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  • 迪马产品应用有奖问答10.13(已完结)——格列喹酮片

    迪马产品应用有奖问答10.13(已完结)——格列喹酮片

    10,抽取5个版友);中奖名单:大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)吕梁山(注册ID:shih20j07)zengzhengce163(注册ID:zengzhengce163)m3071659(注册ID:m3071659)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610131507_613976_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610131507_613977_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================格列喹酮片方法:HPLC基质:标准溶液应用编号:101461化合物:格列喹酮固定相:Diamonsil C18(2)色谱柱/前处理小柱:Diamonsil C18(2) 5u 150 x 4.6mm样品前处理:【有关物质】 取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含2 mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。色谱条件:检测波长:UV 310 nm 流动相: 磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 ml使溶解,用磷酸调p H至3.5±0.05)-乙腈(3:5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul文章出处:P813关键字:格列喹酮片,2010版中国药典,HPLC,有关物质,钻石二代,Diamonsil C18(2)谱图:有关物质http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/geleikuitong-dz.GIFhttp://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/geleikuitong-gs.GIF图例:1. 格列喹酮

  • 【转帖】国家药监局销毁假劣药品60余吨

    1月18日,国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。  此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械,共计130多种,3000余件,约60余吨,货值4000余万元。  国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,去年以来,食品药品监管部门针对药品监管工作的要求,连续开展了药品安全专项整治、依法打击利用互联网宣传销售假药的专项行动,特别是按照国务院的部署,全面深入开展了打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品的专项行动。依法查处利用互联网宣传销售假药的违法行为,以查办大案要案为突破口,查处了一批制售假劣药品的案件。  据了解,2010年全国各级药监部门查办的重点案件81起,配合公安机关集中捣毁了一批生产假药的窝点,摧毁销售假药的网络。专项整治以来,仅北京市药监局就出动人员2000多人次,开展联合执法44次,与公安等相关部门合作破获制售假劣药品案件7起,抓捕涉案人员百余名。

  • 【分享】专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大

    [center]专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大[/center] 随着医药产业细分化趋势的日益明显,儿童药市场巨大的潜力正吸引众多的医药企业在此精耕细作。   近日,山东淄博新达制药有限公司正式宣布将专注于儿童药领域发展。该公司负责人透露,目前医药竞争日趋激烈,正面临新一轮洗牌,对于一些中小型制药企业而言,必须明确自己的优势领域。这是继唐山太阳石药业后,又一家表示专注于儿童药物领域的国内制药企业。目前,新达制药已经开发出新达罗颗粒、普菲特颗粒剂等系列儿童用药品牌。   凯文金企业管理顾问有限公司总经理侯大昆分析认为,中国制药企业市场集中度日益提高,制药企业向规模化和专业化两大趋势发展明显。   据记者了解,近两年,越来越多的专科药企取得了不俗的业绩,比如在肝药领域精耕细作的正大天晴,在肿瘤药领域颇有建树的江苏恒瑞,在中枢神经领域有大作为的徐州恩华等,都是新一代药企崛起的标志性企业。   成新蓝海   据悉,近年来,血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童健康,就诊率也一直相对较高。再加上一些原本不易发生在儿童身上的疾病却快速进入人们视野,同时由于儿童免疫力低导致某些预防和治疗儿童传染病的药物,继续推动儿童用药市场向高速增长迈进。我国现有儿童3.6亿,可以预见,国内儿童用药市场潜力巨大。   新达制药市场部一位人士向记者透露,目前抗感染药、感冒和胃肠道用药在儿童药市场增长非常迅速,该公司专门开发的儿童装新达罗颗粒剂销量已突破3亿袋,成为公司主力品种。   资料显示,在0~14岁儿童患病率中,呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位,因此,全身抗感染类药物约占40%,而在儿童医院略高,约占50%。这与儿童呼吸系统疾病多和感染性疾病有关,也与传统用药习惯有关。此外,临床的需求特征也致使用药市场扩容。   侯大昆透露,儿童药的畅销品种主要集中在上呼吸道感染的抗生素类药品和肠道用药,除了新达制药,山西亚宝、淅川制药等也销量不俗。   品种仍需开发   对于目前的儿童药市场,有专家指出,儿童药物与成人药相比剂量小,而且多为短期服用,利润自然偏低。专家还认为,由于儿童自身的生理特点,往往使得儿童药品的开发周期较长,因此很多企业不愿意生产。其次,在临床研究上,对于儿童病症、相应的服药剂量等,没有针对性的、可供查询的资料,更是研发一大难题。   由于很多儿童用药被成人药品所替代,导致成人药品挤占儿童用药市场。儿童用药作为专科药物,仅局限于儿童,并且患病多集中于呼吸和消化系统等领域,这些药物都是按季节生产的,企业生产时经常要换品种。在生产淡季,容易造成生产能力放空,这也是导致企业不愿意生产儿童用药的主要原因。   去年12月初,WHO针对市场缺少儿童用药的情况,发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。国内有关专家也呼吁,医药科研、生产企业以及医疗单位,应从儿童用药的安全有效性出发,尽量减少儿童使用成人药品的做法,开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品;从儿童的特点出发,注意到儿童器官稚嫩的特殊性,多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。   不过,新达制药负责人则认为,相对于市场而言,上述现状对于专门生产儿童药的企业可能是一种机会。企业只要选好品种,开发出适合儿童使用的常用药,就能挤占成人药在儿童市场的份额。  侯大昆分析,企业在选择儿童药品种时应该考虑儿童用药特征,开发一些更适合儿童使用的药物。新达罗颗粒在儿童用抗生素市场近两年销量猛增,是由于头孢克洛颗粒这类抗生素对常见致病菌有良好的疗效且安全性较高,因此其在儿科市场的处方量逐步扩大。 信息来源:医药经济报

  • 【转帖】新兽药“喹烯酮”获甘肃省科技进步一等奖

    4月28日,在甘肃省召开的科学技术奖励大会上,中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所主持完成的“新兽药‘喹烯酮’的研制与产业化”荣获甘肃省科技进步一等奖。  “喹烯酮”是目前我国第一个拥有自主知识产权的兽用化学药物饲料添加新产品,也是建国以来第一个获得国家一类新兽药证书的兽用化学药物。该产品填补了国内外对新型、高效、无毒、无残留兽用化学药物需求的空白,具有显著促生长效果,对猪、鸡、鱼增重率分别提高15%、18%和30%,使畜禽的腹泻发病率降低50%~70%。“喹烯酮”可完全替代目前国内广泛使用的毒性大、残留量高的动物促生长剂喹乙醇,现已在33个省市区的猪、鸡、鸭和水产动物上推广使用。  “喹烯酮”的应用,有利于安全性动物源食品生产,可增强我国动物性食品的出口创汇能力,促进我国养殖业的健康持续发展,目前已成为我国畜牧养殖业广泛使用的兽药新产品。

  • 【原创】假劣药品的勘验方法

    假劣药品的勘验方法 一、一般药品的鉴别方法1、是“看”一看外包装整体。药品外包装一旦标记了“国家级新药”、“中药保护品种”、“专利产品”、“中华秘方”、“新一代产品”、“疗效神奇”、“监制”、“荣誉出品”、“正宗”、“祖传秘方”或“包治百病”等类似语言,即很有可能为假药。 药品包装上要有标签,内外标签上都要写明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期、适应症或功能主治等相关内容。另外,正品所用的纸盒比较硬,不易分层 外观颜色纯正,印刷字迹清晰,打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚,外观颜色不纯正 字迹有些模糊,易分层,打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板:正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。观察药品内外包装,尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀,印刷套色精致、无错误、无精糙,药品批号压制清楚。 二看药品通用名与商品名。药品通用名应当显著、突出。通用名的字体颜色与药品包装颜色背景应形成强烈反差,清楚醒目。如药品通用名与药品包装颜色类似难辨则可疑为假药。 三看药品批准文号。现在的药品批准文号格式是:国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字(试生产)的形式。  其中,化学药品使用字母H表示;中药使用字母Z表示;通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B;生物制品使用字母S;体外化学诊断试剂使用字母T;药用辅料使用字母F;进口分装药品是字母T。  药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品,19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。 四看药品适应症。药品适应症表述应科学、规范、准确、专业,不能出现错别字。如标示的适应症有错别字或者表述不专业,如抗菌类药物表述可治疗病毒性疾病的可疑为假药,如果该药附有外用赠品增加可疑性。 五看联系方式。药品生产企业一般会将本企业的厂名、地址、邮编、电话等全部或部分印刷在药品外包装上,电话通常是本企业的座机电话。如印刷的电话是手机号码或是咨询电话、销售热线、服务热线等。 盆炎净胶囊:初看其外包装较粗糙,其批号为20070920 生产日期为 20070921 两者极为相似引起了执法人员的怀疑,后上网查询其邮编710075 无此邮编,随即与当地药厂联系,通过回函确定为假药。六看说明书。正品药品的说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀,一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码,而假劣药品说明书所用纸张质量差、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当,甚至有错别字,有的只有厂名,没有厂址,有的则只有电话号码,没有电话区号。 达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征:打开一盒未开封的外包装,正品说明书折叠方法为多次对折而成,且纸质较薄。假冒产品说明书折叠凌乱,少数虽折叠整齐,但说明书纸质较厚。 妇炎康胶囊:其生产企业为广西桂西制药有限公司,地址在广西南宁市,但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号,当即与药厂取得联系,通过回函确定为假药。  七看药品外观。正品药品颗粒均匀、不易捻碎;假劣药品则颗粒大小不一,易褪色、捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品有其应有的苦味、香味或臭味。假劣药品则无味、味淡或有甜味及淀粉样味道。正品药品中的分散片口尝能迅速溶解,假劣分散片则溶解速度缓慢。假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期之内,往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化,而正规药厂的药品没有这类现象。 药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。药片(胶囊)上的字体正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰,球形小丸大小均匀,如快克为淡黄色球形小丸,表面光亮、颜色纯正。另外,观察药粉颜色,可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色,如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末,则是假药。依据药品的特有气味进行鉴别比如皮炎平软膏,因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒,正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等),假药则没有。

  • 【转帖】SFDA曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单

    国家食品药品监督管理局曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单 2011年06月23日 发布   日前,国家食品药品监管局发布公告,曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单。目前,相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监管局提醒公众通过正规渠道购买药品。  最近,国家食品药品监管局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息,销售假劣药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传。  消费者要了解具体信息,可以登录国家食品药品监管局网站,浏览“网上购药安全警示”栏目(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/)。  国家食品药品监管局提醒消费者注意辨别:通过互联网向个人销售药品,必须经过食品药品监督管理部门审批,取得《互联网药品交易服务机构资格证书》,网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。未经批准网上销售药品的行为都是违法行为。附件:发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单序号具体网址网站标示单位网站宣传产品1http://www.tangniaobing120.net.cn中华中医科学院糖尿病研究总院降糖甲胶囊2http://www.guojinpx120.com/ypjs.asp中国人民解放军皮肤病基因工程医学中心银癣基因1号3http://zhnpx120.com/中国人民解放军上海沪太路部队医院消银胶囊(第四代)4http://www.sypzw.net/中国人民解放军军事医学科学院性疾病研究总院生物排疱王胶囊生物速杀毒胶囊5http://www.120shenbing.net.cn/上海痛风网痛风定片6http://www.60877281.com/中国中医药研究院精神障碍治疗中心安神胶囊7http://www.xingbing998.com/清华大学第一附院BR锐德洛8http://www.zqftnw.net/中国中医科学院风湿骨病总院正清风痛宁胶囊9http://www.gxy315.com/中华国医馆高血压专研中心清脑清肝降压宁10http://www.lbzy120.com/zjjs.asp中国生物医学院糖尿病病理研究总院联邦·胰岛再生素11http://www.bdtf010.com/zjtd.asp北京大学附属痛风病临床研究总院百珍风痛安胶囊12http://01089162052.net/zjfc.asp中国皮肤病临床医学研究总院同仁肤癣康胶囊13http://gns120.com/zjjs.asp中国国际医学药物精神疾病研究总院格诺·舒灵系列14http://bjynby.com/中国人民解放军疑难病研究院扶胰还原片15http://www.gbnpx88.com/kfbl.htm中国军事医学科学院牛皮癣防治中心国泰·排毒癣康宁

  • 盘点2012年制售假劣药品典型案例

    2012年,国家食品药品监督管理局、公安部进一步加强协作配合,联合下发《关于做好打击制售假药违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知》,重点解决执法办案协作难题,继续深入组织开展药品安全整治。公安部深入推进“打四黑除四害”专项行动,组织开展打击生产销售假药犯罪破案会战,重点打击制售假劣抗肿瘤、抗生素、儿童用药、治疗糖尿病、心血管疾病等群众急用、常用类药品的违法犯罪活动。一年来,各级公安机关、药监部门加大联合执法力度,侦破生产销售假药案件1.4万余起,抓获涉案人员2万余人,打掉犯罪团伙7000余个,案值160余亿元,狠狠打击了违法犯罪分子的嚣张气焰,有力维护了人民群众用药安全。近日,公安部、国家食品药品监督管理局联合公布了十起典型案件。  铬超标胶囊系列案。2012年4月15日媒体曝光铬超标胶囊事件后,公安部、国家食品药品监督管理局高度重视,迅速行动,部署案件查办工作。河北、浙江、江西、山东、安徽等地公安机关迅速介入,药监部门全力配合,成功侦破重大刑事案件18起,抓获犯罪嫌疑人228名,查封胶囊生产企业、明胶生产企业28家,查明涉案胶囊5亿余粒,召回铬超标胶囊(剂)药品12.3亿余粒,查封涉案企业的生产线94条,查明胶囊产品和工业明胶产品销往各地的80余家药品及食品生产单位的事实。  福建厦门刘某某等跨境销售假药案。2012年6月,根据日常工作中排查发现的线索,在药监部门配合下,福建省厦门市公安机关侦破了刘某某特大跨境销售假药系列案,破获案件65起,案值2000余万元。经查,2010年1月以来,犯罪嫌疑人刘某某非法从台湾地区购入“王大夫一条根”、“张国周强胃散”、“金十字胃肠药”、“ 金牌一条根药膏”、“天根草典一条根”等假药,并在“淘宝网”上公开销售,销售范围涉及全国大部分省(区、市),销售记录达3万余笔。  安徽滁州“8.23” 利用电视台广告销售假药案。2012年8月23日,安徽省滁州市公安机关与药监部门密切配合,在前期工作基础上,组织全市统一行动,集中端掉假药销售窝点13个,抓获犯罪嫌疑人17名,现场收缴“谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余盒,案值近2000万元。经查,2011年1月以来,犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药,通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传,虚构其成分和功效,在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售,受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。  江苏淮安张某等生产销售假降糖药案。2012年5月,江苏省淮安市公安机关对一起生产、销售假药案件立案侦查,在药监部门大力配合下,先后抓获张某等犯罪嫌疑人19名,成功破获一起生产销售假药案件,案值1500万元。经查,2009年初至案发,犯罪嫌疑人张某等在经营沈阳市博源堂生物有限公司期间,雇佣魏某等在河南濮阳生产“康糖平”、“蚁糖平”胶囊等6种降血糖假药,并销售至江苏、湖南、新疆等22个省(区、市)。  江西万安县方某等生产销售假冒儿童药品案。2012年4月,江西省万安县公安机关根据药监部门移送线索,破获方某等生产销售假药案,抓获犯罪嫌疑人35名,在江西、湖北、陕西捣毁生产假药“黑工厂”3个,在全国22个省(区、市)捣毁销售假药的窝点23个,查获丁桂儿脐贴、小儿腹泻贴、京都念慈堂枇杷膏、小儿生血源、冬虫夏草口服液等假药100余种2万余盒、大型假药生产设备12台、生产流水线3套,案值1500余万元。  山东济南“2.24”生产销售假抗癌药案。根据公安部“打四黑除四害”办公室交办群众举报线索,2012年2月24日,山东省济南市公安机关对高某等生产、销售假药案件立案侦查,在药监部门配合下,成功侦破一起重大生产、销售假药案件,抓获犯罪嫌疑人8名,打掉生产假药的地下“黑工厂”1个,储存、销售假药的窝点4个,现场查获假“御方回生巴布剂”、“易瑞沙”、“格列卫”等名贵癌症治疗药品1500余盒,查获假药生产设备8台,摧毁涉及全国14个省(区、市)的假药生产、销售网络,案值1100余万元。  甘肃白银罗某等利用互联网销售假药案。2012年7月,甘肃省白银市公安机关根据药监部门移送线索,对罗某等销售假药案立案侦查,在广东公安机关配合下,成功侦破一起特大利用互联网销售假药案,抓获主要犯罪嫌疑人4名,捣毁假药包装、销售“黑窝点”2处,现场查获假劣药品170余万件。经查,2010年以来,罗某等人在广州市番禺区雇佣20余人通过QQ或400电话接受患者咨询并兜售假药,接到患者预订后即从上线购入假药,经重新包装后通过快递公司等渠道发往全国31个省(区、市),案值1000余万元。  天津塘沽“6.25”跨境利用互联网销售假抗癌药案。2012年6月25日,在公安部统一指挥下,天津公安机关、药监部门联合专案组在广州、武汉、沈阳等地集中收网,一举侦破了天津塘沽“6.25”跨境销售假劣抗癌药案,抓获9名犯罪嫌疑人,案值1000余万元。经查,2010年以来,该团伙从印度、香港等地非法购入假劣抗癌药,利用“金牌企博网”等互联网交易平台销售,通过“支付宝”等网络支付平台收取药款。  广东陈某等特大生产销售假药案。2012年3月28日,广东省公安厅治安局与广东省食品药品监督管理局密切配合,在前期调查的基础上,组织珠海、深圳、惠州三市公安机关统一收网,成功打掉一个特大生产销售假药犯罪团伙,抓获陈某等9名主要犯罪嫌疑人,捣毁生产、储存、销售假药窝点13个,现场查扣痛风灵、止咳顺气丸等各类假药120余种6万余支(瓶),查获大量电动机、封口机、包装机、压力机等制假设备和工具以及包装贴膜、商标纸、瓶盖等原材料近10吨,案值3000余万元。  河南郑州“4.23”生产销售假药案。2012年4月23日,河南省郑州市公安机关联合药监部门开展统一行动,成功破获了一起特大生产、销售假劣药品案件,抓获犯罪嫌疑人11名,捣毁生产、储存、销售假劣药品窝点3个,现场查获胶囊充填机、混合搅拌机、全自动栓剂灌装机、全自动栓剂灌封机等大型制假设备10台,查获宝宝一贴灵、宫颈炎康栓、速效晕车贴、骨痛康等30余种200余箱假劣药品,彻底摧毁了一个涉及30个省(区、市)550余个购药单位和个人的生产、销售假劣药品网络,案值1000余万元。

  • 【分享】药监局:中国政府严厉打击进出口假劣药品行为

    [center]药监局:中国政府严厉打击进出口假劣药品行为[/center] 针对近期有关“中国产假药渗透进入外国保健系统”的境外媒体报道,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛7日表示,中国对境外媒体的报道高度重视,一旦发现具体线索,将对违法违规行为进行严厉查处。   近期有英国媒体报道,英国境内发现中国产假药渗透进入英国保健系统,引起英国恐慌。  颜江瑛在接受新华社记者采访时指出,中国始终严厉打击进出口假劣药品的行为,对于进出口药品的管理,采取了与国际上各国对进出口药品管理相同的原则和做法。一方面,按照世界卫生组织的要求,规定出口药品需依法提供《药品销售证明书》;另一方面,对于进口药品,要求进口商必须提供完整的证明文件,并经过注册、检验等法定程序,经审批符合要求的方可进口销售使用。  “作为一个负责任的监管机构,中国国家食品药品监督管理局将认真履行打击假劣药品的责任,严厉查处各种违法违规行为,并对其进行依法处理。”颜江瑛说。  她同时指出,国外贸易商在与中国进行药品贸易时,应与具有药品生产和经营资格的贸易机构从事药品进出口贸易,以保障药品质量和安全,维护公众健康。  她介绍,为保障公众用药安全,中国政府近年来已采取一系列措施打击制售假劣药品行为,包括建立严格的打击假劣药品的法律体系、建立部际联合打假工作机制等,司法机构也加大了惩处制售假劣药品行为的力度。  “中国政府不仅维护国内药品安全,也与世界卫生组织等国际组织、有关国家和地区政府部门密切合作,开展了打击假劣药品的相关工作。这些均表明中国药品监管部门与国际社会共同打击国际药品犯罪的愿望与信心。”颜江瑛说。 信息来源:网易

  • 【讨论】动物常用喹诺酮类抗菌药物分析进展

    [size=4] 喹诺酮为一类具有4一喹诺酮环结构的药物。第一代药物萘啶酸(1962),第二代药物吡哌酸和氟甲喹(1974),抗菌作用较弱,国内较少使用。第j代为氟喹诺酮类(具有6一氟一 7一哌嗪一4一诺酮环结构)。喹诺酮类药物结构相似,取代位点较多,抗菌谱较广,活性高,从其结构一活性关系上探索开发新品种己成为喹诺酮类药物的研究热点,因而发展迅速, [/size][size=4] 尤以人药领域的喹诺酮类药物发展为最陕。最近几年又推出了数十种之多的新品种,其中有些还未命名,只给出了试验编号。 [/size][size=4] 喹诺酮类药物广泛地用于畜禽的细菌、霉形体病防治,已投人使用或即将进人兽医领域的药物有10多种,主要有两类,一类从人医用移植转化而来,如诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星等。另一类是动物专用品种,己批准上市的兽医专用喹诺酮类药物有恩诺沙星(德国拜耳公司)、沙拉沙星(美国雅培公司)、单诺沙星(美国辉瑞公司)、二氟沙星(美国雅培公司)、倍诺沙星(日本武田制药),奥比沙星(日本大日本制药)和麻保沙星(瑞士罗氏公司),其中,后三种在我国还未见上市。 [/size][size=4] 诺酮类药物与细菌DNA复制所需的DNA一~rase的亚基A(Subunit)结合而抑制DNA复制化,此外由于细菌细胞具有强烈的穿透力,故具有强大的杀菌作用。这些药物的抗菌作用与疗效可与第j代头孢菌素媲美,已成为兽用抗菌药物中最活跃的研究领域之一,随之而来的这类药物的分析分析显得十分重要,相关文章也比较多,但大多数文章,例如彭六保等从四代喹诺酮类药物分类综述了该类药物的分析进展,其针对性不强;还有一些文章,如王玉忠、张加玲等从各种分析方法进行综述,与上面存在同样的问题。所以本文仅对兽医常用的九种喹诺酮类药物分析进展综述,以期对兽药临床及生产具有一定的帮助。现将常用的分析方法方法介绍如下。 [/size]

  • LC-MS/MS方法检测喹喏酮残留药的前处理优化方法

    最近采用《GB/T21312-2007动物源性食品中14种喹喏酮药物残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》进行前处理,提取鸡肉中的恩诺沙星和沙拉沙星。可是提取液很浑浊,过HLB柱时很容易被堵住,无法顺利过柱。请问有什么方法可以优化前处理,使提取液容易过柱吗?

  • 【转帖】SFDA公布违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单

    近日,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传,有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。并发出公告,公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。   国家食品药品监督管理局提醒消费者:企业通过互联网向个人销售药品,必须经过食品药品监督管理部门审批,取得《互联网药品交易服务机构资格证书》,网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。 违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单(2010年第4期)  近日,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传,有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。   为保护公众用药安全,现将违法网站予以公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站,浏览“网上购药安全警示”栏目(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/)。国家食品药品监督管理局提醒消费者:企业通过互联网向个人销售药品,必须经过食品药品监督管理部门审批,取得《互联网药品交易服务机构资格证书》,网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。  特此公告。  附件:违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单                            国家食品药品监督管理局                            二○一○年十一月二十九日

  • 喹硫平杂质的作用

    喹硫平杂质的作用

    喹硫平杂质主要在制药工艺中扮演质量控制的角色。在药物制备过程中,有时会产生一些不希望的化合物,这些化合物被称为杂质。它们可能来自原料、副反应、分解产物等。喹硫平是一种用于治疗精神障碍的药物,如精神分裂症。在其制备过程中可能会产生杂质。这些杂质如果未被充分去除,可能会影响药物的安全性和有效性。例如,一些杂质可能会引发过敏反应,降低药物的效力,或增加潜在的毒性效应。因此,对喹硫平的纯度要求非常高,其杂质的含量必须控制在严格的范围内。在药品的质量控制过程中,CATO标准品对杂质的检测和分析非常重要。它可以确保药品在整个生产和储存过程中保持一致的质量和安全性。此外,对喹硫平杂质的研究也有助于优化其制药流程,从而提高其生产效率和产品质量。[img=,610,528]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052054525835_779_6381668_3.png!w610x528.jpg[/img]

  • 1077做磺胺喹诺酮回收率过高

    磺胺和喹诺酮混合提取,基质效应很大,怎么办,过spe柱能解决吗?有三种喹诺酮药物回收率好大,百分之一百七左右

  • 农业部对部分农药品种给予扶持

    为加快低毒、低残留农药推广应用,提升农产品质量安全水平,农业部组织有关专家,根据农药品种毒性、残留限量标准、农业生产使用及风险监测等情况,对已取得正式登记的农药品种进行筛选、评估,正式制定并推出了2014年版《种植业生产使用低毒低残留农药主要品种名录》。91个农药品种中大多数在农药使用补贴、政府采购等方面将得到国家扶持,发展前景看好。  杀虫剂品种29个,分别是多杀霉素、联苯肼酯、四螨嗪、溴螨酯、菜青虫颗粒体病毒、茶尺蠖核型多角体病毒、虫酰肼、除虫脲、短稳杆菌、氟啶脲、氟铃脲、甘蓝夜蛾核型多角体病毒、甲氧虫酰肼、金龟子绿僵菌、矿物油、螺虫乙酯、氯虫苯甲酰胺、棉铃虫核型多角体病毒、灭蝇胺、灭幼脲、苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒、球孢白僵菌、杀铃脲、苏云金杆菌、甜菜夜蛾核型多角体病毒、烯啶虫胺、斜纹夜蛾核型多角体病毒、乙基多杀菌素、印楝素。  杀菌剂品种40个,分别是啶酰菌胺、几丁聚糖、淡紫拟青霉、R烯唑醇、氨基寡糖素、苯醚甲环唑、丙环唑、春雷霉素、稻瘟灵、低聚糖素、地衣芽孢杆菌、多粘类芽孢杆菌、口恶霉灵、氟啶胺、氟吗啉、氟酰胺、菇类蛋白多糖、寡雄腐霉菌、已唑醇、枯草芽孢杆菌、喳啉铜、蜡质芽孢杆菌、咪酰胺、咪鲜胺锰盐、嘧菌酯、木霉菌、宁南霉素、葡聚烯糖、噻呋酰胺、噻菌灵、三乙膦酸铝、三唑醇、三唑酮、戊菌唑、烯酰吗啉、乙嘧酚、异菌脲、抑霉唑、荧光假单胞杆菌。  除草剂品种15个,分别是苯磺隆、苯噻酰草胺、吡嘧磺隆、苄嘧磺隆、丙炔噁草胺、丙炔氟草胺、精吡氟禾草灵、精喹禾灵、精异丙甲草胺、氯氟吡氧乙酸、氰氟草酯、稀禾啶、硝磺草酮、异丙甲草胺、仲丁灵。  植物生长调节剂7个,分别是S诱抗素、胺鲜酯、赤霉酸A3、赤霉酸A4+A7、萘乙酸、乙烯剂、芸苔素内酯。  上述农药品种不仅是鼓励种植业者使用的品种指南,也是农药生产企业开发产品时的重要决策依据。

  • FDA:滥用氟喹诺酮类抗生素可致残!

    FDA:滥用氟喹诺酮类抗生素可致残!

    氟喹诺酮类药物再次遭到FDA警告。5月12日,FDA发布了一项药物安全性通知,严格限制氟喹诺酮类抗菌药用于鼻窦炎、支气管炎和非复杂性泌尿道感染患者,警告其可能致残甚至并发多种永久性不良反应。FDA安全调查显示,氟喹诺酮类药物全身性应用不良反应较多,包括肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统等各方面。因此建议这类患者,如有其他治疗途径则不要选择氟喹诺酮类药物治疗。同时,FDA要求氟喹诺酮类药物的药品标签和用药指导中均需更新并注明相关安全信息,并提示将会继续跟进喹诺酮类药物的安全问题,及时更新最新消息。该警告主要针对全身应用的氟喹诺酮类药物(片剂、胶囊、注射剂),主要包括:莫西沙星、环丙沙星、环丙沙星缓释剂、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。FDA建议:如果患者服用喹诺酮类药物,一旦出现任何严重不良反应及相关症状,如肌腱、关节、肌肉疼痛,针样刺痛或刺痛感,混乱和幻觉,应及时告诉医务人员。医务人员应立即对出现严重不良反应的患者停药,并选择非氟喹诺酮类抗菌药进行后续治疗。FDA同时希望患者和医务人员积极上报相关药物不良反应。FDA曾经发布过的氟喹诺酮类药物安全信息通报2008年7月,FDA要求氟喹诺酮类抗生素生产者增加关于药物可能引起肌腱炎和肌腱断裂事件的警告标签。对于老年人、肾、心、肺脏移植者或者同时应用激素治疗的人来说,应用氟喹诺酮更容易发生肌腱炎或肌腱断裂。2013年8月,FDA要求更新全身应用的喹诺酮类药物的使用说明书及相关用药指导,以便更好地提醒这类药物可能导致严重外周神经病变。外周神经病变的症状包括上下肢的疼痛、烧灼感、麻木、物力或者任何深浅感觉的改变。氟喹诺酮类药物副反应知多少?(以环丙沙星为例)最常见的副作用包括:恶心、腹泻、肝功能异常、呕吐、皮疹。严重副作用包括:►肌腱炎和肌腱断裂►严重过敏反应►肝损伤►中枢神经系统疾病,如癫痫►肠道感染(伪膜性结肠炎)►外周神经病变►严重心律失常(长QT综合征和尖端扭转型室速)►对光敏感►未成年人可能会引起关节问题http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/05/201605161357_593493_1610895_3.jpg资料来源:1、http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm500143.htm2、http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm500143.htm来源:医学界临床药学频道 作者:渝小苏

  • 十大重磅炸弹药品面临“专利悬崖”

    NO.1匹格列酮(Actos)  公司:武田制药  2010年美国市场:33.5亿美元(全球销售43亿美元)  专利到期:2012年8月  损失估算:其在美国销售额的51.82%  武田制药是日本最大的制药商。当它失去其最畅销药Actos在美国的专利,也就意味着武田制药面临着此药销量的减半。Actos在美国的销量达33.5亿美元,占该公司药品在全球销售额的18%。一旦被仿制药抢占市场,Actos在美国的销售额损失并不容易弥补。  更为不幸的是,匹格列酮新的安全问题,将不利于武田继续保持理想的市场份额。匹格列酮因具有引起膀胱癌的潜在证据促使法国和德国暂停使用此药,直到欧洲监管机构更新有关癌症风险的警告。FDA已经要求武田在美国销售Actos时增加说明书的警示语。  武田不会寻求美国或欧洲帮助弥补其销售损失。该公司最近收购了瑞士制药商奈科明,主要利用其业务在新兴市场的布局和扩展。另外,武田在印度也开始进行小规模的收购,并增加在中国的业务。

  • 【分享】高效液相色谱法同时测定水产品中6 种喹诺酮药物的残留

    建立用固相萃取- 反相高效液相色谱法同时检测水产品中6 种喹诺酮药物残留量的方法。通过对提取方法和C18 固相萃取柱净化条件、色谱条件选择与优化、洗脱液浓度和用量的选择方面的研究,确定采用高效液相谱分离、荧光检测器检测、外标法定量的分析方法。本方法对环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、噁喹酸、氟甲喹标准曲线的线性回归系数均在0.99 以上,线性范围为0.02~2.0μg/mL。以3 倍信噪比RSN 计算,环丙沙星、恩诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星检出限为2μg/kg,噁喹酸、氟甲喹检出限为5μg/kg;以10 倍信噪比RSN 计算,环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、诺氟沙星的定量下限为5μg/kg;噁喹酸、氟甲喹的定量下限为10μg/kg。在南美白对虾、罗非鱼、鳗鱼、斑点叉尾鮰中进行这6 种喹诺酮类药物加标回收率的验证实验,实验结果满意,回收率在78.8%~92.9% 之间;相对标准偏差为2.97%~7.10%。说明本方法简单、灵敏,结果可靠,可用于水产品中环丙沙星、恩诺沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、噁喹酸、氟甲喹的同时检测。

  • 7类“保健品”被检出含化学药品 已被紧急叫停

    包括俏妹牌减肥胶囊、欣力美牌减肥片在内的7种产品,近日在卫生部保健品专项抽查中被检测出含化学药品。目前,它们已被紧急叫停。据了解,此次被叫停的7种“保健品”多为减肥药品,分别被检测出含有西布曲明、酚酞、盐酸苯乙双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等化学成分。其中,西布曲明属于违禁成分,食用后对人体血压、肝功能方面副作用较大。国家食品药品监督管理局于2010年10月叫停了所有西布曲明制剂及原料药品,本次公布的假冒产品中,4种减肥药品均含有西布曲明。河南省药监局提醒消费者不要购买上述产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。同时,消费者也可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。据了解,这七种“保健品”为:俏妹牌减肥胶囊(包装上或标有蔬果减肥或标有清脂三天瘦或标有靶向减肥丸或标有蜂蜜苹果醋瘦身胶囊)、辅美牌洋参芪杞胶囊(干细胞活胰肽)、唐乐胶囊、欣力美牌减肥片(包装上标有左旋肉碱嚼嚼瘦或者包装上为苹果醋减肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素胶囊、雪蓝奇减肥胶囊、肽盈美减肥胶囊。

  • 【原创大赛】【我与近红外的故事2019】乱侃药品快检用的近红外

    工作中能接触到近红外,还是因为从事过一段药品抽检工作。在药品检测行业呆过的人都知道,有段年月近红外快检技术开展的轰轰烈烈,药品快检车四处可见。现在似乎已经过了那段“激情”岁月了,还是我已经远离药品抽检工作孤陋寡闻了?下面要说的话如有不妥欢迎提出讨论,我担心我说出来会被人呛死咧。 所以我得先声明:近红外技术是科学的技术、药品快检用的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]也是不错的仪器。但是正如同样读兵法用的兵器也差不多,有的人打败仗有的人打胜仗,能怨兵法或者兵器不好吗? 刚加入药品抽检队伍的时候,正是药品快检车在我市配套启用的时候。那个时候药品快检这一项目开展的如火如荼,从最早的理化试验快检发展到仪器快检,宣称抽样人员从手摸眼看鼻闻的经验判定阶段飞跃到了仪器快速检测阶段。这其中的突出代表就是快检车上的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url](牌子是布鲁克的),优点就在于无损检测、而且快速识别。 你想了,到人家卖药那,拿上1盒可疑药片或者胶囊、不用开封无须破坏包装,在车载近红外那扫描下,就可以信心满满地说:你这药,我们要抽回去再确定下。 当然,也有可能是面无表情地说:你这药,放回去(还能再卖),我再看看其他的。 不用破坏药品本身、甚至包装都不用打开,隔着透明的铝泡罩就可以扫描其中的药品,然后做出初步判定该药是否假劣。[align=left][b]你说神不神?——神![/b][/align][align=left][b]你说操作人拽不拽——拽![/b][/align][align=left][b]你说制假售假人员怕不怕?——怕![/b][/align] 可能这就是当初大力推进近红外快检的初衷吧,同时也是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术的特点,而且非常符合基层抽样人员的迫切需求。 毕竟你让成天疲于奔命抽样稽查啥都做的基层人员,到了药品经营场所还拿出坛坛罐罐称个样、加溶剂溶解、加点这个加点那个然后观察颜色啊分层啊,挺为难基层执法人员的。广大执法人员迫切需要一款神器,拿了药品一扫,滴一声就告诉你这药的真伪。 而[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]貌似就是大家期盼的这款“神器”了,领导乐滋滋地告诉我第一年使用的时候抓了多少批不合格药品。再一脸沉痛地补充:你不知道当时多累,白天扫描晚药品上回去还要整理分析图谱。 所以一台快检车,上级给配置了许多快检试剂、快检设备,但最后都统统给近红外让路让位了,毕竟要求扫描图谱上传到总部(这代表工作量),毕竟这仪器看起来更高大上(对外行来说还是有一定威慑力的)。 我在用的那几年,很惭愧,没有一批不合格是近红外扫描出来的、或者说扫描的每一批药似乎都未发现异常。可能我水平低或者运气差吧。 那些制假售假分子是不是也与时俱进做了改良了?还是近红外对于那些纯淀粉做的假药效果明显,对于那些主药成分相同的的药也懵圈了?反正听总部说是希望做到一厂一品一模,思路大概是把全部合格的药品都建立了模型,那剩下的那些差异明显的自然就是非法生产的药品了。嗯,很有道理,不明觉厉。 不懂其他地方如何分配这块蛋糕的,我们这里是当地局管车和车载设备、当地检验所管使用和维护,需要用的时候当地局出车和司机、当地所出检测人员。这样的合作合用方式可想而知,用的人不管、管的人不用,最终就是设备总被雨打风吹去。 但我想还是有收获的,卖仪器的应该大赚了,制假药的门槛提高了,领导写这题材的论文得发表了职称上去了...

  • 【采购支招】小型试验室如何避免选购伪劣的化学药品(试剂)

    [color=#00008B]一些小型企业或者私人厂的试验室在化学药品(试剂)的采购上常常想节约成本,会到一些小化工商店去采购。那么如何才能避免选购到伪劣的化学药品(试剂),而且还真正做到了既省钱又保证质量呢?有经常采购这方面的朋友,大家来给出出招,不过还是要提醒大家前提是节约成本,以最少的资金买最好的东西,你能做到吗?[em09511][/color]

  • 磺胺和喹诺酮

    做磺胺喹诺酮时,有几个参数按照1077标准方法做,加标回收率超百分之一百二十,这样合格吗?

  • 鸡肉中氟喹诺酮?

    鸡肉中氟喹诺酮?

    最近做鸡肉中氟喹诺酮,用的液质标准:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406181419_502412_1635647_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406181419_502413_1635647_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406181420_502414_1635647_3.jpg另一个液质做喹诺酮的标准:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406181420_502415_1635647_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406181421_502416_1635647_3.jpg前后用这两个标准做鸡肉喹诺酮前处理,按照原方法前处理后,其中含有大量的油脂(第一个标准净化的时候spe小柱都被封死了;第二个标准中用了好几次正己烷去除油脂,但旋转蒸发时仍然含有更多的油脂;),大家给指点一下,鸡肉中氟喹诺酮前处理用那种前处理方法可以去除油脂,而且比较节省时间。你们都用什么方法啊?

  • 常用药品禁贮存通则

    常用药品禁贮存通则里有药品禁忌物料表,看列酸类像盐酸硫酸磷酸乙酸等是可以放-起贮存的呀,对不对的呀

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