药品伊曲康唑

在药品包装领域，泡罩包装作为一种常见的包装形式，其耐冲击性能直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的安全性和有效性。为了确保药品包装材料的抗摆锤冲击性能符合标准，需要采用科学的方法进行测试。本文将详细介绍药品泡罩包装抗摆锤冲击性能测试的方法，并附带详细数据，以期为相关行业提供参考。

在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，能有效解决杂质鉴定的难题。一维和二维同时使用亚2 μm的色谱柱，提高分析效率。借助软件快速对药品中所有杂质进行鉴定及解析。

药用玻璃瓶抗冲击测定仪是一种关键性设备，被广泛用于药品生产和包装领域。其作用是评估药用玻璃瓶在运输和储存过程中对冲击的抵抗能力，保障药品的安全性和有效性。本文将详细介绍药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理，带您深入了解这一关键设备的工作机制。药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理主要依赖于冲击试验。冲击试验是将玻璃瓶放置在设定的模拟运输条件下，然后通过控制测定仪内的冲击力和冲击速度，模拟出不同冲击情况。通过测量冲击后的破损情况和瓶内液体的泄漏情况，评估玻璃瓶在冲击下的抵抗能力。

伊曲康唑是三氮唑类抗真菌药。主要通过阻碍细胞膜的生合成来杀死真菌，作为外用涂抹药来治疗难以治愈的灰指甲和脚气等外表皮肤真菌病。日本药局方纯度实验中，使用4.6 mm i.d. x 100 mm色谱柱，采用了1.5 mL/min的流速。同样，将流速提高至0.3mL/min，使用CAPCELL PAK C18 IF2 S2（2.1 mm i.d. x 50 mm）进行分析，得到了良好的分离结果。

药品在生产过程中一般会采用不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响，严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。

伊曲康唑是三氮唑类抗真菌药。主要通过阻碍细胞膜的生合成来杀死真菌。除了作为外用涂抹药来治疗难以治愈的灰指甲和脚气等外表皮肤真菌病之外，还被用作消化器真菌病和呼吸器真菌病等内脏真菌病的治疗。以下是按照日本药局方的纯度实验方法，使用CAPCELL PAK C18 MGII S3（4.6 mm i.d. x 100 mm）对其进行分析的结果。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的准确分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

摘要：磺胺类药物为化学合成抗菌药，本法建立同时检测磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺喹恶啉4种磺胺类药物标准品的高效液相色谱分析方法。4种磺胺类药物18min内达到基线分离，且10次进样重现性RSD在0.13%~0.21%之间。在0.1~1.25μg/mL范围内线性关系良好，相关线性系数R2为0.9996~0.9998。关键词：HPLC，磺胺类药品

随着医药行业的不断发展，药品的质量和安全性越来越受到人们的关注。药用薄片是药品制剂中常见的一种形式，其强度和落球冲击力是保证药品安全性的重要标准。由于药用薄片在生产、运输、储存等环节中不可避免地会发生各种不同程度的损坏，这些损坏会直接影响到药品的质量和疗效，甚至对患者健康造成威胁。为了确保药用薄片的质量，落球冲击测试成为不可或缺的检测方法。

在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中苯磺酸乙酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸乙酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中对甲苯磺酸乙酯的分析方法开发。

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系，连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。

比较Cu、Ni电极对四环素类药品的电化学响应！讨论了纯Ni电极对四环素的电催化氧化特性！提出以纯Ni以工作电极的电化学流通池，优化结构，建立了测试四环素类抗生素的电化学流通池安培检测法！ 只做学术交流，不做其他任何商业用途，版权归原作者所有！

药品包装完整性测试仪，作为一种重要的质量控制设备，扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项，帮助读者更好地了解和利用这一工具，从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试，来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况，以确保药品在储存、运输和销售的过程中，能够保持原有的质量和安全性。

目的：建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法：采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度，分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响，比较两个生产企业市售产品体外释放行为的差异；以HPLC测定释放量，采用Luna C8柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，梯度洗脱，检测波长227 nm，柱温40℃，流速1.0 mL/min，进样量100 μL。结果：以含0.05%十二烷基硫酸钠的0.9%氯化钠溶液为释放介质，温度为(32±0.5)℃，流速为16 mL/min，半固体适配器半透膜孔径为2.7 μm，过滤装置为0.45 μm混合纤维素膜，可以获得既能有效释放又具有一定区分力的释放曲线。曲安奈德在浓度0.0052~0.7803 μg/mL范围内线性良好(r=0.9994)，硝酸益康唑在浓度0.0552~8.2851 μg/mL范围内线性良好(r=0.9993)。两个生产企业的体外释放曲线存在显著性差异，活性成分粒度可能是影响释放行为差异的主要因素之一。

随着社会的进步和经济的高速发展，人们的生活水平逐步提高，对于健康的认知也越来越重视，医药业也随之迅速发展。目前市面上的药品种类满目琳琅，药品的质量安全和使用安全深入人心，如何安全，有效，合理地用药已成为社会关注的热点。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸甲酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中苯磺酸甲酯的分析方法开发。

有关物质　照高效液相色谱法(通则0512)测定。　　供试品溶液　取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。　　对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。　　系统适用性溶液　取硝酸益康唑与硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液。　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A，甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；柱温为35℃；进样体积10μl。

生物药品是指运用重组DNA技术或细胞培养技术生产的蛋白质类药品，其特征是以作为生物起源的高分子作为原料。关于其试验方法和评价方法，已经提出数种方针和准则。此次，我们将介绍作为生物药品鉴别方法之一的“肽图法”。肽图法是旨在进行蛋白质的特性解析、同一性或稳定性的评价、变异检测的方法。为了对多个出现肽峰的LC色谱图的洗脱模式进行比较，良好的峰保留时间和峰面积的重现性将成为非常重要的因素。在此，我们以BSA和作为生物药品代表的抗体药物 (IgG)作为模型样品，使用LC测定其消化物，并对重现性进行了评价。

持续稳定性考察是药品上市后的重要环节，‌旨在考察药品在规定贮存条件下的质量变化趋势，‌以及在有效期内是否符合制定的质量标准。‌这包括每年至少对一批药品进行持续稳定性考察，‌以及在生产过程中变更原辅料品种或增加供应商时，‌提供可比较的标准和数据。‌通过这些考察，‌可以确保药品在市场上的安全性和有效性，‌保障患者的用药安全。

全新光学传感器残氧仪，无需对药品包装采样量及负压有任何影响，药品残氧仪NO1品牌药物往往剂型非常小，如1ml的安瓿瓶，0.5ml的泡罩片等等。都达到了国际上原有顶空分析仪的测试极限（普通顶空分析仪实际采样量通常大于3ml）。奥地利TecSense公司全新光学药品残氧仪科技之需要一照射就可以同时测出顶空气体氧含量和溶解氧含量了，TecSense新款药品残氧仪同时测量顶空气体氧和溶解氧含量药品残氧仪NO1品牌仪器自从在中国销售以来，势如破竹，很多药厂分厂纷纷选择TecSense公司的新款残氧仪，彻底解决了传统残氧仪需要对吸气量、负压等限制要求，而且测试速度是毫秒级的，传统的药品残氧仪需要20秒。新款TecSense药品残氧仪从根本上解决了负压、气体量及溶解氧同时测量的问题，广受药厂操作人员好评。关键词：进口残氧仪|顶空分析仪|奥地利顶空分析仪|TecSense顶空分仪|露点仪|肖氏露点仪|药品残氧仪|奶粉残氧仪

乳制品作为一种营养丰富的食品，其微生物质量直接影响消费者的健康。为确保乳制品微生物指标合格，本文主要探讨了综合药品稳定性试验箱在乳制品微生物测定中的应用，以期为我国乳制品微生物检测提供技术支持。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中8 种磺酸酯的分析方法开发。

通过互补运用三种水解方法，并使用氨基酸分析仪进行测定，得以全面地分析了IgG单克隆抗体的构成蛋白质的氨基酸。根据结果计算出氨基酸组成，并通过与推测的组成进行比较，可用于蛋白质类药品的试验。

简介确保用于药品包装的塑料材料的质量及安全非常的重要 . 为此，美国药典公约对药品容器的要求明确描述在美国药典、国家处方集（ USP/NF）总章中。这些要求通常与容器的设计特点及材料构成有关。其中一个被要求检测的参数是塑料材质药品容器的耐光性。塑料材质药品容器的透射光谱检测内容记录在 USP Containers – Performance Testing 及 USP PlasticPackaging Systems for Pharmaceutical Use.1,2塑料瓶的材质及瓶壁的弯曲角度都会导致杂散光的产生。因此需要积分球来补偿散射光，以便精确测量样品在所需检测波长范围内的总透光率。本文章，我们使用 Thermo Scientific™ Evolution™ 220 搭载 ISA-220 积分球来检测不同药品瓶的光谱透过率。

药品稳定性实验箱（稳定性试验箱）主要用于模拟不同的环境条件，以检测药品在储存、运输和使用过程中的稳定性。