药用硬片材

谁有药用高分子的材料啊

[size=20px][color=#a95e32][b]药用金樱子[/b][/color][/size][color=#a95e32][b]《本草纲目》：“金樱子，无故而服之以取快欲，则不可；若精气不固者服之，何咎之有。”《本草备要》:“固精秘气，治梦泄遗精，泄痢便数。”《滇南本草》：“治日久下痢，血崩带下，涩精遗泄。”[/b][/color][color=#a95e32]金樱子可单用，也可与芡实、莲子、菟丝子、补骨脂、五味子、山药等药材搭配。[/color][color=#a95e32]金樱子味酸而涩，善能固精止遗，常用于肾气不足，精关不固之遗精、滑精。可单用金樱子熬膏服，如金樱子膏（《明医指掌》），或与菟丝子、补骨脂等同用，以加强益肾固精的功效。[/color][color=#a95e32]金樱子酸涩，入肾、膀胱经，能固肾缩尿止遗，治肾气不足，膀胱失约之遗尿、尿频，常与益智仁、山药等同用，以补肾缩尿止遗。金樱子还可用于肾气不固，清浊不分，小便浑浊之白浊者，常与益肾固精之芡实同用，如《洪氏集验方》载录并更名的“水陆二仙丹”。[/color]

一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究;依据研究结果选用合适的药用包装材料，并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。　　二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请，药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的，药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后，报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。　　三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求，对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析，与其签订质量协议，建立供应商质量档案，定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时，应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后，应按标准进行检验，符合国家标准规定后方可批准使用。　　四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划，加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业，加大监督检查和监督抽验频次和力度，对产品质量不符合标准规定的，依法查处。

晕，又有非法字符，只好给出链接了。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/53935.html到目前为止，我国的药用原辅材料多数采取注册审批制度，如原料药、药包材全部采取注册审批并发放批准文号管理，中药提取物和辅料部分采取注册审批并发放批准文号管理。随着药品监管工作的不断深入，探索建立适合中国国情的药用原辅材料管理制度日益显出其必要性。为此，起草过程中，在了解国外DMF制度的基础上，结合我国的实际情况，通过召开社会各界多层次的现场调研和座谈，认真分析了我国的药用原辅材料的管理现状和相关的法规要求，论证了我国建立药用原辅材料备案的必要性和可能性，对如何建立具有我国特色的药用原辅材料管理模式进行了制度设计和评估，形成了该征求意见稿。

题目：高分子载体材料在药用微球中的应用及进展作者：王建华黄永中期刊：《高分子通报》2011年 第7期 6 页 44-49页链接：http://www.cqvip.com/qk/95630x/201107/38410177.html

本报讯一项关于促进野生药用植物和芳香植物可持续管理与贸易的新标准，日前在德国纽伦堡颁布。该标准的出台将有助于保证用于医药和化妆品的植物不被过度利用。　　此项新标准由世界自然保护联盟物种保护委员会药用植物专家组编制。据该专家组报告，全球大约有1.5万种药用和芳香植物处于濒危状态，占全球所有药用和芳香植物的21％。　　全球每年的药用植物和芳香植物贸易量为40多万吨，其中超过80％的植物采自野外，涉及7万种植物，由于过度采集或其栖息地遭到破坏，其中许多濒临灭绝。例如，印度有319种药用植物被世界自然保护联盟列为受威胁物种。　　在东欧，过度采集野生药用植物“雉眼”或所谓的“春天的阿多尼斯”作为强心剂的原料，导致这种植物在整个分布区数量急剧下降。目前在许多国家，这种植物已被禁止采集。　　在美国，大量野生美国人参和白毛茛被采挖。虽然美国目前已能人工生产美国人参，但仍然存在采挖野生人参现象。现在，这些植物的贸易已有严格规范，两者均被列入濒危物种国际贸易公约附录Ⅱ。列入濒危物种国际贸易公约附录Ⅱ的植物，必须通过审批才能进行贸易。每年大约有90％的美国人参出口东亚。而美国所进口的各种药用植物达成千上万吨，支撑着其价值30亿美元的市场。　　世界自然保护联盟物种保护委员会药用植物专家组在与植物专家和药用植物企业进行了广泛的研讨后，起草了该国际野生草药和芳香植物采挖标准（ISSC－MAP）。

以前听说过有种能疏通经络，驱风活血、化湿舒筋的中药叫做——“木瓜”，当时以为就是平时吃的番木瓜，还觉得这水果很神奇。后来偶然看见贴梗海棠，才知道原来此“木瓜”非彼“木瓜”，中药中的木瓜是宣木瓜——贴梗海棠的果实。 突然很想知道药用的宣木瓜和番木瓜相比它的药用来自于哪种物质的含量呢？大家有谁做过这方面的成分分析吗吗？说说看好不好？ 另外，中药材里还有哪些药材和我们平时说的一些东西同名，但却不是吗？

[align=center][img=,454,338]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904221008015701_729_676_3.png!w454x338.jpg[/img][/align]韭菜不仅是常用蔬菜，而且具有药用价值。除了可降低血脂外，温补肝肾、助阳固精的作用也很突出。此外，具有温中行气、散血解毒、保暖、健胃整肠的功效，用於反胃呕吐、消渴、鼻血、吐血、尿血、痔疮以及创伤瘀肿等症，都有相当的缓解作用。其叶和根有散瘀、活血、止血、止泻补中、助肝通络等功效，适用於跌打损伤、噎嗝反胃、肠炎、吐血、鼻血、胸痛等症。韭菜子有固精、助阳、补肾、治带暖腰膝的功能。适用於阳萎、早泄、遗精、多尿等症。春季到来，韭菜上市。鲜嫩翠绿的韭菜，味道鲜美，营养也较丰富，其中以维生素C和胡萝卜素含量较多。

[align=center][img=,454,338]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/04/201904221008015701_729_676_3.png!w454x338.jpg[/img][/align]韭菜不仅是常用蔬菜，而且具有药用价值。除了可降低血脂外，温补肝肾、助阳固精的作用也很突出。此外，具有温中行气、散血解毒、保暖、健胃整肠的功效，用於反胃呕吐、消渴、鼻血、吐血、尿血、痔疮以及创伤瘀肿等症，都有相当的缓解作用。其叶和根有散瘀、活血、止血、止泻补中、助肝通络等功效，适用於跌打损伤、噎嗝反胃、肠炎、吐血、鼻血、胸痛等症。韭菜子有固精、助阳、补肾、治带暖腰膝的功能。适用於阳萎、早泄、遗精、多尿等症。鲜嫩翠绿的韭菜，味道鲜美，营养也较丰富，其中以维生素C和胡萝卜素含量较多。

[size=20px][color=#a95e32][b]药用韭菜子[/b][/color][/size][color=#a95e32][b]《名医别录》：“主梦中泄精，溺白。”《滇南本草》：“补肝肾，暖腰膝，兴阳道，治阳痿。”《本草纲目》：“补肝及命门，治小便频数、遗尿等。”[/b][/color][color=#a95e32]韭菜子可单用，也可与菟丝子、车前子、补骨脂、益智仁等同用，以增强止遗的效果，与巴戟天、枸杞子同用，可补肝肾不足。[/color][color=#a95e32]韭菜子一般有生韭菜子和盐韭菜子（盐水炙法炒干）两种。韭菜子较少应用生品，多用盐炙品，因盐炙后可引药下行，增强韭菜子补肾固精的作用。盐韭菜子可单用，有补肾温阳、固精缩尿的功效，如《千金要方》单用盐韭菜子研末或作蜜丸服，治肾虚遗精带下。临床配伍也可与菟丝子、补骨脂、淫羊藿等配合使用。如治小便淋浊，韭菜子可单用或与车前子同用。盐韭菜子配伍补骨脂、益智仁等补肾缩尿药，可治肾和膀胱虚冷，小便频数。[/color]

2012年4月15日，“一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国食药监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派人员赴现场进行督查明胶是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产，其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。　正规药用食用明胶跟工业明胶间差价巨大。正规骨明胶是从牛骨中提取，而工业明胶从皮革的下脚料中获得。工业明胶大多采用以下工艺皮革下脚料→生石灰浸渍膨胀→工业强酸强碱中和脱色→多次清洗→熬胶锅里熬成胶液→工业明胶，制革的时候有一道工序是鞣质，就是加进重金属铬，这样皮革就不容易变形，这种皮革俗称“蓝矾皮”，制作成明胶之后，如用在药用胶囊上肯定会出现铬超标的情况。2010版 《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入4，容易得糖尿病、高血压等疾病，并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强，会损害皮肤和呼吸化系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。

前天看了一篇文章说豆腐也有药用价值的.

药品包装对包装药品的质量和使用安全起着十分重要的作用，因药品包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，并便于临床使用。本章所述的药品包装是指直接与药品接触的内包装，这些包装材料和容器，简称药包材。药包材的微生物污染直接影响药品质量，可引起药品发霉、腐败，从而造成药品变质失效，特别是含有营养成分的药物制剂更易遭受污染、霉变，若温度适宜，空气中湿度又较高，则更有利于微生物的生长繁殖。因此，对微生物污染的监控是药包材质量和安全性评价的重要指标。一、分类 常用的药品包装材料、容器按材质成分可分为：塑料、玻璃、橡胶、金属及上述成分的组合材料。按包装的形状划分可分为：①容器，如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等。②片、膜、袋，如聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用复合膜、袋等。③塞，如药用氯化丁基橡胶塞。④盖，如口服液瓶撕拉铝盖。⑤辅助用途。二、检验量 检验量是一次试验所用的供试量（瓶、支或cm2）。膜、袋、铝箔、复合硬片等的检验量为100cm2；软膏管、铝塑封口垫片检验量为10支（片）。三、微生物限度检查1.滴眼剂瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过100个霉菌、酵母菌：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：不得检出2液体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准 项目 口服液体药用瓶 外用液体药用瓶 细菌数个/瓶 ≦1000 ≦100 霉菌、酵母菌个/瓶 ≦100 ≦100 大肠埃希菌 不得检出 — — 金黄色葡萄球菌 — — 不得检出 铜绿假单胞菌 — — 不得检出 3口服固体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过1000个霉菌、酵母菌：每瓶不得过100个大肠埃希菌：不得检出4药品包装用复合膜、袋、铝箔、复合硬片（1）取试样用开孔面积20cm2的消毒过无菌的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换[/c

[size=16px][font=微软雅黑][b]药用荜茇[/b][/font][font=微软雅黑][b]《本草求真》：“凡一切风寒内积，逆于胸膈而见恶心呕吐；阳明胃腑。见于下部而见肠鸣冷痢水泻，停于肚腹而见中满痞寒疼痛，俱可用此投治以其气味辛温，则寒自尔见除。”取荜茇温中散寒之功，用治呕吐。泄泻胃脘痛和小腹痛。[/b][/font][font=微软雅黑][b]《本草纲目》：“荜茇为头痛、鼻渊、牙痛要药，取其辛热，能入阳明经散浮热也。”《本草便读》：“荜茇能散上焦之浮热，凡一切牙痛，头风，吞酸等症，属于阳明湿火者，皆可用此以治之。”取其辛散止痛之功。[/b][/font][font=微软雅黑][b]常与高良姜、檀香、延胡索、细辛、冰片配伍，治疗冠心病、心绞痛。取其辛香理气，温通止痛之功。[/b][/font][/size]

国家药品包装容器（材料）标准汇编（第二辑） 主要介绍内容： 聚乙烯 铝 聚乙烯复合药用软膏管口服固体药用聚酯瓶低硼硅玻璃管制口服液体瓶硼硅玻璃管制注射剂瓶低硼硅玻璃管制注射剂瓶钠钙玻璃模制注射剂瓶硼硅玻璃安瓿低硼硅玻璃安瓿药品包装用铝箔多层共挤输液用膜、袋通则铝制药用软膏管聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋双向拉伸聚丙烯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋聚氯乙稀聚乙烯聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片药用（PVC）硬片和药品包装用铝箔[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49704]国家药品包装容器（材料）标准汇编（第二辑）[/url]

黑熊胆汁有什么作用；熊胆有什么功效；黑熊胆汁可以入药吗；熊胆可以用其他中草药代替吗；归真堂演示活取熊胆；活熊取胆熊真的没痛苦吗……熊胆，哺乳纲熊科动物黑熊和棕熊的胆囊。入药史载于《唐本草》的“熊脂”项下。明《本草纲目》亦有详细论述。黑熊又名狗熊，俗名黑瞎子。全身披黑毛，体长1.5-1.7米，胸部有一半月形白纹。有冬眠习性，能直立行直走，多栖息森林中。棕熊又名罴、人熊、马熊。比黑熊体大，背部近于黑棕色，头部、腹部颜色略淡，习性与黑熊相似。吉林省东部长白山区盛产黑熊与棕熊，因此为我国熊胆的主要产区之一。药材行业称吉林熊胆为“东胆”。干燥熊胆呈扁卵形，上部狭细，下部膨大，一般长10-20厘米，直径5-8厘米，色黑或棕绿色，显光泽，囊皮薄，有皱褶，质坚硬，破开后，断面纤维性。囊内藏有干燥的胆汗，呈块状、颗粒状或稠膏状，通常以颜色金黄、明亮、味苦回甜者为佳品。从传统医学的角度来看，熊胆曾经是一种较为罕见的动物性药材。因为“物以稀为贵”，它被一些谋利者强附出许多“神奇”的效果，并声称它的作用是无可取代的。事实上，熊胆只是一味普通的中药。在中国传统医学的实际操作中，它能被许多中草药和合成药物所替代。在中医的《黄帝内经》、《伤寒论》等四大中医经典中，没有一个药方提到了熊胆，这就表明，熊胆可用可不用。熊胆，为熊科动物黑熊或棕熊的胆囊，可做药用。亚洲黑熊因为人们对其胆囊的需求而被捕杀的历史已经有数千年了，人们为了区区3盎司重的熊胆，就到野外捕杀黑熊。直到20年前，亚洲各国（如韩国、中国、越南）才开始寻找其它的方法，结束这种残忍的做法。东方传统医学使用脱氧熊胆酸已有3000年历史，而熊是唯一能大量产生胆酸的哺乳动物。但研究表明，熊胆完全可以用更便宜有效的人工药品和更容易采集的草药来替代。这一点也得到了许多当代中医药师的认同。世界上有八大类熊。除了熊猫，其他种类的熊的数量均由于熊胆交易而大幅减少。亚洲黑熊所受的影响最大。亚洲黑熊又叫月熊，因其胸前长有美丽的新月形金毛而得名。亚洲黑熊已被列入濒危物种国际贸易公约（CITES）附录一，也即被列为最濒危的物种之一。在很多亚洲国家，人们把导管插入黑熊腹内，或实施所谓的先进“无管引流法”。熊被关在窄小的笼内，以便抽取胆汁。植入导管或“无管引流”的外科手术既残酷又不卫生，许多熊因此丧命。而如此得来的熊胆只用来治疗头痛、痔疮等小病小痛。那些侥幸存活的黑熊则被困在狭窄的铁笼里，无法伸展四肢，每天饱受抽取胆汁的痛苦。自1993年起，亚洲动物基金的工作团队就开始为结束养熊业而积极寻找解决方案。基金会将继续与亚洲各国的有关政府部门以及社团组织合作，使身陷囹圄的黑熊脱离苦海。我们将继续通过协商来解救和医治这些被囚禁在养熊场内的黑熊，并且尽力让野外的黑熊能够留在属于他们的地方——大自然。

1 概述 　　随着人们对健康和安全的追求，人体中富集的重金属Cd元素能导致高血压，肾功能失调、心脑血管疾病等重大危害，使得人们对食用、药用铝合金包装材料中Cd元素超标引起高度重视。但Cd元素在食用、药用包装材料中属于微量元素，测量过程困难及繁琐。本文采用ARL-4460型直读光谱仪对食用、药用铝合金中Cd元素进行分析，并对测量结果不确定度进行评价，确保分析结果的准确性。 　　2 检测 　　2.1 检测仪器 　　ARL-4460型直读光谱仪；J1C-616车床。 　　2.2 测量原理及数学模型 　　2.2.1 测量原理 ARL-4460型直读光谱仪用电弧（或火花）的高温使样品中各元素从固态直接气化并被激发而发射出各元素的特征波长，用光栅分光后，成为按波长排列的“光谱”，这些元素的特征光谱通过出射狭缝，射入各自的光电倍增管，测出每条谱线的强度。每种元素的发射光谱强度对应于样品中各元素的含量。 　　2.2.2 数学模型 在测量分析时，将样品进行激发，显示出的结果为样品所测各元素的含量，其数学模型如下式； 　　C=X （1） 　　式中：C——试样中元素含量的测定结果； 　　X——试样经几次激发后读出元素含量的平均值。 　　2.3 检测条件及方法 在氩气纯度高于99.999%，温度为22～28℃环境条件下，根据GB/T7999-2007《铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法》对样品中Cd元素含量进行测量。　　3 不确定度来源及量化过程 　　3.1 不确定度来源 寻找不确定度来源时，可从测量仪器、测量方法、被测量、测量环境、测量人员等方面全面考虑，应做到不遗漏、不重复，特别应考虑对结果影响大的不确定度来源。遗漏会使不确定度过小，重复会使不确定度过大。 　　3.2 不确定度量化过程 　　3.2.1 直读光谱工作曲线引入的不确定度分量U1 直读光谱工作曲线引入的不确定度由两方面产生：一方面是标准物质证书中提供；另一方面是建曲线过程中重复激发标准物质所引入。本文用西南铝生产的食用、医用铝合金标准物质来建立工作曲线，量化过程如下： 　　3.2.4 人员、环境引入的不确定度分量U4 测量过程始终由同一组人员进行，不存在技术上的偏差，因此人员因素引起的不确定度可以忽略不计。 　　ARL-4460型直读光谱仪自带光谱室恒温系统，再加上实验室配置的空调和除湿机，足以保证工作环境条件的稳定，故由环境条件产生的不确定度可以忽略不计。 　　由上面两方面因素，则：U4=0。 　　3.3 不确定度的计算 　　3.3.1 合成不确定度的计算 在评定直读光谱仪分析Cd元素含量的标准不确定度中，因为各个因素对不确定度的影响互相独立，则合成不确定度由以上各项合成方差的正平方根表示，即：U=■=0.0009%。 　　3.3.2 扩展部确定度的计算 直读光谱在分析Cd元素含量时，测量过程中采用多测几次求平均值的方法，其测量不确定度为正态分布，包含因子k=2，在工业技术领域中，通常取置信区间P=95%，则扩展不确定度为：U95=k*U=0.0018%。 　　4 结论分析及展望 　　①ARL-4460型直读光谱仪测量西南铝生产的食用、药用铝合金标样E824中Cd元素含量为：C（Cd）=（0.027±0.0018）%，条件为置信区间P=95%，包含因子k=2；②影响食用、药用铝合金中Cd元素分析结果的主要因素是：工作曲线引入的不确定度、样品均匀性引入的不确定度、数字修约引入的不确定度，这些分量基本上考虑了测量过程中系统效应和随机效应所导致的测量结果不确定度，保证分析结果的准确性；③随着技术的进步，对某些影响测量不确定度因素的认知及量化，可以进一步精确系统误差和随机误差的影响程度，进一步完善计算不确定度的方法，使测量结果更准确。

玻璃具有其他材料无可比拟的优良化学稳定性，因此用玻璃制作的包装容器广泛应用于化学试剂工业、医药工业、食品饮料和酿酒工业中。医药不仅有口服而且还有注射用，因此这类包装容器的质量不仅影响药品质量而且还关系着人身安全。在包装玻璃容器行业中医药用玻璃容器是属于技术指标最高、安全卫生要求最严的产品，因此生产这类产品必须获得国家注册证。国际上对药用玻璃容器的质量均有较明确的规定和要求。本文将对我国药用玻璃如何与国际接轨进行探讨和研究。

一药包材生产企业，在申报口服固体药用高密度聚乙烯瓶时，由于处方中加入20%聚丙烯，不符合 口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准，被要求改名为口服固体药用聚烯烃瓶因此起草此标准，发来大家共享！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=77758]口服固体药用聚烯烃瓶 质量标准[/url][em0713]

总局关于征求药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）意见的公告（2016年第3号） 2016年01月12日 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，食品药品监管总局组织起草了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年2月15日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。　　联系人：胡音　　电子邮箱：huyin@cfda.gov.cn　　特此公告。　　附件：药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）食品药品监管总局2016年1月7日http://www.sfda.gov.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_doc.gif2016年第3号公告附件.doc

药典小白，请问大神们：是所有的中药材及饮片都需要检测33种禁用农残吗？还是只有在某种中药材详情下面标注检查项有农药残留的才需要检测？那么如何根据中药材的品种选择前处理的方法呢？新人刚刚接触药典，以前做分析农药的，不懂求解答

目前，中国药用及包括试验有药效的大型真菌有500余种，除了传统药用的茯苓、冬虫夏草、灵芝外，近些年新发现并作为药用的有云芝、树花、古尼虫草等，以及假蜜环菌、安络小皮伞、槐栓菌、乳白耙菌、黑柄炭角菌等等。药用蘑菇，常见种类有：竹黄、古尼虫草、冬虫夏草、茯苓、云芝、灵芝、鳞皮扇菇、树舌灵芝、粪生黑蛋巢菌、尖顶地星、黄裙竹荪、裂褶菌、灰包菇、头状秃马勃、大秃马勃、梨形马勃、白鳞马勃。

我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多，销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代，随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线，以"塑"代"玻"的序幕开始拉开，从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域，取而代之的是药用塑料瓶，它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料，采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶，主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良，它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET)，20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶，其性质比PET更优，它强度高，耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良，耐化学药品性能好，比PET的用途更加广泛，PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂，也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多，小的十几毫升，大的上千毫升，有的无色，有的透明，颜色多样，形状各异，门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场，作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则：一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准，分别规定了适用的主原料，且必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料又有多种，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用PET瓶，如药品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶，阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施，技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者，存在单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，一些制药企业，通常把价格较高，技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

国家药监局下发的国家药品包装容器（材料）标准中，关于聚氯乙烯固体药用硬片鉴别试验，使用红外光谱仪，做出来的图谱要与对照图谱比较。现在我这边没有对照图谱，请问，谁有对照图谱啊，能否给我一个电子版的，谢谢！

[em01] 求QB 2354-2005药用明胶行业标准,谢谢!

桑黄是近几年才火热起来的一个名词，那是由于人们对健康的高度关注和癌症患者的剧增。毫无疑问，桑黄的确是一种十分珍贵的药用真菌，对增强人体免疫功能及治疗疾病，尤其是防治癌症等方面都有着突出的显著效果。桑黄是人们熟知的一种药用真菌的俗称，属担子菌亚门(Basidiomycota)、多孔菌科、木层孔菌属，又称桑臣、桑耳、胡孙眼、桑黄菇，是一种珍贵的药用真菌，有“森林黄金”之美称。最早的文字记载出现在400多年前李时珍的《本草纲目》中。据《药性论》记载：桑黄味微苦，性寒，在我国传统中药中用于治疗痢疾、盗汗、血崩、血淋、脐腹涩痛、脱肛泻血、带下、闭经；在日本作为利尿剂使用。目前主要应用于肝炎及癌症的治疗，因其治疗效果显著，风靡于日本及韩国，畅销不衰，并已经开始人工栽培并批量生产，美国和西欧对桑黄也略有研究。国内外桑黄研究较多集中于深层发酵条件优化、多糖分子结构、抗癌免疫学机理等。