炎症水平

在默克，您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识，以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源，默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持，以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下，我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识，为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构，使您可以轻松准确地获得所需的服务，无论您所需的是以下哪方面的服务：- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

UGO 疼痛炎症 肢体肿胀测量仪 整套仪器包含一个脚踏开关，用于记录读数，从而使得操作人员可以全神贯注于将动物的爪侵没于测量水杯中。液晶屏实时显示实验数据，通过相应软件可方便的将实验数据导入电脑。肢体肿胀测量仪设计用于风湿关节炎、水肿、药理作用等研究，精确测量啮齿类动物肢体的肿胀情况。完整的足趾肿胀测试系统（注：水杯样式有变化）型号：37140液晶屏可实时显示实验数据，可将数据导入电脑，进行记录和分析大鼠测试杯特写不同型号的测试水杯完整的大鼠、小鼠足趾容积测量仪

UGO 炎症疼痛 压痛仪 爪压仪 机械痛产品概述：压痛仪是进行压爪实验的经典仪器实验时，将啮齿类动物的爪置于圆柱形底座，操作员踩压脚踏板，其上方的圆锥形推进器往爪上施力。当受试动物开始挣扎时，操作员松开脚踏板板，读取刻度值，其表示受试动物的疼痛值。有助于进行快速精确止痛药物测试。特征优点基于力学原理的压力增强设计 持久可靠，不需校准 压力增强范围大 (0-750 g)可用于发炎和非发炎的爪双面压力头 (钝、锥形)用于不同实验 压痛仪的主要特点：提供三种测试量程：250g，500g，750g简单可靠：无需校准； 标准为砝码测试型号，可根据需要选择数字显示型号；提供小鼠专用型号，测量更准确；数据采集：经典的砝码款压痛仪数字模块相结合，可升级为数显型压痛仪；数显型号更容易记录数据和读取数据；传统款式和数显款式采用箱体的测试结构，测量数据一致；数字显示器采用模块化设计，可以对传统款式进行升级； 37215型压痛仪的主要规格 电源115或230V，50/60Hz功率15W操控方式踏板开关尺寸40 x 16 x 14cm重量2.1Kg

UGO 疼痛炎症 足底测试仪 热痛 激光热痛足底测试仪是用以测量啮齿类动物对红外热刺激的反应。聚焦红外光源于动物足底，按下开关，等待动物缩回受测爪，仪器自动记录红外光强度和持续时间。在痛觉过敏的行为反应研究中得到运用。主要特色 自动检测动物反应，无需人为判断； 可调节施加力的测试速率； 带统计和分析软件； 可通过U盘进行数据拷贝； 可选配打印机对数据进行打印； 可选配鼠筒可进行口部、面部刺激；产品优势：高精度力传感器，分辨率为0.1g，校正简单。大大提高了实验的重现性。每次实验后，结果可以自行筛选，数据可通过软件导出成兼容EXCEL格式的文件。便于清洗，每次实验后，脚垫只需几秒即可被清理干净，再通过磁性附在底座上。主要配置 便携和易用移动的触觉刺激器，配有刚性探针和可调节角度的镜子； 控制主机，带触控屏，显示直观，操作方便； 十字孔板测试平台； 模块化动物鼠笼：使用隔板可分配成3个大鼠鼠笼和12个小鼠鼠笼测试单元；设备的操作 大鼠、小鼠被放置到测试平台上，用测试鼠笼约束； 受试动物在鼠笼内科自由活动； 给出一定的环境适应时间和老鼠的探索时间； 操作人员将触觉刺激器放置在动物爪子正下方，在反光镜的帮助下定位硬丝； 启动触觉刺激器的按钮开始测试； A：刚性探针被自动抬高； B：探针接触足底后，开始施力； C：力度以预设施力速率增加，直到动物移除爪子或达到预设力度，自动停止加力； 自动记录两个测试指标：缩爪的潜伏期（单位：S）和缩爪时的力度（单位：g）主要规格启动触觉刺激器上的按键式操作力度范围0.5-50g力度分辨率 0.1g（0.5-5g），0.5g（5-50g）力增加速率可调范围 1-20s刚性探针直径 0.5mm硬丝探针的行径 12mm潜伏期精度 0.1s数据连接可通过 DELTA 9 针连接器连接到电脑数据的采集 测试主机可直观显示测试数据，并对数据进行存储； 数据可导出到电脑，或者使用专用U盾进行数据拷贝； 通信由基于CUB Data Acquisition Windows的专用软件包52050-10管理； 能够将实验数据传送到电脑并使用常用软件进行管理； 配备了存储键，用于记录回顾实验数据； 支持使用远程网络连接测试主机，对实验参数进编辑；

UGO 疼痛炎症 关节疼痛测试仪 压痛仪 机械痛PAM是测量机械痛阈的新型工具，是专为关节炎研究设计的，特别适合用于啮齿类动物膝或足踝关节的疼痛评估。实验操作人员只需在自己一大拇指套上一个特制的力传感器，仪器将记录受试动物的受力过程，直至动物挣扎。关节疼痛测试仪应用可量化的力度直接刺激关节并读取动物反应，是专为关节疼痛的机械刺激和评估而设计，在研究关节炎方面特别有用。仪器配备了两个力传感器，分别用于大鼠和小鼠。此外，配备一个爪压力传感器后，该仪器也可用于大小鼠爪的痛觉研究。（通常是四肢缩回）正在对大鼠进行测试特制的力传感器测试主机特征 优点 力直接作用于关节 直接测量诱发疼痛 专为关节炎研究设计 传感器着力点外形根据啮齿类动物关节制造 可选配爪压力传感器 PAM 也可作为一台手持的压痛仪使用数据监测和存储： 设备包括一个控制单元、压力传感器和数据分析软件。 数据显示和记录到控制单元上，可将数据导入电脑，生成xls或.txt格式文件，用于进一步的分析和处理。产品参数分辨率0.1g最大适用力1500g净重1.4Kg毛重2.7Kg包装规格46x38x27cm

UGO 疼痛炎症 抓力计 DMD Ugo Basile抓力计可自动测量大、小鼠前肢抓力(前肢的峰值力和阻力)也通过选择测量后肢抓力。可用于评估药物、毒素、肌肉松弛剂、疾病、衰老及神经损伤等对肌肉力量的影响。抓力测量仪可以自动测量大鼠和小鼠的前肢或后肢（通过网格）的抓力（即峰值力和时间阻力）。抓力测试是对用于大小鼠运动协调和运动功能实验的标准工具。该实验数据法也是对转棒疲劳仪的一个补充。可以评估药物、毒素、肌肉松弛剂、疾病、衰老或神经损伤对肌肉力量的影响。大鼠、小鼠被放置在抓取工具（T形、梯形或网格）前面的底板上，其高度可调节。杆安装在连接到控制单元的力传感器上，可以独立使用，也可以通过USB端口连接到PC, 通过软件进行监控和数据记录。型号：47200主要特点： 包含软件 带力率监测(通过软件或液晶显示器) 包含大鼠和小鼠的抓取工具和抓取网格 可调节高度的抓杆/抓梯 可选金属网格 无需校准 最大适用力1500g 分辨率0.1g测试原理及构造：当尾巴被拉动时，动物会抓住杠杆。 啮齿动物本能地抓住任何它们能抓住的东西，试图阻止这种无意识的向后运动，直到拉力超过它们的抓地力。在动物失去抓握杆的抓地力后，峰值放大器会自动存储四肢达到的峰值拉力并将其显示在显示屏上。该仪器基本上由黑色喷砂有机玻璃基板组成，配有力传感器和抓取装置（T杆、梯形或可选的网格），可将其定位在可调节的高度。 力传感器最大适用力为1500g，分辨率为0.1g。 传感器采用专有存储芯片存储所有校准参数，正常使用无需进一步校准； 此外，控制器会在每次测量时提示自动归零程序，以自动调整任何偏移。数据监控和存储：该设备标配带有内部存储器的控制单元和用于信号监测、数据传输和分析的新型 DCA 软件；保存后，数据可以在控制单元上浏览和/或以专有的 Excel(.xls) 或文本(.txt) 格式传输到 PC，由市场上的大多数统计分析包进行管理；便于使用：GSM 设备旨在使灵敏度实验变得简单和一致，这要归功于它：有效的峰值检测器，可靠和自动检测动物反应；速率计功能（在控制单元上），确保以一致的速率施加所需的力新软件作为质量控制工具，通过显示施加的拉力（蓝线）、所需的目标力率（黑线）和实时峰值检测（斜率函数）通过确保蓝色轨迹位于缺失线上，实验者可以始终如一地以所需速率施加力（拉动动物），见图：抓取网格：标准包装中包含两个基本的塑料抓栅，用于对小鼠的四肢或后肢（巧妙的盲栅）进行综合测量。一个金属网格，Cat. No. 47200-327,13x1cm也可作为可选。

UGO 疼痛炎症 疼痛甩尾 热痛 激光热痛产品概述实验时，当动物感觉疼痛，尾巴会轻敲台面，内置传感器会立刻检测到，停止计时和关闭光源，即仪器自动记录反应时间和光源强度。疼痛甩尾主要是用于测量大、小鼠尾巴部受红外热刺激的痛觉阈值。主要特点自动检测动物的反应数据可传输到 U 盘或 PC (USB)舒适、无阻碍的工作表面（无突出元件）由于光学元件固定在刚性结构中以及由电子控制的 I.R.流量，因此具有优异的再现性。仪器描述仪器部件整齐地排列在一个新设计的盒子里，盒子里包括I.R.源、传感器、微控制器和电子电路。当计数器停止时，在指示的时间保持冻结显示。延迟时间因此被自动记录。一个倾斜的小鼠固定器作为可选件提供，配合小鼠一起使用以补偿其将尾巴保持在 45 度向上从而远离热源的趋势。事实上，具有特定基因消除的小鼠的可用性正在推动从大鼠到小鼠作为研究动物的重大转变。小鼠甩尾测试大鼠甩尾测试测试面板数据采集37360 是微处理器控制的单元。存储在其内部存储器中的实验数据可以直接导出到PC USB 或串行端口。通信由包括在标准配置中的专用CUB数据采集软件包Cat.52050-09管理。基于 CUB Windows 的软件包使用户能够将实验数据传送到 PC 并将它们存储到单独的文件中，由市面上大多数统计分析软件进行管理。37360 配备了一个存储键，用于记录一个或多个会话的所有实验数据，并从远程 PC 对实验布局进行编程。校准辐射计每个足底测试装置都通过校准辐射计精确校准。校准辐射计货号 37300。终端用户应该考虑这个非常有用的可选附件，它使实验者能够：1.确保两个或多个装置提供完全相同强度的热伤害性刺激（以 mW/cm2 表示）。2.测量 I.R. 能量（1s 持续时间内的 1mW 对应于 1mJ）的绝对值。

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

UGO 疼痛炎症 冷热板 热痛 激光热痛 新版的冷热板可在-5至65°C间任意设定实验温度。可以作为传统的热板使用，快速精确地进行麻醉镇痛药的药物筛选；也可以用于冷痛测试，研究寒冷受体和冷触诱发痛。两种工作模式可选：在固定温度或温度上升/下降(RAMP)时进行测试。主要特色： 具备冷板和热板两种功能：能将生理性疼痛实验与病理性疼痛实验在同一台仪器上完成的仪器； 动物在无拘束状态下进行测试，能够准确反映动物的痛觉行为，可对动物行为的潜伏期和固定时间内舔足次数进行准确统计；产品特点： 具备冷板和热板两种工作模式，具有较宽的温度可调范围； 热板测试：根据著名的热板测试设计者N.B. Eddy 和D. Leinbach，进行麻醉类镇痛药快速精准筛查； 冷板痛觉测试：可用于研究冷感受器和冷异常性疼痛； 两种工作模式可选：固定温度，按照一定的升温/降温速度进行测试； 可额外选配的连接主机的辅助板，为老鼠提供测试之前的适应环境； 配备小鼠、大鼠通用的透明测试笼，配备防止凝雾的盖板； 配备测试软件，可用于管理结果的管路和统计；主要参数： 工作温度：-5.0°C到65.0°C ，步进0.5°C (精度0.1°C ) 控制方式：脚踏开关； 两种工作模式：固定温度测试，变温测试用于动态实验； 软件：具备友好的软件界面，方便用于设置实验和实验结果管理； 操控：4″3 触摸屏，用于设置和监控测试； 数据拷贝：标配USB拷贝功能，也可通过USB接口连接到电脑；采用的新技术： 具有更快的升温和降温速度； 加温和降温过程具备更好的稳定性和均匀性； 分析软件作为了标准配置，可提供远程诊断和互联网接入； 操作员可以在电脑上组织实验，可通过U盘对数据进行拷贝； 测试指标、实验分组和各种参数（温度、模式等）可以快速设置并保存；数据收集和管理： 可在触摸屏上查看历史测试数据 测试参数和测试数据可以Text、Excel或Pdf格式导出； 可通过DropBox、OneDrive、GoogleDrive保存到云端； 数据可过USB数据线传输到电脑，测试结果在电脑软件中会被更加完整的显示； 在软件中可根据参数与测试结果对数据进行分类； 用户可以在测试之前和之后添加信息，结果可以树状结构显示，可以进行拖放和重新布局

UGO 疼痛炎症 触觉测量套装 Von Frey Hairs机械痛 针刺痛当啮齿类动物得爪受到足够的机械刺激后会有缩回反射，反复调整刺激力的大小，最终选定适当的刺激力，然后使用“SemmesWeinstein”设计的刺激力对数公式，计算出动物的50%爪缩阈值作为评价触觉测试的指标。Von Frey触觉测试不仅可应用于大、小鼠的足底，在临床上也广泛使用，可用于触觉测试及高知觉和低知觉诊断。触觉测量套件Von Frey Hairs是由20根尼龙纤维丝组成，英文中称为 Von Frey filaments 或Semmes-Weinstein monofilaments，主要用于评估皮肤的触觉，是非常受欢迎的非侵入式实验器材 它可提供0.008g-300g的刺激力。尼龙丝的粗细及伸出长度决定提供刺激力的大小。实验时，根据实际情况选定一种尼龙丝，调节适当的伸出长度，垂直地刺激皮肤，通过调节伸长、更换尼龙丝可调整刺激力的大小。尼龙丝弯曲以后，持续的推进会导致更多的弯曲，但是刺激力不会再增加。当啮齿类动物得爪受到足够的机械刺激后会有缩回反射，反复调整刺激力的大小，最终选定适当的刺激力，然后使用“Semmes Weinstein”设计的刺激力对数公式，计算出动物的50%爪缩阈值作为评价触觉测试的指标。Von Frey 触觉测试不仅可应用于大、小鼠的足底，在临床上也广泛使用，可用于触觉测试及高知觉和低知觉诊断。 另外，可选配凿孔工作台，其网筛孔是利用激光切冲而成的方形孔，尺寸为5×5mm2 ，孔间距约为1mm，这对受试动物而言是一个舒适的环境，也便于操作人员观察动物的足底区域。该凿孔台经涂层处理，便于清洁且不易被腐蚀。

UGO 疼痛炎症 热逃逸试验 热痛 激光热痛热逃逸实验(TPP实验)中无需束缚动物(通常是大、小鼠) ,在不同温度设置的两个隔室之间，动物可自由地移动，从而选择偏爱的位置(舒适区)。Ugo Basile热逃逸实验或者说温度选择测试是一项无需人为干预的测试，可监测啮齿类动物(通常是大、小鼠)的温度偏好，进而评估动物的疼痛阈值。主要特点： 热逃逸实验，也可以叫做温度选择测试，可监测大鼠、小鼠对温度偏好，进而评估动物的疼痛阈值； 实验是在动物无拘束的状态下进行：在不同温度的两个隔室之间，动物可自由活动，来选择偏爱和舒适的位置停留； 动物通过学习或探索逃到另外一侧来减少疼痛，设备可以记录动物逃避不舒适或有害的冷/热板的行为； 可用来测试和记录逃逸潜伏期； 主要参数： 冷热板控温范围：-5.0°C 到65.0°C ，步进0.5°C (精度0.1°C ) 热板控温范围：室温至65°C 精确度：+/- 0.1°C 操控：4″3 触摸屏，用于设置和监控测试； 两种工作模式：固定温度测试，变温测试用于动态实验； 数据拷贝：标配USB拷贝功能，也可通过USB接口连接到电脑； 热逃逸测试仪（TPP实验）的主要硬件： 冷热板，控温范围：-5至65℃ 附加热板，控温范围：室温设至65℃ 特殊的动物活动笼； 连接冷热板和附加热板的大、小鼠通道； 在18-24℃的室温范围内，都可以达到-5至65℃的温控范围； 两种工作模式可选：固定温度，按照一定的升温/降温速度进行测试； 小鼠活动笼开口尺寸：45x95mm，金属桥连廊宽度：4cm； 大鼠活动笼开口尺寸：87x110mm，金属桥连廊宽度：8cm； 冷热板一侧的活动笼配备防止凝雾的盖板；

UGO 疼痛炎症 双足平衡测定仪 机械痛 针刺痛 热痛 激光热痛测量后肢力的分布，经典的测试方法和最新的科技相结合，独特的自动开启功能，独特自动化开启测量模式，触屏操作和USB数据存储功能，可以快速设定参数，控制仪器和管理数据。通过直观的触屏界面操作，可以实现所有的功能。附带的USB盘可以存储所有数据(包括平均爪重，标准偏差，左右比率等),便于数据携带。独特功能：全自动测试，操作方便触屏操作，USB导出数据，Excel格式输出磁性脚垫设计，易于组装和清洗适用于大鼠和小鼠 产品特点：被广泛使用的方法引用次数超过1500次；测量后肢的重量分布，该方法在新款的Ugo Basile设备中得到更新；自动测试功能 具备自动化开启测量模式，使整个实验过程更简单和省力；触屏操作和USB数据存储功能可以快速设定参数，控制仪器和管理数据；数据可直观显示；附带移动U盘，可以存储所有测试数据（包括平均爪重，标准偏差，左右比率等）数据能够以图表形式直观实时；结果精确可靠高精度力传感器，分辨率为0.1g；校正简单；非常耐用，没有其它易损或需要经常更换部件；数据重现性好；每次实验后，结果可以自行筛选，数据可通过软件导出，兼容EXCEL格式的文件；便于清洗磁性脚垫设计，易容移除和固定；平板式设计，没有死角，容易清理；大鼠和小鼠测试鼠笼实时的测量数据 用于将csv数据导出到PC的USB密钥和各连接器产品主要规格： 主机尺寸13x25x31cm重量2.6 Kg输出数据文件.csv格式（可在Microsoft Excel中打开）测量分辨率小于500g：0.05g全量程：0.1g最大重量单足2200g精度0.50%适用动物大鼠、小鼠测试结果持续时间、训练次数、力量峰值、平均值、每个爪的标准偏差和左/右比率每次实验结束后直接计算内部存储器4 GB，多达10.000次以上的实验测量时间1-360秒测量启动模式手动、自动模式可选电源90-260VAC，无风扇（静音）

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

UGO 疼痛炎症 电子触觉测量仪 机械痛 针刺痛 EVF测试过程中，设备可自行感应受试动物缩回受测爪，也可通过脚踏开关人为判断。电子触觉测量仪(e-VF)采用UgoBasile原创设计，用于评估大、小鼠过敏症和触诱发痛。该设备可自动记录动物的受刺激时间和刺激强度。和电子触觉测试仪也叫做电子测痛仪，用于对大鼠、小鼠足部进行轻触，来测量老鼠的机械痛阈值或触觉阈值。老鼠感觉到爪子被刺激时，会做出缩足反应。电子触觉测试仪使用测试探针对老鼠足底进行触觉刺激，力度由小到大逐渐增加力度，通过判断老鼠的缩足反应，来采集和分析老鼠的触觉阈值。用于测试触觉灵敏度的经典仪器是 Semmes-Weinstein 纤毛机械刺激丝套装。但是 Semmes-Weinstein 纤毛机械刺激丝的方法非常耗时耗力，一个测试实验需要使用多个不同纤维丝进行多次和反复足底刺激。电子触觉测试仪可用来替代传统的 Semmes-Weinstein（Von Frey Hairs）纤毛机械刺激针，可直接测得动物的机械痛阈和触觉阈测量，不需要进行反复的测试和繁杂的计算。设备轻巧易用，测量精确。电子触觉测试仪相比传统方法的优势特点： 电子触觉测试仪，一个测试实验只需要进行一次足底刺激即可得到准确的结果； 数据可直接用于统计分析，能够节省很多的精力和时间； 测量精度高，测试力度能够读取到1000g以内的具体数值，精度可达0.1g； 不需要进行繁杂的统计和计算； 使用一个标准直径的刚性探针进行测试，能够避免不同力度纤维丝具有不同的直径而产生的触觉误差； 能够避免因为反复多次的测试对动物耐受力的影响，减小测试误差；产品特点： 测试探针被固定在测试手柄上，通过测试探针自下而上对老鼠足底的刺激，老鼠会在刺激达到最大耐受力度时抬脚躲避，此时可通过脚踏开关来判断测试结果； 测试主机会显示和记录测试结果，包括最大测试力度和动物反应时间； 实验人员可根据本次测试老鼠的活动情况，接受或者拒绝本次测试结果； 被接受的测试结果会记录在主机中，可传到电脑进行统计； 为了方便测试，测试手柄端部采用了棱镜式设计，方便进行定位和瞄准； 设备中包含有助于稳定探针加力速率的软件工具； 主要参数： 最大适用力度：1000g 分辨率：0.1g 自动记录动物反应 辅助用户控制探针的加力速率 采用棱镜设计，有助于定位目标电子触觉测试仪中使用的金属探针与经典的动态足底测试仪 Aesthe-siometer 37450 中使用的金属探针相同，可以对两种仪器的结果进行一致性比较。 带棱镜式设计的手柄，在进行“接触式刺激”测试手柄的主要特色：具备有效的峰值检测器，自动捕捉和记录测试过程中施加的最大力度值；具备可靠的自动检测动物反应功能；具备辅助稳定探针加力速率的功能；数据监测和存储：测试主机具有存储和查看功能；可将数据导出到电脑进行数据统计和分析；可导出Excel或文本格式；软件中可查看施加的力（红线）、所需的目标力率（蓝线）和峰值检测基本配置：带棱镜和刺激传感器的测试手柄，测试主机，脚踏板、软件和USB电缆。选配：测试支架大鼠、小鼠测试笼

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。TMI有线温度验证系统——口袋里的验证仪　　TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式专用热电偶，完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合专用软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。　　xFlat温度验证仪体积小巧、扁平，体积仅有移动硬盘大小，重0.8kg，316L不锈钢外壳，便于清洁，可进入超洁净实验室。主机采用电池供电，无需外接电源，并且仪器本所有元器件可耐受150℃C高温（-55~150℃可选）。对于无验证孔的设备（例如恒温培养箱，冷藏冰箱，烘箱等）可直接进入箱体内部布点，极大极高使用者的工作效率，让工作更加轻松。　　VACO xFlat温度验证仪有3、4、8、4x2或16路热电偶通道可选，内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。　　配备热护套后主机可耐受350℃C高温，在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区，只需配1米长热电偶，避免了传统验证中每次的"抻线"过程，颠覆传统验证工艺，把工人从繁杂的的工作中解脱出来。　　TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划（如胶塞清洗机的验证）只需再买探头即可，极大节省成本。

UGO 疼痛炎症 Durham动物束缚器 机械痛 针刺痛 热痛 激光热痛Durham是一款新的动物束缚器，与足底测试仪或动态足底触觉仪配合使用，进行大鼠下颌部三叉神经痛阈测试。这款动物束缚器完善了红外热刺激应用范围，可进行红外热刺激足底测试，也在动态足底触觉计上进行机械刺激，用于评估后爪。这种新发明可对动物进行三叉神经刺激。

湿热灭菌验证探头Karma产品是经过世界领先的制药和生物技术公司来验证和确认的，满足消毒和灭菌等过程的测试产品特点:Karma 生产提供造用于高精度温度分布验证测试的高精度和一致性的热电偶线，每个热电偶验证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GMP 验证的高精度测试。每个Teflone热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、泄露测试。美国进口：美国TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线。7S-正负极7芯材质。双层耐高温 Teflon 材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.05℃121℃，温度范围:-200℃ to200℃，最高耐受温度260℃:密封性：测温点双层Teflons精密防水密封，尾部 SIM 接线处 3层防水密封，3年内提供免费维修服务 溯源报告：提供可源校准报告，符合WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637 等相关标准的出厂校准报告

青岛市三凯医学科技有限公司自主研发、生产和销售全自动阴道分泌物检测仪、微量元素检测仪、尿碘分析仪、真菌荧光染色液、分子筛制氧机、干式荧光免疫分析仪、全自动特定蛋白分析仪、原子吸收分光光度计、超高倍显微分析系统、荧光显微镜、干式荧光系列试剂、尿碘试剂、阴道炎联合检测试剂等系列产品。一、阴道分泌物检测仪工作原理：检测仪采用颜色识别器原理，采用LED白色冷光源作为发射源，识别器内颜色传感器接受反射光颜色信息，自动计算RGB值，并自动判读、打印结果。二、阴道分泌物检测仪基本参数1、主机尺寸（长*宽*高）：480mm×390mm×540mm，可适度偏离。2、整机重量：25-35Kg3、使用环境：环境温度 ：15℃-35℃；大气压力： 70.0kPa-106kPa；相对湿度 40%-80%；其它：没有导电尘埃、爆炸性气体和腐蚀性气体及振动源的环境。4、输入功率：不大于150W5、熔断器额定电流：1.5A（250V）6、电源电压：AC 220V/50Hz 三、阴道分泌物检测仪主要功能1、可同时对1-20个阴道分泌物标本进行自动检测，大大提高了多样本检测的效率，并且样本位的设置更加方便医院统计和记录。2、温度准确度不大于±0.5℃，波动度不大于±0.5℃。3、全自动：真正实现阴道分泌物检测自动加样、自动温育、自动判读结果、自动打印报告的全自动操作，智能化程度高，避免手工加样、人工判读结 果造成的误差。4、速度快：15分钟可检测20个标本，实时检测，1-20标本随到随检。5、准确性：光路采用五通道，每个检测项目都有对应的颜色识别模块确保判读结果的准确性和重复性6、稳定性：检测头采用独家固定技术，稳定性更好，故障率极低。7、信息化：可存储不少于1000个，可与医院的信息管理系统联网，实现了检测结果的共享及信息管理的标准化。可随时进行查询、编辑、输出、打印。 四、阴道分泌物检测仪产品特点：1、智能化：自动温育，自动加样，自动判读结果及传输数据，可连接Lis/His系统。2、灵活性：检测项目可任意组合，样本亦可随到随检。3、准确性：先进的颜色识别器及分析方法确保检测结果准确无误。4、快捷性：操作过程简单，60个样本1个小时内检测完毕。五、阴道分泌物检测仪检测项目：NAG(β氨基半乳糖苷酶)SNA(唾液酸酶)LE(白细胞酯酶)H2O2（过氧化氢）PH值（酸碱度） 六、阴道分泌物检测仪售后服务：售前提供技术咨询，免费设计硬件、软件升级只核收相关成本费定期回访，免费培训设备使用和维护人员所售仪器保证质量，如有质量问题，将及时按用户要求维修与调换仪器保修一年，终生负责养护维修如遇技术问题，24小时内给予确切答复免费调试安装，免费提供技术咨询、人员培训 七、临床意义：阴道疾病是妇产科门诊常见疾病。阴道疾病在妇科是引起子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、不孕症、异位妊娠、泌尿道感染及宫腔术后感染的重要危险因素。在产科可导致早产、胎膜早破、新生儿感染及低体重儿；同时，阴道疾病还是绒毛膜炎、羊水感染及某些妊娠不良和妊娠并发症的重要原因。 临床上通过阴道分泌物检测来筛查细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎等疾病有利于阴道疾病的早诊治，减少并发症的发生率，降低与之相关疾病的危险性。对于保护妇女身体健康，提高生育水平具有极大的社会价值。

有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪　一、温度验证程序设计基本要求　　湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：　　(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8；　　(2)灭菌前，待实验的容器中有高带菌量，污染菌应具有很强的耐热性；　　(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；　　(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温最慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0 值，直到开始冷却止；　　(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。　　二、温度验证的功能测试步骤　　由此技术设计要求出发，演化成为目前国内广泛采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：　　前提： 湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ， IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。　　1热分布测试　　目的：找出最冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；(5)装载（模拟生产装载max，min）热分布实验，各3次以上。　　2热穿透测试　　目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是最冷点位置的F0 值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品max与min装载热穿透实验，每状态3次以上。　　3 生物指示剂测试　　目的： 挑战性模拟生产可能因素造成的微生物污染程度来检验灭菌可靠性，对验证设计进行检验。步骤：(1)方案的设计制定；(2)生物指示剂菌株的选择，测定D值；(3)标定浓度和制定样品；(4)接种，装载；(5)低限灭菌(每产品，每规格每种灭菌程序至少3次以上）；(6)样品的培养与鉴别；(7)评价结论（数据，样品分析）。　　4 偏差与调整　　重新设计后，重复上面步骤。　　5 填写验证实验报告书 161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；医疗设备灭菌；食品制造过程；环境监测。

UGO 炎症疼痛 动态足底触觉仪 自动VON FREY 机械痛 针刺痛动态足底触觉仪是用以自动评估啮齿类动物跖面的“触觉感应“。它与电子触觉测量(Electronic Von Frey)和足底触觉测量(PlantarVon Frey)类似，不同之处在于它能记录持续时间和爪缩回时的作用力。动态足底触觉仪是用以自动评估啮齿类动物跖面的“触觉感应“。 型号：37550主要特色 自动检测动物反应，无需人为判断； 可调节施加力的测试速率； 带统计和分析软件； 可通过U盘进行数据拷贝； 可选配打印机对数据进行打印； 可选配鼠筒可进行口部、面部刺激；主要配置 便携和易用移动的触觉刺激器，配有刚性探针和可调节角度的镜子； 控制主机，带触控屏，显示直观，操作方便； 十字孔板测试平台； 模块化动物鼠笼：使用隔板可分配成3个大鼠鼠笼和12个小鼠鼠笼测试单元；设备的操作 大鼠、小鼠被放置到测试平台上，用测试鼠笼约束； 受试动物在鼠笼内科自由活动； 给出一定的环境适应时间和老鼠的探索时间； 操作人员将触觉刺激器放置在动物爪子正下方，在反光镜的帮助下定位硬丝； 启动触觉刺激器的按钮开始测试； A：刚性探针被自动抬高； B：探针接触足底后，开始施力； C：力度以预设施力速率增加，直到动物移除爪子或达到预设力度，自动停止加力； 自动记录两个测试指标：缩爪的潜伏期（单位：S）和缩爪时的力度（单位：g）主要规格 启动 触觉刺激器上的按键 式操作力度范围 0.5-50g力度分辨率 0.1g（0.5-5g），0.5g（5-50g）力增加速率可调范围 1-20s刚性探针直径 0.5mm硬丝探针的行程 12mm潜伏期精度 0.1s数据连接 可通过 DELTA 9 针连接器连接到电脑数据的采集 测试主机可直观显示测试数据，并对数据进行存储； 数据可导出到电脑，或者使用专用U盾进行数据拷贝； 通信由基于CUB Data Acquisition Windows的专用软件包52050-10管理； 能够将实验数据传送到电脑并使用常用软件进行管理； 配备了存储键，用于记录回顾实验数据； 支持使用远程网络连接测试主机，对实验参数进编辑；

产品特点：Kapton @验证探头主要用于烘干、干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶验证探头都将经过 严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足GMP 验证的高精度测试。每个 Kapton @热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试。▶ 美国进口7美国 TE YUAN装进口高 纯度高 一致性的热电偶 线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 Kapton@材质；▶ 高精度高精度温度验证探头， 校准精度≤0.1℃@350℃,温度范围： -100℃ to 400℃ ZUI高耐受温度400℃ ▶ 稳定性4 层 Kapton8材质干热 验证探头，防水、耐高温， 测温一致性、稳定性好， 专业用于干热灭菌验证；▶ 溯源报告提供可溯源校准报告，符 合 WHO、GMP、FDA、cGMP、ISO、 JJF1637等相关标准的出厂校准 报告。产品通过CE、FCC 认证。应用场景 消毒柜、水浴锅、液氮罐、蒸汽灭菌、冻干机、冰箱、生化培养箱、恒温恒湿箱等

●型号：T5-SG●瑞艾特T5系列温度验证仪是一台完全独立工作的验证设备，无论是进行前期设置、校准、运行验证、报告输出、都可以在验证仪上操作。验证仪自带10.4寸触摸液晶屏，以及系统配置的软键盘，不仅可以显示更多信息，而且方便录入文字内容。带有可调整角度的液晶屏，让操作者无论是在车间还是办公室，都很方便操作。产品模块化设计，只需增加模块，随时可以完成从16路验证仪升级到32路验证仪的操作。功能特点多达32通道测温点设计，几乎可以完成所有设备的验证工作32通道验证仪可以支持俩台设备同时验证，节省验证时间一体化设计、设置、运行、打印都可以在验证仪上操作10.4寸大液晶屏显示，操作更方便全触摸屏操作，内置虚拟键盘，点触之间轻松完成所有工作操作屏幕多角度可调，方便现场使用独特的探头与设备分离设计，防止高压灭菌设备验证过程中水蒸气沿着导线进入验证仪内置UPS，断电情况下，可续航60分钟

无线验证仪，无线记录仪，无线温度分布验证仪、无线温湿度监控系统智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换 探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活，可自行校准高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，通讯适配器4路，10路对于制药、医疗、食品等行业通过FDA认证或GMP认证尤为重要，SPD软件用于一般情况。 ——无线温度压力验证仪仪器操作简便，连接方便快捷。软件中的重要设置功能可快速设置多个验证仪，而不需重复输入相同的参数，提高效率。 ——自动计算FO值，PU值并且可设置“Z”和“N”值。对于制药、食品、啤酒饮料等行业应用于灭菌验证更加方便实用。无线压力记录仪应用领域： 1) 医药行业 2) 食品生产 3) 灭菌验证（湿热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等） 4) 在压力控制较为重要的场合 产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285等法规的具体要求。

美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案美国MDT设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、完全可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。美国MDT验证仪是一款结构紧凑的温度、湿度、压力记录仪，配备美国出厂校准质保证书，通过FM本质安全认证，广泛应用于生物制品、食品等环境的温度监测和记录，该产品具有平底或键环端盖两种可选，温度量程为-200°C 至 +400°C，精度为±0.1°C，可存储多达62767组带有时间戳的温度数据，并可通过软件预先设定启动时间。MDT系列与新版的MDT 4 软件兼容，使启动、停止和数据下载变得简单易行，并提供图形、表格和摘要数据以供分析，可以将其视为可自定义的工程单元。该记录仪有多种长度的探头可选，探头为刚性探头，刚性探头具有锋利的探针，可以轻松插入到物体中心，方便测量中心点的温度，探头的长度分别有1英寸、2英寸、5.25英寸和7英寸可选（1英寸=2.54厘米），用户可以根据自己的需要选择合适的探头长度。在进行温度测试时，记录仪可以和待加热工件放置在一起，探头则固定在温度测试点上，在加热过程中，记录仪随着工件一起运动，如果同时进行多点温度测试时，需要同时使用多台验证记录仪。迈捷克专用软件可以方便地将这些记录仪预先设置成相同的采样频率和启动时间，这样采集到的各点温度数据具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台记录仪将自动生成该测试点贯穿于整个过程的温度曲线。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量最高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案HiTemp140数据记录器是MDT的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。MDT无线温度验证仪器HiTemp140X2双探头温度记录仪可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。MDT无线温度验证仪器HITEMP140-PT 温度数据记录仪适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工 完全潜水，IP68级精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。美国MDT无线温度验证仪-温度验证系统解决方案-技术指标温度传感器： 100Ω铂电阻式温度传感器探头测量范围：HiTemp140：-200°C至+260°C HiTemp140-PT： -200°C至+350°C操作环境：（-40°C至+140°C，0%相对湿度至100%相对湿度）校准精度：±0.1°C/±0.18°F（-40°C至+150°C）读取速率：1秒，最多每24小时一次内存：65536读数电池寿命：1年典型值（25°C/77°F时1分钟的读数率）温度分辨率：0.01摄氏度（0.02华氏度）尺寸（车身）：40 mm x 24.6 mm直径防水等级：达到（IP68)重量：4.2盎司（120克)材料：316不锈钢认证：CEHiTemp140 是一款高温、高精度数据记录仪。包括 ISO17025 认可的校准证书。

密封完整性验证仪器密封完整性检查方法验证是对不同包装形式进行检测，以满足相应检测要求，并关注方法灵敏度的考察，明确检测方法的检出能力。在方法验证时，应结合所选择的方法开展方法学的研究，包括以下几方面：1.专属性，指该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如，示踪气体（真空模式）氦质谱检测泄漏时，包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏，或者被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2.准确度，正确区分泄漏超过要求的检测限的包装与泄漏低于此限的包装（即不泄漏）的能力。3.精密度，该方法产生可靠、可重复数据的能力。4.检测限，是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小)，又称检出限。5.定量限，指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小，且测定结果符合准确度和精密度要求。6.线性，指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。7.范围指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。8.耐用性，指在方法参数有刻意的小变化时，该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力，显示方法正常使用期间的适用性。 作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价，研发出的系列化产品覆盖了多种方法，像真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。济南三泉中石拥有专业团队，能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 ＜3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V密封完整性验证仪器此为广告

微型无线温度验证仪，除了常规验证外，还能够满足在小空间如管道、胶塞清洗机和一些小型实验器皿中的温度验证的需求，STDL大容量电池在兼顾体积的同时，确保客户可以长时间验证而无需频繁更换电池。采用Pt1000传感器，全不锈钢设计，外观小巧精致，精度达土0.1℃℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑，数据读取便、安全、高效。超低功耗设计，电池可以正常使用3年以上，135度(30秒间隔)下，可连续采样100万条以上。记录仪有效容量达64000条数据，完全满足制药食品等行业设备及工艺验证需求。高温高压下完全防水，接触式读数保证数据不会丢失软件符合GMP相关法规，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求，满足EN285、EN554以及HTM2010等法规

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米，重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务，检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测，检测内容包含：GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成，温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置，数据采集完后再连接电脑导出数据，每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定，当数量多时，容易发生混淆，并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间，为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站，一键启动、统一配置所有温湿度采集终端，实时显示数据自动归类，采集完毕后数据上传至云平台，平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求，温湿度采集终端均经过法定第三方校准，能够以立体布局方式，科学有效的采集各点的温湿度情况，然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析，以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况，可及时予以纠正，从而规避医药储存、运输风险。