当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

药胶布

仪器信息网药胶布专题为您整合药胶布相关的最新文章,在药胶布专题,您不仅可以免费浏览药胶布的资讯, 同时您还可以浏览药胶布的相关资料、解决方案,参与社区药胶布话题讨论。

药胶布相关的资讯

  • 国产色谱进行时|伍丰马昱:从未停止向前的脚步
    伍丰仪器 马昱如果你问我,当前国家和社会对国产替代的呼声越来越高,对国产仪器支持的声音也越来越大,我认为国产色谱目前是否已经做好准备,要如何回应这种期待?我想说,四大文明古国,古巴比伦、古埃及、古印度和中国,只有中国还是那个中国,只有中国前面没有“古”字。处于百年大变局下的中国,每一分钟的发展都伴随的是思考,一直被打压,却从未停止向前的脚步,变局带来机遇也同时带有危机,当有朝一日面临真的被“卡了脖子”。我们的国产仪器,可以应对的充分一些,再充分一些。伍丰仪器成立于1998年,作为拥有20多年专业研发、生产液相色谱仪器的高新技术企业,始终坚持独立自主地研发优秀的国产分析仪器。20多年以来,伍丰始终贯穿将重点放在研发设计新的产品和产品升级中。伍丰仪器成立的第2年即1999年开始研发液相色谱仪产品,参考当时国际先进品牌的技术,解决国产仪器的通病,历时五年第一代LC-100液相色谱正式面市。2005年起陆续荣获各类奖项, “BCEIA金奖 、” 年度新产品荣誉“、”科技进步奖“等等。荣誉加身的同时,也从不曾放慢研发与升级的脚步。2019年,伍丰推出全新第三代LC-100。并陆续研发并投产了国内首台具有GLP功能的EX1600、国内首台智能化自动进样器 Arcus 5、第一台超快速高效液相色谱系统EX1700S-HPLC。2020年,伍丰仪器重磅推出旗舰产品天汉系列EX1800,是一款兼容超高效与超快速的液相色谱系统。2021年自主研发的荧光检测系统、衍生系统也正式推出。伍丰的产品在变化,一代代的升级与推新,但不变是始终坚持的潜心钻研开发与生产国产的“中国智造”的液相色谱产品,虽任重道远,而初心不变。面对起步更早、影响力更大、信任度更高的进口仪器,如何在性能、功能、配置等方面打破壁垒,突破瓶颈,彻底解决“卡脖子”问题,一直以来都是伍丰仪器的发展方向。2018年,我们牵头承担国家重大科学仪器专项“智能精密宽程流体输变系统研制及应用”项目,历时三年,于2023年6月通过了科技部高技术中心组织的项目综合绩效评价。此项目采用分级联控技术,解决了宽程(20nL/s ~ 5mL/s)、定时、定量、变量、高压恒流、超微量加液及纳升级超微流量的精确测量与输送问题,研制了TP系列精密注射泵、超微流量计量装置。值得着重一提的是,产品的工程化设计中,产品零部件基本实现国产化,特别是控制系统核心芯片、电源芯片等都实现了国产替代,从而降低了被“卡脖子”风险,项目形成自主知识产权。目前项目技术已应用于旗舰产品EX1800超高效液相色谱输液系统,在高性能数字化输液系统的加持下,解决了超高效UHPLC在80-130MPa超高压参数设定范围内的微流量输液的稳定性,另外超高精度的输液准确性从此不需要配置阻尼器等部件,减少了系统的死体积。国产现有技术的液相色谱产品在梯度洗脱时,一般可以满足1%/min左右的梯度变化的需求,但是很难满足缓梯度比例变化(0.1%/min)重复性和准确性的要求。很多应用都需要使用长时间缓梯度,常见的应用领域包括生物分子分析(比如肽图分析和游离寡糖分析)以及天然产物分析(包括传统中药分析)等。掌握了“核心“动力的EX1800使用自主研发的输液系统技术,可以实现流量的精准输液,从而保证了梯度比例的稳定性和准确性,解决了缓梯度比例变化的难题,突破了在应用方面的瓶颈。另一方面,在保证同等分离度的前提下,又大幅度提高分析速度。众所周知,在快速分离中,成分保留时间的重现性比常规分析更加困难,需要比常规分析更为严格的输液。EX1800实现了更精准的输液,优化了梯度曲线,配合特殊设计的低容量混合器,可以始终平滑地追随急剧变化的梯度程序,同时大大减少了梯度平衡时间。在我们实验室中检测结果证实,比如人参皂苷、三七等,仅需20min即可完成常规HPLC上需100min才能完成的分析任务,并减少梯度平衡时间,不仅分析时间节省了一个多小时,同时节省的还有大量的溶剂。更值得一提的是,EX1800不仅实现了超快速分析,同时还兼具高分离分析,在120MPa高耐压系统中使用具有超强分离能力的色谱柱,具有极高柱效和极低的柱外效应,大大提高了峰容量,提高了难分离度物质的分离效果,解决了难分离杂质的分离问题(比如三硝基甲苯及其异构体的分离)。在超高效液相色谱中,可以通过减小颗粒度,使色谱峰变得更窄,信噪比(S/N)增大,灵敏度得到额外的提高。为攻克这一难题,全新EX1800的高灵敏度紫外检测器采用最新逻辑模拟电子电路技术,有效识别、过滤和降低基线噪音;基于流通池专利所积累的技术,攻破微体积流通池在材料、加工等方面的技术难关,掌握具有自主知识产权的顶尖技术。EX1800采用的微体积流通池,不仅大大提高了对快速峰的检测能力,也提高了检测器的灵敏度,更适用于复杂基质中微量杂质的检测(比如血液中脂溶性维生素的检测)。在超高压下,保证微流量输液的稳定性的同时,与质谱有更好的兼容性,更能发货质谱的高灵敏度,高分辨率。伍丰的系列液相产品,主要运用于制药行业的研究、生产和品控、食品安全、生命科学、环境监测、大专院校的教学和科研、政府与社会各类检测机构等。HPLC技术目前已成为生物化学家和医学家在分子水平上研究生命科学、遗传工程、临床化学、分子生物学等必不可少的工具。在生化领域的应用主要集中于两个方面:低分子量物质,如氨基酸、有机酸、有机胺、类固醇、卟啉、糖类、维生素等的分离和测定;高分子量物质,如多肽、核糖核酸、蛋白质和酶(各种胰岛素、激素、细胞色素、干扰素等)的纯化、分离和测定。随着最新旗舰产品EX1800面市,其二维或多维系统,可更多的参与到医疗检测、生物医药、化学合成、环境科学等全新领域。同时,我们还着力解决用户的实际应用需求,建立以行业和检测器系列的多纵多横的应用数据库。因此,在应用领域范围,与进口产品相比并没有明显的短板。各类发明专利、实用新型专利等自主技术的掌握成就了伍丰的核心价值所在,而销售环节的成功突围则是最好的证明。伍丰仪器已入选工信部国产替代进口推荐名单、国防军工采购名单等。所以,伍丰坚信,国产替代之路虽然荆棘,过程更是任重而道远,但坚持初心不变,潜心为钻研,自我再积累,厚积而薄发,就一定能将这条路越走越扎实。
  • 笃行的脚步——致敬2019年“仪”路奋斗的同行们
    p 这是冰冷的季节,春天尚在远方 /p p 雪花漫天飞舞,前行的道路并非康庄 /p p 涅槃的种芽在土壤里蠕动 /p p 勃发的生机在田野里酝酿 /p p 自信的我们,拥有不变的誓言 /p p 自信的我们,将目光投向更远的地方。 /p p & nbsp /p p 轻掸身上的征尘,重新整理好行囊 /p p 再一次的出发,继续追逐那东升的朝阳 /p p 因为梦想,我们坚毅如刚 /p p 长夜的尽头,是胜利的曙光 /p p 难忘每一滴汗水呵,任泪水轻轻划过面庞 /p p 只为掌声响起的那一刻荣光。 /p p & nbsp /p p 既然选择了蓝天,也就选择了飞翔 /p p 哪怕有一天会有一双受伤的翅膀 /p p 既然选择了拼搏,也就选择了风霜 /p p 哪怕会有荆棘丛生在未来的路上。 /p p & nbsp /p p “仪”路再望,从我们选择后便定格了人生的航向 /p p “仪”路再望,从我们选择后便注定了奋斗而无常 /p p “仪”路再望,从我们选择后便习惯了弄潮逐浪 /p p “仪”路再望,从我们选择后变得更加绚丽辉煌。 /p p & nbsp /p p 看,那跳动的火焰,它孕育着新的希望 /p p 听,那笃行的脚步,让实干支撑起担当 /p p 热血,不知疲倦地在心中流淌 /p p 思索,总能迸发出理性的光芒 /p p 让我们无惧风雨,砥砺向前 /p p 经一路坎坷,看一路风光。 /p
  • 回顾2023​,展望2024|希望农村黑臭水体治理的脚步不停歇
    2024年是实现“十四五”规划的关键一年,按照生态环境部出台的《农业农村污染治理攻坚战行动方案(2021-2025年)》,农村黑臭水体整治被列为“十四五”的重点任务予以推进,计划到2025年,基本消除较大面积农村黑臭水体。笔者希望2024年农村黑臭水体治理的脚步不停歇,按时完成年度既定治理任务。黑臭水体是群众反映强烈、农村突出生态环境问题。消除农村的黑臭水体,会进一步提升群众的获得感和幸福感。当前消除农村黑臭水体,面临的问题和困难主要是资金缺乏。在三年疫情之后,国家经济进入恢复期。建议在资金困难的情况下,国家发行专项国债,安排专项资金,用于农村黑臭水体治理。地方要积极配合,做好各项准备工作。建议地方的农村黑臭水体治理计划要与国家计划做好对接,制订并实施好年度治理计划。在《安徽省农村净水攻坚行动方案》中,要求辖区2024年农村黑臭水体数量累计消除比例不低于70%。到2025年,全面消除3600个农村黑臭水体。治理农村黑臭水体要因地制宜。山区与平原,以及各地的情况不一样,建议根据实际情况,统筹推进农村黑臭水体治理与农村生活污水、畜禽粪污、水产养殖污染、种植业面源污染、改厕等治理工作,强化治理措施衔接整合,从源头控制水体黑臭,精准、依法、科学治理农村黑臭水体。通过控源截污、清淤疏浚、水系连通、水生态修复等综合性、系统性治理措施,推进农村黑臭水体治理。地方要做好资金配套,加大财政支持力度。地方即使经济再困难,也要挤出一部分资金用于农村黑臭水体治理。安徽省财政2023年统筹5亿元资金支持农村黑臭水体治理。治理农村黑臭水体是一项长期任务,要建立长效机制。建议农村黑臭水体治理由当地政府牵头,生态环境、水利、农业农村等部门配合。对已完成治理的,要巩固成果,防止反弹。建立镇负责、村实施的管理及清理维护制度。鼓励村民参与,调动村民参与黑臭水体治理工作积极性。推进农村黑臭水体信息公开和公众监督。推动河长制向农村延伸。明确农村黑臭水体的河长,实行河长常态化管理。建立运维管理机制,健全农村黑臭水体治理设施第三方运维机制,鼓励专业化、市场化治理和运行管护。
  • 是什么阻碍了中国科技创新的脚步?
    青年科技工作者尤其是在读研究生成为科研道德问题最为严重的人群 学术权力与行政权力边界不尽清晰,大同行评小同行的问题较为突出 创新成果知识产权化的程度仍然很低,大量科技成果游离于法律保护之外……在今天举行的全国人大常委会科学技术进步法执法检查组第一次全体会议上,科技部、国家发改委、工业和信息化部等部门负责人表示,希望以执法检查为契机,进一步提高我国自主创新能力。   科研道德问题正呈现年轻化、高学历化趋势   “科研道德问题正呈现年轻化、高学历化趋势,青年科技工作者尤其是在读研究生成为科研道德问题最为严重的人群。”中国科协关于贯彻实施科技进步法情况的书面汇报透露了这一消息。   汇报在谈到贯彻实施科技进步法中存在的问题和困难时指出,近年来,我国科技工作者学术不端行为不断发生,科研道德与诚信状况不容乐观,影响了自主创新能力提高和社会诚信建设。部分科技工作者自律意识薄弱,功利思想严重。   与之相呼应的是,中科院的书面汇报也提出,由于缺乏严肃公正公开的学术评论,学风建设和科研行为规范建设亟待加强。   中国科协在汇报中提出,加强学风建设,除了政府部门通过政策措施进行规范外,更需要发挥科技社团的自律机制和自我纠错机制的重要作用,发挥科技社团在科研道德建设中的权威性和主导作用,引导科技工作者遵守学术规范,坚守学术诚信,完善学术人格,维护学术尊严,旗帜鲜明地揭露和抵制学术不端行为。   学术权力与行政权力边界不尽清晰   官学错位一直是学术界关注的问题。中国科协在汇报中提出,科技团体评价是社会评价和政府评价的基础,但在我国科技评价体系中科技团体明显缺位,科技团体在科技评价方面的权威性尚未得到充分尊重,在科技评价体系中的基础地位尚未完全建立起来,保证科技团体有效参与的管理机制不尽完善,缺乏公平、公开、公正、透明的制度保障措施。在科研资助和项目管理、人才评价和职称评定、科技奖励等方面,学术权力与行政权力边界不尽清晰,大同行评小同行的问题较为突出,利益部门化、个人化以及评价标准一刀切等现象较为严重。科技评价体系亟待完善已成为科技工作者反映强烈的突出问题,影响到科技工作者积极性主动性创造性的充分发挥。   汇报建议,要充分发挥科技团体在科技评价评估中的基础性作用,以为科技工作者创造良好环境和条件为着眼点,以健全完善科技评价体系为突破口,通过政府转移社会化服务职能和政府委托等形式,支持科技团体开展相应的科技评价,发挥同行评议在同行交流、同行认可乃至社会认可方面的关键作用,客观、准确评价科技工作者的水平和成果,维护科技评价的客观独立。   创新成果知识产权化程度仍然很低   国务院国有资产监督管理委员会副主任黄淑和在发言中表示,当前中央企业综合运用知识产权的能力有待进一步提升,主要表现为:创新成果知识产权化的程度仍然很低,大量科技成果游离于法律保护之外 知识产权市场化、产业化程度亟待提高,重研发、轻转化的现象仍然比较突出 知识产权的维权意识仍然需要强化,侵害中央企业知识产权的现象仍然大量存在。   工信部副部长娄勤俭在发言中也表示,目前企业的知识产权创造能力还不能满足市场竞争需要,行业和企业防范和应对知识产权纠纷的能力不足,知识产权保护和应用的水平有待进一步提高,行业知识产权工作面临缺乏经费支持的困境。   科技资源优化配置需要加快推进   “部分中央企业总部设有直属研究院,下属企业还设有研究所,研究机构设置重叠,科研人员和科技投入分散,投入产出效率较低。”   黄淑和认为,中央企业集团内部仍然存在科技资源重复分散、整体优势难以发挥的现象。其次,同行业企业之间科技资源低水平重复严重,重复立项,重复投资,浪费大量科技资源。第三,在基础性研究、行业共性技术研发方面,还需加大企业协作、形成技术创新战略联盟的力度。   娄勤俭也提出,科技投入的总量和强度仍显不足,投入结构不尽合理,特别是技术基础的投入不足,导致科技基础设施建设和基础条件薄弱,不能满足科技发展的需求。   类似的语言也出现在中科院汇报中。汇报提出,科技宏观管理已经在很大程度上不适应我国科技生产力发展的要求,各科技管理部门分工不清,各类科技计划名目繁多、定位趋同、过度重叠,有限科技资源分散重复配置、效率不高。   对科技人才激励不足   娄勤俭在发言中提出,目前科技人才资源分布不平衡,对科技人才的激励不足,科技人才的积极性和创造性得不到充分地发挥,难以形成创新合力。   中科院的汇报也提出,人才结构不尽合理,战略科技专家和尖子人才缺乏,高技能人才不足。人才流动存在体制性蔽障,各类人才有序流动和动态优化的机制尚未建立。创新教育和能力培养尚未得到应有重视。
  • 洁净脚步”要求升级,全新主题展 两大新展区“净”艳analytica China 2018
    p   第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆召开。规模从原来的3个馆扩大至4个馆,总展示面积由35,000平方米扩大到46,000平方米,其中包括来自德国、英国、日本和中国台湾的海外展团,预计将迎来逾27,000名实验室研究和应用领域的专业观众参观展会,规模空前。 /p p   strong  关注洁净技术,建设未来实验室,新设立上海国际实验室装备与建设主题展 /strong /p p   随着国家产业政策的支持、食品安全、环境污染、生命科学等下游行业需求的增加、行业标准的提高,实验室装备和建设行业迎来了新一轮的增长及更高的要求。如何建设高水平的实验室,如何提高实验室的硬件设备,如何保障实验室环境的安全和洁净,在现代实验室里,先进的科学装备和优越完善的实验室环境是提升现代化科技水平,促进科研成果增长的必备条件。上海国际实验室装备与建设主题展以慕尼黑上海分析生化展(analytica China)为基础,聚焦实验室装备、实验室设计建设和洁净技术,旨在为政府部门及科研机构、食品、环境监测、生物制药、医疗卫生、化工、精密仪器制造、电子信息、航空航天行业用户提供最新、最前沿的实验室装备与建设的全面解决方案。展会同期还将举办实验室建设与安全、食品安全、环境监测、分析化学、生命科学等众多会议及相关主题培训班。 /p p    strong 提供最优洁净技术,打造实验室新“净”界,特别开设洁净实验室专区 /strong /p p   随着现代科技的发展和新一轮工业革命的不断深化,特别是以微电子、生物工程、精密机加为代表的科学实验和高科技生产过程,对实验室及生产空间的洁净程度、环境建设都提出了更高的要求。室内研发环境和生产环境不仅关系到研发成果、生产效率、产品质量,乃至生产过程能否进行,还关系到从业人员研发生产活动中的健康和舒适性的重要问题。上海国际实验室装备与建设主题展还将全新开设洁净实验室专区,重点围绕洁净室装备技术、工程设计、家具材料、洁净用品、检测认证等主题。旨在为行业用户提供从先进装备到整体建设方案,全面解决实验室中细菌数目、微生物污染、粒子污染等问题,打造最洁净,零污染实验室。 /p p   strong  关注环境监测,助力美丽中国,新设立环境监测装备与技术展区 /strong /p p   在环境治理持续深入、“环保热”不断升温的背景下,环境监测仪器日益受到人们的关注,且其应用领域和市场规模正不断扩大。随着政策和资金的加码,环境监测仪器市场前景可观。国家统计局资料显示,我国环境监测仪器行业的销售收入逐年增加,由2005年的15.84亿元上升至2015年的227.74亿元,预计2020年将达到950亿元。伴随着国家对环境监测行业的政策倾斜,资金投入持续加大,环境监测市场将呈现上升态势,环境监测也将直接受益。为迎合市场需求、紧跟行业步伐,第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)除了常设的五大展区——生命科学、生物技术与诊断展区,分析与质量控制展区、实验室装备与技术展区、食品安全装备与技术主题展区外,新设环境监测装备与技术展区,将整合环境监测领域涉及的分析检测、监控系统等相关技术和产品,从产品展示和同期研讨会两个方面展示环境领域新产品、新技术和新应用,全面助力中国环境监测行业的发展。 /p p    strong 群星汇聚,以匠心打造行业标杆,以品质引领行业前行 /strong /p p   analytica China 2018自开始招展以来,即得到了新老展商前所未有的大力支持和积极参与。截至目前,已售展位面积超过展出面积的90%,共有23个国家和地区的800余家企业已报名参展,其中逾200家展商为2018年首次参展企业,展位即将售罄。Thermo Fisher、安捷伦、PerkinElmer、岛津、eppendorf、Waldner、Waters、Merck、松下、耶拿、布鲁克、Horiba、Jasco、Miele、梅特勒托利多、安东帕、特莱仕、日立、赛多利斯、IKA、海能、天瑞仪器、海尔、丹纳赫(携子品牌PALL、博纳艾杰尔、AB Sciex、Phenomenex等)等优秀厂商都将在analytica China 2018上展示其在食品、环境、医药、化工等行业应用的解决方案及优秀成果项目展示,力求为科研机构、大中型食品生产企业等行业用户提供前沿的解决方案。 /p p    strong 食品会议华丽升级,高品质研讨会,聚焦前沿趋势和创新技术 /strong /p p   analytica China一直非常重视产学研的结合,也志在为展商和用户及科研人员提供一个全面合作和交流的专业平台。除展示新产品外,同期也会举办不同主题和规模的学术研讨会、技术论坛、短期培训班等活动,许多活动品牌也已成熟,深受用户认可和支持。2018年将继续延续这些成功的活动,并拓展热门应用领域。第四届中欧国际食品安全研讨会将与2018年上海市食品学会年会与上海市食品安全工作联合会年会、全国地方食品学会联谊会及青年科技论坛同期举办,全新升级为2018中国国际食品产业发展论坛,首次多会联动,规模空前。此外,第九届上海国际分析化学研讨会、实验室建设论坛、LSAC生命科技论坛等精彩主题盛会将分别对食品安全、分析化学、实验室建设及安全、环境、制药等领域进行深入探讨,并将献上100多场精彩报告! /p p    strong 观众预登记火热开启,免费快速入场就是这么简单 /strong /p p   您还在烦恼看展会入场时人山人海,需要排队登记入场吗?为了提升展会服务,改善展会观众的参观体验,analytica China为您开通的“高大上”预登记专用通道。即刻预登记,即可直接参观展会、现场无需排队登记,专属通道换取胸卡、定期收到电子快讯,掌握即时行业资讯及展会动态。 /p p   方式一:点击链接,立即进行在线预登记 a title=" " href=" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/register.html" target=" _blank" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/register.html /a /p p   方式二:扫一扫,手机预登记 /p p style=" text-align: center " img title=" 1111.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/8bcc95c4-9b0b-46f7-82ea-e893ae53ce34.jpg" / /p
  • 66岁又怎样?探索的脚步从不停歇......
    历久弥新与时俱进66TH ANNIVERSARY庆祝福斯创立66周年快来看看这些福斯蛋糕你最pick哪一个?7月2日福斯迎来第66个生日庆典让我们一起回顾过去的一年间福斯的成长经历向科学界致敬-2021年Nils Foss奖▲点击图片查看详情该奖项以丹麦福斯分析仪器(FOSS)创始人 Nils Foss 命名。以延续他一生从未停止的创新精神,纪念他带领 FOSS 以科技创新为本,专注于农业、食品分析领域。福斯匈牙利Soft Flow Ltd 研发中心开业▲点击图片查看详情新研发中心专注于生物技术领域的检测分析研发和服务,这对FOSS在生物分析领域的深入发展具有重要的战略意义。品质致胜,这些产品喜获冬奥会专项荣誉▲点击图片查看详情福斯自动蒸馏仪、全自动凯氏定氮仪、全自动索氏提取仪和膳食纤维仪,喜获「冬奥会专项」荣誉。入驻北京和张家口两地的冬奥会食品安全保障单位,为“科技冬奥”赋能,为奥运健儿的食品安全和营养保驾护航!送给你,福斯开工第一课▲点击图片查看详情一开年,福斯马上安排了资深工程师,为大家带来2022年度系列线上培训课程。帮助你持续输入和培训,全面提升个人工作能力。2022福斯粮油行业“质量万里行”首站开启情1956年,福斯第一台谷物分析仪 Cera Tester 诞生,至今深耕粮油行业66年。为回馈用户多年的支持与合作,
  • 多联检测大幅提升呼吸道疾病诊断效率 多家公司布局脚步加快
    近日,继在北京、广州陆续开通“居家快检”服务之后,美团买药又在上海市浦东区、宝山区等地开通试点服务,可一次性检测甲流、乙流、肺炎支原体等12种常见的呼吸道感染病毒或细菌。多联检测有利于实现对呼吸道感染的精准诊疗,符合未来发展趋势。《证券日报》记者了解到,目前,多家体外诊断上市公司纷纷加快了在多种呼吸道病原联合检测领域的布局。快速鉴别多种病原体由于感染不同呼吸道病原体的临床症状和体征较为相似,例如:发热、咳嗽或头痛等,但病理、病程和治疗方法却存在显著差异,因此,鉴别呼吸道的病原体对患者来说十分关键。呼吸道多联检测能够快速鉴别多种呼吸道病原体,在临床上具有重要意义。已有上市公司推出了相关产品或服务。金域医学基于不同检测平台,开展了呼吸道病原体核酸6项、呼吸道多种病原体核酸检测18项及上呼吸道多种病原体靶向测序107种等检测项目。金域医学证券部相关负责人向《证券日报》记者表示:“主要考虑到幼龄儿童频繁感染且采样困难,一次无创采样可同时检测多种病原体,这样不仅解决诊断时效性、辅助明确致病病原体及指导用药问题,还能缓解患者不断往返医院的麻烦和焦虑情绪。”“如果患者同时感染了新冠病毒和肺炎支原体,传统的单病原体检测方法大多只能检测到其中一种病原体,而多联检测可以同时检测出多种病原体,不仅避免了多次检测的麻烦,还能对症下药,大幅提高病人诊疗效率。”一名体外诊断业内人士告诉《证券日报》记者。记者在走访中了解到,目前呼吸道疾病多联检测主要应用于医院、社康中心等场景。深圳市福田区万春堂连锁药房相关工作人员告诉《证券日报》记者:“现在药店有新冠病毒抗原检测试剂盒可以购买,但没有呼吸道多联检测产品,多联检测过程中需要专业人员,在附近的社康中心可以做这项检测。”企业推进多联检测布局在试剂盒研发方面,华大基因方面向《证券日报》记者表示,公司研发的多联检测相关试剂盒已获得国内NMPA和欧盟CE准入资质,检测靶标包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等在内的18个病原体。凯普生物自主研发的“甲、乙型流感病毒及新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得CE证书,目前暂未取得国内注册证,相关专利“一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒”已获得国家知识产权局授予发明专利权。此外,明德生物研发的甲、乙型流感病毒及新冠三联检产品也正在注册中。在应用端,美团买药“居家快检”实现了呼吸道多联检测应用场景的延伸。据了解,“居家快检”项目有经过培训的专业送检人员,用户下单成功后,半小时左右会有送检员带着采样盒上门收集样本,完成消毒、封签等环节后,将样本送往实验室进行检测,大概3个小时,检测报告可在小程序查询。华鑫证券研报认为,尽管多联检测的研发周期长,注册认证壁垒高,但其更符合呼吸道疾病的快速诊断需求,是未来发展趋势。
  • 聚焦一次性技术,2017制药中国“默克行”首站告捷
    聚焦一次性技术,2017制药中国“默克行”首站告捷 2017制药中国“默克行”一次性产品专场的首站于5月16日在杭州逸林希尔顿酒店圆满落幕。作为默克专属品牌系列活动,2017年度默克将“制药中国,默克行”的活动主题定位为”与默同行,必有吾师“意在强调活动中每一位参与者的互动与分享,都能让整个活动过程变得更有意义,也让彼此收获更多。 随着生物制药和生物仿制药产业的飞速发展,一次性技术因其降低清洗验证,避免交叉污染,大大加快生产线的建设和药品的开发上市,得到越来越多制药企业的青睐。本次会议,默克一次性品牌Mobius® 带着完整的一次性解决方案,和参会嘉宾一起全方位地探讨了一次性技术领域的发展趋势,应用,法规及验证等主题内容。 一次性技术的应用和案例分享 一次性技术如何在生物制药尤其是单抗生产上的各个环节,实现工艺和法规要求,提高产能;在最终制剂灌装阶段,一次性产品具有高度定制化的特点,Merck技术专家具有丰富的设计经验,就车间布局,冗余过滤,完整性测试等技术点以及组件的设计选型等等与与会者展开了讨论。 一次性技术的法规解读及检查要点 一次性使用系统的法规标准化以病人的安全为最终目标和考虑因素, 行业内的信息分享和协作在推进标准化进程中起到关键作用。本次会议对一次性使用系统的国际行业规范和国内法规现状进行了介绍和要点解读, 并对常见的审计缺陷进行了分享与讨论。 Novaseptum 无菌取样 从法规角度详细探讨了无菌工艺取样的法规要求, 传统取样方式在实际操作中面临的挑战和局限性。通过案列分析探讨了封闭式取样方式如何满足法规的期望,并且能提供灵活性、降低流程复杂度等;选择正确的取样解决方案必须考虑到产品、流程、环境,包括法规整体要求。 一次性使用系统的验证及风险评估 从风险管理和符合法规要求的角度,需要对一次性产品进行全面的验证,例如进行化学兼容性,可提取物浸出物以及安全评估,从而保证产品的无菌性和病人的安全。讨论内容涉及验证方法,评估标准以及如何进行风险消减,更带给大家最新的针对絮凝剂的PDADMAC 检测。 Merck产品演示和VR互动体验的时段 (Lynx® CDR: 可以实现多次无菌连接,连接-断开-再连接;经过验证,保障无菌性;可广泛用于生物反应器的加液和补料,培养基或缓冲液的分装及液相色谱)NovaSeptum® 无菌取样的VR体验NovaSeptum® 无菌取样:封闭式无菌取样;确保工艺的完整性,操作人员的安全和样品的代表性 伴随着5月16日”制药中国,默克行” 一次性产品专场杭州站的顺利落幕,“2017制药中国,默克行“的脚步将相继遍及成都,苏州,广州,北京等地,杭州站现场热烈的互动氛围以及面对面的直接反馈也为整个系列活动的不断优化打下了良好的基础,我们期待着带着更丰富的学术内容,更专业的技术干货,”行“至您的身边。
  • 【福斯】跟随肉协代表团的脚步 — 到访福斯创新大楼和IFFA福斯展台
    福斯作为中国肉类协会的会员单位,在刚刚过去的五一劳动节之际,很荣幸的盛邀到肉协组织的国内肉类行业相关企业代表一行21人,来到福斯丹麦总部创新大楼,进行参观访问。随后该代表团又赶往德国,参观三年一度的国际性行业盛会——法兰克福国际肉类加工工业展(IFFA),在那里他们与另外一行46人的国内肉类行业企业代表一起,在IFFA展会福斯展台,实地考察FoodScan 2 新一代肉类成分快速分析仪,以及MeatMaster II肉类成分在线分析仪。首先,大家齐聚礼堂,由福斯业务发展经理Kai-Soren分享企业文化,以及福斯的分析解决方案是如何帮助肉类企业:-优化原材料的使用-使产品成分含量更稳定,更贴近标准要求-确保最终产品没有金属或碎骨等异物-提高生产效率-实现利润最大化随后,大家来到福斯创新大楼内部参观,更直观的感受到福斯是如何以客户为中心,将创新技术与行业需求相结合,提供超越检测的分析解决方案,用以提高质量并优化食品和农业生产,从而为我们的客户增加价值。午餐时刻,大家来到创新大楼内部的餐厅,享用当地厨师精心准备的工作餐。看这一张张笑脸,好像我们也能感受到午餐的美味了吧......最后,代表团来到IFFA福斯展台,与专家面对面交流产品和技术信息。
  • 【行业应用】赛默飞发布针对《中国药典》 2015年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法
    赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日使用液相串联质谱重现了针对《中国药典》 2015 年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法。该方法完全满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。《中国药典》 2015 年版于2015年12月1日正式实施。新版药典中检测技术的新亮点之一就是“药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法”,此方法所用的LC-MS/MS检测技术首次出现在《中国药典》的正文中。 本方法在Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM和TSQ EnduraTM 上开发了完全符合新版药典规定的中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶检测方法,只需配好流动相,按照本实验设计的步骤进行样品前处理,然后直接导入仪器方法,点击开始检测即可,使用Thermo ScientificTM LCquanTM 2.9 QF1软件进行方法编辑、数据采集与处理、数据报告。本实验使用LC-MS/MS检测药材酶解液中指定的特征选择反应监测离子对,色谱峰信噪比均大于 3:1,并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰,完全可以满足《中国药典》2015年版对于中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶鉴别方法的要求。更多产品信息,请查看:Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-quantum-access-max-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html TSQ EnduraTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-endura-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html 方法下载,请查看:http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/identification-of-donkey-hide-gelatin.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司,员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应 用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com 请扫码关注:赛默飞世尔科技中国官方微信
  • 线上新品发布会:多款摇床、培养箱同步上市
    疫情限制了我们的出行,阻止不了我们创新、前进的脚步。Antylia旗下Cole-Parmer® 多款摇床、自然对流和强制对流培养箱全新上市,诚邀您和我们一起云聚会!5月18日10:00-11:30,直播间新品闪亮登场,惊喜享不停!01多款摇床全新/升级面世从微量离心管到培养皿、培养板到锥形烧瓶,几乎所有容器都可以使用摇床。摇床常见的振荡方式有3D运动、跷板运动、轨道式运动和往复运动,此外还有模拟手摇晃烧瓶产生的剧烈摇晃运动的腕式运动。其中3D运动比较轻柔,适合精细的细胞培养、染色和脱色;跷板运动可在样品中产生波浪运动,非常适合清洗;轨道运动可对样品提供涡旋作用,非常适合曝气;线性振动筛更具攻击性,使其非常适合萃取等应用;腕式烧瓶振荡摇床可将运动直接施加到样品容器上,而不是通过平台施加,将样品容器(通常是烧瓶)固定在颈部周围,并以枢转的方式摇动,模仿了用手摇晃烧瓶时会产生的剧烈摇晃动作,非常实用萃取。此次,Cole-Parmer® 共计10个型号摇床产品全新/升级面世,包括大/小型轨道式摇床、大型往复式摇床、3D式摇床、跷板摇床、微孔板振荡混合器摇床、腕式烧瓶振荡摇床等。摇床资料请至资料下载页查看。02自然对流和强制对流培养箱自然对流确保腔内温和、自然的空气热量循环;减少样品间的交叉污染;温和、自然的空气循环不会对培养造成压力,可以保证培养的一致性。强制对流保持腔内持续空气热量循环,以实现更有效的热量分布;由于持续的空气循环,加热速度更快,温度一致性更好。Cole-Parmer自然对流和强制对流培养箱,可以用于细胞培养、组织培养、生化研究、发酵研究、荧光显微镜用抗体和细胞、基因工程,通过保持有利的条件和稳定的环境,促进细胞和微生物培养物的生长。相较于一般的培养箱,Cole-Parmer自然对流和强制对流培养箱具有如下特性:自然对流独有特性自然热流的重力对流,确保腔室内温和、自然的空气循环,避免样品的潜在交叉污染容量:16L/35L/50L/115L/210L可选强制对流独有特性有效热分布的机械对流,确保更快的加热时间和更好的温度均匀性容量:16L/35L/50L/80L/160L/270L/ 420L可选420L具有双门和脚轮培养箱资料资料请至资料下载页查看。关于 AntyliaAbout usAntylia Scientific® 是生命科学领域的全球开拓者,多样化的产品涵盖了实验室仪器与耗材、试剂标准品、诊断和环境类产品等,致力于服务制药、医疗、科研院所、环境以及各类工业细分市场。前身为科尔帕默,我们拥有广受市场认可的知名品牌和产品组合,如环境采样和测试创新者EnvironmentalExpress® ;可追踪的实时监测和冷链储存专家Traceable® ;我们的标液和诊断测试专家SPEX® 和ZeptoMetrix® ;以及我们的实验室通用仪器与耗材品牌Cole-Parmer® 。
  • 屹尧科技成功举办成都新产品发布会暨技术研讨会
    &ldquo 九天开出一成都,万户千门入画图&rdquo , 成都位于四川盆地西部, 沃野千里,云蒸霞蔚,是巴蜀文化的发源地之一,自古享有&ldquo 天府之国&rdquo 美誉。4月的成都,气候温暖湿润,偶尔蒙蒙细雨也遮挡不住人们出行的脚步。 成都以人文情怀、美食而闻名于世,自然不缺少各种类型的会议,但是样品前处理方面的专业研讨会就屈指可数了。屹尧科技成都新产品发布会暨技术研讨会正好为成都人架起了样品前处理厂商与客户交流沟通的桥梁。 4月10日早上8:40,距离屹尧科技研讨会正式开始还有25分钟,来成都银河王朝大酒店26楼翡翠厅签到的客户数已经达到一半以上,有些客户还来自于成都市外的地级市,这充分说明了成都地区对于样品前处理方面知识的渴望。 9:05研讨会正式拉开序幕,屹尧科技专业人员从热点应用、微波消解、全自动固相萃取、单模微波合成等几方面探讨了样品前处理领域的相关知识及应用实例。在用户体验及技术交流环节,客户从技术、产品、案例等方面进行了充分的交流,令我们感动的是,省级控中心主任不仅亲临研讨会,而且在交流环节中提出了宝贵的建议。甚至有一个客户将他无法消解的样品交给我们消解。如果你的样品无法消解,只要你将样品寄到屹尧科技上海公司,我们愿意免费帮您消解。 三个小时,紧张而短暂的研讨会在良好的互动中顺利结束。意犹未尽的客户们在午餐中也积极与我们探讨。成都是一座人杰地灵的城市,既然我们在成都已经成功地踏出第一步,我们将继续朝着这方向迈进。
  • 国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则
    近日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,现予发布。早在2021年3月18日,为鼓励新型生物材料研发创新,推动相关领域高质量发展,结合产业发展实际和监管工作需要,国家药监局就批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。为进一步规范重组胶原蛋白类医疗产品,药监局拟定相关分类界定原则,具体如下。重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则 一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定本原则。二、范围本原则规定的重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶原蛋白为主要成分,以医疗为目的的产品。三、管理属性界定重组胶原蛋白类医疗产品的管理属性应当依据产品预期用途、作用机制等进行综合判定。(一)不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义的重组胶原蛋白类产品,不作为医疗器械管理。例如(但不限于)用于改善阴道干涩状态的重组胶原蛋白类产品。(二)产品实现医疗器械用途,同时含有发挥药理学作用的药物成分时,应当根据产品主要作用机制判定以药品作用为主或者以医疗器械作用为主的药械组合产品。以药品作用为主的药械组合产品,按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,按医疗器械申报注册。(三)产品符合医疗器械定义且不含有发挥药理学作用的药物成分时,作为医疗器械管理。四、医疗器械管理类别界定对于属性判定作为医疗器械管理的重组胶原蛋白类医疗产品,应当依据产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别。(一)重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类。(二)重组胶原蛋白类产品作为无源植入物应用时,应当按照第三类医疗器械管理。(三)重组胶原蛋白类产品作为止血和防黏连材料应用时,若产品可部分或全部被人体吸收或者用于体内时,按照第三类医疗器械管理;若产品不可被人体吸收且仅用于体表时,按照第二类医疗器械管理。(四)重组胶原蛋白类产品作为医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体吸收,或者用于慢性创面,按照第三类医疗器械管理;若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面,按照第二类医疗器械管理。重组胶原蛋白类产品的分类编码应当根据产品的预期用途,参照《医疗器械分类目录》予以确定。五、有关要求(一)自本通告发布之日起,重组胶原蛋白类医疗产品应当按照上述原则申请注册。已按照医疗器械受理注册申请的产品,继续按照原受理类别进行审评审批。(二)已获准按照医疗器械注册的重组胶原蛋白类产品,其注册证在有效期内继续有效。在注册证有效期内提出注册申请的,如在开展产品类别转换期间注册证到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证的延期申请。予以延期的,原注册证有效期原则上不得超过2023年12月31日。
  • 补金胶囊等28种中成药质量标准修订内容公示
    为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟修订的部分中成药质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。   通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处   邮 编 :100061   联系电话: 010-67079592   联系人:倪龙   传 真:010-67156317   email :nilong@chp.org.cn   附件:   1.补金胶囊   2.补金片   3.莲芝消炎片   4.龙胆泻肝胶囊   5.龙胆泻肝颗粒(薄膜衣)   6.龙胆泻肝颗粒   7.龙胆泻肝软胶囊   8.小儿清热化积散   9.鳖甲煎丸   10.补肾益精酒   11.柴黄软胶囊   12.产后益母丸   13.补肾康乐胶囊   14.川贝梨糖浆   15.川贝止咳糖浆   16.醋制香附丸   17.二母安嗽片   18.癃闭舒片质量   19.裸花紫珠颗粒   20.人参天麻药酒   21.茸血补心丸   22.丹莪妇康煎膏   23.丹红注射液   24.肥儿疳积颗粒   25.复方羊角胶囊   26.骨刺片   27.固本益肠胶囊   28.莲芝消炎胶囊   国家药典委员会   2015年1月13日
  • CFDA发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告
    p style=" text-align: center " 国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告(2015年 第142号) /p p   中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准,现予正式发布。 /p p   特此公告。 /p p   附件: /p p   1. img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/448be5f3-3e70-445b-be0e-f5751bce84c3.docx" style=" line-height: 16px " 银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.docx /a /p p   2. img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/b0a62dd1-27e7-4dc3-863e-984418c79e8a.docx" style=" line-height: 16px " 银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.docx /a /p p   3. img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/dd0eed4d-b572-4145-a370-704c2208c9d0.docx" style=" line-height: 16px " 舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.docx /a /p p   4. img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/99def0e8-5aad-4dea-8b63-120a66dd4d02.docx" style=" line-height: 16px " 银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.docx /a /p p   5. img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/315b4c96-2037-42ef-bcfa-ad2c846b7ceb.docx" style=" line-height: 16px " 银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.docx /a /p p   6. img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/053ee677-eef0-4100-8555-0fc74e1cfa07.docx" style=" line-height: 16px " 银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法.docx /a /p p style=" text-align: right "   食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right "   2015年8月10日 /p p br/ /p
  • 路在脚下,梦在心中—记录艾威组队参加深圳百公里徒步活动
    4月22日,磨房深圳百公里活动在深圳龙岗大运中心拉开帷幕,这是一项由磨房网友自发组织的大型徒步聚会,每年在深圳举行,活动发展至今已成为中国规模最大、影响范围最广的民间户外运动盛会。艾威科技为丰富员工业余时间,锻炼身体回归自然,增强公司员工的团队意识,总经理徐志文先生带领部分员工参加了以“美丽深圳”为主题的2017磨房深圳百公里徒步活动。此项活动从龙岗大运中心出发,全程65公里,对于大多数人来说,是一项体力和意志上的挑战。每一个热爱徒步的人,都感受过用脚步丈量鹏城大地的酣畅淋漓!路上的风景,或许是最开始向往的动力,而最终收获的,除了相机里的美景,更有意志的磨练和自我的成长。 昂首挺胸,整装待发 欣赏着沿途的美丽风光,沐浴着温暖的阳光,呼吸着清新的空气,伴着一路风景向终点迈进。我们放飞自己的心情,忘记了徒步带来的所有辛劳,忘记了工作生活中的所有烦恼。用相机使这瞬间永恒,留下人生中的友爱互助,也发现了团队精神的众志成城。享受过程,在大望槟榔园进行“二签”旅途结束后,参与者都在终点领取了本次活动的纪念奖章,虽然汗水和疲惫一一袭来,内心却是雀跃的,满足的。人的一生就像是一次徒步旅行,有欢喜,有痛苦,有坚持,也有犹豫,落在你的心中就是一生的收获和最美好的回忆。不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海。行走可能是枯燥的,但你可以选择让自己快乐的方式去行走,去完成你心中所想。那日阳光下的锲而不舍,行者无疆!
  • 食药监总局发布关于“使用卡拉胶重组牛排”的风险解析
    一、背景信息  近日网上一则消息称,在澳洲的肉类市场流入大量的“重组牛排”、“胶水牛排”,都是用“次品肉块+肉胶”拼接的。该消息经大量媒体转载报道。那么,何为卡拉胶,“重组牛排”究竟是怎么回事?  二、专家观点  (一)“重组牛排”属于调理肉制品。  牛排按加工方式不同,可分为“原切牛排”和“重组牛排”。“原切牛排”指未经任何预处理、直接切割包装的整块牛外脊、牛里脊,属于生鲜肉。“重组牛排”也称“拼接牛排”,是借助肉的重组技术加工而成的调理肉制品。调理肉制品指以畜禽肉为主要原料,绞制或切制后添加调味料、蔬菜等辅料,经滚揉、搅拌、调味或预加热等工艺加工而成,需在冷藏或冷冻条件下贮藏、运输及销售,食用前需经二次加工的非即食类肉制品。包括“重组牛排”在内的调理肉制品一般会添加辅料(水、酱油、调味料等)和/或使用食品添加剂(如卡拉胶、谷氨酰胺转氨酶、六偏磷酸钠等)。  原切牛排属于冷鲜或冷冻的分割肉,价格较高 重组牛排价格则相对较低。  (二)肉的重组技术目前在国内外被广泛应用,其使用的碎肉不等于劣质肉。  肉的重组技术是加工调理肉制品的重要手段。这种技术通常借助机械或添加辅料(食盐、磷酸盐等)溶出肌肉纤维中的基质蛋白,或利用辅料的黏合作用使肉颗粒或肉块重新组合。由于可以充分利用各种形状的原料肉,并赋予调理肉制品良好的嫩度和外形,迎合了部分消费者的需求。肉的重组技术起源于20世纪60年代,已经成为全球肉类加工领域重要的技术手段,在欧美国家有着数十年的应用历史,我国在20世纪90年代开始研究与应用。  在屠宰分割加工过程中,碎肉的产生不可避免。借助重组技术将其重组、二次成型,冷冻后直接出售或经预热处理后销售的调理肉制品(如重组牛排),不仅可以提高碎肉的利用率,还可以丰富肉制品的产品种类。肉的分割或者修整过程中产生的“碎肉”不等于“劣质肉”。但如果未按规定进行标示,或者掺入非食用级别的成分,则是违法的,属于商业欺诈行为,也是监管部门需要重点打击的对象。  (三)卡拉胶属于食品添加剂的一种,应按有关规定使用。  卡拉胶属于食品添加剂的一种,是从海洋红藻(包括角叉菜属、麒麟菜属、杉藻属及沙菜属等)等天然植物中提取的多糖的统称,是一种良好的食品级增稠剂、稳定剂、乳化剂。卡拉胶作为亲水胶体,与肉中的蛋白质形成网状立体结构,减少肉制品加工过程中的水分流失。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)规定,卡拉胶不得用于生鲜肉中,但可用于调理类肉制品生产加工,不过必须在产品包装的标签上明确标注。在标准规定的限量内使用卡拉胶不存在食品安全风险。  三、专家建议  (一)生产经营者应严格按照国家规定使用卡拉胶等食品添加剂。  生产经营者要强化食品安全“第一责任人”的意识,严格按照食品安全国家标准,合理合规使用包括卡拉胶在内的食品添加剂,拒绝劣质肉,提高食品安全检验能力,保证产品质量安全,同时要积极参与对消费者的科普宣教工作。  (二)严厉打击商业欺诈行为。  对某些掺杂非食用级别的成分、不合格肉或者不按标准要求正确标示、欺骗消费者的行为,需要严厉打击。  (三)消费者在选购牛排时,可通过配料表来区分原切牛排和重组牛排。  消费者可以根据自己的需求,通过查看产品标签来区分原切牛排和重组牛排,原切牛排标签里只有“牛肉”,如果标签中有配料表,出现其他辅料和食品添加剂的,则为重组牛排。  通常情况下,原切牛排内部细菌总数不高,不必加热到熟透,“五至八分熟”也可食用。重组牛排由于经预先腌制,或由碎肉及小块肉重组而成,内部易滋生细菌,可能导致产品细菌总数偏高,在食用前应烹饪至全熟。
  • 药监局:药用明胶胶囊须批批检验
    根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。   国家食品药品监管局要求,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售。同时,药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查,并向社会公告检验结果 经检验发现铬超标药品,企业要立即主动召回 该项工作于5月31日前完成。   国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求,加大日常监督检查力度和检验频次,经检验发现市场仍有铬超标药品的,对生产企业将依法从重处罚。   根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监管局日前再次公布胶囊剂药品抽检结果,发现一批胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。   国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理,立即责令相关企业召回相应批次的产品 对生产企业立即立案调查,对查证属实的,查封胶囊剂生产场所,查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品,暂停所有胶囊剂药品的销售和使用,对召回的产品监督销毁,按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处 涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。   卫生部网站已发布通知,要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的这批铬超标胶囊剂药品,配合实施召回,并及时报告有关数据。通知还要求各级各类医疗机构密切关注药监部门今后发布的有关信息,按照药监部门的要求,配合做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。
  • 国家药监局发布阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法
    日前,国家药品监督管理总局发布公告(2021年第120号),根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,发布《阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》(BJY 202110)。该补充检验方法由山东省食品药品检验研究院起草,河北省药品医疗器械检验研究院复核。阿胶益寿口服液主要成分有阿胶、熟地黄、制何首乌、人参等多种中药材。主要功效:补气养血。据不完全统计,目前经过药品监督管理局审批的生产阿胶益寿口服液资质的企业有22家。补充检验方法规定:照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)和质谱法(中国药典2020年版通则0431)测定;明确了色谱、质谱条件与系统适用性试验;牛皮源成分参比溶液的制备以及供试品溶液的制备等操作方法。供试品的提取离子流色谱中,应不得检出与参比溶液色谱相应的色谱峰。判定原则为:供试品的提取离子流色谱中,未同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,视为未检出;供试品的提取离子流色谱中,同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,且供试品色谱中m/z 641.3(双电荷)→726.2的色谱峰面积值不大于参比溶液中相应的峰面积值者,视为未检出;供试品的提取离子流色谱中,同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,且供试品色谱中m/z 641.3(双电荷)→726.2的色谱峰面积值大于参比溶液中相应的峰面积值者,视为检出。
  • 国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告
    序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY/T 1888-2023重组人源化胶原蛋白制定/本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。2023年7月20日YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公告。    附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局  2023年1月18日国家药品监督管理局2023年第14号公告附件.doc
  • 纳成科技发布QDW-LD702生物安全应急处理箱新品
    生物安全应急处理箱是以:WHO《实验室生物安全手册》第三版,GB19489-2008 实验室生物安全通用要求,GB19781-2005 ISO15190 医学实验室安全要求、《病原微生物实验室安全管理条例》、《关于危险货物运输的建议书,规章范本》—-感染性物质运输规章指导为依据,经过国家疾控相关专家指导,已经应用于中国疾病预防控制中心、地坛医院、成都生物制品研究所、成都荣生药业以及出入境检验检疫局等部门。 外尺:QDW-LD702(双人装) 400×330×180 (mm)(黄色、绿色)产品构成:外包装:高强度防护箱(QDW-LD702)人身防护:医用防护服、乳胶手套、医用靴套、一次性口罩、抗冲击护目镜、防毒面罩处理工具:扫帚、簸箕、镊子、剪刀、喷壶、洗眼瓶、纸、笔、手电、警示牌医药用品:消毒液(按照具体情况自行配置)、医用胶布、纱布、固化粉、创可贴 废弃物处理:废物盒、废物袋、吸附棉、擦拭纸 突发事件处置程序和措施:当发生感染性或潜在感染性物质溢出时,应采用下列溢出清除规程:1、戴手套,穿防护服、鞋套,戴护目眼镜、口罩或防毒面具。2、用擦拭纸或消毒粉覆盖并吸收溢出物。3、向擦拭纸上倾倒适当的消毒剂(如70%的乙醇或含氯消毒剂),并立即覆盖周围区域。4、使用消毒剂时,从溢出区域的外围开始,朝向中心进行处理。5、作用适当时间后(例如30 min),将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器,则要使用除污工具来收集处理过的物品,并将它们置于生物垃圾收集盒中。6、对溢出区域再次清洁并消毒(如有必要,重复第2~5步)。7、将污染材料置于生物垃圾处理袋中。8、在成功消毒后,通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。(注:如果泄露时溢出物溅入眼内里请用洗眼器,加入纯净水,对准眼睛清洁。)创新点:适用范围:用于感染性物质在移转过程中样本泄漏等紧急情况的处理 为医务防控人员增加感染物质的便利性 QDW-LD702生物安全应急处理箱
  • 修正药业等药企胶囊铬超标:原料使用工业明胶
    所涉及药物品牌   每周质量报告:共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道,药品安全,人命关天,党中央国务院一直高度重视药品质量安全,今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天,我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性,所以需要用胶囊包起来才便于服用,胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现,这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。   儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。   药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。   在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。   记者:材料不是一样的吗?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:材料不一样。   记者:为什么?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:就不可能一样的,一个是两万多(一吨),一个是三万多。   在这家厂的原料库房,记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶,并没有见到所谓两万多一吨的明胶。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:两万的一般不放在这里,这里是有随时进行检查。   记者:你两万的那个还怕检查吗?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。   记者:三万多   这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。   记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。   那么,这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此,这名销售经理不肯透露。   在随后的调查中,记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。   新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。   在这家厂的一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。   生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我们这个镇上,普通胶两万以上,三万以下的比较抢手。   记者:比较好卖?   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:比较好卖。   对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人同样守口如瓶。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:这个我们跟你说是商业机密,我们要保密的,因为价格上面有不同。   记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。   随着调查的深入记者发现,这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商,偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。   在华星胶丸厂,记者碰到一个前来送货的人,三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人,卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊,同时也经销这种明胶原料。   在这名负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示,这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用,还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。   记者:你这个都是固定的客户要的?   药用胶囊铬超标药品名单   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:固定的。   记者:固定的厂家都是华星那边的?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:不是。上面(工业)园区也有。   在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。   记者:你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商?   浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:有。   记者:很多?   浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:哎呀,你不知道,地下的。   记者:地下的,你老跟搞地下党似的?地下的,动不动。   浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明:哪里最多呢,我给你说,最多的是河北,他们说是叫衡水一带。   根据掌握的线索,记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。   河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。   在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:有,都去新昌那边,头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。   记者:去年。   这名经理告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。   记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。   据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。   胶囊里的秘密   工业明胶   《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。   那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?   在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。   记者:你们的话一般还加什么原料吗?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:灰,加白灰。   记者:就是生石灰。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:生石灰。   用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。   记者:你这个脱色工艺是什么工艺啊?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:酸碱中和的。   记者:酸碱中和,强酸强碱呗?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:对。   就这样,原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来,鲜皮洗完也是这样的。   记者:鲜皮洗完也这样。   在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。   记者注意到,正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。   记者:我看这是啥?这口罩这是,什么卫生?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了,有没有脏东西没关系。   熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。   厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,然而,他却信誓旦旦地向记者保证,这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。   记者:胶囊的话能不能用?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:百分之百没问题。   原来,在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。   “蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰: “蓝皮”铬不用化(验),肯定超标。   记者:超标多少?有没有测过?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:一般十五六(倍)吧。   在包装车间,记者注意到,这种工业明胶被分别装入两种包装袋,一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样,另一种包装上则是一片空白,没有任何产品标识。   同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的白袋子胶,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:胶是一样的,说白了,蓝皮你们用也是自己后面用,不是说明目张胆地用。   记者:对对,你说做胶囊那一块吧?   随着调查的步步深入,记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。   龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。   记者:多少人?   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:一百个人是有的。   在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同,并在合同中声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。   记者:那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了?   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对。要不就不买,要买就要签合同。   据他透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮,在新昌我专门有个经销部。   记者:专门有个经销部?   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对,全国八年,四年五年(前),都是用我的这种胶。   《食用明胶》行业标准明确规定,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地,这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶,采用白袋子包装作掩护,通过隐秘的销售链条,最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂,冒充食用明胶,生产加工药用胶囊。   那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。   胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:废料肯定是要放进去的。   记者:废料都要放进去。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:煮出的废料肯定要放进去。   记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。   由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:明胶比较脏,然后高温之中可以,也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去,然后把油脂什么的清洁掉。   就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。   图片解析   按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。   在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。   记者:你这设备有没有能检测铬的?   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:铬的没有。   铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。   2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?   记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分别超标20多倍和40多倍。   事实上,在新昌县儒岙镇,部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:国家标准规定铬不能超过百万分之二,像这个百万分之十多一点。   记者:百万分之十多一点。等于超标四五倍了?   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:超标五倍、六倍。   这种铬超标的药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。  记者:你这有什么大厂子?叫什么,有名一点的。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:青海格拉丹东。   在新昌华星胶丸厂,生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我这十几箱胶囊要发到吉林海外,海外制药集团都很大了吧,都在做啊。   随后,记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查,发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。   青海格拉丹东药业公司总经理声称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。   青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定正规。达到我们这一个要有资质,再一个每一批货进来必须经过我们药检,必须经过我们质量检验。   记者:你们那个空心胶囊还要检测啊?   青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定要检,我们都要检。   在吉林长春海外制药集团公司,记者看到,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。   吉林长春海外制药集团公司检验人员:(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦,得安排时间才能上,先写上了,所以先写上了。   厂里的生产车间主任告诉记者,药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。   记者:它的(胶囊)的铬什么的都不检?   吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平:铬啊,含铅啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的。   在前后长达8个月的调查中,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”为原料,生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区,这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。   随后,根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。   这些药品分别是:   1,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。   2,青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。   3,长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。   4,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。   5,长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。   6,丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。   7,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。   8,四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。   9,四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。   10,修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。   11,通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。   12,通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。   13,通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。   明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本、不顾患者的健康,使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢,则没有尽到对药品原料的把关责任,使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂,做成重金属铬超标的各种胶囊药品,最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号,还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地,随时给您到来最新的追踪报道。好,感谢收看《每周质量报告》,下周同一时间再见。
  • 国家食药监局要求明胶胶囊和胶囊剂药品批批检
    记者14日从国家食品药品监督管理局获悉,根据对各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况分析,目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题。为此,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求。   通知指出,各企业不得以任何理由不完成批批检,凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产,集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次,一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回,对主动召回的可以免于行政处罚,对召回不力的,以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。   通知强调,对于质量保障和检验能力较强,药用胶囊采购渠道固定、明确,且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业,经企业认真排查,提供有效检验数据,并做出产品合格的承诺,经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后,企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示,接受社会监督。   此外,对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例应不低于企业生产批次的3% 对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下,可根据企业的具体情况,适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强,既往无不良记录的企业,可适当降低抽验比例 对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业,则应提高抽验比例,但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。   据了解,国家食品药品监管局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。
  • 麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司应用部经理钟华博士应邀参加北大分析测试中心讲座
    2013年3月12日,麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司应用部经理钟华博士应北京大学分析测试中心的邀请,参加了在中区多功能厅(C区二层中部)举办的题为&ldquo 颗粒及粉体的气体吸附表征技术&rdquo 的讲座,讲座现场座无虚席,钟华博士首先为大家讲解了物理吸附以及化学吸附的基本理论,通过一个个生动的图片,让大家深入浅出的理解了物理吸附化学吸附的一些基本含义。接下来是应用部分,针对大家实际分析过程中出现的问题,钟华博士为大家做了一一讲解。如何确定适合的分析条件?如何对已有的数据进行处理?针对一些行业应用,钟博士给出建议,针对大家经常出现的问题,钟博士给出提示,在场人员当场表示受益良多,并向我们极力邀请我们下次继续为大家做讲座。 美国麦克仪器成立于1962年,是材料特性实验室分析仪器和服务的领导者。1962年,美国麦克仪器研制出世界上第一台自动表面积分析仪,1965年,研制出世界上第一台压汞仪,1966年,研制出世界上第一台沉降式粒度分析仪。1982年,研制出世界上第一台全自动物理吸附仪,同年开发出第一台全自动化学吸附仪,1986年,研制出世界第一台六站吸附仪,1991年,研制出第一代带内置控制器的吸附分析仪,......2012年,研制出世界上第一台高精度同时三站微孔物理吸附仪。美国麦克仪器迈着坚实的脚步,引领行业的发展;通过自身研发,创造出一个又一个的奇迹。 美国麦克仪器产品在1979年进入中国市场,成为中美建交后最早进入中国市场的分析仪器。在为中国用户服务30多年后,于2011年3月在上海成立了麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司,专业为中国市场提供美国麦克仪器公司的产品。公司总部设在上海,并在北京、广州、西安分别设有办公室。
  • 上海通微参展“第十三届世界制药原料展”
    通微公司成功参展2012年6月25日至27日在上海浦东新国际博览中心举行的&ldquo 第十三届世界制药原料中国展(Cphl China)&rdquo ,作为国内色谱分析领域重要的技术先驱型企业之一,公司带去了专门针对药品行业企业的新的液相色谱分析技术仪器,和专业的技术服务团队,完美实现了行业间动态交流,推进了国内液相色谱分析技术与制药行业在未来的更深层次发展与合作。 中国作为全球制药领域第三大市场,已日益成为医药行业焦点,世界制药原料中国展CPhl China是亚洲地区规模最大、层次最高的国际性医药展会,有20多个国家和地区的3000多家企业参展,汇聚海内外制药领域供应与采购的专业人士。 此次展会,通微公司精心展出了世界**技术的加压毛细管电色谱系统TriSep-2100、国内性价比超高的液相色谱系统EasySep-1020、国内最高配置的蒸发光散射检测器UM 5000(BCEIA金奖),以及通微公司旗下苏州环球色谱有限责任公司自主研发生产的Global液相色谱柱、中国区独家代理的核壳型HALO液相色谱柱、德国BISCHOFF液相色谱柱等。以上仪器设备均受到市场广泛好评,具有较强的市场接受和信任度,现场参观咨询人员络绎不绝,我们的服务团队也积极主动的与咨询人员进行交流沟通。 由于药品、制药行业分离检测物质成分复杂多样,通微公司研发团队已经准备好不断开发出新的分析方法包服务于用户,同时我们热忱欢迎用户向我们咨询并提供样品测试。帮助客户解决实际问题,是通微公司全体人员的责任和荣誉。 此次会展,是一次制药行业的盛会,更是国内液相色谱分析行业一次透视需求,不断创新和改进技术的机会,在攀登国际领先技术巅峰的道路上,我们从未停止脚步。。。。。。。
  • 卓立汉光量产化显微共聚焦拉曼引关注——访北京卓立汉光仪器有限公司分析仪器事业部总经理张恒
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 2017年10月10日,第十七届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA 2017)在北京国家会议中心隆重开幕,吸引了来自世界各地的500家仪器企业参展。 /p p   作为为数不多的,同时具备科研级拉曼光谱仪到小型、便携式拉曼光谱仪的设计、制造能力的国产厂商,北京卓立汉光仪器有限公司(简称:卓立汉光)在拉曼光谱仪的开发和推广方面有什么样的成果、规划和预期?借此机会,仪器信息网采访了卓立汉光分析仪器事业部总经理张恒。 /p p   据介绍,在前两年拉曼产品研究的基础上,卓立汉光2017年推出了量产化的显微共聚焦拉曼光谱仪和小型的显微拉曼光谱仪两类主要的产品,而且今年前三个季度已经取得了近2000万的销售业绩,很好的执行了年初制定的销售策略。 /p p   在本次展会上,卓立汉光特别展出了Finder Insight小型台式拉曼光谱仪以及Finder Edge便携式拉曼光谱仪。其中,Finder Insight在2016年原型机的基础上,根据用户的实际需求,进一步增加了显微功能模块,据悉该产品今年5月份正式进行市场推广,8月份已经陆续有订单生成。 /p p   谈到国产拉曼光谱市场的发展态势,张恒非常看好,“国产拉曼在最近几年取得了非常好的发展势头,除了科研级别的拉曼产品之外,越来越多的厂家开始配套推出以应用为主的小型化,甚至是手持式的拉曼产品,这在安防、食品安全、药品检测以及毒品检测等很多领域有非常广阔的前景。” /p p   而对于卓立汉光未来在拉曼光谱仪的开发和推广方面的规划和预期,张恒表示,“卓立汉光始终坚持科研为本,应用为先的产品开发策略,紧跟市场脚步开发产品。在紧跟国际高端拉曼光谱技术的同时,也将应用技术融入小型化产品中,始终坚持‘两条腿’同时走路。” /p p   详细内容请查看如下视频: /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=EDE66359F0A8C35A9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script
  • 打卡Biotech Week Boston,英赛斯智造积极推进全球医药发展
    9月18日-21日,行业最大的生物工艺展览会BioProcess International在马萨诸塞州波士顿会展中心盛大召开,该展会主题涵盖了制造战略&生物加工4.0、细胞培养和上游加工、回收与纯化、分析与质量、细胞疗法、基因编辑。吸引全球250多家参展商,200多名业内顶尖科学家,3000+参展人员,包括全球供应商、CDMO和CRO,赋能生物制药开发和生产。英赛斯此次携新品NestoPure蛋白纯化系统亮相现场,凭借一体化样品泵和一体化设计,功能更强大、性能更出众,吸引众多参展人员驻足沟通。英赛斯一直坚信创新是引领发展的第一动力,唯有紧跟世界科技发展脚步,持续深化研究,才能让中国智造在世界舞台闪耀光芒。英赛斯始终依托深厚的研发实力和独特的技术优势,致力于成为科学仪器领域的国际领先品牌。面对全球不断变化的市场的需求,英赛斯不断推出创新的产品,提供极具竞争力的生物制药CMC解决方案,赋能全球生物制药高质量发展。
  • 制药厂水分检测选用什么仪器,水分测定仪哪家好?
    禾工作为国内分析测试仪器的领导者,一直对药品研发及生产提供各类精密分析检测仪器,给用户带来全新的体验和技术革新。 3月,上海禾工科学仪器有限公司再一次成功与江西一家制药公司(江西鸿烁制药有限公司)签下合同。 江西鸿璟(兴盛)鸿烁制药有限责任公司是一家药品研发生产企业,公司涵盖了各类中成药和西药片剂、颗粒剂、散剂、胶囊,包括肾石通颗粒、补肾强身片等一批市场占有率较高的药品。 江西鸿烁制药有限公司选购我司新推出的一款高性价比AKF-1药厂专用水分测定仪,AKF-1药厂专用水分测定仪结合卡尔费休AKF-1水分仪的性能特点及参数,进一步完善,添加数据追踪,符合药品GMP认证功能。仪器的测量结果重复性好、操作简便、快速又安全、使用寿命长等优势得到了诸多制药行业用户的认可。 上海禾工的制药行业解决方案覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研及质量控制等各个部门。为了让更多的操作者体验到上海禾工前沿技术的魅力,我们从未停止脚步,不断的研究、探索,为找出满足您特殊需求的测量仪器。 (禾工专业技术人员协助用户安装AKF-1卡尔费休水分测定仪) (仪器组装完成,准备测样)(我司专业技术工程师上门进行仪器现场操作测样工作,样品检测结果满意)
  • 投资20亿美金 落地北卡州 富士胶片(FUJIFILM)公布北美最大细胞培养生物药CDMO工厂选址
    富士胶片(FUJIFILM)将投资20亿美元,在北卡罗来纳州HollySprings建立新的先进大型细胞培养生产设施,并创造725个就业机会。2021年3月19日,东京——富士胶片(总裁:SukenoKenji)宣布选择北卡罗莱纳州的HollySprings作为其在美国新的大规模细胞培养生产基地。先前宣布的投资超过20亿美元建立北美最大的端到端细胞培养生物制药CDMO工厂,到2028年底将在该地区创造725个高技能工作岗位。此外,富士胶片(FUJIFILM)的子公司DiosynthBiotechnologies将在美国、英国和丹麦拥有开发和生产设施。经过严格的评审程序,富士胶片选择了北卡罗莱纳州的HollySprings作为新工厂的所在地。北卡罗来纳州HollySprings因其强大的技术人才、本地资源、具有适当能力、清洁能源和可持续发展能力的合作伙伴而被选中。凭借在北卡罗来纳州Morrisville的现有设施,FUJIFILMDiosynthBiotechnologies致力于继续与多年来建立的州和地方官员进行强有力的合作。新工厂将提供大规模的原料药细胞培养生产,配备8个2万升生物反应器,并根据市场需求进一步扩大和增加24个2万升生物反应器。此外,该工厂还将提供商业规模的自动化灌装和组装、包装和标签服务。该设施预计将于2025年春季投入使用。该设施的设计和建造将以可持续发展为核心。其设计目标是100%利用清洁能源、实施尖端废物处理和回收,以及其他可持续发展目标。富士胶片总裁KenjiSukeno表示:“北卡罗来纳州的HollySprings非常适合我们,因为它是美国解决环境和社会问题最活跃的社区之一。富士胶片将通过与HollySprings社区合作,刺激当地经济,并根据我们的‘可持续价值计划2030’,加速‘通过商业活动解决社会问题’,为实现可持续发展社会做出贡献。新设施对于加速我们生物CDMO业务的增长具有重要的战略意义。”“我们对这一新设施将给我们的合作伙伴带来巨大价值充满热情,因为这将带来影响生命的疗法。建立北美最大的端到端细胞培养CDMO机构需要承诺和合作。我们很高兴得到了来自北卡罗莱纳州HollySprings的大力支持。作为北卡罗莱纳生物技术中心的一部分,这是在基础设施和人才方面的未来建设。”CDMO:合同开发和制造组织《2030年可持续价值计划》是公司的环境、社会和治理(ESG)计划,目标是在2031财年/第三季度实现。它从“通过业务流程考虑环境和社会影响”和“通过业务活动解决社会问题”的角度,定义了“环境”、“健康”、“日常生活”和“工作方式”四个关键领域。在“环境”方面,该计划设定了数字目标,包括“与2014财年/第三季度相比,整个产品生命周期的二氧化碳排放量减少45%。”关于富士胶片富士胶片是富士胶片控股公司的经营公司。日本东京富士胶片控股有限公司凭借其在不断追求创新的过程中积累的丰富知识和基础技术,为全球各行各业带来尖端的解决方案。其专有的核心技术为医疗保健、图形系统、高功能材料、光学设备、数字成像和文档产品等多个领域做出了贡献。这些产品和服务基于其广泛的化学、机械、光学、电子和成像技术组合。截至2020年3月31日的财年,该公司的全球营收为210亿美元。富士胶片致力于负责任的环境管理和良好的企业公民意识。更多信息,请访问:holdings.fujifilm.comFUJIFILMDiosynthBiotechnologies是生物制剂合同开发和制造组织(CDMO),位于英国Teesside、北卡罗来纳州RTP、德克萨斯州CollegeStation和丹麦Hillerød。FUJIFILMDiosynthBiotechnologies在重组蛋白、疫苗、单克隆抗体、大分子、病毒产品和多种微生物、哺乳动物和宿主/病毒系统中表达的医疗对策的开发和制造方面拥有超过30年的经验。该公司提供全面的服务清单,从使用其专有的pAVEway™ 微生物和Apollo™ X细胞系系统进行细胞系开发,到工艺开发、分析开发、临床和FDA批准的商业生产。FUJIFILMDiosynthBiotechnologies是富士胶片公司和三菱公司的合作伙伴。更多信息请访问:www.fujifilmdiosynth.com以下原文:FujifilmSelectsNorthCarolinaastheLocationtoBuildtheLargestCellCultureBiopharmaceuticalCDMOFacilityinNorthAmericaFujifilmtoinvest$2Billionandcreate725jobswithitsnewstate-of-the-artlarge-scalecellculturemanufacturingfacilityinHollySprings,NorthCarolinaTOKYO,March19,2021—FUJIFILMCorporation(President:KenjiSukeno)hasannouncedtheselectionofHollySprings,NorthCarolinaasthelocationforitsnewlarge-scalecellcultureproductionsiteintheUnitedStates.Thepreviouslyannouncedinvestmentofmorethan200Billionyen(2BillionUSD)toestablishthelargestend-to-endcellculturebiopharmaceuticalCDMO*facilityinNorthAmericawillcreate725highly-skilledjobsintheareabytheendof2028.FUJIFILMDiosynthBiotechnologies,asubsidiaryofFUJIFILMCorporation,withdevelopmentandmanufacturingfacilitiesacrosstheUnitedStates,UnitedKingdom,andDenmark,willoperatethenewfacility.Arigorousdata-drivenevaluationprocesswasfollowedtomaketheselectionofHollySprings,NorthCarolinaasthehomeforthenewfacility.HollySprings,NorthCarolinawasselectedforitsstrongpooloftechnicaltalent,localresourcesandpartnerswiththerightcompetencies,cleanenergyresources,andsustainabilityforfuturegrowth.WithanexistingfacilityinMorrisville,NorthCarolina,FUJIFILMDiosynthBiotechnologiesiscommittedtocontinueitsstrongcollaborationwithstateandlocalofficials,whichhasbeenbuiltovertheyears.Thenewfacilitywillofferlarge-scalecellculturemanufacturingofbulkdrugsubstanceproductionwith8x20,000Lbioreactorswiththepotentialtoexpandandaddafurther24x20,000Lbioreactorsbasedonmarketdemand.Inaddition,thefacilitywillalsoprovidecommercialscale,automatedfill-finishandassembly,packaging,andlabelingservices.Thefacilityisexpectedtobeoperationalbyspring2025.Thefacilitywillbedesignedandbuiltwithsustainabilityasitscore.Thefacilitydesigntargets100%cleanenergyutilization,implementationofcuttingedgewastedisposalandrecycling,amongothersustainabilitygoals.“HollySprings,NorthCarolinaisasuitablelocationforus,asitisoneofthemostactivecommunitiesintheUSinaddressingenvironmentalandsocialissues,”saidKenjiSukeno,presidentofFUJIFILMCorporation.“FujifilmwillcontributetorealizingasustainablesocietybycollaboratingwiththeHollySpringscommunityandstimulatingthelocaleconomy,andfurther,byaccelerating“resolvingsocialissuesthroughbusinessactivities”inalignmentwithourSustainableValuePlan2030**.ThenewsiteisstrategicallyimportanttoacceleratethegrowthofourBioCDMObusiness.”“Wearepassionateaboutthetremendousvaluethatthisnewfacilitywillbringtoourpartnersinproducinglife-impactingtherapies.Tobuildwhatwillbethelargestend-to-endcellcultureCDMOfacilityinNorthAmericarequirescommitmentandpartnership.WearedelightedtohavereceivedthestrongsupportfromthetownofHollySpringsandthestateofNorthCarolina.Thisisbuildingforthefuture,bothininfrastructureandintalent,aspartofthevibrantNorthCarolinabiotechhub,”saidMartinMeeson,chiefexecutiveofficerofFUJIFILMDiosynthBiotechnologies.CDMO:ContractDevelopmentandManufacturingOrganizationSustainableValuePlan2030:SustainableValuePlan2030isthecompany' sEnvironmental,Social,andGovernance(ESG)plan,targetingtobeachievedbyFY2031/Q3.Itdefinesfourkeyareas,namelythe“environment”,“health”,“dailylife”and“workstyle”,fromtheperspectivesof“consideringenvironmentalandsocialimpactsthroughbusinessprocesses”and“resolvingsocialissuesthroughbusinessactivities.”Fortheareaofthe“environment”,theplansetsnumericaltargetsincluding“a45%reductioninthevolumeofCO2emittedacrosstheentireproductlifecyclecomparedtoFY2014/Q3.”AboutFujifilmFUJIFILMCorporationisanoperatingcompanyofFUJIFILMHoldingsCorporation.FUJIFILMHoldingsCorporation,Tokyo,Japan,bringscuttingedgesolutionstoabroadrangeofglobalindustriesbyleveragingitsdepthofknowledgeandfundamentaltechnologiesdevelopedinitsrelentlesspursuitofinnovation.Itsproprietarycoretechnologiescontributetothevariousfieldsincludinghealthcare,graphicsystems,highlyfunctionalmaterials,opticaldevices,digitalimaginganddocumentproducts.Theseproductsandservicesarebasedonitsextensiveportfolioofchemical,mechanical,optical,electronicandimagingtechnologies.FortheyearendedMarch31,2020,thecompanyhadglobalrevenuesof$21billion,atanexchangerateof109yentothedollar.Fujifilmiscommittedtoresponsibleenvironmentalstewardshipandgoodcorporatecitizenship.Formoreinformation,pleasevisit:holdings.fujifilm.comFUJIFILMDiosynthBiotechnologiesisanindustry-leadingBiologicsContractDevelopmentandManufacturingOrganization(CDMO)withlocationsinTeesside,UK,RTP,NorthCarolina,CollegeStation,TexasandHillerød,Denmark.FUJIFILMDiosynthBiotechnologieshasoverthirtyyearsofexperienceinthedevelopmentandmanufacturingofrecombinantproteins,vaccines,monoclonalantibodies,amongotherlargemolecules,viralproductsandmedicalcountermeasuresexpressedinawidearrayofmicrobial,mammalian,andhost/virussystems.ThecompanyoffersacomprehensivelistofservicesfromcelllinedevelopmentusingitsproprietarypAVEway™ microbialandApollo™ Xcelllinesystemstoprocessdevelopment,analyticaldevelopment,clinicalandFDA-approvedcommercialmanufacturing.FUJIFILMDiosynthBiotechnologiesisapartnershipbetweenFUJIFILMCorporationandMitsubishiCorporation.Formoreinformation,goto:www.fujifilmdiosynth.com
  • 药监局严查用树胶假冒蜂胶原料行为
    新华网北京11月25日电 中国国家食品药品监督管理局网站25日发布通知,要求各级食品药品监管部门对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查,对监督检查中发现的违法违规行为,尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为,一律依法严肃处理。   近期,有媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。为保障消费者安全,通知要求各级食品药品监管部门对蜂胶原料采购是否符合要求,产品质量是否合格进行重点检查。   通知指出,对存在安全隐患的产品,一律暂停生产销售,向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,并采取责令召回等措施。   通知强调,保健食品生产企业必须加强蜂胶原料管理,不得采购树胶假冒蜂胶,应当严把进货关,建立原料采购记录和供应商档案,保证原料采购可溯源,确保原料质量。
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制