药品二丁颗粒

中新网1月20日电 据食品药品监管总局网站消息，食药监总局日前发布关于16批次药品不合格的通告，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，以及河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒等药品上榜。通告称，经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏，上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊，锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片，河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒，四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等(详见附件)。二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订，默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法，帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。当归调经颗粒的修订涉及当归调经颗粒中的芍药苷含量测定。默克应用实验室根据2015版药典对这些检测项目的技术要求，推出了完全符合药典要求的解决方案。方案细节请见附件。

[B]看到圈子里面这一个话题：[/B]引用0楼 wind_61于2010-1-10 10:15:31的回复：--------------------------------------------------------------------------------中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成的系列中药产品。它既保持了原中药饮片的药效、药性，可供中医临床辨证施治、随证加减，又具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、卫生安全等优点。根据《药品管理法》的有关规定，为推进中药饮片实施批准文号管理，规范中药配方 颗粒的试点研究，中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批 准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段采取选择试点企业 研究、生产，试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。试点结束后，中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。全国试点生产企业有一方、三九、新绿色、首创、江阴等。 --------------------------------------------------------------------------------[B][color=#00008B]你是如何看待中药配方颗粒？你看好它吗？[/color][/B]

“翻新老药”报价虚高，谈判专家大刀猛砍 　　一小袋5克的“威骨颗粒”报价高达125元，经过20分钟“讨价还价”，厂家“艰难答应”降到6元。但谈判专家爆料称:其处方都是普通药材，一袋真实成本最多8毛！　　昨天，广东省医疗机构药品网上采购进入第三轮面对面谈判，共有400家企业约1000多名代表，就500多个药品品规与随机抽取的专家进行谈判。　　面对这些大多剂型奇特、报价虚高的“翻新老药”，专家毫不手软、大刀砍价:“不要再4%、5%地挤牙膏了，爽快点，给个老百姓能接受、你们能承受的合理价格！”　　“不锈钢变塑料”，价格反而翻几番？　　昨天上午，记者在谈判现场看到，广西某药厂生产的“阿米卡星洗剂”每瓶报价是36.3元，远高于其他同类产品的10几元。　　企业代表摆出了理由:“这个药品是去年研发出来的，以前的是针剂，现在是水溶剂，产品升级走了药监局审批程序，花了不少钱啊……”　　“水溶剂生产技术最简单，一点技术含量都没有！”女主谈判官直戳要害，笑称:农民拿点药粉，加点蒸馏水，也就成了水溶剂。其实针剂的生产工艺要求更高。“现在你们这样改，等于把不锈钢材料改成塑料，价格反而翻几番？！”　　“可是我们加了个喷头啊，这样使用起来更方便。”企业代表的“抗辩”有些无力。　　“这个喷头才多少钱，蒙不了人的。我告诉你，从深圳买回来，一个才一块三。”专家毫不含糊:“务实点吧，你再报个价。”　　“最低25.6元。”企业代表犹豫再三，报出了价格。　　经过几轮交锋，企业认定了价格23.6元，等待专家投票确定是否入围。　　进口药“挤牙膏”，中成药乱报价　　进口药“傲慢”依然，韩国某企业生产的吡罗昔康贴片报价每贴16.02元，相当于国产的4倍。　　“我们这个药品药效很好，关税又高，价格也就难免高点。”　　“你把说明书给我看看。”专家“火眼金睛”:“这药成分跟国内的通用成分是一样的，只是加了点软磷脂等辅助材料，价格就这么高啊。”　　“那我们降4%、5%吧，这是最低的了。”　　“别4%、5%地挤牙膏，两轮报价才少了8毛钱，爽快点。”专家“发飙”。　　可企业代表还是没让步，最终确认价为每贴15.22元。　　进口药“挤牙膏”，一些中成药则乱报价。国内某药厂生产的“威骨颗粒”疗效吹得响，谈判过程很有戏剧性，上次“人机对话”报价为每小袋5克125元，高得离谱。　　“第一次报价时有点失误，我们今天的报价是7.8元每袋。”一开始，企业代表就用“失误”来解释。　　“谈判这么严肃的事情，你们都能‘失误’？”专家说，“药品的成分看了，药材都很便宜，像贵点的白芍一般也是用表皮、根部，成本很低的。”　　“我们今天也是本着诚意来的，那最低6.5元了。”企业代表松了口，最后填上每袋6元的确认价，“这是我们老板给的底线了。”　　“这样一天3袋15克，一口吞下去就要20元！那老百姓还不如买陈李济的经典好药‘大活络丸’，一天三颗才3、4块钱，疗效更好。”专家向记者透露，据测算，此药的真实成本最多不过8毛！　　药品改头换面，问题出在国家审批源头　　“这些药企吹是新品种，其实大部分是老药翻新，价格就翻了好几番。”参加了昨天的谈判后，一位专家透露，这次谈的基本上都是剂型奇异的药，价格普遍虚高，而市场上有大量的同类产品可以取代它们。所以如果药厂还是不肯实在点降价，专家会把他们淘汰出局。这对老百姓用药不会有影响。　　据了解，药品“改头换面”现象很普遍。“主要是国家药品审批的问题，一些老药往往改变药品名称、剂型、规格包装就被当做新药批下来了。”专家指出，所幸的是，据了解新的国家《药品注册管理办法》目前正在修订过程中，今年有望出台，遏制这种“老药翻新”的混乱局面。

食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器，专门用于检测食品和药品中的胶体金含量。该分析仪通过高精度的技术和方法，能够准确测量食品和药品中的胶体金含量，为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。　　胶体金分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质，通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时，根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论，可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。仪器中的光源会照射到样品中的金纳米颗粒上，部分光会被颗粒散射并检测到。然后，光学传感器，如光电二极管或光散射仪，会测量散射光的强度，并将其转化为电信号。最后，分析仪会处理这些电信号，进而计算出颗粒的浓度。　　这种分析仪具有多种功能模块，如分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块以及数字化管理模块等，可以快速检测200多种食品安全项目，包括兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。此外，它还具有15.6英寸液晶触摸屏显，搭配运行安卓智能操作系统，使得操作更为方便且性能更强。　　食品药品胶体金分析仪在多个领域都有广泛的应用，如食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业农村局、食品深加工企业及检验检疫部门等。其高灵敏度、高准确度和高效率的特点，使得它成为食品安全和质量检测的重要工具。　　总的来说，食品药品胶体金分析仪是一款集多功能于一体的先进检测设备，为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231526532789_7703_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[size=6][b]中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出[/b][/size]2010-02-08 14:51作者：中国中医药报[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/zhongyao.shtml]中药[/url]配方颗粒以其使用方便、质量规范、安全有效、稳定可控，且保持饮片组方灵活、加减随机等传统特色与优势，在国内外都存在着巨大的市场前景。然而，由于不同企业间中药配方颗粒产品在生产、标准等方面缺乏统一的生产工艺和质量标准，严重影响了中药配方颗粒的推广和应用。因此，针对中药配方颗粒生产的各个环节，建立一套配方颗粒规范化生产和管理的技术标准体系，已成为当前一项非常紧迫的工作。 中药配方颗粒的科研情况 在中药配方颗粒的科研方面，一些企业做了大量的工作。 1.在工艺和标准的研究方面，建立了每个品种的制备工艺和质量标准。尊重中药汤剂水煎历史，最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间、煎煮次数；先煎后下品种挥发油的提取方法，加入比例；选择合适除杂工艺；摸索不同性质品种的喷雾干燥工艺；研制基本不加[url=http://info.pharmacy.hc360.com/zt/yyfl/index.shtml]辅料[/url]前提下的制粒工艺等。 2.在鉴别方法的专属性研究方面，建立了200个品种的专属性鉴别方法，使其具有独特的特征。 3.在质量标准的示范性研究方面，从种子到成品，形成一套技术体系和标准平台。 制定原料标准：研究并选定产地、品种、等级；为避免硫磺熏蒸，80多个品种采用新鲜[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]药材[/url]投料；全部测定含量及重金属，农药残留量易超标品种测定农残量、黄曲霉素。 制定[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/yuanliao.shtml]中间体[/url]、成品检测标准：采用高效液相色谱法（HPLC）、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法（GC）、薄层扫描法（TLCS）等方法进行鉴别和含量测定。其中建立薄层鉴别方法400多个品种，含量测定方法100多个品种。出版发行《中药配方颗粒薄层彩色图谱集》。产品从原料到成品经五道化验检测合格后才能出厂。 浸膏防湿研究：从[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/bzcl_zl.shtml]包装材料[/url]上选择突破口，使产品可以保持5年以上不吸潮。 制定GMP各项管理文件3000多个，严格控制每一环节的生产质量。 4.在标准提升与安全性研究方面，开展重金属、农残、黄曲霉素等安全性指标研究。 5.在生产装备与制备关键技术研究方面，应用现代[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]制药[/url]技术，实现了数字化和在线控制自动化。 6.在疗效研究方面，开展分煎、合煎临床疗效比较研究，药效学比较研究。江阴天江药业先后开展了20个经典方的分煎和合煎临床疗效比较研究，42个药效学比较实验研究，结果显示中药配方颗粒疗效与汤剂基本一致。在安全性方面，临床使用18年10多亿人次，实践证明配方颗粒是安全的。 中药配方颗粒国际组织标准研制取得新进展 国家科技部“十一五”支撑计划中设立了“关键技术标准推进工程”重点专项，中[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]医药[/url]作为我国最具国际相对优势的领域，被纳入标准专项予以支持。中药配方颗粒国际标准研制作为“中医药领域重要基础国际标准研制”课题的主要研究内容，由世界中联、江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、南宁培力药业有限公司等单位的专业人员承担。 该课题自2009年3月启动以来，研究进展顺利。 1.确定了常用中药配方颗粒的遴选原则和300味中药品种。 遴选原则是：常用品种；[url=http://info.pharmacy.hc360.com/zt/yaodian/index.shtml]药典[/url]收载品种；列为基本药物目录；炮制品如不能区别，只选生品；优先考虑试点企业统一的50个品种及国家中医药管理局100个专属性鉴别品种。 2.确定了标准条目设定。 在“术语与定义”项，对中药配方颗粒、薄层色谱法、薄层色谱法、粒度测定法、水分测定法、溶化性、微生物限度检查法、重金属及有害元素测定法、有机氯农药残留量测定法、高效液相色谱法等重要术语概念进行了界定和解释。 在每味中药配方颗粒之下，规定了品名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、有效期等12项。其中“检查”项包括：常规检查（粒度、水分、溶化性、装量、微生物限度）、安全性检查（重金属、农药残留检查方法及指标）。 3.完成《中药配方颗粒国际组织标准（草案）》的起草工作。 目前正进入“征求意见阶段”，拟在广泛听取专家意见和建议的基础上，进一步修订。按照世界中联《标准制定和发布工作规范》要求，形成报批稿，报送世界中联理事会审议。

中药配方颗粒试点生产企业的垄断局面正在被打破。 安徽亳州市安徽济人药业有限公司已于2011年底获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业资质,并正在申请成为国家试点生产企业,有望于明年年初获批。吉林敖东亦透露旗下力源药业已于2011年8月获得吉林省中药配方颗粒试点生产企业资质,并将在合适时机申请国家试点生产企业资质。这些现状显示多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质,意味着此前对于中药配方颗粒试点生产的垄断格局正在被打破。中药配方颗粒管理一直从严“我们公司早在2011年年底就获得了安徽省中药配方颗粒试点生产企业资质,目前正在申请国家试点生产企业资质。”12月11日,位于“中药之都”安徽亳州的安徽济人药业有限公司称这一申请最快将在2013年年初取得结果,并且很有希望获得批准。就在昨日,吉林敖东亦透露早在2011年8月份,吉林省药监局发布了 ,确定将旗下力源药业作为吉林省中药配方颗粒研究生产试点单位,进行中药配方颗粒的研究生产。据吉林敖东证券事务部人士称,力源药业会在合适的时候积极争取国家试点企业的资质。中国中药协会一位人士表示,2001年7月,原国家药品监督管理局颁发 ,明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况,仅有6家企业先后获得这一资质。国际标准已获得通过资料显示,实施以来,相继获得国家试点生产企业资质的6家企业分别为:上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、培力(南宁)药业有限公司以及四川绿色药业科技发展股份有限公司。济人药业前述负责人表示,“中药有500亿元左右的销售额。如果其中有60%的市场转化成60%的中药颗粒的份额,体量都非常大,而现在6家企业只做到了30多亿元的销售额,所以短期内一两家企业的介入不会改变当前的市场格局。”上述中国中药协会人士则表示,2011年4月,由世界中医药学会联合会牵头制定的中药配方颗粒国际标准获得通过,规定了300味中药配方颗粒的药品名称、来源、炮制、性状、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量等项目。“但目前主要起的还是指导作用,没有得到真正意义上的推行。”

[size=16px][font=微软雅黑]在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。[/font][/size] [color=#0000ff][b][size=16px][font=微软雅黑]固体药品的取用原则　　[/font][/size][/b][/color] [size=16px][font=微软雅黑]1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝” 具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。　　[/font][/size] [size=16px][font=微软雅黑]2.节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品 如果没有说明用量，一般按最少量(1～2mL)取用液体，固体只需盖满试管底部即可。最大量，液体不超过容器容积的1/3，固体不超过1/2。　　[/font][/size] [size=16px][font=微软雅黑]3.“三不一要”原则，即实验用剩的药品不能因为要 “节约”而放回原试剂瓶，这样做会污染试剂瓶中未使用的药品。因此，用剩的药品既不能放回原试剂瓶，也不能随意丢弃，更不能带出实验室，要放在指定的容器中。　　[/font][/size] [size=16px][font=微软雅黑]4.固体颗粒的取用(一横二放三慢竖)，一般用药匙 块状固体可用镊子夹取。　　先把容器横放,用镊子夹取块状药品或金属颗粒放在容器口,再把容器慢慢地竖立起来,使块状药品或金属颗粒缓缓地沿容器壁滑到容器底部,以免打破容器.　　[/font][/size] [size=16px][font=微软雅黑]5.粉末状药品的取用，取用时可以用药匙(或者纸槽)。操作要领是：“一斜、二送、三直立”。具体的操作是：先将试管倾斜，把盛药品的药匙(或者纸槽)小心地送入试管底部，再使试管直立起来。　　[/font][/size] [size=16px][font=微软雅黑]注：使用后的药匙或镊子应立即用干净的纸擦干净。[/font][/size]

[size=16px][font=微软雅黑]1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝” 具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。　　[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]2.节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品 如果没有说明用量，一般按最少量(1～2mL)取用液体，固体只需盖满试管底部即可。最大量，液体不超过容器容积的1/3，固体不超过1/2。　　[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]3.“三不一要”原则，即实验用剩的药品不能因为要 “节约”而放回原试剂瓶，这样做会污染试剂瓶中未使用的药品。因此，用剩的药品既不能放回原试剂瓶，也不能随意丢弃，更不能带出实验室，要放在指定的容器中。　　[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]4.固体颗粒的取用(一横二放三慢竖)，一般用药匙 块状固体可用镊子夹取。　　先把容器横放,用镊子夹取块状药品或金属颗粒放在容器口,再把容器慢慢地竖立起来,使块状药品或金属颗粒缓缓地沿容器壁滑到容器底部,以免打破容器.　　[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]5.粉末状药品的取用，取用时可以用药匙(或者纸槽)。操作要领是：“一斜、二送、三直立”。具体的操作是：先将试管倾斜，把盛药品的药匙(或者纸槽)小心地送入试管底部，再使试管直立起来。　　[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]注：使用后的药匙或镊子应立即用干净的纸擦干净。[/font][/size]

公司要开发生产邻苯二甲酸二丁酯，我现有的设备安捷伦6820 DB-1和HP-5的柱子，现在DB-1测定DOP的含量 HP-5测定DOTP的含量 看了下国标是用SE-30 和DB-1的差不多 由于现在手上没有样品 也不知道邻苯二甲酸二丁酯在DB-1上的分离效果怎么样，那个朋友有邻苯二甲酸二丁酯的测定方法及操作条件 麻烦告知下，不胜感激，着这里先谢谢各位了（如果能上传谱图就更好了 谢谢啊 ）

食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器，主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料，其在食品和药品中的含量是一个关键的指标，对产品的质量和安全性具有决定性的影响。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404261526428439_4734_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　该分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质，通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时，根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论，可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。因此，胶体金分析仪可以精确、高效地测量食品和药品中的胶体金含量。　　此外，食品药品胶体金分析仪还有便携式及台式两种款式，利用免疫层析胶体金原理及干式化学原理，可以对畜禽产品中瘦肉精、抗生素残留，水产品中非法化学品、抗生素药物残留、罂壳成分等进行快速检测。这种分析仪现已广泛应用于各级食药环侦快检实验室，成为实验室常规检测的有益补充。　　使用食品药品胶体金分析仪时，用户需要按照以下步骤操作：首先，根据实际需求，准备好需要检测的样品和相应的试剂 其次，将准备好的样品和试剂分别装载到胶体金免疫层析分析仪的样品槽和试剂槽中 然后，启动仪器，仪器会自动进行样品混合和分析 最后，观察屏幕上显示的结果，并根据仪器提供的标准曲线，确定目标物质的浓度。　　总的来说，食品药品胶体金分析仪为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持，是一种具有广泛应用前景的科学仪器。

今天做了一个感冒灵颗粒的鉴别，样品点能与对照品扑尔敏点对上，但是就是与对照品对己酰氨基酚难对上，药典要求是15ul，我把对照品的量减少了，样品的量加大了一倍，也不是很容易找到，请问这是什么原因？

大家好，我们公司正做一种2.5±1mm的颗粒产品，想做个企业标准，希望大家给些意见。我的想法： 分两部分，一是工艺加工技术标准，二是产品标准，不知道是否应该分开来做，或是单独做？工艺技术标准相对简单，主要是制定各工序工艺参数及在制品技术要求，但颗粒产品标准应该包括哪些内容就不是很清楚。个人认为一是颗粒粒度要求，2.5±1mm，二是检测方法之类的，其它的不清楚，还有应该是什么格式的希望大家给些建议，或参考资料。不胜感激！

[center]专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大[/center] 随着医药产业细分化趋势的日益明显，儿童药市场巨大的潜力正吸引众多的医药企业在此精耕细作。 　　近日，山东淄博新达制药有限公司正式宣布将专注于儿童药领域发展。该公司负责人透露，目前医药竞争日趋激烈，正面临新一轮洗牌，对于一些中小型制药企业而言，必须明确自己的优势领域。这是继唐山太阳石药业后，又一家表示专注于儿童药物领域的国内制药企业。目前，新达制药已经开发出新达罗颗粒、普菲特颗粒剂等系列儿童用药品牌。 　　凯文金企业管理顾问有限公司总经理侯大昆分析认为，中国制药企业市场集中度日益提高，制药企业向规模化和专业化两大趋势发展明显。 　　据记者了解，近两年，越来越多的专科药企取得了不俗的业绩，比如在肝药领域精耕细作的正大天晴，在肿瘤药领域颇有建树的江苏恒瑞，在中枢神经领域有大作为的徐州恩华等，都是新一代药企崛起的标志性企业。 　　成新蓝海 　　据悉，近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童健康，就诊率也一直相对较高。再加上一些原本不易发生在儿童身上的疾病却快速进入人们视野，同时由于儿童免疫力低导致某些预防和治疗儿童传染病的药物，继续推动儿童用药市场向高速增长迈进。我国现有儿童3.6亿，可以预见，国内儿童用药市场潜力巨大。 　　新达制药市场部一位人士向记者透露，目前抗感染药、感冒和胃肠道用药在儿童药市场增长非常迅速，该公司专门开发的儿童装新达罗颗粒剂销量已突破3亿袋，成为公司主力品种。 　　资料显示，在0～14岁儿童患病率中，呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位，因此，全身抗感染类药物约占40%，而在儿童医院略高，约占50%。这与儿童呼吸系统疾病多和感染性疾病有关，也与传统用药习惯有关。此外，临床的需求特征也致使用药市场扩容。 　　侯大昆透露，儿童药的畅销品种主要集中在上呼吸道感染的抗生素类药品和肠道用药，除了新达制药，山西亚宝、淅川制药等也销量不俗。 　　品种仍需开发 　　对于目前的儿童药市场，有专家指出，儿童药物与成人药相比剂量小，而且多为短期服用，利润自然偏低。专家还认为，由于儿童自身的生理特点，往往使得儿童药品的开发周期较长，因此很多企业不愿意生产。其次，在临床研究上，对于儿童病症、相应的服药剂量等，没有针对性的、可供查询的资料，更是研发一大难题。 　　由于很多儿童用药被成人药品所替代，导致成人药品挤占儿童用药市场。儿童用药作为专科药物，仅局限于儿童，并且患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物都是按季节生产的，企业生产时经常要换品种。在生产淡季，容易造成生产能力放空，这也是导致企业不愿意生产儿童用药的主要原因。 　　去年12月初，WHO针对市场缺少儿童用药的情况，发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。国内有关专家也呼吁，医药科研、生产企业以及医疗单位，应从儿童用药的安全有效性出发，尽量减少儿童使用成人药品的做法，开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品；从儿童的特点出发，注意到儿童器官稚嫩的特殊性，多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。 　　不过，新达制药负责人则认为，相对于市场而言，上述现状对于专门生产儿童药的企业可能是一种机会。企业只要选好品种，开发出适合儿童使用的常用药，就能挤占成人药在儿童市场的份额。　　侯大昆分析，企业在选择儿童药品种时应该考虑儿童用药特征，开发一些更适合儿童使用的药物。新达罗颗粒在儿童用抗生素市场近两年销量猛增，是由于头孢克洛颗粒这类抗生素对常见致病菌有良好的疗效且安全性较高，因此其在儿科市场的处方量逐步扩大。 信息来源:医药经济报

2009年6月4日，欧盟委员会决议2009/425/EC禁止使用二丁基锡、二辛基锡及三取代有机锡化合物。2010年4月，此决议通过法规(EU)No.276/2010并入REACH法规附件XVII。 二丁基锡、二辛基锡及三取代有机锡化合物在商业上广泛用于塑料稳定剂、催化剂、工业杀菌剂、防污涂料、玻璃涂料和农药等。有机锡化合物为环境污染物，尤其会损害水生环境和人类健康。因此，含有机锡化合物的物品被施以严格限制。 自2010年7月1日起，含有三取代有机锡化合物且其中锡的重量超过0.1%的产品不得投放市场。二丁基锡及二辛基锡化合物的使用将从2012年1月1日起受限，供一般公众使用的混合物和物品中不得使用锡重量超过0.1%的二丁基锡（DBT）化合物( 法规 (EC) No.1935/2004中规定的直接与食品接触的材料和物品及其它在2015年1月1日前豁免的材料除外)。供一般公众使用的混合物和物品中不得使用锡重量超过0.1%的二辛基锡(DOT)化合物。

用气质检测 选矿药剂丁铵黑药（主要成分是：二丁基二硫代磷酸铵），由于无法买到标准品，进样用的是工业品，色谱图有一些杂质峰，无法定性。请求高手赐教 二丁基二硫代磷酸铵 的特征离子 以及二次离子是多少， EI源轰击之后是如何断键的分 子 式：(C4H9O)2PSSNH4 分子量：258结 构 式：http://www.minefriend.com/images/f5.jpg

比较全面的医院药品检验：一、医院药品检验的基本条件与要求 　　医疗单位制 无法入睡 抑郁症困扰 神奇的多囊肾新疗法！ 聋哑耳鸣、头痛新疗法！ 疤痕疙瘩、瘩痤疮找中医 剂室必须设立药检室，直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。　　（一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 　　（二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计、紫外分光光度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。 　　（三）动物饲养实验室必须清洁卫生，通风良好，室温国差应符合实验要求，应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理。按编号挂牌、定期淘汰、更新，并有使用记录。 （四）制剂的成品要按规定进行全检，合格后方可使用。 　　（五）药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档，内容包括 质量标准来源，鉴别试验、测试数据；数据处理。结论等原始资料。 　　（六）根据检验结果应出具检验报告书，检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字（检验报告书一式二联，第一联存根、第二报告书）。全部的原始记录、检验报告单，按批号装订成册保存三年。检验记录应字迹清楚，内容真实完整并签字，不得撕毁和任意涂改。如需要更正时，应有更改人签字，并须使被更正的部分可以辨认。 　　（七）药检室对所配的制剂必须建立留样观察制度，指令专人管理，制剂在储存条件下的南量变化规律。留样数量，大输液每批4瓶。针剂（眼药制剂）每批20支。其它制剂品种视其质量稳定情况酌情留样。留样时间：灭制剂品种在本批号制剂用完后，留样留半年后可撤去。其它制剂品种可酌情而定。留样观察：在观察期内选取适当的批数进行规定项目的检验，大输液每月检查一次，其它制品种每月检查一次，认真填定记录，并保存三年。 　　（八）对制品种必须建立质量档案。内容包括原辅料情况、工艺、质量标准、检验方法的改进、留样观察结果及质量事故返工等。 　　（九）对质量事故和药物不良反应，应及时向医院药事管理委员会、院长和卫生行政部门汇报。 二、药品检验步骤 　　药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。　　（一）检品采取 　　1.检品采取要随机抽样。 　　2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。 　　3.散剂或颗粒状固体的检品，在采取前要经过粉碎、缩分。 　　4.检品取量。 　　（二）检品最低取样量，取决于下列条件： 　　1.颗粒愈大，最低取样量应愈大。 　　2.药品均匀度愈差，最低取样量应愈大。 　　3.分析要求准确愈高，允许误差愈小，最低取样量应愈大。 　　（三）鉴别 　　1.感官检查 检查外形特征如色、臭、昧等。 　　2.物理常数测定及光谙分析 如比重、折光率、比旋度及紫外、红外光谱分析等。 　　3.化学特性试验 是根据检品化学反结构特征与试剂产生反应，以示鉴别。常采用的方法有：试管法、点滴反应、显微结晶反应、及荧光反应法等。 　　(四)检查 一般检查其氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分、鞣质、草酸盐及蛋白质等。常用的制剂则可按不同剂型做规定项目的检查。 　　(五)含量测定 药品经鉴别及检查后，方可按各有关项下规定的方法做含量测定。 　　(六)注意事项 　　1.检验人员操作时须谨慎仔细，并随时详细、真实而整洁地做好检验记录。 　　2.记录的内容可按不同需要而定，一般包括：检品名称、规格、制造日期、批号，检验目的、送检数量，包装。并记录检验方法，检验者校对者等项。3.检验人员每当检验完毕，要经详细校对，填写检验报告。并注明“可供药用”，“可供注射用”或、“检验不合格”等字样。 　　报告单需有检验者，校对者的签署，文字均应书定清晰不得涂改。三、药品的一般鉴别试验 　　（一）钾盐 　　（1）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色炎焰中燃烧，火焰即显紫色。但有少量钠混合时，须隔蓝色玻璃透视方能辨认。 2K+＋[PtCI6]2-→K2PtCI6　　(2)取供试品溶液，加亚硝酸钴钠试液与醋酸，即发生黄色沉淀。2K+＋Na+＋[Co（NO2）6]3-→K2Na[C（NO2）6]↓（黄色）　　该反应在中性或微酸性溶液中进行，因而碱和酸均能分解试剂中的[Co（NO2）6]－3离子，妨碍鉴定。　　在碱性中：[Co（NO2）6]3- ＋3OH－→Co（NH）3↓＋6NO－2　　在酸性中：[Co（NO2）6]3- ＋6H＋→Co+3NO↑+3NO2↑+3H2O　　NH+4能干扰反应，NH的存在能与NH+4[Co（NO2）6]作用，生成生成（NH4）Na[Co（NO2）6]沉淀。在鉴定K前应除NH（可用灼烧法除去），I也有干扰作用（可在蒸发皿中加NHO3蒸发至干而除去）。　　(3)取供试品，加热除去可能杂有的盐，放冷后，加水溶解，再加深.1%四苯硼钠溶液与醋权即生白色沉淀。 NaB（C6H5）4＋K+→KB（C4H5）6↓＋Na+反应条件须在酸笥（PH2－6.）中进行。

图文讲座《药品中无机杂质限度的制定及分析方法验证》，于6月25日-7月04日在化药分版面上线，http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20120624/4111481/第一部分主要为药品中无机杂质限度的制定；第二部分主要为分析方法的验证。第二部分即将上线，欢迎wmj31 AAS版主在本版进行技术讲座，更欢迎大家积极提问。

催化合成丁二酸二丁酯第一章 绪论1.1 概要羧酸酯是一类重要的化工原料，低级的酯一般都是水果香味，可作香料（如醋酸异戊酯有香蕉味，戊酸乙酯有苹果香味等）。液态的酯能溶解很多有机物，故常用作溶剂。有些酯还可用作塑料、橡胶的增塑剂。丁二酸二丁酯是一种新型塑料工业的增塑剂，该增塑剂为无色透明液体，常用作有机合成中间体、食物添加剂、气象色谱固定液，是一种昆虫驱避剂，用于驱除蟑螂、蚂蚁等害虫，它的合成与其它酯类化合物一样，由相应的酸和醇通过酯化反应而制得．以往的酯化反应多采用浓硫酸做催化剂，而浓硫酸有腐蚀性，使得酯化反应副反应多、后处理困难、产品色泽较差，同时，在后处理过程中还会产生大量的含硫废水污染环境．为解决浓硫酸作催化剂时的缺点，人们已研究了其它催化剂来代替浓硫酸，但对于丁二酸二丁酯的合成研究的较少，虽有人将TiO2／S042- 固体超强酸用于催化合成丁二酸二丁酯，但该催化剂的制备较为复杂，成本较高，不利于工业化生产．随着人们环保意识的增强，对于酯化反应的催化剂进行了广泛的研究，作者曾注意到结晶硫酸氢钠是一种常见的结晶无机盐，保管、运输、使用均很方便，又能克服无机酸的强腐蚀性，因此作者将研究把硫酸氢钠直接用于催化合成丁二酸二丁酯，主要研究该物质的增塑剂性能和合成该物质所使用的催化剂。

中药颗粒剂如何质量控制？ 为了保证颗粒剂成品质量的一致性和稳定性，从休止角、堆密度、吸湿性三个方面对半成品的质量进行了控制，具体方法和结果如下： 一、 休止角的测定： 取适量半成品颗粒，用固定漏斗法测定休止角，结果见下表： https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182050407176_6502_2204446_3.png!w552x189.jpg 结果表明，该颗粒休止角小于40度，流动性好，易于分装。 二、堆密度的测定：称取一定量的半成品颗粒，装入10ml量筒中，以一定高度落下（尽可能控制高度一致），使松紧适宜，以重量及容积计算其堆密度，结果见下表： https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182052049344_2683_2204446_3.png!w533x205.jpg 实验结果表明，该颗粒剂的平均堆密度为0.50 g/ml，为成品的包装提供了依据。 三、颗粒剂吸湿性的研究： 取底部盛有NaCl过饱和溶液的玻璃干燥器，干燥器内置一称量瓶，放入25℃恒温干燥箱内恒温24小时，此时干燥器内的相对湿度为75%。取样品5g，精密称定，置称量瓶中， 将盛皿盖打开，与25℃恒温干燥箱内保存，每隔一定时间称重一次，计算各时间的吸湿百分率，结果见下表. https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182137529912_59_2204446_3.png!w511x182.jpg 以测定时间为横坐标，颗粒吸湿率为纵坐标绘制曲线，即得颗粒吸湿平衡曲线，结果见下图： https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182139027276_8927_2204446_3.png!w492x207.jpg 由颗粒吸湿平衡曲线可见，本颗粒剂在168小时内基本不在吸湿，吸湿百分率为19.21。 临界相对湿度的测定：水分对固体制剂稳定性影响很大，而环境的湿度是颗粒剂稀释的一个重要来源，为了尽量减少颗粒吸潮，本研究测定了扶正固本颗粒（无糖型）的临 界相对湿度，为控制该制剂的制备及分装车间的相对湿度提供参考依据。 测定方法:取样品颗粒14份，分为2组，每组7份，每份2g，置于敞口的称过重量并编号的称量瓶中，精密称定，打开称量瓶盖，分别放入不同湿度的玻璃干燥器中，在25℃ 烘箱放置168小时，取出称量瓶，加盖后精密称定，计算样品的水分含量，结果见下表.以水分百分含量为纵坐标，相对湿度为横坐标作曲线，结果见下图. https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182140178751_4701_2204446_3.png!w555x661.jpg 可见，相对湿度在[font=宋体]61%以下时，颗粒的吸水率较小，而在61%以上，颗粒吸湿性明显增加。同时，根据吸湿曲线显示，该品种的临界相对湿度为61%，故在制粒、分装的过程中，环境湿度必须控制在61%以下，以减少水分对药物性质及稳定性的影响。

中国台湾塑化剂风暴继续发酵，制药业已难独善其身。　　　　6月8日，葛兰素史克产品安灭菌(Augmentin)糖浆用粉剂被传在台湾检出塑化剂DIDP，台湾数家大医院均表示将暂时不予使用，用其他抗生素取代。　　　　此前5天，国家食品药品监督管理局(SFDA)也下发紧急通知，要求各地暂停生产销售含邻苯二甲酸酯的两种保健食品协和牌灵芝孢子粉片和美中清素牌多种氨基酸片，市场上在销产品立即下架。6月1日，卫生部公布的第六批可能用于食品的非食用物质“黑名单”中，清一色为邻苯二甲酸酯类物质。　　　　“卫生部已明确了相应的检测方法；组织各地省级疾控中心对食品中邻苯二甲酸酯类物质开展应急监测，并将扩大范围收集数据，进行风险评估。”6月5日，上述内容出现在卫生部就“台湾地区塑化剂污染食品事件问答”(下称《问答》)中。　　　　始于食品非法添加　　　　据卫生部信息，台湾方面的调查结果是，不法厂商为了降低成本，在起云剂中非法添加邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)等邻苯二甲酸酯类物质，代替起云剂中的棕榈油，使得采用不法厂商生产的起云剂作为原料生产的食物、饮料等产品受到污染。　　　　塑化剂在我国大陆地区称为增塑剂，邻苯二甲酸酯类是其中应用比较广泛的一类。在制药工业中，邻苯二甲酸二乙酯(DEP)是2010版药典中规定的药用辅料之一。根据国际药用辅料网的信息，邻苯二甲酸二乙酯主要在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10%～30%。　　　　作为辅料时，一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性，而大量食用时，可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明，高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸，其他研究没发现不良作用。该品种收载于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊和片剂)；在英国，准许用于非注射制剂。同类物质包括邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)，但这两者同样出现在6月1日卫生部公布的食品添加剂黑名单中。　　　　由于食品的摄入量大，其安全性标准要比药品更加严格。卫生部在《问答》中指出，DEHP等邻苯二甲酸酯类物质对健康的影响取决于其摄入量。以体重60kg的成人来讲，世界卫生组织、美国和欧盟分别认为，每人每天摄入1.5、2.4和3.0mg及以下的DEHP是安全的。邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)的毒性更低，即使每天摄入9.0mg，也是安全的。　　　　药品中不存在滥用　　　　DEP作为药用辅料，是全球范围内被认可使用的一种塑化剂。据国家药典委员会委员、中国药科大学涂家生教授介绍，我国药典中收载的邻苯二甲酸酯类辅料仅DEP一种，其他国家药典中还收载了DBP、DMP等。美国药典将其视作安全物质可以作为药品辅料使用。　　　　据一家药企研发主管介绍，如果片剂包衣材料的成膜性能不好，通常加入适量塑化剂，改善其弹性、附着力等指标。　　　　北京大学免疫学系博士王月丹认为，“塑化剂最被滥用的应该是药品生产企业。”包括钙片、某些阿司匹林肠溶片等，我国没有其使用剂量及安全性方面的限制或提示，一些药厂也没注明该成分，对使用者会造成一定的风险。　　　　王月丹因此呼吁，对其进行分类管理，涉及儿童、孕妇以及需要长期服用的药物，要严格禁止使用。有些只需要短期使用的药物，比如抗生素、感冒药，使用的企业应该公布其含量和使用的品种，并有安全警示。　　　　但国家药典委员会委员、中国药科大学涂家生教授认为，我国药品生产并不存在滥用塑化剂的情况。在药物制剂中，以片剂为例，按照常规的使用量，每片含量以微克计，在允许的安全范围内。据悉，美国药典的规定是摄入量不超过8mg/天。此次GSK药品中被检测到的DIDP，欧盟制定的每日最大摄入量为每公斤体重150微克。　　　　他向记者透露，在讨论新版药典是否收载DEP的时候，专家组也有些“纠结”，但是在国外药典都普遍收载的情况下，中国药典不收载，会有许多新的问题产生。总体来说，国内使用并不普遍。在有关药典的培训中，他已经提示国内的制药企业，考虑到潜在风险，应该慎重使用DEP，尤其是儿童用药，并建议用枸橼酸三乙酯替代。哎，1.强烈的宣传了塑化剂和起云剂的不同；2.打死不敢调查国内相关企业的产品是否违规使用塑化剂。台湾那边已经公布了有大量的塑化剂销售到内陆，但是国家质监局居然一点都没查出来！之前日本核辐射的时候又抽筋去检查蔬菜的元素含量，并且“专门”公布出来的结果是，有！但对身体没影响！该报道强烈的打击了农民，大量的农民把地荒掉外出去打工！现在这直接影响到广大人民身体健康的却一点都不积极，还要打掩护！究其原因，可以看出很严重的问题：1.农民没后台，为了地方蔬菜价格的炒作，所以灭你没商量；而饮料厂都有关系有后台，所以不敢报道，还要掩饰过去；2.有关的工作人员从来不喝饮料，关他啥事；3.外国的阴谋，把我们中国人全泡在有毒的环境中，间接的击溃中国！希望广大的百姓彻彻底底了解真相，不要被蒙在鼓里啊，国家是人民的国家，我们首先要爱惜自己的身体，才能更好的建设祖国啊！

假劣药品的勘验方法 一、一般药品的鉴别方法1、是“看”一看外包装整体。药品外包装一旦标记了“国家级新药”、“中药保护品种”、“专利产品”、“中华秘方”、“新一代产品”、“疗效神奇”、“监制”、“荣誉出品”、“正宗”、“祖传秘方”或“包治百病”等类似语言，即很有可能为假药。 药品包装上要有标签，内外标签上都要写明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期、适应症或功能主治等相关内容。另外，正品所用的纸盒比较硬，不易分层 外观颜色纯正，印刷字迹清晰，打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚，外观颜色不纯正 字迹有些模糊，易分层，打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板：正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影，字色深浅不一。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无精糙，药品批号压制清楚。 二看药品通用名与商品名。药品通用名应当显著、突出。通用名的字体颜色与药品包装颜色背景应形成强烈反差，清楚醒目。如药品通用名与药品包装颜色类似难辨则可疑为假药。 三看药品批准文号。现在的药品批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字（试生产）的形式。　　其中，化学药品使用字母H表示；中药使用字母Z表示；通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B；生物制品使用字母S；体外化学诊断试剂使用字母T；药用辅料使用字母F；进口分装药品是字母T。　　药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。 四看药品适应症。药品适应症表述应科学、规范、准确、专业，不能出现错别字。如标示的适应症有错别字或者表述不专业，如抗菌类药物表述可治疗病毒性疾病的可疑为假药，如果该药附有外用赠品增加可疑性。 五看联系方式。药品生产企业一般会将本企业的厂名、地址、邮编、电话等全部或部分印刷在药品外包装上，电话通常是本企业的座机电话。如印刷的电话是手机号码或是咨询电话、销售热线、服务热线等。 盆炎净胶囊：初看其外包装较粗糙，其批号为20070920 生产日期为 20070921 两者极为相似引起了执法人员的怀疑，后上网查询其邮编710075 无此邮编，随即与当地药厂联系，通过回函确定为假药。六看说明书。正品药品的说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀，一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码，而假劣药品说明书所用纸张质量差、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当，甚至有错别字，有的只有厂名，没有厂址，有的则只有电话号码，没有电话区号。 达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假冒产品说明书折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。 妇炎康胶囊：其生产企业为广西桂西制药有限公司，地址在广西南宁市，但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号，当即与药厂取得联系，通过回函确定为假药。　　七看药品外观。正品药品颗粒均匀、不易捻碎；假劣药品则颗粒大小不一，易褪色、捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品有其应有的苦味、香味或臭味。假劣药品则无味、味淡或有甜味及淀粉样味道。正品药品中的分散片口尝能迅速溶解，假劣分散片则溶解速度缓慢。假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期之内，往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化，而正规药厂的药品没有这类现象。 药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。药片(胶囊)上的字体正品药片表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰，球形小丸大小均匀，如快克为淡黄色球形小丸，表面光亮、颜色纯正。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。依据药品的特有气味进行鉴别比如皮炎平软膏，因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。胃苏颗粒，正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等)，假药则没有。

活血通络颗粒是由黄芪、丹参、当归、赤芍、地龙、川芎等多味中药组成的复方制剂，具有益气活血、抗凝、降脂等功效。主要用于中风后遗症、脑血栓、脑动脉硬化及高血压、高血脂、心绞痛等心脑血管疾病。黄芪为方中君药，黄芪甲苷为其指标成分，中药复方中黄芪甲苷含量测定已有文献报道。本研究参考文献方法，建立测定活血通络颗粒中黄芪甲苷含量的方法，为控制本品质量打下基础。 1 仪器与试药 薄层扫描仪(日本岛津CS一9000)，硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂，10cm×10cm)，定样毛细管(美国Drumond公司)，电子分析天平(梅特勒一托利多仪器上海有限公司)，黄芪、丹参、当归等原料药(医药公司)，黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所)，活血通络颗粒剂(本院自制，批号20020326，20020410，20020419)。所用试剂均为分析纯。

日前，为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。　　根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，国家食品药品监督管理局对近期各省（区、市）食品药品监督管理部门违法广告监测情况进行了汇总，公告曝光了北京长城制药厂生产的药品“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“舒筋丸”、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸”、贵州飞云岭药业股份有限公司生产的药品“隔山消积颗粒”、广西平南制药厂生产的药品“前列清茶”、保健食品“智灵牌冬虫夏草胶丸”（卫食健字第040号）等8个违法发布广告的药品、保健食品。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告 15182次、违法医疗器械广告449 次、违法保健食品广告 793次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广告批准文号4个、保健食品广告批准文号22个。对违法广告涉及产品采取了252 次暂停销售的行政强制措施。 　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。 【相关链接】 关于发布2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

昨天看见超市里面卖创可贴。印象中创可贴应该算药品，应该只能在药店里卖，怎么可以在超市卖呢？

药匙 是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺，通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺，一大一小，实验者可以根据用药量大小选择。注意事项:1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后,应及时用纸把药匙擦干净。4.药匙最好专匙专用，用玻璃棒制作的小玻璃勺子可长期存放于盛有固体试剂的小广口瓶中，无需每次洗涤。粉末状药品的取用，取用时可以用药匙（或者纸槽）．操作要领是：“一斜、二送、三直立”．具体的操作是：先将试管倾斜，把盛药品的药匙（或者纸槽）小心地送入试管底部，再使试管直立起来。固体药品的取用原则: 1．“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道． 　　2．节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品；没有说明用量时，一般按最少量取用，固体只需盖满试管底部即可． 　　3．“三不一要”原则，即剩余药品的处理方法．具体是就是：既不能放回原瓶，也不能随意丢弃，更不能拿出实验室，要放入指定的容器内。液体药品的取用原则⒈识记化学实验室药品的一些图标。⒉药品取用的基本原则。⑴实验室取用药品要做到“三不”：不能用手接触药品；不要鼻孔凑到容器口去闻药品的气味；不能尝任何药品的味道。⑵取用药品注意节约：取用药品应严格按规定用量。若无说明，应取最少量，即：液体取1～2mL；固体只需盖满试管底部。⑶用剩的药品要做到“三不”：既不能放回原瓶，也不要随意丢弃，更不能拿出实验室，要放在指定的容器里。⒊固体药品的取用⑴取用固体药品的仪器：医学|教育网搜集整理一般用药匙；块状固体可用镊子夹取。⒋液体药品的取用⑴取用少量液体，可用胶头滴管。滴加到另一容器中的方法是将滴管悬空放在容器口正上方，滴管不要接触烧杯等容器壁，取液后的滴管不能倒放、乱放或平放。⑵从细口瓶倒出液体药品时，先把瓶塞倒放在桌面上，以免沾污瓶塞，污染药液；倾倒液体时，应使标签向着手心，以防瓶口残留的药液流下腐蚀标签；瓶口紧靠试管口或仪器口，以免药液流出。倒完药液后立即盖紧瓶塞，以免药液挥发或吸收杂质。⑶取用一定量的液体药品，常用量筒量取。量液时，量筒必须放平，倒入液体到接近要求的刻度，再用滴管逐滴滴入量筒至刻度线。读数时，视线与量筒内液体的凹液面最低处保持水平。液体药品的取用注意事项 :1、取用不定量(较多)液体——直接倾倒a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】；b. 直接倾倒时瓶口必须紧挨试管口，试管45度，并且缓缓地倒【防止药液损失】；c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】；d. 倒完液体后，要立即盖紧瓶塞，并把瓶子放回原处，标签朝向外面【防止药品潮解、变质】。2、 取用少量的液体—使用胶头滴管a. 应在容器的正上方垂直滴入；胶头滴管不要接触容器壁【防止沾污试管或污染试剂】；b. 取液后的滴管，应保持橡胶胶帽在上，不要平放或倒置【防止液体倒流，沾污试剂或腐蚀橡胶胶帽】；c. 用过的试管要立即用清水冲洗干净；但滴瓶上的滴管不能用水冲洗，也不能交叉使用。3、取用一定量的液体—使用量筒a. 当向量筒中倾倒液体接近所需刻度时，停止倾倒，余下部分用胶头滴管滴加药液至所需刻度线；b. 读数时量筒必须放平稳，视线与量筒内液体的凹液面的最低处保持水平 .(注意：俯视则读数偏大，仰视则读数遍小。)