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药品联苯双酯滴丸

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  • 滴丸制备工艺

    求助各位大侠:本人在清开灵滴丸的制备过程中,遇到了以下两个问题,希望哪位大侠能给指点一下,谢谢:1、滴丸制备过程中,出现时硬时软的现象,(主要成分为胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花,辅料为聚乙二醇),不知道该怎么解决?2、滴丸在存放过程中会出现出霜现象,不知道什么原因,请教哪位大侠能够给分析一下。

  • 48.3 齐墩果酸滴丸的质量控制

    48.3 齐墩果酸滴丸的质量控制

    【作者】 唐芳; 徐虹; 赵绪元; 李焕德;【机构】 中南大学湘雅二医院临床药学研究室;【摘要】 目的:制定齐墩果酸滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对齐墩果酸进行鉴别;采用高效液相色谱法测定齐墩果酸含量,色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),波长210nm,流动相为乙腈-0.5%的冰醋酸(90:10),流速1.0mL·min-1,柱温30℃。结果:高效液相色谱法的线性范围为0.005 48~0.131g·L-1;R2为0.999 8。滴丸中齐墩果酸的平均回收率为101.27%,RSD为0.99%(n=5)。结论:该方法简便、快速、准确,可作为齐墩果酸滴丸的质量控制方法。【谱图】http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208142252_383924_1609970_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208142252_383925_1609970_3.jpg

  • 实验室常见的有毒有害的化学药品和试剂

    实验室常见的有毒有害的化学药品和试剂一、致癌物质黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并芘等(以上为强致癌物质)、2-乙酰氨基芴、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3-二氯联苯胺、4-二甲基氨基偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4-甲叉(双)-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、二硝基萘、羧基镍、氯乙烯、同苯二酚、二氯甲醚等。二、剧毒六氯苯、羧基铁、氰化钠、氢氟酸、氢氰酸、氯化氰、氯化汞、砷酸汞、汞蒸气、砷化氢、光气、氟光气、磷化氢、三氧化二砷、有机砷化物、有机磷化物、有机氟化物、有机硼化物、铍有其化合物、丙烯腈、乙腈等。三、高毒氟化钠、对二氯苯、甲基丙烯腈、丙酮氰醇、二氯乙烷、三氯乙烷、偶氮二异丁腈、黄磷、三氯氧磷、五氯化磷、三氯化磷、五氧化二磷、三氯甲烷、溴甲烷、二乙烯酮、氧化亚氮、铊化合物、四乙基铅、四乙基锡、三氯化锑、溴水、氯气、五氧化二钒、二氧化锰、二氯硅烷、三氯甲硅烷、苯胺、硫化氢、硼烷、氯化氢、氟乙酸、丙烯醛、乙烯酮、氟乙酰胺、碘乙酸乙酯、溴乙酸乙酯、氯乙酸乙酯、有机氰化物、芳香胺、迭氮钠、砷化钠等。看看你们的实验室里面都有那些有毒有害的药品和试剂,安全第一,防患于未然

  • 【分享】化学药品、试剂毒性分类参考类目

    化学药品、试剂毒性分类参考类目致癌物质 黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等(以上为强致癌物质);2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3,3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4,4-甲叉(双)-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、二硝基萘、羧基镍、氯乙烯、同苯二酚、二氯甲醚等。

  • 藿香正气胶囊、藿香正气滴丸、藿香正气水有什么区别?

    藿香正气胶囊成为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐中成药,现在也成为了老百姓心中预防新型冠状病毒的神药,那么买不到藿香正气胶囊,那么藿香正气滴丸、藿香正气水可以替代吗?藿香正气胶囊的功效:能够解表,化湿,理气,和中,主要用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。藿香正气滴丸的功效:解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻,胃肠型感冒。藿香正气水的功效:解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀。总结来说,功效有侧重,主治很相似,剂型不同,临床应用有差异,藿香正气水含有酒精,疗效峻猛,口感差,而藿香正气软胶囊及藿香正气滴丸的药效不及藿香正气水,但口感比较好一些,易服用携带方便,藿香正气滴丸临床使用的更多一些。总而言之,对于预防新型冠状病毒都可以使用啦!

  • 北京同洲维普科技有限公司今日正在招聘, 行业经理-反应釜、胶囊剂、滴丸机,坐标,高薪寻找不一样的你!

    [b]职位名称:[/b] 行业经理-反应釜、胶囊剂、滴丸机[b]职位描述/要求:[/b]职位描述:1. 开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;2. 负责代理商发展与管理;3. 维护及增进已有客户关系;4. 负责销售区域内销售活动的策划和执行,完成销售指标;5.熟悉其他工业领域反应釜、胶囊剂、滴丸机行业。[b]公司介绍:[/b] 北京同洲维普科技有限公司位于北京市昌平区宏福创业园,是一家集制冷、气动技术于一体的技术型企业。公司致力于将产品技术创新应用于环保、科研、医疗、工业生产线等领域中,为推动产业发展而努力。  公司科研队伍由国内知名技术专家带队,通过不断创新,攻克多项技术难关,开发了多项跨行业技术应用系统。  公司的主要产品及研究项目有:实验室冷水机、低温循环机、激光冷水机、工业冷水机、双温冷水机、金属...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/77335]查看全部[/url]

  • 【原创】从药品事件中看中药的研发

    仔细看了一下版面里的有关药品事件的总结,大家不难看出,其中大部分都是中药的注射剂如鱼腥草注射液、茵栀黄注射液、刺五加注射液,但也包括一些已经声名大噪的药品如复方丹参滴丸和双黄连等。就因诸事,中药再次被世人怀疑,成为众矢之的。像方舟子这样的本来就怀疑中医中药的人更是为此大放厥词。我作为一名从事中药新药研发的人员,从新药审批的实践出发,发表一些我的看法。中药出现问题,有很多是几个批次出现了问题,这说明不是药物开发的过程中的问题,而是药厂在药物生产检测方面出现了疏忽。这一环节不论中药还是西药都是应该严格把关的。很多人说中药不适宜作为注射剂,这个呢,我个人认为不无道理,因为中药中的成分比较复杂,直接静注是存在危险性,但是根治的方法不是取消中药制成注射剂的权利,而是在药品检测方面要严把关,因为成分多,复杂就更应该进行更为严格的检测。解决的方法更根本的是要改变一下中药新药开发时的入药方式,建立比较严谨的药品检测方式,这个才是真正要做的。最近我们刚报批了一个中药六类新药,当然不是注射剂,是片剂,我们是进行的分类提取,因为入药成分比较多,性质又有较大差异,我们就根据不同药物的性质进行了提取纯化,但,这竟然成为了报批中的一个弊端,新药审批的人员认为,既然是中药复方就应该共煎,不应该分别提取,但是事实上我们现在中成药的发展就是要说明我们都有哪些东西起效,然后再将有效组分合并增强药效,而且这样一来就可以更好的进行生产中的药物检测,对每一味药中的有效成份进行检测,最后将成药再次经行质量控制。通过这样的手段,中药的质量就有了进一步的保障。另一个让我们在报批中遇阻的是大孔树脂的使用。由于近年来中药出现了众多的药品事件,中药新药审批也对此加大了管理力度。为什么要控制大孔树脂的使用呢?做中药的人都知道,大孔树脂容易引入有机残留溶剂,就相当于农残,这个被人们普遍关注,所以大孔树脂的使用后有机残留溶剂的检测成为中药药品质量控制的一个重要步骤。其实,只要我们在应用时仔细处理树脂,并且在最后进行大孔树脂有机残留溶剂的检测,这个问题就是可以解决的,当然,这样会提高药物本身的成本,因为一般这种检测都是用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]来完成,对于药厂来说比较昂贵,所以现在我们看到市面上的中成药越来越贵,而西药则相对便宜,就是因为这些。但是纵使贵也要严格把关,不能掉以轻心。药品的检测很重要,在药品开发时重要,在药品的生产过程中更重要,我们应要求药厂出示每一批药物的检查结果,要严格审查,不能敷衍了事。因为这些都关乎老百姓的生命。[color=#DC143C]————————————————————————————————————————————————————————————————————[/color][color=#DC143C]而我们科研工作者应该考虑的是,如何降低检测中的消耗,以便厂家可以自愿进行各个步骤的检测,要开发简单易行有效的检测方法,这是则是我们应该长期努力的方向。[/color]

  • 【分享】国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本

    国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本 2011年02月14日 发布   为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业,按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2011年5月1日起停止使用(已生产的产品除外)。【相关链接】 关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本的通知

  • 【原创】几年来发生的药品事件【欢迎讨论】

    [color=#00008B][B]几年来国内在食品药品行业内出现的问题层出不穷,食品以奶粉为典型,药品以中药注射液为头等,透露了我国对食品、药品检测及监管的漏洞。以下对几年来发生的药品事件做个回顾:[/B][/color][color=#00008B][B]国内医药事件:[/B][/color][color=#DC143C]1、安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)(时间为2006年)[/color]国家食品药品监督管理局2006年8月10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展:国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查,经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13点,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。[color=#DC143C]2、国家药监局:7类鱼腥草注射液被暂停(时间为2006年)[/color]鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监督管理局1日发布通告,决定从即日起在全国范围内暂停使用,同时暂停受理和审批相关各类注册申请。不过自2007年10月到2008年,广东博罗先锋药业、江西保利制药等七家公司已分批被同意恢复鱼腥草注射液(2ml)的肌内注射使用,但对占鱼腥草注射液95%市场份额的静脉滴注用注射液还在进行再评价工作。 由于存在比较严重的不良反应,2006年6月1日,国家食品药品监督局曾发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》。“鱼腥草叫停事件”一度引起空前关注。[color=#DC143C]3、广东佰易事件(时间为2007年)[/color]广东佰易药业有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品的批准文号,日前被国家食品药品监管局注销。广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》,根据《药品注册管理办法》的有关规定,该公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等药品的批准文号自行废止。广东佰易药业有限公司在生产静脉注射用人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。临床应用中发现,该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。据了解,除广东佰易药业有限公司之外,1年来,齐齐哈尔第二制药有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到严厉制裁,被吊销《药品生产许可证》。[color=#DC143C]4、茵栀黄注射液事件(时间为2008年)[/color]2008年10月19日,卫生部通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。山西太行药业20日就此发布公告称已主动召回该批次产品,并暂停其他所有批次同型号产品的使用。12月29日,山西省食品药品监督管理局公布,山西太行药业有限公司生产的茵栀黄注射液经国家和省药品检验机构检验后,符合国家药品标准。如此快速的解决了药品不良反应事故,比较少见。而太行药业也有惊无险,其产品依然广泛使用并受好评。[color=#DC143C]5、刺五加事件(时间为2008年)[/color] 2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号: 200712272 1、200712151 1,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日,国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组,在云南、黑龙江两省地方政府及相关部门的配合下,对事件原因展开调查。经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。[color=#DC143C]6、江西博雅生物制药公司静脉注射用人免疫球蛋白事件(时间为2008年)[/color]2008年6月1日,江西省食品药品监督管理局向媒体通报,该局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标识为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。[color=#DC143C]5、复方丹参滴丸事件(时间为2009年)[/color]最近有专家在接受相关媒体采访时披露,国内治疗心脑血管疾病用药最广泛的一种中成药叫复方丹参滴丸,存在严重副作用,并且不良反应率达到3.11%,并且通过长期的试验,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨日对此作出上述回应。 国家食品药品监督管理局会考虑药品的风险和效益,所以该药品在市场上进行销售和使用时都已要求进行皮试。如果上市药品出现不良反应,将会对上市的药品进行几个方面的处理,一是修改药品说明书;二是生产工艺也许有问题,让它调整和修改生产工艺;三是暂停销售和使用;四是测试,这是我们在药品出现问题后的几种处理方式。 国家食品药品监督管理局透露复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的,无论是改剂型仿制药还是创新药,都是按照注册管理相应申报资料的要求研制单位进行研究的。 [color=#DC143C]6、哈药集团"双黄连"致死事件(时间为2009年)[/color]今年2月11日,卫生部、国家食品药品监督管理局接到报告,青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液发生不良反应,并有1例死亡。2月12日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,要求立即暂停使用和销售该企业生产的双黄连注射液。国家食品药品监督管理局已宣布该厂生产的双黄连注射液经过国家标准的检查,产品质量没有问题,而之前黑龙江和青海药监所也分别作出了产品质量合格的结论。导致此次事件发生的原因是一些医生所开出的联合处方,没有注意到说明书中不能与某些药物混用的提示,违反用药规律,混乱用药,造成了患者死亡。[color=#DC143C]7、清开灵注射液出现不良反应(时间为2009年)[/color]根据国家药品不良反应监测中心通报,近年来陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件的报告,其中以全身性损害、呼吸系统损害为主,另外还出现皮肤及其附件、神经系统、心血管系统等的损害。对清开灵注射剂死亡病例报告的分析显示,81%的患者存在合并用药(联合用药)情况,8%存在多种药物混合静脉滴注的情况。而除药品因素外,不排除原患疾病进展、合并用药、过敏体质、救治不及时或不当等因素。此外,死亡病例中,27%的患者为14岁以下儿童。不合理用药、临床使用不规范,是造成中药注射剂不良事件的主要原因,不能归咎于中药注射剂本身的安全性。========================================================================================================================================[color=#00008B][B]国外医药事件(时间为2006年)[/B][/color][color=#DC143C]1、博士伦事件[/color]发生在新加坡的“博士伦事件”(2006年初,新加坡有7名市民患上由真菌引发的角膜炎,患者均戴过隐形眼镜。自去年5月以来,当地共发现19人受影响,其中18人曾使用博士伦公司生产的多功能隐形眼镜护理药水。——记者注)同样让中国公众紧张了一下。很快,北京、广州、杭州、南京、成都等地暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液。6月9日,博士伦公司证实,该公司生产的润明水凝护理液配方确实存在问题,可能导致眼角膜真菌感染。

  • 北京同洲维普科技有限公司刚刚发布了 行业经理-反应釜、胶囊剂、滴丸机职位,坐标廊坊市,速来围观!

    [b]职位名称:[/b] 行业经理-反应釜、胶囊剂、滴丸机[b]职位描述/要求:[/b]职位描述:1. 开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;2. 负责代理商发展与管理;3. 维护及增进已有客户关系;4. 负责销售区域内销售活动的策划和执行,完成销售指标;5.熟悉其他工业领域反应釜、胶囊剂、滴丸机行业。[b]公司介绍:[/b] 北京同洲维普科技有限公司位于北京市昌平区宏福创业园,是一家集制冷、气动技术于一体的技术型企业。公司致力于将产品技术创新应用于环保、科研、医疗、工业生产线等领域中,为推动产业发展而努力。  公司科研队伍由国内知名技术专家带队,通过不断创新,攻克多项技术难关,开发了多项跨行业技术应用系统。  公司的主要产品及研究项目有:实验室冷水机、低温循环机、激光冷水机、工业冷水机、双温冷水机、金属...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/77334]查看全部[/url]

  • 【新闻@综述】药品调价或成并购“东风” 关注医药龙头

    日前,国家发改委发布的《国家发展改革委关于制定追风透骨片等188种中成药最高零售价格的通知》(以下简称《通知》),这次降价药品的平均降价幅度为16%,降价幅度最大的为52%。对于医药板块的上市公司来说,由去年以来持续到现在的“调价风暴”其实并非都是刮冷风:拥有自主市场定价权的龙头公司也可借此东风实施并购,而那些规模不大却拥有优势产品的公司也能借风起舞。优质优价激发业绩 《通知》中称,根据行业协会组织专家论证推荐,确定部分企业生产的部分品种执行优质优价。随即在2007年4月11日,紫鑫药业(行情论坛)发布了这样的一条公告,公司的产品四妙丸(规格6g/袋)从4月16日起执行统一定价药品最高零售价格,价格上调,由原价格5.62元/袋调整为6.0元/袋。此外,公司的产品肾复康胶囊、消炎利胆片、消风止痒颗粒、萆薢分清丸(补充申请)从4月16日起执行优质优价药品最高零售价格。紫鑫药业表示,四妙丸是公司独家中药保护产品、肾复康是公司的主要产品,其零售价格的上调,将会对公司整体毛利率水平产生积极影响。 与紫鑫药业情况类似的公司还有不少,以2007年2月28日的调价为例,通过剂型规格的调整,一些上市公司的药品价格还可能会出现上升,如天士力的复方丹参滴丸增加了27mg*60粒(薄膜衣)的规格。若按照27mg*150粒(薄膜衣)的规格转化,计算后得出最高零售价格为27.25元,较25mg*150 粒规格的最高零售价格提高了14%。具有相同情况的还有广州药业(行情论坛)的消渴丸,同仁堂(行情论坛)的大活络丹等。 流通环节遭受冲击 来自中信证券(行情论坛)的研究报告观点,药品降价已经成为一种常态。2006年已经降了4次,涉及700多种中西药,上千种规格。到今年一季度,2004年版的医保目录中的药品最高零售价格已基本梳理完毕。 此次调价中涉及到的医药类上市公司除紫鑫药业之外,还有武汉健民(600976)和康缘药业(行情论坛)(600557)等上市公司。其中,武汉健民证券部人士表示,此次调价中公司的小金胶囊在优质优价产品名录之中,虽然零售价格被调低,但因为该药品是公司生产的小品种,每年的销售量还不到百万,对公司实际销售业绩造成的影响不大。业内人士认为,对于像武汉健民这类主营零售药店,基本没有处方药生产的公司来说,最近的医药调价都不会对它造成多大的影响。 与武汉健民的情况不同,康缘药业的两种产品,妇乐颗粒和三七伤药片的价格分别由14.4元提高到15.1元,由5.3元提高到了6.4元。康缘药业的证券事务代表表示,虽然产品价格提高,但由于这两种产品属于渠道药物,销售量很小,所以即使提价也不能给公司带来实际收益的大增。 实际上,此次发改委对188种中成药的调价幅度和范围远没有2月28日对九味羌活颗粒等278 种中成药内科用药的调整大。银河证券医药行业研究员刘彦明则认为,相关通知调整的是药品最高零售价,由于零售价和药品出厂价之间存在着50%—80%的差价,所以说调价影响医药生产类公司,不如说对医药流通环节的公司影响更大。 推动并购“药效明显” 另外,日前有消息称,广东省将成为处方药全部由政府定价的试点,有分析人士认为,此举可能成为政府整顿医药生产销售产业链的开端,将来若推广到全国,将对我国的医药行业甚至医疗卫生体系产生较大的影响,有利于推动行业重组和良性竞争。 药品的调价将推动从客观上达到医药行业上市公司“强者更强、弱者淘汰”的局面,从而成为推动相关公司并购的另类偏方,毕竟对于医药企业来说,组成大型行业龙头和医药平台将是必然的趋势,以不规范竞争手段赢取利益的公司则很难在此种环境中生存下去。

  • 【分享】严重误导消费者 岐黄药业首乌丸等药品被叫停

    多次违规利用专家、患者为产品疗效“现身说法”,严重欺骗误导消费者。记者从甘肃省市食品药监部门获悉,兰州一药厂生产的“定眩丸”等三种药品在甘肃省被暂停销售。 今年6月至9月,经省食品药品监管局监测发现,兰州佛慈制药股份有限公司生产销售的“定眩丸”、甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产销售的“首乌丸”及江西大自然制药有限公司生产销售的“固本延龄丸”药品,其广告多次利用专家、患者为产品疗效作证明,擅自扩大药品功能主治和适应症范围,并含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为,严重欺骗或误导消费者。 虽经多次公告但其仍拒不改正,对此群众反映强烈,投诉举报不断。为此省食品药监部门决定,对这三种药品采取暂停在我省行政区域内销售的行政强制措施。 药监部门责令药品经营企业将所涉药品下架,暂停销售。对怀疑有质量问题的药品进行抽检。对违反决定,继续销售该药品的,予以查封、扣押。 另据悉,因之前违规发布广告被叫停的湖北创力药业有限公司生产销售的“消癌平片”,在刊登了更正启事后近日被“解禁”,已经允许在我省辖区内重新销售。

  • 【文献】-微波碱解法消除土壤样品多氯联苯测定中有机氯农药的干扰

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=16416]微波碱解法消除土壤样品多氯联苯测定中有机氯农药的干扰[/url]有机氯农药(Ops)严重干扰多氯联苯(PCBs)的测定,本文采用微波加热技术将Ops碱解,在优化的实验条件下能完全消除六六六(HCH)、双对氯苯基三氯乙烷(DDT)、二氯二苯二氯乙烷(DDD)的干扰,二氯二苯二氯乙烯(DDE)、艾试剂(Aldrin)、狄试剂(Dieldrin)也有一定数量的减少,狄试剂经浓硫酸处理后其干扰完全消除。通过对合成土壤样品的处理,表明该法能有效地碱解Ops,消除其对测定PCBs的干扰 并能在碱解Ops的同时萃取PCBs,PCBs回收率为84.1%,相对标准偏差为2.7%。本方法快速、高效,减少了有机溶剂的使用量。这是一篇参考文献,希望做微波消解的朋友多多讨论![em09]

  • 7类“保健品”被检出含化学药品 已被紧急叫停

    包括俏妹牌减肥胶囊、欣力美牌减肥片在内的7种产品,近日在卫生部保健品专项抽查中被检测出含化学药品。目前,它们已被紧急叫停。据了解,此次被叫停的7种“保健品”多为减肥药品,分别被检测出含有西布曲明、酚酞、盐酸苯乙双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等化学成分。其中,西布曲明属于违禁成分,食用后对人体血压、肝功能方面副作用较大。国家食品药品监督管理局于2010年10月叫停了所有西布曲明制剂及原料药品,本次公布的假冒产品中,4种减肥药品均含有西布曲明。河南省药监局提醒消费者不要购买上述产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。同时,消费者也可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。据了解,这七种“保健品”为:俏妹牌减肥胶囊(包装上或标有蔬果减肥或标有清脂三天瘦或标有靶向减肥丸或标有蜂蜜苹果醋瘦身胶囊)、辅美牌洋参芪杞胶囊(干细胞活胰肽)、唐乐胶囊、欣力美牌减肥片(包装上标有左旋肉碱嚼嚼瘦或者包装上为苹果醋减肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素胶囊、雪蓝奇减肥胶囊、肽盈美减肥胶囊。

  • 【原创】国家药品质量公告(2011年第1期,总第85期)

    本次跟踪抽验,共在生产企业抽样332批次,涉及32个品种。经检验,有320批次产品符合标准规定,12批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:  (一)复方丹参片  经广西壮族自治区食品药品检验所检验,有4批次产品不符合标准规定,分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次,不合格项目分别为检查(细菌数)、检查(细菌数、大肠菌群、樟脑)、检查(细菌、大肠菌群);武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次,不合格项目为检查(樟脑)。  (二)感冒清热颗粒  经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次,不合格项目为检查(细菌数)。  (三)六味地黄丸  经中国食品药品检定研究院检验,有3批次产品不符合标准规定,分别为甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为090923、100110的六味地黄丸各1批次,不合格项目均为含量测定;河北安国药业集团有限公司生产的批号为106604的六味地黄丸1批次,不合格项目为含量测定。  (四)牛黄解毒片  经四川省食品药品检验所检验,有2批次产品不符合标准规定,分别为广西千珍制药有限公司生产的批号为090303、090416的牛黄解毒片各1批次,不合格项目均为性状、鉴别。  (五)十滴水  经海南省药品检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为广西世彪药业有限公司生产的批号为090103的十滴水1批次,不合格项目为检查、含量测定。  (六)双氯芬酸制剂  经北京市药品检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的批号为20100601的双氯芬酸钠肠溶片1批次,不合格项目为检查(释放度)。  对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2011年6月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

  • 测联苯菊酯标准品不出峰

    用761-2008标准柱子是30*0.25*0.25跟标准的一样ECD检测器,标准品配成0.04微克/毫升检测出的结果只在2分钟左右有个很小的峰试进样正己烷,也在2分钟左右有个小的波动如果联苯菊酯标准品出的峰是溶剂峰的话,为什么联苯菊酯本身不出峰?柱子是新的,没有老化,有影响么?联苯菊酯的浓度是不是过小?

  • 食品药品监管总局办公厅关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:  一、在2014年10月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。  二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。  三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。  附件:1.转换为非处方药的21种药品名单     2.柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本                        国家食品药品监督管理总局办公厅                            2014年9月18日http://www.sfda.gov.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_doc.gif食药监办药化管〔2014〕176号 附件.docx转换为非处方药的21种药品名单序号药品名称规格(成分)类别备注1柴黄胶囊每粒装0.5克乙类 2除湿止痒软膏(1)每支装10克;(2)每支装20克乙类 3复方板蓝根口服液[/s

  • 实验室药品、试剂如何科学摆放? 我有妙招!

    实验室药品、试剂如何科学摆放? 我有妙招!

    实验室药品的摆放实验室中的药品可按单质(金属与非金属)、氧化物、酸、碱和 盐分类。根据药品性质,酸性物质和碱性物质,氧化剂和还原剂不能混在一起存放,固体试剂与配置溶液也要分开;易挥发的药品要用蜡密封保存,时间长的话可涂些石蜡;见光易变质的药品要避光保存;易燃药品要特殊保管;贵重药品、剧毒药品及强腐蚀性药品要封好瓶口放入专柜。实验室仪器的摆放化学实验室仪器大致可以分三类:精密仪器、玻璃仪器、木制和金属制器材等。它们各有各自的存贮要求,在管理中应该有所区别。玻璃仪器特点是种类多,数量大、易碰碎。应按仪器的性能(存储类:广口瓶,细口瓶,滴瓶。容器类:试管,烧杯,烧瓶,锥形瓶,量筒,漏斗等。加热类:酒精灯,酒精喷灯,燃烧匙。其他类等)、分规格分类存放;对于一些磨口器皿,如各种试剂瓶,用完洗净后要在磨口上涂一薄层凡士林或垫一层纸片,避免因长期不用而粘在一起,如果分不开,可用木棒轻轻敲击,就可分开。有些带活塞的仪器,如分液漏斗等,把活塞用橡皮筋与仪器拴在一起,既便于操作,也可防止活塞脱落或配错,能避免不必要的损失和消耗。还有一些铁制仪器:如铁架台、坩埚钳、止水夹、镊子等,用完后要保持干燥,若有必要,还可涂些油等防止锈蚀。实验完毕后应该及时清洗干净放回原处,以免损坏或丢失,从而造成损失。实验室药品试剂管理普遍存在哪些问题?1.无试剂专库。试剂储藏室与实验准备在同一房间内,致使室内空气的相对湿度过大,药品试剂易变质失效。2.保管环境不良。缺乏良好的通风设备,既影响药品试剂的质量,也影响工作人员的身体健康。3.无清库制度。某些试剂库存时间过长、库存过多,造成浪费。4.缺乏规范分类知识与措施。药品试剂分类不科学,使用不方便。5.环保意识差。过期药品试剂不经过无害处理就随意丢弃。如何进行科学管理?实验室应实施七项管理原则:Ø 专人专库专柜原则;Ø 分类保管原则;Ø 先出先用原则;Ø 定期查、报原则;Ø 出入库登记原则;Ø 危险品“五双管”原则;Ø 注意环保原则。1. 专人、专库、专柜管理原则设定具有相应专业水平、管理水平和高度责任心的专职管理人员,从事药品试剂的保管工作,管理人员必须熟悉药品试剂的性能、用途、保存期、贮存条件等。设立独立、朝北的房间作为储藏室。挂窗帘,避免阳光直射(室湿过高导致试剂分解失效)。室内安装通风换气设备,不设水池,以保证室内空气干燥。将试剂柜架制成阶梯状,并从上到下依次编序。试剂柜安装有色玻璃。特殊试剂的试剂柜,应选用耐腐蚀或具有屏蔽作用材料做成的各小柜的组合体,各小柜之间密封性要好,有利于特殊试剂的隔离存放。2. 分类保管的原则合理的系统分类,是良好的规范化管理的必要保证。将所有药品试剂分类依其名称、规格、厂家、批号、包装、储存量以及储存位置一一登记造册、编号,并建立查找方式。药品柜贴上本柜贮存的药品目录,方便取用。(1)药品试剂一般分类、存放方法,见下表:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601271515_583692_1321233_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601271515_583693_1321233_3.jpg3.先出先用原则根据出厂日期和保质期,先出厂的或保质期快到的药品试剂应先用,以免过期失效,造成浪费。4.定期查、报原则查看储藏室内药品试剂保存环境的条件是否合格,如有变化,立刻采取措施;查看药品试剂的瓶签,如被腐蚀,应立即重新补写,写明试剂名称、规格、分子式、分子量等,不可只写名称;查包装,如有破损,立即采取弥补措施;查试剂质量,如有失效,应立刻清理出柜;查库存量,决定采购与否。5. 出入库登记原则设立药品试剂入账本和出账本,做好领用登记。6.危险品“五双管”原则双人保管;双人收发;双人领料;双本帐;双锁。7.注意环保原则管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识,对失效、变质的药品试剂应集中存放,小心保管,尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理,切不可将未经处理的药品试剂,随意丢入垃圾箱或冲入下水道,避免造成对环境的污染或意外事故的发生。

  • 迪马产品应用有奖问答10.31(已完结)——药品中塑化剂-邻苯二甲酸酯的检测-GC/MS

    迪马产品应用有奖问答10.31(已完结)——药品中塑化剂-邻苯二甲酸酯的检测-GC/MS

    10,抽取5个版友);中奖名单:sixingxing(注册ID:v2889187)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)夏天的雪(注册ID:bingwang228)牛一牛(注册ID:v2700892)999youran(注册ID:999youran)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610311517_615446_0_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_669769_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================药品中塑化剂-邻苯二甲酸酯的检测-GC/MS方法:GC基质:药品应用编号:101562化合物:1、邻苯二甲酸二甲酯(DMP) 2、邻1、邻苯二甲酸二苯酯 2、邻苯二甲酸二环己酯 3、邻苯二甲酸二戊酯 4、邻苯二甲酸二异丁酯 5、邻苯二甲酸二(2-甲氧基乙基)酯 6、邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯 7、邻苯二甲酸二(2-乙氧基乙)酯 8、邻苯二甲酸二己酯 9、邻苯二甲酸二(2-丁氧基乙)酯 10、邻苯二甲酸二壬酯 11、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯 12、邻苯二甲酸丁基苄基酯 13、邻苯二甲酸二正丁酯 14、邻苯二甲酸正二辛酯 15、邻苯二甲酸二乙酯 16、邻苯二甲酸二甲酯 17、邻苯二甲酸二异壬酯固定相:DM-5 MS色谱柱/前处理小柱:ProElut PSA Glass 1 g / 6 mL 30/pk (塑化剂检测专用萃取柱) DM-5MS 30m x 0.25mm x 0.25um样品前处理:1.1 片剂、颗粒样品 准确称取1.0 g样品置于具塞玻璃管中,加入5 mL 正己烷,充分涡旋混合2 min ,4000 r/min 转速下离心2 min,取上清液,再用5 mL正己烷重复提取一次,合并两次上清液,于40 ℃水浴中氮吹至近干,用正己烷定至2 mL,待净化。 1.2 注射液样品 准确量取5 mL样品置于具塞玻璃管中,加入10 mL 正己烷:甲基叔丁基醚(1:1),充分涡旋混合2 min ,4000 r/min 转速下离心2 min,取上清液,再用10 mL正己烷:甲基叔丁基醚(1:1)重复提取一次,合并两次上清液,于40 ℃水浴中氮吹至近干,用正己烷定至2 mL,待净化。 1.3 糖浆样品 准确量取2 mL样品置于具塞玻璃管中,加入1 mL乙腈,混匀,再加入10 mL 正己烷,充分振荡2 min ,4000 r/min 转速下离心2 min,取上清液,再用10 mL正己烷重复提取一次,合并两次上清液,于40 ℃水浴中氮吹至近干,用正己烷定至2 mL,待净化。 2.SPE柱净化—— ProElut PSA玻璃SPE (货号:63206G) (1)活 化: 向SPE小柱中加入1.0 g无水硫酸钠,再依次加入5mL丙酮、5 mL正己烷,弃去流出液; (2)上 样: 加入待净化液,流速控制在1 mL/min内; (3)洗 脱: 依次加入5 mL正己烷、5 mL4%丙酮-正己烷溶液,接收流出液,在40 ℃温度下,缓慢氮气流条件下吹至近干(约0.5ml)后挥干,用乙腈定容至1 mL,供HPLC或GC-MS检测。色谱条件:GC-MS分析条件 色谱柱:DM-5MS,30 m × 0.25 mm × 0.25 μm,(货号:8221) 进样口温度:280 ℃ 升温程序:初始温度60 ℃,保持1 min,以20 ℃/min升温至220 ℃,保持1 min,再以5 ℃/min升温至300 ℃,保持10 min 载气:氦气,流速:1 mL/min 进样方式:不分流进样 进样量:1 μL 离子源温度:230 ℃ 接口温度:280 ℃ 溶剂延迟:5 min文章出处:迪马科技关键字:塑化剂,邻苯二甲酸酯,药品,SPE,GC-MS,DM-5 MS,ProElut PSA摘要:利用有机溶剂提取样品中的邻苯二甲酸酯,经ProElut PSA玻璃固相萃取小柱净化后,运用HPLC、GC-MS分析测定。谱图:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/files/2_1(1).jpghttp://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/files/2_2(1).jpghttp://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/files/2_3(1).jpg备注:本方法适用药品中(片剂、颗粒、注射液、糖浆等样品)邻苯二甲酸酯检测。

  • 22.1 液相色谱-质谱联用法检测中药降糖制剂中非法掺入的苯乙双胍和格列本脲

    22.1 液相色谱-质谱联用法检测中药降糖制剂中非法掺入的苯乙双胍和格列本脲

    【作者】 董宇; 孔璋; 钟大放;【Author】 DONG Yu, KONG Zhang, ZHONG Da-fang(Laboratory of Drug Metabolism and Phamacokinetics,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016, China)【机构】 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室; 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室 辽宁沈阳110016; 辽宁沈阳110016; 辽宁沈阳110016;【摘要】 目的建立检测中药降糖制剂中非法掺入的苯乙双胍和格列本脲专属性方法 ,并对若干市售药品进行检测。方法采用液相色谱 离子阱质谱联用法。选用DiamonsilC18柱 ,以乙腈 水 甲酸(V∶V∶V =6 0 0∶4 0 0∶0 1)为流动相 ,对中药降糖制剂的提取液进行液相色谱 离子阱质谱分析。通过与对照品的色谱及质谱行为相比较 ,对中药降糖制剂中非法掺入的合成降糖药进行定性鉴别。结果在 4种受试中药降糖制剂中 ,2种被检测到同时掺有苯乙双胍和格列本脲 ,1种被检测到掺有格列本脲。结论该方法选择性强 ,灵敏度高 ,可作为分析检测非法中药降糖制剂的有效方法 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207301530_380586_2379123_3.jpg

  • 【分享】欧盟重新修订草本药品GMP指南 提高草本药物入市门槛

    [center]欧盟重新修订草本药品GMP指南 提高草本药物入市门槛[/center] 中国医药保健品进出口商会消息,日前,欧盟正式公布了经过修订的欧盟人用药品与兽药GMP指南的附录7部分。此部分针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面,尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。修订版本将从2009年9月1日开始实施。医保商会的专家认为,此次对草本药品GMP进行的修订,意味着欧盟进一步提高了草本药品的入市门槛。 据了解,在修订版本的原则部分,此次清晰地定义了草本药品制造过程中的起始物料可以是药用植物、草本物质或草本制剂。在对厂房与设备的规定中,强调草本物质应当储存在隔离区域,以防止虫咬、发酵、霉变及交叉污染等,并对清洁度、湿度、温度、避光保护、可监控等提出了要求;在生产区域里,强调对除尘系统、专用厂房等方面的要求;用于制造过程的设备、过滤材料等,要求一定要相容于提取溶剂,以防止任何物质释放到溶剂中,或有任何物质吸附到设备或过滤材料上,从而影响产品质量。 对文件系统的规定,要求有起始物料的详细说明,包括供应商的审计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等;在工艺指令方面,要求记录所有操作过程,容器检查情况、过滤筛分方法等,制剂厂家要记录溶剂、时间、温度等详细内容以及详细的浓缩步骤和使用的方法。 对于质量控制方面的规定,主要是针对取样的要求,如人员的专业性、对照样品的有关规定等。 医保商会的专家认为,随着欧盟植物药市场需求的不断扩大,相关的市场监管也会越来越严格,中国企业要想进入该市场,就必须随时注意了解相关信息,并严格按照其要求去规范生产和管理,尤其在相关标准方面要早动手,早做准备。

  • 日本通报江苏天然食品有限公司干燥葱中联苯菊酯超标(2014年3月)

    日本通报江苏天然食品有限公司干燥葱中联苯菊酯0.02ppm 。 联苯菊酯品名:联苯菊酯(bifenthrin):天王星、虫螨灵、脱螨达。  剂型 2.5%、10%乳油。  毒性中等毒。作用特点天王星是一种高效合成除虫菊酯杀虫、杀螨剂。具有触杀、胃毒作用,无内吸、熏蒸作用。杀虫谱广,对螨也有较好防效。作用迅速。在土壤中不移动,对环境较为安全,残效期长。适用作物香蕉、大麦、棉花、莴苣、茶、苹果、小麦、番茄、豌豆、豆荚、白羽扇豆、苜蓿、青豆、梨、甘蔗、干辣椒、甜瓜、马铃薯、青葱、白菜、红辣椒、芒果、茄子、花椰菜、葡萄、花生、西瓜、烟草、玉米、可可、芦笋、大葱。  防治对象各种鳞翅目幼虫、粉虱、蚜虫、植食性叶螨。 使用方法(1)粉虱 在粉虱发生初期,虫口密度低时(2头左右/株)施药。用2.5%天王星乳油2 000-2 500倍液,喷雾。虫情严重时可选用2.5%天王星乳油4 000倍液与25%扑虱灵可湿性粉剂1 500倍液混用。(2)蚜虫 于发生初期用2.5%天王星乳油2 500-3 000倍液,喷雾,残效期15天左右。相同剂量也可防治多种食叶害虫。(3)红蜘蛛 于成、若螨发生期施药。用2.5%天王星乳油2000倍液,喷雾,可10天内有效控制其为害。

  • 【第二届网络原创大赛参赛作品】如何拓展近红外光谱仪的应用——食品药品打假方面

    我们每次出去抽样药品,一般是先看后查,针对可疑品种做进一步的筛查。比如使用简单快速的理化反应、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]扫描、等等。上个月在广州召开的第一届全国药品快速检测研讨会,又出现了一种新的筛查方式,就是利用拉曼光谱。不过设备比较昂贵,估计短时间在国内难以推广开来。 针对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]扫描,我们使用的模型多数是针对化学药品,其中比较有用的(也可能是造假比较多的)是针对抗生素类药品和部分化学药,至于中药材和中成药基本上没有模型。 之前的一次专项检查中,我们也使用过补肾壮阳类中成药和降糖类中成药的非法添加模型(中检所建的试用模型),主要是筛查枸橼酸西地那非和盐酸二甲双胍,不过用的结果不尽如人意。 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url],个人感觉其实是很有用的,也许在定量检测方面没有其他光谱仪器、或者色谱仪器那么准,但是在抽样现场筛查中,可以做到准确快速。最近单位领导又要我们新的模型,真不知道该做些什么(药品方面)。现在市场上造假可能比较多的是补肾壮阳类、减肥类、降糖类、降脂类药品,所以我基本上也就是从这几个方面考虑的,不过有些标准物质、或者原料药很难买到。 第一、补肾壮阳类。用于治疗ED(勃起功能障碍的英文缩写)的“那非”类药物有西地那非、伐地那非、他达那非等药品,不过这类药品应在医生指导下使用,否则会有很严重的副作用。不法分子为利益驱使,在中成药里添加此类西药,并且冠以无毒无副作用的帽子。不过西地那非、伐地那非、他达那非的标准品,或者原料药比较难买到,朋友们有线索的欢迎给俺们提供一二。 第二、减肥类食品,或者药品中,一般是添加西布曲明。 第三、降糖类,主要添加格咧本脲、格列齐特、格列吡嗪、罗格列酮、盐酸二甲双胍、苯乙双胍等药品。 第四、降脂类,主要有他汀类,如辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀;贝特类:常用的贝特类降脂药包括微粒化非诺贝特(力平脂)、苯扎贝特(必降脂)、吉非罗齐(诺衡洁脂);烟酸类:国内有普通型烟酸及阿西莫斯;胆酸酯螯合剂:常用药物包括考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆片)。 这些都是在经常在保健食品,或者中成药中非法添加的西药,想用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]把它们都筛选出来,我感觉比较困难,也不知道从哪里下手。欢迎朋友们给点你们的建议和意见。顺便说一声,有相关标准品,或者原料药的信息给点,有的标准物质,尤其是治疗ED类的很难买。 此外,我还有一个想法是用近红外来检测冬虫夏草。大家都是现在的冬虫夏草价格被炒的几十万一公斤,所以造假现象比较严重。由于它又是贵重药品,所以去检查的时候也不能破坏别人的东西(赔不起呀!),朋友们帮我想想近红外可以筛查吗?

  • 【新闻1,2,3,】我国确定首批基本用药定点生产企业和药品品种

    1.国家食品药品监督管理局今天披露:中国已确定内地第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业和药品品种。  基本用药定点生产企业共十家:[color=blue]北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药厂有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。[/color]   定点生产品种三十二种,包括:[color=blue]氨茶碱片、复方氢氧化铝片、盐酸二甲双胍片、硫酸阿托品注射、注射用青霉素钠、复方利血平片、人参健脾丸、八珍益母丸、大活络丸等临床常用药。[/color]  首批基本用药定点生产企业已在京联合签署承诺书,采取积极措施保证药品的生产和供应并以适宜的药品规格、包装和价格满足城市社区和农村医疗需要,切实使人民群众用上安全、有效、价廉的药品。

  • 药监局再曝药品不良反应

    地沟油入药风波尚未平息,A股医药板块又再度出现药品安全问题,而此次被爆出的是“盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”。国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》),提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。华润双鹤(600062.SH)、国药股份(600511.SH)、康恩贝(600572.SH)、三精制药(600829.SH)、罗欣药业(08058.HK)、泰凌医药(01011.HK)、福和集团(00923.HK)、利君国际(02005.HK)等多家A股或港股上市公司均牵涉其中。值得注意的是,国家药监局在《通报》中并未提出对上述药物的处置意见,仅提出“相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究”。对此,一位医药行业研究员向本报记者坦言,“上述这些公司生产的量都比较小,即使是要召回,其影响也是非常有限的,但是如果涉及到患者因为药物问题索赔,问题就可大可小了。”两药企自查无问题《通报》显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库,共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。一位券商医药行业研究员告诉记者,他也注意到了该份《通报》,“目前来看,盐酸氨溴索注射剂的确存在一定的安全隐患,如果严重过敏反应病例较多,那么此类药品未来的应用将会受到很大影响。”据介绍,目前我国已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括:盐酸氨溴索注射液等多个品种。记者在国家药监局数据库中查到,国内共有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射液生产批号。其中,康恩贝持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,分别为“国药准字H20123225”和“国药准字H20103773”的产品。康恩贝董秘杨俊德对此告诉本报记者,药监局的公告已经看到,但对公司影响很小,“2011年公司销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元,占整个销售总额的0.09%,连1%都不到。今年1月到8月份,该产品总销售额只有180多万元,影响十分微小,所以都够不上澄清公告的程度”。药品不良反应再现 涉多家A、H上市公司在公司的自查中,杨俊德表示尚没有发现一起过敏的案例,“也没有得到其他单位的反馈,说明出现问题的药品并非是康恩贝生产的,毕竟生产这种注射液的厂家很多。”国药股份子公司国药集团国瑞药业有限公司持有一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,为“国药准字H20113358”。此外,天津药物研究院药业有限责任公司、云南龙海天然植物药业有限公司等多家公司也持有该产品文号。对此,国药股份董事副总经理兼董秘吕致远告诉记者,这种注射液在去年仅销售了16万元,“今年上半年也仅销售了175万元,对公司整体销售影响很小,而且,我们自查中也没有发现一例过敏案例是使用了国药的产品”。另外,华润双鹤全资子公司安徽双鹤药业有限公司,和三精制药控股70%的哈尔滨三精艾富西药业有限公司,均持有2个批准文号,分别是“国药准字H20052685”和“国药准字H20050165”,以及“国药准字H20041856”和“国药准字H20041857”。而被“中止审查”IPO的浙江莎普爱思药业股份有限公司也持有2个批准文号,分别是“国药准字H20041116”和“国药准字H20060449”。港股公司也“中枪”

  • 【求购】告诉我一些药品的途径啊!谢谢各位了!!

    由于这些药品我们在实验中需要的量较大,但是纯度高的价格比较贵,所以我们需要一些纯度并不太高,但价格便宜的药品,麻烦透露些途径!谢谢各位了!雌激素类:玉米赤霉醇(Zeranol) 去甲雄三烯醇酮(Trenbolone) 醋酸甲孕酮(Mengestrol Acetate)及制剂 性激素类:甲基睾丸酮(Methyltestosterone) 丙酸睾酮(Testosterone Propionate) 苯丙酸诺龙(Nandrolone Phenylpropionate) 苯甲酸雌二醇(Estradiol Benzoate)及其盐.酯及制剂

  • 【资料】关于有毒化学药品的知识

    1、高毒性固体很少量就能使人迅速中毒甚至致死。名称 TLV(mg/m3) 名称 TLV(mg/m3)三氧化锇 0.002 砷化合物 0.5(按As计)汞化合物(特别是烷基汞) 0.01 五氧化二钒 0.5砣盐 0.1(按Tl计) 草酸和草酸盐 1硒和硒化合物 0.2(se计) 无机氰化物 5(按CN计)2、毒性危险气体名称 TLV(ug /g) 名称 TLV(ug /g)氟 0.1 氟化氢 3光气 0.1 二氧化氮 5臭氧 0.1 硝酰氯 5重氮甲烷 0.2 氰 10磷化氢 0.3 氰化氢 10三氟化硼 1 硫化氢 10氯 1 一氧化碳 503、毒性危险液体和刺激性物质长期少量接触可能引起慢性中毒,其中许多物质的蒸气对眼睛和呼吸道有强刺激性。名称 TLV(ug/g) 名称 TLV(ug /g)羰基镍 0.001 硫酸二甲酯 1异氰酸甲酯 0.02 硫酸二乙脂 1丙烯醛 0.1 四溴乙烷 1溴 0.1 烯丙醇 23-氯丙烯 1 2-丁烯醛 2苯氯甲烷 1 氢氟酸 3苯溴甲烷 1 四氯乙烷 5三氯化硼 1 苯 10三溴化硼 1 溴甲烷 152-氯乙醇 1 二硫化碳 204.其他有害物质(1)许多溴代烷和氯代烷,以及甲烷和乙烷的多卤衍生物,特别是下列化合物:名称 TLV(ug/g) 名称 TLV(ug /g)溴仿 0.5 1,2-二溴乙烷 20碘甲烷 5 1,2-二氯乙烷 50四氯化碳 10 溴乙烷 200氯仿 10 二氯甲烷 200(2)芳胺和脂肪族胺类的低级脂肪族胺的蒸气有毒。全部芳胺,包括它们的烷氧基、卤素、硝基取代物都有毒性。下面是一些代表性例子:名称 TLV 名称 TLV(ug /g)对苯二胺(及其异构体) 0.1mg/m3 苯胺 5甲氧基苯胺 0.5mg/m3 邻甲苯胺(及其异构体) 5对硝基苯胺(及其异构体) 1ug /g 二甲胺 10N-甲基苯胺 2 ug /g 乙胺 10N,N-二甲基苯胺 5 ug /g 三乙胺 25(3)酚和芳香族硝基化合物名称 TLV(mg/m3) 名称 TLV(ug /g)苦味酸 0.1 硝基苯 1二硝基苯酚,二硝基甲苯酚 0.2 苯酚 5对硝基氯苯(及其异构体) 1 甲苯酚 5间二硝基苯 1 5、致癌物质下面列举一些已知的危险致癌物质:(1)芳胺及其衍生物联苯胺(及某些衍生物) β-萘胺 二甲氨基偶氯苯 α-萘胺(2)N-亚硝基化合物N-甲基-N-亚硝基苯胺 N-亚硝基二甲胺 N-甲基-N-亚硝基脲 N-亚硝基氢化吡啶(3)烷基化剂双(氯甲基)醚 硫酸二甲脂 氯甲基甲醚 碘甲烷 重氮甲烷 β-羟基丙酸内酯(4)稠环芳烃苯并[a]芘 二苯并[c,g]咔唑 二苯并[a,h]蒽 7,12-二甲基苯并[a]蒽(5)含硫化合物硫代乙酸胺(thioacetamide) 硫脲(6)石棉粉尘6、具有长期积累效应的毒物这些物质进入人体不易排出,在人体内累积,引起慢性中毒。这类物质主要有:(1)苯。(2)铅化合物,特别是有机铅化合物。(3)汞和汞化合物,特别是二价汞盐和液态的有机汞化合物。在使用以上各类有毒化学药品时,都应采取妥善的防护措施。避免吸入其蒸气和粉尘,不要使它们接触皮肤。有毒气体和挥发性的有毒液体必须在效率良好的通风橱中操作。汞的表面应该用水掩盖,不可直接暴露在空气中。装盛汞的仪器应放在一个搪瓷盘上以防溅出的汞流失。溅洒汞的地方迅速撒上硫磺石灰糊。

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