西黄胶囊检测方案_西黄胶囊行业应用

西黄胶囊中胆红素的分析
严格按照客户条件对胆红素对照品及西黄胶囊样品进行分析，使用小粒径的CAPCELL PAK C18 MG S3 4.6 mm i.d. × 250 mm及高含碳量的SUPERIOREX ODS 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱均可满足胆红素峰理论塔板数大于7000的要求。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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北京华阳利民：毛细管电泳法测定银黄胶囊及银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸的含量
目的建立同时测定银黄胶囊及银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸含量的方法。方法采用毛细管电泳法,电泳条件:未涂层弹性融硅石英毛细管柱(55 cm ×75μm ID,有效长度47 cm) 以40 mmol/L 硼砂溶液(pH9. 30)为运行缓冲液分离电压15 kV 重力进样5 s (高度15 cm) 检测波长310 nm。结果以对硝基苯甲酸为内标,黄芩苷、绿原酸的线性范围分别为20. 2～101. 0μg/mL ( r = 019981) , 5. 15～25. 75μg/mL ( r = 0. 9991) 。银黄胶囊中黄芩苷、绿原酸的平均回收率分别为105. 0%、97. 2% ,银黄颗粒中黄芩苷、绿原酸的平均回收率分别为101. 3%、96. 6%。结论该法简便、快速、准确可靠,可用于银黄胶囊及银黄颗粒的质量控制。

厂商：北京华阳利民

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北京华阳利民：银黄胶囊中黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及绿原酸的毛细管电泳法测定
摘要：建立了CE法同时测定银黄胶囊中黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素和绿原酸。采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱，以40mmol/L 硼砂溶液-15mmol/L β-环糊精(pH 9.35)为运行缓冲液，分离电压12kV，重力进样，检测波长280nm。以对氨基苯甲酸为内标，黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素、绿原酸的线性范围分别为2.5～12.5、10～80、1.25～10、15～120μg/ml；平均回收率分别为104.6％、97.2％、98.5％、95.8％，RSD分别为1.71％、2.91％、2.09％、2.83％。关键词：银黄胶囊；黄芩素；汉黄芩苷；汉黄芩素；绿原酸；毛细管电泳；测定

厂商：北京华阳利民

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复方酚咖伪麻胶囊的分析
使用资生堂第一选择色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm及高含碳量色谱柱SUPERIOREX ODS 4.6 mm i.d. × 250 mm均能对复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因实现良好分离与保留，且能满足客户对分离度及理论塔板数的要求。

厂商：资生堂（中国）投资有限公司

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胶囊皮消解报告
摘要：近期，央视《每周质量报告》曝光9大药企，13个批次药用胶囊重金属铬超标，部分超过国家标准接近90倍。据悉，这些药用胶囊用皮革废料所生产的明胶做原料。此事件一经曝光立即引起了群众极大的关注。胶囊类药品作为广泛使用的一类药物，人们大多关注于药品本身的功效及成分，但是作为辅料的胶囊同样也会被人体消化吸收，亦会影响服药者的身体健康。莱伯泰科应用实验室给出了“应用消解仪对胶囊皮进行样品前处理”的实验报告。

厂商：莱伯泰科

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明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定
本文建立了明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定的气相方法。结果表明，采用色谱柱 SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析明胶空心胶囊中的环氧乙烷相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析提供参考。

厂商：岛津（上海）实验器材有限公司

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应用微波消解石墨炉原子吸收对空心胶囊Cr限度检测分析
明胶空心胶囊中Cr含量石墨炉原子吸收分析标准操作规程1. 范围本规程提供了明胶空心胶囊壳中Cr含量的原子吸收检测方法。2. 参考标准2010版《中国药典》——明胶空心胶囊3. 原理样品经微波消解后，采用石墨炉原子吸收测定明胶空心胶囊中Cr含量。

厂商： PerkinElmer
胶囊的水分活度测试应用
胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。

厂商：大昌华嘉科学仪器

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微胶囊包埋技术的行业应用
上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置（如下图）采用了高压静电的方法来制备微胶囊，该微胶囊成型装置因其具有结构简单，操作简便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点，在制药，生物技术，食品，材料，化妆品等行业中得到了广泛认可和应用。

厂商：上海保圣实业发展有限公司
奥普乐：药用胶囊微波消解方法
2010年版药典标准将于明年4月1日发布，7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。　　在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。

厂商： APL奥普乐

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食品热量成分析仪-微胶囊化棕榈油的品质分析
要:以麦芽糊精与大豆分离蛋白为复配壁材、蔗糖脂肪酸酯和单硬脂酸甘油酯为乳化剂制备棕榈油微胶囊，检测其基本理化指标，探讨微胶囊的热稳定性、微粒微观结构及储藏稳定性。结果表明:自制微胶囊的含油量是 38.21%，蛋白质含量是 24.68%，自由下落堆积成锥体的休止角是36.1°，水溶解度是 75.8%，所得微胶囊散落性良好，微观结构完整，表面结构光滑，形状呈球形或椭球形，微胶囊颗粒大小主要集中在 0 ～40 μm 的范围内热重分析表明，微胶囊热稳定性良好，高温对微胶囊品质影响较小储藏实验表明，在贮藏过程中微胶囊化的棕榈油过氧化值增加量为 6.5mmol/kg 红外谱图表明，在喷雾干燥过程中壁材与芯材未发生化学反应，因此制备的微胶囊成品具有良好的性能及品质。

厂商：北京盈盛恒泰科技有限责任公司

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微波消解软胶囊
随着人民生活水平的提高，公众的健康意识和健康需求也不断提高，保健食品也越来越受到人们的青睐，软胶囊因具有抗氧化、抗挥发、易吸收、无不良气味等特点受到人们的欢迎，并且已被广泛应用于保健食品中。在软胶囊生产加工过程中可能造成重金属的污染，而重金属元素进入人体会对人体健康造成巨大危害，对于软胶囊中的重金属检测是十分重要的。微波消解法具有样品溶解完全、速度快，试剂消耗少，空白低，元素损失小、回收完全等优点，采用此方法能够实现对软胶囊的快速、完全消解，有利于对重金属的元素分析。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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微波消解软胶囊
随着人民生活水平的提高，公众的健康意识和健康需求也不断提高，保健食品也越来越受到人们的青睐，软胶囊因具有抗氧化、抗挥发、易吸收、无不良气味等特点受到人们的欢迎，并且已被广泛应用于保健食品中。在软胶囊生产加工过程中可能造成重金属的污染，而重金属元素进入人体会对人体健康造成巨大危害，对于软胶囊中的重金属检测是十分重要的。微波消解法具有样品溶解完全、速度快，试剂消耗少，空白低，元素损失小、回收完全等优点，采用此方法能够实现对软胶囊的快速、完全消解，有利于对重金属的元素分析。

厂商：上海新仪微波化学科技有限公司

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胶囊壳元素测定的微波消解
《中国药典》2020版已经正式实施，新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正，延长了微波消解法预处理时间，微波消解是一种高压密闭设备，能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳，不同的胶囊壳成分存在差异，微波消解时需要选择合适的试剂及配比。

厂商：上海屹尧仪器科技发展有限公司

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原子吸收石墨炉法测定空心胶囊Cr
本文参照2010年版《中国药典》及食品类检测方法GB-T5009.123-2003《食品中铬的测定》，采用高压消解法、微波消解法及湿法分别对多个用户空心胶囊样品进行处理，经石墨炉检测后，对三种方法的结果进行了比对，其结果均很接近，从而证明了这三种方法均适用于对胶囊中铬的检测

厂商：滨海县正红塑料仪器厂

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石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊里的Cr含量r3(2)
中国药典规定，胶囊中铬的允许限量为≤2.0mg/kg。针对近期的“毒胶囊”事件，对某厂家生产的（批号0110822）药用空心胶囊采用石墨炉原子吸收法进行了Cr含量测定，本方法采用Aurora公司的微波消解仪( TRANSFORM 800)、配合石墨炉原子吸收光谱仪 (AI 1200)，消解时间短，方法检出限低、重复性好，适用于胶囊中痕量铬的检测。

厂商：欧罗拉生物

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乌灵胶囊的测定方法—分光光度法
乌灵胶囊的测定方法—分光光度法摘要：供试品经0.1%十二烷基磺酸钠溶液加热回流，提取液用乙醇沉淀后，离心，将水溶液制成供试液，与苯酚及硫酸反应后置于分光光度计，于波长490nm处测定吸收度，按无水葡萄糖计算其含量。方法名称：乌灵胶囊—多糖的测定—分光光度法应用范围：本方法采用分光光度法测定乌灵胶囊中多糖（以葡萄糖计算）的含量。本方法适用于中成药乌灵胶囊。

厂商：鸿作盛威

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微胶囊包埋技术在食品包装中的应用
微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。作为一门新兴技术，已经在食品、化工、农业等领域有了广泛的应用，近年来，国内外研究人员对微胶囊技术在食品包装领域的应用进行了很多探索，并取得了重要进展，将制备好的微胶囊与聚合物基材进行混合制备功能包装材料是微胶囊技术与包装结合的主要方式。在食品包装中应用较多的壁材是环糊精。环糊精具有外亲水、内疏水的特性，能够与多种客体分子形成微胶囊，携带客体分子的微胶囊与聚合物基材混合制作包装材料能够拓展聚合物在食品和药品包装方面的应用。微胶囊在食品包装的作用机理是在缓释包装中微胶囊芯材通过壁材上的微孔、裂缝或半透膜进行扩散，从而释放出芯材物质，当微胶囊与包装基材结合后，芯材物质先从微胶囊中缓慢释放，再从包装材料中迁移，最后达到被包装物表面起功能性作用。在食品包装领域中常用制备微胶囊的方法有很多，包括共沉淀法（饱和水溶液法）、超声波法、乳化-固化法、原位聚合法等。

厂商：上海保圣实业发展有限公司

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空心胶囊中金属铬检测要点2014新
两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材（详见附件）。

厂商：默克

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石墨炉原子吸收分光光度法检测空心胶囊和片剂明胶中铬元素的含量
建立石墨炉原子吸收分光光度法测定空心胶囊和片剂明胶中有害元素铬的含量。采用微波消解系统消解样品，以石墨炉原子吸收分光光度法检测空心胶囊中铬元素含量。采用本法测空心胶囊中铬元素的含量，方法灵敏，准确，可靠，对控制胶囊中铬元素的含量有实际意义。

厂商：德国耶拿

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蜂胶微胶囊的制备工艺研究
为了更好地适应工业化生产的需要，本文研究者以蜂胶中主要活性物质类黄酮的微胶囊化效率为考察指标，探讨了喷雾干燥法制备蜂胶微胶囊的工艺，为蜂胶深加工和综合利用探寻一条有效途径。

厂商：来亨科技（北京）有限公司

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凝胶胶囊断裂强度-美国FTC质构仪
美国FTC质构仪（1）目的测定药用凝胶胶囊的抗破性能，以控制套管的制备；(2)可重复的，快速的使用一个软件控制的质构分析器；(3)精密的压缩探针可以粉碎胶囊，使其发生爆裂和断裂事件；(4)定量硬度值，以比较可接受的回弹性对包装和储存负荷。

厂商：北京盈盛恒泰科技有限责任公司

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2020版《中国药典》更昔洛韦和更昔洛韦胶囊的测定
我们按照2020版《中国药典》方法，分别进行了更昔洛韦胶囊和更昔洛韦的测定，同时也考察了影响其分离度的因素。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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森谱6810原子吸收光谱仪在测定胶囊中铬元素的应用
森谱6810原子吸收光谱仪在测定胶囊中铬元素的应用摘要本文详细介绍了应用森谱6810原子吸收光谱仪测定胶囊中铬元素的分析方法和结果讨论。森谱科技6810型原子吸收分光光度计，配置高灵敏度石墨炉控制器，用于准确分析明胶胶囊中的重金属元素，具有操作方便，灵敏度高，重复性好等特点。同时高精度自动进样器和国内独创的石墨炉内部可视系统，帮助使用者精准、轻松的完成最优化的进样。

厂商：上海森谱

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如何快速准确检测软胶囊水分及软胶囊水分测试方法
胶皮的主要特点是可塑性强、弹性大，其弹性与明胶、增塑剂和水的重量比例有关。水的用量依据所用明胶种类不同，对胶皮的性质会产生不同程度的影响。胶皮含水量过高，一方面会加速明胶氧化，以及胶皮老化，导致崩解时间延长；另一方面，软胶囊在贮藏期容易发生霉变，遇到高温还会发生漏油、粘结和变形等现象。但含水量并非越低越好，胶皮的水分含量过低时，会导致胶丸坚硬，易脆裂，不利于包装、运输、贮存和服用。因此，准确测定软胶囊胶皮中的水分含量是极其重要的。

厂商：深圳冠亚电子科技有限公司

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微胶囊包埋技术在保健食品中的应用
微胶囊技术是利用天然或合成的高分子材料作为微囊壁材，将固体、液体的医药品、食品及化工原料称为囊芯材进行包裹，制成微米级或纳米级微粒产品的一种新工艺、新技术。已相继在医药、食品、精细化工等诸多领域得到应用。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。然而一些保健食品由于其特殊的成分和组织形态导致其保质期大大缩短，宦银根[1]在生产天然生姜汁胶囊化保健品时采用了微胶囊包埋法，得到了产率较高的微胶囊保健品。田媛[2]在生产保健油-亚麻油时，也采用了微胶囊包埋法以β 一环糊精为壁材对亚麻油微胶囊化，以克服亚麻油的特性局限，从而获得取用方便、性质稳定、流动性好、且营养价值高的亚麻油保健品及优质原料。但微胶囊制作的方法有很多，例如喷雾干燥法、喷雾冷却固化法、气流悬浮喷涂法等等，其中高压静电法是目前世界上研究的最为先进的微胶囊包埋技术法，其形成的微胶囊颗粒呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量好）。而由上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置结构紧凑，操作简单，释放时间长等优点。

厂商：上海保圣实业发展有限公司

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华谱科仪S6000液相色谱分析阿莫西林胶囊
阿莫西林已经被人们广泛接受，其在消炎抗菌方面有着广谱性特点，药效快，价格低。本文参考2020版《中国药典》对阿莫西林胶囊样品进行分析，建立符合药典要求的阿莫西林胶囊高效液相色谱分析方法。

厂商：华谱科仪（北京）科技有限公司

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配方因素对HPMC植物空心胶囊膜性能的影响
为探讨中空胶囊材料配方对胶囊成胶和成膜的影响，本研究以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡拉胶、KCl和吐温80为原料，确定制备HPMC中空胶囊的适宜配方。

厂商：北京盈盛恒泰科技有限责任公司

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多种前处理方法对明胶空心胶囊中铬元素进行定量分析
目前我国针对药用, 食用明胶或相关产品检测的标准除了2010 年版药典对明胶空心胶囊专属检测要求外, 还有中华人民共和国轻工业标准, 药用明胶QB 2354 - 2005 食用明胶QB 4087 - 2010 食品安全国家标准, 食品中铬的测定GB 5009. 123 -201x 征求意见稿山东省地方标准, 食品中铬的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法DB37 /T 1092- 2008 等。在众多标准中涉及到的检测方法有原子吸收, 电感耦合等离子质谱法等前处理方式一般均为微波消解, 但是该方法处理繁琐和耗时长。本文通过实验比对4 种不同的前处理方式对胶囊中铬检测结果的影响, 提出部分消解前处理方法,可以有效的压缩样品前处理时间, 快速准确检测胶囊中铬。

厂商：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

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奥美拉唑肠溶胶囊的分析方法
本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法，以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相，使用KeKao 5µm C8，250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试，实验结果表明，理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277，奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98，大于2.0，满足检测要求。

厂商：天津博纳艾杰尔科技有限公司

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