盐酸帕罗西汀片检测方案_盐酸帕罗西汀片行业应用

盐酸帕罗西汀片中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)
参考美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack Pro C8色谱柱（订货号：AS12S03-H546WT）测定盐酸帕罗西汀片的含量，以帕罗西汀色谱峰计，理论塔板数及拖尾因子均满足要求。

厂商：凯米斯科技
盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究
本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。

厂商：海德创业

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液相柱 Shim-pack XR-ODS II 快速检测夏天无中的原阿片碱和盐酸巴马汀
色谱柱：Shim-pack XR-ODS II (3.0 mm x 75 mm, 2.2um)流动相：乙腈-三乙胺醋酸溶液(含三乙胺1.4% ,醋酸0.6%)(16:84)检测波长：原阿片碱，289 nm ，盐酸巴马汀，345 nm柱温：60℃采集频率：3.125 Hz流速：1.2 mL/min进样量：4ul

厂商：北京谱朋科技有限公司

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关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。

厂商：山东悟空仪器有限公司

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微波消解盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片(非那根)属片剂，可以用于各种过敏症(如哮喘、荨麻疹等)、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。可与氨茶碱等合用治疗哮喘。与哌替啶等配成冬眠注射液，用于人工冬眠。为检测盐酸异丙嗪片中的多种重金属元素含量，选择微波消解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

厂商：上海新仪微波化学科技有限公司

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毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度
目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500mL为溶剂,转速50r.min-1,30min时采样。采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m× 0.32 mm× 0.25μ m)为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3.98～79.60μ g范围内线性关系良好(r=0.9999) 平均回收率为99.82%,RSD=0.56%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。

厂商：北京豫维科技有限公司

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北京豫维：盐酸金刚乙胺片溶出度测定样品配置单（气相色谱法）
建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法，以蒸馏水500 mL为溶剂，转速5O r· min ，30 min时采样。采样后以GC法测定，经氢氧化钠碱化处理，正己烷提取，以金刚烷为内标物质，采用分流进样法，以RESTEK RtX_5毛细管色谱柱(30 m × 0．32 mm× 0．25肚m)为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3．98～79．60 g范围内线性关系良好(r一0．9999)；平均回收率为99．82％，RSD一0．56 ( 一9)。结论该方法简便、快速、准确，能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。

厂商：北京豫维科技有限公司

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盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品，希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选，满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5，柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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液相柱 Inertsil ODS-3 检测夏天无中的原阿片碱和盐酸巴马汀
色谱柱：Inertsil ODS-3 (4.6 x 150 mm, 5um)流动相：乙腈-三乙胺酸醋溶液(18:82)柱温：35℃检测波长：原阿片碱289 nm ,盐酸巴马汀345 nm流速：1ml/min进样量：10ul

厂商：北京谱朋科技有限公司

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应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中无发色团盐酸美金刚的优势
无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于这些化合物无法直接通过UV进行检测，因此必须依赖替代方法对其进行鉴定与测定。在本应用纪要中，我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用，将这一小巧稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚（一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物）。在此，我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用，对药片制剂中的盐酸美金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适用性、方法线性和特异性。

厂商： Waters

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Waters：应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中无发色团盐酸美金刚的优势
无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于这些化合物无法直接通过UV进行检测，因此必须依赖替代方法对其进行鉴定与测定。在本应用纪要中，我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用，将这一小巧稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚（一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物）。在此，我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用，对药片制剂中的盐酸美金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适用性、方法线性和特异性。

厂商： Waters

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CapcellPak C18 MGII分析盐酸阿替卡因
该解决方案参考USP方法，以冰醋酸水溶液-乙腈作为流动相，选择CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱，通过调整流动相比例及柱温，最终在18%乙腈、柱温30℃条件下实现了复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的定量和有关物质的良好分析。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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JH-T7全自动电位滴定法测定药品盐酸金刚烷胺片的含量
一、介绍正如在其他化学分支领域一样，滴定始终作为标准分析方法之一，被广泛应用在医药行业；进行简单、快速、具有重现性和准确性的有效成分，药品及其原料的分析（含量测定）。全自动电位滴定仪是医药行业生产过程中的质量控制和常规分析的重要检测仪器。盐酸金刚烷胺，别名盐酸金刚胺、三环癸胺，用于原发性震颤麻痹及不能耐受左旋多巴治疗的震颤麻痹患者、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒和帕金森综合征及亚洲A－Ⅱ型流感病毒引起的呼吸道感染。盐酸金刚烷胺为一种对称的三环状胺，可以抑制病毒穿入宿主细胞，并影响病毒的脱壳，抑制其繁殖，起治疗和预防病毒性感染作用。

厂商：上海佳航仪器仪表有限公司

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盐酸多奈哌齐片中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Pack ODS-A色谱柱（P/N：AA30S05-1546WT)依据日本药典16版方法测定盐酸多奈哌齐片与颗粒剂含量均匀度，理论塔板数、分离度、拖尾因子及色谱峰相对标准偏差均符合规定。

厂商：凯米斯科技
盐酸多奈哌齐中含量/有关物质检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Pack ODS-A色谱柱（P/N：AA30S05-1546WT)依据日本药典16版方法分离测定盐酸多奈哌齐含量和有关物质，理论塔板数、分离度、拖尾因子及色谱峰相对标准偏差均符合规定。

厂商：凯米斯科技
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm，按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。

厂商：资生堂（中国）投资有限公司

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盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索（Ambroxol Hydrochloride）于20世纪80年代在德国上市，后在法国、日本等国家陆续上市，是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，促进肺表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂，其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标，还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定（草案）制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验，用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照，结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性，能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。

厂商：北京超越未来科技发展有限公司
离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子
建立离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量，推测其成盐比例。方法：采用DionexIonPacASll-HC（250mmX4mm,5μ m）为色谱柱，以20mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液，流速为l.OmL/min,柱温为30℃，检测池温度为35℃，抑制性电导检测器的抑制电流为lOOmA 测定3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量，换算出盐酸含量，并进行了方法学验证。结果：在2-30?g/mL浓度范围内，氯离子溶液的峰面积与其浓度呈良好的线性关系（r=l.0000），加样回收率分别为98.6%、99.5%和99.5%,RSD分别为0.82%、0.21%和0.45%（n=3），3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量折算成以盐酸计，平均含量为6.83%。结论：本研究建立的离子色谱法操作简单，线性范围、重复性、回收率好，能适用于测定盐酸平阳霉素中氯离子含量，进而得到平阳霉素与盐酸成盐比例为1:3。

厂商：北京京科瑞达科技有限公司

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保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18（4.6*150mm，5μm）分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分，5个化合物峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。

厂商：岛津（上海）实验器材有限公司

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天津兰力科：盐酸西替利嗪的线性扫描极谱法研究
用线性扫描极谱法研究盐酸西替利嗪的电化学行为。在0.20mol/LHOAc- NaOAc(pH4.43)缓冲溶液中, 盐酸西替利嗪于- 1.74V(vs.SCE)处产生一灵敏的吸附波, 在1.6～24mg/L 范围内峰电流与其浓度呈良好的线性关系, 相关系数r=0.9952,检出限为1.2mg/L。对4mg/L 盐酸西替利嗪溶液进行6 次平行试验, 相对标准偏差RSD 为0.62%, 回收率在98.6%～100.7%之间。该法可用于片剂中盐酸西替利嗪含量的方便准确测定。

厂商：天津兰力科

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盐酸浓度的测定应用资料
盐酸浓度的测定应用资料用1mol/L氢氧化钠溶液滴定法测定0.1mol/L盐酸溶液的浓度。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度由氢氧化钠溶液的滴定体积计算得出。

厂商：可睦电子（上海）商贸有限公司-日本京都电子（KEM）

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赛智科技推出【盐酸多西环素】的高效液相色谱HPLC检测方案
盐酸多西环素别名：长效土霉素；多西环素；强力霉素；去氧土霉素；伟霸霉素薄膜片盐酸多西霉素。主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。

厂商：赛智科技（杭州）有限公司

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离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素，其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷，并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定，且此方法为非抑制分析模式，降低了实验成本。

厂商：默隆实业

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【科普】（原资生堂）CAPCELL PAK SCX色谱柱的使用及维护——盐酸二甲双胍分析例合辑
干货数据，值得收藏！使用CAPCELL PAK SCX色谱柱对盐酸二甲双胍进行分析时，色谱柱的选型及使用方法、SCX柱常见问题及解决方案、维护及保存方法进行了深入阐释，同时也提出了不使用离子交换色谱柱的代替解决方案——即使用键合立体笼状结构金刚烷基官能团的CAPCELL PAK ADME色谱柱进行分析的数据。

厂商：三耀精细化工品销售（北京）有限公司

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海能仪器：电位滴定法测定盐酸金刚烷胺的含量
盐酸金刚烷胺，用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后柏金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的柏金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。本文参照药典中的电位滴定法进行实验，为盐酸金刚烷胺的测定提供了相关依据。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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海能仪器：电位滴定法测定盐酸金刚烷胺的含量
盐酸金刚烷胺，用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后柏金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的柏金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。本文参照药典中的电位滴定法进行实验，为盐酸金刚烷胺的测定提供了相关依据。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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HPLC测定盐酸吉西他滨
使用资生堂公司CAPCELL PAK C18 MG色谱柱，对盐酸吉西他滨中的吉西他滨和胞嘧啶进行分析，取得了良好的分析结果。

厂商：资生堂

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并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
盐酸去氯羟嗪为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物，有较强的H1受体选择性阻断作用，作用时间长，可维持疗效6-12小时。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本研究使用UltiMate 3000双三元液相色谱系统，并联色谱配置同步分析了盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪。若增加一个选择阀，让进样后管路中残留的流动相不影响下一个程序进样分析，这样效果更好。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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