药用玻璃瓶内应力

满足4003标准 药典玻璃瓶内应力测定仪2024年2月，国家药典委发布了《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》，此标准预计将体现在2025版中国药典的药包材部分。该标准基于2015版YBB药包材标准YBB00162003-2015内应力测定法修订而来，是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。内应力的重要性内应力是指物件因外因（如受力、湿度、温度变化等）变形时，内部各部分之间产生的相互作用力。当外部载荷消除后，这些应力仍可能残存于物体内部。内应力的存在会降低玻璃的机械强度，增加药品包装在生产、使用及储存过程中的破裂风险。因此，内应力的测定对于药用玻璃容器退火质量的控制至关重要。测定原理玻璃容器内应力的测定通常基于偏振光干涉原理。当玻璃存在内应力时，它会表现出各向异性，产生光的双折射现象。通过偏光应力仪测量双折射光程差，可以定量地表示产品内应力的大小。仪器配备的灵敏色片和1/4波片补偿方法，使得仪器能够根据偏振场中的干涉色序，定性和半定量地测量玻璃的光程差。而玻璃瓶内应力测定仪也符合的标准技术要求，例如在使用偏振光元件和保护件进行观察时，光场边沿的亮度不小于120 cd/m2，所采用的偏振光元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%；偏振场不小于85 mm；在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565 nm的全波片（灵敏色片）及四分之一波片，波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°；检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转，并且有旋转角度的测量装置。其中4003标准中需要注意的是，基于目前市面上，有些应力仪能直接读出双折射光程差，无需先记录角度再换算，因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度，玻璃瓶内应力测定仪可以同时显示应力旋转角度和光程差，满足各种标准要求。玻璃瓶内应力测定仪作为药品包装玻璃容器检测仪器的专业生产商，紧跟国家标准要求，参与了部分国家药包材标准的制定工作。目前推出的玻璃瓶内应力测定仪，不仅满足《4003 玻璃容器内应力测定法》标准，而且适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值的测定。产品特点高精度测量：能够精确测量内应力值。直观显示：配备液晶屏，可直接读取测试结果，操作简便快捷。设计新颖：仪器设计小巧，便于使用，适用于多种工作环境。广泛应用：广泛应用于制药企业、玻璃制品厂、质检等单位，满足不同行业的需求。适用范围本仪器适用于玻璃量具、药用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、宝石制品以及其他玻璃容器内应力值的测定，以准确定量地测量出玻璃内应力数值，为玻璃制品的质量控制提供有力支持。通过上述整合，我们提供了关于内应力测定法的背景信息，还详细介绍了玻璃瓶内应力测定仪的产品特点和应用范围，使其更加符合用户的需求。

药典玻璃容器内应力测定仪要求2024年2月国家药典委发布了“4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿”。此标准最后会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00162003-2015内应力测定法修订而来，对《中国药典》2020年版四部4003玻璃内应力测定法进行修订。应该算是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。标准解释了玻璃瓶内应力的存在原因：内应力系指物件由于外因（受力或湿度、温度变化等）而变形时，在物件内各部分之间会产生相互作用的内力，以抵抗这种外因的作用，当外部载荷消除后，仍残存在物体内部的应力。它是由于材料内部宏观或微观的组织发生了不均匀的体积变化而产生的，如果玻璃容器中残存不均匀的内应力，将会降低玻璃的机械强度，在药品包装的生产、使用及储存中易出现破裂等问题。内应力的测定主要用于药用玻璃容器退火质量的控制。玻璃瓶内应力的二次退火能有效降低内应力的存在，但是仍有部分残余应力的存在。只不过控制在较低的应力范围即可保证产品质量，例如大部分药品保证玻璃容器要求的应力值低于40nm/mm。结果表示上：基于目前有些应力仪能直接读出双折射光程差，无需先记录角度再换算，因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度，YLY-03S偏光应力仪可以同时显示应力旋转角度和光程差，满足各种标准要求。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的行业领先者-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

2025《中国药典》4003 公示稿 | 玻璃容器内应力测定法及偏光应力仪应用一、内应力测定的重要性内应力是指物体在受到外力或环境因素（如湿度、温度变化）作用下产生的变形，进而在物体内部各部分之间产生的相互作用力。当这些外力消除后，物体内部仍可能残存应力。这种应力的存在会降低玻璃的机械强度，尤其在药品包装的生产、使用及储存过程中，容易导致破裂等问题。因此，内应力的测定对于药用玻璃容器退火质量的控制至关重要。二、内应力测定法根据2024年2月发布的《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》，以及2025版中国药典的药包材部分所采纳的标准，内应力的测定主要采用偏光应力仪。该仪器利用偏振光干涉原理，通过测量双折射光程差来定量分析玻璃内应力的大小。当玻璃存在内应力时，其表现为各向异性，产生光的双折射现象。通过旋转检偏镜，可以测得双折射光程差，进而计算出单位厚度的光程差δ，即内应力值。而内应力的测定对于药用玻璃容器的质量控制至关重要。通过二次退火处理，虽然可以显著降低玻璃瓶内应力的水平，但不可避免地会有一定量的残余应力存在。关键在于将这些残余应力控制在一个较低的范围内，以确保产品的质量和性能。对于大多数药品包装用的玻璃容器而言，内应力值应控制在40nm/mm以下，以满足药品质量和安全性的要求。基于目前有些应力仪能直接读出双折射光程差，无需先记录角度再换算，因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度，而三泉中石实验仪器的偏光应力仪，可以同时显示应力旋转角度和光程差，满足各种标准要求。三、偏光应力仪的技术要求偏光应力仪应满足以下技术要求：光场边沿的亮度不小于120 cd/m² ，偏振光元件的偏振度不低于99%，偏振场不小于85 mm。此外，仪器应能在起偏镜和检偏镜之间置入全波片及四分之一波片，且检偏镜可旋转并配备有测量装置。四、偏光应力仪的产品介绍YLY-03S偏光应力仪，是一种设计小巧新颖，操作简便的仪器，广泛应用于制药企业、玻璃制品厂、质检等单位。它不仅可以定性和定量测试玻璃内应力，而且液晶屏可直接读取测试结果，大大提高了测试效率和准确性。该仪器适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值的测定。五、测试原理与适用范围偏光应力仪采用偏振光干涉原理，配备灵敏色片和1/4波片补偿方法，能够根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量地测量玻璃的光程差。结合CHY-B壁厚测厚仪，可以准确定量地测量出玻璃内应力数值。该仪器的适用范围广泛，包括但不限于玻璃量具、药用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、宝石制品以及其他玻璃容器内应力值的测定。六、结论随着国家标准的不断完善和更新，偏光应力仪作为测定玻璃内应力的重要工具，其精确性和便捷性对于保证药品质量和玻璃制品的安全性具有不可替代的作用。我们紧跟国家标准的步伐，参与标准的制定，为药品包装检测领域的发展贡献力量。

输液瓶偏光应力仪在制药包装行业的应用与重要性在现代制药包装行业中，玻璃输液瓶作为常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的稳定性和患者的用药安全。因此，对玻璃输液瓶的质量检测，特别是对其内应力的测定，显得尤为重要。本文将首先介绍玻璃输液瓶的种类及其在制药包装行业的应用，随后阐述使用偏光应力仪的重要性和必要性，并详细介绍该仪器的测试原理和应用范围。一、玻璃输液瓶的种类与制药包装行业应用玻璃输液瓶根据其用途和特性，可以分为多种类型，如普通的钠钙玻璃输液瓶、硼硅酸盐玻璃输液瓶等。这些玻璃输液瓶因其良好的化学稳定性、透明度高、易于消毒等优点，在制药行业中被广泛应用。它们不仅能够保证药品在存储和运输过程中的安全性，还能有效防止药品与外界环境的接触，确保药品的质量和纯度。二、偏光应力仪的重要性和必要性在玻璃输液瓶的生产过程中，由于温度、压力等工艺参数的变化，玻璃内部可能会产生应力。这些内应力如果过大，不仅会影响玻璃输液瓶的外观质量，还可能导致其在存储和运输过程中发生破裂或泄漏，从而影响药品的安全性和有效性。因此，对玻璃输液瓶的内应力进行准确测定，是确保其质量和安全性的重要手段。偏光应力仪作为一种专门用于测定玻璃内应力的仪器，具有定性和定量测试玻璃内应力的能力。通过使用该仪器，可以及时发现玻璃输液瓶内部存在的应力问题，并采取相应的措施进行改进和优化，从而确保玻璃输液瓶的质量和安全性。三、偏光应力仪的测试原理偏光应力仪采用偏振光干涉原理来检查玻璃内应力或晶体双折射效应。该仪器备有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法，能够根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量地测量玻璃的光程差。配合CHY-B壁厚测厚仪，可以准确定量地测量出玻璃内应力数值。四、偏光应力仪的适用范围偏光应力仪不仅适用于玻璃输液瓶的内应力测定，还广泛应用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品的内应力值测定。其设计小巧新颖，操作简便，结果直观，可直接在液晶屏上读取。因此，该仪器在制药企业、玻璃制品厂、质检等单位得到了广泛应用。综上所述，偏光应力仪在制药包装行业中具有重要的作用和地位。通过使用该仪器对玻璃输液瓶等玻璃制品进行内应力测定，可以确保这些产品的质量和安全性，为制药行业的发展提供有力保障。

产品特点◎ 一键式操作、更简单便捷。增加玻璃片和水收集箱使用更方便灵活。◎ 设备测试功能全面，可根据国标要求分别进行增压和保压两种实验。便于用户对测试方法的选择。 ◎ 测试精度高，可测范围大，测试压力读数精确到0.01Mpa,可测试压力达6.00Mpa， 能满足用户较高水平的测试要求。◎ 测试速度快，每测试1个瓶子的升压时间不超过10秒钟，对于普通测试大约是4秒钟(终点压力为1.60Mpa)左右。有助于用户提高测试工作效率。◎ 设备自动化程度高，测试时具有自动增压、保压、测试结束自动泄压、设备使用故障自动报警提示等功能。◎ 备配有微型打印机，实验结束可打印测试的数据、结果以及日期，方便用户对测试结果的建档与保存。◎ 设备关键元器件均采用进口配置，可靠性高，亦大大增加了设备的使用寿命。测试原理通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内，设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值，在加压或保压过程中，如被测试样品瓶破裂，即为不合格，如测试结束系统自动泄压后，被测试样品瓶仍完好，既为合格。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015 应用领域基础应用用于各种啤酒瓶、饮料瓶、模制西林瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试；输液瓶等各容量玻璃瓶保压试验和爆破压力试验要求。技术指标项目指标测定压力范围0.50-6Mpa压力分辨率0.01Mpa压力试验误差＜ 1.5%F.S每分钟测瓶数≈ 6～10件升压速率误差＜ 5%瓶口夹具直径Ф24～26(啤酒瓶标配其他规格需定制)环境温度范围0～40℃环境湿度范围小于95%相对湿度外形尺寸800mm(L)×500mm(W)×1000mm(H)电源电压范围220V,50Hz净重45kg仪器配置标准配置主机、微型打印机、夹具创新点：NYL-06玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试，产品依据GB/T4546-2008（玻璃容器 耐内压力试验方法）标准中实验项目规定，全自动显示整个实验过程压力变化，能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求，玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备检测仪器。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 玻璃材料 /strong /span 的药品包装材料更是需要特别关注。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 440px height: 281px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bb332752-f697-4dda-868c-e178a58a2472.jpg" title=" 介绍分类.png" alt=" 介绍分类.png" width=" 440" height=" 281" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) " strong 2020年版《中国药典》4000药包材检测部分： /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) " strong 其中红色的是关于药用玻璃检测的方法；黄色的是薄膜材料的检测方法。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" font-size: 16px " 药用玻璃相关标准 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 药包材里面的玻璃容器是指直接与药品接触的玻璃制品，包括无色玻璃和有色玻璃。无色玻璃在可见光谱中有较高的透过性；有色玻璃是通过加入少量吸收特定光谱的金属氧化物。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 除前面介绍的4001颗粒耐水性测试以及4003玻璃内应力测试之外，16个新标准里面还有 span style=" font-size: 16px color: rgb(255, 0, 0) " strong 4006 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " /span /strong span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 内表面耐水性测定法和 /span strong 4009 /strong /span 三氧化二硼测定法是有关玻璃质量的标准。玻璃材料的药包材包括口服片剂/胶囊剂玻璃瓶、口服液玻璃瓶、注射剂（安瓿瓶）以及冻干粉用西林瓶等等。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" font-size: 16px " 具体测试方法 /span /strong /span span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(256, 76, 0) " strong span style=" font-size: 16px " 4006内表面耐水性测试 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 和121摄氏度玻璃颗耐水性测试原理相似，即利用盐酸滴定处理后的玻璃样品反应出玻璃受水侵蚀的程度。与4001不同的是，4006内表面测试检测的是直接与药品接触的玻璃表面。 /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(256, 76, 0) " span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /p table style=" border-collapse:collapse " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 542" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 456px height: 214px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4f08fd74-9829-42b1-a243-6ac4edcf4fc5.jpg" title=" 表一.png" alt=" 表一.png" width=" 456" vspace=" 0" height=" 214" border=" 0" / /p p span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 不同体积的玻璃样本需要的容器数量和浸提体积不同 /strong /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 543" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 456px height: 443px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4ca7ad6a-f489-4e55-a552-21216804dc10.jpg" title=" 表二.png" alt=" 表二.png" width=" 456" vspace=" 0" height=" 443" border=" 0" / /p span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 耐水性分级数据 /strong /span /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px color: rgb(255, 76, 0) " /span span style=" color: rgb(255, 76, 0) " strong 4009三氧化二硼测定法 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 是基于其为硼硅类药用玻璃的主要成分之一，可以使用相关方法定量测定玻璃含量。玻璃容器经碱熔---& gt 酸反应---& gt 碳酸钙处理（形成易溶于水的硼酸钙）---& gt 加甘露醇转化为醇硼酸---& gt NaOH滴定计算含量。 /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 76, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 每1 mL的氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）相当于 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3.481 mg B sub 2 /sub O sub 3 /sub /strong /span 。 /span /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(63, 63, 63) font-size: 14px " strong 下表为几种药用玻璃的指标及含量 /strong /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 76, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 589px height: 113px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/a8cc5c47-17a1-4f97-9fa2-1f1ea659d83b.jpg" title=" 指标汇总.png" alt=" 指标汇总.png" width=" 589" height=" 113" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span 滴定前需要在马弗炉内使用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 铂坩埚 /strong /span 加热进行前处理。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/477.html" target=" _blank" /a /p table style=" border-collapse:collapse " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/477.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 167px height: 195px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201602/pic/bd6c1d3b-de7c-4b0f-a978-2bef61a79e3b.jpg" width=" 167" height=" 195" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" width=" 233" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C242730.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 128px height: 116px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/06a5c4e9-8722-4824-9c03-31ad909badaa.jpg" title=" 铂坩埚.png" alt=" 铂坩埚.png" width=" 128" height=" 116" / /a /p p span style=" color: rgb(63, 63, 63) font-size: 14px " strong 左图为马弗炉（最高温度1300℃）；右图为铂坩埚 /strong /span /p p span style=" color: rgb(63, 63, 63) font-size: 14px " strong 【点击图片进入专场】 /strong /span /p p br/ /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-align: justify text-indent: 2em " 关于药用玻璃的讨论 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考美国药典和欧洲药典，其中对于药用玻璃容器分类一致，并建议： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅰ型玻璃适用于大多数药物制剂，不管是否为胃肠道给药； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅱ型玻璃适用于大多数的酸性或中性液体制剂，不管是否为胃肠道给药； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅲ型玻璃一般适用于胃肠道给药的非液体制剂、胃肠道给药的粉末（冻干制剂除外）和非胃肠道给药制剂。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 胃肠道给药的液体制剂或粉末制剂的玻璃容器应该允许可以目视检查内容物。除了Ⅰ型玻璃外，不允许玻璃容器的重复利用。另外，对于血液制品不允许重复利用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 基于合格的玻璃容器仍然需要标准的制剂，避免玻璃容器释放出物质而影响药物稳定性或存在潜在毒性的风险。必须考虑到： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1,可能腐蚀玻璃的缓冲剂如柠檬酸盐或磷酸盐； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2,玻璃容器内表面化学处理工艺 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3,灌装后再灭菌处理工艺。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 关于玻璃脱片，是由药物与玻璃容器内表面之间相互作用而产生。药品运输过程中的振动或碰撞可能将玻璃薄片剥离至容器内部。也可能是复杂的玻璃腐蚀后加剧了脱片的速度。为了确保所用玻璃容器的适用性，需要根据产品的具体情况评估玻璃容器与药物的相容性。比如模拟运输过程评估玻璃可能脱片的风险，通过加速条件实验预估所选玻璃容器的正确性等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 选择药用玻璃容器应该结合具体药品的特性（如需要耐酸，耐碱，耐冷冻，耐吸附等），选用适合本产品的药用玻璃容器，以满足药物的安全性、有效性及稳定性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020药典中关于药用玻璃的部分是所有质量标准的基础。药品生产企业必须遵循上述规则，勤于把控质量关才能提高药物制剂的安全性和药品一致性评价的可靠性。 /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/2020ChP-changes" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /a /p

科技日报记者近日从中药制药共性技术国家重点实验室（以下简称共性技术实验室）得到消息：由该实验室为主体研制的国内首条中药口服液条包生产线已建成投产。该项目最大的特点是以新型“塑料袋”代替了传统玻璃瓶用来盛装口服溶液。由此，该生产线每年可处理中药材2.5万吨，年产口服液30亿条包。对中药行业来说，此举尚属首次。作为国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室，共性技术实验室依托鲁南制药集团而建，立足中药产业发展需求，集聚了130余名高精尖人才团队，联动百余所高校院所，在国内形成了“产—学—研”一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。复合膜包装用于中药口服液长期以来，“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档。后者也因为其透明性、美观度、化学性质稳定等优点，一直被认为口服液包装的首选，但其重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。同时，中药成分也有与玻璃瓶发生反应的风险。在鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、共性技术实验室主任张贵民看来，市场的痛点便是国家重点实验室的攻关课题。复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但将复合膜包装用于中药口服液在业内尚无先例，需要解决一系列技术难题。为此，鲁南制药依托共性技术国家重点实验室，以小儿消积止咳口服液为示范载体，与四川省食品药品检验检测院及相关包材、设备生产单位开展协同技术攻关。2020年5月，国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。就此，国内首家将药用复合膜包装材料用于中药口服液药品包装的企业诞生了。将国家重点实验室建在企业里，前者便深深地接了地气。该实验室副主任关永霞向记者介绍：“与玻璃瓶装相比，一支药的内包材能节省约0.14元，一条生产线节省的资金数以亿计；同时，过去的瓶装需要包材、吸管、洗瓶机、灯检等复杂工序，现在仅需内包复合膜、外包材纸就可以了。这就意味着不仅工序简化了，人工和配套设备需求也更少了。”这并不是该实验室唯一的首创级别的技术。记者在采访中了解到，该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线，采用全自动液体条包灌装设计，单条生产线灌装速度为660袋/分钟，可同时实现40万袋产品灭菌。大剂量的中药材变成一粒粒小药片汤剂是中药最为传统的一种运用形式，熬制汤药大有学问，弊端在于个体操作（煎煮）带来的质量差异，储存携带的不便，剂量较大，口感较差等，现代生活的快节奏也呼唤着中药的变革。于是，将大剂量的中药材变成一粒粒药片、胶囊、口服液等方便服用、计量统一的中成药便成了共性技术实验室的重要使命。现代生活中，便秘问题颇为常见。对共性技术实验室副主任杨梅和同事们来说，如何用中药治疗便秘便成为新课题。海量的筛选之后，何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、白术、枳实等药材参与了此次研制。而她们的目的是找到一种有效成分调节肠道微生物菌群，从而达到顺肠通便的目的。得益于现代化仪器的支持，科研人员对上述药材效果的分析实现了数据化、可视化。通过对成分的追踪，对效果的追踪，新药“首荟通便胶囊”由此诞生。作为国家科技创新体系的重要组成部分，国家重点实验室是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家的重要基地。记者了解到，已组建了11年的共性技术实验室诞生了一项国家科技进步二等奖，两项山东省科技进步一等奖。

产品特点◎ 定性、定量两种试验模式，试验空间可调,适用范围广。 ◎ 仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值。 ◎ 触摸屏显示，可同时显示测量角度及光程差数值，用户可直观获得所需数据，使测量直观易读。 ◎ 绿色节能，采用了更加节能环保的LED光源，相对传统光源节能80%以上。 ◎ 配备微型打印机，方便打印输出试验数据。 ◎ 配备USB接口，可接PC软件控制仪器运行。 ◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出至电脑端EXCEL格式保存。 ◎ 触屏端操作用户三级权限设置，完全满足GMP权限认证。 ◎ 测试记录审计、追踪功能。 ◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览。 ◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失。测试原理YLY-H内智能偏光应力仪应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于仪器备有灵敏色片，并应用1／4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。测试标准YLY-H依据标准：JJG196-2006《常用玻璃量具检定规程》GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》GB/T12415 《药用玻璃容器内应力检验方法》 YBB00032005-2005 《钠钙玻璃输液瓶》YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》应用领域基础应用适用于玻璃输液瓶、玻璃管制（模制）药瓶、管制（模制）注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等偏光内应力测试； 还可以应用于啤酒瓶、白酒瓶等玻璃容器内应力测试。技术指标项目指标仪器示值0.1nm测量精度≤2nm偏振场直径150mm捡偏振片旋转角度-180 ~+180°光场边沿亮度＞120cd/m2起偏镜至检偏镜间可调范围280mm光场的光亮度≥800lux数据保存200组每组数据50个测量值外形尺寸220mm（L）×350mm（B）×580mm（H）使用环境温度10—40 oC电源AC 220V 50Hz净重12 kg仪器配置标准配置主机、电源线选购件通讯线缆、专业软件创新点：◎ 定性、定量两种试验模式，试验空间可调,适用范围广。 ◎ 仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值。 ◎ 采用高精度绝对式角度编码器进行测量，测量精度优于2.0Nm。 ◎ 触摸屏显示，可同时显示测量角度及光程差数值，用户可直观获得所需数据，使测量直观易读。 ◎ 暗视场无需校准，采用了绝对式编码器，偏振场的暗视场总是处于零角度点，因此无需用户校。对零点，避免了人为校对暗视场造成的误差。 ◎ 绿色节能，采用了更加节能环保的LED光源，相对传统光源节能80%以上。 ◎ 配备微型打印机，方便打印输出试验数据。 ◎ 配备USB接口，可接PC软件控制仪器运行。 ◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出至电脑端EXCEL格式保存。 ◎ 触屏端操作用户三级权限设置，完全满足GMP权限认证。 ◎ 测试记录审计、追踪功能。 ◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览。 ◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失。 智能偏光应力仪 YLY-H

输液玻璃瓶轴偏差测试仪：守护安全的关键工具在医药包装领域，输液玻璃瓶作为直接关联患者生命安全的重要容器，其品质控制至关重要。输液玻璃瓶种类繁多，包括但不限于普通输液瓶、西林瓶（即硼硅玻璃注射剂瓶）、安瓿瓶等，它们广泛应用于医院、诊所及家庭护理中，用于盛装各类药液、注射液及营养液，确保药物安全、稳定地输送到患者体内。输液玻璃瓶的重要性与多样性输液玻璃瓶不仅要求具有良好的化学稳定性和生物相容性，还需具备足够的机械强度以承受运输、存储及使用过程中可能遇到的各种物理应力。其独特的设计，如瓶肩的强化结构、瓶口的密封设计等，均旨在提高使用的便捷性和安全性。轴偏差测试的必要性与意义轴偏差，即瓶身或瓶口在垂直方向上的偏移量，是衡量输液玻璃瓶制造质量的重要指标之一。过大的轴偏差不仅影响包装的美观度，更重要的是，它可能导致密封不严、药液泄露、瓶身破裂等严重问题，直接威胁到患者的用药安全和药品的有效性。因此，对输液玻璃瓶进行轴偏差测试，是确保药品包装质量、维护患者健康权益的必要环节。输液玻璃瓶轴偏差测试仪的工作原理与应用为精准高效地检测输液玻璃瓶的轴偏差，济南三泉中石实验仪器的玻璃瓶轴偏差测试仪应运而生。该仪器通过巧妙的设计，将瓶底加持固定在水平旋转盘上，确保测试过程中的稳定性。瓶口则与高精度千分表接触，随着旋转盘的匀速旋转360°，千分表实时记录瓶口在垂直方向上的最大与最小偏移量。二者之差的1/2即为该瓶的垂直轴偏差数值，这一数值直接反映了瓶身的垂直度精度。玻璃瓶轴偏差测试仪采用的三爪自定心卡盘，以其高同心度特性确保了测试的准确性；而自由调节高度和方位的支架系统，则赋予了测试仪广泛的适用性，能够轻松应对不同尺寸、形状及材质的瓶容器，包括塑料瓶、玻璃瓶等，覆盖了从食品饮料、化妆品到药品玻璃容器等多个行业。广泛适用，助力品质管控输液玻璃瓶轴偏差测试仪的应用范围极为广泛，它不仅适用于各类医疗用玻璃瓶的检测，还可延伸至食品饮料行业的矿泉水瓶、饮料瓶，以及化妆品行业的各类包装瓶等。对于质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位而言，这款仪器是检测瓶垂直度偏差、提升产品质量、保障市场信誉的重要工具。总之，输液玻璃瓶轴偏差测试仪以其高精度、高效率和广泛适用性，成为了现代包装质量检测体系中不可或缺的一部分。它不仅有助于企业提升产品质量控制水平，更是守护患者安全、促进行业健康发展的有力保障。

药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料（容器）组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发送化学反应，使药物失效，有的还会有严重的副作用。比如：由于具有弱碱性和高温易降解的特性，普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后，即会出现碎屑颗粒，6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，危害极大，因此，会对其进行中性处理。《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。” 国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定，YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准（试行）》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装，玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液PH的影响、不同酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附等。钠钙玻璃瓶因为成本较低，应用较为广泛。本文选取某公司的不同批次的钠钙玻璃瓶装载相同的药、相同的时间和温度，进行对比实验，如图1所示。从中可以看到不同批次的玻璃瓶腐蚀程度完全不同，b样品几乎没有任何腐蚀现象，性能良好，a样品腐蚀坑细小且密集，c样品腐蚀坑较之a要大很多，同时结合其他热稳定性、耐水性等可以进一步改善工艺，提高其产品的性能。图1 相同实验条件下不同批次的玻璃药瓶内部形貌相欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心（以下简称“研究中心”）隶属于欧波同（中国）有限公司，研究中心成立于2016年，是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成，可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导，致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广，旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺（条件）优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。

随着食品、药品行业对产品质量和安全的日益重视，玻璃瓶密封测试仪作为检测包装完整性和密封性的重要工具，被广泛应用于这两个行业中。然而，尽管其应用广泛，但在实际使用过程中，仍面临着一系列限制和挑战。一、测试原理的局限性玻璃瓶密封测试仪主要通过抽真空或正压充气体的方法来检测玻璃瓶的密封性能。然而，这种测试原理在某些情况下存在局限性。例如，对于某些特殊材料制成的瓶盖或瓶身，其密封性能可能受到材料本身特性的影响，而测试仪可能无法准确检测出来。此外，对于一些具有特殊结构的包装，如带有复杂螺纹或密封垫的瓶盖，测试仪可能无法完全模拟实际使用条件，导致测试结果不准确。二、测试参数的标准化问题玻璃瓶密封测试仪的测试参数，如真空度、充气压力、保压时间等，对于测试结果具有重要影响。然而，目前这些参数的设定缺乏统一的标准，不同厂家或不同型号的测试仪可能采用不同的测试参数。这导致在跨品牌或跨型号的设备之间进行测试结果对比时存在困难，也限制了测试仪在行业内的广泛认可和应用。三、测试环境的控制玻璃瓶密封测试仪在测试过程中需要控制测试环境，如温度、湿度等。然而，在实际应用中，测试环境的控制往往受到一定限制。例如，在生产线上的快速检测中，可能无法提供恒定的温度和湿度条件，导致测试结果受到环境因素的影响。此外，不同地区的气候和环境条件差异也可能导致测试结果的差异。四、特殊需求的挑战在食品、药品行业中，一些特殊的产品可能对包装密封性有更高的要求。例如，一些易挥发或易氧化的药品需要更高的密封性能来保证产品的稳定性和有效性。然而，目前的玻璃瓶密封测试仪可能无法完全满足这些特殊需求。此外，一些特殊类型的包装，如带有易拉环或特殊开盖结构的包装，也可能对测试仪的适用性提出挑战。五、人为操作的影响玻璃瓶密封测试仪的使用需要操作人员具备一定的专业知识和技能。然而，在实际应用中，操作人员的技术水平和操作经验可能对测试结果产生重要影响。例如，在测试过程中，操作人员需要正确设置测试参数、正确放置试样等，任何操作不当都可能导致测试结果的偏差。此外，测试结果的解读也需要一定的专业知识和经验，不同的操作人员可能对同一测试结果产生不同的解读。六、测试成本的考虑玻璃瓶密封测试仪作为一种专业的检测设备，其购置成本和维护成本相对较高。对于一些中小型企业来说，购买和使用测试仪可能面临较大的经济压力。此外，测试仪的使用也需要一定的时间和人力投入，这也增加了企业的运营成本。因此，在考虑是否使用测试仪时，企业需要综合考虑测试成本和产品质量之间的关系。综上所述，玻璃瓶密封测试仪在食品、药品行业中的应用虽然广泛，但仍面临着一系列限制和挑战。为了克服这些限制和挑战，我们需要不断推动测试仪技术的创新和发展，提高测试精度和可靠性；同时，加强行业内的交流和合作，制定统一的测试标准和规范；此外，还需要加强操作人员的技术培训和管理，提高测试结果的准确性和可靠性。只有这样，才能更好地保障食品、药品行业的产品质量和安全。

一、项目基本情况项目编号：[3500]RWZB[GK]2022154项目名称：福建省特种设备检验研究院便携式内应力分析系统设备采购项目预算金额：185.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：185.0000000 万元（人民币）采购需求：品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02109900-其他仪器仪表其他专用仪器仪表1(台)是详见招标文件1,850,000.00工业 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：无。三、获取招标文件时间：2023年01月04日 至 2023年01月14日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59。（北京时间，法定节假日除外）地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。方式：在线获取售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年02月01日 09点00分（北京时间）开标时间：2023年02月01日 09点00分（北京时间）地点：福建省福州市鼓楼区洪山园路52号华润万象城（三期）S11号楼6层福建榕卫招标有限公司1号开标室-鼓楼华润五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：适用于（采购包1）节能产品：适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行环境标志产品：适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行信息安全产品：适用于（所有采购包或品目号）信用记录：按照下列规定执行：（1）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由评标委员会通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“评标委员会的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与评标委员会的查询结果不一致的，以评标委员会的查询结果为准。③因上述网站原因导致评标委员会无法查询投标人信用记录的（评标委员会应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：福建省特种设备检验研究院地址：福州市仓山区卢滨路370号联系方式：0591-887005132.采购代理机构信息名称：福建榕卫招标有限公司地址：福建省福州市鼓楼区洪山镇洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层01-03、05-13、15-17、33办公联系方式：郑婷婷、余燕香、杨海煌 0591-875123573.项目联系方式项目联系人：郑婷婷、余燕香、杨海煌电话：0591-87512357

产品特点◎ 仪器载样夹具可自由灵活的实现上下和水平两个方向的移动，便于用户测试时对样品瓶位置的调整。◎ 仪器设计与加工制造严格按照国标对材质及配件的各项参数要求，并符合能量转换定理，为用户准确测试与实验提供可靠保障。◎ 仪器摆锤的悬挂定位精确稳定、摆锤旋转与释放自如，仪器亦装配有不锈钢安全防护罩，仪器设计极具人性化。测试原理依据能量守恒转换的原理，摆锤每次冲击样品瓶的能量由摆锤冲击前被悬挂定位时的势能决定。当摆锤被悬挂的角度为某一值时摆锤的势能也为某一值，摆锤在玻璃瓶上的冲击能量也为一定值。按照摆锤的悬挂角度与摆锤冲击能量的固定关系给摆锤预先设置一定能量后释放，使其打击点冲击放在载样夹具上的试样瓶，然后观察试样瓶受击打后有无破坏，测试标准并依此判断试样瓶的抗冲击能力。该仪器符合国家标准：GB/T6552-86。 应用领域基础应用适用于玻璃啤酒瓶的抗冲击能力测试适用于汽水瓶的抗冲击能力测试适用于可乐瓶的抗冲击能力测试适用于输液瓶的抗冲击能力测试技术指标项目指标测定能量范围0~2J可测瓶颈Ф20-130 mm(可根据需要定做合适夹具)分辨率冲击能量大于0.6J时，每格0.1J 冲击能量小于0.6J时，每格0.05J能量损失≤1.5%FS外形尺寸530 mm *350 mm *700 mm净重20kg仪器配置标准配置主机、安全防护罩、水平仪选购件非标载样夹具创新点：SR-S6玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试，产品依据GB/T6552-86标准中实验项目规定，玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备检测仪器。

一、触摸屏偏光应力仪产品简介YLY-H偏光应力仪（玻璃制品应力检查仪）是应用偏振光干涉原理检查玻璃的内应力或晶体双折射效应的仪器。执行 YYB003320O2、 YBBO○ 162003标 准。由于仪器备有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确定量的测量出玻璃内应力的等级。本仪器适含光学仪器厂、玻璃制晶厂、 实验室作测量光学玻璃、 玻璃制晶及其它光学材料的应力值,二、触摸屏偏光应力仪产品特点l 定性、 定量两种试验模式, 试验空间可调,适用范围广l 仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值l 采用高精度jue对式角度编码器进行测量，测量精度优于2.0nml 触摸屏显示，可同时显示测量角度及光程差数值，用户可直观获得所需数据，使测量直观易读。l 暗视场无需校准，采用了jue对式编码器，偏振场的暗视场总是处于零角度点，因此无需用户校对零点，避免了人为校对暗视场造成的误差。l 绿色节能，采用了更加节能环保的LED光源，相对传统光源节能80%以上。l 配备微型打印机，方便打印输出试验数据l 配备USB接口，可接PC软件控制仪器运行l 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出至电脑端EXCEL格式保存l 触屏端操作用户三级权限设置，完全满足GMP权限认证l 测试记录审计、追踪功能l 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览。l 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失三、技术指标项目特点仪器示值0.1毫微米测量精度2毫微米偏振场直径150亳米捡偏振片旋转角度-180 ~+180度数据保存200组每组数据50个测量值光场边沿亮度120cd/m2可调测量距离范围280mm外形尺寸220mm（L）×350mm（B）×580mm（H）净重12Kg电源AC 220V 50Hz使用环境温度10—40 oC创新点：YLY-H偏光应力仪（玻璃制品应力检查仪）是应用偏振光干涉原理检查玻璃的内应力或晶体双折射效应的仪器。执行 YYB003320O2、 YBBO○ 162003标 准。由于仪器备有灵敏色片，并应用1/4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确定量的测量出玻璃内应力的等级。本仪器适含光学仪器厂、玻璃制晶厂、 实验室作测量光学玻璃、 玻璃制晶及其它光学材料的应力值,

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材顾名思义就是药品的包装材料，按照材料分为 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 玻璃类、橡胶类、塑料类 /strong /span 材料；根据包装类型，又分为 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 玻璃瓶、输液瓶、输液袋、药用瓶、预灌封注射器 /strong /span 等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材的质量对药品的 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安全性、有效性、稳定性 /strong /span 产生重要影响。多年来，我国对药包材实施审批制度，药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多，很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报，使其发展受到一定程度的限制。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前制药企业，为了缩短新药注册审批的时间，会选择已经获得批准文号的药包材。所以这样会产生很严重的问题，即“药包材与药物的相容性和适用性”研究的并不充分。常常有药包材尚未在制剂中使用，但取得了生产文号；而有些适合制剂使用的药包材，由于不具有批准文号而无法在制剂中使用。因此，药包材审批注册许可制度给药品监管、研发、生产、检验以及药品质量保障均带来极大挑战。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 《中国药典》药包材标准体系的建立 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 371px height: 239px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5f66c2c2-f88b-4ffc-92db-15a5b61c944d.jpg" title=" 4000分项.png" alt=" 4000分项.png" width=" 371" height=" 239" / br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 2015版 /strong 《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上， strong 2020版 /strong 《中国药典》四部通则中又增加了“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4000 药包材检测方法”系列共16个方法 /strong /span ，进一步规范了药包材的各种技术指标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网将对这16个方法进行总结和梳理，结合相应的检测仪器，依次呈现给读者。供广大药学工作者和相关从业者学习和讨论。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 20px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " & nbsp 药包材检测方法与检测仪器（一） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 4001—121C° 玻璃颗粒耐水性测试 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 应用范围： /strong 钠钙玻璃、低硼硅玻璃以及中性硼硅玻璃等各类药用玻璃。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明： /strong 作为玻璃耐水性测定和分级的依据。称取处理好的粒径为300–500 μm的玻璃颗粒2 g，在98℃试验用水中浸泡60 min。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分为三级。（分级依据如下表） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 155px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/adbcc20c-126c-4d0f-99ab-8bf086b324d7.jpg" title=" 4001 玻璃耐水性测试2.png" alt=" 4001 玻璃耐水性测试2.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 155" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 5px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 168px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/497ae397-50f5-4156-b697-16d328344646.jpg" title=" 4001 玻璃耐水性测试.png" alt=" 4001 玻璃耐水性测试.png" width=" 360" height=" 168" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 使用核心装置： /strong /span 研钵和配套的研杵、筛网 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击查看详细参数】 /span /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c61d5424-e570-4ce7-aad4-14f9dbf2f4ee.jpg" title=" 4001 121耐水测试-赛成.png" alt=" 4001 121耐水测试-赛成.png" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " YBB00252003-2015 《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》；YBB00362004-2015 《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 4002——包装材料红外光谱测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用范围： /strong 各种高分子材料的药品包材鉴别。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明： /strong 药品包装材料受红外辐射后，导致一定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征的红外吸收光谱。根据这些吸收光谱可以鉴定使用的材料。我国在2002年就已经颁布并应用34个有关药品包装容器（材料）的国家标准。在这些标准中，对高分子材料的控制，普遍采用红外光谱法进行测定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 依据2020版中国药典，由测定法可以分为： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 第一法 透射法 /strong ：采集波数范围 strong 4,000–400 cm sup -1 /sup /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 制样方法：热敷法（塑料产品及料粒），膜法（塑料产品及料粒），热裂解法（橡胶） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 第二法 衰减全反射法（ATR） /strong ：采集波数范围 strong 4,000–650 cm sup -1 /sup /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 适用材料：塑料产品、料粒及橡胶 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击进入红外光谱仪IR专场】 /span /a br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6a92f0c3-d742-410e-9f50-94a7e33808fe.jpg" title=" Thermo Nicolet iS50.jpg" alt=" Thermo Nicolet iS50.jpg" width=" 350" height=" 270" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 第三法 显微红外法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 适用材料：多层膜、袋、硬片等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击进入 a href=" https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product& keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target=" _blank" textvalue=" 显微红外仪" 显微红外仪 /a 专场】 /span br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product& keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 299px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/60358bd5-b2fa-4747-b7cb-4271bdf9b1ba.jpg" title=" 4002 红外显微镜HYPERION.png" alt=" 4002 红外显微镜HYPERION.png" width=" 249" height=" 299" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " YBB 00262004-2015 包装材料红外光谱测定法 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4003 玻璃内应力测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " strong 应用范围： /strong 药包材中的玻璃材料，包括西林瓶、安瓿瓶等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong 方法说明： /strong 内应力是指物件各部分在消除外部载荷的情况下内部仍存在的应力。玻璃材料本身为各向同性的均质材料，一旦有内应力出现就变为各向异性，出现双折射现象。所以可以通过 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 偏光应力仪 /strong /span 来检测。 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target=" _blank" textvalue=" 【点击查看详细信息】" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击查看详细信息】 /span /a /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 212" valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/76d0bca7-3156-4829-b23c-6c06aaeabf88.jpg" title=" 偏光应力仪.png" alt=" 偏光应力仪.png" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 412" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 348px height: 176px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/daa2e28a-2936-42f7-9bd7-2690b4bff122.jpg" title=" 4003 内应力测试.png" alt=" 4003 内应力测试.png" width=" 348" height=" 176" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准 /strong ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》；YBB00162003-2015《内应力测定法》。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 本文共介绍 strong 4001-4003 /strong 三种方法， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 后续方法将依次介绍，敬请期待 /span 。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em margin-top: 15px " span style=" font-size: 18px " strong 会议速递 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 16px " 为帮助制药行业的用户学习 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) " strong 药品与药包材相容性 /strong /span 分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办了“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width=" 629" height=" 138" / /span /strong /span /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " br/ /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 时间：2020年8月31日 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 会看地址：【 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" 点击链接 /a 】 /span /strong /span br/ /p

产品特点◎ 选用进口优质不锈钢板和精密机械加工工艺制造，具有耐高温，耐腐蚀的特点。◎ 采用微机智能控制系统，噪音低，操作方便，铝灌封式加热技术，先进的水循环系统，使产品热平衡时间短，温度波动性小，温度均匀性好,触摸屏显示准确、直观。◎ 网篮采用电动升降方式使用方便 ，减轻操作人员劳动强度。测试原理抗热震性(冷热冲击)，指材料在承受急剧温度变化时，评价其抗破损能力的重要指标。也称热稳定性，热震稳定性，抗热冲击性，抗温度急变性，耐急冷急热性等。本玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求，仪器采用电加热方式，并选用高精度温度控制仪，水循环系统，确保冷热水槽温差符合国标检测要求。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 4547-2007、YBB00182003-2015。 应用领域基础应用用于各种啤酒瓶、饮料瓶、模制西林瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶抗热冲击热震试验检测；输液瓶等各容量玻璃瓶在短时间内经受一定温度冲击的能力性能测试。技术指标项目指标控温方式自动控温控温范围常温或5-99℃(可根据客户要求制作)控温精度≤±0.5℃分辨率0.1℃水温均匀性≤±1℃循环泵流量86L/min环境温度范围0～40℃环境湿度范围3000W*2升降载重30Kg外形尺寸880mm(L)×530mm(W)×1300mm(H)电源220V,50Hz净重50kg仪器配置标准配置主机、进水管、网篮、盖板创新点：◎ 选用进口优质不锈钢板和精密机械加工工艺制造，具有耐高温，耐腐蚀的特点。 ◎ 采用微机智能控制系统，噪音低，操作方便，铝灌封式加热技术，先进的水循环系统，使产品热平衡时间短，温度波动性小，温度均匀性好,触摸屏显示准确、直观。 ◎ 网篮采用电动升降方式使用方便 ，减轻操作人员劳动强度。

2月22日，全国日用玻璃搪瓷标准化中心在上海召开《玻璃杯》行业标准审定会。安徽德力日用玻璃股份有限公司、安徽发强玻璃制品有限公司、安徽金冠玻璃制品有限公司、山东华鹏玻璃制品有限公司、弓箭玻璃器皿(南京)有限公司、利比玻璃制品(中国)有限公司、山西大华玻璃实业有限公司、承德华富玻璃器皿有限公司、上海澳联玻璃制品有限公司、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心的代表参加了审定会，中国日用玻璃协会副理事长兼秘书长、全国日用玻璃标准化技术委员会主任刘建平、全国日用玻璃标准化技术委员会秘书长孙环宝参加并主持了会议。 　　根据国家标准化管理委员会下达的项目编号为Q2007-037T修订轻工行业标准《玻璃杯》 任务要求，由东华大学、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心为主要修订单位并组织标准修订起草小组，对标准进行修订。 　　《玻璃杯》行业标准是对QB/T3559-1999《机压玻璃杯》、QB/T3558-1999《机吹玻璃杯》和QB/T3560-1999《人工吹制玻璃杯》进行合并修订。本次修订的主要内容有： 　　1、对产品外观质量、缺陷控制等提出更高要求，增加杯口圆度、杯口厚薄差、口不平度和杯底厚薄差检验项目 　　2、采用国际通用的耐热急变实验方法对产品的抗热震性能进行检验 　　3、增加玻璃杯及杯口部装饰层铅、镉溶出限量要求。玻璃杯铅、镉溶出限量指标等同采用ISO7086-2:2000《接触食物的中空玻璃容器铅和镉溶出量 第2部分：允许极限值》 杯口部装饰层铅、镉溶出限量指标等同采用DIN51032-1986《接触食物的陶瓷、玻璃、微晶玻璃制品铅和镉溶出量的极限值》 　　4、玻璃颗粒耐水级别应符合GB/T6582—HGB3的要求 　　5、内应力测定按GB/T15726《玻璃仪器内应力检验方法》进行定量测定，内应力为光程差≤20nm/mm。 　　本次会议是继2008年10月该标准审查会提出采用国际通用的耐热急变实验方法并对产品抗热震性能指标进行数据验证后的标准审定会。与会代表对《玻璃杯》行业标准(送审稿)进行了认真讨论，对有关条款的表述和指标规定等提出了相应修改意见。会议一致同意通过对该标准送审稿的审查，同意起草小组按会议审查的意见做适当修改后，报国家有关部门审批。

2025年版《中国药典》4017 药典玻璃容器耐内压力测定仪要求玻璃容器耐内压力是衡量其内部结构、壁厚均匀性及表面缺陷对承压能力影响的重要指标。根据2024年6月国家药典委发布的“4017 玻璃容器耐内压力测定法第三次公示稿”，此标准将在2025版中国药典的药包材部分体现。本标准基于2015版YBB药包材标准YBB00172003-2015耐内压力测定法修订，并参考了国标《玻璃容器 耐内压力试验方法》GB/T 4546-2008和ISO 7458-2004标准《玻璃容器.耐内部压力性.试验方法》，是国内较为完善的药包材玻璃容器耐内压力测定方法。此次标准修订，与原标准有几点差异，三泉中石在此加以说明：一、测定方法：名称的修改：测定方法分为恒压法和恒速法两种。在原来YBB00172003-2015耐内压力测定法上名称为“在预定时间内施加均匀内压力的试验”和“在预定的恒速下增加内压力的试验”。二、“4017 玻璃容器耐内压力测定法”对设备要求：通过性试验：按0.58 MPa/s±0.1MPa/s的速率增加试验压力，直至达到预定的压力值后，保持60s，观察供试品是否破裂。破坏性试验：按0.58 MPa/s±0.1MPa/s的速率增加试验压力，直至容器破裂为止。在原来YBB00172003-2015耐内压力测定法的标准上增压速率要求是0.4MPa/s±0.1MPa/s。同时，将“增压速率的重复性为2%”修订为“增压速率的重复性应为±2%”。三泉中石NLY-03玻璃瓶耐内压力测试仪，根据4017 药典玻璃容器耐内压力测定法要求可设置0.4MPa/s±0.1MPa/s也可设置0.58 MPa/s±0.1MPa/s，满足新老标准要求增压速度的改变是根据实际应用中现在灌装速度越来越快而制定，我们提醒速度的增高不但是对设备要求的提高，也是对玻璃瓶质量要求的提高，因为更高的速度代表着玻璃瓶的耐内压能力要更高，否则容易破碎。同时，在这一背景条件下，玻璃瓶耐内压力测试机成为啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检中心、制药生产企业等所需的检测仪器。适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶的耐内压力测试。它新老标准要求进行实验，能够全自动显示整个实验过程的压力变化，满足各容量玻璃瓶的保压试验和爆破压力试验要求。测试原理--伺服电机带动液压泵产生压力，通过管道传递至压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内。- 控制器实时采集压力信号，根据信号值控制伺服电机，使系统内压力按照新老标准要求线性增加至预设值。- 在加压或保压过程中，样品瓶破裂即不合格；测试结束系统自动泄压后，样品瓶完好即合格。三、供试品的装夹：玻璃瓶应该在不受外力的情况下，装夹在NLY-03玻璃瓶耐内压力测试仪上，避免外力影响内压力的，从而降低玻璃瓶的承压能力。标准上写到“能保证供试品在悬挂条件下进行试验，且瓶口很容易夹在试验仪器上；试验时为保证加压介质无泄漏，压头和瓶口封合面之间必须有弹性物质密封”。四、结果表示与判定通过性试验：试验中使用的压力和容器破裂的数量。破坏性试验：首次破裂时的压力以及在此压力下破裂的供试品数量；以恒定速率递增使容器破裂的最大值；以最接近于0.01 ＭPa表示平均破裂压力和标准偏差。结果判定：按规定的相应压力值进行耐内压力试验后，破裂的供试品数量低于规定数，则判定为合格。玻璃容器耐内压力测定法为玻璃瓶质量控制提供了科学有效的指导，而玻璃瓶耐内压力测试机的应用，确保了各类玻璃容器的安全性和可靠性，满足了不同行业对玻璃瓶质量检测的需求。济南三泉中石实验仪器作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的行业者，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知 食药监办注[2012]132号 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为保证产品质量，保障公众用药安全，现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下： 　　一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究 依据研究结果选用合适的药用包装材料，并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。 　　二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请，药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的，药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后，报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。 　　三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求，对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析，与其签订质量协议，建立供应商质量档案，定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时，应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后，应按标准进行检验，符合国家标准规定后方可批准使用。 　　四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划，加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业，加大监督检查和监督抽验频次和力度，对产品质量不符合标准规定的，依法查处。 　　本通知自下发之日起执行。各级食品药品监督管理部门要加强宣传和指导，加大对药用玻璃和注射剂生产企业日常监督管理，督促药品生产企业严格执行有关规定，落实责任，消除安全隐患，确保产品质量。 　　国家食品药品监督管理局办公室 　　2012年11月8日

4019 药典玻璃容器热冲击测定仪 标准解析热冲击，又称热震性，是指玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力。这一性能对于需要进行高温灭菌的酿酒、饮料和制药行业至关重要。玻璃容器的耐热冲击性能直接关系到其在使用过程中的安全性和可靠性。为了科学有效地评估和测定药用玻璃容器的热冲击及热冲击强度，国家药典委发布了“4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法”，此标准将在2025版中国药典的药包材部分体现。一、测试原理：通过设定玻璃瓶耐热冲击试验仪的高温槽和低温槽温度，达到预先设定的温差。将一定数量的玻璃瓶试样在高温槽中加热后，迅速转移到低温槽中。取出后，观察试样经过冷热冲击后的破损率。二、仪器装置特点：三泉中石生产的玻璃瓶耐热冲击试验仪，适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验。且具备自动调节浸水深度的功能，满足不同式样要求，并且可以随意设置冷热水温度及冷热水槽的停留时间，以满足不同标准要求。采用漏电保护装置，确保试验过程的安全可靠。三、制修订的目的意义：玻璃容器的热冲击及热冲击强度测定是评估其耐热性能的重要指标。不合格的耐热冲击性能可能导致供试品在高温灭菌或温度变化时发生破裂，进而导致药品污染和损坏。因此，对玻璃容器进行热冲击及热冲击强度的测定是非常必要的。形成科学有效的“玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法”方法标准，以指导玻璃容器耐热冲击强度的测定。四、标准修订说明：本标准是在2015版YBB药包材标准基础上修订而来，同时参考了国标GB/T 4547-2007和ISO标准。修订后的测试时间有所缩短，提高了测试效率。例如，热水槽中的浸泡时间由原来的至少15分钟修订为至少5分钟，冷水槽中的浸没时间由原来的至少8秒至不超过2分钟修订为保持30秒。实际上大大缩短了测试时间，提高了测试效率。而玻璃瓶耐热冲击试验仪可随意设置冷热水温度，以及冷热水槽的停留时间。可以满足不同标准要求。五、测试方法：第一法冷热水槽法适用于试验温差低于100℃的各类药用玻璃容器。具体操作包括将供试品在热水槽中浸泡5分钟后迅速转移到冷水槽中，保持30秒后取出，并立即检验供试品是否破损。需要注意的是，冷水槽容量至少是一次试验的供试品总体积的五倍，这一点很多设备是做不到的，水槽应包含水循环器、温度控制组件、恒温控制器，虽然冷水槽要求温度控制在水温为0～27℃，普通自来水刚开始能够达到要求，但是做过一次试验后温度必然上升，如果靠自然降温，测试周期会非常长，三泉中石建议还是要配置一个低温控制装置。六、结果判定：热冲击：按规定的温差进行热冲击试验后，破裂的供试品数量低于规定数，则判定为合格。热冲击强度：以供试品有50%破裂时的温差表示，温差满足规定要求，则判定为合格。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的供应商，我们紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国标体系的建立添砖加瓦。七、结果判定：热冲击：按规定的温差进行热冲击试验后，破裂的供试品数量低于规定数，则判定为合格。热冲击强度：以供试品有50%破裂时的温差表示，温差满足规定要求，则判定为合格。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的供应商，济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国标体系的建立添砖加瓦。

普通拉曼可以穿过透明及半透明包装进行检测，但对纸包装、深色玻璃及有色塑料等不同包装中的样品普通拉曼无法进行直接检测。鉴知RS1500手持式物质识别仪采用1064nm激光光源，结合特殊的光路设计和智能识别算法，有效提高了包装穿透能力，可以对上述多种包装中的样品进行有效检测。本系列测试使用RS1500手持式物质识别仪对多种不同包装中的样品进行测试，并与普通785nm拉曼的测试进行比较。本篇为系列三：玻璃包装篇 往期推荐:系列一：纸包装篇系列二：塑料包装篇 【玻璃包装测试篇】玻璃包装安全耐腐蚀，具有良好的阻隔性能，有效避免氧化或挥发，且有多种颜色和厚度可供选择，适用于多种场合。大部分玻璃材质为透明，具有比较好的透光性，但其瓶壁厚度和颜色往往会给拉曼直接检测带来干扰。 检测设备及方法检测设备1064nm手持拉曼：RS1500手持式物质识别仪785nm手持拉曼：RS1000手持式物质识别仪准备检测样品棕色试剂瓶（实验室常见试剂瓶）内的乙醇、对乙酰氨基酚绿色玻璃瓶（某品牌汽水，厚度8mm）内的乙醇 测试方法使用RS1500及RS1000分别隔着棕色试剂瓶和绿色玻璃瓶，对玻璃包装内的固体、液体样品分别进行直接检测，观察并分析检测结果。 检测结果1、棕色试剂瓶对棕色试剂瓶内的乙醇进行测试，结果如下：RS1500：正确报出乙醇，谱图见红色曲线。RS1000：正确报出乙醇，谱图见黑色曲线，谱图有荧光包但特征峰与标准谱图一致。图1.棕色试剂瓶内的乙醇测试结果 对棕色试剂瓶内的对乙酰氨基酚进行测试，结果如下：RS1500：正确报出对乙酰氨基酚，谱图见红色曲线，与标准谱图一致。RS1000：正确报出对乙酰氨基酚，谱图见黑色曲线。图2.棕色试剂瓶内的对乙酰氨基酚测试结果2、绿色玻璃瓶RS1500：正确报出乙醇，谱图见下方红色曲线。RS1000：未报出乙醇，谱图见黑色曲线，谱图仅有荧光包。 图3.绿色玻璃瓶内乙醇测试结果结果分析 RS1500可检测到3种玻璃包装内不同形态的样品并正确报出，普通785nm手持拉曼能检测到棕色试剂瓶中的样品并正确报出，但当颜色鲜艳且瓶壁很厚时受到干扰强，较难报出。 有色厚玻璃瓶除了颜色本身带来荧光干扰，同时包装厚度也会影响到激光的穿透和聚焦。当包装厚度增强时，RS1000受到厚度干扰无法检测到有效信号，但RS1500仍可穿透包装正确报出内部样品。综上，RS1500具备更强的穿透性和去荧光能力。

药典4004公示稿 药用复合膜剥离强度测定法解读根据2024年国家药典委发布的“4004 塑料剥离强度测定法”，此标准最后会体现在2025版中国药典的药包材部分，这里的塑料多指塑料复合薄膜，粘合剂在连接两层或多层材料时的效果，粘合剂的抗剥离性也可以如实反映其固化程度。剥离强度是指将规定宽度的试样，在一定速度下进行 T 型剥离，测定所得的复合层与基材的平均剥离力。本测试方法适用于塑料复合在塑料或其他基材（如铝箔、纸等）上的各种软质、硬质复合塑料材料剥离强度的测定。在这一条件背景下，济南三泉中石实验仪器自主研发的BLY-01 180°剥离试验机是一款高精度的测试设备，专门设计用于测量复合膜、薄膜等材料的剥离强度。该设备通过配备高灵敏度传感器，确保测试数据的精确性和可靠性，且被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位，是评估材料剥离强度的重要工具。测试过程1. 试样制备：取样品适量，均匀截取纵、横向宽度为 15.0mm±0.1mm，长度≥200mm 的试样各 5 条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开长度≥50mm 备用，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约 20mm 浸入适当的溶剂（常用乙酸乙酯、丙酮）中处理，待溶剂完全挥发后，再进行剥离强度的试验。2. 试验环境：样品应在温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±5%的环境中放置 4 小时以上，并在此条件下进行试验。3. 试验设备：本次测试采用的是由济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的BLY-01 180°剥离试验机进行剥离强度测试。4.试验过程：将试样剥开部分的两端分别夹在三泉中石BLY-01 180°剥离试验机上下夹具中，试验速度为 300mm/min±30mm/min，试验过程中，未剥开部分与拉伸方向角度不限，并确保实际剥离（而非拉伸）距离不少于 100mm（取值若能在剥离曲线平稳的范围内，最低不能低于 50mm）。记录试样剥离过程中的剥离力曲线平均值。4. 结果判定：参照图 2 前后各舍去 25%的数据，取中间 50%数据的平均值。每组试样分别计算其纵、横向剥离强度算术平均值为试验结果，单位以 N/15mm 表示。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。应用领域BLY-01 剥离试验机不仅适用于药品包装材料的剥离强度测试，也广泛应用于其他需要精确测量剥离性能的领域，如软包装材料、胶带、标签、保护膜等。该设备为材料科学、质量控制和产品开发提供了强有力的技术支持。在“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋通则”将剥离强度等级分为3级，具体要看供需双方的等级要求。点击输入图片描述（最多30字）标准符合性在2015版YBB标准中YBB00102003-2015《剥离强度测定法》、GB 8808-1988《软质复合塑料材料剥离试验方法》、GB/T 2791-1995《胶粘剂 T 剥离强度试验方法 挠性材料对挠性材料》、ISO 11339:2022《粘合剂软材料和软材料粘接组件的 T 型剥离试验》、ASTM F88-2023《柔性屏障材料密封强度强度的标准试验方法》中均有剥离强度的描述。比起YBB标准来说，药典4004 塑料剥离强度测定法总结的更为全面、适用范围更广。应该算是国内较为完善的药品塑料包装剥离强度测试方法，三泉中石的BLY-01 180°剥离试验机，均满足新老标准试验要求，确保测试结果的认可度和权威性。BLY-01 180°剥离试验机以其高效、精确的性能，为复合膜、薄膜等材料的剥离强度测试提供了强有力的技术支持。通过使用该设备，可以确保药品包装材料的选择和改进具有科学依据，同时也为其他相关产品的质量和性能评估提供了可靠的数据支持。济南三泉中石实验仪器有限公司，作为专业从事药品包装检测仪器的行业制造商，我们紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。根据“4004 塑料剥离强度测定法”，推出了系列化检测仪器，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

冻干工艺是将液体产品在容器内进行冷冻，然后在低压环境下，通过升华形式进行干燥。而冻干制剂生产过程中可能会遇到的一个问题，就是作为容器包材的玻璃西林瓶偶尔出现破裂或破损，虽然这种现象相对罕见，但一旦发生，就可能是一个严重的问题，因为它会导致产品损失、甚至带来溢出产品和破碎玻璃渣对设备内部造成的污染。由于整个冻干过程会处于一定温差范围内进行，因此一些观点认为，这种破损现象与包材热应力有关，可以通过改变西林瓶的热性能来减少发生概率。 但事实是这样吗？本文将告诉你答案。西林瓶破损原因及种类分析在本篇引用文章中，作者通过分析西林瓶破裂形式来寻求答案，尽管文章研究的主体针对管制瓶，但破损现象在模制瓶和管制瓶上都可能发生。当然精确判断西林瓶破损的原因是复杂的，因为在冻干过程中可能会出现几种明显不同类型的破损。这些破损类型有不同的原因，需要采取不同的纠正措施。此文将重点介绍更常见的管制西林瓶的破损类型，即在大多数情况下，断裂模式如下图1所示。这种模式的特点是在玻璃瓶外表面下侧壁区域出现垂直断裂，有时在原点上方和/或下方出现分叉。 图1：冻干过程中的典型瓶裂现象当力作用在玻璃物体上时，玻璃会发生弹性变形（应变），从而产生压缩应力和拉伸应力。这些应力在玻璃中的独特分布取决于瓶型设计因素、玻璃厚度分布以及施加在物体上的力的类型。玻璃只有在拉伸应力的影响下才会破损，裂纹会沿着垂直于拉伸应力分布的方向扩展。因此，裂纹样式对应于破损时作用在玻璃物体上的力的类型是仅有的，从而有助于识别导致破裂事件的力。破裂西林瓶的不同裂纹样式示例如下图2和下图3所示。图2中的西林瓶被一个内部压力打破，这个压力是通过将西林瓶装满水，并使装满的瓶子承受液压而产生的。 图2：由于内部压力而造成的瓶裂压力最初很低，一直升高，直到小瓶破裂。断裂样式由垂直裂纹组成，该裂纹在断裂发生的精确位置上下出现分支。上图2-a)中的西林瓶显示出广泛的破裂，这是典型的相对高压。上图2-b)中的小瓶在低得多的压力下破损，显示出一个相对简单的样式，仅由一条直直的垂直裂缝构成，在下端为环状裂缝。下图3中的西林瓶被热冲击力打破，热冲击力是通过西林瓶在烘箱中加热，然后浸入冷水浴中产生的。断裂样式包括许多弯曲裂纹贯穿侧壁和瓶底区域。下图3-a)中的西林瓶在侧壁上显示出广泛的裂纹，表明在破损时存在相对较高的温差。下图3-b)中的西林瓶在较低的温差下破损，并且显示出一个相对简单的样式，该样式仅由瓶子底部周围的单个环向裂纹构成。 图3：由于热冲击而导致的瓶裂根据一些文献中总结的断裂判断方法，如上图2和上图3中的示例所示，可以得出一个假设判断，即上图1中所示的断裂样式是由于施加在西林瓶内表面的力导致瓶子向外膨胀而破裂的独特特征。同时，对在正常商业操作条件下生产的一种管制瓶进行了计算机应力分析。分析中使用的玻璃瓶的轮廓和玻璃厚度分布如下图4所示，并模拟了水冻结成冰时的膨胀水平力。下图5中显示的分析结果表明，向外膨胀力在玻璃内外表面产生的拉伸应力几乎相等，同时伴随厚度远小于圆柱体直径的薄壁圆柱体的膨胀。断裂起源将发生在外表面的该区域，因为与内表面相比，该表面具有足够严重缺陷的可能性更大。冻干过程中温度梯度是否会影响西林瓶破损？破损是否也可能是由于温度梯度产生的应力引起的呢？毕竟冻干过程中存在假定的温度梯度现象。如果温度梯度引起的断裂应力被认为与冻干过程中玻璃瓶的破损有关，则断裂样式将包括侧壁和底部区域的弯曲裂纹，其起源很可能位于底部或跟部区域的玻璃外表面，如图3所示。这与图1所示的商业生产期间破裂的西林瓶观察到的破裂样式形成直接对比。另外事实上，在正常的冻干过程中，装满药品的小瓶放在冻干机腔体内的板层上。冷量通过板层内的导热流体传导板层金属面，再缓慢冷却西林瓶的支承面区域，同时伴随辐射、对流冷却西林瓶周围的环境。由于装满产品的西林瓶瓶从室温到大约-40°C的总冷却时间通常需要较长时间才能完成，因此假设玻璃瓶内外表面之间可能产生的任何瞬时温度梯度都相对非常小。为了验证这一假设，使用理论公式来估计产生许多商业破损事件中观察到的应力大小所需的温度梯度。为了达到27.6 MPa的总断裂应力，玻璃瓶内外表面之间需要125°C的温差。对于69.0 MPa的断裂应力，需要314°C的温差。而在正常的商业冻干过程中，西林瓶冷却的方式相对柔和，玻璃中不太可能产生如此高的温度梯度。冻干过程中西林瓶破损原因总结 为证明上述论断，作者进行了如下几种实验，观察不同情况下的裂痕样式，进行进一步对比分析：Freezer test 冷冻设备试验（仅外向力）Liquid Nitrogen Immersion 液氮浸泡（加上显著的热梯度）GDFOvento Cold Bath Thermal Shock Test 烘箱至冷浴热冲击试验（仅热梯度） *得出结论：文章讨论的常见破损断裂类型是由于冷冻药品在预冻过程中产生的向外膨胀力导致的，而不是由于温度梯度。因此，玻璃瓶热性能的变化（玻璃瓶的设计变化或使用具有较低热膨胀系数的玻璃）不太可能对典型冻干过程中可能经历的破损频率产生显著差异。解决破损断裂问题的方法是进行详细的断裂分析。这种分析将清楚地区分破裂的原因，要么是由于西林瓶在生产、运输或灌装过程中的问题导致的玻璃强度降低，要么是由于产品在冻预过程中膨胀导致的作用力过大所导致的。如何减少冻干过程中的西林瓶破损？那么，如何减少产品在预冻过程中由于膨胀而产生的应力，从而减少冻干过程中西林瓶的破损呢? 让我们一起先来了解一下预冻过程中的成核理论。传统冻干的预冻过程中，晶核的形成都是随机的，如下： 图6：随机成核成核温度不同，产生的冰晶形态和大小各不相同，晶核生长的方向也是杂乱无章，导致产品在冻结过程中膨胀产生的应力比较大，从而导致西林瓶破损现象，尤其是瓶子比较大，装样量比较多时，破损现象更明显。经Controlyo技术控制成核后，所有样品在同一时间、同一温度瞬间成核，晶体生长方向也比较规则，*可以显著减少预冻时的应力，减少西林瓶破损现象。 图7：Controlyo控制成核经典案例分享用于治疗癌症的小分子药物 配方：2.5 wt% API 2 wt% NaCl (pH 7.7-7.9)100ml西林瓶，22ml 的灌装量每批85个样品 图8：随机成核与控制成核对比 从上图可以看出：用Controlyo技术在预冻过程中控制成核后，冻干后的产品显著降低了西林瓶破损率。Controlyo技术不仅可以显著减少破瓶率，还具有以下优势：样品更均一适用于高剂量样品或灌装体积较大的样品保证同一批样品及不同批次样品的均一性提高药效缩短干燥时间（30%左右）改善产品外观减少破瓶率提高产量减少产品复水时间以下引用是FDA出版并认可的结论：Controlyo晶核控制可以显著减少主干燥时间，提高蛋糕状外形，蛋糕形态，减少比表面积，提高瓶子间的均匀性，缩短复水时间。[文章摘译]：David R. Machak and Gary L. Smay，Failure of Glass Tubing Vials during Lyophilization，PDA J Pharm Sci and Tech 2019, 73 30-38*本文图片来源于网络，版权归原作者所有，如有侵权请立即联系我们删除。

2025年版《中国药典》4019公示稿解析 | 药典玻璃制品抗热震性试验机热冲击，或称热震性，是衡量玻璃容器在短时间内承受急剧温度变化能力的重要指标。这一特性在酿酒、饮料及制药等需经历高温灭菌工艺的行业中扮演着至关重要的角色。它直接关系到玻璃容器在使用过程中的安全稳定性，是确保产品质量与消费者安全不可或缺的一环。为了科学且精准评估药用玻璃容器的热冲击耐受能力，国家药典委员会发布了“4019玻璃容器热冲击及热冲击强度测定法”，该标准预计将在2025年版中国药典的药品包装材料部分中得到正式体现。这一举措旨在通过标准化流程，为行业提供科学、有效的测试指导。测试原理与操作细节在这一条件背景下，三泉中石研发的玻璃制品抗热震性试验机RCY-05符合新老标准试验要求。测试原理：该测试通过预设高温槽与低温槽之间的温差，模拟实际使用中的极端温度变化。将待测玻璃瓶在高温槽中充分加热后，迅速转移至低温槽中，随后观察并记录其在经历冷热交替后的破损情况。仪器特点：三泉中石生产的玻璃制品抗热震性试验机，专为各类玻璃瓶设计，包括但不限于啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、医疗输液瓶及抗生素瓶等。该仪器具备自动调节浸水深度功能，可灵活设置冷热水温度及停留时间，满足不同测试标准需求。同时，内置的漏电保护装置确保了测试过程的安全无忧。标准修订的意义与亮点修订此标准的目的在于提升对玻璃容器热冲击性能的评估精度与效率。不合格的耐热冲击性能可能引发高温处理过程中的破裂，进而污染或损坏内容物，特别是药品，其后果不堪设想。因此，建立一套科学、高效的测定方法显得尤为重要。本次修订基于2015版YBB药包材标准，并参考了GB/T 4547-2007及ISO国际标准，对测试时间进行了优化，如热水槽浸泡时间缩短至至少5分钟，冷水槽浸没时间固定为30秒，显著提升了测试效率。同时，仪器允许用户根据具体标准自由设置温度与停留时间，增强了测试的灵活性与适用性。测试方法与注意事项对于温差小于100℃的玻璃容器，推荐使用冷热水槽法进行测试。测试过程中，需确保冷水槽容量充足，至少为待测样品总体积的五倍，并配备水循环器、温度控制组件及恒温控制器，以维持水温在指定范围内。特别注意的是，尽管自来水初始温度可能符合要求，但测试过程中水温易上升，自然降温将极大延长测试周期，因此建议配备低温控制装置以确保测试准确性。 结果判定标准测试完成后，根据规定的温差条件下，若破裂样品数量低于限定值，则判定为热冲击性能合格。热冲击强度的评估则以导致50%样品破裂的温差为基准，若该温差满足标准要求，则视为合格。作为药品包装玻璃容器检测领域的专业供应商，济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准动态，积极参与相关标准的制定工作，依托丰富的技术积累与行业经验，为标准的完善提供坚实的数据与理论支持，助力国家药品包装标准体系的持续优化与提升。

p span style=" font-size: 14px " 随着国家对食品安全的重视，食品需要检测的项目越来越繁多，而且对仪器的要求也越来越精密。 /span /p p span style=" font-size: 14px " 食品检测的项目包括：农残、兽药/抗生素、添加剂、重金属及有害物质、毒素微生物、常规理化、接触材料等。。 /span /p p span style=" font-size: 14px " 检测不同的项目需要不同的仪器。 br/ /span /p p span style=" font-size: 14px " 如下为食品检测实验室常用的176种仪器汇总，希望对您有所帮助哦。 /span /p p br/ /p p span style=" font-size: 14px " 1.电子天平：食品检验用试剂、样品和标准品的称量； br/ 2.酸度计：食品检验过程中pH值的测定； br/ 3.冷冻离心机：食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离； br/ 4.离心机：食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离； br/ 5.超净工作台：食品检验过程中提供局部超净工作环境； br/ 6.生物安全柜：食品检验过程中提供洁净安全的操作环境； br/ 7.索氏提取器：食品检验过程中营养成分或者污染物的提取； br/ 8.超临界萃取仪：食品检验过程中营养成分或者污染物的提取； br/ 9.磁力搅拌器：食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀； br/ 10.微波消解仪（高压）：食品检验过程中样品的消解； br/ 11.冷冻干燥机：食品检验过程中样品的冷冻干燥； br/ 12.碎花制冰机：食品检验用冰的制备； br/ 13.高压灭菌器：食品检验中灭菌试剂的制备； br/ 14& nbsp .冰箱：食品样品和试剂的存放； br/ 15.冷藏柜：食品样品和试剂的存放； br/ 16.立式超低温冰箱：食品样品和试剂的超低温保存； br/ 17.超声波清洗器：食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等； br/ 18.超声波提取器：提取食品营养成分或者污染物； br/ 19.超声波细胞破碎仪：食品检验过程中细胞的破碎； br/ 20.马弗炉：食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解； br/ 21.电热恒温干燥箱：食品检验过程中样品的干燥； br/ 22.电热恒温培养箱：食品检验过程中微生物的培养； br/ 23.真空干燥箱：食品检验中对照品及样品干燥； br/ 24.恒温恒湿箱：为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境； br/ 25.可控温振荡箱：食品检验中微生物的培养； br/ 26.恒温恒湿培养箱：食品检验中微生物的培养； br/ 27.霉菌培养箱：食品检验中霉菌的培养； br/ 28.厌氧培养箱：食品检验中微生物的厌氧培养； br/ 29.细胞培养箱：食品检验中细胞优化与培养； br/ 30.三气细胞培养箱：食品检验中微需氧菌的培养； br/ 31.超纯水系统：食品检验用超纯水的制备； br/ 32.匀浆器：食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化； br/ 33.组织匀浆器：食品检验过程中组织匀浆，以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物； br/ 34.恒温混匀器：食品检验过程中样品的均匀化处理； br/ 35.均质器：食品检验过程中样品的均一化处理； br/ 36.漩涡混合器：食品检验过程中试样的漩涡混匀； br/ 37.固相萃取装置：食品样品中目标物质的自动化提取； br/ 38.快速溶剂萃取仪：食品样品中目标物质的自动化提取； br/ 39.真空离心浓缩仪：食品检验过程中目标物质的浓缩； br/ 40.全自动核酸提取系统：食品检验过程中核酸的提取和纯化； br/ 41.氮吹仪：食品检验过程中目标物质的浓缩； br/ 42.除湿器：食品检验环境的湿度控制； br/ 43.超声粉碎机：食品样品的粉碎处理； br/ 44.旋转蒸发仪：食品检验过程中有机溶剂去除； br/ 45.鞋套机：保护无菌室的清洁环境； br/ 46.自动微生物快速检测分析系统：食品中微生物的快速鉴定分析； br/ 47.恒温摇床：食品检验过程中微生物的控温振荡培养； br/ 48.低温摇床：食品检验过程中微生物的低温振荡培养； br/ 49.恒温水浴：食品检验过程中样品前处理； br/ 50.恒温振荡水浴：食品检验过程中样品前处理； br/ 51.智能循环水浴：食品检验过程中样品前处理； br/ 52.显微镜（带成像系统）：食品检验过程中细胞和微生物样本的观察； br/ 53.全自动微生物平板螺旋加样系统：食品中微生物污染程度的测定； br/ 54.液氮罐：食品样品、菌株和细胞株的低温保存； br/ 55.体视显微镜：食品样品的显微观察； br/ 56.实时荧光定量PCR检测系统：食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析； br/ 57.定性PCR仪：食品中致病微生物相关基因的扩增分析； br/ 58.多点接种仪：食品检验过程中微生物的快速接种； br/ 59.红外接种环灭菌器：食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌； br/ 60.扫描电镜：食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析； br/ 61.全自动微生物免疫荧光分析系统：食品中致病微生物的快速筛选； br/ 62.全自动食品微生物定量分析系统：食品中微生物污染水平的快速定量分析； br/ 63.全自动病原微生物检测系统：食品中致病微生物的快速检测； br/ 64.微生物鉴定系统—全细胞脂肪酸分析系统：食品中微生物的快速鉴定； br/ 65.微生物表型芯片分析系统：食品中微生物的快速分型分析； br/ 66.飞行时间质谱微生物鉴定系统：食品中微生物的快速鉴定； br/ 67.全自动微生物指纹图谱分析系统：食品中微生物的快速分型分析； br/ 68.全自动基因指纹分析仪：食品中微生物的快速分型分析； br/ 69.基因定量分析系统－焦磷酸测序：食品中微生物的快速鉴定与分型； br/ 70.全自动样本储存管理系统：食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存； br/ 71.基因芯片分析系统：食品检验过程中多种致病基因的快速分析； br/ 72.悬浮芯片分析系统：食品中微生物的快速检测分析； br/ 73.自动化革兰氏染色系统：食品微生物检测过程中快速革兰氏染色分析； br/ 74.快速致病菌免疫磁珠基因筛选系统：食品中致病微生物的快速检测分析； br/ 75.全自动致病菌酶标检测系统：食品中致病微生物的快速检测分析； br/ 76.全自动平板划线系统：食品中微生物的快速划线、分离； br/ 77.培养基自动制备分装仪：食品微生物检测过程中培养基的快速分装； br/ 78.商业无菌自动化检测系统：食品检验过程中商业化无菌检测； br/ 79.凝胶成像仪：食品检验过程中DNA样品的成像分析； br/ 80.倒置显微镜：食品检验过程中细胞和微生物样本的观察； br/ 81.抑菌圈测量仪：食品中抗菌成分的测定； br/ 82.核酸蛋白分析仪：食品中核酸和蛋白质的定量分析； br/ 83.二维电泳系统：食品中过敏原如蛋白质的差异分析； br/ 84.通用电泳仪：食品中核酸和蛋白质的分离检测； br/ 85.水平电泳槽：食品中核酸的分离检测； br/ 86.垂直电泳槽：食品中蛋白质的分离检测； br/ 87.核酸高压测序胶系统：食品中核酸序列分析、蛋白质等电点分析； br/ 88.脉冲场电泳系统：食品中致病微生物遗传物质差异分析； br/ 89.全自动毛细管电泳系统：食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测；糖类、维生素分析； br/ 90.真空转印仪：食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验； br/ 91.全凝胶洗脱仪：食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化； br/ 92.微量过滤装置：食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化； br/ 93.电穿孔仪：食品检测过程中基因的转化； br/ 94.遗传分析系统：食品中转基因成分及致病菌的鉴定； br/ 95.紫外交联仪：食品检测过程中DNA膜杂交分析； br/ 96.分子杂交炉：食品检测过程中核酸的杂交分析； br/ 97.射线计数仪：食品中同位素的定量分析； br/ 98.水分活度测定仪：食品中水分含量的测定； br/ 99.温湿度数据跟踪系统：食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测； br/ 100.全自动基因测序仪：食品中DNA序列的高通量分析； br/ 101.紫外可见分光光度计：食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定； br/ 102.紫外透射率分析仪：食品检测过程中光谱透射率的测定； br/ 103.紫外分析仪：食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析； br/ 104.多功能酶标仪：食品检测过程中酶联免疫法的分析； br/ 105.薄层色谱系统：食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像； br/ 106.激光共聚焦显微镜：食品样本中微生物观察及切片样本观察；组织结构的精确描绘、定位（二维和三维）和上述结构的动态变化； br/ 107.水分测定仪：食品中水分含量测定； br/ 108.酒精计：& nbsp 食品样品中乙醇含量的测定； br/ 109.纤维测定仪：食品中纤维含量的测定； br/ 110.示波极谱仪：食品检验中元素的分析； br/ 111.测汞仪：食品中汞元素的分析； br/ 112.荧光分光光度计：食品中有害物质，如，3，4-苯并芘测定； br/ 113.氨基酸分析仪：食品中氨基酸含量的测定； br/ 114.基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱：食品中农兽药残留、违禁添加的化学药物及其他有机污染物的快速筛查检测；食品中真菌毒素的快速筛查检测；未知物的鉴定分析； br/ 115.自动电位滴定仪：食品中酸度、维生素C等的含量测定； br/ 116.阿贝折射仪：食品样品的折射率和相关物质的浓度测定； br/ 117.数显电导仪：食品样品电导率的测定； br/ 118.X射线荧光光谱仪：食品中有害元素的测定； br/ 119.凝胶渗透色谱：食品中农药残留、蛋白质和多糖多肽分子量测定以及样品前处理和净化； br/ 120.液相色谱：食品中营养成分或污染物等的分离测定； br/ 121.气相色谱：食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定； br/ 122.气相顶空进样器：食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定； br/ 123.拉曼光谱仪：食品中氨基酸、多肽、蛋白质、DNA、RNA和糖类分子的鉴定分析； br/ 124.全自动定氮仪：食品中蛋白质的定量分析； br/ 125.原子吸收光谱仪：食品中微量元素的测定； br/ 126.脂肪酸分析仪：食品中脂肪酸的测定； br/ 127.电感耦合等离子体质谱：食品中微量元素的测定； br/ 128.气相色谱-质谱联用仪：食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定； br/ 129.三重串联四极杆气质联用仪：食品中挥发性成分或污染物等的分离测定； br/ 130.串联四级杆液质联用仪：食品中营养成分或污染物等的分离、测定； br/ 131.液相色谱-离子肼质谱仪：食品中营养成分或污染物等的分离、测定； br/ 132.全波段显微化学图像系统：食品中混合物、粒度、组分粒子的结块、多晶体、水合物及其他痕量污染物的分析； br/ 133.离子色谱：食品样品中阴离子与阳离子的测定； br/ 134.原子荧光光谱仪：食品样品中可形成氢化物微量元素的测定（重金属元素）； br/ 135.电感耦合等离子体发射光谱仪：食品中微量元素的测定； br/ 136.锥入度测定仪：食品样品中黏稠度的测定； br/ 137.穿刺力测定仪：食品包装瓶塞穿刺力值的测定； br/ 138.热急变试验仪：食品包装玻璃制品冷热急变的合格性实验、递增性、破坏性实验分析； br/ 139.内压力试验仪：食品包装瓶内压力值的测定； br/ 140.内应力试验仪：食品包装玻璃瓶内应力值的测定； br/ 141.垂直轴偏差测试仪：食品包装轴偏差的测定； br/ 142.瓶底、壁厚测定仪：食品包装瓶底、壁厚度的测定； br/ 143.弧度测定仪：食品包装瓶弧度的测定； br/ 144.自动振筛仪：食品包装玻璃瓶中特定元素含量的分析； br/ 145.水平圆周转动振荡器：食品包装瓶与盖的密封性分析； br/ 146.落镖冲击试验机：用于厚度小于1mm的食品包装用塑料薄膜或薄片50%破损时的冲击质量和能量分析； br/ 147.耐破度仪：食品包装材料耐破度分析； br/ 148.涂层柔性和粘附力测试装置：食品包装材料涂层柔性和粘附力分析； br/ 149.内涂层连续性测试装置：食品包装材料的内涂层连续性分析； br/ 150.韧性实验装置：食品包装材料的韧性分析； br/ 151.氧化膜厚度测定仪：食品包装材料的氧化膜厚度分析； br/ 152.密度天平：食品包装材料的密度值分析； br/ 153.线热膨胀系数测定仪：食品包装材料平均线热膨胀系数分析； br/ 154.轧盖机：食品包装瓶与盖的密封性分析； br/ 155.折断力仪：食品包装瓶的折断力分析； br/ 156.扭矩仪：瓶装食品瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的分析； br/ 157.平氏粘度计：液态食品样品的粘度分析； br/ 158.硬度计：食品包装材料的硬度值分析； br/ 159.落球冲击试验机：食品包装材料聚乙烯、聚氯乙烯等固体复合硬片耐冲击实验分析； br/ 160.陶瓷纤维马弗炉：食品包装材料的炽灼残渣分析； br/ 161.数字式紫外辐射照度计：食品检测无菌环境紫外辐射强度分析； br/ 162.万能材料试验机：食品包装材料的剥离强度、撕拉强度分析； br/ 163.湿透仪：食品包装材料的水蒸气透过率分析； br/ 164.气体透过仪：食品包装材料氧气透过率分析； br/ 165.热封仪：食品包装材料封口性能分析，与撕拉力测试仪合用； br/ 166.病理组织检查设备（包括：全自动脱水机、全自动组织包埋机、病理组织切片机、自动封片机、全自动冷冻切片机、输出仪、全自动显微图像分析系统）：食品毒理实验中组织病理学检查； br/ 167.激光扫描共聚焦倒置显微镜：食品毒理实验中细胞结构改变的观察； br/ 168.全自动生化分析仪：食品毒理实验过程中动物生化指标的检测分析； br/ 169.实验动物生理检测系统：食品毒理实验过程中动物心电、脑电、体温和血压等生理参数分析； br/ 170.激光扫描细胞仪：食品毒理实验过程中细胞内物质的定量分析及组织扫描； br/ 171.流式细胞仪：食品毒理实验过程中细胞快速分类分析； br/ 172.全自动血细胞分析仪：食品毒理实验过程中动物血相的快速分析； br/ 173.活体生物成像系统：食品毒理实验过程中活体生物体内成像分析； br/ 174.小动物活体分子成像系统：食品毒理实验过程中活体生物体内监控基因的表达分析； br/ 175.活细胞工作站系统：食品毒理实验过程中细胞和组织的全方位观察和记录； br/ 176.血气分析仪：食品毒理实验过程中动物的血气分析； /span /p p span style=" font-size: 14px " （文章来源：网络） /span br/ /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/69f503f0-97ed-4119-80e6-5407d7e140f7.jpg" title=" 二维码.webp.jpg" width=" 558" height=" 256" style=" width: 558px height: 256px " / /p

关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知 国食药监食[2011]130号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务食品安全监督管理办法》，逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全监管体系，不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平，确保公众饮食安全，国家局组织制定了《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》和《餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准》，现印发给你们，并将有关事项通知如下： 　　一、提高认识，加快实施 　　加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备，全面提高餐饮服务食品安全技术监督能力，是有效履行监管职责，全面加强科学监管，确保公众饮食安全的重要基础。各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设的重要性，采取更加有力的措施，加快餐饮服务食品安全检验能力建设，为全面提高餐饮服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。 　　二、优化配置，提升效能 　　各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发，按照优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求，以现有的食品药品检验机构为基础，在充分发掘和整合现有资源的基础上，统筹安排，突出重点，加快配备，尽快达标，以适应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。 　　三、争取支持，强化检查 　　地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持，加快餐饮服务食品安全技术监督能力建设，为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。各地食品药品监管部门要切实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检查，有关进展情况及时报国家局。 附件：1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准 国家级检验机构 序号 名称 主要用途 性能要求 配置数量 (台/套) 1 电子天平 食品检验用试剂、样品和标准品的称量 感量(g)：0.001，0.0001，0.00001 6 2 酸度计 食品检验过程中pH值的测定 精度：±0.01pH 6 3 冷冻离心机 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 最高转速不小于16000rpm；温度设置范围：-20～40℃ 2 4 离心机 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 转速介于200～15000rpm之间 10 5 超净工作台 食品检验过程中提供局部超净工作环境 净化级别：局部百级 3 6 生物安全柜 食品检验过程中提供洁净安全的操作环境 二级生物安全柜 8 7 索氏提取器 食品检验过程中营养成分或者污染物的提取 控温范围：室温+5～100℃；提取瓶容积不小于500mL 2 8 超临界萃取仪 食品检验过程中营养成分或者污染物的提取 最高操作压力可达10000psi；最高操作温度可达240℃ 2 9 磁力搅拌器 食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀 加热温度范围：5～300℃；温度控制精确度：±1℃ 20 10 微波消解仪（高压） 食品检验过程中样品的消解 微波输出功率介于0～1600W之间 2 11 冷冻干燥机 食品检验过程中样品的冷冻干燥 24小时除冰量：大于2L；最大冰容量：大于5L；冷冻腔最低温度：不高于-50℃ 1 12 碎花制冰机 食品检验用冰的制备 冰型：雪花碎冰； 制冰量不小于125千克/天 2 13 高压灭菌器 食品检验中灭菌试剂的制备 工作温度范围：50～135℃ 2 14 冰箱 食品样品和试剂的存放 带冷冻和冷藏室 10 15 冷藏柜 食品样品和试剂的存放 温度范围：2～8℃ 10 16 立式超低温冰箱 食品样品和试剂的超低温保存 体积大于300L；温度控制范围：-50～86℃ 2 17 超声波清洗器 食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等 清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板 4 18 超声波提取器 提取食品营养成分或者污染物 超声波发生器与提取罐分体式；提取罐容积不大于20L 2 19 超声波细胞破碎仪 食品检验过程中细胞的破碎 频率：20～25KHz；频率自动跟踪 2 20 马弗炉 食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解 额定温度大于1000℃；配置数字温控系统 3 21 电热恒温干燥箱 食品检验过程中样品的干燥 控温范围：室温+10～300℃；恒温波动度：±1℃；不锈钢内胆 3 22 电热恒温培养箱 食品检验过程中微生物的培养 温度精确度不大于0.1℃ 3 23 真空干燥箱 食品检验中对照品及样品干燥 真空度范围：0～0.1MPa；控温范围：40～150℃2 24 恒温恒湿箱 为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境 温度范围：0～70℃(无湿度)；湿度范围：相对湿度10%～80% 4 25 可控温振荡箱 食品检验中微生物的培养 旋转频率：40～400rpm；温控范围：4～60℃；温控精度：±0.1℃ 2 26 恒温恒湿培养箱 食品检验中微生物的培养 温度范围：5～60℃；容量不小于250L 4 27 霉菌培养箱 食品检验中霉菌的培养 温度范围：5～60℃；容量不小于150L 3 28 厌氧培养箱 食品检验中微生物的厌氧培养 工作腔体积不小于150L 2 29 细胞培养箱 食品检验中细胞优化与培养 CO2浓度范围：0.2%～20% (体积/体积) 2 30 三气细胞培养箱 食品检验中微需氧菌的培养 CO2范围：0%～20%；O2范围：1%～20% (体积/体积) 2 31 超纯水系统 食品检验用超纯水的制备 出水量不小于1.5L/min；电阻率：18.2 MΩ.cm（25℃） 3 32 匀浆器 食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。 调速范围：0～28000rpm 3 33 组织匀浆器 食品检验过程中组织匀浆，以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物 调速范围：0～30000rpm 4 34 恒温混匀器 食品检验过程中样品的均匀化处理 混匀频率：300～1500rpm；温控范围：室温以下13～99℃；加热速度：约5℃/min 6 35 均质器 食品检验过程中样品的均一化处理 时间范围：30～210秒或连续运转；拍击速度不大于9次/秒；有效容量不大于400mL 6 36 漩涡混合器 食品检验过程中试样的漩涡混匀 振荡方式：连续、点振；转速范围：0～2800rpm 5 37 固相萃取装置 食品样品中目标物质的自动化提取 固相萃取仪主机不少于四通道；最少处理量不少于44位1 38 快速溶剂萃取仪 食品样品中目标物质的自动化提取 萃取位不少于24个 1 39 真空离心浓缩仪 食品检验过程中目标物质的浓缩 温度控制：0～60℃；调速范围：0～1500rpm 2 40 全自动核酸提取系统 食品检验过程中核酸的提取和纯化 样品通量：96孔；全自动提取；可满足PCR、测序等实验要求 1 41 氮吹仪 食品检验过程中目标物质的浓缩 控温范围：室温+5～200℃；温度调节精度：±0.1～0.2℃ 3 42 除湿器 食品检验环境的湿度控制 除湿量不小于30升/天 5 43 超声粉碎机 食品样品的粉碎处理 超声功率不大于1200W；破碎容量不大于1000mL 2 44 旋转蒸发仪 食品检验过程中有机溶剂去除 旋转速度：20～180rpm；水浴温度范围：20～180º C 345 鞋套机 保护无菌室的清洁环境 按实验需要配置 46 自动微生物快速检测分析系统 食品中微生物的快速鉴定分析 可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定 1 47 恒温摇床 食品检验过程中微生物的控温振荡培养 温度控制范围：室温+5～50℃；转速30～300rpm 3 48 低温摇床 食品检验过程中微生物的低温振荡培养 温度控制范围：5～60℃；转速范围：10～400rpm 2 49 恒温水浴 食品检验过程中样品前处理 温度控制范围：室温～100℃；体积不小于3L 3 50 恒温振荡水浴 食品检验过程中样品前处理 温度控制范围：室温～100℃；转速范围：30～300rpm 1 51 智能循环水浴 食品检验过程中样品前处理 温度范围：0～100℃；控温精度：±0.1℃；容量不小于6L 2 52 显微镜（带成像系统） 食品检验过程中细胞和微生物样本的观察 配置4X、10X、40X、100X物镜；不少于三种荧光模块；配置CCD成像系统 1 53 全自动微生物平板螺旋加样系统 食品中微生物污染程度的测定 不少于五种接种模式；最大吸液量不小于250µ L 1 54 液氮罐 食品样品、菌株和细胞株的低温保存 液氮装量大于40L；工作时间大于50天 2 55 体视显微镜 食品样品的显微观察 变倍比不小于16；配成像系统 2 56 实时荧光定量PCR检测系统 食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析 检测通道不少于6个；具备梯度PCR功能 1 57 定性PCR仪 食品中致病微生物相关基因的扩增分析 具备梯度PCR功能 3 58 多点接种仪 食品检验过程中微生物的快速接种 一次接种样品量不少于25个 2 59 红外接种环灭菌器 食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌 中心温度不低于900℃ 5 60 扫描电镜 食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析 放大倍数不低于30万倍 1 61 全自动微生物免疫荧光分析系统 食品中致病微生物的快速筛选 通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选，每次处理样本量不少于30个 1 62 全自动食品微生物定量分析系统 食品中微生物污染水平的快速定量分析 可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析，日处理样本量不少于400个 1 63 全自动病原微生物检测系统 食品中致病微生物的快速检测 通过荧光定量PCR方法快速检测致病微生物，每次检测样本量不少于48个 1 64 微生物鉴定系统—全细胞脂肪酸分析系统 食品中微生物的快速鉴定 通过对全细胞脂肪酸分析原理，在30分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定 1 65 微生物表型芯片分析系统 食品中微生物的快速分型分析 通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析，分析范围包括细菌、霉菌和酵母 1 66 飞行时间质谱微生物鉴定系统 食品中微生物的快速鉴定 30分钟以内完成对微生物的鉴定，数据库中标准菌株数据不少于2000株 1 67 全自动微生物指纹图谱分析系统 食品中微生物的快速分型分析 通过16sRNA杂交原理对微生物进行鉴定与分型，同时处理样本不少于10个 1 68 全自动基因指纹分析仪 食品中微生物的快速分型分析 通过对微生物基因组中重复序列分析，4小时内对微生物进行快速分型 1 69 基因定量分析系统－焦磷酸测序 食品中微生物的快速鉴定与分型 通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定，鉴定需要时间不超过1小时 1 70 全自动样本储存管理系统 食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存 通过电脑控制和机械臂系统，全自动完成样本的储存，储存温度不高于-80℃ 1 71 基因芯片分析系统 食品检验过程中多种致病基因的快速分析 包括基因点样、杂交、扫描、分析系统，每次可对不少于1000个基因进行快速杂交分析 1 72悬浮芯片分析系统 食品中微生物的快速检测分析 每个反应池检测信号不少于100个，且能进行定性和定量分析 1 73 自动化革兰氏染色系统 食品微生物检测过程中快速革兰氏染色分析 通过革兰氏染色原理，30分钟内完成不少于12个样本的染色分析 1 74 快速致病菌免疫磁珠基因筛选系统 食品中致病微生物的快速检测分析 通过磁珠捕获和荧光定量PCR原理对食品中致病微生物进行快速分析，同时处理样本量不少于12个，检测时限不超过2小时 1 75 全自动致病菌酶标检测系统 食品中致病微生物的快速检测分析 通过酶联免疫方法对致病微生物进行快速检测，同时处理样本量不少于300个 1 76 全自动平板划线系统 食品中微生物的快速划线、分离 快速完成平板自动化划线，每小时划板量不少于100块 1 77 培养基自动制备分装仪 食品微生物检测过程中培养基的快速分装 定量无菌对培养基进行分装，每小时培养基分装量不少于10L 1 78 商业无菌自动化检测系统 食品检验过程中商业化无菌检测 通过ATP酶分析原理，40小时内完成商业化无菌检测1 79 凝胶成像仪 食品检验过程中DNA样品的成像分析 具备单色荧光成像、多色荧光成像、化学发光、化学荧光、光密度成像功能 1 80 倒置显微镜 食品检验过程中细胞和微生物样本的观察 配置4X、10X、40X、100X物镜和成像系统 2 81 抑菌圈测量仪 食品中抗菌成分的测定 测量范围：0～35mm；分辨率：0.1mm 1 82 核酸蛋白分析仪 食品中核酸和蛋白质的定量分析 波长范围：190～840nm；0.5～2µ L样品直接进样 2 83 二维电泳系统 食品中过敏原如蛋白质的差异分析 配置等电聚焦电泳、垂直电泳、图像扫描和分析软件 1 84 通用电泳仪 食品中核酸和蛋白质的分离检测 配置垂直电泳、水平电泳、电源和转印装置 4 85 水平电泳槽 食品中核酸的分离检测 按实验需要配置 4 86 垂直电泳槽 食品中蛋白质的分离检测 按实验需要配置 2 87 核酸高压测序胶系统 食品中核酸序列分析、蛋白质等电点分析 输出电压：20～5000V；输出端口不少于4个 2 88 脉冲场电泳系统 食品中致病微生物遗传物质差异分析 转换角度：0～360° 2 89 全自动毛细管电泳系统 食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测；糖类、维生素分析 分辨率2～5个碱基；进样量不少于48个 2 90 真空转印仪 食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验 小片断转印时间不多于30min，基因组大片断转印时间不多于90min 2 91 全凝胶洗脱仪 食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化 洗脱时间不超过20min；收集组分不少于12条 2 92 微量过滤装置 食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化 可以高压灭菌；格式：斑点印迹或狭线印迹 3 93 电穿孔仪 食品检测过程中基因的转化 电压输出：10～3000V；波形输出：对数消减波或方波 1 94 遗传分析系统 食品中转基因成分及致病菌的鉴定 可对不少于6种不同荧光染料进行检测； 配备数据采集和初步分析软件 1 95 紫外交联仪 食品检测过程中DNA膜杂交分析 紫外光源不少于3个不同波长 2 96 分子杂交炉 食品检测过程中核酸的杂交分析 工作温度范围：高于环境温度8～99.9℃；可放置不少于15个杂交管 2 97 射线计数仪 食品中同位素的定量分析 按实验需要配置 2 98 水分活度测定仪 食品中水分含量的测定 5分钟内显示结果；测量精度0.01Aw； 2 99 温湿度数据跟踪系统 食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测 可与计算机进行数据传输；可测定温度范围：-20～140℃ 2 100 全自动基因测序仪 食品中DNA序列的高通量分析 读长不小于75bp；数据准确度可达到99.99%；每天产生的数据量不少于1G 1 101 紫外可见分光光度计 食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定 波长范围：190～1100nm 2 102 紫外透射率分析仪 食品检测过程中光谱透射率的测定 波长范围：240～400nm 4 103 紫外分析仪 食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析 紫外光源波长至少包含254nm、365nm 4 104 多功能酶标仪 食品检测过程中酶联免疫法的分析 微孔板规格：6～384孔板；可测量荧光、吸收光、化学发光 2 105 薄层色谱系统 食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像 含薄层色谱成像系统 2 106 激光共聚焦显微镜 食品样本中微生物观察及切片样本观察；组织结构的精确描绘、定位（二维和三维）和上述结构的动态变化 至少配置红、绿、蓝三个激光光源；检测系统至少包含三个荧光通道和一个透射光通道 1 107 水分测定仪 食品中水分含量测定 测量范围：0.001%～100% 2 108 酒精计 食品样品中乙醇含量的测定 测量范围：0%～45%(质量/质量) 2 109 纤维测定仪 食品中纤维含量的测定 测量样品数不小于6个/次；测量范围：0.1%～100% 1 110 示波极谱仪 食品检验中元素的分析 测量下限不大于5×10-8mol/L 1 111 测汞仪 食品中汞元素的分析 测量范围：0～10µ g/L；测量下限不小于0.05µ g/L 1 112 荧光分光光度计 食品中有害物质如3，4-苯并芘的测定 波长测量范围：200～800nm 1 113 氨基酸分析仪 食品中氨基酸含量的测定 测量下限：20种氨基酸平均不大于3pmol 1 114 基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱 食品中农兽药残留、违禁添加的化学药物及其他有机污染物的快速筛查检测；食品中真菌毒素的快速筛查检测；未知物的鉴定分析 质量范围：高限不少于20万；灵敏度：不大于10-12mol；质量准确度：不大于5ppm；分辨率：不少于2万；配置源后衰变装置 1 115 自动电位滴定仪 食品中酸度、维生素C等的含量测定 测量范围：pH0～14；测量精度：0.01pH 2 116 阿贝折射仪 食品样品的折射率和相关物质的浓度测定 测量范围：1.3000～1.7000nD；蔗糖溶液质量分数读数范围：0%～95%；准确度：±0.00002nD 2 117 数显电导仪 食品样品电导率的测定 测量范围：0.00μS/cm～199.9mS/cm；分辨率：0.01μS/cm～0.1mS/cm；精度：±0.5%量程；配置数字显示 4 118 X射线荧光光谱仪 食品中有害元素的测定 元素范围：硫～铀；检出限：不大于1ppm；长期稳定性：±0.1%，重复性：±0.1% 2 119 凝胶渗透色谱 食品中农药残留、蛋白质和多糖多肽分子量测定以及样品前处理和净化 四元泵；流量精度：不大于0.10mL/min；柱温箱：室温～80˚ C；配置进样器、紫外、粘度、折光检测器 4 120 液相色谱 食品中营养成分或污染物等的分离测定 四元梯度泵；配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器 6 121 气相色谱 食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定 配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器 3 122 气相顶空进样器 食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定 加热温度最高不小于200˚ C；顶空瓶位数及规格按实验需要配置 1 123 拉曼光谱仪 食品中氨基酸、多肽、蛋白质、DNA、RNA和糖类分子的鉴定分析 配置激光器；光谱范围：200～2000nm；分辨率：不大于1cm-12 124 全自动定氮仪 食品中蛋白质的定量分析 配置消化系统 2 125 原子吸收光谱仪 食品中微量元素的测定 配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器；氢化物发生器 1 126 脂肪酸分析仪 食品中脂肪酸的测定 配置自动进样器；可同时测量脂肪和脂肪酸的含量 2 127 电感耦合等离子体质谱 食品中微量元素的测定 配置进样系统；ICP离子源；水冷循环 2 128 气相色谱-质谱联用仪 食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定 配置自动进样器和数据处理系统 1 129 三重串联四极杆气质联用仪 食品中挥发性成分或污染物等的分离测定 串联四极杆质谱；配置自动进样器 1 130 串联四级杆液质联用仪 食品中营养成分或污染物等的分离、测定 高压二元梯度泵；配置自动进样器、柱温箱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源 2 131 液相色谱-离子肼质谱仪 食品中营养成分或污染物等的分离、测定 高压二元梯度泵；配置自动进样器、柱温箱、离子阱质谱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源 2 132 全波段显微化学图像系统 食品中混合物、粒度、组分粒子的结块、多晶体、水合物及其他痕量污染物的分析 满足可见、中红外及近红外全波段扫描；配置数码CCD 1 133 离子色谱 食品样品中阴离子与阳离子的测定 双活塞串联往复梯度泵；配置电导检测器、抑制器、样品自动进样系统 2 134 原子荧光光谱仪 食品样品中可形成氢化物微量元素的测定 配置火焰或电热原子化器；光电倍增检测器 2 135 电感耦合等离子体发射光谱仪 食品中微量元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱仪主机；雾化室和V槽雾化器； 一体式石英垂直炬管；冷却循环水冷系统；低紫外区吹扫接口 1 136 锥入度测定仪 食品样品中黏稠度的测定 测量值不小于45mm；锥入精度：±0.01mm 1 137 穿刺力测定仪 食品包装瓶塞穿刺力值的测定 规格：不小于500N；加载速度：50、100、150、200、250、300、500(mm/min) 1 138 热急变试验仪 食品包装玻璃制品冷热急变的合格性实验、递增性、破坏性实验分析 温度范围：0～100℃；冷热槽变换时间：15±1秒；热槽温度变化：±1℃。 1 139 内压力试验仪 食品包装瓶内压力值的测定 压力范围：0.50～4.19 Mpa；最大使用压力：6.00 Mpa；升压速率误差小于5％ 1 140 内应力试验仪 食品包装玻璃瓶内应力值的测定 应力测量范围：0～±1000 Mpa；精度＜0.1nm 1 141 垂直轴偏差测试仪 食品包装轴偏差的测定 位移测头值：0.02mm；精度：0.1mm 1 142 瓶底、壁厚测定仪 食品包装瓶底、壁厚度的测定 仪器量程：150mm；精度：0.1mm 1 143 弧度测定仪 食品包装瓶弧度的测定 测量行程不小于20mm；精度±0.01mm 1 144 自动振筛仪 食品包装玻璃瓶中特定元素含量的分析 回转速度不小于221次/分钟；回转半径：12.5mm；振幅：5mm 1 145 水平圆周转动振荡器 食品包装瓶与盖的密封性分析 振荡频率：50～300rpm 1 146 落镖冲击试验机 用于厚度小于1mm的食品包装用塑料薄膜或薄片50%破损时的冲击质量和能量分析 测试范围：A法：50～2000g B法：300～2000g；测试精度：0.1g 1 147 耐破度仪 食品包装材料耐破度分析 测量范围：50～1600KPa；准确度＜0.5﹪ 1 148 涂层柔性和粘附力测试装置 食品包装材料涂层柔性和粘附力分析 按实验要求装配 1 149 内涂层连续性测试装置 食品包装材料的内涂层连续性分析 按实验要求装配 1 150 韧性实验装置 食品包装材料的韧性分析 按实验要求装配 1 151 氧化膜厚度测定仪 食品包装材料的氧化膜厚度分析 测量范围：0～200μm；测量精度：±0.5μm FS；分辨率：1μm 1 152 密度天平 食品包装材料的密度值分析 称量范围：0～210g；可读性：0.01mg 1 153 线热膨胀系数测定仪 食品包装材料平均线热膨胀系数分析 温度范围：0.5～300℃；升温速度1.0～35.0℃/min 1 154 轧盖机 食品包装瓶与盖的密封性分析 餐具表面，24～72小时，定量 47 沙门氏菌 试剂盒 食品，48～120小时，定性 48 金黄色葡萄球菌 试剂盒 食品，48～96小时，定性 49 单增李斯特菌 试剂盒 食品，66～120小时，定性 50 食品采样箱 51 冰箱 52 现场快速检测车 国家食品药品监督管理局 二○一一年三月二十八日

大家好，欢迎来到葛老师话说实验室。之前我们讲到了玻璃仪器的常规清洗，那么本期就大致介绍下实验室洗涤液的配制。洗涤，简称洗液，多用于不便于用刷子洗刷的仪器，如滴定管、移液管、容量瓶、蒸馏瓶等特殊形状的仪器，也用于洗涤长久不用的杯皿器具和刷子刷不下的结垢。洗液洗涤仪器的原理是，利用洗液本身与污物起化学反应，然后将污物去除，因此，在洗涤仪器时，需将仪器浸泡在洗液中一定时间，以便于充分作用。根据不同的实验要求，有各种不同的洗液，较常用的有一下几种。1、铬酸洗液铬酸洗液，又称强酸氧化剂洗液，是用重铬酸甲（K2Cr2O7）和浓硫酸（H2SO4)配成。K2Cr2O7在酸性溶液中，有很强的氧化能力，对玻璃仪器又极少有侵蚀作用，所以这种洗液在实验室内使用最广泛。铬有致癌作用，因此配制和使用洗液时要极为小心，常用两种配制方法如下：（1）取100mL工业浓硫酸置于烧杯内，小心加热，然后慢慢加入5g重铬酸钾粉末，边加边搅拌，待全部溶解并缓慢冷却后，贮存在磨口玻璃塞的细口瓶内。（2）称取5g重铬酸钾粉末，置于250mL 烧杯中，加5mL 水使其溶解，然后慢慢入100mL 浓硫酸，边倒边用玻璃棒搅拌，并注意不要溅出，混合均匀，待冷却后，待其冷却后贮存于磨口细玻璃瓶内。配好的溶液，应贴好标签，注明溶液名称、配制人、配制时间。新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力。这种洗液在使用时切忌注意不能溅到身上，以防“烧”破衣服和损伤皮肤。洗液倒入要洗的仪器中时，应使仪器周壁全浸洗后稍停一会再倒回洗液瓶。第一次用少量水冲洗刚浸洗过的仪器后，废水不要倒在水池里和下水道里，防止长久会腐蚀水池和下水道，应倒在废液缸中，如果无废液缸，倒入水池时，要边倒边用大量的水冲洗。2、碱性洗液碱性洗液用于洗涤有油污物的仪器，用此洗液是采用长时间（24小时以上）浸泡法，或者浸煮法。从碱洗液中捞取仪器时，要戴乳胶手套，以免烧伤皮肤。常用的碱洗液有：碳酸钠液（Na2CO3,即纯碱），碳酸氢钠（NaHCO3,小苏打），磷酸钠（Na3PO4,磷酸三钠）液，磷酸氢二钠（Na2HPO4)液等。3、碱性高锰酸钾洗液用碱性高锰酸钾作洗液，作用缓慢，适合用于洗涤有油污的器皿，其二氧化锰残渣可用浓硫酸或亚硫酸钠溶液洗掉。配法：取高锰酸钾（KMnO4)4克，加少量水溶解后，再加入10％氢氧化钠（NaOH)100mL。4、纯酸纯碱洗液根据器皿污垢的性质，直接用浓硫酸（HCl）或浓硫酸（H2SO4)、浓硝酸(HNO3)浸泡或浸煮器皿（温度不宜太高，否者浓酸挥发刺激性强）。纯碱洗液多采用10％以上的浓烧碱（NaOH)、氢氧化钾（KOH) 或碳酸钠（Na2CO3)液浸泡或浸煮器皿（可以煮沸）。5、有机溶剂带有脂肪性污物的器皿，可以用汽油、甲苯、二甲苯、丙酮、酒精、三氯甲烷、乙醚等有机溶剂擦洗或浸泡。但用有机溶剂作为洗液浪费较大，能用刷子洗刷的大件仪器尽量采用碱性洗液。只有无法使用刷子的小件或特殊形状的仪器才使用有机溶剂洗涤，如活塞内孔、移液管尖头、滴定管尖头、滴定管活塞孔、滴管、小瓶等。6、洗消液检验致癌性化学物质的器皿，为了防止对人体的侵害，在洗刷之前应使用对这些致癌性物质有破坏分解作用的洗消液进行浸泡，然后再进行洗涤。在食品检验中经常使用的洗消液有：1％或5％次氯酸钠（NaOCl) 溶液、20％HNO3和2% KMnO4溶液。1％或5％NaOCl溶液对黄曲霉素有破坏作用。用1％NaOCl溶液对污染的玻璃仪器浸泡半天或用5％NaOCl溶液浸泡片刻后，即可达到破坏黄曲霉毒素的作用。配法：取漂白粉100克，加水500mL，搅拌均匀，另将工业用Na2CO3 80克溶于温水500mL中，再将两液混合，搅拌，澄清后过滤，此滤液含NaOCl为2.5％；若用漂粉精配制，则Na2CO3 的重量应加倍，所得溶液浓度约为5％。如需要1％NaOCl溶液，可将上述溶液按比例进行稀释。20％ HNO3溶液和2％KMnO4溶液对苯并（a)芘有破坏作用，被苯并（a）芘污染的玻璃仪器可用20％HNO3浸泡24小时，取出后用自来水冲去残存酸液，再进行洗涤。被苯并（a）芘污染的乳胶手套及微量注射器等可用2％KMnO4溶液浸泡2小时后，再进行洗涤。以上就是本期人和《葛老师话说实验室》的全部内容，我们将陆续为您推送各类精彩定评与文章，希望能给您的实验室生活带来些许帮助。 更多详情欢迎来电咨询：400 820 0117 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息 扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”，加入人和科仪的微信平台，即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送！ 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号华鑫科技园区B座四楼（200233） 电话：021-6485 0099 传真：021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司数十年来一直致力于提升中国实验室水平，从提供全球一流品质的实验室仪器、设备，到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案，通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌：DRAGONLAB、BROOKFIELD、BRUINS、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ART、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、YAMATO、海洋光学、全谱科技等。】

1.为什么要检测薄膜应力？薄膜应力作为半导体制程、MEMS微纳加工、光电薄膜镀膜过程中性能测试的必检项，直接影响着薄膜器件的稳定性和可靠性，薄膜应力过大会引起以下问题：1.膜裂；2.膜剥离；3.膜层皱褶；4.空隙。针对薄膜应力的定量化表征是半导体制程、MEMS微纳加工、光电薄膜制备工艺流程中品检、品控和改进工艺的有效手段。（见图一）图一、薄膜拉/压内应力示意图（PIC from STI 2020: Ultraviolet to Gamma Ray, 114444N）2.薄膜应力测试方法及工作原理目前针对薄膜应力测试方法主要有两种：X射线衍射法和基片轮廓法。前者仅适用于完全结晶薄膜，对于纳米晶或非晶薄膜无法进行准确定量表征；后者几乎可以适用于所有类型的薄膜材料。关于两种测试方法使用范围及特点，请参考表一。表一、薄膜应力测试方法及特点测试方法适用范围优点局限X射线衍射法适用于结晶薄膜1.半无损检测方法；2.测量纯弹性应变；3.可测小范围表面（φ1-2mm）。1.织构材料的测量问题；2.掠射法使射线偏转角度受限；3.X射线应力常数取决于材料的杨氏模量E；4.晶粒过大、过小影响精度。基片轮廓法几乎所有类型的薄膜材料激光曲率法：1.非接触式/ 无损；2.使用基体参数，无需薄膜特性参数；3.大面积测试范围、快速、简单。1.要求试样表面平整、反射；2.变形必须在弹性范围内；3.毫米级范围内平均应力。探针曲率法（如台阶仪）：1.使用基体参数，无需薄膜特性参数；2.微米级微区到毫米级范围。1.接触式/有损；2.探针微米级定位困难导致测量数据重复性不够好。速普仪器自主研发生产的FST5000薄膜应力测量仪（见图二）的测试原理属于表一中的激光曲率法，该技术源自于中国科学院金属研究所和深圳职业技术学院相关研究成果转化（专利号：CN204854624U；CN203688116U；CN100465615C）。FST5000薄膜应力测量仪利用光杠杆测量系统测定样片的曲率半径，参见图三FST5000薄膜应力测量仪技术原理图。其中l和D分别表示试片（Sample）和光学传感器（Optical Detector）的移动距离， H1和H2分别表示试片与半透镜（Pellicle Mirror），以及半透镜与光学传感器之间的光程长。 图二、速普仪器FST5000薄膜应力测量仪示意图图三、FST5000薄膜应力测量仪技术原理图3.速普仪器FST5000薄膜应力测量仪技术特点及优势a.采用双波长激光干涉法，利用Stoney公式获得薄膜残余应力。该方法是目前市面上主流测试方法，包括美、日、德等友商均采用本方法，我们也是采用该测量方法的国内唯一供应商。并且相较于进口友商更进一步，速普仪器研发出独特的光路设计和相应的算法，进一步提高了测试精度和重复性。通过一系列的改进，使我们的仪器精度在国际上处于领先地位。（参考专利：ZL201520400999.9；ZL201520704602.5；CN111060029A）b.自动测量晶圆样品轮廓形貌、弓高、曲率半径和薄膜应力分布。我们通过改进数据算法，采用与进口友商不同的软件算法方案，最终能够获得薄膜应力面分布数据和样片整体薄膜应力平均值双输出。（参考中国软件著作权：FST5000测量软件V1.0，登记号：2022SR0436306）c.薄膜应力测试范围：1 MPa-10 GPa，曲率半径测试范围：2-20000m。基于我们多年硬质涂层应力测试经验，以及独特的样品台设计和持续改进的算法，FST5000薄膜应力测量仪可以实现同一台机器测试得到不同应用场景样品薄膜应力。具体而言，不但可以获得常规的小应力薄膜结果（应力值＜1GPa，曲率半径＞20m），同时我们还能够测量非常规小曲率半径/大应力数值薄膜（应力值＞1GPa，曲率半径＜20m）。目前即使国外友商也只能做到小应力测试结果输出。d.样品最大尺寸：≤12英寸，向下兼容8、6、4、2英寸。FST5000薄膜应力测量仪能够实现12英寸以下样品测试，主要得益于我们独特的样品台设计，光路设计及独特的算法，能够实现样品精准定位和数据结果高度重复性。（参考专利：ZL201520400999.9；ZL201520704602.5；CN111060029A）e.样品台：电动旋转样品台。通过独特的样品台设计，我们利用两个维度的样品运动（Y轴及360°旋转），实现12英寸以下样品表面全部位置覆盖及精准定位。（参考专利：ZL201520400999.9）f.样品基片校正：可数据处理校正原始表面不平影响（对减模式）。通过分别测量样品镀膜前后表面位形变化，利用原位对减方式获得薄膜残余应力面型分布情况。同样得益于我们独特的样品台设计和光路设计，保证镀膜前后数据点位置一一对应。4.深圳市速普仪器有限公司简介速普仪器（SuPro Instruments）成立于2012年，公司总部位于深圳市南山高新科技园片区，目前拥有北京和苏州两个办事处。速普仪器是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业。公司拥有一群热爱产品设计与仪器开发的成员，核心团队来自中国科学院体系。致力于材料表面处理和真空薄膜领域提供敏捷+精益级制备、测量和控制仪器，帮助客户提高产品的研发和生产效率，以及更好的品质和使用体验。速普仪器宗旨：致力于材料表面处理和真空薄膜领域提供一流“敏捷+精益”级制备、测量和控制仪器。速普仪器核心价值观：有用有趣。

实验室的玻璃器皿各种各样，尤其是化学实验室，每天都要跟这些瓶瓶罐罐打交道，使用它们该注意些什么呢？ shou先将化学实验室仪器按是否可以加热简单归一下类： A.不能加热：量筒、集气瓶、漏斗、温度计、滴瓶、表面皿、广口瓶、细口瓶等； B.能直接加热：试管、蒸发皿、坩埚、燃烧匙； C.间接加热：烧杯、烧瓶、锥形瓶；玻璃器皿用途（1）试管常用做:①少量试剂的反应容器；②也可用做收集少量气体的容器；③或用于装置成小型气体的发生器。（2）烧杯主要用于：②解固体物质、配制溶液以及溶液的稀释、浓缩；②也可用做较大量的物质间的反应。（3）烧瓶（圆底烧瓶，平底烧瓶）：①常用做较大量的液体间的反应；②也可用做装置气体发生器。（4）锥形瓶常用于:①加热液体；②也可用于装置气体发生器和洗瓶器；③也可用于滴定中的受滴容器。（5）蒸发皿通常用于溶液的浓缩或蒸干。（6）胶头滴管用于移取和滴加少量液体。注意：①使用时胶头在上，管口在下（防止液体试剂进入胶头而使胶头受腐蚀或将胶头里的杂质带进试液）；②滴管管口不能伸入受滴容器（防止滴管沾上其他试剂）；③用过后应立即洗涤干净并插在洁净的试管内，未经洗涤的滴管严禁吸取别的试剂；④滴瓶上的滴管必须与滴瓶配套使用。（7）量筒用于量取一定量体积液体的仪器。①量筒内稀释或配制溶液，决不能对量筒加热；②在量筒里进行化学反应。注意：在量液体时，要根据所量的体积来选择大小恰当的量筒（否则会造成较大的误差），读数时应将量筒垂直平稳放在桌面上，并使量筒的刻度与量筒内的液体凹液面的最低点保持在同一水平面。（8）托盘天平是一种称量仪器，一般精确到0.1克。注意：称量物放在左盘，砝码按由大到小的顺序放在右盘，取用砝码要用镊子，不能直接用手，天平不能称量热的物体, 被称物体不能直接放在托盘上，要在两边先放上等质量的纸，易潮解的药品或有腐蚀性的药品（如氢氧化钠固体）必须放在玻璃器皿中称量。（9）集气瓶①用于收集或贮存少量的气体；②也可用于进行某些物质和气体的反应。（瓶口是磨毛的）（10）广口瓶（内壁是磨毛的）常用于盛放固体试剂，也可用做洗气瓶。（11）细口瓶：用于盛放液体试剂，棕色的细口瓶用于盛装需要避光保存的物质，存放碱溶液时试剂瓶应用橡皮塞，不能用玻璃塞。（12）漏斗用于向细口容器内注入液体或用于过滤装置。（13）长颈漏斗用于向反应容器内注入液体，若用来制取气体，则长颈漏斗的下端管口要插入液面以下，形成“液封”，（防止气体从长颈斗中逸出）。（14）分液漏斗主要用于分离两种互不相溶且密度不同的液体，也可用于向反应容器中滴加液体，可控制液体的用量。（15）试管夹用于夹持试管，给试管加热，使用时从试管的底部往上套，夹在试管的中上部。（16）铁架台用于固定和支持多种仪器，常用于加热、过滤等操作。（17）酒精灯：①用前先检查灯心，绝对禁止向燃着的酒精灯里添加酒精；②也不可用燃着的酒精灯去点燃另一酒精灯（以免失火）；③酒精灯的外焰最高，应在外焰部分加热先预热后集中加热；④要防止灯芯与热的玻璃器皿接触（以防玻璃器皿受损）；⑤实验结束时，应用灯帽盖灭（以免灯内酒精挥发而使灯心留有过多的水分，不仅浪费酒精而且不易点燃），决不能用嘴吹灭（否则可能引起灯内酒精燃烧，发生危险）；⑥万一酒精在桌上燃烧，应立即用湿抹布扑盖。（18）玻璃棒用做搅拌（加速溶解）转移，如pH的测定等。（19）燃烧匙。（20）温度计刚用过的高温温度计不可立即用冷水冲洗。（21）药匙用于取用粉末或小粒状的固体药品，每次用前要将药匙用干净的滤纸揩净。玻璃器皿的基本操作（1）药品的取用：“三不准”①不准用手接触药品；②不准用口尝药品的味道；③不准把鼻孔凑到容器口去闻气味。注意：已经取出或用剩后的药品不能再倒回原试剂瓶，应交回实验室。A.固体药品的取用取用块状固体用镊子（具体操作：先把容器横放，把药品放入容器口，再把容器慢慢的竖立起来）；取用粉末状或小颗粒状的药品时要用药匙或纸槽（具体操作：先将试管横放，把盛药品的药匙或纸槽小心地送入试管底部，再使试管直立）。B.液体药品的取用取用很少量时可用胶头滴管，取用较多量时可直接从试剂瓶中倾倒（注意：把瓶塞倒放在桌上，标签向着手心，防止试剂污染或腐蚀标签，斜持试管，使瓶口紧挨着试管口）。（2）物质的加热给液体加热可使用试管、烧瓶、烧杯、蒸发皿；给固体加热可使用干燥的试管、蒸发皿、坩埚。A.给试管中的液体加热试管一般与桌面成45°角，先预热后集中试管底部加热，加热时切不可对着任何人。B.给试管里的固体加热：试管口应略向下（防止产生的水倒流到试管底，使试管破裂）先预热后集中药品加热。注意：被加热的仪器外壁不能有水，加热前擦干，以免容器炸裂；加热时玻璃仪器的底部不能触及酒精灯的灯心，以免容器破裂。烧的很热的容器不能立即用冷水冲洗，也不能立即放在桌面上，应放在石棉网上。（3）过滤是分离不溶性固体与液体的一种方法（即，一种溶，一种不溶，一定用过滤方法）如，粗盐提纯、氯化钾和二氧化锰的分离。操作要点：“一贴”、“二低”、“三靠”；“一贴” 指用水润湿后的滤纸应紧贴漏斗壁；“二低”指②纸边缘稍低于漏斗边缘；②滤液液面稍低于滤纸边缘；“三靠”指①烧杯紧靠玻璃棒；②玻璃棒紧靠三层滤纸边；③漏斗末端紧靠烧杯内壁。（4）仪器的装配装配时，一般按从低到高，从左到右的顺序进行。（5）检查装置的气密性先将导管浸入水中，后用手掌紧物捂器壁（现象：管口有气泡冒出，当手离开后导管内形成一段水柱。（6）玻璃仪器的洗涤如仪器内附有不溶性的碱、碳酸盐、碱性氧化物等，可加稀盐酸洗涤，再用水冲洗。如仪器内附有油脂等可用热的纯碱溶液洗涤，也可用洗衣粉或去污粉刷洗。清洗干净的标准是：仪器内壁上的水即不聚成水滴，也不成股流下，而均匀地附着一层水膜时，就表明已洗涤干净了。（7）常用的意外事故的处理方法A.使用酒精灯时，不慎而引起酒精燃烧，应立即用湿抹布。B.酸液不慎洒在桌上或皮肤上应用碳酸氢钠溶液冲洗。C.碱溶液不慎洒在桌上应用醋酸冲洗，不慎洒在皮肤上应用硼酸溶液冲洗。D.若浓硫酸不慎洒在皮肤上千万不能先用大量水冲洗。气体的制取、收集（1）常用气体的发生装置A.固体之间反应且需要加热，用制O2装置（NH3、CH4）；一定要用酒精灯。（2）常用气体的收集方法A.排水法适用于难或不溶于水且与水不反应的气体，导管稍稍伸进瓶内，（CO、N2、NO只能用排水法）；B.向上排空气法适用于密度比空气大的气体（CO2、HCl只能用向上排空气法）；C.向下排空气法适用于密度比空气小的气体。排气法：导管应伸入瓶底。（3）气体的验满：O2的验满：用带余烬的木条放在瓶口。CO2的验满：用燃着的木条放在瓶口。证明CO2的方法是用澄清石灰水。注意事项（1）试管夹应夹在的中上部，铁夹应夹在离试管口的1/4处。（2）加热时试管内的液体不得超过试管容积的1/3，反应时试管内的液体不超过试管容积的1/2。（3）使用烧瓶或锥形瓶时容积不得超过其容积的1/2，蒸发溶液时溶液的量不应超过蒸发皿容积的2/3；酒精灯内的酒精不得超过其容积的2/3，也不得少于其容积的1/4。（4）在洗涤试管时试管内的水为试管的1/2（半试管水）；在洗气瓶内的液体为瓶的1/2；如果没有说明用量时应取少量，液体取用1-2毫升，固体只要盖满试管的底部；加热试管内液体时，试管一般与桌面成45°角，加热试管内的固体时，试管口略向下倾斜。

根据《国家环保标准制修订工作管理办法》有关规定，国家环境保护部科技司于1月22日在北京召开国家环境保护标准《玻璃工业污染物排放标准 容器玻璃》开题论证会。 　　《玻璃工业污染物排放标准 容器玻璃》是国家环保总局下达的标准项目，由中国环境科学研究院标准研究所牵头组织制订，蚌埠玻璃设计研究院、中国轻工业清洁生产中心为标准制订主要编制单位，承担标准制订工作。 　　会议对《开题报告》进行了认真论证。鉴于容器玻璃难以涵盖日用玻璃行业的情况，建议标准名称改为《日用玻璃工业污染物排放标准》，同时考虑到日用玻璃行业生产情况的复杂性，建议标准编制单位对日用玻璃生产企业进行认真调研，广泛听取行业专家的意见，使标准制订更加符合行业的实际情况。会议认为为完善环保技术法规和标准体系，制订玻璃工业污染物排放标准是十分必要的，同意制订《日用玻璃工业污染物排放标准》。按照标准制订工作计划进度安排，该标准将于2011年4月完成标准报批稿。 　　中国日用玻璃协会副理事长兼秘书长刘建平以及行业有关专家、环保专家、企业代表等参加了会议。