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药品肝苏颗粒

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  • 食药监:百泉小儿泻速停颗粒等16批次药品不合格

    中新网1月20日电 据食品药品监管总局网站消息,食药监总局日前发布关于16批次药品不合格的通告,成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸,以及河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒等药品上榜。通告称,经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸,成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸,山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸,国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏,上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊,锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片,河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒,四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等(详见附件)。二、对上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。

  • 2015版药典HPLC解决方案之二-当归调经颗粒

    2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订,默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法,帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。当归调经颗粒的修订涉及当归调经颗粒中的芍药苷含量测定。默克应用实验室根据2015版药典对这些检测项目的技术要求,推出了完全符合药典要求的解决方案。方案细节请见附件。

  • 【转帖】薄层扫描法测定活血通络颗粒剂中黄芪甲苷的含量

    活血通络颗粒是由黄芪、丹参、当归、赤芍、地龙、川芎等多味中药组成的复方制剂,具有益气活血、抗凝、降脂等功效。主要用于中风后遗症、脑血栓、脑动脉硬化及高血压、高血脂、心绞痛等心脑血管疾病。黄芪为方中君药,黄芪甲苷为其指标成分,中药复方中黄芪甲苷含量测定已有文献报道。本研究参考文献方法,建立测定活血通络颗粒中黄芪甲苷含量的方法,为控制本品质量打下基础。 1 仪器与试药 薄层扫描仪(日本岛津CS一9000),硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂,10cm×10cm),定样毛细管(美国Drumond公司),电子分析天平(梅特勒一托利多仪器上海有限公司),黄芪、丹参、当归等原料药(医药公司),黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所),活血通络颗粒剂(本院自制,批号20020326,20020410,20020419)。所用试剂均为分析纯。

  • 【分享】专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大

    [center]专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大[/center] 随着医药产业细分化趋势的日益明显,儿童药市场巨大的潜力正吸引众多的医药企业在此精耕细作。   近日,山东淄博新达制药有限公司正式宣布将专注于儿童药领域发展。该公司负责人透露,目前医药竞争日趋激烈,正面临新一轮洗牌,对于一些中小型制药企业而言,必须明确自己的优势领域。这是继唐山太阳石药业后,又一家表示专注于儿童药物领域的国内制药企业。目前,新达制药已经开发出新达罗颗粒、普菲特颗粒剂等系列儿童用药品牌。   凯文金企业管理顾问有限公司总经理侯大昆分析认为,中国制药企业市场集中度日益提高,制药企业向规模化和专业化两大趋势发展明显。   据记者了解,近两年,越来越多的专科药企取得了不俗的业绩,比如在肝药领域精耕细作的正大天晴,在肿瘤药领域颇有建树的江苏恒瑞,在中枢神经领域有大作为的徐州恩华等,都是新一代药企崛起的标志性企业。   成新蓝海   据悉,近年来,血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童健康,就诊率也一直相对较高。再加上一些原本不易发生在儿童身上的疾病却快速进入人们视野,同时由于儿童免疫力低导致某些预防和治疗儿童传染病的药物,继续推动儿童用药市场向高速增长迈进。我国现有儿童3.6亿,可以预见,国内儿童用药市场潜力巨大。   新达制药市场部一位人士向记者透露,目前抗感染药、感冒和胃肠道用药在儿童药市场增长非常迅速,该公司专门开发的儿童装新达罗颗粒剂销量已突破3亿袋,成为公司主力品种。   资料显示,在0~14岁儿童患病率中,呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位,因此,全身抗感染类药物约占40%,而在儿童医院略高,约占50%。这与儿童呼吸系统疾病多和感染性疾病有关,也与传统用药习惯有关。此外,临床的需求特征也致使用药市场扩容。   侯大昆透露,儿童药的畅销品种主要集中在上呼吸道感染的抗生素类药品和肠道用药,除了新达制药,山西亚宝、淅川制药等也销量不俗。   品种仍需开发   对于目前的儿童药市场,有专家指出,儿童药物与成人药相比剂量小,而且多为短期服用,利润自然偏低。专家还认为,由于儿童自身的生理特点,往往使得儿童药品的开发周期较长,因此很多企业不愿意生产。其次,在临床研究上,对于儿童病症、相应的服药剂量等,没有针对性的、可供查询的资料,更是研发一大难题。   由于很多儿童用药被成人药品所替代,导致成人药品挤占儿童用药市场。儿童用药作为专科药物,仅局限于儿童,并且患病多集中于呼吸和消化系统等领域,这些药物都是按季节生产的,企业生产时经常要换品种。在生产淡季,容易造成生产能力放空,这也是导致企业不愿意生产儿童用药的主要原因。   去年12月初,WHO针对市场缺少儿童用药的情况,发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。国内有关专家也呼吁,医药科研、生产企业以及医疗单位,应从儿童用药的安全有效性出发,尽量减少儿童使用成人药品的做法,开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品;从儿童的特点出发,注意到儿童器官稚嫩的特殊性,多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。   不过,新达制药负责人则认为,相对于市场而言,上述现状对于专门生产儿童药的企业可能是一种机会。企业只要选好品种,开发出适合儿童使用的常用药,就能挤占成人药在儿童市场的份额。  侯大昆分析,企业在选择儿童药品种时应该考虑儿童用药特征,开发一些更适合儿童使用的药物。新达罗颗粒在儿童用抗生素市场近两年销量猛增,是由于头孢克洛颗粒这类抗生素对常见致病菌有良好的疗效且安全性较高,因此其在儿科市场的处方量逐步扩大。 信息来源:医药经济报

  • 24.9 HPLC法测定阿归养血颗粒中芍药苷含量

    24.9 HPLC法测定阿归养血颗粒中芍药苷含量

    【作者】:杨立平【摘要】:目的: 建立阿归养血颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法: 采用高效液相法测定阿归养血颗粒中芍药苷含量, 色谱柱 : Diamonsil C18( 4.6 mm×250 mm, 5 μm) ; 流动相: 乙腈- 0.05%磷酸( 16∶84) ; 检测波长: 230 nm; 流速: 1 mL/min。结果: 芍药苷在92.5- 740 ng范围内线性关系良好, 平均回收率为99.32%。结论: 该方法简便可行、重复性好, 可作为阿归养血颗粒质量评价的依据。【作者单位】:湖南省肿瘤医院【关键词】: 阿归养血颗粒; 高效液相色谱法; 芍药苷http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207311302_380825_1838299_3.jpg

  • 39.3 HPLC法测定续断配方颗粒中川续断皂苷VI的含量

    39.3 HPLC法测定续断配方颗粒中川续断皂苷VI的含量

    作者:谢仕伟 梁沃华(东莞市食品药品检验所, 广东 东莞, 523109; 吉林大学珠海学院, 广东 珠海, 519041)摘要:目的:建立续断配方颗粒中川续断皂苷VI的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法定量川续断皂苷VI.色谱柱:Diamonsil C18反相柱(5μm X 250mm×4.6mm),流动相:乙腈-水(30:70),柱温为35℃,流速:1.0mL/min,检测波长:212nm.结果:HPLC法测定结果显示,色谱峰形好,分离度高,阴性对照无干扰.川续断皂苷VI在0.9792-19.584μg(r=1)呈良好的线性关系; 供试品在 24h 内稳定 (RSD=1.04%); 该方法精密度高 (RSD=0.07%), 重复性良好 (RSD=1.01%), 平均加样回收率为100.55% (RSD=2.10%)。结论: 所建立的方法适合作为续断配方颗粒的含量测定方法。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208071336_382218_1609970_3.jpg

  • 【资料】翻新老药报价虚高 中药颗粒报价125元成本仅8毛

    “翻新老药”报价虚高,谈判专家大刀猛砍   一小袋5克的“威骨颗粒”报价高达125元,经过20分钟“讨价还价”,厂家“艰难答应”降到6元。但谈判专家爆料称:其处方都是普通药材,一袋真实成本最多8毛!  昨天,广东省医疗机构药品网上采购进入第三轮面对面谈判,共有400家企业约1000多名代表,就500多个药品品规与随机抽取的专家进行谈判。  面对这些大多剂型奇特、报价虚高的“翻新老药”,专家毫不手软、大刀砍价:“不要再4%、5%地挤牙膏了,爽快点,给个老百姓能接受、你们能承受的合理价格!”  “不锈钢变塑料”,价格反而翻几番?  昨天上午,记者在谈判现场看到,广西某药厂生产的“阿米卡星洗剂”每瓶报价是36.3元,远高于其他同类产品的10几元。  企业代表摆出了理由:“这个药品是去年研发出来的,以前的是针剂,现在是水溶剂,产品升级走了药监局审批程序,花了不少钱啊……”  “水溶剂生产技术最简单,一点技术含量都没有!”女主谈判官直戳要害,笑称:农民拿点药粉,加点蒸馏水,也就成了水溶剂。其实针剂的生产工艺要求更高。“现在你们这样改,等于把不锈钢材料改成塑料,价格反而翻几番?!”  “可是我们加了个喷头啊,这样使用起来更方便。”企业代表的“抗辩”有些无力。  “这个喷头才多少钱,蒙不了人的。我告诉你,从深圳买回来,一个才一块三。”专家毫不含糊:“务实点吧,你再报个价。”  “最低25.6元。”企业代表犹豫再三,报出了价格。  经过几轮交锋,企业认定了价格23.6元,等待专家投票确定是否入围。  进口药“挤牙膏”,中成药乱报价  进口药“傲慢”依然,韩国某企业生产的吡罗昔康贴片报价每贴16.02元,相当于国产的4倍。  “我们这个药品药效很好,关税又高,价格也就难免高点。”  “你把说明书给我看看。”专家“火眼金睛”:“这药成分跟国内的通用成分是一样的,只是加了点软磷脂等辅助材料,价格就这么高啊。”  “那我们降4%、5%吧,这是最低的了。”  “别4%、5%地挤牙膏,两轮报价才少了8毛钱,爽快点。”专家“发飙”。  可企业代表还是没让步,最终确认价为每贴15.22元。  进口药“挤牙膏”,一些中成药则乱报价。国内某药厂生产的“威骨颗粒”疗效吹得响,谈判过程很有戏剧性,上次“人机对话”报价为每小袋5克125元,高得离谱。  “第一次报价时有点失误,我们今天的报价是7.8元每袋。”一开始,企业代表就用“失误”来解释。  “谈判这么严肃的事情,你们都能‘失误’?”专家说,“药品的成分看了,药材都很便宜,像贵点的白芍一般也是用表皮、根部,成本很低的。”  “我们今天也是本着诚意来的,那最低6.5元了。”企业代表松了口,最后填上每袋6元的确认价,“这是我们老板给的底线了。”  “这样一天3袋15克,一口吞下去就要20元!那老百姓还不如买陈李济的经典好药‘大活络丸’,一天三颗才3、4块钱,疗效更好。”专家向记者透露,据测算,此药的真实成本最多不过8毛!  药品改头换面,问题出在国家审批源头  “这些药企吹是新品种,其实大部分是老药翻新,价格就翻了好几番。”参加了昨天的谈判后,一位专家透露,这次谈的基本上都是剂型奇异的药,价格普遍虚高,而市场上有大量的同类产品可以取代它们。所以如果药厂还是不肯实在点降价,专家会把他们淘汰出局。这对老百姓用药不会有影响。  据了解,药品“改头换面”现象很普遍。“主要是国家药品审批的问题,一些老药往往改变药品名称、剂型、规格包装就被当做新药批下来了。”专家指出,所幸的是,据了解新的国家《药品注册管理办法》目前正在修订过程中,今年有望出台,遏制这种“老药翻新”的混乱局面。

  • 食品药品胶体金分析仪有什么作用

    食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器,主要用于检测食品和药品中的胶体金含量。胶体金是一种微小颗粒的金纳米材料,其在食品和药品中的含量是一个关键的指标,对产品的质量和安全性具有决定性的影响。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404261526428439_4734_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  该分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质,通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时,根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论,可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。因此,胶体金分析仪可以精确、高效地测量食品和药品中的胶体金含量。  此外,食品药品胶体金分析仪还有便携式及台式两种款式,利用免疫层析胶体金原理及干式化学原理,可以对畜禽产品中瘦肉精、抗生素残留,水产品中非法化学品、抗生素药物残留、罂壳成分等进行快速检测。这种分析仪现已广泛应用于各级食药环侦快检实验室,成为实验室常规检测的有益补充。  使用食品药品胶体金分析仪时,用户需要按照以下步骤操作:首先,根据实际需求,准备好需要检测的样品和相应的试剂 其次,将准备好的样品和试剂分别装载到胶体金免疫层析分析仪的样品槽和试剂槽中 然后,启动仪器,仪器会自动进行样品混合和分析 最后,观察屏幕上显示的结果,并根据仪器提供的标准曲线,确定目标物质的浓度。  总的来说,食品药品胶体金分析仪为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持,是一种具有广泛应用前景的科学仪器。

  • 66.6 高效液相色谱法测定茵黄利湿颗粒中黄芩苷含量

    66.6 高效液相色谱法测定茵黄利湿颗粒中黄芩苷含量

    【作者】徐菲拉 吴立成 陈宗良 【摘要】:目的建立茵黄利湿颗粒中黄芩苷的含量测定方法。方法色谱柱为Diamonsil TM C_(18)柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(50:50:1),检测波长为274 nm,柱温为35℃,流量为1 min/mL。结果黄芩苷质量浓度线性范围是0.0106~0.106 mg/mL,r= 0.9997,平均回收率为96.12%,RSD为1.19%。结论该法方便、快速、准确,可用于茵黄利湿颗粒的质量控制。【作者单位】: 浙江省金华市中心医院 浙江省金华市药品检验所 浙江省金华市药品检验所 【关键词】: 高效液相色谱法 黄芩苷 茵黄利湿颗粒 含量测定http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271701_386553_2352694_3.jpg

  • 【讨论】你如何看待中药配方颗粒?

    [B]看到圈子里面这一个话题:[/B]引用0楼 wind_61于2010-1-10 10:15:31的回复:--------------------------------------------------------------------------------中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成的系列中药产品。它既保持了原中药饮片的药效、药性,可供中医临床辨证施治、随证加减,又具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、卫生安全等优点。根据《药品管理法》的有关规定,为推进中药饮片实施批准文号管理,规范中药配方 颗粒的试点研究,中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批 准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段,该阶段采取选择试点企业 研究、生产,试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。试点结束后,中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。全国试点生产企业有一方、三九、新绿色、首创、江阴等。 --------------------------------------------------------------------------------[B][color=#00008B]你是如何看待中药配方颗粒?你看好它吗?[/color][/B]

  • 【讨论】药品中也查出塑化剂了!!!!!!!!

    据国家食品药品监督管理局网站消息,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(编者注:商品名为力百汀)中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即所谓的“塑化剂”。  药监局18日发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》。  通知称,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。  国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。  通知要求,请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。

  • 【分享】药品力百汀被查出塑化剂 药监局通知要求停用

    央视消息:国家食品药品监督管理局上午宣布,因在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出塑化剂,决定立即停止销售和使用,已进口上市的由企业召回。  国家食品药品监督管理局今日上午发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》表示,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。  国家食品药品监督管理局在通知中表示,决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。  邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)为耐高温、耐老化的主增塑剂。此前,香港特区政府卫生署在葛兰素史克(GSK)法国制造的抗生素“安灭菌”(Augmentin)中检测到含有塑化剂成分,6月9日下令在市面回收有关药物。该款被验出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)的抗生素“安灭菌”,是专供幼童服用的。

  • 67.6 反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

    67.6 反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

    【作者】 熊胜元; 李洪刚; 李洪斌;【机构】 重庆市涪陵区药品检验所; 重庆市涪陵区药品检验所 重庆涪陵408000; 重庆涪陵408000; 重庆涪陵408000;【摘要】 目的建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法。方法以DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0mL/min,柱温为25℃。结果样品中连翘苷得到了很好分离。连翘苷进样量在0.2~2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=558.59X-1.683,r=0.9997,回收率为98.77%,RSD为0.64%。结论反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制。 更多还原http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271618_386480_2379123_3.jpg

  • 2015中国药典检测方案有奖问答03.03(已完结)——四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测

    2015中国药典检测方案有奖问答03.03(已完结)——四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测

    问题:四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测对照品分析中甘草苷与甘草酸铵的分离度是?答案:62.445【活动奖励】因zgx3025(注册ID:v2844608)的答案不正确,所以取消本次获得的钻石币幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币mengzhaocheng(注册ID:mengzhaocheng)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603031621_585902_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603031621_585903_1610895_3.png积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测样品制备制备方法1. 对照品:取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL分别含甘草苷20 μg、甘草酸铵0.2 mg溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。2. 供试品:取本品装量差异项下的内容物3 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25 mL,密塞,称定重量,超声处理(功率250 W,频率40 KHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15 mL,蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5 mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件色谱柱Platisil ODS 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)流动相A:乙腈 B:0.05%磷酸溶液 梯度流速1.0 mL/min柱温30 ℃检测器UV 237 nm 进样量10 μL 色谱图对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603031020_585805_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 15.739 771814 49202 22131.352 0.998 -- 2 36.170 766340 93054 391608.534 1.043 62.445 *药典要求理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000供试品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603031021_585807_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 15.784 475765 27766 18773.718 0.973 -- 2 36.033 152478 18510 403100.536 0.997 58.879 *药典要求理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000本品种同时使用了Diamonsil C18、DiamonsilC18(2)两款色谱柱,在药典规定条件下进行甘草苷、甘草酸铵的检测,均满足药典要求。

  • 28.3 梅翁退热颗粒中连翘苷的含量测定

    【作者】 李书渊; 施玉旋; 李巨华;【机构】 广东药学院中药系; 广州康和药业公司 广东广州510006; 广东广州510006; 广东广州511440;【摘要】 目的:以HPLC法测定梅翁退热颗粒中连翘苷的含量。方法:采用D iamonsil C18柱(200 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,测定波长为277 nm。结果:供试品中连翘苷得到很好的分离与测定,其线性范围为:0.548-2.192μg,其回归方程为:Y=488221X+646456,r=0.9997,平均回收率(n=6)为98.8%(RSD=4.1%)。结论:方法快速、简便、重现性好,可作为梅翁退热颗粒质量控制方法。 更多还原【关键词】 梅翁退热颗粒; 连翘苷; 高效液相色谱法;

  • “PLUS”2015药典应用抢先看(3)---四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵

    其实,下面这个应用确切说不应该说是“抢先看”了,因为前几天我们在微信中已经分享了。只是论坛上没有这些应用,于是赶紧发布一下,已经看过的,请飘过哈~~根据国家药典委员会官方网站发布的2015药典“四君子颗粒”公示方法,迪马科技率先进行了此项目的检测,详细应用如下:四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵色谱柱:Diamonsil Plus 5 μm C18, 250 x 4.6 mm流动相:A:乙腈 B:0.05% 磷酸溶液 梯度流速:1.0 mL/min柱温:30℃检测器:UV 237 nm进样量:10 μL对照品溶液http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/sZguaRbQouv2HerhsR5EcrFIEicAd5N1FlfbFzZ7gZibVYc7ZDiafy1aa3adeAXEcoxraNOckqsFwicNxia5F7HG6Gg/640?tp=webp&wxfrom=5药典要求理论塔板数按甘草苷峰计算应不低于5000,而Diamonsil Plus C18 检测的理论塔板数为10814.879,高出药典要求。供试品溶液http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/sZguaRbQouv2HerhsR5EcrFIEicAd5N1F5vNgwbQPicPicjVCqICzDtAZXejMEMxXUMd22ZgMoTXiaK5wFBSIWqdHw/640?tp=webp&wxfrom=5药典要求理论塔板数按甘草苷峰计算应不低于5000,而Diamonsil Plus C18 检测的理论塔板数为10042.045,也高出药典要求。

  • 【原创大赛】HPLC—DAD法同时测定茵栀黄颗粒中绿原酸和栀子苷的含量

    【原创大赛】HPLC—DAD法同时测定茵栀黄颗粒中绿原酸和栀子苷的含量

    摘要: 目的 建立茵栀黄颗粒中栀子苷和绿原酸的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法。色谱柱:Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%甲酸(10:90);流速1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:238nm、325nm。结果:对茵栀黄颗粒中栀子苷和绿原酸进行含量测定。 栀子苷在10.43~52.15μg范围内呈线性关系(r=0.9999 ,n=6),线性方程为y=123721821.7x-6951.8(r=0.9999)。平均加样回收率为97.21% RSD为1.62% (n=6) 绿原酸在10.74~53.70μg范围内呈线性关系(r=0.9999 ,n=6),线性方程为y=29447356x-25436(r=0.9999)。平均加样回收率为96.61% RSD为1.35% (n=6)结论 该方法操作简便,结果可靠,可用于茵栀黄颗粒中栀子苷和绿原酸的含量测定。 清茵栀黄颗粒,清热解毒,利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎(I型)。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。由陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物组成。为了进一步控制药品质量,我们对其中的进行了栀子苷和绿原酸含量测定,以期为后续进一步研究奠定基础!关键词:HPLC;DAD;茵栀黄颗粒;栀子苷 ;绿原酸1 仪器与试药1.1 仪器 岛津LC-20AT高效液相色谱仪,SPD-M20A检测器, LCsolution色谱工作站, Metteler AB265S(0.01mg);Sartorius BS124S(0.1mg)),必能信超声波清洗器(必能信超声有限公司)1.2 试药 绿原酸对照品(批号110753-201314)、栀子苷对照品(批号:110749-201115),均购自中国食品药品检定研究院;乙腈(色谱纯);其它试剂均为国产分析纯,蒸馏水自制。2 实验方法与结果2.1 色谱条件与图谱 色谱柱: Kromasil C18柱(4.6mmx250mm,5um); 检测波长:238nm;325nm 流速:1.0ml.min-1; 流动相:乙腈-0.1%甲酸(10:90); 柱温:35℃。2.2 溶液制备2.2.1对照品溶液 取栀子苷和绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 分别含0.1043mg和0.1074mg 的混合溶液,即得。2.2.2供试品溶液 取本品,研细,取约0.5g,精密称定置50ml量瓶中,精密加入甲醇40ml,称定重量,超声处理30min ,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,定容至50ml,摇匀,滤过,即得。2.3 线性关系考察 精密量取各对照品溶液,制得5个系列不同浓度的对照品溶液,各取10微升依次进样,按上述色谱条件测定峰面积,以对照品峰面积Y为纵坐标,浓度X(mg·mL )为横坐标,绘制标准曲线,结果栀子苷在10.43~52.15μg范围内呈线性关系(r=0.9999 ,n=6),线性方程为y=123721821.7x-6951.8(r=0.9999)。绿原酸在10.74~53.70μg范围内呈线性关系(r=0.9999 ,n=6),线性方程为y=58134683.4x-7988.3(r=0.9999) http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/10/201510020006_569010_1839779_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015100200003568_01_1839779_3.png2.4精密度试验 精密吸取同一供试品溶液,重复进样6次,计算栀子苷和绿原酸对照品 峰面积的RSD分别为0.4% 和1.4% 。2.5 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液,分别于0,2,4,8,16,24 h测定,结果表明:栀子苷和绿原酸对照品在24 h内稳定,RSD分别为1.1% 和1.5% 。2.6 重复性实验 取同一批次的茵栀黄颗粒平行6份,制成供试品溶液,在上述色谱条件下分别进行HPLC分析,计算栀子苷和绿原酸对照品峰面积的RSD分别为1.2%和1.4% 。2.7 回收试验 取同一批茵栀黄颗粒,约取0.25g,共计6份,精密称定,按上述色谱条件进样测定,用回归方程计算回收率。2.8 样品含量测定 取3个批号的茵栀黄颗粒,配制成供试品溶液,在上述色谱条件下进行测定,栀子苷和绿原酸对照品的含量,结果见表。样品编号栀子苷(mg/g)20150729 2.54201410032.61201502162.65样品编号绿原酸(mg/g)20150729 1.04201410031.16201502161.12http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015100111035245_01_1839779_3.bmp 图1 茵栀黄颗粒的HPLC图谱(238nm)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015100111125995_01_1839779_3.bmp 图2 栀子苷的HPLC图谱(238nm)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015100111105517_01_1839779_3.png 图3 茵栀黄颗粒的HPLC图谱(325nm)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015100111150072_01_1839779_3.bmp 图4 绿原酸的HPLC图谱(325

  • 【转帖】中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出

    [size=6][b]中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出[/b][/size]2010-02-08 14:51作者:中国中医药报[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/zhongyao.shtml]中药[/url]配方颗粒以其使用方便、质量规范、安全有效、稳定可控,且保持饮片组方灵活、加减随机等传统特色与优势,在国内外都存在着巨大的市场前景。然而,由于不同企业间中药配方颗粒产品在生产、标准等方面缺乏统一的生产工艺和质量标准,严重影响了中药配方颗粒的推广和应用。因此,针对中药配方颗粒生产的各个环节,建立一套配方颗粒规范化生产和管理的技术标准体系,已成为当前一项非常紧迫的工作。 中药配方颗粒的科研情况 在中药配方颗粒的科研方面,一些企业做了大量的工作。 1.在工艺和标准的研究方面,建立了每个品种的制备工艺和质量标准。尊重中药汤剂水煎历史,最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间、煎煮次数;先煎后下品种挥发油的提取方法,加入比例;选择合适除杂工艺;摸索不同性质品种的喷雾干燥工艺;研制基本不加[url=http://info.pharmacy.hc360.com/zt/yyfl/index.shtml]辅料[/url]前提下的制粒工艺等。 2.在鉴别方法的专属性研究方面,建立了200个品种的专属性鉴别方法,使其具有独特的特征。 3.在质量标准的示范性研究方面,从种子到成品,形成一套技术体系和标准平台。 制定原料标准:研究并选定产地、品种、等级;为避免硫磺熏蒸,80多个品种采用新鲜[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]药材[/url]投料;全部测定含量及重金属,农药残留量易超标品种测定农残量、黄曲霉素。 制定[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/yuanliao.shtml]中间体[/url]、成品检测标准:采用高效液相色谱法(HPLC)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法(GC)、薄层扫描法(TLCS)等方法进行鉴别和含量测定。其中建立薄层鉴别方法400多个品种,含量测定方法100多个品种。出版发行《中药配方颗粒薄层彩色图谱集》。产品从原料到成品经五道化验检测合格后才能出厂。 浸膏防湿研究:从[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/bzcl_zl.shtml]包装材料[/url]上选择突破口,使产品可以保持5年以上不吸潮。 制定GMP各项管理文件3000多个,严格控制每一环节的生产质量。 4.在标准提升与安全性研究方面,开展重金属、农残、黄曲霉素等安全性指标研究。 5.在生产装备与制备关键技术研究方面,应用现代[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]制药[/url]技术,实现了数字化和在线控制自动化。 6.在疗效研究方面,开展分煎、合煎临床疗效比较研究,药效学比较研究。江阴天江药业先后开展了20个经典方的分煎和合煎临床疗效比较研究,42个药效学比较实验研究,结果显示中药配方颗粒疗效与汤剂基本一致。在安全性方面,临床使用18年10多亿人次,实践证明配方颗粒是安全的。 中药配方颗粒国际组织标准研制取得新进展 国家科技部“十一五”支撑计划中设立了“关键技术标准推进工程”重点专项,中[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]医药[/url]作为我国最具国际相对优势的领域,被纳入标准专项予以支持。中药配方颗粒国际标准研制作为“中医药领域重要基础国际标准研制”课题的主要研究内容,由世界中联、江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、南宁培力药业有限公司等单位的专业人员承担。 该课题自2009年3月启动以来,研究进展顺利。 1.确定了常用中药配方颗粒的遴选原则和300味中药品种。 遴选原则是:常用品种;[url=http://info.pharmacy.hc360.com/zt/yaodian/index.shtml]药典[/url]收载品种;列为基本药物目录;炮制品如不能区别,只选生品;优先考虑试点企业统一的50个品种及国家中医药管理局100个专属性鉴别品种。 2.确定了标准条目设定。 在“术语与定义”项,对中药配方颗粒、薄层色谱法、薄层色谱法、粒度测定法、水分测定法、溶化性、微生物限度检查法、重金属及有害元素测定法、有机氯农药残留量测定法、高效液相色谱法等重要术语概念进行了界定和解释。 在每味中药配方颗粒之下,规定了品名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、有效期等12项。其中“检查”项包括:常规检查(粒度、水分、溶化性、装量、微生物限度)、安全性检查(重金属、农药残留检查方法及指标)。 3.完成《中药配方颗粒国际组织标准(草案)》的起草工作。 目前正进入“征求意见阶段”,拟在广泛听取专家意见和建议的基础上,进一步修订。按照世界中联《标准制定和发布工作规范》要求,形成报批稿,报送世界中联理事会审议。

  • 68.3 高效液相色谱法测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量

    68.3 高效液相色谱法测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量

    作者】 许仲; 叶胜体; 张妥; 【Author】 Xu Zhong1,Ye Shengti1,Zhang Tuo2(1.Yangjiang Municipal Institute for Drug Control,Yangjiang,Guangdong,China 529500; 2.Yangjiang Municipal Hospital of Chinese Medicine,Yangjiang,Guangdong,China 529500)【机构】 广东省阳江市药品检验所; 广东省阳江市中医医院;【摘要】 目的建立测定龙胆泻肝汤颗粒中龙胆苦苷含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(21∶79)为流动相,检测波长为270 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃。结果龙胆苦苷进样量在20.42~61.26μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.996 9),平均回收率为98.17%,RSD为0.6%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于龙胆泻肝汤颗粒制剂的质量控制。 更多还原http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271646_386529_2379123_3.jpg

  • “PLUS”2015药典应用抢先看(3)---四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵

    根据国家药典委员会官方网站发布的2015药典“四君子颗粒”公示方法,迪马科技率先进行了此项目的检测,详细应用如下:四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵色谱柱:Diamonsil Plus 5 μm C18, 250 x 4.6 mm流动相:A:乙腈 B:0.05% 磷酸溶液 梯度流速:1.0 mL/min柱温:30℃检测器:UV 237 nm进样量:10 μL对照品溶液http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/sZguaRbQouv2HerhsR5EcrFIEicAd5N1FlfbFzZ7gZibVYc7ZDiafy1aa3adeAXEcoxraNOckqsFwicNxia5F7HG6Gg/640?tp=webp&wxfrom=5药典要求理论塔板数按甘草苷峰计算应不低于5000,而Diamonsil Plus C18 检测的理论塔板数为10814.879,高出药典要求。供试品溶液http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/sZguaRbQouv2HerhsR5EcrFIEicAd5N1F5vNgwbQPicPicjVCqICzDtAZXejMEMxXUMd22ZgMoTXiaK5wFBSIWqdHw/640?tp=webp&wxfrom=5药典要求理论塔板数按甘草苷峰计算应不低于5000,而Diamonsil Plus C18 检测的理论塔板数为10042.045,也高出药典要求。

  • 59.7 反相高效液相色谱法测定小儿感冒颗粒中连翘苷含量

    59.7 反相高效液相色谱法测定小儿感冒颗粒中连翘苷含量

    【作者】 郑小平; 杨堃(重庆市药品检验所)【摘要】 目的建立测定小儿感冒颗粒中连翘的有效成分连翘苷含量的反相高效液相色谱法。方法采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76),流速1 mL/min,检测波长202 nm。结果连翘苷进样量的线性范围为0.023 62~0.590 9μg(r=1),平均加样回收率为99.06%,RSD=1.48%(n=6)。结论反相高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于小儿感冒颗粒的质量控制。 【谱图】 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208211755_385119_1609970_3.jpg

  • 【原创】【应用数据库有奖问答12.17(已完结)】四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测,供试品溶液的前处理步骤是?

    【原创】【应用数据库有奖问答12.17(已完结)】四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测,供试品溶液的前处理步骤是?

    [b]Q:四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵的检测,供试品溶液的前处理步骤是?A:供试品溶液:取本品装量差异项下的内容物3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40KHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10:00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖:抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);莫名其妙(注册ID:moyueqiu)999youran(注册ID:999youran)yy_0324(注册ID:yy_0324)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)dahua1981(注册ID:dahua1981)[img=,690,387]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812171515416757_7540_1610895_3.png!w690x387.jpg[/img][img=,690,387]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812171516149100_7965_1610895_3.png!w690x387.jpg[/img]积分奖励:所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color](幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法:HPLC基质:药品应用编号:103534化合物:甘草苷、甘草酸铵色谱柱:[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-855.html]Platisil ODS 5μm 250 x 4.6mm[/url]样品前处理:1、对照品溶液:取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含甘草苷20μg、甘草酸铵0.2mg溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。2、供试品溶液:取本品装量差异项下的内容物3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40KHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。色谱条件:色谱柱: Platisil ODS 250*4.6 mm,5 μm(Cat#:99503)流动相: A:乙腈 B:0.05%磷酸溶液流速: 1.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 237 nm进样量: 10 μL文章出处:天津应用实验室关键字:四君子颗粒、甘草苷、甘草酸铵、Platisil C18、HPLC、2015药典摘要:Platisil C18检测四君子颗粒中甘草苷、甘草酸铵。图谱:[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438671548996616.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438671551486259.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438671554462333.png[/img]

  • 30.1 不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷含量的比较

    30.1 不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷含量的比较

    【作者中文名】 徐芳辉; 王强; 【作者单位】 湖南省益阳医学高等专科学校; 【摘要】 目的考察不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷的含量。方法采用高效液相色谱法。色柱:DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-1%冰醋酸(20∶80,V/V);流速:1.0mL/min;检测波长:320nm;柱温:30℃,进样量为10μL。结果甘草苷在148~2960ng范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.12%(RSD=1.21,n=5)。不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷的含量为0.47~3.93mg/g。结论不同厂家产品中甘草苷的含量差异显著。【摘要】目的考察不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷的含量。方法采用高效液相色谱法。色柱:DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-1%冰醋酸(20∶80,V/V);流速:1.0mL/min;检测波长:320nm;柱温:30℃,进样量为10μL。结果甘草苷在148~2960ng范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.12%(RSD=1.21,n=5)。不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷的含量为0.47~3.93mg/g。结论不同厂家产品中甘草苷的含量差异显著。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208011229_381006_1761902_3.jpg

  • 【我侃药典】影响药品性状描述的因素

    [font=宋体][/font][font=宋体]最近看了[/font][font=Times New Roman]10[/font][font=宋体]版药典[/font][font=Times New Roman],[/font][font=宋体]发现:[/font]颗粒剂品种项下的制法基本为“某某等味药材加水煎煮几次,每次几小时,合并煎液,滤过;浓缩至相对密度为某的清膏。加辅料适量,制成颗粒,干燥,即得。”该制法中提到的浓缩、干燥工序因生产工艺、设备不同而对药品性状影响较大。[font=Times New Roman]1[/font][font=宋体]浓缩:以前浓缩使用的基本是常压设备,该操作药液受热时间长、温度高,得到的浸膏色泽较深;如今浓缩多使用减压设备,该操作药液受热时间短、温度低,得到浸膏色泽较浅。浸膏的颜色深浅明显影响颗粒的颜色深浅。[/font][font=Times New Roman]2[/font][font=宋体]干燥:最早颗粒干燥,多彩箱式设备,该方法干燥时时长、热颁不均匀,颗粒色泽较深或不均匀,现今,多数企业多彩一步制粒或沸腾干燥,此法干燥时间短色泽均匀。[/font][font=宋体]以上两点同样在部分片剂、胶囊剂中也有影响。另外,也有使用喷雾干燥器干燥浸膏,一方面浸膏粉颜色浅,另一方面浸膏需加入的辅料量会不同,药品的性状就会有差异。就这种情况,与大家探讨药品在生产过程中影响性状的因素,[font=宋体]所以本人认为将制法关键步骤细化,同时重新描述药品的性状。不知各位同仁有何看法?[/font][/font]

  • 中药配方颗粒垄断格局破冰 两企业已获得资质

    中药配方颗粒试点生产企业的垄断局面正在被打破。 安徽亳州市安徽济人药业有限公司已于2011年底获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业资质,并正在申请成为国家试点生产企业,有望于明年年初获批。吉林敖东亦透露旗下力源药业已于2011年8月获得吉林省中药配方颗粒试点生产企业资质,并将在合适时机申请国家试点生产企业资质。这些现状显示多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质,意味着此前对于中药配方颗粒试点生产的垄断格局正在被打破。中药配方颗粒管理一直从严“我们公司早在2011年年底就获得了安徽省中药配方颗粒试点生产企业资质,目前正在申请国家试点生产企业资质。”12月11日,位于“中药之都”安徽亳州的安徽济人药业有限公司称这一申请最快将在2013年年初取得结果,并且很有希望获得批准。就在昨日,吉林敖东亦透露早在2011年8月份,吉林省药监局发布了 ,确定将旗下力源药业作为吉林省中药配方颗粒研究生产试点单位,进行中药配方颗粒的研究生产。据吉林敖东证券事务部人士称,力源药业会在合适的时候积极争取国家试点企业的资质。中国中药协会一位人士表示,2001年7月,原国家药品监督管理局颁发 ,明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后,对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况,仅有6家企业先后获得这一资质。国际标准已获得通过资料显示,实施以来,相继获得国家试点生产企业资质的6家企业分别为:上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、培力(南宁)药业有限公司以及四川绿色药业科技发展股份有限公司。济人药业前述负责人表示,“中药有500亿元左右的销售额。如果其中有60%的市场转化成60%的中药颗粒的份额,体量都非常大,而现在6家企业只做到了30多亿元的销售额,所以短期内一两家企业的介入不会改变当前的市场格局。”上述中国中药协会人士则表示,2011年4月,由世界中医药学会联合会牵头制定的中药配方颗粒国际标准获得通过,规定了300味中药配方颗粒的药品名称、来源、炮制、性状、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量等项目。“但目前主要起的还是指导作用,没有得到真正意义上的推行。”

  • 食品药品胶体金分析仪是什么

    食品药品胶体金分析仪是一种先进的科学仪器,专门用于检测食品和药品中的胶体金含量。该分析仪通过高精度的技术和方法,能够准确测量食品和药品中的胶体金含量,为生产厂商和消费者提供关键的信息和保障。  胶体金分析仪的工作原理基于胶体溶液中纳米颗粒的光学性质,通过测量光的散射强度来得到颗粒的浓度信息。当光与金纳米颗粒相互作用时,根据散射光的洛仑兹-米耳斯理论,可以得到散射强度与颗粒的浓度之间的关系。仪器中的光源会照射到样品中的金纳米颗粒上,部分光会被颗粒散射并检测到。然后,光学传感器,如光电二极管或光散射仪,会测量散射光的强度,并将其转化为电信号。最后,分析仪会处理这些电信号,进而计算出颗粒的浓度。  这种分析仪具有多种功能模块,如分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块以及数字化管理模块等,可以快速检测200多种食品安全项目,包括兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。此外,它还具有15.6英寸液晶触摸屏显,搭配运行安卓智能操作系统,使得操作更为方便且性能更强。  食品药品胶体金分析仪在多个领域都有广泛的应用,如食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业农村局、食品深加工企业及检验检疫部门等。其高灵敏度、高准确度和高效率的特点,使得它成为食品安全和质量检测的重要工具。  总的来说,食品药品胶体金分析仪是一款集多功能于一体的先进检测设备,为食品和药品行业的质量控制和安全监测提供了强有力的支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404231526532789_7703_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

  • 2015中国药典检测方案有奖问答01.29(已完结)——颈痛颗粒中三七皂苷、人参皂苷的检测

    2015中国药典检测方案有奖问答01.29(已完结)——颈痛颗粒中三七皂苷、人参皂苷的检测

    问题:颈痛颗粒中三七皂苷、人参皂苷的检测使用了哪几款液相色谱柱?答案:Platisil ODS、Leapsil C18、Spursil C18-EP【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币mengzhaocheng(ID:mengzhaocheng)999youran(注册ID:999youran)WUYUWUQIU(注册ID:wulin321)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601291556_583923_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601291556_583924_1610895_3.png积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================颈痛颗粒中三七皂苷、人参皂苷的检测样品制备制备方法1. 对照品:取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1 mL含人参皂苷Rg1 0.5 mg、人参皂苷Rb1 0.5 mg、三七皂苷R1 0.1 mg的混合溶液,即得。2. 供试品:取装量差异项下的本品适量,研细,取约1.3 g,精密称定,加乙醚40 mL,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣及滤纸挥尽乙醚,再精密加入甲醇40 mL,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20 mL,回收溶剂至干,残渣加水10 mL使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次10 mL,合并正丁醇提取液,用2%碳酸钠溶液洗涤2次,每次20 mL,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20 mL,取正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10 mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。分析条件色谱柱Platisil ODS 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)流动相A:水 B:乙腈 梯度流速1.0 mL/min柱温30 ℃检测器UV 203 nm进样量10 μL色谱图对照品 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601290942_583886_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 36.408 264983 25847 265850.102 1.018 -- 2 38.915 1775914 178004 318998.439 0.998 8.983 3 54.506 1316933 127848 597818.242 0.870 55.926 *药典要求理论板数按三七皂苷 R1峰计算应不低于3000供试品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601290943_583887_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 36.344 250230 25147 274216.739 0.996 --

  • 含黄芪颗粒黄芪甲苷色谱峰问题

    黄芪饮片按照中国药典2015年版方法测定黄芪甲苷液相图谱为2个峰,用含黄芪的超微粉制成的颗粒,测定其黄芪甲苷,液相图谱为1个峰,为什么?颗粒不只含有黄芪,含有其他成分,求解答,谢谢

  • 【讨论】RIGOL L-3000 高效液相色谱法测定天麻钩藤颗粒中黄芩苷的含量

    【讨论】RIGOL L-3000 高效液相色谱法测定天麻钩藤颗粒中黄芩苷的含量

    【文章来源】北京普源精电科技有限公司(RIGOL) http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101945/index.asp【摘要】  天麻钩藤颗粒是由天麻、钩藤、黄芩、牛膝等多味中药加工精制而成的中药复方制剂,具有平肝熄风,清热安神之功效,用于肝炎上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠等症。中国药典(2010版)对该药品做了详细的阐述,本文应用RIGOL L-3000高效液相色谱系统,采用药典规定的方法测定了天麻钩藤颗粒中黄芩的含量。实验证明L-3000高效液相色谱系统全面满足药典方法及系统适应性的要求,分析结果准确可靠。完整应用文档,请点击如下链接下载 ======================= 点击打开链接 =======================针对大家所关心的问题,RIGOL应用中心会持续为大家开展分析http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif========================================================部分谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101061445_272295_2222707_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/01/201101061445_272296_2222707_3.jpg欢迎大家积极讨论哈~~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09510.gifRIGOL L-3000的其它相关应用文献:  1、HPLC法测定牛奶中牛磺酸的含量  2、HPLC法测定清火栀麦片中栀子苷的含量  3、HPLC法测定牛黄上清片中栀子苷的含量  4、HPLC法测定乳制品中泛酸的含量  5、高效液相色谱法测定茶叶中的茶多酚  6、高效液相色谱法测定穿心莲片中内酯的含量  7、高效液相色谱法测定三颗针药材中盐酸小檗碱的含量  8、HPLC法测定牛奶中山梨酸和苯甲酸的含量

  • 2015中国药典检测方案有奖问答03.24(已完结)——玄麦甘桔颗粒中哈巴俄苷的检测

    2015中国药典检测方案有奖问答03.24(已完结)——玄麦甘桔颗粒中哈巴俄苷的检测

    问题:玄麦甘桔颗粒中哈巴俄苷的检测:供试品中哈巴俄苷的理论塔板数是多少?答案:11847.334获奖名单:dahua1981(ID:dahua1981)mengzhaocheng(ID:mengzhaocheng)langyabeilei(ID:langyabeilei)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603241524_588126_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603241524_588127_708_3.jpg【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。玄麦甘桔颗粒中哈巴俄苷的检测样品制备 制备方法1. 对照品:取哈巴俄苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1 mL含2 μg的溶液,即得。2. 供试品:取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约1 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25 mL,称定重量,超声处理(功率250 W,频率33 kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分析条件 色谱柱Platisil ODS 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99503)流动相甲醇:0.1%磷酸溶液=55:45 流速1 mL/min柱温30 ℃检测器UV 280 nm进样量20 μL色谱图对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603241033_588071_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 20.812 73777 2611 12082.761 1.007 -- *药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于4000供试品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603241033_588072_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 20.880 173557 6048 11847.334 1.005 -- *药典要求理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于4000本品种同时使用了Leapsil C18色谱柱,在药典规定条件下进行哈巴俄苷的检测,满足药典要求。

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