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还没从乙肝疫苗事件中脱身的北京天坛生物制品股份有限公司，又被挡在了正常生产的“安全门”外。 　　国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站数据库显示，由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新修订药品GMP认证，现有生产条件不达标，1月1日起，天坛生物该车间正式停产。 　　据悉，与天坛生物一样，大连汉信和深圳康泰也已停止生产乙肝疫苗。 　　未能跨越“生死线” 　　“天坛生物的乙肝疫苗车间，现在还没有一个明确的想法，对于要不要改造通过新修订药品GMP认证，意见也并不统一。”近日，有接近天坛生物方面的权威人士透露说。 　　区别于1998年版药品GMP规范，新修订药品GMP充分借鉴了欧美药品监管理念，将动态监管、质量控制与稳定性等软性指标加入其中，将标准大幅提升。事实上，也正因为新修订药品GMP认证投资巨大，对企业综合实力要求高，也被业内认为是行业洗牌的一道生死线。 　　2013年12月31日，就是这道生死线的第一个关口。 　　根据相关规定，药品生产企业进行血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求 其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求，而未达到新修订药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。 　　“因为GMP改造涉及大量的时间、成本投入，国家规定从2011年3月1日开始接受第一批认证申请，给出了两年的窗口期，但因为一类乙肝疫苗这几年的盈利水平一直在往下走，相关的几家公司各有各的现实考虑，都没有在第一批申请。”上述人士表示。 　　不只是天坛生物，大连汉信日前接受媒体采访时也承认，公司已经向国家相关部门提出了新修订药品GMP认证申请，估计今年下半年能通过这一认证。此前有报道称，大连汉信早在2013年11月份就已经停产。 　　而曾处于乙肝疫苗事件漩涡中的深圳康泰，在一类乙肝疫苗中占据半数以上市场份额，CFDA信息中显示，该企业也未通过新修订药品GMP认证，一样面临停产。 　　2013年12月31日，CFDA向全国印发《食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》，再次强调“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，必须自2014年1月1日起停止生产”。 　　市场重新洗牌 　　但市场从来不相信眼泪。 　　就在不久前，乙肝疫苗市场中另一国企华北制药刚刚获得新修订药品GMP认证。与此同时，CFDA网站信息显示，华兰生物的重组乙型肝炎疫苗在去年9月获得新修订药品GMP认证。 　　现阶段，我国疫苗市场分为两类：计划内免疫疫苗，即俗称的“一类苗”，国家定点生产，由政府免费向公民提供，市场容量较为固定，深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药和华兰生物几家公司生产的乙肝疫苗就属此类 第二类疫苗又称“有价苗”，采取自愿、自费原则，企业具有相应的自主定价权，竞争较为激烈。 　　“一类苗生产更多的是体现社会责任。这两年天坛生物一类苗的利润上升空间越来越有限，再加上亦庄中心投入巨大，新修订药品GMP改造的成本压力确实不小。”上述人士认为。 　　信达证券研报认为，投资37亿元的天坛生物北京亦庄生产基地项目，在2012年一年花去了13亿元的现金，造成天坛生物资金缺口巨大。 　　与此同时，天坛生物年报显示，2012年公司疫苗收入同比增长约25%，但应收账款同比增长约46%。 　　“虽然几家都有库存可以支持，疫苗生产也有季节性和提前量，但是停产肯定会对现有的市场格局造成影响。”业内人士表示。 　　据招商证券的统计，2013年前10个月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，同比增加101.9%。其中，深圳康泰2399万瓶，占26.3% 大连汉信2647万瓶，占29% 天坛生物2353万瓶，占25.8% 华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。 文章转载自：中国医药报

2019冠状病毒病的黑暗隧道已初见曙光，随之而来的是分发方面的挑战。每种疫苗都面临着其自身的管理挑战，例如温度要求和分发问题。利用数字数据记录器来监测疫苗冷链运输中的温度变化对于疫苗的效力至关重要。无论您是在处理国药、科兴、辉瑞、莫德纳、阿斯利康还是其他敏感药品，您都需要优质的数据记录器来跟踪温度。随着2019冠状病毒病危机的持续，我们希望在解决这些问题时为您提供一些重要提示。随着免疫领域的发现日益增加，可靠且合规的冷链监测是确保可行和有效的疫苗分发的关键。冷链依赖于一些重要因素，例如专业的送货员、合适的包装和可靠的物流系统，这些方面都需要实现良好的控制和监测。想一想，当箱子被密封、门被关闭时，如何解决疫苗的完整性和效力问题。没有人知道容器内部发生了什么变化，以及它必须面对什么样的环境。这就是为什么温度数据记录器十分重要的原因，因为它们在疫苗的运输和储存过程中发挥了非常关键的作用。在这里，我们将提供一些有用的信息，帮助您选择适合冷链监测的数据记录器。01 温度范围和精度选择数据记录器时，首先要考虑温度范围和精度。确定您处理的药品的温度范围。例如，复星-辉瑞疫苗应当储存在超低温冷冻箱中，温度介于-80°C和 -60°C（-112°F和-76°F）之间。如果您有超低温冷冻箱 (ULT)，则需要一个合适的数据记录器来监测其温度。不过，美国和欧盟的监管机构最近提出了一种替代解决方案——现在，疫苗可以在-25°C至 -15°C（-13°F至5°F）温度下储存最长2周。[1]应跟踪疫苗在此温度范围内储存的总时间，不应超过2周。莫德纳疫苗可以储存在-50°C至-15°C（-58°F至5°F）的冷冻箱中。此外，在小瓶被刺破之前，它们也可以在 2°C至 8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存长达 30天。到目前为止，强生和阿斯利康的疫苗最容易运输——它们可以在 +2°C 和 +8°C（36°F和46°F）（即正常的冰箱温度）之间储存长达六个月 [2], [3]。根据所需的温度范围选择合适的数据记录器极其重要。另一个关键点是精度。在监测对温度敏感的产品的存储条件时，高达±0.5°C的精度是值得信赖的。选择数据记录器时，应当寻找所需的规格，并注意不要在不必要的功能上支付过多成本。02 数据记录器的放置为确保理想的存储温度，每个纸箱或容器通常会使用两个数据记录器。一个应当放置在疫苗旁边，第二个则放置在容器外面。箱子里的数据记录器应当放置在疫苗存货处的中央。确保疫苗存货处和温度传感器不与冰袋直接接触，以最大程度地降低冻结风险。箱子外的第二个数据记录器必须放置在可见位置，以监测存储环境温度。产品包装好之后，记录器应立即运行，并继续运行直至到达目的地。要测量箱内温度，可能需要选择配有延长电缆的记录器，因为超低温（例如-70°C/-57°F）可能会冻结所有电子设备。对于莫德纳和阿斯利康等疫苗，建议使用 USB 类型的数据记录器。它们通常小而薄，易于放置在疫苗旁边。现在还提供多通道设计，只需一个记录器即可同时测量内部和外部温度。如何包装疫苗和准备运输03 读取数据另一个需要考虑的重点是，“谁”将读取记录器数据以及如何读取？收货人是否来自同一个国家/地区？一些数据记录器需要一个特定的读出接口，其他数据记录器则使用通用接口，例如通过 USB。对于较远的收货人或较远的目的地（例如国际运输），考虑到回运和管理，监测可能会花费很多精力。因此，一次性数据记录器可能是一种理想且经济高效的解决方案。有许多新技术可以通过蓝牙、Wi-Fi或5G等方式读取数据；但是，务必确保数据全面且不存在数据泄露风险。无论您选择哪种技术，软件都应当简单易用并且支持自动生成PDF报告。04 重新校准和校准证书WHO（世界卫生组织）建议每一到两年返回您的温度监测设备和控制传感器进行校准。正确的校准报告通过根据国际公认的校准和可追溯性标准测试仪器来证明数据记录器的准确性。购买具有校准证书的数据记录器。由于每个温度监测设备都会随着使用时间的增加而损失效率，因此，应当在到期日期之前预先制定一个重新校准计划。一种替代解决方案是使用一次性数据记录器。另一种解决方案是使用传感器可更换的数据记录器。此类产品包括具有唯一对应序列号的一次性插入式传感器。这种类型的设备（包括可更换传感器）通常会随校准证书一同交付给您。05 FDA 21 CFR Part 11 合规性由于数据记录器的品牌众多，因此制造商可能会使用许多不同类型的数据采集和分析软件包。但是，选择数据记录器的最重要标准之一是它是否符合FDA 21 CFR Part 11的规定。FDA 21 CFR的一个具体重点是第11部分。它包括对电子记录和电子签名的使用。对于依靠数字数据来监测其商品的公司，尤其是制药、食品和医疗保健行业的公司，确保符合21 CFR Part 11的规定至关重要。根据21 CFR Part 11法律，系统进入需要由每个用户的唯一登录名和密码控制。此外，它还提到了“使用安全的、计算机生成的、带时间戳的审计追踪来独立记录操作员进入以及创建、修改或删除电子记录的操作的日期和时间。”选择带有合规软件的数据记录器有助于确保相关领域中的数据安全和审计日志。我们希望上述5条提示能帮助您选择合适的数据记录器。如果您需要数据记录器和监测计划方面的支持，请联系我们——我们很乐意为您提供冷链流程和设置方面的指导。

项目概况四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）获取招标文件，并于2021年12月15日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：0773-2141JLHW0155项目名称：四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目预算金额：285.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：285.0000000 万元（人民币）采购需求：1.采购货物名称：气相色谱-质谱联用仪等2.气相色谱-质谱联用仪采购数量：1套3.简要技术规格：可以实现柱中和柱后反吹大大缩短运行时间,确保系统的稳定性和增加柱寿命等合同履行期限：签订合同后90天内交付至招标人指定地点本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：2.1 投标人是响应招标、已在招标人或招标机构处领购招标文件并参加投标竞争的法人或其他组织。任何未在招标机构处领购招标文件的法人或其他组织均不得参加投标。2.2 除非另有规定，凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国/地区”)的法人或其他组织均可投标。2.3 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标。2.4 接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。2.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标，共同组成联合体投标的除外。2.6 本项目不接受联合体投标。2.7 只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。2.8 投标人应在招标机构处领购招标文件，同时应按规定于投标前在必联网（http://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（http://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。是否注册成功可与中金公司联系查询，未注册成功的投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。2.9 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的下列条件：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2021年内至今任意一个月份的财务状况报告）（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（可以提供同类业绩合同、产品生产制造设备及生产能力等相关证明材料；若投标人为2021年以后注册成立的公司，可提供承诺书）（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供2021年内至今任意一个月份的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（格式自拟）（六）法律、行政法规规定的其他条件。2.10 投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单承诺书（承诺书格式自拟）（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125 号的规定）。查询截止时点：本项目招标公告发布之日起到投标截止时间期间。2.11 拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。2.12 提供《单位负责人证明书》（附单位负责人身份证）或单位负责人授权委托书（附单位负责人和授权代表身份证）。3.本项目的特定资格要求：投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单承诺书（承诺书格式自拟）（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125 号的规定）。三、获取招标文件时间：2021年11月24日 至 2021年12月01日，每天上午8:30至11:00，下午13:30至15:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）方式：须提交以下资料原件的复印件加盖公章购买招标文件：1） 营业执照；2）单位负责人证明书（附单位负责人身份证）或单位负责人授权委托书（附单位负责人和授权代表身份证）；售价：￥1500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年12月15日 10点00分（北京时间）开标时间：2021年12月15日 10点00分（北京时间）地点：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目招标公告项目概况四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目的潜在投标人应到中金招标有限责任公司（长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室,生态大街与天工路交汇）获取招标文件，并于2021年12月15日10:00分(北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况项目编号：0773-2141JLHW0155项目名称：四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目预算金额：人民币285万元最高投标限价：人民币285万元采购需求：1.采购货物名称：气相色谱-质谱联用仪等2.气相色谱-质谱联用仪采购数量：1套3.简要技术规格：可以实现柱中和柱后反吹大大缩短运行时间,确保系统的稳定性和增加柱寿命等合同履行期限（交货时间）：签订合同后90天内交付至招标人指定地点。本项目不接受联合体投标。申请人的资格要求：2.1 投标人是响应招标、已在招标人或招标机构处领购招标文件并参加投标竞争的法人或其他组织。任何未在招标机构处领购招标文件的法人或其他组织均不得参加投标。2.2 除非另有规定，凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国/地区”)的法人或其他组织均可投标。2.3 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标。2.4 接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。2.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标，共同组成联合体投标的除外。2.6 本项目不接受联合体投标。2.7 只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。2.8 投标人应在招标机构处领购招标文件，同时应按规定于投标前在必联网（http://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（http://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。是否注册成功可与中金公司联系查询，未注册成功的投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。2.9 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的下列条件：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2021年内至今任意一个月份的财务状况报告）（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（可以提供同类业绩合同、产品生产制造设备及生产能力等相关证明材料；若投标人为2021年以后注册成立的公司，可提供承诺书）（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供2021年内至今任意一个月份的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（格式自拟）（六）法律、行政法规规定的其他条件。2.10 投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单承诺书（承诺书格式自拟）（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125 号的规定）。查询截止时点：本项目招标公告发布之日起到投标截止时间期间。2.11 拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。2.12 提供《单位负责人证明书》（附单位负责人身份证）或单位负责人授权委托书（附单位负责人和授权代表身份证）。三、获取招标文件3.1凡有意参加投标的供应商，须提交以下资料原件的复印件加盖公章购买招标文件：1） 营业执照；2）单位负责人证明书（附单位负责人身份证）或单位负责人授权委托书（附单位负责人和授权代表身份证）；3.2发售招标文件起止时间：2021年11月24日至2021年12月01日，每天8:30-11:00，13:30-15:00（北京时间，节假日除外）。招标文件人民币1500.00元/本,售后不退。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点投标文件截止时间、开标时间：2021年12月15日北京时间10:00分。地点：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）。 五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1. 采购项目需要落实的政府采购政策：无。2.招标公告和中标结果公示发布媒介：中国国际招标网、中国招标投标公共服务平台、中国政府采购网、中国财经报网。3.本项目为国际公开竞争性招标方式，具体内容详见中国国际招标网。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息招标人名称、地址、联系人、电话：招标人名称：四平市食品药品检验所地址：吉林省四平市联系人：刘嘉乐电话：156659556522.采购代理机构信息名 称：中金招标有限责任公司地　 址：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室联系方式：0431-811507853.项目联系方式项目联系人：林叶、张敏莉电　 话：0431-81150785七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：四平市食品药品检验所　　　　　地址：吉林省四平市　　　　　　　　联系方式：刘嘉乐15665955652　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中金招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室　　　　　　　　　　　　联系方式：林叶、张敏莉0431-81150785 　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：林叶、张敏莉电　话：　　0431-81150785？

项目概况四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）获取招标文件，并于2021年12月15日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：0773-2141JLHW0155项目名称：四平市食品药品检验所气相色谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目预算金额：285.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：285.0000000 万元（人民币）采购需求：1.采购货物名称：气相色谱-质谱联用仪等2.气相色谱-质谱联用仪采购数量：1套3.简要技术规格：可以实现柱中和柱后反吹大大缩短运行时间,确保系统的稳定性和增加柱寿命等合同履行期限：签订合同后90天内交付至招标人指定地点本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：2.1 投标人是响应招标、已在招标人或招标机构处领购招标文件并参加投标竞争的法人或其他组织。任何未在招标机构处领购招标文件的法人或其他组织均不得参加投标。2.2 除非另有规定，凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国/地区”)的法人或其他组织均可投标。2.3 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标。2.4 接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。2.5 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标，共同组成联合体投标的除外。2.6 本项目不接受联合体投标。2.7 只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。2.8 投标人应在招标机构处领购招标文件，同时应按规定于投标前在必联网（http://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（http://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。是否注册成功可与中金公司联系查询，未注册成功的投标人将不能进入招标程序，由此产生的后果由其自行承担。2.9 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的下列条件：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2021年内至今任意一个月份的财务状况报告）（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（可以提供同类业绩合同、产品生产制造设备及生产能力等相关证明材料；若投标人为2021年以后注册成立的公司，可提供承诺书）（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供2021年内至今任意一个月份的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（格式自拟）（六）法律、行政法规规定的其他条件。2.10 投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单承诺书（承诺书格式自拟）（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125 号的规定）。查询截止时点：本项目招标公告发布之日起到投标截止时间期间。2.11 拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。2.12 提供《单位负责人证明书》（附单位负责人身份证）或单位负责人授权委托书（附单位负责人和授权代表身份证）。3.本项目的特定资格要求：投标人不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单承诺书（承诺书格式自拟）（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125 号的规定）。三、获取招标文件时间：2021年11月24日 至 2021年12月01日，每天上午8:30至11:00，下午13:30至15:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）方式：须提交以下资料原件的复印件加盖公章购买招标文件：1） 营业执照；2）单位负责人证明书（附单位负责人身份证）或单位负责人授权委托书（附单位负责人和授权代表身份证）；售价：￥1500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月15日 10点00分（北京时间）开标时间：2021年12月15日 10点00分（北京时间）地点：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室（生态大街与天工路交汇）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1. 采购项目需要落实的政府采购政策：无。2.招标公告和中标结果公示发布媒介：中国国际招标网、中国招标投标公共服务平台、中国政府采购网、中国财经报网。3.本项目为国际公开竞争性招标方式，具体内容详见中国国际招标网。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息招标人名称、地址、联系人、电话：招标人名称：四平市食品药品检验所地址：吉林省四平市联系人：刘嘉乐电话：156659556522.采购代理机构信息名 称：中金招标有限责任公司地　 址：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室联系方式：0431-811507853.项目联系方式项目联系人：林叶、张敏莉电　 话：0431-81150785七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：四平市食品药品检验所　　　　　地址：吉林省四平市　　　　　　　　联系方式：刘嘉乐15665955652　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中金招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室　　　　　　　　　　　　联系方式：林叶、张敏莉0431-81150785 　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：林叶、张敏莉电　话：　　0431-81150785？

药品包装顶空气体分析仪在现代制药工业中，药品包装的密封性与内部环境控制是保障药品质量与延长其有效期的重要环节。尤其是对于需要特殊存储条件的粉针剂、生物制剂等药品而言，西林瓶作为其主要包装容器，其内部的氧气含量直接关联到药品的稳定性和有效性。为此，济南三泉中石DKY-03S的药品包装顶空气体分析仪应运而生，成为制药企业、质检机构等不可或缺的实验室设备，特别是在精准测量西林瓶中残氧含量方面展现出卓越性能。西林瓶西林瓶以其良好的密封性和化学稳定性，成为众多敏感药品的首选包装。为了进一步延长药品的保质期，防止氧化反应的发生，制药企业通常会在西林瓶内充入氮气，以排除或减少瓶中的氧气含量。这一过程虽然有效，但确保氮气填充后瓶内残氧含量达到标准，仍需依靠精密的检测手段，这便是药品包装顶空气体分析仪优势之处。济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的工作原理药品包装顶空气体分析仪的工作原理是当需要对西林瓶中的残氧含量进行检测时，仪器首先通过精密的取气泵，将西林瓶内的气体样本安全、无损地抽取至仪器内部的传感器中。这些高精度传感器能够迅速且准确地捕捉到气体中的氧气（O2）以及其他可选测组分如二氧化碳（CO2）的浓度信息。随后，仪器内置的微处理器会迅速处理传感器输出的信号，通过复杂的算法计算出气体样本中O2和（如选配）CO2的具体比例。一旦达到预设的试验结束条件，仪器将自动停止测试，并准确记录并显示试样内被测气体的O2含量数据。这一过程不仅高效快捷，而且结果精确可靠，为药品质量的评估提供了坚实的数据支持。广泛应用：从制药到质检的全面覆盖济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的应用远不止于西林瓶，它同样适用于安瓿瓶、铝箔袋、真空袋等多种包装形式的药品及食品。在制药企业中，该仪器是控制药品包装质量、优化生产工艺、确保产品合规性的重要工具；在质检机构，它则是评估药品保质期、验证包装密封性的关键设备。药品包装顶空气体分析仪以其高精度的测量能力、广泛的应用范围，在保障药品质量和延长有效期方面发挥着不可替代的作用。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

近日，汕尾市食品药品检验所发布药品检验实验室检验检测仪器设备购置项目中标结果，岛津的LCMS-8060NX三重四极杆型液相色谱质谱联用仪以370万的价格中标，UV-2600i紫外可见分光光度计以23.7万中标。一、项目编号：441501-2022-00776二、项目名称：汕尾市食品药品检验所药品检验实验室检验检测仪器设备购置项目(第五批)三、采购结果合同包1(汕尾市食品药品检验所药品检验实验室检验检测仪器设备购置项目(第五批)):四、主要标的信息合同包1(汕尾市食品药品检验所药品检验实验室检验检测仪器设备购置项目(第五批)):货物类（广东省中科进出口有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1其他专用仪器仪表三重四极杆型液相色谱质谱联用仪岛津LCMS-8060NX1.00(台)3,705,000.003,705,000.001-2其他专用仪器仪表紫外可见分光光度计岛津UV-2600i1.00(台)237,120.00237,120.00

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250.00万元 采购单位： 常州市食品药品纤维质量监督检验中心 采购联系人： 张先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 常州盈泰招标有限公司 代理联系人： 王女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 三重四极杆串联液相色谱质谱仪采购项目竞争性磋商公告(2021-09-15) 江苏省-常州市-新北区 状态：公告 更新时间：2021-09-15 招标文件: 附件1 竞争性磋商公告 项目概况 常州市食品药品纤维质量监督检验中心三重四极杆串联液相色谱质谱仪采购项目的潜在供应商应在常州盈泰招标有限公司获取采购文件，并于2021年9月29日14点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：YT-SC2021-044 项目名称：三重四极杆串联液相色谱质谱仪采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：人民币250万元 最高限价：人民币250万元 采购需求：详见本项目竞争性磋商文件 合同履行期限：按采购方要求供货 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求： （1）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单； （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。 （3）本项目的其他特定资格要求：无。 三、获取采购文件 1.时间：自2021年9月15日起至2021年9月23日止，每天上午9:00至11:00，下午2:00至5:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：常州盈泰招标有限公司 3.方式：网络领购 请符合资质的供应商发送资料扫描件和采购文件费用汇款凭证至邮箱(czyingtai@163.com)，主题为项目编号+投标单位名称： （1）《报名申请书》一份（见附件），加盖公章后扫描； （2）“三证合一”的有效营业执照复印件，加盖公章后扫描； （3）采购文件费用转账截图 4.售价：伍佰元整。采购文件售后一概不退。供应商递交的响应文件概不退还。一经报名，供应商不得更改单位名称。 收款单位：常州盈泰招标有限公司 开户银行：中国建设银行常州市延陵路支行 银行账号：32050162853600001068 5.代理机构审核无误后发送采购文件。 6.采购文件领购成功不代表资格审查的最终通过或合格，供应商最终资格的确认以磋商开始后资格审查结果为准。 四、响应文件提交 截止时间：2021年9月29日 14点00分（北京时间） 地点：常州盈泰招标有限公司（常州市新北区太湖中路8号锦湖创新中心A座11楼） 五、开启 时间：2021年9月29日 14点00分（北京时间） 地点：常州盈泰招标有限公司（常州市新北区太湖中路8号锦湖创新中心A座11楼） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1.现场踏勘和答疑 （1）现场踏勘：采购人不组织，供应商自行踏勘。 （2）本项目不召磋商前答疑会，供应商如采购文件有疑问，须在2021年9月26日17:00前，以书面形式提交至采购人和常州盈泰招标有限公司联系人处。 2.疫情防控措施 （1）参与采购活动的当事人应严格按照疫情期间管理要求，凡进入活动现场人员，必须自行佩戴口罩并采取“测温+常州健康码”措施。常州健康码申领步骤请参考“我的常州APP”。进场后请保持安全距离，分散等候，不得扎堆聚集，事完即走。自觉服从保安和采购代理机构人员的指挥和管理。 （2）对于参与开评标活动的投标单位、采购单位授权代表，应如实填报《疫情期间参与采购活动开评标人员健康信息登记表》并加盖单位公章。在进入公司时，请凭《疫情期间参与采购活动开评标人员健康信息登记表》和本人身份证原件方能到指定开评标场所。 （3）对于参与评标活动的评审专家，进入评标场所前，如实填写《专家信息承诺书》。对有疫情接触史及身体发烧等症状的评标专家不得参加评标活动。 （4）其余事项严格按照苏财购【2020】13号文执行。 （5）因防控工作需要，给采购当事人带来诸多不便，还望多多理解。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：常州市食品药品纤维质量监督检验中心 联系地址：常州市新北区秦岭路178号 联系人：张先生 联系电话：0519-86628211 2.采购代理机构信息 名称：常州盈泰招标有限公司 地址：常州市新北区太湖中路8号锦湖创新中心A座11楼 3.项目联系方式 采购文件相关联系人：王女士 电话：0519-89853339 磋商评审相关联系人：王女士 电话：0519-89853339 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：液相色谱仪 开标时间：null 预算金额：250.00万元 采购单位：常州市食品药品纤维质量监督检验中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：常州盈泰招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 三重四极杆串联液相色谱质谱仪采购项目竞争性磋商公告(2021-09-15) 江苏省-常州市-新北区 状态：公告 更新时间： 2021-09-15 招标文件: 附件1 竞争性磋商公告 项目概况 常州市食品药品纤维质量监督检验中心三重四极杆串联液相色谱质谱仪采购项目的潜在供应商应在常州盈泰招标有限公司获取采购文件，并于2021年9月29日14点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：YT-SC2021-044 项目名称：三重四极杆串联液相色谱质谱仪采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：人民币250万元 最高限价：人民币250万元 采购需求：详见本项目竞争性磋商文件 合同履行期限：按采购方要求供货 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求： （1）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单； （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。 （3）本项目的其他特定资格要求：无。 三、获取采购文件 1.时间：自2021年9月15日起至2021年9月23日止，每天上午9:00至11:00，下午2:00至5:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：常州盈泰招标有限公司 3.方式：网络领购 请符合资质的供应商发送资料扫描件和采购文件费用汇款凭证至邮箱(czyingtai@163.com)，主题为项目编号+投标单位名称： （1）《报名申请书》一份（见附件），加盖公章后扫描； （2）“三证合一”的有效营业执照复印件，加盖公章后扫描； （3）采购文件费用转账截图 4.售价：伍佰元整。采购文件售后一概不退。供应商递交的响应文件概不退还。一经报名，供应商不得更改单位名称。 收款单位：常州盈泰招标有限公司 开户银行：中国建设银行常州市延陵路支行 银行账号：32050162853600001068 5.代理机构审核无误后发送采购文件。 6.采购文件领购成功不代表资格审查的最终通过或合格，供应商最终资格的确认以磋商开始后资格审查结果为准。 四、响应文件提交 截止时间：2021年9月29日 14点00分（北京时间） 地点：常州盈泰招标有限公司（常州市新北区太湖中路8号锦湖创新中心A座11楼） 五、开启 时间：2021年9月29日 14点00分（北京时间） 地点：常州盈泰招标有限公司（常州市新北区太湖中路8号锦湖创新中心A座11楼） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1.现场踏勘和答疑 （1）现场踏勘：采购人不组织，供应商自行踏勘。 （2）本项目不召磋商前答疑会，供应商如采购文件有疑问，须在2021年9月26日17:00前，以书面形式提交至采购人和常州盈泰招标有限公司联系人处。 2.疫情防控措施 （1）参与采购活动的当事人应严格按照疫情期间管理要求，凡进入活动现场人员，必须自行佩戴口罩并采取“测温+常州健康码”措施。常州健康码申领步骤请参考“我的常州APP”。进场后请保持安全距离，分散等候，不得扎堆聚集，事完即走。自觉服从保安和采购代理机构人员的指挥和管理。 （2）对于参与开评标活动的投标单位、采购单位授权代表，应如实填报《疫情期间参与采购活动开评标人员健康信息登记表》并加盖单位公章。在进入公司时，请凭《疫情期间参与采购活动开评标人员健康信息登记表》和本人身份证原件方能到指定开评标场所。 （3）对于参与评标活动的评审专家，进入评标场所前，如实填写《专家信息承诺书》。对有疫情接触史及身体发烧等症状的评标专家不得参加评标活动。 （4）其余事项严格按照苏财购【2020】13号文执行。 （5）因防控工作需要，给采购当事人带来诸多不便，还望多多理解。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：常州市食品药品纤维质量监督检验中心 联系地址：常州市新北区秦岭路178号 联系人：张先生 联系电话：0519-86628211 2.采购代理机构信息 名称：常州盈泰招标有限公司 地址：常州市新北区太湖中路8号锦湖创新中心A座11楼 3.项目联系方式 采购文件相关联系人：王女士 电话：0519-89853339 磋商评审相关联系人：王女士 电话：0519-89853339

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

12月27日上午，国家食品药品监督管理总局正式向世界卫生组织通报了近日在我国发生的疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。世卫组织驻华代表施贺德博士对中国政府及时有效的报告和调查等工作给予了充分肯定，并表示愿意为调查这一事件提供中国所需的各项支持和帮助。目前，事件发生的原因正在积极调查当中，总局将邀请世卫组织的专家参加相关调查分析等工作。

2011年2月11日起，尼美舒利致儿童肝功能损害的报道不断爆出，各大媒体高度关注，同时，国家对药品不良反应的监测与上报制度再次成为舆论关注焦点。 　　此药在国外被停售 　　2月17日，广东省食品药品监管局也发表了公告：据省药品不良反应监测平台数据显示，自2002年1月1日至2011年2月16日，广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例，常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应，暂未监测到儿童肝功能损害病例。目前，省食品药品监管部门尚未接到国家食品药品监管局的有关通知，正密切关注尼美舒利有关的安全性信息。 　　尽管国家药品不良反应监测中心未检测到严重不良反应，网站也无详细的不良反应信息提供查询，可是，国内已经有超过20篇专门研究尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志在内的14家权威学术期刊上。例如，2009年8月，辽宁省的孙超4岁的女儿被确诊为重症肌无力，经过排查、比对尼美舒利系列药品的副作用后，确认引发该女童重症肌无力便是尼美舒利。在2007年4月，一则题目为《尼美舒利致儿童急性重型肝炎死亡》的文章就阐述了一名8岁男孩因为服用尼美舒利因肝衰竭致死。 　　在国外，尼美舒利更是频频引发争论，并在一些国家被停售并引发危机。2002年的时候，芬兰、西班牙以及土耳其由于尼美舒利严重的肝毒性在国内相继停售尼美舒利。2007年，爱尔兰因6例肝损伤报告继而停售尼美舒利。 　　目前，国家药监局暂无尼美舒利严重不良反应爆出，而广东省10年来133例不良反应，这个数据属于可控范围之内，而国外监测到的严重不良反应数量多，甚至被停售。这种差别不禁让大家产生疑问，为何国内外差别如此之大，为什么尼美舒利在中国使用的10年时间竟无一例严重不良反应出现?对我国的药品不良反应监督上报制度产生质疑。 　　医院上报全靠自觉 　　其实，国内关于尼美舒利的严重不良反应并非没发生，可是，为什么我国药监系统查无数据呢?有网友就表示，首先，国家对药物监管方面管理不够严格，政府必须立法实行药品不良反应强制上报制度，确保掌握各地区医院的信息。其次，药品监测系统不完善，相关的警示和不良反应信息工作在对应的药监局网站上无法详细查询。 　　对此，笔者也电话向广东省药监局相关人员了解我国药品不良反应监测与上报的流程。广东省药品不良反应监测中心的许燕科长表示，目前药监局严格按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》来执行，会定期安排医院相关负责人进行培训。虽然国家对于医院隐瞒不上报的行为会不同程度的处罚，据了解，药监局对医院上报并无过多的督促，多数靠的医院执行进行系统监测。 　　据了解，每个医院都会执行临床不良反应监测制度，医生在临床发现病人出现不同程度的药物不良反应之后，就会自觉上报给医院相关管理部门，由管理部门统一上报地方药监部门。 　　南方医院儿科副主任冯晓勤表示，医生凭借病人临床反应，只要发现、观察到不正常情况，都会第一时间上报，这是医生的职责，对此，药监部门也并没有实行过多的干预或者监督政策。同时，冯教授还称，病人临床表现超过药物正常作用下的承受范围，或者一个药物在短时间内出现过多的上报情况，药监局会给予医院反馈信息，并实行临床监督 在药监局判断下无特殊情况的，则不会给予反馈。 　　在这样的情况下，医生监测、上报药物临床使用的不良反应则完全靠自觉。在丁香园对500名临床医生的调查中就发现，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。医生的专业水平、当下紧张的医患关系、药企与医生的利益、上报制度不完善，这些都是调查中发现影响医生上报的原因。由此可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，会直接影响到药物不良反应的报告。 　　我国应改进不良反应监督体制 　　近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，从最近发生的尼美舒利事件，网友们就在网上各大论坛对我国的不良反应监督体制表示不同程度的质疑。而更早之前的维C银翘片、文迪雅事件也同样暴露了药监部门监管体系下的种种问题。目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，网友直指我国药品不良反应监督体系不完善，存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。 　　虽然现在相关的法律法规对相关部门、医生缺报、漏报、隐瞒有相关的处理与处罚，但是如何监督他们成为大家关注的重点。为此，网友们要求我国药监局各相关部门、机构制定强制上报的有效操作办法，建立迅速上报通道，卫生管理部门与药品监管部门要加强协调和管理。同时，要严格监督医院、药品研制机构、药研监测机构、药品生产企业，让他们严格按要求履行上报程序，负起收集药品不良反应情况的统计职责。 　　而医药行业的专家也指出，卫生管理部门加强管理监督的同时，广大临床医师以及药师，应负起更大责任，严格判断病人服药情况，做到出现不良反应及时上报 同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。

今年9月，省食药监局对省内16家、省外2家药品制剂、中药饮片、医用氧生产企业开展了集中飞行检查及延伸检查，发现缺陷问题和风险隐患113项，现场抽样28批次，限期整改16家，责令停产整顿5家，收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书4家。为强化问题整改，日前省食药监局对风险隐患较为突出的12家药品制剂生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人进行集体约谈告诫。其中，武威天利医药有限公司中药饮片厂生产的假药(批号为20160801的柴胡)被移交公安部门。 据悉，被收回GMP的4家药企为靖远爱新气体有限公司、陇西县百宝药业有限责任公司、陇西县志奇中药材加工厂、武威天利医药有限公司中药饮片厂。 其中，靖远爱新气体有限公司原料管理混乱，工业氧和医用氧混存，用于分装医用氧的液态氧购进渠道混乱；质量受权人不能有效履职，非质量受权人代签放行产品；部分产品无批生产记录，液态氧购进量、生产量和销售量失衡；气瓶未按规定定期检验，存在安全隐患；供货商审计档案不健全；化验室使用的容量仪器未校准；气瓶的储存条件不符合规定；对重复使用的部分气瓶充装前未对瓶体进行清洁消毒。 陇西县百宝药业有限责任公司物料管理混乱；生产过程混乱，批生产记录不完整，无法反映生产过程，购进量、生产量和销售量失衡；检验制度不有效落实。 陇西县志奇中药材加工厂仓储区内的原料无质量状态标示；原版空白的批生产记录生产管理负责人和质量管理负责人未严格审核；质量管理部门未与物料供应商签订质量协议，无法明确双方所承担的质量责任；擅自出租厂区场地、库房，用于他人加工中药材，存在混淆等质量安全、消防安全风险隐患，扰乱生产市场秩序；此外，该厂2016年生产的黄芪、黄芩、党参、当归、防风等5个品种34批(次)生产检验记录，部分数据、图谱等缺乏真实性和可追溯性。 武威天利医药有限公司中药饮片厂现场抽验批号为20160801的柴胡，检验结果性状不符合规定，为假药；甘草、黄芪等原料及成品检验未按药典规定全检，黄芪检验存在套用色谱图的问题；2015年7月之前对原药材均未留样；成品库中50kg包装的批号为20160201、20160301的黄芪，50kg包装批号为20130101的甘草包装袋上无品名、批号、规格、产地等标识，不能有效证明产品的真实来源；企业供应部电脑账目显示独活库存为312kg，但在库房内未发现实物。

在药品包装领域，塑料瓶因其轻便、耐腐蚀、成本低等优点而被广泛使用。然而，塑料瓶的密封性能直接关系到药品的保存质量和安全性。因此，对药品塑料瓶包装的密封性进行检测是确保药品安全的关键环节。本文将解析药品塑料瓶包装密封性的检测方案。首先，药品塑料瓶包装密封性检测的基本原理是通过检测瓶内外压力差或真空度变化来判断瓶体的密封性能。常用的检测方法包括水检法、压力差法、真空衰减法等。这些方法各有优缺点，选择合适的检测方法需要根据实际需求和生产条件来确定。水检法是一种简便易行的检测方法，通过将塑料瓶完全浸入水中，观察是否有气泡产生来判断瓶体的密封性。这种方法适用于初步筛选和现场检测，但无法定量分析密封性能。压力差法是通过在塑料瓶内外施加不同的压力，检测瓶体是否漏气来判断密封性。这种方法可以定量分析密封性能，但需要专门的设备和技术人员操作。真空衰减法是通过在塑料瓶内部形成真空，检测真空度的变化来判断密封性。这种方法具有较高的灵敏度和准确性，但需要专门的真空衰减仪和熟练的操作技巧。在实际应用中，可以根据生产规模和检测要求选择合适的检测方法。对于小规模生产或现场检测，可以选择水检法；对于大规模生产或要求较高的检测，可以选择压力差法或真空衰减法。其次，药品塑料瓶包装密封性检测的设备选择也非常重要。不同的检测方法需要不同的检测设备，如LEAK-01负压法密封性测试仪，LSST-01泄漏与密封强度测试仪等。在选择设备时，需要考虑设备的精度、稳定性、操作简便性等因素。最后，药品塑料瓶包装密封性检测的操作流程也需要严格控制。无论是哪种检测方法，都需要进行标准化操作，以确保检测结果的准确性和可重复性。同时，还需要定期对检测设备进行校准和维护，以保证设备的正常运行和检测结果的准确性。综上所述，药品塑料瓶包装密封性检测是确保药品安全的关键环节。选择合适的检测方法和设备，严格控制操作流程，才能确保检测结果的准确性和可靠性。

一、项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202402002981 项目名称：山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设 预算金额：1066.1万元 最高限价：1066.1万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1高效液相色谱仪等 1 详见招标文件 100.000000 2高效液相色谱仪 1 详见招标文件 70.000000 3高效液相色谱仪 1 详见招标文件 120.000000 4超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪 1 详见招标文件 240.000000 5超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪 1 详见招标文件 239.000000 6高压灭菌器等 1 详见招标文件 109.100000 7高压灭菌器等 1 详见招标文件 108.000000 8凝胶成像系统等 1 详见招标文件 80.000000 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件： 1.时间：2024年6月1日8时30分至2024年6月7日17时0分，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市历下区解放路国华大厦13楼1315室 3.方式：步骤一：根据山东省政府采购有关规定，凡有意参加本次政府采购的投标人必须在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）进行注册并备案。步骤二：备案成功后投标人须将以下资料复印件扫描后发送至邮箱sdlzhyt2024@126.com（邮件主题注明“项目编号后四位-所投包号-投标人全称”）：加盖公章的法定代表人身份证明或法人授权委托书（授权书须附授权代理人身份证复印件），招标文件领取表（详见附件）、标书费汇款凭证。代理机构会将招标文件发送至投标人邮箱内，如相关资料不齐全，代理机构会通过邮件通知投标人，请各投标人务必核实邮件内容。投标人也可携带上述资料到山东鲁咨工程咨询有限公司现场领取招标文件。本项目为资格后审，获取文件时提交的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格。 4.售价：标书300元/包，售出不退（支持公对公转账及现金。开户单位：山东鲁咨工程咨询有限公司；开户银行：中信银行济南解放路支行；帐号：7372710182600163211）。三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省食品药品检验研究院 地 址：济南市高新区新泺大街2749号(山东省食品药品检验研究院) 联系方式：0531-81216535(山东省食品药品检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东鲁咨工程咨询有限公司 地 址：山东省济南市历下县（区）解放路30号国华大厦 联系方式：0531-89813374 3、项目联系方式 项目联系人：山东鲁咨工程咨询有限公司 联系人电话：0531-89813374

项目编号：WZZC2022-J1-990248-JDZB项目名称：梧州市食品药品检验所三重四极杆气质联用仪采购采购方式：竞争性谈判预算金额：150.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：150.0000000 万元（人民币）采购需求：标项名称：梧州市食品药品检验所三重四极杆气质联用仪采购数量：1预算金额（元）：1500000.00简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：序号设备名称数量/单位简要参数1三重四极杆气质联用仪1台一、气相色谱部分1. 系统性能指标1.1 保留时间重现性：注：该货物已取得梧州市财政局书面审核同意可以采购进口产品手续，允许进口产品响应，如需进一步了解详细内容，详见采购文件 合同履行期限：自签订合同之日起3个月内全部货物交货完毕并完成安装调试。本项目( 不接受 )联合体投标。

p 　　8月30日，中国政府采购网发布甘肃省食品药品监督管理局系统基层食品快检设备采购项目第二次中标公告(招标文件编号:TC17933KL)，此项目采购包括750套便携式食品综合分析仪等，广州达元食品安全技术有限公司以1797万元拔得头筹，首次中标公告日期2017年8月30日。 /p p 　　 a title=" " style=" color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170904/228180.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 1797万!甘肃食药监750套食品快检设备采购“尘埃落定” /span /a /p p 　　不过日前(9月14日)，中国政府采购网再次发布甘肃省食品药品监督管理局系统基层食品快检设备采购项目第二次招标第一次更正中标公示，公示内容显示，评标结果于2017年9月14日经本项目评标专家复议，现对中标公告作如下变更： /p p strong 　　原中标公告内容： /strong /p p 　　中标供应商名称、地址及中标金额 /p p 　　中标供应商名称：广州达元食品安全技术有限公司 /p p 　　中标金额：壹仟柒佰玖拾柒万叁仟元整 /p p 　　供应商地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A1栋第六层602房 /p p strong 　　现变更正为： /strong /p p 　　经评标专家复议，按废标处理。 /p p 　 strong 　采购项目联系人姓名及电话： /strong /p p 　　采 购 人：甘肃省食品药品监督管理局 /p p 　　联 系 人：吴钢 /p p 　　联系电话：0931-7617638 /p p 　　代理机构：中招国际招标有限公司甘肃分公司 /p p 　　地 址：兰州市城关区天水路万达广场写字楼3612 /p p 　　联 系 人：杨 琴 /p p 　　联系电话：15294210898 /p p 　　电子邮箱： a href=" mailto:zhongzhaolanzhouzc@126.com" zhongzhaolanzhouzc@126.com /a & nbsp /p

在现代制造业中，产品质量与安全性的保障至关重要，特别是在食品、药品和化妆品这些直接关系到消费者健康的行业中，每一个生产环节都需经过严格的质量控制。全自动瓶盖扭矩仪作为一种先进的检测设备，正逐步成为这些行业不可或缺的重要工具。本文将详细探讨全自动瓶盖扭矩仪在食品、药品、化妆品行业中的具体应用及其重要性。一、食品行业：守护每一份美味与安全1.1 确保包装密封性，防止食品变质在食品行业中，包装的密封性直接关系到产品的保质期和安全性。全自动瓶盖扭矩仪通过精确测量瓶盖的扭矩值，确保瓶盖与瓶身之间的密封性达到标准，有效防止食品在运输和储存过程中因漏气而氧化变质。无论是矿泉水、果汁还是酱料罐头，全自动瓶盖扭矩仪都能提供准确的测量数据，为食品企业的质量控制提供有力支持。1.2 提高生产效率，降低人力成本传统的手动拧紧瓶盖方式不仅效率低下，而且容易出现误差，影响产品质量。全自动瓶盖扭矩仪的引入，实现了瓶盖拧紧的自动化操作，大大提高了生产效率，降低了人力成本。同时，其高精度测量能力确保了每个瓶盖扭矩的一致性，提升了产品的整体品质。1.3 建立质量追溯体系，保障消费者权益全自动瓶盖扭矩仪能够记录每个瓶盖的扭矩数据，为食品企业建立起完善的质量追溯体系。一旦产品出现质量问题，企业可以迅速通过扭矩数据追溯到具体的生产批次和生产环节，及时采取措施进行整改，有效保障消费者的权益。二、药品行业：守护生命健康的每一道防线2.1 确保药品包装密封性，防止污染药品作为特殊商品，其包装密封性要求极高。全自动瓶盖扭矩仪能够精确测量药品包装瓶盖的扭矩值，确保瓶盖紧密贴合瓶身，防止药品在运输和储存过程中受到污染或受潮。这对于保证药品的有效性和安全性具有重要意义。2.2 提高生产效率，保障药品供应在药品生产过程中，高效率的包装环节是保障药品供应的关键。全自动瓶盖扭矩仪的自动化操作不仅提高了包装效率，还减少了人为错误，确保了药品包装的准确性和一致性。这对于药品生产企业来说，是提升产能、保障市场供应的重要手段。2.3 满足严格监管要求，提升企业形象药品行业受到严格的监管，企业需要严格遵守相关法律法规，确保产品质量和安全。全自动瓶盖扭矩仪的应用，使得药品包装的质量控制更加科学和规范，有助于企业满足监管要求，提升企业形象和信誉。三、化妆品行业：守护美丽与安全的双重承诺3.1 保障化妆品密封性，延长保质期化妆品的密封性直接关系到产品的保质期和效果。全自动瓶盖扭矩仪通过精确测量化妆品瓶盖的扭矩值，确保瓶盖紧密贴合瓶身，防止化妆品在储存过程中挥发或变质。这对于维护化妆品的品质和延长保质期具有重要意义。3.2 提升用户体验，增强品牌忠诚度良好的瓶盖开启体验是提升用户满意度的关键。全自动瓶盖扭矩仪的应用，使得化妆品瓶盖的开启力度适中、顺畅，提升了用户的使用体验。这有助于增强消费者对品牌的信任和忠诚度，为企业赢得更多市场份额。3.3 满足多样化需求，推动产品创新随着消费者对化妆品需求的日益多样化，化妆品包装也需不断创新以满足市场需求。全自动瓶盖扭矩仪具备适应性强、测量范围广的特点，能够满足不同规格和类型化妆品瓶盖的扭矩测量需求。这为企业开发新产品、拓展市场提供了有力支持。结语全自动瓶盖扭矩仪在食品、药品、化妆品行业中的广泛应用，不仅提升了产品的质量和安全性，还提高了生产效率和市场竞争力。随着技术的不断进步和完善，相信全自动瓶盖扭矩仪将在更多领域发挥重要作用，为制造业的转型升级和高质量发展贡献更多力量。在未来的发展中，我们期待看到更多创新技术的应用和推广，共同守护消费者的健康和权益。

北京市食药监局局长张志宽 　　8月15日上午，新成立的北京市食品药品监督管理局在原北京市食品办办公地正式挂牌。新机构成立后，将整合原食品办、药监、质监、工商等部门的食品药品监管职责，对食品药品生产、流通、消费等环节进行统一监管。昨天，新任市食药监局局长张志宽也携该局领导成员集体亮相。 　　□领导格局 　　多委办局领导加入新机构 　　据了解，此前，北京市药品监督管理局只负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督的管理工作。食品监督管理相关职能由北京市工商局、北京市质监局、北京市食安办等多个机构承担。北京市食品药品监督管理局成立后，原来食品、药品分散的监督、管理职能将统一。 　　在昨天的挂牌仪式上，北京市食品药品监督管理局首任局长张志宽，带领新机构领导班子亮相。据了解，除张志宽外，目前食药监局还暂设有3名副局长、1名纪检书记。其中，副局长丛骆骆是原北京市药品监督管理局局长 副局长卢爱丽是原北京市药品监督管理局副局长 副局长张风平是原市食品办副主任、市工商局副局长。加上曾长期担任北京市工商局局长、市食品办主任的张志宽，新成立的食药监局领导班子成员，均具有长期对食品、药品安全监管的经验。 　　据记者了解，目前市、区县食药监局"三定"方案将于近日出台下发，食药监局仍在原市食品办所在地办公。今后，该局的办公地点有望设在西二环附近的中环广场。为了顺利实施食品药品监管工作的新旧衔接，市政府正在研究制定行政执法衔接过渡的有关程序要求。 　　□工作职责 　　统一食药安全监管各环节 　　据了解，根据市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》，食药监局为市政府直属机构，负责对全市生产、流通、消费环节食品和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。 　　据介绍，食药监局的成立是食品药品监管体制改革的一个重要环节，将通过整合市食品办、药监、质监、工商、卫生等部门的食品药品监管职责，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，减少监管环节，强化统筹协调，落实属地责任，创新管理方式，优化资源配置，实现对食品药品的统一监督管理，建立上下联动、关系顺畅、运转高效的食品药品监督管理体制。 　　同时，市食药监局加挂北京市食品药品安全委员会办公室的牌子，承担北京市食品药品安全委员会的具体工作。 　　》现场 　　员工着新食药监制服亮相 　　昨天早上8点左右，苏州街边设在北京市工商局办公楼内的北京市食品办一片繁忙景象。当天，新成立的北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会将在此挂牌。 　　当天上午10点多，近50余名身着全国统一的食品药品监督制服的工作人员来到现场，等待揭牌仪式的到来。昨天上午11点多，市食药监局首任局长张志宽带领首任班子成员身着新式制服出现在现场。国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长、程红副市长，以及市编制办、城管、经信委等委办局的相关负责人出席了揭牌仪式。 　　揭牌仪式结束后，不断有人向张志宽表示祝贺。面对记者的采访要求，张志宽婉言谢绝，他表示，今后有机会做详细介绍。 　　□释疑 　　意义 　　保障食药监管体制高效运行 　　据悉，北京食品药品监督管理局的成立是本市食品药品监管体制改革的一个重要环节，通过整合市食品办、药监、质监、工商、卫生等部门的食品药品监管职责，以保障首都人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，减少监管环节，强化统筹协调，落实属地责任，创新管理方式，优化资源配置，实现对食品药品的统一监督管理，建立上下联动、关系顺畅、运转高效的食品药品监督管理体制。 　　职责 　　新机构将从六方面加强工作 　　北京市政府副秘书长、北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽表示，北京市食药监局将努力做到"新机构、新气象、新目标、新作风",从健全体系、完善制度、严格执法、严厉打击违法犯罪，加强队伍建设，转变作风强化服务等六个方面严格规范食品药品生产经营活动，维护公平竞争的市场秩序，营造安全放心的首都食品药品消费环境。 　　保障 　　领导分工首次安排食药安全 　　近日，首都之窗发布了"市长副市长市政府党组成员秘书长工作分工".其中介绍，北京市副市长程红的分工与此前相比增加了食品药品监督工作等。此外，她还负责商务、旅游、工商行政管理和侨务方面的工作。与今年2月份北京市政府日前发布的《市长副市长工作分工》相比，食品药品监督工作首次作为一项单独的工作被分工安排。 　　□背景 　　国家食药监总局挂牌将结束九龙治水格局 　　根据国务院机构改革方案，成立国务院直属正部级国家食品药品监督管理总局。今年5月，国家食药监总局"三定"方案正式公布。新机构整合了原卫生部、国家质检总局等部门关于食品药品监管的相关职责。消息一出，业界评论称食药监总局成立将使"九龙治水"变"一龙治水". 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授、博士生导师朱毅指出，中国分段监管为主、品种监管为辅的多部门分段监管模式在几十年的运转之后，可谓已固化成型，尽管在上一轮机构改革中，食安委闪亮登场已有时日，但仅只囿于对大事进行协调，垂直监管的职能还是依靠各个部门各司其职，九龙治水的局面并未终结。这一番大部制改革，实质依旧还是权力和义务的整合消减，国家食品药品监督管理总局的成立，从机构组织层面上为之前和目前备受诟病的九龙治水画了一个句号。 　　□解读 　　多地已开始食药监管改革 　　国家层面的机构改革也为各地的机构改革提供了范本。目前甘肃、青海、山西、河南、河北、湖北、山东、江西等省份均已开展了职能转变改革。 　　此次地方改革的亮点是国务院不做硬性规定，各地根据自己的特点推进。 　　以甘肃为例，从省、市、县都进行了整合。过去，甘肃的乡镇和街道没有食品药品监督管理机构，只设到县级，在监管上一直处于空白。但乡镇和街道是食品生产和消费的领域，特别是造假的场所，为了把监管前移，甘肃借助本轮调整彻底消除了监管空白，将在1228个乡镇、115个街道设立食品药品监督管理所，在编人员达5000人。 　　》简历 　　1955年生，工商管理硕士研究生，中共党员。2001年8月调任北京市工商局工作，任党组书记、局长。2003年12月起兼任北京市食品办主任。2008年北京奥运会、残奥会先进个人。张志宽在任期间，北京市工商局完成了食品安全追溯系统等一系列食品安全工程的建设。2010年7月，张志宽不再担任市工商局局长，只担任市工商局党组书记。昨天，登录北京市工商局网站上已经没有张志宽担任党组书记的内容，而由市工商局局长杨艺文担任党组书记。

p 　　新政策环境下，除了高难度的全球首创新药，针对未满足临床需求的其它途径同样可行。 br/ /p p 　　5.27注册费用大幅上调、7.22公告临床自查、7.31祭出大招解决审评积压、8.18印发了图文并茂的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发文)，8.25又开了个“特急”的审评审批制度改革工作会，说要给药品设立红黄绿无“四区”。 /p p 　　一套组合拳下来，8月药品申报数量直降31%，甚者有些公司陷入了“报不敢报、立不敢立”的窘境。在一些行业人眼里，一个集中审评就能让“抢首仿”的游戏瞬间结束，不知道接下来政策风往哪吹的情况下，“不动”或许是一种最安全的方式。 /p p 　　看上去没错!李嘉诚先生也说过，真正赚钱的公司不是能赚的时候赚得比别人多，而是赔的时候赔的比别人少。俗语也教导我们“不要埋头只拉车，也要抬头看看路”。 /p p 　　笔者作为一名注册人员，跟踪与解读政策是本职工作，已经落地的、征求意见的、开会宣称的、甚至一些所谓的“小道消息”，统统都不放过，逐字逐句、前后关联，生怕一点不到位理解错了。但立项呢?研发呢?真的要完全被政策牵着走吗?说好的“解决未满足的临床需求”呢?我们是否是已经走得太远，以至于忘了为什么而出发? /p p 　　鲁迅先生说，世上本没有路，走的人多了也便成了路。但是，制药业本就有“研发是根本、解决患者需求是终极目标”的路，除了高难度的“全球首创新药”之路，其它途径同样也可以走。 /p p 　　“老树”可以开新花 /p p 　　用个专业点的词汇叫“二次开发”。上市不是一个药品生命周期的终点，而应该是其开发的新起点。因为理论是不断发展的，对药物的认知同样也是随着用药与临床实践不断加深。 /p p 　　如果上市之后只专注于不断扩大销售队伍，那么阿达木、阿瓦斯汀、依鲁替尼们也不是今天看到的抗疾病谱，更不用说死而复生的沙利度胺、齐多夫定、奥拉帕尼们了，连上市百余年的阿司匹林还在探索是否可以预防癌症。就在9月9日，阿司匹林24h缓释胶囊还被批准用于二级预防中风和急性心脏事件(包括心肌梗死)。老药都有如此大的研发空间，更何况是新药。 /p p 　　另外，罕见病用药是否可以充分借鉴“二次开发”的思路呢?受众小、研发难度高、国内扶持政策不明确，让很多有志于此的厂家望而却步，迟迟不敢行动。但是，国外许多制药公司为了加快产品的上市，却往往从孤儿药做起，然后再扩大应用，开发更多适应症，先上市，再谋求更大的利益。 /p p 　　据统计，被FDA批准的孤儿药有三四成属于肿瘤领域。因此，对于一些常见病如肿瘤和血液病，其中的一些亚型或许可以考虑“先行罕见病再二次开发”的思路。 /p p 　　销售榜TOP10的阿达木单抗也因为治疗中度至重度化脓性汗腺炎(赫尔利第Ⅱ和Ⅲ期病变)的适应症，被认定为“孤儿药”。 /p p 　　还有一个类似的案例，是登上新闻联播的西达苯胺。CDE审评概述里指出：支持西达苯胺在中国注册的关键临床数据来自一项多中心、单臂、非随机、开放的Ⅱ期临床试验(n=83)。虽然没有明确说明其属于“罕见病”用药，但83例的Ⅱ期相比于本土创新的埃克替尼、阿帕替尼的Ⅲ期都属于特例。而西达苯胺用于非小细胞肺癌、乳腺癌、甚至作为HIV激活剂的适应症拓展研究都在探索之中，期待创造更大的价值、造福更多的患者。 /p p 　　联合/复方也有春天 /p p 　　全球药厂间的联合在近两年内可谓发展到了新阶段。以往鲜见联手的BigPharma，现在频频牵手研发。从BMS与AbbVie联合开发用于复发难治性多发性骨髓瘤的elotuzumab，到诺华与安进联盟布局中枢系统药物开发，再到勃林格与礼来的糖尿病用药开发联盟，还有“是真爱”的赛诺菲与再生元。甚至给国内制药界增光添彩的“恒瑞出售PD-1抗体SHR-1210海外权益给Incyte”事件，应该也与SHR-1210可以联合Incyte自家的IDO抑制剂有着密切的关系。 /p p 　　大药厂间联合的原因，众所周知是因为成本在增加、风险在增加，“me-too”的回报也在降低，开发新靶点即使巨头们也没底，报团取暖是抵御严寒的有效策略。 /p p 　　其实，联合不但是企业发展策略的问题，也是出于科学的角度。尤其是肿瘤这种机理还在探索、未能治愈的疾病，从化疗药到现在热到发烫的免疫治疗，技术在进步，联合用药始终存在。所以，联合的“根”还是患者需求! /p p 　　复方制剂的开发也是一样，热到爆的LCZ696就是个典型例子，“老药”缬沙坦搭上AHU377焕发出新的生机，击败标准疗法依那普利，底气十足地宣称要改变标准，要开辟心血管领域的大时代。 /p p 　　关于长效DPP-4抑制剂omarigliptin，权威组织欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)有一篇文章点评其可与西格列汀媲美，但质疑市场上是否真需要一周一次的DPP-4抑制剂?其中有一条理由是：每周一次用药，阻断了与二甲双胍或者SGLT2抑制剂复方开发的可能性，因为复方制剂可以提高患者用药便利性与顺应性，所以在纷繁的制药界一直占有一席之地。 /p p 　　再拓展一下，复方制剂是不是可以避开没有明确定义的“专利”问题呢?如果仅限制化合物专利，那么复方简直就是宝藏。 /p p 　　等一等再“仿制” /p p 　　注册分类、新药证书也许没那么重要。在现行的28号令条件下，有的企业因为“要占位置”而按1类立项按3类申报，有的怕“被72条”的按3类申报按6类准备。而到了临床，更是会发现审评结果出现各种“不按常规出牌”：比如要求做生物等效试验的1.1类药物 比如明确要求做验证性临床即“PK+100对”(药代动力学实验和200例临床试验)的“现”3.1类，更是千差万别，最终要求的临床试验会有免的、有减的，也有加的。 /p p 　　造成这种多样化的原因是什么呢?疾病谱也就是患者需求是不可忽视的原因，药政监管当局尊重这一原因的合理审评审批也很重要，CDE并非“霸道总裁”说一不二，合理的立题与研发是会被接受的。 /p p 　　所以，根据pipeline布局，扎实做好仿制药的研发和推广，一样能收获制药人的成就感和经济效益。但是，如果硬要说6类纯研发单位不能申报而3类可以，公司就是抢抢抢、卖卖卖的企业“文化”，不想建厂也没想找固定合作厂家，谁给钱卖谁，笔者只能说“找马云商量下看看”吧。 /p p 　　另外，国外刚上市就“仿”(不管高仿低仿)合理吗?尤其很多慢性病用药，安全性、有效性并不是几百或几千例特定人群的临床试验能够反映完全的。而数字的大小未必就是成功的保障。 /p p 　　恩格列净临床前用了1万多病例，在上市一年多后被初步证明是第一个降低心血管系统疾病的糖尿病药物。同样是口服降糖的DPP-4抑制剂，上市7年，整个品类累积使用患者百万起计，但因为33例严重关节疼痛被FDA群体警告，未给任何解释机会。 /p p 　　当然，数字的意义也不能夸大。笔者只是想说，药物的生命周期很长，等一等再仿制也很好，市场上也有销售成绩很棒的“现6类”仿制药。至于因为一再招标降价导致无力维持、停产断供，这事药监部门也很无辜，笔者也无法做延伸评价。笔者仍然认为，策略定得好，“仿制”也可以是小棉袄。 /p p 　　只要存在未满足的临床需求，制药人就永远有存在的价值。作为一名制药人，感受着研发的艰辛，也能感受到成功的荣耀! /p p br/ /p

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：N5111012024000132项目名称：2023年省局重点实验室建设设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：6,431,000.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起90日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标（二）获取招标文件时间：2024年06月13日至2024年06月19日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件方式：在线获取售价：0元（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：乐山市食品药品检验检测中心地址：乐山市市中区红雀碗街246号联系方式：0833-24514072.采购代理机构信息名称：乐山市政府采购中心地址：四川省乐山市市辖区乐山高新区乐高大道6号6幢智创SOHO A座三层至七层联系方式：0833-21059033.项目联系方式项目联系人：余老师电话：0833-2105903二、项目二（一）项目基本情况项目编号：ZJ-2470545-06项目名称：浙江省食品药品检验研究院超微量分光光度计等采购项目预算金额（元）：7970000最高限价（元）：2040000,1660000,1050000,2700000,520000采购需求： 标项一标项名称：超微量分光光度计等采购项目数量：5预算金额（元）：2040000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标项采购内容为超微量分光光度计、百万分之一天平、氮气发生器、倒置显微镜和单通道全自动膜片钳系统5台设备，具体要求详见采购文件第三部分。备注：标项二标项名称：气相液体进样器和三重四极杆气质联用仪采购项目数量：2预算金额（元）：1660000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标项采购内容为气相液体进样器和三重四极杆气质联用仪2台设备，具体要求详见采购文件第三部分。备注：标项三标项名称：离体微电极阵列记录系统采购项目数量：1预算金额（元）：1050000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标项采购内容为离体微电极阵列记录系统1台设备，具体要求详见采购文件第三部分。备注：标项四标项名称：气相色谱四极杆飞行时间质谱仪采购项目数量：1预算金额（元）：2700000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标项采购内容为气相色谱四极杆飞行时间质谱仪1台设备，具体要求详见采购文件第三部分。备注：标项五标项名称：压差法气体透过率测试仪采购项目数量：1预算金额（元）：520000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：本标项采购内容为压差法气体透过率测试仪1台设备，具体要求详见采购文件第三部分。备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4、5，详见采购文件第三部分。本项目（是）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：/至2024年07月03日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）地点（网址）：政府采购云平台（http://zfcg.czt.zj.gov.cn/）；方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0（三）对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：浙江省食品药品检验研究院地 址：浙江省杭州市滨江区平乐街325号传 真：/项目联系人（询问）：陈老师项目联系方式（询问）：0571-87180396质疑联系人：吴老师质疑联系方式：0571-87180396项目联系人（询问）：陈老师项目联系方式（询问）：0571-871803962.采购代理机构信息名 称：浙江国际招投标有限公司地 址：浙江省杭州市西湖区文三路90号东部软件园1号楼3楼传 真：0571-88473430项目联系人（询问）：周群峰、葛珍妮项目联系方式（询问）：0571-81061804、0571-88081687质疑联系人：王亢质疑联系方式：0571-810618213.同级政府采购监督管理部门 名 称：浙江省财政厅政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州） 地 址：杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室（快递仅限ems或顺丰） 传 真：/ 联 系 人：朱女士、王女士 监督投诉电话：0571-85252453政策咨询：何一平、冯华，0571-87058424、87055741预算金额未达100万元的采购项目，由采购人处理采购争议。若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。CA问题联系电话（人工）：汇信CA 400-888-4636；天谷CA 400-087-8198。

随着食品、药品行业对产品质量和安全的日益重视，玻璃瓶密封测试仪作为检测包装完整性和密封性的重要工具，被广泛应用于这两个行业中。然而，尽管其应用广泛，但在实际使用过程中，仍面临着一系列限制和挑战。一、测试原理的局限性玻璃瓶密封测试仪主要通过抽真空或正压充气体的方法来检测玻璃瓶的密封性能。然而，这种测试原理在某些情况下存在局限性。例如，对于某些特殊材料制成的瓶盖或瓶身，其密封性能可能受到材料本身特性的影响，而测试仪可能无法准确检测出来。此外，对于一些具有特殊结构的包装，如带有复杂螺纹或密封垫的瓶盖，测试仪可能无法完全模拟实际使用条件，导致测试结果不准确。二、测试参数的标准化问题玻璃瓶密封测试仪的测试参数，如真空度、充气压力、保压时间等，对于测试结果具有重要影响。然而，目前这些参数的设定缺乏统一的标准，不同厂家或不同型号的测试仪可能采用不同的测试参数。这导致在跨品牌或跨型号的设备之间进行测试结果对比时存在困难，也限制了测试仪在行业内的广泛认可和应用。三、测试环境的控制玻璃瓶密封测试仪在测试过程中需要控制测试环境，如温度、湿度等。然而，在实际应用中，测试环境的控制往往受到一定限制。例如，在生产线上的快速检测中，可能无法提供恒定的温度和湿度条件，导致测试结果受到环境因素的影响。此外，不同地区的气候和环境条件差异也可能导致测试结果的差异。四、特殊需求的挑战在食品、药品行业中，一些特殊的产品可能对包装密封性有更高的要求。例如，一些易挥发或易氧化的药品需要更高的密封性能来保证产品的稳定性和有效性。然而，目前的玻璃瓶密封测试仪可能无法完全满足这些特殊需求。此外，一些特殊类型的包装，如带有易拉环或特殊开盖结构的包装，也可能对测试仪的适用性提出挑战。五、人为操作的影响玻璃瓶密封测试仪的使用需要操作人员具备一定的专业知识和技能。然而，在实际应用中，操作人员的技术水平和操作经验可能对测试结果产生重要影响。例如，在测试过程中，操作人员需要正确设置测试参数、正确放置试样等，任何操作不当都可能导致测试结果的偏差。此外，测试结果的解读也需要一定的专业知识和经验，不同的操作人员可能对同一测试结果产生不同的解读。六、测试成本的考虑玻璃瓶密封测试仪作为一种专业的检测设备，其购置成本和维护成本相对较高。对于一些中小型企业来说，购买和使用测试仪可能面临较大的经济压力。此外，测试仪的使用也需要一定的时间和人力投入，这也增加了企业的运营成本。因此，在考虑是否使用测试仪时，企业需要综合考虑测试成本和产品质量之间的关系。综上所述，玻璃瓶密封测试仪在食品、药品行业中的应用虽然广泛，但仍面临着一系列限制和挑战。为了克服这些限制和挑战，我们需要不断推动测试仪技术的创新和发展，提高测试精度和可靠性；同时，加强行业内的交流和合作，制定统一的测试标准和规范；此外，还需要加强操作人员的技术培训和管理，提高测试结果的准确性和可靠性。只有这样，才能更好地保障食品、药品行业的产品质量和安全。

项目编号：SHXM-00-20220926-1066项目名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等预算编号： 0022-W12508,0022-W12507 预算金额（元）： 5140000（自筹资金）最高限价（元）： 5140000 采购需求： 包名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等 数量：2 预算金额（元）：5140000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 合同履约期限： 合同签订后4个月内 本项目（ 不 ）接受联合体投标。

项目编号：SHXM-00-20220926-1066项目名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等预算编号： 0022-W12508,0022-W12507 预算金额（元）： 5140000（自筹资金）最高限价（元）： 5410000 采购需求： 包名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等 数量：2 预算金额（元）：5140000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 合同履约期限： 合同签订后4个月内 本项目（ 不 ）接受联合体投标。

一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 残氧测试在生产过程中越来越重要，安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个，就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense的残氧分析技术，已达国际顶尖水平，已有着丰富的经验。奥地利TecSense的残氧仪系列分很多种类型，检测方式也多种多样，如便携式残氧仪，台式残氧仪，无损检测，在线检测等等，大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 自从奥地利TecSense药品残氧仪进入中国以来，可以说势如破竹，采取了以低价换市场的闪电战术，并取得了良好的效果，市场上一般光电化学法残氧仪价格都在10万到20万之前，而奥地利TecSense药品残氧仪签订的军令状确是销量，在奥地利TecSense药品残氧仪打出了几万低价一台的药品残氧仪的时候，用户开心了，订单纷纷随着台风呼啸而来，席卷整个制药行业，如果您还在选择药品残氧仪，无论是西林瓶，还是安瓿瓶，还是大输液抑或是注射剂内的残氧含量，建议您可以咨询下如日中天深受好评的奥地利TecSense药品残氧仪，多款药品残氧仪，相信总有一款适合您，重要的是您帮助公司降低了研发成本，降低了使用风险，降低了出错的概率。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 由于新版GMP指南主要是针对制药行业，目前蕞被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安 全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片，尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素，能增强产品的货架期，简要的说，氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此，选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪爆品奥地利TecSense药品残氧仪的技术资料这里做下分享。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证奥地利残氧仪Tecpen,光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数： 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or 奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证 分辨率: 0.01% 响应时间: 蓝牙连接或数据线连接（可选）充电器安卓系统的相连软件Excel版本的数据库针头显示平板（可选） 更多一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄信息请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司

中国食品药品检定研究院与甘肃省食品药品监督管理局签署共建食品药品技术监督战略合作协议 　　10日上午，中国食品药品检定研究院与甘肃省食品药品监督管理局签署共建食品药品技术监督战略合作协议，双方将在检验检测体系能力建设、实验室建设、人才队伍培养、信息交流共享、科学研究等方面开展广泛深入的合作。 　　根据战略合作协议，中国食品药品检定研究院将以完善甘肃检验检测能力为重点，支持甘肃全面提升甘肃境内市(州)级以上食品药品检验检测机构的能力和水平；帮助甘肃建立生物制品检验重点实验室、牛羊肉基因检测实验室、甘肃省道地药材物种资源电子标本馆及重离子加速器治疗肿瘤装置检测实验室。此外，双方还将利用甘肃特色中药材资源，共同申请、承担、参与国家级科研项目研究。合作开展甘肃道地药材、特殊药材、生物制品及食品快速检验方法的探索研究。 　　通过战略合作，甘肃将尽快建立功能完善、运行高效、保障有力的食品药品检验检测体系，力争使省级食品药品检验检测机构的综合检验检测能力达到西北一流水平。

一、项目编号：QY-22MM0158二、项目名称：茂名市食品药品检验所2022年药品化妆品监管能力建设项目三、采购结果合同包1(实验室仪器):供应商名称供应商地址中标（成交）金额南昌市益平医疗器械有限公司江西省南昌市进贤县长山晏乡圳晁村委会彭家村1,970,000.00元四、主要标的信息合同包1(实验室仪器):货物类（南昌市益平医疗器械有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1其他仪器仪表三重四极杆气相色谱质谱联用仪安捷伦7010B1.00(批)1,695,000.001,695,000.001-1其他仪器仪表切片机徕卡SM2010R1.00(批)158,000.00158,000.001-1其他仪器仪表分析天平赛多利斯Secura225D-1CN1.00(批)50,000.0050,000.001-1其他仪器仪表高压灭菌器致微ZealawGI80DP1.00(批)67,000.0067,000.00

5月6日，石家庄市食品药品检验中心公开招标购买1台三重四极杆液质联用仪，预算228万元。　　项目编号：zzzx-210402　　项目名称：石家庄市食品药品检验中心仪器设备购置专项经费　　预算金额：2280000　　最高限价(如有)：2280000　　采购需求：三重四极杆液质联用仪　　合同履行期限：供货时间：合同签订后60日内　　本项目不接受联合体投标。　　开标时间：2021年05月28日09点30分(北京时间)

项目编号：0773-2341JLHW0021项目名称：白城市食品药品检验所仪器设备采购项目预算金额：人民币430万元。最高限价：人民币430万元。采购需求：货物名称（主要产品）：货物名称采购数量简要技术需求气相色谱三重四级杆质谱联用仪等1套1具体用途：用于食品中极性农药及兽药残留的检测，药物分析及药代动力学研究,环境样品中环境污染物的分析.2技术规格和性能要求2.1工作条件2.1.1电源:220V，50Hz2.1.2温度:操作环境20？C -35？C2.1.3湿度: 操作状态25-50%，非操作状态20-80%等。交货时间：合同签订后三个月内，任何迟交货将不予接受。交货地点：白城市食品药品检验所指定地点。本项目不接受联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。采购人信息采购人名称：白城市食品药品检验所地址：白城市海明西路50号联系人：王慧卓电话：04363523009采购代理机构信息采购代理机构：中金招标有限责任公司地址：长春市净月区生态大街3682号伟峰东樾11号楼2303室联系人：许佳、王丽艳电话：0431-81150785项目联系方式采购代理机构联系人：许佳、王丽艳联系电话：0431-81150785

一、项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202402002979 项目名称：山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设 预算金额：1029.0万元 最高限价：1029.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1气相色谱-三重四极杆质谱联用仪等 1 详见招标文件 279.000000 2液相色谱高分辨质谱联用仪 1 详见招标文件 750.000000 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件： 1.时间：2024年6月1日8时30分至2024年6月7日16时30分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至16:30（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市历下区工业南路100号三庆枫润大厦A座513室 3.方式：第一步：凡有意参加本次政府采购项目的投标人必须在“中国山东政府采购网http://www.ccgp-shandong.gov.cn”进行注册并备案；第二步：投标人将项目名称、所投包号、投标人单位名称、项目联系人、联系电话、邮箱、有效的营业执照扫描件、工本费汇款单扫描件发送至SDXL999@163.com。工本费公对公转账，开户名称：山东兴联项目管理有限公司槐荫分公司；开户银行：中信银行股份有限公司济南历城支行；账户：8112501013001244377。汇款时须备注“项目编号+山东省食品药品检验研究院项目工本费”。以上步骤完成后请致电招标代理机构进行确认（联系人：王老师；联系电话：0531-82025688）。 4.售价：200元/包三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省食品药品检验研究院 地 址：济南市高新区新泺大街2749号(山东省食品药品检验研究院) 联系方式：0531-81216535(山东省食品药品检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东兴联项目管理有限公司 地 址：山东省济南市市中县（区）市中市中号经十一路74-1号 联系方式：0531-82025688 3、项目联系方式 项目联系人：山东兴联项目管理有限公司 联系人电话：0531-82025688

天津市食品药品监督管理局近日发布了&ldquo 天津市药品质量公告&rdquo ，向社会曝光今年上半年质量监督抽验中检出的一批不合格药品。其中，中药饮片质量问题最为突出。 　　检出的不合格药品的主要问题集中在药物成分、性能、剂量等质量方面，服用后会给人体带来健康隐患。检出的不合格中药饮片涉及白矾、半夏(姜)、鳖甲(炙)、穿山甲、地肤子、丁香、佛手、海风藤、海金沙、红花、狗脊、僵蚕、金银花、桔梗、芒硝、牡丹皮、平贝母、芡实(炒)、肉苁蓉、生地黄、石韦、酸枣仁、菟丝子、五加皮、细辛、猪苓、甘草、远志等品种。检出的不合格化学药和中成药涉及复方氨酚烷胺胶囊、复方羊角颗粒、肾康注射液、头孢氨苄片、盐酸小檗碱片、阿司匹林肠溶片、舒筋活血片、安乃近片等品种。