吸附破伤风疫苗

有没有做破伤风的大佬哇，可以分享一下[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]检测方法么？？？我现在用的是0.01mPBS，ph=6.8，进样量100，柱温35，色谱柱是TSK G5000PWXL，检测波长：280，这个方法做出来的回收率特别差，有没有大佬，可以分享一下检测方法或者改进一下我的。

各位好，先在这里谢谢关注并浏览此贴的所有朋友！救助动物饲料中破伤风杆菌和肉毒梭菌的标准检测方法，急用！

[color=#191919] 这两天的长春长生疫苗事件牵动着所有人的心。事情的起因你大概已经知道了：7月15日，国家药监局检查组发现长春长生的冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。[/color][color=#191919][color=#191919] 紧接着，7月17日，长春长生发声明称：此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。最开始，这个新闻并没有引起很多关注，但让大家真正愤怒和不安的事情发生在7月20日。吉林省食药监局发布了一个行政处罚公示，内容显示：长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”项不符合规定，按劣药论处。[/color][color=#191919]而且有25万支已经流向了市场。[/color][color=#191919]并责令查明流向。[/color][/color][color=#191919][color=#191919][color=#191919] 这件事发生后大家纷纷担心，自己是不是打了无效的疫苗？会不会有什么害处？朋友圈里到处都是疫苗相关的声音，大家心里满满都是气愤、恐慌和不安......[/color][/color][/color][color=#191919][color=#191919][color=#191919] 针对这事大家如何看待呢？[/color][/color][/color]

传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后，通过物理、化学的方式将其灭活，即为原始疫苗的主要成分，加上佐剂再通过注射或口服进行免疫，但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此，目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展，当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗，免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗，目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗，HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的，一个是四价，一个是两价，目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元，这一价格在我国是很难被大多数人接受的，因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉，目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验，已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实，幽门螺杆菌（Hp）是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病，单一抗生素的根治率不超过30%，由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处，药物难以达到作用部位，耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制：（1）首先，创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说，并得到了实践的验证。（2）首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系，成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。（3）建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立，按照国际标准完成临床试验，结果表明Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为72.10%，达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利，获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究，如诺华等一些公司，他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日，国家食品药品监管局（SFDA）正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗，标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物的储备条件。2009年9月3日，北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上）。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗，分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验，现已经结束，开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗，目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了，但是近年来结核病有增无减，控制情况不理想，主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效，因为传统疫苗只针对高危性结核，但高危性结核仅占10%。据悉，新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果，预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看，一剂多防的疫苗是未来的研究方向，由于存在免疫干扰现象，这一研究也是非常困难的，尽管难度很大，新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数，国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心，加上其他疫苗而组成的，例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类：一是多疾病联合疫苗，它通常包含多种单个疫苗来预防多种病，组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先，联合在后（无细胞百日咳除外）；二是多价联合疫苗，包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型，这些在疫苗开发时就联合在一起，未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等，正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外，疫苗在接种手段上也在进行改进，目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种，依存性相对较差，突发事件中大规模预防接种等情况，都希望采用非注射的方式进行接种，如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗，CVD103-HgR霍乱活疫苗，霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗，四价恒河猴轮状病毒活疫苗，鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗，减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗（Ⅱ期临床）。7、治疗性疫苗传统观念认为，疫苗的作用是对疾病的预防，但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战：疫苗不仅能防病，还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病，由于免疫产生耐受，因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果，这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验，如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗，已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗（非感染性疾病疫苗）非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明，有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原，从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器，从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局（FDA）已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处，摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明：该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累，而且使脑中淀粉样变减少，认知能力提高，并没有脑水肿的迹象。专家认为，新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用，并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布，他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳，通过缓释和更加靶向的方式，有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏，且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外，尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点，一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等，新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大，正是当今疫苗发展的时代写照与特征。（中国医药报）

据路透社9日消息，由于阿斯利康迟迟未能交付新冠疫苗，印尼政府转向中国求援。印尼正在与中国沟通，希望获得1亿支新冠疫苗，以此来填补阿斯利康疫苗交货延期所造成的空缺。

[b]简介[/b]疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。我国目前大型疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。[b]疫苗洁净室消毒分类[/b]几乎每个人都接种过疫苗，但疫苗是怎样生产出来的？疫苗的安全如何保证？对于这些具体细节却很少有人知道。山东疫苗事件自媒体曝光以来，疫苗安全问题成为公众关注的焦点。未知带来恐惧，了解才能增进理解。今天我们就从污染区洁净室环境消毒、和设备表面清洁消毒、空气消毒三个方面,探讨了洁净室消毒的方法。[b]空气消毒[/b]以疫苗工厂的污染区洁净室为例,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。洁净室污染源按性质可分物理、化学、生物等。直径在0.001-1000μm的固态、液态或二者的混合物质，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为悬浮粒子(airborne particles)。 微生物一般以无生命的粒子作载体而悬浮，以气溶胶(Aerosol)形式存在于空气中，1μm以下者永外悬浮，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。洁净室污染可分为外部污染和内部污染。外部污染指大气尘污染，可以通过光电法测得。内部污染，是由人和有关的物品、设备等引起的。人是洁净室最大的污染源，人员引起的污染占洁净室污染的80%；生产工具和设备：15%；洁净室本身和过滤器缺陷：5%；人和环境造成了洁净室的污染，所以在洁净室中，人的数量和活动应有特别严格的限制。一般男性每人每分钟向周围排放1000个以上的含菌粒子，女性为750个以上。穿衣服时，静止态发菌量为10-300个 /min人，行走时 的发菌量为900-2500个 /min人。咳嗽一次发菌量为70-700个 /min人，喷嚏一次为400-60 0个/min人。[b]设备表面清洗消毒[/b]疫苗企业在生产疫苗的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖，再留下代谢产物，这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用，使得设备在生产其他疫苗或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平，尤其对无菌制剂，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产，则设备中的微生物污染水平必须足够低，以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖，数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的几率越大。因此，及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键，特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定疫苗企业必须要有非常清洁卫生的疫苗设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。[b]环境消毒[/b]疫苗生产时，在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在。由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源，一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；无菌衣要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进入无菌室应伯严格的消毒灭菌处理；（人手需用消毒药物或喷洒）；定期进行室内消毒灭菌操作。因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于清洁、消毒。[b]疫苗洁净室消毒剂的选择[/b]消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到消毒或灭菌效果及无害化 要求的制剂。在进行疫苗生产中，消毒剂起到了十分重要的作用，通过对洁净室内部环境消毒，生产设备清洗消毒及洁净室空气消毒，可防止产品污染，保证了产品的安全性。目前消毒剂的种类很多，有醛类消毒剂、季铵盐类消毒剂和酚类消毒剂等，但各类消毒剂杀菌能力各不相同，在微生物污染问题日益吐突出的今天，消毒显得极期重要。那么有没有一种高效，环保，稳定，易验证的疫苗洁净室消毒灭菌方式可供选择，有没有一种怎样快速、方便灵活对疫苗洁净室进行杀菌，而又不对人体健康产生危害材料兼容性好的消毒灭菌新技术呢？奥克泰士的出现让这一切变成了现实[color=#444444]。[/color][b]奥克泰士[/b][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒剂是由[/color][color=#222222]德国[/color]BUDICH国际有限公司[color=#222222]集中高精尖的科研力量研发多年，以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]清洗[/color][color=#222222]剂，在全球具有领先地位，该产品已荣获世界专利。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]的主要功效成份[/color][color=#222222]为[/color][color=#222222]食品级过氧化氢和银离子。[/color]采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。[color=#222222]产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性，[/color][color=#222222]完全融于水，[/color]不造成重复污染、[color=#222222]对人体无害，不受水的[/color][color=#222222]PH[/color][color=#222222]值、温度的改变而改变，工作温度为0摄氏度到95摄氏度，具有非常大的应用弹性空间。[/color][color=#222222]产品通过[/color]IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，德国莱茵TUV认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。[color=#222222]同时杀菌范围远远超过同类产品，能够快速、彻底的杀死[/color][color=#222222]200[/color][color=#222222]种细菌、微生物[/color][color=#222222]。奥克泰士[/color][color=#222222]的操作成本低，能够快速、简便的被应用于[/color][color=#222222]疫苗洁净室的[/color][color=#222222]消毒[/color][color=#222222]杀菌[/color][color=#222222]。与一些其他的消毒方法不同，[/color][color=#222222]奥克泰士[/color][color=#222222]只需要控制其稀释浓度，简单的喷洒，清洗，浸泡，就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性，可以将[/color][color=#222222]疫苗洁净室[/color][color=#222222]中的[/color][color=#222222]设备[/color][color=#222222]清洁、消毒过程大大的简化。[/color]能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。[b]奥克泰士优点[/b]①具有高效的消毒杀菌能力： 奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。③不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，可以达到如下两个目的：使用奥克泰士消毒剂后，不会出现防腐产品递增的情况。传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。④真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。⑤奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。

我国新冠疫苗接种超过10亿剂次，各地持续全力以赴保障疫苗供应；

《中国兽药典》2000年版 生物制品 牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗气肿疽灭活疫苗仔猪红痢灭活疫苗伪狂犬病灭活疫苗羊埃希氏大肠杆菌病灭活疫苗羊梭菌病多联灭活疫苗肉毒梭菌（C型）灭活疫苗鸡新城疫灭活疫苗破伤风类毒素猪丹毒灭活疫苗猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗猪丹毒、猪多杀性巴氏秆菌病二联灭活疫苗II号炭疽芽孢苗山羊痘活疫苗马传染性贫血活疫苗无荚膜炭疽芽孢苗牛传染性胸膜肺炎活疫苗（I）牛传染性胸膜肺炎活疫苗（II）牛环形泰勒虫病活疫苗牛瘟活疫苗布鲁氏菌病活疫苗(I)布鲁氏菌病活疫苗(II)仔猪副伤寒活疫苗鸡马立克氏病火鸡疮疹病毒活疫苗鸡马立克氏病活疫苗鸡传染性支气管炎活疫苗鸡痘活疫苗鸡新城疫活疫苗(低毒力类)鸭瘟活疫苗猪丹毒活疫苗猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗猪瘟活疫苗绵羊痘活疫苗抗气肿疽血清抗炭疽血清抗猪、牛多杀性巴氏杆菌病血清抗猪瘟血清破伤风抗毒素口蹄疫病毒感染相关抗原布鲁氏菌病试管凝集试验抗原布鲁氏菌病补体结合试验抗原与阳性血清

原标题：“纳米海绵疫苗”能“扣留”成孔毒素 可避免耐药性金黄色葡萄球菌感染恶化 科技日报讯 据物理学家组织网近日报道，美国加州大学圣地亚哥分校纳米工程师开发出一种“纳米海绵疫苗”，经小鼠实验证明，其能大量吸收耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）产生的成孔毒素——无论在血管还是在皮肤，因此能预防MRSA放出的alpha-溶血素造成的影响恶化，可作为一种安全高效的抗毒素疫苗。相关论文发表在近日的《自然·纳米技术》上。 纳米海绵是在“类毒素疫苗”平台的基础上开发出来，是一种生物兼容粒子。其内核是高分子聚合物，外面包裹着红血细胞膜，直径约85纳米，1000个疫苗才有一根头发粗细。在注射后2周左右，就能从体内排清。 每个红血细胞膜都能“抓住”并“扣留”金黄色葡萄球菌放出的alpha-溶血素，不需要通过热处理或化学反应破坏毒素结构。嵌入毒素颗粒后，纳米海绵能作为疫苗，引发小鼠免疫系统的抗体与毒素中和，使注射了致死剂量毒素的小鼠免于死亡。 类毒素疫苗对抗的是毒素或毒素组，而不是产生该毒素的细菌。细菌变异会使抗生素抗性下降，而类毒素疫苗提供了一种有前景的方法，不会对抗生素产生依赖。论文高级作者、该校雅各布工程学院纳米工程教授张良方（音译）说：“直接瞄准alpha-溶血素还有另一个好处，因为这些毒素生成了有毒环境作为防御机制，让免疫系统在对抗金黄色葡萄球菌时更加困难。” 除了MRSA和其他金黄色葡萄球菌感染之外，纳米海绵疫苗的方法还能用于生产抗多种毒素的疫苗，包括大肠杆菌（E.coli）和幽门螺杆菌（H.pylori）。而且，纳米海绵疫苗比由热处理金黄色葡萄球菌制成的类毒素疫苗更加安全高效。经一次注射后，使用热处理类毒素疫苗的小鼠仅10%生存下来，而用纳米海绵疫苗的小鼠生存率达50%；经两次加强注射，纳米海绵疫苗小鼠的生存率达到100%，热处理类毒素疫苗小鼠为90%。 本研究是研究小组今年初提出的“吸收体内多种成孔毒素的纳米海绵——从细菌蛋白质到蛇毒”项目的连接。成孔毒素会在细胞膜上造孔，使细胞泄露而死亡。它们非常强大，能杀死免疫细胞，因此大部分候选疫苗只能用加热或经过化学处理的毒素，破坏它的某些蛋白以削弱其毒性，但这也会削弱对抗毒素的免疫反应。 “加热越多，蛋白结构受到的破坏也越多，因为免疫细胞识别的正是这种结构，并制造抗体来对抗它。”张良方解释说，纳米海绵类毒素疫苗避免了这一问题，它的方法是“扣留”而不改变，就像给一个危险的罪犯带上了手铐，而当毒素攻击包裹着红细胞膜的纳米粒子时，“不会产生任何影响，它们只是把毒素锁定在那里。”来源：中国科技网-科技日报 作者：常丽君 2013年12月27日

【从金门开船赴大陆打疫苗？苏贞昌不准】岛内疫情爆发，让不少台湾民众赴大陆“避疫”并打疫苗，享受与大陆民众的同等待遇。国民党民代陈玉珍8日提出，有金门民众希望赴大陆打疫苗，可否准其“单向开船”去大陆打疫苗？对此，陈时中称他们“没有限制但要谨慎”。苏贞昌则直接否定称，不会为此特别开专线。据了解，疫情发生之初，民进党当局就严禁输出口罩等防疫物资，并切断金门与大陆的往来，至今没有恢复

美国《新英格兰医学杂志》14日刊登的两项新研究显示，第二代轮状病毒疫苗有可能小幅增加一种叫做肠套叠的罕见肠道疾病的风险。不过，专家同时强调，接种轮状病毒疫苗的益处远远大于其风险，因此继续推荐使用。 轮状病毒感染是全球5岁以下儿童严重腹泻性疾病的最常见病因。据世界卫生组织统计，全球每年超过50万幼儿因感染轮状病毒死亡。第一代轮状病毒疫苗RotaShield于1998年在美国上市，但一年后就因导致肠套叠的风险明显增加而被迫退市。所谓肠套叠，是指肠道互相套入，导致梗阻，有时需要手术治疗。 美国目前普遍使用的是默克公司生产的RotaTeq和葛兰素史克公司的Rotarix。它们是第二代疫苗，分别于2006年和2008年引入美国市场。然而，最近在澳大利亚、巴西和墨西哥进行的评估发现，第二代疫苗同样增加肠套叠的风险。为此，美国政府资助哈佛大学医学院及美国疾病控制和预防中心进行大规模研究。 在哈佛大学医学院针对RotaTeq疫苗为期7年的研究中，研究人员分析了近130万剂接种。结果发现，在第一轮接种后，每10万名儿童中肠套叠病例相对未接种人群增加约1.5例，即肠套叠风险是第一代疫苗的十分之一。不过，在第二轮和第三轮接种后都没有发现肠套叠风险的增加。 在针对Rotarix疫苗为期5年的研究中，美国疾控中心研究人员分析了近21万剂接种，结果发现，每一轮疫苗接种的7天内，每10万名儿童中平均会出现6例肠套叠病例，而未接种人群只有0.72例。 对这两项研究，《新英格兰医学杂志》配发的一篇社论文章表示，它们意味着接种两种疫苗都可能导致肠套叠，但“风险很低”。社论指出，第二代轮状病毒疫苗被世卫组织推荐使用，迄今它们已经显示“巨大的健康益处”。即便在美国，由于RotaTeq和Rotarix的引入，由轮状病毒带来的幼儿急症和住院减少了80％。总体而言，第二代疫苗的益处远远超过它们所带来的风险，尤其在低收入国家。 美国疾控中心疫苗安全办公室负责人弗兰克·德斯特凡诺当天也表示，尽管第二代轮状病毒疫苗导致肠套叠风险增加的原因尚未弄清，但它们依然值得被推荐继续使用。当然，父母在孩子接种后应该注意可能出现的症状，包括由腹痛导致的严重哭闹、呕吐或便血等。

中国疾控中心：初步的研究结果显示，我们现有的疫苗可以应对印度变异株，可以产生保护作用。病毒在不断变异过程当中，变异还会加大，一旦出现现有疫苗应付不了的变异株，我国的灭活疫苗有很快捷的方法来应对。(海外网)

巴西说中国疫苗最安全！据悉，南美巴西将主导生物医学研究等工作的布坦坦研究所27日前声称，中国制药企业康西诺就新型冠状病毒防控疫苗开发的产品在全世界检测的各种疫苗中“最安全”。该研究所所长迪马斯卡巴斯在圣保罗召开的新闻发布会上说。不过，他没有提到支持最安全主张的数据。说明了由于合同内容的制约，不能公布该疫苗的有效性的数据。巴西目前正在由康西诺和布坦坦研究所进行这种疫苗的最终临床试验。在临床试验中获得的数据预计将于明年1月结合国际性媒体的活动发布。卡巴斯所长在临床试验中发现的数据等不能介绍，不过，这个疫苗在中国和巴西获得紧急时使用许可的充分有效。被认为是暗示了至少有50%的有效性。巴西政府正在准备向康西诺采购疫苗的合同。

国家卫生健康委公布的数据显示，截至4月1日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗12661.6万剂次。　　国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍，各地正在根据党和国家的总体部署，按照“应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全”的原则，做好重点地区和重点行业人群的接种工作，集中力量在疫情发生风险高的大中型城市、口岸城市、边境地区开展疫苗接种。先期安排了机关企事业单位人员、高等院校的学生和教职工、大型商超的服务人员等人群接种疫苗。其他人群的接种工作也在逐步展开。　　当前，北京、上海等地已经为一些有接种意愿且身体基础状况比较好的60岁以上的老年人群和慢性病患者接种新冠病毒疫苗。国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华说，国家卫生健康委将继续按照区分轻重缓急，坚持知情、同意、自愿、免费的原则开展接种，将常态化防控与接种工作相统筹，依法审慎、稳妥有序落实地方属地责任和行业监管责任，更加安全、有序、有力地推进疫苗接种，逐步扩大人群的覆盖范围，尽可能让更多群众接种疫苗，保护好广大群众的身体健康。　　目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组亚单位疫苗Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。　　“我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究，获得了国家药监部门的批准，并通过严格检定后才投入使用。”国家卫生健康委副主任李斌介绍，疫苗在储存和运输过程中要求定时检测、记录温度，确保处于规定温度的环境，满足相关安全技术要求。在接种过程中，卫生健康部门加大了医务人员培训，要求严格执行操作规程，充分保障疫苗接种的有效性和安全性。　　“接种新冠病毒疫苗的作用是预防发病、重症和死亡，阻断疫情传播，让大多数人的健康得到保证。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆说，接种疫苗后，人体会产生抗体、细胞免疫和免疫记忆，能抵御新冠病毒入侵，从而保护人体。目前，绝大多数人都是新冠肺炎的易感染者，如果身体条件允许，建议都去接种疫苗。接种疫苗后，既能保护自身健康，也能保护家人和周围的人。　　“大规模推进新冠病毒疫苗接种，形成免疫屏障很有必要。”中国疾控中心研究员邵一鸣分析，相比部分国家，我国疫情得到有效控制，但境外新冠肺炎疫情依旧严重，我国面临着较大的疫情输入压力。随着国外尤其是欧美国家通过接种疫苗控制住疫情，全球必将放开流动。我们要把握住窗口期，按照政府的推荐顺序大规模地接种疫苗，构建起免疫屏障，这样才能有效抵御疫情输入的风险。

一位患者，伤口窄而深，且有泥土污染，未接种过内毒素，应首先考虑注射: A.丙种球蛋白 B.类毒素和抗毒素 C.白百破三联疫苗 D.破伤风类毒素 E.TAT和抗生素

由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。全球有两种人类乳头瘤状病毒(HPV)疫苗上市，分别是默沙东(Merck)药厂研制的加卫苗(Gardasil)，以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由HPV16及HPV18型病变引起的子宫颈癌，而七成的子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗，旨在针对十二至十三岁的女生，2008年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。宫颈癌是妇女常见的一种恶性肿瘤，发生部位为子宫阴道部及宫颈管，这种癌症的罪魁就是人类乳突病毒HPV。一项对1113名美国和巴西妇女的研究表明，一种能将宫颈癌发生率降低75%的HPV疫苗，其安全性好，并且有效率达到95%。研究的详细结果公布在2004年11月13日的The Lancet（柳叶刀）期刊上。这种能抵制最常见的人类乳突病毒(HPV)致癌株的疫苗在预防导致宫颈癌的持续性感染方面，其有效率达到100%。在人一生中（包括男性和女性），发生HPV感染的风险大约是80%。这也就意味着，男人和女人一样，需要HPV疫苗。中国方兴未艾的重金属污染，空气污染，水质污染............造就了一个又一个的癌症村，癌症县！我们有必要在对自己健康的防护上加强力量！第一例癌症疫苗的出现，虽然并不意味着很多癌症疫苗会出现，但至少对于我们来说，是一个信号、一个星星之火、一个曙光、一个绝大的希望！现在，这个疫苗的价格不菲，而且能打的地方不多，可能很多人没有资金、没有意愿去进行注射。但是让大家知道这回事，相当于给大家多了一个选择，总是好事的。如果有机会、有可能、有条件注射这种疫苗的话， 你会选择注射吗？

天然疫苗和人工疫苗 本综述概述了细胞和抗体介导的免疫保护及免疫记忆的基本机制,以此为基础,用抗原在免疫保护中的作用来评估疫苗研究的成功和困难,人类在出生后12~48个月期间,来自母乳和血清的获得性抗体可避免儿童期常见病和其它感染性疾病.基于此事实,形成了这样一种概念:获得性抗体骤减了婴幼儿的各种感染,所以使它们变成了有效的疫苗.如果没有这种被动保护条件下的"天然疫苗",除非婴幼儿在早期有效接种了各种疫苗且免疫系统发育成熟，否则会感染很严重的急性儿科疾病。尽管接种疫苗有可能在预防常见儿科急症上有效,但对于一些看来轻症的儿科感染象胃肠道感染和呼吸道感染，接种的疫苗好像无效,这种看似轻症的感染最终可能激发免疫病理性疾病,哺乳习惯的改变可导致机体和感染之间稳态的破坏,而且从保健水平看,可导致疾病模式的改变,包括不断频发的某种自身免疫病和恶性病. 介绍: 在过去的100年间,对免疫记忆的特性已进行广泛研究,不仅有免疫学家还有临床大夫及大众健康视角。免疫记忆的功能是研究保护性疫苗的基础,有些疫苗对抵御儿童疾病和天花已证明很成功,世界范围内接种了预防天花的病毒疫苗,使天花已经绝迹,然而,仍无有效的疫苗来防御结核、麻疹和寄生虫病（如疟疾、利什曼病和血吸虫病），而且还无疫苗可预防人类免疫缺陷病毒（HIV），登革病毒，呼吸道合胞病毒，EB病毒，巨细胞病毒、轮状病毒、单纯疱疹病毒和乳头状瘤病毒等的感染及御防各种肿瘤。另外，一些抗病毒疫苗，象抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的疫苗，一旦病毒入侵，远不能提供完全的保护，这些成功和失败证明我们对免疫记忆的本质还没完全理解，这篇综述提出了以下问题：人工疫苗是通过天然疫苗预测的吗？疫苗的生理平衡是什么？对于免疫性和疫苗的哪些方面是我们未知的？ 免疫保护的机制 抗感染的主要机制是非特异性机制（干扰素、补体、天然抗体、自然杀伤细胞、活化的吞噬细胞），还有一些其它的机制，这些非特异防御机制在宿主防御中起重要作用（95％），例如，干扰素受体缺失会使小鼠对病毒感染的敏感性提高好几倍，特异性免疫从系统发生上看是一个相当新的防御系统，是宿主和感染源共同进化的结果。 `抗体和细胞是免疫系统的两部分，它们担负着以下重要任务，B细胞表面的免疫球蛋白受体和分泌的抗体直接识别复合折叠蛋白或糖抗原，保护性抗体通过与毒素结合或促进病原体的溶解使之失去活性，IgM和IgG对血液和淋巴系统中的抗原感染有免疫保护作用，IgA在粘膜防御中起保护作用，IgE激活皮肤和粘膜表面的肥大细胞和嗜碱性粒细胞。而T细胞识别的是由MHC分子递呈在细胞表面的小肽，细胞毒性CD8＋T细胞特异性识别细胞自身合成的和MHCⅠ类分子递呈的抗原肽，此路经不仅包括自身肽，还有病毒、胞内寄生菌和肿瘤抗原。吞噬性抗原是在吞噬溶酶体中加工处理后由MHCⅡ类分子递呈，滤泡树突状细胞（DC）将抗原（自身感染的或含有感染的外源抗原或衰变的自身抗原）运送到器官的淋巴组织，因而DC通常在诱导T细胞介导的细胞免疫应答中直接发挥作用。T细胞主动迁移至外周固有组织，T细胞可通过直接接触或通过特异性免疫介质（如干扰素或肿瘤坏死因子）的释放来发挥作用，也可通过募集和活化巨噬细胞非特异性发挥作用。导致急性致死性感染的细胞毒性病毒或细菌一般可由可溶性扩散因子包括T细胞依赖性细胞因子（如γ干扰素和肿瘤坏死因子）和特异性中和抗体，使其得到有效的控制，非细胞毒性病原体通常不直接引起细胞或组织的损害。因而即使它们持续存在，也不会致病，，这种情况下免疫防御是由引起炎症和组织损伤的穿孔素、细胞毒素和释放细胞因子的T细胞介导的。既然免疫系统不能尽早地区分感染是否致细胞病变，那也不能从真正意义上预见它对宿主有益的最终结果，它只是对抗原产生的应答反应。 因而，免疫保护是适度防止各种致细胞损伤的感染和避免过度免疫应答导致组织损伤之间的一个平衡状态。在抗无或弱细胞病变的感染时免疫失衡，出现病理损伤而致疾病的临床例子有：TB，HBV,HCV,或HIV导致的AIDS。以下几项说明T,B淋巴细胞反应是先天的，即：抗原结构，抗原定位，抗原剂量和抗原有效期（其作用在表1中已简略归纳）。1、 通常T，B淋巴细胞应答仅在次级淋巴器官被诱导（如淋巴结，peyer's 片，脾脏） 2、 T细胞对有效剂量，并维持至少3～5天的定居在次级淋巴器官的细胞相关抗原发生应答，停留在次级淋巴器官外的抗原常被免疫忽略，另外，那些定居在初级或次级淋巴器官的抗原（如血清蛋白）可使所有有潜在激活活性的T细胞诱导调亡，这一过程称为阴性选择

央广网北京3月29日消息 据中国之声《央广新闻》报道，世卫组织今天上午就疫苗事件举行发布会。　　疫苗事件发生之后，世界卫生组织驻华办事处已经先后两次就疫苗相关的热点问题发布了问答。同时世卫组织驻华代表施贺德博士也发表了论文表示，该事件表明中国需要加强自费疫苗的监管。在今天上午的发布会上，世卫组织驻华办事处免疫规划项目组组长兰斯医生也进一步回答了社会关注的热点问题。　　孩子接种了无效疫苗是否需要补种？兰斯医生表示，一般情况下接种过期或者不当的疫苗之后，人体对疫苗针对的疾病可能不产生免疫能力，因此应该是要重新接种疫苗的。重新接种疫苗是安全的，可以立即接种灭活疫苗，也可以在28天之后接种减毒活疫苗。另外对于不正当储存或者过期的疫苗不会引发毒性反应的说法，世卫组织今天也表示，这种无毒性反应，主要是指儿童接种过期或者储存不当的疫苗后，致病的可能性非常低。如果疫苗瓶或者是预充疫苗的注射器没有损坏，不当储存的疫苗是几乎不可能被污染的。但是如果疫苗由于过期或者不当处理失去了这个效力，儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力，可能会在未来感染到疾病，对儿童造成了伤害，但这种情况跟未接种疫苗的后果比较类似。　　另外，有媒体问到世卫组织对中国的疫苗是否有信心，兰斯医生再次表示，世卫组织对中国疫苗的生产和许可是有信心的。目前中国管理疫苗的国家监管部门已经在2010年和2014年通过世卫组织的评估，符合所有国际监管标准，包括能够确保使用现行的药品生产质量管理规范。一类疫苗和二类疫苗是在这种高质量的监管体系下生产的，这一疫苗事件和生产并没有关系，它主要是和疫苗的储存与分发有关。　　目前，一类疫苗是由政府的疾控中心系统由生产商分发到接种点，它的可控温度冷链系统已经通过了世卫组织和联合国儿基会的评估，并且确认为是高质量的冷链系统。这次出现问题主要是出现在二类疫苗，它并没有通过系统的配送，所以这次暴露出的问题也正是体现在二类疫苗的配送和供应上。另外今天世卫组织驻中国办事处也表达了对该事件可能引发的中国父母可能对疫苗失去信心的担忧。

进口药品兰菌净(Lantigen B)是一种增强抵抗力药物，然而却进入了多地疾控部门的“二类疫苗”采购目录，在基层被滥用成疫苗推广。 记者调查发现，在进入我国市场时，兰菌净是以“治疗用生物制品”类别获批，并没有获得“疫苗”(即预防性生物制品)的身份，根本不能被当作疫苗在接种门诊给健康儿童使用。一瓶兰菌净零售价300多元，药商、流通环节、接种门诊各得其所，而服用儿童的生命健康权益却无人关心。 有业内人士公开表示，兰菌净在中国的经销故事也是医药市场乱象的一个缩影，其也远不止“非疫苗变身疫苗”那么简单，其背后暗藏的利益链更是行业里的一个深水区。变身疫苗 据业内人士介绍，疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 常用二类疫苗有28种，其中乙肝、狂犬、流脑、流感疫苗等用量较大。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，第二类疫苗的采购主体主要是县、市级疾病预防控制机构。所有疫苗在药品注册时分类为预防用生物制品。 根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)药品注册批件显示，细菌溶解物(商品名称：兰菌净)注册分类为治疗用生物制品7类，可用于上呼吸道细菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等)的预防和治疗。 公开资料显示，兰菌净是一种人工制备的细菌抗原提取物的混悬液。 然而，这样一种治疗药品却摇身一变成为疫苗进入了多地疾控部门的“二类疫苗”采购目录。宁波市卫生局关于2014年度宁波市预防性生物制品使用目录的公示显示，“兰菌净”在进入了浙江省第二类疫苗使用目录基础上，进入了2014年度宁波市第二类疫苗使用目录。 据业内人士反映，兰菌净还曾出现在宁波市疫苗接种本13版本上，14版本已消失。 宁波市疾控中心也曾公开说明，兰菌净目前注册的是治疗性生物制品。兰菌净包括6种常见呼吸道感染细菌的抗原成分，对于预防多种呼吸道感染和哮喘等有一定作用。兰菌净属于自愿自费接种的二类疫苗，家长可根据幼儿身体情况自行决定是否接种。 记者梳理发现，四川、湖南、广东、福建、湖南、广西等省二类疫苗采购项目清单中，都有“兰菌净”在列。公开资料显示，2004年，兰菌净在中国正式上市，2007年国家CDC(中国疾病预防控制中心)正式发文(154号文件))将兰菌净纳入中国儿童预防接种信息管理系统。一位行业人士表示，CDC也犯糊涂，居然在预防接种信息系统里，将兰菌净作为一个与乙肝疫苗、流感疫苗同等级别的疫苗种类，出现在疫苗种类选项的下拉菜单里，这也是全国同行都普遍将兰菌净视作疫苗的重要原因。“2014年，中疾控纠正了这个问题，现在有些省疾控也意识到问题了，但已不知道该怎么办。” 据业内人士提供的一份此前儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准显示，在疫苗名称编码表中，兰菌净疫苗编码为2701，疫苗全称为兰菌净细菌溶解物，疫苗种类英文简称为Lan。 重庆医科大学附属儿童医院医师蒋志阳公开表示，兰菌净不是疫苗，属于“增强抵抗力药物”，可在医院开处方拿药。但医院走量不好，厂家换个思路走预防接种，结果异常火。它在国家食品药品管理局注册的类别是治疗用生物制品7类，属于药物，但不等于是疫苗(预防用生物制品)。 南宁市疾病预防控制中心二类疫苗采购采用单一来源采购方式征求意见公示显示，“兰菌净”的供应商为四川科泽药业有限公司。 四川省药品经营企业GSP认证公示公告(2014第026号)显示， 四川科泽药业有限公司GSP认证、经营范围为生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素原料药，根本没有疫苗的经营资质。 2005年8月23日，国家药监局颁发的《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》(国食药监注424号)明确规定，自2006年1月1日起，其他所有已批准上市的预防用疫苗类制品均纳入批签发管理。 值得关注的是，本报记者在中国食品药品检定研究院批签发数据库却查不到“兰菌净”批签发的任何信息。 目前兰菌净是否为预防用疫苗类制品？是否需要生物制品批签发管理？记者为此致函国家卫计委相关部门，3月13日下午，卫计委回复记者称，上述问题请咨询 国家药监局。而兰菌净的药品批件明确显示，该药品分类为治疗性生物制品，而不是预防性生物制品。灰色利益链 为什么一个治疗药品能摇身一变成“二类疫苗”，堂而皇之地进入多地疾控机构的采购名单？ 业内人士透露，无利不起早，“兰菌净”背后隐藏着惊人的利益链条。 据福建省漳州市物价局、漳州市卫生局、漳州市食品药品监督管理局关于2014~2015年度二类疫苗各流通环节最高销售价格的批复显示，兰菌净(18ml/瓶)中标采购价为228元/瓶，市级供应价为242元，县级最高销售价为271元，接种点最高销售价为310元。一瓶药品在流通环节加价82元，超过了采购价的35%。按该药品说明书要求，儿童需要服2瓶，接种点向一名儿童推广成功，从每名儿童身上得到的利益是80元左右。 然而，该药品在漳州市的销售价和其他城市相比还是非常低的。 记者注意到，同样规格的兰菌净在深圳市南山区接种点最高销售价为356.50元/瓶；而成都市成华区建设路社区卫生中心公布的零售价为398元/瓶。 据2009年度广西医疗机构药品网上限价竞价集中采购重点监控药品公示显示，兰菌净(18ml/瓶)采购价为136.05元/瓶，采购零售价为156.46元/瓶。 五年时间，治疗药品变身二类疫苗后，零售价翻了一倍，由此，兰菌净流通的各个环节赚得盆满钵满。 上述业内人士告诉记者，根据目前国家相关规定，公立医疗机构使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中招标采购平台采购，县及县以上公立医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，在加价率基础上的加成收入为药品加成。县级以下公立医疗机构药品基本上是零差率销售。 如果兰菌净不变身为“二类疫苗”，而通过省级药品集中招标采购进入基层疾控机构或接种点，药品最高零售价只能在省级采购价基础上顺加不超过15%的加价，并不能在流通环节层层加价。 兰菌净作为“二类疫苗”进入后，流通环节和接种门诊推广该药品可以获得丰厚的利润，从而采购使用该产品的动力十足。简而言之，药厂、代理公司、疾控部门、接种门诊等各个环节都是该产品变身疫苗的受益者。 而此前的一桩陈年旧案，也暴露了“兰菌净”上游全国代理商的利润高得惊人。 2011年11月，上海医药(集团)有限公司原总裁吴建文因受贿，被判处死刑缓期两年执行。 据新华社报道称，在吴建文帮助下，重庆煜澍丰医药有限公司负责人杨某获得了药品“兰菌净”的代理权，该药品每年销售额高达1000多万元。2009年底，吴建文向寻求药品代理权的杨某索贿60万元。 重庆煜澍丰医药有限公司招聘信息显示，公司现在拥有国内独家经销权的意大利贝斯迪大药厂预防呼吸道感染药物：细菌溶解物(兰菌净 Langentin B)，兰菌净自2009年销售以来，借助公司市场部和销售部强大的专业化的推广力度，销售数量每年200%的增长，销售金额近6亿元人民币。 记者以家长的身份向重庆煜澍丰医药有限公司电话咨询兰菌净是治疗药品还是疫苗时，接电话的工作人员表示：“这个产品是预防，健康儿童可以用，这个我不能跟你说它是什么，你要去问接种点的医生。” 随后，记者亮明身份要求就此事采访该公司时，相关人士表示：“我不清楚此事，我们也不接受采访。”随即挂掉了记者的电话。

我国第二个国产新冠疫苗科兴中维获批附条件上市。巴西Ⅲ期临床研究显示：对住院、重症及死亡病例保护效力100%；

广西来宾查获千余份假狂犬疫苗 男童注射后死亡[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100925/2816070/]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100925/2816070/[/url]后续报道~广西来宾市一名5岁男童被狗咬伤后，却因接种假狂犬疫苗发作死亡。经调查，当地共有5家卫生院使用了该批次的假狂犬疫苗，另有6家卫生院和23家私人诊所使用了从非正规渠道购进的“问题疫苗”，共涉及接种者1656人。9月26日，来宾市有关部门向媒体通报称，事发后，共有1649人补种了合格疫苗，目前并无发病报告。有关部门紧急追查假疫苗的来源，发现正龙乡卫生院的狂犬疫苗是从来宾信尔药业公司（以下简称信尔公司）进货的，是信尔公司副总韦某直接上门推销的。据悉，正龙乡卫生院与该公司一直有业务往来，相关负责人跟韦某也很熟。去年以来，来宾市狂犬疫苗十分紧缺，许多卫生院和私人诊所根本买不到疫苗。韦某见有利可图，私自购买了一批来历不明的狂犬疫苗，借用职务之便，到来宾市兴宾区一些卫生院和私人诊所销售。有关部门进一步查实，共有1656人到这些医疗机构接种了这类问题狂犬疫苗。随后，来宾市药监等有关部门紧急到南宁等地购买正规狂犬疫苗，为这些人补种。其中有几人因其他原因死亡，有几人因年老不愿再次接种，最后共有1649人补种了正规狂犬疫苗。来宾警方已抓获8名涉嫌制售假药的犯罪嫌疑人。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。然后以几元一支的价格，卖给他认识的一名广西人。这些假药经过层层转卖加价，最后卖到150元一支。[align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　疫苗来源指向一医药公司[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　男童接种假狂犬疫苗死亡事件发生后，有关部门紧急追查假疫苗的来源，发现正龙乡卫生院的狂犬疫苗是从来宾信尔药业公司（以下简称信尔公司）进货的。但是，这批药没有正规的发货手续，也没有购货发票，是信尔公司副总韦某直接上门推销的。去年以来，来宾市狂犬疫苗十分紧缺，许多卫生院和私人诊所根本买不到疫苗。韦某见有利可图，私自购买了一批来历不明的狂犬疫苗，销售给来宾市兴宾区一些卫生院和私人诊所。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　被警方逮捕后，韦某供认，这些疫苗注射之后不会起药效，但它本身也没有副作用，因此，他就抱着侥幸心理来赚这笔“黑心钱”。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　假疫苗层层转卖价格暴涨[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　去年12月24日，来宾市公安局成立专案组，调查韦某涉嫌销售假狂犬疫苗一案。今年1月25日，专案组民警在广东省广州市抓获一名涉嫌制造假狂犬疫苗的广东人。至此，警方共抓获8名嫌疑人，其中有7名广西人。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　据警方介绍，他们在那名广东人的住处搜出一些药品封口机，部分半成品药，还有一大批假公章。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。然后以几元一支的价格，卖给他认识的一名广西人。这些假药经过层层转卖，从几元加价到十几元，最后加到将近100元后，卖到了韦某手中。此时假狂犬疫苗已转手6次。韦某最后再卖给乡镇卫生院和私人诊所。 [/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　因为狂犬疫苗能卖到将近150元一支，这些人都获利颇丰。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　新闻链接[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　男童死亡牵出假疫苗[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　去年10月21日，来宾市兴宾区正龙乡大安村果糖屯5岁男童小浩（化名），不慎被狗咬伤。至同年12月3日，包括加强针在内，小浩共接种了6针狂犬疫苗。首次接种后不久，小浩就出现了手肿、发热等症状。12月8日，小浩的发热症状越来越严重，12月10日凌晨，小浩因呼吸循环系统衰竭死亡，死因为狂犬病发作。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　父亲叶显幹将孩子打剩下的那针疫苗和药取出来，送去化验。2010年8月26日，来宾市兴宾区公安局给家里送来化验结果：送检的疫苗经过检验，为假药。（据广西新闻网）[/align]

土耳其卫生部：经评估，土方确认中国疫苗在土耳其当地试验中所展现的有效性。初步数据显示，中国疫苗有效性达到了91.25%，没有出现严重副作用。中方已经批准向土耳其出口相关疫苗，顺利的话，第一批疫苗将会于28日抵达土耳其。(央视)

彭博社：按目前的速度，全球75%的居民接种新冠疫苗需7年彭博社在近日的报道中称，一些国家的目标是尽快为75％的居民接种两剂疫苗，美国可能在2021年底实现这一目标，而疫苗接种速度最快的以色列计划在两个月内完成。据该社数据，目前世界上67个国家的居民已接种超过1.19亿剂冠状病毒疫苗，但是，各国新冠疫苗接种不平衡，如果较为富裕的西方国家的疫苗接种速度快于世界其他国家，那么按照目前的速度，将需要7年的时间才能为全球75%的居民接种。

[font=宋体][font=宋体]流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的[/font][font=Calibri]RNA[/font][font=宋体]病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]）报告，每年流感病毒造成全球[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]亿人感染，约[/font][font=Calibri]29[/font][font=宋体]万至[/font][font=Calibri]65[/font][font=宋体]万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段，但由于流感病毒容易发生突变，不同年份的毒株类型存在一定差异，每年流感疫苗生产企业会根据[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]①流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]IIV[/font][font=宋体]，又分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种），适用于[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]月龄以上人群。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]②流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]LAIV[/font][font=宋体]，鼻喷雾型）适用于[/font][font=Calibri]2~49[/font][font=宋体]岁的非孕妇；[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]③重组疫苗（[/font][font=Calibri]RIV[/font][font=宋体]），适用于[/font][font=Calibri]18~49[/font][font=宋体]岁成年人。 [/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]从病毒预防类型上分，流感疫苗又分为三价和四价两种类型。[/font] [font=宋体]我国我国批准上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV3[/font][font=宋体]）和四价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV4[/font][font=宋体]），包括裂解疫苗和亚单位疫苗。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感抗体产品：[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了[/font][font=Calibri]200+[/font][font=宋体]流感抗体产品，包括广谱[/font][font=Calibri]HA/NP[/font][font=宋体]抗体、广谱[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]抗体对、中和抗体等，覆盖[/font][font=Calibri]WB, ELISA, sandwich ELISA, HI, MN[/font][font=宋体]等多种应用，支持流感疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感重组抗原产品：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒重组蛋白是疫苗生产所需的关键材料，可应用于疫苗生物效价检测以及毒理实验研究等疫苗开发的各个环节。义翘神州的流感病毒抗原库拥有近[/font][font=Calibri]600+[/font][font=宋体]流感病毒抗原，包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原，覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典株、耐药株等。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多关于[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗[/b][/url]详情可以参看：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=Calibri] [/font]

[font=宋体][font=宋体]用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒（简称流感）的疫苗，称流感疫苗，属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗，由[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]流感疫苗类型和生产流程[/font][/b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。其中，灭活疫苗是目前最常用的流感疫苗，一般的生产流程包括以下几个步骤：[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]? 制备病毒库：企业自[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]参比实验室获得的毒种为原始毒种，分别在[/font][font=Calibri]SPF[/font][font=宋体]鸡胚或其他基质中传代制备生产用主代种子批和工作种子批。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]? 病毒大量生产：将病毒种子批接种到鸡胚、[/font][font=Calibri]MDCK[/font][font=宋体]或[/font][font=Calibri]Vero[/font][font=宋体]中，经培养获得含有活病毒的尿囊液（或细胞上清）。[/font][/font][font=宋体]? 制备病毒原液：通过层析、过滤、离心等方法，得到高纯度的病毒原液，并进行灭活。[/font][font=宋体]? 制备疫苗原液：病毒经裂解、纯化、无菌过滤，制备成疫苗原液。[/font][font=宋体]? 配比、灌装：抗原在纯化后，疫苗原液加入缓冲液稀释到合适的浓度后加入佐剂配比，然后灌装成疫苗成品。[/font][font=宋体]? 疫苗检定：中国药品生物制品检定所进行全面检定，只有获得批签发合格证后才能投入使用。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒分甲、乙、丙[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]种血清型，甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行，估计每隔[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]～[/font][font=Calibri]15[/font][font=宋体]年[/font][font=Calibri]1[/font][font=宋体]次；乙型流行规模较小且局限：丙型一般成散发流行，病情较轻。这[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎，人群普遍易感，主要临床表现为发热，头痛，全身无力，多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛，同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后[/font][font=Calibri]2[/font][font=宋体]～[/font][font=Calibri]3[/font][font=宋体]周[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]通常可以获得免疫力[/font][font=Calibri],[/font][font=宋体]当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感疫苗接种时间：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国，特别是北方地区，冬、春季是每年的流感流行季节，因此，[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]月份是最佳接种时机。当然流感开始以后接种也有预防效果。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]目前义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗开发和生产解决方案[/b][/url]，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。更多详情可以关注：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=宋体] [/font][font=Calibri] [/font]

新华社华盛顿11月1日电 （记者林小春）美国与中国研究人员在1日出版的《科学》杂志上报告说，他们正开发一种试验性疫苗，可预防最常见的儿童呼吸道病毒——呼吸道合胞病毒（RSV）。 呼吸道合胞病毒是一种可导致肺炎的传染性病毒，是5岁以下儿童住院的最主要原因。全球范围内，呼吸道合胞病毒是继疟疾之后1岁以下婴幼儿的第二大杀手。虽然医学专家这种病毒的研究已有40多年，但始终未能开发出有效疫苗。 美国国家过敏症和传染病研究所及中国厦门大学的研究人员此前曾共同发现一种抗体，可稳固住呼吸道合胞病毒表面膜蛋白F的一个不稳定关键结构，从而高效抑制呼吸道合胞病毒感染。 在新研究中，研究人员利用结构生物学技术，对呼吸道合胞病毒表面膜蛋白F结构上的某一特殊位置进行操控，设计出100多个病毒变异株。小鼠及恒河猴试验显示，其中一个变异株表现出较好的保护性，具备成为疫苗的潜力。 研究人员表示，他们接下来将用上述变异株开发出的疫苗开展人体临床试验。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说：“许多儿童常见疾病都已有预防性的疫苗。但几十年来，我们一直未能开发出针对呼吸道合胞病毒的疫苗。新研究标志着向前迈出了一大步。”

当地时间3月25日上午，载有第五批次中国科兴新冠疫苗的货运飞机降落在墨西哥城国际机场。墨西哥外交部长埃布拉德通过其社交平台介绍了相关的情况。埃布拉德指出，中国对墨西哥在疫苗方面的支持是“实实在在能被看见的（ESE APOYO SI SE VE）”。墨西哥疫苗接种工作目前面临着接种速度比较缓慢的问题。