药品原辅料

甘露醇、Parteck山梨醇、高风险应用蔗糖、海藻糖、葡甲胺、无水磷酸氢钙、药用有机溶剂、药用级防腐剂/抑菌剂、药用三氯蔗糖、聚乙烯醇、直压型缓控释药用辅料Parteck SRP 80、热熔挤出用聚乙烯醇Parteck MXP、多孔硅载体Parteck SLC-提高药品溶出、药物递送系统（DDS）相关药用原辅料信息可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

便携式拉曼光谱仪HTY-RM01是在《中国药典》和《食品安全法》等法律法规指导下适应市场需求研发而成。泰林拉曼光谱仪采用性能可靠的激光器，发射稳定的激光，与待测物质分子相互作用，产生联合散射光，通过高质量的接收器收集，再经高信噪比的检测器检测，结合表面增强技术，可用于分析物质结构、鉴别待测物成分、确定物质种类。泰林拉曼光谱仪适用于食品、药品原辅料快速鉴定、毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研无损检测等领域。性能特点1、合适的激发光波长：可最大限度排除荧光的干扰。2、仪器操作简单：使用人员无需具备很高的专业技术。3、便捷快速：只需简单的前处理或者不经前处理，检测时间10s。4、丰富的标准谱图库：已建立170多种标准物质谱图，几乎涵盖所有食品安全检测项目。5、表面增强试剂：灵敏、稳定，可极大增强拉曼信号。技术参数激发光波长：785nm；光源功率：0~500mw可调；光源线宽：≤0.06nm；光谱范围：150~3500cm-1；光谱分辨率：≤7cm-1@1777cm-1；信噪比：≥650:1@100ms；电控激光快门，2048像素CCD；支持WIFI，USB，以太网等常用数据接口；内部电源：8.4V 6800mAH超大容量笔记本专用理电池，一次充电可连续工作不少于6小时；仪器重量：≤5KG。便携式拉曼光谱仪应用领域食品、药品原辅料快速鉴定：可检测食品添加剂、食品非法添加物、农药残留、兽药残留、保健品非法添加物、原料药真伪、药品成分等。无损检测：可用于毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研等检测领域。

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制特性： 工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。 制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

便携式光纤探头拉曼光谱仪FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪是一款适合于便携运输的高性能拉曼光谱分析仪，不仅可以应用于现场快检，也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计，方便实用。FI-FO 系列可选785nm、830nm 和1064nm 等多种激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全、du品（易制du品）检测、危化品检测、制药工程、制药过程（PAT）、药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、物证鉴定等众多应用领域。性能特点（Features & Benefits）• 具有实验室仪器性能的便携式产品• 整机一体式集成设计，无需额外附件• 灵活的拉曼光纤探头，方便实用• 10”大尺寸电容触控屏• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• Windows 和Android 版本可选，适用不同用户需求• 大电池容量，满电续航时间：4 小时 FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 艺术品、珠宝鉴定• 文物鉴定、文物修复• 矿物成分检测• 刑侦、物证鉴定• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） 型号FI-FO785-AFI-FO785-WFI-FO785E-AFI-FO785E-WFI-FO830-A FI-FO830-WFI-FO830E-AFI-FO830E-WFI-FO1064E-AFI-FO1064E-W激光波长785nm830nm1064nm激光功率0-500mW激光线宽0.1nm拉曼光谱范围200-2750cm-1200-2750cm-1200-2500cm-1200-2500cm-1200-2000cm-1拉曼光谱分辨率8-10cm-18-10cm-110-12cm-110-12cm-120-30cm-1探测器类型背感光CCD制冷型CCD背感光CCD制冷型CCD制冷型IGA PDA操作系统A：Android 7.1W：Windows 10软件安卓版：拉曼光谱软件appWindows版：INScan-Lite便携式拉曼光谱软件外接电源捈棳：12V@4.17A交流：100-240V，50/60A，1.7A内置电池10200mAh，75Wh外形尺寸430*130*120mm*注：根据实际需要，我司可能变更产品的参数，请以实际确认的规格为准Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例医药与药制：月见草油 食品领域-酸性橙

液体测试专用便携拉曼光谱仪 FI-Lite系列拉曼光谱仪是适合于液体样品检测的高性能一体便携式拉曼光谱分析仪，特别适用于现场快检，整机采用一体式防护型设计，开机即用，方便实用。FI- Lite 系列可选785nm 或830nm 激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全现场检测、SERS 增强剂和增强拉曼技术研究等应用领域。液体测试专用便携拉曼光谱仪 性能特点（Features & Benefits）• 笔记本式的一体式掀盖结构，坚固耐用• 无风扇的散热设计，性能更稳定、可靠• 内置10”触屏电脑和大容量电池，无需外接设备，即开即用• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• 大电池容量，满电续航时间：4 小时• 通用型采用Windows OS，方便用户自行进行数据处理和分析• 快检型采用Android OS，推荐搭配SERS 增强剂方案，灵活用于现场快速筛查检测 典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应，数秒内即可完成鉴别 无损鉴别，能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，可避免取样污染 识别准确，采用先进的机器学习算法，专属性强检测范围广 化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

RS1000DI药品快速鉴别仪介绍： RS1000DI药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案，采用药典推荐的检测方法，满足21CRF part11 针对制药企业设定的所有要求，确保药品的质量安全。极简操作体验：检测过程对样品无损耗，且无需样品制备，可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率，避免样品污染风险。设备小巧轻便，重量不足500g，适合单手操作，可随身携带。强大检测能力：不受样品形态和水分的干扰，可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。灵活便携：小巧便携的设计，真正灵活机动的掌上实验室，可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。 技术特点：药典收录方法符合21 CFR part11 法规要求操作简单，无需样品前处理可透过透明及半透明容器直接检测固体、液体、粉末均可检测不受水分干扰快速响应，数秒内即可完成检测直接报出结果，避免主观判断失误 可检测物质原料药：氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等赋形剂：淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等甜味剂：葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等防腐剂：山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等溶剂：丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等 产品参数：工作原理 拉曼光谱分析技术激发波长 785nm主机重量 750g（含电池）定制扩展 权限分级，高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库。结果 提供多信息融合结果报告（含检测结果、谱图分析、拍照），并支持导出通信接口 WiFi ，蓝牙，Micro USB人机交互高清电容触摸屏灵活实体按键图形化直观操作界面电源 可充电锂电池，工作时间 4-6h，电池可更换环境适应性 工作温度：-20-50℃，存储温度-40-60℃尺寸 175mm x 90mm x 35mm法规符合21 CFR part11GMP 规范USP 1120中国药典

简介 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）1.0版由国家药典委员会主编，科迈恩（北京）科技有限公司开发，中国医药科技出版社面向国内外发行（ISBN 978-7-89980-613-5）。作为信息化时代的国家药品标准的实现形式和集大成者，《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究世界各主要国家药典所收载的药用辅料标准提供数字化支撑平台。各国药用辅料标准对比手册各国药用辅料标准对比系统 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）软件是专为国家药品标准所开发的专业综合数据服务平台，其由数字药品标准阅读系统、药品标准对比系统、药品标准查询系统，以及国家药品标准结构化数据库系统等4部分组成。软件的整体图形用户界面设计美观大方、功能丰富、操作简便，支持面向海内外的广大药品行业用户的数字药品标准阅读、智能对比、查询等丰富功能。 药品标准正文浏览窗口依托自主知识产权的国家药品标准数字引擎，实现了对国家药品标准的浏览、中英文对比、多国药典收载品种智能对比、检索、本地化语言，以及各类图谱数据显示等综合阅读功能。在与药典印刷版保持内容与排版高度统一、美观大方的基础上，药品标准数字引擎为用户提供更好的交互式阅读体验，并为专业用户全面、深入地掌握及使用国家药品标准提供技术支撑平台。 该药品标准比对系统的主要功能包括但不仅限于： ● 药品标准的智能对比； ● 药品标准的摘要对比 ● 药典中英文版本切换 ● 自定义药典对比 ● 自定义品种对比 ● 各国辅料标准统计功能，等各国药典药用辅料标准对比系统界面数据库检索软件提供对数据库所收载的品种的高级检索服务，并提供关键词智能提示功能。 ● 检索范围 选项包括全部药典、中国药 2010年版、中国药典2015年版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版等。 ● 检索类别 选项包括品种中文名、英文名和CAS号等。 ● 关键词 关键词的智能输入功能将对您输入的关键词进行辅助提示。 ● 搜索结果 搜索结果将以列表的显示进行摘要显示。单击任意品种的超链接，则可显示对应的品种正文。 数据库检索功能示例用户界面功能介绍 软件的图形用户界面由各论显示窗口、目录窗口、检索窗口、“药用辅料标准”工具栏、“高级对比”工具栏、“检索”工具栏、“用户设置”工具栏、“书签”工具栏等8部分组成。 用户可通过“用户设置”工具栏中所提供的选项，对软件及数据呈现方式进行自定义设定。 ● 选择用户界面语言 ● 更改品种索引方式 ● 设置目录显示级别 ● 软件介绍及版权说明 ● 软件在线更新功能简介 ● 自定义书签的设置 ● 介绍及功能演示视频软件自动在线更新功能各国药用辅料标准比对（简化版）比对演示视频各国药用辅料标准对比手册收载品种统计科迈恩（北京）科技有限公司

一、药品硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

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一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

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一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、药片硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药片硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药片硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药片硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

1、 药品颗粒硬度产品介绍药品颗粒剂洗指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服。不同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。苏州保曼药品硬度、粘度测试仪可以测定颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品颗粒选择和优化工艺提供数据支持。2、 保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪简介保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。1、 保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪应用及性能特点1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移精确稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度、粘性测试仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

产品介绍：药品包装材料生产测试是依据2015年药包材标准方法设计，是包装类破裂强度性能检测的仪器，其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进，是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理：药品包装材料生产测试原理：将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边，使试样与胶膜一起自由凸起，当液压流体以稳定速率泵入，使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时，所施加的压力即为试样耐破强度。药品包装材料生产测试应用于药品包装用破裂强度试验，是物理强度性能检测的基本仪器，本检测仪器采用全自动控制模式，用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间，仪器将自动夹样，自动冲压测试并打印，人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数： 测量范围：40-1600KPa（分辨力： 0.01KPa） 示值准确度： 示值误差：±0.5%FS，示值变动性：≤0.5% 加压(送油)速度：95±5)ml/min 胶膜阻力： 凸起高度：9mm， 胶膜阻力值：（25～35）KPa 试样夹持力：430 KPa（可调节） 测试系统密封性：1min内压降10%Pmax 压力表设定压力：（2.5~3）Kg/cm2 外形尺寸：400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量：43Kg 气源压力：0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度：5 -50℃ 相对湿度：≦80%，无凝露 工作电源：220V 50Hz

胶囊药品 硬度分析仪 栓剂硬度仪 胶囊硬度计质构仪适用于肉制品、粮油食品、面制品、米制品、烘焙制品、休闲食品、果蔬制品、凝胶、宠物食品、食品包装材料、化妆品、药品、生物材料、烟草行业等物性分析与检测,质构仪又叫物性测试仪。质构仪测试指标有：全质构测试（TPA）、硬度、脆性、粘性、嫩度、松弛、柔软性、断裂强度、胶粘性、回复性、弹性、拉伸强度、屈服应力、延展性、溶胀强度、凝胶强度、凝冻强度等。胶囊药品 硬度分析仪 栓剂硬度仪 胶囊硬度计：食品类：凝胶、饼干、奶油、乳酪、糖果、面包、水果、蔬菜、黄油、肉类食品、薯条、麦片等。工业材料类：包装材料、胶粘剂、沥青、橡胶、发泡剂、油脂、胶浆、涂料、石蜡等。个人护理品类：乳液、唇膏、睫毛膏、粉饼、眼影笔、面霜、肥皂等。药品类：胶囊、药品硬度、药膏、增稠辅料等。

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

【手机辅料缺陷检测】基本说明国辰机器人专注产品外观缺陷检测多年，可针对手机辅料外观尺寸缺陷检测进行非标定制，手机辅料缺陷检测设备可快速针对缺陷瑕疵进行筛选归类。【手机辅料缺陷检测】产品特点　　检测设备主要是用来检测产品的外观尺寸、产品瑕疵、表面缺陷、外观划痕、表面毛刺、污点等。主要针对的是手机辅料外观缺陷检测。【手机辅料缺陷检测】产品性能　　高适用性：该设备可按要求定制，适用于多种手机外观缺陷检测。　　高效率：设备运行速度快、精度高，一台设备可替代多个人工检测，极大提高了产品的检测效率，降低了生产成本，保证了产品质量。　　高检出率：设备使用X创的光学检测方案，能够检测出所有规定的外观缺陷并对其进行分类判定。【手机辅料缺陷检测】适用范围　　手机辅料外观缺陷检测系统需要用到工业机器视觉检测应用系统，包括数字图像处理技术、机械工程技术、控制技术、光源照明技术、光学成像技术、传感器技术、模拟与数字视频技术、计算机软硬件技术、人机接口技术等。　　杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省X重点企业研究院，简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月，位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内，是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展，并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景，可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。

产品介绍：药品包装材料力学性能测试仪器是依据2015年药包材标准方法设计，是包装类破裂强度性能检测的仪器，其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进，是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理：药品包装材料力学性能测试仪器原理：将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边，使试样与胶膜一起自由凸起，当液压流体以稳定速率泵入，使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时，所施加的压力即为试样耐破强度。药品包装材料力学性能测试仪器应用于药品包装用破裂强度试验，是物理强度性能检测的基本仪器，本检测仪器采用全自动控制模式，用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间，仪器将自动夹样，自动冲压测试并打印，人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数： 测量范围：40-1600KPa（分辨力： 0.01KPa） 示值准确度： 示值误差：±0.5%FS，示值变动性：≤0.5% 加压(送油)速度：95±5)ml/min 胶膜阻力： 凸起高度：9mm， 胶膜阻力值：（25～35）KPa 试样夹持力：430 KPa（可调节） 测试系统密封性：1min内压降10%Pmax 压力表设定压力：（2.5~3）Kg/cm2 外形尺寸：400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量：43Kg 气源压力：0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度：5 -50℃ 相对湿度：≦80%，无凝露 工作电源：220V 50Hz

1.保温性好:药品冷柜采用先进的复合材料作保温材料制成复合板壁，其重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、抗老化、防蛀、无毒、不霉，在超低温度下更能显示其优越性。2.符合国家卫生标准:药品冷柜内外选用由彩钢板、不锈钢板、铝板构成的夹板式库板，无毒，无味，不生锈、可以降低由于内外温差而产生的传热，以达到冷冻、冷藏系统的最大效率。一般来说冷藏是将有此类需求的药品，为了保持它要求的温度保质储存。因为，温度降至 -15 ℃ 以下，药品储存率较高，微生物和酶类基本上停止活动、生长，氧化作用也非常缓慢。所以药品可以贮存较长时间，并有较好的冷藏质量。此外，冷藏药品还要求库内温度要相对稳定，温度过大的波动将会引起药品的腐败变质。