美洛培南水合物是碳青霉烯类抗生素,具有非常广泛的抗菌作用,是有多个临床应用的感染症治疗药,其点滴和注射用制剂被各药企广泛销售。这里介绍日本药局方(局方)的定量分析例。局方指定了内径6.0 mm的色谱柱。这里使用通用型的内径4.6 mm的色谱柱(CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. x 150 mm)进行了分析。
从实验结果看出,不同品种的抗菌药物,由于其物理和化学性质的差异,所以在无菌检查过程中所需的冲洗量也有所不同。一般喹诺酮类和β2内酰胺类需1000~1500 ml 左右,但如果β2内酰胺类抗生素的冲洗液中加入β2内酰胺酶则仅需要450 ml 的冲洗量 而抗真菌药所需冲洗量最少为500 ml 其它类抗菌药需750~1000 ml 的冲洗量。