药品熊胆胶囊

黑熊胆汁有什么作用；熊胆有什么功效；黑熊胆汁可以入药吗；熊胆可以用其他中草药代替吗；归真堂演示活取熊胆；活熊取胆熊真的没痛苦吗……熊胆，哺乳纲熊科动物黑熊和棕熊的胆囊。入药史载于《唐本草》的“熊脂”项下。明《本草纲目》亦有详细论述。黑熊又名狗熊，俗名黑瞎子。全身披黑毛，体长1.5-1.7米，胸部有一半月形白纹。有冬眠习性，能直立行直走，多栖息森林中。棕熊又名罴、人熊、马熊。比黑熊体大，背部近于黑棕色，头部、腹部颜色略淡，习性与黑熊相似。吉林省东部长白山区盛产黑熊与棕熊，因此为我国熊胆的主要产区之一。药材行业称吉林熊胆为“东胆”。干燥熊胆呈扁卵形，上部狭细，下部膨大，一般长10-20厘米，直径5-8厘米，色黑或棕绿色，显光泽，囊皮薄，有皱褶，质坚硬，破开后，断面纤维性。囊内藏有干燥的胆汗，呈块状、颗粒状或稠膏状，通常以颜色金黄、明亮、味苦回甜者为佳品。从传统医学的角度来看，熊胆曾经是一种较为罕见的动物性药材。因为“物以稀为贵”，它被一些谋利者强附出许多“神奇”的效果，并声称它的作用是无可取代的。事实上，熊胆只是一味普通的中药。在中国传统医学的实际操作中，它能被许多中草药和合成药物所替代。在中医的《黄帝内经》、《伤寒论》等四大中医经典中，没有一个药方提到了熊胆，这就表明，熊胆可用可不用。熊胆，为熊科动物黑熊或棕熊的胆囊，可做药用。亚洲黑熊因为人们对其胆囊的需求而被捕杀的历史已经有数千年了，人们为了区区3盎司重的熊胆，就到野外捕杀黑熊。直到20年前，亚洲各国（如韩国、中国、越南）才开始寻找其它的方法，结束这种残忍的做法。东方传统医学使用脱氧熊胆酸已有3000年历史，而熊是唯一能大量产生胆酸的哺乳动物。但研究表明，熊胆完全可以用更便宜有效的人工药品和更容易采集的草药来替代。这一点也得到了许多当代中医药师的认同。世界上有八大类熊。除了熊猫，其他种类的熊的数量均由于熊胆交易而大幅减少。亚洲黑熊所受的影响最大。亚洲黑熊又叫月熊，因其胸前长有美丽的新月形金毛而得名。亚洲黑熊已被列入濒危物种国际贸易公约（CITES）附录一，也即被列为最濒危的物种之一。在很多亚洲国家，人们把导管插入黑熊腹内，或实施所谓的先进“无管引流法”。熊被关在窄小的笼内，以便抽取胆汁。植入导管或“无管引流”的外科手术既残酷又不卫生，许多熊因此丧命。而如此得来的熊胆只用来治疗头痛、痔疮等小病小痛。那些侥幸存活的黑熊则被困在狭窄的铁笼里，无法伸展四肢，每天饱受抽取胆汁的痛苦。自1993年起，亚洲动物基金的工作团队就开始为结束养熊业而积极寻找解决方案。基金会将继续与亚洲各国的有关政府部门以及社团组织合作，使身陷囹圄的黑熊脱离苦海。我们将继续通过协商来解救和医治这些被囚禁在养熊场内的黑熊，并且尽力让野外的黑熊能够留在属于他们的地方——大自然。

有没有制药企业的朋友，胶囊等药品的微波消解条件是什么？

如果通过其他材质、其他方法，也能研发出治病药物，那么不应该以牺牲动物作为代价。　　卫生部部长陈竺　　本报讯 （记者王姝）“两害相权取其轻，两利相权取其重”，对于最近引发社会各界广泛关注的“活熊取胆”事件，全国政协委员、卫生部部长陈竺用这句成语，表达了自己的观点。　　“如何看待‘活熊取胆’事件？是不是非取不可？”昨日上午，陈竺参加政协大会小组讨论时，被问及这个问题。“我回答这个问题，未必专业”，他先强调说。但他认为，人类对于自然资源的利用，应该遵循可持续原则，同时更要注意保护生物的多样性。但是，当人的生命权和保护动物发生利益冲突时，例如“活熊取胆”事件，界定合理与否的标准，应该是“两害相权取其轻，两利相权取其重”。　　他解释说，牺牲动物换取的药物，是否非此不可？是否不可替代？也就是说，通过“活熊取胆”制成的药物，是否具有唯一性和不可替代性？如果通过其他材质、其他方法，也能研发出治病药物，那么不应该以牺牲动物作为代价，“至于‘活熊取胆’是否是不可替代的，这方面还是中医有发言权和判断权”。　　“熊胆入药尚无替代品”　　国家中医药管理局局长王国强称，反对名贵药材用在保健品之中　　本报讯 （记者郭少峰）归真堂“活熊取胆”事件引起热议。昨天全国政协委员、国家中医药管理局局长王国强在小组讨论会后接受采访时说，目前熊胆入药尚无替代品。　　要找熊胆替代药不容易　　王国强在接受本报记者采访时说，包括虎骨、麝香、犀角、熊胆等一些动物药和名贵药材有上千年历史。临床证明，这些药材的作用到目前为止无法替代。　　针对目前归真堂“熊胆”事件引发的公众关注，王国强表示，自己非常尊重大家保护动物的心情，但要具体情况具体分析。　　王国强认为：“目前为止还没有找到替代熊胆的药物，因为熊胆本身是复方，不是单一成分，要找到替代药物也不是很容易。现在加强科研，人工养殖也是可以的”。　　在保护基础上利用熊胆　　对于熊胆，王国强说，要在很好地保护动物的基础上予以利用，“国家法律有规定，黑熊和棕熊作为国家二类保护动物，法律提出的是保护和利用”。同时要加强科研，希望能尽快地研究出替代这种动物药的产品。不过王国强说，考虑到中药强调扶正祛邪，靶点多，所需成分相对就多，要研究替代品难度肯定很大。　　针对把归真堂工艺归结为“活熊取胆”的说法，王国强说，其实是人工养殖的熊，造瘘引流取胆汁，“这跟杀熊取胆不一样，是很大的进步”。王国强认为，取熊胆汁所需的熊属人工饲养，这是合法的。“这个技术逐渐在改进，如果以后有更好技术那我们也可能会正确地运用”。　　王国强提出，坚决反对把熊胆粉趋向保健品方向发展，“说熊胆为什么不可少，是在于它在医疗上有需求，所以才有了养殖熊和取胆汁然后来做药的做法。如果把熊胆粉无限制扩大使用范围，形成了保健品、礼品那肯定是我们不赞成的”。　　声音　　“取胆条件改善难改残忍本质”　　全国政协委员、《读书》杂志执行主编贾宝兰表示，取熊胆汁的关键不仅在于其可替代性，更在于其残忍性。2010年、2011年，她连续两年提出《关于禁止活熊取胆的提案》。　　调理用药可不用熊胆　　针对此类药物是用以救人而使用的说法，贾宝兰委员说，“如果得了一种病，非此药（包括熊胆等动物成分的药）医治不可，那还说得过去。但实际情况不是这样，熊的胆汁主要用于清火去毒，好多草药都具有这种功效。”　　她反问说，既然这些药治的病不是致命的病，“而是用于调理的，那怎么都可以调理，为什么一定要以这么大的代价？”贾宝兰认为，在不影响主要治疗效果的情况下，使用不含熊胆等动物身体成分的药物是可以做到的。　　“熊疼不疼问题荒诞”　　贾宝兰说，从疗效方面，即便含活体动物成分的药物治疗效果会好一些，“但能不能因为这一点点不同就以牺牲动物（福利）为代价？至于熊疼不疼的问题，我觉得那很荒诞。”相对于用动物适度做点牺牲来救人的伦理观点，贾宝兰认为，人和动物的道德伦理实际上关系到人类文明。　　她说，从生物链来看，人和动物之间要保持平衡。从生命来看，动物是生命，人类作为动物的一种要尊重生命，人类作为高级动物应该能够“以己度人”。　　活熊取胆会致内脏错位　　至于有人以要吃鸡肉等动物为由来辩护，以及对于相对“杀熊取胆”而言，目前归真堂的工艺是一个进步的说法，贾宝兰说，虽然归真堂对熊的问题也有所改善，但其残忍性的实质问题并没有改变。贾宝兰说，活熊取胆会导致它内脏错位，情绪低落，如果长期刺激将会引发很多疾病。　　2010年3月，贾宝兰以全国政协委员的身份首次向“两会”提交了关于加强动物保护的提案，其中包括关注“活熊取胆”。去年，她第二次重提该提案。今年2月，福建归真堂股份有限公司因“活熊取胆”而陷入舆论漩涡，贾宝兰一时成为“热点人物”。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）:　　近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验，导致不合格原辅料投入使用，不合格产品流入市场，危害公众利益。为确保药品、保健食品质量安全，切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作，现就有关事项通知如下：　　一、健全生产企业质量管理体系有关要求　　药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系，确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责。企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。物料供应商的确定及变更应当进行质量评估或审计，并经企业质量管理部门批准。　　药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得放行出厂。　　二、加强药用明胶生产质量管理和检验有关要求　　药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度；应当制定原料（皮、骨、腱）质量标准，并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准对原料进行检验，以确保原料满足药用明胶生产的质量要求。检验合格的原料方可投料使用。　　企业应当规范药用明胶的批号编制，针对本企业生产实际，制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性，明胶生产批次的划分，一般应以一个混胶罐一次调胶所得产品为一个批号。　　企业应当对每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。　　三、加强药用胶囊生产质量管理和检验的有关要求　　药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶。严禁购买非药用明胶用于生产。企业应当对购进的每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、投料。　　企业应当规范药用胶囊的批号编制，针对本企业生产实际，制定批号编制的管理规定。每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品。为确保同一批次产品质量和特性的均一性，药用胶囊生产批次的划分，一般应以同一原料批号、同一配方、同一规格、同一工艺的日产或班产量为一个批号。　　企业应当对每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。　　四、加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求　　胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、使用。　　企业应当对每批胶囊剂药品按国家药品标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。　　五、规范委托检验有关要求　　药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前，个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成检验任务的能力。食品药品监管部门有权对受托方进行监督检查。采取委托检验方式的生产企业必须尽快具备对所生产产品进行全项检验的能力，自2012年10月1日起，不得进行委托检验。　　以上要求自2012年5月1日起执行。凡达不到上述要求的企业，一律停止相关产品的生产，直至符合要求后方可恢复生产。各级食品药品监管部门要加大对药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的监督检查和抽验工作力度，凡发现企业违规生产的，坚决依法查处。　　国家食品药品监督管理局　　二〇一二年四月二十八日　　关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知

我们曾经仿制过几个6类药，其中有枸橼酸莫沙必利胶囊和单硝酸异山梨酯片，药品均在保质期内，有关物质却不合格了，药品质量非常令人担忧，食品安全没有保障，药品安全也没有保障，让人怎样生存，不知同行们有没有遇到类似的问题？

涉案的23名犯罪嫌疑人已被抓获 据新华社电 用锯末、粗糠和面粉做原料，湖北荆州6个制假窝点半年内疯狂炮制出上亿粒胶囊，冒充201种药品，并通过互联网销往全国28个省份的100多个市。案件涉及药品多、辐射地域广、涉案金额大，被称为湖北假药“第一大案”。 胶囊填充物是锯末面粉 荆州市公安局和药监局10日联合销毁了缴获的标值百余万元假药，涉案的23名犯罪嫌疑人已被抓获。此案涉及金额超过千万元，目前，公安部门已缴获的药品仅占总额的十分之一，大部分假药已经售往全国各地。 去年6月，荆州一位姓李的药商在网上购买了用于治疗胃病和前列腺疾病的7种知名品牌药品，价值4000多元。当他拆开包装后，发现大部分药品既无生产日期，也无批号，随即向荆州市药监局举报。药监人员检查发现，他购买的药品全是假药。 在行动大队办公室，记者看到了冒充国内某知名药厂治疗妇科疾病的假胶囊。假药外包装印刷精良，上面印有“OTC”，“国药准字”等标识。再加上防伪标志，仅从外观看很难判断真伪。记者剥开一粒，稍用力就把胶囊捏碎了。仔细观察后发现，里面填充物竟是锯末！ 据负责此案侦破工作的行动大队副队长代俊介绍，胶囊外壳一般用糯米制成，部分用塑料制造。胶囊填充物主要是锯末、粗糠和面粉。假药作坊用印有不同药名的封塑铝箔纸，把灌装好的胶囊封装成板，然后再装入不同的药盒，“锯末”胶囊摇身一变，就能成为几百种具有各种功效的药品，可谓是“万能”胶囊。 荆州市药监局稽查分局局长郭志强说：“这种‘锯末’胶囊危害很大，不但不能治病，延误治疗时机，如果带菌还会引起其他疾病，直接危害身体健康，长期服用会对人体造成伤害。”

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：　　一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。　　二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。　　附件：1．转换为非处方药的21种药品名单　　　　　2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月18日http://www.sfda.gov.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_doc.gif食药监办药化管〔2014〕176号 附件.docx转换为非处方药的21种药品名单序号药品名称规格（成分）类别备注1柴黄胶囊每粒装0.5克乙类　2除湿止痒软膏（1）每支装10克；（2）每支装20克乙类　3复方板蓝根口服液[/s

[size=16px]一直都知道实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号，但是哪些是需实施批准文号的中药饮片呢？2004年原国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局，根据《药品管理法》第三十一条的规定，公布“关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告(征求意见稿)”[/size][size=16px]但是吧，截止发稿前，这征求意见稿还是意见稿。那就犯难了，难道目录的中药饮片都得申请批准文号？那不是目录中的中药饮片不能申请批准文号？[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif]根据2013年复函，主要意思：1、国家未发布目录对明确中药材、中药饮片实施批准文号管理2、个别品种具有批准文号不能视同中药材实施批准文号管理。[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif]经营范围区分中药饮片、中成药，但是我们有时无法辨别实施“国药准字Z”的阿胶、熊胆粉等是什么属性？[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Helvetica Neue', 'PingFang SC', 'Hiragino Sans GB', 'Microsoft YaHei UI', 'Microsoft YaHei', Arial, sans-serif]此后，大家便在实施批准文号管理是中药饮片还是中成药之间反复横跳，冥思苦想。[/font]从已经获得药品批准文号的熊胆粉，可以明确其有多重身份，既是中成药，也是可以是中药饮片、原料药。[/size][align=left][size=16px]接下来应该可消停了，《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行，[back=#fffb00]第九条中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。[/back][/size][/align][align=left][size=16px]完结，撒花！[/size][/align]

杭州老太太担心问题胶囊，于是选择“生吞活剥”　　剥开胶囊吞药粉，灼伤食道　　医生解释，胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道，并非可有可无　　家住松木场的黄老太这段时间有点感冒，吃的药有抗生素也有感冒药，都是胶囊装的。昨天早上，她照常服药的时候，突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”，不知道自己服的胶囊有没有问题？于是，她把胶囊一颗颗拧开，捏着鼻子直接往下吞药粉。　　吞完感冒药再吞抗生素的时候，糟了，黄老太被呛得一阵猛咳，而且嗓子眼里火辣辣的，喝了一大杯温水，喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。　　消化科门诊医生为黄老太检查，发现她的食道被药粉灼伤了，还好情况不算很严重。　　胶囊壳到底是不是可有可无的呢？眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊，这种做法靠不靠谱？记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。　　舍弃胶囊壳直接吞药粉，不可取　　杭州市中医院消化科王小奇主任说，“问题胶囊”铬超标的消息曝光后，不少患者都对胶囊药品有了排斥心理，很多人觉得胶囊壳本身没有疗效，如今又出现了质量问题，干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实，药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的，都有它的道理，胶囊壳并不是可有可无的东西。”　　胶囊是药物的一种剂型，与片剂相比，胶囊在胃肠液中分散快、吸收好，胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。　　王小奇说，药物作成胶囊主要出于几种考虑：　　一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用，甚至可能造成灼伤；二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食，或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费，减低药效。　　另外，有些胶囊是肠溶胶囊，它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道，让药物成分避开胃酸分解，安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊，可以延长药物成分的释放时间，让药效更加稳定。　　“所以，不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉，并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗？你有没有剥开胶囊吃药的想法？？

修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停，为什么这么大的企业也出现这个情况，让人纠结的不行。新华社电 由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。被叫停销售和使用的产品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品将继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。据了解，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。记者近日调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。原料 生石灰处理工业皮革废料浙江新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的1/3。药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产胶囊药品。记者发现，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，低的却只要四五十元。新昌县卓康胶囊有限公司一名销售经理透露，他们厂生产的药用胶囊所用原料主要是明胶。该公司销售经理王浩明说，因为材料不一样，合格的每吨3万多元，白袋子装的每吨2万多元。根据线索，记者来到河北衡水追查白袋子明胶的真相。河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。该厂经理宋训杰告诉记者，白袋子明胶之所以便宜，是因为使用了价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。工业皮革废料经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身变成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。宋训杰称，“蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标，一般超十五六倍。同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明“工业明胶”的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的“白袋子胶”，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。加工 工业明胶加工成药用胶囊那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的？调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标？哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢？记者继续回到新昌县调查。记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。浙江新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明说：明胶比较脏，通过高温杀菌，把油脂清洁掉。就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。检测 重金属铬超标最多达90倍根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。这些被曝光的药企包括修正药业集团、青海格拉丹东药业公司等。据央视《每周质量报告》■ 探访被曝厂家药品北京有售昨晚，在肖村桥附近的一家药店内，未找到被曝光的13种药品。记者随机询问了其中几种药品，该药店工作人员表示，店内未购进过该厂家生产的该类药品。而在香河园地区的一家药店内，被曝光的13种药品中，长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”和吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的“抗病毒胶囊”在店内有售，但批号与被曝光的不同。■ 反应修正药业官网一度被黑修正药业回应称，央视送检批号生产日期在新国标实施之前昨日，“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后，修正药业官网一度被黑，网页被改为以“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗？”开头的六行字。修正药业高级副总裁王之光对外回应称，央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。该事件涉及企业包括通化金马、修正药业、海外制药、蜀中制药等。其中，通化金马为A股上市公司，1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度，归属于母公司股东的净利润1930万元，截至上周五股价收于5.06元。业内分析，此事件将对该股造成利空影响。据《医药经济报》报道，我国药用空心胶囊产业规模扩张极快，整个行业处于产能过剩，造成了业内的无序竞争。而为了争夺市场，部分企业选择使用劣质原材料。新京报记者 刘夏■ 追查公安赶到时河北厂房起火浙江新昌县已紧急查封问题企业，对4名企业负责人实行控制昨日中午，央视记者赶到了河北衡水的一家生产基地，记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂。而下午3时，当公安部门赶到时，该工厂的厂房车间突然莫名起火，目前公安部门已经赶到现场进行执法。昨日下午2时，记者赶到了浙江新昌的问题胶囊生产厂家，该厂家的供货商正是文中提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。据浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻，截至15日18时，新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业，公安机关已对4名企业负责人实行控制。据新昌县委宣传部称，15日中午，浙江省新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后，下午新昌县成立处置工作领导小组，展开调查处理，药监部门查封了涉及的问题企业，公安机关控制了相关企业负责人，并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。新昌县委、县政府表示，将切实加大对胶囊行业的规范整治，并对所有胶囊企业先停产检查，待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产，对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理，绝不姑息，还要迅速查明问题胶囊流向，防止问题胶囊再次流向市场。铬从哪里来？“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。铬有何危害？铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定，出厂应检测铬含量。《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

流言：有人夸大地称有50多种中草药可替代熊胆，那只是从同样有清热解毒的功效上讲。科学研究已证实，熊胆粉中的牛磺熊去氧胆酸是其它任何动植物成分都替代不了的。真相： 据媒体报道，这是某熊胆产品生产商在自己网站上发布的内容。这些内容实际上是在为其进行活熊取胆，并生产相关产品进行辩护。不过，无论是从传统医学的角度，还是从现代医学的角度，这样的言论都是站不住脚的。合成的熊去氧胆酸完全可以替代熊胆，而且比熊胆更有优势——杂质少，有效成分含量确定，而且也更便宜易得。

历经十天的全国性全面排查，昨天，国家食药监局公布药用明胶和胶囊抽验结果，166批明胶中1批产品铬超标，药用胶囊的不合格率为7.9%。药用胶囊抽检铬超标企业查出15家。 药用胶囊7.9%不合格 国家食品药品监管局对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶，检出1批产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊，检出15家企业74批胶囊铬超标，不合格率为7.9%。 国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊，在监控下销毁，坚决防止再次流入市场；按照法定程序吊销药品生产许可证；上述企业移交公安部门立案侦查。 重庆市食品药品监督管理局27日称，已于4月25日吊销了重庆汇祥胶囊有限公司、重庆瑞迪胶囊有限公司的《药品生产许可证》。当日，浙江省新昌县已经有两家符合条件的胶囊厂复工。 必须公示胶囊来源地 国家食品药品监管局负责人强调，对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员，必须依法从重从快查处。药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标，坚决吊销企业药品生产许可证；其企业主要负责人和直接责任人，一律列入黑名单，不得再从事药品生产、经营活动；使用工业明胶生产药用胶囊的，一经查实，立即移送公安机关侦办，追究刑事责任。 该负责人表示，国家食药监局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞，生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料，必须具备相应的检验检测条件和能力，必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验，坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节，坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。 晨报记者 吴亭 ■部门回应 国家知识产权局：专利不是生产问题明胶的依据 皮革废料制食用明胶专利均失效 近日，网上两则关于使用明胶制备工艺的消息引起关注。有网友称，“用皮革废料制食用明胶”的工艺方法早在1991年就申请了专利，到现在已整整21年。国家知识产权局、专利局审查业务管理部副部长冯小兵27日接受了记者专访，就相关问题作出了回应。 问：此次网友爆料的“利用皮革废料提取食用明胶”的专利申请情况如何？ 答：我局对涉及利用皮革废料提取食用明胶的相关专利申请进行逐一核查，发现截至目前，我局共受理过10件相关专利申请，其中有2件曾分别于2000年和2001年获得批准（含上述专利申请98112702.9），但均已失效，目前没有处于有效状态的相关专利。 问：网友质疑，为什么这些发明能被授予专利？ 答：专利的本质是促进技术创新与技术传播，即使某些有害技术申请并获得了专利，也不会就此摇身一变，衍生出合法产品。专利并不会给有害发明披上合法外衣。因为判断产品有害无害，并不以是否取得专利为依据。 问：专利审查是否审查可能妨碍公共利益方等的情况？ 答：假如一项发明创造获得了专利授权，但又最终被证明有害公共利益，据专利法第5条或第22条等规定，可以该专利妨害公共利益或无积极效果等为由，向国家知识产权局专利复审委员会请求宣告该专利无效。 据新华社 药用胶囊抽检铬超标企业名单 省份 企业注册名称 浙江 新昌县卓康胶囊有限公司 浙江省新昌县华星胶丸厂 新昌县瑞香胶丸有限公司 浙江康诺胶囊有限公司 浙江新大中山胶囊有限公司 新昌县沃洲胶丸有限公司 浙江林峰胶囊有限公司 新昌县诚欣胶囊有限公司 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司 重庆 重庆汇祥胶囊有限公司 重庆瑞迪胶囊有限公司 四川 成都正和药用胶囊有限公司 成都金瑞药用胶囊有限责任公司 河南 河南省焦作金箭实业总公司 河南昊海药业有限公司 药用明胶抽检铬超标企业名单 省份 企业注册名称 河南 河南省焦作金箭实业总公司

据京华日报消息：9家药企13个空心胶囊产品涉铬超标：最高超90倍。用于治病救人的药品，竟然在指标上超了几十倍。老百姓需要用的药品，伤不起啊。中国网络电视台的记者赶到河北的一家生产基地，记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂，而下午3点当公安部门赶到时，该工厂的厂房车间突然莫名起火，目前公安部门已经赶到现场进行执法。　　执法部门对问题胶囊厂展开调查　　另一方面，记者也于15日14点赶到了浙江的新昌的问题胶囊生产厂家，该厂家的供货商正是上文提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。

辖区各药品经营企业、医疗机构：根据国家食品药品监督管理局《关于对暂时封存的涉嫌铬超标胶囊剂药品进行检验的通知》（国食药监电17号）精神，修正药业集团股份有限公司复方氨酚烷胺等21个品种243个批次的胶囊剂药品（附件一），经企业自检和所在地省级药品监管部门抽样复核结果合格，并在国家食品药品监督管理局备案，可以解封销售。很遗憾今天才看到这个通知，你觉得2010版GMP说药品质量是生产出来的不是检验出来的，这句话可信么？你相信这些批次的胶囊真的是合格的么？

2012年4月15日，“一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国食药监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派人员赴现场进行督查明胶是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产，其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。　正规药用食用明胶跟工业明胶间差价巨大。正规骨明胶是从牛骨中提取，而工业明胶从皮革的下脚料中获得。工业明胶大多采用以下工艺皮革下脚料→生石灰浸渍膨胀→工业强酸强碱中和脱色→多次清洗→熬胶锅里熬成胶液→工业明胶，制革的时候有一道工序是鞣质，就是加进重金属铬，这样皮革就不容易变形，这种皮革俗称“蓝矾皮”，制作成明胶之后，如用在药用胶囊上肯定会出现铬超标的情况。2010版 《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入4，容易得糖尿病、高血压等疾病，并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强，会损害皮肤和呼吸化系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。

两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。http://www.drugnet.com.cn/Home/DetailsPage/18425毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材。详见：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/s476300.htm

美国科学家宣称：他们发明了一种无需打开药品包装就可以检验药片和胶囊真伪的新方法。在计划于三月1日发行的美国化学学会的《分析化学》杂志上的一篇报告中，Pavel Matousek和Charlotte Eliasson详细阐述了非侵略性检验医药产品真伪的必要性。例如，该报告指出了近年来美国和英国大批假冒伪劣药品从市场的召回，以及假冒的抗疟疾药品引起的东亚危机。研究人员表示：由于不能打开产品包装分析药品的真伪，导致药品检验程序进行很困难。因为一旦药品包装被打开，该药品通常就无法再出售了。研究人员在报告中描述了识别分子的主要工具--一种新型的拉曼光谱，这种光谱能够探测到常规的拉曼光谱无法到达的材料深层。研究人员表示：这种方法能够透过纸质包装、塑料容器、胶囊外壳以及药片的糖衣来分析药物的成分。

毒胶囊中微量铬含量测定进行中。。。。。。。万通拟采用伏安极谱仪进行分析，应该可行，如有消息，会及时通知前处理：氧弹电极：悬汞摘要在我国，药用空心胶囊的市场非常大，仅在浙江新昌县儒岙镇，每年胶囊的产量几千亿粒。胶囊的主要成分为明胶，优质的明胶和工业明胶价格差三倍以上，在部分药厂，采购部门会采购工业明胶来替代食品级明胶，而绝大部分的药厂的质检部门没有测定重金属铬的方法，2010版药典只有测定重金属总量的要求。铬是一种致敏源，六价铬有刺激性和腐蚀性，口服可刺激和腐蚀消化道，引起恶心、呕吐、腹痛、血便等;重者出现呼吸困难、紫绀、休克、肝损害及急性肾功能衰竭等。药品中含有高含量的重金属铬，严重危机患者健康。本文介绍了使用伏安极谱法测定铬含量的方法，采用797伏安极谱仪，HMDE模式；采用氧弹燃烧的方式处理样品，简化了样品的前处理，结果回收率高，重现性好。样品 某几个品牌药品胶囊试剂支持电解质溶液: 100mL水中溶解1.64g醋酸钠，1.96g DTPA，21.3g硝酸钠仪器及附件：797 VA Computrace 2.797.0010样品预处理取部分胶囊，倒出所有药品，精密称取0.5g胶囊，剪碎后，置于氧弹中燃烧处理，并以0.01mol/L 硝酸20mL溶解。取10mL溶解的样品，加入5mL支持电解质，用氢氧化钠溶液调节pH=6.2, 以上述表中条件进行扫描。计算使用标准加入法测定样品含量。实验结果市售某两个品牌药品胶囊测量值（mg/Kg）加标值（mg/Kg）加标回收率(%)品牌A品牌B0.480.661.093.41.097.8结论1. 使用氧弹作为样品前处理方法，操作简单，方便，比湿法消解节省时间；2. 使用标准加入法测定样品含量，相对于普通的标准曲线法，样品和标准在相同的基质环境中进行分析，避免了基体干扰；3. 实验结果表明该方法操作简单，准确度高，能够满足视频中总铬的测定要求。 本方法如经进一步扩展，可以分别测定总铬与六价铬，实现铬元素含量的型态分析。

亚洲动物基金中国高级外科兽医莫妮卡透露，在该机构曾经救治过的277头黑熊中，没有一只黑熊的胆囊是正常的。165头被使用无管引流术取胆的熊，99%的患有胆囊炎，一半以上患有胆囊息肉等。还有很多黑熊死于肝癌。

毒胶囊事件，问责一批、处理一批官员。惩处的目的是让法令得以实行，不知道这今后毒胶囊是否可以不复存在。另外，毒胶囊暴露的监管缺位，也会在其它药品、器械上体现，也是在于毒胶囊同样的监管下造出来的。那么这些“毒胶囊类”还有哪些呢？请网友来挖挖！

本报讯（记者黎史翔）今晨，记者从美国食品药品监督管理局（FDA）获悉，FDA正式发布安全警示信息称，减肥胶囊“水果植物”（Fruta Planta）中含有禁用成分西布曲明。目前，该产品已在美国下架。　　FDA表示，收到一些涉及水果植物减肥胶囊的不良反应报告，包含了几份严重心血管系统损害病例，其中一例死亡。　　水果植物减肥胶囊标示为100%天然成分，但FDA分析测试结果显示，胶囊中含有西布曲明。FDA指出，西布曲明因安全性问题已于2010年10月撤市。　　FDA表示，该减肥胶囊在很多网站上都有宣传与销售，如www.frutaplanta.com。FDA建议，消费者应立刻停止使用该减肥胶囊，服用者产生任何不适需尽快就医。　　●记者发现　　来自中国生产厂家已被吊销执照　　记者发现，在FDA公布的该产品宣传网页www.frutaplanta.com 上可以看到， 该产品来自中国，产品包装上都有显著的中文“水果植物”字样，并宣传其为“100%天然成分”，1个月内就能减15磅。　　而宣传材料上标示的不良反应有：睡眠失调、便秘、牙齿敏感、皮疹。但是，没有提及西布曲明已被证实的心血管系统损害。　　根据外包装上标示的信息，该产品由广州燕香生物技术发展有限公司监制，海南中兴天然健康食品公司生产，由广州自然堂医药保健品有限公司总经销。　　此外，外包装上有明显的保健食品标识，产品审批号为卫进食健字（1999）第0162号、卫进食健字（1998）第017号、卫食健字（1999）第0558号、卫食健字（1998）第017号等。　　但是，记者在国家食品药品监督管理局数据库上检索，未能检索到“水果植物减肥胶囊”相关产品及上述批准文号。　　而产品包装标明，水果植物减肥胶囊也叫天凤降脂胶囊。　　2009年，该产品就被查出含有违禁药物“西布曲明”和“酚酞”，北京市药品监督管理局就已经下发了停止销售天凤降脂胶囊保健食品的通知。　　更让人吃惊的是，深圳食品药品监督局公布的信息显示，广州燕香生物科技有限公司在2009年已被工商部门吊销了执照。也就意味着，如今市场上销售的天凤降脂胶囊应该均为假药。　　●市场情况　　网上热销服用者普遍说有不良反应　　在中国，“水果植物减肥胶囊”在网络上也有销售，如淘宝网、当代医药市场网等，网络关于询问“水果植物”疗效的消费者也不在少数。　　有些淘宝商家甚至在销售时号称是“销售排行榜第一的绿色产品”，甚至有些商家30天就能出售近300件，价格从10元到上百元不等。　　在淘宝网上该产品的评价中可以看到，服用者普遍有口渴的反应，而其他失眠、食欲减退、心跳加快等反应也赫然在列。　　此外，网络上随处可见广州燕香生物技术发展有限公司对“水果植物减肥胶囊”的招商代理信息。

微胶囊包埋技术是近些年发展起来的一项新技术，广泛用于纺织、香料、化妆品、印染、食品等工业部门。其原理就是将固体、液体或气体物料包埋在以微米计的微型胶囊中，在一定的条件下控制被包埋的物料预期释放出来。通过这种包埋和释放过程，一方面可以在未释放前保护物料，还可以通过释放方式、时间、速度和量的控制使物料发挥充分功能。 由于微胶囊化技术的独特性能优势，目前已广泛运用于各行各业，食品领域，其常用于包埋食品工业中的活性成分，能有效稳定包合物物化性质，减少氧化、钝化光敏性及热敏性，降低挥发性。化工领域，微胶囊化技术可用于降低客体分子的刺激性、减缓其释放速率，如降低洗衣粉的刺激性，延长空气清新剂香味持续时间等，与我们的生活息息相关。[b][color=red]为大家带来以下详细的微胶囊包埋技术的行业应用文章。敬请关注：[/color][/b]（一）微胶囊包埋技术及其在食品中的应用（二）微胶囊包埋技术在保健品中的应用（三）微胶囊包埋技术在食品包装中的应用（四）微胶囊包埋技术在益生菌中的应用（五）微胶囊包埋技术在油脂中的应用（六）微胶囊包埋机在调味品中的应用（七）微胶囊包埋技术在产品研发及生产中的应用（八）微胶囊包埋技术在食品中的应用（九）微胶囊包埋技术在药品生产过程中的应用 ……

央视《每周质量报告》4月15日播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。论坛里可能有很多是药厂的版友，你们公司的胶囊是否检测了呢，有检测的方法吗？

日前，国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对多家药企涉嫌使用铬超标的工业明胶生产的药用空心胶囊产品暂停销售和使用。据媒体曝光，一些企业利用城市垃圾堆里的破旧皮衣、皮鞋，还有厂家生产皮具时剩下的边角料，经过化学处理，水解出价格低廉的工业明胶，再用这种材料制作药用空心胶囊。从监管部门到普通百姓，毒胶囊掀起的舆论风暴掀起了对药品安全的质疑和探讨。然而，工业明胶造成的危害还远远不止药品行业。最近在网上盛传的“老酸奶”和“皮鞋变果冻”事件引发了又一轮食品安全危机，令消费者人心惶惶。事实上，早在2009年国家就已在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》中，将工业明胶列为非添加物质。工业明胶含有哪些有害物质，怎样检测明胶食品中是否含有工业明胶？带着这些问题，笔者走访了在食品领域具有丰富检测经验的第三方检测机构**************，寻求专家的解答。据***********专家介绍，工业用明胶的生产过程中需要经过一道鞣制工序，在鞣制的过程中，为使皮质软化、美观，通常会添加几十种化学品。在行业内，这种鞣制后的皮称作兰皮，用它熬制明胶，称之为兰皮胶，兰皮胶即工业明胶。兰皮胶中含有重铬酸钾和重铬酸钠等有毒化学物质，还可能存在铅、汞等其他重金属超标的情况。中国2010年版《中国药典》对明胶空心胶囊的铬、亚硫酸盐、重金属、环氧乙烷、氯乙醇和微生物等检测项目列有明确的质量标准。《中国药典》规定，重金属铬的含量不得超过百万分之二，即2mg/kg。而作为食品添加剂，国标规定的明胶检测亦包含铬、铅、砷、汞、镉、细菌总数、大肠菌群和沙门氏菌等多种检测项目。**********专家提醒药品企业和其他含明胶食品的生产企业，需承担起自身的社会责任，严把原材料关，杜绝使用工业明胶。为了维护品牌声誉和诚信原则，应根据国家相关法规标准，对空心胶囊、老酸奶、果冻及其他含明胶食品进行严格检测，如自身检测能力有限，宜借助具有先进检测设备和经验的第三方检测机构，切实保障产品质量安全。fenmgo4668:有做广告的嫌疑，已做屏蔽，望理解。请翻阅本贴http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100428/2526664/。

2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。　 记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时，对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所，目击检测全过程。　 北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。　 检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。 据介绍，每个胶囊样品“走”过所有步骤，大约需要一天半的时间。http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714241426.jpg清理http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/20124271437303.jpg　 药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳，对于成品胶囊型药剂，检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除，然后对胶囊壳进行称重。称重http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714811371.jpg 在天平室内，五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起，放在计量器上称重，由此作为数值计算的重要参数。据了解，用于称重的计量器可精确到0.1毫克。制样http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714849329.jpg 工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。析出http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714938802.jpg　 生化检验室内，胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时，然后进行分解，提取其中的铬成分。测定http://www.reagent.com.cn/manage/UploadFiles/201242714103955.jpg 仪器核测中心内，检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇，是为了给仪器降温用的。来源：新华网

根据国食药监电18号《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》规定，药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员，自在2012年10月１日起，不得进行委托检验。 请问各位同僚原子吸收仪和消解炉都买了吗？买了啥牌子的？ 像我们单位一年委托检验可能只要花几千元钱，买台原子吸收加消化炉最起码几十万，外加人员、放置位置、维护费的考虑，还要担心因为不经常做，数据的准确性和安全性。请问大家还在纠结吗？

在中药制剂的研发中，人们在选择剂型时多考虑胶囊剂，因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等问题。近年来，我国的科研人员从成型工艺的角度，改进制粒技术，得到一种新型制粒技术——挤缩制粒技术，为决解或改善中药固体制剂存在的上述共性问题提供了新思路。本组文章对挤缩制粒技术的特点、应用等进行了全面介绍,有较强的实用性。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　▲中药胶囊剂生产工艺难题待破解 　　中药胶囊剂普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等共性问题，其中服用粒数多和填充内容物易吸潮粘结是亟待解决的重点问题。 　　服用粒数较多中药胶囊普遍服用粒数过多，特别是一些含滋补性药材较多的复方，如：百令胶囊，一次5～15粒，一日3次；胃太平胶囊，一次8粒，一日3次；桂附地黄胶囊，一次7粒，一日2次。胶囊服用粒数过多主要与原料提取后过高的固形物收率、辅料的用量及中药各种制粒方法存在的不足有关。 　　对于固形物收率过高，目前常采用静置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清剂滤过法、高速离心滤过法等工艺手段，减少原料提取中有关杂质，以降低其浸出物量。但由于中药制剂的物质基础研究中，特别是复方制剂的物质基础研究暂难取得突破，所以从提取艺工方面来减少胶囊服用粒数较为困难。 　　辅料应用在现代制剂的开发、使用中占有极为重要的地位。目前中药提取物尚为粗提物，体积较大，加上辅料的使用，使得服用体积更大，胶囊剂服用粒数增多。而且，现有制粒技术存在或多或少的问题，所制备颗粒不能达到减少胶囊剂粒数或缩小囊壳型号的目的。 　　吸潮粘结由于填充胶囊的内容物成分和形式复杂多样，大部分胶囊在贮藏过程中常出现颗粒吸潮、粘结甚至霉变的现象，成为影响药品质量和疗效的重要原因之一。现在一般是通过使用包装材料来改善这种情况，常用的办法是在铝塑板外加防潮铝塑袋，以达到防潮目的。 　　中药胶囊剂的内容物一般为颗粒。但是由于现有制粒技术存在的问题，导致所制颗粒大小不均匀，外观不圆整。正是由于颗粒自身密度小，比表面积大的性质，致使其吸湿性无法有效改善，这也是胶囊剂内容物易吸潮粘结的原因之一,同时使得颗粒包衣技术较难实现，且不便于分装。 (#qwQA& e[Xq