头疼药

p style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑, " microsoft=""数据完整性是实验室坚实的质量基础。但是，很多实验室所经手的样本数量非常大，同时实验室技术人员在无人监控的情况下是否遵守试验标准，并不可控。很难确保数据完整性，如果因为这样的问题而导致审计不合格，将会对实验室或企业带来毁灭性的后果。 /span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑, " microsoft=""提升实验室生产力，沃特世帮你整合精准数据。凭借沃特世的仪器和化学品，及分析标准与试剂，就可以实现高质量的分离，从而达到足够的分离度，以达到自动化的精准积分，最大程度地降低实验室团队的工作量。 /span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑, " microsoft=""此外，有了沃特世解决方案，审计和检查的前期准备工作，对企业来说已经不是问题，通过获取、处理、报告，并将数据存储在安全合规的软件中，企业对数据的可用性和完整性将更有信心，审计工作也变得轻松。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 0em "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑, " microsoft=""/span/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=AE8EC089E9EA3FAD9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=2BE2CA2D6C183770&playertype=1" type="text/javascript"/scriptpbr//pp style="line-height: 1.75em text-align: center text-indent: 0em "a href="http://www.instrument.com.cn/demand/InDemand.html" target="_blank" title="" style="text-decoration: underline color: rgb(31, 73, 125) font-size: 14px font-family: 微软雅黑, " microsoft="" font-size:="" color:=""span style="color: rgb(31, 73, 125) font-size: 14px font-family: 微软雅黑, " microsoft=""strong买仪器？一键采购/strong/span/abr//ppbr//p

新冠肺炎疫情发生以来，未经处理的污水或污泥已被检测出新冠病毒的RNA片段（相关信息见摘录的《科学通报》）。此外，污水中还被证实存在诺如病毒、脊髓灰质炎病毒、甲肝病毒、轮状病毒等以水为媒介的病毒，易引起传染病的发生。2022年4月6日，国家卫生健康委发布推荐性行业标准《WS/T799-2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》，使监测部门对生活污水、医疗机构污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测的质量和效率有了更明确的指导（相关标准详见文尾附件）。污水、污泥、管道水。。。采样体积大、病毒含量较小，如何有效且快速对水中病毒进行高效检测，以实现对传染病暴发的有效防控，为监测预警提供有力支撑？本期核心话题：病毒浓缩的高效方法！现行病毒浓缩方法介绍美正生物智能水体微生物采集系统帮您解决复杂的水体富集操作！美正生物近期推出智能水体微生物采集系统新产品。该系统由智能水体微生物采集仪、水体指标（浊度、余氯、pH值、温度）快速检测试剂或设备组成，可从水体中快速富集微生物，在实验室室内使用，也可野外检测，为微生物监测及预警提供有力支撑，可用于食品安全监测、环境监测、水质监测等。优势体现1、工作原理符合欧盟标准（BS EN ISO 15216-1-2017）、美国环保局标准方法（EPA method1615）和我国国家标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》中的要求，采用吸附洗脱方法和超滤。2、适合不同水源的采集和富集，饮用水、环境水和污水等。3、携带方便，实现现场不同点位的水样的采集及富集。4、阳离子富集杯，实现现场大体积水样富集（1000L以上），流速可达到7-10L/min；无需对水样进行前期的预处理，包括除杂质和调节酸碱度等，直接富集微生物，该膜的病毒截留率达到99.999%。5、超率浓缩管既适用于二次浓缩（阳离子膜病毒洗脱液），又适用于小体积水（10mL-3L）的超滤富集，流速可达到2mL-20mL/min，病毒截留率达到90%以上。6、质量控制-过程对照MS2。

p　　北京石头世纪科技有限公司是一个普通的创业公司，在海淀区乃至北京有千千万万这样的智能硬件公司，但是他们特别坚持把产品品质作为第一位，创始人说过，“如果做不出高品质的东西，我们直接解散”。/pp　　在公司早期，尽管获得了一些投资，但并没有太充裕的资金，每一步都走得战战兢兢，连招聘都要进行压缩。在这种情况下，如何通过全面的检测来保证产品的品质，是一个非常头疼的问题。在2015年中关于品质控制的会议上提到，中国大陆的大部分厂家，特别是南方的很多厂家都没有做那么多安规的测试，也一样卖得好，比如电池测试、比如RoHS测试，石头世纪作为一个小创业公司，有必要花那么多钱在测试上吗，这些测试并不能直接带来效益。/pp　　在这个时点上，公司得知北京市科委装备中心有创新券，能支持创新企业进行更好的测试工作，“这些创新券的资金虽然量不大，但是的对我们来说真是雪中送炭，特别重要的是，创新券使得我们下定决心把全部的测试项都进行高品质测试，既然政府都出台创新券政策鼓励我们进行高品质测试，我们作为创新创业的一员还有什么借口去偷懒?”正是因为企业对产品品质的高要求，投资人也有所感动，认为很少有创业企业在早期没钱的时候还敢于做这么严苛的品质测试的，所以投资人也纷纷表示要加大对企业的支持。/pp　　值得欣慰的是，由于企业对产品高品质的要求，该企业“米家扫地机器人”上市以后获得市场的极大认可，其产品品质也达到了全行业最高。“迄今为止，该产品的市场销售额已达数亿人民币，而这一切都跟创新券对我们初期的支持分不开。虽然我们企业现在已经不符合创新券的使用资格，但是我们回忆起当初起步阶段，科委装备中心的创新券是我们做高品质产品的信心保证。我们希望更多的创新创业企业能得到创新券的支持，也希望我们在逐步长大的过程中，还能得到装备中心的支持，有更多像创新券这样的好政策来帮助我们小微创新企业，为科技创新保驾护航!”/p

2010年5月27日，美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者不要购买或使用一种称为 “箭牌驱风油和涂擦剂”的产品，该产品也被标记为 "Aceite Medicinal La Flecha (西班牙语) 或 "箭嘜驅風油 (普通话)"。该产品具有潜在毒性并含有两种物质：水杨酸甲脂和樟脑，如果咽下会中毒。　　如果将水杨酸甲脂和樟脑涂于较大面积的皮肤上或使用时加热以增加对其活性成分的吸收，也会造成中毒。其成分特别容易使儿童中毒。　　这些成分中毒的症状可能包括：腹疼、恶心、呕吐、腹泻、头疼、视力变化、头昏眼花和精神错乱。过量使用水杨酸甲脂和樟脑甚至可能有致命风险。　　FDA在对该产品进行初步测试时还发现一种化合物，似二甘醇 (DEG)，一种用于防冻的成分，如果咽下可能中毒。需做进一步的测试以确认二甘醇 (DEG)的存在。　　该产品主要在互联网上和面向亚裔与拉丁裔的专卖店内销售。除了警告消费者不要使用或购买该产品外，美国食品和药物管理局还在要求零售商将该产品从商店的货架上拿掉。

近日，上海赛默罗生物科技有限公司获得1.5亿元人民币的C1轮融资及数千万元银行贷款，本轮融资由关子创投、天瑞丰年和宜兴华睿共同投资。融资资金计划用于加速推进公司研发管线中多个项目的临床试验和国际合作，以及后续项目的临床前开发。赛默罗生物成立于2014年，是一家以创新为价值导向的全球创新生物科技公司，以缓解及解除广大患者痛苦，提高生活质量为使命，致力于针对疼痛、炎症及中枢神经系统等相关疾病的新药研发。公司总部位于中国上海，在广东、江苏，以及澳大利亚、美国等设有分支机构，已建立了国内首家完整的药物创新转化平台，围绕核心产品已申请近百项国内、外专利，具有完全自主知识产权和全球化市场权益。目前，赛默罗生物已构建8条国际创新的药物管线，SR419、SR750、SR1375等3款产品已成为包括中国、美国和澳大利亚在内的全球多中心临床研究的候选药物。其中，公司自主研发、具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛的候选药物SR419，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准，并于2022年5月获得美国FDA的快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，多项评估SR419、SR750的国际多中心临床Ⅱ期试验正在开展中。近日，公司自主研发、具有全新作用机制的神经炎症治疗候选药物SR1375的国际多中心II期临床研究也已获得美国FDA批准。关子创投表示，赛默罗生物所在的神经病理痛和混合痛赛道，全球市场规模数百亿美元，现有一线药物存在多方面不足，公司产品组合将为全球慢性疼痛患者提供全方位的解决方案。赛默罗生物在疼痛领域20多年的积淀成就其在疼痛领域的全球突破，在神经炎症领域同样保持全球领先。在极强的差异化优势和快速临床推进下，我们坚定看好公司产品未来在疼痛和炎症领域的应用和市场价值。天瑞丰年合伙人周晓娇表示：恭喜公司完成新一轮大额融资，当前生物医药行业整体投资遇冷，只有真正优质资产才会穿越周期，获得持续认可。赛默罗生物聚焦药物研发壁垒较高的疼痛和炎症领域，坚持原创靶点发现和高成功率医学转化研发模式，公司核心产品已经进入临床II期，在全球属于稀缺资产。我们相信赛默罗生物能够历经考验和周期，在创新性新药诞生的道路上砥砺前行、逆势飞扬。赛默罗生物创始人兼CEO李帅博士表示：公司成立8年以来，走过了从科学基础理论研究、转化医学到临床II期验证的完整路径，已构建具有国际竞争力的疼痛和炎症临床产品管线，储备了多款有市场潜力的中枢神经产品。我们非常感谢新老投资机构对公司的认可与支持，为公司未来增长提供了强大助力。赛默罗生物作为中国本土创新医药企业，始终肩负推动中国本土创新药物走向世界的伟大使命感，未来，我们必将继续深耕产业研究，以更安全更有效的药物惠及中国乃至全球患者。

重庆博腾制药科技股份有限公司于1月3日获得上市批文，成为A股第一家医药定制研发的生产企业。　　2014年1月3日，博腾股份披露招股意向书，拟公开发行不超过3,225万股，发行后总股本不超过1.29亿股。招股书显示，博腾本次发行募集资金将投资于新药服务外包基地研发中心建设项目、多功能GMP中试车间(109)建设项目、多功能医药中间体生产车间(110)建设项目和其他与主营业务相关的营运资金项目，其中前三个项目的报批项目总投资和募集资金投入金额均为2.73亿元。　　招股书显示，其位于两江新区水土高新园的新药服务外包基地研发中心建设项目将募集资金并投入1.3亿元。目前，博腾制药每年研发项目70余项，新药服务外包基地研发中心实施后将新增约200项/年的研发能力，将有助于博腾为跨国制药公司和生物制药公司提供更多的临床前研究和早期临床试验的定制研发服务。　　博腾股份是一家按照国际标准为药企提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，是中国领先的医药定制研发生产企业(CMO)之一。其位于两江新区水土高新园的新药服务外包基地研发中心的建筑结构已封顶。　　目前，两江新区水土高新园已初步形成重庆医药产业基地，博腾制药的上市募资将为两江新区医药产业带来利好。在水土高新园生物医疗产业板块中，海扶科技、北大医药、药友制药、凯联制药、优玛医疗等为工业制造项目，西部生命科学园、博腾制药等为医疗研发、医药外包项目，干细胞与再生医学工程中心等为医疗应用项目。随着一批批生物医疗项目建设投产，两江新区水土高新园将成为重庆最大的综合医药产业板块。

手术后急性疼痛是外科手术患者常见问题，其中超过50%的患者经历过中、重度疼痛，这会严重影响术后康复。约有10%的患者由于急性疼痛迁延不愈，会转变为慢性疼痛，这极大地损害了长期预后和生活质量。因此，寻找有效的疼痛管理策略，防止急性疼痛过渡到慢性疼痛，已成为围术期医学亟需解决的重点和难点问题。近日，武汉大学中南医院麻醉科彭勉教授、武汉大学药学院黎威教授借助“外科手术切口局部的酸性微环境与术后疼痛程度的相关性”，利用微针贴片构建了一种创新的长效疼痛管理体系。微针（MN）是一种新型的微创经皮给药系统，能够高效穿透皮肤的屏障角质层，实现药物在皮肤中的突释或持续释放。由于微针可在不损伤血管或触及神经末梢的情况下显著改善药物吸收，近年来已成为经皮给药领域的研究热点。研究团队在术后切口痛动物模型中成功验证了该pH响应性自我监测微针的安全性和有效性，同时发现相较于传统的局部注射给药方式，这一微针药物递送系统在单次应用后可实现72小时以上的长效镇痛。该研究靶向目前临床长效局麻药缺乏的瓶颈问题，为未来个体化疼痛治疗提供了新思路。相关研究成果以“A pH-Responsive Core-Shell Microneedle Patch with Self-Monitoring Capability for Local Long-Lasting Analgesia”为题发表在国际著名期刊《Advanced Functional Materials》上（SCI一区，Top期刊，IF=19.00）。武汉大学医学院第二临床学院博士研究生张爱宁、武汉大学药学院博士研究生曾勇年为共同第一作者，武汉大学中南医院麻醉科彭勉教授、武汉大学药学院黎威教授为共同通讯作者。该工作得到了国家自然科学基金委、湖北省医学青年拔尖人才计划、武汉大学中南医院医学科技创新平台支持项目的大力支持。首先，研究者采用反溶剂结晶法制备了局麻药罗哌卡因的微晶体（RopC），RopC颗粒呈现为规则的棒状，在4 ℃下保存一个月后仍可保持稳定的晶体结构。X射线衍射分析（XRD）和傅里叶变换红外光谱分析（FT-IR）结果显示制备的RopC晶体纯度高，且未改变药物原本的化学结构。20 μm长度的RopC可在体外持续释放4天（如图1）。图1 RopC的制备与表征 a) RopC合成示意图；b) 25 °C和4 °C保存的RopC以及4 °C保存的Rop的SEM图像；c) RopC和Rop的XRD图谱；d) RopC和Rop的FT-IR光谱；e) 不同长度RopC的体外释放。所有数值均表示为平均值 ± SEM (n = 3)。选用具有卓越的生物相容性和出色的成膜性能的聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）作为制备MN壳体的材料，选用无毒的水溶性材料聚乙烯醇（PVA）和蔗糖的混合物作为制备MN核心的材料。通过多个离心和真空步骤，顺序制备壳、芯、帽和背衬结构，最终形成完整的MN贴片。该贴片由摩方精密microArch S240（10μm精度）制备完成，MN规则排列为10×10的阵列，贴片尺寸为7 mm × 7 mm。针体呈圆锥形，底部直径为400 μm，高度为850 μm。荧光显微图像和元素图谱分析展示了MN贴片完整的核-壳结构。SEM图像显示RopC在MN贴片内保持了相对规则的晶体形态（如图2）。图2 pH响应性核壳MN贴片的制备与表征 a) 负载RopC的MN贴片的合成示意图；b) MN贴片在大鼠皮肤内插入前后的典型光学显微图；c) MN贴片的SEM图像；d) 完整针体的荧光显微镜图像 (i)，不同高度处的横截面 (ii) (iii)以及垂直截面 (iiii)，红色为尼罗红标记的壳体，绿色为罗丹明123标记的核心；e) MN贴片针体横截面的SEM图像；f) MN贴片的N和Na的相应元素映射。采用模拟术后疼痛的大鼠足底切口模型来评估MN贴片的镇痛效果。在大鼠翻正反射恢复后，立即在切口上方进行一次局部浸润注射麻醉或MN贴片治疗。按照指定时间点，分别对两批大鼠进行机械痛和热痛行为学测试，采用von-Frey测痛仪和大小鼠热板测痛仪评估伤害性反应，结果显示本研究制备的MN贴片具有显著、稳定、持久的镇痛特性，且对机械痛和热痛均有良好治疗效果。在测试阶段持续监测各组大鼠的体重，均呈现出稳定的增长，表明MN贴片应用对大鼠的健康和行为没有不利影响（如图3）。图3 评估pH响应性核壳MN贴片镇痛作用的行为学测试 a) 足底切口模型和行为学检测的流程图；b) 术后15天内大鼠体重的变化；c) 治疗前后大鼠机械缩爪阈值；d, e) 比较各组大鼠机械疼痛阈值与基线的变化；f) 治疗前后大鼠热缩爪潜伏期；g, h) 比较各组大鼠热缩爪潜伏期与基线的变化。所有数值均表示为平均值 ± SEM（n = 6）。结论：本研究采用独特的pH响应性核壳微针设计，有效实现了药物微晶的缓慢释放，取得了显著的长效镇痛效果。同时，研究突破了以往临床应用中“一刀切”的镇痛模式，通过利用手术切口局部微环境的变化，并充分挖掘其与术后疼痛强度的关联，成功实现了自我监测释放药物的创新。这一简洁而高效的个体化镇痛药物递送系统，在围术期疼痛治疗领域具有较好的转化意义和潜力。

“涕灭威”西瓜、“乙草胺”草莓、“套药袋”苹果……一个个关于农药残留的“新闻”，让公众闻之色变。夏日渐近，各色瓜果蔬菜又将集中上市，有“毒”传闻是否又将如影随形？有农药残留的农产品是否一定不合格？检出残留超标的产品吃下后离“癌”不远了吗…… 　　农药残留＝不安全？ 　　“不少消费者都认为，有农残就等同于不安全，甚至故意去选择‘虫眼菜’。”复旦大学公共卫生学院教授厉曙光说，这其实是混淆了“农药残留”“农残超标”和 的概念。 　　专家介绍说，蔬菜使用农药很正常，全世界无一例外。只要严格执行停药期和严格用药范围，农药残留是可以降解到安全标准范围内的，而此时产品就是安全的。而农药残留标准，通常是在实验室数据基础上，再放大百倍量确定的安全标准。 　　蔬菜农残超标，这个“很普遍”？ 　　来自农业部蔬菜品质监督检验测试中心的信息显示，近年来甲胺磷、对硫磷等禁用农药基本没有检出；氧乐果、克百威等限用农药的检出和超标的次数也大大降低，已不是造成蔬菜不合格的主要原因；虽然仍有部分蔬菜有农药残留检出，但普遍检出值并不高，基本都低于限量值。 　　含致癌物质，就会“致癌”？ 　　“‘长期大量食用致癌’是一个不科学的表述。”厉曙光说，“不合格”不等于不安全，更不等于“有毒”；含有致癌物质不等于一定“致癌”，还需要看剂量和接触的时间。例如，按照目前曝光的草莓中乙草胺最高值计算，每天都吃一公斤草莓也不碍事；曾检出塑化剂的白酒，每人每天喝一公斤，也达不到耐受值。 　　一次检出问题，防范一类产品“很必要”？ 　　多位专家表示，消费者缺乏专业性，在食品安全信息上更是“宁可信其有”，有时候就会以偏概全、以小见大、以点代面，导致一些个别现象被不断放大，加深人们的恐慌情绪。　　专家认为，目前市面上公布的蔬菜农残检测结果主要来自于三方面：政府部门、第三方检测机构和媒体。但检测仅仅对样本或该批次负责任，因为一次检测超标，就去否定整个行业，甚至永远远离这一农产品，完全没必要。 农户一次次“中枪”，该咋办？ 每到夏季就卷土重来，让瓜农头疼不已；本是４２天左右正常出栏的白羽鸡，在冠上“速生鸡”的名头后让消费者谈之色变；说面包含有“鞋底”成分，让不少企业的产品一度滞销；更别说在新媒体时代，牛奶致癌、猪肉含砷等经久不衰的谣言不时在朋友圈、微博刺激着消费者神经，对农业造成的损动辄过亿元…… 　　细究种种“危言”肆虐原因，有专家认为，“一是传播谣言者影响力远远超过辟谣的人，二是消费者倾向于把他们最先接收到的信息当真，三是消费者对负面的消息更容易相信。” 　　专家认为，政府监管部门、科普组织都应加强与公众间的“风险交流”，及时释疑解惑，成为不实信息的“过滤器”、网络情绪的“缓冲器”和公众的“定心石”，向消费者传递理性的声音，才能逐步消除公众的焦虑感。

p　　据FDA官网提供的最新公布结果，FDA在2018年前三季度陆续批准了41款新药，包括29个新分子实体和12个新生物制品。预计2018年获批的新药数量有望突破50个，创下历史新高。/pp　　41款新药陆续获批，涉及多个疾病领域/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/baef6f38-7aae-4a4e-b3d2-4b3ae75a5c43.jpg" style="" title="1.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/b11233df-3a33-42aa-946b-d71a440b8225.jpg" style="" title="2.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d8382aa7-f200-4e27-bb8a-bdb399083f8b.jpg" style="" title="3.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a3c72170-e9ca-4f58-81cc-f7b05b28e67c.jpg" style="" title="4.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c960910d-961a-4960-ba07-32b8e86c524c.jpg" style="" title="5.png"//pp style="text-align: center "(数据来源：米内网综合整理)/pp　　获批的41款新药中，涉及多个疾病领域，包含多款具有重大突破性的药物，如首款多肽受体放射性核素疗法：Lutathera，首个非阿片类戒断新药：Lucemyra，首个预防性偏头痛治疗药物：Aimovig，全球第三款PD-1单抗：Libtayo等。新药的上市，后续的销售业绩也是药企和投资者非常关心的重点，这41款新药中就有7款新药广泛被大家看好，极具成为重磅炸弹药物的潜力。/pp　　strong1. 三合一抗艾药物，吉利德又添一员大将：Biktarvy/strong/pp　　2018年2月7日，Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。Biktarvy是一种三合一的复方剂型，由bictegravir(50mg)、tenofoviralafenamide(25mg)、与emtricitabine(200mg)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比，Biktarvy多了bictegravir(一款全新的整合酶链转移抑制剂INSTI)。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/25c63b7b-a936-4506-b568-78f433380d54.jpg" title="6.png" alt="6.png"//pp style="text-align: center "strong图1：bictegravir钠盐结构式/strong/pp　　FDA批准Biktarvy后，Leerink Partners分析师Geoffrey Porges评价道，由于该组合的“卓越的安全性和有效性”以及一个包含四个成功的Ⅲ期试验的数据，被FDA提前批准是毋庸置疑的。且该团队对Biktarvy抱有极大的信心，预计其将在2018年为Gilead带来可观的收益，并将在2021年的销售中一路攀升至63亿美元(有点过于乐观)，而科睿唯安在2018年早期发布的报告中给出的预测为2018年销售额8.96亿美元、2012年达到37.16亿美元。/pp　　strong2. 首个预防性偏头痛治疗药物：Aimovig/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0b2b699a-1a1b-48a3-b77f-09ea2d2e1952.jpg" title="7.png" alt="7.png"//pp　　2018年5月17日，美国FDA批准了安进公司的Aimovig(Erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗。Aimovig是安进/诺华共同开发的治疗偏头痛的预防性新药，是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源化单克隆抗体，CGRP受体被认为在介导偏头痛的失能性疼痛中起关键作用。优秀的临床试验数据为Aimovig获得FDA批准上市打下了坚实地基础，此前的大型全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，Aimovig显著减少了患者每月的偏头痛天数，其中III期临床试验STRIVE研究是Aimovig正在接受FDA和EMA审查的关键研究之一。/pp　　偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，WHO将偏头痛列为最恶化的疾病之一，在美国约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。庞大的用药市场，优秀的临床疗效使得该药在临床试验阶段就受到了诸多关注。此次成功上市，不少分析机构也是给予了挺高的评价。根据EvaluatePharma的预测，2018年Aimovig的销售额为1.26亿美元，在2024年其销售额会高达18.82亿美元。/pp　　strong3. 再添重磅抗癌新药，强生的不断努力：Erleada/strong/pp　　2018年2月14日，FDA批准强生Erleada (apalutamide) 上市，用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。Erleada获得过FDA的优先审评资格，是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期(metastasis-free survival，MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1f32fd33-201e-45b4-95f8-f950080dd071.jpg" title="8.png" alt="8.png"//pp style="text-align: center "strong图2：apalutamide结构式/strong/pp　　Erleada属于第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。强生在2013年8月以10亿美元(6.5亿美元首付款+3.5亿美元里程金)收购Argon公司将ARN-509(JNJ-56021927，apalutamide)收入囊中，作为对自己前列腺癌产品线的补充。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，Erleada的疗效和安全性在临床试验中得到了充分的证实。良好的疗效，使得业内对Erleada的市场前景非常看好，预计未来五年销售额峰值能达到18亿美元。/pp　　strong4. 遗传性血管性水肿新药：Takhzyro(lanadelumab-flyo)/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/09bf8bb7-069d-4d2a-a7d7-14983fa27180.jpg" title="9.png" alt="9.png"//pp　　2018年8月23日，美国FDA批准了Shire公司的新药Takhzyro(lanadelumab-flyo)，用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。该药可预防罕见病HAE，适用于12岁及以上患者。HAE是一种罕见的遗传性疾病，全球大约每一万至五万人中会有一例。HAE会导致患者的水肿反复发作，引起身体中包括四肢、胃肠道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛，严重者可危及生命。因此，这款可以预防HAE的新药的批准对患者们来说意义重大。/pp　　Takhzyro是目前唯一一款针对HAE的全人源单克隆抗体，它可以特异性结合并抑制HAE患者体内不受控制的血浆激肽释放酶，从而达到预防发病的效果。在2017年进行的关键性临床3期疗效和安全性试验HELP，是迄今为止在HAE患者中进行的最大型的预防性研究。HELP研究证明，每两周接受一次剂量为300mg的lanadelumab皮下注射，可使HAE的平均发作频率降低87%。其余的研究也表明，Takhzyro效果远优于安慰剂，优秀的临床试验数据给Takhzyro的成功上市打下了坚实基础。同时也让医药分析机构对其充满信心，预计该药未来五年销售额峰值能达到12亿美元。/pp　　strong5.10年来新突破，子宫内膜异位症新药：ORILISSA(elagolix)/strong/pp　　2018年7月20日，美国FDA宣布批准艾伯维的重磅新药ORILISSA(elagolix)，用于女性患者子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，也是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。ORILISSA是一种口服GnRH拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体，最终降低血循环中性腺激素水平。给药会对黄体生成素和卵泡刺激素产生剂量依赖性抑制，降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度，最终达到控制疼痛的效果。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/718628bb-1b51-4cdd-98bb-bfc32eb09b09.jpg" title="10.png" alt="10.png"//pp style="text-align: center "strong图3：Elagolix的分子结构式/strong/pp　　子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一。据估计，每10名育龄女性中就有一人患有这种疾病，数量大约为1.76亿。它可能产生使人衰弱的疼痛，通常可以通过口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等进行治疗，这些药物对某些女性有效，但很少有特别适用于子宫内膜异位症的治疗。在更多的病例中，患者经常需要接受手术干预，但手术无法为所有患者带来治愈效果。因此，这一领域还有巨大的医疗需求亟待满足。作为10多年来首个治疗子宫内膜异位症相关疼痛的口服新药，业界对其的商业前景非常看好，预计该药未来五年销售额峰值能达到11.5亿美元。/pp　　6. 重磅类风湿关节炎新药：Olumiant(baricitinib)/pp　　2018年5月31日，美国FDA批准了礼来(Eli Lilly)与Incyte公司的新药Olumiant(baricitinib)上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/fb407a16-de7c-4ea8-922c-81c0633f93a7.jpg" title="11.png" alt="11.png"//pp style="text-align: center "strong图4：Baricitinib的结构式/strong/pp　　Olumiant是一款每日一次的口服JAK抑制剂，能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人体内，不少细胞因子依赖于JAK的活性，其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的发病过程中有潜在作用。通过抑制多种JAK的活性，Olumiant能够给类风湿关节炎患者带来新的治疗选择，缓解疾病带来的痛苦。Olumiant是一款充满潜力的新药，在日本、欧盟均已上市，预计未来五年销售额峰值能达到10亿美元。/pp　　7. 全球第二款靶向CGRP偏头痛药物: Ajovy(fremanezumab-vfrm)/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d3a9dac2-5c9b-4b00-a26a-779c4d1e2d03.jpg" title="12.png" alt="12.png"//pp　　2018年9月14日，美国FDA批准了梯瓦(Teva)的新药新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)，用于偏头痛成人患者的预防性治疗。Ajovy是一种人源化单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合。此次批准，使Ajovy成为继安进和诺华Aimovig(erenumab)之后获批上市的第二款靶向CGRP的偏头痛药物。/pp　　Ajovy共有两种剂型，225 mg/每月(575美元)，及675 mg/每季度(1725美元)，即慢性偏头疼或阵发性偏头痛每年的治疗费用为6900美元。作为同类药物Aimovig于2018年5月17日获FDA批准上市，即首款获批的抗CGRP偏头痛药物，由Amgen/Novartis研发，定价也为每年治疗费用6900美元。/pp　　Aimovig上市后，市场中展现了持续快速增加的对Aimovig的需求，为采取其他预防性偏头痛药物失败后的患者提供了新的选择，预计2018年Aimovig的销售额会达到4000千万美元。而Ajovy则需要面对前有猛虎，后有追兵的局面。礼来的Emgality(全球第三款CGRP靶向偏头痛药物)也于2018年9月27日获批，现有的临床数据表明Emgality具有不输于前两款的效果。/pp　　由于这三款药物均是同一年在美国FDA上市，其竞争激烈程度可想而知，不少分析师给出的三款药物的销售预测存在不小差异，但均一致认为三款药物都具有重磅炸弹药物潜力。科睿唯安发布《2018年最值得关注的12个新药》中，认为Ajovy能在2022年销售额达到9.99亿美元。/pp　　strong结语/strong/pp　　2018年会是FDA丰收的一年，前三季度中已有41款新药获批，其中7款药物在2022年销售额峰值超过或者接近10亿美元。批准的新药中包含多款罕见病用药，充分体现了美国对于罕见病患者的重视。不断学习、不断进步,随着国内企业的不断发展以及政府部门的各种改革，在各大疾病领域新药开发中出现了越来越多国内企业的身影。同时也有一些优秀的国内创新药企正在积极布局国际市场，相信在未来的几年将会有国产新药在FDA获得批准，创造中国药物研发的历史。/p

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p　　研发新药难以纳入医保目录，药品审批慢，这些难题制约着药企的创新。br//pp　　恒瑞医药副总经理沈灵佳在刚刚闭幕的2015年医药产业投资高峰论坛上作主旨演讲时称，目前中国已是全球第二大医药市场，市场规模超过1000亿美元，预计2018年会超过1850亿美元，年复合增长率将达到11%~14%，远超发达国家。/pp　　在国家鼓励万众创新的背景下，医药创新也成为热点话题。沈灵佳对《第一财经日报》记者表示，企业在创新方面碰到最大的难题，是研发的新药难以纳入医保目录，这制约了销量，让研发新药投入的巨额成本短期难以回收，以再投入下一批新药研发。/pp　　新药审批慢也是企业碰到的一大难题。审批慢直接缩短了原研药的专利期，而专利一旦到期，其他企业就可以仿制，这直接影响企业原研药的收益，损害企业创新的积极性。/pp　　连云港经济技术开发区集聚一批知名药企，是国家级新医药产业基地。连云港市市委常委、连云港经济技术开发区党工委书记关永健告诉本报记者，原研药难入医保和审批慢是医药企业反映最多的问题，国家应该解决这方面问题，鼓励医药企业创新。/ppstrong　　难入医保/strong/pp　　沈灵佳表示，药物创新研发能带来丰厚的回报，美国辉瑞的一款创新药立普妥(Lipitor，降脂药)销售额超过100亿美元。“如果一个企业有非常棒的产品或者重磅炸弹，给企业带来的丰厚回报是不可低估的。”/pp　　不过，创新药物巨额的回报也伴随着巨额的投入和风险。关永健表示，研发创新药有“三个十”的说法，即10亿元投入、10年时间和10%的成功率。/pp　　近些年，恒瑞医药也加大医药创新研发力度，公司23个项目列入国家“重大新药创制”专项。2014年研发资金投入6.5亿元，占企业销售额8%~10%。/pp　　沈灵佳介绍，目前公司创新药2个已经批准上市，2个已经申请上市，11个正在进行各期临床试验，还有8个已经申报临床，还有一批处于临床前的开发阶段。/pp　　关永健告诉本报记者，恒瑞的几款创新药卖得并不好，主要原因是没进医保。中国的药品纳入医保目录，意味着老百姓支付的药费可以得到相当大比例的报销。而没有纳入医保的药品，老百姓则需要掏全部的药费。/pp　　“创新药能否纳入医保涉及一个支付问题，进入医保支付面大，这样企业收回的成本也更快。”沈灵佳称。/pp　　沈灵佳认为，目前国家对创新药纳入医保目录并没有什么特殊政策。药品纳入医保目录需要经过招投标，而每个地方的招投标时间不一致且不固定，刚上市的创新药可能错过了地方的招投标时间，即使刚好能够进入招投标，能否纳入也不一定。/pp　　关永健认为，医药能否进入医保目录涉及地方博弈。“江苏为支持当地医药企业发展，让当地的医药进当地医保目录，而别的省没有这家医药企业，那为什么要扶持你?”/pp　　另外，关永健表示，目前各地的医保目录招投标中，低价中标已经成为了一种方向，而这并不科学。创新药可以自己定价，而为了收回前期巨额的研发成本，新药一般定价较高，所以难以进入医保。/pp　　“如何在引导药价下降的同时，又去支持医药企业的创新药，政策需要平衡。国家应该支持创新药纳入医保目录。”关永健称。/ppstrong　　审批待提速/strong/pp　　新药审批慢是让沈灵佳另一个头疼的问题。/pp　　“新药排队需要排好几年，更别说审查的时间。而这会影响新药的上市进度，最后白白浪费新药的专利期。”沈灵佳称。/pp　　他对《第一财经日报》记者介绍，中国的药品专利期一般是20年。药品申请专利实行早申请原则，即你脑子里有这个想法时就需要立即申请，否则可能被别人抢去。一般新药申请好专利后，到最终上市需要10~15年的时间。如果新药审批耽误三五年，那么创新药上市后专利期极短，甚至新药一上市就没了专利期，成为其他厂商可以做的仿制药。短短几年时间想把新药的销量做上去很难，这直接影响企业收回前期研发巨额成本进度，打击药企创新积极性。/pp　　药品审批慢已经得到国家重视。今年8月18日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出2016年底前消化完注册申请积压存量，2018年实现按规定时限审批。/pp　　关永健表示，上述意见是很大的进步，相关部门给自己工作加压力，这对药企也是特别大的利好。“连云港2014年1.1类(完全原创类)新药获批数是全国的三分之二，待批的新药也最多。”/pp　　沈灵佳对本报记者表示，国外对新药有市场独占期、专利保护，专利延长等支持政策。比如专利延长政策，是因为官方认为药企寻求上市的审批时间是影响企业盈利的时间，因此会把审批时间用公式算出来，然后把这个时间作为专利延长期补偿给企业，最长是5年。/pp　　“目前国内没有专利延长这个政策，如果国内也能对医药企业专利有适当的专利延长，也可以鼓励药企创新。”沈灵佳称。/ppbr//p

p style="line-height: normal " 随着全球生物制品的发展，生物仿制药将会扮演着越来越重要的角色。尤其是这几年国家对与生物制品的重视，使得生物仿制药的申报和发展将会出现一个新的高峰。br//pp style="line-height: normal " 在生物仿制药的研发和生产中，如何做到和原研药相似符合申报的标准是很多企业及专家头疼的问题；除此之外，如何控制研发的生物仿制药在生产上做到和原研药相似也是研发科学家一直困扰的问题。/pp style="line-height: normal " 本讲座力图在生物仿制药生产的上游讲到如何控制和评判是否做到和原研药相似，以及从下游纯化尤其是采用层析技术如何去除产品相关性杂质，如聚体、降解片段、酸碱峰等，从而做到申报的标准。最后以层析为例从QBD的角度来分析如何通过风险分析、DOE 找到操作空间来确保生产工艺的稳定性。从而做到最终生物仿制药产品的申报，并确保稳定生产。/ppbr//pp style="line-height: normal "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong讲座时间：2015年9月11日14:00/strong/span/pp style="line-height: normal "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongbr//strong/span/pp style="line-height: normal "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong部分讲稿：/strong/span/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/810a3a4c-7e5d-4e27-87f8-e43e5988977e.jpg" style="float:none " title="幻灯片2.JPG"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/a01dfb45-ae6e-4bba-8681-1285dc43349b.jpg" style="float:none " title="幻灯片3.JPG"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/dce61d2b-fd16-4f88-8b54-12a96af40f58.jpg" style="float:none " title="幻灯片4.JPG"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/d12c8d42-3f5d-4f01-b790-71d3bca47817.jpg" style="float:none " title="幻灯片6.JPG"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/cc075246-e378-48cf-aa5d-1e634702b795.jpg" style="float:none " title="幻灯片7.JPG"//ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/695c177e-ae75-4d1e-aac9-99e9a0cae485.jpg" style="float:none " title="幻灯片8.JPG"//ppbr/span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong报名条件：/strong/spanbr/br/拥有仪器信息网个人账号的用户均可报名，通过审核后即可参会。br/br/span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong报名方式：扫描下方二维码/strong/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strongbr//strong/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/8abbc8ba-cad6-4285-ad4e-bd14419a7ea1.jpg" title="9-11默克.png"//strong/span/p

全国政协委员、科技部副部长陈小娅3月4日表示，科技奖项评选将加强推荐部门的责任，推荐部门不能只推荐不负责。如果推荐部门推荐的项目总是出现各种各样的问题，下次就会减少其推荐数量。此外，个人推荐也要承担责任。　　近几年的两会上，在高校科研院所知识分子扎堆的科技和教育界别，改革科技评价体制，尤其是科技奖励办法，一直是最热门的话题。不少委员达成一致共识：现行的科技奖励制度过于量化和物化，阻碍了科技的发展。　　2011年，在全国政协副主席王志珍院士的带领下，一些科技界别的委员奔赴湖北、甘肃等地进行调研，最后形成了一份有关科技体制改革的报告，直指现行科研体制弊端。　　陈小娅说，在全国政协的提议下，科技部出台了奖励制度改革的方案。这个方案的主要思路是减少数目，调整结构，提高质量。　　从去年开始，减少数目和调整结构就落到了实处。陈小娅介绍，2012年度的国家科技三大奖更加强调原始创新和发明，加大自然科学奖和技术发明奖的比例，适当降低科技进步奖的比例：科技进步奖减少71项，减幅达25.1%，自然科学奖和技术发明奖的占比则从24.3%提升到35.8%。在工作程序上也将更加完善，比如公示将从提名开始一直到评审结束。　　陈小娅说，今年会继续加强公示，健全异议的处理。　　不少项目评审的专家都遭遇过这样的问题：明明说的是闭门评审，可还是会有各种各样的信息泄露，被评审对象总会找到专家并进行“公关”。　　“我们确实很头疼。”陈小娅说。据她所知，组织评奖的部门尽量想办法从程序上堵住这些漏洞，比如说，摇号选专家，进入评审期的专家要上交手机，可还是有一些信息会泄露。她表示，一旦发现这种情况，会严肃处理。　　针对地方和行业奖项繁多的状况，陈小娅说，对地方和行业设立的奖项，按照规定，是要在国家科学技术奖励工作办公室备案，其原则是不能强制，只能指导。而奖励办对奖项不会照单全批，也是有自己的选择标准。　　她表示，科技部会导向一些科技含量很好的评奖，比如，以著名科学家周光召先生命名的“周光召基金会地质科学奖”，希望借此引导更好的行业或者更高层次的民间奖。“这项工作正在在推进中。我们也不希望弄得太乱。”陈小娅说。

2024年1月6日瑞孚迪（Revvity）与重庆嘉士腾医药有限公司（以下简称“嘉士腾医药”）宣布将在类器官领域进行深入合作，基于各自在生命科学自动化工作流程平台和类器官领域领先技术的优势，携手打造嘉睿腾™全智能自动化类器官工作站。双方将共同致力于开发和推动类器官培养全自动化技术普及，更好地服务中国及全球类器官临床和科研客户。图: 嘉士腾医药创始人、董事长黄璘先生（左） 瑞孚迪中国区生命科学业务总经理刘疆先生（右）类器官已成为革命性的生物技术，广泛应用于精准医疗、临床科研、药物研发、再生医学等多学科前沿生命科学领域。类器官作为一种创新型的先进生物模型，广大临床及科研用户期待获得更为成熟的类器官技术体系和更为标准的培养及应用方案。在此背景下，瑞孚迪与嘉士腾医药达成战略合作，将瑞孚迪具备国际先进水平的生命科学自动化仪器装备优势和嘉士腾医药创新的类器官技术与人工智能技术互融互通，携手开发嘉睿腾™全智能自动化类器官工作站，致力于将类器官技术发展推向标准化、智能化、自动化。图：嘉睿腾全智能自动化类器官工作站作为战略合作伙伴，瑞孚迪与嘉士腾医药将共享资源和信息，加强技术交流与合作。嘉士腾医药以其在类器官、人工智能领域的先进技术和专业经验，联合瑞孚迪仪器平台为类器官研究人员提供技术支持和培训。瑞孚迪（Revvity）中国区生命科学业务总经理刘疆先生表示：作为全面的生命科学方案提供者，瑞孚迪持续专注于类器官这一前沿研究领域。此次能与嘉士腾医药达成战略合作，也代表着瑞孚迪与业内领先的类器官企业共同深耕类器官研究领域的决心，共同助力类器官自动化培养工作站的广泛应用。嘉士腾医药创始人、董事长黄璘先生表示：嘉士腾医药已拥有深厚的类器官技术储备，专注于为类器官客户提供嘉睿腾™全智能自动化类器官工作站+嘉必利®全系列类器官试剂耗材的一体化解决方案。嘉士腾医药依靠自身特有的类器官技术与先进的AI技术，与仪器设备解决方案提供商瑞孚迪强强联合，共同推动类器官技术走向标准化、自动化、智能化，为类器官技术的普及应用贡献力量。双方期待嘉睿腾全智能自动化类器官工作站在未来类器官的研究和应用中得到广泛普及，并不断拓展合作领域，探索类器官技术的更多可能性，为类器官技术的标准化、自动化、智能化发展做出更大的贡献！关于瑞孚迪（Revvity）在瑞孚迪（Revvity），我们将“ 不可能 ” 视为灵感，将“ 做不到 ” 视为原动力。瑞孚迪提供健康科学解决方案、前沿技术和专业服务，业务涵盖科研探索、开发、诊断、治疗的端到端全流程。依托在转化多组学技术、生物标志物鉴定、成像、疾病的预测、筛查、检测与诊断、信息学等领域的多年深耕，瑞孚迪正以科技之能，突破人类潜能的边界。2022年瑞孚迪的营业额超过30亿美元，全球拥有11,000多名员工，为制药和生物技术企业、诊断实验室、科研机构和政府机构等客户提供多样化服务。公司是标准普尔500指数的成员，客户遍及全球190多个国家和地区。 关于嘉士腾医药嘉士腾医药有限公司，致力于打造行业领先的类器官平台。嘉士腾医药通过将前沿的类器官生物技术与精准医学、药学、生物工程学、人工智能等多学科技术整合，把先进的技术成果转化为有价值的产品与服务。公司拥有先进的肿瘤类器官（PDO）与iPSC/ESC来源类器官双管线类器官技术，持续向精准医疗、药物研发、再生医学等应用场景输出多元化产品。同时，公司将芯片与人工智能技术与类器官相结合，开发出多款不同设计理念的类器官芯片产品以及基于AI的全智能自动化解决方案，使类器官实现标准化、自动化、智能化，更加贴近人体的微生理系统。嘉士腾医药致力于将先进的技术转化符合应用场景需要的高品质产品，通过不断升级的类器官多元化产品与精准治疗配套药物，服务大众，给社会和产业带来价值。

就当下而言，先测土再施肥已经是一件常见的事情了。这样不仅可以帮助农户了解到自己土壤的现状，便于因地制宜的制定农耕作业方案，减少了对土地的过度消耗，避免了盲目施肥造成的肥料浪费和环境污染。【方科】土壤研磨机产品报价参考→https://www.instrument.com.cn/show/C484502.html但是，土壤检测前该如何处理土壤样品却是一件令人头疼的事情。一方面，样品处理的不正确会影响到检测结果，使得到的数据不具有参考性，让整个检测工作的努力付诸东流。另一方面，由于检测的方向不同，像是重金属、理化性状这些检测内容，如果样品处理不当可能会造成土壤的二次污染，得不偿失。所以说，土壤检测的前提是要能好好的处理样品，做到研磨到位。 土壤研磨机是在同一转盘上装有四个研磨罐。当转盘转动时，研磨罐在绕转盘轴公转的同时又围绕自身轴心自转；这时，罐中磨球在飞速运动中相互碰撞、摩擦、研磨和混合样品，最终得到小粒度的检测样品。它是混合、细磨、小样制备、新产品研制和小批量生产高新技术材料所不可或缺的仪器设备，能用在土壤、地质、第三方检测、农牧业、农产品质量、资源与环境等领域，为土壤制样、重金属分析做出贡献。【方科】土壤研磨机优势分析：　　控制系统：触摸屏、无线遥控　　远程遥控：标配无线遥控器，可远距离控制研磨机的启动、停止、加速、减速以及可切换三种运行模式（单向持续运行，单向间隔运行，双向交替间隔运行）　　显示方式：7.0寸彩色液晶显示屏，可显示、触控操作运行模式、运行时间、转速、交替运行间隔　　运行模式：单向持续运行、单向间隔运行、双向交替间隔运行、定时停止　　连续运行时间设定：0.1～9999.9分钟　　交替、单向间隔暂停时间设定：0.1～9999.9分钟　　主盘转速：50-450min　　研磨罐转速：100-900min　　传动比（行星盘、研磨罐）：1：2　　可连续工作（满负荷）：90h　　紧急停机：红色急停按钮可一键断电停机　　断电记忆功能：断电之前的时间设定，断电开机后无须重新设定　　过载保护功能：有　　研磨室设计：密封防尘，带四方位观察窗　　同时处理样品种数：4种　　适用研磨罐：本机是新款通用型，100ml、250ml、500ml三种规格研磨罐均可使用，可根据客户需求同时放不同规格的罐；对角对称即可（4个研磨罐为一套）。　　最大进样尺寸：土壤12mm 其他3mm　　研磨罐配球量：罐子容积的三分之一　　最大装样量：研磨罐容积的三分之二　　出样粒度：最小可达0.1um(即1.0×10mm-4)　　研磨罐材质：玛瑙、陶瓷、聚四氟乙烯、氧化锆、聚氨酯、不锈钢、尼龙、碳化钨、硬质合金等可选（常用玛瑙、氧化锆研磨罐）　　研磨球材质：玛瑙、氧化锆、不锈钢、陶瓷、硬质合金、碳化硅等　　研磨球直径：3、5、10、15、20mm（根据实际需求配置）　　电源端口：国标、欧标、美标、英标等　　电机转速、功率、电压：1400rpm、0.75kw、220V±10%单相，50/60Hz

一个由奥地利和美国科学家组成的研究小组新发现了数百个与疼痛感有关的基因，这将有助于开发新的镇痛药。　　研究还发现，在这些疼痛基因中，果蝇、实验鼠和人类共有的一个特殊基因可能与“通感”有关，即一种感官体验触发另一种感官体验的现象。　　人们感觉疼痛的程度因人而异，基因对此有很大影响，但科学家此前对相关基因和产生疼痛的分子机制知之甚少。　　由奥地利科学院分子生物技术研究所和美国哈佛医学院科学家组成的小组在新一期美国《细胞》杂志上报告说，他们利用RNA干扰技术“关闭”果蝇的基因，观察果蝇逃离酷热的行动速度，以判断被关闭的基因是否影响果蝇感受疼痛的能力。　　研究人员针对果蝇基因组中数以千计的基因进行了试验，发现约600个基因可能与过热导致的疼痛感有重要关系。　　科学家重点研究了其中一个名叫a2d3的基因。此前人们没有发现这个基因与疼痛有直接关系，但发现它与某些镇痛药所针对的另一个基因有关。　　研究发现，在果蝇、实验鼠和人体内，a2d3基因不活跃都会降低对疼痛的敏感程度，显示它是一个在进化过程中有着悠久历史的疼痛基因。 研究人员用磁共振成像技术观察a2d3基因变异的实验鼠脑部的活动，发现疼痛信号被送入大脑后，没有按正常途径转向脑部主管疼痛的区域，而是被送到了与嗅觉、视觉和听觉有关的区域。　　这显示，实验鼠可能产生了“通感”，通过嗅、看和听的方式感受到了疼痛信号。这些实验鼠可望成为第一种用于研究通感的动物，帮助解开通感之谜。　　大约4%的人具有通感，比如从符号中感知颜色、从形状中感知味道，甚至从运动的图像中“听”到声音。据称著名音乐家李斯特就是一位有通感能力的人，音符在他看来有着不同的颜色。　　科学家认为，上述研究成果是疼痛研究领域的一个里程碑。奥地利科学院分子生物技术研究所的分子生物学家彭宁格说，这项成果使“我们能够在分子层面上理解疼痛”，从长远看，它将对新型止痛药物的研发乃至某些疼痛疾病的预测产生积极作用。此外，有关通感的研究甚至可能使神经生物学领域出现一个全新的分支。

4月初，青岛一些市民因食用韭菜而中毒，再次将蔬菜农药残留这个话题引爆。　　“目前我国农药残留限量标准只有807项，而国际食品发展委员会有3000多项，欧盟更是达到数万项，两者还存在较大差距。”日前，多名业内人士在接受《中国联合商报》记者咨询时如此表示。　　不过，这些差距有望缩小，4月12日，第一届国家农药残留标准审评委员会在京成立，成立会上释放一个信息让消费者振奋，那就是农药残留标准3年内有望达到7000项左右。　　频发的食品安全事件　　2010年1月份以来，海南豇豆在武汉白沙洲农副产品市场连续三次被检测出含有禁用农药水胺硫磷。随后在武汉、上海、郑州、合肥、杭州、广州等11个城市检测出海南豇豆农药残留超标。一时间，消费者谈到海南豇豆就色变。在3月上旬的全国“两会”上，多名代表、委员对此提出了建议和议案。　　4月8日，海南“毒豇豆”事件中涉及的13名相关责任人被问责，“毒豇豆”事件告一段落。　　熟不知，随后一天，也就是4月9日，青岛市再爆“毒韭菜”。从4月1日开始，青岛一些医院陆续接到9名食用韭菜后中毒的患者，他们都是食用韭菜之后出现了头疼、恶心、腹泻等症状，经医院检查属于有机磷中毒，也就是说韭菜上的残余农药严重超标导致中毒。　　随后，青岛市工商行政管理局召开发布会介绍相关情况。据工商局市场处的负责人介绍，当前受季节变换以及气温升高的影响，蔬菜的病虫害到了高发期，菜农加大了用药量和用药频率，蔬菜农药残留超标情况开始增多。从目前掌握的情况来看，被查出的毒韭菜主要是来自山东潍坊高密的夏庄镇、河崖镇及潍坊寿光的稻田镇等地，销售渠道全部是青岛早市和夜市。　　据介绍，青岛的早市夜市也是监管的盲点，截至到昨天一共抽检韭菜近2000批次，检出农药残留超标蔬菜1930公斤，目前已经全部销毁。　　尽管如此，一些青岛市民均表示近期不会再吃韭菜。需求决定市场，消费者不选购韭菜，对种植韭菜的菜农也带来了巨大的影响。　　标准数量少　　类似的食品安全事件近年来时有发生，农药残留四个字近年来更是越来越被关注，通过百度搜索，相关信息400多万条。　　农业部党组副书记、常务副部长危朝安指出，中国目前的农产品质量安全状况与人民日益提高的安全消费需求相比还有较大差距。他表示，中国目前已建立了92种(类)作物的农药残留限量标准807项，农药在农产品、环境中残留量检测方法标准232项，农药合理使用准则、残留田间试验准则等技术规程39项，初步奠定了中国农药残留标准体系框架。但由于中国农药残留标准工作起步较晚，基础薄弱，标准数量少、标准制定滞后、标准制定技术落后等问题比较突出。　　在农药残留问题上，欧盟走在了前列。　　据悉，我国农药残留限量标准仅807项，而国际食品发展委员会有3338项，欧盟14.5万项，美国1万多项，日本5万多项。　　危朝安同时指出，近年来，国际社会农药残留标准日趋严格，并成为发达国家或农产品进出国设置贸易技术壁垒的手段，据测算，我国出口农产品因农药残留问题屡遭国外拒收、扣留、退货、索赔，每年外贸损失达到70亿美元。　　三年将达7000项　　为尽快解决这一现状，加速推进农药残留标准制定工作，全面提升农产品质量安全水平，4月12日，第一届国家农药残留标准审评委员会在北京成立，成立会上释放一个信息让消费者振奋，那就是农药残留标准3年内有望达到7000项左右。　　第一届国家农药残留标准审评委员会由42名委员组成，来自工业和信息化部、商务部、卫生部、国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会、国家食品药品监督管理局、国家粮食局等7个单位，涉及农业、化学、医学、食品、营养等各方面专家。　　据悉，当前及今后一个时期，国家农药残留标准审评委员会将重点完成标准体系建设规划的编制工作、加速清理现行国标行标、加快制定急需标准等。同时将认真研究禁限用高毒农药残留标准的相关方案，解决禁限用高毒农药残留标准缺失的问题。积极研究农药残留标准制定的作物分类原则，加快推进大宗农产品、优势出口农产品的残留标准制定，优先解决生产需要，增强标准制定的针对性和实用性。

2015年6月24-26日，第十五届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）在上海新国际博览中心成功举办。此次展会主要展出原料药、化工品与中间体、辅料与剂型、天然提取物、合同研发外包、合同生产外包、试剂、生物技术等产品，是亚洲地区规模最大、层次最高、影响力最广的制药工业贸易平台，为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，共吸引了2000多家展商及40000余名观众参与。 在同期举办的技术交流会（Showcase）环节，利曼中国技术专家针对医药、制药行业的特点与要求做了相关专题报告。报告中主要提到了以下几个方面： （1）制药用水总有机碳测定法制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制，如监控净化和输水等单元操作的效能。 Fusion总有机碳分析仪用于测定制药用水中有机碳总量，从而间接控制水中的有机物含量，主要有以下几个特点：①所有气路均有质量流量控制器控制；②智能稀释功能；③自动标准曲线；④静压浓度检测技术；⑤标配大容量自动进样器⑥自动清洗功能。（2）制药行业用酸纯度保证在ICP-MS、GFAAS/AAS、AFS、ICP-OES等痕量元素分析中，实验用水、硝酸、盐酸、氢氟酸等试剂中的空白杂质含量往往令人倍感头疼！为了获得准确可靠的分析结果，降低各种酸试剂中的空白杂质含量（酸试剂中的典型空白元素: As、Pb、Hg、Zn、Ca、Mg、Fe、B、P等等），已显得尤为重要。 市售的超纯酸由于价格昂贵、采购程序与运输困难、不宜存放等原因，难以满足日常分析需求。BSB939酸纯化器可在实验室内进行高纯酸试剂的自行制备与提纯，成为最经济方便快捷的途径，主要有以下几个特点：①系统全部采用当今纯度最高的TFM和PFA材质制成，无任何石英与金属部件，彻底杜绝腐蚀和二次污染的潜在问题；②人性化结构设计，操作简单、使用方便；③智能控制系统实现无人化操作，杜绝安全隐患；④常维护简单、无耗材；极低的运行功耗；⑤亚沸蒸馏，红外辐射加热的动态平衡；⑥德国制造，质量保证。（3）金属离子测定在样品消解过程中，安全性及适应性（原材料、药品、胶囊、包装等）为两大关键控制因素。 SW-4微波消解系统，在安全性及适应性上足以应对日常消解需求，主要有以下几个特点：①专利保护的非接触红外测温传感器－实时温度监测控制；②专利保护的非接触压力传感器－实时压力监测控制；③外置独立式触摸屏控制系统；④顶盖电子锁控-最高安全等级；⑤高效排气与独立收集；⑥实时监测样品的消化过程；⑦高品质消解罐；⑧德国制造，安全保证。在金属离子检测过程中，需要注重准确性、稳定性及分析效率。 世界首台搭载CMOS固态检测器的ICP&mdash Prodigy7，注重以上三方面特性的同时，还有以下几个特点：①金属元素全波长覆盖，全谱直读；②省气化设计；③最短的启动时间；④自动锁扣式的样品引入系统；⑤优势设计的检测器和光学系统；⑥最新技术的CMOS检测器；⑦全谱图像具有定量功能；⑧光谱仪维修保养的简单化。（4）残留溶剂测定药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂，第一、第二、第三类溶剂的残留限度均有要求，对其它溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范、药品生产质量管理规范（GMP）或其它基本的质量要求。 顶空进样系统&mdash HT3静态/动态顶空自动进样器，主要有以下几个特点：①质量流量控制器控制流量；②自动泄漏测试和基准测试；③标准CFR软件控制；④多种规格样品环可选；⑤可选捕集模块（动态顶空），满足更低检测要求；⑥可与市场上所有GC/GC-MS连接。 吹扫捕集&mdash Atomx全自动固液一体吹扫捕集系统，主要有以下几个特点：①独有的采用甲醇固体萃取技术；②三级针技术保证固体样品萃取后取样；③质量流量控制器控制流量；④液体样品最高稀释至100倍；⑤可选样品加热系统；⑥Extractasol甲醇清洗技术结合专利OptiRinse高温清洗技术对仪器系统进行清洗。（5）制药行业物质的浓度、含量及纯度测定 具有150余年研发经验的德国SH公司，专业生产基于高精度机械及光学部件的旋光仪、折光仪等光学测量仪器，广泛应用于制药工业（根据欧美或其他国家药典的要求进行物质纯度的控制和测定&mdash 脂肪酸、氨基酸、抗坏血酸、可卡因、有机物、葡萄糖等）、药品研究（分析尿液中的糖和蛋白含量，荷尔蒙研究，酶和毒性研究）及制药研究（旋光活性成份的分析和结构分析，高分子液体结构变化的测定）。 利曼中国自成立二十余年来，一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，目前在中国拥有20多个销售联络处，6个维修服务中心，5个示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检部门、高校科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。欲了解更多产品及服务，欢迎拨打全国统一服务热线400-606-1718。

据广州优瓦美国CATO对照品供应中心的了解，最近，一个由英国剑桥大学科学家领导的国际研究小组识别出一种新基因PRDM12，对痛觉神经的产生和形成至关重要，可作为药物标靶，有助于开发出缓解疼痛的新方法。相关论文发表在最近的《自然遗传学》杂志上。　　据报道，痛觉是进化过程中保留下来的一种预警机制，能警告生物环境中的危险和潜在的组织伤害。有很少数人天生不会感到疼痛，但他们时刻处在危险中，会积累大量身体损害而不自知，往往导致寿命变短。人们也不希望感受过度疼痛或慢性疼痛，现有的缓解疼痛措施并不理想。　　研究小组利用详细的基因组地图，分析了亚洲和欧洲11个有先天性痛觉缺失（CIP）症状的家族的基因构成，找到了这种症状的原因是PRDM12基因变异。PRDM蛋白是一个表观遗传调节子家族，控制着神经分化和神经形成。该基因与染色质修改有关，其功能就像开关，能打开或关闭基因（称为表观遗传影响）。研究人员识别出CIP患者PRDM12基因10种不同的纯合变异，所有变异都阻碍了基因功能。受CIP影响的家族成员携带该基因变异的两套副本，如果他们只从父母那里遗传了一套副本，就不受CIP影响。　　研究人员观察了CIP患者的神经组织，结果发现他们的痛觉神经缺失。从这种疾病的临床特征推测，CIP患者在胚胎发育期间，在形成痛觉神经元时出现了障碍。研究人员通过研究小鼠和青蛙模型，并结合人体诱导产生干细胞研究证实了这一点。　　该研究共同负责人、剑桥大学医学研究所教授杰夫伍兹指出，对自我保护来说，感受疼痛的能力至关重要，而人们对痛觉缺失的了解还很少。他说："在开发新的疼痛疗法上，这两方面同等重要--如果我们知道了痛觉背后的机制，就有可能控制并减少不必要的疼痛。"　　迄今为止，PRDM12基因是人们发现的与痛觉缺失有关的第五个基因，以往发现的2个基因为人们带来了新的止痛药，目前已进入临床测试阶段。PRDM12基因也可作为缓解疼痛的药物标靶。研究人员表示，希望新基因在药物开发中能成为优秀候选。　　广州优瓦专注药物标准品，专业为制药行业提供优质的标准品对照品，供进行含量测定、鉴别和检测，我们提供的标准品都具有详细的分析报告，包括COA、HPLC或GC、MS、HNMR报告。除这些一般数据外，我们也能根据客户需求做UV、IR、HMBC、CNMR、旋光和三维核磁等。质量保证，价格优惠，详情请咨询：020-81215950！

专家力挺中药：封杀朱砂不科学　　健体五补丸、牛黄千金散、小儿至宝丸，作为中药老字号代表的同仁堂近期频频曝出药品朱砂超标。尽管同仁堂24日发布声明称，朱砂为常用传统中药材，按说明书服用安全有效，不过依旧难以摆脱毒物质入药的质疑。　　25日，在中国中药协会组织召开的中药安全性研讨会上，专家指出，中医药安全性研究的确亟待加强，不过中药不良反应率低于西药，贸然封杀朱砂并非科学态度。　　药材配伍可降低毒性　　“修和无人见，存心有天知”，秉承严格制药标准的同仁堂今年以来频遭质疑，从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格，到多款药品存在朱砂成分。这场由“健体五补丸”汞超标引发的风波，显然超出了同仁堂的预料，据媒体报道，其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中，含朱砂的药方多达86条。　　如同“大宅门”的剧情一般，同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准，不过在朱砂含毒的争论声中，朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。　　同仁堂遭遇的朱砂风波并非个案，而是关系到中药产业的普遍问题。5月25日，中国中医药协会牵头召开了“中药安全性问题座谈会”。对于公众质疑为何朱砂有毒仍能入药，北京中医药大学原校长高思华解释称，中药可以通过泡制和药材配伍最大限度增加疗效和降低毒性。朱砂很少被单独使用，中成药基本都是复方药品，并在适当时机停止用药，因此达不到人体中毒的积蓄量。　　同仁堂在24日发布的声明中也表示，同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下，与其它中药配伍治疗疾病，符合中医配伍理论，患者遵医嘱按照使用说明书服用是安全有效的。实际上，朱砂的使用是中药处方难题的一个缩影。东直门医院儿科主任徐荣谦指出：“随着公众对医疗安全越来越重视，提出中药含有重金属问题可以理解，但是不能因此随意改变处方。这是一个历史遗留问题，至今无明显临床毒副反应，一起风波就封杀朱砂不是科学态度。”　　小儿至宝丸专门用于医治小儿感冒、咳嗽、厌食和惊风，出于对婴儿和儿童健康安全的担忧，这款药品因成分含有朱砂而备受关注。北京中医药大学副校长、973项目首席科学家王庆国认为：“朱砂的含量是否达到了引起不良反应的量呢?这些成药是不是要长期服用?如果答案是否定的，那么说同仁堂的药有质量问题就是没有依据的。”王庆国进一步解释称，单独服用硫化汞与在配方中应用朱砂不能等同对待，中药配伍中，很多情况下是具有减毒增效作用的。例如附子单用毒性大，但是与生姜、甘草同煎后服用，毒副作用会减低，朱砂用药也是同理。　　安全性研究亟待加强　　草乌，云南白药“保密处方”的成分之一，被质疑含有毒性成分乌头碱 乌头草，华润三九集团生产的治疗偏头疼中药“正天丸”的主要成分之一，可能对心脏和神经系统有毒性 槟榔，汉森制药拳头产品“四磨汤”重要成分，被曝出为致癌物……今年以来，一系列关于中药成分的质疑，将中药安全性推上了舆论的风口浪尖。　　“把中药当作天然的无毒药物，这是长期以来在公众中间存在的极大误解”，东直门医院儿科主任徐荣谦认为，公众对中药认识存在偏差是造成毒物质入药恐慌的原因之一。中国中医科学院研究员叶祖光也指出，中药和西药一样，作为药品必然存在不良反应。　　北京中医药大学教授李绍良介绍，据国家食品药品监督管理总局2012年统计显示，西药不良反应率占81.6%，中药占17.1%。从数据来看，中药不良反应发生率低于西药。　　在力挺中药安全和有效的同时，专家们也纷纷指出，化解公众对于毒物质入药的误解，一方面需要让公众对中医药形成科学客观的认识，另一方面中医药亟须加强毒性基础研究，以降低给患者带来的损失。　　“不容讳言，中药是有不良反应的。只要是治病的药，都有对身体不利的一面，这就是俗话说的是药三分毒”，北京中医药大学副校长王庆国认为，中药毒性研究仍需加强，“同仁堂和我们中药界，还要多做些研究工作。比如，朱砂在这些药中可能引起的毒副反应有哪些，什么剂量是安全有效的，多长的治疗期是安全无毒的。”　　一位中药行业专家指出，尽管加强毒性研究已经达成共识，但是目前中药安全性评价开展难度依然很大。一是，中药的药理和毒理研究大多借用化学药品的方法思路，而由于中药多种成分共同发挥作用，安全性研究具有特殊性，毒理学研究需要大量验证工作，资金投入巨大 二是，中成药多为复方，每一味药又含有多种化学成分，药物多层次多靶点产生作用，如果引起不良反应的为无效成分，可在制剂过程中除去，但如果有效成分含毒，则需要研究不良反应产生机理，通过制剂或配伍，避免和减轻不良反应。

据英国《星期日电讯报》3月1日报道，英国政府下属的药物安全管理机构日前发现，有69种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险。　　该机构称，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。我国药剂师指出，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有这些成分。　　MHRA援引报告称，有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过100个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应而入院接受治疗。　　MHRA称，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。这些成分包括使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉；抗组胺剂——苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂等。　　目前，英国药店里出售的大多数感冒咳嗽药都含有这15种成分。MHRA收到的报告显示，服用含有这15种成分的药物后，已有几十人死亡，另有超过3000人出现“有害反应”。　　在英国出现的儿童死亡案例中，主要是因为过量使用抗组织胺和麻黄素，前者会导致心律不齐、昏迷；后者会导致心跳加速和血压上升，有关成分常见于治疗伤风咳的药物。　　■专家说法　　解放军第306医院药学部副主任药剂师刘刚指出，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有上述15种成分，比如白加黑、新康泰克、感叹号等。　　刘刚副主任提醒说，治疗感冒、咳嗽类的西药都主要是针对成人的，儿童用药要慎之又慎，而且尽量不用西药，在临床上使用中药类的更多些。家长若发现子女有伤风咳病征，可以用盐水、蜜糖纾缓病征。　　针对感冒药的安全问题，搜狐健康第一时间采访了我国著名的药物不良反应专家、国家卫生部合理用药监测网专家、原海军总医院药剂科主任孙忠实教授。　　孙忠实教授指出，在我国市场上销售的感冒药基本都含有上述的三类成分，但是目前还没有收到儿童因为服用感冒药死亡的严重不良反应报告，主要是一些心慌、恶心呕吐以及头疼等的不良反应。、　　2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物 易导致死亡　　孙教授进一步指出，英国药物安全管理机构发布这个信息其实并不新鲜，其实早在2007年低，美国疾病控制与预防中心曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2岁以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统副作用。美国食品和药品管理局（FDA）也报告说，从1969年到2006年，接到过54例患者因服用解充血剂而死亡的病例，还收到69例因服用抗组胺药死亡的病例，其中大部分为2岁以下的婴儿。　　因此，FDA建议2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。同时，强生公司、诺华公司等制药商主动召回其在美国市场上出售的14种非处方药类儿童感冒药。英国的这些数据再一次证实了婴儿服用感冒药的危险，因为这些感冒药和镇咳药通常含用减充血剂、抗组胺剂、镇咳药等成分，2岁以下儿童服用，可能引发致命性并发症，在美国、加拿大、澳大利亚等国家都有这方面的死亡记录。　　感冒药中三大类危险成分　　对于感冒药中的危险成分，孙教授指出主要为三大类，第一类是减低充血类药物，主要是伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素(新福林)等，起到收缩血管，减轻鼻塞症状的作用，这类药物主要对心血管系统有影响，造成心悸、心律失常，甚至死亡。第二类是抗阻胺药，主要有苯海拉明等，起到抗过敏作用，减轻打喷嚏、流鼻涕等症状，这类药物严重情况也可以引起死亡。第三类药物是止咳类药物，包括左美沙芬等，也主要是对心脏有影响。　　其实上面提到的三类药物，主要的作用就是缓解感冒症状，改善生活质量，并没有抗感冒病毒的作用。感冒本身也是一种自限性疾病，大概一周左右会自愈。因此，孙教授强调，感冒药千万不要长期服用，一般在感冒初期服用2-3天即可，平时要多注意喝水、休息、通风。而对于小儿感冒由于服用药物比不用药危险性更大，建议采取一些物理的方法，比如物理降温、冲洗鼻子、注意通风等方法，也完全可以起缓解症状的作用。　　最后，孙忠实教授指出，对于儿童感冒药和止咳药的不良反应问题，国家食品药品监督管理局正在研究中，相信最终也会是禁用和慎用。

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p　　如果不是那场突发脑炎，22岁的唐山万航国际船务代理公司菲律宾籍船员Vicoy可能永远想不到会和二代基因测序发生关系。/pp　　当时Vicoy在船上工作，6月2日发现自己左侧胳膊和腿没了力气，还头疼。/pp　　3日，他被送往曹妃甸区医院。治疗数天，Vicoy左侧肢体瘫痪症状加重，又开始发热。8日，他被转到唐山市的三甲医院——华北理工大学附属医院。神经内科的管床医师毛文静是Vicoy的主治医生。她记得，刚来医院时，他左侧肢体几乎完全瘫痪，双侧瞳孔不等大。/pp　　腰穿之后，医生看到了呈微黄色的脑脊液。“这绝对有问题。” Vicoy脑脊液白细胞含量高，但糖含量低。“我们初步判断这是脑膜炎引发脑组织坏死，但脑炎性质不是很确定。”9日，凭着临床经验，医生给Vicoy使用了抗结核药物治疗。/pp　　但是，还不能确诊。/pp　　医生用常规方法检测结核菌，始终没找到。“涂片染色、细菌培养，都没用。”始作俑者一直身份不明。病人病情稳定了下来，可是依然发热。医院神经内科主任刘斌教授知道，重症颅内感染病情凶险，如果迟迟无法对症治疗，病人将有生命危险。/pp　　得搬救兵。6月12日，刘斌联系了北京协和医院神经内科教授关鸿志。他还有另一重身份。协和医院神经科从2014年起和华大基因研究院合作，在国内首先开展脑脊液二代测序，用于中枢神经系统感染性疾病的病原体筛查。关鸿志正是这个项目的负责人。/pp　　“脑脊液二代测序技术，我们在国际上都领先。”8月27日，关鸿志接受科技日报记者采访时说。/pp　　二代测序是一种新型核酸测序手段，它为高通量测序，可以同时测定几百万甚至上亿条DNA或RNA序列，大大加快了全基因组测序的速度，也使无靶向的病原体广泛筛查成为可能。传统检查技术，是怀疑什么查什么，一种一种试 二代测序技术，则是“一锅端”，它既“广”，也“快”。/pp　　关鸿志建议，用二代基因测序技术试试。6月22日下午，天津华大基因交付病原组统筹人员李媛收到了Vicoy的脑脊液样本。二代测序技术会检测出这份脑脊液样本中所有核酸序列，之后与病原体基因组数据库进行比对和分析，从而确定感染病原体。一般来说，它需要48小时。这一例，华大基因做了加急处理。23日晚上，检测报告出炉。/pp　　脑脊液中检出了结核分支杆菌，病人患的确实是结核性脑膜炎。/pp　　至此，让Vicoy发热头疼的“元凶”才终于露面。院方紧急加强抗结核治疗。强化治疗两三天后，Vicoy的发热症状减轻。/pp　　其实，超过一半的中枢神经感染病例都无法明确找出病因，通用方法是进行经验性治疗。“作为一种分子诊断手段，基因检测为确定中枢神经感染病原体提供了精准结果，非常有意义。”关鸿志说。/pp　　不过，病原体基因组数据库还需不断完善，做到本地化。关鸿志举例道，在我国猪绦虫和曼氏裂头蚴是较常见的神经中枢系统寄生虫感染类型，但是目前尚没有这两种寄生虫的全基因组数据。在获得其全基因组数据前，只能将已知的部分基因序列加入数据库中用于比对，这可能会降低检测的敏感度。/pp　　“而且，光测没用，还要会‘分析’。不然数据只是数据，它躺在那，没用。”关鸿志表示，提高检测数据的分析和解读水平，也是助推技术临床转化的关键。/pp　　7月中旬，Vicoy出院。这场中国看病旅程，终于有惊无险，平稳结束。/p

先锋科技（香港）股份有限公司感谢您一直以来的持续关注与支持，2016年我们将如期与您邀约在深圳光博会展会现场。具体展会详情如下，先锋科技将携一众精品光电仪器，期待与您“遇见”！ 展会时间：2016年9月6日-9月9日展会地点：深圳会展中心金先锋光电展位号：1号馆1D72号如果您还在纠结什么样的仪器更适合您？如果您还在忐忑选择这个参数的仪器是否满足您的应用？如果您还在头疼如果选择这家仪器厂商，后续的服务及服务的专业成都能否能跟得上？亦或是您有一些另外的小顾虑，我选择的仪器外观是否美观，是否和整个实验室的风格有默契的小配搭（PS：这一点我一定多虑了，哈哈），请您一定莅临先锋科技的展位，我们会用展品及行动给您最满意的答复！我们就提供您所需的，展品小图预览如下：

“一波未平一波又起”，冰醋酸勾兑食醋的风波尚未平息，味道以鲜著称的极鲜酱油又爆出了“酱油+味精”勾兑，让消费者“谈鲜色变”起来。采访中记者看到，不管是醋还是酱油，选购区都冷冷清清，不少品牌打出了促销的牌子。　　生抽、老抽……采访中记者看到，超市货架上密密麻麻摆满了酱油，细数一番，凉拌酱油、香菇酱油、儿童酱油等不下20多种，其中味道鲜美系列的酱油就排列其中。记者先后查看了四瓶极鲜酱油，除了一瓶明确标注不含添加剂外，另三瓶的食品添加剂种类有的多有的少，但都有一种名为谷氨酸钠的添加物。　　据了解，谷氨酸钠正是味精的主要成分。目前，网络上针对“酱油+味精”勾兑现象，有人称，“极鲜酱油含有味精等提鲜物，如果加热后食用，会引发头疼、口干等症状严重的话还会加重肾脏的代谢负担。”这种说法让不少消费者“谈鲜色变”。　　对此，千佛山医院营养科主任医师杜慧真表示，味精的确是出锅的时候使用，不能长时间加热，同理，增添了味精主要成分的极鲜酱油在烹饪时也不应长时间加热。“酱油只是调味品，消费者在使用时要注意用量。”杜慧真说，家庭炒菜做饭的酱油使用量一般不会超标，也不会出现头疼、加重肾脏代谢负担的严重症状，但餐馆酒店一般是大勺烹饪，调味料的多与少较难掌控，这也是人们常说的餐馆综合征。与此同时，杜慧真建议消费者，除了极鲜酱油系列的酱油，普通酱油也一样具有鲜美味道，不要盲目追“鲜”。　　在历山路一家超市内记者看到，该超市入口处，普通醋和白醋摆出了两个大规模的促销台，标价分别是五元和三元。不过，虽然具有地利和价格优势，但消费者并不买账，整个促销区冷冷清清，少有消费者问津。采访中，不少消费者表示，醋和酱油都是入口的东西，不能只图便宜。采访中记者看到，“勾兑门”对消费者影响最大的当属购买习惯了，目前不含添加剂的醋和酱油成了热销品，而配料表成了逢买必看的一项。(记者刘静)

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核心提示　　哈药总厂，哈尔滨的一张“名片”，利税占全市规模以上工业企业近三成、每年销售收入40多亿元 此外，它带给哈尔滨市民的，还有多年挥之不去的“药厂怪味”。在城市GDP与市民健康面前，究竟该如何抉择?根治“药厂怪味”，究竟是“差钱”还是“差决心”?本报记者进行了调查。　　怪味侵扰居民难入睡，多次反映问题未解决　　日前，记者驱车来到位于哈尔滨市学府路109号的哈药总厂。当车行至几个街区之外时，一股怪味便涌进车内。初闻称不上刺鼻，但越闻越觉得恶心。　　“半夜经常会被药厂排放的臭味熏醒。”学府路125号的食杂店店主告诉记者，他住在这里多年了，附近居民每天都在忍受着，有条件的早都搬走了。　　据悉，哈药总厂厂区始建于1958年，当时周边是一片荒地，经过半个多世纪发展，附近除了密集的居民区外，还有哈尔滨医科大学、黑龙江大学，以及哈尔滨医科大学附属二院、肿瘤医院等大专院校和医疗机构。　　记者在药厂异味四溢的污水处理区看到，和高耸的废气排放塔比肩的，是正在加紧施工中的某回迁高层住宅楼。回迁户到时能住得安生吗?记者心里直打鼓。　　怪味随风走，波及范围远不止周边。“气味早先是全天候的，现在大部分集中在晚上9点以后。”家住和兴路沙曼小区的官女士说，小区离哈药直线距离有5公里，每早一开窗就能闻到怪味。而她的工作地在龙塔附近，离哈药足有10公里以上，也属于怪味的“势力范围”。　　周边居民对哈药总厂排放出的这种异味深恶痛绝。家住南岗区保健路的李大妈告诉记者，“白天味还算淡的，等到半夜放气，比厕所还臭呢，每次我们就像躲瘟神一样，立刻关门关窗”。　　市民天天盼着怪味消散，却一次次跌入失望谷底。　　哈药总厂周边居民、学校教师多年来多次找企业交涉，很多市民还通过“行风热线”等渠道向环保部门反映情况，当地媒体平均两年掀起一轮舆论监督热潮，但一阵阵疾风过后，怪味却依然浓郁。　　采访中，很多居民都记得，两年前，当地一家都市报根据市民反映，画出了一张受怪味影响的城区示意地图，非常直观醒目，但“报纸都发黄了，问题还没解决”。　　环保部门称排污达标，深度治理却怪味依旧　　对此，哈尔滨医科大学曾专门做过一份关于“药厂废物排放对附近居民健康影响”的调研报告。　　调研结果反映，药厂周边学习、生活的人群表现出心理压力大，情绪焦虑等症状。　　去年以来，黑龙江省政协委员、哈医大二院超声科主任、博士生导师田家玮教授也连续两年分别联合51名、47名政协委员进行联名提案，分析了药厂怪味的危害性，提出了整改、搬迁、核心部分搬迁等一系列建议。　　据专家介绍，治理药厂怪味始终是世界性的难题。无论是中成药、药物制剂、化学制药还是兽药加工，在制药工艺过程及废弃物处理过程中，都会有排放物。制药企业对于排放物中有机溶酶的治理却一直没有良好措施，这也是哈药总厂怪味的根源所在。　　2007年8月，哈市环保部门对外公布的调查结果显示，哈药总厂处于城市上风向，向大气散发的异味主要来自于青霉素车间产生的发酵气味，以及污水处理过程中产生的硫化氢等挥发性气体。　　当年，哈药总厂确定了异味深度治理方案，投资近8000万元分别对发酵气味、蛋白烘干气味、污水处理厂静态挥发臭气等进行了治理。据称，目前这些污染治理设施都已投入运行。　　可是，两年过去了，药厂怪味依旧，市民闹心依然。　　哈药总厂环保部的韩洪彬介绍，从生产过程来看，异味来源有三：　　一是药品生产过程，二是废水处理过程，三是发酵基质干燥过程。生产过程是复杂的化学反应和生物发酵过程，其废气成分数以百计，很多成分至今不明，污染治理必然是一个长期的系统工程。　　据介绍，哈药总厂主要产品为青氨类产品和头孢系列产品，从污染占比来看，前者占四成，后者占六成。两年来，哈药投资360万元在3个青霉素车间分别安装了10吨碱液回收罐，通过“碱洗法”以减轻车间内外青霉素气味污染 投资500余万元对污水处理厂产气较重的蓄水池实施了封闭吸收处理。　　韩洪彬说，“污染的确减轻了，但人的嗅觉对恶臭气体的灵敏度是ppb级，比仪器的ppm级还要高1000倍，即使除了九成的味，人的嗅觉感觉可能只少了一半。”　　在施工中的高浓度废水预处理系统工地，韩洪彬告诉记者，这个投资1000余万元的处理系统预计今年10月投产，可将不同生产过程中产生的废水在未混合之前，进行有针对性的分别处理。　　目前，企业治污正从末端治理向生产工艺延伸，正在改进中的包括酶法替代化学法、非接触性基质干燥等新型生产工艺，有望实现异味排放“明显改观”。　　针对市民“年初大冬会期间为啥就没味”、“一来检查的就停产”的质疑，韩洪彬认为纯属误会。　　他说，大冬会期间个别车间纯属例行检修，哈市环保部门对哈药总厂每周有一次例行检查，并通过在线监测系统24小时对厂区的污水和大气排放情况进行监测。而且，企业生产过程是复杂的生物过程，环环相扣，停产一天损失数以千万计，根本不可能随便停产。　　近日，哈尔滨市环境监察支队征管三科在检查中发现，尽管企业排污已经基本达到排放标准，但生产过程存在密闭不严等问题，导致异味不能充分被收集、处理。问题是老问题，但下达整改通知是“必须的”，他们要求企业在今年年末一定要消除怪味。　　80亿至100亿元的巨额成本，让搬迁决策难产　　在哈药总厂青霉素厂房前，记者看到通往生产车间的大门四敞大开，怪味从里面源源不断地溢出。据了解，类似这样无组织排放的气体最让企业头疼。　　“有没有办法把怪味罩住呢?”　　“满足各种技术规程的前提下收集气体是最大难题。”韩洪彬说，企业生产不仅要考虑到环保，而且还要兼顾防火、防爆等其他要求，“上新设备审批周期长不说，现有厂房根本摆不下，甚至会妨碍消防通道。”　　一边是老厂房、老工艺更新困难，怪味难以根除，一边是居民视之为“眼中钉”，必欲拔之而后快。那么，何不搬迁了事、另辟新天呢?　　网友“无奈啊”认为哈药总厂应该走国内第一支青霉素生产企业——石家庄华北制药[0.00 0.00%]的搬迁之路。多年来，石家庄市民也是被酸酸的“华药味道”困扰。2008年，石家庄市规定城区内49家工业企业必须于2010年底前完成搬迁或转型，其中就包括华北制药。　　据知情者透露，哈药的搬迁成本约在80亿至100亿元。巨额成本由谁承担，政府和企业各算各的账，尽管企业近来四处选址，但决策迟迟下不来。　　有市民质疑，哈药总厂的利税占全市规模以上工业企业近三成，每年销售收入40多个亿，真就连个家也搬不了吗?哈尔滨是“自己的刀削不了自己的把”，但城市总不能只要GDP，不管老百姓生命健康吧?　　更有市民尖锐地指出，表面上是“差钱”，实质上是“差决心”。笼罩在城市上空的异味，考验的是市民日渐疲惫的耐心，更拷问着企业和有关部门的责任心。

近年来，随着医学的不断发达，各种高新医疗检测仪器进入各大医院。其中包括大家比较熟知的CT,B超等，这些方法在确诊病理的同时，对人体也存在很大的伤害。因此，病理分析在医药行业依旧占据着非常重要的地位，此法同样常用来确诊各种病理。病理分析法是指通过化学、微生物学、血液学及分子病理学等实验室方法对人体流体，诸如血液、血清和组织等进行分析，进而确定一些病理。 近日来，德国耶拿分析仪器股份公司总部的应用工程师们致力于采用紫外与以前常规的病理分析相结合，在提高分析速度的同时，更增加测定的准确性。目前，德国耶拿公司的SPECORD系列紫外已成功应用于医药专业中病理的分析，在上两周已正式进入UK各大医院。 更多详情请到http://www.instrument.com.cn/download/shtml/211403.shtml网站中下载德国总部应用工程师提供的应用文章。此文章中阐述了对于蛛网膜下腔出血这样的病例进行分析的应用实例。得此病的病人的反应一般是剧烈的头疼，对于这类病例，医院以前一般是采用CT来进行确诊，但是采用CT进行确定具有一定的局限性： （1）在发病早期CT不能检测出来；（2）需要在失血的前12 h内进行测定；（3）对病人身体有伤害。而如今采用SPECORD进行病理诊断，非常快速，对病人无伤害，而且从病人身上采样后即使放置一个星期仍可进行测定，为医院和病人都带来了非常大的益处。

2016年10月17日星期一，由北京创腾科技有限公司所承接的浙江海正药业股份有限公司[600267]实验室管理系统开工会在海正药业总部台州顺利召开，包括北京创腾科技CEO曹总、CTO冯总、海正药业质量副总裁王总、海正药业质量副总温总在内的双方多名高管均参加了本次会议。 浙江海正药业股份有限公司[600267]是国内外顶尖的原料药和制剂供应商，主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销业务，业务遍及全球70多个国家和地区，在特色原料药产业化和高端制剂产业化等形成了自己的特色和优势。然而，随着国内外的法律法规对包括数据完整性、计算机化系统验证等众多因素在内的要求越来越严格，海正药业面正在并还将临着巨大的QC实验室合规性挑战。经过大半年的实验室信息管理系统供应商甄选，海正药业最终“牵手”北京创腾有限公司进行合规化QC实验室建设，希望借助创腾科技在该领域丰富的项目经验，按时保质的完成项目建设 北京创腾科技有限公司是业界领先的面向生命科学行业提供综合研发、过程、检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业，在合规化QC实验室建设，有着丰富的经验和独一无二的解决方案。北京创腾科技的合规性实验室管理系统方案由赛默飞 SampleManager LIMS 和Dassault Systèmes BIOVIA LES整体解决构成。SampleManager LIMS系统稳定、配置简单、拓展性灵活、系统功能完备、适合于分析领域，Dassault Systèmes BIOVIA LES在药企GMP领域有很高的权威性，能够完全保障QC检测的数据完整性和可靠性。这样的产品组合将共同组成了一个覆盖海正药业药业质量部管理需求和业务需求的完整解决方案，在海正药业的总体质量战略和质量方针指导下，将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来，建立先进、高效合规的实验室信息化管理平台。该解决方案也相继在四川科伦药业、协和发酵麒麟、国药集团、药明康德等国内多家顶尖药企和CRO企业由北京创腾科技建设并成功上线运行。 北京创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍，是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室，并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉GxP行业法规的要求，了解FDA等政府部门对计算机系统的审查重点，熟悉验证方法学——GAMP5，了解医药企业客户的实际业务流程，有丰富的系统整合的经验 (ELN/LIMS/ERP/CMS/CIMS)和计算机化系统验证经验。

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