吸附破伤风疫苗检测方案_吸附破伤风疫苗行业应用

人破伤风抗体(Tetanus Ab)检测试剂盒
人破伤风抗体(Tetanus Ab)检测试剂盒人破伤风抗体(Tetanus Ab)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围：规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人破伤风抗体(Tetanus Ab)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人破伤风抗体(Tetanus Ab)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人破伤风抗体(Tetanus Ab)抗原、生物素化的人破伤风抗体(Tetanus Ab)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人破伤风抗体(Tetanus Ab)呈正相关。使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

厂商：信裕生物

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海能仪器：凯氏定氮法测定破伤风抗毒素中的蛋白氮含量
从实验结果可以看到，采用K1100F凯氏定氮仪可以准确的检测破伤风抗毒素中的总氮含量。由于样品中非蛋白氮含量较低，因此可能会影响结果平行性。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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STEP技术（空间和时间的消光图谱）+铝佐剂疫苗
现代疫苗通常含有佐剂，用来提高其效率。例如，铝佐剂被广泛用于控制免疫应答。默克研究实验室的Chris Farrel发表了一篇关于铝佐剂分析控制策略的演讲，其中他先对早期疫苗研究做了简要概述，同时分享了他关于不同氧化铝变体（包括氢氧化铝、磷酸铝和明矾）疫苗分散体样品的特性、强度、质量和纯度的研究发现。通过对分散体表征对铝佐剂进行分析，包括粒径、表面电荷、吸附容量和流体动力学特性。

厂商：罗姆(江苏)仪器有限公司

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2020年分子互作遗珠莫错过
时光匆匆，2020年已经过去，留下了将近2000篇Octet相关的文献。陈老湿在前一期已经给大家总结了全年的文献之最，今天就给大家解读一下去年12月份的文章精选。既有组蛋白突变与淋巴瘤发病机制关系，也有血清中直接检测新冠病毒抗体方法建立，还有中和抗体关键表位识别对东部马脑炎病毒抑制作用的重要性，以及破伤风疫苗诱导的中和抗体对小鼠的保护作用分析等。

厂商：德国赛多利斯集团

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Turbiscan疫苗应用：优化疫苗效率和剂量
为了缩短疫苗开发过程，科学家需要可靠的鉴定方法来快速优化灭活减毒病毒或新一代疫苗(DNA、mRNA̷)的配方稳定性。疫苗的有效性在很大程度上取决于使用时产品的分散状态，因此疫苗在使用前往往要进行摇匀。疫苗的物理特性可以通过测量颗粒迁移和絮凝速率来实现，从而评估分散状态随时间的变化。Turbiscan多重光散射仪方法是非常可靠和高度精确的，可用于优化疫苗配方，包括增强剂量均匀性、优化疫苗效率、易于再分散等。

厂商：大昌华嘉科学仪器

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动物疫苗的加速稳定性分析
随着畜牧业发展，动物疫苗行业逐渐兴起并成为国家产业政策大力支持的行业，是国家重点鼓励发展的方向。2010 年3 月，国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》，其支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。那么如何快速、高效提高动物疫苗地研发，成为行业发展的关键问题。本文应用LUMiSizer® 651分散体系分析仪，探讨动物疫苗在研发过程中，经过配方微调后的稳定性。

厂商：罗姆(江苏)仪器有限公司

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GE 产品在疫苗领域的选择应用指南
GE在疫苗领域有丰富的解决方案，从细胞培养到前处理，从层析分离到除菌过滤，以及质量控制方面。从设备到耗材，从产品到服务。

厂商：通用电气医疗集团生命科学部

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液相色谱法检测疫苗中四种常见防腐剂残留
0.9999，准确度在98.3-107.7%之间；加标回收和精密度实验测试表明，方法准确度高，重复性好，可为疫苗及生物制品中四种防腐剂残留测定提供参考。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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赛默飞为疫苗行业提供整体解决方案
每一年死于宫颈癌的女性达27万，让许许多多家庭失去母亲，女儿，妻子。宫颈癌的病因，多是来自生殖器hpv（人乳头瘤病毒）感染。在大多数情况下，hpv会自行消失，不会造成任何健康问题。但若hpv持续存在，则会引起生殖器疣和癌症等健康问题。pv阳性的恶性肿瘤中，hpv会整合到宿主的染色体上，引起基因突变。基因突变引起抑癌基因失活，使细胞无限生长并癌变。现时最有效的宫颈癌预防手段是注射hpv疫苗。市面上的疫苗有2价，4价，9价之分。其中九价重组人乳头状瘤病毒疫苗已经可以覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型几种亚型，为女性健康带来保障。赛默飞携手疫苗行业，为疫苗行业提供整体解决方案。

厂商：赛默飞世尔科技实验室产品

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粉末原子层沉积(PALD)技术与吸入式疫苗开发
有效的包衣涂层可以防止疫苗的活性成分受到环境因素影响，同时实现缓释功能，延长疫苗的有效时间。制备涂层的方法有很多，但粉末原子层沉积技术(简称 PALD)作为一种精准可控的纳米包覆技术，近年来被广泛用于新能源，催化，金属粉末的界面改性应用中，但鲜有应用于药物粉末的研究。

厂商：复纳科学仪器（上海）有限公司

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Maurice iCIEF法用于疫苗质量控制
疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。

厂商：美国ProteinSimple公司

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电位滴定法测定动物疫苗佐剂中的皂化值含量
佐剂是疫苗的一种添加剂，是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。近年来为适应新型疫苗的需求，佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展，理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。为保证佐剂的品质，需要检测其想用的指标，本实验参照《T/CVDA 复合矿物油动物疫苗佐剂》使用T960全自动滴定仪对佐剂中皂化值含量进行测定。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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电位滴定法测定动物疫苗佐剂中的酸值含量
佐剂是疫苗的一种添加剂，是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。近年来为适应新型疫苗的需求，佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展，理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。为保证佐剂的品质，需要检测其想用的指标，本实验参照《T/CVDA 复合矿物油动物疫苗佐剂》使用T960全自动滴定仪对佐剂中酸值含量进行测定。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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疫苗包装内部残氧含量的测试方法
包装中氧气含量是影响疫苗使用效果的重要因素。本文以疫苗包装中残留氧气含量的测试过程为例，通过对该测试原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的描述，介绍了一种疫苗包装中气体成分含量的测试方法。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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MALDI-TOF快速鉴定病毒蛋白类疫苗亚基组成
岛津基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测疫苗各亚基存在分布与比例，直接得到了样品单电荷离子、二电荷离子的分子量信息，结果与理论一致。分析速度快、仪器维护方便、性能卓越，是蛋白类疫苗亚基分析的有力工具。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
智慧疫苗数字化解决方案
2021年，国内已启动新冠疫苗大规模生产，卫健委要求要落实主体责任，承担预防接种人员应当具备执业资格，并经过卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训和合格考核，当前，我国新冠疫苗接种工作实施三步走战略，第一步针对高风险人群，重点人群。第二步为高危人群，第三部为全人群为实现全人群安全有效接种新冠疫苗，中科都菱为新冠疫苗的安全存储提供不同规格的医用药品箱，以满足卫健委，疾控中心，社区接种服务中心的安全存储需要

厂商：安徽中科都菱商用电器股份有限公司

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ICPE-9820同时测定百白破疫苗中的铝佐剂和硫柳汞
使用岛津公司ICPE-9820电感耦合等离子体发射光谱仪开发了某疫苗中铝佐剂和硫柳汞同时测定方法，该方法Al和Hg元素方法检出限为0.42 mg/L和1.40 mg/L，测定灵敏度高。该方法能识别疫苗中微量添加的硫柳汞，比较不同厂家不同批次某疫苗中铝佐剂和硫柳汞含量细微差异，从而评价工艺的差异及稳定性。样品测定结果显示，5个厂家共计15批次疫苗中铝佐剂和硫柳汞均符合2020版《中国药典》要求，各厂家不同批次铝佐剂含量一致性良好，但硫柳汞含量呈现明显差异。该方法灵敏高，稳定性好，检测效率高，适用于疫苗中铝佐剂和硫柳汞的同时测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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全自动外泌体荧光检测分析技术助力开发出一种有效鼻腔新冠疫苗
新冠疫情爆发以来，多种不同的疫苗(mRNA疫苗、慢病毒疫苗、灭活病毒等)在全的抗疫中发挥了重大作用。然而现有的疫苗也有一些局限性，如储存运输条件苛刻、需要接种加强针、对突变病毒不敏感等等。近，bioRxiv发表了一篇基于细菌外泌体的新型新冠疫苗对疾病保护作用的文章，或许可以为新冠疫苗的研发提供新的思路。Jiang和Driedonks等[1]通过对细菌来源的外囊泡表面修饰病毒S蛋白的受体结合结构域（RBD）制成了新型新冠疫苗。革兰氏阴性菌能够产生外膜囊泡（OMV），在哺乳动物体内具有免疫刺激作用，可诱导免疫应答发生并激活树突细胞、T细胞、B细胞等免疫细胞，而经过改造的工程菌产生的OMV内毒性非常低，避免了不良反应的发生。作者使用了一种鼠伤寒沙门氏菌株，通过Spycatcher/Spytag体系使该菌株分泌的OMV通过共价键稳定结合了病毒的RBD。

厂商： QUANTUM量子科学仪器贸易（北京）有限公司

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微流成像颗粒分析系统（图像法粒度仪）YH-FIPS助力疫苗颗粒分析
胤煌科技微流成像颗粒分析系统（图像法粒度仪）YH-FIPS可以识别疫苗中的每个粒子，逐帧跟踪，提取和记录有关大小、形状和对比度的信息，达到样品颗粒信息的最真实统计，有助于更好地设计疫苗。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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电位滴定法测定疫苗佐剂羟值
佐剂是疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂。随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展，针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制，佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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电位滴定法测定疫苗佐剂中的碘值
佐剂是疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂。随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展，针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制，佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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疫苗冻干粉中水分的测定
《2005年版中国药典》中关于疫苗冻干粉中水分的测定内容中，包括卡尔费休容量法和库仑法两种方法，使用者可以选择其一。但是，因为疫苗冻干粉的装量小（大约每支0.03~0.05g），为了减少取样时间长而导致引入环境水分所造成的误差，同时也为了节约样品使用量，所以，使用测量精度较高的卡尔费休库仑法（检测限可以低至ppm级的水分）进行其水分测定，是一个理想的选择。

厂商：上海纳锘实业
Turbiscan稳定性分析仪与新一代COVID-19疫苗
全世界数以百万计的人们一直在热切地关注着对抗新冠病毒的疫苗研发进展。截至2020年12月初，由于各大制药公司急于满足全球对快速有效的COVID - 19疫苗的需求，已有230多个项目正在开发中。在疫苗研发过程的早期，人们提出的一个大问题是，“COVID-19疫苗中含有什么，它将如何发挥作用?”

厂商：大昌华嘉科学仪器

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ICP-OES测定疫苗铝佐剂中铝的含量
中国药典通则3106测定过程较繁琐、效率低，本方法采用硝酸溶解试样，电感耦合等离子体发射光谱仪分析疫苗铝佐剂中铝含量，方法简便快捷，可用于疫苗铝佐剂中铝含量快速检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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ICP-MS测定疫苗铝佐剂中铝的含量
中国药典通则3106测定过程较繁琐、效率低，本方法采用硝酸溶解试样，电感耦合等离子体质谱仪分析疫苗铝佐剂中铝含量，方法简便快捷，可用于疫苗铝佐剂中铝含量快速检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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凯氏定氮仪测定灭活大肠杆菌粉疫苗中的蛋白质含量
致病性大肠杆菌是人和多种动物（猪、鸡等）的致病菌之一。疫苗免疫是控制大肠杆菌病的主要方法。从动物体分离或实验室保存鉴定的大肠杆菌菌株，经扩增培养，配制成适当浓度，用甲醛灭活，使大肠杆菌失去毒力但又保持免疫原性，制成灭活疫苗。在疫苗中添加白油佐剂，有利于增强疫苗的免疫效果。本实验参照《中国药典 2020年版第四部 0731 蛋白质含量测定第一法凯氏定氮法》对大肠杆菌粉疫苗中的蛋白质含量进行测定。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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海能仪器：凯氏定氮仪测定猪瘟活疫苗中的氮含量
猪瘟活疫苗供预防猪瘟。发生猪瘟的猪群，可单独使用，也可与抗猪瘟血清联合使用，作紧急预防。本疫苗系用猪瘟病毒兔化弱毒株接种健康家兔或乳兔，收获感染兔的脾脏及淋巴结，或乳兔的肌肉及实质脏器，磨碎制成匀浆后，加适当稳定剂，经冷冻真空干燥制成。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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利用VELP NDA 701杜马斯定氮技术分析疫苗产品中的蛋白质含量
如今，由于疫苗注射后可能产生的不良反应，人们对疫苗安全性的关注日益增强。根据杜马斯原理，用燃烧装置进行氮/蛋白质分析是替代凯氏定氮法进行酸消化的可靠方法.NDA 701确保了可靠的结果。一种简便快捷的方法。

厂商：意大利VELP公司

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疫苗发现与开发：COVID-19的启示
赛多利斯与Wiley杂志联合编辑出版《疫苗发现与开发：COVID-19的启示》，汇总了各类疫苗开发及生产的流程及面临的关键挑战，以及赛多利斯解决方案如何为疫苗发现、表征和开发提供创新的高通量和自动化解决方案。

厂商：德国赛多利斯集团

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中空纤维切向流过滤结合膜层析制备高纯度HSV-2候选疫苗ACAM529
ACAM529是一种复制缺陷的预防性候选疫苗，在初步的动物实验中已证明其效力，但为满足进一步的动物及临床实验需要，急需一种可规模放大的下游纯化工艺。本实验使用方法结合DS洗提、Benzonase?处理、深层过滤、膜层析及中空纤维超滤/洗滤，有效提高了疫苗总收率。实验中发现，流体动力学剪切压力对于感染性病毒滴度的损耗非常关键，所以将封闭流道板式膜TFF及微珠层析更换成开放流道的中空纤维TFF及膜层析，从而在纯化步骤的每个阶段都可获得更高的感染性病毒收率。动物实验中获得的疫苗免疫源性及保护性效力数据，也确认了工艺的可行性。

厂商：仕必纯

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吸附破伤风疫苗

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