标准 动物性食品中氨基甲酸酯类杀虫剂残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.10-2021）30《食品安全国家标准 动物性食品中阿苯达唑及其代谢物残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31658.11-2021）31《食品安全国家标准 动物性食品中环丙氨嗪残留量的测定 高效液相色谱法》（GB 31658.12-2021）32《食品安全国家标准 动物性食品中氯苯胍残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.13-2021）33《食品安全国家标准 动物性食品中α－群勃龙和β－群勃龙残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.14-2021）35《食品安全国家标准 动物性食品中阿维菌素类药物残留量的测定 高效液相色谱法和液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.16-2021）36《食品安全国家标准 动物性食品中四环素类、磺胺类和 喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法》（GB 31658.17-2021）

原辅料企业监管需加强　　齐鲁制药、正大集团、唐人神卷入“地沟油”事件　　目前检测尚不能辨明地沟油　　继健康元之后，齐鲁制药、正大集团等药企又被卷入“地沟油”事件。齐鲁制药发表声明称：公司选择的豆油供应商资质齐全，公司按照国家标准对豆油进行检测，检测结果均符合要求。记者发现，目前我国药品出厂把关严格，而对于上游的化工原料、药品辅料等监督制度却尚不完善。此外，对油品的检测也存在盲点，企业大多建立在“默认其为食用油”基础上展开验收。　　据了解，齐鲁制药涉案的有三个子公司：山东齐发药业有限公司、齐鲁制药(内蒙古)有限公司、山东倚天药业有限公司。对此，齐鲁制药称“不知情”。此外，正大集团旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采购了河南惠康公司用地沟油勾兑的劣质豆油。　　据了解，目前焦作市质监、工商、药监等部门已经组成4个调查组，进驻健康元生物制品有限公司进行调查，调查结果将在近日公布。　　检测盲点：默认使用食用油　　据了解，国内相关法规对药用化工原料生产使用地沟油尚无明确规定。国家食品药品监管局正在组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。　　“7-ACA技术含量高，而且需要大规模大投入，小企业根本没法做，而大企业一旦被发现质量问题，声誉必定大受影响，这对原本投入就大的企业来说是很不划算的。”广州本土一家大型药企的有关负责人告诉本报记者。　　“如果对方是具备生产资质的大企业，长期合作的进货商是不会无缘无故怀疑其使用地沟油的，除非是检验环节发现了问题。”他表示，目前的检测项目和内容类似于在“默认假定对方是使用食用油”基础上进行验收，这意味着检测只能发现油料是否达标，而不是辨明其是不是食用油或其他油。　　也有业内人士指出，地沟油能否生产7-ACA，现在还没有定论。　　GMP认证只针对药企 对上游企业还较松散　　“药企的GMP认证是把关非常严格的，但GMP认证只针对药企 而针对制造药物的上游企业(如生产化工原料、药品辅料的企业)的监督还是十分松散的，多靠药企自行把关。”广药集团技术质量部副部长赖志坚对本报记者表示，以广药为例，对供应商的资质把关是第一位的，其次就是根据药用标准或行业标准对其产品进行检验，但不排除存在技术原因发现不了的问题。但他也指出，企业也应该对供应商的质量审计，包括例行审计、发现问题后进行追查的有因审计，以及配合国家专项检查的专项审计。　　赖志坚表示，目前对于化工原料、药品辅料的监督制度有待完善，希望有关方面能够对上游化工原料采用标准进行细致裁定，并加强监管。　　唐人神七次采购惠康34吨豆油 称对掺杂“地沟油”毫不知情　　健康元地沟油事件再度让上市公司中枪。唐人神今日发布公告称，该公司曾经七次采购河南惠康大豆油，检验都合格。而对供货商掺杂“地沟油”毫不知情。该公司股票今日正式复牌。　　此前有关媒体称，唐人神的下属子公司——河南中原湘大骆驼饲料有限公司(以下简称“中原湘大”)在2009年、2010年共7次购买河南惠康的四级大豆油。而河南惠康正是健康元地沟油事件背后的主角。　　昨日临时停牌后，该公司今日表示，除中原湘大曾向河南惠康采购过大豆油外，不存在公司及其他子公司向河南惠康采购大豆油的情形。　　据了解，河南惠康是中原湘大若干个大豆油供应商之—，2009年6月~2010年9月期间，中原湘大曾七次向河南惠康采购大豆油共计34.02吨，占同期油脂原料采购量的4.2%，均按当时市场价格进行采购，且中原湘大品控管理部门对河南惠康供应的大豆油均逐批次检验，检验结果均达到国家标准及公司原料内控质量标准。　　不过，自2010年9月之后，中原湘大进行新的供应商开发，未再向河南惠康采购大豆油。值得注意的是，唐人神称，对采购期间河南惠康销售的大豆油中掺杂包含地沟油在内的劣质成品油进行勾兑后销售，该公司及中原湘大对此情况毫不知情。　　投资者是否要一遇“地雷”就撤退?　　昨日，健康元股价报收3.66元，下跌2.14%。对于地沟油事件的影响，一位业内人士告诉本报记者：“目前还没有最后‘盖棺定论’，所以股价不见得会一直大幅跳水，大家都还在静观其变。”　　但与此同时，也有从事医药研发的业内人士持不同看法：“这是国内首单培养液出现地沟油的事件，对整个公司形象、产品口碑甚至行业制度的影响都可能是深远的。”　　近年医药股常被挖出“地雷”，投资者往往不幸“躺着也中枪”，是否一碰“地雷”就该马上撤退?对此，万联证券医药研究分析师认为，投资者还应区别对待、自主判断。“如果是公司恶意造假、瞒报，这类情况的确应该积极撤出资金，从此少碰为妙 如果是产品质量问题，要持续观察事态发展，包括最终结论、公司态度、市场反应等多方面，然后综合考虑再作决定，不一定非得像烫手山芋般立即扔掉，说不定熬过去反而是个机会。”

p　　8月7日，党中央、国务院决定开启第四批中央环境保护督查工作。据环保网官方消息称，已经组建8个中央环境保护督察组，分别对吉林、浙江、山东、海南、四川、西藏、青海、新疆(含兵团)开展督察进驻工作，实现对全国各省(区、市)督察全覆盖。此次督察以迅雷不及掩耳之势展开，在今天，中央第五环境保护督察组已经率先进驻四川展开督察工作。根据安排，8个中央环保督察组将于接下来的一周陆续进入各省市。/pp　　在此前的督查中，北方药业被树立为典型，对该企业5名监管人员实行监视居住，2名高管人员进行取保候审，并对北方药业采取停产整治措施，明确达不到整改要求不能复产。而这一次依然会在医药行业抓典型。/pp　　医药行业向来是被环保督查的重点，而原料药企业则是重中之重。就目前国家层面的对环保的要求是铁拳出击，治污决心空前。据此前的要求，截止6月底，京津冀周边地区28个城市均核查出“散”、“乱”、“污”企业，共约有17.6万家。环保部的要求是，对于无法升级改造达标排放的企业，今年9月底前一律关闭。/pp　　环保的升级，为医药产业带来的是原料药行业洗牌。时间往前推三五年，原料药企业为了规避环保压力，逐步将生产基地由沿海地区转向了内蒙、甘肃等经济欠发达的西北，但现在环保全国一盘棋，而非各地标准不一的时代，在这轮的环保升级中，一大批小型原料药企业将被彻底踢出局。/pp　　浙江台州向来是原料药企业颇为集中的地区，在2001年之前有2000余家制药企业，主要以生产原料药和中间体的中小企业为主，但在今年台州市更换环保部门领导之后，加大环保整治力度，台州关停近千家医药化工厂，截止目前仅剩百余家。台州环保治理对原料药企业的威力可见一斑。/pp　　那么，在当前的环保整顿下，全国会有多少家原料药企业出局?未来那些企业会成为真正的赢家?/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong1、环保重拳下，70%的原料药企出局!/strong/span/pp　　对于环保的整治，除了国家层面排除督察组之外，近期，国务院还下发了《国务院关于修改 建设项目环境保护管理条例 的决定》，该条例将于今年10月1日起施行。其中提到，改建、扩建项目和技术改造项目必须采取措施，治理与该项目有关的原有环境污染和生态破坏。对未落实防治环境污染措施、未建设相馆配套环境保护措施等制定了明确的罚款条例。新修订的条例中，企业一旦不能达到要求，则是有“责令关闭”的风险。/pp　　从整体环保的要求角度而言，决定原料药企业生存与发展的绝非简简单单的产品问题，而是环保，企业污染控制能力决定了原料药企业能否持续的保持良好的发展。/pp　　近期价格处于低迷状态的VE和硫氰酸红霉素也正在因为环保显出涨价潜力。我国大部分VE产能集中在浙江地区，而中央环保组近日已经入驻浙江，环保重压必将使得部分浙江地区部分VE厂家停产检修，未来市场将呈现小幅反弹。/pp　　再如硫氰酸红霉素，目前国内产能总体供大于求，但因其污染处理成本高，近两年国内外多家企业退出硫氰酸红霉素生产，产业集中度上升，具有国际先进水平环保设备的科伦药业将成为行业领军者。/pp　　事实上，环保成本加大带来的行业大洗牌以及龙头凸显的威力在几年前就已经显现。/pp　　以原料药代表性企业海正和新和成为例，海正药业2015年环保支出相对2013年增长超过50%，新和成2015年环保支出增幅较2013年增幅超过3倍。环保投入包括前期的设备投入和后期的持续人力、资源投入，收入规模小的企业无法承担，再加上此前原料药门槛低、利润薄，企业应对产品升级开发和环保的动力严重不足，关停是最常见的选择。/pp　　在4年前的2013年，随着大宗原料药出口额不断刷新负增长记录，行业人士曾预料原料药下滑颓势无法逆转，企业不转型就是在等死。而早有看到风口的企业在原料药市场风头正盛的2000年左右就开始谋求转型，其中，海正药业联手外资谋求创新药业、华海药业主攻制剂出口、石药集团走向原料药制剂一体化。/pp　　“不环保就会死。”中国化学制药工业协会执行会长潘广成曾告诉《E药经理人》，“新环保法实施后，原料药企业环保投入在不断增加。”环保要求提高了原料药行业的技术壁垒，迫使企业通过环保技术和工艺塑造自己的核心竞争力，原料药行业正在摆脱散乱无序、低价竞争的状态，在这个过程中，原料药品种迎来涨价潮，企业一旦能跨过环保门槛，也将迎来有别于转型的新一轮发展良机。/pp　　此前，科伦药业在新疆构建自己的抗生素中间体生产基地，就是因为环保的要求，致使其深陷其中，慢于盈利预期，至今在环保方面投入已经超过20亿元，这个数据对于任何一家原料药企业来说绝非小数目，尤其是那些小型原料药企业。/pp　　现在，不仅仅是台州一个区域内加大环保整治力度，而是全国整治。/pp　　根据公开数据显示，中国原料药企业，小型企业占比为77.04%，但收入却仅占40%。而大型企业以4.17%的数量规模，却占整个原料药总收入的33%。所以，从全国整治力度，以及台州案例所呈现的数据，至少原料药市场中77.04%的小型企业将被首先淘汰出局，这绝非危言耸听，在国家大力整顿环保的当下，或许出局的企业会大于这个数字。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/d6f5d7b9-4412-43b9-9dfd-394390784199.jpg" title="2017-08-07_235642.jpg"//pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2、洗牌之后的赢家是谁?/strong/span/pp　　对于原料药行业而言，往前推三五年，那一定是一个不转型必死的年代。石药集团、华海药业等一大批企业被称之为原料药企业中转型的典范，但是现在毫不讳言地说，不转型也会活得很好，不过，这得分是谁。/pp　　此次环保部督查的山东、浙江等地是我国维生素原料药企业密集分布的区域，随着环保标准的再次趋严，许多维生素原料生产厂商不得不停产检修，使部分维生素品种供应吃紧，部分厂家已经停止报价密切观望，也有部分供应商纷纷囤货，捂货待涨，不断抬高维生素报价。实际上，有业内人士曾表示，自2016年11月武汉国际原料药展会以来，各龙头企业纷纷上调产品价格，或停止报价，捂盘待涨。/pp　　2016年11月1日以来，哈药集团制药总厂上调青霉素工业盐价格至50元/BOU 国内维生素B1厂家停止对外报价，维生素B1涨价预期增强 中化帝斯曼制药将统一上调头孢类原料药价格 华北制药河北华民药业上调口服头孢原料药价格，头孢氨苄最新报价300元/公斤 头孢拉啶价格稳定390元~395元/公斤 头孢羟氨苄价格430元~440元/公斤。/pp　　很明显，环保整治力度的加大，必然会淘汰一大批中小型，无力于环保升级的企业，这批企业将在接下来的一两年内被清除出局，他们留下来的市场则会被那些现在手握重金、大力提升自己对环保能力的企业抢夺。/pp　　这种因环保问题而使得优秀企业胜出、行业集中度提升的例子，在过去也数见不鲜。以林可霉素为例，林可霉素国内历史产量在1500-4000吨之间，主要生产厂家包括南阳普康药业、河南天方药业两家，产能均在1000吨以上。受前期环保事件影响，南阳市政府责令南阳普康药业在2014年12月31日前停产。停产的南阳普康药业是的之后林可霉素供给下降，2015年林可霉素价格便大幅上涨，让河南天方药业赚得盆满钵满。/pp　　其实，现在一大批原料药龙头企业已经享受到了环保整治带来的红利。根据工信部发布的《2016年医药工业主要经济指标完成情况》，2016年我国医药工业规上企业利润总额增长15.6%，而原料药行业增长了25.9%。在主营业务收入增速低于行业整体的情况下，原料药企业的利润增速却跑在了行业前头，显然，价格因素功不可没。/pp　　数据显示，目前新三板共有63家主营业务为化学药品原料药制造的企业，其中以中间体(原料药的上游)为主营业务的有31家，以原料药为主的32家。从几家原料药企业的年报中可以看出，从2016年开始的这波原料药涨价潮让他们迎来了新的赚钱潮。/pp　　其实，未来怎样的原料药企业会赚钱，已经一目了然。随着环保压力的进一步增大，一些环保不达标的产能将逐步退出，而一些龙头企业，其治污水平较高，环保因素对其影响相对较小，随着小产能的逐渐退出，维生素行业集中度有望进一步提高，龙头企业则有望持续受益。/p

近年来，我国政府不断加大对医药研发的支持力度，自2015年深化医疗改革以来，鼓励创新成为我国医疗改革的重要方向，此后，促进创新药发展的政策陆续出台，创新药也迎来最好的时代。2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价的受理与审评工作，促进仿制药替代。鼓励政策的出台不仅激励医药研发行业积极创新以满足各领域需求，也有效促进了医药研发行业稳定高速发展。“十四五规划”中明确指出：“我国将大力发展医药事业"。 也有专家预测，未来10年医药行业或将仍处于高速发展的阶段，中国CXO产业(指CRO/CMO/CDMO/CSO等)将迎来黄金十年。药物的研发、临床试验到质量控制都需要大量的分析仪器，根据最新数据显示，仅次于学术研究，医药行业已成为分析仪器的第二大市场。因此，未来医药行业的发展方向及其对分析仪器的需求，将影响大量的分析仪器企业。中国医药行业发展情况如何？未来还有哪些发展趋势？未来中国医药行业还将对分析仪器有哪些需求？针对以上问题，近日，仪器信息网特别采访了北京新领先医药科技发展有限公司副总裁、分析测试事业部总经理董颖博士，请她为我们谈谈北京新领先医药科技发展有限公司（以下简称为“新领先”）的发展情况以及医药行业对分析仪器的需求。北京新领先医药科技发展有限公司副总裁、分析测试事业部总经理董颖博士新领先建立独特CXO生态体系新领先作为全产业链的CRO公司，在临床前研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接和进出口注册等领域处于领先地位。目前，新领先已经和国内外600多家企业建立合作关系，成功承接了400余项仿制药品种研制，其中一致性评价近200项；同时承接了多项高难度原料药以及改良型新药的研发和技术转化，完成近500项临床项目，申请专利150多项。目前已经发展成为国内最大的、近千人的创新药和仿制药研发团队，连续多年被中华全国工商联医药业商会评为“中国医药研发公司10强”，2019年位列第一。据董颖介绍，新领先在多年研究中，创造了多项颇具特色的技术成果，有些成果属于行业首创，如：1、荣获北京中关村国家自主创新示范区的“基于体内外桥接技术的医药研发协同创新平台”,是集多维仿制药品和创新药品为一体的高端开发平台；2、新型特色药品检测平台联盟的搭建，以及与岛津中国创新中心合作研发的头孢类抗生素聚合物杂质三维色谱质谱检测方法，为行业首创技术；3、截至2019年专利申请数量突破150项，获得“知识产权管理体系”认证以及“北京市级企业科技研究开发机构”认证；4、在细胞和基因治疗领域不断深耕，深蓝海作为新领先在临床CRO领域的子品牌，已完成临床研究500余项；5、持续改进质量管理体系，获得ISO 9001和CNAS体系双认证。新领先公司荣誉资质谈到新领先的特色和核心竞争力，董颖介绍道：我们都知道，药明康德是国内唯一一家能够实现从药物筛选到组织生产全产业链覆盖的医药企业，但是他是单个企业行为。而我们公司则是建立了“新领先CXO”生态体系，是一个开放的平台。这里X是一个变量，是多元素的象征，我们通过与国内外优秀企业建立紧密合作关系，形成医药研发产业链和供应链交错组成的闭环服务体系。新领先CXO体系是一个包罗万象的生态体系，由医药研发、临床研究、生物检测、CDMO、SMO等配套服务的众多模块共同组成，它能够形成内循环，促使上下游产业链有序自主进化，并产生核裂变，爆炸式推动行业升级，极大地提高生产效率，节省社会资源。我们一直以来秉持的原则是仿创结合，双引擎驱动，未来我们的平台将不断发展和完善，将CXO中“X”变得更加丰富。此外，我们也在全国范围内进行产业布局，我们期望能在全国有条件的园区进行CXO模式的复制，未来将有新领先重庆、新领先大亚湾等。与仪器企业合作，促进医药研发相比于国外，中国医药产业由于发展时间短，基础薄弱，在当前发展阶段仍存在基础研究薄弱，科研积累较少，导致缺乏核心技术，在系统创新方面较弱等诸多问题。而分析仪器的使用贯穿于药品研发的全生命周期，是药物研发的利器，是保障药品安全性和有效性的强有力工具。新领先作为中国医药研发的代表企业之一，业务开展离不开分析仪器设备的支撑。董颖介绍说，新领先北京主要负责药品研发，拥有各类分析检测设备300多台，包括液相色谱仪、气相色谱仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、离子色谱、红外光谱仪、紫外光谱仪、DSC等，其中液相色谱仪器占比为80%左右，是药物分析的主打设备。新领先实验室来到新领先的实验室，数百台分析仪器在不停地运转，放眼望去，岛津品牌的仪器数量非常多。谈到为何会选购岛津的仪器时，董颖介绍，新领先选购分析仪器时，首先会考虑主流的品牌，其次，新领先会关注分析仪器的整体性能表现。她补充道：“新领先最看重分析仪器的稳定性和耐用性，仪器稳定可以使我们的工作效率更高，仪器耐用可以大大地减少后期的使用成本。新领先的岛津仪器数量很多，尤其是液相色谱，占比高达75%。是因为岛津仪器的稳定性和耐用性都很好，软件设计非常人性化，易操作，售后服务响应时间很快，整体的售后成本也相对较低。另外，岛津公司针对于医药行业的用户，提供了众多的行业解决方案和技术支持，这也促成了新领先和岛津的多方面合作。”据董颖介绍，新领先自创建初期即与岛津公司开始合作，为更好地优势互补，双方于2019年8月建立了战略合作实验室。双方合作领域涉及聚合物检测新技术的开发和应用、药典标准提升、遗传毒性杂质检测方法开发等，已经开展了一系列创新项目的研究工作，并取得了丰硕的阶段性成果。新领先-岛津联合实验室董颖介绍到，新领先在研的多个头孢品种都遇到了聚合物杂质结构鉴定和定量的难题。传统的聚合物检测多采用排阻色谱法，该方法检测时间长、分离度和专属性都很差，对聚合物进行笼统和总量控制，定量不准确。同时，因为无法将每个聚合物都分离出来，所以无法鉴定单个聚合物的结构。为了解决这些难题，新领先与岛津中国创新中心进行了多次讨论，一同搭建了SEC-RPLC-QTOF二维液相-高分辨质谱检测平台。基于岛津高分辨液质平台二维动态上样系统，可实现在线脱盐，具备高质量准确度和高质量稳定性等性能特点。目前双方的研发人员共同参与完成了十四个头孢品种抗生素聚合物杂质的全面解析，并建立质谱数据库。十四个头孢品种聚合物质控方法已完成高分辨质谱向低分辨质谱的方法转移，成为本公司分析部门日常检验项目，有效提升了公司对药物杂质鉴定的能力。同时，新领先与岛津公司进行了《β-内酰胺类抗生素数字化标准品谱图库》的研制，该谱图库拟收录《欧洲药典》20种头孢品种相关杂质标准品,用岛津高分辨质谱仪LCMS-9030采集的质谱图,解析这些杂质及聚合物可能的结构式。该谱库可与行业共享,为相关医药研发机构提供重要的参考，达到缩减药物研发周期、降低药物研发成本的目标。迈入创新药快速发展时代 对分析仪器有哪些需求“许多国家的实践已经证明新药研发的创新之路需要经过完全仿制、仿创结合、自主创新等三个阶段，我国的现状也决定了这是一条适合我国新药研发的正确道路。”董颖认为：“当下，我们应该立足实际，尊重现实，从仿制国际专利药物开始，逐步提高仿制水平，特别是高端制剂的仿制能力，摆脱现阶段中国仿制药物内卷严重，无法进入国际市场的局面。我国是医药消费大国，通过仿制药物并逐渐提高仿制药物竞争力,才能不断增强企业的经济实力并积蓄一定的技术力量，才有资本走上自主创新的道路。”而谈到我国药物的研发现状，董颖表示，我国的创新药研发环境已经越来越好，由于相关政策的加持，中国创新药研发环境已经显著优于国外，据CDE数据统计，从2018年至2020年，中国一类创新药获批数量达到37个，从以前的平均每年一个加速到平均每月审批通过一个创新药。此外，国内资本市场对于创新药研发的态度也在改变。我国新药创新在一些新领域，比如多抗、细胞治疗、溶瘤病毒等和国外差距相对较小，有机会并跑甚至未来领跑。董颖认为，中国当前正处于从制药大国向制药强国迈进的历史性进程中。创新药企的研发策略，不仅关系到企业自身，更代表着中国最具活力的企业整体创新能力。在创新支持政策不断推出，创新人才不断集聚，行业创新能力不断提升的情况下，我国医药行业发展的新生力量也正蓄势待发，不断显示出蓬勃的创新活力。董颖指出，目前我国药企也到了加速创新转型的节点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。新药研发的创新之路离不开仪器设备的革新，董颖认为，目前的分析仪器技术还不能完全满足研发的需求，未来医药行业可能还需要以下检测技术和设备：1、Biacore技术：是一种基于光学表面等离子共振(Surface Plasmon Resonance，简称SPR）原理，用于分子互作分析的常用方法。目前SPR原理用于药物分析的方法已经被录入中国、美国、日本的药典，基于Biacore方法的文献也已经超过了15000篇。可用于药物的特异性分析、亲和力测定、动力学分析等领域，80%以上在抗体药物研发和生产中使用（药-靶动力学、亲和力）。 2、DESI技术：该技术基于电喷雾原理，样品可直接离子化，无需样品前处理。可用于单细胞内物质的直接分析，指纹成像，高通量筛选与蛋白结合的药物，固体表面药物的高通量检测及筛选等。3、DBDI技术：该技术基于介质阻挡放电离子源，可用于液体样品原位高通量检测及筛选，尤其在临床上应用广泛，用于肺癌无损筛查，糖尿病患者的口气监测等。4、在线监测技术：监测微通道反应器-API过程控制，自动化程度高，环保安全，可进行多维度在线分析，表征反应状态，无放大效应。在线微生物检测原理是通过诱发微生物代谢产物中还原辅酶1（NADH）和核黄素产生荧光，并且结合米氏原理检测粒子大小。该技术与离线微生物检测技术相比，更灵敏、更快速、更准确。董颖指出，以上只是她对未来分析仪器改进的一些建议，她希望未来可以开发更多助力和提升医药研发水平的分析检测设备，这需要仪器设备供应商多调研，深入了解药物研发的发展规律，设计制造出具有行业特色、便于使用的各类仪器设备。后记：采访中，董颖对于中国医药行业未来的发展趋势也表达了自己的看法，她认为未来将有以下趋势：1、拥有特色药品的品牌企业将更具竞争力；2、中药现代化趋势不可逆转，在诸多慢性疾病以及疑难杂症等用药领域，中药都能充分发挥其多靶点的治疗作用，未来，中医药可望形成一个更高层次的医药学体系；3、仿制药将迎来发展契机，仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障；4、近几年国内生物制药研发异常火爆，2018年诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路，国内生物制药进入黄金时代。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。2019年我国医药市场规模达到16330亿元，2015-2019年的复合年增长率为7.5%。董颖又特别指出，我国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年我国老龄人口将达到总人口的三分之一，随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。（采访编辑：吴优）

为进一步加快医药行业高质量发展，致力于用医药产业技术升级助力药品质量升级，用技术赋能产业，以创新引领未来。2022年6月24日，由新领先医药和岛津共同组织开展的前沿技术研讨会在线召开。本次会议以“融合创新引领未来”为主题，云链接新领先医药、岛津日本制作所及岛津中国上海总部三个会场，汇聚30余位企业核心高管及技术专家在线交流，聚焦前沿的检测设备及控制系统，共同探讨其在药物研发中更广泛的创新应用，推动全球健康产业向更高水平更高质量发展。 新领先医药董事长陶新华先生、总裁高世静女士、特邀专家何兰女士、副总裁兼首席技术官康建磊先生、副总裁兼分析检测事业部总经理董颖女士，岛津中国董事长丸山秀三先生、岛津日本营业战略室（原SGLC总经理）福岛宏郎先生、岛津液相产品总负责人井上隆志先生、岛津中国创新中心中心长李晓东先生及岛津分析计测事业部市场部部长胡家祥先生等领导及同事代表共同出席了此次会议。 新领先医药董事长陶新华先生在大会上致辞，他表示，新领先与岛津有着多年的合作基础，在双方领导的支持和科研工作者的辛勤努力下，资源共享、优势互补，开展多项创新课题研究，并取得了丰硕的成果。此次研讨会是新形势下，推动双方步入更深层次合作的良好开端，研讨前沿技术，共享一线课题，共同探讨创新的合作模式和方向，应从促进行业发展变革、保障全人类健康出发，推进合作向更高水平更高质量发展。此外，新领先作为岛津仪器的忠实用户，将为岛津提供中国一线科研工作者的声音，为岛津总部的科学决策提供依据，双方通过深入探讨交流，促进科技创新，推动全球的医药产业发展。 岛津企业管理（中国）有限公司董事长丸山秀三先生也在致辞中表示，岛津始终坚持“以科学技术向社会做贡献”的目标，不断钻研满足社会需求的科学技术，不断革新，不断挑战，也期待今后双方更多的交流探讨，能够为新领先的研发实力以及人类健康事业贡献力量。 随后，多位技术专家分享了岛津在半制备型超临界流体色谱系统、Autonomous Lab智能实验平台以及nSMOL试剂盒等方面最新的研究应用成果。我们看到，人工智能、云技术等最新科技在医药领域的应用正在逐渐成熟和完善，它将极大提高研发效率，同时减少碳排放，实现绿色化学，为双方未来的发展提供了新引擎。 ▲ 岛津制作所液相制备产品经理舟田康裕课长在日本会场作题为《与美国制药联盟的创新合作发表》的报告 ▲ 岛津制作所基础技术研究所田川雄介课长作题为《用于菌株开发的自主实验平台- Autonomous Lab的开发》的报告 ▲ 岛津（上海）实验器材牛亚茹经理发表了作题为《岛津nSMOL试剂盒助力抗体药物定量前处理方法开发》的报告 与会领导、专家就报告内容及未来合作方向进行了讨论，围绕医疗器械和药包材检测、进口贴剂及高端辅料的质谱成像研究、超临界流体的色谱制备技术、提高医药食品化学材料开发效率的智能细胞技术和基于药物合成制备过程在线液相监控设备等多方面进行了深入交流和探讨。后续，双方将深挖合作潜力，融合创新，开展新技术应用示范点，并建立数据库，推进医药研发向更快捷、更高效、更规范化发展。 最后，岛津日本营业战略室（原SGLC总经理）福岛宏郎先生和新领先医药总裁高世静女士分别进行总结致辞。 福岛宏郎先生表示，双方自2019年8月建立了战略合作实验室以来，取得了了不起的成绩，共同开发了头孢类抗生素聚合物杂质三维色谱质谱检测方法；共同搭建了SEC-RPLC-QTOF二维液相-高分辨质谱检测平台；共同研制了《β-内酰胺类抗生素数字化标准品谱图库》等。希望双方继续保持良好的沟通，不断探索，帮助新领先实现 “是我，让中国新药技术和生产工艺与世界同步”的企业愿景。 高世静女士表示，岛津前瞻性的技术成果和不断深耕探索的精神令人感到震撼。新领先在仿制药研发领域深耕18年，与国内外500多家企业建立了合作关系，在创新药及高端制剂研发等方面也进行了产业布局，在郑州、杭州、重庆等地建设了相应的技术平台。未来，希望与岛津探索更多的合作方式，也期待岛津可以借助新领先CXO平台了解中国的需求，将新技术、新产品、新理念传递到中国医药健康产业。此外，新领先与国内多个园区、知名高校、行业组织密切合作，一直在探索政产学研新的合作方式，希望岛津可以与我们一起，借助平台和新的合作模式，共同推进前沿创新成果的产业转化。我们与岛津的合作也将更好的秉承和发扬岛津“以科学技术向社会做贡献”的宗旨，融合创新，携手向未来。 -END- 本文转载自微信公众号：北京新领先医药科技 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

地沟油入药？昨日媒体曝光，上市公司健康元全资子公司，河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油制药，并“用于生产制药原料”一事，引发关注。　　在持续长达一年半的时间里，焦作健康元采购1.45亿元地沟油用于生产7-ACA，而这批产品作为抗生素的中间体，已广泛流向医药市场。　　健康元董秘邱庆丰昨日上午回应新快报记者表示：“国家目前尚未有地沟油的检测方法，我们也没有办法检测。”　　昨日下午，健康元紧急召开媒体电话会议，公司董事长朱保国强调，焦作健康元所产的7-ACA仅是化工原料，不是药品。他表示，国家并没规定化工原料中不能用地沟油，“甚至很多业内专家认为健康元为地沟油的再利用找到了很好的出路”。　　朱保国承诺：“对于本公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生产的7-ACA产品，如出现质量问题，本公司将承担一切责任。”　　媒体曝光　　一年半购买1.62余万吨地沟油　　日前，这起全国最大的“地沟油销售环节案件”正式开庭审理，公诉机关指控河南省惠康油脂公司将地沟油掺入正常豆油中，销售给食品、饲料和药品生产企业，从中谋取巨大的利益。 而焦作健康元则是惠康油脂勾兑地沟油的最大客户。公诉机关指控，惠康油脂近一半的地沟油流向了焦作健康元，其均价甚至比地沟油的均价还低2000元/吨。据了解，焦作健康元主要生产抗生素中间体7-ACA，而豆油是其最重要的原料之一。　　根据指控，焦作健康元在一年半时间内购买了高达1.62余万吨的地沟油，用于生产抗生素中间体。　　这些地沟油的源头是山东济南格林生物能源有限公司。格林生物最初以地沟油加工生物柴油，但后来因产品销路无门，逐渐变为地沟油“黑加工厂”，向河南多家食用油加工企业销售地沟油。其中向惠康油脂销售获利6618万元。　　2009年12月至2011年6月，惠康油脂从格林生物购买地沟油后，掺入正常豆油，以正常豆油的名义对外出售。　　健康元2011年年报显示，焦作健康元注册资金5亿元，其投入亿元的7-A-CA生产线扩产在2011年完成，成为健康元酶法生产7-ACA的生产基地，同时为“重要利润贡献来源之一”与“重要的利润增长点”。　　据悉，7-ACA作为头孢菌素关键性中间体，已被国际抗生素市场广泛使用。　　昨日，记者从另外一家大型的抗生素上市公司负责人处了解到：“豆油主要用作7-ACA生产中细菌发酵的培养基，细菌在豆油中获得营养成分，再进行裂解，产生头孢菌素，进一步产生7-ACA，在经过一些提纯等等加工后制成药品。”　　健康元回应　　化学原料不是药　　昨日，健康元全日停牌。15时30分，健康元召开了媒体电话沟通会议，朱保国在媒体电话会议上表示：“由于公司疏于管理带来问题的负面影响，我代表公司道歉。但由于对方是将地沟油掺入正常豆油，我们没有办法检测。”　　已卖出800吨左右　　在健康元电话会议上，朱保国一再强调，焦作健康元生产的是化学原料并不是药物。不过，朱保国只承认这些原料已经卖给多家企业，国内和出口均有，共有800吨左右，但拒绝透露详细内容。　　朱保国表示，焦作健康元的财务总监在事发后的2011年8月已被开除。对于开除的原因，朱保国只表示“因为其不负责任”。矛盾的是，朱保国否认公司提前获知采购地沟油一事，并称“到现在也不知道被开除的财务总监与惠康油脂是否有私下联系”。　　去年卖给丽珠集团200多吨　　朱保国强调：“我们需要采购的是像中粮油这样大企业的油脂，不是小公司的油脂。”昨日，朱保国告诉记者，丽珠集团2011年向健康元采购了200多吨的化学原料。据权威渠道消息，丽珠集团所产的头孢类产品关键原料7-ACA主要就是从焦作健康元公司采购。　　根据丽珠集团年报，2010年、2011年分别向焦作健康元采购达到2.27亿元、0.75亿元的化学原料，是健康元7-ACA的第二大客户，丽珠集团原料药2011年营业收入7.77亿元。　　健康元事件拖累，医药股暴跌　　13只新进基金踩雷　　丽珠集团昨日午后临停　　昨日处于事件漩涡中心的健康元临时停牌，此前一个交易日收盘价为4.15元。有分析人士称公司复牌后很可能跌停。　　但事件仍在发酵，健康元子公司丽珠集团昨日股价大跌，截至午间收盘，丽珠集团A股跌6.56%，报26.35元，丽珠B跌5.09%，报19.40港元，其中A股半日成交量接近近期日均成交量。深交所昨日午间发布公告，因丽珠医药集团股份有限公司发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项，根据有关规定，公司股票丽珠集团、丽珠B自今日13:00起停牌。　　生物制药板块跌2.61%　　而受此负面消息影响，昨日整个医药板块也受到拖累，截至昨日收盘，生物制药板块周四整体跌幅2.61%，丽珠集团跌6.67%，信邦制药跌停，广州药业、白云山A、天方药业跌幅均超9%；医疗器械重挫3.38%，板块内无一只个股飘红。　　13只新进基金被误伤　　健康元一直备受机构青睐，在其前20大流动股东中，基金公司占到13家，根据半年报披露，招商、鹏华、金鹰、华夏、东吴、南方等12家基金公司均最新持有该股。　　根据健康元半年报显示，招商先锋以322.02万股的持股量，占据该股的第4流通股东的位置，而鹏华、金鹰、长信、南方、东吴、华夏等基金公司紧随其后。　　而在持有健康元公司的股票的12个基金公司中，他们旗下新进的基金达到13只，总计持有健康元1593.32万股。　　健康元公告：否认采购价格偏低　　健康元昨晚发布澄清公告，称惠康油脂公司系焦作健康元若干个大豆油供应商之一，公司向惠康油脂公司所购原料系大豆油。惠康油脂公司向包含本公司在内的大豆油用户销售大豆油时掺杂包含地沟油在内的劣质成品油进行勾兑后销售，本公司对此情况毫不知情。　　在澄清公告中，健康元也否认2010年的业绩优良与使用地沟油有关，表示焦作健康元利润下降，主要系产品价格的下降。　　查询健康元相关公告显示，焦作健康元在2010年采用地沟油的时候，其实现销售收入9.41亿元，净利润3.39亿元。　　2011年，焦作健康元实现销售收入降至6.98亿元，亏损4300万元，健康元对此解释是7-ACA价格下滑并且年末出现7-ACA历史上近10年来的最低价位，7-ACA营业利润率大降至5.18%。2012年上半年，焦作健康元更是巨亏5100万元。　　健康元公告称，焦作健康元的利润下滑和7-ACA价格波动有关。2010年3月15日，7-ACA价格就达到100万元/吨，并全年维持高位。但从2011年初开始，价格一路下滑，至2011年12月26日已降至44万元/吨，降至十年来的最低水平。今年上半年，焦作健康元的7-ACA的销量也同比下滑了49.6%。　　根据公诉机关的指控，惠康油脂采购的地沟油较普通豆油每吨便宜约1000元左右，有分析质疑健康元采购低价油脂以压缩成本。对此，朱保国表示：“我们从惠康油脂的采购价并不比市场价低多少，每吨最多差个几十块钱。如果价格低很多，我们反而能提早警觉了。”健康元出示的公司购销记录显示，2011年4月13日，公司从惠康油脂购油的价格为10240元/吨，4月10日从新海粮油公司采购的油脂价格为10280元/吨，而在4月8日从焦作市粮食局储备库购油的价格为10180元/吨。　　健康元公告称，公司向包括惠康油脂公司在内的多个原料供应商采购大豆油，均逐批次检验入库。但经过公司多种检验，均没有检出惠康油脂公司所供大豆油中含劣质成品油情况。　　声音　　7-ACA生产过程有两种方法　　酶法比化学方法便宜几十元　　据广东某抗生素厂商负责人介绍：“一般在7-ACA的生产过程中有两种方法，一个是化学的一个是酶法的之所以有两种方法，酶法化学式合成的微生物的杂质比酶法处理容易控制，酶法是需要油的，化学不需要。”　　据介绍，之所以会用到油，是企业考虑到成本差异，为了压缩成本，用了酶法，但是其实酶法也就是比化学方法便宜几十元。去年下半年，出台了“史上最严抗生素条例”，抗生素企业都在想办法压低成本，所以企业用成本相对来说较低的酶法制作7-ACA。　　Merck总部前任资深全球采购许雷博士：　　“工业废料来作为发酵原料，在国外知名企业中都是通用做法”　　电话会议上，健康元请来的常州奥森药物有限公司董事长，曾在Merck(默沙东)总部任资深全球采购的许雷博士表示：将地沟油做原料用于发酵，就像在合成药物中使用剧毒原料是一个道理。生产厂家和监管单位所需要做的就是制定一个残留标准，使得杂质或是未明杂质低于某个检测度。这个在ICH中已经有简述。用廉价的或是工业废料来作为发酵原料，这个在国外知名企业中都是通用的做法。“我在Merck做采购时，我们发酵用的原料，有些实际就是食品工业的废料。”许雷如是说。

全文要点抗生素残留极易引起细菌耐药性，危害人体健康。国家重拳出击，接连出台众多举措，防治环境污染，遏制细菌耐药。全面检测水中抗生素并非易事，安捷伦自动化抗生素分析方案为您排忧解难。采用自动在线固相萃取 LC/MS/MS 分析解决方案，轻松检测水中 95 种抗生素。遏制耐药，刻不容缓抗生素能干扰或抑制致病微生物的生存，被广泛应用于人类和动物疾病的预防与治疗，在畜牧业和水产养殖中也被作为促生长药物而广泛使用[1]。抗生素在使用后，其母体或代谢产物直接或间接进入环境体系，会对人体健康和生态环境造成潜在的危害[2]。中国是抗生素生产和使用大国。在最新中国水环境抗生素分析文献中指出，目前在中国地表水、地下水甚至是饮用水中均能检测到抗生素的存在，水体中抗生素的浓度大致在 ppt 级别，个别地区或个别化合物的浓度达到 ppm 级别，这大大暴露出水环境中抗生素残留问题的风险[3-4]。环境中普遍存在抗生素残留，极易引起细菌耐药性。这一问题现已引起国内社会的高度重视，一些专家学者呼吁，必须立即采取行动，要合理使用抗生素和减少抗生素耐药性[5]。国家重拳出击，防治抗菌药物的环境污染中国政府高度重视加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药工作，2020 年 10 月 17 日通过的中华人民共和国生物安全法也将微生物耐药的应对方案纳入了其中。国家卫生健康委会同农业农村部等 14 个国家部委发布了《遏制细菌耐药国家行动计划》，就抗菌药物环境污染问题有针对性地加强环境执法，以及水、土壤、固体废物等抗菌药物监测技术方法和规范等能力建设，并对开展抗菌药物可能的生态环境影响相关科研工作提出了要求。水中多抗生素检测，难上加难缺乏标准方法目前，国内尚无标准方法检测水中的高风险抗生素。抗生素分析通常参考美国 EPA1694 方法分析 49 种抗生素，但分析不了许多不在这个方法里的国内热点高风险抗生素。针对国内热点抗生素的不同分析要求，各实验室需要建立自己的分析方法，在分析时存在如下问题：测试化合物种类不同；方法检出限不一致；数据变异性大，表现在不同方法的回收率和精密度差异大。样品前处理繁琐且费时以美国 EPA1694 方法为例， 由于抗生素的浓度较低，水样经过离线固相萃取大体积富集后进行分析，取 1L 水样，经过上样、洗脱、浓缩、重新定容等步骤，整个样品前处理过程繁琐、耗时耗力、重复性差、成本高。急需高效方法用于普查在抗生素专项监测与评估中，虽然不同水域重点监测的抗生素可能有区别，各自有针对性的测试项目。但是，针对各地实情及具体分析任务，在抗生素筛查及常规预警监测中，需要尽可能的覆盖多数抗生素，并且统一分析检测方法，使用相同的分析标准品，尽可能减小采样、储样、分析过程带来的误差，在数据评估中提高统计分析的准确性。安捷伦自动化抗生素分析方案，将难变易安捷伦开发的自动在线固相萃取 LC/MS/MS 分析解决方案，可充分满足国内高风险的水中 95 个抗生素预警和耐药研究的检测需要；自动化程度高，几乎不需要手动样品前处理，省力；分析时间短，样品分析全流程仅用 30 分钟，省时；方法灵敏度高且稳定。一个方法检测 95 种国内高风险抗生素方法一针测定 95 种中国高风险抗生素，包含 24 个磺胺类、19 个喹诺酮类、15 个四环素类、11 个大环内酯类、12 个头孢类、8 个青霉素类和 6 个其他类化合物；EPA 1694 方法检测的 49 个抗生素含在方法内，也含文献报道的人畜使用量较大的 36 种典型抗生素[2]等。自动化程度高，省时省力省成本本方法采用在线固相萃取法，上样过程小于 4 分钟，仪器分析时间 25 分钟，一个样品全流程分析小于 30 分钟：在线固相萃取方法自动化程度高，与离线方法相比，样品前处理时间减少 96%在线固相萃取法分析成本低，溶剂消耗减少 99%，固相萃取小柱成本减少 99%显著减少样品采集、运输、储存的成本样品上样后自动分析，全程无人参与方法可靠，灵敏度高在线固相萃取采用两支小柱交替进行富集和分析，化合物在两支小柱峰面积的重复性（RSD%）小于 3%，保留时间的重复性（RSD%）小于 0.1%；基质加标的重复性（RSD%）小于 20%；方法的测定下限 LOQ 小于 6ng/L，大部分化合物的 LOQ 在 1 ng/L。一机多用，一键自动切换至直接进样模式如果需要采用直接进样的方式分析其他项目时，使用同一台仪器，无需更换硬件，无需拆装管路，可 “一键” 从 “在线固相萃取模式”无缝切换到 “直接进样模式”。全流程解决方案让您省心、放心参考文献[1] 叶必雄, 张岚. 环境水体及饮用水中抗生素污染现状及健康影响分析. 环境与健康杂志. 2015, 32(2): 173-178.[2] Zhang QQ, Ying GG, Pan CG, Liu YS, Zhao JL. Comprehensive evaluation of antibiotics emission and fate in the river basins of China: source analysis, multimedia modeling, and linkage to bacterial resistance. Environmental science & technology. 2015, 49: 6772-6782.[3] Bu QW, Wang B, Huang J, Deng SB, Yu G. Pharmaceuticals and personal care products in the aquatic environment in China: a review. Journal of hazardous materials. 2013, 262: 189-211.[4] Li Z, Li M, Zhang ZY, Li P, Zang YG, Liu X. Antibiotics in aquatic environments of China: a review and meta-analysis. Ecotoxicology and Environmental Safety. 2020, 199: 110668.[5] Ying GG, He LY, Ying AJ, Zhang QQ, Liu YS, Zhao JL. China must reduce its antibiotic use. Environmental science & technology. 2017, 51: 1072-1073.关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

日前，由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会联合主办的“第五届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。与会专家表示，儿童不是缩小的成人，儿童用药安全应引起政府、医药界、家庭等各方面的关注。　　孩子生病易“用药不当”　　孩子生病了，很多家长往往心急如焚，赶快带孩子到医院看病拿药，或者就近从药店买药给孩子服用。但是回到家，家长们面对说明书却常常无所适从，用法用量要么是“儿童酌量”、“减半”等模糊字眼，要么是按体重或按体表面积计算服用剂量的复杂公式。　　“儿童专用药品少，适宜儿童的剂型有限等是儿童药物缺乏的表现，从而导致了儿童‘无药可用’、‘用药不当’等问题的发生。”首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲说。一项来自全国15家医院的调查显示，这15家医院儿科用药1098种药品中，有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%，其中儿童专用药品仅45种，只占4.1% 便于儿童使用的药品剂型也非常有限。以北京儿童医院心内科用药为例，在这个全国最大的儿童心内专业科室，常用的54种药物中，儿童专用药品仅1种。此外，有16种药物写明了儿童的用法用量，其中10种药物仅按照体重给药 4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药 2种直接写明服用剂量。　　由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，不但是家长们，临床医生也同样不得不分剂量给低龄儿童服用。申昆玲说，分剂量使用成人药物给患儿服药带来了一些不安全因素：首先是准确性差，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标重量的10% 其次是稳定性差，不按规格用药，药物因拆分而使稳定性下降 第三是个体差异影响药物的吸收、利用，儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍。　　儿童专用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏，儿童用药信息不全，造成儿童用药大多以成人药品分剂量给药或不得不超说明书使用。因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡占儿科死亡因素的55.56%。“儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点。各脏器和身体都处在不断生长、成熟和完善的过程中，各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，其对药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同。”申昆玲说，小儿在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点，选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。　　“儿童不是缩小的成人。”虽然专家们都有这样的共识，但令人遗憾的是，在全球范围内，大多数药物的研究资料来自成人或青少年，50%—90%的儿童药品没有儿童临床研究和评估。中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵说，一方面，儿童临床研究十分困难，成本高，耗时长，伦理受局限 另一方面，儿童药品市场小，利润低，风险高，责任大，使企业对儿童药品的研发和生产失去了动力。　　家长要提高对用药安全的认识　　2011年，上海儿童医学中心收治一位2岁患儿，因咳嗽家长自行给予“抗生素及右美沙芬缓释混悬液”口服，好转后出现阵咳，家长又自加剂量口服右美沙芬缓释混悬液，约为平时用量的4—5倍，结果孩子药物中毒被紧急送医 2012年该中心又收治一4岁患儿，因感冒发烧39摄氏度左右，家长给服感冒药和止咳药，并到私人诊所静脉输液头孢类抗生素及退热药，结果发生药物中毒紧急送医 2012 年4月，苏州大学附属儿童医院收治一名6岁小女孩严重药物中毒，因其妈妈给孩子吃成人的止咳药，发生呼吸停止，最终死亡。　　来自全球儿童安全组织的一项调查显示，在全球，每天有125名儿童因中毒而死亡 在中国，中毒是1—14岁儿童伤害死亡的主要原因之一。全球儿童安全组织驻华首席代表崔民彦介绍，86%的中毒发生在家中，近一半的中毒是中、重程度。在儿科医院所有中毒病例中，药物中毒占比最高，达54.7%，而药物中毒的原因多为儿童误服，占比79.2%。导致中毒的药物类型主要为精神类药(28.2%)、感冒发烧/呼吸道疾病药(22.8%)、心血管类药(16.5%)等家庭常备药。　　儿童为什么会误服这些药物?崔民彦说，存储不当、包装与食品相似、儿童认知能力有限及好奇心强是儿童误服药物的四大原因。对于那些漂亮的药瓶，低龄儿童搞不清楚是酸奶还是药，而一片粉红色心形的心血管类药，幼小的孩子会误认为是“甜甜的糖豆” 为提高儿童服药依从性而设计的糖浆药物，对孩子也有极大的吸引力。　　您的家庭小药箱是怎么管理的?您会经常给孩子讲药品常识吗?如果家中有孩子，药品的安全储存对预防儿童误服药物至关重要。据调查，70%的家长想起来才检查，甚至从来不检查家里的药品 18%的家长把儿童药和成人药放在一起 11%的家长选择把药品放在易取的地方。“高与远离”——这是全球儿童安全组织对药品安全存储给出的建议。一方面要把药放在比较高的地方，使孩子不能拿到 另一方面要不厌其烦地反复给低龄孩子讲，“药不是糖，不能随便食用。”　　除了误服，儿童药物中毒另一原因是超出安全剂量服药。幼儿家长关于用药安全的认识有待加强。据调查，31%的家长曾把成人药减量给孩子吃，42%的家长在给孩子吃两种以上药时，甚至从不关注药物有效成分。长期以来，儿童用药靠“掰”，而成人药品对儿童是否会有特别的不良反应，家长却极少关注，他们不知道的是，成人药品一般都缺乏具体的针对儿童的临床试验。　　“安全储存，安全剂量是预防儿童药物中毒的两大重要措施。儿童用药一定要注意安全剂量，家长要做到按说明书使用，并遵医嘱。另外要始终做到成人药不擅自给孩子吃，别人的药不给自己孩子吃。”崔民彦说，有些人看别人家孩子吃什么药管用，就拿来给自家孩子吃是不安全的。　　相关链接　　儿童用药安全八大要点　　1.要仔细阅读药品说明书　　确定你理解用药剂量和用药时间。　　2.了解这种药的主要成分　　选择正确的药物成分最为关键，特别是常会用到的感冒药和退烧药。　　如果孩子需要同时服用两种药，而这两种药中的主要成分有相同的，则会发生药物过量服用。　　如果孩子以前服用过这个类似的药物，它有相同的化学成分，曾经引起过敏的，那么再次服用的时候也会发生过敏。　　3.给孩子正确的药，正确的剂量　　在药房，你会发现治疗同一种疾病有着不同的药，有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分 而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药，并且严格按照说明书上的指示做。　　不可把同样的成人药，自己减半给孩子服用，因为你认为把药片一切二就是减半，但是，药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。　　4.了解你孩子的体重　　有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时，不要盲目的猜，或者你的孩子明显超重时，一定要请教药剂师或医师。　　5.使用药品附带的剂量器　　如果你使用日常生活中的汤匙给药，其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。　　6.询问医生在服用这种药时，有没有忌口　　服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证，或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。　　7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药　　还要把药放置在远离孩子的地方，并记住在紧急情况下，可以咨询的热线电话，或去医院就诊。　　8.三大重要检查：　　购买时检查药品的包装是否完好，有没有任何被打开的痕迹或标签不清。　　回家后，仔细阅读盒内的说明书，再次确定这是你要服用的药。　　打开药瓶，检查颜色、形状、大小和味道 如果你有任何疑义，立即询问药师或医生。文章转载自：中国医药报

p　　strong美国商业保险公司将多家基因检测产品纳入投保范围/strong/pp　　8月13日，在genomeweb网站上，有2篇新闻报道了美国知名的商业保险公司 Noridian Medicare宣布将多家基因检测产品在局部范围内(LCD、local coverage decision)纳入自己的投保范围，并进行全额报销，其中包括知名的以基因医学来开发医疗及分子诊断产品的Myriad Genetics公司和提供肿瘤基因检测服务的NanoString公司。前者利用多种专有proteomic技术来发现疾病基因，每次检测价格约 4000 美元 后者的乳腺癌诊断试剂盒Prosigna则是根据与乳腺癌发作有密切关系的PAM50基因来进行乳腺癌发病预测的。/pp　　事实上，Noridian Medicare并不是美国唯一一家觊觎基因检测带来的增值服务这块大蛋糕的保险商，例如去年Priorty Health将Foundation Medicine旗下两款产品(FoundationOne和Foundation Heme)纳入了医保范围，成为美国首个将基因诊断类产品纳入医保的保险公司 Exact Sciences公司生产的结肠癌检测法Cologuard纳入美国联邦医疗保险 Bio Theranostics公司的乳腺癌基因检测项目在去年10月正式纳入到医保报销覆盖项目。今年1月保险公司Palmetto GBA也在部分地区展开了基因检测的保险推广事宜。/pp　　此外，美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield最近觉得基于NGS技术的无创产前检测(NIPT)不仅对高危妊娠来说有必要，甚至有意将保险业务扩大到普筛范围。/pp　　美国医疗技术政策中心(CMTP)的绿色协作部门近期针对癌症高通量测序(NGS)提出一项重要的医疗保险政策，旨在囊括包括医药行业、专业性质的社会团体、病患和健康计划等多方利益相关者。/pp　　strong精准医疗助力遗传基因检测备受关注/strong/pp　　随着精准医疗的提出，原本就很热门的遗传基因检测被越来越多的人提及并关注。自2003年第一个人类基因被测序后(当时花费为30亿美元)，由于技术的更新，费用的降低，和基因相关的检测技术及服务开始大量涌现。现如今，已经有上千种的疾病使用到了遗传基因检测。根据NCBI的最细数据，目前已登记有26,000个实验室检测项目涵盖了5,400种状况和3,700种基因 。/pp　　United Health Group发布的市场报告显示，遗传基因检测是实验室检测市场中发展最快的一分支，在2013年一个全基因组测序只需6995美元，像23andMe、Ancestry.com等专门针对个体消费者的遗传基因检测只需99美元。美国目前针对遗传基因检测的开支为50亿美元，预计到2021年，可达到150亿至250亿美元。/pp　　strong为什么要进行遗传基因检测?有何意义?/strong/pp　　为什么要进行遗传基因检测?有何意义?美国国家人类基因研究所(NHGRI)提供了7类现已比较普遍的检测及定义。/pp　　 p style="TEXT-ALIGN: center"img title="201508171532374850.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/6968cb3e-c960-413a-9d30-9092f32fa48f.jpg"//pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"/spanspan style="COLOR: #a5a5a5"/spanspan style="BACKGROUND-COLOR: #000000 COLOR: #eeece1"诊断检测/span用来精确判定导致个体生病的疾病，结果可以帮助个体及时做出如何治疗或管理健康的选择；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"预测和症状发生前的遗传基因检测/span用来发现可能增加个体患病几率的基因变化，结果可用于对个体患上某种特定疾span style="COLOR: #7f7f7f"/span病的风险预测，从而可能对个体的生活方式及健康保健的调整有所帮助；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"载体检测/span用来发现携带有和疾病相关的易感基因的个体，载体本身可能没有任何疾病的显状，但他们具有把易感基因遗传到下一代的能力，以此类推，下一代就有可能出现疾病或成为新的载体，譬如从父母双方遗传的易感基因导致的疾病检测必须有遗传疾病家族史 /pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"产前检查/span用来帮助识别在怀孕期间胎儿是否有某些严重的疾病；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"新生儿筛查/span用来检查发现出生一到二天的新生儿是否患有会影响健康和今后发展的已知疾病；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"药物基因组学检测/span用来提供关于特定药物在人体内如何产生作用的信息，结果能帮助个体的医疗保健人员根据你的基因构成，选择效果最好的药物；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"研究性遗传基因检测/span用来更多地了解基因对健康和疾病的贡献，结果可能不直接有益于参与者，但它们可以帮助研究人员更好的理解人体，健康和疾病，从而推动医学及健康科学的进步，使后代受益。/pp　　综上所述，遗传基因检测的意义可分为以下5点。/pp　　1. span style="COLOR: #7f7f7f"及早了解乳腺癌的发病风险/span：基因检测通过检测与乳腺癌相关的位点，能够评估出乳腺癌的遗传风险度。基因检测显示乳腺癌遗传风险度较高者，可以及早规避诱发乳腺癌的危险因素，延缓或阻止乳腺癌的发生。/pp　　2. span style="COLOR: #7f7f7f"指导个性化生活/span：不健康的生活方式也是乳腺癌的危险因素，对于基因检测结果显示乳腺癌高风险的更是需要避免相关的不健康生活方式。保持心态平和，维持内分泌相对平衡，均衡膳食，避免不良环境等。/pp　　3. span style="COLOR: #7f7f7f"辅助乳腺疾病的诊断/span：遗传检测(风险的高低)可以作为一种乳腺疾病的辅助诊断手段，其结果可以为医生提供一维判断的依据。/pp　　4. span style="COLOR: #7f7f7f"指导合理用药/span：尤其是雌激素相关药物的安全使用/pp　　5. span style="COLOR: #7f7f7f"帮助预测后代患病风险/span：约15%-20%乳腺癌患者有家族遗传史。/pp　　strong中国的保险公司已开始与基因检测公司展开合作/strong/pp　　借着大数据技术及算法蓬勃发展的东风，基因检测已经进入了一个蓬勃发展的时代。综合利用基因检测结果，家庭健康史，个体饮食，生活，运动，环境等信息，通过大数据进一步建立更为个人化的健康风险预测模型，将对整个人类社会无论是个体健康，商业经济，还是环境改变等等领域产生广泛而深远的影响。/pp　　目前，中国的一些保险公司也开始与基因检测展开合作，例如众安保险与华大基因合作推出乳腺癌基因检测、乳腺癌专项健康体检 达安基因与太平人寿开展的“基因检测与健康管理”服务 除此之外，平安寿险、中国人寿集团、中国人保集团、太平人寿、富德生命人寿等保险机构与基因检测机构进行了接触，部分机构已达成了合作。/pp　　strong基因检测与保险公司下一个合作领域——罕见病确诊和预防/strong/pp　　除了Myriad Genetics等公司提供的前列腺癌、乳腺癌等癌症风险遗传基因的检测，80%以上的罕见病与基因缺陷有关，罕见病发展中心主任黄如方先生表示，只要有生命传承，就有发生罕见病的可能，在中国大陆，较为人熟知的罕见疾病包括地中海贫血、成骨不成症、黏多糖贮积症、鱼鳞病等。到2020年，数千种罕见病中绝大部分疾病的致病基因都能被发现，这意味着罕见病的确诊和预防将更加有效。/p/p

习近平总书记提出，用“四个最严”要求来确保广大人民群众“舌尖上的安全”，分别是：“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”；其中，第一个就是“最严谨的标准”，食品安全标准的重要性不言而喻。食品安全标准是以保障公众身体健康为宗旨，是政府管理部门为保证食品安全、防止疾病的发生、对食品生产经营过程中影响食品安全的各种要素以及各关键环节所规定的统一的技术要求。它既是食品生产经营者必须遵守的最低要求，也是食品监管人员行政执法的依据，更重要的是保证居民健康的标尺。《中华人民共和国食品安全法》第26条规定：食品安全标准主要包括以下8个方面内容：1．食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；2．食品添加剂的品种、使用范围、用量；3．专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；4．对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求；5．食品生产经营过程的卫生要求；6．与食品安全有关的质量要求；7．与食品安全有关的食品检验方法与规程；8．其他需要制定为食品安全标准的内容。截至2023年9月，我国共发布食品安全国家标准1563项，包含2万多项食品安全指标，覆盖了我国居民日常消费的340余种食品类别、覆盖了影响我国居民健康的主要危害因素、覆盖了从生产到消费全链条、覆盖了从一般到特殊全人群。2023年我国共实施食品安全标准48项，包含食品添加剂、食品安全检测、食品营养强化剂、食品接触材料等。本文特将上述标准加以整理，供相关从业者查阅参考。序号标准1GB 14930.1-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 洗涤剂2GB 4806.8-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品3GB 10765-2021| 国家标准| 食品安全国家标准 婴儿配方食品4GB 10767-2021| 国家标准| 食品安全国家标准 幼儿配方食品5GB 2762-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 食品中污染物限量6GB/T 31047-2023| 国家标准| 品牌价值评价 食品加工及食品制造业7GB 10766-2021| 国家标准| 食品安全国家标准 较大婴儿配方食品8GB/T 41900-2022| 国家标准| 罐头食品代号9GB 31650.1-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 食品中41种兽药最大残留限量10GB/T 10786-2022| 国家标准| 罐头食品的检验方法11GB/T 41897-2022| 国家标准| 食品用干燥剂质量要求12GB/T 41896-2022| 国家标准| 食品用脱氧剂质量要求13GB/T 42966-2023| 国家标准| 餐饮业反食品浪费管理通则14GB/T 22165-2022| 国家标准| 坚果与籽类食品质量通则15GB/T 42967-2023| 国家标准| 机关食堂反食品浪费工作指南16GB/T 41645-2022| 国家标准| 超高压食品质量控制通用技术规范17GB 23350-2021| 国家标准| 限制商品过度包装要求 食品和化妆品18GB 31658.18-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中三氮脒残留量的测定 高效液相色谱法19GB 2763.1-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量20GB 31658.22-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中β-受体激动剂残留量的测定 液相色谱-串联质谱法21GB 31658.24-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中赛杜霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法22GB 31658.21-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中左旋咪唑残留量的测定液相色谱-串联质谱法23GB 31658.25-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中10 种利尿药残留量的测定液相色谱-串联质谱法24GB 31658.23-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中硝基咪唑类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法25GB 31658.20-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中酰胺醇类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法26GB/T 41636-2022| 国家标准| 易腐加工食品运输储藏品质特征识别与控制技术规范27GB 29753-2023| 国家标准| 道路运输 易腐食品与生物制品 冷藏车安全要求及试验方法28GB/T 41682-2022| 国家标准| 食品塑料包装容器中顶空气体含量的测定 传感器法29GB 31658.19-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 动物性食品中阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱、利多卡因、普鲁卡因残留量的测定 液相色谱-串联质谱法30GB/T 41899-2022| 国家标准| 食品容器用涂覆镀锡或镀铬薄钢板质量通则31GB/T 41898-2022| 国家标准| 食品金属容器内壁涂覆层耐蚀力和致密性的测定 电化学法32GB/T 41711-2022| 国家标准| 食品金属容器内壁涂覆层抗酸性、抗硫性、抗盐性的测定33GB 31656.17-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 水产品中二硫氰基甲烷残留量的测定气相色谱法34GB 31659.6-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 牛奶中氯前列醇残留量的测定 液相色谱-串联质谱法35GB 31656.14-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 水产品中 27 种性激素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法36GB 31659.5-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 牛奶中利福昔明残留量的测定 液相色谱-串联质谱法37GB 31657.3-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 蜂产品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法38GB 31656.15-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 水产品中甲苯咪唑及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法39GB 31659.3-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法40GB 31613.5-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 鸡可食性组织中抗球虫药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法41GB 31613.4-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 牛可食性组织中吡利霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法42GB 31659.2-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 禽蛋、奶和奶粉中多西环素残留量的测定液相色谱-串联质谱法43GB 31659.4-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 奶及奶粉中阿维菌素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法44GB 31656.16-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 水产品中氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考和氟苯尼考胺残留量的测定 气相色谱法45GB 31613.6-2022| 国家标准| 食品安全国家标准 猪和家禽可食性组织中维吉尼亚霉素 M1 残留量的测定 液相色谱-串联质谱法2023年，多项食品安全标准的实施和公布引发大家讨论，小编此次也将“热点”标准进行汇总！婴配粉“史上最严”新国标正式实施2月22日，堪称“史上最严”的奶粉新国标正式实施。新国标经历了两年的过渡期。2021年3月18日，国家卫生健康委网站发布50项食品安全国家标准，其中的《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《食品国家安全标准较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)和《食品安全国家标准幼儿配方食品》(GB 10767-2021)三大标准，被称为“史上最严”的奶粉新国标。GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》4月份正式实施GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》4月份正式实施，配套的GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准于10月起正式实施。GB/T 5750-2023标准历时5年，经过了3轮意见征求，有280+单位参与研制与验证，有超过500名行业专家参与的GB/T 5750修订工作，最终大功告成。本次修订主要特点：大幅增加了高通量的分析方法；大幅扩展了质谱技术的应用范畴；重点加强了自动化程度高检测方法；进一步强化了以人为本的制标理念；充分体现了方法标准的配套性和前瞻性。食品安全国家标准 食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量最新发布的《食品安全国家标准 食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量》（GB 2763.1—2022）在广泛征求社会意见、有关部门意见和向世界贸易组织（WTO）成员通报的基础上，经国家农药残留标准审评委员会、食品安全国家标准审评委员会技术总师会议及秘书长会议审查通过，由国家卫生健康委、农业农村部和市场监管总局于2022年11月11日发布，于2023年5月11日起实施。本文件是 GB2763—2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》的增补版，相关检测方法可以与GB2763—2021食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》配套使用。2023年6月21日，国家卫生健康委员会发布了2023年食品安全国家标准立项计划立项制修订39项食品安全国家标准。其中主要包括：（1）3项污染物标准《肉类干制品中重金属限量》《干制水产品中重金属限量》和《液态特医食品中污染物、真菌毒素限量》的修订；（2）1项食品产品标准《植物油》的修订；（3）2项特殊膳食食品标准《胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品》《麸质不耐受人群特殊膳食食品》的制定；（4）1项食品相关产品标准《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》的修订；（5）11项理化检验方法与规程标准和5项微生物检验方法与规程标准的制修订等。全国兽药残留专家委员会对《水产品中喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》等16项食品安全国家标准征求意见全国兽药残留专家委员会办公室于2023年9月11日发布了关于公开征求《水产品中喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》等16项食品安全国家标准意见的函，面向各相关单位，公开征求意见，于2023年10月6日前反馈。其中《食品安全国家标准 水产品中喹诺酮类药物残留量的测定》（征求意见稿）将代替GB 31656.3-2021《水产品中诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、噁喹酸、氟甲喹残留量的测定高效液相色谱法》，与GB 31656.3-2021相比，除结构调整和编辑性改动外，主要增加了方法二液相色谱-串联质谱法，适用性范围扩大至19种喹诺酮，新增方法适用于鱼、虾、蟹、贝、蛙、鳖、海参可食组织中噁喹酸、氟甲喹、诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星、培氟沙星、洛美沙星、达氟沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、沙拉沙星、司帕沙星、二氟沙星、西诺沙星、萘啶酸、奥比沙星、马波沙星、氟罗沙星、吡哌酸残留量的检测。85项食品安全国家标准将在2024年实施根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2023年第6号公告，发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。主要包括：《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准、《食品接触用塑料材料及制品》等6项食品相关产品标准、《化学分析方法验证通则》等46项理化检验方法标准和1项修改单、《微生物检验方法验证通则》等3项微生物检验方法标准、《动物性水产品及其制品中颚口线虫的检验》等6项寄生虫检验方法标准，以及《食品添加剂β-胡萝卜素》等16项食品添加剂、食品营养强化剂质量规格标准和2项修改单。《食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶》等21项食品安全国家标准征求意见稿发布！根据《食品安全法》及其实施条例规定，食品安全国家标准审评委员会起草了《食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶》等21项食品安全国家标准（征求意见稿），2024年2月10日前提交反馈意见。随着人民群众生活水平的不断提高，人们不仅追求吃得饱，更关注如何吃得安全、吃得健康。食品安全标准在整个食品安全工作中发挥着非常重要的作用，通过食品安全标准的严格认真执行，不断提升食品企业的安全管理水平，保障群众“舌尖上的安全”，营造幸福安康的生活氛围。

在畜牧和水产养殖中，兽药的使用不可避免。兽药残留也因此成为动物性食品主要的质量安全问题之一，为保障食品安全，我国对动物源性食品生产中兽药的使用进行了严格的规定，并制订了一系列兽药检测方法国家标准。2022年农业农村部再次发布36项食品安全国家标准，标准规定了禽畜可食性组织、水产品、蜂产品等动物性食品的兽药残留检测方法。为进一步强化兽药残留限量标准宣贯，促进食品质量安全监管、检测人员和食品生产者及时全面了解国家最新兽药残留限量标准。仪器信息网邀请到了中国兽医药品监察所国家兽药残留基准实验室研究员孙雷老师，为大家详细讲解我国兽药残留检测方法标准的总体情况。一、兽药与兽药残留1、兽药：包括疫苗、血清制品、诊断制剂等；中药材、中成药；化学药品、抗生素、生化药品等；杀虫剂、消毒剂等。2、兽药残留：主要是化学药品、抗生素、杀虫剂等残留，不包括疫苗、中药、消毒剂等。二、食品动物与动物性食品1、食品动物：主要包括畜禽：猪、牛、羊、鸡（禽）、兔等；水产品：鱼、虾、蟹、贝等；蜜蜂等。2、动物性食品：主要包括畜禽：肌肉、脂肪/皮+脂、肝脏、肾脏、奶、蛋、可食下水等；水产品：皮+肉；蜂产品：蜂蜜、蜂王浆等。三、我国兽药最大残留限量标准的发展历史第一阶段：上世纪90年代前：我国养殖业以肉蛋奶产品供应为主；尚处于“温饱”阶段，基本上没有兽药残留的概念；当时食品安全主要关注卫生学指标。第二阶段：上世纪90年代：1994年，发布了42种兽药MRL；1997年，又发布了47种兽药MRL；1999年，在欧盟帮助下，我国建立并实施《中华人民共和国动物及动物源食品中残留监控计划》，建立官方抽样程序；建立残留检出方法和109种兽药MRL。第三阶段：2002年农业部第235号公告：共制定了202种兽药相关规定：第一部分为食品动物允许使用，不需要制定MRL的药物，共80种；第二部分为已批准使用的兽药，动物性食品中有MRL药物，共94种；第三部分为允许作治疗使用，不得在动物性食品中检出兽药，共9种；第四部分为禁止使用的药物，动物性食品中不得检出化合物共19种。第四阶段：2019年9月，农业农村部、国家卫健委和国家市场监管总局三部门联合发布《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019），2020年4月1日起实施。共涉及267种兽药：需要制定限量的兽药（104种，共2191个限量）；允许作治疗用，但不得在动物性食品中检出的兽药（9种）；允许使用，不需要制定最大残留限量的兽药（154种）。第五阶段：2022年9月，农业农村部、国家卫健委和国家市场监管总局三部门联合发布《食品安全国家标准 食品中41种兽药最大残留限量》（GB31650.1-2022），2023年2月1日起实施。共涉及41种兽药：转化CAC的限量（5种）；新注册兽药（7种）；停用兽药（4种）；蛋鸡产蛋期禁用兽药（25种）。2023年已启动对GB31650和GB31650.1的修订工作。四、我国兽药残留检测方法标准的总体情况1、兽残检测方法按原理分类：（1）快速筛选方法：微生物法：杯碟法、活体动物拭子试验法等。免疫分析方法：ELISA法、胶体金免疫法：试剂盒产品、试纸条产品。（2）色谱分析方法：气相色谱法（GC）；液相色谱法（LC）：兽药残留检测的经典分离方法，属于定量方法。（3）色谱-质谱联用法：气相色谱-质谱法（GC-MS）；液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：已成为目前兽药残留检测的主流方法，属于确证方法。2、兽残检测方法按药物多少分类：（1）单一药物残留检测法方法标准，如：GB31658.1-2021动物性食品中头孢噻呋残留量的测定 高效液相色谱法、GB31659.1-2021牛奶中赛拉嗪残留量的测定 液相色谱法-串联质谱法、GB31656.6-2021 水产品中丁香酚残留量的测定 气相色谱-质谱法；（2）同一种类药物残留检测方法标准（当前兽残检测主流方法），如：GB31658.4-2021 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法、GB31658.20-2022 动物性食品中酰胺醇类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法、GB31658.22-2022 动物性食品中β-受体激动剂残留量的测定 液相色谱-串联质谱法；（3）多个种类药物残留检测方法标准：如GB 31658.17-2021 动物性食品中四环素类、磺胺类、喹诺酮类药物多残留量的测定 液相色谱-串联质谱法、畜禽肉中100多种药物及代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法（待报批）等。3、我国兽残检测方法标准制定原则：（1）禁用药物优先：农业部176号、1519号公告以及农业农村部250号公告等。（2）停用药物优先：农业部2292号公告中洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星和诺氟沙星四种喹诺酮类药物，2638号公告中喹乙醇、氨苯砷酸和洛克沙胂三种药物。（3）有MRL的药物优先：《食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019及31650.1-2022）。（4）国际上有MRL的药物优先：欧盟、美国、日本等。（5）方法与限量配套、多残留检测方法优先。4、我国兽残检测方法标准的基本结构：按兽药残留检测方法标准按照《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》(GB/T1.1-2009)编写。主要包括：前言、1范围、2规范性引用文件、3术语和定义、4原理、5试剂和材料、6仪器和设备、7试料的制备与保存、8测定步骤（一般由提取、净化、标准曲线的制备、空白试验等组成）、9结果计算和表述、10检测方法的灵敏度、准确度和精密度、资料性附录等。5、我国兽残检测方法标准发布情况：（1）2009年《食品安全法》实施之前，各部委发布兽残检测方法标准400多项。发布形式：农业部公告、GB/T、SN/T等。（2）2009年《食品安全法》实施之后，以GB形式发布兽残检测方法标准95项：2013年，由原农业部、国家卫计委两部委通过第1927号公告发布29项（GB 29681-2013到GB 29709-2013）；2019年，由农业农村部、国家卫健委和国家市场监管总局三部委通过第114号公告发布《食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019）的同时发布9项（GB 31660.1-2019到GB 31660.9-2019）；2021年，由三部委通过第388号公告发布36项；2022年，由三部委通过第594号公告发布《食品中41种兽药最大残留限量》（GB31650.1-2022）的同时发布21项。6、我国兽残检测方法标准的发展趋势：（1）色谱法向质谱法发展：GC法逐步淘汰；LC法逐步减少；LC-MS/MS法已经成为主流分析技术。（2）残留向多残留发展：①单一药物方法：利福昔明、吡利霉素、加米霉素、泰地罗新、莫昔克丁、氟佐隆、咪多卡……，新兽药方法较多。②单种类药物方法：硝基呋喃类、氨基糖苷类、ß-受体激动剂、喹诺酮类、磺胺类……，目前主流的方法。③多种类药物方法：碱性药物、酸性药物、抗菌药物、抗寄生虫药物、农药类兽药、150种兽药、200种兽药……。 目前，我国动物性食品中兽残检测方法标准以食品安全国家标准GB形式发布的仅95个，远不能满足动物性食品质量安全监管的需要。因此，之前以农业部公告、GB/T等形式发布的兽残检测方法标准仍然有效，仍然可以采用。今后，随着我国动物性食品中兽残检测方法标准国标化进程的加快，相信会有更多的以GB形式发布的方法标准呈现在大家面前。我国已发布的兽残检测方法标准基本涵盖了农业农村部第250号公告中禁止使用的兽药和其他化合物种类、农业部发布的停用药物种类以及《食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019和31650.1-2022）中绝大部分有最大残留限量规定的兽药。兽残检测方法标准涉及的动物种类有牛、猪、羊、鸡、蜜蜂、鱼、河豚、鳗鲡、鲤、鲢、草鱼、虾、蟹龟、鳖等15种；涉及的靶组织有肌肉、脂肪、肝脏、肾脏、皮+脂肪、奶、蛋、蜂蜜、肠衣蜂王浆、奶粉等11种动物性食品和尿液，基本涵盖了我国国民通常食用的以及进出口贸易常见的动物性食品，基本可以满足对动物性食品安全监管的需要。作者简介孙雷，中国兽医药品监察所国家兽药残留基准实验室 研究员，全国兽药残留专家委员会委员，农业部兽药评审专家委员会委员，农业部兽药评审专家委员会委员、农业部农产品质量安全检测机构考核评审员，中国兽药典委员会委员，中国毒理学会兽医毒理专业委员会委员，中国认证认可协会检验检测首批智库专家，北京市2022年冬奥食品安全保障专家委员会委员。长期从事兽药残留检测方法标准、兽药最大限量标准及组织实施能力验证等食品安全方面工作。先后制修订10多项兽药残留食品安全国家标准，核心期刊发表60余篇论文。参编《食品安全标准实施与应用》、《食品中抗菌药物残留的化学分析》等多部著作。参与的“155种重要抗菌药物及其他有害化合物残留检测关键技术与产业化”获得中华农业科技奖一等奖。

p style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/2015a8b3-9dd0-4d1f-8b78-023eafed803c.jpg" title="张学博1_副本.jpg"//pp　　至今我还清晰地记得，2005年7月，我的导师胡昌勤教授跟我说，让我做近红外光谱用于药物分析方面的研究方向，并去仪器公司参加培训。这是我第一次正式接触近红外，而刚一接触，我就认为近红外这个方向挺适合我的，里面包括了化学、物理、数学还有信息化的一些东西，内容很丰富，引起了我的极大兴趣。此后的四年，在胡老师的指导下，我进行了一定的药物分析标准方法的训练，并做了大量的光谱扫描、数据分析和建模工作。当时正值国家药品快速检测车项目的全国配备工作启动，我有幸参与了许多工作，主要包括近红外建模、模型加密、仪器验收、技术培训等工作。借着这个项目，我接触到了各地的快检专家，也跑遍了大半个中国，当时许多同学都对我颇为羡慕。后来我又数十次向国外来访客人介绍和演示药品快检车和近红外，引起了外国官员和国际友人的关注和兴趣。/pp　　在硕博课题研究中，我重点研究了近红外光谱用于药品的定性鉴别和定量分析。除了胡昌勤老师的悉心指导和冯艳春师姐的无私帮助，我也做了一些创新性工作。当时近红外用于药品分析，往往是一个品种一个模型，有一天我突发奇想，把不同品种的水分建模光谱放在一起，建立了可以用于7个头孢类品种的水分含量测定通用模型，效果不亚于对单个品种建立的水分模型，后来据此发表了一篇SCI。在我的博士论文中，有一部分内容就是做的这方面的工作。博士论文答辩时，还有幸请到了严衍禄教授和袁洪福教授做我的答辩专家，当日正好是严老师的生日，我提前给他预定了一个抹茶蛋糕，严老师非常高兴。毕业之后，我留在了中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)工作，从事药品快检技术的研究与应用，其中重点包括了近红外。/pp　　这些年来，除了辛苦和充实，近红外带给我更多的是一份热情，可以说脑子里天天想的都是近红外。比如，当时近红外用于药品快速鉴别的模型除了定性鉴别模型之外，主要是一致性检验模型和相关系数模型，这两种建模技术各有优缺点，都有一些不尽人意的地方。经过对这两种模型预测失败的众多案例进行逐一分析，我想了一种新的算法，叫做“峰谷相关系数法”，通过抓住光谱中峰和谷的特征，来实现对药品光谱的快速准确鉴别，小规模验证结果表明这种新算法比一致性检验模型和相关系数模型都要准确、稳定。再如，2006年给各地配备快检车时，需要对模型加密，把400多个近红外模型从100多个文件夹里面调入光谱操作软件，然后加密，费时费力。那时候我天天琢磨如何简化这个过程。后来我想出了一个办法，将所有模型放到一个文件夹里面，然后做了一个基于Dos命令的批处理程序，将批量加密后的模型分别复制到不同的文件夹里面，实现了相同的效果，把加密时间从40分钟降低为4分钟，大大提高了工作效率，而且不会出现人为错误。/pp　　为了做好近红外工作，我还自学了信息化和机械设计。2010年，我想把全国各地400多辆药品快检车的工作模式由单机版变为网络版，从而实现及时的近红外系统升级、计算机自动建模、各地运行情况实时掌握及在线支持等。为此，我跟Oracle、IBM等一些大公司的相关部门经理沟通平台设计问题，但是仍然感觉不太清晰。为此，我报名去清华大学利用周末时间学了近一年的Web应用开发培训班，通过系统学习，我对信息化项目有了较为深刻的理解，并试着设计了“国家药品快检数据库网络平台”。后来，该平台经过多次论证，于2013年启动委托开发，并于2015年基本结束，目前正在推广。也正是由于那一年工作和学习太辛苦，身体免疫力下降，我被诱导了过敏性鼻炎，至今仍是折磨我的主要疾病。此外，我自学了Solidworks和ProE机械设计软件，设计了一套光谱测样附件，用于胶囊、小药片、粉末及颗粒、液体、膏剂等，可以使不同人员测定的光谱几乎完全相同，从而实现了不同人员测定光谱的标准化。/pp　　这十几年来，我们对近红外的研究应用从最初的我们组织建模、各地学习使用，到各地学习建模、全国交流使用，再到现在的计算机自动建模、各地傻瓜式操作，可以说是经历了不同的发展阶段。在这个过程中，我们倾注了很多心血来研讨，并做了许多创新性的工作。近红外以其简单、便捷、无损的特点，在多种药品快检方法中格外引人关注，其使用率也比较高。由于药品的制剂工艺比较稳定，近红外也确实比较适合对药品的快速定性鉴别和定量分析。总体来讲，在中检院金少鸿老师、胡昌勤老师等的带领下，我们对近红外用于药品快检开展了深入的研究并推广应用，工作做的很扎实。/pp　　自2009年以来，我们组织了三届国际药品快速检测技术论坛，其中近红外无疑是一颗闪耀之星。此外，我们还举办了数十次的快检研讨和培训会议，包括多次500人的大型会议，其中近红外属于重点内容。我们本着“全国药检是一家”的精神，所做的药品快检项目之大、应用之广，让老外们连连赞叹。记得2011年美国FDA派技术专家来我们实验室现场交流时问我：“你们怎么能在这么短时间里做这么多模型、涉及这么多品种?”我说：“我们在全国有一支‘军队’，来共同研究和应用近红外方法”。中国人的人多力量大和组织管理优势，让药品快检技术，尤其是近红外光谱技术得到了快速发展。/pp　　回首与近红外走在一起的旅程，它带给我的不仅是事业上的成绩，也是一份人生的财富。在这些年与近红外的日子里，我在近红外用于药品快速分析方面学习了大量知识，做了大量工作，除了食药监系统内各位老师和领导的指导和帮助，还有很多收获是来自食药系统外的近红外前辈和牛人们的无私分享，他们做出的成就和贡献，常常让我兴奋不已。在人生关键的二十多岁，近红外陪伴着我成长，对我来讲是一件很幸福的事情，可以说我与近红外的感情至深至真。/pp　　我认为，做过近红外研究的人都是聪明的人，即使原本不聪明的人也会变得聪明。因为近红外是一种跨界的基础和应用学科，通过深入研究近红外的技术方法，对于理解其他的科学都非常有帮助。不论是现在新潮的大数据、人工智能，还是可穿戴设备及各种二级检测方法，甚至是股票研究，都可以用得上近红外的思想。同时，做近红外研究的人也是幸福的人。在各位近红外领头人的带领下，近红外事业红红火火，近红外大家庭也越来越兴旺。在这个大家庭里，无论是大虾还是菜鸟，都能够得到来自“组织”的热情关怀和无私帮助，都能深切地感受到近红外大家庭的温暖和幸福。近红外就是有这样一种魔力，能够让大家聚在一起，可以毫无保留的畅谈技术、展望未来。/pp　　虽然这两年我的工作越来越多，近红外在工作中的比重也小了一些，但是它在我心里一直占据着重要的地位。现在有了褚博建立的微信群，我也时常关注着近红外一点一滴的发展和同仁们的动态。我相信，近红外的明天将会更加辉煌灿烂，我也希望以后能有机会再专心研究近红外，继续感受它的无限魅力。/pp style="text-align: right "　　作者：中国食品药品检定研究院张学博/p

详细信息 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目招标公告 福建省-厦门市-湖里区 状态：公告 更新时间： 2022-05-12 招标文件: 附件1 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目招标公告 项目编号：[350200]wx[GK]2022018 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目公开招标招标公告 项目概况 受厦门市产品质量监督检验院委托，厦门万翔招标有限公司对[350200]wx[GK]2022018、厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-06-02 09:15（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350200]wx[GK]2022018 项目名称：厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3900000元 包1： 采购包预算金额：3900000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 1-1 A02100407-质谱仪 三重四极杆液质联用仪 1（套） 是 （一）需满足的标准要求： GB 31658.17-2021 食品安全国家标准 动物性食品中四环素类、磺胺类和喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法 GB 31658.9-2021 食品安全国家标准 动物性食品及尿液中雌激素类药物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法 GB 31658.4-2021 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 以上标准均需满足最新要求。 （二）主要技术指标： 1、工作条件 1.1 环境湿度：小于80%。 1.2 环境温度：15-30℃。 1.3 电源：220-240V，单相。 2、技术指标 2.1 超高效液相色谱仪 2.1.1、二元高压混合梯度泵及在线真空脱气机 2.1.1.1、流速范围：0.001-5mL/min, 步进：0.001 mL/min 2.1.1.2、流量精度: 小于0.07%RSD 2.1.1.3、流量准确度:±1% 2.1.1.4、最高耐压: 1200 bar或以上 2.1.1.5、标配自动柱塞杆清洗功能 2.1.1.6、在线真空脱气机：5路及以上 等。 3900000 合同履行期限： 详见招标文件 本采购包：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。 (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (3)明细：资格承诺函（若有） 描述：根据厦财采【2021】5号文要求，预算金额500万元以下的政府采购项目基本资格条件采取“信用承诺制”，投标人提供资格承诺函(格式见附件)的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，则应按招标文件要求提供相应的证明材料。投标人应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺，投标人承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，应依法承担相应的法律责任。 (4)明细：特别说明1： 描述：因疫情影响享受缓缴或免缴社保资金、税款的中小企业，无法提供相关社保、税收缴纳证明材料的，提供有关情况说明视同社保、税收缴纳证明材料提交完整。 (5)明细：特别说明2： 描述：投标人应根据厦门市关于新冠肺炎疫情防控工作要求及厦门公共资源交易中心（http://www.xmzyjy.cn）发布的最新通知提前做好准备，经现场核验合格后方可刷身份证进入厦门市行政服务中心。请投标人自行了解相关通告、通知，确保到场人员符合要求。因投标人代表自身原因导致无法进入厦门市行政服务中心的，将自行承担责任。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 （1）进口产品：适用。（2）节能产品、环境标志产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。(3) 信息安全产品：执行《关于信息安全产品实施政府采购的通知（财库[2010]48号）》。(4) 小型、微型企业：执行《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。(5) 监狱企业：执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）。 (6) 残疾人福利性单位：执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。（7）信用记录按照下列规定执行：信用记录的查询及审查：①由资格审查小组评审当日通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用厦门”网站（credit.xm.gov.cn）网站、福建省政府采购网（www.ccgp-xiamen.gov.cn/zfcg）（违法失信行为名单；失信行为联合惩戒查询）、国家税务总局厦门市税务局（http://xiamen.chinatax.gov.cn/xmswcms/index.html）（纳税信用：重大税收违法案件查询）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②查询结果存在投标人（包括联合体各方，联合体成员存在不良记录的，视同联合体存在不良信用记录，认定联合体资格审查不合格）应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。③投标人无需自行提供信用记录查询结果，招标文件如有条款与此条要求冲突，以此为准。 四、获取招标文件 时间：2022-05-12 16:30至2022-05-31 17:30（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获 取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-06-02 09:15（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日） 地点： 福建省厦门市湖里区厦门市湖里区云顶北路842号，厦门市行政服务中心4楼C区开标室3(C401) 收标窗口 收标处6 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 详见招标文件 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：厦门市产品质量监督检验院 地 址：福建省厦门市思明区湖滨南路170号三楼 联系方式：0592-2699783 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：厦门万翔招标有限公司 地 址：厦门市湖里区湖里区机场北路476号 联系方式：0592-5762339 3.项目联系方式 项目联系人：徐亮亮 电 话：0592-5762339 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：厦门万翔招标有限公司 厦门万翔招标有限公司 2022-05-12 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目附件 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：液相色谱仪,液质联用仪 开标时间：2022-06-02 09:15 预算金额：390.00万元 采购单位：厦门市产品质量监督检验院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：厦门万翔招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目招标公告 福建省-厦门市-湖里区 状态：公告 更新时间： 2022-05-12 招标文件: 附件1 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目招标公告 项目编号：[350200]wx[GK]2022018 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目公开招标招标公告 项目概况 受厦门市产品质量监督检验院委托，厦门万翔招标有限公司对[350200]wx[GK]2022018、厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-06-02 09:15（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[350200]wx[GK]2022018 项目名称：厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3900000元 包1： 采购包预算金额：3900000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 1-1 A02100407-质谱仪 三重四极杆液质联用仪 1（套） 是 （一）需满足的标准要求： GB 31658.17-2021 食品安全国家标准 动物性食品中四环素类、磺胺类和喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法 GB 31658.9-2021 食品安全国家标准 动物性食品及尿液中雌激素类药物多残留的测定 液相色谱－串联质谱法 GB 31658.4-2021 食品安全国家标准 动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 以上标准均需满足最新要求。 （二）主要技术指标： 1、工作条件 1.1 环境湿度：小于80%。 1.2 环境温度：15-30℃。 1.3 电源：220-240V，单相。 2、技术指标 2.1 超高效液相色谱仪 2.1.1、二元高压混合梯度泵及在线真空脱气机 2.1.1.1、流速范围：0.001-5mL/min, 步进：0.001 mL/min 2.1.1.2、流量精度: 小于0.07%RSD 2.1.1.3、流量准确度:±1% 2.1.1.4、最高耐压: 1200 bar或以上 2.1.1.5、标配自动柱塞杆清洗功能 2.1.1.6、在线真空脱气机：5路及以上 等。 3900000 合同履行期限： 详见招标文件 本采购包：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。 (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。 (3)明细：资格承诺函（若有） 描述：根据厦财采【2021】5号文要求，预算金额500万元以下的政府采购项目基本资格条件采取“信用承诺制”，投标人提供资格承诺函(格式见附件)的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，则应按招标文件要求提供相应的证明材料。投标人应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺，投标人承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，应依法承担相应的法律责任。 (4)明细：特别说明1： 描述：因疫情影响享受缓缴或免缴社保资金、税款的中小企业，无法提供相关社保、税收缴纳证明材料的，提供有关情况说明视同社保、税收缴纳证明材料提交完整。 (5)明细：特别说明2： 描述：投标人应根据厦门市关于新冠肺炎疫情防控工作要求及厦门公共资源交易中心（http://www.xmzyjy.cn）发布的最新通知提前做好准备，经现场核验合格后方可刷身份证进入厦门市行政服务中心。请投标人自行了解相关通告、通知，确保到场人员符合要求。因投标人代表自身原因导致无法进入厦门市行政服务中心的，将自行承担责任。 （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 （1）进口产品：适用。（2）节能产品、环境标志产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。(3) 信息安全产品：执行《关于信息安全产品实施政府采购的通知（财库[2010]48号）》。(4) 小型、微型企业：执行《政府采购促进中小企业发展暂行办法》。(5) 监狱企业：执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）。 (6) 残疾人福利性单位：执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。（7）信用记录按照下列规定执行：信用记录的查询及审查：①由资格审查小组评审当日通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用厦门”网站（credit.xm.gov.cn）网站、福建省政府采购网（www.ccgp-xiamen.gov.cn/zfcg）（违法失信行为名单；失信行为联合惩戒查询）、国家税务总局厦门市税务局（http://xiamen.chinatax.gov.cn/xmswcms/index.html）（纳税信用：重大税收违法案件查询）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②查询结果存在投标人（包括联合体各方，联合体成员存在不良记录的，视同联合体存在不良信用记录，认定联合体资格审查不合格）应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。③投标人无需自行提供信用记录查询结果，招标文件如有条款与此条要求冲突，以此为准。 四、获取招标文件 时间：2022-05-12 16:30至2022-05-31 17:30（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获 取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-06-02 09:15（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日） 地点： 福建省厦门市湖里区厦门市湖里区云顶北路842号，厦门市行政服务中心4楼C区开标室3(C401) 收标窗口 收标处6 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 详见招标文件 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：厦门市产品质量监督检验院 地 址：福建省厦门市思明区湖滨南路170号三楼 联系方式：0592-2699783 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：厦门万翔招标有限公司 地 址：厦门市湖里区湖里区机场北路476号 联系方式：0592-5762339 3.项目联系方式 项目联系人：徐亮亮 电 话：0592-5762339 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：厦门万翔招标有限公司 厦门万翔招标有限公司 2022-05-12 厦门市产品质量监督检验院三重四极杆液质联用仪货物类采购项目附件