药物辅料

甘露醇、Parteck山梨醇、高风险应用蔗糖、海藻糖、葡甲胺、无水磷酸氢钙、药用有机溶剂、药用级防腐剂/抑菌剂、药用三氯蔗糖、聚乙烯醇、直压型缓控释药用辅料Parteck SRP 80、热熔挤出用聚乙烯醇Parteck MXP、多孔硅载体Parteck SLC-提高药品溶出、药物递送系统（DDS）相关药用原辅料信息可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

简介 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）1.0版由国家药典委员会主编，科迈恩（北京）科技有限公司开发，中国医药科技出版社面向国内外发行（ISBN 978-7-89980-613-5）。作为信息化时代的国家药品标准的实现形式和集大成者，《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究世界各主要国家药典所收载的药用辅料标准提供数字化支撑平台。各国药用辅料标准对比手册各国药用辅料标准对比系统 《各国药用辅料标准对比手册》（数字版）软件是专为国家药品标准所开发的专业综合数据服务平台，其由数字药品标准阅读系统、药品标准对比系统、药品标准查询系统，以及国家药品标准结构化数据库系统等4部分组成。软件的整体图形用户界面设计美观大方、功能丰富、操作简便，支持面向海内外的广大药品行业用户的数字药品标准阅读、智能对比、查询等丰富功能。 药品标准正文浏览窗口依托自主知识产权的国家药品标准数字引擎，实现了对国家药品标准的浏览、中英文对比、多国药典收载品种智能对比、检索、本地化语言，以及各类图谱数据显示等综合阅读功能。在与药典印刷版保持内容与排版高度统一、美观大方的基础上，药品标准数字引擎为用户提供更好的交互式阅读体验，并为专业用户全面、深入地掌握及使用国家药品标准提供技术支撑平台。 该药品标准比对系统的主要功能包括但不仅限于： ● 药品标准的智能对比； ● 药品标准的摘要对比 ● 药典中英文版本切换 ● 自定义药典对比 ● 自定义品种对比 ● 各国辅料标准统计功能，等各国药典药用辅料标准对比系统界面数据库检索软件提供对数据库所收载的品种的高级检索服务，并提供关键词智能提示功能。 ● 检索范围 选项包括全部药典、中国药 2010年版、中国药典2015年版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版等。 ● 检索类别 选项包括品种中文名、英文名和CAS号等。 ● 关键词 关键词的智能输入功能将对您输入的关键词进行辅助提示。 ● 搜索结果 搜索结果将以列表的显示进行摘要显示。单击任意品种的超链接，则可显示对应的品种正文。 数据库检索功能示例用户界面功能介绍 软件的图形用户界面由各论显示窗口、目录窗口、检索窗口、“药用辅料标准”工具栏、“高级对比”工具栏、“检索”工具栏、“用户设置”工具栏、“书签”工具栏等8部分组成。 用户可通过“用户设置”工具栏中所提供的选项，对软件及数据呈现方式进行自定义设定。 ● 选择用户界面语言 ● 更改品种索引方式 ● 设置目录显示级别 ● 软件介绍及版权说明 ● 软件在线更新功能简介 ● 自定义书签的设置 ● 介绍及功能演示视频软件自动在线更新功能各国药用辅料标准比对（简化版）比对演示视频各国药用辅料标准对比手册收载品种统计科迈恩（北京）科技有限公司

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

一、药物颗粒粘性测试仪器的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药物颗粒粘性测试仪器的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药物颗粒粘性测试仪器的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药物颗粒粘性测试仪器的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

RC-6D溶出检测仪的影响因素：1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、药物在杯中或转篮中的位置等。2.药物本身的因素,如溶解度、药物的表面积、药物的结构与晶型。3.制剂方面的因素,如剂型、处方、辅料、工艺、药物相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。RC-6D溶出检测仪主要特点●六杯六杆，一字单排。●机头部分电动升降，平稳灵活。●转蓝及桨杆等采用进口ＳＵＳ３１６Ｌ不锈钢。●采用磁性水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀。●全自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。●可以随意预置参数；分时显示预置值和实时值。●自动化，自动检测、自动诊断、自动报警。●智能化，储存药典溶出试验参数，可以随时调用。●多能化，预置多点定时并自动讯响和进入下一点。技术指标●调速范围　　　　（２０～２００）转／分●调速精度　　　　±２转／分●温控范围　　　　（室温～４５．０）℃●温控精度　　　　±０．３℃●定时范围　　　　（１～９９９）ｍｉｎ　共九点●定时精度　　　　±０．３％●转篮摆动幅度　　±１ｍｍ●桨杆摆动幅度　　±０．５ｍｍ●转轴不同心度　　±２．０ｍｍ●药典参数存储　　2015年版药典溶出试验参数●电加热器功率　　１０００Ｗ●连续工作时间　　大于２４小时●电源　　　　　　２２０Ｖ／５０Ｈｚ●功率　　　　　　１２００Ｗ●外型尺寸　　　　（９６×４０×４８）ｃｍ３●重量　　　　　　５６ｋｇ嘉鑫海 ZRS-6ST溶出度测定仪

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

一、超声药物透入治疗仪CT-2复合疗法在妇科的应用妇科疾病的介绍女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、激素、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等；中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药、抗炎药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视，每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来，在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果，随着中医现代化的普及，具有显著中医特色的超声复合导药具有广阔的市场前景。二、超声药物透入治疗仪CT-2复合疗法在妇科的应用产品概述：超声药物透入治疗仪是在中医辨证施治理论指导下，运用超声波和中频脉冲电的不同参数编制出相应的治疗处方，通过超声波、脉冲电的物理作用完成超声脉冲的复合治疗，电离子透入治疗，将药物通过穴位经络或局部皮肤靶向进入皮下组织直达病变部位，从而达到治疗疾病的目的。三、超声药物透入治疗仪CT-2复合疗法在妇科的应用超声透药法：超声透药法是指在超声扰动的影响下，药物通过活的、完整皮肤移动进入软组织，或促进循环内的药物分子向病变组织定向释放或传输，达到药物组织和细胞内富集和靶位治疗的用药方法。研究发现低频超声可以增强包括大分子药物在内的许多药物的透皮和组织传输，其主要机制是超声的空化作用，多认为是通过改变细胞膜结构来提高组织通透能力。四、超声药物透入治疗仪CT-2复合疗法在妇科的应用产品优势：1、产品的注册证名称就是超声药物透入治疗仪，与医保收费名称超声波治疗一致，轻松应对医保核查。（国内注册证正规的仅有3家，其他厂家的大多注册名称叫，超声电导仪，在收费属于擦边求现象）2、我们的仪器是超声脉冲电复合治疗，超声药物透入治疗仪是在中医理论的指导下将超声空化技术，中频电致孔技术有机结合，相互协同和叠加，使药物透入大大增加，治疗效果可提高数倍，也是目前国内唯一的中医复合超声透药设备。单纯的超声波治疗作用在皮肤上是没有感觉的，患者体验感较差，超声脉冲电复合治疗，既保证了药物高效快速的透入体内，又使患者有明显的体验感。3、我们仪器加入了中医分证型治疗和中医快捷治疗，可以帮助医院根据患者病情选择合适的治疗处方。4、超声治疗探头获得国家专利，探头作用在皮肤上温度实时传导，更好导药的同时不会对患者皮肤产生灼伤，烫伤。五、产品维护和保养方法1、仪器应固定专人使用，建议不要随意换人操作，对使用人员要进行操作技术培训，要求熟练掌握操作规程，每次开机前都要做到认真检查。2、日常保养：保持仪器表面清洁，配附件使用后规范清洁存放，显示屏上不可堆放杂物，出现故障后及时通知维修人员，不得私自拆卸。3、定期保养：外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线、治疗头（超声头+输出线）是否老化破损。清洁保养：使用 75%的酒精对设备表面进行清洁，及时清除显示屏与机壳接触部分的灰尘，对设备关联插头插座进行清洁，防止接触不良。更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降、老化破损的易耗件如电源线、治疗头（超声头+输出线）、固定绑带等要进行及时地更换。功能检查：开机检查显示屏是否正常，通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。

一、超声中频药物透入治疗仪CT-2型复合疗法在妇科的应用 介绍女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、激素、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等；中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药、抗炎药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视，每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来，在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果，随着中医现代化的普及，具有显著中医特色的超声复合导药具有广阔的市场前景。二、超声中频药物透入治疗仪CT-2型复合疗法在妇科的应用 产品概述：超声药物透入治疗仪是在中医辨证施治理论指导下，运用超声波和中频脉冲电的不同参数编制出相应的治疗处方，通过超声波、脉冲电的物理作用完成超声脉冲的复合治疗，电离子透入治疗，将药物通过穴位经络或局部皮肤靶向进入皮下组织直达病变部位，从而达到治疗疾病的目的。三、超声中频药物透入治疗仪CT-2型复合疗法在妇科的应用 透药法：超声透药法是指在超声扰动的影响下，药物通过活的、完整皮肤移动进入软组织，或促进循环内的药物分子向病变组织定向释放或传输，达到药物组织和细胞内富集和靶位治疗的用药方法。研究发现低频超声可以增强包括大分子药物在内的许多药物的透皮和组织传输，其主要机制是超声的空化作用，多认为是通过改变细胞膜结构来提高组织通透能力。四、超声中频药物透入治疗仪CT-2型复合疗法在妇科的应用 产品优势：1、产品的注册证名称就是超声药物透入治疗仪，与医保收费名称超声波治疗一致，轻松应对医保核查。（国内注册证正规的仅有3家，其他厂家的大多注册名称叫，超声电导仪，在收费属于擦边求现象）2、我们的仪器是超声脉冲电复合治疗，超声药物透入治疗仪是在中医理论的指导下将超声空化技术，中频电致孔技术有机结合，相互协同和叠加，使药物透入大大增加，治疗效果可提高数倍，也是目前国内唯一的中医复合超声透药设备。单纯的超声波治疗作用在皮肤上是没有感觉的，患者体验感较差，超声脉冲电复合治疗，既保证了药物高效快速的透入体内，又使患者有明显的体验感。3、我们仪器加入了中医分证型治疗和中医快捷治疗，可以帮助医院根据患者病情选择合适的治疗处方。4、超声治疗探头获得国家专利，探头作用在皮肤上温度实时传导，更好导药的同时不会对患者皮肤产生灼伤，烫伤。五、产品维护和保养方法1、仪器应固定专人使用，建议不要随意换人操作，对使用人员要进行操作技术培训，要求熟练掌握操作规程，每次开机前都要做到认真检查。2、日常保养：保持仪器表面清洁，配附件使用后规范清洁存放，显示屏上不可堆放杂物，出现故障后及时通知维修人员，不得私自拆卸。3、定期保养：外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线、治疗头（超声头+输出线）是否老化破损。清洁保养：使用 75%的酒精对设备表面进行清洁，及时清除显示屏与机壳接触部分的灰尘，对设备关联插头插座进行清洁，防止接触不良。更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降、老化破损的易耗件如电源线、治疗头（超声头+输出线）、固定绑带等要进行及时地更换。功能检查：开机检查显示屏是否正常，通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。

SCISSOR N3是首款针对于皮下注射类药物而设计的，评估药物风险和表现的科学仪器。它可应用于生物制剂，肽态和小分子等药物。SCISSOR N3可对在人体生理相关条件下的释放曲线进行比对排序，从而帮助您在制剂开发中快速进行处方筛选。概述由于伦理方面的问题人们强烈希望减少体内试验，但也有报告称，皮下注射药物的动物模型和人体结果之间的相关性极差。目前测试方案的其他问题包括体内工作的高成本以及检测部位之间和患者之间的差异性，这影响了对能够准确预测生物药物在人体内的生物利用度的数据的信心。SCISSOR N3 提供了一种能够在体外成功评估生物制剂、多肽和小分子的性能和风险的方法，从而改变了这一切。SCISSOR N3是第一款被设计用于模拟生物制药、多肽或小分子药物注射到皮下环境时所经历的压力条件和环境转变的仪器。这些压力包括化学压力--如缓冲液成分、pH变化和辅料损失--以及物理压力--如温度和压力变化。考虑到这一点，注射时还需要处理与细胞外基质成分和聚集事件的非特异性相互作用。帕伊奥SCISSOR是在体外测试皮下药物性能实验中唯一考虑这些因素的可用仪器。应用帕伊奥SCISSOR N3是同类产品中第一款提供以下功能的仪器:确定不同成分的等级顺序注射后药物稳定性监测指示在体内发生的沉淀/聚集事件通过离线分析生成释放曲线和生物利用度百分比可选自动样本采集系统皮下给药药物行为的准确建模特点相关性 SCISSOR N3的皮下空间复杂模型中具有人工细胞外基质，当与系统中模拟的间质液相结合时，可以创造出一个与人体活动环境相关联的完美平台。易用性SCISSOR N3的简单设计使实验很容易执行，并且得益于直观的软件和基于Excel的数据报告，数据的挖掘也很简单，结果可以很容易地进行操作和解释，以实现有意义的数据比较。

本仪器HSY-0633A药物黏度测定仪的制造符合中国药典2020年版0633黏度测定法所规定的技术要求以及药用辅料专门规定的条件要求，可以通用品氏（一法）和乌氏粘度计（二法）。本仪器专为粘度测试设计，由水槽和控制器两部分组成。粘度恒温槽提供一个稳定的温场和测试平台，此外仪器也可作为高精度浴槽，进行其它试验。本仪器的最大特点是：全喷塑处理，经久耐用；双层缸结构，高精度控温仪，控温准确。目前本产品已经广泛用于药厂、药检所等医药行业单位。仪器的最大特点是：全喷塑处理，经久耐用；双层缸结构，高精度控温仪，控温准确。一、主要功能特点1、采用智能液晶显示温控仪，控温迅速，响应快，超调小，控温精度达±0.1℃。 2、采用硬质玻璃缸及保温外套缸（称双缸），保温性能好，试样观察清晰。 3、采用台式、一体机设计方式，仪器整体性好，使用方便。 4、仪器自带液晶计时显示装置，无需用户自备秒表。5、采用电动搅拌装置，浴缸内的温度均匀。6、采用303不锈钢粘度计专用夹，质量精良寿命长。7、配备乳胶管和吸耳球，方便用户试验。8、制冷装置为分体式设计，既减少测试时压缩机振动带来的影响，又可以根据室内环境温度决定是否开启，达到节能的效果。9、本产品拥有软件著作权证书（证书编号为：6089461）。二、主要技术参数1、工作电源：AC(220±10%)V，50Hz±5%。2、加热功率：1600W。 3、搅拌电机：功率6W；转速 1200r/min。4、测温范围： 10℃～100℃（配制冷器后可达到 10-100 度）。5、控温精度： ±0.1℃。6、恒温浴： 300mm*400mm（药典特别规定）；容量，25L；形式，内外两层缸（缸）。7、使用环境： 环境温度-10℃～+35℃，相对湿度＜85％。8、温度传感器： 工业铂电阻，其分度号为Pt100。9、整机功耗：不大于1800W。10、毛细管粘度计：4支（含出厂常数证书，具体平氏或乌氏内径规格与用户确定）。11、外形尺寸： 530㎜×400㎜×670㎜（长×宽×高，含浴缸等）。12、温度：15-30℃13、湿度：20-80%

概述TB系列比表面积及孔径分析仪，是北京精微高博科学技术有限公司最新推出的表征微纳米粉体材料表面物性及孔结构的仪器。该仪器采用最常用、最可靠的静态容量法气体吸附法分析材料的吸附行为。测试过程中多个样品共用同一杜瓦瓶同一气源进行测试分析，保证分析测试的准确性和重复性，真正实现多站间无差异化分析。数据分析完整的物理吸附计算模型供灵活选择，包括：-等温吸脱附曲线；-BET比表面积（单点、多点）；-Langmuir表面积；-外表面积（STSA）；-BJH孔径分析；-t-plot分析；-DR、DA、MP方法；-HK孔径分析；-SF孔径分析；-NLDFT孔径分布；-最可几孔径、平均孔径、总孔体积；-吸附曲线、吸附热计算，等等性能参数

HY-D01型中频药物导入治疗仪原厂全新正品，保修一年，终身维护。适用对象：医院、诊所规格：四输出，中频/导入两种治疗方式， 带加热（温度分四档可调）备注：独立输出，带有线遥控器，设有自动安 全保护系统，具有自检功能 中频药物导入治疗仪治疗处方:1、颈椎病、麻木 2、腰疼、腰肌劳损 3、肩周炎、网球肘4、腰间盘突出症 5、骨质增生、肿痛 6、风湿、类风湿7、偏瘫、肌wei缩 8、局部减肥 9、下垂、便秘10、坐骨神经痛 11、强直性脊柱炎 12、前列腺炎13、附件炎、腔炎 14、三叉神经痛 15、胆囊炎16、肺、肾功能康复 17、排尿结石 18、失眠、神经衰弱19、咽炎、喉炎 20、软化瘢痕 21、足疗22、骨关节病 23、周围神经损伤 24、软组织损伤技术参数:1、中频频率:2.5KHZ2、调制波频率:0~1HZ3、脉冲宽度：200us4、调幅度: 导入模式:100% 导入an摩模式:0%5、Z大输出电流:导入模式:45mA 导入an摩模式:65mA6、输出波形: 脉冲方波、 等幅波、 展开波7、加热状态下极板温度:不高于65℃8、保护功能:本产品在工作过程中(输出剂量大于6),若发生输出断情况,则系统进入保护程序,系统锁住除停止键外其他的能量控制按键,并且黄色指示灯亮.若输出断故障消除,本机输出剂量可自动恢复9、可连续工作时间：不少于四个小时10、本产品设置有线遥控器,不但减少了医务工作者的工作量,还有效地提高了疗效与安全禁忌症：急性化脓性炎症、出血倾向、恶性肿瘤、血栓性静脉炎、活动性肺结核、置有心脏起搏器着、孕妇、局部金属异物、心区、孕妇下腹部、对电流不能耐受者。【郑重承诺】所售商品均保证是全新正品，全部产品都有完整的包装及齐全的配件与说明书保修卡。【保修说明】本产品自售出之日起，主机免费保修一年。一年后继续保修，酌情收取材料、维修费用。

【手机辅料缺陷检测】基本说明国辰机器人专注产品外观缺陷检测多年，可针对手机辅料外观尺寸缺陷检测进行非标定制，手机辅料缺陷检测设备可快速针对缺陷瑕疵进行筛选归类。【手机辅料缺陷检测】产品特点　　检测设备主要是用来检测产品的外观尺寸、产品瑕疵、表面缺陷、外观划痕、表面毛刺、污点等。主要针对的是手机辅料外观缺陷检测。【手机辅料缺陷检测】产品性能　　高适用性：该设备可按要求定制，适用于多种手机外观缺陷检测。　　高效率：设备运行速度快、精度高，一台设备可替代多个人工检测，极大提高了产品的检测效率，降低了生产成本，保证了产品质量。　　高检出率：设备使用X创的光学检测方案，能够检测出所有规定的外观缺陷并对其进行分类判定。【手机辅料缺陷检测】适用范围　　手机辅料外观缺陷检测系统需要用到工业机器视觉检测应用系统，包括数字图像处理技术、机械工程技术、控制技术、光源照明技术、光学成像技术、传感器技术、模拟与数字视频技术、计算机软硬件技术、人机接口技术等。　　杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省X重点企业研究院，简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月，位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内，是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展，并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景，可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。

华医HY-D01型中频药物导入治疗仪技术参数：1、华医HY-D01型中频药物导入治疗仪设置A路、B路、C路、D路四路输出，独立操作，互不干扰，可同时治疗2位病人或者同一位病人四个部位。2、中频频率：2.5(1+10%)KHz~7.5(1+10%)KHz3、脉冲宽度：66(1±10%)μs~200(1±10%)μs4、调制波频率：0~440Hz5、调幅度：0~100% 允差:±10% 6、最大输出电压：VOPP≥90V 导入方式：VOPP≥80V7、输出电流不超过100mA。8、输出电流定度:不同负载下的输出电流变化率不大于15%。9、输出波形：基波：脉冲方波；调制波：指数波、前锯齿波、后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波。10、保护功能：本产品在工作过程中，启动治疗，在输出断路情况下，从最小剂量开始增加，剂量值增加到6，系统进入保护程序，黄色指示灯亮。若输出断路故障消除，黄色指示灯没。11、设备配备遥控器，可以通过遥控器和控制面板两种方式调节输出剂量，减轻操作负担。12、加热功能:二挡加热功能，在加热状态下电极板的温度不超过65℃13、内置30种处方，操作面板有处方表，方便快捷处方选择。14、产品注册证明确注明具有药物导入功能。

一、超声导入靶向透药技术的研究及应用情况1、强力透皮给药是通过特定的物理学方法和手段，使药物透过皮肤进入体内病变组织和器官，在一定范围内形成局部浓集和侵润，并促使药物自细胞外向细胞内转移，直接发挥药物的治疗作用，达到靶向治疗的目的。近来研究较多的方法有：激光微孔技术、电致孔技术、超声空化透药技术和现代离子导入技术。其中超声透入技术及电致孔技术是进入临床应用多年的成熟技术。2、作用机制（1）人工生物通道的建立：电致孔技术：采用一种特定的瞬时电脉冲，改变组织膜和细胞膜脂质颗粒的排列，使其有序化，形成药物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范围内形成的药物进入体内的高通透区。超声空化技术：利用超声波的空化作用，使皮肤细胞膜、组织膜形成和扩大已形成的生物孔道，最大孔径可达到25微米，孔道可维持时间长达数小时时间。（2）强力定向驱动：超声波对流转运作用与辐射压作用：使药物粒子和分子获得定向转运的动能。（3）病变组织的药物浸润：促使药物自细胞外向细胞内转运。3、作用特点（1）可使药物在一定范围和一定深度的靶组织中形成有效浓集和浸润，提高药物对靶组织的作用。离体和在体实验均表明：药物局部组织浓度比口服和注射给药高几十倍至数百倍，从而迅速发挥治疗作用，并且使疗效大大提高。（2）有效浓度维持时间达到24小时以上。使疗效的维持时间大大延长。（3）促使药物分子由细胞外向细胞内转运，使一些细胞内作用的药物疗效大大提高，如大多数激素和部分抗生素等。（4）除常规小分子药物外，物理协同作用还适合大分子生物制剂，中药有效成分的靶向给药。（5）代谢入血的药物浓度很低并被迅速的排泄，既无胃肠道对药物的破坏和肝脏的首过效应，也无血药浓度的峰谷变化。因此，避免全身毒副作用和个体差异，可连续性用药。4、发展趋势和现状近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、激素、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等；中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药、抗炎药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视，每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来，在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果，随着中医现代化的普及，具有显著中医特色的超声导药具有广阔的市场前景。二、超声药物透入治疗仪简介由河南弘亿康医疗器械有限公司经营的超声药物透入治疗仪（超声导入仪）是在中医理论的指导下将超声空化技术和中频电致孔技术有机结合，相互协同和作用叠加，使药物透入量大大增加，可提高数十倍，甚至上百倍。也是目前国内唯一的中医超声透药设备。1、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的产品特点：（1）根据终端客户的不同具有三种不同的机型设置，输出通道分别有2-4个，可分别满足4-12个穴位或部位同时治疗。（2）中医子午流注、分证型、补泻快捷功能的设置。（3）超声、脉冲单独和复合应用设置。（4）治疗深度、治疗时间可单独设置。2、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的临床应用特点：（1）超声波和中频电的单独治疗及复合治疗。（2）便捷综合治疗、中医快捷治疗及中医分证型治疗。（3）同步、异步设置适应于不同疾病的同时治疗。3、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的独特优势：（1）唯一将中医治法与超声治疗相结合。（2）治疗深度可以调节。（3）治疗头变频控温。（4）含有耦合剂的超声治疗固定贴。4、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的社会效益及经济效益：（1）该设备体现了中医特色，各项特定参数的设置保证了治疗效果。（2）注册证的适应范围广，避免了医保部门的检查。（3）设备名称即是收费标准名称，有较高的医保收费项目。（4）在控制药占比的情况下，增加了科室纯收入。总之，超声药物透入治疗仪（超声导入仪）通过智能化控制超声强度（SP）、电致孔强度（EP）、电导强度（IP）和输出频率（Hz）及时间（T），深度（H）和范围为实现超声精准靶向透药技术奠定了基础。三、弘亿康超声导药仪与其他超声透药的区别不同部位的皮肤通透性依次排列为：颈部-耳后-腋窝-头皮-前臂内侧-腹部-背部-大腿内侧-前胸-四肢-手心-足底。四、骨伤科、康复科的临床应用1、超声药物透入治疗骨伤科、康复科疾病：超声波靶向药物透入治疗，优势在于通过皮肤或经络将治疗药物透入到病变局部，使病变局部的药物浓度达到治疗值，保证了药物的治疗效果，避免了口服消化液对药物的破坏影响疗效、避免口服引起的胃肠道不适、不能进食的患者及肝肾功能严重障碍等不利因素，超声波靶向药物透入治疗开辟了第三方给药的途径，药物根据疾病不同选择相应的治疗药物。2、超声药物透入大分子中草药复合制剂：众多的临床实践证明，中草药副作用小、成本低，不论是治疗原发疾病还是治疗并发症都有西药不可比拟的治疗效果，但是中草药因分子较大，大多是口服的较多，采用离子导药几乎没有效果，只有超声才可以透入人体，超声药物透入治疗仪可将中草提取液透入人体。3、超声药物透入+中医分证型治疗突显中医特色：中医学治疗疾病已有几千年的历史，简、效、便、廉的治疗效果使成千上万的患者获得了健康，但因为其理论抽象诊治偏于经验化而难以普及，面对此种现状，河南弘亿康医疗器械有限公司在研发超声药物透入治疗仪和超声波治疗仪的过程中，将中医分证型治疗功能、中医“补泻”治疗功能、子午流注功能融入到设备的性能中，与超声透入功能共用，相辅相成，相得益彰。4、中医特色在骨伤、康复科常见病证超声药物透入的应用举例：（1）疼痛 ：应用中药方剂或止疼剂等，取阿是穴（病变部位，开放损伤需避开伤口）配子午流注选穴。（2）肿胀（限闭合损伤）应用红花注射液或中药活血化瘀复方浓缩煎剂等水，取阿是穴（病变部位）或配子午流注选穴。（3）术后尿潴留应用甲基硫酸新斯的明注射液 ，取关元、气海、命门、肾俞穴或配子午流注。（4）调节脾胃（腹胀、食欲不振等）应用胃复安或四磨汤水煎剂，取足三里、天枢穴或配子午流注选穴。（5）促进骨折愈合应用中药复方浓缩煎剂或黄芪注射液等促进骨折愈合药物，取阿是穴（骨折部位或骨折两端，需避开伤口）或配子午流注选穴。（6）促进神经功能恢复应用神经生长因子或中药复方浓缩煎剂等，取阿是穴（神经损伤部位，需避开伤口）或配子午流注选穴。（6）便秘（术后卧床或老年便秘）应用大承气汤浓缩煎剂或西药泻下剂，取关元、中脘或配子午流注选穴。五、安全性及不良反应超声透药的药物动力学研究表明，药物透入皮肤直接到达局部病变组织发挥作用，进而被毛细血管吸收经循环代谢，整个体内过程不能形成血药浓度高峰，因此不能引起全身毒副作用，但由于局部皮肤药物浓度较高，超声波及电导能量作用，极少数患者出现皮肤刺激，偶然出现这种情况更换治疗部位即可，严重的患者立即停止局部透药治疗即可，1-2天即可恢复。六、临床应用情况超声药物透入治疗仪（超声导入仪）上市以来受到国内上百家医院临床医师和患者的好评。如“超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察”“超声电导透皮给药对减轻股骨骨折术后患肢肿胀疗效观察”“超声电导经皮透药治疗骨折患者疼痛的疗效观察 ”等论文系统观察了超声药物透入治疗仪（超声导入仪）在治疗内科患者的治疗效果。该产品先后在北京安贞医院、东方医院、重庆市中医院、徐州儿童医院、利川中医院、青海海南州人民医院等地运用此项技术。七、在骨伤科应用的相关论文超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察黄国志 翁春晓 梁东辉【摘 要】 目的：探讨超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效。方法：将112例下背痛患者随机分为治疗组和对照组 ，2组患者均给予超声电导经皮透药治疗，其中治疗 组患者透入地塞米松及利多卡因等药物，对照组透入生理盐水，超声电导治疗，每次持续 30 m in，每天1次10d 为1个疗程 ，于治疗前治疗 3，7 ,10 d后对2组患者疼痛 程度采用目测类比评分法 (VA)S 进行评分及组间比较。结果：2组患者分别经10 d 治疗后，治疗组患者在疼痛改善方面明显优于对照组( p0 .0 1 )。结论：超声电导经皮局部透药治疗对下背痛患者具有显著疗效。慢性下背痛病因较复杂,病灶可能源于多个部位在一些关于脊神经后支行径及分布的研究中发现，下背痛部位与后支分布有着密切神经联系，目前下背痛的治疗方法 样疗效均不尽如人意。超声电导经皮局部透药疗法已成功用于治疗腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎等疾病并具有较好疗效。本研究应用此方 法治疗腰脊神经后支损伤综合征诱发的下背痛患者临床疗效满 意。

岩征仪器药物合成反应釜叶轮内部安装有加热器，可以在药物反应搅拌时充分加热，保证了加热的效率，反应室外部设有保温玻璃，一方面具有保温作用，另一方面防止爆炸，反应室破裂，药物溅出，危害到人体，安装的蜂鸣器可以在压强高时，发出提醒，保证药物反应的安全，采用四个支架支撑的形式，保证反应釜的稳定性，安装的万向自锁轮便于移动和定位，使用方便，整体结构简单合理，使用便利，安全保障高。药物合成反应釜设计参数：加热功率500~1500W (注 1)设计温度300℃使用温度-10~250℃(注 2)控温精度±1℃ (无强放热吸热情况下)设计压力150bar爆破压力125bar使用压力≤100bar (注 3)标准材质316L(注 4)搅拌功率80W搅拌扭矩0.6NM搅拌速度150~1000r/min操作系统YZ-MRCTR注 1不同容积加热功率不同注 2高温模块温度范围：50~250℃，低温模块温度范围：-10~50℃，我方提供低温油浴系统可保证达到-10℃环境，甲方自备低温设备视低温设备确定温度注 3使用负压时应特殊说明，另装负压表和更换负压传感器注 4有哈氏合金，蒙乃尔合金，锆材，因科镍,钛材等特殊材质可订制

华医HY-D03型中频药物导入治疗仪技术参数1、环境温度：+10℃~+40℃环境湿度:30%~75% 大气压力：700hPa~1060hPa2、供电电源：220V±22V/50Hz±1Hz 输入功率：65VA3、中频频率：2.5(1士10%)KHz~7.5(1士10%)KHz4、脉冲宽度：66(1士10%)μs~200(1士10%) μ s5、调制波频率：0~440Hz 6、调幅度：0~100%之间 允差：士10%7、输出电压：中频方式：VOPP≥90V 导入方式：VOPP≥80V8、输出模式：①中频(低频调制中频双向) ②药物导入(低频调制中频单向)③热疗(1~3档可调温热输出) ④常温 9、输出波形：①基波：脉冲方波②调制波：指数波、前斜/后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波10、加热功能：在加热状态下电极板的温度不应超过60℃。11、连续运行工作时间：不低于4小时。12、本产品有效负载电阻为500Ω，以上技术参数应在此负载电阻(其误差不得超过士10%)下测量，测量值对随机文件中规定的或设备标识的脉冲宽度、脉冲重复频率、幅度值的偏差不大于士30%。13、本产品主要由主机、输出电极板、有线遥控器、治疗导线、电源线及固定绑带组成。14、运输和贮存的环境条件:环境温度：-20℃~+55℃环境温度：≤9% 大气压力：500hpa~1060hpa

1、技术参数1.1 外部尺寸≥（L×D×H）1200×705×2200 (mm)；1.2 内部尺寸≥（L×D×H）1100×540×600(mm)；1.3 额定功率：1000 W；1.4 气流流速：＞0.30m/s；1.5 LED灯功率：12W；1.6 前窗开口高度：480mm；1.7 噪音≤60dB(A)；1.8 左轴电机:YDK-14009004-YK02；右轴电机:YDK-14009004-YK03；1.9 照明：≥300lx；1.10木包装外尺寸：1370x860x1640 （mm） 重量：191Kg 底柜：1370x860x970 （mm） 毛重：109Kg2、结构特点2.1配药柜外壳采用1.0mm冷轧钢板经防锈处理，静电喷涂，具有较好的光洁度与耐腐蚀性；2.2柜体前视窗是采用5mm厚钢化玻璃的电动视窗，上下开启灵活方便，行程范围内任意高度悬停；2.3工作区台面为不锈钢材质，美观耐腐蚀、耐酸碱、易清理维护；2.4风速可调节，温度动态显示，可切换温度与压力显示；2.5配药柜具有加热保温系统，开启自动控制加温，系统电暖风气流对瓶袋包装的低温药液进行加温，2-4小时后，药液温度可达到30-37℃并自动保持恒温，此时便可以开始配药操作；2.6在洁净光温配药台上安装上便于配药操作和观察药液澄明度的专用壁灯及黑色亚光衬板，有效避免使患者输入有异物的药液，保障输液治疗的安全。光源采用不直接照射人眼的，加长挡光板小角度投射的无频闪的三基色荧光灯；2.7过滤功能:内置无隔板高效过滤器，对实验中产生的直径大于0.3μm的颗粒能达到99.995%的过滤效果；2.8配药柜上柜为负压风道,使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离,同时工作区被负压包围,保证产品不发生泄漏。2.9两片高效过滤器，送风过滤器和排风过滤器。保护实验环境和实验人员。2.10配药柜是专门为医院输液治疗前的配药操作而设计开发的，配药柜采用高效空气净化、药检灯、自控加温药液的技术，可造成一个局部高洁净度的配药操作空气环境，并可对所配药液进行预先升温和光检澄明度。可在医院各科室集中或分散使用，适合制剂室、门诊、急诊使用。2.11选配管道：若做肿瘤药物配置等危险性较强的实验，应使用管道（选配），将其接到实验室排风系统中，保证实验室不受污染。

NanoAssemblr Spark NanoAssemblr Spark是以微升规模发现和筛选纳米药物配方的理想选择 产品优势卓越的回收率先进的微流控技术可实现微升规模的配方制备，几乎完全回收样品。直观操作直接将合成原料加入芯片孔内，按下按钮，即可将制备完成的配方吸出。快速制备10 秒内就可制备出一个配方，可以在数小时内制备出数百个配方。稳健的工艺电子操作过程最大限度地减少不同批次间和用户间的差异。工作流集成Spark 系统专为在无菌超净台中操作而设计，因此配方可以按需生产，并应用于培养中的细胞转染。易于放大NxGen 微流控混合技术使配方在之后的 NanoAssemblr 平台上快速放大，以加速未来的开发。利用 Spark 高效筛选 LNP 配方 1. 加入脂质体混合物和 mRNA2. 将芯片插入 Spark 中，按下 “Run” 键3. 吸出制备好的纳米颗粒并稀释4.重复 X N 次5.N 个 LNP-mRNA药物配方6. 测试并读出使用少于 25 µ g 的 mRNA 和 1 mg 的可电离脂质在几秒钟内制备 LNP N/P 比是性能的关键因素。这里，使用 Spark 在3 N/P 比下快速制备mRNA LNP使用 Spark 包封 3 种不同 mRNA 长度，相同粒径大小的 mRNA-LNPs。应用案例：利用人神经元筛选神经治疗用 mRNA LNP背景 治疗范例： 神经退行性疾病基因治疗药物的开发。 配方： 编码绿色荧光蛋白 (GFP) 报告基因的 mRNA 封装于可电离的、阳离子脂质纳米颗粒中。挑战人类神经元是敏感的、难以转染的细胞，很难承受强烈的基因递送方式。恒定条件下小体积的 LNP 配方制备是筛选新型脂质辅料，特别是用于安全有效的神经元基因递送用脂质辅料的理想选择。方法一组 LNP 配方在 NanoAssemblr Spark 上快速、轻松地配制完成。根据颗粒表征、基因表达强度和 iPSC-神经元活力的保存能力筛选先导药物配方。结果Spark 加快了筛选工作流程，轻松筛选基因传递到神经元的最佳 mRNA LNP 配方。高效的基因递送，稳健的基因表达使用Spark 配置的 mRNA LNP 递送至人类 iPSC 诱导的神经元细胞后，高浓度表达 GFP mRNA。敏感细胞的安全解决方案优选 mRNA LNP 配方对神经元健康和活力的影响最小。NanoAssemblr Spark&trade NIS00011 NanoAssemblr Spark&trade 仪器1 电源（全球）1 一年保修电源：100-240 VAC，0.58 A（最大值）尺寸（宽 x 深 x 高）：16.5 x 19.5 x 22.5 (cm)重量：3.6 kgSpark&trade 芯片NIS0009 NIS001320/套80/套Spark&trade 芯片使用 NxGen&trade 微流控混合技术。不需要清洁或清洁验证：芯片为一次性产品，并且经过伽马射线照射灭菌。GenVoy-ILM&trade T Cell Kit for mRNA10007011 个试剂盒优化离子型脂质混合物，使用 LNP 将信使 RNA (mRNA) 递送至活化的初级人类 T 细胞适用于 Spark 芯片的GenVoy-ILM&trade T Cell Kit for mRNA10006831 个试剂盒5 个芯片Precision NanoSystems 简介Precision NanoSystems 是全球领先的创新解决方案供应商，致力于发现、开发和生产基于基因药物的基因和细胞治疗、小分子和蛋白质药物。Precision NanoSystems ULC 是 Pall Corporation 的全资子公司。

Pharmascan 治疗药物粒度分析扫描仪在未开启的容器内部进行颗粒表征的解决方案● 快速分析● 透明粒子检测● 相对粒子计数● 浊度分析● 疫苗佐剂表征● 质量控制Pharmascan 治疗药物粒度分析扫描仪容器和孔板成像：● 任何透明容器● 适用于6孔至1536孔的孔板● 粒子可视化● 粒子计数● 聚合研究● 浊度测量● 冻干饼的可视化● 人血浆中的药物聚集研究

水胶体敷料产品基材：聚氨酯薄膜、亲水性胶体、离型纸 产品特点：湿性愈合、减少感染、延展性好、自溶清创、易于观察 适用范围：适用于低-重度渗出液的伤口、压力性损伤及静脉炎的预防和治疗常用规格：7.5*7.5cm、10*10cm、5*25cm、12.5*12.5cm、15*15cm使用方法：清洁并保持伤口及周围皮肤干燥、选择比伤口边缘大2-3cm的尺寸、揭掉离型纸，有粘性的朝伤口表面，紧密贴合皮肤、轻轻地按压边缘，让其更好的贴合伤口水胶体敷料含有以下特性： 1、具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境。 2、有粘性，可形成密闭创面。密闭的愈合环境能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合。 3、可发挥清创功能。一方面，水胶体含有内源性的酶，能促进纤维蛋白的溶解；另一方面，水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织。适用范围： 1、透明贴主要用于渗出液较少的伤口如：浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口 2、溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。 3、减压贴主要用于压疮的预防和治疗。 4、蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。扬州百思泰医疗科技有限公司销售：小文 电话： 邮箱：

一、技术参数1. 环境温度：+10°C～+40°C 环境湿度：30%～75% 大气压力：700hPa～1060hPa2. 供电电源：220V±22V/50Hz±1Hz 输入功率：65 VA3. 中频频率：2.5(1±10%) kHz ～ 7.5(1±10%) kHz4. 脉冲宽度：66(1±10%) µ s ～ 200(1±10%) µ s5. 调制波频率：0～440Hz 6. 调幅度：0～100%之间 允差：±10%7. 输出电压：中频方式：VOPP≥90V 导入方式：VOPP≥80V8. 输出模式：① 中频（低频调制中频双向） ② 药物导入（低频调制中频单向）③ 热疗（1～3档可调温热输出） ④ 常温9. 输出波形： ① 基 波：脉冲方波② 调制波：指数波、前斜/后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波10. 加热功能：在加热状态下电极板的温度不应超过60℃。11. 连续运行工作时间：不低于4小时。12. 本产品有效负载电阻为500 Ω，以上技术参数应在此负载电阻（其误差不得超过±10%）下测量，测量值对随机文件中规定的或设备标识的脉冲宽度、脉冲重复频率、幅度值的偏差不大于±30%。13. 本产品主要由主机、输出电极板、有线遥控器、治疗导线、电源线及固定绑带组成。14. 运输和贮存的环境条件：环境温度：-20°C～+55°C 环境湿度：≤93% 大气压力：500hPa～1060hPa ※ 功能设置：1. 本仪器设置A、B双通道输出，独立操作，互不干扰。2. 每通道均可进行中频物理治疗及药物离子靶向给药辅助治疗。3. 每通道均设置输出检测、断路自动安全保护系统。4. 每通道均设置3档可调电极板温度。5. 每通道均配备有线遥控器，患者可自主调节输出剂量大小。6. 本仪器设置“频率调节”功能，可自主调节治疗的中频频率。

一、超声导入靶向透药技术的研究及应用情况1、强力透皮给药是通过特定的物理学方法和手段，使药物透过皮肤进入体内病变组织和器官，在一定范围内形成局部浓集和侵润，并促使药物自细胞外向细胞内转移，直接发挥药物的治疗作用，达到靶向治疗的目的。近来研究较多的方法有：激光微孔技术、电致孔技术、超声空化透药技术和现代离子导入技术。其中超声透入技术及电致孔技术是进入临床应用多年的成熟技术。2、作用机制（1）人工生物通道的建立：电致孔技术：采用一种特定的瞬时电脉冲，改变组织膜和细胞膜脂质颗粒的排列，使其有序化，形成药物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范围内形成的药物进入体内的高通透区。超声空化技术：利用超声波的空化作用，使皮肤细胞膜、组织膜形成和扩大已形成的生物孔道，最大孔径可达到25微米，孔道可维持时间长达数小时时间。（2）强力定向驱动：超声波对流转运作用与辐射压作用：使药物粒子和分子获得定向转运的动能。（3）病变组织的药物浸润：促使药物自细胞外向细胞内转运。3、作用特点（1）可使药物在一定范围和一定深度的靶组织中形成有效浓集和浸润，提高药物对靶组织的作用。离体和在体实验均表明：药物局部组织浓度比口服和注射给药高几十倍至数百倍，从而迅速发挥治疗作用，并且使疗效大大提高。（2）有效浓度维持时间达到24小时以上。使疗效的维持时间大大延长。（3）促使药物分子由细胞外向细胞内转运，使一些细胞内作用的药物疗效大大提高，如大多数激素和部分抗生素等。（4）除常规小分子药物外，物理协同作用还适合大分子生物制剂，中药有效成分的靶向给药。（5）代谢入血的药物浓度很低并被迅速的排泄，既无胃肠道对药物的破坏和肝脏的首过效应，也无血药浓度的峰谷变化。因此，避免全身毒副作用和个体差异，可连续性用药。4、发展趋势和现状近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、激素、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等；中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药、抗炎药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视，每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来，在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果，随着中医现代化的普及，具有显著中医特色的超声导药具有广阔的市场前景。二、超声药物透入治疗仪简介由河南弘亿康医疗器械有限公司经营的超声药物透入治疗仪（超声导入仪）是在中医理论的指导下将超声空化技术和中频电致孔技术有机结合，相互协同和作用叠加，使药物透入量大大增加，可提高数十倍，甚至上百倍。也是目前国内唯一的中医超声透药设备。1、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的产品特点：（1）根据终端客户的不同具有三种不同的机型设置，输出通道分别有2-4个，可分别满足4-12个穴位或部位同时治疗。（2）中医子午流注、分证型、补泻快捷功能的设置。（3）超声、脉冲单独和复合应用设置。（4）治疗深度、治疗时间可单独设置。2、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的临床应用特点：（1）超声波和中频电的单独治疗及复合治疗。（2）便捷综合治疗、中医快捷治疗及中医分证型治疗。（3）同步、异步设置适应于不同疾病的同时治疗。3、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的独特优势：（1）唯一将中医治法与超声治疗相结合。（2）治疗深度可以调节。（3）治疗头变频控温。（4）含有耦合剂的超声治疗固定贴。4、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的社会效益及经济效益：（1）该设备体现了中医特色，各项特定参数的设置保证了治疗效果。（2）注册证的适应范围广，避免了医保部门的检查。（3）设备名称即是收费标准名称，有较高的医保收费项目。（4）在控制药占比的情况下，增加了科室纯收入。总之，超声药物透入治疗仪（超声导入仪）通过智能化控制超声强度（SP）、电致孔强度（EP）、电导强度（IP）和输出频率（Hz）及时间（T），深度（H）和范围为实现超声精准靶向透药技术奠定了基础。三、弘亿康超声导药仪与其他超声透药的区别不同部位的皮肤通透性依次排列为：颈部-耳后-腋窝-头皮-前臂内侧-腹部-背部-大腿内侧-前胸-四肢-手心-足底。四、骨伤科、康复科的临床应用1、超声药物透入治疗骨伤科、康复科疾病：超声波靶向药物透入治疗，优势在于通过皮肤或经络将治疗药物透入到病变局部，使病变局部的药物浓度达到治疗值，保证了药物的治疗效果，避免了口服消化液对药物的破坏影响疗效、避免口服引起的胃肠道不适、不能进食的患者及肝肾功能严重障碍等不利因素，超声波靶向药物透入治疗开辟了第三方给药的途径，药物根据疾病不同选择相应的治疗药物。2、超声药物透入大分子中草药复合制剂：众多的临床实践证明，中草药副作用小、成本低，不论是治疗原发疾病还是治疗并发症都有西药不可比拟的治疗效果，但是中草药因分子较大，大多是口服的较多，采用离子导药几乎没有效果，只有超声才可以透入人体，超声药物透入治疗仪可将中草提取液透入人体。3、超声药物透入+中医分证型治疗突显中医特色：中医学治疗疾病已有几千年的历史，简、效、便、廉的治疗效果使成千上万的患者获得了健康，但因为其理论抽象诊治偏于经验化而难以普及，面对此种现状，河南弘亿康医疗器械有限公司在研发超声药物透入治疗仪和超声波治疗仪的过程中，将中医分证型治疗功能、中医“补泻”治疗功能、子午流注功能融入到设备的性能中，与超声透入功能共用，相辅相成，相得益彰。4、中医特色在骨伤、康复科常见病证超声药物透入的应用举例：（1）疼痛 ：应用中药方剂或止疼剂等，取阿是穴（病变部位，开放损伤需避开伤口）配子午流注选穴。（2）肿胀（限闭合损伤）应用红花注射液或中药活血化瘀复方浓缩煎剂等水，取阿是穴（病变部位）或配子午流注选穴。（3）术后尿潴留应用甲基硫酸新斯的明注射液 ，取关元、气海、命门、肾俞穴或配子午流注。（4）调节脾胃（腹胀、食欲不振等）应用胃复安或四磨汤水煎剂，取足三里、天枢穴或配子午流注选穴。（5）促进骨折愈合应用中药复方浓缩煎剂或黄芪注射液等促进骨折愈合药物，取阿是穴（骨折部位或骨折两端，需避开伤口）或配子午流注选穴。（6）促进神经功能恢复应用神经生长因子或中药复方浓缩煎剂等，取阿是穴（神经损伤部位，需避开伤口）或配子午流注选穴。（6）便秘（术后卧床或老年便秘）应用大承气汤浓缩煎剂或西药泻下剂，取关元、中脘或配子午流注选穴。五、安全性及不良反应超声透药的药物动力学研究表明，药物透入皮肤直接到达局部病变组织发挥作用，进而被毛细血管吸收经循环代谢，整个体内过程不能形成血药浓度高峰，因此不能引起全身毒副作用，但由于局部皮肤药物浓度较高，超声波及电导能量作用，极少数患者出现皮肤刺激，偶然出现这种情况更换治疗部位即可，严重的患者立即停止局部透药治疗即可，1-2天即可恢复。六、临床应用情况超声药物透入治疗仪（超声导入仪）上市以来受到国内上百家医院临床医师和患者的好评。如“超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察”“超声电导透皮给药对减轻股骨骨折术后患肢肿胀疗效观察”“超声电导经皮透药治疗骨折患者疼痛的疗效观察 ”等论文系统观察了超声药物透入治疗仪（超声导入仪）在治疗内科患者的治疗效果。该产品先后在北京安贞医院、东方医院、重庆市中医院、徐州儿童医院、利川中医院、青海海南州人民医院等地运用此项技术。七、在骨伤科应用的相关论文超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效观察黄国志 翁春晓 梁东辉【摘 要】 目的：探讨超声电导经皮局部透药治疗下背痛的疗效。方法：将112例下背痛患者随机分为治疗组和对照组 ，2组患者均给予超声电导经皮透药治疗，其中治疗 组患者透入地塞米松及利多卡因等药物，对照组透入生理盐水，超声电导治疗，每次持续 30 m in，每天1次10d 为1个疗程 ，于治疗前治疗 3，7 ,10 d后对2组患者疼痛 程度采用目测类比评分法 (VA)S 进行评分及组间比较。结果：2组患者分别经10 d 治疗后，治疗组患者在疼痛改善方面明显优于对照组( p0 .0 1 )。结论：超声电导经皮局部透药治疗对下背痛患者具有显著疗效。慢性下背痛病因较复杂,病灶可能源于多个部位在一些关于脊神经后支行径及分布的研究中发现，下背痛部位与后支分布有着密切神经联系，目前下背痛的治疗方法 样疗效均不尽如人意。超声电导经皮局部透药疗法已成功用于治疗腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎等疾病并具有较好疗效。本研究应用此方 法治疗腰脊神经后支损伤综合征诱发的下背痛患者临床疗效满 意。

医疗敷料不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。医疗敷料不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。医疗敷料不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。医疗敷料不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

项目名称定量范围 检测时间适用样本类型呋喃唑酮（AOZ）代谢物0.5～13.5μg/kg7min猪、鸡、鱼等动物组织呋喃它酮（AMOZ）代谢物0.5～13.5μg/kg7min猪、鸡、鱼等动物组织呋喃妥因（AHD）代谢物0.5～13.5μg/kg7min猪、鸡、鱼等动物组织呋喃西林（SEM）代谢物0.5～13.5μg/kg7min猪、鸡、鱼等动物组织磺胺类药物5～50μg/kg7min猪、鸡、鱼等动物组织氟喹诺酮类药物5～50μg/kg7min猪、鸡、鱼等动物组织

LSY-0983药物锥入度测定仪是根据中华人民共和国标准2020年药典四部《0983锥入度测定法》技术要求和有关规定设计制造的，主要适用于适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。一、主要功能特点1、采用数字显示器显示锥入度值，直观醒目。2、锥入时控装置共有6档，控时精度高。3、具有升降架粗调、细调功能，调节方便，对锥准确。4、配有恒温浴，水浴温度自动控制，一机多用，仪器的性价比高。5、标配I号锥体及锥杆、I号样品杯（平底圆筒型）。本仪器大的特点是：先进的机械设计，升降调节方便；数字式的温控表，温度控制准确；高精度的锥入度数字测试表，测量结果可靠。二、LSY-0983药物锥入度测定仪技术参数1、测量范围：(0～700）锥入度；2、锥入时控装置：可分别选择5秒、8秒、10秒、12秒、30秒、60秒，时间误差小于±0.1秒；3、分辨率：0.01㎜；4、锥入精度：±1锥入度；5、加热器功率：200W；6、控温精度：(25±0.1)℃（注：环境温度应不高于20℃）（若想对环境温度不限制，则需要选配锥入度低温恒温浴）；7、控温方式：高精度数显PID温控仪；8、恒温浴：为硬质玻璃缸；9、搅拌：磁力搅拌珠自动搅拌；10、I号锥体重量(102.5±0.05)g，配套锥杆重量47.5g±0.05g，符合国家标准2020版药典的规格要求；11、升降支架：粗调、细调双重升降调节机构,便于锥尖对准试样平面；12、工作电源：AC(220±10%)V，50Hz，功耗不大于300W；13、外形尺寸：280mm×350mm×700mm（长×宽×高）；14、其它：配有冷光源和放大镜，方便使用和操作。

LSY-0983E药物自动锥入度测定仪，是根据中华人民共和国标准2020年药典《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的一款自动智能型仪器，主要适用于适用于软膏剂、yan膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。一、主要功能特点1、仪器主要由机箱支架、触摸显示器、丝杠升降系统、恒温控制系统、锥连杆组件、位移测量系统等部分组成。2、采用电脑控制技术，自动完成锥入度的测试，实验完毕自动显示测试结果。3、采用触摸屏人机界面，显示直观，内容丰富，操作方便。4、自动升降结构，升降平稳、定位准确。采用旋钮编码器开关和升降按钮开关，通过步进电机驱动丝杠滑块，实现快速升降的点动高精度调节。5、本仪器内部集成恒温水浴，具有制冷和加热的恒温控制功能，采用半导体制冷技术和PID控制算法，控温精度可达±0.1℃，符合国家标准中对温度要求。6、设计的冷光源对锥照明技术，使对锥方便、准确。锥杆组件机构高精度，快拆卸，严格符合国标规范要求。7、系统可存储200组数据，可在触摸屏上直接查看，也可以通过U盘数据转存导出。同时系统自带485接口（MODBUS协议），可实现数据的实时联网。8、自行研制的计算机控制软件，可实现与计算机的通讯，通过锥入度的测试。9、本仪器主机标配是I号锥体，可根据用户需要选配各种规格的II号锥、III号锥、样品杯、台式微型打印机等。二、LSY-0983E药物自动锥入度测定仪技术参数1、测量范围：0～660锥入度；2、恒温水浴：A.测温范围：0.00～50.00℃；B.控温范围低温：比环境温度低20℃，高温：50.00℃；C.显示分辨率：0.01℃；D.温控精度：≤±0.1℃；3、时间控制：A.时间显示与控制:0-250秒（任意设定）；B.显示分辨率:0.1秒；C.控时精度≤±0.1S；4、位移采用高精度激光版位移传感器，分体式结构，锥杆下落时无摩擦力；A.量程范围：0-66mm；B.显示分辨率：0.01mm（0.1锥入度）；C.相对位移精度：≤±0.1mm；5、存储数据存储数据：200组；6、标准I号锥体及锥杆、I号样品杯（平底圆筒型），符合2020年药典《0983锥入度测定法》标准的要求；选配II号和III号锥体，非常方便更换；7、外形尺寸：390mm×310mm×575mm（长×宽×高）；8、工作电源：220±10%VAC/50Hz；9、整机功率：最大350W；10、整机净重：12.5Kg。

HY-D01型中频药物导入治疗仪技术参数：1、本仪器设置A路、B路、C路、D路四路输出，独立操作，互不干扰，可同时治疗2位病人或者同一位病人四个部位。2、中频频率：2.5(1+10%)KHz~7.5(1+10%)KHz3、脉冲宽度：66(1±10%)μs~200(1±10%)μs4、调制波频率：0~440Hz5、调幅度：0~100% 允差:±10%6、最大输出电压：VOPP≥90V 导入方式：VOPP≥80V7、输出电流不超过100mA。8、输出电流定度:不同负载下的输出电流变化率不大于15%。9、输出波形：基波：脉冲方波；调制波：指数波、前锯齿波、后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波。10、保护功能：本产品在工作过程中，启动治疗，在输出断路情况下，从最小剂量开始增加，剂量值增加到6，系统进入保护程序，黄色指示灯亮。若输出断路故障消除，黄色指示灯没。11、设备配备遥控器，可以通过遥控器和控制面板两种方式调节输出剂量，减轻操作负担。12、加热功能:二挡加热功能，在加热状态下电极板的温度不超过65℃13、内置30种处方，操作面板有处方表，方便快捷处方选择。14、产品注册证明确注明具有药物导入功能。

药物浓度监测系统 一、产品简介血药浓度监测：TDM的定义是治疗药物检测，是指在临床进行药物治疗过程中，观察药物疗效的同时，应用先进的分析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，探讨药物的体内过程，以便根据患者的具体情况，依据药动学和药效学基础理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。是近20多年来形成的一门医学分支，是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果，是实现医疗方案个体化、精标准化、安全化、有效化、经济化的重要手段系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者，制定精zhun医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品技术的先进性1、国际先进的多维液相技术产品是基于液相色谱法的二维液相色谱技术的全智能、专用血药浓度分析检测设备。 2、检测分析方法丰富 具有上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、GI-3000XY血药浓度检测仪主要特点1、2000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；6、临床药物测定时间；5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析； 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、C18 4.6*250色谱柱（分析型） 一根8、SPE固相柱（在线） 一根七、在生命科学领域的应用 治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。 1、抗癫痫药物定量测定2、抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）4、抗肿瘤类药物定量测定★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 ★测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 5、生命标志物及其他小分子测定 6、其他药物浓度定量测定 八、治疗药物监测（TDM）临床的意义（一）、临床的意义1、 提高疗效 近年来，国内外已充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用，临床疗效与血药浓度密切相关，调整药物剂量，尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高疗效，节省患者治疗时间，提高治疗成功率，降低治疗费用。研究证实：小儿癫痫经TDM的个体给药方案后，安全控制率可由39.2%（TDM前）提高到78.9%（TDM后）。通过TDM和个体给药方案，使癫痫发作的控制率从47％提高到74％；过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病TDM应用之后超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情。2、 过量中毒诊断， 降低不良反应 “是药三分毒”，药物毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的药物，应防止药物过量中毒。临床证明，TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今，药物不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因，住院期间有10—20%发生不良反应，故应提高药物安全性。 可为药物过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，能及时准确对中毒物进行定性与定量监测，有针对性地采取救治措施，提高救治的成功率。3. 帮助寻找药物无疗效的原因 引起药物代谢改变的因素包括生理变化（新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群（肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等）要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。4. 指导个体化药物治疗方案的设计与实施 TDM可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案，使药物治疗更趋科学合理，还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使治疗方案个体化、合理化。药物反应个体差异是药物治疗中的普遍现象。临床上许多药物仅对部分患者有效。一部分药物疗效不理想，甚至无效。研究证实：欲达相同的血药浓度，不同个体所用相同药物所需剂量可相关8—10倍。因此不能千篇一律的用药。5、 提示药物相互作用及其机制 药物相互反应主要有三个类型：即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂，可使合用药物血药浓度降低；而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用药物血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的药物才有临床意义。6 、提高患者依存性 临床观察证实：药物剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者，往往最重要的原因是病人不按时按定量服药（该现象达30%), TDM是鉴定依从性好坏的最权 威方法，经TDM依存性可提高到90%以上。 7 、鉴别假冒伪劣药品 TDM的实施，可以准确的鉴定所用药物的种类、成分和数量。TDM可鉴定“中药”中的西药。有学者证实，癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药，而且有些已超过中毒浓度。8、为医疗事故提供证据医疗事故、医患纠纷是医院大的经营风险，血药分析可提供治疗方案与治疗效果的直接证据9 、促进学科科研发展 TDM的有效开展，提高整体医疗水平，提高医生治疗水平，提高药剂科科研水平，同时促进交叉学科的发展 只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效。在没有TDM技术以前，很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标，也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。 以剂量指导药物治疗方案的制定存在很大的不确定性，会受到诸多因素的影响。 （二）、指导临床安全有效用药举例说明：下表列出6例患者庆大霉素血药浓度监测结果，测定方法是用TDX仪，6份血样同次操作。Cmax是在给药后1小时测定，而Cmin是下次给药前测定，结果如下：表 六例患者庆大霉素血药浓度监测结果 GI-3000XY血药浓度检测仪客户现场使用照片