药品头孢硫脒检测方案_药品头孢硫脒行业应用

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。

厂商： Waters

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安东帕密度计测量液体药品密度
以最少的样品、最高的精度、最快的时间内，测定药品的相对密度、浓缩液的浓度，药品的主药含量。无需样品的预处理，进样后直接得到结果。

厂商：安东帕

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顶空-GC法测定化学药品中3种溶剂残留
利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪结合HS-10顶空自动进样器，建立了药品中2-甲基四氢呋喃、环戊基甲基醚和叔丁醇3种溶剂残留的检测方法。该方法前处理简单，对仪器污染小，可以很好的满足化学药品中这3种溶剂残留的检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，能有效解决杂质鉴定的难题。一维和二维同时使用亚2 μm的色谱柱，提高分析效率。借助软件快速对药品中所有杂质进行鉴定及解析。

厂商：沃特世科技（上海）有限公司(Waters)
头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱联用（ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof）技术对市售头孢地尼样品杂质进行分析，开发与质谱兼容的UPLC方法，使整个分离时间缩短至14分钟，且杂质得到有效分离；应用UNIFI软件，自动得到包含各个杂质分子量、分子式及结构信息的杂质列表，使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。

厂商： Waters

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药品泡罩包装密封性能测试解决方案
标题：药品泡罩包装密封性能测试解决方案摘要：泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式，泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的MFY-01密封试验仪检测泡罩包装的密封性能，并介绍了设备的测试原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。关键词：泡罩包装、水泡包装、PTP包装、医药、密封性能、密封试验仪、漏气、气泡了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

厂商： labthink

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解决方案|离子色谱法检测药品中的硫酸根离子
现阶段制药行业生产的药品多数是碱性药品，这就导致药品本身中有以盐形式存在，这就意味着在进行药品检测时要对药品中的阴离子与有机酸检测。一般包括硫酸、盐酸、磷酸等酸。本文利用IC-2800离子色谱仪建立检测药品中硫酸根离子的方法，供相关人员参考。

厂商：北京东西分析仪器有限公司

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符合食品GB5009.34-2022、药典食品药品的二氧化硫残留量检测
使用盐酸氧化，双氧水来吸收，碱来滴定的食品药品中二氧化硫残留量检测。经过论证，完全符合食品药品国标，且提升了检测速度，提高了回收率、保证了平行样的平行性。

厂商：上海赫冠仪器有限公司

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化学药品中残留溶剂检测应用文集
药品的残留溶剂分析是药物分析的热点，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。针对药品以及相关产品中溶剂残留的分析，岛津企业管理(中国）有限公司分析中心精心编写了本册《化药及相关产品中溶剂残留检测应用文集》，该文集介绍了成品药、原料药、药物辅料以及药物包材的分析方法，涉及顶空、气相、气质等仪器。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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固体药品电磁感应密封药瓶无损检测
问题/目标：制药公司都需要通过无损检测方法检测装有固体药品的各种密封药瓶。解决方案：TME空腔泄漏检测系统可用于在密闭腔中检测药瓶在压差下是否漏气。

厂商：美国工业物理集团

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检测药品中的溶剂残留方案
药品中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂不仅没有疗效，其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。

厂商：谱质分析检测技术（上海）有限公司

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分析药品中的溶剂残留
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅助的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂中不仅没有疗效，其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。

厂商：谱质分析检测技术（上海）有限公司

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药品包装材料都有哪些？
汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。

厂商：山东普创工业科技有限公司

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LC-MS/MS检测猪肉中10种头孢类药物残留量
本文参考中华人民共和国国家标准GB 31658.4 -2021《动物性食品中头孢类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》，建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测猪肉中10种头孢类药物残留量的方法。样品经乙腈-水、磷酸盐缓冲液提取，固相萃取柱净化后，以LC-MS/MS外标法定量检测其中10种头孢类药物的残留量。实验结果表明：该方法灵敏度高，重复性好，校准曲线线性良好，适合用作检测猪肉中的头孢类物质残留量。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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清热解毒类中成药非法添加的化学药头孢氨苄
目的建立同时检测清热解毒类中成药中非法添加的9种化学药品(阿司匹林、对乙酰氨基酚、头孢氨苄、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、氨基比林、芬布芬、双氯芬酸钠、布洛芬)的高效液相色谱法。方法采用RESTEK C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05mol.L-1乙酸铵溶液,梯度洗脱流速0.8mL.min-1 检测波长230nm 柱温:40℃。结果9种对照品在较宽的浓度范围内,峰面积和浓度有良好的线性关系(r≥ 0.9995)。检出限为0.3~8.8ng,定量限为1.0~30ng。结论该法简单,重复性好,可同时检测中成药中是否非法添加有上述9种化学成分。

厂商：北京豫维科技有限公司

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LC-MS/MS法测定牛奶中10种头孢类药物的残留量
本文参考食品安全国家标准GB 31659.3 -2022《奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》，建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测牛奶中10种头孢类药物残留量的方法。该方法采用基质匹配外标法定量，线性关系良好，相关系数均大于0.998。重复性测试的保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别小于0.23%和4.32%，仪器精密度良好。仪器定量限均小于0.25 ng/mL，灵敏度高。平均加标回收率在78.5%~107.9%之间，回收率良好。该方法灵敏可靠，可为相关行业人员参考使用。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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使用GC/MS测定食品补充剂以及药品中的USP I类残留溶剂
药物中的溶剂残留是指在生产药品中使用或产生的通过实际的生产技术没有被完全去除的挥发性有机物，美国药典USP〈467〉方法规定使用气相色谱条件分析这些挥发性有机杂质。静态顶空分析与GC/MS联用由于能够对目标化合物和未知物同时分析，获得准确的定性和定量结果，因此是溶剂残留最为理想的分析技术。布鲁克最新推出的静态顶空自动进样器SHS-40与SCION SQ质谱联用对食品补充剂以及药品中的I类残留溶剂进行分析的同时，非目标化合物通过自动谱库搜索也可以被检测出来。

厂商：布鲁克道尔顿
药品包装完整性测试仪：保障药品质量和安全的必备工具
药品包装完整性测试仪，作为一种重要的质量控制设备，扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项，帮助读者更好地了解和利用这一工具，从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试，来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况，以确保药品在储存、运输和销售的过程中，能够保持原有的质量和安全性。

厂商：济南赛成电子科技有限公司

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如何鉴定药品包装材料对药品质量的影响？
药品在生产过程中一般会采用不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响，严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。

厂商：山东普创工业科技有限公司

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利用燃烧法测定药品中的CHNS-O
碳、氢、氮、硫和氧的元素分析适用于药品和化学品生产过程中的各个阶段

厂商：淘仪科技

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颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中溶剂残留的测试方法
本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品，利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量，并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍，从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中溶剂残留的测试方法
本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品，利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量，并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍，从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂,这类金属催化剂由于并非药效成分,最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析，可有效地对残留金属进行评估。本次使用ICP发射光谱仪（岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000）对药品原药化合物进行分析，分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求，可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认，使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。

厂商：岛津
利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂，这类金属催化剂由于并非药效成分，最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析，可有效地对残留金属进行评估。本方案使用ICP发射光谱仪（岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000）对药品原药化合物进行分析，分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求，可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认，使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。

厂商：岛津
实验室使用的药品稳定性试验箱的选择
通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验： ①新药研发；②药品留样（常见的温度在+25℃±2℃，湿度在 60±5%RH）；③样品低温保存试验（常见为 5℃储存）；④样品的加速实验（常见温度+40℃±2℃，湿度 75±5%RH，光照条件：4500±500LX）

厂商：上海喆图科学仪器有限公司

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药品和PTP包装的强度评价
在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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药品和PTP包装的强度评价
在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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微波消解药品-阿莫西林（前处理）
药品分析领域应用的微波消解仪通常将样品置于密闭的消解管中，极大地提高了消解速度。至于容器的密闭使溶剂在短时间内就会超过常压下的沸点温度而加速试样消解。目前，微波消解法以其快速、溶剂用量少、节省能源、容易实现自动化等优点而广为应用。

厂商：奥普乐科技集团（成都）有限公司

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药品稳定性实验箱检测化学药品稳定性的方法
药品稳定性实验箱（稳定性试验箱）主要用于模拟不同的环境条件，以检测药品在储存、运输和使用过程中的稳定性。

厂商：上海喆图科学仪器有限公司

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药用玻璃瓶抗冲击测定仪：揭秘工作原理，保障药品安全
药用玻璃瓶抗冲击测定仪是一种关键性设备，被广泛用于药品生产和包装领域。其作用是评估药用玻璃瓶在运输和储存过程中对冲击的抵抗能力，保障药品的安全性和有效性。本文将详细介绍药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理，带您深入了解这一关键设备的工作机制。药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理主要依赖于冲击试验。冲击试验是将玻璃瓶放置在设定的模拟运输条件下，然后通过控制测定仪内的冲击力和冲击速度，模拟出不同冲击情况。通过测量冲击后的破损情况和瓶内液体的泄漏情况，评估玻璃瓶在冲击下的抵抗能力。

厂商：济南赛成电子科技有限公司

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药品头孢硫脒

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