药物中间产品检测方案_药物中间产品行业应用

利用ICPMS-2030 LF测定药物中间体中Pd催化剂残留量
方法灵敏度高，结果准确可靠，能够快速分析药物中间体中钯催化剂的残留量，为药物中间体用于后续合成提供有效保障。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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合成药物中间体的分离纯化
正相色谱和反相色谱是Flash制备色谱常用的两种分离模式，被广泛应用于各类有机合成产物的分离纯化中。在正相色谱中，采用极性固定相（如带有二醇基、氨基或氰基的固定相及硅胶、三氧化二铝等）并结合使用非极性流动相（如正己烷等），根据分子的极性大小将其分开。由于正相色谱以吸附效应作为分离的基础，因此也被称为吸附色谱。而在反相色谱中，采用非极性固定相（如带有C18基团的硅胶等）配合极性流动相对样品进行分离。这两种分离模式基于不同的分离机理，因此在将两种分离模式联用时可称之为正交色谱分离模式，从而获得对复杂样品更高的分辨力和更好的分离效果。本文中以某合成药物中间体为样品，利用SepaFlash系列正相硅胶柱及反相C18柱联合使用，实现了对样品的高效分离纯化，获得了满足纯度要求的目标产物，为此类复杂样品的快速制备纯化提供了新的思路。

厂商：常州三泰科技有限公司

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行业应用|离子色谱在医药中间体中的应用
医药中间体，是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到医药级别，即可用于药品的合成。

厂商：青岛盛瀚色谱技术有限公司

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水产品药物残留检测仪检测水产喹诺酮类药物方案
为了确保水产品的安全和品质，我们需要对水产喹诺酮类药物进行残留检测。使用水产品药物残留检测仪可以快速、准确地检测出水产品中喹诺酮类药物的残留量。

厂商：山东蓝虹光电科技有限公司

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手持式近红外光谱microPHAZIR Rx 定量分析药物中间产品中主成分的含量
近红外光谱定量分析方法相比常规分析方法测量速度快、无损、无污染、操作简便、成本低，每测试一次样品仅需3-5 秒钟的时间，用于药品检测及日常监管中具有可行性，经过方法验证后可作为药典规定方法的替代方法用于药品生产的中间控制环节。

厂商：赛默飞世尔科技便携式分析仪

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药物粉体是70-80%固体制剂以及部分液体制剂的基础单元，药物粉体加工成型的工艺性及产品质量都受到药物粉体性质的影响和制约，无论在分散、填充、混合等过程中，还是在配方、过程设计与量产中，药物粉体性质都与产品
药物粉体是70-80%固体制剂以及部分液体制剂的基础单元，药物粉体加工成型的工艺性及产品质量都受到药物粉体性质的影响和制约，无论在分散、填充、混合等过程中，还是在配方、过程设计与量产中，药物粉体性质都与产品质量、性能和工艺等息息相关，直接决定药物的终疗效。

厂商：贝士德仪器科技（北京）有限公司

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农产品检测仪检测农产品中药物残留的一般步骤
农产品检测仪检测农产品中药物残留的一般步骤

厂商：山东云唐智能科技有限公司

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农药检测仪检测农产品中药物残留的一般步骤
农药检测仪用于检测农产品中的药物残留，以确保农产品的安全和合规性。

厂商：山东蓝虹光电科技有限公司

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「天研」水产品药物残留检测仪详细产品介绍
山东天研仪器有限公司生产的水产品药物残留检测仪可适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、氯霉素、硝基呋喃类：呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、呋喃那斯、磺胺类、激素类、四环素类、金霉素、土霉素、甲砜霉素、氟苯尼考、喹诺酮类药物：噁喹酸、诺氟沙星、恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星等药物残留的定性检测。

厂商：山东天研仪器有限公司

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抗生素残留检测仪如何检测畜牧产品中药物残留
抗生素残留检测仪如何检测畜牧产品中药物残留

厂商：山东云唐智能科技有限公司

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水产品中大环内酯类药物残留量的测定解决方案
针对于水产品中大环内酯类药物的检测，GB 31660.1-2019采用液相色谱-质谱联用的方法对大环内酯进行了定性和定量的测定。试样中大环内酯类药物的残留经乙腈提取，正己烷除脂、中性氧化铝柱净化，液相色谱-串联质谱法测定，然后采用外标法定量。本方法参考了上述国标的前处理过程，采用中性氧化铝固相萃取柱净化目标物，洗脱目标物后浓缩并复溶，经液相色谱-质谱/质谱联用检测水产品中9种大环内酯类药物的残留量。

厂商：睿科集团股份有限公司

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使用食品安全检测仪检测水产品药物残留的实验操作步骤
食品安全检测仪是用于检测食品中药物残留、化学物质等的设备。以下是一般情况下检测水产品药物残留的实验操作步骤，具体步骤可能会因仪器型号和品牌而有所不同，因此在操作前请务必查阅相关仪器的操作手册和使用指南。实验前准备：仪器准备：打开食品安全检测仪，确保仪器正常运行，检查仪器是否已经校准和预热。

厂商：山东三体仪器有限公司

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺二甲基嘧啶
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺6-甲氧嘧啶
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺甲氧哒嗪
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺嘧啶
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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【默克新案例】房颤治疗药物关键中间体的连续放大合成
BMS-919373 zui近被定义为心房颤动的候选治疗药物之一。其传统的合成路径以 3，5-二溴吡啶（3）为原料，首先通过金属卤素交换形成杂芳基配体（4），然后加入由磺酰氯生成的磺酰氯 5，再在 5 的粗混合物中引入叔丁基胺，得到 2。

厂商：东南科仪

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气相色谱法测定水产品中氯霉素类药物残留量
本文使用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030（ECD检测器），建立了水产品中4种氯霉素类药物残留的测定方法。样品在碱性条件下用乙酸乙酯提取，正己烷去脂、SPE柱净化，经硅烷化试剂衍生化后上机测试。结果表明，氯霉素在1.0~50.0 μg/L，甲砜霉素、氟苯尼考、氟苯尼考胺在10~500 μg/L的浓度范围内，相关系数R均大于0.998。取浓度为1.5、15和50 µg/L标准溶液（以氯霉素计）重复进样6次，各组分峰面积相对标准偏差均小于5%。对空白实际样品进行加标回收实验，平均回收率在75.2%~92.4%之间。该方法稳定可靠，可用于水产品中氯霉素类药物的测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中，杂质可能：• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生，或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此，杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制：• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外，很多官方药典（如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP)）也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据，因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中，这意味着药物制造商必须进行风险评估，考虑到制造后（如包装、运输和 CCS）的污染源以及来自原料和生产过程的污染。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺吡啶
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺二甲氧哒嗪
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺多辛
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺5-甲氧嘧啶
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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HPLC结合兰博柱后衍生系统测定水产品中14种磺胺类药物残留磺胺异恶唑
高效液相色谱仪结合兰博柱后衍生系统，荧光检测法，建立了一种同时检测水产品中 14 种磺胺类药物残留的分析方法。对水产品中磺胺类药物残留在线柱后衍生荧光法进行检测，本方法准确、灵敏度高且操作简便，对 1 4 种磺胺类药物的定量检出限均低于20 μ g/kg，能够满足农业行业标准和欧盟委员会规定中磺胺类总量 0. 1mg / kg 的限量要求。

厂商：天津兰博

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锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——BCS II 类产品生理条件下的药物溶出研究
固体制剂口服给药后, 药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。所以，如果体外溶出度试验能够模拟人体胃肠道的生理环境，那么该溶出方法将拥有更好的区分力，而且能够更好地预测药物体内行为。在这次应用案例中，我们将分享为某客户开展的某BCS II 类产品在生理条件下的溶出研究，希望能够给您带来启发和帮助。

厂商：深圳市锐拓仪器设备有限公司

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LC-MS/MS检测水产品中镇静剂类药物残留
本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用测定水产品中的镇静剂类药物残留量的方法。8种镇静剂在0.2 μg/L~100.0 μg/L浓度范围内线性良好，相关系数r在0.999以上。在高、中、低三个浓度下，化合物的保留时间和峰面积的RSD%分别在0.01%~0.10%和0.42%~9.19%之间，仪器精密度良好。加标浓度为1~10 μg/kg的样品回收率在89.7%~103.6%之间。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于水产品中镇静剂类药物残留量的准确定量检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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连续流动合成在抗生素中间体的应用
连续流动合成（也可称为微型合成）在有机合成中应用非常广泛，尤其在化学合成药物中间体的合成中，更加方便。该方法介绍连续流动方式合成Zyvox中间体的过程。

厂商：博盛技术(中国)

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使用 USP/ICH 方法和 ICP-MS 测定药物成分中的元素杂质
由于杂质中某些污染物本身具有毒性，并且可能对药物稳定性和保质期造成负面影响或可能引发不必要的副作用，需要关注药物成分中是否存在杂质。因此，必须对原材料（包括水（用于药品生产）、中间产物、活性药物成分 (API)、赋形剂（稳定剂、填料、粘合剂、着色剂、香精、涂料））和最终剂型中的有机和无机（元素）杂质进行监测和控制。此外，还必须监测由生产工艺引入的杂质，诸如生产工艺设备中的催化剂残留和污染物，并且必须评估包装和容器封闭系统 (CCS) 造成污染的可能性。使用 Agilent 7800 ICP-MS 以及配套开发并优化的方法进行分析，在处理有机溶剂时表现出极佳的性能，可得到准确、精密的结果，表明这是一种用于分析药物成分中元素杂质的可靠解决方案。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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