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药物真假鉴定

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药物真假鉴定相关的资讯

  • 赛默飞发布药物杂质鉴定新流程
    2015年8月18日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布基于Thermo ScientificTM Q ExactiveTM Focus串联四极杆高分辨质谱仪(产品详情:www.thermoscientific.cn/product/q-exactive-focus-hybrid-quadrupole-orbitrap-mass-spectrometer.html)和新一代的智能小分子化合物鉴定软件Thermo ScientificTM Compound DiscovererTM的药物杂质鉴定的新流程,实现了对泮托拉唑杂质谱的分析。无论是优质数据的有效获取,还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定,该工作流程都可以完美实现。药物杂质是药物活性成分(原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分,会对用药的安全性和有效性带来隐患,因此杂质的检测是保证药物质量至关重要的部分,FDA、EMEA、PMDA、CFDA等各国药品监管部门均制定了相应的指导原则对其进行严格管控。赛默飞独有的四极杆静电场轨道阱高分辨液质联用技术,凭其高灵敏度、高专属性和高准确性的分析能力,可对样品中药物杂质进行全面的信息采集。结合小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer以高度灵活的自定义方式制定分析工作流程,对数据中的目标和非目标杂质进行提取、比对及鉴定,工作流程如下:通过软件对样品数据的分析和提取,在Compound Discoverer中可以直观、便捷的查看和筛选预期和未知的杂质分析结果,从结果界面中可获得不同条件下样品杂质的变化情况,获得所有杂质保留时间、一级质谱、同位素和二级质谱等丰富信息。在获得母药和杂质的一级和二级质谱信息后,软件将调用碎裂数据库(Fragmentation Library)快速的对泮托拉唑的碎片结构进行归属,该数据库几乎涵盖了所有已发表的文献,保证了碎片解析的准确性。在此研究结果之上,通过软件对杂质与母药二级质谱信息之间的比对,进一步对杂质变化位点进行推测。在本例中,共鉴定到泮托拉唑杂质15个,其中可能的降解杂质9个,可能的工艺杂质6个,为药物杂质的质量控制、安全性评估提供了富有价值的信息。相关资料下载地址:www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/analysis%20drug%20impurity%20in%20pantoprazole.pdf -------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数约3700名。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了9个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000 名工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn
  • 从真假鉴别到过程控制 近红外拓出药检新天地——访中国食品药品检定研究院胡昌勤研究员
    日前,在全国第六届近红外光谱学术会议上颁发了第一届“陆婉珍近红外光谱奖”。其中,中国食品药品检定研究院胡昌勤研究员获得 “陆婉珍近红外光谱科技奖”。胡昌勤,现任中国食品药品检定研究院(简称:中检院)化学药品检定首席专家,抗生素室主任兼微生物检测室主任,中检院学术委员会委员,第十届药典委员会执行委员。  华中科技大学骆清铭教授、近红外光谱分会理事长袁洪福教授为胡昌勤研究员颁奖  胡昌勤研究员带领他的课题组从2001年开始从事近红外光谱在制药领域中的应用研究。承担了国家“十一五”科技支撑计划、国家公益性行业专项基金等多项与近红外相关的研究工作。在财政部直接拨款的“药品检测车”项目中,胡昌勤研究员担任药品近红外光谱快速分析系统的总技术负责人,首次提出了针对药品市场不同的监管目的,建立近红外光谱通用性模型和近红外光谱快速比对模型等理念,并赋予实施。如今“近红外光谱药品快速检测系统”已经装配在全国400多辆流动的药品检测车上,用于广大基层地区药品的现场快速筛查,并在2008年四川汶川地震、2010年广州亚运会等多个国内重大事件的现场发挥了作用,第一时间保证了用药安全。胡昌勤研究员  作为近红外光谱领域“新人”,胡昌勤获此奖项有何感想?“药品检测车”项目从立项到广泛应用于基层药品快检都经历了哪些不为人知的辛酸苦辣?我国近红外光谱药品快检技术与国外相比有何异同?今后近红外光谱在药品检测领域有何发展?仪器信息网编辑就这些问题采访了胡昌勤研究员。  仪器信息网:这次获得“陆婉珍近红外光谱科技奖”对您来说有什么不同的意义吗?  胡昌勤:确实有点不一样。我真正开始从事近红外光谱研究是在2001年,虽说也有15年的时间了,但是相对来说我还只是近红外光谱领域的“新人”,当时会场上就有很多近红外光谱领域的前辈、专家,这个奖项会颁发给我其实是完全没有想到的。对我而言,一项新的工作、在原本不太了解的领域能获得业界的认可,是非常令人兴奋和惊喜的,意义重大。  仪器信息网:您开始近红外光谱研究以来,尤其是“药品检测车项目”上,经历了哪些不为人知的辛酸苦辣和哪些令人兴奋的事情?  胡昌勤:说起这些,“故事”就很多了。近红外光谱技术用于药品的检测,从最开始的一个概念到现在的广泛应用,并不是一蹴而就的简单过程。初期的时候,我们仅知道国外有文献说近红外光谱可以用于真假药品的鉴别,但是更具体的就不知道了。当时只觉得,近红外光谱既然是一种光谱技术,那么是完全可以用于药品检测的,中检院可以说是在进行一项几乎完全陌生的新工作。  这个项目给我和这个课题组带来的压力都是很大的,这种压力既有来自项目的时间进度,也来自于不同领域专家的争议,还有更重要的,药品安全关系着我国人民的生命健康,当时国家下定决心整治假药问题,可以说是身兼重任,自然更有压力。  由于当年对近红外光谱的很多理论的了解并不是特别清晰,所以在建模的过程中经历了许多反复,当时从全国药检所抽调了很多人员配合进行这项工作,财政部四个亿的拨款也已经到位,甚至国家药监局已经开始通知仪器厂商生产仪器,项目倒计时的压力一直存在。另一方面,由于近红外光谱在当时在药检领域还是一个全新的技术,尤其是“通用性模型”这个概念,无论在国内外,都是一种比较新的理念,因此也引起了一些专家的争议。当时的中国食品药品检定所所长桑国卫院士在全所组织了一次论证会,不同领域的专家各抒己见 在财政部组织的项目论证会上,专家组组长由中国科学技术大学的苏庆德教授担任,苏教授对我们的课题非常支持,给我们的项目签了字,但直到半年后我们的课题顺利通过以陆婉珍院士为组长的专家组的鉴定,苏教授才真正放下心,由衷为我们高兴。  压力虽然很大,但同时也是一种动力,在课题组的努力下,近红外光谱检测车最终成功装车,我们将检测车“开”到湖北进行了四个月的试运行,在各种实际路况下来验证仪器的性能和抗震能力,考察检测车用仪器与实验室仪器的区别。一次在山区的试运行,随行的一辆车的司机由于“跑山路”经验不足,发生了侧翻,当看到我们的同事逐一从车中爬出来时,大家悬着的心才放下。不断试验,不断改进,可以说最开始的模型并不理想,首要解决的是“能用”,在使用过程中发现问题、解决问题,同时对近红外技术也有了更系统、深入的认识,比如说现在液体制剂的快速检测就已经不再采用近红外光谱,而是采用适用性更好的拉曼光谱。  我国药品近红外光谱通用性模型的建立是有一定难度的,相比国外同一通用名药物仅有少数药厂生产而言,我国同品种药物的生产厂家往往非常多,虽然活性成分一致,但是所用的药用辅料等成分是完全不同的,这也就意味着除药物活性成分外背景光谱完全不同,所以我们国家的近红外光谱通用性模型相对于国外而言是一个更加复杂的系统。目前中检院已经建立了几百种通用性模型,包括了市场常见的口服制剂。  虽然,2006年药品近红外光谱快速检测系统已经配备在药品检测车上正式向全国装备,但是一直到现在相关研究工作还在继续。2010年中检院成立了“标准化研究室”,专门负责药品快检方法的研究。  仪器信息网:现在国内很多药厂开始尝试将近红外光谱应用于过程控制,您觉得这项应用的前景如何?  胡昌勤:中国仪器仪表学会曾进行过调研,发现我国制药企业和中国食品药品监督管理总局(CFDA)的沟通存在一定问题。企业想将新技术应用起来,但国家目前并没有标准和配套政策,所以企业担忧前期的投入是否能与最后的政策相符合 而CFDA则认为,企业应用的很少,没有明确依据来制定相关法规,这是一个矛盾的问题。而在国外,例如美国FDA在一项新技术应用的初期,会与企业定期探讨,共同促进技术发展。而我们国家目前人力物力不足,可能还没有精力来做这项工作。  所以目前我们计划先建立若干示范工程,帮助企业认识新技术能给企业带来的益处,也同时帮助CFDA了解一项新技术在企业的具体应用,促进二者沟通,带动技术发展,促进我国制药生产技术与国外接轨。目前,CFDA认识到过程控制技术的重要性,也在推动项目进程,并列入“十三五”计划。  仪器信息网:药品快检和生产过程控制,近红外光谱技术的应用与国外有什么不同?  胡昌勤:单纯从假药快检角度来讲,中国是领先于世界的,CFDA也在推动药品快检技术向非洲的援助,可以说我们的检测技术是达到国际先进水平的。  但是,药品快检更广泛的意义是应用于生产中的过程控制,这方面我国与国外还有一定差距。目前我国制药企业过程控制应用近红外光谱技术,还仅仅停留在检测,而没有数据收集方面的意识 其实很多看似没有关联的数据,如果深入挖掘、分析,就是一个很大的数据库。近年来日益频繁的飞行检查,检查方式还停留在针对纸质资料的检查上,存在效率上的很大不便,如果针对过程控制中存档的电子数据的检测,则可大大便利检察人员的工作。  目前我国药厂实验室检测大多还是使用色谱仪器。从绿色环保角度来说,色谱需要使用有机溶剂会产生大量废气废液,对环境威胁很大,同时也会给企业带来后续废液处理问题,增加成本。如果近红外光谱、拉曼光谱等快速检验手段能够应用到生产过程控制中中间体的检测,而色谱方法仅作为最终产品质量控制的手段,则可降低解决这一问题的难度。  仪器信息网:以您多年的研究经验,如何看待近红外光谱技术未来的定位和发展趋势?  胡昌勤:我认为近红外光谱技术的研究应该聚焦于应用研究,因为,近红外光谱技术是伴随着相关应用而发展起来的,所以,仪器的设计和研发都应根据用户的需求来开展。  以制药企业来说,其实有很多环节可以使用近红外光谱。但高昂的价格往往使企业担心成本,若能针对生产过程中某一个检测物质,设计简单的、目标单一的仪器,则会更加便于使用,降低成本。模块化、价格相对低廉的仪器应用比较灵活,同时也会促进更多的企业应用,反过来也会促进仪器的发展。  另外,提到近红外光谱,很多人谈 “建模”而却步。将来如能以实用性为目的,抽象化几个简单步骤来建立模型,也会带动仪器的应用。现在的建模过程还是很繁琐的,其实任何一家企业的产品,在通用性模型里都是一个局部,如果将来按照一定规模建好光谱库,当检测某一个药厂的某个样品时,则可以按照一定规则从光谱库里选择相应的样本,结合网络、云、大数据等概念,建模过程可大大的简化。不求最优,但是适用性强,这样可推广近红外光谱的应用,也能促进仪器的发展。  后记  我国已经渡过了缺医少药的年代,药品生产工艺在优化完善,整体药品质量在不断提高,相关质量检测技术更是日新月异。近年来,“QbD(质量源于设计)”理念在制药行业日益凸显,如何从生产源头保障产品质量、如何保证现有工艺能够生产出“质量一致”的仿制药,“过程控制”不可不说至关重要。利用过程控制技术,生产过程中可以可靠、快速、直接、简单地评估风险,执行质量控制,因此其在药品的生产中正得到越来越广泛的应用。  近红外光谱应用于假药鉴别方面,我国已达世界领先水平,而在过程分析控制中的应用则刚刚起步,与国外还存在一定差距。制药企业如何在具体工作中应用近红外光谱,近红外光谱仪器厂商如何根据需求更新产品,胡昌勤研究员的工作可以说是深入到各方面的细节,也是在探索我国制药行业近红外光谱的应用方向。从假药鉴别到过程控制,近红外光谱在我国制药行业潜力无限、大有可为。(撰稿:王明煜)
  • 医疗粉末应用 | 拉曼光谱法鉴定药物辅料
    安东帕Cora 5001 药物辅料鉴定Cora 5001拉曼仪与符合制药要求的Spectroscopy Suite桌面软件一起,是一种快速鉴定药物辅料的工具,并且根据USP法规进行方法开发和验证是非常容易的。制药行业是世界上监管最严格的行业之一。从原料的交付到最终产品的包装,均需根据法律要求对生产过程进行监控,以确保产品质量,并将患者的风险降至最低。药物中使用的赋形剂以及不具有药理学活性的部分,需要根据国际药典和现行GMP指南的规定,对其化学特性进行测试。因此,需要快速准确的方法来评估该批次是否可以进一步使用或是否需要拒收。Anton Paar的Cora 5001拉曼光谱仪与Spectroscopy Suite桌面软件搭配使用,可用于基于算法数据库匹配方法的快速可靠的进行辅料ID测试。依靠直观的软件操作界面,拉曼法的方法开发和验证过程是非常方便和简单的。并且该软件完全符合FDA的CFR 21 part 11,因此它确保了数据完整性和审计跟踪。使用拉曼光谱进行辅料ID测试对于辅料的ID测试,使用激发波长为785nm的Cora 5001 Direct拉曼光谱仪。以三个成分十分相近的纤维素衍生物为例说明拉曼光谱技术的应用优势。首先获取三个纤维素衍生物,包括乙基纤维素、羟丙基纤维素以及微晶纤维素的参照拉曼光谱,再将每个样品的测试光谱与其他样品的参照光谱进行匹配。下图 2 为不同纤维素衍生物的拉曼光谱:乙基纤维素、羟丙基纤维素和微晶纤维素,该谱图说明了拉曼光谱的物质分辨能力。尽管这些化合物在结构上非常相似,但很容易通过它们的拉曼光谱指纹来进行区分。图2:不同纤维素衍生物的拉曼光谱,如在Anton Paar Spectroscopy Suite软件中所示。以上拉曼光谱均已进行最大值归一化。想要了解更多关于使用拉曼光谱进行药物辅料ID测试的详细应用报告,请点击查看!https://www.17m17.com/material/brochure?shareId=794Cora5001拉曼光谱仪用于根据物质的化学指纹快速、可靠地进行鉴定,晶型分析、杂质检测、中控以及终产品质控。选择 Fiber 模式,通过探头在仪器外进行灵活分析,或选择 Direct 模式则在密闭隔间中分析样品,同时已获 1 级激光认证,使用超安全。引导式分析程序意味着 Cora 5001 适合在经过少量培训的情况下进行操作。其小尺寸和电池选项使得该台式拉曼仪成为了室内或现场分析任务的多功能工具。❶ 最高安全级别-1级激光,极大保障使用者安全❷ 无需样品制备 — 提高效率的附件❸ 双波长可选—可配置两个波长,扩大样品范围❹ 制药合规性 — 尽在 Anton Paar Spectroscopy Suite 软件❺ 自动对焦 — 可重现结果的最强信号申请免费试用 400 820 2259
  • 前沿应用∣岛津高分辨质谱助力合成多肽药物杂质结构鉴定
    截至2020年,全球共有76个多肽类药物被批准上市,7000多个活性多肽被发现,约150个多肽药物进入临床试验,在过去20多年中,平均每年被批准的多肽药物约3个。微球、脂质体、聚乙二醇(PEG)修饰等方法的深入应用解决了多肽药物稳定性差、体内易降解、半衰期短等成药性差的问题,促进了多肽药物的开发利用。多肽药物药效广泛,临床上以慢性病治疗为主,例如罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等。国内外药典将合成多肽类药物列入化药的范畴进行杂质的控制。欧洲药典规定合成多肽含量在0.5%以上的相关杂质需进行定性分析,对含量在1%以上的相关杂质进行定量分析并考察其毒副作用。2007年国家食品药品监督管理局发布了《合成多肽药物药学研究技术指导原则》,指出合成多肽原料药中工艺杂质的来源和一般化学药物有所不同,其可能的工艺杂质如:缺失肽、断裂肽、去酰胺多肽、氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物、氧化肽、二硫键交换的产物、非对映异构的多肽、低聚物和/或聚合物及合成中所用的毒性试剂和溶剂等。 多肽含有二硫键、裸露的氨基和羧基,容易因分子间二硫键或氨基羧基间脱水形成共价聚合物。共价键形成的聚合物杂质可能存在较大免疫原性风险,在多肽类药物制剂质量研究和新药申报中应予以重点关注。质谱分析、氨基酸组成分析和氨基酸序列测定是合成多肽药物及杂质结构确证最常用的技术手段。 岛津解决方案 ● 分析仪器岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 ● 分析条件流动相为水:乙腈:TFA=60:40:0.2流速:0.5 mL/min等度洗脱柱温:25℃质谱:离子源:ESI(+)扫描范围:m/z 100 ~5000 多肽药物应用案例一STN聚合物杂质结构鉴定图1. 注射用STN破坏样品HPLC色谱图(UV 210 nm)图2. STN聚合物杂质可能的聚合方式 通过STN聚合物杂质精确质量数预测其分子式,结合多肽的质谱峰归属对STN聚合物杂质进行结构推测(如图2)。STN结构中含有一对二硫键,综合判断其聚合位点为分子间二硫键。 多肽药物应用案例二TJN聚合物杂质结构鉴定图3. 注射用TJN破坏样品HPLC色谱图(UV 214 nm) 图4. TJN聚合物杂质MS2质谱图 使用岛津精确分子式预测工具Formula Predictor对TJN聚合物杂质进行分子式预测,其分子式预测结果恰好相当于两分子TJN脱水,因此推测其聚合位点为两分子TJN的氨基端和羧基端缩合生成肽键。TJN为20肽,其游离氨基端为苯丙氨酸,游离羧基端为亮氨酸。结合TJN二聚体的推定氨基酸序列进行二级质谱碎片归属,TJN聚合物MS2质谱图中识别出多种特征碎片。特别是y19和b21碎片的存在证明聚合位点为亮氨酸(L)和苯丙氨酸(F)缩合而成的肽键。 结论随着我国成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员国,药品的技术标准逐步与国际接轨。同时随着我国药品一致性评价工作的全面开展,合成多肽药物杂质结构鉴定将面临巨大的技术挑战。岛津公司采用尺寸排阻色谱法建立合成多肽药物的聚合物分析方法,并通过高分辨质谱LCMS-9030测定聚合物的准确质量数推测其分子式,同时结合MS/MS特征碎片推测聚合物杂质的结构。本文展示LCMS-9030在多肽药物的两种主要聚合方式(二硫键和肽键)鉴定中的应用。岛津液相色谱四极杆飞行时间串联质谱LCMS-9030具有高质量准确度,高分辨率的性能优势,是合成多肽药物杂质一级结构鉴定的强有力工具。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 新软件发布 | Mass-MetaSite:可以做多肽/核酸药物的代谢产物鉴定软件
    在药物发现早期阶段,代谢产物鉴定是确保药物安全性和有效性的关键步骤,但传统方法费时费力,面临诸多挑战: 难点一:耗时的手动分析 — 传统方法需要数小时甚至数天来分析药物的代谢产物。 难点二:数据解读复杂 — 由于基质背景和代谢过程复杂,如果缺乏经验难以快速准确识别代谢产物。 Mass-MetaSite — 一款专为小分子和肽类药物代谢产物鉴定而设计的专业软件,能有效解决上述难点。Mass-MetaSite工作流程Mass-MetaSite软件特点 效率提升 软件利用液相色谱-质谱(LC-MS)、紫外(UV)等数据,将分析时间从数小时缩短至几分钟,而且支持高通量批量处理,加速药物研发流程。 自定义方法 根据代谢体系,选择合适代谢反应途径,实现个性化分析。智能结构预测 自动为色谱峰分配化学结构,利用先进的算法(Site of Metabolism, SoM)提供同分异构体代谢位点预测,并打分,简化结构鉴定流程。 碎片预测 对母药和代谢产物的二级碎片进行结构归属,提升鉴定准确性。 自动生成结果 一键生成详尽报告,省去繁琐手动整理。 大分子处理能力 特别提升对寡核苷酸、大环肽(MCP)等大分子的处理,分子量覆盖高达50,000 amu。 了解更多内容 Mass-MetaSite: High-Throughput MetID (moldiscovery.com) Using Mass-MetaSite and WebMetabase to Process HDMSE Data Acquired on the Vion IMS QTof Mass Spectrometer | Waters Ion Mobility-Enabled Metabolite Identification of Tienilic Acid and Tienilic Acid Isomer Using Mass-MetaSite and WebMetabase | Waters
  • 钟大放研究员:UPLC/Q-TOF MS追踪和鉴定药物代谢产物
    仪器信息网讯,2009年11月7日,由中国质谱学会有机质谱专业委员会与中国分析测试协会联合举办的“2009年中国有机质谱年会”在北京成功召开,会议为期三天,出席会议人数达300人。仪器信息网作为特邀媒体也应邀参加。   此次质谱年会为与会代表准备了丰富的报告内容,内容涉及生命科学、医学、药学、环境科学中的质谱应用研究以及质谱仪器研发的新技术、新进展等。仪器信息网将进行系列报道。   药物代谢研究属于外源性代谢研究,其是新药研发中的重要环节,在药物发现中是开发可行性评价的依据 在药物开发中是安全性评定的依据。目前,药物代谢研究面临的挑战是:完整性,不丢失代谢产物的信息 准确性,不产生假阳性结果。 中科院上海药物研究所钟大放研究员 中科院上海药物研究所钟大放研究员利用UPLC/Q-TOF鉴定代谢产物,首先通过UPLC对生物样品或体外孵化物(肝细胞、重组酶等)中的代谢产物进行分离,并通过Q-TOF MS 检测而获得精确分子量和碎片信息,接着用MetaboLynx去烷基化预测及MDF数据处理检测代谢产物,最后用MassFragment推测代谢物的结构。在报告中,钟大放研究员以抗肿瘤新药甲磺酸氟马替尼及抗心律失常药胺碘铜为例,详细介绍了此方法用于代谢研究的过程与结果。   钟大放研究员认为母体药物和代谢物的质谱裂解特点值得特别的关注 以UPLC/Q-TOF为平台,利用多级质谱方法,可获得完整的代谢产物信息,从而检测到更多的代谢物数目 酶水解与空白样品对照是排除假阳性干扰的必要步骤 获得代谢物对照品才能最终确认代谢物结构。
  • 买玉注意:玉石证书只明真假不鉴好坏
    蔡华伟绘张芳曼制  游客在旅游商店买玉的经历许多人都有过经历,那么在玉石批发市场买玉情况又如何呢?记者走访多家玉石交易市场发现,即使真假不是问题,玉石价格仍然是雾里看花、水分十足。  “我们这张证书上有CMA、CAL、CNAS三个标志,有这三个标志就代表国内水平最高级别,你还有什么不放心的?”在珠宝玉石商家的再三保证下,看到鉴定证书上的红戳,不懂行的消费者往往会相信这是好东西——“证书都说是A货了,总不能错吧?”  但A货就等于好货吗?未必。记者调查发现,鉴定证书上的A货仅仅表示这是块天然石头而已。  假货出不了鉴定证书  “目前出现的珠宝方面的纠纷一般不是因为卖假货,而是价格欺诈”  记者在昆明和乌鲁木齐走访了部分珠宝城,大多珠宝商都会明确地告知记者所销售的玉石均为A货,并承诺假一赔十,有些商家为了招徕生意,甚至还打出了“假一赔百”的牌子。“只有在花鸟市场和一些路边小摊才会有B货或假货兜售。”昆明的玉石爱好者彭先生告诉记者,B货或者假货都出不了正规鉴定证书。  记者在云南联贸珠宝批发城内发现,标价较高的玉石都会附带一张由权威鉴定机构出具的鉴定证书,低于200元的玉石,一般没有鉴定证书。  随后,记者以游客身份咨询了多家珠宝商,均被告知没有B货或假货。其中一家店主称,如果顾客确有需要买B货或者假货的,可以通过关系联系到货源。  记者在云南、新疆调查发现,翡翠、玉石都可以通过鉴定证书得以鉴别,也具有很高的权威性。如果出售有鉴定证书的假货,商家将面临高额罚款,因此商家很少会主动冒险。  云南省珠宝协会专家委员会主任肖永福介绍,要成为鉴定师,先需要通过考试取得从业资格,同时必须在国家认可的鉴定机构任职才能出具鉴定证书,个人不能独立出具证书,国家也不允许个人挂靠机构。  目前对鉴定机构基本上停止审批。而出具一份鉴定证书,一般需要一人鉴定,一人核对。如果某个机构出具虚假鉴定证书或者错误鉴定,不仅会面临巨额罚款,还面临被吊销执照的风险。“应该说目前整个云南珠宝市场出具鉴定证书是非常规范的,具备出具证书资质的机构都经过政府审批。目前出现的珠宝方面的纠纷一般不是因为卖假货,而是价格欺诈。”  玉石价格与证书无关  “和田玉也有垃圾货,被拿来腌咸菜的多了去了”  但有A货的鉴定证书就能说明价值高吗?未必!  “一般来说,质检机构指的是质量技术监督局及其核发资质的检测机构或地矿局珠宝玉石检测站,他们的鉴定只是针对矿物成分,比如所有的透闪石都可以被鉴定为和田玉,云南黄龙玉也可以被鉴定为金丝玉,因为它们的矿物成分是一致的。”新疆金丝玉文化协会会长李常宝告诉记者,A货鉴定证书只能证明这是一块天然的石头,而不是玻璃或别的什么东西,只证明真假,不鉴定好坏。  比如,和田玉属于玉石中的“软玉”,但并不是所有的软玉都是和田玉。软玉产地较多,由于产地不同,软玉成因不同,软玉的质量、价值也存在明显的差别。行内将和田玉分为:新疆和田玉(新疆料)、青海软玉(青海料)、俄罗斯软玉(俄料)、韩国软玉(韩料)等。鉴定机构只能鉴定出一些数据,而对这些符合软玉数值的玉石,都将出具“和田玉”证书。  因此,市场在售的青海玉、俄罗斯玉、韩国玉等,都会有“和田玉证书”,但它们并不是真正意义上的新疆和田玉,价值也往往相差悬殊。  “从几万上百万的中高档翡翠,到几十块钱的翡翠旅游工艺品,都可以说是A货。”肖永福告诉记者,“鉴定珠宝真假并不困难,像一些长期从业人员,一般一眼就能看出真假 鉴定过程也并不复杂,一般只要用常规宝石检测仪器分析其宝石学特征即可,成本几块钱,几分钟即可。”  “但是如果需要对某个珠宝进行全方位鉴定,1000块钱也做不下来。”肖永福说,实际上,即便是花两三千元,做的仍然是真假的鉴定,而不是价格鉴定。  “从收藏的角度来说,珠宝玉石鉴定应该有一个周期,短则一周,长则一月,只有这样才能检测出它的稳定性。”李常宝说,相对于一般的宝玉石鉴定师,艺术品鉴定评估师会在矿物成分检测之外,进行经济价值评估,但目前市场上的鉴定证书都是宝玉石鉴定师出具的,无法作为价值参考。“证书无法鉴定你买的具体是什么玉。玉石分很多种类,价值相差巨大,和田玉也有垃圾货,被拿来腌咸菜的多了去了,你拿这种去鉴定,也能给你出A货鉴定证书。”  商家利用证书抬价  “消费者询问证书时,我们就基本摸清楚消费者的底了,因为这种询问就意味着消费者只认证书不识玉”  与鉴定证书的严格监管相比,珠宝玉石的价格则显得较为混乱。  在乌鲁木齐华凌玉器城,记者在4个珠宝玉石柜台上看到了4种不同机构出具的鉴定证书,有的机构就在新疆本地,还有的是带有“国家”字样的鉴定机构。证书没有假,但未必就值高价。  实际上,部分商家利用消费者对鉴定证书的盲目信任,往往会对鉴定内容作出过分解读,李常宝认为这是消费者“自作多情”,被商家利用了。记者在采访时常常听到不同的商户介绍:“我们这是A货,是最好的玉石,这样的价格已经非常便宜了。”  有一些商家动不动就爱说“达到羊脂白”,李常宝认为这更是无稽之谈,毫无依据,“这只是一种文字游戏,是指白度达到了羊脂白,但是没有说是新疆和田羊脂玉。而一块白玻璃,也可以说白度达到羊脂白。这种将颜色与玉质混淆概念的把戏,在市场上也屡见不鲜。”  昆明理工大学材料学院宝石及材料工艺学系主任祖恩东认为,商家不应该过度解读鉴定证书的证明力,同时有义务向消费者说明鉴定证书到底是证明什么。但目前绝大多数商家并未这么做。  由于多数消费者在购买珠宝玉石时,并没有足够的鉴定知识识别真伪优劣,因此,很多消费者将买玉全部的信心都放在证书上,殊不知这才是最大的陷阱。正规机构开具的证书,也证明不了玉石商品的价值。而不法商家正是利用消费者对于证书的信任,以次充好,以假乱真忽悠消费者。  记者在市场暗访中发现,商家凭借证书推销屡试不爽。  有位商家私下告诉记者,他们特别喜欢消费者主动询问有没有证书,“消费者询问证书时,我们就基本摸清楚消费者的底了,因为这种询问就意味着消费者只认证书不识玉,那么俄罗斯玉、青海玉等借着和田玉之名就很容易卖出个好价钱。”
  • 2012,那些食品安全的真真假假
    民以食为天,食以安为先。2012年,每一次食品安全事件,都会“尖锐地”刺激公众的神经,然而,对于热议的“食品安全事件”,有多少人询问过它的真假,有多少人追溯过来龙去脉,又有多少人探寻过其中的科学真理?   2012年12月,中共中央求是杂志社旗下《小康》杂志发布“2012中国综合小康指数”,结果显示,全面建成小康社会进程中,“食品安全”成为2012年最受公众关注的焦点问题。   然而,对于食品安全事件,不乏人云亦云,哗众取宠,盲目炒作之人。以致于真的食品安全事件让很多人不知所措,无以应对 假的食品安全事件混淆视听,兴风作浪,引起不必要的恐慌。“借我一双慧眼吧,让我把这纷扰看得清清楚楚明明白白真真切切”,看清“食品安全”,最为重要的,是要有一双求真、科学的慧眼。   真真假假1   “老酸奶”“毒胶囊”罪在工业明胶   2012年4月9日,赵普发微博称:“来自调查记者短信:不要吃老酸奶(固体形态)和果冻,内幕很可怕”,而且打了一个通俗的比喻:“哪天你扔了一双破皮鞋,转眼就进你的肚子了。”   2012年4月15日央视《每周质量报告》节目“胶囊里的秘密”,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,修正药业等9家药厂13个批次药品,所用胶囊铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,超标最多的达90多倍。   “毒胶囊”事件影响甚广,包括修正等一众著名药企均成涉案公司,一时成为舆论激烈声讨对象。2012年4月16日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。   “老酸奶”“毒胶囊”的问题,都出在不法厂商使用了食品里不能用的添加剂工业明胶。   国家食品药品监管局当即表示,有关部门正在全力以赴查控铬超标药用胶囊问题产品,有关检查检验、查处工作以及打击犯罪的情况,也都实事求是地及时向社会进行了公布。“毒胶囊”有政府部门、也只能是政府部门替公众管控。   那固体的“老酸奶”、果冻等含有明胶的食物从此一点都不要再沾了吗?国家二级公共营养师张赞解释说,食用明胶是胶原的水解产物,是一种天然的增稠剂,并且无毒无害,酸奶和果冻中添加的明胶必须是食用明胶才是安全的,只要是合格的食品用增稠剂,安全性都是非常高的,所以当你嘴馋的时候偶尔喝点固体酸奶和果冻也未尝不可。   真真假假2   农药超标品牌茶并非“毒茶”   2012年4月23日,某环保组织发布茶叶农药调查报告称,送检的国内九大品牌茶叶企业的18种茶叶样本全部含有农药残留,少的含有3种农残,多的有17种,总共检出的农药有29种,不少样本检测出违禁农药残留。该报告引发公众“还能不能喝茶”的争议。   对此,中国工程院院士、茶学专家陈宗懋表示,“农药残留”和“农药超标”是不同的概念,检测出农残不等于就有危害。“就像去医院体检,通过对照标准值,才能知道指标是否正常。”   中国农业科学院茶叶研究所研究员刘新表示,从报告检测结果看,有三类情况:一是我国国家标准有专门针对茶叶农药残留限量规定的,检测结果符合国家标准要求(有一项超出行业标准)。二是我国无标准、其他产茶国有规定的,比如检出的29种农药中有21种在日本有茶叶限量标准,此次检测结果也都符合这21项标准。三是我国和其他产茶国均未制定限量标准的,参照该农药在其他食用农产品中的限量标准,结果也符合相关要求。   茶叶有农药残留并不可怕,只要残留量低于标准还是安全的,可以放心食用。福建省农科院茶科所副所长、植保专家吴光远认为,大部分农药是脂溶性的,不溶于水。检测所用的是有机化学方法,目的是为了检测出其农药残留量。但用水泡茶时,其农残分解出来的量只是有机化学检测量的10%—20%。所以在理论上,农残标准合格的茶叶泡出的茶水是安全的。况且,我国人均饮茶量每天不足10克,即使茶叶中有少量的农药残留,泡出的茶汤中农药含量极低,通过饮茶摄入的农药也在安全范围内,不会对人产生健康风险。   尽管如此,茶叶专家建议消费者在喝茶时,尽量不喝第一道茶汤,除了农药残留的原因外,采摘、加工、运输、储存过程中难免污染,而且真正的好茶第一道只是发开,有苦涩味,第二道才能泡开,才能品尝出茶的清香纯正。   真真假假3   央视为烟台“药袋苹果”正名   “烟台红富士苹果套药袋长大”的报道,在2012年年中时,将著名的山东烟台苹果推向舆论的风口浪尖。2012年7月,中央电视台《真相调查》节目对此事进行报道称,各级监测和风险评估都已完成,没有发现任何农残超标的苹果。   苹果到底能不能套袋呢?在央视《真相调查》的报道中,西北农业科技大学教授韩明玉认为,套袋是一种减少果品农药残留的很好技术,十多年来,苹果套袋在我国苹果主产区大面积应用。在这次烟台苹果的事件中,套袋被关注是因为某媒体报道中提到一些果袋中被存放了福美胂和退菌特两种农药,韩明玉认为,这两种药不是国家禁用农药,只是在无公害农产品中是禁止使用的,所以违禁农药这一说是不对的。   农业部农产品质量安全监督局于2012年6月20日派出专家小组到烟台地区,对当地苹果树使用药袋的情况进行调查。经过近半个月的检测和评估,专家组成员方金豹称,根据调查情况看,套袋在山东烟台普及率很高,达到95%以上,药袋使用有,但是比例非常低。   农业部调查组也委托国家级检测中心之一的河南郑州果品检测中心,对烟台市冷风库中储存的苹果抽样进行了专项应急检测。方金豹称,专家组对烟台当地冷库和批发市场以及北京、上海等11个城市的超市、批发市场进行了随机抽样,根据检测结果来看,都符合国家新的限量标准要求,没有超量样品。   事发后,虽然不少报道对烟台苹果毒药袋事件进行了澄清,但对苹果销售还是造成了影响。   真真假假4   “吃猪肉等于自杀”是胡说   2012年11月,一篇名为“农妇警告:在中国吃猪肉等于自杀”的陈年旧帖又在网上流传。网文称,十几斤重的小猪使用含有大量激素、安眠药等添加剂的饲料催肥催长,养五六个月就出栏了。长期食用这些猪肉,会诱发各种不适症状甚至癌症,传言引发了不少网友担忧。   农业专家表示,我国商品猪生产主要是杜洛克、长白和大白猪三元杂交生产体系,猪从出生至100公斤上市养殖周期为150—180天。国外更好品种的猪出栏周期更短。生猪生长快、育肥周期短的主要原因是“三好”:猪好、料好、圈好,即生猪品种好、饲料营养安全、养殖环境改善。   而网文中提及的各类添加化合物,专家解读称,对于“给猪吃尿素等化肥可以给猪催长”的说法,尿素是高氮化肥,若少量用作牛、羊等反刍动物是有作用的,可以被反刍动物瘤胃微生物所分泌的脲酶分解,被合成蛋白质从而被吸收消化。而猪根本没有瘤胃,尿素中的氮就难以利用,用量过大甚至会造成生猪中毒死亡。   通过添加安眠药让猪多睡少动、快速长肥更是没有必要,因为圈养的生猪本身活动量就很少,不需要使用镇静剂。   传言“在猪饲料中加入无机砷,猪会显得皮肤红润、毛发光亮”的说法则是犯了常识性错误。饲料中加入的是有机砷,而不是无机砷。有机砷对于提高饲料利用率、增强抗病能力有着明显作用。目前,除中国外,美国等很多国家也批准其作为饲料添加剂。有机砷会从粪便排出,在生猪的机体组织中残留极低。而无机砷是剧毒物质,俗称砒霜,对生猪等动物的危害性很大,不允许在饲料中添加。   农业部相关负责人表示,目前,我国从未批准过激素类药物用于动物促生长,已批准的激素类药物主要用于治疗种畜繁殖和产科疾病,规定内容与国际标准基本接轨。总体看,我国动物产品安全是有保障的。   真真假假5   “速成鸡”背了抗生素的黑锅   2012年11月23日,有媒体报道称,山西粟海集团向肯德基供应“45天速成鸡”,投喂的饲料能毒死苍蝇。这一报道立即成为公众议论的焦点:“肉鸡长得这么快,真的是靠毒饲料喂出来的吗?”   “可怕的不是速生,而是抗生素的滥用。”中国畜牧兽医学会副秘书长马闯说。养殖业生长周期的缩短,主要是三方面因素影响:育种技术的不断提高、饲料营养结构的合理和养殖环境的提升。   然而,目前“速生鸡”在消费者心中,已成了问题鸡肉的代名词。专家称,这种想法是一个极大的误区。在肉鸡饲料中添加激素并非许多人想象中的行业常规,而是不折不扣的违法行为。《饲料和饲料添加剂管理条例》和《兽药管理条例》里面,都明文规定有“禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品”,违反者将受到处罚。   其实,肉鸡40多天出笼,在世界上属于正常水平。目前世界商品肉鸡大部分在42—48日龄出栏,最常见的是在45日龄左右。今天的肉鸡能拥有如此高的生产性能,得益于良种选育的结果。而且,商品肉鸡在良好的环境中长大,吃的饲料对原料选取、成分配比、制造工艺、饲喂方案都有严格要求,保证了营养充分且平衡。   2010年底,中国畜牧业协会抽检北京、上海、广州三地的农贸批发市场、连锁超市和餐厅的鸡肉,对32种激素进行检测,结果显示均未检出。   此次“速成鸡”事件,真正的罪魁是,山东的一些养殖户在养殖过程中,不仅滥用抗生素,还违禁使用了一些激素类和抗病毒类药物,而这些问题肉鸡被卖给了新希望旗下六和集团,而作为屠宰企业的六和集团某分公司,违规伪造检验检疫单据和养殖记录。   真真假假6   酱油醋陷塑化剂“躺着中枪”   2012年11月19日,酒鬼酒被曝出涉嫌塑化剂超标。之后,塑化剂风波开始向整个白酒行业蔓延。12月17日,微博上有消息称,酱油、醋、饮料内含有的塑化剂比白酒更高,甚至达到400倍,引起舆论哗然。   这次塑化剂的风波源于酒鬼酒,有公司出具检测报告,称送检的酒鬼酒样本中检测出3种塑化剂成分,其中一种塑化剂超过国家相关标准的三倍。酒鬼酒坚称产品不存在塑化剂超标,并强调塑化剂并不是人为添加。一波未平,一波又起。随后茅台酒也被牵扯其中。茅台集团随即举办新闻发布会称,白酒中检出塑化剂,是制作工艺所致,并非人为添加。   正在白酒塑化剂风波“风高浪急”之时,一名认证为北京绿腰食品有限公司执行董事的网友龚也长发表微博,指称:“昨天才知道塑化剂原来离我们这么近,现在知道的是白酒,要知道这东西可不是天天喝的,而我们天天需要食用的酱油、醋、饮料里面的含量是酒的400倍!请大家转发关注,要求有关部门公布真相!”   2012年12月24日,针对酱油醋等调味品塑化剂问题的传言,国家食品安全风险评估中心随机采购了市场上销售的部分酱油、醋等食品,进行了应急检测,检测结果未发现异常,不存在食品安全问题。有关部门将继续跟踪监测,同时提醒,发现食品安全问题应及时直接向监管部门举报。   国家食品安全风险评估中心的检测结果,攻破了酱油、醋等调味食品塑化剂超标的谣言。业内人士称,从成分来看,酱油属于水溶液,醋的主要成分则是醋酸,里面不可能含塑化剂。中国农业大学食品科学与营养工程学院韩北忠教授表示,对于某些个人、某些所谓研究机构曝出的食品中存在的问题,民众需要理性看待。
  • 性别鉴定药网上热销 药监局工信部均称无权处罚
    最近,一种声称可以检测胎儿性别的药物——“验胎灵”在网络上悄然热销。这样一个明显违反中国计划生育相关法规的药品,却畅行无阻。“验胎灵”的热销暴露了我们监管体系的漏洞。   公开宣扬性别选择   近日,在一些育儿网站论坛上,不少网民在交流使用“验胎灵”检测胎儿性别的心得,“去验胎灵中文网上买一盒美国验胎灵,早上用晨尿,10分钟就验出来了。”“去验胎灵中文网订了一盒,780元一盒,悄悄心疼一下。但是官网买才放心。”   记者登录“验胎灵中文网”,发现这家网站公然宣称“男孩女孩一样养?这个观念已经落伍了,在竞争这么激烈的年代,真正让孩子赢在起跑线上,你需要‘因胎施教’,也需要根据胎儿的性别采取不同的营养方案。”   “验胎灵中文网”称“验胎灵”原理是“科学家通过分离特定的人体激素,与专门的化学混合物发生反应,不同的反应结果可以显示出怀孕女性体内孩子的性别”,这种售价780元的试剂“只需10分钟,通过怀孕6周以上的孕妇的尿样在家里便可以测出胎儿性别”。如果是橙色,就是女孩,绿色就是男孩,“准确率在90%以上。”   从客户留言中可以看到,已经购买和有购买意图的顾客很多,仅留言就有1226条。记者试着点击“快速购买”,发现其付款方式包括“支付宝即时到账”“网上银行”“电话银行或直接汇款”。也就是说,都必须先付款,对方收到钱后才会发货。   记者拨通了网上留的400咨询电话,一名女客服说:验胎灵不保证结果百分之百的正确,因为其准确率是90%,所以就算验出来结果不一样,“我们也不承担任何责任”,况且目前市场上也没有百分之百准确验胎的产品。客服表示,该产品在美国上市已经5年,在美国是在药店销售,但由于中国国情决定了产品进入中国市场存在瓶颈,因此“验胎灵中文网”的公司是在美国注册的,分公司设立在香港,“我们其实做的就是代购”。记者问“为什么价格这么高”,客服说“在美国这个产品也就是34美元多,合两三百元人民币,但我们要加上运费、关税、公司运营成本等,所以价格到了780元人民币”。当记者问“销售量有多大”时,她说“这是商业机密”。   此外,国内一些育儿网站上也在打着“验胎灵”的旗号兜售所谓“美国宝宝性别鉴定剂”,开价380元。其客服对记者宣称“每天销售都在2000盒以上”,准确率达100%。   违反法律违背伦理   北京大学第一医院生殖与遗传医疗中心教授徐阳认为,男胎和女胎在母体中所分泌的激素差别极其细微,加上母体自身激素的干扰,要想仅通过尿液中的激素水平不同来区分胎儿性别,“有点玄”。至少从目前的医学知识和相关报道看,这种方法没有充分的循证医学的支持,不能说有充分的医学证据。   “验胎灵”到底有多灵?记者查阅了美国食品和药物管理局数据库,没有发现这个药名和公司名,其网站上只有一个有关“验胎灵”的不良反应报告。   哈佛医学院教授杰弗里埃克接受采访时说:我从没听说过任何在那么早的阶段可以通过尿检测出婴儿性别的方法。如果有这种试剂,将是非常有用的。“如果有人问我是不是要买‘验胎灵’,我会告诉他们‘别浪费钱了’”。   “验胎灵”公司共同发起人瑞贝卡格里芬说,我们在产品包装上没有对检测的准确性作任何承诺,也建议消费者不要根据检测结果作任何决定。事实上,更多顾客进行检测只是为了有趣。“我们非常惊讶,竟然有顾客根据检测结果准备男孩或女孩衣物。”   去年11月,另外一家销售类似产品的美国公司因无力赔偿退款而宣布倒闭,该公司宣称准确率达到99%。   山东大学医学伦理学研究所副所长曹永福认为,无论真假,它的出现都违反了我国相关法律,我国的人口与计划生育法、妇幼保健法以及各省市制定的计生条例都规定“严禁进行非医学需要的胎儿性别鉴别”。另外,即使从纯医学伦理的角度,“验胎灵”也是不能容忍的。   验出监管体系漏洞   对于“验胎灵”这个明显违反中国法律的药物,相关部门似乎都鞭长莫及,无计可施,“验胎灵”自由游走在各个部门监管空地上。   国家食品药品监管局新闻处的相关负责人在接受记者采访时说,网上售药必须经过国家药监局同意,目前经过国家药监局核准的网络药店共有27家,不在此列的都属于非法药店。对于发现的非法售药网站,药监局会在官方网站“曝光栏”里予以曝光,“我们没有处罚权,相关案件只有由药监局下设的稽查局移交给工商部门来处理”。药监局新闻处的相关负责人建议记者采访工信部。   工信部新闻处负责人认为,“验胎灵”是不是违法,要由药监局来认定,如果药监局认为是违法,应该由药监局牵头进行行政协商,需要找工商部门还是工信部门由他们确定,“我们没有认定违法的职责”。   中国商业法研究会秘书长李业顺认为,无论是实体销售还是网络销售,这种行为肯定已经违反了中国法律。由于公司的注册地在美国,我国法律可能无法制裁,但海关是完全可以履行监管职责的,因为“验胎灵”是从香港流入内地的,通过海关的监管,可以没收、查封货物,截断违规违禁物品进入中国内地的通道。   此外,对于国内一些明知“验胎灵”违法、却仍然在国内销售药品方面起作用的直接责任人员,我国也可以进行处罚。   中国消费者协会律师团团长邱宝昌认为,“从这件事来看,涉及药监、工信、海关、公安、计生等主管部门,看起来谁都在管,其实谁都没管住,这就是监管体系的尴尬”。   据了解,国家药监局、公安部和工信部最近联合开展专项行动,用3个月时间在全国集中治理利用互联网发布虚假信息、非法销售药品的现象。截至发稿时,记者再次点击“验胎灵中文网”,发现该网站已被关闭。
  • 非法添加药物,保健食品成毒药
    p   随着大众消费水平的提高和保健意识的增强,保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而,保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象,正日渐成为市场隐患。据悉,去年我市保健食品抽样检查中,曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分,“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起,保健食品不能再如此“任性”,即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。 /p p   【现象】 /p p   非法添加成不合格主因 /p p   “夸大宣传是欺骗老百姓,但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天,记者从市食药监局获悉,去年保健食品抽样检查中,有41批样品,其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后,市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查,样本236批次,抽检63批次,不合格批次有37个。非法添加的成分为:酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。 /p p   “特别是县城和城乡接合部地区,消费者稍有不慎,易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示,非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因,市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。 /p p   据悉,今年保健食品非法添加抽检情况有所好转,截至目前抽检30个批次,全部合格。 /p p strong   【变化】 /strong /p p strong   新法要求标签写明成分含量 /strong /p p   江星介绍,新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。 /p p   “此前,保健食品的标签并没有要求载明‘含量’,所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’,一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品,这实际上也是欺骗消费者。”江星说,针对此类现象,《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量,能有效保障保健食品消费者的知情权。同时,这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”,对于一些不具备足够知识的消费者,也能防止他们被欺骗。 /p p   此外,“新法”还加大了保健食品的监管力度,一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式,改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度,对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任,必须符合良好生产规范,并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。 /p p strong   【追问】 /strong /p p strong   非法添加危害有多大? /strong /p p strong   会导致保健产品变“毒药” /strong /p p   市食药监局专家表示,各类保健食品违法添加药物成分,都有一定的“路数”,如,调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非,镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑,降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞,其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。 /p p   据了解,西布曲明是抑制中枢神经的化学药物,能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解,但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞,是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药,过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状,并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非,是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分,因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者,一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品,就会血压骤降,危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物,具有较大的毒性和副作用,长期服用后,易产生依赖性。 /p p strong   为何要添加药物成分? /strong /p p strong   为求“疗效显著”营造口碑 /strong /p p   专家表示,保健食品只是一种营养补充剂,可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统,本质仍然是食品,而且作用比较慢,不可能有奇效。 /p p   然而,摆在面前的事实却是,各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显,短时间内症状得以减轻,形成了一定口碑效应。 /p p   专家说:“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物,早些年就已经存在,太常见了。因此,我国法律明确规定,禁止在食品中添加化学药物成分。”于是,一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好,纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险,他们却毫不顾忌。 /p p   strong  如何辨认是否非法添加? /strong /p p strong   效果立竿见影,当心其中有假 /strong /p p   如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍,见效越快的保健品越可能有问题。 /p p   例如,盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥,如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象,就要留意产品是否有西布曲明等药物。 /p p   降血糖的保健品中,如有违法添加物,会表现为起效迅速但不持久。因此,如果服用保健品后,血压或血糖指数波动增大,最好向医生寻求帮助。 /p p   市食药监局表示,想核实保健品是否违规添加了药物成分,可向当地药监部门举报,由药监部门进行检测。 /p p /p
  • 拉曼光谱助力珠宝玉石真假鉴定及珍珠生长机理研究——访同济大学宝石中心专家亓利剑教授及主任周征宇博士
    p    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 璀璨耀眼的珠宝,让人着迷,但是鱼龙混杂的市场,又让人望而却步。那么该如何有效快速科学鉴定珠宝呢?实际鉴定过程中会用到哪些现代技术?它们各自有什么利弊?这其中,拉曼光谱在宝石鉴定中如何应用?它的优势是什么?未来的发展空间有多大呢? /span /p p style=" TEXT-ALIGN: left" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   日前,同济大学宝石中心(TGI)与HORIBA科学仪器事业部举行了合作实验室的揭牌仪式。同济大学宝石中心资深珠宝学术权威级专家亓利剑教授不仅为我们分享了拉曼光谱在宝石鉴定中的应用知识,还对其正在从事的珍珠生长机理研究课题做了详细介绍。同时,周征宇主任带我们参观了同济大学宝石中心(TGI),详细介绍了作为一个国家级顶尖珠宝鉴定机构,TGI的发展历程和日常运作情况。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" img title=" 01.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/2ca6eb6f-30b2-43c1-af73-8a812c0a6664.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKaiFONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 同济大学宝石中心(TGI)与HORIBA科学仪器事业部合作实验室揭牌仪式现场合影 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 从左至右依次为:亓利剑教授、HORIBA科学仪器事业部中国区总经理濮玉梅女士、周征宇博士 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: #ff0000" strong 拉曼光谱在宝石鉴定中的应用 /strong /span /p p   据亓利剑教授介绍,目前常规珠宝鉴定实验室多用红外光谱仪、宝石光谱仪,可以说这两类仪器已经成为常规机构的基本配置,但是由于红外光谱样品制备较为复杂,而宝石光谱仪因其自身分辨率低的局限,仍然存在无法对宝石成分进行有效鉴定的问题。这时,拉曼光谱技术作为一种微区无损分析技术,已被成功地应用于宝石学研究和宝石鉴定领域,更因其无需制备样品、方便快捷的优势获得珠宝鉴定专家的肯定。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 02.jpg" style=" HEIGHT: 401px WIDTH: 500px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/dd3cd816-2000-4e9c-8ddf-6cd853d94ebe.jpg" width=" 500" height=" 401" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 亓利剑教授与周征宇博士在实验室拉曼光谱仪前合影 /span /strong /p p   亓利剑教授向我们介绍说 “利用拉曼光谱仪,可以迅速获取宝石中成分、晶体结构、分子配位基结构等信息,从而鉴定宝玉石品种及真假鉴别;另外,通过对宝石包裹体成分进行分析,可以借此判定宝石原产地及其是否经过人为处理;而通过测试宝石光致发光光谱(PL),还可以分析宝石的晶体缺陷及其原因等......可以说拉曼光谱相较于其他两种常规检测手段是一种非常有效的分析手段,而且发展空间非常巨大。” /p p   介绍过程中,亓利剑教授也给大家进行了典型的案例分析: /p p    strong 案例一 金色珍珠和CaCO sub 3 /sub 的拉曼谱图 /strong /p p   在金珠上除了碳酸钙之外,还有类胡萝卜素存在,说明此金珠是天然的。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 03.png" style=" HEIGHT: 360px WIDTH: 600px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/eee9713f-6dc7-493b-97f1-549061bdcc48.jpg" width=" 600" height=" 360" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 天然金色珍珠拉曼谱图(蓝色)和CaCO sub 3 /sub 的拉曼谱图(红色) /span /strong /p p    strong 案例二 绿柱石中的CO sub 2 /sub 和水包裹体的拉曼成像图 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 04.jpg" style=" HEIGHT: 215px WIDTH: 600px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/50b83a2b-6bc2-4a2b-a725-8a9537b9405b.jpg" width=" 600" height=" 215" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 包裹体拉曼成像图:从左至右分别是显微图像(蓝色框为成像区域)、拉曼成像图(红、绿、蓝分别代表CO sub 2 /sub 、水和绿柱石,谱图见下图)、 CO sub 2 /sub 强度分布图和水的强度分布图 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 05.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/468e1257-201d-4c49-8625-51cbc22eb4ee.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 包裹体各成分对应拉曼谱图 /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: #ff0000" strong 拉曼光谱助力珍珠生长机理研究 /strong /span /p p   除了珠宝玉石鉴定工作外,亓利剑教授目前也在研究珍珠层的生长过程。日本的珍珠长的非常好,而中国珍珠养殖要想赶超日本,首先得找出差异。亓教授向我们介绍说:“研究整个珍珠层的生长过程需要用到多种分析仪器,拉曼光谱在其中扮演着重要的角色,比如细胞团聚形成是蛋白质还是已经相变到无定型的碳酸钙,或是已经进一步相变到无机矿物?最后形成的是文石、方解石还是球文石?这些问题都可以通过拉曼光谱仪来解决。” /p p   下图是珍珠截面的拉曼成像图及对应的两个特征光谱图。光从显微图像的形貌上难以判断出哪些地方是球文石,哪些地方是文石,通过拉曼成像,可以获得成分的分布图。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 06.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f9abf819-86a6-4348-8c04-ae7c256de748.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 球文石和文石拉曼谱图,内附珍珠截面拉曼成像图 /strong /span /p p   此外,亓教授也向我们分享了他在实践研究中的心得,在研究该课题时,除了规避荧光还要特别注意考虑空间分辨率的问题,因为形成的团聚体小球有些在亚微米级别,此时拉曼光谱仪的高空间分辨率对于区分亚微米级别的研究就非常重要了,这也是当时TGI 在选择拉曼光谱仪时考虑的一个重要因素。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 07.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/4ea66134-665b-4539-bc4b-0f77096f5adf.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 亓利剑教授正在展示目前的研究课题 /strong /span /p p   通过研究珍珠层的整个生长过程,亓利剑教授课题组的这项研究将为改善珍珠养殖技术提供科学依据,对于深层次探索生物矿化机制、拓展并完善生物矿化理论具有重要科学意义,也为生命科学、生物医学新材料、纳米仿生新材料研发等方面提供科学依据。 /p p   虽然拉曼光谱分析技术在珠宝检测行业有重要的作用,但是作为前沿研究手段,目前仍有一些问题需要解决。一是目前行业内的数据库资源缺乏,二是普及程度仍然有待提高。目前亓利剑教授团队已经开始着手行业内数据库的建立工作,这是一项非常繁琐、复杂的长期工作,不过大家相信凭借亓利剑教授丰富的拉曼研究经验,以及TGI在珠宝鉴定领域的领先地位和强大的平台支撑,这项工作将会取得快速进展,并将大大有助于拉曼检测手段的普及,最终对行业检测水平的发展起到推动作用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: #ff0000" strong 建立 /strong strong 合作实验室助力珠宝玉石研究 /strong /span /p p   作为资深珠宝学术权威级专家,亓利剑教授目前受聘于同济宝石中心(TGI)——自成立以来,世界各顶尖珠宝机构,如GEM-A(英国皇家宝石协会)、AIGS(亚洲珠宝学院)和HRD(比利时钻石高阶层议会),均将TGI视为重要的合作伙伴。同济大学宝石中心主任周征宇博士自豪的向我们介绍,TGI曾先后投入近八百万元配备了涵盖红外、紫外可见、能谱仪以及激光拉曼光谱在内的大型仪器以及相关设施设备,比肩世界级权威宝石实验室配置。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 08.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/ff5009c3-9510-485a-ac55-5e17394c73cb.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 同济大学宝石中心主任周征宇博士向我们介绍TGI的历史和发展 /span /strong /p p    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" TGI目前配备的全自动共聚焦显微拉曼光谱仪LabRAM HR Evolution,主要用于珠宝玉石的鉴定、包裹体检测及相关科学研究。这款长焦长拉曼光谱仪(焦长达800mm)具有极高的光谱分辨率(0.35cm sup -1 /sup ),有助于鉴定宝石成分的微小差异。共聚焦设计保证亚微米级别的空间分辨率,有助于鉴定宝石中的极微小的包裹体。目前这台仪器已开放给学生自己操作,全自动化(尤其是325nm和可见激光器的全自动切换)不仅方便操作,还有助于维持仪器的稳定性,提高检测效率。 /span /p p   珠宝鉴定评估现在已经被国家列为资产评估六大系列之一,已成为一个全新的行业。随着世界珠宝市场的重心逐步向中国转移,以及国内市场经济的快速发展,对珠宝鉴定、评估专业人才的需求将不断增加。2010年TGI被中国教育部评为唯一的国家级宝石学教学团队, 这支拥有GIA、FGA、HRD、ASA以及IGI等国际宝石鉴定师/评估师资质的教学团队,几乎囊括了包括国家级精品课程,国家级宝石学规划教材、国家级教学成果奖等在内的所有国内顶级奖项。时至今日,TGI已成为涵盖珠宝鉴定、首饰设计、玉石雕刻、珠宝评估和产业管理等多领域的综合性专业机构,因此同济宝石中心(TGI)在行业人才培养方面有着举足轻重的作用。 /p p   HORIBA科学仪器事业部与同济宝石中心(TGI)合作多年,为进一步加深彼此间的交流,今年双方协议建立合作实验室,结合TGI丰富的科研经验和HORIBA优质的产品,期望达到优势互补、合作共进的目的,通过合作实现促进行业发展,助力我国珠宝鉴定事业进入新时代。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 09.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/45d40304-c817-416a-b8ec-e4ee25bd7294.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 合 /strong strong 作实验室揭牌仪式全体访问人员合影 /strong /p p strong    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 附: /span /strong /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   亓利剑教授基本介绍 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   长期从事宝玉石及矿物材料学的教学与科研工作。获FGA、DGA、CGC证书,兼任中国宝玉石首饰类检验技术专家委员会委员 香港政府实验室认可处专家评审员 香港 J-ID 咨询委员会委员 《宝石和宝石学杂志》副主任委员,《中国宝石》杂志编委。近年来,负责完成与宝石材料学方向相关的国家自然科学基金项目、省级自然科学基金项目3项,负责完成和参与省部级科研项目及国家重点开放实验室项目5项,负责完成横向科研项目4项。擅长为珠宝玉石鉴定领域的疑难杂症提供解决方案,目前为国家级实验室评审员,连续五年受聘为国家珠宝玉石注册检验师继续教育课程的主讲,国内珠宝鉴定领域公认的权威专家。 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   周征宇博士介绍 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai"   长期从事宝玉石鉴定与开发专业的教学与培训工作,是全部三本国家“十一五”宝石学规划教材《宝石学概论》、《中国玉石学概论》等的主编之一 主持多项宝玉石研究项目,参与各类科研项目20余项 发表宝玉石科研论文30余篇。目前为英国皇家宝石协会珠宝鉴定师认证(FGA)、同济大学珠宝鉴定师认证(TGI)课程主讲之一。2008年入选“晨光计划”,2009年入选上海市宝石学教学团队,2010年入选国家级宝石学教学团队。 /span /p
  • 五道检测关口看护原料 鉴别蜂胶真假
    发明专利鉴别蜂胶真假 五道检测关口看护原料   ――杭州蜂之语蜂业有限公司十年潜心钻研蜂产品检测防假技术抵御假冒   “到底现在有多少蜂产品的质量是安全可靠?”   “潜规则存在有10年了,到底有没有人能够鉴别出蜂产品的真伪?”   最近一段时间以来,蜂蜜和蜂胶等蜂产品造假的潜规则被媒体揭露,一时间引起了消费者的高度关注,他们为了自己的消费安全大声疾呼。   其实媒体曝光的这些假冒蜂产品还是有技术手段可以鉴别出来的。在接受记者采访时,不止一位业内专家表示,虽然目前法定的检测标准有些滞后,但是鉴别蜂产品的办法还是有的,只不过是这些办法目前还是属于科学研究的成果,还没有上升到国家标准,还不能成为执法检查的依据。   专家介绍说,浙江大学和一些有良心和责任感的企业在科研和生产实践中积极开展研究,已经形成了几种成熟的鉴别检测方法。杭州蜂之语蜂业有限公司就是这样一家企业,他们自1998年首次发现蜂产品原料存在掺假现象以来,就一直把防假技术研究作为公司的核心工作,并且成功地把这些技术方法应用到实际生产中。   图为质检中心实验室一角。   虽然亚洲养蜂业联合会主席SIRIWAT WONGSIRI教授第一次到这家公司就大声惊叹:“我非常震惊在中国蜂业界能看到如此好的加工企业,我要让全世界的蜂业同仁都来中国看一看。”   虽然这家公司10年来陆续在检测设备和检测技术的软硬件建设上投入了上千万元巨资,建立了国家认可的业内一流的检测实验室,研究出了获得国家专利的真假蜂胶原料鉴别技术,建立了有五道关口的蜂蜜原料检测程序,来保证产品纯正。   虽然最挑剔的日本人也对这家公司产品给予充分肯定,让公司的蜂皇浆产品占据日本市场三分之一的份额。   但是在国内失灵的市场中,它却没有办法从假冒伪劣的包围中脱颖而出,无法有效把自己安全优质的蜂产品送到尽可能多的消费者手中。   这家公司就是杭州蜂之语蜂业股份有限公司。   资料显示,蜂之语有累积10多年的品牌美誉度,有占地约6.7公顷的现代化厂房,数千名员工,还有遍布江浙沪的200多家专卖店和近10万名会员……在很多人看来,拥有这些资本的保健食品生产企业,销售应该至少在5亿元以上,而蜂之语现在的年销售只有1亿元。   公司负责人钱志明不无伤感地说,蜜蜂养殖和蜂产品加工,向来被人称为甜蜜的事业,但是面对横行的假货,他们的内心却是充满了苦涩。面对泛滥的假冒,他们选择了坚守,坚守良心和品质,苦练内功,等待市场规范的那一天。   为什么好产品没有人要。   那是因为假冒太强大,强大到了以假乱真,劣币驱良币的程度。   钱志明说,由于便宜的假货、劣质货太多,慢慢的,蜂之语的新客户少了,老的客户虽然买你的东西,但也怨声载道,以为企业有暴利,一边吃,一边抱怨。   每每听到这样的反馈,钱志明都感觉像是哑巴吃黄连,有苦说不出。   据介绍,从2004年~2007年,“蜂之语”每年的增长速度保持在30%左右,而近两年,这一数字下降到了10%,今年前10个月,销售居然刚刚和上年持平。   尽管日子越过越艰难,但是钱志明和他的“蜂之语”并没有气馁,在国内蜂产品假冒伪劣愈演愈烈的情形之下,依然坚守洁身自好、踏踏实实追求品质。   钱都花在“里子”上   建成国内一流实验室   对于保健品行业来说,“面子”工程最重要。一般企业都会把大把的钞票花在广告宣传上,但是“蜂之语”却反其道而行之,而是把大部分的资金都花在了如何提高产品质量上。而且钱志明和同事们有一个朴实的观点,一流的产品品质需要有一流的检测手段做保证。因而从1995年起,蜂之语就筹资投建检测中心。当业界几乎所有企业还在用人工品尝的方式来测定蜂王浆质量时,“蜂之语”已经开创行业先河,引进全国第一台高效液相色谱仪。   此后企业在检测装备上的投入就没有停止过,为了提高检测水平,先后投入了1000多万元资金购置检测设备。目前,检测中心现有试验面积1500平方米,配有LC/MS/MS液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、酶联免疫分析仪、紫外可见分光光度计、原子吸收分光光度计等检测设备。   2007年,浙江出入境检验检疫局领导来蜂之语检查指导工作时特别指出,蜂之语检测中心已具备了完善的检测能力,要积极推进国家实验室的认可。为此,蜂之语检测中心开展了包括完善管理制度、规范检测标准、补充各种操作规程、提高检测人员业务素质培训等工作。   2008年,浙江出入境检验检验局将蜂之语公司检测中心列入省级出口企业实验室认可的6家试点实验室之一,并于当年10月顺利通过了专家组的审核。   “完全没有想到在我国蜂产品企业中会有这样的实验室规模和管理水平。”2009年9月,国家认证认可委员会专家在考察了蜂之语的实验室后对蜂之语检测中心大加赞赏,认为蜂之语检测中心在蜂产品行业里是顶尖的。同年10月国家认可委安排专家对蜂之语检测中心进行初评。   2010年4月16日,国家实验室认证认可委员会寄来了认可证书,从此,杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心,成为我国蜂行业企业中率先获国家实验室认可的企业实验室。   加强与科研院专家的技术合作,积极与质检主管部门的沟通,是“蜂之语”加强企业检测科研实力的另一个有力手段。“蜂之语”与浙江大学签订5年的合作协议,与浙江省中医药研究院,中国养蜂学会等单位形成了长期合作的机制。而与浙江出入境检验检疫局不定期的交流,特别是请浙江出入境检验检疫局的专家每年1~2次为全体职工进行产品质量安全方面的讲座培训,极大地提高了职工产品质量安全意识。同时,“蜂之语”每年定期与日本蜂产品实践家进行技术交流,使“蜂之语”对产品的检测水平和对产品质量要求的把握始终走在前面,保持了“蜂之语”在蜂产品行业中的领先水平。   钻研防假冒技术   率先建立了我国蜂胶指纹图谱库   “蜂之语一直从原料控制着手,与假冒伪劣作斗争,发现行业内有什么问题,马上就解决。”   在蜂之语采访,碰巧看到了一本大红证书,是由杭州市科技局颁发的,原来蜂之语研究的一种鉴别蜂胶真假的科研成果――《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》获得了杭州市科技进步奖三等奖。公司检测中心主任周萍告诉记者,这个鉴别方法是12年前开始研究的,已经在2009年获得了国家发明专利保护。也就是说,蜂之语与假蜂胶的斗争,已经持续了10多年了。   周萍说,蜂之语第一次发现蜂胶有假是在1998年。当时的假蜂胶可以用感官鉴别的方法来作明确判断,但如果制假手段越来越高明,以至于用感官方法不能鉴别真伪的时候,该怎么办?他们首先想到的是应该可以使用仪器检测的手段来解决,于是他们就从利用现有的仪器开始,研究蜂胶真伪鉴别的方法,2006年又去买国际上最先进的仪器,200万元一台,仪器买回来之后,又开始收集全国及世界各国的蜂胶原始样本,全部收集回来,总共是56个样本,然后利用HPLC指纹技术,一个样本一个样本地建立蜂胶的指纹图谱,通过比较液相指纹图谱中的选定共有峰的特征来判断蜂胶真伪,经过多年的摸索,方法不断成熟,最终建立起了我国蜂产品行业的种类最齐全的蜂胶指纹图谱库。   到现在为止,蜂之语是我国蜂产品行业率先拥有这样的蜂胶指纹图谱库的企业,有了这个蜂胶指纹图谱库,什么样的蜂胶产品,只要测出来一对照,是真是假就全都清楚了。   在研究中,蜂之语公司的技术人员先后撰写了《蜂胶在生产加工过程中的几个关键问题》、《一种利用液相指纹图谱鉴别蜂胶真伪技术的研究》、《蜂胶在不同载体中的抑菌试验研究》等多篇高水准的论文,发表在国家一级专业期刊《蜜蜂杂志》和《中国蜂业》上。   2009年,蜂之语的蜂胶真伪鉴别技术被国家知识产权局授予了发明专利,专利号是ZL200510060230.8。   从源头防假   五道关口筛查蜂蜜原料   和蜂胶一样,蜂蜜的造假多年来也十分严重,而且造假手段不断升级。   据了解,控制蜂蜜质量的现行蜂蜜国家标准GB18796-2005,是国家强制性标准,其中的真实性指标是用来判断蜂蜜的真伪的,是强制性质量指标,蜂蜜产品必须符合要求。这个蜂蜜的真实性指标就是碳4植物糖,检测标准是秦皇岛出入境检验检疫局发布的国家检测标准GB/T18932.1《蜂蜜中碳-4植物糖含量测定方法 稳定碳同位素比率法》。国家标准出台的当时,确实对蜂蜜的掺假行为起到了很好的抑制作用,蜂蜜市场得到了净化。然而,没有多久,市场上就出现了碳-3植物糖,即以大米、甜菜等为原料的糖浆,而国家标准检测的是碳-4植物糖(即以玉米、甘蔗为原料的糖浆)含量。所以,近来越来越多的碳-3植物糖浆开始用于蜂蜜的掺假,而这种掺假的蜂蜜完全能够通过碳-4植物糖检测,也就是说符合国家标准。因此,现行国家标准已经不适用现在蜂蜜市场的实际情况,大部分掺假蜂蜜按现行国家标准检验都符合要求,而新版蜂蜜国家标准正在修订之中。这也是不法厂家造假猖獗的一个原因。   为了保证自己不受假冒侵害,蜂之语潜心搜集国内外各种检测方法并结合自己的研究,制定了蜂蜜原料的五步检测法,即每一批蜂蜜原料在入库前都要经过五道检测关口。   第一关是蜂蜜感官鉴别。   第二关是国家标准要求的碳-4植物糖检测。   第三关是TLC试验:通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖。   第四关是羟甲基糠醛(HMF)含量检测。   第五关是蛋白质含量分析。   在五次检测中只要有一项达不到要求,原料都被退回。   要保证蜂蜜的真实性,还必须从源头和原料抓起。蜂之语还建立了一套严密的蜂农管理制度,把握好蜂农源头关。蜂之语早于2002年建立了蜂业合作社,对加入合作社的蜂农进行信誉评定、登记,并报出入境检验检疫局备案,公司聘请专家、技术员对合作社蜂农进行养蜂指导和现场养蜂生产监督,确保产品的真实性。   在生产过程中,蜂之语蜂蜜还需要检测二次质量指标,一次是在浓缩后,检测蜂蜜的水分、色度和微生物 另一次是灌装前,检测同样项目,以监控生产过程中是否存在异常,确保生产的顺利进行。   蜂之语蜂蜜在包装完毕前要取样按照国家标准要求进行检测,另有留样备查。只有成品检测结果完全符合国家标准要求,才可以出具产品检验合格证。   整个生产进程中,蜂之语蜂蜜生产车间的洁净度为10万级,完全按照保健食品GMP的要求进行生产环境洁净度的设计要求,其生产过程的生产管理要求也是完全按照GB17405保健食品GMP的要求。同时,执行ISO9001国际质量管理体系标准、ISO22000(HACCP)国际食品安全管理体系标准、ISO14001国际环境管理体系要求,四大管理体系整合,对产品生产全过程进行控制与监督,确保产品质量。   相关链接   蜂之语蜂蜜原料   五道检测关口   第一关是蜂蜜感官鉴别:蜂蜜与高果糖浆有着不同的感官,蜂蜜有花香,味鲜而甜润略酸,滋味饱满,富于光泽,而糖浆就没有。掺入糖浆的蜂蜜,天然的花草香气弱小,味道也比较单一,口感不丰满,没有蜂蜜独有的鲜味,颜色比不掺假的蜂蜜要浅。   第二关是碳-4植物糖检测:这是目前蜂蜜国家标准真伪鉴别的一个指标,市场中仍有碳-4植物糖的假蜜在流通,因此很有必要检测。   第三关是TLC试验:即通过薄层层析的方法检测蜂蜜中的寡糖,因为高果糖浆在制备过程中,淀粉中的高分子糖类被残留在蜂蜜中,检测这些糖能够判定蜂蜜的真伪。出口日本的蜂蜜必需通过TLC试验,我国有一个国家检测标准:GB/T18932.2-2002蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法――薄层色谱法。现在已经有部分糖浆生产企业能够生产高纯度的产品,能够通过TLC的试验。   第四关是HMF的控制检测:蜂之语研究发现,新鲜的蜂蜜羟甲基糠醛(HMF)含量为零,随着贮存时间延长、或者蜂蜜加工时受热,其含量会慢慢升高 而高果糖浆是淀粉的水解物,淀粉水解、脱色精制后,最后需要加热浓缩,以达到蜂蜜相似的水分含量,才有利于产品的保存。经过检测,糖浆中的HMF在16mg/kg~163mg/kg之间,因此掺入糖浆的蜂蜜原料HMF必须被检测出来。国家《蜂蜜》标准中HMF的质量标准是小于40mg/kg,而蜂之语原料蜂蜜中HMF的质量标准是小于2mg/kg。   第五关是蛋白质含量分析:蜂蜜因为蜜蜂在采蜜时混入蜂花粉,因此蜂蜜中有一定的蛋白质,其含量一般为0.1~1%之间,如果原料中的蛋白质未被检出,或者小于0.05%,则怀疑掺假。   蜂胶、树胶和掺黄酮类化合物的指纹图谱     典型的蜂胶HPLC指纹图谱(1、2、3、5号峰信号强)     典型的杨树胶HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱, 3、5号峰无信号或者很弱)     典型的杨树胶中掺入芦丁、槲皮素的蜂胶制品HPLC指纹图谱(1、2号峰信号弱, 3、5号峰无信号或者很弱,芦丁、槲皮素峰信号异常高)
  • 药品检测车进社区 真假5分钟即可知晓
    听说药品检测车开进了社区,家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品,用近红外光谱先后扫描了90秒钟,5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告:整体分析结果通过。听说是合格药品,吴大爷打消了疑虑,放心地收起药品走了。   由宁波市食品药品监督管理局、农工党宁波市委联合举办的药品检测车进百家社区活动前日启动。市政协副主席常敏毅参加了启动仪式并讲话。   据悉,药品监测车装载了目前国际上领先的药品快速鉴别装置,集“药品注册信息、外观及说明书鉴别、抽验不良记录、指纹信息”四大数据库和“近红外光谱、化学官能团、薄层色谱、中药材显微”四大鉴别方法于一体。宁波市药监系统目前已购置了8台药品检测车并陆续投入使用,已对全市涉药单位检测筛选了2236批次、745个品种的药品,其中发现可疑并抽样送检的药品276批次,实验室最终检测报告作出结论确认不合格的有32批次,阳性率为11.6%。   在药品检测车进社区的同时,药监部门还设立了现场举报投诉、药品和医疗器械安全咨询、食品安全咨询、法律法规宣传、假劣药品展示、过期药品回收、真假药品辨别等8个窗口,并向居民分发了大量的食品药品安全宣传资料。宁波市食品药品监督管理局局长史小华表示,他们将花两个月时间走进百家社区,以提高公众食品安全意识和保障水平,动员全社会关心、支持和参与食品药品安全监管工作。
  • 荧光光谱助力抗战文物真假鉴定
    隆回现八路军借条 光谱仪器鉴定报告   前段时间,隆回出现的一张《八路军借条》沸沸扬扬,在网上掀起了轩然大波,形成了点赞派和质疑派。为了求证真相,奔波了十年之久的吴佑元,将借条送往北京权威机构&mdash 中博文物鉴定中心,光谱鉴定的结果让他如释重负。   4月11日上午,吴佑元带着鉴定书,来到周炎光的家。老吴认为借条是中国人民抗日战争胜利七十周年的历史见证礼物,要将喜讯亲口告诉周家。   光谱仪器鉴定样品成分属于70年前   3月下旬,老吴第六次上了北京。一周后,他拿到了鉴定结论:样品成份与1945年贺龙同类书法作品质地表面数据成份符合较好&rdquo 。   2天前,吴佑元按捺不住激动地心情,将光谱鉴定结论书交给隆回县党史办副主任罗斌看。   罗斌认真地端详着鉴定结论书的每一个字,因为这简单的一页鉴定结论,深藏着老吴十年的辛酸。   隆回县党史办副主任罗斌当场表示:&ldquo 只要仪器鉴定字的墨迹和纸张是1945年的,这个文物基本上可说是真实的。&rdquo   现在,吴佑元觉得借条是廖汉生、贺炳炎、陈菊生等革命功勋路过隆回立下的珍贵文物。也体现了抗战时期何等艰难困苦,抗战胜利来之不易。特请求有关部门核查认定落实。
  • 日程详览|第四届药物研发及分析技术网络会议之【药物代谢专场】
    随着生命科学、分子药物学、材料科学及信息科学的迅猛发展,各学科之间不断交叉渗透,药物制剂的新技术、新工艺、新材料等不断涌现,科学的发展为我们提供了更多更好的技术、方法和手段应用于药物研发分析及质量控制。为帮助制药领域用户快速了解、高效学习药物分析相关技术方法,仪器信息网将于2023年11月21-23日举办第四届“药物研发及分析技术”网络会议,设置药物代谢、生物分析、药品质量控制及安全性研究、药物分析技术新进展等专场,邀请多位业内专家做精彩报告,为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。11月21日药物代谢专场主持人吴彩胜(厦门大学 实验室与设备管理处副处长/教授)刁星星(中国科学院上海药物研究所 研究员)报告日程9:00-9:35刁星星(中国科学院上海药物研究所 研究员)《从2018-2023年我国上市新药解读》【摘要】放射性药物代谢技术是国际制药行业公认的研究创新药物“物质平衡、组织分布、代谢物鉴定”的“金标准”。美国FDA批准的新药,几乎全部使用放射性标记技术来做药物代谢研究,而我国这一比例在IND阶段很低。此技术的落后,严重制约了我国创新药物的发展。 报告将通过2018-2023年我国上市新药及发表的文献,来解读2023年7月24日发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》。并通过多个国产创新药的实例,阐明放射性同位素标记在新药研发中的重要作用,为新药研发提供全新的思路和解决方案。9:35-10:10顾景凯(吉林大学 药物代谢研究中心主任)《PEG化长循环脂质体的体内命运与相关技术指南解读》【摘要】纳米药物递送系统(NDDS)是与创新药物并驾齐驱的最受瞩目、最具前景的药物发展方向之一,但存在“高投入、低产出”的突出问题。究其主要原因,在于目前缺乏前瞻性的理论指导与有效的分析方法,无法为NDDS的设计与生物效应评价提供最基本的药代动力学数据指导。 本研究突破了阿霉素脂质体在组织水平上的游离与包裹药物定量分析的“卡脖子”问题,并成功揭示了嵌入脂质体中的DSPE-PEG2000 体内命运及PEG-脂质的脱落动力学。 报告还将基于我们以往的研究经验,尝试解读FDA与CDE有关NDDS的药代动力学指南。10:10-10:40张劭阳(赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师)《高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案》【摘要】 1、ADC药物分子量及DAR值检测 2、ADC药物肽图分析 3、HCP的鉴别和定量10:40-11:15唐崇壮(苏州锐迪欧医药科技有限公司 总经理)《抗体偶联药物ADC的代谢研究难点、对策和案例分析》【摘要】 ADC药物的代谢研究可以为药效学机制、毒性机理及DDI研究提供关键信息。 在ADC药物发现阶段,选择合适的体外体系,并综合利用非靶标性和靶标性的LC-HRMS方法鉴定ADC在体外释放的载荷及其代谢物,对选择和确认毒理种属和开展代谢物表型研究至关重要。在非临床阶段,放射性标记载荷在动物的ADME结果可以用于预测ADC的载荷在人体的ADME和相关临床DDI。 由于ADC的载荷体内浓度低,代谢物结构难以预测,载荷的体外代谢和体内ADME研究模型和代谢物鉴定方法与小分子代谢有很大的区别,为此锐迪欧建立了支持ADC研发和申报的代谢研究策略和方法,并成功应用到多个ADC研发的项目上。11:15--11:50邹灵龙(康维讯生物技术有限公司 创始人、董事长、CEO)《抗体药的生物分析与药代动力学研究》【摘要】 抗体药是生物药中最主要的品种,FDA迄今批准了一百多款抗体药,包括单抗、双抗、ADC和抗体片段。本报告将介绍常见抗体药的药代动力学简况以及相应的生物分析方法学,包括但不限于适用于临床前研究的通用型检测方法。扫码报名,免费参会解锁更多精彩专场报告时间上午下午11月21日药物代谢生物分析11月22日药品质量控制及安全性研究专场11月23日药物分析技术新进展
  • 金银花真假难辨?杭州高谱成像高光谱技术轻松鉴别
    金银花是中国传统药食同源中药材和食材,有抗菌抗炎、清热解毒等功效, 具有极高的营养价值。近年来,随着人们对金银花营养功效的深入了解,金银花不但在中药领域的需求越来越大,在食品行业(如凉茶、饮料、冲剂等)中的应用也日趋广泛,导致金银花市场供不应求,其价格持续飙升。由于山银花与金银花的形状以及特征等方面极其相似,且产量大、价格便宜,部分不法商贩为谋取个人利益,将山银花掺杂甚至冒充金银花出售。上述掺假行为不但扰乱了正常的金银花市场,对金银花为原料的食品和药品消费市场也造成巨大危害。因此,如何建立快速、有效、实用的金银花与山银花识别方法,是保证金银花及其产品品质、健康发展金银花产业亟待解决的问题。 而目前,市场上对于金银花的鉴别主要根据外观形状或利用化学方法。但是,外观性状鉴别方法具较强的主观性,鉴别误差较大;而化学鉴别方法具有破坏性,且耗时费力、成本较高,均无法做到对金银花快速、无损、准确的检测,难以满足实际鉴别工作的需要,但是,利用高光谱技术完全可以有效规避这些问题。 高光谱成像技术是融合了传统“成像技术”和“光谱技术”的一种“图谱合一”的新兴检测技术,可以同时获得研究对象内、外部品质特征的光谱信息与空间信息,在农作物的鉴别 及品质检测方面已广泛应用。高光谱成像技术具有无损、快速、绿色的优势,本 研究借鉴其在定量检测方面的应用,力图实现金银花和山银花药材质量快速检测的目的。我司研发的实验室高光谱成像系统由高光谱相机、高精度扫描位移台、高清相机、高稳定性线型光源、精密暗箱等部分组成。核心部件高光谱相机完全自主研发,采用 1 英寸大靶面 CCD 图像传感器,具备高光谱分辨率、高灵敏度、大视场及优异的成像性能;系统通过高精度扫描工作台实现高光谱数据采集,配合自研线型光源和暗室环境能够获得稳定的标准化高光谱数据;采用 2400 万像素级高清相机,将高光谱成像技术与高清拍照技术相结合, 实现高空间分辨率与高光谱分辨率的完美融合。数据处理方法按照常规处理方法,以参考板为基准,对被测物进行时、空反射率校准,并进行光谱平滑,去除光谱维噪声。 从真彩色图像和假彩色图像对比可以看出,假彩色图像中金银花部分花瓣色调偏白(红色方框),与其他花瓣不一致。样本光谱曲线图中黑色曲线为假彩色图像中白色花瓣的光谱曲线,可以看出除了白色的金银花瓣光谱区别较明显之外,也存在一些金银花和山银花的花瓣光谱区别较小,形态相似度较大的情况。对比山银花和金银花的光谱特征可以看出,在119 波段(611 nm)处山银花的光谱与金银花所区别,山银花有一个较明显的吸收,金银花在该位置的吸收特征不明显。吸收强度图中以看出,山银花的吸收强度明显。根据上述特征分析,高光谱成像技术可应用于金银花及山银花的工业级分拣及鉴定识别。 成像技术的应用领域十分广泛,不止可以鉴别真假金银花,还可以应用在农业、水文、环保、林业、矿业国防公安、艺术考古、食品安全等众多领域,关注我们,后续会发布更多关于高光谱技术的应用案例。
  • 第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开
    2016年11月13-16日,由国际药物及生物药物分析委员会主办,暨南大学和中国药学会药物分析专业委员会联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州成功召开。作为国际药物分析界规模最大、演讲水平最高、最具国际影响力的学术盛会,此次大会吸引了来自30多个国家地区的600多名专家学者齐聚广州,共同探讨学科前沿发展,其中包括药物分析和分析化学领域30多个SCI期刊的60多位主编(编辑)。本届大会是PBA首次来到中国,选择广州,尤其是将暨南大学作为中国的第一站,凸显了国际同行对暨南大学药物分析学科发展的认可。  在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中,第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。舞龙舞狮表演大会现场  11月13日,大会开幕式在我校管理学院惠全楼盛大启动,仪式由暨南大学药学院江正瑾教授主持,暨南大学校长胡军教授,中国食品药品检定研究院马双成研究员,格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze分别致词欢迎,并对本次大会的筹备工作和会议规模进行了高度评价。开幕式后,由暨南大学学生团队带来的舞龙舞狮表演及传统民乐演奏受到了现场参会人员一致好评。暨南大学药学院江正瑾教授暨南大学校长胡军教授中国食品药品检定研究院马双成研究员格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze  本次大会内容丰富,形式多样,包括了特邀专家大会报告、著名国际SCI期刊主编与读者/作者见面交流会、学术报告与墙报交流、仪器专场、青年学者论坛和workshops等内容。与会专家学者围绕药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等诸多领域展开深入交流。其中澳大利亚科学院院士、塔斯马尼亚大学Paul R. Haddad教授和中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士、清华大学的罗国安教授, 荷兰格罗林根大学的Rainer Bischoff教授、中国科学院大连物理化学研究所的许国旺教授作了精彩的大会报告。其中张玉奎院士为参会人员带来了《New Methods for Deep Coverage Proteome Analysis》的大会报告,系统地探讨了围绕当前人类蛋白质组学、蛋白质翻译后修饰、蛋白质样品预处理等方面的研究进展,阐明了目前蛋白质组学的研究意义及挑战 Paul R. Haddad教授作了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的研究报告。澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士    SCI期刊主编与读者/作者见面交流会  11月16日,历时4天的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)圆满闭幕。荷兰格罗宁根大学教授Rainer Bischoff担任闭幕演讲嘉宾。本次大会的主席江正瑾教授、曾苏教授以及暨南大学药学院李霆书记等一起为获奖人员颁发了优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖,以激励年轻的科研人员不断创新。最后,浙江大学曾苏教授对本届国际药物及生物药物分析大会的成果进行了总结,并对前来参会的各方代表、赞助企业与志愿者们的倾力支持表达了由衷的感谢。优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖颁奖仪式
  • 创新药物分析保驾药品安全:岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会盛大揭幕
    自1992年起,《中国药学杂志》岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会迄今已连续成功举办了十二届。会议紧扣学科热点和焦点问题,突出学术交流功能,对促进药学学科的发展发挥了重要作用,业已形成精品系列会议和药物分析学科的重要学术交流平台。9月15日,主题为“创新驱动精准药物分析、保驾护航药品质量安全” 的《中国药学杂志》岛津杯第十三届全国药物分析优秀论文评选交流会(以下简称为岛津杯药分大会)在成都盛大揭幕。本次大会由中国药学会药物分析专业委员会主办,《中国药学杂志》社、四川省食品药品检验检测院承办,岛津企业管理(中国)有限公司协办。作为大会冠名的协办方,岛津公司一路陪伴,共同走过了二十五载春秋。在这浓情岁月里,承载的是岛津对药物分析事业的鼎力支持之情。岛津杯药分大会现场传真大会开幕式由中国药学杂志社编辑出版部戴罡主任主持。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长、中国药学会药物分析专业委员会主任委员马双成研究员发表致辞,他在致辞中盛赞岛津杯药分大会已经成为药物分析领域的著名品牌,感谢岛津公司长期以来对药分大会的鼎力支持,并期待本次大会取得丰硕成果。四川省食品药品监督管理局王箭副局长随后发表致辞,他在致辞中介绍了四川医药领域的规模和发展成就以及未来的建设规划,并期待本次岛津杯药分大会为保驾护航药品质量安全做出贡献。在开幕式结束前,岛津企业管理(中国)有限公司董事长兼总经理马濑嘉昭先生发表致辞,他在致辞中表示岛津公司能够从岛津杯药分大会举办之初起一直参与其中而深感自豪,岛津将不断为药物分析现场提供更高灵敏度、更高重现性的分析仪器,为药学研究工作提供技术上的保障和支撑,期待岛津能够和在座的诸位专家一起不断续写岛津杯药分大会的新篇章!中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员发表致辞 四川省食品药品监督管理局王箭副局长发表致辞 岛津企业管理(中国)有限公司董事长兼总经理马濑嘉昭先生发表致辞 中国药学杂志社编辑出版部戴罡副主任主持大会开幕式 与历届岛津杯药分大会一样,本届大会吸引了众多药物分析领域的专家学者参加。著名药学专家作主会场报告,并进行优秀论文交流评选。大家济济一堂,新老朋友相聚,交流最新检测技术、讨论药分学术进展,以进一步推动中国药物分析事业的发展,提升中国医药创新水平。在首日上午的大会报告环节,首先由西安交通大学药学院傅强院长发表了题为《药物分析学科的学科发展与2D-CMC色谱仪的研制》的报告。随后,马双成研究员发表了题为《我国药物分析科学现状与展望》的报告;中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室主任、化学药品检定首席专家、中国药学会抗生素专业委员会副主任委员胡昌勤研究员发表了题为《仿制药一致性评价关键技术探讨》的报告;中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员王琰教授发表了题为《天然药物的代谢动力学及引发的思考》的报告;清华大学化学系微量分析测试方法与仪器研制北京市重点实验室主任、教育部“长江学者奖励计划”特聘教授、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员林金明教授发表了题为《微流控芯片—质谱联用细胞共培养及其药代分析方法研究》的报告。西安交通大学药学院傅强院长在报告中从国家需求和创新药物、创新分析技术与方法以及药品食品全面质量控制等方面论述了药物分析学科的学科发展,并报告了其研究团队在2D-CMC色谱仪的研制方面所取得的重要进展与成功的典型应用 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员在报告中以翔实的数据介绍了我国药物分析科学领域获得的成就与今后的展望,报告了其研究团队在中药检测技术平台开发方面的多项创新成就,并期望岛津公司能够开发出中药活性检测的分析仪器 中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室主任胡昌勤研究员在报告中指出国产口服仿制药存在工艺、处方差异大,溶出特性差异大的难题,介绍了仿制药质量与疗效一致性评价的关键技术并介绍了其研究团队在此领域所取得的成果 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所王琰教授报告了其研究团队在天然药物的代谢动力学研究方面的进展,重点介绍了以肠道菌与天然药物相互作用为切入点进行的难吸收口服天然药物体内药效分子机制方面的研究成果,并赞扬了岛津先进的分析技术在其研究方面起到的重要作用 清华大学化学系林金明教授报告了其研究团队在微流控芯片—质谱联用细胞共培养及其药代分析方法研究方面的进展。本研究以连续微液滴的纸喷雾离子法为基础,构建了新型的微流控芯片—质谱联用分析法,同时与微流控技术结合建立在线集成分析平台,可出色地应用于细胞共培养及其药物代谢的分析方法研究。岛津先进的分析技术在此项研究中起到了重要的支撑作用。 在上午的大会报告环节,岛津公司分析测试仪器市场部的王晋产品经理以“岛津药物杂质分析全面解决方案”为题,精彩介绍了岛津公司在药物杂质分析领域的特色技术和一站式解决方案。药物杂质的分离、制备和结构解析,是药物杂质分析的重要环节。岛津公司的SFC/UHPLC切换系统,可全自动完成手性杂质拆分工作;Prominence UFPLC在线超快速二维制备净化系统,创新性地实现在线馏分制备、捕集和净化;Trap-Free 2D-LCMS杂质鉴定平台,将非挥发性流动相在线变更为挥发性流动相,无需改变现有LC流动相条件,即可实施多种杂质的LCMS分析。岛津公司分析测试仪器市场部的王晋产品经理介绍岛津公司在药物杂质分析领域的特色技术和一站式解决方案午后,大会进入“大会论文交流”环节。参会作者进行论文报告交流,并由会议专家组对报告交流稿件进行评选。论文涉及非常广泛,包括:生物医药研发和质量分析的新理论、新技术、新方法;药物一致性评价研究; 中药质量检验控制的现代化分析新手段和新技术;化学药物、抗生素等药品质量分析研究; 药用辅料、包装材料与药品质量;药物血药浓度监测、生物利用度、溶出度和药代动力学等方面研究; 基因、蛋白、代谢、细胞组学等分析检测方法研究等等。论文发表者以年轻学者为主,论文水平之高令人欣慰,令我们看到了我国药物分析领域的光明未来。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 40亿打造广州国际医药港 将设具有国际鉴定权威的医药物质检验中心
    广州国际医药港一瞥   广州国际医药港是由广弘资产经营有限公司控股的大型医药商贸物流项目,该项目选址位于荔湾区东沙街地段,总投资额41.65亿元,首期投资20亿元,计划占地面积88万平方米,建设期为3~5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目,并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。   备受各方关注的华南最大医药商贸物流基地项目———广州国际医药港今年3月或将动工奠基。2月5日,广东省属国企龙头之一广弘资产经营有限公司董事长崔河接受本报专访时表示,该公司旗下的广州国际医药港预计在今年3、4月将动工奠基,该项目总投资额41.65亿元,计划占地面积88万平方米,预计建成后整体产业经济规模达1000亿元。   广州国际医药港项目将建设成为华南地区乃至全国医药物流中心,成为广东中医药强省建设的重要平台,并努力实现“创建中国医药商贸第一品牌”的目标。   医药港预计三四月动工   2月5日,在广弘公司举办的年度总结大会后,崔河接受本报专访时告诉记者,广州国际医药港项目征地工作已经取得重大突破,去年12月28日公司成功竞得医药港10宗地块的使用权,截至目前,公司已经签订了94.5%的征地及补偿协议,并获得国开行、建设银行等多家银行的资金支持,较好地解决了医药港项目建设的后续资金问题。   据了解,广州国际医药港是由广弘公司控股的大型医药商贸物流项目,该项目选址位于荔湾区东沙街地段,总投资额41.65亿元,首期投资20亿元,计划占地面积88万平方米,建设期为3~5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目,并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。   广州国际医药港项目已通过了广东省及广州市各级主管部门的论证与审查,由广东省政府报国家食品药品监督管理局并获得批准,是目前全国唯一通过国家药监局批准的医药商贸物流项目。   “预计今年3月或4月,广州国际医药港将动工奠基,明年年底将初步建设成型。目前,我们已经在国内以及东南亚、欧美等地进行招商,并得到了省委省政府和国家外交、商务部门的大力支持。未来它将成为广东的医药物流会展基地。”崔河说。   去年,广弘公司的食品和教育发行资产注入广弘控股上市后,旗下医药核心资产包括广州国际医药港是否会注入上市公司最为外界关注。“广弘目前还没有考虑整体上市,医药与广弘控股的食品、教育书店产业关联度不大,医药港是单独上市还是注入上市公司,我们还在考虑。”崔河说。   整体产业规模达千亿元   记者在采访中了解到,广州国际医药港项目将采取滚动开发模式,计划用3年时间以医药流通为主基本建成项目 5年初具规模,成为华南地区有影响力的医药物流平台,并推动形成集中药材规范种植、中西药生产加工、流通、科研、信息以及中医药文化为一体的整体项目 10年做大做强,进一步推动中药材科学种植、中药科技创新与成果转化以及中医药人才培养,整体产业经济规模达1000亿元。   崔河表示,建成后的广州国际医药港将具备五大功能:在“广州国际医药港”统一品牌下集中采购、集中仓储、统一配送、统一质量检验控制的医药大物流基地,使之成为“国际医药采购中心” 创建功能齐全的大型“中药城”,面向全国,辐射世界,打造永不落幕的国际药材交易会。并设立“中药博览馆”配套项目,为世人了解中药提供科学、系统的中药推介展示窗口 联合国家和省药检机构设立具有国际鉴定权威的医药物质检验中心,打造医药“广州质量”品牌 建立医药信息中心和科研中心,培养医药科技创新人才队伍,打造知名“广州研制”品牌 建立国际医药科技数码港,大力发展电子商务,形成引导行业价格水平的药品报价系统,打造具备国际影响力的“广州价格”。   “广弘公司的医药板块企业,要以大力推进广州国际医药港项目建设为重要平台,进一步整合优势资源,发挥医药港‘吸纳—整合—辐射’的核心功能,实现医药企业的跨越式发展。”崔河说。   夯筑“广货北上”基地   近日召开的全省国有资产监督管理工作会议上,广东省委副书记、省长黄华华强调,促进国有经济又好又快发展,要坚持扩大内需与开拓国内外市场并举,加快调整产业结构和推进自主创新,促进经济发展方式转变。鼓励有实力的企业积极实施“走出去”战略,实现在更大范围的资源优化配置。   在这一发展思路下,作为广东国企龙头之一的广弘将旗下传统的贸易业务向大商贸流通业转型。在省内,医药港是现代医药物流服务业高端项目 在省外浙江桐乡,公司通过收购方式运作中国家纺软装业航母型市场———桐乡四季汇家纺软装饰直营中心。   “桐乡项目投入了近4亿元资金,预计未来价值近10亿元,较大的盈利空间为广弘国贸集团实行结构调整迈出了关键步伐。在今年5月正式营业后,我们将着力培育集家纺、家居用品、家用饰品为一体的直营中心,这个项目已经吸引了很多广东的企业进入,目标是打造成‘广货北上’的基地。”崔河说。他表示,在该项目运作成功后,希望能在全国复制“广货北上”模式,以大市场为依托发展大商贸。   实施“走出去”战略,广弘公司寻找到了新发展空间。如建筑房产板块,去年,位于广州珠江新城的“广弘天琪”项目总成交金额超7亿元,打造出了广弘地产业品牌 在省外,土地面积337亩的安徽淮南项目、漯河市黄河路“广弘华侨苑”去年下半年均已陆续动工 西安、洛阳、贵州等地也有地产项目正在紧密筹划中。   自2000年9月企业组建至今,广弘经过发展调整,锁定食品、医药、有色金属、建筑房地产等四大主业。“去年,传统医药和有色金属板块利润增长较稳,食品业务增长较快,建筑房产板块更是贡献了公司利润的近1/3。”崔河对本报分析说。在2月5日举行的年终总结会上,崔河表示,2010年,公司的经营预期目标为销售收入同比增长10%,净利润同比增长12%。
  • ADC药物的深度表征
    抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过特定的连接子将靶向单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性小分子药物偶联起来的生物药,以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物高效地运输至目标肿瘤细胞中,起到治疗的目的。与传统抗体药相比,ADC药物的结构复杂度和异质性更高,因为添加了多变的有效载荷和连接子1。为确保药物安全性和有效性,ADC的深度表征在其开发过程中至关重要。这不仅包括对mAb的翻译后修饰(PTM)的鉴定和定位,还包括药物偶联的鉴定。由于质谱技术的飞速发展,质谱已经成为ADC药物表征中最广泛使用的方法。完整质量分析是用于确定小分子药物与抗体比率(DAR)的常规方法,而对结合位点的深入表征,通常依赖于bottom-up的方法。现在最广泛采用的碰撞诱导解离(CID)技术能够提供氨基酸序列确认,但是这种能量比较大的碎裂技术也将有效载荷碎裂为更小的片段,从这种方法获得的高度复杂的谱图可能很难解析。而能量更柔和的碎裂方法可以促进此类复杂样品的解析,一种基于电子活化裂解(EAD)2,3的创新、高度可重复的碎裂方法用于分析来自商业化ADC药物的偶联肽。使用10 Hz快速非靶向的数据依赖采集(DDA)方法采集数据,通过此工作流程,一次进样就可以应用基于EAD的碎片进行常规和高级表征。曲妥珠单抗美坦新偶联物(T-DM1)是最早的ADC治疗药物之一,于2013年获得FDA批准用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌。T-DM1是由单克隆抗体曲妥珠单抗和细胞毒素美坦新(DM1)通过不可裂解连接子共价偶联而成(图1)。将单克隆抗体(mAb)的靶标特异性与细胞毒性药物的高效率相结合,可充分利用两个方面的优势,最大限度地减少副作用3。T-DM1是与氨基连接,如连接在曲妥珠单抗的赖氨酸残基的侧链中。先前的完整质量研究表明,T-DM1的平均DAR约为3.5.1,4。但是曲妥珠单抗中有88个赖氨酸残基和4个N端基团,可能会出现450万个以上的不同分子形式1。有效载荷的位点和结构将直接影响药物的功效和安全性,因此将其归类为关键质量属性(CQA),并且需要在开发过程中进行全面表征和严格监控。图1. 细胞毒药物有效载荷和连接子与mAb偶联的示意图。T-DM1由DM1(黑色),靶向连接氨基残基的MCC连接子(linker,蓝色)和单克隆抗体组成。本研究选择了与Zeno&trade EAD相结合的DDA方法。采用这种方法,不仅可以执行常规的肽图分析,而且EAD可以在同一针分析中进行高级表征。此外,Zeno EAD增强了碎片离子的检测能力,从而正确鉴定了低丰度物质。图2展示了在偶联肽SCDK [DM1]THTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPK上观察到的碎裂模式的例子。在分析中未观察到没有连接子和药物或其部分的肽,表明其完全偶联。获得了此肽段高质量的MS / MS谱图,从而使该特定肽段的MS / MS序列覆盖率达到96.6%。一个更占优势的碎片从 m/z大于500的有效载荷产生(请见图2中的标记)。观察到的有效载荷结构的主要裂解位点是DM1的COO-C键,这种碎裂模式与先前利用CID技术产生的一系列小碎片的数据不同1。较大分子量的药物碎片可以用作特征碎片,以更具体地确认有效载荷的存在,并可以用来确认有效载荷的结构。图2. 应用Zeno EAD得到的偶联肽SCDK [DM1] THTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPK(z =+4)的碎片数据。来自肽段主链指定偶联肽段离子的全扫描MS / MS数据,以及有效载荷中的碎离子信息。此外,通过将Zeno EAD技术用于增强的碎片离子检测,还可以很好地检测到来自肽段主链的片段信息,从而提供有关肽段的分子完整性的信息。由于酶的空间位阻,抗体上偶联药物的存在会导致样品制备酶解过程中的更多漏切位点。另外,赖氨酸残基和有效载荷之间的结合过程是随机反应,偶联的比率并不总是100%,这导致了多样性和低丰度物质存在。当一个肽段中存在多个潜在连接形式时,鉴定正确的连接位点可能是一个挑战。肽段ASQDVNTAVAWYQQKPGKAPK是这种具有挑战性的另一个例子(图3)。它包含一个漏切位点和一个脯氨酸相邻的N端赖氨酸,导致偶联位点的多种选择。但是,有了从EAD技术碎裂得到丰富、高质量的MS / MS质谱图,就可以实现药物定位的自动匹配(图3A)。由于有效载荷靠近肽的C端,因此检测到的C离子比Z离子丰富(图3A),而未结合的肽显示出来自C端和N端的丰富片段(图3B)。众所周知因为电子活化解离技术不会解离脯氨酸的N端,我们还检测到了除了C15以外的从C3到C17的全系列C片段7。这提供了确凿的证据表明K15未与细胞毒药物偶联。此外,z4,z5和z7表明K18(而非K21)是药物偶联的正确位点。图3. 应用Zeno EAD得到的来自偶联/非偶联肽ASQDVNTAVAWYQQKPGK [DM1] APK(z =+3)的碎片的数据。A:来自肽段主链指定偶联肽段离子的全扫描MS / MS数据,以及有效载荷中的碎离子信息。B:来自肽段主链指定非偶联肽的全扫描MS / MS数据。 连接子显示为蓝色,DM1药物显示为黑色。结论:通过EAD的新型碎裂模式,实现了具有多个潜在位点的多肽中药物偶联的准确定位与传统的MS / MS分析相比,EAD技术获得更丰富的MS/MS碎片信息。应用Zeno EAD技术,即使对于中等强度或极低强度的母离子(例如低丰度的偶联肽),也能获得令人信服的二级碎片和出色的数据质量SCIEX ZenoTOF&trade 7600系统强大、高重现性且易于使用的多重碎裂技术,使用户能够以简单的方式解决具有挑战性的分析问题(CN)Characterization of an antibody-drug-conjugate (ADC) using electron activated dissociation (EAD).PDF点击下载声明:版权为 SCIEX 所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容须获得授权, 转载时须注明「来源:SCIEX」。申请授权转载请在该文章下“写留言”。
  • 岛津推出《晶型药物应用文集》
    药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程,随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物,仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物,不同制药企业的产品疗效存在差异,这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现,这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此,药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究,药物晶型的研究时代正在来临。药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响到药物的稳定性、生物利用度及疗效。如抗病毒药拉米夫定的两种晶型,在水中溶解度差异很大,这势必导致不同的疗效。XRD、FTIR、RAMAN和DSC等仪器在药物晶型的测试中均有应用。国内在药物晶型研究上起步较晚且发展缓慢。《中国药典》1985年才收录了第一个晶型药物,即无味氯霉素,到了2005年才有2种药物,而同时期的美国第30版药典(2007年),就指出存在晶型问题的药物有193种。直到2015版《中国药典》才给出了《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》。立法上的滞后,造成了今天很多药物研究人员对于晶体学了解偏少。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合性生产厂商,可以提供种类齐全的药物分析检测仪器,并设有全球应用开发中心进行行业应用方法的研究开发。本文集收录了岛津分析中心一些初步的晶型药物工作,以期抛砖引玉,期待岛津仪器的用户在此基础上做出更好的工作。本文集涉及多个机种,包括X射线衍射仪(XRD)、红外、拉曼和差示扫描量热仪,体现了岛津作为综合性仪器厂商的优势——多机种联合,跨机种协作,从不同角度获取晶型药物的各类信息。本文集主要包括以下内容:第一部分 不同仪器在药物晶型测试中的应用 X射线衍射仪在药物晶型测试中的应用综述红外光谱法在药物晶型测试中的应用综述拉曼光谱法在药物晶型测试中的应用综述热分析法在药物晶型测试中的应用综述第二部分 岛津晶型药物应用报告 粉末X射线衍射用于药物晶型鉴定药用蒙脱石晶型与杂质含量控制X射线衍射法测定药用滑石粉中的石棉制剂中晶型原料药含量分析一例联合使用EDXRF和XRD鉴定矿物类中药朱砂的真伪傅里叶变换红外光谱仪对药物不同晶型进行鉴定便携式拉曼光谱仪鉴定药物的不同晶型差示扫描量热仪鉴定药物的不同晶型
  • 从全国药分会看药物分析新材料与新技术
    仪器信息网讯:12月3日,第六届全国药物分析大会在北京西郊宾馆继续举行。本届大会共设有三个分会场,其中第二分会场的主题是“药物分析新材料与新技术”。 武汉大学陈子林教授介绍了毛细管电色谱柱技术及其与质谱联用药物分析新方法。陈教授课题组以重点解决药物分析中复杂体系的分离分析中的瓶颈问题,发展高效、微量、灵敏、精准药物分析方法学为目标,开展了基于金属有机骨架材料及石墨烯为特征分子识别固定相的毛细管电色谱柱技术、基于仿生聚多巴胺修饰技术的新型管内固相微萃取及Jacket-free搅拌棒固相萃取技术及其在药物分析中应用研究。同时,陈教授还介绍了他们在CE/CEC-ESI-MS的接口方面的研究工作,以及该平台对于氨基酸和中药中活性成分分析的应用工作。武汉大学 陈子林教授 第二军医大学陆峰教授在报告中指出,近年来,随着化学计量学的发展,具有快速、高通量、经济等方面优势的光谱法受到国内外广泛的重视。拉曼光谱法作为光谱法的一种,具有可实现单分子、单细胞检测,具备活体、实时、在线的特点,可进行定性定量结构(构型构象)分析,在药品质量、活性分析、安全评价等方面具有广阔的应用前景。该课题组在国家重大科学仪器设备开发专项资助下,成功开发出世界首台薄层色谱-拉曼光谱联用仪。第二军医大学 陆峰教授 浙江大学余露山副教授的报告题目是“Chiral drug analysis and its application in the DM/PK study of chiral drug”。从他的报告中我们了解到,其所在课题组自1990年起,在曾苏教授的领导下,利用手性色谱法开展了100多种候选药物的对映选择性DM/PK研究。对于手性药物的DM/PK样品分析而言,LC-MS(或UV)结合手性固定相柱是首选方法;如果一个手性分子含有氨基、羧基或羟基的话,手性衍生化试剂也是一个不错的选择;第三个可选的方法是IDMSS,但是该方法昂贵并且需要研究动力学同位素效应。其他方法,像在线核磁共振、离子迁移谱等也都在开发当中。浙江大学 余露山副教授 上海应用技术大学许旭教授课题组使用傅里叶变换离子回旋共振质谱,以离子液体2,5-二羟基苯甲酸丁胺(IL-DHBB)为基质,结果显示,离子液体基质使用方便,实验条件简单,其点板后液体状态稳定,与样品混合均匀,点内和点-点之间的质谱信号都很稳定,从而获得了较好的MALDI-MS 质谱分析重复性,灵敏度也比常用的固体基质好。将其用于MALDI-FTMS 成像分析大豆切片和大豆叶片表面的单糖、二糖和三糖,显示出较好的应用前景。上海应用技术大学 许旭教授 西南大学付志锋教授在其报告中介绍了基于多功能抗体与时间分辨化学发光的多组分免疫分析方法检测农药残留、基于免疫层析试纸条的多农药残留检测方法、免标记化学发光免疫分析方法检测重金属等三方面的工作及其所取得的创新成果。西南大学 付志锋教授 高速3D 细胞扫描仪Cell3iMager 利用图像处理技术测量在3D 培养板中培养的癌细胞随着时间的增长和形态变化,可以计算孔板中细胞球体的数量、面积和体积。因此避免了对试剂的需要。岛津公司使用Cell3iMager 开发出一种适合抗癌药物筛选的快速方法,该方法具有易于使用、无需试剂、成本效率高且高通量的特点。通过使用两个人体癌细胞系(HEK293 和HEK293T),结果显示在3D 培养板中形成的球体面积与细胞生长密切相关,且可以用于快速筛选抗癌药物。岛津公司 李丽潇博士 西安交通大学王嗣岑教授介绍了其所在课题组在二维联用色谱技术在药物筛选和乳制品分析方面所取得一系列科研成果。1、建立了4种基于细胞膜色谱二维在线分析系统的活性成分筛选发现平台,可以直接在线从复杂体系中“识别”、“分析”、“鉴定”作用于特定受体的活性成分;2、建立了细胞膜色谱-液相色谱质谱联用二维色谱筛选分析平台,对200余种中草药进行高通量活性先导物筛选研究,发现了具有抗肿瘤作用、抗心脑血管疾病等活性组分17个;3、对筛选发现的活性生物碱Taspine的全合成研究。首次确证了Taspine联苯骨架作VEGFR-2抑制剂结构母核的有效性,并可增强药物转运和敏感性,具有开发为新型抗血管生成药物的潜力;4、建立了中心切割二维液相色谱分析系统用于乳制品分析系列方法及“一步法”样品处理方法。具有样品制备简单、多组分同时定量分析、快速、回收率高、自动化程度高等特点,为乳制品检测提供了方便、可靠的检测平台;5、研制开发了中药注射液类过敏物分析二维色谱仪。对60余种中药注射剂进行筛选分析。西安交通大学 王嗣岑教授 中山大学陈缵光教授在报告中介绍了其课题组在非接触电导检测技术方面的研究成果。非接触电导检测技术,最早应用于毛细管电泳,随后在微流控芯片中得到广泛使用,近年来开始用于高效液相色谱。陈教授课题组成功研制了应用于高效液相色谱的非接触电导检测器和采用非接触电导检测技术的细胞和线虫响应计数系统。以高效液相色谱非接触电导检测器为例,人们只需将色谱柱后原有的连接管穿过该检测器的电极套管,非常简便。它对荷电粒子,如离子、或在一定条件下(pH,络合,缔合等)带部分电荷的分子等有很好的响应,检测对象广泛,电极和溶液之间不接触,避免了电极的污染和中毒。中山大学 陈缵光教授 广西师范大学邓必阳教授介绍了该课题组在毛细管电泳-电化学发光结合其他技术在含胺类药物中的应用研究。他们建立了一种测定盐酸曲美他嗪的毛细管电泳电化学发光检测新方法;自制了一个简易、方便、可反复使用的超声微透析装置;超声微透析装置与CE-ECL结合用于研究盐酸曲美他嗪与人血清白蛋白的结合与透析平衡。节约了试剂,降低了时间消耗;得到了盐酸曲美他嗪与人血清白蛋白的结合位点数和结合常数分别为1.53和K=15.15L/nmol。此外,他们还开发了用rGO-CuS复合材料制作的超灵敏电化学发光传感器与毛细管电泳联用方法,并成功用于检测小鼠血浆中的苯磺酸氨氯地平。 广西师范大学 邓必阳教授 第二军医大学陈啸飞博士针对细胞膜色谱细胞用量大,柱寿命较短,以及中药活性成分的作用靶点不明确等问题展开研究。开发了基于APTES表面修饰的共价细胞膜色谱分析系统,并对中药活性组分的筛选以及潜在活性组分的靶标鉴定等方面开展了富有成效的研究。第二军医大学 陈啸飞博士 天津医科大学赵新超博士生介绍了其所在课题组对细胞膜固定化机理进行的探索,并对载体材料的表面化学性质、孔径等物理性质对细胞膜固定化的影响做了详细介绍。此外,基于细胞膜固定化机理,其所在课题组在石英毛细管内壁实现了细胞膜的固定化,建立了微柱细胞膜色谱(micro-CMC)法;在磁性颗粒表面实现了细胞膜的固定化,建立了细胞膜磁球垂钓法。天津医科大学 赵新超博士生 中国医学科学院贺玖明副研究员系统介绍了其所在课题组在敞开式空气动力辅助离子化质谱分子成像技术(AFAI-MSI)及其在药物分析中的应用研究进展。贺老师在报告中指出,AFAI-MSI技术可获得全面的药物及其代谢物的体内分布、吸收等信息,为药物或候选新药的靶向、药效与毒理机理研究提供一种直观方法;成像代谢组学方法可对药物的药理活性及潜在毒性进行直观、重要的预测,并提示药物作用分子机理,有望发展成为药物研发领域的新型手段;成像代谢组学方法可实现生物标志物的原位筛查和可视化表征。结合分子病理学研究,该质谱成像技术有望发展成为一个新型的分子诊断工具。中国医学科学院 贺玖明副研究员 中科院上海药物研究所李川研究员介绍了开展中药多成分药代动力学研究所涉及的分析技术。中药多成分药代动力学研究方法涉及六个关键技术群:复杂生物样品中中药微量物质分析技术群、中药体内代谢物富集和制备技术群、药代动物实验技术群、中药化合物通过生物屏障研究技术群、中药化合物体内消除机理研究技术群、中药“药代标识物”表征预测技术群。李川课题组围绕中药药代研究的核心科学问题,选择有效方药,重点就中药多成分复杂样品分析领域所涉及的质谱学基础研究、分析技术创新及其在中药药代研究中的应用等开展了大量工作。譬如,该课题组在中药多成分复杂样品分析中,发现了能够显著提高质谱分析效能和克服基质效应干扰的“液相电解质效应”(LC-electrolyte effects),由此取得了在液-质联用分析上的重要进步,并对大气压电离质谱的电离理论有了新的认识;将“液-液微萃取”技术与“PTV-大体积进样”技术结合,解决复杂生物样品中挥发性中药物质的分析难题等。中科院上海药物研究所 李川研究员 中科院长春应化所宋凤瑞研究员介绍了其课题组所建立的一个直接、有效的在线微透析-超高效液相-串联质谱方法(Online-MD-UPLC-MS/MS)。该方法具有活体采样;实时分析;真实反映体内过程等特点。该研究不仅提供了用于研究在疾病状态下中药代谢物的相对药代动力学的新方法,还可以用于药物作用机制研究,预测活性代谢物的成药性,有利于药物研发和安全性评价。中科院长春应化所宋凤瑞研究员 山西医科大学胡爽副教授在报告中表示,为了更好地进行中药质量控制和评价,简便、有效、经济的样品前处理和富集是必要的。她系统介绍了其所在课题组在过去10年中进行的液相微萃取在中药分析中的应用方面的工作和取得的成果。山西医科大学 胡爽副教授 复旦大学李嫣副教授介绍了基于功能化磁性介孔材料的RAM-SPE技术在药物毒物分析中的应用研究。他们制备了介孔内壁修饰不同官能团的磁性石墨烯介孔硅复合材料用于RAM-SPE;将其应用于化妆品、食品中残留药物检测以及中药主要活性成分的药代动力学研究;该技术前处理时间短、灵敏度和回收率高、重复性好。复旦大学 李嫣副教授 北京大学王超群博士生在王璇教授的指导下,采用LC-DAD-ESI-IT-TOF-MSn联用技术指认并比较园参、林下山参及野山参中的皂苷类成分,并在此基础上提出了林下山参的鉴别、质量评价分析策略。北京大学 王超群博士生 中国药科大学柳文媛教授的报告主要关注于如何基于成分结构研究结合化学计量学来快速发现天然活性成分,利用化学计量学的方法将成分和活性之间进行关联。柳教授介绍的具体工作包括:钩藤生物碱异构体鉴定;苦木生物碱异构体鉴定;山香圆活性成分的预测等。中国药科大学 柳文媛教授 北京大学王璇教授则介绍了以临床用药为导向运用分子生物学技术对中药黄岑药效和质量的分析研究。王教授的研究结果提示枯岑和子岑在肺部的抗炎活性存在差异,为枯岑和子岑的合理用药提供了科学依据。而造成二者抗炎活性差异的原因可能为极性小的苷类、苷元类成分。北京大学 王璇教授 北京大学韩南银副教授的报告则颇具悲壮色彩。他介绍了自他2005年回国后,在场流分离技术(FFF)领域艰难探索的心历路程。经过多年的不懈努力,终于取得阶段性成果,2014年下半年已组装出两套不同模式的FFF仪器——GrFFF和AF4(与普析通用合作)。它们在诸如细胞分离、脂质代谢组学的研究等方面有着较好的应用前景。韩老师也衷心希望能有更多的科研工作者加入到这一具有很大挑战性的领域。北京大学 韩南银副教授 沈阳药科大学郭萍博士生在陈晓辉教授、赵龙山副教授的指导下,采用多步溶胀聚合法合成了对非甾体抗炎药具有高选择性的分子印迹聚合材料。将印迹材料作为固相填料制备分子印迹固相萃取小柱,通过优化固相萃取条件,并结合超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)对不同水环境中的5 种非甾体抗炎药进行检测。与传统的SPE 方法相比该方法灵敏,准确度高,成功地对水环境中的不同非甾体抗炎药进行富集及其测定。沈阳药科大学 郭萍博士生
  • 岛津倾情赞助第27届国际药物及生物药物分析大会
    在国际药物分析界具有极高国际影响力、已在世界各地连续成功举办26届的国际药物及生物药物分析大会(International Symposium on Pharmaceutical and Biomedical Analysis,PBA)首次来到中国,于2016年11月13日在广州珠江宾馆盛大召开。来自药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等多主题的研究领域进行精彩的学术报告,通过具体应用实例和实验数据展示多种分析技术在生物、药物领域理化表征和质量研究等多方面的研究进展。第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州珠江宾馆召开在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中,第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。开幕式由暨南大学江正瑾教授主持,暨南大学校长胡军,中国食品药品检定研究院马双成教授,格鲁吉亚第比利斯大学、乔治亚国家科学院院士Bezhan Chankvetadze分别致欢迎词。在喜庆热烈的舞龙舞狮表演中第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕暨南大学教授江正瑾教授主持大会暨南大学胡军校长致欢迎词中国食品药品检定研究院马双成教授致欢迎词格鲁吉亚第比利斯大学、乔治亚国家科学院院士Bezhan Chankvetadze致欢迎词 在11月14日进行的大会主旨报告中,首先大利亚塔斯马尼亚大学的Paul R. Haddad教授带来了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的报告。报告介绍了为预测化学结构的色谱保留,用足够精确的保留模型绘制“Chromatographic Space”从而简化和加速色谱方法开发,提高色谱方法的稳定性和耐用性,提供及环保地替代试错的筛选方法。随后,中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士带来了题为《蛋白质组学深度覆盖分析的新方法》的报告。报告介绍了蛋白质组学的背景,围绕当前人类蛋白质组学进展、蛋白质翻译后修饰研究进展、蛋白质样品预处理等方面展开,详细分析了蛋白质组学的研究意义及挑战。第27届国际药物及生物药物分析大会报告现场传真澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所 张玉奎院士在药物及生物药物分析领域拥雄厚技术基础、长期不断推出该领域全面分析解决方案的岛津公司白金赞助本次大会,并携近年来在该领域的新研发成果精彩亮相本届大会,以口头报告、墙报展示、展台展示等多种方式和与会者进行了广泛深入的交流。在大会初日的分会大会报告环节,曾发表六篇SCI论文、获得三项授权发明专利的岛津分析中心应用技术专家钟启升博士做了题为“固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱在线分析系统检测人体血浆中十种抗精神病药”的精彩报告。报告介绍了SPE-UHPLC-MS/MS在线分析系统的设计思路、其相较于普通SPE-HPLC联用系统的改进和优势,以及该系统运用于血浆中十种抗精神病药直接检测。该系统使用双步在线稀释法,实现了SPE与UHPLC的在线联用,突破了普通SPE联用系统不耐高压、解吸效率低、峰展宽等局限。使用该系统分析血浆中十种抗精神病药,血样无需前处理直接注入系统,全程自动化运行,峰型尖锐对称,灵敏度高、重复性好,适用于血样中痕量物质的检测。岛津分析中心应用技术专家钟启升博士做口头报告与会学者与钟启升博士就报告中设计的岛津高端技术的细节做探讨在墙报展示区域,五位岛津分析中心应用技术专家展示了各自的最新研究成果:李长坤发表的题目为“ANALYSIS AMINO ACID IN MEDIUM OF VITRO FERTILLIZATION USING TRIPLE QUADRUPOLE LC/MS-8060 ”;杨乐发表的题目为“Effects of Lychee seed saponins on neuronal injury protection and cognitive functionimprovement in an animal model and chemical profiling by LC-MS/MS”;任彪发表的题目为“The Precision and Accuracy Evaluation of Non-derivatized Tandem Mass Spectrometry Method in Newborn Screening”;宋玉玲发表的题目为“A novel application for antibody quantitation method development in plasma by fab-selective proteolysis named nSMOL and Skyline software”;申玲玲发表的题目为“Triple quadrupole mass spectrometry method for rapid detection of metabolites of heroin in human urine”。岛津分析中心应用技术专家李长坤与其发表墙报岛津分析中心应用技术专家任彪与其发表墙报岛津分析中心应用技术专家杨乐与其发表墙报与会专家学者在岛津展台与岛津技术专家进一步深入交流在岛津展台展示的岛津多种药物分析解决方案吸引了众多与会专家学者的关注在大会召开期间,岛津公司还特别举办了招待晚宴,为来自世界各国的与会者提供了一个轻松交流的平台。岛津企业管理(中国)有限公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞,他首先祝贺具有世界影响的本大会在中国首次召开,随后介绍了岛津公司在中国市场构筑的完整服务支持体系,特别介绍了岛津公司的近年推出的色谱、质谱、显微成像等众多高端分析技术与产品,期待通过与各位专家学者交流岛津新产品、新技术、新应用,推动药物及生物药物分析应用水平的进步,以促进生物药物分析学科的全面发展。岛津公司吴彤彬事业部长预祝大会取得圆满成功关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 买茅台人脸识别,辨识真假全凭感觉?科学仪器助力辨识真假茅台
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 上周,茅台再次登上了热搜关键词, strong 买茅台也要用上人脸识别 /strong 了。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 8月8日,贵州茅台官方微博发布消息称:8月7日晚间,茅台集团董事长李保芳在市场工作会上说:“要加快人脸识别技术的应用,有效遏制‘黄牛’搅局,将酒卖给真正喝酒的消费者”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 对消费者来说, strong 买茅台可以通过人脸识别,辨识真假难道全看感觉? /strong 现今市场中充斥着大量假冒白酒,真瓶假酒的情况也时有发生,到底应该如何分辨呢? /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 593px height: 443px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/c7ae67d3-e16b-48cc-a90e-3a62483ad262.jpg" title=" 摄图网_500488665_banner (1).jpg" alt=" 摄图网_500488665_banner (1).jpg" width=" 593" height=" 443" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " strong 科学仪器多维度鉴别真假茅台 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " strong 指纹图谱鉴别 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 白酒作为一个复杂混合物体系,在白酒品质控制方面,可以通过建立白酒指纹图谱,利用指纹图谱整体性、模糊性,以及图谱所具有的指纹特征,借助其指纹图谱确定白酒的真伪与优劣。目前,运用先进的色谱技术,诸如气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、气质联用(GCMS)等技术对白酒进行了大量的分析工作,获得了许多可靠的数据。但是色谱法也存在着一些致命的缺陷—— strong 色谱法多注重于白酒微观化学成分的研究,而将白酒各种自身成分相互关系割裂开来,因此色谱法不适于白酒的整体评价,可以作为成分分析的参考 /strong 。 strong 红外光谱技术相对于色谱技术有着独特的优势,且目前已证实,采用红外光谱技术可以鉴别真假茅台酒。红外光谱无损快速的特点使其对白酒真伪鉴别成为一个非常有效的方法。 /strong /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f792c7c8-0d05-4d51-afd6-2d76f4aa936c.jpg" title=" ee0aaa29-8ed2-4807-8e3e-86c3d8814c05.jpg!w300x300.jpg" alt=" ee0aaa29-8ed2-4807-8e3e-86c3d8814c05.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " 红外光谱仪 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " strong 产地分析鉴别 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 中国历来就有“一方水土养一方人”的说法,而“一方水土”更能酿出“一方好酒”,足以说明高质量白酒的酿造离不开水质、土壤、气温、气候、微生物等条件俱佳的自然和谐环境。因产品酿造地理环境的不同和气候条件的不同而使白酒的风味产生差异性,风格也不具相同,也可以通过原产地来辨别真假酒。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)对酒中矿物质的检测与酿酒用水中的矿物质元素做分析对比,可以验证白酒酿造的原产地。同时,利用气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、氨基酸分析等方法对白酒或酒类产品中的呈香呈味物质的检测及白酒中的氨基酸等成分的分析,可以作为辨别白酒原产地的重要参考,以此鉴别酒品的真假。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 586px height: 440px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/030dbc85-f91a-436c-9e58-1b678b6a9832.jpg" title=" 摄图网_501166136_banner.jpg" alt=" 摄图网_501166136_banner.jpg" width=" 586" height=" 440" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 白酒鉴别虽然目前有很多方法,但民众可以使用的却少之又少,还是需要有关部门的大力监管,才能让假酒不再出现在人民的餐桌上。 /p p br/ /p
  • 瑞士华嘉与晶云药物联合将为中国制药界用户提供药物固态表征领域的一系列高端讲座
    晶云药物科技有限公司(简称晶云)已与华嘉(香港)有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议,将会为华嘉在中国的广大制药界客户,提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训,以共同推进中国制药界对固态表征仪器在制药界应用和其在药物研发过程中的重要性的了解。 华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备,独家代理众多欧美先进仪器,产品范围包括:颗粒,物理,化学,生化,通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备,在中国的石化,化工,制药,食品,饮料,农业科技等诸多领域拥有大量用户,具有良好的市场声誉。其中固态表征领域的产品就包括粒度仪,密度计,旋光计,接触角测量仪,BET比表面积测量仪等各种高端进口仪器。 “中国政府正在大力增加制药行业的投资力度,以提高中国在药物研发领域的能力和国际竞争力”,晶云首席执行官陈敏华博士说,“在药物的高级研发方面,中国制药业尚处于起步阶段。导致这个现象的部分原因是国内制药行业在对原料药和制剂的研发认知上,与美国和欧洲的制药行业尚有不小差距。虽然不少中国制药公司有能力购买昂贵的固态表征和其它分析仪器,但他们并不一定懂得如何正确的使用这些仪器,合理的阐释实验数据,并深刻理解其所提供的信息和对药物研发的作用。” 苏州晶云药物科技有限公司是中国首家并且也是目前唯一一家专注于药物晶型研究和提供药物固态信息领域研发方案的技术服务公司。晶云的科研人员拥有丰富的原料药和制剂的研发经验。无论是以研发创新药物为主的全球各大制药公司,还是以生产仿制药(包括原料药和制剂)为主的国内各制药公司,晶云都可以成为其在药物固态研发领域的紧密合作伙伴,为其提供药物固态研发领域的各种解决方案,其中包括药物晶型研究,盐型/多晶型/共晶型筛选,单晶的生长和结构鉴定,结晶工艺的优化,手性药物的结晶提纯,临床前制剂的研发,无定形药物制剂的研发等各个方向。晶云不局限于简单的为客户操作实验和提供实验结果,更重要的是给客户提供一个适合其需求并完全满意的全套研发方案。 晶云技术团队在药物晶型研究和药物固态表征领域拥有数十年的丰富经验,曾被邀请为许多全球和国内的制药公司提供该领域的专业技术咨询和培训。晶云即将为华嘉客户提供的讲座和培训不仅包含了药物固态表征技术的基本理论,还将集中讨论如何利用这些仪器解决药物研发生产中碰到的实际问题,并辅以大量的制药行业中的案例分析。晶云和华嘉的一个共同使命就是帮助广大中国制药公司在新药研发领域迅速赶上欧美制药公司水平。相信由两家公司联合举办的讲座和培训将为成为实现这一使命的重要平台。 晶云药物科技有限公司 晶云药物科技有限公司(Crystal Pharmatech)总部设立在苏州工业园区内的生物纳米科技园,在美国新泽西州建有分部。核心团队由中美科学家及管理人员共同组成,拥有在全球前三大制药公司数十年的丰富研发和生产经验。团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及提供药物固态信息研发方案的首个高新技术平台,并通过该平台为全球制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有的享有自主知识产权的高新技术和高新仪器,结合团队目前已经完全掌握的该专业领域的核心技术,将保证技术平台不仅可以填补国内在该领域的空白,而且使技术平台处于国际领先地位。公司的业务集中在以药物的固态信息为中心的专业领域,主要包括原料药及其中间体的成盐,共晶和多晶的筛选,原料药和制剂的表征和评估,晶型药物结晶工艺流程的优化和放大,临床前药物制剂的研发,以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发,高级技术咨询及其培训等。 想了解更多信息,敬请登陆: http://www.crystalpharmatech.com/ 华嘉(香港)有限公司——隶属大昌华嘉大昌华嘉是一家著名的国际贸易集团,总部位于瑞士的苏黎世。华嘉公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来,业务范围涉及机器、仪器、消费品、纺织品、化工原料等诸多领域。"科技的市场智慧”是对华嘉公司形象的准确概括。高品质的产品,专业的应用及完善的售后服务,对各种客户文化背景的深刻理解以及娴熟的市场贸易技巧使得客户获得的不仅是经济上的利益,而且是技术上的进步。 华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备,独家代理众多欧美先进仪器,产品范围包括:颗粒,物理,化学,生化,通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备,在中国的石化,化工,制药,食品,饮料,农业科技等诸多领域拥有大量用户,具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加,市场不断扩大。华嘉公司在中国设有多个销售,服务网点,旨在为客户提供全方位的产品和服务。 想了解更多信息,敬请登陆:http://www.dksh-instrument.cn/
  • 安捷伦与上海交通大学合作成立药物分析联合实验室,培养药物分析一流人才
    安捷伦与上海交通大学合作成立药物分析联合实验室,培养药物分析一流人才 2012年6月26日,北京&mdash &mdash 安捷伦科技今日宣布与上海交通大学携手共建&ldquo 上海交通大学-安捷伦科技药物分析联合实验室&rdquo 。上海交通大学致远讲席教授/2011年国家&ldquo 千人计划&rdquo 入选者/上海交通大学药学院院长叶德全教授、安捷伦生命科学业务集团总裁Nicolas H. Roelofs博士、安捷伦科技副总裁/大中华区总裁霍丰先生以及安捷伦生命科学大中华区经理赵影女士等参加了签字、揭牌仪式。 安捷伦科技从国际化视角出发,旨在为高校引入药物分析最新技术,促进中国医药领域的科研创新和人才培养。这次共建的联合实验室将为交通大学药学院学生提供一流的药物分析教学实践基地,同时,安捷伦科技将与药学院教授合作,开发药物分析新方法并用于药物研发。 药学院分管国际交流副院长傅磊教授在接受采访时表示:&ldquo 引进前沿药物分析技术、完善教学实践基地、提高科研水平是药学院培养学生创新能力和实现长远发展的目标之一。安捷伦科技作为全球最强大的分析仪器制造商之一,在药物分析领域有着全面、领先的解决方案。与安捷伦共建联合实验室后,我们将进一步完善研究生的药物分析技术课程和实习基地;建全合成化合物分子结构的确认技术;开发研究药物代谢途径及产物鉴定的方法;开展代谢组学和蛋白组学等方面的研究。&rdquo 安捷伦非常看重此次合作,专程来到中国的Nick Roelofs博士表示,&ldquo 积极推动科研创新和人才培养,一直是安捷伦生命科学事业部的发展使命,这与上海交通大学药学院有很好的契合点。安捷伦生命科学事业部提供药物分析的全面解决方案,涵盖药物研发过程中进行药物分析的诸多重要环节。上海交通大学药学院致力于培养一流的药物研究人才,携手安捷伦共建联合实验室,能够让学生接触到先进的药物分析仪器及其技术,开拓视野,培养国际化药物研究思维。&rdquo 安捷伦科技公司生命科学与化学分析事业部一直致力于把最先进的仪器和应用带进中国的实验室,跟中国一流的科学家合作,进行生物医药方面的研究。目前安捷伦科技已经与国内数十所一流的大学保持长期的教育和科研合作关系。安捷伦在生命科学与化学分析领域,一直保持着世界领先水平,其通过建立联合实验室的方式帮助中国高校培养人才,有力的促进了中国药物分析研究、转化医学等医学领域的实验教育事业的现代化,为中国行业和社会的发展做出积极的贡献。 上海交通大学药学院院长叶德全教授、安捷伦生命科学业务集团总裁Nicolas H. Roelofs博士、安捷伦大中华区总裁霍丰先生以及生命科学大中华区经理赵影女士等参加了签字、揭牌仪式 签约仪式 揭牌仪式 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(NYSE:A)是全球领先的测量公司,同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度,安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn 。 关于上海交通大学 上海交通大学是我国历史最悠久的高等学府之一,已经成为&ldquo 综合性、研究型、国际化&rdquo 的国内一流、国际知名大学。上海交通大学药学院由上海交通大学和上海医药工业研究院共建,于2000年2月26日成立。药学院传承上海交通大学追求卓越的信念,以建设世界一流药学院为奋斗目标,践行知识传授、能力建设和人格养成的&ldquo 三位一体&rdquo 人才培养理念。
  • DNA检测验证曹操墓真假 将在两个月内公布结果
    2009年12月27日,河南安阳宣布发现了曹操墓,但因墓穴面目全非、骸骨残破不全,真假之辨愈演愈烈。正当曹操墓陷入真假迷局之时,2010 年1 月 26 日,复旦大学历史学系和现代人类学教育部重点实验室联合宣布,“向全国征集曹姓男性参与Y染色体检测”,用DNA技术解答“曹操墓”真伪之争。消息一出,各方质疑声不断,复旦大学该项目的课题组一下子被推到了舆论的风口浪尖。   复旦大学专家回应5大争议 称DNA检测结果预计两个月内公布   本报记者多次采访了课题组的两名专家——复旦大学历史系教授、中国魏晋南北朝史学会副会长韩昇和复旦生命科学学院副教授、复旦大学现代人类学教育部重点实验室项目负责人李辉。那么,面对接踵而至的5大质疑,事实的真相到底是什么?   而李辉也向本报记者透露,DNA样本采集7月15日便将截止。之后,将进行集中检测。他透露,结果预计将在两个月内公布。   争议一:DNA能查出曹操?   回应:家族都有独特基因密码   “姓曹的,复旦大学喊你回去验DNA!”——有网友如此戏谑道。对于课题组的做法,人们最直接的质疑便是,DNA检测是否靠谱?   对此,李辉解释了其中的科学原理。简单来说,就是男性有着与父系祖先相同的基因密码,每个家族都可以找到一个独特的SNP(单核苷酸多态)。在人类繁殖过程中,Y染色体永远是父子相传的,子代能完整地继承父代的Y染色体主干而不受混血影响。在父子代代相承的传递过程中,Y染色体会慢慢地积累着变化,其突变形成的两大类个体差异之一便是SNP。   但是,SNP突变的速率极低,每17次传代才发生一次,可以在后代中永久地保留。研究表明,每出生一个男子,一个染色体位置上发生SNP突变的概率大约为三千万分之一,在同一个点上,再次发生突变的概率为九百万亿分之一,相对人类自古以来的人口,这个概率近乎等于零。因此,只要检测足够多的曹姓男子DNA,研究人员便可以找到曹操家族应有的独特SNP,然后再和“曹操墓”出土人骨DNA中的Y染色体对比验证,就能得到“要么是曹操,要么不是曹操”的结论。至于检测的方法,其实很简单,只需抽取2毫升血液即可检测。   争议二:古代DNA也能测?   回应:“楼兰美女”就是明证   即使DNA检测是靠谱的,但“曹操”遗骨已有两千年了,又如何能进行检测?对此,李辉表示,实验室有非常先进的古代DNA分析室,而实际上,这项技术在上世纪90年代初就成熟了,国际上已能对两万年内的骨骼DNA进行分析研究。2007年,李辉的课题组曾在一具新石器时期遗骨上成功提取了Y染色体。他告诉记者,完全没有必要担心“曹操”遗骨受到了现代人的DNA污染,也没有必要担心它残破不全,因为“我们如果拿到这个骨头的话肯定要对表面进行清洗,把表面的DNA清洗掉,然后在隐蔽的位置钻一个小孔,对里面的DNA进行分析。除非这个骨骼已经破成粉了,或者完全被铜锈浸染过之后破坏了里面的DNA,但从目前的照片上看好像没有这个现象”。   那么,如果直接拿曹操的儿子曹植的骨骼来做对比检测岂不是更能够鉴定亲子身份,何必绕个大弯呢?对于这一说法,李辉表示:“这样的做法是不对的。古DNA和现代的检测完全不同,古DNA是无法用现代的医学方式去检测,哪怕拿到了曹植的骨头,也无法用来鉴定曹操的骨头是不是真的。”事实上,1958年山东出土的曹植骨骼,已经下落不明。   其实,DNA考古并非什么新鲜事物。早在1980年,湖南医科大学就从马王堆汉墓的女尸中提取出了DNA和RNA。2003年至2005年间,考古学家在罗布泊楼兰墓地陆续发掘出了数十具古尸,其中最受瞩目的就是“楼兰美女”,从外貌特征上来看,她是典型的北欧人种。然而,经DNA检测发现,这是典型的东方人遗传特征,由此确定了“楼兰美女”的东方血统。   争议三:一场炒作一场秀?   回应:DNA检测还需考古辅证   时至今日,课题组方面只是与河南安阳方面通过电话,双方就DNA检测“曹操”骸骨事宜并未有实质性的进展。李辉表示,这是因为现在还没有这个需要,“第一步先在现代人里面做,做完了以后可能先去做跟曹氏相关的其他古DNA的分析,得出一些成功的检测结果以后,我们再去考虑跟河南文物部门进行联系,我们必须有一个样本出来之后,才可以对这么珍贵的曹操骨头进行检测”。   于是,许多网友甚至专家出面炮轰称:“只是一场炒作一场秀”。实际上,李辉等人坦承,DNA检测只是一种辅助手段,它只能证明“曹操”骸骨究竟是不是曹姓男子,得出的结果还需要与历史学与考古学角度互相论证。而韩昇认为,如果DNA检测结果表明它是曹氏,与墓葬的年代规模以及骸骨的年龄等众多考古和历史证据相印证,“那么,这个墓基本上就可以断定是曹操的。”   对于一些网友和专家炮轰课题组“炒作”,李辉说:“我要强调的是,我们是以一种对学术和公众负责的态度在做这个事情。当然另一方面,我个人认为炒作其实并不是一件坏事,把一件重要的事情在媒体上公布以后透明度肯定会增加,这可以增加媒体对一些重要事件的监督能力。最后得到的结果,我们会发表在《现代人类学通讯》上。”   争议四:无厘头学术研究?   回应:人类基因谱系将破解历史   对于课题组的计划,许多网友称被“雷到了”,认为这么做的企图只能是“向上面忽悠一大笔钱”。而北京大学免疫学系王月丹博士也在博客上称其为“无厘头”的科学研究,甚至质疑这条消息的真实性:“一个重点实验室,却去做这种不靠谱的研究”?   面对外界的种种质疑,李辉说:“那完全是从外行的、不科学的角度去评论。”他告诉记者,实验室有一个计划叫基因地理组计划,是由国家地理牵头、IBM赞助的一个国际协作计划,就是分布在全球各地的15个顶级的分子人类学实验室共同参与,分担全世界人群民族家族的研究任务,勾画出一个非常庞大的全球人类发展脉络的谱系树。这就需要在全国进行大规模的采样,对不同的姓氏有代表性的人进行从头到尾的分析。因此,DNA验证曹操墓只是该计划中很小的一部分,因为正好遇到了,便先从这里着手而已。李辉表示,这项研究不但对历史学有帮助,对自然科学的研究等也很重要——比如,人类进化到底是怎么进行的,进化过程中的地方病、家族病、流行病到底是怎么出现的?至于该课题科研经费的来源,李辉表示,目前主要来自国际协作计划和复旦大学。   而在韩昇看来,通过此次DNA检测,历史学家或许能以全新的方式勾勒出整个曹操家族的迁徙分布,从中更可获得中国人口变迁史的全新解读。凭借人类学家的帮助,一些历史悬案也许都可以获得解答。   争议五:曹操本姓夏侯?   回应:曹操之父其实出自曹氏   按照历史记载,曹操的祖父曹腾,在东汉官至大长秋,为宦官之首,位高权重,曹操父亲曹嵩是他的养子,因此,曹操的真实身世,一直为人津津乐道。东吴人写的《曹瞒传》中称曹操之父曹嵩为“夏侯氏之子,夏侯惇之叔父。太祖与惇为从兄弟”,晋人郭颁《世语》也沿袭此说。许多人由此质疑:曹操本姓夏侯,检测曹姓DNA不可行。   对此,韩昇解释说:作为严肃的史学家,陈寿作《三国志》里并未提过曹操是夏侯家,而《曹瞒传》是曹操的对手吴国人所作,传说成分居多。韩昇表示,曹腾位高权重,且出自谯县旧家,他养子继承官爵封地,决不会随便。按照当时过继承宗的基本原则,当然是从本宗他房中过继。韩昇调查发现,曹家有从本宗的兄弟家过继的传统,这完全符合中国人家族传统的过继原则。在曹操的儿子中,有6个过继承宗的例子,无一例外,均取兄弟之子。曹丕儿子中,有4个过继的例子,也全都来自兄弟之子。至于曹操第三、第四代中的过继事例,也毫无例外地来自本宗。   记者了解到,课题组一开始便同时征集曹姓和夏侯姓男子作为志愿者参与DNA检测。虽然从历史学的角度韩昇已经排除了曹嵩是从夏侯家过继来的,曹操并非夏侯后裔,但他表示:“最后还要看李辉老师的DNA检测的结果。”   采集样本已过千   结果将在两个月内公布   那么,曹操后裔究竟分布在哪些地方?韩昇说:“通过家谱研究,可以划定更接近曹操后裔的采样地点。”目前,全国公布的曹家著录的族谱共275件,其中上海图书馆收藏了118件。韩昇和课题组其他成员一起从这“代表性”的118份曹氏族谱入手,绘出了一张“曹氏分布图”——古曹氏主要在汉时名为沛郡的地方活动,也就是如今江苏北部、安徽的一部分、河南到山东交界地区。从族谱的反映情况来看,此后曹家发生了很大的迁徙,方向往南走的居多,且主要是分布在长江流域,如浙江的东阳、萧山、绍兴、余姚、金华,江苏的宜兴、镇江,安徽的泾县、歙县、绩溪,湖南的郴州、益阳、长沙,还有上海。   12日,韩昇告诉记者,目前课题组派出了数支工作组在全国数十个采样点进行了采样,根据新的线索还增加了许多新的采样点,比如广东南雄等。他透露,课题组不久将召开新闻发布会,系统地介绍研究成果。
  • 又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
    导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁?因叠氮杂质召回厄贝沙坦?包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元?药用辅料不当导致患者死亡?近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质,而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题,时刻触碰着分析行业老师们的神经:又是杂质?不同杂质参照哪种法规进行检测?杂质如何控制限度?使用哪种仪器进行检测?有没有成熟的方案可参考?药物杂质种类多:包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂,涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天,我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》,涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例,快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)按照杂质理化性质将其分为三大类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同,具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布,聚焦时事热点,如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质,开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集,为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情,请关注岛津官网,下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件,将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离,分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离,采用Q-TOF为检测器,采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构,其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体,杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差,并且遇水分解,使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统,对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比(检测波长:264 nm)1.OD-H-甲醇,2.OD-H-乙醇,3.SFC-A-甲醇,4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机(元素)杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用,敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人:孟海涛本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 富科思光纤药物溶出度实时测定仪编入《国家药典》
    一个企业,用五年的时间搞研发,在这期间企业没有一分钱的销售收入,却陆续投入了将近一千万元研发资金,最终成为了市场上的赢家,这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。   2009年12月29日,记者采访了该公司副总经理吴坚,了解到富科思背后的故事。   联姻:近水楼台先得月   2002年,对于富科思来说是不寻常的一年。   这一年,新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生,成为检验药物的划时代变革。   吴坚介绍,过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序,花费大量时间,才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。   光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂,药剂一旦投入检测仪中,检测仪就会自动操作,检测过程中,与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化,几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图,药物的工艺是否合格,溶出与释放是否达到要求,质检人员都依靠这份曲线图进行判断。   对于这样好的科研成果,自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。   自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达),该公司主要致力于电表等仪器制造,它在仪器制造方面颇有实力。   吴坚说,自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时,还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果,也想做这个项目,但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果,如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说,我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。   蓄势:资金雄厚保研发   为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪,驰达迅速抽调公司技术和管理骨干,投入资金300万元成立了现在的富科思。同时,企业花费20万元,获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。   但有了专利权并不能马上进行工厂化生产,因为它毕竟只是实验室成果,和产业化生产还有很大距离,这也成为专家们的又一新的研究课题。   企业要生存,就必须要见效益。尽管如此,富科思却并不急于冲进市场。吴坚说,“我们头五年没有一分钱的收入,相反,每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍,五年来该公司相继投入近1000万元,用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。   五年的时间,富科思除了不断投入资金,还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施,不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪,将实验成果变成了产品,进一步实现了产业化进程。   吴坚说:“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持,他们的支持是我们的动力。”   五年的日日夜夜,富科思在员工们不断的努力,不断的研发中发展壮大。   现在公司拥有1000余平方米的中试车间,建成年生产能力200台的流水线。   试水:厚积薄发创佳绩   从2007年成功实现产品化到2009年,富科思的销售收入逐年递增。   2007年,该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台,实现销售收入424.2万元,利润232.9万元 2008年销售仪器32台,实现销售收入720万元,利润368.2万元。2009年,该公司再次销售30余台仪器。目前,该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。   在销售仪器时,企业动了许多心思。   该企业当年成产了20余台仪器,每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步,为了能消除客户的疑虑,富科思总经理刘欢决定,公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用,一年后再谈销售。这种销售方式,让90%的客户折服。   吴坚说:“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》,成为药物质量的标准检测仪器,富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂,上百家质检所,这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期,我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创   2006年底,新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息:富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位,获得了科技部210万元资金支持。   2002年,新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合,成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后,经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力,成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。   陈坚告诉记者,“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器,对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验,药物品种真伪鉴别,毒物分析等 可用于医药及化学工业,进行药物生产工艺考察,新药研发的生物等小型研究,生产过程中间体、杂质及产品的现场检测,药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构,进行药物配方筛选和新药研发,化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日,国家药典委员会专家检测鉴定认为:该仪器为国内首创,技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼:“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。”   2006年9月7日,国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定,认定为国家药物检测标准仪器。   陈坚教授介绍说,项目实施期内计划产业化生产销售80台,到项目完成的2008年12月,实现销售收入2735万元,利润1084万元,缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力,以每年150台的规模进行生产销售,3年中可累计实现销售收入12991万元,利润5042万元,缴税总额3098万元。经多家单位调研,该仪器国内市场需求近5000台,按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)
  • 药物基因组学致力于人类基因组与现代药物安全性和有效性
    根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,每年有130多万美国人因药物不良反应(ADR)而住院。每年有超过10万人死于药物不良反应(ADR),这使其超过肺病、糖尿病、艾滋病、意外和车祸成为第四大死因,并且已经成为CDC、NIH和制药公司开始通过药物基因组学来解决的一个关键性的患者安全问题。药物基因组学——一个专注于人类基因组与现代药物安全性和有效性之间相互作用的新科学研究领域,可以为所有患者营造更为公平的环境。药物基因组学致力于帮助医生选择最适合每位患者的药物和剂量。虽然目前的大多数研究都集中于针对诸如心血管疾病、阿尔茨海默病、癌症、艾滋病和哮喘等疾病的药物反应上,但对于患有神经精神疾病(如抑郁症、精神分裂症和躁郁症)的患者来说,也带来了曙光,这些患者即使在停药后也常常会受到药物严重的副作用影响。 据肯恩大学(Kean university)新泽西科学、技术与数学中心的副院长Mike Tocci博士介绍:“每个人都有一套独特的基因,因此疾病在每个个体身上的表现方式以及个体身体对特定药物治疗的反应都是不同的。” Part 1医学的未来Tocci是一位资深的分子生物学家、免疫学家,也是赛诺菲公司(Sanofi)基因组科学和生物制品的前负责人,在其职业生涯的大部分时间里都在从事药物发现和临床前开发方面的工作,他认为药物基因组学是“个性化医学”的一个主要组成部分。“我们正在研究药物在个体体内代谢和实现疗效的方式,以及通过基因了解药物的疗效是如何因患者个体或患者群体的不良反应而受到限制。医生和药物研究人员正在快速了解患者对某些化合物的反应,以便更好地治疗疾病。”“我们没有针对所有类型癌细胞的生物标记物,也还没有很好地了解哪些类型的细胞对不同类型的药物有反应,但我们正在更多地研究不同类型的细胞在人体中的功能,因此最终我们将更好地了解我们的基因组如何影响特定药物的作用,”Tocci博士解释道。 与这项研究相关的范围和成本引出了一个合理的问题,即无论从短期还是长期来看,谁将从这种方法中受益最多。接受癌症治疗的患者是一个主要的受益群体,但自身免疫性疾病(包括糖尿病和心血管疾病)患者也已有一定的受益。随着对如何使用更有效的药物更好地治疗患者和降低不良反应的风险有更深刻的理解,医生也将是一个主要的受益群体。 虽然在早期阶段患者的治疗费用可能很高,但随着时间的推移,药物基因组学将通过增加生物标记物、基因表达谱分析和细胞图谱研究来降低成本,从而彰显在医疗保健和药物开发方面的益处。假以时日,药物的疗效和安全性都将得到改善,到时候患者的治疗费用也就降低了。 消费者已经从美国食品药品监督管理局(FDA)批准的关于药物安全性的药物基因组学研究中受益。已有超过200种药物被标记有新的基因组生物标记物信息,这些信息还描述了药物使用和临床反应的差异性、不良反应的风险、特定基因型的个体化剂量、药物作用的机制和试验设计的特征。这项新的研究已被纳入临床试验,并对参与化合物开发的公司产生了影响。药物基因组学严重依赖分子生物学,且涉及许多过程,包括PCR、蛋白质鉴定(蛋白质印迹法、ELISA)、确定基因表达、基因和蛋白质图谱分析技术、细胞分选方法、细胞分离技术(离心)、细胞成像方法,以及在人和动物模型中分析和描绘疾病组织中细胞的能力。Part 2前进的障碍 虽然几乎所有关于药物基因组学的消息都令人鼓舞,但仍有一些因素阻碍着该领域的发展。在动物模型中进行的试验并不总是能够预测人类的反应,获得足够数量的患者样本,以及对患者隐私有关的社会和伦理考量可能会限制某些群体的参与。与药物基因组学研究相关的风险和成本是两个很重要的因素,它们会限制哪些人可以进行研究或负担得起实施此类治疗的费用。 “药物基因组学的长期效益将是巨大的。未来的工作将能为患者提供更有效和更安全的药物进行个性化治疗,有望通过限制副作用和不良反应来延长寿命、或改善生活质量。我们最关心的是确保我们从伦理的角度推进科学的发展,并保证所有人都能从中受益并负担得起,”Tocci博士说道。Tocci博士担任肯恩大学新泽西科学、技术和数学中心的研究副院长,协助监督STEM学位教育,在这些学位教育过程中,他们采用多学科方法教授科学,将生物、化学、物理、数学和计算机科学整合入课程。STEM项目为学生提供通过在实验室体验科学而不是仅仅通过教科书来学习解决问题的机会。STEM学生可以与教职员工一起研究我们不知道答案的问题。目前的研究包括对癌症生物学的研究,以更好地了解生物标记物;对药物化学的研究,以了解如何阻止癌细胞转移;以及对基因组学的研究,以了解药物如何与基因产物相互作用。 全球视角,行业分析,处处是机遇! 您可联系奥豪斯 400-891-5989,我们竭诚为您服务!▼
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