完整结构

RTP Alpha/Beta端完整性测试仪是一款用于检测RTP产品Alpha端或Beta端完整性的专用仪器。测试端口与RTP Alpha端、Beta端配套，同时端口内部集成数显示压差表。能够在正压模式/负压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值判定。操作者依据自身工艺要求的参考数值确定检测RTP产品的完整性。 产品用途检测RTP产品Alpha端或Beta端的完整性，避免转运过程的生物污染，确保整个转运过程的合规性和完整性。产品特点1. 结构精巧，便携式结构设计，依据客户RTP产品定制Alpha端或Beta端；2. 与PC端无线连接，检测数据可无线传输；3. 可选配洁净区专用工业平板。4. 具有多种测试设置程序，满足多种测试需求；5. 压力检测范围可达-4000Pa-4000Pa，涵盖所有压力测试需求范围。6. 电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用；7. 全自动监控测试过程中充气密封圈和RTP内的压力；8. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求；9. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求；10. 能够执行IOQ和PQ验证；11. 根据ISO 14644-7的要求，可重复和可验证的测试程序。

新型手套完整性测试仪GIT-WLAN为分层式结构，测试端口尺寸≥130mm均可定制；手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸；主体内置锂电池，无需外接电源，充电方便；内置式充气泵，无需外接气源；具有微电脑控制，LCD显示数据功能； 结构精巧，轻量化设计，方便使用。 性能特点1.新型手套完整性测试仪与PC端无线连接，检测数据可无线传输2.RFID芯片技术，自动识别手套编号，计入测试结果3.在线检测，可同时检测多个手套，无需拆卸手套4.具有多种测试设置程序，满足多种手套测试需求5.压力检测范围可达3000Pa，涵盖所有手套检测压力6.内置专用充气泵为手套/袖套充气7.支持离线检测，离线检测需配置手套检测支架8.全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力9.依据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004标准研发10.软件符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求 技术参数1.测试时间：7分钟2.可连续工作时间：≥2小时3.充气压力：500-3000Pa4.压力显示分辨率：0.1Pa5.通讯方式：WIFI无线网络6.离线存储数据：5000组7.内置电池：12V 锂离子电池8.功率：≤20W 应用领域新型手套完整性测试仪GIT-WLAN用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

手套完整性测试仪HTY-GIT-MIN型是用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。手套完整性测试仪测试端口与隔离器操作口相配套，同时端口内部集成数显压差表。手套完整性测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。性能特点1. 结构精巧，便携式结构设计，无需拆卸袖套/手套，方便使用；2. 电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用； 3. 数显压差表，便于观察和操作； 4. 测试气体为外接压缩空气与氮气； 5. 检测过程手动操作完成；6. 可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；7. 依据ISO14644-7 标准而研发。技术参数1. 输入压力：0.2MPa~0.6MPa 2. 充气压力：500～1000Pa3. 测试时间：5～8min4. 压力显示分辩率：1Pa5. 检测精度（最小孔径）：500μm 6. 仪器重量：2.5kg7. 主机外形尺寸：265mm（长）×265mm（宽）×125mm（高）8. 测试端口规格：Ф255mm（其余规格可订做）9. 供电电池：9V应用领域手套完整性测试仪HTY-GIT-MIN型用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

手套完整性测试仪HTY-GIT01型是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。手套完整性测试仪包括一个便于操作者使用的控制面板，一个控制系统，以及一个可与隔离器操作口相配套的一个测试端口。手套完整性测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。 手套完整性测试仪HTY-GIT01型性能特点：1.便携式结构设计，方便使用；2.全不锈钢机箱，易于清洁，适合于洁净区内使用；3.倾斜的控制面板，便于观察和操作；4.测试气体为外接压缩空气与氮气；5.提供结果打印功能，便于保存记录；6.采用SIEMENS可编程控制器（PLC）和触摸屏进行控制，拥有友好的人机交互界面；7.可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；8.依据ISO14644-7 标准而研发。 手套完整性测试仪HTY-GIT01型技术参数：输入压力：0.2MPa~0.6MPa充气压力：500～1000Pa测试时间：5～8min压力显示分辩率：0.1Pa检测精度（最小孔径）：500&mu m仪器重量：20kg主机外形尺寸：530mm（长）× 235mm（宽）× 330mm（高）测试端口规格：Ф255mm（其余规格可订做）打印功能：针式微型打印机存储数据：10组电源：220V，50Hz功率：200W

Thermo Scientific™ inSITE™ 完整性测试系统通过测试BPC操作过程中可能发生的损坏，有助于避免一次性耗材出现潜在的缺陷。inSITE系统可以检测从最终用户仓库到洁净室地板之间发生的各种泄漏，或是不当的操作和装载步骤引起的泄漏。除了完整性测试功能带来的长期价值外，inSITE系统还具有其他功能，可简化操作人员的任务，管理BPC的质量直至液体灌装循环。至多5,000 L BPC的使用终端，多通道完整性测试• 总泄漏和微泄漏检测• 引导验证设置• 充气步骤改善了罐体的装载和放置• 液体灌装循环可调节引入液体时的内部压力• 可灭菌压力传感器和一次性压力传感器提供了压力比较数据测试• 充气循环-协助操作人员装载BPC，极大程度地减少相互作用，降低操作缺陷带来的风险• 总泄漏检测-快速找到小的泄漏点(100–1,000 μm)，确认BPC的连接和设置• 微泄漏检测-各种罐体和BPC组件独有的；具体取决于时间分配和环境• 液体灌装循环-在引入液体时，调节BPC的内部压力；该循环用于调节inSITE系统上安装的同轴阀的开/关位置

简介WZA-15K结构完整性是采用非破坏的方式测试试验材料孔径和精度的仪器，可根据采集的第一冒泡点及群泡点直接换算出滤材、滤芯的冒泡孔隙直径和过滤精度，并根据需要可对试验数据存储、查询与打印。滤芯产品的结构完整性验证和初始冒泡点的确定用于评定过滤器滤芯在制造、试验、使用过程中是否损坏，通过初始冒泡点的测量可用于研制产品的改进或制造过程的评价。执行标准1、 ISO 2942:2004 《液压滤芯 第1部分：结构完整性验证和初始冒泡点的确定》2、 GB/T 14041.1—2007《液压滤芯 第1部分：结构完整性验证和初始冒泡点的确定》测试对象过滤器滤芯滤材测试项目滤芯初始泡点的确定。滤芯的结构完整特性。功能及特点1.1 试验台机架采用高强度工业铝型材，具有重量轻、强度高、外形美观等诸多优点。1.2 气源装置与台架分离，减少震动对测试结果的影响。1.3 采用专利型微电脑触摸屏控制，实时显示测试数据，并可瞬间锁定试验压力。1.4 可对试验数据进行存储，便于后期根据需要查询与打印。1.5 设备采用高精度压差传感器和进口调节阀，测试与控制更加精确。1.6 自带储液罐和加、排液装置，调整液位方便、快捷。1.7 设备安装有净化过滤器，可对试验液进行净化处理。1.8 装有升降夹紧装置，试验时可完成滤芯浸泡和夹紧密封，避免直接接触有害试液。1.9 安装有自动旋转装置，滤芯转速可根据需要进行调整。1.10 设置有滤芯吹干功能，完成试验后可快速吹干测试滤芯。 主要结构说明试验台由试验台机架、试验系统、辅助系统、电气控制系统等四部分组成。

简介WZA-15K结构完整性是采用非破坏的方式测试试验材料孔径和精度的仪器，可根据采集的第一冒泡点及群泡点直接换算出滤材、滤芯的冒泡孔隙直径和过滤精度，并根据需要可对试验数据存储、查询与打印。滤芯产品的结构完整性验证和初始冒泡点的确定用于评定过滤器滤芯在制造、试验、使用过程中是否损坏，通过初始冒泡点的测量可用于研制产品的改进或制造过程的评价。执行标准1、 ISO 2942:2004 《液压滤芯 第1部分：结构完整性验证和初始冒泡点的确定》2、 GB/T 14041.1—2007《液压滤芯 第1部分：结构完整性验证和初始冒泡点的确定》测试对象过滤器滤芯滤材测试项目滤芯初始泡点的确定。滤芯的结构完整特性。功能及特点1.1 试验台机架采用高强度工业铝型材，具有重量轻、强度高、外形美观等诸多优点。1.2 气源装置与台架分离，减少震动对测试结果的影响。1.3 采用专利型微电脑触摸屏控制，实时显示测试数据，并可瞬间锁定试验压力。1.4 可对试验数据进行存储，便于后期根据需要查询与打印。1.5 设备采用高精度压差传感器和进口调节阀，测试与控制更加精确。1.6 自带储液罐和加、排液装置，调整液位方便、快捷。1.7 设备安装有净化过滤器，可对试验液进行净化处理。1.8 装有升降夹紧装置，试验时可完成滤芯浸泡和夹紧密封，避免直接接触有害试液。1.9 安装有自动旋转装置，滤芯转速可根据需要进行调整。1.10 设置有滤芯吹干功能，完成试验后可快速吹干测试滤芯。

手套完整性测试仪是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。测试仪包括一个便于操作者使用的控制面板，一个控制系统，以及一个可与隔离器操作口相配套的一个测试端口。测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名。主要特点： 1.依据ISO14644-7标准而研发；2.机箱易于清洁，适合于洁净区内使用；3.倾斜的控制面板，便于观察和操作；4.测试气体为空气；5.提供结果打印功能，便于保存记录；6.采用触摸屏进行控制，拥有友好的人机交互界面；7.可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；8.便携式结构设计，方便使用。 技术参数： 屏幕尺寸：7英寸 充气压力：0～5000Pa测试时间：1～8min压力显示分辩率：0.01Pa仪器重量：10kg主机外形尺寸：530mm（长）×235mm（宽）×330mm（高）测试端口规格：Ф255mm（其余规格可订做） 打印功能：针式微型打印机存储数据：10000组电源：220V，50Hz功率：200W 仪器尺寸：33*27*20cm

D类D类，适用于大部分“可配置系统”的含有“动态数据或隐含信息”数据的存储管理。话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。感谢您选择百川宏宇仪器，您能成为我们的客户是我们莫大的荣幸。本公司不仅 给您提供质量优异的产品，而且将为您提供满意的服务！ 为了您能更熟练地使用本试 验仪器，我们随机配备了本说明书。 本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。泡点仪完整性测试仪1 测试原理1.1 气泡点法当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

D类D类，适用于大部分“可配置系统”的含有“动态数据或隐含信息”数据的存储管理。话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。感谢您选择百川宏宇仪器，您能成为我们的客户是我们莫大的荣幸。本公司不仅 给您提供质量优异的产品，而且将为您提供满意的服务！ 为了您能更熟练地使用本试 验仪器，我们随机配备了本说明书。 本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。

3 测试准备3.1 操作步骤第一次使用仪器前，务请认真阅读本指南，了解基本原理与各个部件和菜单的功能和操作方法。然后按照以下步骤循序渐进地操作。3.2 准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。感谢您选择百川宏宇仪器，您能成为我们的客户是我们莫大的荣幸。本公司不仅 给您提供质量优异的产品，而且将为您提供满意的服务！ 为了您能更熟练地使用本试 验仪器，我们随机配备了本说明书。 本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。1 测试原理1.1 气泡点法当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

物理结构装置 ● 一套完整的装置，学习动力学，动量，能量和旋转。 ● 构建超过20个独特的装置用以学习物理。 ● 包括超过10个以上的副本实验。物理结构装置已经被设计成具有最多式样，让学生学习如何构建结构并从中验证相关物理概念。传感器被用于测量力，位置，速度和加速度，在几分钟内，学生可以创建 刻变化的动量可以被计算出。自己独特的装置并学会探索和测量物理量。 牛顿第二定律 创建一个斜面, 并使用光电门和滑轮测量小车在平面上的加速度。 胡克定律和振荡 小车连接在两个弹簧之间来回作振荡反复运动。砝码通过滑轮加到小车上引起位移，然后可以使用胡克定律确定有效的弹簧常数。 升降机 当升降机向上移动时，速度和加速度(蓝色和红色轨迹)可以用转动传感器测量。绿色轨迹代表升降机内1千克砝码的法向受力。 冲量和动量的变化 吊小车从小山上降落并和系在轨道上的称重传感器发生碰撞。如图所示力—时间曲线下的区域给出了冲量和光电门测量出的速度，所以这一时刻变化的动量可以被计算出。抛射体运动 学生可以设计自己的斜坡并学习发射速度和角度如何影响小车行走的距离。使用光电门测量初始的速度。 大型结构体装置包括 结构杆夹 , 桁架装置构件( 2包), 桁架装置螺丝( 2包), 绳锁备件, 全圆备件, 连接器备件, 轴备件,角度连接器备件和一卷线, 超级皮带轮与夹,轻型弹簧组, 六个PAS轨道紧固件, 3米长柔性路基, 24块路基夹, 两个带橡皮筋和粘土的跟踪耦合碰撞器支架, 黄色小车和绿色小车，每辆都带压载质量和小旗帜起动器支架和使用说明书。 订单信息 物理结构装置 [ME-6989] 使用提示： ● 称重传感器和放大器 (包括4个称重传感器) PS-2199 ● 5N称重传感器 PS-2201 ● 100N称重传感器 PS-2200 ● 光电门头.(2) ME-9498A ● 转动传感器 PS-2120A ● 砝码和挂钩装置 ME-8978 ● 大开槽砝码组 ME-7566 ● 铝表夹 ME-8995 ● 60厘米长.Long.螺纹杆 ME-8977

新型手套完整性测试仪GIT-WLAN为分层式结构，测试端口尺寸≥130mm均可定制；手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸；主体内置锂电池，无需外接电源，充电方便；内置式充气泵，无需外接气源；具有微电脑控制，LCD显示数据功能； 结构精巧，轻量化设计，方便使用。 性能特点1.新型手套完整性测试仪与PC端无线连接，检测数据可无线传输2.RFID芯片技术，自动识别手套编号，计入测试结果3.在线检测，可同时检测多个手套，无需拆卸手套4.具有多种测试设置程序，满足多种手套测试需求5.压力检测范围可达3000Pa，涵盖所有手套检测压力6.内置专用充气泵为手套/袖套充气7.支持离线检测，离线检测需配置手套检测支架8.全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力9.依据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004标准研发10.软件符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求 技术参数1.测试时间：7分钟2.可连续工作时间：≥2小时3.充气压力：500-3000Pa4.压力显示分辨率：0.1Pa5.通讯方式：WIFI无线网络6.离线存储数据：5000组7.内置电池：12V 锂离子电池8.功率：≤20W 应用领域新型手套完整性测试仪GIT-WLAN用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

1、产品简介 BOD-S系列全自动在线手套检漏仪是专门检测无菌操作手套是否有泄漏的仪器设备，该仪器不需要附加任何其他设备，可以对7寸、8寸、10寸的无菌操作手套进行在线检漏，检漏速度快，测量准确，大大减少了检测人员的数量及劳动强度，提高了生产效率。BOD-S系列全自动在线手套检漏仪主要由如下几部分组成：空压及气动部分、检测及控制部分、显示部分、箱体及手套接口部分等组成。测试结果以单位时间内压降值进行判定，操作者依据仪器生产厂家提供的参考数值判定检测手套的完整性。 注：该设备适用于测试RABS、手套箱、隔离系统袖套/手套或一体式手套的完整性，不适用于薄膜手套及一次性乳胶手套产品的检漏操作。2、工作原理BOD-S系列全自动在线手套检漏仪是采用压差衰减检测法，利用自带的充气泵，对无菌操作手套充气，内部压力达到设定值后开始保压，在保压60s内气压下降在标准范围内，说明安全手套密封良好，检测结果判定为：合格；相反，如果在保压60s内气压下降大于标准范围，则判定该操作手套的周边围护有泄漏，检测结果判定为：不合格。产品特征² 便携式结构设计，手持端按钮控制，操作方便；² 塑料机箱，易于清洁，适合于洁净区内使用；² 倾斜的控制面板，便于观察和操作；² 设备自带无油静音充气泵，不使用外接气源；² 提供测试结果打印功能，便于保存记录；² 采用西门子编程控制器（PLC）和触摸屏进行控制，拥有友好的人机交互界面；² 用于隔离器/RABS使用前或使用后对袖套/手套进行完整性测试；² 三级密码控制：管理员、工艺员、操作员。² 依据ISO14644-7 标准而研发。主要技术参数² 手持测试端口规格：根据客户需要定制 ；² 充气压力： 200Pa～5000Pa（可设置）；² 测试时间：1min～10min （可设置）；² 压力显示分辨率 ： 1Pa ；² 噪音：≤50dB；² 工作方式：连续工作；² 仪器重量：约7kg ；² 打印功能：微型打印机；² 电源：220V，50Hz； 功率：200W ；² 主机外形尺寸：465mm×260mm×365mm（长×宽×高）工作环境² 环境温度Ambient temperature：15℃～40℃ ；² 环境湿度Ambient humidity：≤ 80%RH ；² 电源要求Power：AC220V ±22V，50Hz ±1Hz；² 使用环境 ：环境清洁，无腐蚀性气体 ；² 接地：要求设备可靠接地；

手套完整性测试仪HTY-GIT-MIN型是用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。手套完整性测试仪测试端口与隔离器操作口相配套，同时端口内部集成数显压差表。手套完整性测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。性能特点1. 结构精巧，便携式结构设计，无需拆卸袖套/手套，方便使用；2. 电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用； 3. 数显压差表，便于观察和操作； 4. 测试气体为外接压缩空气与氮气； 5. 检测过程手动操作完成；6. 可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；7. 依据ISO14644-7 标准而研发。技术参数1. 输入压力：0.2MPa~0.6MPa 2. 充气压力：500～1000Pa3. 测试时间：5～8min4. 压力显示分辩率：1Pa5. 检测精度（最小孔径）：500μm 6. 仪器重量：2.5kg7. 主机外形尺寸：265mm（长）×265mm（宽）×125mm（高）8. 测试端口规格：Ф255mm（其余规格可订做）9. 供电电池：9V应用领域手套完整性测试仪HTY-GIT-MIN型用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

北京钮因华信科技发展有限公司成立于2004年，注册资金500万，公司致力于制药行业精密测试仪器的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。 主营产品：过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、冰点渗透压仪、手套完整性测试仪、滤芯、滤器等，其中，过滤器完整性测试仪在国内一直处于领先地位。 1.功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法； 2.采用自主优化的Linux系统； 3.优化了测试运算，缩短了测试时间； 4.10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠； 5.满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度； 6.自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。 7.国内首家实现超滤系统的完整性测试，可测试超滤模板及中空纤维柱（自配接口）。 8.科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，电子记录符合21 CFR Part 11，校准符合符合21 CFR 820.72,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的 审计追踪功能，并支持手动或电子签名； 9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求； 10.可建立1000组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化； 11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加； 12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现； 13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能； 14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误； 15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出； 16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪 器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果； 17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上； 18.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理； 19.采用中英文双语操作界面； 20.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）； 21.1000个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置； 22.最多可做到15芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率； 23.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套； 24.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。 25.本仪器通过欧盟CE认证。

既有建筑的桩基，由于在地震、滑坡等自然灾害或车船冲撞等外力作用影响下，引起地基荷载与桩基承载力的变化，从而导致桩身和上部结构发生倾斜、变形、沉降、开裂等质量问题，急需对其进行检测，同度小编今天分享的正是解决以上问题的一项技术PST法。PST成桥桩检测技术采用检波器串进行接收，通过波场分离技术对上行波、下行波进行分离，再以波速分析确定桩身混凝土波速和以偏移成像技术对反射界面进行追踪定位，通过结合地质资料进行综合分析，从而达到桩长检测和完整性检测的目的。技术特点1.在桩身(柱身)侧面布置激发点和接收点：采用锤击激发，以横波为主，采用快速耦合的16道检波器拖缆等间隔接收；2.多道记录内，桩底/盖梁/系梁/缺陷/地层等结构表现为在不同时间处出现的上/下行波；3.资料处理中，在上下行波场分离的基础上，采用偏移成像技术，计算、描绘各反射界面的位置和反射波强度。PST现场检测采用北京同度工程物探技术公司开发的成桥桩检测系统，主要包括32通道采集主机，以及专用的检波器拖缆，如下图所示。成桥桩检测仪检波器拖缆图1 波在桩基内传播与波场示意如图1所示，在桩身侧面布置，采用16道线性排列接收，在接收排列的上部激发，偏移距1m，道间距0.1m。采用锤击震源进行激发，每个排列多次采集保证数据质量。每根桩检测2~4组，排列之间呈90°布置，排列布置避开系梁，如图2所示，俯视图中数字为排列序号。图2 具有系梁的桩排列设计（俯视图）PST法应用案例分享1、某高架桥99#桩某高架桥受洪水冲击影响，其中99#桩附近边坡岩石垮塌，并发现桩基础明显出露。为避免对其承载力产生影响，遂采用PST成桥桩检测技术对其桩长及完整性进行检测。该桩基设计长度为38m，设计强度为C30，桩型为嵌岩桩。检测时按照上述方式在柱身侧壁布置排列，偏移成像结果如图3所示，检测结果见表1。桩基外观及检测现场表1 PST桩基检测结果图3 PST偏移图像成果图PST检测方案对既有桩基长度及完整性检测的具有高度可行性，结果准确。2、广东省某桥基病害PST检测我司于2023年2月28日对广东省某桥匝道桥的 3-1#桩和4-1#桩基础进行PST检测。检测结果： 1、3-1#桩均在-3~-3.3m处存在缺陷。2、4-1#桩均在-3~-3.4m处存在缺陷。其中3 -1# 所测得缺陷与已知缺陷相吻合。3、徐州某桥桩基病害PST检测桩基础长期受河道河水冲刷，可能会受到影响，为保证通车安全，本次现场共检测12根桩，分别为19#右幅1、2、3#桩，19#左幅1、2、3#桩，93#右幅1、2、3#桩，93#左幅1、2、3#桩。检测结果： 全部 12 根桩均没有发现明显缺陷反射，桩身完整。4、陕西省某高架桥桩长PST检测陕西省某高架桥，受洪水冲击影响，99#桩、106#桩和107#桩附近边坡岩石垮塌，并发现桩基础明显出露。我公司对该高架桥99#桩、106#桩和107#桩3根桩基长度进行检测。检测结果： 99# 桩桩长为 23.3m ； 106# 桩桩长为 22.5m ； 107# 桩桩长为 22.3m 。 5、浙江某2号桥异常位移应急检测评估项目成桥桩基检测浙江省某2号桥出现桩体倾斜，通过PST成桥桩完整性检测。结论：桩身没有病害，位移是其他原因导致的，非桩基本身质量问题。

服务承诺7日内出现故障无条件退货；三个月内出现质量问题可换货；一年内保修，终身维修；可提供备用机服务；提供 IQ/OQ/PQ 服务；Integtest V8.0 仪器特点： 涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法； 采用自主优化的Linux系统； 优化了测试运算，缩短了测试时间； 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠； 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。 国内实现超滤系统的完整性测试的厂家。科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；可建立多组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；采用中英文双语操作界面；多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；最多可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；24.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。本仪器通过欧盟CE认证。性能参数：电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量12KG尺寸480(长) ×300 (宽) × 190(高)mm

本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。1 测试原理1.1 气泡点法当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

高效过滤器完整性测试仪仪器特点：功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；采用自主优化的Linux系统；优化了测试运算，缩短了测试时间；10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。国内首家实现超滤系统的完整性测试。科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立1000组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；18.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；19.采用中英文双语操作界面；20.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；21.1000个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；22.最多可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；23.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；24.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。25.本仪器通过欧盟CE认证。高效过滤器完整性测试仪 性能参数：电源要求/功率100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (150psi) 单位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）480(长) ×300 (宽) × 210(高)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；审计追踪多项事件日志、可导出不可修改权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案1000组审计追踪记录存储≥5年存储防倒灌装置有用户数量1000个操作系统Linux 系统操作界面采用中英文双语操作界面防尘防溅级别IP54 正面IP65打印功能自带内置微型打印机，联机PC；历史记录无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度10"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；支持无线连接；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境D级以上重量 10KG信号输出（4-20）mA、RS485、12V报警输出

手套完整性测试仪HTY-GIT01型是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。手套完整性测试仪包括一个便于操作者使用的控制面板，一个控制系统，以及一个可与隔离器操作口相配套的一个测试端口。手套完整性测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。 手套完整性测试仪HTY-GIT01型性能特点：1.便携式结构设计，方便使用；2.全不锈钢机箱，易于清洁，适合于洁净区内使用；3.倾斜的控制面板，便于观察和操作；4.测试气体为外接压缩空气与氮气；5.提供结果打印功能，便于保存记录；6.采用SIEMENS可编程控制器（PLC）和触摸屏进行控制，拥有友好的人机交互界面；7.可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；8.依据ISO14644-7 标准而研发。 手套完整性测试仪HTY-GIT01型技术参数：输入压力：0.2MPa~0.6MPa充气压力：500～1000Pa测试时间：5～8min压力显示分辩率：0.1Pa检测精度（最小孔径）：500&mu m仪器重量：20kg主机外形尺寸：530mm（长）× 235mm（宽）× 330mm（高）测试端口规格：Ф255mm（其余规格可订做）打印功能：针式微型打印机存储数据：10组电源：220V，50Hz功率：200W

滤芯完整性测试仪满足审计追踪完整性是防止合法用户误操作安全性是防止非法用户非法数据滤芯完整性测试仪满足审计追踪采用压力衰减检测法，利用自带的充气泵，对袋子充气，内部压力达到设定值后开始保压，在保压60s内气压下降在标准范围内，说明安全袋子密封良好，检测结果判定为：合格；相反，如果在保压60s内气压下降大于标准范围，则判定该袋子的周边围护有泄漏，检测结果判定为：不合格。滤芯完整性测试仪满足审计追踪² 充气压力： 200Pa～5000Pa（可设置）；² 测试时间：1min～10min （可设置）；² 压力显示分辨率 ： 1Pa ；² 噪音：≤50dB；² 工作方式：连续工作；滤芯完整性测试仪满足审计追踪最小气泡点一分钟快测，扩散流、水侵入3分钟快测滤芯完整性测试仪满足审计追踪仪器特点1.功能强大，整个测试流程全自动控制，无需人工干预（如进气及排气等），自动进行保压法测试、最小气泡点测试（手动/自动）、扩散流测试、水侵入测试；可实现1mbar精度，可严格根据测试参数设置测试压力，不同于估算测试，比如某些仪器水侵入流量测试压力为2500mbar，估算测试时直接将压力调整至2600mbar，然后进行十分钟估算测试，这样的结果严重不符合测试要求。BOD-T2000型号过滤器完整性测试仪可以将压力调整至测试压力±1mbar，准确测量水侵入流量，有些测试仪使用单片机操作，显示误差就为4mbar，表现为测试时压力跳动幅度很大，如果跳动为4mbar，那么测试结果误差至少为0.2ml/min。2.采用高档工控屏，增加屏幕运算稳定程度及精准度；3.优化了测试运算，缩短了测试时间，最小气泡点测试可以在1-2分钟内完成，并且准确度可以到10mbar；4.10英寸真彩触摸屏设计，清新的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5.既可在线测试，亦可离线测试，满足各种测试要求；采用美国霍尼韦尔压力传感器，精度更高。6.支持自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时报警。7.国内少数实现超滤系统的完整性测试。8.科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立多组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；12.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并选配无线通讯功能；13.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头，避免进出管路连接错误；14.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；15.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；16.可内置热敏/针式打印机,选配热敏打印机可避免颗粒及油墨污染风险，热敏打印机可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；17.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；18.可设置多个用户账号，默认三级管理权限，可选配多达九级的用户管理权限（多数场景用不到），且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；19.最多可做到12芯20英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；20.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；21.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。性能参数电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）最大操作压力9999 mbar最低进气压力100 mbar测试范围100-9999mbar测试精度灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±10 mbar ，扩散流测试：0.1ml/min水侵入测试：0.01ml/min操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时系统气密性测试2±1min；基本泡点测试1±10min；扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min打印功能宽行中文打印，可随时调用存储数据打印存档历史记录功能可储存10000组测试数据，长期保存，图片存储可存储数十万组数据显示屏7英寸/10英寸高清彩色触摸屏产品特点 l 智能化嵌入式操作系统，人性化界面设计，所见即所得；l 10英寸彩色液晶显示屏，高清显示效果；l 测试停止配有高品质金属按键，使用上更加方便快捷；l 真正无损检测方式，不需要准备样品材料；l 可检测微小漏孔，精度可以达到0.5ccm；l 仪器配置高精度传感器，具有高灵敏度，高重复性的特点；l 检测精度高于亚甲基蓝水溶液法密封性检测；l 标准配置微型打印机，随时打印实验数据；l 标准RS232数据通信接口，方便数据导出与外部连接；l ASTM标准测试方法，FDA认可的检测方法；

YP-ST型手套完整性测试仪该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名。并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。YP-ST型手套完整性测试仪是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。测试仪包括一个便于操作者使用的控制面板，一个控制系统，以及一个可与隔离器操作口相配套的一个测试端口。测试仪能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。技术参数充气压力：100～2000Pa测试时间：1～8min压力显示分辩率：0.1Pa仪器重量：10kg主机外形尺寸：530mm（长）×235mm（宽）×330mm（高）测试端口规格：Ф255mm（其余规格可订做）打印功能：针式微型打印机存储数据：10000组电源：220V，50Hz功率：200W主要特点1. 依据ISO14644-7标准而研发；2. 机箱易于清洁，适合于洁净区内使用；3. 倾斜的控制面板，便于观察和操作；4. 测试气体为空气；5. 提供结果打印功能，便于保存记录；6. 采用触摸屏进行控制，拥有友好的人机交互界面；7. 可于隔离器使用前或使用后对袖套-手套进行泄露测试；8. 便携式结构设计，方便使用。应用领域用于测试隔离器/RABS 系统袖套/手套或一体式手套完整性

仪器简介过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的；仪器特点：1. 涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；2. 采用自主优化的Linux系统；3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；4. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5. 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；6. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。7. 国内实现超滤系统的完整性测试。8. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立多组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出； 16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；18.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；19.采用中英文双语操作界面；20.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；21.多个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；22.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；23.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。24.本仪器通过欧盟CE认证。技术参数：电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量12KG尺寸480(长) ×300 (宽) × 190(高)mm应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

仪器特点过滤器完整性测试仪Integtest V8.01. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；2. 采用自主优化的Linux 系统；3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；4. 10 英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5. 满足离线/ 在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度；6. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；7. 国内首家实现超滤系统的完整性测试；8. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；9. 仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10. 可建立1000 组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11. 增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；12. 支持USB 数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；13. 可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；14. 优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli 接头），避免进出管路连接错误；15. 仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出；16. 高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m, 使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；17. 可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；18. 采用中英文双语操作界面；19. 多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；20.1000 个用户账号，多达四级的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；21. 最多可做到12 芯20 英寸滤筒的测试，大大提高使用者的工作效率；22. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；23. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。24. 本仪器通过欧盟CE 认证。性能参数

仪器特点：1. 涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；2. 采用自主优化的Linux系统；3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；4. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5. 满足离线在线测试，采用更高精度、更低偏差带的压力传感器，提高仪器的测试精度 ；6. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报。7. 国内实现超滤系统的完整性测试。8. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；9.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立多组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；15.仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出； 16.高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确，仪器更能满足现场的使用条件，而不影响测试结果；17.内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；18.可根据客户要求定制对外接口，便于客户的自动化控制管理；19.采用中英文双语操作界面；20.多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；21.多个用户账号，多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要，完善了用户信息及权限配置；22.丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；23.自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。24.本仪器通过欧盟CE认证。电源要求/功率100–240 VAC, 50HZ, 120W 操作压力100-10000 mbar (150psi) 单位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）480(长) ×300 (宽) × 190(高)语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境D级以上重量 10KG

产品简介hiXAS提供了完整的基于实验室拓展X射线精细结构吸收谱(EXAFS)和X射线近边结构吸收谱（XANES）的解决方案。在较小的占地面积内，它集成了X射线光管光源、高分辨光谱仪、光子技术像素化X射线探测器，以及用于仪器控制和数据的分析的控制软件。由于hiXAS的光谱质量于同步辐射测量的结果相当，使得冗长的同步辐射测量机时申请和等待变得不再有必要。X射线光管光源和光谱仪可以覆盖的能量范围为5-12KeV，因此包括了3d过度金属的K吸收边。专门优化的HAPG Von Hamos光谱仪结构可以获得极高信噪比的光谱。因此，可分析的样品浓度可以低至数个质量百分比。同时光谱仪在覆盖的吸收边范围内，保持很高效率和恒定的高分辨率（E/ΔE = 4000）。我们还可以根据您的各种应用需要，提供定制化的hiXAS系统。hiXAS可用于EXAFS和XANES测量的元素范围。HiXAS可以在几分钟的时间内测量出分析物浓度仅为几个重量百分比的稀释样品。主要参数核心元件X射线光管光源von Hamos HAPG 光谱仪光子计数，像素化X射线探测器能量范围5-12keV样品浓度低至 数个质量百分比样品安装多样品转轮占地尺寸2.0m x 1.0m软件套件集成系统控制，各种光谱校准和分析功能EXAFS 模式XANES 模式光谱分辨能力1800*4000*（*整个能量范围内不变）能量带宽1000eV300eV采集时间3分**8分钟**（**归一化分析物浓度）主要应用化学形态分析和浓度比复合物研究催化剂分析短程有序和键长确定测量结果Cu箔样品X射线吸收测量，采集时间:3分钟含样品，1.5分钟不含样品C. Schlesiger et al, Recent progress in the performance of HAPG based laboratory EXAFS and XANES spectrometers, J. Anal. At. Spectrom. 35, 2298 (2020)

增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

滤器滤材完整性测试仪准备工作1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。滤器滤材完整性测试仪1.该测试仪机内为精密电子元件，要尽量保持存放和测试环境的清洁，过多的尘埃会影响仪器的使用寿命。2.避免在高温或有凝露的场所使用该仪器。当从温差较大的地方移动仪器时，要等仪器中的凝露消失后才能通电操作。滤器滤材完整性测试仪扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系： D =∆ P V / TPa （式 2）其中：D—扩散流值 （毫升/分 ml/min） ∆ P—压力衰减值（mbar） V—上游体积（毫升 ml） T—测试时间（分 min） Pa—大气压力（1013 mbar） 测得一段时间内的压力衰减值，再测得上游封闭体积后，通过以上公式就可计算得出扩散流值。滤器滤材完整性测试仪这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使 用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时 只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种 极具吸引力的测试方法。 滤器滤材完整性测试仪仪器特点：1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；2. 采用自主优化的Linux系统；3. 优化了测试运算，缩短了测试时间；4. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；5. 自动自检功能，对仪器自身多项性能功能自检，开机后具有仪器自检功能，发现故障及时上报；6. 科学的权限管理设计，权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；7.仪器自带审计追踪功能，可记录多项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求；10.可建立1000组预存方案，可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件，仪器更加简单化、智能化；11.增加了扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能，优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；12.支持USB数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；13.可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求，并支持无线通讯功能；14.优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54，采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误；完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点： 1、 自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术， 保证了测试结果的精度和准确性。 2、 滤器合格，自动退出功能滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。 3、 自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后， 其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印 选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内首家实现这种功能的仪器。 4、 用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。同时为了满足GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内首家实现这种功能的仪器。 5、 数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。 6、 测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。 7、 测试更方便，人机界面更友好在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。 8、 是国内最早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。 9 、 安全性安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。 1 为什么要检测过滤器的完整性?1 无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露c 、确认消毒灭菌后的完整性2 法规的要求及需要a 、国家 GMP 认证的要求b 、出口认证的要求（如FDA ）c 、 SDA 检查3 生产及成本控制的需要a 、防止浪费过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液b 、节约生产成本没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本C 、防止无用功过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本， 提高效率2 气泡点测试原理: 取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。 R = 2k δcosθ/ ∆ p其中：R —— 微孔半径； δ—— 液体表面张力系数；θ—— 液体-滤膜材料的浸润角； ∆ p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力；K —— 孔型修正系数 。“空气优先穿透最大的孔”3 扩散流测试： 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s) D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)D = ( ∆ p V) / (TPa) （仪器测试）D —— 扩散流值； ∆ p —— 压力衰减值；V —— 上游体积；T —— 测试时间； Pa —— 标准大气压； 扩散流测试与微生物挑战结果相对应 4 为什么扩散流的方法更好？起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。5 水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。缺点：1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。3 异丙醇测试只能在灭菌前进行4 异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除5 无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性水浸入法测试的介绍：在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。优点：1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行 3 只使用水，不含DOP 或溶剂等污染物4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行侵入速度(ml/min) = D p (mbar) &bull 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) &bull 大气压 (mbar)水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

产品特点1.结构精巧，便携式设计，无需拆卸袖套/手套，使用方便2.电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用3.数显压差表，便于观察与操作4.测试气体为外接压缩空气与氮气5.检测过程手动操作完成6.可于隔离器使用前后对袖套/手套进行泄露测试7.依据ISO14644-7标准研发 性能参数压力显示分辨率：1Pa检测精度(最小孔径)：500μm充气压力：500～1000Pa仪器重量：2.5kg输入压力：0.2MPa~0.6MPa供电电池：9V测试时间：5～8min测试端口规格：订做 (圆形，椭圆形)应用领域：用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性尺寸：28×21×8.5cm