药品磷酸川芎嗪

盐酸川芎嗪是一种用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等病症的药物。本文依照药典的方法采用T960电位滴定仪对盐酸川芎嗪的含量进行了测试，本方法准确、可靠，可用于氟康唑的含量测定。本法操作简便、快捷，结果准确，尤适用于药厂对该产品的质量控制和快速分析。

迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021029，重现了川芎配方颗粒的检测方案，可供大家参考。

本文采用三重四极杆气质联用仪（GC-MS/MS）结合香味数据库建立了川芎药材中506种气味化合物分析方法。无需对照品，自动建立506种气味化合物的半定量分析方法。与商业谱库检索定性相比较，本方法依据质谱图、保留时间和质量色谱图三种信息作为定性依据，提高了鉴别中药材中特征性气味化合物的可靠性；本研究在川芎、日本川芎、抚芎和金芎等四种川芎样品中共鉴别出123种气味化合物，同时获得了气味化合物的浓度。基于气味化合物浓度，使用正交偏最小二乘判别分析（orthogonal partial least squares discriminant analysis，OPLS-DA）、聚类分析（hierarchical cluster analysis，HCA）等方法对四种川芎（川芎、金芎、抚芎和日本川芎）中特征性气味化合物进行统计学分析。本方法为川芎特征性气味研究提供了科学数据，也为区分相关药材的合适用途提供参考。

本文参考2020版《中国药典》中记载的中药材川芎液相色谱分析方法，筛选合适的色谱柱，并参照0512通则进行UHPLC方法转换。实验结果显示，可以实现川芎样品中阿魏酸与杂质峰的良好分离，目标峰峰形良好，阿魏酸峰理论塔板数大4000，满足药典要求。

检测波长：UV 295 nm流动相： 甲醇-水（45:55）洗脱方式：等度进样量：20 ul

应用中压柱色谱分离提取川芎中2 个主要内酯类化合物，并对其进行定性检测和结构鉴定。方法: 利用中压柱色谱分离内酯类化合物，采用120g Biotage SNAP Cartridge KP － C18 － HS 色谱柱，以乙腈－ 0. 5% 醋酸作为中压柱色谱分离的溶剂体系，流速30 mL· min － 1 ，检测波长280 nm，柱温30 ℃，进样量800 mg

应用Biotage中压柱色谱分离提取川芎中2 个主要内酯类化合物，并对其进行定性检测和结构鉴定。方法: 利用中压柱色谱分离内酯类化合物，采用120g Biotage SNAP Cartridge KP － C18 － HS 色谱柱，以乙腈－ 0. 5% 醋酸作为中压柱色谱分离的溶剂体系，流速30 mLmin － 1 ，检测波长280 nm，柱温30 ℃，进样量800 mg。耐士科技作为Biotage中国区总代理，以优质的服务提供Biotage全系产品以及相关技术服务。

复方益母胶囊是原益母冲剂的改进剂型，由益母草、当归、川芎、木香4味药组成，具有活血调经、行气止痛的功效，用于气滞血瘀、月经不调、痛经、产后瘀血腹痛的治疗。收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》，其中无含量测定方法。本品处方中含有当归与川芎，均含有阿魏酸，结合本品的功能主治及制法，故确定以阿魏酸为检测指标，测定成品中阿魏酸的总含量。

在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，能有效解决杂质鉴定的难题。一维和二维同时使用亚2 μm的色谱柱，提高分析效率。借助软件快速对药品中所有杂质进行鉴定及解析。

引言在食品药品安全要求日益严格的今天，中草药中重金属及有害元素含量超标问题受到了人们的广泛关注。据报道，川芎、黄芪、人参出口受阻即是重金属检测超标的结果；而曾在德国风靡一时的普洱减肥茶现已被迫完全退出了德国市场，罪魁祸首也是重金属和农药残留超标问题。中草药重金属及有害元素检测依据?2010年版《中国药典》(一部)?WM/T 2-2004《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》

现阶段制药行业生产的药品多数是碱性药品，这就导致药品本身中有以盐形式存在，这就意味着在进行药品检测时要对药品中的阴离子与有机酸检测。一般包括硫酸、盐酸、磷酸等酸。本文利用IC-2800离子色谱仪建立检测药品中硫酸根离子的方法，供相关人员参考。

本文研究了用Agilent SampliQ 聚合型强阳离子交换（SCX）小柱固相萃取，对牛奶样品中9种痕量含氮磺胺药物（磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、磺胺噻唑, 磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺氯哒嗪和磺胺二甲氧嘧啶）的提取。用Agilent 6410三重串联四极杆LC/MS-MS 系统对磺胺药物进行了分离和测定。反相色谱分离采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus 色谱柱(C18, 3.0 mm × 50 mm, 1.8 μ m)，用0.1% 甲酸/乙腈梯度洗脱。牛奶样品的总回收率为73%到99%，%RSD值低于10%。牛奶中各种磺胺药物的检测限为0.2ng/mL 到2.0 ng/mL（S/N=3），低于美国食品与药品管理局规定牛奶中的容许量。

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。

药品在生产过程中一般会采用不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响，严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。

本文研究了用Agilent SampliQ 聚合型强阳离子交换（SCX）小柱固相萃取，对牛奶样品中9种痕量含氮磺胺药物（磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、磺胺噻唑, 磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺氯哒嗪和磺胺二甲氧嘧啶）的提取。用Agilent 6410三重串联四极杆LC/MS-MS 系统对磺胺药物进行了分离和测定。反相色谱分离采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus 色谱柱(C18, 3.0 mm × 50 mm, 1.8 μ m)，用0.1% 甲酸/乙腈梯度洗脱。牛奶样品的总回收率为73%到99%，%RSD值低于10%。牛奶中各种磺胺药物的检测限为0.2ng/mL 到2.0 ng/mL（S/N=3），低于美国食品与药品管理局规定牛奶中的容许量。

本文研究了用Agilent SampliQ 聚合型强阳离子交换（SCX）小柱固相萃取，对牛奶样品中9种痕量含氮磺胺药物（磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、磺胺噻唑, 磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺氯哒嗪和磺胺二甲氧嘧啶）的提取。用Agilent 6410三重串联四极杆LC/MS-MS 系统对磺胺药物进行了分离和测定。反相色谱分离采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus 色谱柱(C18, 3.0 mm × 50 mm, 1.8 μ m)，用0.1% 甲酸/乙腈梯度洗脱。牛奶样品的总回收率为73%到99%，%RSD值低于10%。牛奶中各种磺胺药物的检测限为0.2ng/mL 到2.0 ng/mL（S/N=3），低于美国食品与药品管理局规定牛奶中的容许量。

在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

中国药典 2020 版一部中国药典 2020 版一部中国药典 2020 版一部中国药典 2020 版一部中国药典 2020 版一部中国药典 2020 版一部中国药典 2020 版一部

药品包装完整性测试仪，作为一种重要的质量控制设备，扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项，帮助读者更好地了解和利用这一工具，从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试，来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况，以确保药品在储存、运输和销售的过程中，能够保持原有的质量和安全性。

药品稳定性实验箱（稳定性试验箱）主要用于模拟不同的环境条件，以检测药品在储存、运输和使用过程中的稳定性。

摘　要: 在胶束电动色谱法的基础上, 联用阳离子选择性耗尽进样技术, 对盐酸异丙嗪和磷酸可待因同时测定的方法进行了研究。考察了pH值、有机溶剂、SDS浓度、进样时间、进样电压等实验条件对分离效果的影响。最佳实验条件为: 缓冲体系16%乙腈+ 80 mmol/L SDS + 20 mmol/L NaH2 PO4 (pH 214) , 分离电压为-18 kV, 测量波长214 nm, 萃取液pH 214, 进样电压10 kV, 进样时间100 s。在优化实验条件下, 两种物质在8 min内出峰, 峰面积RSD 不大于416%。盐酸异丙嗪、磷酸可待因的线性范围分别为0150～8113、0178～6215μg/L, 检出限分别为0116、0112μg/L, 相关系数分别为01998 9、01998 8。将方法用于可非糖浆中盐酸异丙嗪与磷酸可待因的测定, 回收率为96% ～106%。关键词: 毛细管电泳 阳离子选择性耗尽进样 胶束电动色谱法 盐酸异丙嗪 磷酸可待因

由于药品粉末是细小的粒子，且表面不平整，造成颜色测量值的重复性较差。 药品粉末对环境光和仪器光学结构的微小差异敏感，需要将样品厚度对测量结果的影响降至最小。药品粉末可能很有荧光，对光源中的紫外光非常敏感。 针对上述问题，本文提出了一种针对微量药品粉末的测量方法，不但操作简单，而且能快速得到重复性高的测量结果。此外，还能根据药品粉末的特点，控制入射光线中UV部分的含量，或者完全去除UV。

在药品包装领域，泡罩包装作为一种常见的包装形式，其耐冲击性能直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的安全性和有效性。为了确保药品包装材料的抗摆锤冲击性能符合标准，需要采用科学的方法进行测试。本文将详细介绍药品泡罩包装抗摆锤冲击性能测试的方法，并附带详细数据，以期为相关行业提供参考。

药品稳定性实验通常包括长期稳定性试验、加速稳定性试验和中间条件稳定性试验等。这些试验可以帮助确定药品的有效期、储存条件和包装材料等，以确保药品在使用期间保持其有效性和安全性。

药品的泡罩包装又称为PTP包装(Press Through Packaging)，因其具有药品稳定性好，易于携带，便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。药品对水蒸气、氧气、光都非常敏感，易因吸湿而失效。为保持产品的药效，泡罩包装必须具有非常好的阻隔性能。

本文采用同位素质谱探针标记技术，该技术一方面可显著提高含羧酸的类化合物的质谱检测灵敏度；另一方面无需获得每种标准品的同位素内标，而是通过衍生向目标分子中引入稳定同位素作为内标物，建立了液相色谱?串联质谱检测枇杷膏中齐墩果酸和熊果酸的分析方法。对中药中齐墩果酸与熊果酸的分离、分析具有重要意义。

成型药品泡罩的透湿性能必要性探讨与测试方法介绍摘要：药品的泡罩包装又称为PTP包装(press through packaging)，因其具有药品稳定性好，易于携带，便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。通过进行整体药品泡罩透湿性能检测，比对三种成型泡罩的阻湿性可以发现，不是所有泡罩基材在成型后都能很好地保持阻隔性能，生产、流通中存在很多复杂的因素会导致成型泡罩的透湿量变大。事实证明，我们不能从薄膜或硬片的水蒸汽透过率（WVTR）来判定成型泡罩防潮性的优劣。与此同时，药品泡罩的水蒸气透过率随环境温度的升高而增大，因而检测成型药品泡罩的透湿性是非常必要的。关键词：药品泡罩，PTP，防潮，成型，WVTR

汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。

药品稳定性试验箱是一种模拟环境条件的实验设备，广泛应用于药品、化妆品、食品等领域。本文主要介绍了药品稳定性试验箱在化学药剂稳定性测定中的应用，并探讨了其在药品研发、生产及质量控制中的重要作用。