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药片包衣相关的资讯

  • 美国研制长寿药片有望在3年内问世
    古今中外,有无数人曾为实现长寿的梦想付出巨大代价。据英国《每日邮报》2月3日报道,纽约阿尔伯特爱因斯坦医学院老龄化研究协会的基因学家尼尔巴尔齐莱博士领导一个科研小组,对500名平均年龄在100岁的东欧犹太人的DNA进行了研究。   经过分析,科研人员发现了有利于人类健康长寿以及阻止老年化疾病的3种基因。目前已有数个实验室正据此原理研制长寿药片。巴尔齐莱博士认为,这种药物可能在3年内进行临床测试。
  • 香港卫生署摆乌龙 涉事药片非维C银翘片(图)
    深圳同安药业有限公司产品照片 香港卫生署提供的照片   日前香港卫生署称,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有违禁成分非那西丁和氨基比林,此两种成分对人体副作用较大。这个通告引发内地维C银翘片的危机。   6月19日深夜,国家食药监总局发布了初步调查通报。通报称,根据深圳市药品监督管理局现场比对,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片,二者的颜色外观完全不相同。   &ldquo 此事是香港卫生署的公务人员操作失误,根本不是维C银翘片,而是一种类似去疼片的药物,含有非那西丁和氨基比林。&rdquo 一位接近国家食药监总局的人士对《第一财经日报》表示。   通告称,此事发生后,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验的。香港医院管理局接收的产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。   食药监总局表示,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次的产品。8批样品检验全部符合规定,产品含有的三个有效成分&ldquo 维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏&rdquo 均已检出且含量均符合规定 对于香港方面检出的非法添加成分&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo ,深圳市药品检验所检验的8批样品中均未检出。   国家食品药品监督管理总局要求深圳市药品监督管理局继续加强与香港卫生署的沟通,进一步查清事实真相。   此前一天,食药监总局的通报也称,涉事维C银翘片的初步检验结果显示,未检出非法添加的&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 成分,与香港医管局检验结果不一致。   有广东三甲医院主任药师告诉《第一财经日报》记者,维C银翘片的法定成分中并不包括这两种成分,而香港医管局的化验结果却显示该药品含有非法成分,这说明香港患者提供的并非维C银翘片。   &ldquo 上午公司已经派出人员与香港卫生署协商,初步可以确定香港女患者购买的维C银翘片为假药,是有厂家假冒我们公司的产品。&rdquo 深圳同安董事长庄小新昨日傍晚告诉本报记者,此事对公司影响很大,公司会尽快协助香港和内地药监部门查明此事以证清白。   &ldquo 国家食药监总局只是暂停了我们公司的销售,对终端的销售没有要求停止。所以我们从19日晚开始就停止出货了,不过有些连锁药店看到公告后主动下架了。&rdquo 庄小新告诉记者,现在药监部门已经查明公司的产品合格,相信几天后就能恢复销售。   目前在维C银翘片市场中,贵州百灵(002424,股吧)生产的所占市场份额最大,约为50%。按照2012年贵州百灵生产及销售维C银翘片80亿粒、产值2.6亿元来计算,2012年维C银翘片这一品种全国总销量约为160亿粒、总销售额五六亿元。   广州白云山中一药业市场部负责人告诉本报记者,薄膜衣、糖衣等各种品规的维C银翘片零售价在3元~4元,由于为OTC,大部分销售集中在零售药店系统,诸多企业竞争激烈,&ldquo 这个品种生产厂家的行业平均毛利率大概为50%,除去营销和渠道的成本,利润率大概是30%,不算是利润高的品种。&rdquo
  • 近红外光谱法预测双氯芬酸钠球包衣的载药量和释放速率
    与高效液相色谱法(HPLC)等更传统的方法相比,这种研究人员所描述的新方法具有在线和实时监测的优点。《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》杂志上的一项新研究探讨了将双氯芬酸钠球体作为给药系统时,双氯芬酸钠的药物载量和包衣过程中的释放率。该研究通过使用近红外(NIR)光谱技术,不仅对药物负载和释放率进行了监测,还对二者进行了实时在线预测。双氯芬酸在屏幕上展示|图片来源:© JoyImage -stock.adobe.com这项研究由13位来自山东大学和山东SMA制药有限公司的研究人员共同合作完成(均位于中国山东)。他们在报告中首先介绍了近年来制药行业如何将过程分析技术(PAT)越来越多地纳入到生产实践中,无论是使用近红外光谱、拉曼光谱还是光学相干断层扫描(OCT),PAT都被誉为药品生产过程中在线实时监测所不可或缺的工具。双氯芬酸钠肠溶片在美国通常以Voltaren的商品名处方,其也以凝胶形式提供。它是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于缓解关节炎,提供抗炎、镇痛和解热作用(根据美国专利申请号5,000,000),美国食品药品监督管理局(FDA)。与此同时,山东的研究小组报告称,双氯芬酸钠微球作为一种多单元薄膜包衣给药系统,具有良好的流动性和稳定的释放速率,流化床包衣广泛用于工业生产。双氯芬酸钠肠溶片是美国常用的处方药,其品牌名称为 Voltaren,也有凝胶剂型提供。根据美国食品和药物管理局(FDA)的规定,这是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于缓解关节炎,具有消炎、镇痛和解热作用。与此同时,山东的研究团队报告称,双氯芬酸钠球作为一种多单元薄膜包衣给药系统,具有良好的流动性和稳定的释放率,且流化床包衣技术已广泛应用于工业生产中。流化床喷涂是将功能聚合物与涂层分散体喷涂在一起,一般会形成均匀的薄膜涂层。它具有传热传质快、气相固相接触面积大、温度梯度小等优点。研究人员说,作为过程中的一环,对药物负载量和释放率(双氯芬酸钠的关键质量属性(CQAs))的测试和分析可确保给药系统的安全性和有效性,但离线方法耗时过长,影响分析测试效率。在这一应用中,使用近红外光谱的实时在线预测模型具有很强的抗干扰性,进而允许将蔗糖球以不同的投料量引入实验。研究人员说,这种设计将证明模型的稳健性。近红外光谱用于在存在干扰物质的情况下需要进行多组分分子振动分析的场合。近红外光谱由在中红外区域中发现的基本分子吸收的泛音和组合带组成。近红外光谱通常由非特异性和分辨差的重叠振动带组成。尽管存在这些明显的光谱限制,但化学计量学数学数据处理的使用可用于校准定量分析的定性。在流化床涂层过程中使用了带有漫反射模块和高温外部探头的微型近红外光谱仪。据说这次实验的结果是成功的,研究小组发现它能够验证模型的分析能力。因此,作者建议在这一领域开展进一步研究,为智能化的现代药物生产过程提供更多科学依据。参考文献(1) Sun, Z. Zhang, K. Lin, B. et al. Real-Time In-Line Prediction of Drug Loading and Release Rate in the Coating Process of Diclofenac Sodium Spheres Based on Near Infrared Spectroscopy. Spectrochim. Acta, Part A 2023, 301, 122952. DOI: 10.1016/j.saa.2023.122952(2) Voltaren® (diclofenac sodium enteric-coated tablets) – Tablets of 75 mg – Rx only – Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019201s038lbl.pdf (accessed 2023-09-07).(3) Voltaren Arthritis Pain Relief Gel & Dietary Supplements | Voltaren. https://www.voltarengel.com/ (accessed 2023-09-07).
  • 被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定
    2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。并且,也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限?根据2020版《中国药典》章节<0921-崩解时限检查法>,分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定:片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。(1)吊篮包括玻璃管6根,管长77.5mm± 2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm 透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm, 板面有6个孔,孔径26mm 不锈钢板1块 (放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图 1)。图 1:升降式崩解仪吊篮结构(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1. 20,直径 20. 7mm ± 0. 15mm,厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1. 6mm(图 2)。图 2:升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处, 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外,取供试品 6 片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6 粒,按片剂的装置与方法(化药胶囊如漂浮于液面,可加挡板;中药胶囊加挡板)进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外,取供试品 6 粒 ,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:① 需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;② 需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③ 对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④ 针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤ 无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP<701/2040和EP<2.9.1/2.9.1.2药典,以及中国药典的相关要求;2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮,用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品,包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间,以及所有样品的平均值和标准偏差; 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响,即便是深褐色药片,仪器也可判断崩解终点,并记录每一个药片的崩解时限;4. 对于直径达30mm的较大样品,可以选择PT-MKT33篮(根据USP<2040>和EP<2.9.1.2>的“B”型)。该篮用于测试3个样品,配备3个玻璃管和圆盘; 5. 自动生成测试报告,并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号,还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间,以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣,欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
  • 比利时ProCepT公司将参加2014年PBP世界制药大会
    第9届世界制药学、生物制药学及制药技术大会(PBP)将于2014年3月31日至4月3日在葡萄牙首都里斯本举行,同期将举办ResearchPharm制药研发展览会。 比利时ProCepT公司欢迎中国制药界各位专家光临ProCepT展位进行交流指导,ProCepT的展位号为34。 关于2014年PBP世界制药大会的会议主题请查询:http://worldmeeting.org/ 关于比利时ProCepT公司比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国——比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息,请关注!Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Web: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • 麦克仪器的制药行业密度测量解决方案
    使用气体置换真密度分析仪和包膜密度分析仪测量固体制剂的关键参数。材料表征技术的全球业务企业麦克仪器公司(micromeritics)的两款产品accupyc ii密度仪和geopyc包裹密度分析仪,为制药行业提供高效全面的密度测量解决方案。accupyc ii和geopyc分别使用不同介质置换的方法来测量体积,可确定药物粉体、颗粒、致密带和片剂(包衣或未包衣)的密度参数。这些参数表征了压片和辊压等关键工艺的性能,并影响诸如硬度、崩解度和溶出度等关键质量属性。全自动的accupyc ii 1345和geopyc 1365可用于测量从研发、生产到产品质量控制的固体剂型。测试密度时,样品质量是容易获得且确定的,但是样品体积确实根据不同方法测试得到的。accupyc采用气体置换法(氮气或氦气)测量样品体积。气体穿透药片,进入粉末样品中颗粒之间的空间,并有可能进入单个颗粒。该方法得到得到的密度参数可以深入了解药物粉体和产品的内部结构。同时,geopyc使用的准流体不能穿透样品的结构,可得到包裹体积。这些数据相辅相成,可量化最终产品的平均密度。对于制药行业,由accupyc和geopyc得到的密度参数是有价值和相关的,因为:真密度或骨架密度(accupyc ii)影响粉体和颗粒的流动、分离和压缩行为,这些参数定义了制造效率并影响产品质量。测量可以直接量化涂层的完整性。 体积密度(geopyc)是均匀充模和配料的重要测量手段,可深入了解流动性。包裹密度(geopyc)可用于监控压缩过程的一致性。当与真密度相结合时,可以量化平均孔隙度,可影响机械完整性和溶出性。accupyc ii和geopyc都是高度自动化的,都提供简单、快速、精确的测量。两者都使用麦克仪器的confirm软件,该软件专为符合21 cfr part11标准而设计。 麦克仪器的 accupyc ii和micromeritics geopyc 1365为广泛的制药应用提供了全面而高效的密度测量解决方案关于麦克仪器麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球供应商,在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有仪器和应用技术。麦克仪器公司成立于1962年,总部位于美国佐治亚州诺克罗斯,在全球拥有400多名员工。同时具备丰富的科学知识库和内部生产制造, 麦克仪器公司产品覆盖了石油加工、石化产品和催化剂、食品和制药等多个行业,以及为下一代材料例如石墨烯、mof材料、纳米催化剂和沸石等提供最前沿的表征技术。在particulate systems旗下,麦克仪器公司发现并商业化独特和创新的材料表征技术,对核心产品线进行补充。商业测试实验室–particle testing authority (pta)实验室可提供表征分析测试服务。战略收购富瑞曼科技有限公司(freeman technology ltd)和pid公司(pid eng & tech),也反映公司一直致力于在粉末和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。仪器购买咨询请拨打:400-860-5168转0677
  • 药物片剂中成分的分布和内部空隙对其溶解的速度影响分析
    导 读药物片剂中成分的分布和内部空隙的状态会影响其溶解的速度,并导致其疗效的差异。在含有不同成分的多层药物的片剂中,药物层厚度的不均匀性可阻止各层获得足够的疗效。因此,片层厚度和压片角度是重要的质量控制标准。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 具体案例数据本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT系统(图1)分析两种药片。图1 inspeXioSMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT图2 样品照片:左边片剂A,右边片剂B 在本例中,观察到两种具有不同结构的片剂(片剂A和B)(图2)。片剂的透视图像如图3所示。片剂A (左) 片剂B(右)图3 片剂透视图图4片剂A的CT效果图(左)图5片剂B的CT效果图(右)图6高密度药物分离的片剂A 分析片剂图像的一个例子除了观察片剂内部外,CT X射线图像还可用于执行各种图像分析。在本例中,利用CT数据结合三维图像处理软件,分析药物的分布状态,分析药物的层厚。 图6所示为片剂A与高密度药物分离的区域。这些区域使用VGStudio MAX 3D图像处理软件(来自Volume Graphics GmbH)以及缺陷和夹杂物分析模块隔离。这种图像处理软件可以对分离的体积进行颜色编码,从而可以确定药物在三维空间的分布和每个体积的大小。 图7测量B片包衣厚度示例 图7示出了分析片剂B中的层厚度的示例。该分析是使用VGStudio MAX 3D图像处理软件与厚度分析模块一起执行的。厚度用从红色到蓝色的颜色进行颜色编码,其中最薄的区域用红色表示,最厚的位置用蓝色表示。这样可以直观地理解厚度变化的分布。 结论应用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus结合三维图像处理软件,可以对片剂内部进行观察和特征分析。利用该系统对药物的分布和厚度进行定量和非破坏性分析,并对其他性质进行评价,对药物的开发尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其紧凑的工作台设计和简单的操作,是一个非常有用的工具,可以快速、方便地获得关于药片内部的信息。 撰稿人:宁棉波
  • 德国Diosna公司推出实验室薄膜包衣机MiniLab
    德国Diosna公司于2017年5月正式发布:实验室薄膜包衣机MiniLab,采用传统的旋转滚筒喷雾方法;片剂处理量50克到1000克,包衣锅通过支架很容易更换,最大范围可以达到每批次3kg。双流体喷嘴连接液体包衣介质、雾化空气、扇面空气,压力连续可调,从而控制雾化效果和扇面形状;与样品接触的部分使用不锈钢,其它部分使用304不锈钢;在前面有一个用于观察包衣过程的透明玻璃窗口,实时观察包衣状况。嘉盛(香港)科技有限公司作为德国Diosna公司的总代理商,在国内设有多个办事处,负责其产品在中国的销售和售后服务010-66155031/32/33。
  • 保圣科技发布上海保圣土壤黏性测定仪——质构仪新品
    一、产品介绍土壤中各粒级土粒的配合比例,称为土壤的质地,也叫土壤的砂粘性。我国农民历来习惯用土壤的质地来分辨不同的土壤。土壤的砂粘性是土壤的重要农业性状,也反映其生产性能。有的土壤很松散,通透性好,易于耕作,但土壤中空隙太多,通风透气过畅,温度变化过快,微生物分解有机物快而彻底,保水、保肥能力差,所以施用化肥时,要量少勤施;而有的土壤颗粒细,砂粘性强很紧实,保水、保肥能力较强,但排水困难,通透性差,地面容易积水,微生物活动受影响,肥料分解慢,幼苗生长发棵迟缓,难耕作。土壤粘性与肥力关系非常密切,不良的土壤黏性就会对土壤肥力及作物生长产生不利的影响。因此,改良土壤的砂粘性,是改善土壤肥力状况必不可少的重要步骤之一。如何测定土壤的砂黏程度,也就成为农业种植过程中重要的一环。上海保圣土壤粘性测定仪,通过多个探头的配合使用,通过下压模式可测定土壤的疏松程度,通过压缩后土壤粘结探头的情况可以分析土壤的砂黏特性,对数据进行综合分析可以得到土壤的砂粘性、疏松度等物性特征数据,从而为土壤物理特性分析提供客观数据支撑。 二、结构特点1.自带数据库,不少于300种。 2.性价比高,仪器功能、应用和进口仪器相同,而价格是进口仪器的三分 之一。 3.多种探头和配件可以和进口仪器通用。 4.可以使用标准砝码进行校正。 5.软件带有控制键,无需用手接触仪器,只需点击鼠标可以进行仪器操作。 三、土壤粘性测定仪技术参数 (1)力量感应元:20kg;(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、 100Kg可选)。(2)力量感应元精度:=0.0001 g(精度同时同步到软件显示上); 误差小于0.001%。(3)升降臂全距:0-350mm;位移精度:0.0001mm(精度同时同步到软件显示上)。(4)速度解析度:0.001 mm/s。(5)数据采集率:可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。石油体膨颗粒强度测定 体膨颗粒堵水强度测定 预交联体调驱强度测定 调剖剂堵水强度测定 体膨颗粒膨胀能力测定 石油堵漏剂堵漏强度测定 石油调剖强度测定 国产质构仪哪家好,上海质构仪厂家,国内质构仪厂家,教学用质构仪,保圣质构仪,国内使用多的质构仪,便宜的质构仪,性价比好的质构仪,便宜的凝胶强度测试仪,畅销的质构仪。国产质构仪,质构仪厂家,质构仪代理商,TA质构仪,SMS质构仪,美国质构仪,物性测试仪,凝胶强度测试仪,鱼糜弹性测试,肌肉嫩度仪,保圣质构仪,国产好的质构仪,国产信得过的质构仪,国内销量好的质构仪,国产质构仪哪家好,上海物性测试仪厂家,粘度仪,硬度计,药品硬度仪 药品强度 药片刚性 药片包衣黏性 药片物性 药片质构 胶囊破裂强度 胶囊拉伸强度 胶囊物理性质 质构仪国产质构仪 鱼糜弹性测定仪 肌肉嫩度仪 凝胶强度测定仪 医药材料黏性测定 生物黏附性 材料均一度 薄膜拉伸强度 胶体黏性 材料抗击压强度 医药材料黏性测定 生物黏附性 国产质构仪 质构仪 鱼糜弹性测定仪 肌肉嫩度仪 凝胶强度测定仪创新点:1、仪器包含多种国标推荐质构测定方法;2、软件自带方法库,方便使用人员借鉴学习;3、软件自带教学视频,更为直观理解质构概念及相关知识。 上海保圣土壤黏性测定仪——质构仪
  • ProCepT 4M8-TriX喷雾干燥器在山东轩竹医药成功安装
    近日北京安唯安实验设备有限公司代理的比利时ProCepT公司4M8-TriX喷雾干燥器在中国山东轩竹医药科技有限公司成功安装,这些继药明康德、罗氏(中国)研发中心等药物研发机构又一家中国重要的新药研发单位采用4M8-TriX喷雾干燥器。 近年来随着固体分散技术作为一个提高难溶API的溶解度和生物利用度的有效策略被广泛接受,喷雾干燥技术在制备固体分散制剂颗粒方面显示出明显的优势。另外,喷雾干燥器也是鼻喷吸入新剂型的强大工具。ProCepT公司的4M8-TriX喷雾干燥器由于具有最低可以处理10 mg的样品、具有极高的回收率、采用全过程参数控制和记录技术,已经成为制剂配方研究和新药开发的重要仪器,ProCepT公司的喷雾干燥器在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。 关于山东轩竹医药科技有限公司山东轩竹医药科技有限公司是一家国际化的创新药物研发企业,成立于2002年,2012年经资产重组成为四环医药控股集团有限公司旗下的全资子公司。四环医药控股集团于2010年10月28日在香港成功上市(股票代码:00460.HK),是集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业。山东轩竹医药科技有限公司主要进行新分子实体药物的研究和开发,所研究的领域主要包括抗感染领域、心血管疾病领域、抗肿瘤领域、糖尿病领域等比较前沿的七个新药研发领域。目前为止,已建立了新药设计与合成中心、新药动物药效学评价中心、药物体内外评价中心、体内外药代评价中心、早期动物毒性评价中心、化合物成盐和晶型研究中心、化合物量产中心等几大技术平台。已经形成完整的新药研究开发体系,包括从新药结构设计到药物筛选评价得到CRCD(Candidate Ready for Clinical Development)的创新药物研究体系,由研究项目管理、化合物设计、化合物合成、物化评价、体外药效学筛选、动物模型的建立、动物药代和毒性评价等组成;以及从CRCD的确立到临床研究申请(Investigational New Drug Application,IND),再到新药上市申请(New Drug Application,NDA)的创新药物开发体系,由开发项目管理、药学研究、药理毒理研究及管理等组成。在国内药物研究与开发领域中一直处于领先水平并致力于建设国际一流的创新药物研究平台。自2009年底开始公司陆续申报注册了6个国家1.1类新药,截至2013年7月已有4个获得I类新药临床批件。公司拥有一支高素质的科研队伍,现有研发人员约150人,海归博士6名,国内院校毕业博士4名,硕士55名,本科以上人员占比72%。核心技术团队由多名具有多年创新药物研发经验的海归博士组成,其中公司CEO吴永谦博士荣获国家“千人计划”,另有山东省“泰山学者”史澂空博士、舒楚天博士,及济南市“千层次”人才彭鹏博士。公司新药研究团队融合了国家新药研究领域的最先进国家和地区的先进技术,步入国内新药研发领先行列。各研究中心下细化各部门,由来自国内各大高校和新药研究企业的博士、硕士及本科组成,更好地发挥国际和国内先进水平。 关于比利时ProCepT公司比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国——比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息,请关注!Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Web: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • 后疫情时代,如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?
    1月8日,我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药,阿兹夫丁片,已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 什么是片剂硬度?片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度? 药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性;厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络,旨在分享,如有侵权请联系删除
  • 特一药业:磺胺嘧啶片国内首家通过一致性评价
    近日,特一药业集团对外公告,抗菌药物磺胺嘧啶片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该品种药物首家过评的企业。该药品为白色或微黄色药片,主要成分为磺胺嘧啶,分子式为C10H10N4O2S。在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3、星形奴卡菌病。4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。
  • 全球近红外市场复合年增长率超9% 三大市场驱动因素全解析
    p   日前,Technavio发布最新的调研报告,全球近红外光谱(NIRS)市场在预测期间(2017年-2019年)将以超过9%的复合年增长率的速度增长。 /p p   该市场研究包括了便携和台式两类产品,其中2016年,台式产品占比超过57%。 /p p   根据Technavio负责实验室设备研究的首席分析师Krishna Venkataramani的说法,“NIRS技术在食品和饮料行业的应用越来越多,NIRS分析需要很少或不需要样品制备,并可以实现样品的快速分析,这对质量评估至关重要。” /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 310" title=" Near_Infrared_Spectroscopy_Market.jpg" style=" width: 400px height: 310px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f949c2c0-69fd-467b-ae17-49dcbcb76766.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p   Technavio分析人士还给出了三大市场驱动因素,这些因素将为全球NIRS市场的增长做出贡献: /p p   strong  NIRS在过程监控中的使用越来越多 /strong /p p   过程监控包括对工业生产过程中的每一步进行评估,例如,在化学和制药行业,对生产过程的良好了解可以保证安全,提供更好的产量,减少损耗的产生。过程监控控制着不同过程阶段,从而提高了药物生产的质量,减少了不合格批次的数量和进入市场所需的时间。因此,对于过程的一致性和重现性,过程监控是一个重要的工具。 /p p   NIRS可以对进程进行实时监控。例如,通过收集完整药片的NIR反射光谱,可以用来确定用于药片的聚合物包衣的数量,这是一个包衣过程监控的简单方法。 /p p strong   食品营养评价的需求在增加 /strong /p p   对动物和人类食物评估的准确性非常重要,生产羊毛、肉、牛奶和鸡蛋的动物需要足够的营养以保证健康。在人体内,营养可以确保身体健康,预防疾病。因此,食品的质量在消费前必须进行检验。非破坏性的NIRS可以精确测量和检验食物的质量。 /p p   NIRS装置通常用于分析动物和人类食用的食物的质量,准确的检测是由负责食品质量的国家和国际机构强制执行的。NIRS通常用于衡量食品和饮料的营养价值。例如,NIRS被用来分析水、蛋白质、油、纤维、矿物质和碳水化合物的主要成分,它也被用于质量分析。 /p p strong   无创诊断技术的兴起 /strong /p p   近年来,NIRS通常被用于疾病诊断和脑组织血流动力学分析。由于是无创的技术,NIRS提供了关于静脉血的重要信息,这对心脏外科和神经外科非常重要。“人体的无创检测,对改善生活质量、减少患者并发症起着重要的作用,无创血糖检测就是其中一种方法。” Krishna说。 /p p   NIRS被认为是最有前景的分析工具,它可以在不造成疼痛的情况下提供结果。它的临床应用包括对胎儿新生儿大脑,以及成人肌肉的监测。最近,它已经被用于对成人和儿童的神经系统的评估。 /p
  • ProCepT喷雾干燥器在罗氏研发(中国)有限公司成功安装
    近日北京安唯安实验设备有限公司代理的比利时ProCepT公司 4M8-TriX喷雾干燥器在中国上海张江药谷的罗氏研发(中国)有限公司成功安装,这是继F. Hoffmann-La Roche AG瑞士研发巴塞尔药物研发中心和罗氏旗下的美国Genentech生物制药研发中心,又一家罗氏新药研发中心采用ProCepT公司的喷雾干燥器。近年来随着固体分散技术作为一个提高难溶API的溶解度和生物利用度的有效策略被广泛接受,喷雾干燥技术在制备固体分散制剂颗粒方面显示出明显的优势。ProCepT公司的4M8-TriX喷雾干燥器由于具有最低可以处理10 mg的样品、具有极高的回收率、采用全过程参数控制和记录技术,已经成为制剂配方研究和新药开发的重要设备,ProCepT公司的喷雾干燥器在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。4M8-TriX 喷雾干燥器关于罗氏研发(中国)有限公司罗氏研发(中国)有限公司2004年在上海张江成立,目前已建立了从化合物筛选到毒理学评价的整套新药研究流程,成为一个全功能的、独立按照国际标准进行原创新药研究的研发中心,拥有的100多名科研人员分布在药物化学、药理学、靶点确认等药物研发的各个关键环节,这些研发人员有一半以上是海归人才或国内知名院校的科研学者。关于比利时ProCepT公司比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国——比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术:喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥微波干燥流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣高剪切制粒挤出滚圆 片剂包衣 均质混合更多ProCepT公司产品信息,请关注!Beijing AnWeiAn Lab Equipments Co.,Ltd北京安唯安实验设备有限公司地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室Post code:100195Tel: +86 10 88132032Fax:+86 10 82386759Email: info(at)al-tt.comWeb: www.al-tt.comNetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • ProCepT制粒机在FMC上海应用实验室成功安装
    近日,FMC BioPolymer 上海制药应用实验室订购的比利时ProCepT公司的高剪切湿法制粒机成功安装,这是继FMC布鲁塞尔应用实验室后,又一家FMC全球技术应用支持中心采用ProCepT公司的实验型制粒机,从而大大提高了FMC BioPolymer为中国客户提供全面的制药应用服务支持。 高剪切湿法制粒技术是药粉工艺过程中的一项重要工艺技术,ProCepT公司的4M8TriX小型制粒机可以提供1L或4L两种锅体,采用全过程参数控制和记录技术,可以进行湿法制粒和熔融制粒,是制剂配方研究和新药开发的重要仪器,ProCepT公司的小型制粒机在全球新药、食品、营养品的研究开发实验拥有广泛的用户。由于采用全透明的设计锅体设计,也是众多药物制剂教学实验室的首选教学工具。 关于FMC BioPolymer 拥有60余年经验的FMC生物聚合物部门是利用自然界可再生资源为食品,制药,个人护理品和生物医 药市场生产添加剂和提供技术解决方案的领导者。 FMC生物聚合物部门是FMC特殊化学品集团不可或缺的组成部分。为具有行业领导地位的公司提供支持发展资源的产品网络。从亲水胶体和纤维质产品工业化的广泛延伸开始,FMC BioPolymer的团队建立了创新的解决方案以达到每个客户的特殊需求。FMC BioPolymer为合作伙伴提供以下服务:分析,可行性研究,加工及制造支持,产品和应用发展,调整性的帮助和培训。 关于ProCepT 比利时普罗赛特有限公司(ProCepT)来之于世界制药行业的强国&mdash &mdash 比利时,是一家专门提供干燥、团聚、包衣和混合等工艺研究设备的制造厂家和服务提供商。 经过近20年的专注于过程工艺开发所积累的工程、制造和应用专长,我们设备已经被全世界数百 家最著名的制药、生物技术、精细化工、营养保健、食品行业用户及大学和研究机构所使用。我们的工程设计概念是基于模块化、可视性、准确性和定制。 从API到包衣药片,ProCepT提供完整工艺技术: 喷雾干燥 Nutsche过滤干燥 真空干燥 微波干燥 流化床干燥 流化床制粒 流化床包衣 高剪切制粒 挤出滚圆 片剂包衣 均质混合 更多ProCepT公司产品信息,请关注! Beijing AnWeiAn Lab EquipmentsCo.,Ltd 北京安唯安实验设备有限公司 地址:北京市海淀区昆明湖南路4029室 Post code:100195 Tel: +86 10 88132032 Fax:+86 10 82386759 Web: www.al-tt.com NetShow: www.instrument.com.cn/netshow/SH102845/
  • 【独家】世界首届透射拉曼国际医药研讨会视频首次公开
    由英国Cobalt公司举办的“世界首届透射拉曼国际医药研讨会”,是世界首届关于透射拉曼在药物定量分析领域应的专题研讨会,吸引了来自全球医药企业瞩目。近日,英国Cobalt公司首次公开了英国Actavis,比利时Janssen和美国Bristol-Myers Squibb三位专家的Presentation视频。英国阿特维斯Dr Julien Villaumié - R&D Senior Scientist,分享如何使用TRS100进行制剂的含量均匀度分析,并获得英国药监部门审批的过程。Obtaining regulatory approval for QC batch release by transmission Raman: Bulk assay, uniformity and identificationDr Julien Villaumié – R&D Senior Scientist, Actavis, UK比利时杨森Dr Tom van den Kerkhof – Senior Scientist,分享TRS100用于CU分析及多晶定量的方法。Transmission Raman Spectroscopy for CU and Polymorphic Content Determination - Strategy and Approach of J&JDr Tom van den Kerkhof – Senior Scientist, Janssen, Belgium美国百时美施贵宝Dr Gary McGeorge – Senior Principal Scientist,分享使用TRS100进行多层包衣药片的定量分析的研究。Quantitative analysis of pharmaceutical bilayer tablets using transmission Raman spectroscopyDr Gary McGeorge – Senior Principal Scientist, Bristol-Myers Squibb, USA点击“阅读原文”观看Seminar视频https://www.cobaltlight.com/trs100seminar关于Seminar“世界首届透射拉曼国际医药研讨会”,是英国Cobalt公司举办的,世界首届关于透射拉曼在药物定量分析领域应用的专题研讨会,于2015年12月3日圆满落幕。该Seminar吸引了70多位制药企业专家代表共聚牛津大学凯瑟琳学院,其中Actavis,Bristol-Myers Squibb, Janssen, GSK and AbbVie等制药公司在报告中分享了Coablt TRS100透射拉曼光谱仪的使用经验。英国药监局Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency的专家Dr Abigail Moran - Senior Pharmaceutical Assessor,从产品监管方面、方法申请与审批等方面与大家分享观点。Cobalt TRS100 透射拉曼光谱仪——用于片剂、胶囊和粉剂等样品的定量分析Cobalt的 TRS100透射拉曼系统是新一代的实时、非破坏性、成分均一性测试系统。操作简单,TRS100的自动分析技术代替了固体制剂费力的液相检测方法,可以快速、*的完成片剂、胶囊、粉剂和其它剂型的定量分析而无需样品制备。将完整的片剂或胶囊置于样品盘上,用透射拉曼系统扫描,每个样品的扫描可在1s或者更短时间内完成。特点 Features分析快速 1sFast Analysis on tablets, capsules and powders定量分析Robust Quantitative Analysis无需耗材No Consumables应用 ApplicationsQC 定量分析(CU)Quantitative Analysis in QC labR&D 药物发现/配方研究/拉曼分析Drug Discovery, Formulation Development, General Spectroscopy tool in R&D生产过程控制,药品实时/在线检测Real-time Release Testing, In-process Checking in Manufacturing Process晶型分析Polymorphism, Development of amorphous API formulations Atability Testing上海凯来实验设备有限公司为英国Cobalt公司产品在中国及香港地区总代理关于凯来上海凯来实验设备有限公司成立于2004年,主要经营进口实验室仪器,总部位于上海张江高科,目前在北京,广州,成都,杭州,南京,青岛等地设有办事处。凯来最值得骄傲的地方,是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队,员工都具备扎实的专业基础,认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售,更在于提供完善的售后服务与解决方案。凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商,以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。更多信息请登录凯来官方网站:www.chemlabcorp.com扫一扫,关注凯来官方微信:SHChemLab
  • 全面升级!Pharma Test两款硬度仪重磅上新
    片剂硬度不过关不仅影响药物效果,还会影响后续包衣、运输等过程,增加成本。一款优良的硬度仪通过对片剂硬度的精确测量和控制,能帮助生产商提高生产效率,Pharma Test 推出2款全新硬度仪,为药物研发提供了强有力的技术支持,设计更贴合使用需求,为药品质量及效果护航!德祥集团资深合作伙伴之一,药物制剂物性检测设备供应商德国Pharma Test ,隆重推出2款硬度仪,丰富了物性检测设备产品线,分别是半自动片剂测试系统PTB500及四合一手动硬度仪PTB330。半自动片剂测试系统PTB500集成天平的半自动片剂测试系统PTB500,全新升级用户界面,设计紧凑!程序化检测片剂的硬度、直径(或长度)、厚度、宽度和重量五个参数;配备独立样品盘,单次可允许11片样品检测;针对圆形、椭圆形、长条形等不同剂型的片剂检测程序可供选择;符合21 CFR Part 11审计追踪,允许电子签名。 产品特点PTB 500配备了一个样品转盘,可以在重量、厚度和宽度、直径(或长度)与硬度测试站之间运输样品,也可选择某一测试站对片剂对应参数进行单独检测。运行测试时,可选择近似的片剂剂型(圆形、长方形或胶囊),然后输入标称值或直接开始测试。 可通过USB连接的打印机或网络打印机打印数据,包括每个单独的结果(平均值、绝对和相对标准差、最小和最大值)以及产品信息、日期、时间、用户、仪器序列号,并统计信息生成测试报告。 PTB 500具备审计跟踪权限,所有测试数据均符合21 CFR Part 11的要求。测试数据可以储存,并以PDF格式打印。 集成用户管理和方法管理,具备电子签名功能。 四合一手动硬度仪PTB330 四合一手动硬度仪PTB330,全新升级用户界面,设计紧凑!程序化检测片剂的硬度、直径(或长度)、厚度、宽度四个参数,可外接天平检测片剂重量。 产品特点 操作界面简洁,可设置指纹登陆。 运行测试时,可选择近似的片剂剂型(圆形、长方形或胶囊),然后输入标称值或直接开始测试。 操作简单、便捷,可按照提示内容进行检测。 模块化设计,可进行药片平均值、绝对和相对标准差、最小和最大值的统计计算。 如果你对上述两款产品感兴趣,欢迎随时联系德祥科技,可拨打热线400-006-9696或点击填写咨询表单。Pharma Test德国Pharma Test是德祥集团资深合作伙伴之一。德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括:溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。 德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!
  • 凯撒之原位过程拉曼光谱仪 以技术战市场
    p    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 这两年,拉曼光谱仪一直吸引着业内人士的眼球,各大仪器厂商不断在新产品、新技术、新应用等方面推陈出新,精心布局,不仅如此,新迈入此领域的仪器厂商也层出不穷,可谓热闹非凡。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   拉曼光谱如此的蓬勃发展给广大用户提供了更多可选择的空间,那么,当前有哪些主流企业/主流产品?有哪些最新的技术/应用?哪款仪器更适合用户自己的研究工作? /span /p p    strong 仪器信息网:贵公司拉曼光谱仪的定位? /strong /p p    strong 德国耶拿 /strong :凯撒光学系统公司(简称凯撒公司)于1979年正式成立,并于2013年加入瑞士Endress+Hauser 集团科学事业部,是原位过程拉曼光谱技术的世界领导者。 /p p   原位过程拉曼光谱仪是凯撒公司非常重要的产品之一,具有灵敏度高、稳定性高、耐用性强等显著特点,广泛服务于国内外著名科研实验室以及生产制造企业。 /p p   在中国市场,凯撒公司的拉曼光谱仪由同为Endress+Hauser集团旗下的子公司德国耶拿分析仪器股份公司全权负责市场推广及客户服务。 /p p    strong 仪器信息网:请回顾贵公司拉曼光谱仪的研发及技术进展,贵公司在拉曼光谱仪器方面有哪些优势/专利技术? /strong /p p    strong 德国耶拿 /strong :凯撒公司的第一代拉曼光谱仪基于密西根大学的全息光学技术,自主研发光栅、激光器、Notch滤光片(扣除激光瑞利光)等,性能强、稳定性高、皮实耐用。专利的全息透射光栅技术无需移动任何部件即可实现全谱直读,快速采谱;全息notch滤光片提高对瑞利光扣除的同时,并没有减少拉曼散射信号的强度;激光器更是业内最稳定的,连续使用半个月(包含温度变化)几乎无漂移。 /p p   1993年,凯撒公司实现了具有里程碑意义的技术突破,成功研制出轴向分光的透射光谱仪-拉曼光谱仪的最核心部分,并荣获最佳光谱仪设计奖。这项技术不仅极大地提高了光通量,还增加了仪器的稳定性,同时实现多通道实时监测。高通量与稳定性设计有机结合,可实现在任何环境下对弱信号的测试。 /p p   获奖的轴向分光透射光谱仪结合稳定的激光器、自主研发的丰富的原位采样探头,使得凯撒公司的原位拉曼光谱仪更加适合实验室研究、分析以及过程控制等不同的研究需求与环境,并通过了ISO 9001:2008质量管理体系、TUV Rhineland、Directive 94/9/EC等标准认证。凯撒公司亦成为实验室、过程控制和质量控制的放心的、首选的原位过程拉曼光谱仪供应商。“灵敏度高、采样速度快、稳定性高、环境适应性强、原位采样灵活、使用方便”亦成为用户对该公司原位过程拉曼光谱仪的评价。 /p p strong   仪器信息网:贵公司当前拉曼光谱仪的主流产品和主流技术?贵公司有什么样的产品发展计划? /strong /p p    strong 德国耶拿 /strong :基于多年的研发经验和市场需求,凯撒公司为广大用户分别贴心设计了适合科学研究、过程分析、过程控制的一系列光谱仪,主流产品为RAMANRXN系列产品。 /p p   针对实验室研究领域,凯撒公司设计了一系列的高性能、高稳定的原位拉曼光谱仪。其中,模块化设计的RAMANRXN1原位拉曼光谱仪,不仅可以实现原位过程光谱采集,还能实现激光共聚焦拉曼显微测试、高通量样品自动测试等功能。除了常规的材料表征,该仪器在有机反应过程监测(揭示反应机理、优化反应条件等)、结晶过程监测(模拟出物质从溶液、过饱和、成核到结晶等整个过程)等有着出色的表现,自动分析反应趋势与反应中的主要成分。 /p p   针对早期实验室研发、过程优化、生产放大以及生产等过程,设计了推车设计的可移动的RAMANRXN2家族。它们可以同时对比跟踪多个反应路径,显著加速过程开发,消除生产放大过程中的瓶颈,优化工艺条件,从而缩短整个生命周期。RAMANRXN2家族不仅可以实现多通道监测,还可以实现宏观 (& gt 6cm) 到微观的同时监测。该家族产品长期稳定性非常好,连续运转1个月以上(含温度变化)几乎无漂移,并满足制药行业GXP(GMP、GCP、GLP)要求。 /p p   RAMANRXN3 & amp RAMANRXN4分析仪适用于工厂生产过程环境,设计灵活。RAMANRXN3不锈钢外壳密封,可以安装在墙上或者移动的推车上等,以适用于实验室方法开发、试点工厂过程理解、生产过程控制等。RAMANRXN4标准19英寸设计,可第三方集成设计,易于安装,无易耗品,维护简单。 /p p   过程分析控制是个非常复杂的过程,除了发展光谱仪本身技术外,安全性、环境等因素都需要充分考虑。而凯撒公司将这些影响因素融入到产品的设计开发理念、应用支持以及客户服务中,拉曼光谱仪主机以及各种原位监测探头均通过了IECEx, ATEX等认证,让客户在极短的时间内迅速开展拉曼光谱研究与过程控制。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 01.jpg" style=" HEIGHT: 294px WIDTH: 500px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201612/noimg/4f79e4c3-7421-4a96-9710-dafc1a33e676.jpg" width=" 500" height=" 294" / /p p strong   仪器信息网:目前贵公司拉曼光谱仪重点关注的应用领域有哪些? 最看好哪个领域? 主推的解决方案? /strong /p p    strong 德国耶拿: /strong 从第一台拉曼光谱成功安装使用,在长达25年的时间里,凯撒公司原位拉曼光谱仪在全球范围内获得各行各业用户的肯定与认可,积累了大量成功的应用案例和行业解决方案,以下以化工/石化、制药领域为例做简单介绍。 /p p   span style=" COLOR: #548dd4"   strong 化工领域: /strong /span /p p   在化工以及石油化工领域,凯撒公司首先将拉曼光谱用于监测化学反应过程。例如,监测磷和氯持续反应生成三氯化磷的过程。由于中间产物以及反应产物的腐蚀性,用户倾向于使用在线监测技术,而拉曼光谱对这些物质都比较灵敏(& lt 1%),故可通过拉曼光谱实时控制反应过程,避免生产损失,提高过程转化效率,降低生成成本。 /p p   另外一个案例就是控制TiO2的生产过程。在线拉曼光谱控制取代离线的X-ray晶体衍射后,取样速率提高一个数量级,实现更加有效的监控。并且避免了取样的繁琐工作以及可能的样品污染带来的监控误差,从而更加保证产品质量,确保案例用户全球多个工厂的正常运行。 /p p    span style=" COLOR: #548dd4" strong 制药领域: /strong /span /p p   从药物原料检测,药物研发的反应过程监测,晶型研究与筛选,制剂过程以及药片均一性分析等,凯撒公司均能提供完整的解决方案。 /p p   多通道过程监测技术实时监测化学反应过程、结晶过程等,并自动分析反应(晶化)趋势、分析主要成分,定性与定量各种物质与晶型。例如 寡核苷酸9,10氢化反应、格氏试剂合成等。 /p p   专利的PHAT大面积固体原位监测探头(& gt 6cm),可实现药片包衣过程、混合过程等实时监测,确定最佳包衣时间以及混合时间及混合频率。 /p p   结合PHAT大面积固体原位探头的拉曼显微工作平台 (RAMANWORKSTATION),可实现代表性高通量晶型筛选与形态筛选,自动聚集、自动曝光、自动筛选样品。同时,也可实现高空间分辨率的微观化学成像,进行药物均一性分析。 /p p strong   仪器信息网:从整个行业来分析,目前拉曼光谱仪都有哪些先进的技术值得大家期待?同时有哪些问题亟待解决?未来拉曼光谱仪的技术发展趋势? /strong /p p    strong 德国耶拿: /strong 如何在保持功能更加强大的同时,又能使仪器皮实耐用、操作简便,一直是过程拉曼光谱仪研发中面临的一大挑战。凯撒公司一直非常关注这方面,在仪器研发生产中充分考虑了仪器的稳定性、经济耐用性以及操作便捷性。另外,定量模型的建立亦是非常重要的,例如,偏最小二乘(PLS)和主成分分析(PCA)是制药以及生物加工等领域常用的分析模型。模型的通用性、有效性、适用性是模型建立需要重要考虑的因素。而凯撒公司在建模方面积累了几十年的丰富经验,可以满足各行各业的用户需求。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" (内容来源:德国耶拿) /p
  • 【眼见为实】美国亚特兰大Pittcon展会Cobalt“要”你来参加!
    敬请光临美国亚特兰大 Pittcon展会Cobalt 展位号 #6193月7日-10日,Cobalt公司将在美国亚特兰大Pittcon展会,展位号 #619,展出TRS100透射拉曼光谱仪,RapID空间位移拉曼光谱仪及手持爆炸物检测仪等,还有更多精彩内容。与你分享Cobalt TRS100最新发表文章及研究进展Presentation: Biologics Starting Materials Identified through Opaque Containers by Spatially Offset Raman Spectroscopy (SORS)报告:使用空间位移拉曼光谱法透过不透明的包装容器检测生物制品原料3月7日 下午4:05Live Demonstration: See Cobalt' s latest through-barrier detection system in Pittcon' s live demo zone 1现场演示:在匹兹堡的现场演示1区可以看到Cobalt公司通过包装进行爆炸物检测的最新仪器3月8日 上午10:00Presentation: Transmission Raman Spectroscopy as a Regulatory-Approved Method for Content Uniformity Analysis – Replacing HPLC 报告:透射拉曼光谱进行含量均匀度分析的方法通过药监部门审批——可代替传统HPLC检测方法3月10日 上午10:45世界首届透射拉曼国际医药研讨会公开美国GSK分享视频 近日,英国Cobalt再次对外公开分享一个研讨会视频(美国GSK,分享TRS100透射拉曼在药物研发中的应用进展)。至此,已有4个视频对外公开(英国Actavis,比利时Janssen,美国Bristol-Myers Squibb和美国GSK),公开分享TRS100的使用经验,以及TRS100如何帮助各制药企业在药物研究和质量控制等环节有突破性进展等细节。由英国Cobalt公司举办的“世界首届透射拉曼国际医药研讨会”,是世界首届关于透射拉曼在药物定量分析领域应用的专题研讨会。该研讨会吸引了全球70多位制药企业专家代表参与,其中Actavis, Bristol-Myers Squibb, Janssen, GSK及 AbbVie等制药公司在研讨会中分享了Cobalt TRS100透射拉曼光谱仪的使用经验。英国药监局专家Dr Abigail Moran从产品监管、方法申请与审批等方面与大家分享观点。 Obtaining regulatory approval for QC batch release by transmission Raman: Bulk assay, uniformity and identification英国Actavis, 使用TRS100进行制剂含量均匀度分析并通过药监部门审批 Dr Julien Villaumié – R&D Senior Scientist, Actavis, UK R&DTransmission Raman Spectroscopy for CU and Polymorphic Content Determination - Strategy and Approach of J&J比利时Janssen, 分享TRS100用于成分均匀度分析及多晶定量的方法Dr Tom van den Kerkhof – Senior Scientist, Janssen, BelgiumQuantitative analysis of pharmaceutical bilayer tablets using transmission Raman spectroscopy美国Bristol-Myers Squibb,分享TRS100进行多层包衣药片定量分析研究进展Dr Gary McGeorge – Senior Principal Scientist, Bristol-Myers Squibb, USAExamples of Transmission Raman Applications at GSK美国GSK,分享TRS100透射拉曼在药物研发中的应用进展Dr Beno?t Igne – Principal Scientist, GSK, USA视频连接,点击观看https://cobaltlight.us7.list-manage.com/track/click?u=765415002d4f6671d8b28c307&id=bf7e80946f&e=4ebe5e790b最新发表文章分享使用TRS100透射拉曼高效无损检测低含量药物晶型的研究2016年1月,美国基因泰克Genentech和英国Cobalt公司联合发表在American Pharmaceutical Review的文章,详细比较了透射拉曼光谱与固体核磁共振在检测非晶喷雾干燥分散液中的低浓度的晶型含量。 英国Actavis已发表文章分享使用TRS100透射拉曼进行成分均匀度分析通过监管部门审批的详细过程——替代HPLC方法 A recent European Pharmaceutical Review article, written by senior scientists at Actavis UK, describes how the company gained MHRA approval to use Cobalt' s TRS100 for product release testing, as an alternative to HPLC. "The development and regulatory approval of transmission Raman methods for routine QC testing will revolutionise how samples are analysed for assay, content uniformity and identification." - European Pharmaceutical Review, July 2015 英国Cobalt公司已发表文章分享使用TRS100透射拉曼对五种辅料片剂进行定量分析研究A new Cobalt paper published in the Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis describes - for the first time - comprehensivequantification of tablets with multiple active pharmaceutical ingredientsusing transmission Raman spectroscopy (TRS). The study focuses on tablets with three APIs and two excipients. Cobalt TRS100 透射拉曼光谱仪用于片剂、胶囊和粉剂等样品的定量分析Cobalt的 TRS100透射拉曼系统是新一代的实时、非破坏性、成分均一性测试系统。操作简单,TRS100的自动分析技术代替了固体制剂费力的液相检测方法,可以快速、*的完成片剂、胶囊、粉剂和其它剂型的定量分析而无需样品制备。将完整的片剂或胶囊置于样品盘上,用透射拉曼系统扫描,每个样品的扫描可在1s或者更短时间内完成。特点 Features分析快速 1sFast Analysis on tablets, capsules and powders定量分析Robust Quantitative Analysis无需耗材No Consumables应用 ApplicationsQC 定量分析(CU)Quantitative Analysis in QC labR&D 药物发现/配方研究/拉曼分析Drug Discovery, Formulation Development, General Spectroscopy tool in R&D生产过程控制,药品实时/在线检测Real-time Release Testing, In-process Checking in Manufacturing Process晶型分析Polymorphism, Development of amorphous API formulations Atability Testing上海凯来实验设备有限公司为英国Cobalt公司产品在中国及香港地区总代理关于凯来上海凯来实验设备有限公司成立于2004年,主要经营进口实验室仪器,总部位于上海张江高科,目前在北京,广州,成都,杭州,南京,青岛等地设有办事处。凯来最值得骄傲的地方,是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队,员工都具备扎实的专业基础,认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售,更在于提供完善的售后服务与解决方案。凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商,以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。更多信息请登录凯来官方网站:www.chemlabcorp.com扫一扫,关注凯来官方微信:SHChemLab
  • 药典系列第5弹| 脆碎度仪与片剂质量控制
    p style=" text-indent: 2em " strong 脆碎度 /strong ( strong Friability /strong )是指非包衣片或片芯经过震荡、碰撞而引起的破碎程度,常用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 转鼓式Roche脆碎度测定器 /span 测定。片剂的 strong 硬度 /strong ( strong Hardness /strong )也是反映片剂质量的指标之一,即破碎强度,指其表面的坚硬程度,常用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 孟山都硬度测定器 /span 测定硬度。两个指标对片剂的质量控制都有很重要的意义但没有绝对的关联。硬度是通过考察片剂(包括包衣片和缓释片)在径向上承受压力的能力,旨在保证包装和运输时片剂的完整 脆碎度是考察片剂(非包衣片)在各个方面的受力下的破坏、损耗情况。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 此外,硬度不宜过大,否则崩解时间延长,溶出度曲线可能不符合标准。 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px "   2015版《中国药典》四部通则 i 0101片剂 /i 中规定“ strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 片剂应外观完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎 /span /strong ”。在四部 i 0923片剂脆碎度检查法 /i 中规定了检查的方法和仪器(如下表,摘自2015版《中国药典》)。常见的片剂的包装有多剂量装、单剂量等形式。脆碎度实验模拟了多剂量装药片在运输中的受力的情况,对一定质量(0.65 g)的样品进行测量,观察是否有断裂、龟裂以及边缘破损等情况。 strong 因为实际情形下药品的包材中还有一定的缓冲设计 /strong ,如垫纸、棉花等,减少冲击力,所以该方法测试的准确性可靠。 /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" p 0923 br/ /p p 片剂脆碎度检查法 /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。 /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 仪器基本结构 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 仪器装置内径约为286 mm,深度为39 mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80 mm ± 1 mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂产生滚动(如图)。 /p p style=" text-indent: 2em " 圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电动机相连,转速为每分钟 strong 25 转 ± 1 转 /strong 。每转动一圈,片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。 /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 检查法 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 片重为 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 0.65g /strong /span 或以下者取若干片,使其总重约为6.5g 片重大于0.65g者取 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10片 /strong /span 。用吹风机吹去片剂脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 100次 /strong /span 。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1% /strong /span ,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,应复测2次,3次的平均减失重量不得过1%, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。 /strong /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 不规则样品 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 可调节圆筒的底座,使与桌面成约 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10° 角 /strong /span ,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。 /p p style=" text-indent: 2em " 严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂,不适于本法检查,可不进行脆碎度检查。 /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 易吸潮样品 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 40% /strong /span )。 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center"    img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 206px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ea9012e0-cd47-492f-8458-674bdea8402a.jpg" title=" A 药典图片.jpg" alt=" A 药典图片.jpg" width=" 289" vspace=" 0" height=" 206" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px "   脆碎度检查法较为简单、经济。需要的设备仅需 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 脆碎度检查仪 /strong /span 、 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 分析天平 /strong /span 以及 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 吹风机 /strong /span ,且不需要任何试剂。片剂在脆碎度测试仪的转鼓每转一圈时,通过从转鼓中间延伸到外壁的弯曲投影进行翻滚。平均每组实验仪器测量时间仅为4 min(25 次/min,共100次,实验一般只做一次)。该方法体现了对片剂生产、包装、运输及使用中实际问题的有效控制,仪器设计构想合理,采用该法是保证片剂质量的又一国际趋势。 /p p style=" margin-bottom: 10px "   仪器信息网编辑为大家整理了几种性能较好的 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 脆碎度仪 /strong /span /a ,供广大药学工作者参考。(排名不分先后) /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 1. /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target=" _blank" 德国Pharma-test /a /strong /span /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target=" _blank" textvalue=" PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 182px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/09817dcf-9e18-4c79-bb3c-efe9b3d5679f.jpg" title=" 1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" alt=" 1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" width=" 500" vspace=" 0" height=" 182" border=" 0" / /p p style=" text-align: center "    span style=" font-size: 14px " strong 左侧为abrasion转鼓/右侧是Roche转鼓 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 15px "   Pharma-test PTF10E是一款定速单鼓片剂脆碎度试验仪。此机型可提供单鼓(有机玻璃制成,可选包括防静电涂层)或双鼓版本。对于不规则片可以抬高10° 进行测试。标配“罗氏”Roche转鼓,也可以选择搭配abrasion(磨损)转鼓。磨损转鼓通过接触片层使样品持续受力。可编程转鼓转数或旋转时间并由LED显示屏显示。符合USP、EP和DAB药典,可提供所有IQ、OQ、DQ/QC文件。 /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C169058.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PTF 600 全自动多通道脆碎度仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 266px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/665da54f-af1f-4de6-8785-c881fa779b61.jpg" title=" 1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" alt=" 1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" width=" 425" vspace=" 0" height=" 266" border=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 15px "   PTF 600是全自动6个转鼓片剂脆碎度仪,该系列仪器有1-6个转鼓型号可以选择。转鼓可以容易打开进行样品装载和清洁。可以使用卸料口装载样品,无需打开转鼓。在测试结束时,样品可以被自动排放到带有穿孔底板的不锈钢收集器中,通过连接的分析天平进行测试。无声直流齿轮电机可以带动转鼓以25 rpm的固定速度或自定义的速度旋转转鼓。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 2. /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C323180.htm" target=" _blank" LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪 /a /strong /span /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 254px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/93baef4f-1091-4f76-ae85-3608afadf76a.jpg" title=" 2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" alt=" 2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" width=" 420" vspace=" 0" height=" 254" border=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 15px "   LOGAN FAB-2SP脆碎度仪是双转鼓的片剂脆碎度检测仪,符合USP(美国药典)、EP(欧洲药典)和Ch.P(中国药典)的规范要求。LED屏幕显示时间和计数,按键操作,简单方便,耐用性强。转鼓是由树脂玻璃做成,并分成两个部分:鼓身及可移动盖。可打开盖子装入或倒出样品并清洁转轮内部。静音齿轮马达保证转鼓以20-70 rpm之间的固定转速旋转。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 3. /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C165277.htm" target=" _blank" 拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪 /a /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 250px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d900f10c-6522-4346-bbcb-215c578ed1d2.jpg" title=" 3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" alt=" 3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" width=" 250" vspace=" 0" height=" 250" border=" 0" / /p p   拓普CS-3脆碎度测试仪具有计时、计数两种工作模式。具有重复实验功能、暂停功能。整机功率仅18 W,节能环保。脆碎度测试仪采用单片微型计算机进行控制,旋转速度及转动圈数控制精度高。整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品。结构简洁,美观大方。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 50px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/447f6517-7d7a-489d-8bf6-a3e358f5589e.jpg" title=" 分割线.png" alt=" 分割线.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 50" border=" 0" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 20px " strong 欲了解更多产品信息,点击进入 /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target=" _blank" span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) " 脆碎度仪 /span /a 专场。 /strong /span /p p style=" text-align: center " ---------------------------------------------------- /p p 药典必备仪器系列(点击 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 链接 /strong /span 进入文章): /p p style=" margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) " 【第一弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) text-decoration: underline " 溶出度仪 /span /a /p p style=" margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) " 【第二弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline " 崩解仪与融变时限仪 /span /a /p p style=" margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) " 【第三弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) text-decoration: underline " 二氧化硫检测仪 /span /a /p p span style=" font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) " 【第四弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) text-decoration: underline " 卡尔费休水分仪 /span /a br/ /p
  • 【仪器测评:国药龙立单冲压片机 DP30A 】"使用安全,手摇、电动双模式可选"
    环球影城门票、百元京东卡等你来拿 ↑ 点击查看大赛详情 单冲压片机(点击进入压片机仪器专场)将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。是一种小型台式电动(手动)连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。可根据客户要求提供各种形状的模具。单冲压片机适合压制咀嚼片、中药片剂、泡腾片、纽扣电池、西药片剂、电子元件、钙片、化肥片、口含片、调樟脑丸(卫生球)、螺旋藻片、奶片、糖果片、消毒片、芳香片、味块、催化剂、农药片、冶金粉末陶瓷粒等。本期,来自仪器论坛的用户郭玲玲分享国药龙立单冲压片机 DP30A视频测评,点击下方查看。https://bbs.instrument.com.cn/topic/7899972_1_1_2_1_1点击上方测评链接,为TA点赞/留言/收藏吧!助力TA赢取大奖~查看拍摄剪辑教程,上传作品赢大奖【测评教程】如何拍摄、剪辑仪器测评类视频?仪器测评“小红书”活动火热进行中!仪器选型的难、烦、累,懂的都懂!这可是个技术活!仪器信息网特举办首届仪器测评“小红书”短视频大赛,分享你的宝贵测评经验助同行们一臂之力吧!更有环球影城门票、百元京东卡等多个大奖等你来拿!点击下图参赛
  • 复方丹参片的测定
    科普小知识复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药,具有活血化瘀、理气止痛的功效。此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱,参照2020药典对三七的含量进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪:日立Chromaster色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm GL Filter针式过滤器(GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon)GL Vial样品瓶(GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片)02药典规定检测项目:含量测定-三七 色谱条件:以十八烷基键合硅胶为填充剂; 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。03溶液配置对照品溶液的制备: 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g, 精密称定,精密加入70%甲醇50mL, 称定重量,超声处理(功率250W, 频率33kHz) 30分钟, 放冷, 再称定重量,用70% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。04系统适用性要求理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。05色谱条件色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 流动相A:乙腈流动相B:水按下表中的规定,进行梯度洗脱※梯度程序在药典要求范围内进行了修改流速:0.8 mL/min柱温:45℃检测波长:UV 203 nm进样量:5μL仪器型号:日立Chromaster实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性说明:此试验按照通则0512的要求,进行了方法调整。实验结论按照2020版中国药典含量检测方法检测,人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上,且5次重复实验数据良好;人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异,完全满足药典的要求值。——公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 冻干口崩片是什么?您关注的口崩片冻干技术都在这里了!
    步琦冻干机助力您冻干口崩片的开发在面对精神病、老年痴呆、癫痫等特殊病人和一些老人、孩子服药时,存在配合难、吐藏药、拒药、呛药等困境和风险,也增加了治疗的难度。如何提高患者的依从性增强药物生物利用度就显得格外重要了。近年来口腔崩解片(Orally Disintegrating Tablets, ODT)的研究越来越多,从2003年至今的,中国药品审评有 679 条 108 个产品,其中化药 625 条占 92%,中药占比仅 8%;申报企业达 340 余家,产品涉及奥氮平、阿立哌唑、盐酸氨溴索、血塞通等领域化药和中药。由于它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无需喝水备受青睐。各国药典也收录了该剂型,并进行明确定义。如:中国药典:在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。欧洲药典:吞咽前便在口腔中迅速扩散且在 3min 内完全消失的无包衣片剂。美国药典:置于舌上几秒钟便可迅速崩解的包含药物活性成分的固体制剂。冻干口崩片由于其工艺的特殊性,优势明显:可以形成稳定疏松的骨架结构,崩解速度更快、复水性能优越。辅料添加少,服用更安全,片重一般在 50mg 以内。经历升华干燥和解析干燥,可以快速除去 95% 以上的水分,利于活性成分的保存。对于热敏性药物,如蛋白质、多肽类,冷冻干燥制备可减少温度对药物质量的影响。查阅相关资料,从 2012 年至现在,随着时间的推移,国内申请的关于冻干口崩片的专利越来越多,主要集中在北京星昊医药、北京闪释科技、莱博药业、北京阳光诺和、北京哈三联、辽宁祥云健康、杭州百诚医药、万全万特、青岛正大海尔制药、海南卫康制药等领军企业。冻干口崩片的工艺过程包括药物混悬液的制备、装液、速冻、升华干燥、解析干燥、密封包装等步骤。由于其一步得产品、剂型的特殊性,所以每一步之间的工业设计需要很紧密、迅速,避免环境因素对产品的性能打折扣。目前市面上已有成型罐装速冻机配合 AGV 衔接上了冻干机和包装机的全自动制备工艺,该方法投入成本大、需要的空间面积较大和整体的协调性要求高。大多数实验室还是采用半自动制备方式进行产品的研究和开发,因为其将一个复杂的工艺分解开来一步一步进行扎实的研究,如包材的选择、泡罩的尺寸、预冻的方式和参数、冻干参数优化及后续包装密封方式等等。步琦冷冻干燥机采用 “Infinite-ControlTM” 和 ”Infinite-TechnologyTM” 双无极限技术,其中 L-200 型制冷功率达到1970W,超强的制冷能力,在10min内就能降低到 -55℃。L-300 型采用双冷阱设计可以实现不受限的连续干燥,同时 6 层加热搁板高度可调,在面对干燥口崩片本来花费时间较少的条件下,步琦冻干机大大提高了口崩片的样品通量。是将冻干口崩片从实验室研究走向生产过程中的有利帮手,它还具备很多其它优势性能! 冷冻干燥机 LyovaporTM L-200 冷凝器温度 -55°C大冷阱体积,捕冰能力 6kg/24h1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面,Pro 控制界面提供高级操作可能性;且角度 0-90° 可调,操作观察更人性化可任意搭配多歧管挂瓶、隔板式、压盖型等干燥圆桶清洗简单,冷凝盘管间隔距离大精确的真空调节系统,各种控制阀和感应器应有尽有 冷冻干燥机 LyovaporTM L-300 冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计,捕冰能力无极限,可连续工作,大大增加样品处理能力自动蒸汽除霜,基本不需人力工作随时启用,批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式,精确监控工艺冻干软件,实现冻干曲线的完美记录远程监控,随时掌控设备和工艺状况综上,步琦秉承着 “Quality in your hands” 的理念,提供便捷易操作、直观易监控、理念更新颖、质量更优质的一款又一款产品。其中冷冻干燥仪采用双无极限原理,在确保性能前提下,将工艺开发的灵活性和自主性交给科研人员,您将亲自为您的产品开发设计出一套优质、可行性强的工艺方案,这在新型固体制剂冻干口崩片的研究中更显重要!也为您的口崩片开发提供一份助力!
  • 感冒药沦为隐形杀手“毒”害青少年
    止咳水、止痛药、感冒药……原本是治病的寻常药品,但这些药片、糖浆被长期大量滥用,也会变成一种潜藏体内、难以戒掉的“毒”。   在广州白云自愿戒毒医院的病房里,记者见到了正在接受治疗的刘小华(化名)。   18岁的他原本身高1米83,皮肤黝黑,喜欢打篮球,但如今由于“嗑药”成瘾,身体虚弱,只能躺在床上接受采访。   长期滥用药片的刘小华对学习丧失了兴趣,成绩一落千丈。白天上课昏昏欲睡,到了晚上,却像打了鸡血一样,跟室友一起去学校附近的药店买药吃药、打架斗殴。   有一次,他们在学校挑起了一场200多人参与的群架,还被送进了派出所。   随后,退学、复学、当兵落选等一连串的失败经历,给他带来了巨大的挫败感。   “吃完药人会变得特别冲动。”在一年多的时间里,刘小华不断从家人身上骗钱,购买右美沙芬,药量也逐渐从“吃着玩”变成了大剂量,最多时一天能吃下五、六十粒。   药片的副作用折磨着刘小华的身心,除了便秘、便血、身高缩短等身体损伤,还被可怕的幻觉包围着,惶惶不可终日。   刘小华的妈妈哭着告诉记者:“那段时间,他总说,见鬼了,有人要杀他。十几天后,他真的自杀了,还好被人及时救下来。我这才明白,他可能是吸毒了。”
  • 锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——长效缓释片的体外释放度研究
    口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一,其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度,以提高疗效,降低不良反应,延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率,从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据,本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置:锐拓RT7流池法溶出系统流通池:22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统:锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球,并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括:参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试,在每个取样时间点收集样品溶液,利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果,绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差(RSD)为1.38%,自研样品最终溶出率的相对标准偏差(RSD)为2.79%,本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线: 累积溶出率-时间曲线: 结果和讨论从实验结果我们可以发现,参比制剂的在整个溶出实验的过程中,累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放,参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象:参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品,而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。
  • 如何应对药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的片剂检测要求?
    7月25日,国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请,并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药,目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 为什么要检测片剂硬度?片剂硬度片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢?药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*。质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间; 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具;3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。
  • 中药口服液迎来新“外衣” 用“塑料袋”代替玻璃瓶盛装
    科技日报记者近日从中药制药共性技术国家重点实验室(以下简称共性技术实验室)得到消息:由该实验室为主体研制的国内首条中药口服液条包生产线已建成投产。该项目最大的特点是以新型“塑料袋”代替了传统玻璃瓶用来盛装口服溶液。由此,该生产线每年可处理中药材2.5万吨,年产口服液30亿条包。对中药行业来说,此举尚属首次。作为国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室,共性技术实验室依托鲁南制药集团而建,立足中药产业发展需求,集聚了130余名高精尖人才团队,联动百余所高校院所,在国内形成了“产—学—研”一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。复合膜包装用于中药口服液长期以来,“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档。后者也因为其透明性、美观度、化学性质稳定等优点,一直被认为口服液包装的首选,但其重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。同时,中药成分也有与玻璃瓶发生反应的风险。在鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、共性技术实验室主任张贵民看来,市场的痛点便是国家重点实验室的攻关课题。复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但将复合膜包装用于中药口服液在业内尚无先例,需要解决一系列技术难题。为此,鲁南制药依托共性技术国家重点实验室,以小儿消积止咳口服液为示范载体,与四川省食品药品检验检测院及相关包材、设备生产单位开展协同技术攻关。2020年5月,国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。就此,国内首家将药用复合膜包装材料用于中药口服液药品包装的企业诞生了。将国家重点实验室建在企业里,前者便深深地接了地气。该实验室副主任关永霞向记者介绍:“与玻璃瓶装相比,一支药的内包材能节省约0.14元,一条生产线节省的资金数以亿计;同时,过去的瓶装需要包材、吸管、洗瓶机、灯检等复杂工序,现在仅需内包复合膜、外包材纸就可以了。这就意味着不仅工序简化了,人工和配套设备需求也更少了。”这并不是该实验室唯一的首创级别的技术。记者在采访中了解到,该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线,采用全自动液体条包灌装设计,单条生产线灌装速度为660袋/分钟,可同时实现40万袋产品灭菌。大剂量的中药材变成一粒粒小药片汤剂是中药最为传统的一种运用形式,熬制汤药大有学问,弊端在于个体操作(煎煮)带来的质量差异,储存携带的不便,剂量较大,口感较差等,现代生活的快节奏也呼唤着中药的变革。于是,将大剂量的中药材变成一粒粒药片、胶囊、口服液等方便服用、计量统一的中成药便成了共性技术实验室的重要使命。现代生活中,便秘问题颇为常见。对共性技术实验室副主任杨梅和同事们来说,如何用中药治疗便秘便成为新课题。海量的筛选之后,何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、白术、枳实等药材参与了此次研制。而她们的目的是找到一种有效成分调节肠道微生物菌群,从而达到顺肠通便的目的。得益于现代化仪器的支持,科研人员对上述药材效果的分析实现了数据化、可视化。通过对成分的追踪,对效果的追踪,新药“首荟通便胶囊”由此诞生。作为国家科技创新体系的重要组成部分,国家重点实验室是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家的重要基地。记者了解到,已组建了11年的共性技术实验室诞生了一项国家科技进步二等奖,两项山东省科技进步一等奖。
  • 盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪
    p   固体药物崩解度(栓剂融变时限)的测定是溶出度测定的前提。只有崩解(融变)时限合格的药物,确保活性药物成分(API)最大限度地与介质接触,才有进行后续的生物等效性测定的价值,如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。 /p p   2015版《中国药典》中四部通则中指出:“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。”一般而言,筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪,主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管,则变成药典规定的口崩片的检测装置(筛网直径为710um)。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解,评价药物的崩解时限是否达标(下图为各种剂型的质量要求)。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title=" 0..png" alt=" 0..png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 389" border=" 0" / /p p   对于丸剂而言,崩解的时间叫做溶散时限,也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片(包括蜡丸)和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。 /p p   对于栓剂的质量控制,需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”:本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时,需将金属挂钩端向下,倒置于容器中。 /p p   崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技,将药物释放的时间精准测量,为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器,为广大药学工作者参考。(排名不分先后) /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 水浴加热型崩解仪 /span /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target=" _blank" Teledyne Hanson Research /a ——Disi AutoSense 崩解仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title=" 1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt=" 1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 203" border=" 0" / /p p   来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense& #8482 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作,允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环,每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器,可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后,系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线,即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀,可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的,十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上,同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的,并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target=" _blank" LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title=" 2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt=" 2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width=" 400" vspace=" 0" height=" 233" border=" 0" / /p p   LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计,符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽,一次可放6个吊篮,每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具,轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计,单列式布局,方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷,耐用性强,微处理器控制时间和温度,只需简单输入,即可测量。测量结束提前报警提示,自动升起到最高位置,方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成,耐酸性强。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target=" _blank" Agilent 安捷伦 /a ——Agilent 100自动崩解仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title=" 3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt=" 3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width=" 243" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p   可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成,提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用,以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方,等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示,可以同时进行测试,也可以依次测试,最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件,记录关键的测试信息。此外,换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 4.ERWEKA—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target=" _blank" ERWEKA ZT 720系列 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title=" 4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt=" 4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 258" border=" 0" / /p p   ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头,ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722),并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮:A型药篮配有6个标准药片试管,B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制,存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸,并配有一个出口阀,可以轻松进行清洁。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _blank" pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title=" 5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt=" 5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 375" border=" 0" / /p p   PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测,且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品,包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品,仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间,在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时,这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热,可进行过热保护。为了便于清洗和维护,套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时,各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片),该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上,PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 6. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target=" _blank" Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title=" 6.Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000.jpg" alt=" 6.Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000.jpg" width=" 360" vspace=" 0" height=" 185" border=" 0" / /p p   DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时,按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中;检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取,并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术,且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型,彻底解决了连接处漏水问题;水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外,所有螺丝部件使用手拧组合,清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件:符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _self" 恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title=" 7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt=" 7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width=" 254" vspace=" 0" height=" 206" border=" 0" / /p p   恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行,分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器,无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟,也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target=" _self" 上海安亭——ZB-1C智能崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title=" 8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt=" 8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width=" 235" vspace=" 0" height=" 235" border=" 0" / /p p   上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮,可进行对照实验,作为一种评价仿制药质量的工具。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无水浴崩解仪 /span /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target=" _self" SOTAX /a ——DT-50 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title=" 9.SOTAX——DT-50.jpg" alt=" 9.SOTAX——DT-50.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 217" border=" 0" / /p p   SOTAX DT-50采用无水浴设计,专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟,确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试,开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合,可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后,自动打印报告,记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加,可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc& reg 数据管理软件无缝集成,每个站点单独控,所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 10. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target=" _blank" textvalue=" DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪" DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title=" 10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt=" 10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width=" 576" vspace=" 0" height=" 186" border=" 0" / /p p   Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置,提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间,而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求,sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小,高度集成化的特点是其他设备所不及的。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 11. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target=" _self" Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title=" 11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt=" 11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width=" 249" vspace=" 0" height=" 249" border=" 0" / /p p   Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热,比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度,具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明,可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮,每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计,可快速装载并易于清洁。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (栓剂)融变时限仪 /span /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 12. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target=" _self" 恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title=" 12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt=" 12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width=" 360" vspace=" 0" height=" 294" border=" 0" / /p p   恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯,内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统,全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数,翻转频率,水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target=" _self" DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene) /a /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title=" 13.DISTEK 吊篮.png" alt=" 13.DISTEK 吊篮.png" width=" 148" vspace=" 0" height=" 256" border=" 0" / /p p   DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮,专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 14. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _self" Pharma Test /a ——PTS 3E 栓剂崩解测试仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title=" 14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt=" 14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width=" 328" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p   PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典,用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸,便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入,避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器,提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title=" 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt=" 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width=" 355" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p   ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台,每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧,仪器可以很容易地分开,便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器,控制液体的流动变化。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 16. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target=" _blank" SDT-1000 栓剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title=" 16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt=" 16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 236" border=" 0" / /p p   栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求:对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板,每个圆板直径为:50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔,两个圆板之间距离为:30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中,黑色手柄每10分钟旋转半圈,从而带动样品旋转180度,搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测,只使用样品支架,放置于玻璃容器中,液面高度刚好覆盖上层的平板,取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 17. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target=" _blank" 天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title=" 17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt=" 17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 171" border=" 0" / /p p   RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式,专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 18.上海黄海药检—— a href=" https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target=" _self" 智能融变时限仪RBY-N /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title=" 18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt=" 18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width=" 400" vspace=" 0" height=" 252" border=" 0" / /p p   黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架,无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计,减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限,可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。 /p p strong & nbsp /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 欲了解更多产品信息,点击进入 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 崩解度仪专场 /span /a 和融变时限仪专场。 /strong /span /p p strong span style=" color: rgb(32, 88, 103) " & nbsp span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接: /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _blank" style=" text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) " span style=" color: rgb(247, 150, 70) " 固体药物质量控制——溶出度仪篇 /span /a br/ /span /strong /p p ------------------------------------------------------------ /p p br/ /p p span style=" font-size: 20px " strong & nbsp 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会 /strong /span br/ /p p & nbsp & nbsp & nbsp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。 /p p   为促进行业内药物质量检测技术交流,提升药品质量控制水平,仪器信息网将于 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年4月30日 /strong /span 举办“药典和药品质量控制”专题 i 网络研讨会 /i ,我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title=" 19.药典会议宣传.jpg" alt=" 19.药典会议宣传.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 305" border=" 0" / /a /p p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" strong 报名链接: span style=" color: rgb(255, 0, 0) " https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/ /span /strong /a /p p br/ /p
  • 鉴知1064nm手持拉曼穿透不透明包装的系列测试报告之:纸包装篇
    普通拉曼可以穿过透明及半透明包装进行检测,但对纸包装、深色玻璃及有色塑料等不透明包装中的样品普通拉曼无法进行直接检测。鉴知RS1500手持式物质识别仪采用1064nm激光光源,结合特殊的光路设计和智能识别算法,有效提高了包装穿透能力,可以对上述不透明包装中的样品进行有效检测。本系列测试使用RS1500手持式物质识别仪对多种不透明包装中的样品进行测试,并与普通785nm拉曼的测试进行比较。 【纸包装测试篇】白色信封为纸质不透明包装,普通拉曼难以穿透,黄色牛皮纸信封相较白色信封更厚,穿透难度更大,同时信封颜色也会导致荧光干扰,这些因素给拉曼直接检测带来多重难题。测试包装展示 检测设备及方法检测设备1064nm手持拉曼:RS1500手持式物质识别仪785nm手持拉曼:RS1000手持式物质识别仪检测样品黄色牛皮纸信封内的乙酰氨基酚药片白色纸信封内的乙酰氨基酚药片测试方法使用RS1500及RS1000分别隔着上述2种信封,对信封内的对乙酰氨基酚进行直接检测,观察并分析检测结果。 检测结果1、白色信封RS1500:正确报出对乙酰氨基酚,谱图见下方红色曲线。RS1000:未检出,谱图见黑色曲线。图1.白色信封测试结果2、黄色牛皮纸信封RS1500:正确报出对乙酰氨基酚,谱图见下方蓝色曲线。RS1000:未检出,谱图见黑色曲线。图2.黄色牛皮纸信封测试结果结果分析RS1500可检测到白色信封和牛皮纸信封中的对乙酰氨基酚并正确报出,测试谱图特征峰与对乙酰氨基酚标准谱图完全匹配(图1中蓝色曲线)。普通785nm拉曼无法检测到纸包装内样品信号,谱图信息被荧光淹没,测试白色信封时可在1050cm-1附近观察到疑似纤维素特征峰(图1中绿色曲线)的小尖峰,测试牛皮纸信封时仅观察到强荧光信号(图2中黑色曲线)。
  • 德国RETSCH参加天津制药分析检测技术应用研讨会
    2010年4月16日上午八点半,由中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会主办,天津药检所、天津大学、天津药物研究院等共同协办的,制药行业分析检测技术与应用研讨会在天津大学会议楼举行。此次研讨会是中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会主办的科技下厂矿活动之一。来自各大高校、研究所、药厂的100多名专家和学者参加了此次会议。这次会议为了推广先进的分析检测技术、产品和经验,德国RETSCH(莱驰)参加了此次会议,了解了仪器行业相关的前沿信息,并向与会人员推荐了有关产品。      报告会议现场   本次技术交流会以“适合制药企业需求的分析检测技术及仪器交流”为主题,采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。 不少制药企业代表对莱驰公司的研磨设备产生浓厚兴趣,会议茶歇期间咨询莱驰公司的产品。会议中就制药行业中的样品前处理问题有关专家做了专门的阐述,这对莱驰公司而言是一个很好的契机,作为样品前处理行业的领头羊,RETSCH不断研发新产品进行多方式的市场推广,对制药行业的发展将是有很大的推动作用!      会议现场   在样品制备方面,制药行业企业和研究单位都会用到莱驰公司的产品,针对医药行业实验室样品其量少、种类多、细度高等特殊性,选择一款较简单的设备超离心粉碎机ZM200,通过较简单的操作即可对大多数的医药样品进行粉碎,满足后续分析。对于西药中的普通药片、裹糖衣的药片、胶囊药片,推荐使用纯钛制转刀,仅需数秒就可将样品研磨至45微米以下 中药中,如人参、功劳木、核桃仁等,经两级粉碎后也可达40微米左右。      超离心研磨仪ZM200   在针对固体材料的质量控制中,精确的粒径分析也是必不可少的。RETSCH提供全系列的筛分设备,包括有三维振动效果的振荡筛分仪AS200/AS300,模拟人工筛分的拍击式筛分仪AS200tap,空气动力筛分仪AS200jet,还有专为大处理量设计的AS450control,一次能处理20kg的样品。更可配EasySieve分析软件,可自动对筛分过程的测量和称重进行控制,让您的实验工作更简单!      RETSCH 振荡筛分仪   从原材料的检验到活性成分及样品制备,直至生产过程中的质量控制,德国莱驰的粉碎、研磨系列仪器以及筛分设备和干燥仪都是制药行业的最佳选择。   关注用药安全,关注莱驰!   参加2010年莱驰全球客户回报活动,即可选择到非洲原野狂欢或漫步迷人里约,或者选择直接赢取5000欧元现金,详情请登录www.retsch.cn
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