眼药水制剂

新京报讯 近半年来，“九成眼药水含防腐剂”的反复报道引发公众对眼用制剂的安全恐慌，前日，中国非处方药物协会、国家药典委联合发布：多剂量(即可以使用多次)滴眼液添加的抑菌剂(俗称防腐剂)，并非舆论所称的“抗生素”，而是为了避免产品在使用过程中受到微生物的“二次污染”，是保证产品质量的必要措施。 　　国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍，一些药品、化妆品添加必要的抑菌剂，也就是俗称的防腐剂，是保障药品和化妆品质量和使用过程安全的必然要求。国内外上市的眼药水均允许加入适量的抑菌剂，通常含量是万分之一到万分之二。 　　张强说，无论是国内还是欧美国家的医院、药店销售的滴眼液，绝大多数为含抑菌剂的多剂量滴眼液。为了满足不同的用药习惯，现在也有一些不含抑菌剂的滴眼液上市，但这类滴眼液主要是单剂量包装，仅供一次性使用。 　　长期使用含抑菌剂的滴眼液，是否会产生不良反应?北大人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授说，从多年临床使用结果以及不良反应监测看，滴眼液中所含的微量溶度的抑菌剂，对眼睛并无伤害。但是，对于需长期使用滴眼液的眼病患者，在使用过程中，须严格按照说明书或遵医嘱。不同的眼病要求不同，滴眼液绝非滴得越多越好 另外，滴眼液打开后应在说明书规定的时间内用完，即使没用完也建议丢弃，避免发生微生物污染。

同款儿童用眼药水，中国销售的含有防腐剂，而日本销售的却不含。曼秀雷敦公司旗下的世界销量第一的滴眼液品牌乐敦(Rohto)中日执行双重标准，眼科专家指出含防腐剂儿童眼药水有健康隐患，呼吁跨国公司在全球应该执行同一最高标准。 　　中国乐敦滴眼液全有防腐剂 　　中国销售的乐敦滴眼液主要有五种，分别为新乐敦、小乐敦、乐敦清、乐敦莹和乐敦康，均为曼秀雷敦(中国)药业有限公司生产的国药准字号OTC外用药品。曼秀雷敦(中国)药业有限公司是美国曼秀雷敦公司在中国的独资公司，而美国曼秀雷敦公司已经被日本乐敦制药收购。 　　据产品包装上的成分显示，在中国的乐敦系列滴眼液全部添加了防腐剂，其中新乐敦、小乐敦、乐敦康中添加的是苯扎氯铵溶液，乐敦莹添加的是浓氯化洁尔灭溶液50(同苯扎氯铵)，乐敦清添加的是山梨酸钾。在这五个产品中，防腐剂的名称全部列在辅料成分中，缺乏化学知识的人根本无法辨识。 　　不过，在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现，多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出，根据我国《药用辅料管理办法》，防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品，一般包装更严格，容量较小。 　　据记者调查了解，国内在售的无防腐剂滴眼液多为单支包装，每支只限一日内使用，而且价格普遍比较昂贵。第二军医大学长征医院眼科主任魏锐利介绍，虽然国内药店里也能买到无防腐的剂眼药水产品，由于在保存时间和价格上都会有所区别，相对而言销量也会受到影响。 　　日本儿童青少年乐敦均无防腐剂 　　乐敦在日本本土推出的滴眼液又是如何对待防腐剂问题呢?据了解，乐敦在日本上市的滴眼液产品较中国丰富，多数产品也含有防腐剂，这表明防腐剂在日本也是允许添加入眼药水的。 　　但健康时报记者同时发现，乐敦在日本推出的两款针对儿童和青少年使用的滴眼液中，全部都不含防腐剂。在面对15岁以下儿童使用的こどもソフト(Kodomo soft，儿童舒适型)和面对青少年的ジュニア—ル(JR，青少年)两款产品包装盒上，均明确标注了“※防腐剤(ベンザルコニウム塩化物、パラベン)を配合していません”的字样，即意为不含防腐剂(苯扎氯铵、苯甲酸酯)。 　　乐敦在中国也推出了一款针对15岁以下儿童的滴眼液，即小乐敦。在小乐敦的产品外包装成分一栏中，明确标注了该产品使用了苯扎氯铵作为辅料。虽然，日本的乐敦儿童舒适型滴眼液在规格、配方和价格上与小乐敦并不相同，但二者均为乐敦在当地推出的唯一一款针对15岁以下儿童的滴眼液产品。 　　小乐敦13mL/瓶，价格为15元人民币左右 乐敦儿童舒适型8mL/瓶，则为630日元，折合人民币约42元。根据当地物价，一瓶小乐敦和一瓶乐敦儿童舒适型差不多都是一碗牛面拉面的价格。 　　儿童眼睛相对成人更加娇嫩。如果说国内企业添加防腐剂是工艺水平上的问题，可从日本的情况看来，乐敦显然已经具备在多剂量滴眼液中不添加防腐剂的制造工艺，而且价格也没有高得离谱。但很遗憾的是，乐敦却并未像在日本一样，把防腐剂从中国儿童用滴眼液中去掉，而是选择了区别对待的双重标准。 　　防腐剂眼液对儿童有隐患 　　“科室里常会遇到一些患者出现流泪、异物感、干涩、发红、视力模糊，用裂隙灯显微镜仔细观察角膜，发现有缺损、不平整的现象。询问后得知患者多有长期自行使用眼药水的习惯。”中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科说，角膜像透明的防护墙，保护着双眼，也是外界光线射入眼睛经过的第一关，而防腐剂会影响角膜上皮细胞的生长与修复。 　　对于儿童来说，眼药水中的防腐剂则存在更多的隐患。谢立科认为，儿童处于生长发育阶段，眼睛过多地接触眼药中的防腐剂，除了可能造成上面说的现象外，角膜的发育也可能受到影响。谢立科提醒，一些父母认为孩子用眼压力大，长期为他们购买儿童滴眼液使用，这其实是有害的。 　　记者就儿童滴眼液添加防腐剂中日有别一事，致电曼秀雷敦公司。其客服代表回应是，所有产品都是经过临床测试，目前没有发现不良反应的事件 各国法规不同，日本的情况他们不清楚。 　　曼秀雷敦客服甚至并不承认小乐敦中添加了防腐剂，而是说苯扎氯铵在不同浓度下所起的作用并不一样。不过其在日本的产品外包装盒上却在“不含防腐剂”的后面还专门加了个“(苯扎氯铵、苯甲酸酯)”。 　　北京医院眼科主任医师戴虹认为，我国对小儿眼药水暂没有一套针对性的法规，国外的确已经在小儿眼药水中开始不加防腐剂了。谢立科也认为，国内眼药水也面临和其他药品一样的困境，法规上没有对成人和儿童进行区分，医生多短期内给患者用药，在选择时主要考虑的治疗作用，很少考虑防腐剂问题。 　　记者采访过程中，多位儿童眼科医生坦言，儿童眼药水加入防腐剂是符合国家规定的，但是防腐剂健康隐患这个话题过于敏感，不便发表任何意见。 　　一些中国家长已开始从日本代购无防腐剂儿童滴眼液。在某知名电商网站的一家店铺，日本原装乐敦儿童舒适型滴眼液售价高达69元，而国内含防腐剂的小乐敦为每盒18元左右，即便如此，页面显示也有近200条成交记录。 　　※链接 　　曼秀雷敦近年被媒体曝光事件：曼秀雷敦止痛膏被警告：2012年9月，美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称，5款止痛膏容易导致轻度甚至重度灼伤，曼秀雷敦强力摩擦膏榜上有名，其也同样为被警告涉及的所有产品中销量最好的一款。新快报 2012年10月11日 　　乐敦含防腐剂未注明：近日网上曝光一些知名眼药水含防腐剂，且未在成分中对防腐剂或其化学名有任何注明，乐敦滴眼液也身在其中。证券时报 2012年12月27日

导读据中国经济网近日报道，美国FDA针对印度某药企生产的眼药水发出警告，该眼药水可能导致细菌感染，造成失明甚至死亡。该款眼药水是人工泪液，用于润滑眼球。美国疾控中心已确认共有55名患者感染了一种罕见绿脓杆菌耐药菌株，其中5名患者永久性失明，1名患者因血液感染死亡。绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌，是比较常见的一种致病菌，常引发呼吸道、胃肠道、尿道等感染。专家认为，本次感染是由于眼睛可以通过泪管与鼻腔相连，致病菌可以从眼睛进入鼻腔，再进入血液等其他体液或组织，从而导致疾病。使用岛津MALDI-TOF微生物鉴定系统，可以快速鉴定绿脓杆菌，守护明亮双眸。认识绿脓杆菌绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌( Pseudomonas aeruginosa) ，是一种革兰阴性条件致病菌，抗药性较强，是一种重要的食源性和水源性致病菌，如蔬菜、水果、瓶装水、桶装水中均较常见。同时也是医院内常见的引发慢性感染和急性感染的致病菌之一，严重者可引发患者肺部功能衰竭以及纤维化囊肿。其引起的感染具有进展快、易耐药、病死率高等特点，所以快速准确的鉴定铜绿假单胞菌显得尤为重要。常见检测方法目前，传统的微生物检测方法有生化反应法和16S rRNA序列分析法。生化反应法主要依靠铜绿假单胞菌的生物学特征，通过分离培养结合生化检测等方法对细菌进行鉴定，需经过增菌、选择性分离培养、鉴定等步骤，不仅操作繁琐、检测时间长、费时费力，且容易延误诊断，难以满足快速诊断及治疗的需要。因此，致病菌的快速鉴定仍是临床微生物检验工作者面临的重要问题。MALDI-TOF质谱法是近年来广泛用于微生物快速鉴定的方法，微生物都有自身独特的蛋白组成, 因而拥有独特的蛋白质图谱。细菌蛋白主要取决于细菌自身的遗传因素, 受培养基、培养时间以及其他培养条件等外部因素的影响较小, 因而具有很好的稳定性和可重复性。常见检测方法比较表岛津解决方案MALDI-TOF微生物鉴定系统优势&bull 数据库使用岛津MALDI-TOF iDPlus Assurance、Confidence、Performance等多款仪器，采集待测微生物的核糖体蛋白质谱图，与数据库中的标准谱图进行匹配检索，可以快速的进行致病菌鉴定。数据库中含有3400种以上微生物的标准图谱，涵盖大部分常见细菌及真菌。同时还支持用户自行追加新的标准谱图，以满足数据库中未收录菌种的鉴定需要。自建库流程图（以绿脓杆菌为例）&bull MALDI-TOF质谱法检测速度快从质谱数据采集到给出鉴定结果最快只需数十秒。日常使用只需要基质、纯水及少量有机试剂，成本低廉。使用MALDI-TOF专用384孔靶板，可以单次高通量检测384个样品，同时靶板可重复使用。鉴定流程图微生物鉴定流程图绿脓杆菌鉴定案例使用MALDI-TOF采集绿脓杆菌质谱图，导入微生物鉴定数据库匹配检索，可以快速检测绿脓杆菌。绿脓杆菌质谱图绿脓杆菌数据库检索结果结语使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统采集菌株的核糖体蛋白质谱图, 与数据库比对后, 可以快速获得绿脓杆菌的鉴定结果，为科研分析或临床筛查提供依据。MALDI-TOF质谱法快捷、准确、成本低，将在致病菌快速鉴定与分析中, 发挥着越来越大的作用。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

日前有网文称滴眼液添加防腐剂不安全，在公众中引发疑虑和担心。记者就此说法采访国家食品药品监督管理局有关部门负责人，这位负责人指出，国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂，即俗称的防腐剂，通常含量是万分之一至万分之二。 　　据了解，为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染，大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液，即需要反复使用的滴眼液，都需要加入抑菌剂。这位负责人表示，滴眼液的使用应该严格按照说明书并遵照医嘱。 　　北京大学第三医院眼科中心主任医师陈跃国指出，滴眼液添加防腐剂，原因在于现今技术无法解决眼药水开封后容易腐坏变质的问题。所添加的防腐剂，只要符合有关标准，对眼睛并没有多大伤害。对于消炎药、抗生素和激素类滴眼药，建议不要长期使用。一些不含防腐剂的人工滴眼液，可根据需要长期使用。

“我们并未听说此事，待我们查证后再给你答复。”针对网上沸沸扬扬的“90%眼药水含防腐剂”的议论，中珠控股、ST天目等多家涉足滴眼液的上市公司17日几乎众口一词地对证券时报记者如是表示。 　　据证券时报报道，近日，部分网帖曝出国内绝大多数眼药水含有防腐剂，湘潭中心医院眼科主治医师易佳胜更指出市面上逾九成眼药水均含防腐剂，使用不当或会引发慢性结膜炎、睑缘炎。记者注意到，不少投资者及消费者对该传闻表示担忧，甚至有人援引2006年初的“博士伦事件”，将眼药水含防腐剂定性为医疗事故温床。2006年初，国际巨头博士伦曾在新加坡因隐形眼镜护理药水导致18人不同程度患上角膜炎，该事故令博士伦大伤元气。记者17日试图连线易佳胜，但医院方面表示易佳胜当天并未上班。 　　据统计，目前A股中从事滴眼液、滴眼剂等眼部护理药水的上市公司不在少数，如经营珍珠明目滴眼液的ST天目、拥有“晶”牌滴眼液系列产品的中珠控股、以仁和闪亮著称的仁和药业以及珍视明拥有者康恩贝等，此外安徽一家医药上市公司也有滴眼液产品。 　　其中，中珠控股通过借壳潜江制药从事滴眼液经营，而潜江制药曾是中国眼科药业首家上市公司，旗下滴眼液长年占据同行业统治地位。至于仁和闪亮及珍视明，则分别因周杰伦和韩庚的代言而大受追捧。 　　对于网络上的传言，上述公司普遍采取回避的态度。ST天目董秘徐欢晓对记者表示，他从未听说网络上盛传的九成滴眼液含防腐剂一事，他说：“我们现在不方便透露什么，要等到了解事件后才能作出说明。” 　　中珠控股证券部工作人员指出，公司滴眼液产品系子公司潜江制药生产，对防腐剂的情况不是很了解，也不便于对事件作过多评价。 　　康恩贝董秘杨俊德避而不谈珍视明是否含防腐剂，他强调，公司的珍视明等产品是严格按照国家药品标准生产的。“我相信所有公司的滴眼液产品都是按照国家药品标准生产的。”他说。 　　而仁和药业及上述安徽上市公司的电话则始终未能接通。 　　针对上市公司的以上表态，记者17日连线了深圳市眼科医院药房部，工作人员指出除一次性滴眼液外，其余几乎所有的滴眼液均含有防腐剂。 　　“一次性滴眼液只使用一次，在消毒密闭环境下无须添加防腐剂，而非一次性滴眼液不可能不用到防腐剂，否则极有可能变质，用变质的滴眼液好还是用含防腐剂的滴眼液好?”上述工作人员表示，长期使用滴眼液确实会对眼睛造成不同程度的伤害，尤其是不遵医嘱的使用非但不会减少眼疲劳，反而会加重症状，毕竟滴眼液只是一种表面活性剂，充当了泪液的作用。不过该工作人员同时指出，如果滴眼液防腐剂含量符合医用标准，短期内是不会对人体构成伤害的。 　　尽管滴眼液含防腐剂的传闻持续发酵，但17日相关公司的股价并未受到明显的影响。

2023 年 10 月，陈士林团队在《自然-通讯》(Nature Communications) 发表“Characterization of the horse chestnut genome reveals the evolution of aescin and aesculin biosynthesis”的文章，作者采用多组学研究策略和质谱技术揭示了天然药物七叶皂苷和七叶素特异性合成的分子机制，并在大肠杆菌中实现了七叶素的绿色生物合成。研究背景现代植物化学和药理学的研究证明，草药中特异性积累的有效成分是其发挥药效的物质基础，七叶树属植物是一种温带北半球的多年生树木，该属植物由于分别含有药用活性成分七叶皂苷和七叶素被广泛应用于临床。七叶皂苷（玉蕊醇型三萜皂苷）制剂已经在临床中以口服、静脉注射和局部涂抹的方式广泛使用，用于治疗慢性静脉功能不全、水肿和痔疮等疾病。七叶素（香豆素类成分），也被称为 6,7- 二羟基香豆素 -6-O- 葡萄糖苷，与地高辛一起被广泛用作常见的眼药水七叶洋地黄双苷滴眼液的原料，以缓解眼疲劳、眼痛和干眼等症状。然而，目前对于这两种有效成分的合成、调控和转运机制的分子遗传学研究还相对薄弱。研究结果此次发表的研究通过空间代谢组揭示七叶皂苷在七叶树属植物娑罗子的子叶中特异性积累，解析了中华七叶树高质量基因组，并通过代谢组学、转录组学以及合成生物学技术等方法，成功解析七叶皂苷生物合成途径中关键的环化、氧化、酰基化和葡萄糖醛酸化等催化步骤。同时，课题组通过全被子植物基因组层面共线性研究发现该类三萜代谢基因簇的招募和进化模式，更好地理解了玉蕊醇型三萜类化合物在无患子目植物中的形成机制。针对七叶素的合成途径，研究团队根据关键基因在基因组中存在的拷贝数目及表达模式，筛选和验证了合成过程中关键基因的功能，在大肠杆菌中重建了七叶素的生物合成途径并完成了七叶素的绿色合成。研究结论本文以具有重要药用价值的七叶树为研究对象，综合运用基因组、转录组、代谢组、空间代谢组以及合成生物学等多种技术手段，揭示了七叶树中高价值代谢物七叶皂苷和七叶素的生物合成及进化过程。其意义在于，一方面为推动这些活性化合物的生物合成研究进展以促进其生产应用提供了良好的基础，另一方面为其他药用树木代谢物相关研究提供了良好的研究范式。专家团队此次发表的论文的共同第一作者为中国中医科学院中药研究所孙伟、尹青岗、万会花、高冉冉，共同通讯作者是中国中医科学院/成都中医药大学陈士林、北京化工大学孙新晓、东北林业大学徐志超。本草基因组学团队负责人陈士林院士 2022 年组织发布了千种本草基因组研究计划，在《创新》（The Innovation）、《自然-植物》（Nature Plants）、《分子植物》（Molecular Plant）、《自然-通讯》(Nature Communications) 等国际著名刊物发表了一系列的草药基因组学研究成果，极大地推动了学术界从分子遗传学层面理解中草药中有效成分的合成、转运、积累和调控，助力天然产物药物的绿色生物合成以及高含量药效成分品种的精准选育。参考文献：[1] Sun W, Yin Q, Wan H, et al. Characterization of the horse chestnut genome reveals the evolution of aescin and aesculin biosynthesis[J]. Nature communications, 2023, 14(1): 6470.

游标卡尺、显微镜、墨斗……在位于湖南长沙雨花经济开发区的三家中小制造企业，记者看到一些传统生产工具正在被自动化测量设备、视觉识别设备、激光导航设备等新型生产工具取代，生产制造变得“更顺滑、更高效、更精准”。　　今年以来，各地大力推进新型工业化，掀起发展新质生产力的热潮。科学技术的发展和应用，使新型生产工具不断涌现，这正是新质生产力的一个重要方面。一件件消失的工具，折射中国“智造”大变迁。　　从卡尺到相机　产品加工更顺滑　　湖南晓光汽车模具有限公司小机加车间里，一边是传统生产线，几台机床独立放置，1名工人管两台设备；一边是两条5G工业互联网生产线，机床、原料、机械臂等互联互通，22台机床一个班次只需4名工人。　　几步之遥，有什么差别呢？　　一个游标卡尺可以“以小见大”。晓光模具小机加工车间主任曾腾飞从工具箱里拿出不常用的卡尺对记者说，过去，工人用游标卡尺测量工件毛坯尺寸，用百分表、千分表“找”原料和机床的位置关系，将误差控制在0.01毫米以内，靠的是经验。　　在5G工业互联网生产线，游标卡尺等传统工具没了用武之地。工人将一块块原料和托盘放到生产线入口的三坐标测量机上，设备自动找正。三坐标测量机将位置数据“告诉”机床，确保实物位置和机床加工位置匹配，不仅精度提高到0.005毫米，而且放歪了也没有关系。　　除了游标卡尺，纸质的工艺流程卡也不见了。在制造企业，工艺流程卡是工人的操作指南。以汽车模具生产为例，工艺步骤多达40多个，工人按卡上的要求放置原料、安装刀具、输入数据、调用程序，然后才能启动机床。　　“流程多了就容易犯错。”参与5G工业互联网生产线建设的精密加工组组长许杰说，以前经常出现工人拿错刀具、输错数据、调错程序的问题，80%的产品质量异常来自人工操作失误。　　如今，晓光模具车间里，工艺流程卡上的内容全部进入信息系统。工人只要把原料放到交换台，接下来的工作都交给“大脑”——中控系统，由中控系统将指令发送给机械臂、机床等硬件。　　少了一些“卡”，生产更顺滑。　　现在，5G工业互联网生产线上的机床全部联网且自动更换刀具，系统识别哪台“有空”、哪台“忙碌”，及时“呼叫”机械臂将工件运送给“有空”的机床。单台机床的有效切削时间由原来的55%提高到90%以上。　　曾腾飞说，公司订单情况很好，机床除了每周一次的检修、清洁，可以做到24小时不停机作业。产品合格率也由“手工时代”的80%至85%，大幅提升到99.95%。　　在晓光模具车间，由“卡”到“顺”的迭代升级还在继续。工程师在5G工业互联网生产线上安装、测试工业相机，相机自动拍摄工件位置并传输数据，进一步提高了自动化水平。　　从显微镜到电子眼　质量把关更高效　　湖南普斯赛特光电科技有限公司是一家主要从事半导体发光器件（LED）研发和生产的高新技术企业。穿上鞋套和防静电服，通过风淋间，记者进入焊线、外观检测、包装等各条产线。　　负责制造和运营的副总经理涂世聪介绍说，全国从事LED封装的企业可能有上万家，作为一家中小企业，要想在市场上立足，必须敏捷应对。　　这家工厂的转变，得从一瓶眼药水说起。　　事情是这样的——LED封装有一个外观检测环节。只有米粒大小的明黄色灯珠，密密麻麻排列在支架上，以前工人只能靠肉眼或者借助显微镜观察杂质、破损等缺陷，每人每天检测的灯珠数以十万计。　　“太费眼睛了，我们得随身带着眼药水。”说起曾经的工作内容，当过外观检测员的女工杜建华连连摇头。　　由于“废眼睛”，加之工作单调、枯燥，很多人不愿从事外观检测。涂世聪说，尽管有岗位补贴，工人的年度流失率也接近100%，这意味着第二年又要大量重新招聘、培训。　　相比于用工难题，更加棘手的是品质控制。涂世聪说，肉眼可以发现80%的外观问题，但对于隐藏较深的小杂质、气泡等缺陷就有些无能为力了。这导致之前LED封装厂接到的客户投诉中，外观问题占比超过30%。　　如果还靠传统工具和“人眼战术”，企业注定会被市场淘汰。　　2021年起，普斯赛特光电公司陆续添置自动光学检测设备。工人很轻松地将物料放入自动光学检测设备，“电子眼”快速完成外观检测工作，灯珠源源不断地从出口“吐”出来。工位上，眼药水和显微镜早已不见踪迹。　　自动化水平提升，让企业运转更高效。涂世聪说，普斯赛特光电公司去年逆势增长40%，人均产值超过100万元。“如果没有自动化设备，要承接这么多订单是无法想象的。”　　为了满足市场需求，普斯赛特光电公司持续加大投资。在长沙市雨花区机器人产业园，这家企业的智能工厂已完成一期建设，并于近期开始批量生产。“产能将增长40%，人均产值将提高30%。”涂世聪满怀期待地说。　　从墨斗到北斗　车间导航更精准　　“你可能想不到，几年前我们还要使用墨斗。”带着记者参观工厂，湖南驰众机器人有限公司项目经理龙太棚颇为神秘地说。　　墨斗，是年轻人并不熟悉的物件。作为传统木工行业里的必备工具，它由墨仓、线轮、墨线、墨签组成，多用于木工和建筑行业。　　而湖南驰众机器人有限公司是湖南最大的工业移动机器人AGV生产商。AGV是指具有物料搬运等功能的自动导引运输车，主要用于智能化、自动化产线。　　在智能制造工厂，为何存在如此古老的工具？　　龙太棚紧接着揭晓了答案：AGV有磁条导航、二维码导航等多种导航方式，这都需要在车间地板上画线，并按照设计路径张贴磁条和二维码，简单的墨斗也就有了用处。　　为了给记者演示，龙太棚在仓库里翻了半天，才找到一个改良版的自动收放线墨斗——传统的木制或竹制墨斗已经遗失了。工人小心翼翼地倒入墨汁，合上盖子，贴着地板扯出线，用手轻轻一弹，便在地板上“印”出一条笔直的黑线。　　驰众机器人公司产品服务部施工经理陈智诚曾经用过传统木制墨斗。他说，如果AGV要和机械臂对接，精度一般控制在5至10毫米，靠墨斗画线就有点力不从心。实际操作中，工程师只能不断调整AGV运行轨迹，“有时得调试10多次，才能达到精度要求”。　　麻烦事还不止于此。有的新能源电池工厂是无尘车间，不允许将墨斗带进去弹线；有的汽车发动机库房有上千个库位，如果都在地上画线、贴磁条，既不方便也不美观。　　如今，随着激光导航、视觉导航等新技术发展，驰众机器人公司员工已经很少使用墨斗，而是一个个端着笔记本电脑，对AGV进行线路设计和调试。龙太棚说，公司有160多名员工，工业机器人、机电一体化、机械设计、智能物流等专业的工程师占了二分之一。　　记者看到，在这家公司的设备调试场地，工程师在电脑上“建图”，操控激光导航AGV自动行走，运行轨迹的精度可以达到5毫米。地板上不用墨斗画线，也没有磁条和二维码。　　驰众机器人公司项目经理王佳说，最新款AGV还与5G、卫星导航等技术结合。在一家钢铁厂，他们生产的AGV在室外依靠基于北斗的卫星导航，再通过5G无线网络将数据传输到中控室，工作人员可实时查看AGV运行位置和状态。　　从墨斗到北斗的“智造”之变，仿佛穿越了工业化的悠悠时空……

家里有了废旧电池，大部分人都知道应该扔在专门的回收箱里，不能和生活垃圾一起处理，否则其中的重金属渗漏，会严重污染环境。但家里有了过期药，不少人却想都不想地随手扔到垃圾箱里。其实，过期药对环境的危害，一点都不亚于废旧电池。由于污染性强，它已被明确列入《国家危险废弃物目录》，全球不少国家也越来越多地意识到它对土壤及水源造成的巨大危害。但为什么国内对过期药的处理还没有完全重视?有了过期药，我们到底该怎么办呢?《生命时报》记者近日进行了深入采访。 　　过期药都流到了哪里 　　过期药除了家里有，药店、诊所、医院、药品生产企业都会产生。这些地方的过期药都流到了哪里?记者调查发现，企业和医院的过期药，国家都有明确的处理法规，大部分单位能按规定做到安全销毁，但为利益所驱使，为了节约成本违规处理的，也不是没有。而家庭、药店、诊所里的过期药，大部分都随意处置了。 　　在本报联合39健康网以及新浪网健康频道进行的一项“过期药，你怎么处理”的调查中，结果显示，高达97.14%的家庭中都有过期药，以感冒药、退烧药、胃药、消炎药为主。83.33%的人会把它们扔到生活用的垃圾箱里，2.78%的人倒进马桶冲掉，13.89%的人放在那里不管。对于过期药可能造成的环境危害，八成人表示，他们完全不知道。在记者随访的几家药店和诊所里，过期药的处理同样没得到重视。大部分药店的售货员和诊所工作人员都表示，他们不知道该怎么处理过期药，通常是下架后直接装到大纸箱里，扔到垃圾站。一名不愿透露姓名的药店人员告诉记者，国家有规定，药品到保质期前一个月，就不能再卖了，所以药店一般都会在这个日期前搞大规模的促销活动，能卖出多少算多少。实在卖不完的，还有药贩子定期来收。这些距离保质期只有一个月的药，会以1折的价格卖给他们，带到城郊或农村等偏远地方，卖给当地买不起药的老百姓。如果还有剩下的，就丢到垃圾箱里了。 　　至于医院的过期药怎么处理，卫生部北京医院药学部副主任药师谭玲表示，总体来说，医院的过期药不多，主要是一些市场购买比较困难的、供急救和临床必需使用的药，有比较严格的“药品效期管理制度”，上交后由药库统一处理。一般分几种处理方式：第一种是安全性较好的片剂、胶囊，比如感冒药、肠胃药，包括抗生素等，加点水泡溶破坏掉，以防有些人捡去再次使用，然后扔到普通垃圾里就可以了。第二种是问题较大的药，比如抗癌药、毒性药物等，一般和针管、针头等一起焚烧处理，属于较高级别的医疗垃圾。第三种是麻醉药品等，这个属于危险化学品，要报药监局，由专门的废物处理公司来处理。 　　药厂的过期药则必须进行无公害处理，国家对此有明确规定。葵花药业集团副总经理关壹告诉记者，一般是高温焚烧，经过层层过滤，最后产生的气体必须符合国家环保要求。然而，无公害处理的成本很高，广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源说，一公斤的处理成本要几百块钱，如果以吨计算，动辄就要几十上百万元，有时比药本身还贵。正因如此，有些厂家为了省钱，将大量过期药品扔到了生活垃圾站。今年3月，天津市食品药品监督稽查大队就经举报发现，300多箱过期，甚至发霉的葡萄糖注射液、甲硝唑注射液、清热解毒口服液等都堆在了废品回收站的门口。 　　埋了药的地方，附近的庄稼还能吃吗? 　　“随意抛弃过期药，肯定对人体、环境都有一定的危害。”关壹说，中药还好，像西药里的青霉素，严重过敏体质的人，哪怕闻到它的味儿都会过敏，这样的药怎么能乱扔呢?国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授告诉记者，首先我们要知道，过期药大部分已经减效或无效 其次有些抗菌药和含有金属元素的药，放久了毒性会增加。而据记者了解，一些中成药，特别是冲剂、蜜丸等药品，放置时间长了更容易霉变，成为细菌滋生的温床。 　　“其实，像家庭零散地扔掉过期药，对环境的危害还不是最大的。”中国社科院城市发展与环境研究所研究员侯京林说，因为土壤通过水循环有一定的“自净”能力，少量药物成分会在循环中自我分解。孙忠实也告诉记者，美国食品和药品管理局(FDA)刚刚发布了一个通知，建议将过期药弄碎从下水道冲走。“我推测主要是因为很多国家的下水道和大海连着，药品到大海里，会稀释几千万倍，毒性大大减少。” 　　但大量的过期药扔到生活垃圾站里，随土填埋，就会对土壤以及水源造成巨大危害。侯京林说，它们产生的毒性物质会超过环境的“自净”能力，长久沉淀下来。雨水还会将药物溶化，随地下水流到其他地方。中药化学成分较少，但西药大部分都是提纯复合物，失效后经过填埋、发酵，有可能产生致癌物。这些物质会渗透到地下水中，这时，周边如果有居民点，他们的饮用水还能喝吗?如果种了庄稼，这样的庄稼你还敢吃吗? 　　其实，少量和大量只是相对而言，如果所有家庭都把过期药扔到垃圾箱或冲进下水道，对于美国这样人口较少、药物浪费现象不很严重的国家来说，可能不是个问题，但据资料显示，我国城市平均每个家庭就有过期药215粒，一年因过期造成的药品浪费达1.5万吨，对于中国这样人口众多的国家来说，就不是少量的问题了。 　　过期药回收还应更受重视 　　“2007年，我第一次在两会上提交了关于‘应对家庭过期药进行回收’的提案。”全国政协委员、中山大学管理学院教授毛蕴诗对记者说。今年的两会，他再次和另一个代表共同提出了回收药要下社区的提案。2007年的提案，曾得到国家重视，现在，广东、湖北、甘肃、海南、重庆等省市的药监局都已下文件支持。“其实，那个提案，我是替别人代交的。”毛蕴诗口中的这个“别人”，就是李楚源。从2004年开始，白云山和记黄埔中药有限公司就开始在国内药店、社区诊所等设点，以“以旧换新”的方式回收家庭过期药，现在在全国已经有6000多家回收点。然而，6年过去了，在其他企业中，他的响应者寥寥无几。“成本实在是太高了。”他告诉记者，一年光这些回收药的置换、处理等费用就几千万，6年里，他花了3个多亿。“曾经有企业也做过，但没法坚持下去。” 　　对于过期药的回收销毁，国家目前还没有制定统一的政策、法案。孙忠实说，可能的原因是：“好药还关注不过来呢，更别说坏药了!”其实，政府应该建立一个过期药的长效回收机制。关壹说，这包括对消费者进行“过期药品最好回收”的宣传教育，系统化地在药店、社区门诊等地方建立免费回收点，让老百姓知道有了过期药该送到哪里去。至于整个的回收机制，应由企业、政府，包括社会公益团体共同建立。据记者了解，在英、德等欧洲国家，对过期药的回收销毁早就有了严格规定。过去英国人也大多把过期药扔到下水道中，但近年来越来越多的研究证明，有些药物溶解后是无法被净化的，因此会在垃圾收集中专门将过期药分类处理。而德国各大药店都摆放着如何处理过期药品的宣传册，免费回收居民手中的过期药是它们的义务。环保部门还建议，为了便于药店识别其危害性，最好将药品说明书和包装同时交给药店。过期药回收后，会由垃圾回收部门做高温焚烧处理。 　　在国家还没有出台相关法规前，专家们建议，家庭中对于过期药的处理，可以遵循以下几个办法： 　　口服片剂、固体制剂、胶囊等，比如感冒药、抗感染药，可以用水溶解后冲到下水道或丢到垃圾桶里 　　液体药物，如眼药水、外用药水、口服液等，把里面的液体分别倒入下水道冲走，不要混杂 　　眼药膏等膏状药物，挤出来收集在信封内，封好后丢弃 　　喷雾剂药品在户外空气流通较好的地方，避免接触明火，彻底排空丢掉 　　如果有抗癌药、治疗血液科疾病的药物，比较危险，最好送回医院，不要自己处理。 　　“溶解药片或砸开针剂的目的，都是为了避免扔掉后被其他人捡回去再用，甚至拿去卖钱。”孙忠实说，这也是处理过期药时应遵循的一个重要原则。

眼镜的折光指数是矫正视力缺陷的关键指标。随着人们对电子显示屏、智能手机使用的增加，以及人口老龄化的影响，全世界近50%的人口具有屈光异常相关问题。应运而生的现代高科技聚合材料具有更高的折光率，使得眼镜和隐形眼镜的厚度变得更薄。为什么会近视？眼睛是我们很重要的感觉器官之一，它能够感知电磁波位于400nm至700nm之间的光的刺激和颜色。视觉是否清晰很大程度上取决于光束在视网膜上的投影准确程度，其焦点的变化会直接导致呈现在视网膜上的图像是否清晰。当焦点在视网膜前面，我们称之为近视；当焦点在视网膜后面，我们则称之为远视。值得一提的是，晶状体或角膜的变化会导致视差。晶状体并不是一个坚硬的东西，它能够被肌肉弯曲。在老化的过程中，晶状体会失去弯曲特性，这会导致阅读区域出现问题。折光率主要影响的是光通过角膜和晶状体后的方向和角度。任意折光指数的微小变化都会导致视觉瓣膜开合，这是由于液体的流失或者盐浓度的变化所导致的。在接下来的介绍中，你将了解更多关于折光指数在视力矫正和质量控制方面的重要性。折光仪在眼镜行业的应用框架眼镜几百年前，眼镜的发明让视力问题得以改善，眼镜会改变射入晶状体的光束角度，从而使焦点回到视网膜上。不同平滑深度或折射率的眼镜允许修正不同的屈光度值, 当折射率越高，眼镜平滑度则越小，镜片越薄，这取决于眼镜折射率越高，光的折射率就越大的原理。隐形眼镜隐形眼镜的出现始于1936年，当时人们尝试将一种聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料直接用于人眼。能否将隐形眼镜用于人眼主要与其折光指数有关，折光指数的大小决定了隐形眼镜矫正指数。现代隐形眼镜有不同的材料可供选择。主要有添加NVP或MMA的甲基丙烯酸-2-羟基聚合物和硅基聚合物。此外，隐形眼镜的另一个重要参数是含水量，隐形眼镜通常放置在储存液中以防止干燥，折射率也可用来测定镜片的含水量。眼药水眼药水主要用于治疗和预防眼睛干涩，在人的眼睛和角膜上覆盖着一层薄薄的水膜，这种薄膜可以防止眼睛受到环境和细菌的影响，水膜还含有少量的盐。此外，同样的溶液通常被用作隐形眼镜的储存溶液。人造晶状体像白内障这样的疾病会使人逐渐丧失视力，其主要原因是人的晶状体变得模糊。幸运的是，现代医学允许使用人造晶状体，因此视力得以恢复。当然，新晶状体必须覆盖原本晶状体的折射率范围，以获得清晰的视觉。消除色差在光谱范围内，不同的光折射强度会导致色差的产生，这在眼科尤其需要预防。它将一束白光分解成不同颜色，因而看到的图像是模糊的，这个问题也可能是由太阳眼镜引起的。对此我们可利用Abbemat MW折光仪测量眼镜在不同波长下的折射率。阿贝数可以用来衡量这种情况的指标，通过调整几何材质可以避免或尽量减少色差产生。有趣的是，折光仪在眼科的应用为眼镜和水凝胶的制造商带来了巨大的利益，这是因为折光仪能够对他们整个供应链上的产品进行快速和简单的质量控制，不仅仅是用于隐形眼镜聚合物的质量控制，还有隐形眼镜的储存溶液和最终产品的质量控制。更重要的是，Abbemat 系列的折光仪完全符合21CFR part11。安东帕折光仪提供了完整的解决方案Abbemat 系列折光仪安东帕Abbemat家族为眼科产品的质量控制提供多种解决方案，只需一台设备即可完成对隐形眼镜的质量、含水量、以及储存液盐度监控，为客户带来巨大的利益。对于上述所提到的各种眼镜行业的检测需求，安东帕都有相应的解决方案以满足用户的需要。针对框架眼镜、隐形眼镜和人工眼镜应用，我们建议使用安东帕Abbemat 300及以上型号，搭配固体压片，以保证较佳的测量结果。针对消色差的应用，则需要使用安东帕Abbemat MW型号。若仅仅为了监控眼药水和隐形眼镜中液体的质量，安东帕所有折光仪都可以满足。安东帕Abbemat折光仪家族测试过程01样品前处理若样本是液体，如隐形眼镜液，只需滴一滴样本在棱镜上即可。而眼镜、聚合物和所有类型的镜片都应该放在测量区域的中间，并使用固体压片压紧，直到仪器显示出稳定的折射率。02进行测量选择您的方法，如折射率或盐度。点击开始即可开始测量。如需在不同波长下的测量，只需改变波长重复测量即可。03遵循ISO-18369-4标准测量Abbemat MW型号折光仪满足新版标准的测量需求。04消色差特殊分析消色差或样品的色散可以用阿贝数表示，这个数值利用在三种不同波长下测得折射率代入公式计算得出。参考文献1. IS/ISO 18369-4: Ophthalmic Optics – Contact Lenses, Part 4: Physicochemical Properties of Contact Lens Materials2. STAPLETON, Fiona, et al. Silicone hydrogel contact lenses and the ocular surface. The ocular surface, 2006, 4. Jg., Nr. 1, S. 24-43.3. FONN, Desmond DUMBLETON, Kathryn. Dryness and discomfort with silicone hydrogel contact lenses. Eye & contact lens, 2003, 29. Jg., Nr. 1, S. S101-S104.4. D22IA050EN-B_ApplReport_Dispersion_Abbe_Number: https://extranet.anton-paar.com/extranet/wwwportal.nsf/api.xsp/download?app=docs&id=EF2289DB44324241C12577A4004B642B5. GERABEK, Werner E., et al. (Hg.). Enzyklopädie Medizingeschichte. Walter de Gruyter, 2011. S. 2116. PEARSON, Richard M. EFRON, Nathan. Hundredth annik-word !important "/

在医药领域，每一份子微小节关乎生命安全与健康，水分含量的精确测定尤为关键。卡尔费休水分仪，作为行业黄金标准，其精准、高效特性在医药品控中不可或缺。本指南旨在为医药界精选卡尔费休水分仪的选购要素，助力您做出明智抉择。 一、卡尔费休原理 卡尔费休水分测定法，已被很多国际标准，如ISO，ASTM，DIN，BS，和JIS等公认为准确性最高的方法，该方法适用于各种物质水分含量的测定。因此，应用其原理的卡尔费休水分测定仪具有广泛的应用范围，适用于固体、液体和气体样品。医药行业偏爱其精确度高、适用范围广，因此，卡尔费休水分测定仪是制药企业测量样品水分含量的必选设备之一。 二、医药行业需求分析 &bull 原料药：原辅料、活性成分需严格水分控制，影响稳定性、有效期。&bull 中间体：生产过程监控，水分控制是关键，确保反应效率和成品质量。&bull 成品药：如片剂、注射剂、胶囊，水分关乎安全性，严格控制防变质控。 三、选购要点 1.精度与范围：选择测量分辨率0.01ug级别，覆盖医药广泛需求。2.自动化：多工位、自动进样、自动滴定，提高效率，减少误差。3.兼容性：支持多种样品类型，固体、液体、气体、粉末，满足医药多样性。4.软件：数据处理能力强，自动生成报告，支持LIMS兼容，便于合规记录。5.安全与认证：符合医药标准如GMP、GLP规范，确保安全、质量体系可靠。6.服务：售前售后支持，快速响应、定期校准、培训，保证长期使用无忧。 四、推荐型号示例 1、AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪 适合医药全链，多工位、自动，精度高，满足批量检测2、AKF-V6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂：冰乙酸■原料与辅料：六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉软胶囊壳■成品药：阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊3、AKF-CH6微量水分测定仪 ■手术缝合线：PLA、PGA、PVA■冻干粉：蛋白类冻干、血清类冻干等■体外诊断试剂：钆布醇、依替菲宁■原料与辅料：硬胶囊壳■医用胶：502/5044、AKF-IS2020V不溶性固体卡氏水分测定仪 ■眼药水：地夸磷索5、AKF-C6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂：甲苯、乙腈、三氯甲烷 选择卡尔费休水分仪，是医药质控的基石，关乎安全与效率。依据本指南，细究其性能、需求，匹配度身定制，方能选得宜器，为医药品质护航。医药前行，每一滴定，精准，安全，始于明智选。

事发重庆医药高等专科学校，老师否认开灯，校方愿意担责 　　11月4日上午，很多市民来到户外享受阳光。但是，重庆医药高等专科学校09级护理系1班39名女生，面对柔和的日光，根本不敢睁眼，还眼泪直流。 　　这是为什么呢?因为，她们在实验室上课时，被紫外线灯照射了90分钟——— 　　女生搀扶着走路 　　 　　被灼伤眼睛的女生 　　好怪哦!这群女生搀着走路 　　昨天中午，在重庆医药高等专科学校，有一群“奇怪”的女生，她们相互搀扶着，慢慢走向食堂。刚走到有阳光的户外，她们就纷纷用手遮眼，没来得及遮眼的学生，则使劲眨眼，有人还流出眼泪。 　　“好痛啊，根本就不敢见光，眼睛刺痛睁不开。”刘婕走了两步，实在忍不住蹲在路边的树阴下。 　　咋回事?被紫外线灯照射了 　　脸上被紫外线灼烧出红斑的肖明明告诉记者，前日8点30分，全班39人来到位于实验楼一栋3楼的外科手术室，学习“手术的体位安置”课程。90分钟后快下课时，老师突然告诉她们紫外线灯开着，并关掉紫外线灯后离开。 　　下午3点，部分同学出现眼睛刺痛症状。到了晚上7点晚自习前，班上20几个同学感到眼睛疼痛，眼周发红、灼热。找校医开了一些眼药水，上了晚自习，同学们回到寝室。“半夜三点钟，我眼睛疼得睡不着，呻吟了两声，没想到，寝室的同学都是醒着的。”学生苗苗说。 　　昨日上午9点，“找校医拨打了120，两辆急救车把我们送到陈家桥医院。医生说我们是双眼电光性眼炎，是由于紫外线灼伤引起的。”学生高小瑶说。接诊医生为同学们开了60~100元不等的药品，她们自费买药后回到学校。 　　“问题是在学校教室里出的，学校应该承担责任。”闻讯昨日一早从綦江赶来探望女儿的梅女士说。 　　谁干的?老师说不是她 　　昨天下午，记者见到给同学们上“手术的体位安置”课的老师蓝国碧。针对有学生说可能是老师开的紫外线灯，蓝老师说，这绝不是她开的。“这堂课本来就不需要紫外线灯，另外，人是绝对不能进入有紫外线灯照射的室内，我有20多年的教学经验，这点常识还是有的。” 　　蓝老师分析，实验室里的白炽灯开关与紫外线灯开关并排在一起，颜色区别不大，很有可能是有同学在上课时准备关灯或开灯，结果按错开关造成的，“我自己的眼睛也从昨天开始充血，到现在也没好。” 　　谁负责?医药费由学校垫付 　　对此，该校护理专业党支部书记张云杰说，事情是在学校实验室发生的，老师在教学过程中没有进行安全监督和提醒也是一个疏忽，“我们会对相关教师进行处理，此外，以后紫外线灯开关位置也会贴上警示标志。”对于“医疗费用由谁承担”的问题，“学校领导研究决定，可以垫付学生(昨)上午的医疗费用，然后协助学生进行医疗保险报销。”(学生姓名均为化名) 　　紫外线灯照射有何危害? 　　大坪医院眼科医院副院长袁洪峰教授介绍，紫外线灯是在医疗或实验过程中通过发出高强度紫外线进行杀菌消毒的工具，人的眼睛与皮肤若暴露在紫外线灯光下3分钟以上，就可能超过人体安全界限。直接照射15分钟后，就会使角膜损伤导致电光性角膜炎，双眼突然剧烈疼痛，有异物感、畏光、流泪或痉挛，甚至可能导致皮肤癌。

&mdash &mdash 推出&ldquo 流变学入门课程&rdquo 培训包，内含实践实验指导 德国卡尔斯鲁厄（2010年6月7日） &mdash 全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技有限公司与德累斯顿工业大学流体力学学院展开密切合作，为其学生提供流变学培训课程。此次合作可为公司的所有意向客户提供有关Thermo Scientific HAAKE Viscotester 550 粘度计的各种实践实验资料。 流变学研究对于新产品的开发和质量控制来说正变得日益重要 &mdash 例如，从低粘度的眼药水到固体聚合物。因此，早期培训对于了解流变现象就显得更为重要。赛默飞世尔的&ldquo 流变学入门课程&rdquo 培训包中包括具有特殊配置的HAAKE Viscotester 550粘度计和两个实践实验的说明。该培训可用于普通学校、职业学校、公司和大学。此外，培训包还为授课教师准备了教学指导和实验结果示例。为确保培训包的效果，赛默飞世尔科技将在研讨会活动中对授课教师进行一天的培训。 &ldquo 我们在学生培训课上使用HAAKE Viscotester 550等旋转粘度计进行流变测量教学。该仪器是实践实验的理想之选，通过使用预设的内部程序或软件，操作变得非常简单，可快速培训多个用户。&rdquo 德累斯顿工业大学流体力学学院磁流体动力学系主任Odenbach教授说道：&ldquo 在更复杂的流变测量中，我们使用诸如Thermo Scientific HAAKE MARS之类的仪器。它是一个模块化的流变仪平台，能够针对各种应用进行校准，并提供多种附件。 培训包优点一览： · 坚固可靠的旋转粘度计，带预设的内部程序。 · 适用于介质粘度试验的同心圆筒测量转子，可选用多种测量转子进行扩展（例如、平行板、锥板、旋转式或悬挂式同心圆筒） · 用户友好的Thermo Scientific HAAKE RheoWin测量和评估软件，适用于初学者或熟练用户，可在www.thermoscientific.com/mc 网站上进行免费升级。 · 文件资料中包含流变学基础知识和两个实践实验的说明，还包括授课教师的教学指导。 · 在授课教师的进一步培训中，可有针对性地讲授流变学基础知识或巩固已有知识。 流变学领域的领先者之一赛默飞世尔科技凭借其丰富的Thermo Scientific材料物性表征解决方案为各行各业的客户提供支持。材料物性表征解决方案对塑料、食品、化妆品、药品、涂料、化学品和石化产品，乃至各种液体或固体的粘度、弹性、可加工性和温度相关力学变化进行分析和测量。欲了解更多信息，请访问www.thermoscientific.com/mc。 Thermo Scientific是全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技旗下品牌。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证券交易所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于为客户提供全面支持，让世界变得更健康、更清洁、更安全。公司拥有员工35，000名，年收入超过100亿美元，所服务客户包括：医药和生物科技公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制等行业。公司借助Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要品牌，为客户提供了独特的连续技术开发以及最便捷的采购方案，为公司的主要股东创造利润和其他价值。公司的产品和服务有助于加快科研步伐，帮助客户解决从复杂研发到常规测试再到现场应用中遇到的各类分析挑战。请访问www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn, www.fishersci.com.cn。

进超市购买食品，人们最在乎包装袋上的保质期。但鲜为人知的是，包括许多名牌食品在内，保质期等信息都能用简单手段涂改。 　　记者近期在北京、湖南追踪发现，一些商家借用印刷机械、有毒化学药剂等“道具”，涂改食品保质期如同“变戏法”，真假难辨。有关专家呼吁专项整治这一食品行业“潜规则”，“人防”与“技防”相结合，还消费者一个明白。 　　记者实验：“神奇药水”随便用“保质日期”轻易改 　　湖南浏阳市质监部门近期发现，一家中型食品企业擅自涂改包装生产日期，在这道造假“工序”上操作的女工，还被烧伤了手。 　　近日，记者随浏阳市质监局副局长余湘怀来到湖南逗趣乐食品厂。该厂有关负责人承认，今年5月底，有广东经销商支招，称其包装袋上压印的生产日期“老土”，建议改为喷码印刷改变“卖相”。 　　按照经销商指点，“逗趣乐”买来喷码机，同时安排两名女工用“药水”将已印好的生产日期涂掉，改印成新日期。不料，两名女工不知要戴手套，涂改几天手上竟遭“药水”腐蚀，出现大片水泡，随后因治疗等问题与厂方发生纠纷，最终事情败露。 　　逗趣乐食品厂涂改食品生产日期被查，将用“药水”随意涂改食品保质期问题呈现在公众眼前。 　　据知情人透露，所谓“药水”，主要是“香蕉水”(乙酸异戊酯)、油漆稀释剂等。这类化合物易燃、毒性大，能损伤人的皮肤、咽喉、支气管、肺部甚至神经系统。使用“药水”涂改保质期，在业内是“公开的秘密”。 　　按照浏阳市质监人员的指点，记者做了个实验。先从一家大型“洋超市”买来国内外一线品牌的雪饼、熟食、干果、碳酸饮料、果汁、茶饮等，再去市场购买“药水”。在一家油漆店，记者轻易花3元买到装在一个废旧医用输液瓶里的300毫升油漆“稀释剂”。 　　用棉签蘸点“稀释剂”，轻轻涂抹各种“大牌”食品包装上字体各异的生产日期、产品批号等，几秒钟记者就见证了“奇迹”：不论是塑料袋，还是铝罐或者纸盒，生产日期等基本上被涂抹干净! 　　涂掉容易，再印上也不难。记者电话联系几家沿海城市的厂家，发现能轻易购得打码机、喷码机。其中，有“经济型”机器价格只有1000多元，据称特别适合小作坊、小门店 而能够安装在生产流水线上的喷码机，价格在2万元以上，这对厂家来说并不构成明显负担。 　　“不论是印码还是喷码，只要是使用油墨，都可以涂改。”一位喷码设备供应商称，“印刷的时间信息，在3年之内都可以任意调整!” 　　消费者被“潜规则”蒙在鼓里 　　地方食品监管部门常提醒消费者，可以通过查看生产日期是否“模糊不清”，印刷日期周围是否“留有墨迹且色泽发乌发暗”等方法来维权。一些业内人士坦言，这些辨识技巧，如今已随着涂改手段“升级换代”而基本失灵。 　　余湘怀等人说，过期食品改头换面再上市，危害很大，原本控制在安全范围内的细菌群，通过繁殖可能出现“几何级”放大。而原本不应存在的沙门氏菌、志贺氏菌、金色葡萄球菌等“健康杀手”，也会乘虚而入。 　　“对于涂改食品保质期问题，从大企业到小商贩，很多人心知肚明。”北京一位知名食品包装机械制造商透露，目前，比较有效的反制措施，是使用激光打码机，它把生产日期等信息用激光“烧”在包装上。 　　但对于“激光机”，食品业界不少厂家敬而远之。记者发现，主要原因是嫌成本高，价格是使用油墨设备的2倍左右。同时生产效率低于“油墨机”，会影响企业产能。 　　为此，食品行业一些大公司对涂改日期采取“内控风险”态度：在生产日期等喷码信息中加入特殊代码，一个代码只对应一个批次产品。这样，产品日期遭涂改而出现质量纠纷时，企业就会举证寻求免责。但企业求得“独善其身”后，消费者却依然被蒙在鼓里，成为最大的受害者。 　　防范食品“永不过期”须标本兼治 　　当前，食品保质期“失真”问题，正成为食品安全最突出的隐患之一。有关专家呼吁，监管部门急需采取“技防”“人防”结合的措施全力遏制。 　　步步高商业连锁公司副总裁陈志强等人建议，国家应大力扶持食品包装领域防涂改技术研究。我国食品标签通用标准已使用多年，有些地方已明显滞后于行业发展。当前，一方面应采用许可制度规范食品打码机、涂抹药剂的生产 另一方面对食品包装印刷技术和内容提出更高要求，从源头遏制“日期游戏”。 　　北京一位超市负责人坦言，目前食品流通领域比较通行的“行规”，是商家对包装食品剩余1/3保质期的拒收，剩余2/3保质期的食品，被纳入促销对象。而最终过期的商品，商家往往会退还厂家，损失都由厂家承担。这种不合理的分配体制，为厂家伪造食品保质期提供了可能。 　　对此，专家建议监管部门应在流通领域推行格式化合同，禁止过期食品回流厂家，相关损失由超市、厂商共同承担。 　　那么，究竟如何处理过期食品?中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波教授认为，可借鉴国外做法，引入“第三方机制”。扶持“第三方”企业将过期食品制成饲料、肥料，或者发酵产生甲烷，作为工业能源。“这样可使约七成过期食品得到回收利用。” 　　中国人民大学郑风田教授建议，监管部门应参照国际经验，要求国内食品包装标注“销售截止日期”，给消费者购买后食用、储存留有余地 标注“最佳口味期”，明确食品味道或者质量的最佳时间 标明“食用期”，指明食物最后食用日期 印刷“封箱包装日期”，以便于出现问题时追究。 　　依据国情，现阶段抓好食品安全不能政府唱“独角戏”，必须动员社会力量，鼓励揭发食品行业“黑幕”。 　　“但我国现行消费者权益保护法、食品安全法等法规，对‘王海式’的职业打假等却没有明确支持。”湖南株洲市质监局朱悦先等基层执法人员说，应该以司法解释等方式，为各种社会力量举报、打假和司法求偿创造条件。“只有全社会监督，各种‘损招’才无处藏身。”

给“锂”一瓶魔法药水-ICP-OES助力NMP中杂质元素检测贺静芳 刘莉 引言宇宙很有趣，将我们的物质世界分成有机和无机两大类。NMP（氮甲基吡咯烷酮）作为有机物中最特别的存在，可以与大多数有机物以及水互溶，因其毒性低、沸点高、极性强、粘度低、溶解能力强、化学稳定性好等“魔法”特点，在半导体行业和锂电池行业成为不可或缺的溶剂。电池级NMP的纯度要求极高，除含水率要求之外，由于金属离子对锂电池的性能和安全性产生较大的影响，为了保证锂离子电池的性能和安全性,电池级NMP中杂质元素的含量要求非常严格,通常需要小于10-20μg/L。检测难点：限量低，要求设备灵敏度高，检出限低；有机物含量高，容易在进样系统积碳，碳分子光谱带对杂质元素造成干扰；如果采用前处理消解的方法，程序繁琐，容易引入环境元素如钠、钙、铝、铁等的污染。赛默飞iCAP&trade PRO系列电感耦合等离子体发射光谱仪针对NMP中多种杂质元素的检测可实现简单快速测定。方案亮点：iCAP PRO高效变频的RF发生器和防腐蚀进样系统设计，在测试NMP样品时，无需对样品进行稀释和复杂的前处理，直接进样，避免沾污；远紫外区优异的灵敏度，NMP中铝元素167.079nm可达μg/L级 其使用精密的质量流量计优化氧气流量从而减少进样系统积碳和碳分子光谱带的干扰，杂质元素的检出限达μg/L级；所有元素浓度范围内线性关系良好（r² 0.999），方法测试精密度RSD（点击查看大图）方法检出限和样品检测结果实验采用半导体级别NMP溶液作为空白，进行连续11次的测量，以11次空白的3倍标准偏差做为该实验条件下的方法检出限。（点击查看大图）准确性实验实验选择2个半导体级NMP样品进行了加标回收率实验：加标浓度为0.05mg/L和0.1mg/L,回收率均在85~110%之间。（点击查看大图）重复性实验实验选用NMP样品，加标量为0.1mg/L，重复进样测定7次，计算相对标准偏差均在2%以内。（点击查看大图）总结赛默飞iCAP PRO系列电感耦合等离子体发射光谱仪，测试单个样品可在一分钟之内完成进样和数据采集。NMP等有机样品可以直接进样，等离子体依然保持稳定，样品测试重复性好。直接进样法相对消解法或稀释法具有较高的分析效率和分析灵敏度，且获得极低的检出限和超高的准确度。赛默飞iCAP PRO系列ICP-OES保障NMP溶剂成为锂离子电池合格的“魔法”药水。如需合作转载本文，请文末留言。

仪器信息网讯 2013年4月9日，贝克曼库尔特在北京翠宫饭店举办了“新技术新产品交流展示会”，并宣布贝克曼库尔特在Pittcon 2013上推出的DelsaMax系列纳米及Zeta电位分析仪正式登陆中国市场，70多位来自科研院所、质检机构、石油化工等单位的颗粒特性表征工作者参会并见证了这一时刻，仪器信息网作为特邀媒体亦出席了会议。 会议现场 　　作为颗粒特性分析仪器产品的领先供应商，贝克曼库尔特此次重点推介的DelsaMax系列是DelsaNano系列的升级款，最大的创新点是DelsaMax系列拥有一个光源和两个独立检测系统，可以实现并行测量，即一次加样可同步进行纳米粒径测量与Zeta电位分析，能够在纳米生物技术、纳米粒结合等领域“大显身手”，这当属世界首创! 　　同时，贝克曼库尔特会上还特别展出了Multisizer4库尔特颗粒计数及粒度分析仪。这款产品是贝克曼库尔特经典产品Multisizer3的升级版，继续沿用了闻名半个多世纪的库尔特原理，但却加进了时代进步的元素——数码脉冲处理器(DPP)技术，这使得Multisizer4灵敏度大为提高，可广泛应用在生物技术、细胞生物学、石油化工等行业。 　　DelsaMax系列的三宗“最” 贝克曼库尔特公司颗粒表征全球产品经理Matthew N Rhyner博士 　　会上，贝克曼库尔特技术应用专家Matthew N Rhyner博士介绍，DelsaMax系列利用电泳光散射及动态光散射原理，拥有31个检测器，测量过程仅需短短1秒钟，是一款纳米颗粒特性表征的“利器”，能够轻松应付生物制品成分表征、化学制品和材料两大市场的复杂要求。 　　据了解，DelsaMax系列当前共推出了DelsaMax Pro及DelsaMax Core两个型号。其中，DelsaMax Pro仅需45微升样品在短短1秒钟内便可获得纳米粒径与Zeta电位的结果，凭借“最小的样品量，最快捷的分析，成就最极致的结果”这一赞誉亮相Pittcon 2013。而DelsaMax Core则拥有独立的动态和真正的静态光散射检测器，样品容量低至1微升，能够测量从0.4纳米至10,000 纳米的颗粒大小与分子量。 　　Multisizer系列再出“重拳” 会场展出了Multisizer4库尔特颗粒计数及粒度分析仪 　　Matthew N Rhyner博士说到，1947年，库尔特先生发明了以电阻变化法测量颗粒和细胞粒度及数目的库尔特原理(COULTER PRINCIPLE)，而Multisizer系列产品正是采用这一原理，并在各行各业建立了雄厚的用户基础。现如今，随着科学技术的进步，库尔特原理也迈进了数码时代。 　　最新推出的Multisizer4创新引入了数码脉冲处理器(DPP)专利技术，分辨率、灵敏度都有了大幅提升，不但可精确分析粒径分布，还能分析微量颗粒的绝对体积、绝对数量。配合精确的体积测量泵，Multisizer4还可提供颗粒的个数与浓度。Matthew N Rhyner博士还举例到，Multisizer4在细胞生物学领域能够“大显神通”，如Multisizer4可以对生物细胞体积的改变作持续地跟踪、监测和分析。 贝克曼库尔特公司技术工程师现场操作演示Multisizer4 　　除Matthew N Rhyner博士莅临现场作技术应用培训外，贝克曼库尔特中国及东南亚区颗粒特性分析部市场营运经理马作楠先生、颗粒分析产品部北区经理麻晓良先生等纷纷到场参会。 贝克曼库尔特中国及东南亚区颗粒特性分析部市场营运经理马作楠先生 　　马作楠先生首先对各位用户能在百忙之中出席会议表示感谢，并对大家的到来表示欢迎。同时还说到，DelsaMax系列可谓是世界上第一台可以同时并实时测量纳米粒径与Zeta电位的粒度仪，曾在Pittcon 2013上亮相展出。而Multisizer4则是迄今为止功能最全、分辨率最高的颗粒计数及粒度分析仪，今天我们的工程师会亲自操作Multisizer4，测量矿泉水、眼药水以及洗眼液中的颗粒分布情况，让大家现场体验一下Multisizer4的优良性能。 贝克曼库尔特颗粒分析产品部北区经理麻晓良先生 　　麻晓良先生说到，贝克曼库尔特公司于1997年由Beckman公司与Coulter公司合并而成，其创始人是世界科学仪器界传奇式人物阿诺贝克曼先生与沃勒斯库尔特先生。发展至今，贝克曼库尔特公司已成为世界上最大的颗粒分析仪器制造公司之一。 　　贝克曼库尔特公司业务主要分为专业测试、生命科学与临床测试3部分，其中，颗粒特性分析业务属于专业测试部，主要颗粒表征仪器产品则包括库尔特颗粒计数/粒度分析仪Multisizer系列、激光粒度仪LS系列与Delsa系列、比表面及孔隙分析仪SA3100。 抽奖活动现场 　　此外，贝克曼库尔特公司的代理商——北京博力飞科技发展有限公司现场还安排了抽奖活动，以此回馈贝克曼库尔特颗粒特性分析仪器新老用户的支持。(撰稿：刘玉兰) 　　附录：http://www.coultercounter.com/ 　　　　　http://www.beckmancoulter.com.cn/ 　　　　　http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100336/index.asp

p 　　数据完整性是一个非常广泛的话题。它可以包括：没有维护好支持cGMP的原始数据记录，没有维护好支持市场销售的资质，同时也包括数据安全性问题(例如共用密码)，或者更严重的数据造假或国际攻击销毁等。 /p p 　　虽然，数据完整性问题为实验室最主要、最常见的问题，但是不意味着只有在实验室才有这样的问题，在研发部门、生产部门、市场部门，甚至是药事管理部门都广泛存在数据完整性问题。 /p p 　　最近，FDA针对数据完整性的活动非常多。在FDA官方网站，你可以找到数以百计的针对数据完整性的例子。这些现象说明：数据完整性是FDA检查所重点关注的，相关企业需要引起足够的重视。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Part 1：企业如何准备和应对数据完整性的检查? /span /strong /p p 　　如何应对数据完整性的检查，对于很多公司可能都不是一个很新鲜的领域。 /p p 　　但是，数据完整性问题将会对企业的业务和发展造成巨大的风险。如：数据完整性的问题可能会造成新药、仿制药等的上市申请延迟 造成已经上市产品的销售限制。 /p p 　　虽然需要花费更多的财力，对于一些公司，适当的使用第三方服务以提供审计、审查或预演，可能是一种应对检查的捷径。但从长远看，企业自身仍需要逐步巩固和建立自检自查的能力。 /p p 　　那么，企业如何准备和应对数据完整性的检查?我们将之简单归纳为为三步走： /p p 　　第一步，确定数据确实符合正常的日常操作。 /p p 　　例如：数据是记录在纸上还是以电子的形势记录?是否有第二个人检查验证这些记录?这些记录的检查验证应该由负责人，经理或者质量部门的人员进行检查。 /p p 　　第二步，内部的审计应该包括数据完整性的检查。 /p p 　　对于内部审计的项目，需要包括一个对涉及的所有部门的非常严格完善的数据完整性评估 并且，建议使用公司其他地区部门的人员或者请第三方进行审计检查，以确保审计结果的独立性和不受影响性。比如说，供应商的资质验证也是数据完整性里面一个重要的环节。 /p p 　　第三步，建立内部奖励机制。对于勇于讲出不符合规范要求的员工应该给予奖励，包括对于数据完整性的质疑。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Part 2：FDA 警告信中，常见的数据完整性问题 /span /strong /p p 　　数据完整性问题是1980年的仿制药企业丑闻的主要核心问题，当时的一些仿制药的公司被发现在对FDA提交的申请中提供了假数据。这些问题在今天依然存在。 /p p 　　2013年12月6日，英国的药监机构发表声明，希望企业在自己内部审计检查的时候也要进行数据完整性和可追踪的审查，而且这部分现在已经被包含在英国药监机构的审查项目中。对于内部审计方面，也同时要应用在外包的项目中。 /p p 　　2013年12月18日，FDA和EMA宣布为了杜绝不符合要求的企业，对于仿制药的申请将公开检查信息和执法信息。 /p p 　　下面列举了一些FDA 警告信中常见的数据完整性问题： /p p 　　1.没有遵守已经建立的规定和标准来维护和保存所有的测试数据。例如，测了5次，不符合要求的数据被删除。 /p p 　　2.公司的质检实验室没有把所有质检实验单上的数据完整记录。例如，API进厂检查测试多次不合格，就继续做测试，直到测试取得合格的结果，而没有采用和记录之前测试不合格的数据。 /p p 　　3.失败或者其他的结果没有包括在实验室控制的记录中，也没有进行调查。 /p p 　　4.没有能够阻止非授权的登陆，没有实施适合的控制措施以阻止对实验室原始数据的篡改等。例如，在FDA的检查中，常常发现所有的实验室员都有对电脑系统完全的控制权限，公司的实验系统没有控制以防止删除或者篡改原始数据。 /p p 　　且看下面两个有关数据完整性的例子： /p p 　　例子1：FDA接到很多关于A药厂生产的眼药水的投诉，其中包括刺痛和灼伤感。FDA在实际检查中发现，A药厂实验室的原始数据显示，稳定性实验的pH测试值不符合要求。但在与FDA的沟通中，测试结果却被报告为合格。所以接下来FDA的调查着重落在3个最可能的员工身上，看是否对数据进行造假。最终的调查结果发现，公司的前主管威胁其中一个员工采用合格数据，否则就开除他。 /p p 　　例子2：在FDA检查B公司的过程中，原料的原始登记记录显示，采购的原料数量不能够满足开发批次所需的数量。研发部门回应FDA 已经将有嫌疑的员工控制并处于停职状态。FDA的检查官员还在检查研发部门的垃圾箱时候，发现了已经撕碎的手写的原始数据记录。此外，B公司的生物等效性的测试也不合格。由此判断，B制药公司提交了造假的批生产记录和生物等效性数据。 /p p 　　以上是两个真实发生的案例，举例仅在于向大家展示一些FDA可能发生的情况，并强调数据真实性问题已经成为FDA数据完整性检查的重点方向。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Part 3：FDA 为确保数据完整性和真实性，做出的改变和努力 /span /strong /p p 　　FDA历史上，当工业界有重大违规行为的时候，就会有相关新的法律、规范、政策或者是指导文件出台。 /p p 　　仿制药企业的丑闻使得出台了一些针对数据完整性和真实性的法律法规、政策等，包括FDA的《申请真实性政策》(简称AIP)、《符合规定政策指导文件》、《批准前检查》和《仿制药强制法案》、《规范遵循项目指导手册》等。如： /p p 　　1991年9月10日，FDA根据《申请真实性政策》，在FDA的官方网站列表显示申请材料造假的公司信息。 /p p 　　《符合规定政策指导文件》，是在1991年7月颁布的。指导文件陈述：“法案是为了杜绝一部分向FDA提交的申请材料中有不真实的陈述，贿赂或者提供非法资金。”这些行为可以导致损害所有向FDA提交的申请材料的利益，引起FDA对全部材料的怀疑。如果当出现这种情况，FDA会对全部虚假的、不当的材料进行调查，修正已经批准的或者处于审核中的申请。 /p p 　　FDA的《批准前检查》在背景部分陈述：“仿制药的申请也是FDA非常重要的核心部分，以确保美国民众的药品安全健康。”由于制药公司造假历史记录的影响和1989年《仿制药强制法案》的效用，《批准前检查》做了显著的更改，包括更多对于数据完整性和真实性的强调。这个项目也列出了3个目标：商业上市的准备情况 申请的一致性和数据的完整性和真实性。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Part 4：回归数据完整性的关注焦点 /span /strong /p p 　　尽管在1990年，在批准前检查就要求对数据完整性和真实性进行审核，但是，最近的警告信和483报告以及FDA当局的演讲，都显示了数据完整性和真实性的重要性。 /p p 　　特别是对于分析仪器软件的检查，有经验的检查官员知道，现在的试验仪器都有很复杂的安全功能以防止实验员对真实数据进行篡改，对于软件和数据权限也有很好的控制。比如，HPLC测试中，检查员可以通过HPLC仪器的软件查看是否在报告之外还有额外的进样，如果这些额外的进样没有在分析方法中或者在操作sop中，FDA就会质疑公司是否用合格的结果替代不合格的结果——即使结果只是公司的测试。 /p p 　　总之，对于企业来讲： /p p 　　一个坚实有力的数据真实性的系统/项目，可以通过每日的负责人、经理和质量部门成员的检查来保持良好的实施。 /p p 　　内部审核的程序将很好的对数据完整性进行评估。 /p p 　　适当使用外部或者第三方检查服务可以加强数据完整性建设。 /p p 　　对于管理当局来说： /p p 　　评估数据的完整性和真实性是一个非常明确的目标，也将继续广泛的被列入检查当中。 /p p 　　在管理机关之间的信息共享，这将会更加有效的增加执法的力度，让造假者难以逃脱罪责。例如，加拿大卫生部与FDA之间已经达成信息共享机制，最近，FDA与欧盟也达成相关的信息共享 /p p br/ /p

“环境监测对药品的质量和安全至关重要。纯化水和注射用水等关键公用设备涉及到从清洁到批处理的几乎每个制造步骤。对于功能更强大的监测程序，可以使用在线技术来实时监测纯化水回路，以进行过程控制并且实时检测到不合格（OOS，out-of-specification）或不符合趋势（OOT，out-of-trend）的结果。及时的检测会减少对关键设备和在线处理批次的影响，从而节省时间和成本。图1 纯化水系统污染源和数据趋势质量源于设计制药行业需要精益生产工艺和持续改进，这一概念也称为“质量源于设计”（QbD，Quality by Design）。高效的流程可以在需要时为患者提供安全、优质的药品。美国食品药品管理局（FDA）关于过程分析技术（PAT，Process Analytical Technology）的指导文件不仅描述了如何以及何时需要使用该技术，还强烈鼓励制药商在其系统中采用PAT。而在欧洲，这一策略与制药工业4.0所做的努力相一致。过程分析技术总有机碳TOC和电导率监测是纯化水系统质量和控制的关键。来自过程分析技术（PAT）的实时数据确保了过程受控且易于理解，同时节省了取样和分析时间。制药用水是安全有效药品不可或缺的一部分，并经常用于药品生产的多个批次。实时放行检测（RTRT，Real Time Release Testing），就如欧洲药品管理局（EMA，European Medicines Agency）实时放行检测指南中所述，“它是一种放行系统，根据生产过程中收集的信息，通过产品知识以及对过程的理解和控制，保证产品达到预期质量”。在使用数据做出重要质量决策的同时，理解和控制纯化水系统需要能够准确、可靠预测质量属性的能力。据此，可以管理和调整水的纯化工艺，以保持所需的有效验证状态。表现出高度的过程理解和控制的纯化水系统具有内在的质量增益。在寻求优化制药水系统的方法时，请考虑采用过程分析技术（PAT）指南来部署实时TOC和电导率监测。用于GMP制造的制药水系统被要求进行TOC和电导率检测。尽管这些分析是强制性的，但它们也提供了有价值的数据，使制造商可以减少浪费并提高工艺效率，特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术可以预测和了解水系统的趋势。应根据既定的历史数据，制定预警和行动级别，以证明对水系统的最大控制。数据可靠性PAT的实施必须能够经受与任何其他GMP过程相同级别的检查，尤其是在涉及数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念；然而，随着电子记录和电子签名成为行业标准，对数据可靠性合规的审查更为严格。您的TOC和电导率数据是否符合数据可靠性标准（ALCOA+）以及21 CFR Part 11的要求？ALCOA+并不是数据可靠性的全部和最终目的，但根据这些原则对工艺及数据的处理进行挑战无疑是一个很好的开始。在实施PAT时，数据生成和管理实践需要明确定义并符合数据可靠性法规。总结在为GMP水系统寻找工艺优化和工艺改进机会时，应考虑采用PAT技术进行TOC和电导率检测。在线TOC和电导率监测是加强环境监测方案并使之自动化的一个很好的方法，可以实现实时控制和检测。在线TOC和电导率监测提高了质量和效率，同时提供强大的过程理解和控制。实时数据的生成和发布，消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水有关的样品完整性问题、实验室误差、取样成本和取样延迟，减少了质量控制所用的资源。在选择在线分析技术时要考虑的一个重要因素是如何从样品中实际检测和报告TOC。绝大多数在线TOC仪器采用电导率作为测量碳的手段。Sievers TOC分析仪，例如Sievers M500，是碳分析仪而非传感器，其中气体渗透膜将干扰化合物从CO2中分离出来，以便准确检测碳。这项技术使人们对检测的准确性和精度充满信心。而传感器的工作原理是在没有选择性电导率膜的情况下检测氧化前和氧化后的电导率。虽然许多TOC仪器以某种方式检测氧化前和氧化后的电导率，但传感器是在对干扰离子没有任何程度区分的情况下，对合成电导率进行检测。即使电导率的检测结果可能来源于其他成分（除碳以外），但其将所有差值都归因于TOC。当样品中含有干扰物质时，这可能导致假正或假负。欢迎与我们联系，了解Sievers TOC检测技术如何能够为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强！原文英文版刊登于www.europeanpharmaceuticalreview.com，作者：Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。瓶盖的扭矩值是否合适，对产品的中间运输以及最终的消费都具有很大的影响。C612M全自动瓶盖扭矩测量仪—— Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪，专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小，其测量精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的试验设备。产品特点：1、双重模式，创新机械手全自动测试：提供开启力和锁紧力双重试验模式创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术，避免人工操作误差，利于结果的精准度与重复性瓶盖夹持力、锁紧力，瓶盖旋转速度可自由设定调节机械手自动锁紧，锁紧值可自由设定，锁紧偏差＜0.01 Nm，远优于人工锁紧过载保护、自动清零、故障提示等智能设计，保障操作安全手动测试、自动测试可自由选择2、超高测试精度，超低测试下限：准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样，分辨率高达0.0001 Nm 峰值自动保持，保证测试结果被准确记录峰值自动判断等多种模式，满足任意试样检测需求配件均采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠原装进口气动控制系统，具有超低故障率和超长使用寿命，保障测试精度3、全新• 专利• 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失历史数据可进行快速查看、打印内置数据存储可达1200条，满足大数据量存储的需求全球通用的八种试验单位可自由切换多级用户权限管理，密码登录微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）参照标准：GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034测试应用：基础应用：瓶装容器——适用于瓶装包装食品、药品（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试，如饮料瓶、药瓶等软管包装产品——适用于软管包装食品、药品、化妆品（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试，如眼药水瓶、护手霜、鞋油等扩展应用：螺纹锁紧、开启的扭矩值——适用于螺母与螺栓锁紧、开启的扭矩值测试（需特殊定制）保温瓶、保温杯产品——适用于保温瓶、保温杯（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试技术参数：传感器规格：5Nm（标配）；20Nm、40Nm (可选)扭矩精度：示值±0.5%（传感器规格的10%-100%）；±0.05%FS（传感器规格的0%-10%）扭矩分辨率：0.0001 Nm瓶身夹持范围：Φ5 mm～Φ170 mm 瓶盖夹持范围：Φ10 mm～Φ80 mm 瓶身高度：20mm～400mm试样夹持旋转：气动自动最大开启/锁紧扭矩：2 Nm（其他可定制）气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.7 MPa（101.5psi）统计数量：0～999件（可任意设定）外形尺寸：550mm(L) x 365mm(W) x 1150mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：39 kg产品配置：标准配置：主机、夹紧杆（4个）、夹紧块（1对）、标定组件（不含校验砝码）、Ф4mm聚氨酯管（2m）选购：微型打印机、专业软件、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：C612M全自动瓶盖扭矩测量仪——Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪，专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小，其测量精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的试验设备。 （1）双重模式，创新机械手全自动测试——提供开启力和锁紧力双重试验模式；创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术，避免人工操作误差，利于结果的精准度与重复性； （2）超高测试精度，超低测试下限——准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样，分辨率高达0.0001 Nm； （3）全新的全触控操作系统——工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护；中英双语操作界面，满足不同语言要求； C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计

随着“智能制造”、“工业4.0”理念逐渐升温，制药行业正全面进军“制药工业4.0时代”。“制药工业4.0”可以实现即时、在线、全程、全方位地对药品的生产制造进行自动监控，这种新模式能助力药企降低人工成本、提高生产效率和能源利用率、降低不良品率。Sievers分析仪与您一起探讨，制药工业4.0的背景下，在优化制药水系统的质量监控中，尤其是TOC和电导率分析方面，我们经常会碰到哪些问题。如果在注射用水系统中采用总有机碳TOC在线监测，对于QC实验室中的人工检测会产生什么影响？在线检测和QC实验室的其他检测需求取决于所使用的TOC在线监测设备类型，而且该设备必须经过风险评估。如果在线监测设备采用直接电导率法TOC检测传感器，那么就不能用于产品趋势、工艺控制或产品放行。数据报告结果必须由合格的分析仪提供，分析仪需要能够区分无机碳和有机碳。此类TOC分析通常在实验室中完成，但如果采用合适的技术实现实时放行检测（RTRT，Real-Time Release Testing），也可以通过在线手段来完成。是否所有的仪器都适合用于实时放行检测（RTRT）？不是所有的仪器都适合用于实时放行检测（RTRT）。为了实现数据的实时放行，必须在能够区分无机碳和有机碳的基础上进行充分的技术验证，保证生成准确的TOC定量分析结果。所使用的技术必须根据ICH Q2(R1)的内容要求进行合适的方法验证。对在线传感器与分析仪的技术进行评估非常重要，以此来确定能否实现有效的验证。Sievers在线TOC分析仪能够满足相关法规要求：1）合规监测；2）工艺控制；3）实时放行检测。如果我有一套经过验证的水系统，为什么还会存在杂质或副产物？美国药典USP 描述了纯化工艺前后可能会产生的系统污染。可能会存在所谓的消毒副产物（DBPs，disinfection by-products），如三卤甲烷、卤乙酸、氯胺和氨等。此外，在TOC检测设备内部的氧化过程中，一定会产生氧化副产物（OBPs，oxidation by-products）。如果采用了不合适的检测技术，比如：直接电导TOC检测传感器，所有这些污染将导致检测结果的不准确。当必须等待微生物检测结果时，如何实现实时放行检测？已建立实时放行检测的客户已经使用在线细菌计数器和自动化的内毒素检测等快速的微生物检测方法。内毒素检测的最新技术（例如Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪上使用的微流体自动化技术）可以使制药商根据需要，进行更快、更高的产品检测。即使没有快速的微生物检测结果，TOC和电导率数据也有助于进行实时工艺控制和对工艺的实时理解。在微生物检测结果发布之前，尤其是在被污染的水应用于清洗或生产之前，可以实时检测出不合格数据趋势（OOT，out of trend）和不合格数据结果（OOS，out of specification），以提醒分析人员出现问题。我们正在使用臭氧对水系统进行消毒，你们的分析仪能耐受这种氧化剂吗？是的，由于臭氧是各种法规文件中建议使用的消毒溶液，我们在仪器规格中也定义了耐受值。通常情况下，允许存在50 ppb含量的永久性接触和高达200 ppb的短期接触。如果需要更高的耐受值，我们可以提供技术支持和解决方案来中和更高的臭氧含量。为什么有时细菌计数很高，而TOC值看起来没有增加？这些数值是否直接成比例关系？不是，从细菌来源的TOC含量非常低。只有在细菌数量远远超过任何可接受范围的情况下，TOC检测值才会有所体现。正如美国药典USP 中所述：“TOC检测不是内毒素或微生物控制的替代性检测手段。虽然在食物来源（TOC）和微生物活性之间可能存在定性关系，但没有直接的数值关联。”联系我们，了解Sievers分析仪如何为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强！原文英文版刊登于europeanpharmaceuticalreview.com，作者：Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style=" text-indent: 2em " 3月12日，由仪器信息网主办的多肽药物研发与分析检测技术网络研讨会圆满召开。会议为期1天，共邀请到9位来自高校及企业的科研专家及来自仪器公司的技术专家做了精彩分享，共吸引近700位来自科研院所、药企、政府单位、检测机构的人员前来参会，听众反响十分热烈。 /p p style=" text-indent: 2em " 会后，网友们纷纷询问回放视频何时能出，今天，多肽药物会议的报告视频终于在“千呼万唤”中剪辑出炉，小编特此整理汇总，点击报告名称即可观看视频回放。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授（兰州大学）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112011.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽全库构建和PD-1/PD-L1抑制剂筛选》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 基于多肽信息压缩技术构建了大型多肽全库，该多肽库包含大约75000个单独纯化独立包装的环80肽，覆盖所有8000种3肽序列，16万种4肽序列和320万种5肽序列，以及数百万种6肽到80肽序列。并从该库中筛选出来了超过50个可以抑制PD-1和 PD-L1结合的环肽，这些环肽抑制PD-1和 PD-L1结合的IC50低于100 nM。这些环肽有望通过序列优化而成为癌症的靶向治疗多肽药物。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜教授（北京化工大学）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112007.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《取代牛磺酸和磺酰肽的合成》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 牛磺酸于1827发现于牛胆中，其具有广泛的生理活性，可以解毒，稳定膜，调节细胞的钙吸收水平等。大量由于婴儿配方奶粉、眼药水中，此外，其对心血管疾病、阿尔海默症、肝病、囊肿性纤维化等都有作用。而磺酰肽可以作为酶抑制剂。本报告介绍牛磺酸和取代牛磺酸的天然来源、活性和合成，特别是取代牛磺酸和磺酰肽的合成方法。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 梁远军博士（北京普诺旺康）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112008.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《化学合成多肽药物研发质控环节及技术探讨》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 报告主要是根据多肽药物研发的主要环节，和朋友们共同探讨化学合成多肽药物质控关键点以及相应的技术环节。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗教授（上海大学转化医学研究院）& nbsp ： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112003.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《新型订书肽合成策略及其在药物开发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 传统的药物靶点包括酶或者受体，这类靶点易受小分子药物的调节；而另外一类，则涉及蛋白和蛋白之间的相互作用，这一类靶点的特点是，蛋白中往往没有小分子的活性腔，由于蛋白之间相互作用的基础即为多肽之间的相互作用，因此，通过多肽分子成为蛋白与蛋白的作用非常理想的调节剂。以蛋白截取修饰后的多肽为基础进行开发可获得活性的多肽药物分子，这样的药物具有活性高、毒性低等优点，但同时也存在不稳定、亲水性强难以投过细胞膜等缺点。通过订书肽技术，可提高多肽药物的成药性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明博士（海南双成药业）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112006.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽药企国际化经验分享》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 通过分享双成药业的实践经验，本报告将讨论药企国际化的概念与特征、动力和要素、挑战和风险及将来的展望。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超（Waters）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112010.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽类药物生物样本分析的工作流程及故障排查》 /strong /span /a /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 多肽类生物样本分析工作流程 /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 优化样品前处理，非特异性吸附和LC-MS方法 3. 疑难肽的故障排除和优化 /p /li /ol p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 张睿(GE)： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112005.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《Biacore分子互作技术在多肽药物开发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " Biacore分子互作技术可以实时、无标记、定量地表征分子间相互作用，已经为超过4万篇文献发表和上百种大小分子药物上市提供了可靠的数据支持，并被中美日三国药典收录。Biacore在药物筛选、结合活性分析、药理研究、药效药代等药物开发的多个领域得到了广泛应用。本次讲座将围绕多肽药物，为大家分享Biacore分子互作技术的应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 漆倩(赛默飞)： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112009.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《赛默飞在多肽药物开发中的新方法& nbsp 》 /strong /span /a strong br/ /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞高分辨质谱在多肽药物研究领域的方案： orbitrap质量分析器原理及特点介绍 orbitrap在多肽药物定性及定量方面的应用：包括分子量检测、序列表征、有关杂质分析、药物代谢分析等拓展应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 张灵芝(艾杰尔-飞诺美)： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112004.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《Phenomenex在合成多肽杂质应用分享》 /strong /span /a /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 报告讲解了从多肽色谱分析的挑战，并结合实际案例分享合成多肽分析方法开发方法。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10485" target=" _blank" img width=" 600" height=" 131" title=" 多肽.jpg" style=" width: 600px height: 131px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 多肽.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1db61d86-d4a1-4943-ae86-ed4b71fe8514.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 点击查看视频集锦列表 /p p style=" text-align: center " strong /strong /p

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中药资源丰富，历史悠久，在预防与治疗疾病中扮演着重要的角色。然而，中药的化学成分多种多样，作用机制更是复杂多样，如何从中药中筛选疾病相关药效物质是当前亟待解决的关键问题。大量研究表明，人体许多疾病过程都与体内生物酶调节作用相关，如痛风[1]、阿尔茨海默症[2]、糖尿病[3-5]等。而且，中药在治疗各种疾病中也扮演着重要角色，如白芷提取物能促进新生血管形成与成熟，从而提高自发2型糖尿病小鼠创面愈合速率和质量[6]；绞股蓝叶水提物能够降低链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠的血糖，其作用机制可能与增加骨骼肌肌膜葡萄糖转运体4蛋白表达和抑制骨骼肌炎症有关[7]。因此，基于酶在疾病发生发展的重要性，以酶为靶点从中药中筛选新药是一有力途径，而且开发一种快速、高效的酶抑制剂筛选方法是当前首要任务。固定化酶技术是20世纪60年代发展起来的，该技术利用物理或化学方法将游离酶固定在相应的载体上用于筛选酶抑制剂。固定化酶技术可以有效提高酶的催化性能和操作稳定性，并降低成本，是目前广泛使用的技术[8]。此外，相比于游离酶，固定酶更有利于酶-配合物的分离纯化，在pH耐受性，底物选择性，热稳定性和可回收性等方面表现出优越的性能[9-10]。不同的酶发挥催化作用的活性部位不同，将酶进行固定时，要使载体材料与酶的非活性部位结合，才可以保留酶的活性，因此载体材料的选择是固定化酶技术发挥作用的关键。本文以固定载体材料（表1）为分类综述了近10年固定化酶技术在中药酶抑制剂[α-葡萄糖苷酶（α-glucosidase，α-Glu）、脂肪酶等] 筛选中的研究现状，希望可以为后续的相关研究提供一定的参考依据。1 磁性载体磁性载体材料是利用铁、锰、钴及其氧化物等化合物制备的一类具有磁性的材料[11]，通过改变磁力大小和外部磁场的方向来改变粒子的运动轨迹，从而使酶与载体的结合与分离可以在可控条件下完成，便于固定化酶的分离和收集，并用于酶抑制剂的筛选[12]。以磁性载体为材料的固定化酶技术的最大优点在于利用磁力吸引可使固定化酶快速从反应体系中分离，且固定化方法简单，能有效减少筛选时间及实验试剂的消耗。因此，通过不同方法对磁性载体材料进行功能化修饰，在充分发挥磁性材料优势的基础上改善其表面性质，提高对不同类型目标物的特异性，从而在各类复杂样品的前处理过程中有着良好的应用潜力[13]。目前，磁珠是近年来发展起来的一种常用的磁性载体材料，也叫做磁性纳米粒子，包括氧化铁（Fe3O4和γFe2O3）、合金（CoPt3和FePt）等。其中，Fe3O4纳米粒子具有生物相容性和无毒性等优点，被广泛应用于酶的固定化。中药酶抑制剂筛选中的常用磁珠其磁核以Fe3O4纳米粒子为主，壳层为二氧化硅、琼脂糖、葡聚糖等，是具有超顺磁性的小球形磁性粒子[14-15]，可借助外部磁场从生物催化体系中分离酶抑制剂。该方法机械稳定性高、孔隙率低，利于降低反应中的传质阻力，提高了固定化酶的重复使用性。由于其具有操作稳定性高、磁响应强、磁分离速度快等优点，在生物和药物研究中得到了广泛的应用[16]。在进行酶抑制剂筛选时，磁珠的修饰位置不同，所固定的位点也不同。因此，在实验中，往往要根据靶蛋白的分子结构选择合适的磁珠或将某一磁珠进行修饰后作为固定载体。将酶固定在合适的磁珠上会增强酶与待筛选酶抑制剂的亲和力，利用磁力将固定化酶及其抑制剂从提取液中分离，然后洗去与酶不相互作用的化合物，随后可得到酶固定化磁珠配体配合物，最后通过洗脱溶剂使配体释放进而通过质谱表征[17]。在这种方法中，潜在的配体与酶相互作用，生成酶配体配合物，这有利于利用磁性[18-23]从复杂混合物中分离活性化合物。在酶抑制剂的筛选中，磁性载体材料是最常用的固定化载体材料[24-30]。1.1 无机载体材料二氧化硅是磁性纳米粒子表面修饰最常用的无机材料[23,31-34]，此外还有二氧化钛[35]、介孔二氧化硅[16]等。Li等[23]首先将Fe3O4分散在水中加入聚乙烯吡咯烷酮（polyvinylpyrrolidone，PVP）室温搅拌得到产物。然后在超声作用下将产物分散在含有异丙醇和氨水的混合溶剂中，室温搅拌下缓慢加入正硅酸乙酯（tetraethylorthosilicate，TEOS）溶液得到SiO2@Fe3O4磁性微球，并加入3-氨丙基三甲氧基硅烷（3-aminopropyltrimethoxysilane，ATPES）对其表面进行改性。最后将α-淀粉酶固定在表面改性的SiO2@Fe3O4磁性微球上。将制得的酶固定化磁性微球用于黄花草中α-淀粉酶抑制剂的筛选，最终得到3种黄酮类化合物对α-淀粉酶具有较好抑制作用。Liu等[35]采用溶剂热法（也称水热法或水热合成法）制备了Fe3O4@TiO2纳米粒子，并通过静电相互作用固定脂肪酶。采用透射电镜、傅里叶变换红外光谱和X射线衍射等方法对磁性纳米粒子进行表征，以确定脂肪酶是否已经被固定。研究中应用脂肪酶固定化Fe3O4@TiO2纳米粒子从6种具有脂肪酶抑制活性的藏药中筛选出脂肪酶抑制剂，获得5种具有与临床常用减肥药物奥利司他活性类似的化合物，其中1种化合物（山柰酚）的抑制活性优于奥利司他。Yi等[16]将谷胱甘肽S-转移酶固定在介孔二氧化硅磁性微球表面筛选紫苏中的酶抑制剂，利用高效液相色谱和四极飞行时间质谱法进行鉴定，筛选出6种具有谷胱甘肽S-转移酶抑制作用的物质，其中，迷迭香酸、(−)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯和 (−)-表儿茶素-3-没食子酸酯具有较好的抑制活性。最后利用分子对接技术确定潜在抑制剂与谷胱甘肽S-转移酶的结合方式。首先，用FeCl3与柠檬酸三钠和乙酸钠合成Fe3O4，然后将其分散在含有乙醇、去离子水和氨水的混合溶液中，搅拌均匀后加入TEOS制得SiO2@Fe3O4磁性微球。为进一步合成介孔二氧化硅磁性微球（mSiO2@SiO2@Fe3O4），将SiO2@Fe3O4磁性微球分散在十六烷基三甲基氯化铵、去离子水和三乙醇胺中并滴加TEOS，产物用磁铁分离并清洗除杂后得mSiO2@SiO2@Fe3O4磁性微球。最后用PDA对mSiO2@SiO2@Fe3O4磁性微球进行表面改性并将谷胱甘肽S-转移酶固定在其表面。1.2 有机载体材料在酶抑制剂的筛选中，有机载体材料相比于无机载体材料应用较少。目前，用于磁性纳米粒子表面修饰的有机载体材料有聚酰胺（polyamidoamine，PAMAM）[36]、共轭-有机骨架[37]和金属-有机骨架[38]等。Jiang等[36]以PAMAM包覆磁性微球为基础，建立了一种筛选和鉴定赤芍提取物中α-Glu抑制剂的方法。首先，采用微修饰法合成了Fe3O4-COOH微球。然后，通过Fe3O4-COOH微球表面羧基与PAMAM氨基的偶联反应，制备了Fe3O4@PAMAM微球。最后，通过GA的交联，成功地将α-Glu连接到其表面。结果表明，没食子酸和(+)-儿茶素对α-Glu均具有较好抑制作用。Zhao等[37]将乙酰胆碱酯酶（acetylcholinesterase,AchE）固定在适配体功能化磁性纳米颗粒共轭有机骨架上构建固定化酶反应器，并将该方法用于酒石酸、(−)-石杉碱A、多奈哌齐和小檗碱4种AchE抑制剂抑制活性的测定，发现酒石酸的IC50与已报道的结果相当，证明了该固定化酶反应器的可行性。Wu等[38]将α-Glu固定在磁性纳米材料Fe3O4@ZIF-67上，构建了快速筛选α-Glu抑制剂的生物微反应器。然后，将酶生物微反应器通过外加磁场固定在连接高效液相色谱仪（high performance liquid chromatography，HPLC）和微注射泵2端的管中，形成一个磁性在线筛选系统。以信阳毛尖粗茶提取物为实验对象，对该在线筛选方法进行验证，利用该在线筛选系统筛选出3种抑制剂（儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯和表没食子酸酯）。与传统方法相比，该方法可将筛选、洗脱和分析结合起来，可以简单、高效、直接地从天然来源筛选和鉴定潜在的α-Glu抑制剂。磁珠分散性好，磁分离速度快，酶结合量大，酶活性高，是固定化酶的理想载体，现已广泛应用于酶抑制剂的筛选中。将酶固定在特定的磁珠上，可实现酶抑制剂的分离。此方法操作较稳定，非特异性结合率低。因此，酶固定化磁珠技术因其快速的生物分析、导向性分离和从复杂混合物中直接捕获配体而受到越来越多的关注。2 非磁性载体2.1 无机载体材料2.1.1 石英毛细管 毛细管电泳（capillary electrophoresis

2020年9月3日-4日，由世界中医药学会联合经皮给药专业委员会主办，山东省食品药品检验研究院承办指导，上海意凡森医药、LOGAN以及迦南科技联合承办，山东中医药大学、北京盈科瑞创新药物研究、南京从一医药和上海十衍淘信息科技协办的“世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会第六届学术会议暨中国药物前沿技术--特殊制剂峰会”在山东济南鲁能希尔顿隆重召开。本次峰会主要以高难度注射剂、经皮给药制剂、口服固体制剂、吸入制剂四个方向为主题，旨在进行深入广泛的研讨，推动制药行业产学研交流。会议共吸引近800多位医药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。多位专家参与峰会在本此峰会中，“经皮给药之父”梁秉文教授、山东中医药大学校长高树中、沈阳医科大学药学院院长方亮等专家相继分享成果与经验。峰会进行的首日，对于外用半固体制剂体外试验的方法学研究，浙江大学药学院梁文权教授对此进行分享，其中也着重提到了在体外透皮实验中会遇到的问题，如扩散池（参考于LOGAN干加热透皮扩散仪）、皮肤选择、水浴温度等。在此次峰会中，LOGAN协同青岛荣升必达团队参展了LOGAN新款12位溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、生物等效预测系统、水夹层/干加热自动透皮系统、新款流通池法、涂布机以及溶出配套仪器等。我们将为到场的老师提供全方位的药物溶出和透皮扩散的技术咨询以及解决方案。另外还备有丰富的小礼品，欢迎各位老师莅临LOGAN展位。LOGAN荣获“年度贡献奖”本文使用权归禄亘仪器设备（上海）有限公司所有，未经授权请勿转载，如需转载，请与工作人员联系，并注明出处。

中国上海 - 2016年8月16日 – 由沃特世公司（Waters® ）与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）于8月12日在北京成功举办了以“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”为主题的开放日活动。此次活动邀请了药典委员会药用辅料与药包材专业委员、药检所以及生产企业的专家，围绕滴眼剂中抑菌剂的质量状况、检验方法、包材相容性评价、使用安全等方面进行讲解，并与来自相关药检机构以及生产企业的70多位代表进行了深入的探讨和技术交流。 联合开放实验室“滴眼剂抑菌剂使用安全与控制”主题开放日活动现场 本次主题开放日活动得到了中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所的大力支持，张炯所长出席会议并讲话。会议由国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长主持，第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员/沈阳药科大学何仲贵教授、微生物专业委员会委员/北京市药检所高春主任、中国药典|沃特世联合开放实验室高青主任药师以及沈阳兴齐眼药股份有限公司付沛林博士分别就“国内外抑菌剂的使用及质量控制现状”、“《中国药典》2015版通则1121抑菌效力检查法解读”、“滴眼剂中抑菌剂质量控制发展趋势与研究设计”、“眼用制剂包材相容性方法研究与案例分析”四个主题进行了主旨演讲，为生产企业在眼用制剂抑菌剂、包装材料的选择、抑菌剂质量控制和含量测定、如何开展抑菌效力的检查、确定抑菌剂的使用剂量等方面提供了详细的技术指导。与会专家还与参会代表就相关问题进行了深入的交流和探讨。 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所张炯所长致辞 国家药典委员会综合处洪小栩副处长主持会议 这是继4月的“药品质量标准分析方法验证”开放日之后，联合开放实验室举办的第二场开放日活动， 也是结合中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国药典|沃特世联合开放实验室、中检院、北京药检所等有关单位承担的“滴眼剂抑菌剂检查法”国家药品标准提高课题而开展的。开放日的成功举办对于重视抑菌剂的使用安全问题，特别是眼用制剂中抑菌剂的使用安全，完善对抑菌剂含量测定方法的建立，加强对多剂量滴眼剂使用抑菌剂的控制，确保滴眼剂生产的合规性和使用安全性具有重要意义。 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：“中国药典|沃特世联合开放实验室始终致力于支持和参与国家药品标准建设，打造一个药品标准研究和服务的公共平台，并推动药品标准的社会共治。此次活动将进一步加强多剂量眼用制剂中抑菌剂的安全、合理使用，规范滴眼剂中使用的各类抑菌剂的检测方法。” 联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静女士表示：“作为联合开放实验室的创建方之一，我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 ###Waters是沃特世公司的商标。

2017年10月27日至29日，2017年第十一届中国药物制剂大会在上海举办--中国药学会药剂专业委员会学术年会、亚洲阿登制药技术研讨会暨国际控释协会中国分会年会以及纳米药物及纳米生物技术学术大会。本次大会的成功举办，对于把握药物制剂领域发展的国内外最新动态，获取全球最前沿的药物制剂研发技术信息，提供了全方位产品成果展示平台，促进药物制剂行业交流与合作，推动我国药物新型制剂发展。本次会议的主题为：能级提升——药物制剂创新与产业化。 此次大会云集了国内外药剂学领域专家与同行，就药物制剂新技术发展现状、新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入分析与解读。会期共三天，采用主论坛和分论坛报告、壁报、专题讨论会等形式进行交流，参会人数达到近1500人。美国pss粒度仪中国卓越中心受邀参加了本次会议，其书写设计的在医药行业应用的宣传册，受到了大家的广泛关注。 美国 pss 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。美国 pss 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。

11月3日，黑龙江省卫生健康委、省中医药管理局等五部门联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，围绕医疗机构中药制剂调剂使用规范使用、支持政策、监督管理、科技创新等四方面提出规范化管理政策。在推进医疗机构中药制剂科技创新方面，《通知》提出，要加快科研攻关，推进中医防治常见病、多发病、重大疾病技术研究，积极推动中药制剂向中药新药转化。推动中药制剂研制，加强以黑龙江道地、大宗中药材为主要原料的中药制剂开发，推进古代经典名方研发和新药转化。对于来源于经验处方的中药制剂优先纳入调剂使用目录。在规范医疗机构中药制剂调剂使用方面，《通知》提出，鼓励符合条件的医疗机构进行调剂使用申报，明确配送方式由调入方与调出方自行协商，可自行配送或委托第三方配送，明确医疗机构中药制剂实行自主定价。在支持医疗机构中药制剂调剂使用发展方面，《通知》提出，支持建设区域中药制剂中心，探索开展医疗机构中药制剂研发、委托配制等服务，建立中药制剂共享配送中心，借助“互联网+”“物联网”等新业态，提供中药制剂调剂使用等服务。同时完善医保政策，相关部门批准调剂使用的医疗机构中药制剂，已纳入基本医保基金支付范围的，按乙类药品管理，由个人账户支付。在加强医疗机构中药制剂调剂使用的监督管理方面，《通知》提出，要推进不良反应与疗效评价系统使用，鼓励医疗机构开展临床评价，探索建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准，引入真实世界证据用于中药制剂再评价。同时，要加强医疗机构中药制剂调剂使用协同管理，以部门联动带动服务优化。据了解，《通知》结合黑龙江省医疗机构中药制剂调剂工作实际，经医疗、法律等多行业专家学者反复研讨形成。《通知》的印发，对推进“健康中国”建设，逐步构建完善的药品供应政策体系，保障黑龙江人民用药安全和用药需求有重要意义。

近日，中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任、中国科学院院士马光辉团队与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂（注射用RF16001），获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。该制剂将应用于长效局部术后镇痛领域，为首个均一缓控释微球制剂品种。　　通常，患者术后往往会持续疼痛数天，这不利于身心健康，也会延长住院时间、带来医疗负担。　　目前临床上常用阿片类药物、非甾体类抗炎药或局麻药减少术后疼痛，与这些传统镇痛药相比，注射用RF16001具有以下优势：单次给药即可实现长效镇痛，能更好地满足临床术后镇痛需求；无须使用镇痛装置，从而避免因此引发的并发症；作用于局部，全身不良反应较低，可显著提高患者依从性。相较于国外已上市的同类产品，其心脏毒性更小、安全性更高，对运输和存储环境要求较低，可降低药品成本，惠及更多患者。　　据介绍，均一粒径的微球制备一直是我国科技领域的“卡脖子”技术。马光辉团队通过发展全新的微孔膜乳化技术，目前已在水包油型乳液（O/W）、油包水型乳液（W/O）、油包水包油型复乳液（O/W/O）、水包油包水型复乳液（W/O/W）等均一乳液及多糖、聚合物、生物材料等体系获得应用。在此基础上，还建立了颗粒制备过程中结构控制的新理论和新体系，发现和创制了多种颗粒的新功能，并深入研究了颗粒物理化学性质在药物剂型和疫苗递送应用中的构效关系，在生物医药、生化分离、免疫佐剂等领域获得了推广应用，取得了众多科研成果。

各有关单位： 　　中国农药工业协会联合中国农业大学、中国农科院植保所定于2013年7月在北京市共同举办“第一期企业农药制剂技术人员精品培训班”，旨在提升企业制剂技术人员研发水平，提高动手操作能力，打造交流学习平台，从而推动行业健康、有序、长足发展。 　　企业农药制剂技术人员精品培训班拟每年举办两期。为做好培训相关工作，保证培训班顺利进行，现将有关情况通知如下： 　　一、 教学安排 　　培训班地点：中国农业大学、中国农科院植保所 　　本期专家： 水乳剂 水乳剂、悬浮剂工艺 悬浮剂 表面活性剂（增效/喷雾） 陈福良 仲苏林 丑靖宇 杜凤沛 中国农科院植保所 联合国南通农药剂型开发中心 沈阳化工研究院有限公司 中国农业大学 　　1、 课程安排方案一(理论学习)： 7月9日 7月10日 7月11日 上午8:30-11:30 水乳剂 悬浮剂 表面活性剂（增效/喷雾） 下午14:00-17:00 水乳剂、悬浮剂工艺 悬浮剂 晚上19:00~ 现场答疑、交流 现场答疑、交流 　　收费标准：3000元/人(参加5人免1人培训费)。 　　2、课程安排方案二(理论学习+实验操作)： 　　(由于受培训器材、场地条件等原因限制，仅招生20人) 7月9日 7月10日 7月11日 7月12日 7月13日 7月14日 上午8:30-11:30 水乳剂 悬浮剂 表面活性剂（增效/喷雾） 水乳剂实验 悬浮剂实验 学员制作PPT毕业答辩 下午14:00-17:00 水乳剂、悬浮剂工艺 悬浮剂 水乳剂实验 悬浮剂实验 表面活性剂实验 颁发三方盖章的证书，集体活动 晚上19:00~ 现场答疑、交流 现场答疑、交流 现场答疑、交流 现场答疑、交流 现场答疑、交流 　　课程安排方案二每期课程结束后，需要学员制作PPT，进行现场答辩，根据考试成绩，给予考试合格的学员颁发结业证书，本证书由中国农药工业协会、中国农业大学理学院、中国农科院植保所共同盖章。 　　收费标准：7000元/人 　　二、培训时间与地点 　　报到时间：2013年7月8日　14：00　至　22：00 　　培训时间：2013年7月9日～11日上午(方案一) 　　2013年7月9日～14日　　(方案二) 　　培训地点：中国农业大学理学院或中国农科院植保所 　　地址：北京市海淀区圆明园西路2号 　　三、培训班报名 　　1、请填写回执表，于6月20日前发传真、邮寄或电子邮件至中国农药工业协会(传真：010-84885255，邮箱： ccpia_zjh@126.com)。 　　收费标准： 　　方案一： 3000元/人(含资料、中晚餐费) 　　方案二： 7000元/人(含资料、中晚餐费、结业答辩、制证费用)。 　　汇款地址：中国农药工业协会 　　帐号：0200022309014426780 　　开户行：北京市工商行六铺炕支行 　　款到后发送培训确认单，报到现场领取发票。 　　四、其他事宜 　　1、培训期间，就餐地点在中国农业大学校内 　　2、住宿在中国农业大学，具体宾馆地址提前15天通知参会代表，住宿费用自理。 　　3、会议不安排接站，请代表自行前往。 　　4、会务联系人：范东升(010-84885920、13683183823) 　　张 慧(010-84885067，13120203265)) 　　QQ：1033866011 　　请有关单位委派相关人员参加。 　　附件一：回执表 　　附件二：第一期农药制剂技术人员精品培训班教学大纲请登陆中国农药工业网http://www.ccpia.com.cn/下载 　　二○一三年四月二十二日 　　附件1: “农药制剂技术人员培训班”报名回执表 单位名称 (发票抬头） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 单位地址 　 联系人 　 联系电话 　 单位邮编 　 电子邮箱 　 参 会 　人　员　 姓名 性别 职务 单位电话 手机 电子邮件 　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 请选择参加培训方案：　　　方案一　　　方案二 请列举您亟待在现场交流、答疑时解决的问题： 1、 2、 3、 　　备注： 　　1、以上信息用于提前整理通讯录信息，务必填写清楚 请填写电子邮箱地址，用于会前发送培训确认单。 　　2、会务组联系方式：传真：010-84885255，邮箱：ccpia_zjh@126.com 　　邮编：100723，地址：北京市朝阳区安慧里四区16号楼化工大厦1315房间。 　　方案一：3000元/人(含资料、中晚餐费) 　　方案二： 7000元/人(含资料、中晚餐费、结业答辩、制证费用)。 　　汇款地址：中国农药工业协会 　　帐号：0200022309014426780 　　开户行：北京市工商行六铺炕支行 　　款到后发送培训确认单，报到现场领取发票。

上海万仕诚药业有限公司是一家以为主的企业，,坚持用户**上、质量，经过不断的努力和超越已经成为一家在上海市行业内具有相当规模、较大影响力、发展迅速的企业之一。上海万仕诚药业使用了多家品牌对比，终再次订购冠亚水分仪5台，感谢万仕诚药业相关负责人对冠亚的售后和质量给予高度的评价与认可。冠亚医药水分仪技术参数1、称重范围：0.01g-180.00g2、水分测定范围：0.01%-**3、固含量测定范围：100-0.01%4、专利：一种工业产品的水分检测设备5、测试模式：快速（可选：自动、定时）6、称重系统：MRH7、样品小质量：0.01g8、加热温度范围：环境温度-229.9℃ 温度精度:0.1℃ 温度精度误差：±0.5℃9、加热源：分子源（400W)10、固含量精度：0.01%11、显示：彩色7寸液晶触摸屏12、温度窗口：实时显示当下环境温度环境温度精度误差：±0.5℃13、打印功能（选配）1.热敏打印 2.针式14、样品盘：标准15、参数12种：水分值(%)，干重（%），当前温度（分辨率0.1℃），设定温度（分辨率0.1℃）,当前重量（g）,初始重量（g）,测试时间（S）,判别时间（S）；日期（年、月、日）；时间（小时、分、秒）,自动模式；定时模式16、操作模式：全屏幕触控式17、校准模式：多种重量校准模式18、试样温度：-40℃－50℃；19、工作环境温度：5℃－50℃；相对湿度：≤80%RΗ；20、净重:4.5Kg

医药制造业是关系国计民生的重要产业，在加快推进健康中国建设精神的指导下，近年来我国政府对于医药制造业的重视程度与支持力度都在不断提升，制药行业的市场规模持续增长。而作为制药行业的重要组成部分之一，药品制剂也在快速发展，有越来越多的企业与研究机构投入到药物制剂的研究中。 2021年7月20日，德祥集团与中国医药工业研究总院旗下的药物制剂国家工程研究中心举办了药物制剂联合实验室的揭幕仪式。中国医药工业研究总院陆伟根副院长、药物制剂国家工程研究中心何军副主任和德祥集团ceo朱智华先生、总经理金莹瑛女士、副总经理金捷女士出席了揭幕仪式。 揭幕仪式合影 药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于有自主知识产权的制剂产品和技术开发。德祥集团致力于将全球制药领域先进的技术引入国内科研院校。此次共建的药物制剂联合实验室，旨在加深德祥集团与药物制剂国家工程研究中心在药品质量控制方面的合作，同时联合实验室将作为平台和纽带，为后期双方多元化、以及更深层次的合作奠定坚实的基础，同时未来将对促进我国药物创新、推动制药工业发展具有重要意义。 中国医药工业研究总院陆伟根副院长 在揭幕仪式上，首先是中国医药工业研究总院陆伟根副院长致辞，他感谢了德祥对中国医药工业研究总院旗下药物制剂国家工程研究中心工作的支持，强调新剂型的发展离不开各个环节的支持，尤其是生产设备和评价设备。陆副院长表示本次合作对于中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心未来的剂型发展以及整个制药行业的发展都能发挥很好的作用，并期待此次合作能够为国家制药工业和制剂工业的发展做出新的贡献。 德祥集团ceo朱智华先生 随后，德祥集团ceo朱智华先生致辞，首先他对药物制剂国家工程研究中心能够与德祥集团建立药物制剂联合实验室表示感谢。从1992年成立到现在，德祥已经有将近30年的历史。作为一家代理公司，德祥将很多欧美与日本的品牌引入中国，为中国的科研院所提供先进的设备和技术服务。他表示，此次建立药物制剂联合实验室对德祥来说是一个重大的里程碑，标志着德祥从一家纯粹的代理商公司转变为实体公司，使德祥能够把更好的、更完善的解决方案提供给中国的制药企业，从而更快地在当下高速发展的制药市场中占据一席之地。在发言的结尾，他再次感谢中国医药工业研究总院以及旗下药物制剂国家工程研究中心的支持，并衷心地希望双方能在药物制剂联合实验室中进行更深入的合作。 参观实验室 揭幕仪式结束后，出席本次仪式的领导们参观了药物制剂联合实验室。仪器设备在药物的研发生产与质量控制中发挥着重要作用，德祥为实验室的仪器配置提供了重要的协助。在参观过程中，双方领导都十分关注实验室的设备情况。参观过后，双方就行业的人才、市场等现状以及双方发展情况进行了密切的交流。双方还谈及未来的合作，将在仪器、实验基地等多方面开展合作项目。 交流活动 参与建立药物制剂联合实验室的除了现场出席的双方代表以及幕后团队之外，还有一位不得不介绍的“小伙伴”：德国pharma test全自动纳米溶出仪。 德国pharma test全自动纳米溶出仪 德国pharma test 溶出仪符合usp、ep等要求设计，满足片剂、胶囊等制剂溶出度的测试。其优良的性能保证溶出实验结果的高度准确性和良好重现性。携带pt-dr释放器可对纳米级别颗粒的样品进行溶出实验。 期待未来还有更多的“小伙伴”们加入到药物制剂联合实验室中，为药品质量检验与控制添砖加瓦。 关于德祥集团 自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。公司业务包含仪器代理，维修售后，自主产品研发生产销售售后。实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备是德祥主营的产品，现已覆盖高校、科研院所、政府组织、检验机构及工业、企业等客户，涵盖制药、石化、食品饮料和电子等各个行业。 我们设有 13个办事处和销售点（含越南），3个维修中心，1个样机实验室，致力于为每一位客户提供*的服务。 关于药物制剂国家工程研究中心 药物制剂国家工程研究中心隶属于中国医药工业研究总院，是国内最早从事药物制剂研究的机构，也是我国从事给药系统研究有且仅有的国家的级别的工程研究中心，中心一直以“创新”为原动力，致力于具有自主知识产权的制剂产品和技术开发，在口服、注射、透皮等释药系统产业化方面形成了独特的技术优势，是国内给药系统研究的领航者。