研发过程中技术

以青岛睿谱HA1色谱柱为例，展示了一款[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]柱的研发过程。

斯派克直读光谱仪，为什么在激发过程中总是熄火

[b]职位名称：[/b]分析仪器电子技术研发工程师[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、参与公司产品架构与核心技术的设计； 2、负责硬件电路的设计开发； 3、参与产品开发过程中技术难点的攻关解决；4、负责公司产品的技术升级与创新实施5、参与公司专业技术设计、工艺、文档等规范的制定；6、负责技术文档的编写；7、参与公司新产品的调试与指导工作；岗位要求：1、电子信息、测控、及自动化类专业，本科及以上学历，2、3年以上硬件设计开发工作经验，熟悉、精通电子技术；2、熟练使用常用电子设计软件，具有丰富的硬件电路设计经验；熟悉信号完整性设计。3、数字及模拟电路基础扎实，掌握精密低噪音放大电路设计，熟悉STM32的等处理器软硬件设计；2年以上STM32开发经验；4、具有分析仪器开发经验者优先。[b]公司介绍：[/b] 天津市拓普仪器有限公司原天津市光学仪器厂，现位于天津市南开区高新科技产业园3A级景区凌奥创意产业园内，是专业研发、生产、销售分析仪器、物理教学仪器的重点企业。公司自2002年成立以来，一直以服务高校为宗旨，不断开拓创新，先后研发了光栅光谱仪系列、紫外分光光度计系列、红外分光光度计系列、荧光分光光度计系列、近代物理综合实验、光纤光学实验、信息光学实验、工程光学实验、光学平台、各种实验光源及附件等...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/71569]查看全部[/url]

公司要组建一个实验室，做特种涂料研发，请问是否需要购置分光光度计？

我使用的是斯派克公司的SpectroLab M9直读光谱仪。激发样品的过程分为5部分：1、Flush（氩气冲刷）2、Prespark 1（预激发1）3、Prespark 24、Spark 1（激发1）5、Spark 3以往除了过程1其它激发过程都发出持续的“哔～～”的激发声，只是声音大小不一样而已。最近在激发过程4“Spark 1”时声音明显断断续续且声音忽大忽小，给人很不稳定的感觉，而其它激发过程正常。我是新手，不知道是哪里的问题，希望有大侠指点。

[b]职位名称：[/b]分析仪器研发工程师[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、负责新产品的设计、开发和调试；具备较强的实验动手能力；2、有较强的研发经验，善于查阅文献，善于总结研发过程中收集的数据，并进行合理的分析、推断，从而推进项目的进度；3、较强的团队协作能力，较强沟通能力。任职要求：1.专科以上学历，两年以上工作经验；2、有色谱、光谱、质谱等化学分析仪器研发经验；3.熟练使用SolidWorks、caxa专业设计软件；4.掌握专业技术规范和相关设计标准；5.具备良好的团队合作精神。[b]公司介绍：[/b] 谱质分析检测技术（上海）有限公司是国内专业从事仪器租赁、二手分析仪器销售和服务的领先企业，针对多品牌的分析仪器提供专业技术服务的公司。凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队，我们为广大用户在仪器租赁、色谱、质谱仪器的软硬件使用、维护、维修、认证、应用和数据安全等多方面提供完善的技术支持和应用解决方案。 公司经营品牌有Agilent（安捷伦）、Waters（沃特世）、Thermo（赛...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/68999]查看全部[/url]

国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布后，国家食品药品监督管理总局密集出台了一系列配套文件，药品审评制度改革的力度和速度都是空前的,将对行业的发展造成深远影响，在大变革背景下，对药品研发和生产企业既是机遇又是挑战。而其中改良型新药是指结构已知、已上市活性成分的物质基础上，对结构、剂型、给药途径、适应证或者联合用药等进行优化，具有明显临床优势的药品。 为帮助药品企业研发申报人员厘清最新政策法规变更要求，及时正确的了解“《化学药品注册分类改革工作方案的公告》”新制度的实施细节，以及改良型药物未来发展方向及市场前景分析,抢占先机撑握高端发展策略，明确产品的注册审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。我单位决定联合相关主管部门于2016年6月17日-19日在上海市召开“ 新政策下改良型新药研发与技术评价及注册申报流程解析研讨班”。会议安排会议时间：2016年6月17-19日 (17日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员) 6月18日一、注册审评政策厘清精讲 1.《化学药品注册分类改革工作方案的公告》解读 2.《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》中改良型新药相关内容分析解读 3. 《药品注册审评审批若干政策公告》规范改良型新药的审评审批解析 4. 企业取舍之道——改良型新药的前路与选择二、改良型新药的申报与审批 1. 改良型创新药物申报与审批品种分析 2. 申报资料——申报资料对生产工艺、过程控制、物料控制、关键步骤和中间体的控制都有明确的要求FDA505(b)(2) 3.工艺评价要与稳定性试验和生物等效性试验结果进行相关分析申报资料的要求FDA505(b)(2) 4.辅料申报资料要求和包装材料/容器申报资料要求FDA505(b)(2) 5.申报过程常见问题分析与典型案例现场讨论 互动答疑主讲人： 资深专家, 高级工程师，ISPE会员，曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、注册申报及GMP管理的丰富实践经验，目前任国内知名企业技术总监，熟悉欧美制药质量法规，本协会特邀讲师6月19日 三、改良型新药评价相关技术要求 1.“改酸根/碱基”等不同盐类药物技术审评及管理要求 2.改变其结晶水、结晶溶剂、晶型类药物技术审评及管理要求 3.“改剂型/给药途径” 类药物技术审评及管理要求 4.“新复方制剂”类药物技术审评及管理要求 5.“新适应症”类药物技术审评及管理要求 6.改良型药物创新中的早期临床试验 7.改良型创新药物研发过程中的药代动力学”。 8.药品临床试验核查要点及企业应对策略 4.脂质体释放、缓控式释放等剂型关注重点主讲人：资深专家，多年从事药物研发工作，熟悉欧美及国内注册申报，本协会特邀讲师。四、改良型新药研发策略1.改良型新药重点研究方向 *提高药效 *降低毒副作用 *使病人方便用药（或改善病人的依从性）2.基于临床价值的改良型新药研发设计案例分析现场讨论 互动答疑主讲人： 王博士 深圳市华力康生物医药有限公司执行董事兼首席科学官，南京大学深圳研究院附属的深圳市南大药物技术研究院常务副院长、广东省药学会药剂专业委员会副主任委员。长期负责制定研究院和公司的研发和新产品开发策略，曾参与或管理过多个美国上市产品的制剂开发和申报。熟悉国际制药领域新药开发规则，了解国际药监部门对制剂开发和现代药品研发的要求。本协会特邀讲师。详细文件请联系马主任 010-51606934 13240487419

[b]职位名称：[/b]技术工程师[b]职位描述/要求：[/b]职位亮点14薪五险一金年底双薪包住餐补带薪年假采暖补贴定期体检职位信息岗位职责：1、产品的研发引进工作：根据产品研发计划制定具体的研发步骤并实施，保证产品按时完成设计开发。2、产品研发过程中技术问题的解决：根据研发需要和技术部负责人的要求，积极开展相应的实验或者寻求外部技术支持，及时解决研发过程中出现的问题，保证产品的研发进度。3、设计开发资料和产品注册资料的编制：根据质量管理体系的要求和产品注册法规的要求，及时准确的编制产品的设计开发资料和产品注册资料，满足产品注册核查的需要。4、售后服务技术支持工作：根据售后服务的要求，及时解决产品安装和售后服务过程中遇到的问题，保障客户仪器设备运行正常。任职要求：1、电气、电路、机械自动化相关专业，本科以上学历，硕士优先。2、英语要求熟练，能看懂英文技术资料，能和外方技术员进行技术沟通。3、有医疗器械检测设备从业经验优先。有检验设备开发或者生产检验经验者优先。4、可接受短期出差。[b]公司介绍：[/b] 质谱生物科技有限公司成立于2016年3月，是山东东方海洋科技股份有限公司的控股公司，主要从事医学质谱检验相关产品的研发、生产、销售和技术服务等业务。 公司自成立以来一直坚持高起点、高标准、高规格、高质量的建设理念，公司的研发团队由数名在医药、生物研发领域工作10-25年以上的博士领衔，研发实力处于国际领先地位；公司建有由万级洁净区、十万级洁净区以及一般区组成的现代化、标准化的生产车间...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/51319]查看全部[/url]

最近，本人所在的单位正在做筹备建立一个食品研发中心的准备工作，请问在设计过程中应注意哪些问题？谢谢！

[align=center]产品有害物质风险识别与控制之三[/align][align=center][b]HSF产品开发过程[/b][/align][align=center]陈庆今 博士[/align][align=center]通标标准技术服务有限公司[/align][align=center] [/align]产品都是设计开发出来的，产品的属性也是由设计开发确定的，产品的有害物质属性当然主要也是由产品设计开发过程确定的。有一种说法，说产品生命周期内的环境影响，80%是由产品设计确定的，所以必须重视产品设计开发过程在控制产品有害物质方面的作用。设计开发过程在产品有害物质控制方面可能存在的风险包括：l [b][color=#3333ff]设计开发过程完全不涉及产品有害物质控制：[/color][/b]从产品设计开始到结束，完全不考虑产品的有害物质控制要求。给出的理由往往是这方面的要求由后面的过程解决，主要是通过采购符合要求的物料得到解决。试想，采购过程如何确保采购到的物料时符合有害物质控制要求呢？假如设计开发过程已经选定了物料（这应该是正常情况，因为这是设计开发的应有职责），只是物料的有害物质的属性尚不确定，那就是通过对采购来的物料进行有害物质属性的验证，如果验证不符合，那这物料是用还是不用呢？用肯定是不行的，不用就得重新选择新的物料，又回到了设计开发阶段。假如设计开发过程并未选定物料（这种情况极不正常），只是确定了物料要求，然后由采购负责购买符合要求的物料，由来料检验确定物料的各种属性包括有害物质属性是否符合要求。来料合格者用，以后批批检；不合格者弃，重新选择物料，这样是否就可以呢？理论上是不可以的，缺乏一个新物料的确认过程，且有害物质批批检也是不现实的。设计开发过程的参与部门或相关方不充分、设计开发不同阶段忽视对有害物质属性的考虑、只考虑物料的符合性而忽视工艺开发的潜在风险，包括以上种种，都属于在设计开发策划方面存在问题。[b][color=#3333ff]l 设计开发输入缺乏产品有害物质属性要求或不充分：[/color][/b]对于做电子电器产品的企业而言，完全不对设计开发提出这方面要求的已经比较少了，主要的问题应该是输入不充分。大部分企业对需要控制的有害物质及其限量一般还是会传达到设计开发部门的，但对于产品标识、警告、信息披露、合格声明、技术文档等，则没有一并告知设计开发部门，导致这方面的要求就不会在设计开发工作中得到满足了。[b][color=#3333ff]l 在设计开发控制方面，对确保有害物质属性的符合性缺乏有效的控制：[/color][/b]设计开发评审时，未充分收集有害物质属性相关证据评审设计开发的结果满足要求的能力，如不根据物料的风险及潜在供应商的可信度收集必需的证据材料来证明物料的符合性；设计开发验证时，不能确保设计开发输出满足设计开发输入要求，如不对可信度不高的潜在供应商提供的风险度极高的物料进行任何实物检测以证明符合性；设计开发确认时，不能确保满足产品有害物质控制要求的产品满足规定的应用或预期的使用要求。如不了解客户对物料有害物质属性的认可情况直接给客户供货。[b][color=#3333ff]l 在设计开发输出方面，与有害物质相关的输出不充分：[/color][/b]如未明确开发出的产品满足的有害物质标准、未给采购/内外部信息沟通/生产/检测等过程提供有害物质相关的输入信息、未按要求规定产品的标识标签、未按要求披露产品的有害物质信息、为按要求制订合格声明、技术文档、产品标识无法保证可追溯性等。[b]特别强调：设计开发完成后，物料种类及其来源应该是明确的，构成产品的物料的有害物质风险等级必须明确无误，应该已经识别供应物料的供应商，并依据物料风险和供应商的可靠度确定不同物料的确认所需的证据材料。[color=#3333ff]设计变更时未重新验证产品有害物质的符合性：[/color][/b]特别是涉及风险物料变更、风险工艺变更、供应商变更等时。

将项目管理的理论和方法引人新药研发领域，对其进行全方面、全过程的管理，是提高新药研发管理水平的有力手段，对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。 1、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题 1.1立项决策不科学、不合理 项目立项是新药研发的一个至关重要的环节，是直接影响研发成功与否的关键问题，也是每个药品生产企业密切关注的焦点。目前，很多药品生产企业对新药研发项目的立项常常存在以下问题:对国内外医药市场发展动态信息的把握缺乏灵敏性;复方制剂的组方缺乏合理性;剂型的选择依据缺乏可行性;药物作用机制的设计缺乏严密性;基础研究工作缺乏科学性、严肃性;新药类别的判断缺乏准确性等。 1.2项目的范围不明确 确定项目的范围是新药研发项目管理最开始就应该进行的一项关键工作。项目范围是指为了成功达到项目的目标所规定要做的内容。正确地确定项目范围可以提高费用、时间、资源估算的准确性，可以确定进度和控制的基准，有助于清楚地分配责任。然而，很多药品生产企业项目范围不明确，这是新药研发项目管理中一个非常普遍的问题。 1.3没有详细的研发进度计划，对新药的研究进程难以进行有效的控制 很多药品生产企业对新药研发往往没有详细的进度计划，也就无法按计划进行相应的考核。通常只是在进行项目立项决策时，粗略地估算一下时间，提交一个很粗的进度计划就开始进行研发。这样做导致的直接后果就是对项目研究整体进度难以把握，从而使新药研发项目的实际开发时间比预期的时间要长很多，进而导致新药上市时间的延迟，影响投资的回收。另外，在新药研发过程中，前期研究如标准的制定、剂型的选择或工艺流程的设计，都会影响到新药注册、临床研究乃至今后的生产、销售。因此，制定详细的项目计划，进行全程控制非常必要 1.4文档不完备 研发过程中的各种资料、原始记录、经验总结等不但关系到新药研发过程的连贯性及新药的注册和上市，而且也是一笔宝贵的财富，对药品生产企业的持续发展意义重大。但是，很多药品生产企业新药研发项目的文档往往极不规范，只有研发人员本人才能看懂。一旦这个人中途离职，就无人能顺利接手，造成损失和延误。另外，新的《药品注册管理办法》规定了药品注册申请的退审制度，如果申报资料不全就要被退审，被退审的品种6个月后才能按照原程序重新申报，所以文档不完备容易导致项目延期。

[color=#f10b00][size=2]维权声明：本文为tyg1366 原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。[/size][/color][size=2]本人最近有幸在仪器信息网做了一关于药品研发申报流程的讲座，在此过程中得到各位网友的支持，讨论中发现目前大家对药品研发的方向有很大的关注，总结一下：[b]　　1、目前国内化学药品研发的方向?[/b] 在本人看来，国内药品研发，仿制还是占大部分(包括仿国内，仿国外)，那些有着良好的市场前景，治疗效果好的快仿和普仿品种仍将会是仿制对象，这和每个企业的战略发展规划有关系，毕竟企业靠利润生存，有好的仿制品种也能很好为企业创收，而且从仿制药入手对企业更容易些。另外，现在开发新药成本及风险太大，国内相当一部分的企业是没有实力操作这块，不过已经有几个药企开始操作了，我们也看到希望了，我相信随着国家的发展，我们会在新药开发这块有所突破。　　另外，制剂在西药发展应该还是很大，现在治疗的一线药物组成的复方制剂具有很好的优势，还有一些缓控释品种，也是不错的选择。一些药企已把注意力放在对已有化学药物新剂型上，即开发研究DDS，形成产品的竞争优势，这点在我们以后的工作中也需要加大关注。[b]　　2、中药的发展及研究方向?[/b]　　对目前中药的发展，浅谈下自己的看法，以起抛砖引玉之作用。在我看来，目前中药发展的观点有二：中药西药化及坚持传统中医理论的指导，而且这两个观点还在争论之中。我个人更偏重于前者，我认为随着科学的发展，应当运用更高的技术对中药的作用机制进行考察研究，所以我觉得目前中药发展的瓶颈是：中药材中起治疗作用的成分的原理的研究。当然，老祖宗留下的东西也有其独到的一面，但大方向应该是向这块发展。[size=3] [/size][/size][size=2]中药能在历史长河中传承下来，就足以说明问题。只是从现在看来，由于化药的迅速发展，我们感觉到中药的发展是碰到的些问题，事实上也是，就像前面回复的帖子中谈到的，我觉得她现在发展碰到的问题还是在解决中药起治疗作用的成分的原理的研究上，与西方的结构药效药理研究思想不能相通，这块的研究又确是十分复杂，个人认为这个道路是比较长。另外，话又说回来，合理正确运用传统的中医用药理论，保护好传统中药，也算是对中药的一种发展。[/size][size=2][b] 3、审批方面的国家政策[/b] 现在国家对药品注册的要求越来越严，对申报者提供的研究资料的全面性、真实性等也有更高的要求，不过这块还是很有必要，那种一台电脑，一台复印机就能报资料的日子已经一去不赴返了，呵呵，只要你对项目特点理解透了，研究做细做全了，申报就比较容易了。确实，现在仿制药比较难了，需要做质量全面对比，以前没有考察研究的内容也需要你考虑进去，仅从工作量讲就大了很多；一类药就不用说很多了，时间跨度长，成本大，而且风险太大。综合考虑，还是仿制类的药更容易申报。新剂型这块，未见国家对此的意见，不过像类似脂质体等，不易行成产业化的剂型，国家在审批时还是有所顾及，另外控释的品种现在国家基本不会批。[/size][size=2][b] 4、专利查询方面[/b] 部分研发人对专利这块还是陌生的，专利的调研在项目启动前是非常重要的，我们应尽量查全，我简单简述下咱们查专利时注意的一些地方，比如上美国专利局，FDA只提供了药物关键的专利信息，通过专利号可以很方便的检索到想要的信息；欧洲专利局利用专利号进行检索。另外几个数据库需要特别关注，Ensenmble，Adis R&D 等，找到一些研发综述，确定核心专利。最后上derwent，找同族专利，最好作个专利map，应该就差不多了。[b] 5、RLD的选择[/b] 研究过程中，与上市样品全程稳定性对比当然是最安全的，但也要考虑成本，因此很多时候需要在二者之间做平衡。就像您说的，这是case by case的事情。个人认为如果报临床时的稳定性数据表明自己产品的稳定性优于被仿品，在后续的长期稳定性试验中就不必继续跟被仿品比较下去，但也不排除有时为了证明自己产品的稳定性远优于被仿品而继续比较下去的可能。于稳定性数据对比这块，还是得结合自己产品的特点及参比制剂的一些情况，比如有的抗肿瘤药，参比制剂1支3W，你全程对比确实有些承受不起，这时可选择重点时间点重点项目进行。如研发品种在国外和国内均有上市品，那研究对比时还是选择国外原研产品进行。[/size][size=2] [/size]

试验机作为探索各领域设备新技术，新结构过程中必不可少的重要检测仪器，而被广泛应用在机械、冶金、化工等领域的检测中。但是，试验机行业刚兴起的时候，还属于比较冷门的行业，现如今随着经济全球化进程的不断加快以及各行业科学技术的不断发展，国内试验机行业开始彰显出蓬勃发展的态势。　　　　现如今，国内试验机前景广阔，应用领域也日益增多，但是我国大多数的试验机制造企业对于试验机设备的研发力度不足，从而导致试验机创新设备发展缓慢，并且，随着国外试验机企业向我国市场的拓展速度加快，更多高技术水平的试验机设备凭借技术优势，纷纷垄断国内市场，给我国试验机行业带来更大的发展压力。　　　　因此，目前国内试验机企业理应将设备的技术研发作为企业发展的首要任务，刚开始可以先借鉴国外试验机设备检测技术，纯熟之后再逐渐进行设备技术的自主研发，立志让国内试验机设备走向国际市场，促进国内试验机行业的发展。　　　　综上所述，国内试验机行业市场发展前景日趋广阔，只是目前国内试验机技术水平与外企设备存在一定的差距，使得国内试验机企业无法顺利占领国内市场。但是，中国试验机网相信，在不久的将来，国内试验机行业企业必将凭借自主研发的新技术，稳定立足行业市场，并且大力进军国际试验机市场，拓展更加广阔的发展空间！

[font=宋体]主流的[url=https://cn.sinobiological.com/resource/antibody-technical/antibody-development][b]抗体开发平台[/b][/url]有多个，其中最常用的是基于杂交瘤技术的平台。该技术通过将免疫细胞与肿瘤细胞融合，产生能够产生抗体的杂交瘤细胞，从而制备出单克隆抗体。随着技术的发展，基于噬菌体展示技术的平台也逐渐成为主流。该技术通过将抗体片段与噬菌体蛋白融合，展示在噬菌体表面，从而筛选出具有所需特性的抗体。此外，基于转基因小鼠技术的平台也是常用的抗体开发平台之一。这些平台为抗体开发提供了强大的技术支持，使得研究人员能够快速、高效地开发出针对特定抗原的抗体。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州提供一站式的[url=https://cn.sinobiological.com/services/custom-antibody-services][b]定制抗体开发服务[/b][/url]，包括多克隆抗体开发、单克隆抗体开发，以及针对特定应用的抗体开发，例如[/font][font=Calibri]ELISA[/font][font=宋体]、蛋白免疫印迹、免疫组化和流式细胞术。多年来，从抗原设计到抗体纯化和鉴定，我们花费了多年时间优化和调整抗体开发过程中的关键参数。我们以自主研发的技术和极具竞争力的效率为优势，为客户提供专业服务。由我们开发的高成功率和更高质量的抗体将使我们的客户受益其中。下面是义翘神州抗体开发平台：[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]①抗原制备[/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州利用计算机辅助模拟和设计机制，开发出应用在多肽抗原设计中的自主研发技术。这种经过优化的方法大大地提高了抗体的质量和成功的概率。义翘神州还成功制备出[/font][font=Calibri]6000[/font][font=宋体]多种重组蛋白质，可线上购买，作为抗原用于免疫反应和筛选。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]②优化小鼠杂交瘤技术[/font][font=宋体]义翘神州多年来一直致力于优化小鼠杂交瘤技术，极大程度提高抗体质量和成功率。因此，义翘神州已经开发出适用多种应用的优质抗体。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]③自主研发二代兔单克隆技术[/font][font=宋体]义翘神州花费多年时间优化其自主研发的兔单克隆抗体开发平台，该平台能以合理的成本制备出高亲和力的抗体。义翘神州曾利用该平台制备出优质兔单克隆抗体产品作为目录产品，还为定制客户开发过治疗性抗体候选产品，并取得了巨大的成功。义翘神州利用这一先进平台助力于全球客户开发兔单克隆抗体，作为试剂或治疗性候选产品。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]④重组抗体生产[/font][font=宋体][font=宋体]经过多年的工艺开发，义翘神州已建立四种抗体生产平台，可用于快速[url=https://cn.sinobiological.com/services/high-throughput-antibody-production-service][b]高通量抗体生产[/b][/url]和大规模抗体批量生产。从基因序列到纯化抗体（[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]克），只需几周时间，即可将成品送至您手中。义翘神州拥有先进的技术，极大节省了抗体生产的时间和成本。很多大型医药公司都利用我们的平台来支撑他们的抗体研究和开发项目。在过去的几年里，我们实现了几乎[/font][font=Calibri]100%[/font][font=宋体]的成功率，生产了成千上万的高质量单克隆抗体产品。为制药和生物技术领域客户带来了好的业务发展和市场营销。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]⑤抗体应用验证平台[/font][font=宋体][font=宋体]义翘神州建立了多个抗体应用验证平台，包括[/font][font=Calibri]WB[/font][font=宋体]检测平台、免疫组化（[/font][font=Calibri]IHC[/font][font=宋体]）检测平台、流式（[/font][font=Calibri]FACS[/font][font=宋体]）检测平台、免疫荧光（[/font][font=Calibri]IF[/font][font=宋体]）检测平台以及免疫沉淀（[/font][font=Calibri]IP[/font][font=宋体]）检测平台。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多详情可以关注[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/resource/antibody-technical/antibody-development[/font][/font]

新药研发是一个快速发展的领域，随着组合化学等高技术和天然药物分离制备技术的发展，加快了候选药物的出现。在这些候选药物中，不仅需要对其药效学进行评价，药物代谢和动力学性质也是非常重要的新药筛选指标。理想的药物需要具有持久的药物作用时间和良好的生物利用度。每年都会有大量的候选药物因为其药代动力学参数和代谢特征不佳而被淘汰。因此，在新药的设计、筛选过程中应该考虑候选药物可能出现的代谢特征以及药代参数特点，以获得更为有效的药物。体内药物动力学和代谢研究在新药的研发过程中是相当重要的，需要申报临床研究的药物都需要进行临床前药代动力学研究。除了传统的动物试验以外，目前一些体外实验技术也在新药研发筛选过程中应用，包括组合给药技术，代谢预测模型以及体外肝代谢研究等，这些技术的应用将使对于药物代谢及动力学的筛选变得简便，几种技术的互补将大大加快新药研发的进程。全国科学技术名词审定委员会1999年公布的药学名词“pharmacokinetics”定名为“药动学”，而 “药物代谢动力学”与“药代动力学”为不推荐用名。本文综述的是药物动力学及代谢的应用，故采用 “药代动力学”（pharmacokinetics and metabolism）表达以上意思。1　药代动力学研究的内容药代动力学是应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内的动态变化规律，研究通过各种途径进入人体的药物，其吸收（absorption）、分布（distribution）、代谢（metabolism）和排泄（excre- tion），即ADME过程，并且探讨药物在体内发生的代谢或者生物转化途径，进一步确证代谢产物的结构，研究代谢产物的药效或者毒性，使其结果为新药的定向合成、结构改造和筛选服务。描述药物体内过程的药动学参数主要有以下几个，速率常数（rate constant），包括吸收速率常数（ka）、总消除速率常数（k）以及尿药排泄速率常数（ke）等：生物半衰期（biological half life，t1/2），表征药物在体内的量或者血药浓度消除一半所需的时间，是衡量一种药物从体内消除快慢的指标；表观分布容积（apparent volume of distribution，AUC），是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，是药物的特征参数，对于一个具体的药物来说，其值大小能够表示出该药的分布特性；清除率（clearance)，指单位时间从体内消除的含药血浆体积或单位时间从体内消除的药物表观分布容积，常用Cl，又称体内总清除率表示。

[b]职位名称：[/b]技术主管[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、根据《医疗器械生产质量管理规范》及ISO13485中设计开发章节的要求，编制维护相应的质量管理文件和记录，满足体系检查和认证的要求。2、根据公司的战略规划、年度经营目标以及产品的市场需求情况，组织相关职能部门编制产品立项报告，保证产品立项的合理性和可实现性，满足经营范围扩大和产品技术更新换代的需求。3、根据产品开发计划的要求，组织技术工程师和相关部门按照计划完成产品的设计开发，输出产品的设计开发资料、制作样机。4、根据产品的研发需要和技术工程师的汇报，积极组织内部和外部协助力量解决产品开发过程中遇到的技术问题，保证产品的研发进度。5、根据医疗器械注册管理办法等法规的要求协助注册专员完成注册资料中技术部分的编写，并跟踪注册过程中的技术需求，推动产品早日完成注册上市。任职要求：1、电气、电路、机械自动化相关专业，本科以上学历，硕士优先。2、英语要求熟练，能看懂英文技术资料，能和外方技术员进行技术沟通。3、有医疗器械检测、设备从业经验优先。4、有3年以上的仪器设备开发项目管理经验，有临床检验设备的设计开发、注册相关经验优先。[b]公司介绍：[/b] 质谱生物科技有限公司成立于2016年3月，是山东东方海洋科技股份有限公司的控股公司，主要从事医学质谱检验相关产品的研发、生产、销售和技术服务等业务。 公司自成立以来一直坚持高起点、高标准、高规格、高质量的建设理念，公司的研发团队由数名在医药、生物研发领域工作10-25年以上的博士领衔，研发实力处于国际领先地位；公司建有由万级洁净区、十万级洁净区以及一般区组成的现代化、标准化的生产车间...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/51318]查看全部[/url]

新药研发需要管理提升研发部门定位及工作方式要提高新药研发、推广能力，首先要明确新药研发部门在企业中的定位：新药研发不仅是研发部门的事，也是市场营销、财务、制造、采购等部门的事。各个部门应该积极参与到新药研发过程中来，通过明确划分职责，实现研发与生产、市场的协同，提升产品研发的效率和效果。在研发部门定位明确的基础上，我们来探讨新药研发的工作方式。新药研发对于企业兴衰的重要性决定了企业必须把它作为“一把手工程”来抓，企业最高层管理人员必须积极介入领导。在代表企业最高层管理人员意志的项目管理委员会领导下，以项目小组的方式具体开展研发工作。新药研发项目管理项目管理是制药企业新药研发成功的关键。以下结合新药研发的特点，从新药研发流程和多项目管理两个角度对新药研发项目管理进行探讨。新药研发流程新药研发流程是新药研发项目管理的重要活动，新药研发流程的持续改进是新药研发管理持续改进的基础。新药研发流程需要多个部门的通力合作，典型流程如图2、图3所示。首先，市场部要提供一份市场发展趋势报告，在拿到这份市场报告后，研发部门展开一系列研究，包括行业发展趋势研究、技术市场发展趋势研究等，通过研究选出若干个研发课题。再对选出的课题进行筛选，判断是否能够自行研发，是就进行概念设计，否则就在市场上寻找同类研究报告。设计完成后，要经过一系列的评估，包括由外部专家进行的学术及市场评估，由生产部进行的生产可行性评估，由市场部进行的市场需求评估，由财务部进行的财务评估。评估通过后，企业高层决策者审批是否立项。

[b]职位名称：[/b]研发总监[b]职位描述/要求：[/b]*技能要求： 研发流程，项目管理，需求分析，过程管控、流程改善，软硬件架构、产品标准*岗位职责负责研发中心的全面技术管理工作，组织并监督各项目计划和进度的审核和推进工作；负责组织制定研发中心各项管理制度，技术标准，技术规范，以及监督实施；负责新技术的引进，进行需求分析，技术框架设计，确定产品框架及开发实施计划，对项目计划和进度进行协调和监控；负责可行性分析研究，提出切实可行的产品设计方案与解决方案，在设计评审、风险评估中贡献自己的资深专业知识；负责硬件框架设计，包括： 原理图/PCB设计规范、代码编程与调试、用例测试方案设计、硬件模块测试、功能测试、软硬件系统综合与验证等；负责优化和改进现有模拟和数字电路，提升电路软硬件的效率和可靠性，负责硬件技术评审、进度控制，充分认识和理解可靠性设计和可靠性测试；负责开发过程中所有软硬件相关问题的解决，进行缺陷或故障分析并给出正确且最优化的解决措施与控制方案，确保项目按计划保质保量地完成；负责改善和优化开发设计流程，特别是硬件可靠性设计与测试，协调和解决开发、产品生产过程中出现的技术问题；熟悉软件开发、嵌入式系统架构，测试流程，硬件框架、全面把控研发进度；负责制定公司技术团队的培养计划，落实技术人员梯队的培训工作； 团结和激励技术团队、打造一支高绩效的技术开发团队。*任职要求：计算机类、电子信息类、自动化类等相关专业本科以上学历；熟悉ARM、Coterx-A7、A9及FPGA、SOC平台开发、STM32、熟悉硬件用测试、熟悉模拟电路和数字电路、具有高水平电路调试经验，有较强的分析和解决问题能力；具有完整的产品规划开发和硬件架构规划经验，对计算机相关产品、智能产品、自动化产品及医疗仪器等领域有深入理解；有较强的技术标准、技术文档编写功底，为产品开发设计提供建议方案和硬件设计创新；具备10年以上技术开发和6年以上研发团队管理经验；具有良好的沟通能力和指导能力，能统筹全局，做事条理性较强，具有强烈的责任心和团队精神，能承受工作压力；具有战略思维和良好的团队激励的能力，有较强的执行力、领导力和学习能力，并能快速推进项目进程；具备多项目管理和多项目技术支持的能力，有领导整个团队积极面对工作和提高绩效的能力；对前沿技术创新具有高度敏锐度，能及时把握技术发展动态，并对公司技术发展提供决策支持建议；高效完成公司交给的其他任务。*具体薪资面议[b]公司介绍：[/b] 麦克微尔（上海）科技有限公司作为Micron View Limited（以下简称MicronView）在华关系企业，全面负责MicronView在国内的市场拓展、商务管理及技术协作。我们聚焦食品、药品、化妆品行业的生产环境及成品的快速及实时无菌检测，不断提供先进的基于光学、生物学技术原理的设备及耗材。...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/74745]查看全部[/url]

第三届新时期下保健、特医食品配方研发与配料应用及注册审评实操技术交流峰会 新《食品安全法》的颁布实施以来，相关保健食品、特医食品的配套法规已经陆续出台，为使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清最新政策法规变更要求，提高保健食品、特医食品的研发水平，明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题,掌握生产许可核查的重点，推进“云南大健康产业”活动的实施，我中心将联合云南省保健食品行业协会于2017年4月9日-11日在昆明举办“第三届新时期下保健、特医食品配方研发与配料应用及注册审评实操技术交流峰会”。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级保健食品、特医食品审评和研发专家到会，就研发应用、注册备案、生产许可等关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨。一、组织机构： 主办单位：国家食品行业生产力促进中心 联合主办：云南省保健食品行业协会 协办单位：北京采瑞医药科技有限公司 媒体支持：特医食品联盟 中外食品工业 中国食品网 中外食品 中国临床营养网《中国食物与营养》食品伙伴网 支持单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会二、举办时间、地点： 时间：2017年4月9日-11日(9日全天报到）地点：昆明（昆明蓬莱大酒店）时 间（一）、保健食品专题4月10日上午1、保健食品注册评审细则与注册备案管理办法解读2、保健食品新品开发和风险控制3、保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求4、“保健食品注册与备案管理办法”与“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品申报流程及注意事项 4月 10日下午 5、“新注册审评审批工作细则”实施后的保健食品功能学评价6、“新注册审评审批工作细则”实施后保健食品工艺、质量审评 常见问题规避和配方设计新思路7、保健食品的生产许可与现场核查主讲专 家国家食品药品监督管理局保健食品安全审评委员会委员 林升清国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授 潘建平四川省天然药物研究所高级工程师 樊三虎相关专家报告继续预约中，敬请持续关注！ 4月11日上午（二）、特医食品专题1、中国特殊医学用途食品法规现状和展望2、特殊医学用途配方食品研发与临床应用3、FSMP与肿瘤患者的营养支持主讲专 家中国疾病预防控制中心营养食品研究所研究员 杨晓光上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东云南省红会医院营养科主任 牟 波昆明医科大学第一附属医院营养科主任 翁 敏相关专家报告继续预约中，敬请持续关注！ 4月 11日 下午（三）、特医、保健食品专家对话沙龙（约两个小时） 针对保健食品及特殊医学用途配方食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，我们将安排参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨。备 注研讨日程如有变动，以报到时的日程为准联 系 人: 马超 电话/传真：010-52706606 手 机：1324040487419 电子邮箱：1683101345@qq.com

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80660.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]研发总工程师[b]职位描述/要求：[/b]工作职责： - 管理研发团队，负责分析仪器相关的产品研发； - 负责研发产品的开发过程实施监督、控制，确保新产品开发工作； - 制定公司新产品、新技术、新工艺等技术创新发展规划，组织技术可行性研究论证； - 负责产品设计风险管理策划和评审，以及产品设计变更的风险管理； -配合申报政府项目； - 负责基于产品的专利布局，推动专利申请； - 上级交办的其他事项。任职要求： - 本科以上学历，机电一体化、光学、生物、材料等相关专业； - 10年以上仪器仪表产品开发经验，5年以上团队管理经验；- 具有产品系统设计经验、管理研发团队经验及良好的沟通能力；- 熟悉研发体系及研发管理流程，拥有丰富项目管理经验；[b]公司介绍：[/b] 上海通微分析技术有限公司(简称，通微公司)于2002年成立于张江高科技园区，注册资金1715万，是美国通微技术股份有限公司（Unimicro Technologies, Inc.）的子公司。通微公司集分析仪器研发、制造、销售与服务为一体，潜心经营加压毛细管电色谱系统，高效液相色谱、制备型液相色谱、液相色谱柱及色谱配件和耗材。通微公司也是世界首台加压毛细管电色谱、定量毛细管电泳仪和中国第一...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-80660.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

[b]职位名称：[/b]研发项目经理（谱育科技）[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责1、 从事光谱类仪器产品开发管理工作，能够组织团队，带领团队进行高效产品开发；2、 产品开发进度管理，能够跟进项目开发技术问题细节，把控进度，遇到难点可组织攻关；3、 产品开发质量管理，能够推动产品开发过程中的评审节点按要求评审，文档及时归档；4、 产品试生产导入，能够将研发产品顺利导入生产制造，工艺完备，制造顺畅；5、 产品运维管理，进入生产阶段的产品，售前售后支持，质量改进管理等。任职要求1、 本科及以上学历，机电、电子、电气、物理、光学、精密仪器等相关专业；2、 2年以上工作经验；3、 有相关工作经验者优先考虑。[b]公司介绍：[/b] 聚光科技是由归国留学人员于2002年创办的高新技术企业，专注于环境和安全监测领域，提供全面的分析技术和信息管理解决方案。产品广泛应用于环保、冶金、石化、化工、能源、交通、水利、建筑、制药、食品、酿造、农业、航空及科学研究等众多领域，并出口美国、日本、英国、俄罗斯等二十多个国家和地区。聚光科技已成为中国分析仪器行业和环保监测仪器行业龙头企业，已被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家规划布局...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73593]查看全部[/url]

[b]职位名称：[/b]（高级）销售经理--医药研发服务[b]职位描述/要求：[/b]工作职责:岗位职责：1、制定销售计划并执行；完成公司安排的销售指标。已有客户关系维护，销售机会挖掘，新客户及新市场的开发。2、协助市场部一起进行市场分析，找到业务的潜在增长点， 为公司提供市场上竞争对手的信息，协助公司制定市场策略。3、协助公司完善内部的销售流程并执行，协助公司在客户端，市场上传递药明康德的品牌形象，协助公司完善服务平台的品牌包装。任职资格:岗位要求：1、分析、药理、药代动力学或毒理学相关专业，本科及以上学历，精通药物研发过程中的药物筛选。2、2年以上CRO行业的商务拓展/销售经验，具有一定的国内药厂的客户资源；具有敏锐的市场感知、把握市场动态和市场方向的能力 ；3、具备优秀的人际沟通协调能力；4、良好的沟通能力，演讲技巧以及表述能力。良好的谈判技巧。5、有团队合作精神和高度的责任感，思维敏捷，能够承受较大的工作压力，能够适应出差。[b]公司介绍：[/b] 药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/53535]查看全部[/url]

[color=#f10b00][b]维权声明：本文为[font=Times New Roman]happyjyl[/font]原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。[/b][/color][b][size=3][font=楷体]摘要：注册是药物研发过程中一个必不可少的环节，但对于注册部门在药品研发直至上市过程中的作用，很多人的理解还停留在“整理资料、跑跑腿、拉拉关系”的误区中。作为一个药品注册人员，今天就跟大家聊聊做注册的具体工作及其在药物研发过程中的作用，以使大家对注册工作有更好的了解。同时分享些注册过程中的经验和心得体会，希望能起到抛砖引玉的作用，互相学习，互相指教。[/font][/size][/b][size=3][font=楷体]大纲：[/font][/size][color=#f10b00][size=3][font=楷体]一.药品注册的概念――2楼[/font][/size][size=3][font=楷体]二.注册人员在仿制药研发过程中的作用－－6、7、15、22、28-33楼[/font][/size][/color][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（一）.仿制药的概念及其由来――6、7楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（二）.注册人员在仿制药研发过程中的作用－－15、22、28-33楼[/font][/size][size=3][font=楷体] 1.[/font][/size][size=3][font=楷体]立项阶段：协助业务发展部门进行市场调研－－15、22楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（1）.原研厂和上市日期――15楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（2）.正在申报和已获批文的企业――15楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（3）.市场上的主流剂型和规格――22楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（4）.各国药典、基本药物目录和医保目录的收载情况――22楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（5）.各地的政府定价――22楼[/font][/size][size=3][font=楷体] 2.[/font][/size][size=3][font=楷体]准备申报资料阶段－－28-31楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（1）.审核质量研究资料――28楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（2）.审核证明性文件――29楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（3）.撰写立题依据――30楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（4）.撰写药理毒理研究资料――30楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（5）.撰写综述资料――30楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（6）.跟各部门讨论说明书和包装标签样稿――31楼[/font][/size][size=3][font=楷体] 3.[/font][/size][size=3][font=楷体]递交申报资料直至获得批准文号期间的工作――32楼[/font][/size][size=3][font=楷体] 4.[/font][/size][size=3][font=楷体]补充申请――33楼[/font][/size][size=3][color=#f10b00][font=楷体]三.注册人员在原研药研发过程中的作用－－34-36楼[/font][/color][/size][size=3][font=楷体] （一）.原研药注册与仿制药注册的区别――34楼[/font][/size][size=3][font=楷体] [/font][/size][size=3][font=楷体]（二）.注册人员在原研药研发过程中的作用――35、36楼[color=#f10b00]四.结束语－－37楼[/color][/font][/size][size=3][font=楷体][/font][/size]

特殊医学用途配方食品相关配套法规密集的出台，为规范管理工作，加强质量安全监管提供了保障。产品的注册申报只是一种规范手段和流程规则；企业的长远发展和产品持续的生命力关键还是在于研发创新与质量控制，开发高品质特医食品将成为相关特医食品企业今后工作的重中之重。在新的政策法规要求下特医食品企业如何进行产品研发？研发过程中要注意些什么？临床营养支持的重点如何判断？生产工艺如何制定？生产工艺与研发报告中频繁出现的问题如何规避......时间：2017年3月18日-20日(18日全天报到）地点：石家庄（地点确定直接通知报名者）议程安排：（一）、会议拟出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后） 嘉 宾：《“特殊医学用途配方食品发展与质量安全”目录》课题组 相关专家报告主题：特殊医学用途配方食品的质量标准介绍嘉 宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员 杨晓光报告主题：中国特殊医学用途食品法规现状和展望报告大纲：1、特殊医学用途配方食品相关法规解读；2、常见特定全营养配方食 品中可调整的营养素含量及依据；3、产品配方的技术要求；4、特医 食品临床试验的实施；5、如何解决技术审评中遇到的专业问题；嘉 宾：美国外科学院院士（FACS）、中国科学院北京转化医学研究院\航空总 医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国抗癌协 会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平报告主题：肿瘤营养若干问题报告大纲：1、肿瘤患者是否应该进行营养支持？2、如何判断肿瘤患者是否需要营养支持？3、肿瘤患者为什么要营养治疗？4、肿瘤患者需要什么样 的营养支持？5、肿瘤患者怎样实施营养支持？嘉 宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行 所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东 报告主题：特殊医学用途配方食品研发与临床应用报告大纲：1、FSMP的作用；2、FSMP研发、生产流程；3、 FSMP临床应用； 4、FSMP研发实例嘉 宾：中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委 员、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云报告主题：FSMP与肿瘤患者的营养支持报告大纲：1、营养治疗概述；2、营养治疗流程；3、FSMP规范应用； 4、临床案例分享嘉 宾：清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 赵红平报告主题：肿瘤全营养配方食品的研发与应用报告大纲：1、肿瘤特医食品研发的技术路线；2、基于肿瘤病人的营养代谢规律（以肠内营养支持为例）；3、特医食品营养作用的再认识；4、肿瘤特医食品的研制与验证；嘉 宾：西安朗睿生物科技有限公司 佐建峰报告主题：肠内营养产品开发的战略思考报告大纲：1、肠内营养的基本知识；2、肠内营养产品的机遇和挑战；3、肠内 营养的国内外市场状况和趋势；4、肠内营养产品开发的投资；5、肠 内营养产品的市场策略；嘉 宾：西安力邦临床营养有限公司研发总监 杨 宏报告主题：全营养检测技术与配方设计报告大纲：1、全营养配方设计探究；2、特殊医学用途配方食品检测解决方案； 3、全营养检测实验室的建设；4、全营养检测技术设备的配套选型； 嘉 宾：罗特集团有限公司副总裁 狄志鸿报告主题:特医食品研究的理论依据及发展前景报告大纲:1、特医食品是解决临床病人什么问题，和药品,保健食品区别在那里？ 2、特医食品与营养医学的关系；3、营养与人体关系；4、研究特医食品技术难点和需要解决的问题；5、前景；相关报告继续预约中，敬请持续关注！（二）、专家对话沙龙环节 针对特殊医学用途配方食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨，探寻产业的健康成长之路。联 系 人: 马超 电话：010―51606934 邮 箱：1683101345@qq..com

在转移研发出来的方法给QC过程中，中间产品的有关物质和成品的含量不约而同都出现了很多干扰性的杂峰，时有时无，排查问题后发现如果用一次性吸管定容时就会出现杂峰，请问大家为什么会出现这种情况呢

[font='宋体'][size=18px]冷热冲击试验箱：产品研发中的重要一环[/size][/font][font='宋体'][size=18px]在产品研发过程中，测试环节是重要的一环。而冷热冲击试验箱作为测试环节中的重要设备之一，其作用不容忽视。本文将重点探讨冷热冲击试验箱在产品研发中的应用及其重要性。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]一、冷热冲击试验箱简介[/size][/font][font='宋体'][size=18px]冷热冲击试验箱是一种模拟温度快速变化的试验设备，能够提供高温和低温的环境条件，以测试产品在温度变化下的性能表现。它广泛应用于电子、通讯、航空航天、汽车、家电等领域的产品研发和质量控制。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]二、冷热冲击试验箱的应用[/size][/font][font='宋体'][size=18px]1.电子产品的可靠性测试[/size][/font][font='宋体'][size=18px]电子产品在研发过程中需要进行一系列的可靠性测试，以确保其能够在各种环境条件下正常工作。冷热冲击试验箱能够模拟电子产品在实际使用过程中所经历的温度变化，从而检测其可靠性和稳定性。例如，在冷热冲击试验箱中模拟手机在寒冷的冬季室外环境或在炎热的夏季车内环境的使用情况，以测试手机的性能表现和可靠性。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]2.航空航天领域的应用[/size][/font][font='宋体'][size=18px]航空航天领域对产品的质量和可靠性要求严格。冷热冲击试验箱能够模拟飞机在极寒和极热的条件下飞行的环境，从而检测飞机零部件的性能表现和可靠性。通过在冷热冲击试验箱中进行测试，可以及时发现并解决产品存在的问题，提高产品的可靠性和安全性。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]3.汽车行业的应用[/size][/font][font='宋体'][size=18px]汽车行业对产品的耐久性和可靠性要求非常高。冷热冲击试验箱能够模拟汽车在寒冷的冬季或炎热的夏季行驶的环境，从而检测汽车零部件的性能表现和可靠性。通过在冷热冲击试验箱中进行测试，可以确保汽车零部件的质量和可靠性，提高汽车的安全性和使用寿命。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]4.家电产品的性能测试[/size][/font][font='宋体'][size=18px]家电产品的性能和安全性是消费者关注的重点。冷热冲击试验箱能够模拟家电产品在实际使用过程中所经历的温度变化，从而检测其性能表现和可靠性。通过在冷热冲击试验箱中进行测试，可以及时发现并解决产品存在的问题，提高产品的质量和可靠性。[/size][/font][font='宋体'][size=18px]三、冷热冲击试验箱的重要性[/size][/font][font='宋体'][size=18px]冷热冲击试验箱在产品研发中的应用表明，它对于提高产品的质量和可靠性具有重要作用。通过模拟实际使用过程中所经历的温度变化，可以检测产品的性能表现和可靠性，及时发现并解决存在的问题。此外，冷热冲击试验箱的应用还可以缩短产品的研发周期，降低生产成本，提高企业的竞争力。因此，对于产品研发和质量控制而言，冷热冲击试验箱是测试试验的重要设备之一。[/size][/font][table][tr][td][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/01/202401221647489133_366_6279606_3.jpeg[/img][/td][/tr][tr][td][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/01/202401221647489407_1811_6279606_3.jpeg[/img][/td][/tr][/table]

[b]职位名称：[/b]研发QA工程师（谱育科技）[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责1、策划和执行项目过程和产品的质量保证活动，指导和协助项目经理进行项目管理；2、策划和参与研发过程数据的统计和分析，建立并发布研发过程基线和模型，并开展项目量化管理过程；3、负责产品定制管理工作；4、参与研发标准过程体系及工具平台的改进和推广工作。任职要求1、根据研发IPD流程，指导产品经理、项目经理和项目组成员规范的开展研发过程；2、按月输出研发各项管理绩效数据，并按时制定纠偏计划，帮助产品线完成任务达成；3、根据工程反馈的现场问题，按月输出产品故障率表，并定期召开会议，解决产品问题；4、做过体系认证的优先；5、擅长数据分析的优先；6、擅长使用PLM、SVN等研发系统的优先。[b]公司介绍：[/b] 聚光科技是由归国留学人员于2002年创办的高新技术企业，专注于环境和安全监测领域，提供全面的分析技术和信息管理解决方案。产品广泛应用于环保、冶金、石化、化工、能源、交通、水利、建筑、制药、食品、酿造、农业、航空及科学研究等众多领域，并出口美国、日本、英国、俄罗斯等二十多个国家和地区。聚光科技已成为中国分析仪器行业和环保监测仪器行业龙头企业，已被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家规划布局...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/73575]查看全部[/url]

当前，随着生物技术的进展以及人们对疾病分子机制认识的不断深化，越来越多的疫苗、细胞因子、活性多肽、人源化单克隆抗体等生物技术药物被研制出来用于疾病的防治；微生物研究的成果，使一些次级代谢产物可以通过发酵的方法而得到；应用细胞工程技术还培养成功了多种菌类中草药，使一些名贵的中草药可以用发酵的方法来生产。此外，生物技术的进展也给制药业创造了许多新工艺和新辅料，例如在生物研究中产生的各种层析技术已被用于制药生产；一些重要的提取法或用基因工程生产的酶已被用于药物中间体的酶促转化；一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法，尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中，生物学研究中蛋白质高级结构研究的成果可以为靶分子提供三维立体结构，为研究构效关系和设计新化合物提供基础。生物学研究中的动态结合、生物大分子与其他分子作用时的构象变化以及一整套的研究方法，可以为药物与靶分子的相互作用提供理论和方法。此外，自然界中生物的多样性也为新化合物提供了丰富的来源。 建立药物筛选新模型 建立药物筛选新模型是新药研究的关键。近20年来，许多药物作用的受体已被分离、纯化，一些基因的功能及相关调控物质被相继阐明，这就使得药物筛选模型从传统的整体动物、器官和组织水平发展到细胞和分子水平。当前，利用现代生物技术建立独特的筛选模型是发现创新药物先导化合物的关键和焦点。随着分子水平的药物筛选模型的出现，筛选方法和技术都发生了根本性的变化，出现了高通量筛选等新技术，在较短时间内即可完成数量庞大的化合物活性筛选，大大加速了新药发现的速率。此外，利用转基因等先进技术，可以建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系，将其作为药物研究的病理模型，也将进一步对新药研究起到促进作用。 创建药理、毒理研究新方法 许多药理研究与疾病的分子机制密切相关，而对于人体生理过程的深入了解也为人们进行药物的药理、毒理研究带来了新的理念。通过基因结构功能研究和蛋白质结构功能研究，科学地评价药物的疗效和毒性，研究药物的代谢和信号转导途径，可以为药理、毒理研究创建新的模型和新的方法。而且，利用生物技术开发的蛋白质类、核酸类药物不同于一般的化学合成药物，因此对药理、毒理、药代等研究也提出了新的要求，需要有新的药理、毒理研究方法与它相适应。 完善药物研制和药物治疗 以往几乎所有的药物都是以群体为基础来设计和研制的，给药剂量也基本上是以年龄和体重为依据来确定的。然而，每一个病人却是一个有着独特基因特征的个体。由于基因变异，许多药物经常会产生一些意想不到、甚至相反的作用。所以，了解某些人的基因组成被认为是研制更加安全、有效的个体化药物的关键。随着生物技术的进展，人类遗传密码将被解析，基因结构、功能研究将更深入，必然会找出一些与疾病有关的基因，这些基因可以成为药物研究的新靶点；或以这些基因为基础建立药物筛选的新模型。目前，国外多家生物技术公司正在直接或间接地从事这方面的研究和开发。不久的将来，将会有以基因和疾病相关的蛋白质、酶和RNA分子为基础，依据患者个体状况及基因密码，量身设计定做的针对某些特殊疾病产生更显著疗效的药物，既可加快疾病的痊愈速度，也能提高药物使用的安全性。 改进药物传输系统 随着药物扩展到肽、蛋白和DNA治疗领域，以往的药物传输方式已显得力不从心。肽、蛋白和DNA是大分子，容易在胃内发生变化，大部分没有进入正常的循环系统，所以，这些生物治疗方法在给药方式上需要创新。生物技术将使药物传输领域在采用聚合技术提高蛋白和肽等大分子的稳定性、增强药物对疾病的特殊治疗作用、提高药物摄取率、降低副作用等方面取得更大进展，并使药物更易服用。 我国药学工作者应清醒地认识和掌握科学技术发展的趋势和规律，有效地组织力量，抓住生物技术药物研发的重点，应用新技术、新方法、新理念指导新药设计，建立自己的药物筛选新模型，深化生物大分子药物的代谢与动力学研究，完善质量控制和评估体系，突出重点项目进行重点部署和重点资助，加快生物技术药物研发的国产化，力争在某些领域率先取得突破性的进展。