药品包装塑料瓶

在药品包装领域，塑料瓶因其轻便、耐腐蚀、成本低等优点而被广泛使用。然而，塑料瓶的密封性能直接关系到药品的保存质量和安全性。因此，对药品塑料瓶包装的密封性进行检测是确保药品安全的关键环节。本文将解析药品塑料瓶包装密封性的检测方案。首先，药品塑料瓶包装密封性检测的基本原理是通过检测瓶内外压力差或真空度变化来判断瓶体的密封性能。常用的检测方法包括水检法、压力差法、真空衰减法等。这些方法各有优缺点，选择合适的检测方法需要根据实际需求和生产条件来确定。水检法是一种简便易行的检测方法，通过将塑料瓶完全浸入水中，观察是否有气泡产生来判断瓶体的密封性。这种方法适用于初步筛选和现场检测，但无法定量分析密封性能。压力差法是通过在塑料瓶内外施加不同的压力，检测瓶体是否漏气来判断密封性。这种方法可以定量分析密封性能，但需要专门的设备和技术人员操作。真空衰减法是通过在塑料瓶内部形成真空，检测真空度的变化来判断密封性。这种方法具有较高的灵敏度和准确性，但需要专门的真空衰减仪和熟练的操作技巧。在实际应用中，可以根据生产规模和检测要求选择合适的检测方法。对于小规模生产或现场检测，可以选择水检法；对于大规模生产或要求较高的检测，可以选择压力差法或真空衰减法。其次，药品塑料瓶包装密封性检测的设备选择也非常重要。不同的检测方法需要不同的检测设备，如LEAK-01负压法密封性测试仪，LSST-01泄漏与密封强度测试仪等。在选择设备时，需要考虑设备的精度、稳定性、操作简便性等因素。最后，药品塑料瓶包装密封性检测的操作流程也需要严格控制。无论是哪种检测方法，都需要进行标准化操作，以确保检测结果的准确性和可重复性。同时，还需要定期对检测设备进行校准和维护，以保证设备的正常运行和检测结果的准确性。综上所述，药品塑料瓶包装密封性检测是确保药品安全的关键环节。选择合适的检测方法和设备，严格控制操作流程，才能确保检测结果的准确性和可靠性。

研究发现矿泉水塑料瓶含雌激素成分 不利于健康 　　据美国每日科学网报道，目前塑料包装方兴未艾，塑料瓶装矿泉水更是琳琅满目，如果你认为瓶装矿泉水是干净的话，那么现在就该重新考虑了。据德国歌德大学的水中生态毒物学系的马丁瓦格勒和乔格奥尔曼研究发现，塑料瓶装饮用水含有雌激素化学成分，不利健康。 　　科学家通过分析市场上正在销售的矿泉水，发现有雌激素化学成分从塑料包装中渗透到饮用水中。而且，这些化学成分在活的生物体内确实能发挥作用，能加快新西兰田螺晶胚的发育。 　　此发现首次证实从塑料包装中渗透出来的化学成分具有雌激素的实际功能。此研究发现发表在世界第二大学术出版巨头Springe最新出版的《环境科学与污染研究》(Environmental Science and Pollution Research)杂志上。 　　为了查明包装材料中的化学成分是否渗透到了食品中，科学家检测了德国在售的20个品牌的矿泉水，其中9种为玻璃瓶装的，9种是塑料瓶装的，另外二种为纸和塑料膜的复合材料包装的。科学家从这些产品中抽取水样品，之后用这些样品水做新西兰田螺的繁育实验，以确定此外源雌激素的来源和功能，结果发现有60%的样品包含有雌激素化学成分，其中33%的玻璃瓶装水包含有雌激素，而包含有雌激素的塑料瓶装水则高达78%。而且，玻璃瓶装水所含雌激素成分比塑料瓶装水少。此外，二种复合包装的饮用水品牌也都含有相当多的雌激素成分。 　　通过新西兰田螺繁育实验，科学家发现放在塑料瓶中繁育的田螺数量是玻璃瓶中的二倍。这些结果证明矿泉水中所含的人工合成的雌激素污染来自塑料包装所渗透的化学物质。

分析塑料瓶循环利用产品中的环状低聚物海洋塑料污染是当前全球亟待解决的难题之一，为构建塑料资源循环体制，全球大力推进塑料的3R、可再生资源的利用等。日本塑料瓶的循环利用率达84.6%，高于欧美水平，经回收的塑料瓶被重复用于塑料瓶（瓶to瓶）、薄片、纤维等（※1）的生产中。聚对苯二甲酸乙二酯（PET)是以对苯二甲酸和乙二醇为原料反应制成。原料单体熔融聚合，熔融纺丝形成聚酯纤维产品，熔融聚合后，固相聚合成型，形成塑料瓶（图1）。环状低聚物是PET的副产物，它会引起透明度、光亮度等外观瑕疵，因此实验过程中需要进行浓度管理。塑料瓶在固相聚合过程中环状低聚物减少，因此，塑料瓶比纤维产品中的环状低聚物浓度低（※2）。塑料瓶循环利用分为化学循环和机械循环两种。化学循环（图2）是指将塑料瓶粉碎、分离、清洗、去异物，经化学分解成原料单体，将重新缩聚产生的缩聚物作为再生PET树脂使用。机械（原料）循环（图3）是指将塑料球化物作为再生PET树脂使用。循环利用的纤维产品在化学循环中恢复成原料单体，因此它与纯纤维产品中的环状低聚物浓度并无区别，而采用机械循环，它的环状低聚物浓度会变低。此实验参考日本环境省制定的“关于确保指定采购产品等的显示可靠性的指导方针”（※3），利用溶解再沉淀法，提取使用塑料中回收的聚酯纤维的衣物、使用纯聚酯纤维的衣物、以及机械循环中塑料瓶中含有的PET环状低聚物，然后通过日立HPLC进行分析。高效液相色谱仪Chromaster® 方法及HPLC测定条件环状低聚物的前处理方法及HPLC测定条件塑料瓶循环利用产品中的环状低聚物测定实例参考文献1）　PET瓶循环利用年度报告2019, PET瓶循环利用推进协议会.2）　塑料瓶循环利用产品中的环状低聚物浓度评价, Tri News 2010, vol.050.3）　关于确保指定采购产品等的显示可靠性的指导方针（2014年3月版） 日本环境省.公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知 国食药监注[2012]267号 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为科学规范和指导化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究工作，保证研究质量，确保药品安全，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》，现予印发，请参照执行。 　　附件：国食药监注[2012]267号 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）.doc　　 　　国家食品药品监督管理局 　　2012年9月7日

简介药品生产商需要用包装系统将他们生产的药品包装后投放到市场上。包装系统通常含有塑料和塑料组件，塑料组件包括静脉输液袋、泡罩包装袋、塑料瓶、预填充注射器等等。包装系统使用的塑料不仅含有聚合物，还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时，药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性，美国药典（USP）颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。USP 总章颁布于2016年5月，对各种塑料材料和完整包装系统的稳定性进行了表征1。总章于2017年5月1日经过修订2，更改了以下两点。第一，允许为期三年的实施期，总章的最终生效日期为2020年5月1日2。第二，取缔了之前批准的市场上“特许的老式”包装系统。无论是现在还是将来，市场上所有的制药商都在监管范围之中。USP USP 阐述了塑料包装系统及其结构材料。USP 分为以下两章：USP 结构材料3和USP 药用塑料包装系统4。本文着重介绍USP ，说明规则所要求的材料和方法。USP 规定了一系列测试来表征和筛选塑料材料，以保证其适用性。描述的特征包括材料的特性、生物反应性、一般物理化学性质、可提取物和可浸出物的成分测试3。在物理化学测试中，总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析是必不可少的药典测试之一。对所用的TOC仪器和方法的要求如下3：...用于进行TOC分析的方法必须有0.2 mg/L（ppm）的检测限，以及0.2至20 mg/L的线性动态范围...此外，USP 还规定了TOC测试的材料筛选接受标准3（见表1）。表1列出了USP 规定的各组塑料材料的提取和测试方法。该方法代表了最坏情况下的可控研究，以判断可提取物变成潜在可浸出物的程度。USP 测试方法第1组：聚乙烯、环烯烃、聚丙烯3：将25 g的测试材料倒入带毛玻璃瓶颈的硼硅酸盐玻璃烧瓶中。加入500 mL纯净水（PW），在回流条件下保持煮沸5小时。让溶液冷却，然后用烧结玻璃过滤器过滤提取液。将滤液收集在500 mL容量瓶中，用纯净水稀释至刻度。应在4小时内使用稀释液。第2组：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和聚对苯二甲酸乙二醇酯G（PETG）3：将10 g的测试材料倒入带毛玻璃瓶颈的硼硅酸盐玻璃烧瓶中。加入200 mL纯净水，加热到50°C，保持温度5小时。让溶液冷却，将溶液倒入200 mL容量瓶中，用纯净水稀释至刻度。应在4小时内使用稀释液。第3组：增塑聚氯乙烯（PVC）3：将25 g的测试材料倒入硼硅酸盐玻璃烧瓶中。加入500 mL纯净水，用铝箔或硼硅酸盐烧杯盖住瓶口，在高压锅中加热到121±2°C，保持温度20分钟。让溶液冷却，使固体沉淀。将溶液倒入500 mL容量瓶中，用纯净水稀释至刻度。结果对USP 中规定的各塑料类别标样的测试，证明了Sievers® M9 TOC分析仪适用于USP 结构材料筛选。在测试中采用了USP 规定的测试方法，并且准备和分析了各组的空白。表2和图1显示了所测试塑料的扣除空白后的TOC结果。讨论USP 中规定的TOC分析仪和方法标准必须具有0.2 mg/L（ppm）的检测限和0.2至20 mg/L（ppm）的线性动态范围3。Sievers M9 TOC分析仪的检测限为0.03 μg/mL（ppb），线性范围为0.03 μg/mL（ppb）至50 mg/L（ppm）。Sievers M9符合甚至超过USP 的要求，完全适用于USP 要求的塑料中TOC的药典筛选。USP 筛选结果表明，即便是控制的标准塑料，也含有多种可浸出物和可提取物，测量出的具体含量取决于塑料种类。结果表明了通过稳固可靠的材料筛选和测试来正确选择包装材料的重要性。结论Sievers M9 TOC分析仪适用于USP 规定的塑料包装结构材料测试。此外，Sievers还通过特有的标样和文档来提供额外的USP 应用支持。Sievers提供以下认证的参照材料（获ISO 17034和ISO/IEC 17025认证），以支持Sievers M9分析仪在USP 规则达标中的应用1：- 准确度/精确度标准品，8 ppm（STD 77013）- 准确度/精确度标准品组，5 ppm（STD 99011）- USP 线性标准品组（STD 99012）Sievers还按照用户要求提供线性任务和电子表格以供参考。上述标样和Sievers的调查性事件分析报告（FAR，Failure Analysis Report）一起，提供了事件的可追溯性，加快了对“检验结果偏差（Out of Specification）”的调查。本文用数据证明，Sievers M9 TOC分析仪可以用来测量USP 规定的塑料中的各种浓度的TOC。有了可追溯性标样和事件分析报告，Sievers能够为USP 合规性提供全面的应用支持。参考文献1.USP Compliance for TOC Analysis, 300 00347, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from https://geinstruments.com/downmedia?f_id=39418.2. Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from http://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisio ns/661_rb_notice.pdf.3. Plastic Materials of Construction Revision Bulletin, Postponement, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from http://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisio ns/661.1_rb_notice.pdf.4. Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use, 2017. Retrieved Dec. 20, 2017, from http://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisio ns/661.2_rb_notice.pdf.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

普通拉曼可以穿过透明及半透明包装进行检测，但对纸包装、深色玻璃及有色塑料等不透明包装中的样品普通拉曼无法进行直接检测。鉴知RS1500手持式物质识别仪采用1064nm激光光源，结合特殊的光路设计和智能识别算法，有效提高了包装穿透能力，可以对上述不透明包装中的样品进行有效检测。 本系列测试使用RS1500手持式物质识别仪对多种不透明包装中的样品进行测试，并与普通785nm拉曼的测试进行比较。本篇为系列二：塑料包装篇 回顾：系列一 纸包装篇 【塑料包装测试篇】塑料是一种很常见的包装材料，本测试使用包装为常用的白色PE塑料瓶、彩色HDPE塑料瓶及编织袋。 白色PE塑料瓶透光性较差，会干扰普通拉曼的检测。彩色HDPE塑料瓶的颜色会带来荧光干扰，同时瓶壁一般较厚，穿透难度更大。编织袋厚度较薄但有颜色且完全不透明，普通拉曼透过编织袋直接检测时往往受到荧光干扰。这些因素给普通拉曼的直接检测带来诸多难题。 检测设备及方法检测设备1064nm手持拉曼：RS1500手持式物质识别仪785nm手持拉曼：RS1000手持式物质识别仪检测样品不透明PE塑料瓶内的乙醇彩色HDPE塑料瓶内的乙醇编织袋内的蔗糖测试方法使用RS1500及RS1000分别隔着3种塑料包装，对塑料包装内的乙醇、蔗糖进行直接检测，观察并分析检测结果。检测结果1、不透明PE塑料瓶RS1500：报出乙醇，谱图见下方红色曲线，与乙醇标准谱图（蓝色曲线）一致。RS1000：未报出，谱图见黑色曲线，混合物分析结果显示为聚乙烯和乙醇。图1.不透明PE塑料瓶测试结果 2、彩色HDPE塑料瓶RS1500：报出乙醇，谱图见下方红色曲线，与乙醇标准谱图（蓝色曲线）一致。RS1000：未报出，谱图见黑色曲线。图2.彩色HDPE塑料瓶测试结果 3、编织袋RS1500：报出蔗糖，谱图见下方红色曲线，与蔗糖标准谱图（蓝色曲线）一致。RS1000：报出蔗糖，谱图见黑色曲线，特征峰强较弱。图3.编织袋测试结果结果分析 RS1500可检测到3种塑料包装内的不同样品并正确报出，RS1000可穿透编织袋测到包装内的蔗糖。RS1000直接检测白色塑料瓶时，由于采集乙醇信号的同时采集到了塑料包装的信号，导致没有直接报出，但通过混合物分析可正确识别出聚乙烯材料和包装内的乙醇。测试彩色HDPE塑料瓶时，由于瓶壁厚且颜色鲜艳，具有较强荧光，仅RS1500可穿透该包装获得乙醇的拉曼信号（图2红色曲线）。编织袋是化工制药企业原辅料的一种常见包装，RS1000能正确报出包装内蔗糖，但由于其有颜色且不透光，导致荧光信号强，获取到的谱图信息不如RS1500清晰丰富。但总的来说二者都可帮助制药企业在不打开编织袋包装的情况下，实现原辅料的快速无损鉴别。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

药典9628公示稿 无菌药品包装密封性测试方法 微生物挑战法在药品包装密封性的严格检测领域，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其卓越的性能与广泛的适用性，成为了众多质检机构、药检机构、制药厂家及药物研发单位的首选工具。该仪器不仅适用于药品包装中的各类软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管以及医疗器械等产品，还能高效执行色水法与微生物侵入试验，通过抽真空（负压）及加压（正压）的双重测试手段，确保包装密封性的全面验证。在众多密封完整性测试方法中，微生物挑战法（又称微生物侵入试验法）因其直接性与高效性而备受推崇，成为该领域的优先测试手段。自2024年国家药典委发布“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次）以来，其中附7所详述的微生物挑战法（侵没式）更是凭借其广泛的应用范围与市场高接受度，成为了密封性检查的重要标准。作为该标准制定的重要参与者，三泉中石对标准的深刻理解与精准执行，为行业的规范化发展提供了有力支持。在实际操作中，微生物挑战法通过模拟灌装过程，将容器密封面浸入高浓度菌液中，以检测微生物是否能在一定时间内侵入容器内部，从而评估密封系统的完整性。为了确保测试结果的准确性，阳性对照试验必不可少，用以验证培养基的促生长能力。而在进行此类试验时，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其专利产品，拥有特殊设计的试样固定装置，能够精准固定预灌封注射器等带可移动部件的样品，同时有效抑制柔性包装如输液软袋的膨胀变形，确保实验条件的一致性与测试结果的可靠性。此外，该标准对微生物挑战试验中的多个关键环节进行了详尽规定，包括菌种选择、介质填充量、真空/压力条件、测试时长、挑战温度以及结果确认等，旨在通过科学严谨的方法确保密封性测试的全面性与准确性。特别值得一提的是，三泉中石MFY-HS智能密封仪能够利用压差模拟产品运输过程中的压力变化，包括空运、陆运及不同海拔高度下的堆垛情况，为包装在复杂运输环境中的密封性能提供有力保障。在方法验证阶段，采用得到的微生物挑战法结果分析泄漏孔径与微生物侵入概率之间的关系，通过统计回归等方法计算不同孔径下的挑战概率，为设定合理的可接受泄漏限度提供了科学依据。当面临方法灵敏度不足或产品最大允许泄漏限度不明确的情况时，三泉中石建议采用多种方法（如微泄漏密封性测试仪与微生物挑战法）进行关联比较试验，以全面评估包装材料的密封完整性。综上所述，济南三泉中石实验仪器有限公司作为9628标准起草的重要力量，不仅为药品包装密封性检测提供了先进的仪器设备与技术支持，还通过丰富的测试数据与深厚的实践经验，不断推动行业标准的完善与发展。

近日，宁波鄞州1家企业报检了1批塑料洗手液瓶，宁波鄞州检验检疫局工作人员在现场检验时发现塑料瓶壁内部的填充物是一种油状液体，经核查证实该液体不是普通溶剂，而是危险化学品——无味煤油。 　　无味煤油是一种高闪点易燃液体，属于第三类危险化学品，并且具有一定毒性。该类煤油如在封闭的坏境内燃烧，甚至会引起爆炸，长期小剂量接触无味煤油，可出现神经系统损害，眼及呼吸道刺激症状等。企业为满足客户对产品的美观要求，在不了解无味煤油相关性能的前提下，为防止瓶壁内部颜色褪色而采用无味煤油填充，使产品在运输和储存中存在着易燃等严重的安全隐患。根据国家危险化学品安全管理条例规定，危险化学品的包装和运输必须符合相关规定，无味煤油的包装必须符合III类包装。 　　塑料卫浴类生产企业在设计生产产品时，为了色彩、造型美观，往往会在产品内部填充水、白油等液体。对此，检验检疫部门提醒相关生产企业：要加强学习，注重产品安全，企业负责人在更改产品原材料和生产工艺之前，必须掌握相关原材料的物理、化学性能，了解其相关要求，如不能确定，可以找相关实验室进行鉴定 要加强合同评审，不能唯客户要求是从，在与客户签订合同时，要理解并吃透具体条款的适用范围和附加说明，不能盲目听从客户要求，谨防产品“变身” 塑料卫浴产品在生产、使用、废弃和回收过程中会对环境造成较大的影响，是世界各国特别是发达国家的监管重点。因此，企业要加强对国外技术性贸易措施信息的收集，在选择原材料时，充分考虑环保要求，不断加强应对技术壁垒的能力，提升自身竞争力。

C610H智能包装拉力机 塑料拉力机C610H智能电子拉力试验机，专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。产品特点：1、专业程序，满足多样化需求：仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目支持拉压双向试验模式，试验速度可自由设定限位保护、过载保护、自动回位等智能设计，保证操作安全2、卓越的测试机构，精度全面升级：配置全球知名品牌的力值测试系统，提供优于0.5级的力值精度，重复性更佳，多量程选择，测试更灵活配置全球知名品牌的伺服运行系统，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，提供优于0.5级的位移精度，无极调速，使用便利，运行更平稳配置全球知名品牌的气动夹持系统，防止试样打滑，保证测试数据的准确性3、高端嵌入式计算机系统平台，安全易用：大尺寸触控平板，视图清晰， 触控灵敏，易于操作全新软件系统，流程精练，操控流畅，简单易学支持成组试验数据比对分析，具有多单位转换功能内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输兰光独有的数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选） 参照标准：GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040. 4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358, QB/T 1130测试应用：C610H拥有丰富的应用，配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择，可满足超过1000种材料的测试要求；针对用户材料的不同，Labthink还提供定制服务，满足不同用户的测试需求。部分应用举例：基础应用——抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度性能、抗撕裂性能、180度剥离、90度剥离、定伸抗拉测试、下压试验扩展应用（需特殊附件或改制）——安瓿折断力、薄膜穿刺力、带袋输液袋盖穿刺力、软橡胶瓶塞穿刺/拔拉力、组合盖开启力、ZD型瓶盖撕开力、口服液盖撕开力、口服液盖穿刺/拔拉力、 倾斜90度输液袋盖拉拔力 带袋输液袋盖拉拔力、倾斜23度瓶盖拉拔力、带瓶瓶盖和胶塞穿刺/拉拔力、胶带90度剥离力、胶订书页撕开力、90度水性膏药剥离力、胶粘物撕开力、黏附强度测试（软）、黏附强度测试（硬）、软管盖剥开力、导管和导管接头脱离力、化妆刷刷毛拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、绳类拉断力、果冻杯和酸奶杯开启力、奶杯杯膜剥离力、胶塞拔出力、瓶膜45度剥离力、自封袋袋口拉力、磁卡磁心剥离力、磁卡90度剥离力、热封膜撕开力、保护膜分离力、离型纸分离力、裤型撕裂力、胶带解卷力、塑料瓶抗压力、20度斜面剥离力、135度插销剥离力、浮辊剥离夹具、偏心夹具、宽试样夹具、日式夹具、英式夹具、隐形眼镜拉断力、果冻杯耐压力测试 容器抗压缩力、海绵抗压缩力、模拟皮肤抗穿刺力技术参数：传感器规格：500 N（标配）；50 N 、100 N 、 250 N 、1000 N（可选）力值精度：示值±0.5%（传感器规格的2%-100%）；±0.01%FS（传感器规格的0%-2%）显示分辨率：0.001N试验速度：0.05~500mm/min 速度精度：示值±0.5%（最大速度的 1% 到 100%）试样数量：1件试样宽度：30 mm（标配夹具）；50 mm（可选夹具）试样夹持：气动气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.5 MPa～0.7 MPa （72.5psi～101.5psi）行程：1000 mm外形尺寸：365mm(L) × 472mm(W) × 1740mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：约110kg产品配置：标准配置：主机、专业软件、平板电脑、薄膜气动夹具选购：标准压辊、试验板、取样刀、打印机（激光）、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：C610H智能电子拉力试验机是Labthink兰光公司2019年7月上市的一款新型号拉力试验机，专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。 （1）卓越的测试机构，精度全面升级——配置全球知名品牌的力值测试系统、伺服运行系统、气动夹持系统，确保测试的精度、稳定性和数据的准确性； （2）一体机多功能化设计——仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目； （3）高端嵌入式计算机系统平台，安全易用——大尺寸触控平板，视图清晰， 触控灵敏，易于操作；全新软件系统，流程精练，操控流畅，简单易学； C610H智能包装拉力机 塑料拉力机

日本研究人员利用回收饮料瓶的塑料制成能够测知辐射的传感器，可用于辐射探测仪，有望让成本下降90%。 　　京都大学助理教授中村秀人(音译)与帝人公司合作研究，设计出一种以PET材料制成的传感器，可用于制造小型辐射探测仪和较大型号的辐射值读数测量仪。 　　PET，即聚对苯二甲酸乙二醇酯，广泛用于塑料饮料瓶。研究人员利用饮料瓶制成一种塑料树脂，发现这种材料遭到辐射时会发出荧光，且强度好、柔韧、成本低，可用作辐射探测仪中的传感器。 　　当前，日本市场上传感器原材料大多从法国圣戈班公司进口，价格较贵。 　　帝人公司公关部估计，传感器售价大约1万日元(约合130美元)，比市场现有产品便宜九成，最早会在下个月供应一些政府部门和企业。 　　帝人公司销售主管石井彻(音译)告诉路透社记者，“我们的目标是在9月底制成最终成品”、即辐射探测仪，9月、10月供政府部门和企业试用，随后逐渐供应公众。 　　日本东北部3月地震和海啸后，福岛第一核电站泄漏，不少民众争相购买辐射探测装置。

饮料包装业遭遇“黑天鹅” PET包装再受打击 　　根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。改革后，食品药品监督管理部门将转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用，建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制，充实加强基层监管力量，切实落实监管责任，不断提高食品药品安全质量水平。可见，管理层对于食品安全问题的重视愈发显现。日前，搜狐健康检测出部分饮品的塑料瓶体中存在重金属锑，尽管各大研究机构对此尚无定论，但该消息的爆出令食品安全问题再度跃然纸上。 　　饮料包装业再遇“黑天鹅” 　　搜狐健康对常见的12个品牌的饮品和调味品的塑料瓶体进行了检测，发现采用PET材料制成的瓶体均含有致癌物——重金属锑，其中不乏知名品牌产品。而HDPE和PP材料制成的瓶体则未检出锑。这则重磅新闻在315之前爆出，毫无疑问将成为近期社会关注的焦点，由于涉及品种包含不少名牌产品，又跟我们生活息息相关，该事件可能成为2013年的又一“黑天鹅”。 　　不过，中国饮料工业协会在3月8日撰文指出，其所采用的检测方法并非国家标准所规定的方法，同时公布的数据未标明单位，不具有科学性，不能作为判断产品是否合格的依据。中国饮料工业协会同时指出，塑料食品包装容器生产中使用锑催化剂的生产工艺得到包括中国在内的世界各国的广泛使用和认可。目前来看，锑在塑料瓶体中的残留是确实存在的，但这种锑残留对健康是否有害尚无定论，研究机构对此也众说纷纭，这与上次白酒的塑化剂事件刚发生时颇为类似。 　　PET包装再受打击 　　此次搜狐健康的检测结果有9个PET材料的塑料瓶均检出锑。锑可用作PET生产中的缩聚催化剂，锑会刺激人的眼、鼻、喉咙及皮肤，持续接触可破坏心脏及肝脏功能，吸入高含量的锑会导致锑中毒，症状包括呕吐、头痛、呼吸困难，严重者可能死亡。虽然至今尚未出现因吸入过量锑而染上肺癌的个案，但仍不排除其对人体的潜在危险。2002年9月，世界卫生组织规定，对水中锑含量和日摄入量应小于0.86微克/千克每日。日本限定宝特瓶中的锑含量应小于200ppm，对热灌装用的饮料，则禁用含锑的宝特瓶。欧盟则规定，食品中的锑含量应小于20ppb，环保级PET纤维中的锑含量不得大于260ppm. 　　此外，PET包装在前一次白酒塑化剂风波中也被爆出高温情况下会析出塑化剂。研究表明，PET耐热可至70℃，但使用超过10个月，便可能释放出DEHP等塑化剂，加热无疑也会助长塑化剂析出的可能性。虽然饮料的温度一般不超过70度，但是重复使用以及汽车夏天高温等因素都有可能使PET包装跟塑化剂联系起来。 　　包装产业面临大洗牌 　　据了解，从2011年到2015年，中国包装产业总产值可望突破6000亿元，每年平均增速约维持在16%的水平。以产品分类，中国纸包装制品产量到2015年可达3600万吨，塑料包装制品946万吨，金属包装制品491万吨，玻璃包装制品1550万吨，包装机械120万台套。预计未来循环经济将成为包装行业发展的主要模式、包装废资源回收利用将实现产业化、绿色包装材料将获得大力开发和发展、包装基础工业也将加快发展。此次PET包装爆出的事件，无疑会对塑料包装制品形成打击，对纸包装金属包装等行业产生一定的利好作用。

科技日报记者近日从中药制药共性技术国家重点实验室（以下简称共性技术实验室）得到消息：由该实验室为主体研制的国内首条中药口服液条包生产线已建成投产。该项目最大的特点是以新型“塑料袋”代替了传统玻璃瓶用来盛装口服溶液。由此，该生产线每年可处理中药材2.5万吨，年产口服液30亿条包。对中药行业来说，此举尚属首次。作为国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室，共性技术实验室依托鲁南制药集团而建，立足中药产业发展需求，集聚了130余名高精尖人才团队，联动百余所高校院所，在国内形成了“产—学—研”一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。复合膜包装用于中药口服液长期以来，“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档。后者也因为其透明性、美观度、化学性质稳定等优点，一直被认为口服液包装的首选，但其重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。同时，中药成分也有与玻璃瓶发生反应的风险。在鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、共性技术实验室主任张贵民看来，市场的痛点便是国家重点实验室的攻关课题。复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但将复合膜包装用于中药口服液在业内尚无先例，需要解决一系列技术难题。为此，鲁南制药依托共性技术国家重点实验室，以小儿消积止咳口服液为示范载体，与四川省食品药品检验检测院及相关包材、设备生产单位开展协同技术攻关。2020年5月，国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。就此，国内首家将药用复合膜包装材料用于中药口服液药品包装的企业诞生了。将国家重点实验室建在企业里，前者便深深地接了地气。该实验室副主任关永霞向记者介绍：“与玻璃瓶装相比，一支药的内包材能节省约0.14元，一条生产线节省的资金数以亿计；同时，过去的瓶装需要包材、吸管、洗瓶机、灯检等复杂工序，现在仅需内包复合膜、外包材纸就可以了。这就意味着不仅工序简化了，人工和配套设备需求也更少了。”这并不是该实验室唯一的首创级别的技术。记者在采访中了解到，该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线，采用全自动液体条包灌装设计，单条生产线灌装速度为660袋/分钟，可同时实现40万袋产品灭菌。大剂量的中药材变成一粒粒小药片汤剂是中药最为传统的一种运用形式，熬制汤药大有学问，弊端在于个体操作（煎煮）带来的质量差异，储存携带的不便，剂量较大，口感较差等，现代生活的快节奏也呼唤着中药的变革。于是，将大剂量的中药材变成一粒粒药片、胶囊、口服液等方便服用、计量统一的中成药便成了共性技术实验室的重要使命。现代生活中，便秘问题颇为常见。对共性技术实验室副主任杨梅和同事们来说，如何用中药治疗便秘便成为新课题。海量的筛选之后，何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、白术、枳实等药材参与了此次研制。而她们的目的是找到一种有效成分调节肠道微生物菌群，从而达到顺肠通便的目的。得益于现代化仪器的支持，科研人员对上述药材效果的分析实现了数据化、可视化。通过对成分的追踪，对效果的追踪，新药“首荟通便胶囊”由此诞生。作为国家科技创新体系的重要组成部分，国家重点实验室是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家的重要基地。记者了解到，已组建了11年的共性技术实验室诞生了一项国家科技进步二等奖，两项山东省科技进步一等奖。

食品塑料包装的主要功能是保护食品，使之便于携带、运输和保存，它与人们的生命健康息息相关。因此，为防止食品污染、变质，不仅要求食品包装外形美观、实用性强，更重要的是要提高质量，以确保食品安全，这无疑对食品塑料包装制品提出了更高的要求。 　　用于食品的塑料包装必须有适当的阻隔性，如油脂食品要求高阻氧性和阻油性，干燥食品要求高阻湿性，芳香食品要求高阻异味性 果品、蔬菜类鲜活食品又要求包装有一定的氧气、二氧化碳和水蒸气的透气性。 　　与此同时，食品塑料包装还要有良好的机械性能，主要包括材料的抗拉伸强度，耐撕裂、耐冲击程度等 有良好的化学稳定性，不应与内装食品发生任何化学反应，确保食品安全。另外，塑料食品包装还要有较高的耐温性，适合食品的高温消毒和低温储藏等特点。 　　目前，在众多的食品包装材料中，塑料制品及复合包装材料占有举足轻重的地位，但因塑料材料自身存在的缺陷，如对环境的污染等问题，其耐温性和阻隔性总体还不如金属和玻璃等容器。 　　因此，快速发展的食品工业已向化工，尤其是塑料制品产业提出新的课题——这就是改善已有的塑料性能，开发新型品种，提高其强度和阻隔性，并减少用量(厚壁) 同时还要便于重复使用，分类回收，以保护环境。 　　据我国高分子材料领域的权威专家雷景新教授介绍，目前我国九成以上PVC软制品仍使用传统邻苯二甲酸酯类增塑剂，如果不彻底改变PVC塑料制品的现状，白酒“增塑剂事件”的出现，乃至啤酒、饮料、月饼、各类食品佐料如酱油、食醋和医用输液器、输血袋等有毒增塑剂超标的事件的出现，就不是偶然，而是必然。 　　正是因为邻苯增塑剂的滥用，已经让我们在生活中几乎无法找到“洁净无毒”的塑料制品，这决非危言耸听。 　　雷景新教授说，其实生产无毒的PVC塑料制品其实并不难。无毒的PVC树脂配以无毒的环保增塑剂、钙锌稳定剂及其他无毒的加工助剂，就完全可以制备出无毒的PVC塑料制品。 　　食品业是21世纪的朝阳产业，但随着人们生活质量的不断提高和对健康消费的日益重视，对食品的质量和安全将有更高的要求，与之相适应，食品包装材料领域也将迎来巨大的发展空间和开发潜力。

世界经济合作与发展组织（OECD）的数据显示，2019年，全球生产了3.53亿吨塑料废物，超过2/3被送往垃圾填埋场或焚烧；1/5的废物管理不善，被随意倾倒在陆地或水中。OECD预测，到2060年，塑料废物将增至每年10亿多吨，必须采取有效政策阻止这一趋势。　　nature 杂志最近发表的一篇文章认为，改变可能就在眼前。去年3月，联合国环境大会批准了一个历史性协议：在2024年底前制定一项全球塑料条约。科学家正在调查减少塑料生产、使用和处置的最佳政策；也有研究人员专注于利用技术来改善塑料的回收利用，或创造出新型塑料。英国朴茨茅斯大学政策中心主任史蒂夫弗莱彻说，上述三大解决方案缺一不可。　　评估最佳政策　　朴茨茅斯团队根据科学论文、行业报告、新闻文章和专家意见等，审查了全球130多项与解决塑料污染有关的政策，发现在大多数情况下，“对政策的监督几乎为零”。弗莱彻表示，如果没有太多关于什么政策有效的证据，怎么能制定一项致力于减少全球塑料污染的全球条约？　　全球塑料政策中心研究员安塔娅玛奇指出，一个有效政策的例子是，2016年安提瓜和巴布达禁止销售或使用塑料购物袋，一年后垃圾填埋场丢弃的塑料数量减少了15%。有几个因素促成了这一成功，包括明确的实施计划、公众支持、严厉的惩罚措施——罚款1100美元以及最高6个月的监禁等。　　皮尤慈善信托基金会预防海洋塑料项目2020年的一项分析显示，实施良好的干预措施可能会产生实质性影响。他们发现，如果不采取行动，到2040年，每年将产生约2.4亿吨管理不善的塑料垃圾（高于经合组织给出的数据）。如果减少塑料生产、打击塑料废物的国际出口、用纸张等材料代替塑料，以及扩大各种回收方法的规模等8种干预措施都能发挥其最大潜力，到2040年，管理不善的塑料废物将降至每年4400万吨，与不采取行动相比减少约80%。　　竞逐回收新技术　　在法国克莱蒙费朗的一家工厂内，Carbios公司正在测试一项技术——使用转基因酶来分解常见的PET塑料。公司计划在此基础上创建世界上首个酶回收塑料工厂，预计今年开始建设，并于2025年竣工。　　美国得克萨斯大学哈尔阿伯尔团队创造了一种分解塑料瓶的蛋白质，这是一种特殊的酶变体，能够将PET塑料在一周内分解，某些情况下，分解时间仅为24小时。　　根据Carbios首席科学官阿兰马蒂的说法，使用该公司的酶，一个20立方米的生物反应器可在100小时内降解10万个塑料瓶，他们计划于2025年竣工的工厂每年将分解5万吨PET塑料。　　但基于酶的回收仍有局限性。首先这项技术仍然很昂贵，美国国家可再生能源实验室今年开展的一项研究估计，目前酶回收PET的成本可能是传统回收的4倍左右；其次，酶回收方法目前似乎仅限于PET和聚氨酯，并不适用于聚烯烃等其他塑料。　　设计下一代塑料　　瑞士洛桑联邦理工学院杰里米鲁特巴彻认为，解决危机的一种方案是设计出全新的塑料。2022年，鲁特巴彻领导的国际研究小组利用植物不可食用的部分，研制出了一种类似PET的新型可回收塑料，其制作工艺简单且坚固耐热，潜在用途广泛——从包装材料和纺织品，到制药与电子产品。　　新一代塑料通常被统称为生物塑料，它们的原材料来自植物、可降解生物材料，降解后也不会产生有毒残留物。目前市面上主要有两大类生物塑料：聚羟基链烷酸酯（PHA）和聚乳酸（PLA），主要用于食品包装、餐具和纺织品等领域。　　据估计，生物塑料目前仅占每年生产的4亿多吨塑料的1%，尽管生产生物塑料产生的碳排放低于生产原始塑料，但大规模生产生物塑料也很昂贵。

水蒸气透过率测试仪，作为一种精密的实验设备，在包装材料的评估与质量控制中发挥着不可或缺的作用。其应用范围广泛，涵盖了从食品包装到医药包装，再到日用品包装等多个领域。本文将深入探讨水蒸气透过率测试仪在这些方面的具体应用及其重要性。一、食品包装在食品包装领域，水蒸气透过率测试仪的应用尤为关键。食品在储存和运输过程中，若包装材料的水蒸气透过率过高，则容易导致食品受潮、发霉甚至变质，严重影响食品的安全性和保质期。因此，准确测量包装材料的水蒸气透过率，对于确保食品品质至关重要。通过水蒸气透过率测试仪，我们可以对各类食品包装材料（如塑料膜、纸袋、铝箔等）进行精确测量，评估其防潮性能。这有助于生产厂家选择适合的包装材料，确保食品在储存和运输过程中保持干燥，延长保质期。同时，对于已经上市的食品包装，定期进行水蒸气透过率测试，也有助于及时发现潜在问题，保障消费者的权益。二、医药包装在医药包装领域，水蒸气透过率测试仪同样具有重要应用价值。药品作为一种特殊商品，对包装材料的防潮性能要求极高。若药品包装材料的水蒸气透过率过高，容易导致药品受潮、变质，从而影响药效和安全性。因此，对医药包装材料进行水蒸气透过率测试，是确保药品品质的必要手段。通过水蒸气透过率测试仪，我们可以对各类医药包装材料（如玻璃瓶、塑料瓶、铝箔袋等）进行精确测量，评估其防潮性能。这有助于药品生产厂家选择符合要求的包装材料，确保药品在储存和运输过程中保持干燥、稳定。同时，对于已经上市的药品包装，定期进行水蒸气透过率测试，也有助于及时发现潜在问题，保障患者的用药安全。三、日用品包装除了食品和医药领域外，水蒸气透过率测试仪在日用品包装领域也有广泛应用。日用品如化妆品、洗涤剂、清洁用品等，在储存和使用过程中同样需要良好的防潮性能。若包装材料的水蒸气透过率过高，容易导致产品变质、失效，从而影响使用效果。因此，对日用品包装材料进行水蒸气透过率测试，也是确保产品品质的重要手段。通过水蒸气透过率测试仪，我们可以对各类日用品包装材料（如塑料瓶、玻璃瓶、软管等）进行精确测量，评估其防潮性能。这有助于生产厂家选择适合的包装材料，确保产品在储存和使用过程中保持干燥、稳定。同时，对于已经上市的日用品包装，定期进行水蒸气透过率测试，也有助于及时发现潜在问题，提升产品质量和消费者满意度。四、结论综上所述，水蒸气透过率测试仪在包装材料的评估与质量控制中发挥着重要作用。无论是食品包装、医药包装还是日用品包装领域，都需要对包装材料的水蒸气透过率进行精确测量和评估。通过水蒸气透过率测试仪的应用，我们可以选择适合的包装材料、确保产品品质、延长保质期并保障消费者权益。因此，在未来的发展中，水蒸气透过率测试仪将继续发挥重要作用，为包装行业的发展提供有力支持。

p 　　直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。 /p p 　　近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。2015版中国药典《药包材通用要求指导原则》中明确规定：药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 75" title=" 960_120.jpg" style=" width: 600px height: 75px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/38f32b8b-1e5e-4fad-91a3-056185b51036.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　2017年9月8日，仪器信息网计划组织《药包材与药物相容性研究》网络主题研讨会，本次会议特别邀请了天津市药品检验研究院药包材检测中心主任刘言带来关于《高风险类药品与包装材料相容性研究》的报告。 /p p style=" text-align: center " img width=" 200" height=" 267" title=" 刘言-天津市药品检验研究院.jpg" style=" width: 200px height: 267px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/e7ce9084-5388-43c7-8acb-d85cb81190e4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 天津市药品检验研究院药包材检测中心 刘言 /strong /p p strong 　　报告人简介： /strong /p p 　　刘言，男，药物分析硕士，副主任药师，现任天津市药品检验研究院药包材检测中心主任，国家药包材审评专家库成员，国家GMP检查员。曾任天津市医药包装协会秘书长，现为协会技术顾问。从事药品和包装材料质量控制和研发二十余年，多次承担药物稳定性、质量标准起草以及相容性课题的研究，涉及原辅料、制剂与塑料、玻璃、弹性体等多种包装形式的质量研究。 /p p 　 strong 　本次会议的详细日程请见： /strong /p p 　　09:00-09:50高风险类药品与包装材料相容性研究刘言（天津市药品检验所） /p p 　　09:50-10:30从生产到检测—赛默飞药包材分析完整解决方案周哲（赛默飞） /p p 　　10:30-11:10安捷伦LC-MS在药包材可提取物和浸出物(E & amp L)研究中的解决方案刘国强（安捷伦） /p p 　　11:10-12:00药品包装系统的化学安全性评估杨炜春（百特Baxter中国研发中心） /p p style=" text-align: center " img title=" 马上报名.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/3cc30fa6-edd3-4f9f-b8f5-e0e837fa4fa9.jpg" / /p

尽管COVID-19的影响可预见，但预计到2024年，全球软包装市场将以近6%的复合年均增长率加速增长，更长的货架期和不断变化的生活方式、加工食品和零售业对轻量化产品的扩张和需求等因素成为了市场增长驱动力。 创造更可持续的包装 越来越多制造商用软包装替代硬质容器，如食品和饮料、零食、烘焙产品、保健和美容以及药品等越来越多的应用领域改善了包装市场前景。技术的进步也使得大众对软包装的看法改变，软包装在各种消费品中越来越受欢迎，逐渐地取代金属罐、玻璃和硬塑料瓶以及纸箱。但是挑战也随之而来，例如原材料成本上升、软包装回收和激烈的市场竞争等。因此，具有环保特性、便利性和卓越的阻隔保护性能的软包装将会成为包装趋势。可持续软包装的质量控制和保证 产品安全在世界范围内受到越来越多的关注，尤其是食品和药品领域。卓越的阻隔性能检测和更长的货架期保证——是AMETEK MOCON在在可持续软包装领域上的全方位解决方案。我们可确保您的材料满足每个具体应用的渗透要求。我们行业领先的渗透分析仪具有最灵敏的检出限以及精确的可重复性，可确保您的阻隔膜始终符合规格；在线气调包装（MAP）气体混合和分析产品可以进行实时过程的质量控制和保证，确保您的生产线正常运行。在测试包装完整性或包装的气体渗透性方面，自动化和可编程的质量控制功能，使您的工人在操作上花费的时间更少。如果需要测试包装的泄漏、顶空（MAP）气体成分、密封强度、蠕变/爆裂极限、气体透过阻隔层和整个成品包装的渗透性等，AMETEK MOCON提供全套包装测试产品和阻隔膜渗透分析仪，完全可以满足您的这些需求！

每人每周吃下5g微塑料相当于一张银行卡 微塑料（Microplastic），是指直径小于5毫米的塑料碎片和颗粒，在塑料制品使用过程中释放，特别是食物用途的塑料制品。纳米塑料（Nanoplastics）则是目前已知最小的微塑料，尺寸在1μm以下，体积小到可以穿过细胞膜。虽然不会有人直接吃塑料，但食物的包装——塑料袋、塑料瓶、塑料盒等，则会将大量的微塑料直接送入人们的口中。微塑料对人的影响往往是温水煮青蛙式的，容易被忽视，但对健康的危害却是积年累月的。 去年4月20日，来自美国国家标准与技术研究院（NIST）的化学家Christopher Zangmeister团队开展的一项新研究，以食品级尼龙袋和低密度聚乙烯（LDPE）成分的产品作为样本，探究微塑料的来源及释放情况。事实上，以这两种成分为主的塑料用品在日常生活中很普遍，比如烘焙衬垫和一次性外带咖啡杯的内衬塑料薄膜。 结果显示，在普通的外带咖啡杯中放一杯100℃的水，静置20min后，研究者在每升水中能检测到万亿个塑料纳米颗粒。也就是说，当你享用喝一杯500ml的热咖啡或热奶茶时，将有5千亿个塑料纳米颗粒进入你的身体内！ DOI: 10.1021/acs.est.1c06768 不仅如此，其实早在婴儿时期，人们就已经开始摄入微塑料。据Nature Food上刊登的研究Microplastic release from the degradation of polypropylene feeding bottles during infant formula preparation估计，在使用聚丙烯塑料瓶制备的每升婴儿配方奶粉中，婴儿可能摄入多达1600万个微塑料颗粒。 该研究中，研究人员按照世界卫生组织制备婴儿配方奶粉的标准，将聚丙烯婴儿奶瓶消毒、风干，然后倒入加热到70℃的水。在摇晃瓶子一分钟后，他们过滤了液体并在显微镜下进行分析，发现了数以百万计的微塑料颗粒。仅装瓶1分钟就能检测到，证实了微塑料产生的即时性。 此外，研究者还发现，冲奶粉使用的水温会极大地影响释放的污染颗粒的数量。当水温从25℃上升到95℃，每升释放的微塑料颗粒从60万增加到5500万个。也就是说，水温越高，释放的量就会越多。 https://doi.org/10.1038/s43016-020-00171-y 由于人们不断地吃外卖、喝咖啡、吨瓶装饮料，微塑料自然也不停地被摄入进人体内。 加拿大的Kieran D. Cox教授和他的团队以美国人饮食为基础，根据食物消费种类以及不同种类食物所含有的微塑料数量，估算出每人每年会吃掉5万个微塑料颗粒，如果算上漂浮在空气中、被呼吸吸入的微塑料，那么每人每年吃掉的微塑料颗粒数量在7.4万-12.1万之间。按照重量计算的话，每人每周大约吃掉5g微塑料，相当于一张银行卡的重量。 还真是活到老，吃塑料到老呢。以每周5g塑料颗粒计算，人这一辈子估计要吃下一个乐高玩具，想想还有点小刺激（bushi）。 人类血液中首次发现微塑料的存在！ 2019年，《Annals of Internal Medicine》在线发表的一项研究显示，健康志愿者的粪便样本中检测到了微塑料。研究人员发现，所有粪便样本都检测出微塑料呈阳性，每10克人类粪便中平均有20个微塑料颗粒。 如果光是“吃下去，拉出来”的简单关系，微塑料倒不值得担心。然而，实际并非如此。随着大量研究的开展，科学家们陆续在人类切除的结肠标本，甚至胎盘组织中发现微塑料的存在。 更令人担忧的是，来自荷兰阿姆斯特丹自由大学的科学家首次在人类血液中发现了微塑料的存在。这表明微塑料可能随着血液流经全身，对各器官造成影响！ DOI: 10.1016/j.envint.2022.107199 研究者在22名健康志愿者的静脉血中检测到了5种最常见的塑料成分，分别是PET、PS、PE、PMMA和PP。 5种最常见的塑料成分及其来源 在严格控制了采样、样品准备及分析过程中的可能存在的塑料污染后，研究者在近8成志愿者的血液里检测到了微塑料的存在（77%，17/22），平均下来，每个志愿者每毫升血样里有1.6ug的微塑料。 测出比例最高的为PET，在50%的志愿者血液中都检测到这种物质的存在，血液浓度最高为2.4ug/ml，提示大部分人体内都含有瓶装水释放的微塑料。 其次为：PS（36%）、PE（23%），最高血液浓度分别为4.8ug/ml及7.1ug/ml，这两类塑料主要应用在保鲜膜、一次性泡沫饭盒、塑料杯等，表明来自食物包装的微塑料也会进入人体血液循环中，并且进入的量不容小觑。 最后是PMMA，仅在5%的志愿者血液中发现，在所有志愿者血液中均未检测到PP的存在。 这项研究首次在人体血液中发现微塑料的存在，考虑到血液循环在体内四通八达，为各器官供给氧气和营养物质，带走代谢废物，不难想象微塑料也随着血流流经全身。“在血液样本中发现微塑料存在”的事实，也说明了人体清除微塑料的速度是低于从外界摄入的速度。 进入血液的微塑料可能通过肾脏过滤或胆汁排泄的方式排出体外，也可能通过有孔的毛细血管沉积在肝脏、脾脏等器官。换句话说，微塑料早已无孔不入，甚至遍布全身。 肠道疾病患者粪便中含有的微塑料颗粒是健康的1.5倍 微塑料究竟会对健康造成什么样的危害呢？这才是人们更为关心的话题。 此前，已有动物实验证明，微塑料可以扰乱内分泌系统，导致出生缺陷，减少精子的产生，引发胰岛素抵抗，并损害学习和记忆。此外，科学家们还观察到了由于微粒刺破和摩擦器官壁而引起的物理损伤迹象，例如炎症。 DOI: 10.1098/rstb.2008.0281 为了进一步探究微塑料对人类的影响，来自美国哈佛大学和罗格斯大学的科学家们还构建了模拟消化道的体外系统，探究微塑料颗粒是否会干扰营养物质的消化和吸收。 结果显示，微塑料的存在会对脂肪吸收带来健康上的负面影响，即当脂肪与微塑料颗粒一起摄入时，脂肪的生物利用度会随之增加，导致更多的脂肪进入血液（这可能就是外卖越吃越胖的原因之一）。此外，该研究中还显示微塑料会影响微量营养素吸收、增加小肠渗透性，以及促进某些细菌繁殖等。 现阶段，有关微塑料对人体健康影响的试验有限，但已初见端倪。2021年12月，发表在《Environmental Science & Technology Letters》期刊上的一项学术研究显示，炎症性肠病（IBD）（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）患者的粪便中的微塑料比健康对照组多，表明这些微塑料可能与疾病的发展过程存在相关性。 研究团队从不同地区的50名健康人和52名IBD患者中获取了粪便样本。分析结果表明，IBD 患者的粪便中含有的微塑料颗粒是健康受试者粪便的1.5倍。患者体内的微塑料含量越高，疾病相关的腹泻、直肠出血和腹部绞痛症状就越明显。 具体结果为： ①IBD患者和健康人粪便中微塑料的浓度分别为41.8和28.0个/g dm，IBD患者的粪便中每克的微塑料颗粒比健康人的多1.5倍左右。 ②该研究共检测到15种微塑料，以PET（用于瓶子和食品容器）和PA（聚酰胺；用于食品包装和纺织品）为主，主要形态分别为片状和纤维状。 ③通过问卷调查，研究人员发现，喝瓶装水、吃外卖食品、并且经常暴露在灰尘中的患者，其粪便中含有更多的微塑料。 该研究首次表明 IBD 患者粪便中微塑料（MPs）的浓度与健康人存在显著差异，且IBD患者粪便中微塑料水平显著高于健康人。这一结果提醒人们，微塑料对人体健康的损害可能不容小觑。 然而，“微塑料”是否对人类健康构成重大风险仍存在巨大未知，亟需更多相关学术领域的探究，以应对其未知风险。 众所周知，塑料降解速度很慢，通常会持续数百年甚至数千年，这也增加了微塑料被摄入并累积在许多生物体和组织中的可能性。为了避免人类的五脏六腑变成“塑料制品”，最简单的办法就是——尽量在生活中减少塑料制品的使用并及时治理塑料污染，别让地球被塑料“攻陷”之后再追悔莫及。

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视海洋生态环境保护。习近平总书记强调：“加强海洋生态文明建设，是生态文明建设的重要组成部分。要坚持绿色发展，一代接着一代干，久久为功，建设美丽中国，为保护好地球村作出中国贡献。”新时代中国海洋生态文明建设取得显著成效，涌现出许多动人故事、先进经验。在近日揭晓的2023年联合国“地球卫士奖”评选中，由浙江省生态环境厅与浙江蓝景科技有限公司共同申报的海洋塑料废弃物治理新模式“蓝色循环”，从全球2500个申报项目中脱颖而出，获得这一联合国环保领域最高荣誉。“世界各地都在努力寻找创新方法解决塑料污染问题，改善地球环境。‘地球卫士’们正在带头推动这项工作。他们带来了解决塑料污染的希望，并提醒我们保护自然是实现可持续发展的关键。”联合国环境规划署有关负责人表示。“蓝色循环”模式自2020年开始在浙江探索，通过“政府引导+市场运作”，吸纳沿海群众参与海洋塑料废弃物收集，联合塑料应用企业，并设立“蓝色联盟共富基金”进行价值二次分配，实现生态保护与增收富民“双赢”。“目前，浙江全省已有6300多名群众和渔民、10180艘船舶及230多家企业共同参与‘蓝色循环’模式，共收集海洋废弃物约10936吨，其中塑料废弃物约2254吨，减少碳排放约2930吨，有效改善了近岸海域环境。”浙江省生态环境厅厅长郎文荣说。以创新绿色行动防治“白色污染”、保卫蓝色海洋，“蓝色循环”新模式，是新时代努力建设人与自然和谐共生的现代化的新实践。这一新模式是怎样运行的？破解了塑料污染治理的哪些难点，取得了哪些初步成效？下一步怎样总结经验逐步推广？怎样从海洋收集到岸上？渔民将海洋塑料废弃物及生活垃圾带回港口集中处理，群众捡拾海滩塑料废弃物动力提升“起网了！”东海浙江省温岭市海域，“浙岭渔休00003”号渔船上，转轮嘎嘎作响，渔网缓缓收起，温岭市石塘镇小沙头村渔民郭文标和同伴飞快地分拣从海底打捞上来的鳗鱼、鳐鱼、螃蟹等。渔网里，还混杂着一些一次性塑料餐盒、塑料袋、废弃渔网等废弃物。“这些废弃物不能扔回大海，必须带回岸上集中处理。”在海上打了一辈子鱼、皮肤晒得黝黑的郭文标说，“现在海里的塑料废弃物比以前少多了，海洋生态环境在持续改善。”在小沙头村，有个“小蓝之家”。“小蓝之家”是“蓝色循环”模式中的海洋塑料废弃物收集储存站点，主要负责海洋塑料废弃物的统一回收、分类、打包。郭文标和50多名渔民、沿海群众组成收集队，通过河口拦截、岸滩捡拾、渔网打捞等途径回收废弃物，再销售给专注于海洋可持续发展的国家高新技术企业蓝景科技。“海岸和海洋更干净了，出海更安全了，老百姓还有钱赚！”郭文标笑容满面。“如今，渔民们参与生态环境保护的积极性、主动性大大增强。”郭文标说，“满载而归的渔民不但把新鲜的渔获送到市场，还常常把塑料盒、塑料瓶、塑料袋等塑料废弃物送到‘小蓝之家’，既有船上产生的生产生活垃圾，也有作业时捞起的海洋废弃物。”治理全球海洋塑料污染，是海洋生态环境保护面临的一个世界性难题。联合国环境规划署发布的一份报告显示，塑料制品是海洋垃圾中占比最大、最有害和最持久的部分，至少占海洋垃圾总量的85%。联合国将预防和大幅减少海洋垃圾，列为可持续发展的一项指标。浙江海域面积26万平方公里，海岛4350个，加强海洋生态环境保护、治理海洋塑料污染任务重、压力大。郎文荣说：“为有效破解海洋塑料废弃物收集难、高值利用难、长效治理难等难点痛点，浙江省构建了‘市场化垃圾收集—国际化认证增值—高值化资源利用’的治理体系，打造了具有内驱力、可持续、可复制的‘蓝色循环’海洋塑料废弃物治理新模式。”“‘蓝色循环’模式运用区块链和物联网等技术，保障海洋塑料废弃物收集、再生、再制造、再销售等全环节可视化追溯，从而为海洋塑料的国际化认证增值及高值化资源利用奠定基础。”台州市生态环境局局长谢焕表示，“‘蓝色循环’模式实现了塑料废弃物回收利用的高溢价、高收益，提高了群众参与的积极性，是这一模式得以可持续运转的关键。”下午时分，温岭市石塘半岛金沙滩公园里，身着“蓝色循环”字样蓝色马甲的李启明，一手拿着长柄垃圾钳，一手拿着编织袋，将散落在沙滩上的塑料瓶夹起来，放入袋里。他胸前还佩戴着用于上传现场视频的记录仪。最近两年，“蓝色循环”模式带动了海洋塑料价格上涨，今年54岁的李启明在水产品加工厂打工之余，时常到海边捡拾塑料瓶。李启明算了一笔账：“现在一个塑料瓶差不多能卖两毛钱，夏季游客多的时候，一天能捡到几百个瓶子，一个月下来能赚一两千块钱。”既能增加收入又能减少海洋塑料废弃物，李启明参与“蓝色循环”模式尝到甜头，干劲十足。在台州市路桥区黄礁岛，74岁的渔民陈夏方近来也多了一份收入。“每天用空闲时间在海岸线上捡拾塑料废弃物，送到‘小蓝之家’，一个月大约能增加700元收入。”陈夏方说。怎样从废品变为资源？已建15个“小蓝之家”，集中收集、称重、分拣、转运海洋塑料废弃物温岭市石塘镇四新社区上箬路477号，箬山“小蓝之家”，30多平方米的房间内，堆满大袋的各类废弃塑料瓶。两名分拣员正熟练地将塑料瓶进行分类、压缩、打包、称重。“这份在家门口的工作，既能增加收入，又是一件很有意义的事情。”58岁的分拣员林云琴说。她是苍岙村村民，主要从事渔获批发，去年开始在“小蓝之家”兼职工作。她和同事将塑料瓶分为4类之后，再投入压缩机械，压缩成每个重30多公斤的“塑料瓶砖”。这些“塑料瓶砖”随后被运往现代化工厂处理，变为塑料颗粒。傍晚时分，李启明将捡拾的两大袋塑料瓶运到箬山“小蓝之家”。“小蓝之家”负责人张文祥将塑料瓶放到秤上称重，在“蓝色循环”手机应用程序上登记，生成可溯源的二维码。按流程完成一系列操作后，张文祥按高于一般废弃塑料瓶的价格，支付了收购费用。能有这样的高溢价，李启明和其他一线塑料废弃物收集者们佩戴的视频记录仪发挥着重要作用。“正是因为有视频等可溯源证据，‘蓝色循环’模式生产的塑料颗粒才能得到国际认证组织确认为‘海洋塑料’的认证，才能产生高溢价。”蓝景科技运维人员刘家安说。目前，在浙江省台州市、宁波市、舟山市，已建立了15个“小蓝之家”海洋塑料废弃物收集储存站点，其中台州已有11个。通过“小蓝之家”对海洋塑料废弃物预处理，其体积减小70%，大幅降低了后续运输处置成本。“台州探索建立了一系列制度，制定了专门工作方案，‘约束’与‘激励’并举，保障‘蓝色循环’模式可持续地运行。”谢焕介绍，台州围绕一线收集人员历史守信记录、日常管理、垃圾收集作业管理、环保培训记录等，构建信用评价服务体系，持续从事海洋塑料废弃物收集并且信用评价为“优良”的人员，可获得产业链增值效益再分配和社会保险服务。“蓝色循环”模式能够建立发展，离不开浙江数字技术的深厚家底。先进数字技术使得海洋塑料能够全环节可视化追溯，整个流程清晰可见。为防止并非海洋塑料的塑料废弃物混入“蓝色循环”，蓝景科技为一线收集者配备了视频记录仪等工具，用以记录塑料废弃物的来源地等信息；此外，还在近海岸线设置“电子围栏”，确保塑料废弃物来源于距海岸线3公里范围内，超出这一区域则不会被认定为海洋塑料废弃物。怎样从资源变为产品？海洋塑料废弃物历经3道工序，变为再生海洋塑料粒子，用于生产纺织品、包装、汽车零部件等海洋塑料废弃物变为高品质再生海洋塑料粒子，才能实现高值化利用。这其中需要经历哪些步骤？记者走进位于浙江省湖州市安吉县的威立雅华菲高分子科技（浙江）有限公司，实地探访“蓝色循环”模式收集的海洋塑料新生的全过程。“‘塑料瓶砖’来到这里的第一步，是要先清洗。”记者跟随威立雅华菲总经理宋平，来到塑料回收厂的清洗线。“‘塑料瓶砖’在这里拆包后，投入机器中，进行整瓶清洗，去除掉瓶体上的油渍、污泥、尘土等杂质。”塑料瓶五花八门、多种多样，在颜色、材质等方面有很大差异。“如果采取‘大锅烩’的处理方式，很容易导致回收再生的产品质量参差不齐。因此，清洗过后的塑料瓶还要经过自动光学分选设备和人工分选，剔除颜色和材质不符合后续加工工艺的杂瓶。”宋平介绍，材质、颜色、品质均一的瓶子被破碎后，就得到优质的冷洗瓶片。废弃塑料瓶在威立雅华菲的第二站，是热洗分选生产线。在这里，瓶片被高温清洗，进一步去除杂质，光学分选设备也将进行更精细的分选。“不同于陆地上的废弃塑料，海洋废弃塑料由于受海水浸泡的影响，可能色值偏黄、部分降解，物理性能降低。因此，需要依靠高品质的清洗工艺，去除瓶片表面和内部的高盐分。”宋平说。以针对性药剂配比实现精准清洗，高温搅拌蒸煮去除海盐、果糖、胶水等，高速摩擦机清除附着物，连续式4道浅水漂槽漂洗残留杂质……一道道严格工序，为后续高附加值利用奠定了良好基础。“进行到这一步，原本脏兮兮的海洋废弃塑料瓶，已经变成纯度接近100%的瓶片，但仍要进行严格的质量检验，保证杂质含量小于控制值，才能进入下一道工序。”宋平说。管道交错，机器轰鸣，造粒设备正源源不断地“吐”出塑料粒子。“这是第三道工序——符合要求的瓶片送入挤出机熔融，经过双级过滤后，切割成大小均匀的再生塑料粒子。”宋平介绍，最后出厂前，实验室还会对颗粒进行测试与检查，符合法律法规要求并满足技术特性的产品，才能对外销售。离开厂区，来到智能仓库，传输机上，一包包再生塑料粒子上下腾挪，整装待发。这里是海洋废弃塑料瓶在威立雅华菲的最后一站，再生塑料粒子被下游制造商购入后，经过进一步加工，广泛用于纺织品、包装、汽车零部件、数码产品等的生产。通过“蓝色循环”模式收集的海洋塑料，在这里实现了新生。“海洋塑料废弃物变废为宝，回到了我们的生活中。”威立雅华菲运营总监付现伟介绍，截至目前，威立雅华菲处理的来自“蓝色循环”模式的废弃海洋塑料瓶，已经达到约1000万个。“塑料的制造原料主要来自化石燃料。生产1吨再生海洋塑料粒子产生的碳排放，比生产1吨原生塑料粒子减少1吨多。因此，一些重视环境、社会和公司治理（ESG）的中外企业，更青睐海洋塑料粒子，以满足企业碳减排需求。”付现伟说。怎样既保护生态又增收富民？经过国际认证的海洋塑料粒子，比传统再生塑料有更大升值空间近年来，不少制造企业积极履行保护海洋生态环境的社会责任，愿意采购一些价格更高的再生海洋塑料粒子以替代原生塑料粒子。但其中一个关键难点在于，怎样解决海洋塑料溯源难、材料再生认证难等问题？为此，“蓝色循环”模式开发了基于区块链、物联网技术的可视化追溯系统。走进位于台州市椒江区的海洋废弃物系统指挥和运维中心，记者看到，这里展示的手机壳、洗发水瓶、收纳箱等海洋塑料再生产品上，都印有一个专属二维码。“比如这本笔记本，二维码就在外壳的右下角。”蓝景科技运维总监方敏介绍。记者掏出手机扫二维码，结果显示：这本笔记本含12.13克海洋塑料，可减少15.78克碳排放。“如果想了解从塑料瓶变成笔记本外壳的全部环节，可以点击‘可视化追溯’。”方敏说。记者点开“可视化追溯”，看到里面详细记录了海洋塑料废弃物收集、储存、转运、再生、制造的各个环节——塑料瓶拾捡于椒江区海门街道外沙路，经过收集储存和货车转运，在浙江省一家科技公司制作成再生海洋塑料粒子，再被运往广东省一家公司制作成笔记本。每个环节不仅有相关人员姓名、处理地点和时间等文字信息，还包括现场的图片、视频及区块链电子联单。“‘蓝色循环’模式依托区块链和物联网等技术，对塑料废弃物‘从海洋到货架’的全生命周期实现全程可视化追溯，进行碳标签、碳足迹标定，并经过国际权威认证机构认证，有力推动海洋塑料废弃物变废为宝、价值提升，既保护了海洋生态环境，又实现了海洋塑料废弃物的循环利用。”中国再生资源回收利用协会副会长兼秘书长潘永刚说。付现伟告诉记者：“目前市场上以海洋塑料废弃物为原材料生产的产品，售价要比同类产品高数倍，经过国际认证的海洋塑料粒子，比传统再生塑料有更大升值空间。”“‘蓝色循环’模式下生产的海洋塑料粒子，最高已卖到了1吨3万元，价格是同类型新生塑料的3倍多。”这让方敏和同事们倍感振奋。高回馈是“蓝色循环”模式可持续发展的重要驱动力。蓝景科技联合国际环保认证机构、产业链龙头企业等，组建“蓝色联盟”组织，提取海洋塑料高值利用溢价的20%，设立“蓝色生态共富基金”，用于支付前端废弃物回收人员的工资、意外保险、大病医保等。一线收集人员平均月增收约1200元。目前已为渔民累计发放1.2亿元绿色金融贷款。“‘蓝色循环’模式，用‘高收益’解决了‘无人收’的问题，用‘高信用’解决了‘价值低’的问题，用‘高回馈’解决了‘可持续’的问题。”郎文荣说，海洋塑料废弃物治理的“蓝色循环”模式，促进海洋数字治理、资源循环、共同富裕融合发展，得到了沿海群众的欢迎和国际社会的认可。“近年来，我国在推进海洋塑料废弃物治理方面取得显著进展，沿海各地建立健全‘海上环卫’制度并探索出一批好的经验做法。”国家海洋环境监测中心主任王菊英说，“浙江‘蓝色循环’模式荣获联合国‘地球卫士奖’，不但为我国海洋塑料废弃物治理提供了示范案例，也为解决全球海洋塑料废弃物治理这一热点问题贡献了中国方案和中国智慧。”郎文荣表示：“下一步，我们将加快‘蓝色循环’模式的复制推广，深化完善市场参与机制，积极助推海洋经济高质量发展，探索打造更多高值转化治理模式，培育绿色新增长点。同时，努力深化拓展国际合作，为世界海洋治理贡献中国方案，共同守护蓝色家园。”

葡萄糖塑料输液瓶密封性测试方法---高压放电法密封性测试仪在探讨葡萄糖塑料输液瓶密封性检漏的方法时，我们不得不提及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）及国家药典委发布的相关技术指导原则。CDE在2020年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中，强调了对大容量塑料输液瓶等高风险产品进行密封性检查的重要性，并建议在工艺验证和商业化生产中增加取样数量和频次，甚至提出在条件允许的情况下进行100%密封性检查。随后，2024年6月国家药典委发布的“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次）进一步强调了药品包装密封性检测的必要性和重要性。那么对于9628上提到的众多检测密封性的方法来说，塑料输液瓶密封性检测用什么方法检漏仪？面对9628指导原则中提到的多种密封性检测方法，选择一种既高效又准确的检漏方法成为制药企业的关注焦点。在众多检测方法中，高压放电法因其测试效率、测试成本、检测灵敏度及无损检测的特性而备受青睐。特别是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的高压放电法密封性测试仪Leak-HV，以其高精度和广泛适用性，成为制药企业和第三方检测机构的首选。塑料输液瓶产品的制作过程中需要将瓶与接头热封方式进行密封。这种方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出现气漏和渗透。曾几何时，很多制药厂家采用传统的用手挤压塑料输液瓶的方式检测泄漏，既不科学也无法定量测量。只能算作粗略的检测大漏的存在，无法避免微生物的侵入。而9628标准上对于高压放电法的精度等级定义为1μm-5μm。在实际应用中甚至三泉中石的Leak-HV高压放电法密封性测试仪可以测试到1μm以下的泄漏。对于一些高粘度或者混悬液注射剂来说，高压放电法密封性检漏的优势更为明显，不管内容物是否有一定的粘度，只要内容物导电率要达到一定的级别就可以轻松测试。而对于真空衰减法、质量提取法等方法来说，液体带有一定粘度很容易堵孔造成假阴性的结果。就目前的密封性检测技术来说，不管塑料输液瓶中盛放的液体是低导电率的葡萄糖还是高导电率的氯化钠溶液，Leak-HV高压放电法密封性测试仪都可以轻松检测。Leak-HV高压放电法密封性测试仪采用高压放电法测试原理，通过电极探头扫描不导电的密封容器，利用电阻差异和电流改变来检测容器是否存在泄漏。该方法不仅能够检测到微型小孔的泄漏，还能够识别大致的缺陷位置，测试过程便捷快速，可重复，且人为因素小。更重要的是，Leak-HV密封性测试仪适用于检测不可燃液体包装，如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶以及塑料输液瓶等产品，测试效率极高，可在几秒钟内完成样品的扫描测试。此外，高压放电法还具有测试结果非主观性判断、无需人工参与、保证数据准确性与客观性的优点。电动毛刷、滚筒电极的设计，使得一键启动即可自动检测，既节省了人力，又提高了检测效率。无论是检测微小漏孔还是鉴别大漏孔样品，Leak-HV高压放电法密封性测试仪都能够给出合格与不合格的判断。得注意的是，虽然高压放电法检漏仪造价相对较高，但其有效、直观、高效的检漏特性，使得其在制药行业中的应用价值不可忽视。更重要的是，样品经过Leak-HV高压放电法密封性测试仪检验后并不会受到污染，可正常使用，这在一定程度上降低了企业的生产成本和浪费。综上所述，对于葡萄糖塑料输液瓶等高风险产品的密封性检测，高压放电法密封性测试仪Leak-HV无疑是一种理想的选择。济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事大塑料输液瓶瓶密封完整性检测技术的高新技术企业，不仅紧跟国家标准的要求，还积极参与“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”的标准制定工作，为标准的制定提供了数据和理论的支持。

奥地利科学家发表在《纳米材料》杂志上的一项对小鼠的新研究表明，微塑料颗粒在被摄体内后，仅2小时即可穿过血脑屏障进入大脑。这说明几乎无处不在的微小塑料可能比以前想象的更令人担忧。血脑屏障是一个由血管和组织组成的网络，是一种重要的细胞屏障，只允许水、氧气、二氧化碳以及全身麻醉剂进入大脑，同时有助于阻止毒素和有害物质进入大脑。研究人员在6只小鼠身上进行了研究，他们使用了3种尺寸的聚苯乙烯制成的微塑料，分别是9.5微米、1.14微米和293纳米，并根据大小对微小的颗粒进行了不同的荧光标记，在模拟消化液中对其进行了短时间的预处理。其中3只小鼠口服了这些微塑料颗粒，并在摄入后2—4个小时被实施安乐死。结果，摄入仅2小时后，研究小组就检测小鼠大脑中塑料的存在。这表明，一些微塑料颗粒能在较短时间内穿透肠道和血脑屏障。该研究的主要作者、奥地利维也纳医科大学的卢卡斯肯纳表示，在大脑中，塑料颗粒可能会增加炎症、神经紊乱，甚至是阿尔茨海默病或帕金森氏症等神经退行性疾病的风险。使用计算机模拟，该团队绘制了一种微塑料颗粒转运机制，即在膜表面胆固醇分子的帮助下进入大脑。他们希望新模型能够帮助更好地理解微塑料颗粒及其对健康的影响，并用于未来的研究。此前，科学家在全球多地动物体内发现了微塑料和纳米塑料颗粒，甚至在人类胎盘中也发现了它们。这种颗粒可通过装在塑料瓶和食品包装中的饮用水进入人体。新研究为微塑料颗粒几乎无处不在添加了新证据。

p 　　短短60秒内，全球就能卖出100万个塑料瓶，200万个塑料袋。 /p p 　　人类平均每年制造800万吨塑料废物，然而，这些急速增加的塑料要等1000多年才能降解。等不及降解，它们很快就会碎裂成被称为“微塑料”的微小碎片，无处不在：海平面以下四五公里，极圈的海冰里，瑞士的高山上，水龙头里，鱼类体内，甚至你桌上的啤酒和盐罐里?? /p p 　　现在，它还出现在了人体内。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/40dd7986-7878-483a-944b-afebdd54e8fb.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　科学家观察海水中的微塑料 图据纽约时报 /p p 　　据《纽约时报》报道，正在维也纳举行的欧洲联合胃肠病学周10月22日的学会上发布了一项新研究，该研究首次确认，人体内发现了多达9中不同种类的微塑料。 /p p 　　微塑料对海洋的污染，对动物的危害已经说得不少，但它们对人体有什么危害，又是从哪里来的呢? /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/361c2bd5-6190-4800-930c-995d846a6c6c.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　遭到塑料污染的海洋 图据每日邮报 /p p 　　 strong 研究首次确认微塑料进入人体 /strong /p p 　　“塑料在日常生活中无处不在，人类以太多方式暴露在塑料中，但我个人根本没有想到每个样本都能检测出微塑料。”该研究的第一作者，维也纳医药大学胃肠病学家菲利普· 施沃布尔表示，“研究结果令人震惊。” /p p 　　过去十多年来，微塑料——长度小于0.5毫米的碎片，已经成为环境研究学者的主要忧虑之一。海洋生物学家一直警告海洋微塑料污染的危害，海洋生物体内已检测出高含量微塑料。不只是海洋，陆地水源也被严重污染。去年，全球83%的水龙头样本中检测到微塑料。其中最为严重的是美国，94%的水龙头水样本都被污染。 /p p 　　研究人员早就怀疑，微塑料终会进入人体。 /p p 　　“这是第一个关于人体内微塑料的研究。”施沃布尔及其团队研究人员想确认人体内是否存在任何微塑料。他们从芬兰、意大利、日本、波兰、俄罗斯、英国、奥地利和荷兰8个国家分别选择了一名志愿者。这些年龄33到65岁的志愿者，进行了为期一周的饮食控制，最终提供粪便样本供研究。 /p p 　　结果，8个样本均发现了微塑料，而且多达9种不同种类的微塑料，大小从0.05~0.5毫米不等，比头发丝还小几倍。其中最常见的为聚丙烯(PP)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)——两者皆为塑料瓶和瓶盖的主要成分。 /p p 　　根据这个研究，施沃布尔估计，全球50%的人口体内都有微塑料，不过，这还需要进一步做更大样本的研究进行确认。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/facd36e5-4a7b-4e6f-8d8c-f0ba4f613dc0.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　随处可见的塑料污染 图据美国新闻周刊 /p p 　　 strong 微塑料对人体的危害暂未明确 微塑料进入人体，到底有什么危害呢? /strong /p p 　　海洋里，多达114种水生物种的体内发现了微塑料。研究表明，它们和塑料的遭遇结果往往是致命的。小至浮游生物，大到鲸鱼，都不可避免地吃进了各种塑料。微塑料能进入动物血液，淋巴系统，甚至肝脏，造成肠道甚至生殖系统的损害。 /p p 　　但微塑料是否对人类造成健康威胁，到底造成什么程度的威胁目前尚不明确。 /p p 　　研究人员指出，肠道内的微塑料可能影响消化系统的免疫反应，或帮助有毒化学物和病原体的传播。但鉴于此次研究的样本量小，很难做太多结论。这次实验中发现的微塑料因为体积够大而不太可能造成严重威胁，同时，平均每10克粪便中含20个微塑料颗粒，这种污染浓度相对算低。 /p p 　　不过，据CNN报道，当微塑料进一步分解为更小的微粒后，很可能被人体循环系统吸收，进而进入人体器官。此外，这些塑料在制造过程中可能有一些化学物。“当浓度足够的时候，这些化学物质能伤害甚至杀死细胞。细胞可能会被成功替代，也可能不会，蛋白质及DNA都可能受到伤害。”伦敦国王学院教授弗兰克· 凯里称。 /p p 　　伦敦国王学院环境健康科学家斯蒂芬妮· 怀特也指出，“这些大体积微塑料的更大威胁是，它们是否在人体内留下相关化学污染，并且在人体组织内逐渐累计起来。” /p p strong 　　微塑料污染的来源相当广泛 人体内的这些微塑料到底从哪来的? /strong /p p 　　人类每年平均制造800万吨塑料废物，这些废物从海岸地区进入海洋。在阳光和海浪的共同作用下，这些塑料废物变成小颗粒，污染海洋，进入海洋生物体内。陆地上，微塑料也无处不在。合成纤维衣服上的纤维，尤其是聚酯和丙烯酸，会通过洗衣机排水进入淡水系统。 /p p 　　“绝大多数实验参与者都喝瓶装水，鱼类和海产品的食用也比较普遍。”施沃布尔称，“很可能食物在加工和包装的各个步骤都受到了微塑料污染。” /p p 　　不管是食用已经受了污染的食物，或者无意识吃下食品包装上的微小塑料都可能造成人体内的微塑料污染。一份研究曾预测，经常吃贝类的人每年可吃进1.1万片微塑料。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a7bd0afb-8949-435a-acd1-de9ec53e5675.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　微塑料被发现进入人体 图据Getty Images /p p 　　“在人体内发现那么多种不同的聚合物，这说明污染来源非常广泛。”伦敦国王学院环境健康科学家斯蒂芬妮· 怀特也表示。此次实验有两名参与者并没有吃海产品，依然检测出微塑料。 /p p 　　“如果人类不改变现状，塑料污染程度会进一步恶化。”施沃布尔强调，人类需要减少塑料制品的使用，提高回收再利用。 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d73036b6-c761-4b9c-b207-8e85ee9e09e6.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　塑料污染问题严重 图据美国新闻周刊 /p p 　　关于塑料的危害强调已久，全球范围的禁塑行动已经在陆续开展，很多国家已经完全禁止使用塑料袋。美国很多城市计划禁止使用塑料吸管及其他一次性塑料制品。今年，欧洲议会还投票禁止在化妆品中使用微塑料。到2025年，欧盟国家一次性塑料瓶的回收率将达到90%。但这种程度的努力，被质疑为杯水车薪。 /p p br/ /p

日前，国家药典委发布通知，鼓励相关单位参与塑料类药包材标准调研。原文如下：各相关单位：国家药典委员会委托有关单位牵头起草《中国药典》塑料类药包材通用技术要求，现拟对部分产品的材料、工艺、检验检测等信息进行调研，以便结合调研情况开展标准制订工作。请相关单位按要求填写调研表（见附件1-4），并于2022年10月15日前，将调研表WORD版和盖章后的扫描件电子版一并以电子邮件的方式反馈至联系人（见附件5）。同时，为增强药包材标准研究用样品的代表性，补充征集部分研究用样（见附件6）。请相关单位配合提供符合要求的样品及有关资料，并于2022年10月15日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”。我委鼓励相关企业积极参与调研以及后续标准制定研讨工作，为科学制定药包材标准提供技术支撑。附件： 1：药用塑料瓶及组件产品调研表.docx 2：口服固体药用塑料复合膜及袋调研表.docx3：口服固体药用塑料硬片调研表.docx4：滴眼剂用塑料瓶及组件调研表.docx 5：各课题联系人及联系方式.pdf6：复合膜样品征集信息表.xls

2025版《中国药典》4026 药典塑料耐压性能检查法解读在2023年，国家药典委发布了“4026塑料耐压性能检查法”，这一标准预计将在2025版中国药典的药包材部分得到体现。耐压性能是软性药包材产品的一个重要评价指标，它考察了包装材料在运输和使用过程中对药品的保护能力。这一标准的制定，源于对《国家药包材标准》中多个与耐压性能相关的项目的修订，旨在为药包材的耐压性能提供全面的规范。耐压性能系指通过模拟药包材包装药品后，包装整体对外界或外界负荷的承受能力。耐压性能测试主要分为内压法和外压法两种方法。外压法适用于非注射剂用复合袋，而内压法则适用于药用复合软膏管和输液袋（或瓶）。为了满足这些测试需求，济南三泉中石实验仪器有限公司推出了NLY-05包装耐压强度试验仪和MFY-06S智能密封仪，这两款仪器均符合“4026塑料耐压性能检查法”的要求。一、外压法：适用于非注射剂用复合袋。三泉中石专为外压法设计的NLY-05包装耐压强度试验仪，将试样置于专用的测试舱内，按照不同规格设置相应的压力，维持相应的时间即可判定是否合格。NLY-05包装耐压强度试验仪不仅适用于药用复合袋的耐压测试，还适用于食品包装袋、纸碗、纸盒等产品的耐压试验。该仪器的设计确保了测试的准确性和可靠性，其测试原理是通过将试样装夹在夹具的两个夹头之间，进行相对运动，并通过力值传感器采集试验过程中的力值变化。当达到设定的压力后，仪器会保持压力，如果在整个过程中试样未破裂或渗漏，则视为合格；否则为不合格。二、内压法：适用于药用复合软管和输液袋（或瓶）。其中复合软管是采用MFY-06S智能密封仪从管尾处注入0.2MPa的气压，将样品放入水中，样品无破裂或者无气泡冒出即为合格。输液袋或者瓶是将试样分别置于MFY-06S智能密封仪两平行平板之间，加压至内压为 67kPa，维持 10 分钟，应无液体漏出。济南三泉中石的MFY-06S智能密封仪则广泛应用于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。它的测试原理是在包装上打孔连接仪器，将包装物放入水中，充入一定气体，使试样产生内外压差，通过观察试样内气体外溢情况来判断试样的密封性。济南三泉中石实验仪器通过这两款仪器的推出，不仅为药包材生产厂家、制药企业和药检机构提供了专业的耐压性能测试解决方案，也为国家标准体系的建立提供了有力的技术支持。通过这些先进的检测设备，可以确保药品包装材料在各种环境下的耐压性能和密封性，从而保障药品的安全和有效性。

白酒行业，栽到了一根小小的塑料管上。 　　11月21日，湖南省质量技术监督局的初检结果证实，酒鬼酒塑化剂超标，超标结果与之前媒体披露的相差无几。这一结果引发了白酒业的集体危机，尤其是在资本市场，白酒股集体遭遇重挫，在漩涡中复牌的酒鬼酒(000799)至今已3个跌停。 　　11月28日，酒鬼酒股份有限公司董事会称，公司塑化剂成分已排查至包装环节，预计将于11月30日前完成整改。 　　在国家质检总局部署对白酒生产企业全面排查之际，11月26日，四川中国白酒金三角酒业协会召集四川主要白酒生产企业，专题调研白酒塑化剂问题。 　　整改中的白酒业 　　“经过排查瓶盖、众多涉塑环节，我们确认问题的元凶锁定在一段与酒泵相连的临时使用的10米长输酒管。” 酒鬼酒方面表示。 　　酒鬼酒方面称，成品酒中塑化剂的来源可能有几个塑料环节：一是瓶盖，二是自动包装线上的一些塑料环，三是临时使用的老车间里曾有一段与酒泵相连的10米长输酒管。初步排查发现，这10米长的输酒管是成品酒“涉塑”的最大可能。该老车间去年年底曾偶用于生产，但只生产50度酒鬼酒，今年年初已停产，目前处于停产整顿状态。 　　28日，酒鬼酒澄清并未从27日起全面停产：“公司曲酒(基酒)生产正常，未停产。”公司将对采购、基酒生产、储藏、勾兑、包装、运输等生产经营中每个环节进行排查，对可能导致邻苯二甲酸酯类物质感染、迁移的设备和设施进行彻底更换，于11月30日前完成整改。 　　50度酒鬼酒是否会召回?酒鬼酒如何赔偿经销商和消费者的经济损失? 　　酒鬼酒供销有限责任公司市场总监张毅在本报记者打进电话时表示，上述问题他并不清楚。白酒塑化剂成分限量标准没有出台。目前，公司正按照政府的要求进行整改。可以预计的是，到今年底，酒鬼酒的生产和销售都将受到一定影响，塑化剂事件何时过去，要看2013年的春节订货会。 　　塑化剂事件还在发酵 　　22日，质检总局称，目前已完成检测的国产白酒样品中，有部分样品检出微量邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。同时检测的进口蒸馏酒样品中，有部分样品检出微量邻苯二甲酸酯类物质。 　　塑化剂已从酒鬼酒蔓延至了全行业现象。产量占全国1/3的白酒大省四川，尤其不敢掉以轻心。 　　26日下午，宜宾红楼梦酒业股份有限公司董事长文万彬尽管在外地出差，依然收到了四川中国白酒金三角酒业协会关于塑化剂问题调研的会议邀请。沱牌舍得宣传部负责人坦承，公司也接到了通知，“生产方面的相关负责人去了。” 　　“会长王国春讲话称，四川的白酒以前注重质量、卫生、安全，四川白酒质量没问题，酒厂把重视程度颠倒了。应该安全在前，然后再是卫生，质量。”四川省经信委综合处兼四川中国白酒金三角酒业协会有关负责人杨荣生对本报记者说。 　　四川中国白酒金三角酒业协会成立于今年5月，五粮液集团原董事长、省政府参事王国春任协会副理事长、会长，该协会意图和贵州联手，以宜宾、泸州和贵州仁怀为金三角核心区，将中国白酒推向世界。 　　“肯定有整改措施，我们随后将以文件的形式下发。”关于塑化剂危机，杨荣生如此回答。 　　他表示，对塑化剂的防范不仅仅更换塑料制品。“这只是皮毛。”他说，早在七八年前，四川绝大多数白酒生产企业就把白酒生产过程中的塑料管、塑料桶等换完了，有极少数还需更换。 　　“从技术的角度，尽量让酒不接触塑料。”四川省酿酒研究所一位负责人说，四川中国白酒金三角酒业协会有一个设想，由政府和协会旗下的企业出资，由白酒技术研究所牵头，做白酒前沿课题的公共研究，包括质检分析、酿酒工艺监控等，最终共享。 　　该负责人称，就酒鬼酒事件来看，塑化剂既不增香也不增味，不是人为添加。既然存在，即是在生产过程中因历史原因，造成塑料制品的人为迁移。 　　在复旦大学公共卫生学院营养与食品卫生教研室主任、国家FDA保健食品审评中心评审专家厉曙光看来，塑料容器是塑化剂的主要来源。他对媒体称，由于塑化剂在环境中广泛存在，使用塑料包装的食用油在生产、加工、运输、贮存过程中也可能会被塑化剂污染。 　　1998年，国家进口食品卫生监督检验中心(广州)的陈文锐和彭瑄抽取市场上欧盟进口奶粉共19个样品进行检测，结果显示有7种奶粉含有酞酸酯，均为酞酸二丁酯。含量范围为0.4~1.9mg/kg，平均为0.9mg/kg。 　　不过，厉曙光也强调，这些过往研究中的增塑剂污染量大多超过了卫生部新近颁布最大残留量的标准，但与台湾食品塑化剂危机中检出的量仍有数量级上的差别，因此对其可能产生的健康风险也需要做更进一步的科学评估。

济南兰光机电技术有限公司作为主要起草单位，与国家包装产品质量监督检验中心（济南）、山东质量检验协会共同编制的《包装材料 塑料薄膜、片材和容器的有机气体透过率试验方法》（GB/T 28765-2012）国家推荐性标准近日由国家质量监督检验检疫总局发布，并于2013年5月1日正式实施。 常见有机气体如苯、酯、醇、酮、醛、醚等在渗透过程中会与多数薄膜材料发生反应，出现溶胀现象，导致材料的结构特性发生改变，进而影响其阻隔性，这也是当 前全球尚无有机气体透过率检测的方法标准的缘由之一。在该领域的研究中，一种定量测试方法&mdash &mdash 均衡法应用最广，对此，负责本标准起草的研究团队对该种方法 的仪器化可行性进行为期两年的全面分析及数据验证工作，肯定了该方法在实现检测及量化该测试指标上均可满足要求，同时提出了同样具有科学性和应用性的全新 测试方法&mdash &mdash 真空法。这在一方面有助于对当前实验室已在使用的均衡法测试给予使用指导，另一方面通过两种试验方法可进一步验证测试数据有效性。 当前包装容器的整体检测技术发展很快，由于容器测试与薄膜测试仅在测试腔的结构存在差异，其他测方面并无改动，因此容器有机气体透过率测试技术也被引入此标准中，进而拓宽了本标准的检测对象种类。 《包装材料 塑料薄膜、片材和容器的有机气体透过率试验方法》涵盖了均衡法和真空法两种试验方法，是国际上首项有机气体透过率测试方法标准，为科学的评价食品、药品、 化妆品包装材料的有机气体透过率（即保香性能）提供了一种可量化的检测手段，同样也标志着济南兰光机电技术有限公司在包装材料有机气体渗透研究领域的学术 水平处于全国领先地位。

5月22日，参加塑料软包装溶剂残留标准制定会议的北京兰德梅克公司王庆国高工对记者表示，这次塑料软包装溶剂残留检测标准草稿的修改会议上，把原来的取样要求取0.2m2，裁剪为1×3cm的小块，放入500ml玻璃瓶进行烘烤。改为取内表面积100cm2放入20ml玻璃瓶进行烘烤，并且样品不要求裁剪。 　　这次修改是根据国外最新标准制定的，新方法比原来有三个优点： 　　1、 面积减小后容易取样。因为对于已经分切的卷膜，因为要除去边缘处，面积太大不方便取样。 　　2、 减少复合膜层间粘合剂层的溶剂干扰。溶剂残留主要指表层印刷的溶剂残留量，如果裁剪成很多小碎片，层间粘合剂层暴露多，集中挥发的溶剂对结果影响大。 　　3、 方便操作，减少了工作量。 　　王庆国高工是国内最早关注软包装溶剂残留的权威人士之一，曾经主持设计了专门用于软包装溶剂残留的2061C 、3061C气相色谱仪，是这次会议专家组中唯一被邀请的塑料包装检测仪器生产代表。

在药品生产与安全保障体系中，药品包装材料的质量与性能至关重要。剥离强度作为评估药品包装材料质量的关键指标之一，其测试过程需严格遵守一系列特殊要求，以确保药品在运输、储存及使用过程中的安全性与有效性。剥离强度试验机作为这一领域的重要检测工具，其应用不仅体现了技术的精密性，还体现了对药品质量控制的严谨态度。以下将详细探讨剥离强度试验机在药品包装中的应用及其特殊要求。　　一、设备精度与校准要求　　1.1 高精度传感器　　剥离强度试验机需配备高灵敏度传感器，以精确捕捉剥离过程中的力变化。这要求传感器具备极高的分辨率和稳定性，能够实时、准确地记录剥离力值，为评估药品包装材料的剥离性能提供可靠数据。　　1.2 定期校准与维护　　为确保测试结果的准确性和可重复性，剥离强度试验机需定期进行校准和维护。这包括检查传感器、传动系统、夹具等部件的磨损情况，调整测试参数至标准状态，以及清理和润滑设备，减少测试误差。　　二、测试标准与方法选择　　2.1 遵循行业标准　　剥离强度试验需严格遵循相关行业标准，如《YBB00102003-2015剥离强度试验机标准》、GB 8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》等。这些标准规定了测试方法、试样制备、测试条件等关键要素，确保测试结果具有权威性和可比性。　　2.2 定制化测试方案　　针对不同类型的药品包装材料，如铝塑复合膜、多层共挤膜、泡罩包装等，剥离强度试验机需提供定制化测试方案。这包括设置合适的剥离速度、剥离角度、试样尺寸等参数，以准确评估材料的剥离性能。　　三、试样制备与预处理　　3.1 试样质量　　试样应确保质量合格，无破损、变形等现象。在制备过程中，需严格按照标准要求进行裁剪、标记和存储，避免试样受到污染或损坏。　　3.2 预处理条件　　部分药品包装材料在特定条件下(如温度、湿度)的剥离性能会发生变化。因此，试样在测试前需进行必要的预处理，以模拟药品实际储存或运输环境。这包括将试样置于特定温度(如常温、高温、低温)和湿度条件下一定时间，确保测试结果能够真实反映材料在实际应用中的剥离性能。　　四、安全与环境控制　　4.1 安全操作规范　　剥离强度试验机在使用过程中，需严格遵守安全操作规程，如佩戴防护眼镜、手套等个人防护装备，以防止测试过程中可能产生的飞溅物或机械伤害。同时，设备应放置在稳固的工作台上，确保操作环境整洁、无杂物，防止意外发生。　　4.2 环境因素控制　　测试环境的温度、湿度和噪音等因素都可能对测试结果产生影响。因此，需严格控制试验室的环境条件，保持恒温恒湿，减少外界因素对测试结果的干扰。此外，试验室内应设置适当的通风系统，确保空气质量良好，避免有害气体或粉尘对设备和试样的影响。　　五、数据处理与结果分析　　5.1 数据准确性验证　　在获取测试数据后，需进行准确性验证，包括检查数据是否完整、有无异常值等。必要时，可采用统计学方法进行数据处理，如剔除异常值、计算平均值和标准差等，以提高数据的可靠性和代表性。　　5.2 结果分析与应用　　基于测试数据，需进行结果分析，评估药品包装材料的剥离强度是否满足标准要求。对于不符合要求的材料，需进一步分析原因，提出改进措施。同时，将测试结果应用于药品包装的质量控制体系中，为优化包装设计、提高药品安全性提供科学依据。　　综上所述，剥离强度试验机在药品包装中的应用涉及多个方面的特殊要求，包括设备精度与校准、测试标准与方法选择、试样制备与预处理、安全与环境控制以及数据处理与结果分析等。只有严格遵守这些要求，才能确保测试结果的准确性和可靠性，为药品包装材料的质量控制和药品安全提供有力保障。

塑料试剂瓶塑料试剂瓶是用来盛放化学试剂的容器，主要由聚乙烯或聚丙烯原料加工而成，可以耐多数酸碱溶剂的腐蚀。多用于检验试剂（体外诊断试剂）及其他液体的包装，也可以用于花卉叶面肥料包装。 传统清洗方式1、冲洗：先冲洗出瓶内可被清洗的较大残留2、清洗：使用清洗剂进行摇晃清洗，在面对较难清洗的残留时，需用到刷子进行刷洗。针对不同的残留物，清洗要求与清洗方法也不尽相同。3、漂洗：使用纯水或超纯水进行反复荡洗10-15次，以去除瓶内清洗剂与剩余残留。4、晾干：将瓶皿倒扣在烘干架上，进行自然烘干。弊端：1、残留物种类多，手洗风险大2、清洗复杂，耗时耗力3、无法实现批量化清洗4、清洗难以实现标准化洗瓶机清洗解决方案点击图片查看喜瓶者试剂瓶清洗解决方案洗瓶机的优势将瓶皿放入洗瓶机后，最快三键便捷启动提供人机交互体验360°上下旋转喷淋臂与一对一注射式清洗结合瓶皿内外清洗无死角模组模块化设计，自由搭配，想洗什么就洗什么！清洗完成后自动开门，散发腔体内剩余热气，保护使用者安全