医药品

在这个全民抗击新冠疫情的重要时期，各种医药品是打赢这场战役必不可少的资源，保证医药品品质，一直是各个药企的重中之重。在医药领域的品质管理和研究开发上，热分析法是一个不可或缺的分析方法。其中差示扫描量热仪（DSC）可以评价药品熔融温度，多晶型及结晶，成分比的影响等，因此可应用在医药品的加工和保存条件的研究。在进行热处理的制造过程中，有时会伴有依赖于加热温度的材料的形态（结构）的变化。另外，物质熔融时的流动会影响下一工序的移动效率以及成型性、因此对药物的晶性变化以及加热温度的有效性的研究十分必要。下面，让我们通过日立独有的DSC + Real View技术测定医药品粉体，观察多晶型的熔融影响和流动状态的实例实验条件样品：卡马西平I型样品量：0.5 mg升温速率：10℃/min温度范围：室温~250℃实验结果图1. DSC结果从DSC结果的可见：样品在175.2℃产生一个熔融吸热峰，然后在177.6℃有放热现象，190.5℃又产生一个熔融吸热峰，结合卡马西平的晶性结构，可猜测I型样品在175.2℃先熔融，177.6℃再结晶形成III型，190.5℃吸热峰是III型样品的熔融。图2. Real View结果通过Real View结果可见：随着温度升高，起始阶段图像1为白色粉末，但由于样品熔融图像2一部分变为透明。在图像3里看到的是晶体状态而不是液体，因此可证明I型样品熔融后，由于再结晶形成了更稳定的III型。图像4III型结晶熔融，发生形状变化，并变透明，最终形成图像5的流动液体。因此通过Real View结果对DSC结果进行验证，证明了该药品晶型由I型转变为III型的猜想。 综上所述：Real View DSC—可以判断，多晶型在再结晶温度区域里的固化特性。—可以知道，熔融峰和实际液化的关联性。—可以知道，在DSC曲线上无法得知的熔融时流动特性。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 据路透社报道，美国贸易代表处当地时间周四宣布，不对部分从中国进口的医药品加征关税。这些医药品 strong 包括口罩、听诊器、血压计袖带 /strong 等。 /span span style=" text-indent: 2em " 这一决定出于目前新冠疫情正在对美国健康医疗体系造成冲击。 strong 此前美国贸易代表处已将洗手液、医用手套等进口产品移出征税清单。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " 据悉，新冠疫情在全美加速扩散，该国一线医护物资紧缺。 span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 美国贸易代表办公室曾于去年10月22日发布公告，称将自10月31日起对中国3000亿美元加征关税清单产品启动排除程序。 /span span style=" text-indent: 2em text-align: justify " 自2019年10月31日至2020年1月31日，美国利害关系方可提出排除申请。 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3月5日，该部门网站更新，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 美国最大私营医疗物资商Medline Industries对103项自中国进口的商品申请了关税豁免，其中30项获批，譬如口罩、手套、消毒湿纸巾、样本采集器皿等。该公司在1月31日提交申请时写道，“现在全球都出现了口罩短缺的情况。我们会尽可能地加大生产力度，但为了确保民众的安全，我们也需要我们的供应商加大产能——这不管是中国的供应商还是中国以外的供应商。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 对于美国政府豁免关税的决定，Medline Industries表示“很有帮助”，但该公司同时指出，一些进口中国的商品目前还需支付25%的关税，至今没有获得美国政府的豁免。“我们有33个商品的关税豁免申请被驳回了。”该企业3月6日回应《华盛顿邮报》报道时指出，关税会让这家企业面临超过1亿美元的损失。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p

2012年5月9-10日，由中国兽医药品监察所（简称&ldquo 中监所&rdquo ）举办 ，江苏省畜产品质量检验测试中心协办，ABSCIEX公司独家赞助的&ldquo 2012年中国兽医药品监察所兽药残留检测技术培训班&rdquo 在南京市双门楼宾馆及江苏省畜产品质量检验测试中心分别举办了技术及实验专场，会议取得圆满成功。来自中国兽医药品监察系统的四个国家兽药残留基准实验室和30多个兽药监察所的60余位专家与技术人员参加会议。 5月9日上午的大会报告部分由中监所安全评价室的专家仲老师、孙老师、李丹老师、张玉洁老师就本次比对实验的内容和相关技术问题做了具体分析。AB SCIEX公司赵贵平老师介绍了AB SCIEX产品及其在残留分析中的广泛应用。接下来的一天半时间，带着对AB SCIEX产品的试验效果期待，各位参会代表移步至江苏省畜产品质量检验测试中心分组进行实战演习。AB SCIEX公司工程师朱怀恩为参会代表们详细介绍了ABSCIEX 5500QTRAP仪器的一些专有特性：除了具备串联四极杆质谱仪的所有定性和定量功能外，由于第三级四极杆采用线性离子阱（TRAP）,从而具备了独特的MRM3高选择性，增强子离子扫描（EPI Scan）高灵敏度等功能，更有效适合复杂基质的兽残样品分析；维护并指导各位老师更有效地进行样品测试。实验专场安排了两个典型案例测试，分别是液相色谱法进行猪肉中的替米考星的检测（农业部1025号公告-10-2008），以及鸡蛋和鸡肉中尼卡巴嗪残留检测方法&mdash 高效液相色谱串联质谱法（农业部待发标准）。随着实验运行、实验效果、实验报告的一系列展现， ABSCIEX 5500Qtrap产品不负众望赢得众位博彩。ABSCIEX 5500Qtrap的高灵敏度、强稳定性、精巧外观和UPLC友好联机、报告格式的灵活性等方面都让参会者叹为观止。这次会议不仅是中国兽医药品监察系统兽药残留检测技术的盛会，更是ABSCIEX 5500QTRAP的又一次实力检验！

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 中国兽医药品监察所2023年仪器设备采购公开招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2023-06-16 中国兽医药品监察所2023年仪器设备采购公开招标公告 2023年06月16日 15:45 公告信息： 采购项目名称 2023年仪器设备采购 品目 货物/通用设备/仪器仪表/分析仪器/其他分析仪器 采购单位 中国兽医药品监察所 行政区域 北京市 公告时间 2023年06月16日 15:45 获取招标文件时间 2023年06月16日至2023年06月26日每日上午:9:00 至 11:30 下午:13:30 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥300 获取招标文件的地点 “中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn） 开标时间 2023年07月07日 09:30 开标地点 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层会议室 预算金额 ￥132.600000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 彭小娟 项目联系电话 010-62108032 采购单位 中国兽医药品监察所 采购单位地址 北京市海淀区中关村南大街8号 采购单位联系方式 赵宇霏老师 010-62103527 代理机构名称 中招国际招标有限公司 代理机构地址 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦906A 代理机构联系方式 彭小娟 010-62108032 项目概况 2023年仪器设备采购 招标项目的潜在投标人应在“中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn）获取招标文件，并于2023年07月07日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：TC230N00L 项目名称：2023年仪器设备采购 预算金额：132.6000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：132.6000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 数量 （台/套） 用途 是否接受进口产品 预算 （万元） 第1包 PCR仪 1 自用 是 21.60 第2包 25笼位豚鼠隔离饲养笼 1 是 111.00 生物安全换笼工作台 1 是 交货期：详见第五章货物需求一览表及技术规格。 交货地点：中国兽医药品监察所。 简要技术要求：第1包PCR仪一套（台），第2包25笼位豚鼠隔离饲养笼和生物安全换笼工作台各一套（台）。 合同履行期限：详见附件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购或预留份额 3.本项目的特定资格要求：1)不能是被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；2)本项目接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），投标产品为进口产品的，需要提供制造商授权；3)法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一包的投标；4)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本次投标活动；5)本项目不得分包、转包。 三、获取招标文件 时间：2023年06月16日 至 2023年06月26日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：“中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn） 方式：本项目招标文件采用网上发售电子版招标文件方式。 凡有意购买文件的潜在投标人，请前往“中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn）进行投标人免费注册，注册成功的潜在投标人，登录后点击“寻找商机”，找到本项目后点击“我要参与”，填写相应信息后“加入购物车”，购买并下载电子版招标文件。潜在投标人请在标书发售截止时间前登录中招联合招标采购平台完成注册、标书购买操作，否则将无法保证获取电子版招标文件。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年07月07日 09点30分（北京时间） 开标时间：2023年07月07日 09点30分（北京时间） 地点：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国兽医药品监察所 地址：北京市海淀区中关村南大街8号 联系方式：赵宇霏老师 010-62103527 2.采购代理机构信息 名 称：中招国际招标有限公司 地 址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦906A 联系方式：彭小娟 010-62108032 3.项目联系方式 项目联系人：彭小娟 电 话： 010-62108032 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：PCR 开标时间：2023-07-07 09:30 预算金额：132.60万元 采购单位：中国兽医药品监察所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中国兽医药品监察所2023年仪器设备采购公开招标公告 北京市-海淀区 状态：公告更新时间： 2023-06-16 中国兽医药品监察所2023年仪器设备采购公开招标公告 2023年06月16日 15:45 公告信息： 采购项目名称 2023年仪器设备采购 品目 货物/通用设备/仪器仪表/分析仪器/其他分析仪器 采购单位 中国兽医药品监察所 行政区域 北京市 公告时间 2023年06月16日 15:45 获取招标文件时间 2023年06月16日至2023年06月26日每日上午:9:00 至 11:30 下午:13:30 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥300 获取招标文件的地点 “中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn） 开标时间 2023年07月07日 09:30 开标地点 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层会议室 预算金额 ￥132.600000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 彭小娟 项目联系电话 010-62108032 采购单位 中国兽医药品监察所 采购单位地址 北京市海淀区中关村南大街8号 采购单位联系方式 赵宇霏老师 010-62103527 代理机构名称 中招国际招标有限公司 代理机构地址 北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦906A 代理机构联系方式 彭小娟 010-62108032 项目概况 2023年仪器设备采购 招标项目的潜在投标人应在“中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn）获取招标文件，并于2023年07月07日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：TC230N00L 项目名称：2023年仪器设备采购 预算金额：132.6000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：132.6000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 货物名称 数量 （台/套） 用途 是否接受进口产品 预算 （万元） 第1包 PCR仪 1 自用 是 21.60 第2包 25笼位豚鼠隔离饲养笼 1 是 111.00 生物安全换笼工作台 1 是 交货期：详见第五章货物需求一览表及技术规格。 交货地点：中国兽医药品监察所。 简要技术要求：第1包PCR仪一套（台），第2包25笼位豚鼠隔离饲养笼和生物安全换笼工作台各一套（台）。 合同履行期限：详见附件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购或预留份额 3.本项目的特定资格要求：1)不能是被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；2)本项目接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），投标产品为进口产品的，需要提供制造商授权；3)法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一包的投标；4)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本次投标活动；5)本项目不得分包、转包。 三、获取招标文件 时间：2023年06月16日 至 2023年06月26日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：“中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn） 方式：本项目招标文件采用网上发售电子版招标文件方式。 凡有意购买文件的潜在投标人，请前往“中招联合招标采购平台”（网址：www.365trade.com.cn）进行投标人免费注册，注册成功的潜在投标人，登录后点击“寻找商机”，找到本项目后点击“我要参与”，填写相应信息后“加入购物车”，购买并下载电子版招标文件。潜在投标人请在标书发售截止时间前登录中招联合招标采购平台完成注册、标书购买操作，否则将无法保证获取电子版招标文件。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年07月07日 09点30分（北京时间） 开标时间：2023年07月07日 09点30分（北京时间） 地点：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国兽医药品监察所 地址：北京市海淀区中关村南大街8号 联系方式：赵宇霏老师 010-62103527 2.采购代理机构信息 名 称：中招国际招标有限公司 地 址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦906A 联系方式：彭小娟 010-62108032 3.项目联系方式 项目联系人：彭小娟 电 话： 010-62108032

医药品中的残留溶剂被定义为在原料药或医药品添加剂、制剂的制造过程中使用或生成的挥发性有机化学物质，基于可能影响人类健康的风险，被分类为从Class1到Class3，并实施着严密的管理。关于残留溶剂的分析，USP（美国药典）General Chapters Residual Solvents中规定的顶空GC法已广为使用。此方法依据ICH（日美欧三极医药品认可审查协调国际会议）的方针，以EP（欧洲药典）的分析方法为基础制定的分析方法。 本方案介绍使用岛津顶空进样器HS-20与岛津GC-2010 Plus，对USP Residual Solvents所记述的水溶性样品（WATER-SOLUBLE ARTICLES）中的Class1及Class2的标准液（Standard Solution），按Procedure A及Procedure B进行测定的数据。 了解详情，请点击《基于顶空GC法的医药品残留溶剂测定》。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

北京国际贸易公司受 中国兽医药品监察所 委托，对下述货物及服务进行国内公开招标。现邀请合格的投标人前来投标。 　　1. 招标编号：0686-1341C238186Z 　　2. 项目名称：中国兽医药品监察所仪器设备政府采购 　　3. 采购人名称：中国兽医药品监察所 　　采购人地址：北京市中关村南大街8号 　　采购人联系方式：010 - 62103618 　　4. 招标方式：公开招标 　　评标方法和标准：综合评分法 ，详见招标文件。 　　5. 招标货物名称和数量：详见附件&ldquo 货物需求一览表&rdquo 　　6. 采购用途：自用 　　7. 项目性质：动物疫病监测与防治 　　8. 简要技术要求：详见附件 　　9. 满足以下条件的投标人可以参加本次投标： 　　1)具有独立承担民事责任的能力 　　2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 　　6)法律、行政法规规定的其他条件。 　　7)向招标机构购买了招标文件并登记备案。 　　10.招标文件售价及须携带的资料： 　　每包人民币200元 若邮购，每份加收人民币50元。招标文件售后不退。购买招标文件须携带的资料：1、企业营业执照副本复印件(加盖公章) 2、法定代表人授权委托书(加盖公章) 3、被授权人身份证复印件(加盖公章)。 　　时间： 2013年9月13 日至2013 年 10 月 9 日 上午9:00至11:00，下午13:00至16:00(北京时间)。 　　地点：北京国际贸易公司414室 　　12.投标截止时间：2013年 10 月 10 日上午 9 时20分(北京时间) 　　投标文件递交地点：北京国际贸易公司主楼一层106会议室 　　13.开标时间：2013年 10 月 10 日上午 9 时20分(北京时间) 　　开标地点：北京国际贸易公司主楼一层106会议室 　　14.采购代理机构：北京国际贸易公司 　　地　　址：北京市建国门外大街甲3号(京伦饭店和建国饭店中间向北) 　　邮　　编：100020 　　开 户 行：中国建设银行北京光华支行 　　账 号：11001079400053005665 　　电　　话：010-65043140 　　传　　真：010-65004405 　　项目联系人：李周、黄诚 　　15.本项目招标公告同时在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、北京市政府采购网(www.ccgp-beijing.gov.cn)上发布。 　　附件： 　　货物需求一览表 　　第一包 　　第二包 　　第三包 　　第四包 　　北京国际贸易公司 　　2013年9月13日

各有关兽药（兽药残留、兽用生物制品）检验检测机构：为建强兽药检验技术支撑体系，持续提升兽药检验检测能力和质量水平，推动兽药行业高质量发展，我所定于2024年组织开展兽药行业能力比对。现将《2024年兽药行业能力比对方案》印发你们，请各有关检验检测机构积极参加。附件：1.2024年兽药行业能力比对报名表2.2024年兽药行业能力比对各项目联系方式3.2024年兽药行业能力比对结果报告单猪肉中磺胺类药物残留检测4.2024年兽药行业能力比对结果报告单HPLC法测定栀子中栀子苷的含量5.2024年兽药行业能力比对结果报告单抗生素微生物检定法测定新霉素含量6.2024年兽药行业能力比对结果报告单活菌计数中国兽医药品监察所2024年3月18日2024年兽药行业能力比对方案为做好2024年兽药行业能力比对工作，持续提升各有关检验检测机构检验质量和能力，特制定本方案。一、比对项目本次能力比对涉及兽用药品、兽药残留和兽用生物制品3个检测领域4个检测项目，项目名称分别是兽用药品领域HPLC法测定栀子中栀子苷的含量和抗生素微生物检定法测定新霉素含量，兽药残留领域猪肉中磺胺类药物残留检测，兽用生物制品领域活菌计数。二、参加单位（一）兽用药品领域参加单位。各省（自治区、直辖市）兽药检验机构、新疆生产建设兵团兽药监察所均须参加本次能力比对活动。因特殊原因无法参加能力比对活动的单位，需同时向部畜牧兽医局和中国兽医药品监察所（以下简称中监所）提交书面申请。第三方兽药检验机构及其他检验检测机构可根据自身实际自愿参加。（二）兽药残留领域参加单位。各省（自治区、直辖市）兽药残留检测机构、新疆生产建设兵团兽药监察所、国家兽药残留基准实验室、中国动物疫病预防控制中心、中国动物卫生与流行病学中心，以及承担2024年动物及动物产品兽药残留监控计划检测任务的单位均须参加本次能力比对活动。因特殊原因无法参加能力比对活动的单位，需同时向部畜牧兽医局和中监所提交书面申请。（三）兽用生物制品领域参加单位。4个兽用生物制品检验区域分中心（西南区域分中心、华中区域分中心、华东区域分中心、东北区域分中心），兽用生物制品细菌活疫苗生产企业及第三方兽药检验机构。三、方法依据（一）兽用药品领域推荐方法为《中国兽药典》2020年版同品种质量标准及药典附录方法。（二）兽药残留领域推荐方法为《食品安全国家标准 动物性食品中四环素类、磺胺类和喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》（GB31658.17-2021）。（三）兽用生物制品领域推荐方法为《中国兽药典》2020年版三部附录3405活菌（芽孢）计数法。四、比对样品本次能力比对的样品均由中监所提供，每个能力比对项目由一组或两组样品组成，均严格按有关要求进行制备并对有关性能进行考察合格。考核样品统一编号，通过电脑软件随机将样品分配至参加单位，统一通过快递寄送样品。五、报名与确认参加本次能力比对的单位请填写《2024年兽药行业能力比对报名表》（见附件1），加盖公章，于4月12日前将扫描件发送至各能力比对项目的指定电子邮箱（见附件2）。本次能力比对为行业能力比对，除兽用生物制品领域外报名邮件发送成功即为报名成功；兽用生物制品领域参加能力比对的单位名额限定在10家左右，以报名顺序为准。各单位报名成功后，应积极做好能力比对有关准备工作，包括但不限于准备有关标准菌株、培养基、标准物质等。六、样品检测与结果报告（一）所有能力比对的样品将在5月30日前发放完毕。各单位在收到样品后，及时确认样品的状态是否满足检测的要求。（二）兽药残留领域参加单位在收到样品96小时内完成样品检测，并将结果报告单电子版（见附件3）报送指定电子邮箱。（三）其他领域参加单位在收到样品5个工作日内完成样品检测，并在检测完成后的2个工作日内，填写有关项目结果报告单（HPLC法测定栀子中栀子苷的含量填写附件4，抗生素微生物检定法测定新霉素含量填写附件5，活菌计数填写附件6），将加盖单位公章后的扫描件发送至指定电子邮箱。（四）所有单位将比对结果纸质版、检验记录和相关图谱等一并寄送至中监所。（五）所有单位均应独立完成检验，真实、准确、及时报送检验结果。七、结果判定标准本次能力比对的结果均采用统计学方法，按照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》（CNAS-GL02：2018）并结合有关检验标准的规定及检验记录进行综合判定。八、结果通知与补验对所有参加本次能力比对的单位，由中监所发放能力比对结果通知单。对于结果不合格的，将组织一次补验。九、总结报告能力比对结束后，各领域能力比对的组织处室负责对能力比对情况和结果进行总结，研判兽药行业检验检测机构的能力和风险，形成各领域能力比对总结报告，为进一步支撑兽药行业高质量发展提出应对措施。 附件1 2024年兽药行业能力比对报名表.docx附件2 2024年兽药行业能力比对各项目联系方式.docx 附件3 2024年兽药行业能力比对结果报告单猪肉中磺胺类药物残留检测.docx 附件4 2024年兽药行业能力比对结果报告单HPLC法测定栀子中栀子苷的含量.docx 附件5 2024年兽药行业能力比对结果报告单抗生素微生物检定法测定新霉素含量.docx 附件6 2024年兽药行业能力比对结果报告单活菌计数.docx

6月18日，中国兽医药品监察所国家猪瘟参考实验室发布仪器设备采购需求，包含活细胞成像系统、流式细胞分选仪等仪器设备24台（套）等。为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将中国兽医药品监察所2024年9至11月政府采购意向公开如下：中国兽医药品监察所始建于1952年，2006年加挂农业部兽药评审中心（2018年机构改革更名为农业农村部兽药评审中心）牌子，是农业农村部直属正局级事业单位（以下简称“中监所（兽药评审中心）”）。作为国家级兽药评审检验监督机构，主要承担兽药评审，兽药、兽医器械质量监督、检验和兽药残留监控，菌（毒、虫）种保藏，以及兽药国家标准的制修订、标准品和对照品制备标定等工作，为重大动物疫病防控和保障动物性食品安全提供有力技术支撑和服务保障。中监所现有各类实验室40多套，其中，生物安全二级实验室1.3万平方米，生物安全三级实验室和动物实验室3900平方米，菌种保藏库2000平方米。凝胶渗透色谱仪GPC、三重四级杆-线性离子阱复合型质谱仪traps、原子吸收分光光度仪等大型检定、研究用仪器设备100多台套。国家级重点实验室：OIE/国家猪瘟参考实验室、OIE/国家布鲁氏菌病参考实验室、FAO/OIE牛瘟保藏机构、国家牛瘟参考实验室、国家兽药残留基准实验室、国家兽药安全评价（耐药性监测）实验室

为深化兽药行政审批“放管服”改革，进一步提高兽用生物制品变更注册检验工作效率，根据《兽药注册办法》《兽药注册分类及注册资料要求》和《兽药注册评审工作程序》等有关规定，遵循“把控风险、聚焦关键”原则，我所组织起草了《兽用生物制品变更注册复核检验指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2023年6月30日前将意见以书面或电子邮件形式反馈我所。电子邮箱：neikongbiaozhun@163.com通信地址：北京市海淀区中关村南大街8号中国兽医药品监察所业务管理处（邮编100081）联系人：娜琳（010-62103517）、李宁（010-62103519）附件： 兽用生物制品变更注册复核检验指导原则（征求意见稿）

第一届海峡两岸医药品检验技术交流研讨会6月6～７日在福州召开，海峡两岸共有200多位医药界代表参会，其中台湾方面代表57位。研讨会由中国食品药品检定研究院、台湾食品药物管理部门及福建省药品检验所联合举办。这次会议是在《海峡两岸医药卫生合作协议》的框架下，两岸同仁共同筹划举办的第一届两岸医药品检验技术交流研讨会。 有来自海峡两岸食品药品监管部门、检验检测机构、医药品生产企业以及仪器设备制造厂商代表参加本次研讨会。代表们围绕检验检测技术与方法、检验体系、检验标准等进行交流研讨。会上会下大家积极交流，热烈讨论，集思广益、凝聚共识，取得了很好的效果。由于时间有限，许多专家对一些专业技术问题还有待进一步深入讨论。两岸同仁希望以第一届研讨会为起点，搭建起两岸医药品检验领域学术交流的平台，形成相对固定的机制，为不断促进两岸医药品健康产业更好更快发展、不断推进两岸医药品检验检定领域的深入合作、不断谋求两岸民众的共同福祉做出更大的贡献！ 睿科仪器在此次技术交流研讨会展出了Fotector-06C全自动固相萃取仪、CEi-SP20型毛细管电泳仪，Excellims GA2100高分辨离子迁移谱等多款先进仪器，并向与会的用户介绍了其在厦门的应用实验室，团队中以博士，硕士为主，主要操作人员超过5年以上的经验，近1000平米的实验面积，配备了知名品牌的GC、LC、GC-MS、LC-MS-MS、原子吸收、原子荧光等后端设备，可为用户提供培训，方法开发，方法验证，第三方检测等服务。不少与会代表对睿科仪器所能提供的一体化解决方案深感兴趣，表达出强烈合作意愿，并对展出的多款仪器给予了高度评价。

第三届海峡两岸医药品检验技术交流研讨会于2014年11月5至6日在福州召开，全国各地共有近200位食品、药品、化妆品、医疗器械检验系统的专家，其中还有来自我国宝岛台湾科学家与会。研讨会由中国食品药品检定研究所、福建省药品检验所联合主办，由福建省药品检验所承办。厦门宝特科技有限公司作为专业的分析测试服务供应商应邀参加了此次会议，并带来了先进的仪器设备和解决方案。 本次研讨会以“两岸携手，共享健康”为主题，围绕药品、保健食品、化妆品、医疗器械的检验检测技术、方法和能力验证等进行研讨，共有19位来自海峡两岸的医药品研究、监管和检测领域的专家和学者，进行了3场大会报告和20场分会场报告，参加本次会议的代表都是从事医药品的生产、研发、监管和检验机构的同行以及相关的仪器设备制造厂商代表。会上会下大家积极交流，热烈讨论，集思广益、凝聚共识，取得了很好的效果。 宝特科技参加了全部会议的研讨：海峡两岸药品、保健食品、化妆品、医疗器械的检验技术的讨论，并在此次研讨会展示了代理的GE TOC 860总有机碳分析仪，睿科AH-20全自动均质器、Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪等多款先进仪器，不少与会代表对AH-20全自动均质器以及Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪深感兴趣，可以解放实验员的双手，提高效率，表达出强烈合作意愿。与此同时，宝特科技向与会的代表介绍了其在厦门的应用实验室——鉴科检测，鉴科检测不仅可为用户提供培训，方法开发，方法验证等，还是专业第三方检测机构，可为广大客户提供公正的检测服务。与会代表对宝特科技的公司实力及提供一站式全程服务给予了高度评价。与会代表对宝特产品深感兴趣

9月24日，北京大学医学部药品上市后安全性研究中心在京成立，共有来自国家食药局药品评价中心、国家中医药管理局以及医药企业100多人参加此次活动。 　　药品安全问题关系国计民生、公共安全，为了提高我国的药品安全水平，维护人民群众的健康权益，政府出台了一系列政策措施，使药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。 　　&ldquo 但不容忽视的是，药品安全风险仍较大，药品上市后安全性研究领域相对薄弱。&rdquo 该中心主任詹思延教授表示，药品上市后安全性评价不仅是健康问题，还是经济问题、政策问题。 　　据詹思延介绍，该中心未来将致力于为我国药品上市后安全性研究提供规范严谨的技术指导和支撑，开展药品相关政策研究，为国家制定相关法律法规提供依据，开发培训教材，系统培训相关的技术队伍，与有关机构合作制定适合我国情况的药品上市后研究方法学指南，开展药物流行病学方法学研究等。

目前，医药品和膳食添加剂制造行业已开始对进厂的药品生产原材料进行100%监测，特别是美国食品与药物管理局(FDA)已发布了适用于膳食添加剂行业现行药品生产管理规范的最终的21 CFR Part 11标准，意味着现行药品生产管理规范需要对膳食添加剂生产过程中的特定的组成部分进行100%的鉴定检测。为适应这一应用领域，必达泰克公司目前已开发出MiniRamIITM便携式拉曼光谱仪系统与符合21 CFR Part 11标准的BWIDTM软件，将拉曼光谱技术与光谱数据库技术有机的结合在一起，用于食品和医药品制造行业的未知材料的鉴定与已知材料的监测上。 拉曼光谱可以在分子层面上对物质进行鉴定。一般来说，拉曼可以透过透明的包装材料，如塑胶袋和透明瓶等包装物对其中的物质组成进行分子层面的鉴定。因此它是一种非破坏的检测手段，并且不需要任何的样品预备过程。 MiniRamIITM 拉曼光谱系统易于携带，并采用电池供电，非常适合于现场快速检测，同时该系统可以分析固体、粉末以及液体等多种物质，应用范围非常广泛。该系统集成了本公司的专利激光器技术、TE致冷CCD阵列光谱仪以及高性能的拉曼探头，使得该系统在轻巧便携的同时还保证了优良的性能，能够满足大部分的拉曼检测需求，是一款性价比极高的便携式拉曼光谱仪系统。另外该系统还配备了掌上型电脑，可以运行基于Windows系统的应用软件及BWTEK公司的BWID等专用软件，为现场检测带来了更大的便利。 BWID是专为必达泰克公司的MiniRamII和其他拉曼光谱仪产品设计的一款用于特殊应用的软件。该软件能快速的分析可疑物质，并立刻给出鉴定结果(匹配/不匹配)或检验结果(通过/不通过)。BWID具有直观的用户界面和规范化的工作流程，从而使得用户造成的误差最小化，并保证即使是新手也能很快上手。同时该软件还支持用户对样品鉴定方法进行自定义，并自建光谱数据库。而预定义的方法允许所有的仪器操作者能够通过一键点击就完成样品的鉴定过程。另外该软件还支持FDA 21 CFR Part 11关于电子记录与电子签名规则。可提供增强的系统存取安全性，数据活动记录的审核追踪以及包括IQ和OQ流程的系统校验。完全符合现行药品生产管理规范的要求。 必达泰克公司将轻巧便携、性能优良的MiniRamIITM便携式拉曼光谱仪系统和快速易用并符合FDA21 CFR Part 11规则的BWIDTM软件结合为一个有机的系统，很好的满足食品和医药品制造行业的现行药品生产管理规范中的未知材料的鉴定与已知材料的监测的应用需求。目前美国联邦政府部门已采购了数台该系统以用于现场办公室对现行药品生产管理规范执行的监测工作中。相信随着现行药品生产管理规范的进一步完善和深化，该系统将会有更大的用武之地。

药品原药的合成过程中，往往会使用金属催化剂。但如有残留的情况下，则按照《关于新药品原药中残留杂质的指南》（日本医食审发第1216001号，2002年12月16日），将其归类为无机杂质，需要被去除。根据该指南，采用日本制药标准收录的试验方法或适宜的方法对残留金属催化剂进行分析，在开发阶段进行评估。在海外，欧洲医药产品评估机构(European Medicines Agency: EMEA)于2008年2月21日颁布了关于限制药品生产工序中金属催化剂及金属试剂限量的指南，设定了14种金属的容许限值。另外，美国药典(United States Pharmacopeia: USP)也在其刊物Pharmacopeial Forum34(5)(2008年9-10月)3中，提出了31种金属的容许限值及其试验方法。所有这些，说明大家对药品中的金属杂质的日益关注。在金属元素的分析中，经常采用原子吸光光度法、ICP发射光谱法和ICP-MS质谱法，而在进行多元素分析时，从分析的迅速简便的角度而言，ICP发射光谱法最为有效。 本检测方案基于ICP发射光谱分析方法，并遵从EMEA指南要求的14种金属元素，对医药品中金属催化剂残留物质进行了检测。经过多年的实验确认，ICP发射光谱分析法（岛津的ICPE-9000）具备分析药品原药中残留金属催化剂所需的较高灵敏度，通过在前处理中引入有机溶剂样品DMSO，前处理操作也可简便有效地进行。 岛津全谱直读型ICPE-9000 金属元素在生物生存中发挥着重要的作用，在新陈代谢、能量代谢及信息传递等阐明生命机能的过程中，对确定构成金属蛋白质、金属酵素等活力中心的金属元素等进行功能分析是不可或缺的。希望我们共同发挥ICP发射光谱分析法可对多元素同时进行分析的快速性与操作简便的特色，在药品以及生命科学领域的多种试样分析中进行推广应用。 了解详情，请点击《利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

药品标准被视为保护公众用药安全有效的&ldquo 防护墙&rdquo ，但这堵&ldquo 墙&rdquo 却屡遭诟病&mdash &mdash 药品质量不达标甚至引发严重事故的报道频现报端。 　　特别是近日，反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。 　　一方面，是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入 另一方面，这一国家战略新兴产业却始终难解标准化困局。 　　对此，国家卫生计生委全国合理用药监测系统专家孙忠实直言不讳：我国药品标准整体水平仍然偏低，其中突出表现在中药上。 　　而从国家相关主管部门负责人透露的信息来看，我国正在推进药品标准化战略。前不久，国家药典委员会秘书长张伟向记者分享了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。　 　　整体水平偏低 　　从定义来看，药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技术要求，是日常检验或评价药品质量符合性的重要依据之一。同时，药品标准的完善与否也是工艺水平、分析技术、人员素质等综合实力的最终体现。 　　&ldquo 药品标准的发展水平也间接地代表着一个国家药品行业发展的水平。&rdquo 张伟说。 　　而我国药品标准却饱受诸多问题的困扰。 　　据介绍，受历史条件和我国医药工业发展阶段所限，我国药品标准水平相对较低，普遍存在检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反映杂质含量等问题，标准老化问题也较为突出。 　　孙忠实对《中国科学报》记者表示，上述问题在中药领域尤甚。&ldquo 中药的管理到现在为止，都没有形成国家级的、统一的、科学规范的体系。&rdquo 　　他举例说，中药制剂质量受原材料影响很大，但对于原材料，至今没有国家级的统一标准。&ldquo 有效成分含量要有个标准，不同地区生产的原材料有效成分会相差很多倍。&rdquo 　　在标准老化问题的背后，还同时存在淘汰机制不健全的难题。 　　张伟指出，目前，药品标准执行情况缺少评估手段，监督缺乏力度，药品标准&ldquo 只生不死&rdquo ，迫切需要建立科学规范的药品标准淘汰机制。 　　据孙忠实分析，&ldquo 老化&rdquo 的药品标准难以淘汰的重要原因在于，我国对药品不良反应数据收集能力不足。&ldquo FDA(美国食品药品监督管理局)能够说清某种药品不良反应有多少例，&lsquo 枪毙&rsquo 该品种有依据，但我们缺乏健全的申报机制，难以掌握详尽的数据。&rdquo 　　一位不愿透露姓名的药企人士推测，这其中也牵扯到落后品种药企的利益。&ldquo 药企做出一个产品花费很多时间和资金，有的甚至是中国第一个此类药品，即使逐渐落后了，也不容易从药典上剔除掉。&rdquo 　　信息建设滞后 　　对于药企而言，还存在提高药品标准的能力和内在动力不足的问题。 　　张伟表示，长期以来，我国药品标准提高工作的主导者是政府部门，而企业不愿主动参与，仅是被动执行。 　　&ldquo 企业缺少提高标准的经费投入和技术能力，仅满足于生产的药品符合标准。另外，政府缺乏提高药品标准的政策扶持和利益保护措施。企业主动提高标准后不仅不能获益，还有可能增加生产、检验及质量控制成本。&rdquo 张伟分析道。 　　他认为，长此下去，企业必然会从标准提高的参与者变成旁观者，从对个性注册标准的主动提高变成对共性国家标准的被动执行。 　　一位国内生物制药企业质量副总监对《中国科学报》记者表示，企业没有太多机会参与到有关药品标准研究的项目或课题中，药典委员会专业委员中来自企业的代表有限，同时，企业提高标准会增加时间和资金成本，目前尚缺乏相应的激励机制，市场也未体现优质优价的回馈，因此，企业提高标准的动力不足。 　　此外，我国还存在药品标准信息化建设滞后的问题，未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台。 　　这造成的后果便是：难以统计我国药品标准数量，标准总体底数不清 难以对现有药品标准进行比较分析，标准整体水平不明 难以查询最新标准，执行容易出错 由于未建立统一的药品标准数据词典，信息共享没有基础。 　　对于上述问题，这位不愿具名的质量副总监深有体会：FDA有着相对完善的已上市药品注册的数据库，而由于我国在这方面信息化水平比较落后，药企有时难以查询到必要的药品注册标准建立的相关信息。&ldquo 希望国家能够建立相关的标准数据库，哪怕是付费查询，也会对企业很有帮助。&rdquo 　　强化企业主体 　　目前，药品标准难题如一只无形的手，扼住了我国生物医药产业的咽喉。而发达国家大多把药品标准化上升到战略高度，争相使自己的标准成为国际标准。 　　张伟说：&ldquo 三流企业卖苦力，二流企业卖产品，一流企业卖专利，超一流企业卖标准。&rdquo 这句话深刻揭示了&ldquo 得标准者得天下&rdquo 的国际市场竞争游戏。 　　据他介绍，我国目前正在积极推进药品标准化战略，其核心是提高药品标准的适应性和竞争力。在政府引导的同时，首先要使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。 　　张伟建议，根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点又有竞争力的标准。企业也应积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者。 　　对此，多位受访的企业负责人表示认可并谈到，目前可以看到一些积极变化，政府部门会比以往更多地征询来自企业的想法。 　　在体制层面上，张伟指出，应改变目前标准多头管理的现状，形成职责明确、分工合理、关系顺畅、合作密切的药品标准管理工作体制。完善药品标准制修订的启动机制、激励机制、评估机制和淘汰机制。 　　此外，他还建议，加快药品标准信息化建设步伐，建立药品标准信息平台，实现药品标准的公示发布、查询检索、分析审核乃至制定修订等工作的网络化和自动化，增强药品标准信息的准确性和时效性，提高药品标准管理工作的质量和效率。

日前，石家庄药品进口口岸建设取得重大进展。8月26日，国家药监局、海关总署联合印发《关于增设石家庄航空口岸为药品进口口岸的公告》，经国务院批准，同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸。石家庄药品进口口岸的成功获批，标志着河北省正式拥有了自己的药品进口口岸，石家庄成为全国第28个拥有药品进口口岸的城市。9月22日上午，在省政府新闻办公室召开的“石家庄药品进口口岸建设情况新闻发布会”上，省药品监管局有关负责人表示，石家庄药品进口口岸的成功获批，彻底结束了我省“只有进口药品、没有药品进口”的历史，改变了我省进口药品借助外省口岸过关的模式，对河北省来说意义重大。有利于促进京津冀协同发展，近年来，京津两地搬迁至河北的药品生产企业近150家，全省药品进出口业务需求快速增长，该口岸将支持北京非首都功能向河北省疏解转移，驱动京津冀各城市发挥医药产业优势，减轻京津药品进口通关检验负荷，并辐射周边省份，产生更大协同效应。有利于促进我省医药产业发展，进一步优化医药营商环境，增强对医药企业的政策吸引力，有利于医药企业参与国际医药大流通，促进医药产业实现新的跨越式发展。有利于服务人民健康用药需求，全省进口药品不再“绕道”外省市口岸，能够有效减少进口药品中间环节，缩短药品进口周期，降低进口药品成本，缓解人民群众购买使用进口药品贵、慢、难等突出问题。对我市而言，石家庄药品进口口岸的获批，将有效集聚医药行业全球高端要素，促进医药类大项目的招商引资，缩短药品进口采购周期和降低生物医药成本，必将对千亿级生物医药产业集群建设产生强大推力，为形成进出口贸易经济新增长点提供有力支撑。在石家庄设立药品进口口岸，能够有效提高企业药品进出口业务便利度，降低运营成本，保障人民群众早日用上放心药、便宜药，促进医药企业迅速提高研发、生产、管理能力，进一步提升国际竞争力，优化营商环境。　　我市将以该口岸获批为契机，精准培育本地相关国际贸易企业，从少到多、从弱到强、从单一经营到规模经营，逐步形成包括生物医药产业在内的集约型特色医药产业；同时，充分发挥河北自贸试验区正定片区的政策叠加优势，进一步增强对外地市医药企业的吸引力，承接京津医药产业转移，打造医药产业高水平、高效率药品集散地，形成城市经济新增长点。　　下一步，用足用好石家庄药品进口口岸，充分释放口岸红利是今后一个时期的重要着力点。全省正扎实推进口岸药品监管部门建设，力争早日开展业务，支持药品生产经营企业参与国际医药大流通。各有关部门通力合作、各负其责，结合实际工作需要，研究制定支持药品进口口岸业务发展的政策措施、推进通关便利化措施、鼓励医药第三方物流企业入驻措施、促进临床急需药品和药物研发参比制剂进口措施等，大力支持药品进口口岸高质量发展，更好地发挥药品进口口岸作用。

随着科技的发展，人们的生活方式也在发生日新月异的变化，制药行业也在快速的发展。作为制药大国，中国医药行业的崛起从来不是一蹴而就的，从弱到强，每个阶段都遇到了发展的机遇和挑战。 上海禾工作为电化学分析仪器生产厂商，其中自主研发生产的卡氏水分测定仪、自动电位滴定仪设备的药企用户遍布全国29个省市自治区。1中国医药工业研究总院（以下简称医工总院）由上海医药工业研究院、四川抗菌素工业研究所、山海现代制药股份有限公司、药物制剂国家工程研究中心、国家（上海）新药安全评价研究中心、中国医药工业信息中心等6家国内知名的科研与产业化机构整合而成，是我国医药行业的科研大院和技术创新基地。首先对于医药领域而言，水分含量高低对于药品的质量保障至关重要，医药行业对水分含量检测设备的精度和稳定性都极为严苛。上海禾工卡氏水分测定仪之所以能得到医工总院的认可，是因AKF-2010V高精度药厂专用水分仪测量范围为0.001%-100%，平均1分钟一个样品检测，具备权限管理、审计追踪功能，完全对接GMP，FDA相关法律法规要求。并提供行业优质解决应用方案。自主研发生产，提供30天无理由退换货服务，3年整机质保。有效降低药品研发生产过程中仪器运维成本。 目前，仪器已安装调试完成，禾工携手医药研究院，共筑药品安全防线，获得客户高度认可！

历经30余年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了日新月异的变化。30余年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值，成为国民经济中发展最快的行业之一。同时医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。 在新药研发阶段，速度已是决定研发成败的关键因素，而在医药品生产制造环节中质量管理事关人命大事。在医药品从研发到生产的整个过程中，以及在医药品检验、市场监管中，先进可靠的分析检测技术起到至关重要的作用。以&ldquo 实现人类与地球健康的理想&rdquo 为经营理念的岛津公司，拥有全面的医药品检测解决方案，长期服务于世界各国的医药品行业，是该行业用户的可靠合作伙伴。 近日，在重庆市药品检验所的大力支持和帮助下，岛津公司举办了重庆市医药行业专家研讨交流会。目前，重庆医药行业的产业基础已基本具备，科研、生产、销售体系已初步形成，产销一体的产业格局渐具雏形，成为重庆地区的五大支柱产业之一。此次会议吸引了80多位重庆地区医药行业专家用户出席。 会议首先由岛津市场部吴国华博士介绍了岛津新一代UHPLC超高效液相色谱仪LC-30A。该产品的创新点在于与常规液相兼容，在实现超快速、高分离分析的同时具有出色的扩展性，是面向未来的UHPLC。全面提高所有基本性能，不仅实现了常规&rarr 快速&rarr 超快速&rarr 高分离分析，还为绿色LC、自动化系统等不断扩大的应用提供出类拔萃的性能。最高工作压力达到130MPa，配合1.6&mu m粒径的Shim-pack XR-ODS超快速分析柱使用，大幅度提高分析工作效率。并且配备具有微反应器技术的低容量超高效混合器，同时使用微容量预热器等将延迟体积降至极限，从而在保留卓越的保留时间重现性的同时实现超快速梯度洗脱。自动进样器具有超快速进样（仅10秒）以及极低交叉污染的特点，更具有重叠进样功能进一步缩短分析周期，是与各种液质联用仪完美匹配的前端液相色谱系统。 会场内座无虚席 本次会议特邀知名专家---中国药科大学盛龙生教授专程做了《LCMS-IT-TOF在未知化合物分子式预测或药品筛查和打假的应用及其优势》的精彩报告。岛津独特的LCMS-IT-TOF是离子阱和飞行时间质谱的杂交质谱仪。其最大特点就是高质量精度的多达10级的质谱功能，同时它是全球唯一可以做瞬时正负级转换的飞行时间质谱仪。LCMS-IT-TOF可以广泛应用在有机小分子的结构分析，药物成分及杂质鉴定，食品，添加剂，农残等的检测工作。 本次会议特邀中国药科大学盛龙生教授专程做了精彩报告 会议休息期间，盛龙生教授还向参会人员签书留恋。 山东是全国最大的制药产业大省。目前全国有5000多家制药企业，山东拥有近600家，占全国的十分之一，医药产品销售收入连续六年排名第一。近年来，岛津积极致力于推动山东制药行业的进一步发展，在用户中享有美誉。为了加深岛津公司和医药行业用户相互交流，特别是就岛津医药行业的最新分析仪器以及解决方案与医药行业的用户做深入交流，近日，岛津公司在济南银座索菲特大酒店如期举行了&ldquo 岛津医药行业专家交流会&rdquo 。参加此次会议的有山东大学药学院、山东大学医学院、山东省药物研究院、山东中医药大学以及济南多家制药厂和医药研发单位等。共计40几位济南医药行业的专家和学者参加了此次会议。 会议开始，岛津公司小型分析仪器部张建军部长代表岛津公司发言，向参会的用户表述岛津公司在中国多年来持续、稳定的发展，并且坚持与用户共同进步，提供分析仪器的同时不断提升服务水平的现状。会议期间，岛津公司市场部邓力先生做了《岛津HPLC和LC/MS在新药研发、质量控制中的应用》的报告，系统阐述了岛津最新推出的UHPLC LC-30A、LCMS-2020、制备液质等在药物研发和质量控制过程中的应用。岛津公司靳松女士做了《气相色谱/质谱在药典（2010版）中的应用》，详尽阐述了岛津气相色谱和气相质谱仪的特点和在药典中的应用。 岛津公司同时邀请济南地区的医药行业的专家做了专题报告。山东大学药学院田进国老师《红外光谱中药指纹图谱》的报告，田老师在红外方面做了大量的数据阐述了分离和萃取等方法使得红外光谱对中药定性的可靠性。山东轩竹医药的章博士做了《药物研发和DMPK》报告，章博士将自己在国外多年的在医药行业的研发经验以及DMPK方面的重要性与大家分享，与会人员得到了很多启发。山东大学糖中心迟教授做了《质谱在国际医药研发领域的应用与进展》报告，讲述了美国在医药研发领域内，质谱被普通应用与解决问题的重要作用。并表示其高端的多级高分辨液相质谱仪愿意和行业专家共同开发应用。 在此次会议上，与会人员发言积极，大家就行业热点以及应用方案展开讨论，学术氛围浓厚。通过此次医药专家交流会，岛津公司与济南医药行业专家、学者们的沟通更加紧密，为今后双方紧密合作做了良好的铺垫。 济南医药行业专家交流会会场 岛津不仅是提供硬件分析仪器的厂家，而且紧紧跟随行业需求，提供更为专业和完善的解决方案，并且和医药行业的专家和学者保持紧密合作，共同提升仪器的应用前景和使用水平。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

在医药领域，每一份子微小节关乎生命安全与健康，水分含量的精确测定尤为关键。卡尔费休水分仪，作为行业黄金标准，其精准、高效特性在医药品控中不可或缺。本指南旨在为医药界精选卡尔费休水分仪的选购要素，助力您做出明智抉择。 一、卡尔费休原理 卡尔费休水分测定法，已被很多国际标准，如ISO，ASTM，DIN，BS，和JIS等公认为准确性最高的方法，该方法适用于各种物质水分含量的测定。因此，应用其原理的卡尔费休水分测定仪具有广泛的应用范围，适用于固体、液体和气体样品。医药行业偏爱其精确度高、适用范围广，因此，卡尔费休水分测定仪是制药企业测量样品水分含量的必选设备之一。 二、医药行业需求分析 &bull 原料药：原辅料、活性成分需严格水分控制，影响稳定性、有效期。&bull 中间体：生产过程监控，水分控制是关键，确保反应效率和成品质量。&bull 成品药：如片剂、注射剂、胶囊，水分关乎安全性，严格控制防变质控。 三、选购要点 1.精度与范围：选择测量分辨率0.01ug级别，覆盖医药广泛需求。2.自动化：多工位、自动进样、自动滴定，提高效率，减少误差。3.兼容性：支持多种样品类型，固体、液体、气体、粉末，满足医药多样性。4.软件：数据处理能力强，自动生成报告，支持LIMS兼容，便于合规记录。5.安全与认证：符合医药标准如GMP、GLP规范，确保安全、质量体系可靠。6.服务：售前售后支持，快速响应、定期校准、培训，保证长期使用无忧。 四、推荐型号示例 1、AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪 适合医药全链，多工位、自动，精度高，满足批量检测2、AKF-V6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂：冰乙酸■原料与辅料：六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉软胶囊壳■成品药：阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊3、AKF-CH6微量水分测定仪 ■手术缝合线：PLA、PGA、PVA■冻干粉：蛋白类冻干、血清类冻干等■体外诊断试剂：钆布醇、依替菲宁■原料与辅料：硬胶囊壳■医用胶：502/5044、AKF-IS2020V不溶性固体卡氏水分测定仪 ■眼药水：地夸磷索5、AKF-C6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂：甲苯、乙腈、三氯甲烷 选择卡尔费休水分仪，是医药质控的基石，关乎安全与效率。依据本指南，细究其性能、需求，匹配度身定制，方能选得宜器，为医药品质护航。医药前行，每一滴定，精准，安全，始于明智选。

先是“PM2.5”，现在又有了“H7N9”……近来，众多的公共卫生事件导致医药板块股价大涨 但这并不意味着海归已经能在国内医药行业大展拳脚。 　　国内经济发展的良好势头，为医药界海归人才回国创业提供了难得的机遇。然而，面对国内医药研发、生产取得的成就以及存在的不足，独具优势的业内海归仍然心存观望，对他们来说“备好嫁妆才能不愁嫁”。 　　标准不一市场难开拓 　　在谈到国产药品面临的现状时，“千人专家”联谊会秘书长、方恩医药发展有限公司董事长兼总裁张丹表示，我国一些药品已经可以满足国内的需求，但是若想打入欧美市场，生产工艺、管理经验、质量控制方面还需要完整的人才链条。 　　药品存在差距的根源一在质量，二在技术。中美奥达生物技术(北京)有限公司首席执行官黎志良认为，质量与技术在硬件方面受制于设备，在软件方面则受药品标准制定的影响。“国内提供的标准数据如果能够直接被欧美所接受，能使相关药品更快进入欧美市场。”张丹以医药产品的临床数据为例，强调了药品标准的重要价值。 　　海归优势在经验也在创新 　　拥有从业与药品标准定制经验是医药界海归归国创业的重要筹码。对于什么样的海归适合归国创业，张丹认为最主要还是海归人才的教育背景，是否在国际层面上参与了类似新药的研发，有没有与国际主流药品研制机构打交道的经验等。 　　创新是医药界海归的另一大优势。“对益善生物而言，企业的创新周期为两年，培养国内人才大概要占用一年的时间。”“千人计划”国家特聘专家、益善生物总裁许嘉森认为，海归人才国际视野比较开阔，能快速找到自身定位，在缩短创新周期方面更具优势。“回国的短期海归，可能更具有语言方面的优势，但是具有从业经验的高端人才，才是企业或创业最迫切需要的。”黎志良更是直接指出了海归确立自身优势的主要方向。 　　当然，创新也需要承担相应的风险。“创新是一种市场行为，其过程是要犯错误的”。黎志良肯定了“生物医药创业园”为医药界海归提供的创新环境，并指出直面创新风险的必要性。 　　吸引海归靠服务也靠政策 　　外包服务有利于满足海归创业初期的多方需求。“每个企业所能研发的医药品种是有限的，不可能每家企业都做到小而全。”张丹认为，国内创业园中专业化的外包服务团队为创业初期的海归提供了节约成本的可能。“政府也在开展工作，为园区的公司提供咨询，做技术把关。”张丹补充道。 　　当然，政策环境才是吸引医药界海归回国创业的重要因素。“国内的市场是发展中的市场，药品生产研发需要大量资金的投入。”黎志良阐明了国内药品市场的现状并表示，“以市场为主导的定价机制，能够使价格逐步反应产品质量与产品创新，从而有利于鼓励质量提升与产品创新。” 　　医药生产行业投入大，创新周期长，适当的财政政策倾斜也有利于企业走好第一步。许嘉森在谈到自身创业的困难时认为，小企业上缴税款与产生盈利挂钩的缴税模式，可能会更有利于创业初期企业的发展。

金秋九月，两年一度的行业盛会——第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会“BCEIA2021”在京隆重开幕。9月27日下午，由生物制药支援在华日企研究会成员岛津(上海)实验器材有限公司、东曹(上海)生物科技有限公司、昭和电工科学仪器(上海)有限公司、奥加诺(苏州)水处理有限公司共同举办的线下和线上联合技术交流会在BCEIA同期成功举办。交流会现场生物制药支援在华日企研究会会长、岛津(上海)实验器材有限公司总经理福岛宏郎先生(右)　　生物制药支援在华日企研究会成立于2020年10月，由生物药研发及生产支援相关的在华日企联合组成。交流会现场，首先由生物制药支援在华日企研究会会长、岛津(上海)实验器材有限公司总经理福岛宏郎先生致开幕辞，福岛会长在致辞中再次强调了该研究会成立的价值和意义。本研究会的成立，目的在于互相学习，取长补短，增进与中国的业内专家的交流，促进生物药行业的共同技术进步。　　紧接着，昭和电工科学仪器(上海)有限公司市场部经理李雯蓁开始了本次技术交流会的首个演讲。李经理介绍了利用医药品的分子大小、电荷、配位能、光学异构等差异选择合适的液相色谱柱进行液相分离分析的案例。对于一些反相模式难以分离的抗体、核酸等高亲水性医药品的分离，可以尝试根据医药品不同的理化性质，选择各种不同分离模式的液相色谱柱。Shodex品牌液相色谱柱专注于聚合物基质液相色谱柱的开发和应用，作为硅胶基质液相色谱柱的补充，为您提供更多更佳的液相分离解决方案。　　其后，岛津(上海)实验器材有限公司(SGLC)市场部高级产品经理李慧登台演讲。2021年，SGLC在疫情的大背景下，迎难而上，发布了ShimNex新系列液相色谱柱。以精益求精的专业态度不断探索，以打造一款引领未来，更尖端更智慧的液相色谱柱为追求。以完成客户的新项目、解决新需求为使命。新系列液相柱包括了6大系列产品线，40余种不同的固定相，以满足中药、化药、食品安全、化妆品、环境等多个领域的检测需求，更有一系列专用柱以针对性的解决客户分析中遇到的疑难项目。　　接着，奥加诺(苏州)水处理有限公司技术营业经理惠宇介绍，随着我国经济的高速发展，越来越多的行业开始使用纯水及超纯水。但实际上花费大量人力物力所采购的设备因为某些因素而往往造成制备的纯水污染从而影响实验结果。所以我们在实验室内制备环节，取水环节及保存环节都需要进行一定的规范化操作。关于规范化操作进行讲解。　　最后，东曹(上海)生物科技有限公司凝胶渗透色谱产品经理王云鹏博士介绍了东曹与20年推出的多角度激光光散射(MALS)检测器。MALS是测定大分子绝对分子量和尺寸的强有力工具，LenS3多角度光散射检测器是东曹公司推出的一款革新性的光散射检测器，创新性地采用了10°(LALS)、90°(RALS)、170°(HALS)三个检测角度，结合了MALS和LALS检测器的所有优点，测定分子量无需角度外推。同时，使用全新的角不对称作图法，大大拓展了Rg测定范围。LenS3可以轻松检测和鉴定抗体、核苷酸、多糖等生物大分子的分子及多聚体信息，在生物医药领域具有重要应用。交流会合影

近年来，中国医药行业快速发展，市场规模由2011年的7431亿元增长到2015年的12207亿元，复合增长率为13.2%，快于该期间GDP 8.7%的复合增长率。　　中商产业研究院发布的《2016-2020年中国医药行业投资战略研究咨询报告》指出，在“十三五”期间，我国医药行业将继续高速发展，2020年市场规模将会达到17919亿元，2015-2020年，复合增长率为8%，依然会高于我国GDP的增长率。　　中国医药行业的三大领域——化学药、中药、生物药——市场发展也非常迅速。　　数据来源：中商产业研究院整理　　化学药领域市场份额最大　　数据显示，2015年中国化学药市场规模为6838亿元，占医药市场的56%。2011-2015年，中国化学药市场规模的复合增长率为9.6%，快于GDP的增速，慢于整个医药行业的增速。　　中商产业研究院发布的《2016-2020年化学药行业发展机遇及“十三五”战略规划指导报告》指出，在“十三五”期间，中国化学药市场依然会以较快的速度发展，到2020年，市场规模将会达到8780亿元，复合增长率为5.1%。　　2020年，化学药市场的销售额将会占整个医药市场的49%，市场占比将会减小。　　数据来源：中商产业研究院整理　　数据显示，2015年中国化学药市场各治疗领域中，抗感染药的市场份额最大，为16.7%，其次为消化道及新陈代谢药和心血管系统药。　　数据来源：中商产业研究院整理　　市场占比保持不变　　数据显示，2015年中国中药的市场规模为3918亿元，占中国医药市场的32.1%。2011-2015年，中国中药市场规模的复合增长率为16.8%，远高于GDP的增速。　　由中商产业研究院发布的《2015-2020年中国中药行业市场发展前景研究报告》指出，2016-2020年，中国中药行业仍将快速发展，到2020年市场规模将达5806亿元，复合增长率为8.2%，将继续快于GDP的增速。　　2020年，中药市场的销售额将会占整个医药市场的32.4%，基本与2015年持平。　　数据来源：中商产业研究院整理　　数据显示，2015年中国中药市场中，心脑血管系统领域的销售份额最大，占中药市场的34.2%，其次为肿瘤科和呼吸系统领域。　　数据来源：中商产业研究院整理　　生物药品行业增速最快　　数据显示，2015年中国生物药品行业市场规模为1453亿元，占中国医药市场的11.9%。2011-2015年，中国生物药品行业市场规模的复合增长率为25.1%，在医药行业的三大领域中增速最快。　　中商产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业调查及市场前景预测报告》指出，2016-2020年中国生物药品将继续高速发展，到2020年市场规模将达3333亿元，复合增长率为18.1%。　　2020年，生物药品市场的销售额将会占整个医药市场的18.6%，占比大幅度扩大。

仪器信息网是仪器行业最大的网站，ALEX网站排名3725(2006年1月19日数据），全球仪器类网站中排名第一，日浏览量近百万。仪器信息网涉及的仪器领域包括通用分析仪器、物性测试仪器、生化类仪器、耗材配件及煤炭、石油、环境、农业等行业的专用分析仪器等领域。 仪器信息网从2004年底开始进入生化类仪器领域，经过一年多的发展，在生化仪器行业内的影响力飞速增长，2005年12月30日，在世界生物医药品牌实验室（WBBL）公布的“生物医药类网站100强”中，仪器信息网从2004年的榜上无名（http://www.bioon.com/top100/2004/）跃居2005年的第三（http://www.bioon.com/top100/），在所有生化类仪器网站中排名高居第一，有力的证明了仪器信息网在生化仪器领域的领导地位。 “生物医药网站排行榜”由世界生物医药品牌实验室（WBBL）独立评选和排行，对中国生物医药类网站进行一次较全面的普查。主办者根据百度，google等搜索引擎，以及网站的采访、背景渠道的了解，以及网友的推荐等综合因素，收集了1900多家生物医药类网站。WBBL专家设计了一套完善的评价体系，独立评选。设计的参数包括：1）网站管理团队：20%，包括网站的管理团队，投资商背景或个人背景；2） 资金情况：15%；3） 网站的流量：25%，主要依据alexa来源的数据，以及网站的架构，人气指数等；4）网站形象和品牌：10%，主要来源于用户的随机调查；5） 商业模式：20%；6） 网站潜力与前景：10%。挑选出100个生物医药类网站，然后根据前100名再按生物类，医药类和健康类进行细化。这一评选结果具有客观性，公正性和权威性。客观地反映中国生物医药类网站的发展趋势。 仪器信息网将继续加大在生化领域内的市场宣传和投入力度，为客户创造更高的价值。欢迎生物医药行业的仪器公司加入我们的网上仪器展览平台，利用仪器信息网的资源和平台进行市场推广，联系电话：010－51654077，传真：010－82051730

尊敬的各位专家： 由中国畜牧兽医学会动物药品学分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会和安捷伦公司共同组织承办的“食品安全农药兽药残留检测技术高级研讨会”定于2007年8月28日在北京中国兽医药品监察所举办。届时会议特邀德国化学品及兽药控制实验室主任Peter Fuerst教授/博士介绍欧盟食品安全法规及最新动态、欧盟食品法规制定流程以及食品中兽药残留检测技术最新进展；同时邀请国内著名的专家何艺兵研究员/博士介绍国际农药残留管理动态与新进展和安捷伦应用专家介绍安捷伦产品技术最新进展。 邀请参会人员为动物药品学分会会员、农业仪器应用技术分会会员、从事农药、兽药残留分析和监控以及科研教学的工作人员。 会议时间：2007年8月28日（星期二）上午：8:30 至 下午：16:00 会议地点：中国兽医药品监察所旧办公楼四层会议室(农科院北门正对200米） 会议具体内容及参会报名联系方式，敬请访问中国兽药信息网http://www.ivdc.gov.cn/hypx/t20070725_26832.htm，请从速报名。

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 经过10多年打造的“中国北方药谷”——利民生物医药产业园区，正引领哈尔滨市打造第二个千亿级产业。到2020年，园区将实现销售收入千亿元。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/f378d774-c193-4223-a6cb-cc28847fc02f.jpg" title=" NewsDataAction-2.jpeg" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 药企纷至投资洼地凸显 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 新年刚过，哈尔滨利民生物医药产业园各大项目就紧锣密鼓地筹划起来，药企纷纷落实今年开复工所需要的条件。利民医药园区也加速推进满足项目建设所需的电、气、路等各种基础配套设施。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 医药产业园区主任张树仁告诉记者，园区今年已确定实施医药项目14个，其中亿元以上项目11个，总投资16.9亿元。其中重点推进乐泰集团快好药业、国药集团中药产业园等14个项目开复工，力促童医生儿童制药、润达泰诚等6个项目建成投产。同时，尽力争取三联大输液东北基地、大连九久集团汉麻产业园等7个储备项目在年内落地开工，做大做优做强生物医药园区。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据了解，利民生物医药产业园区研发、生产配套等医药相关产业集聚效应凸显，吸引医药企业纷至沓来。园区于1998年辟建，现已是国家科技部“火炬计划利民医药产业基地”、国家发改委“高技术生物产业基地”、国家工信部“新型工业化（生物医药）示范基地”、国家商务部“西药外贸转型升级示范基地”，同时也是我省产业建设重点园区、国家生物医药产业区域集群试点城市集聚区、国家振兴东北五大战略性新兴产业——生物医药产业的集聚区。园区现有医药及相关配套企业105户，拥有院士工作站3个，国家级博士后工作站7个，国家级实验室3个，省级重点实验室5个。园区企业拥有自主知识产权品种85个，国家地方知名医药品牌32个，在研一、二、三类新药40个。2017年，园区企业实现销售收入210亿元，同比增长16.7%；园区实现税收总额10.5亿元，同比增长114.2%，比上年净增5.6亿元。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2017年，园区共组织实施医药产业项目24个，投资总额34.3亿元，完成固定资产投资10.1亿元。泽尼康药业、拜仑斯特临床营养产业化等5个项目建成投产。今年，圣泰生物制药新扩建、威凯洱生物雷帕霉素及衍生物研发等5个项目已进入内部装修及设备安装调试阶段，预计近期投产。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong & nbsp 产业集聚形成良好生态环境 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 利民生物医药产业园区以招商促进产业集聚，政策资源助力企业成长。2017年《哈尔滨市促进生物医药产业健康发展的若干政策》出台后，吸引药企加速进入。哈药集团、哈药股份、正大龙祥等10户企业正式入园，中国医药集团投资4亿元的中药产业园、九州通集团投资2亿元的物流园、上海润达集团投资1.5亿元的低温冷链物流园、江西三鑫医疗三类器械透析液产业化等8个项目完成签约。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 全力建设医药产业生态环境，促进企业形成产业链配套。经过多年发展，园区现已形成五大集群：以哈医大研发中心、哈药集团药物研究院为龙头，以圣泰药业等近20家企业技术中心为骨干，集聚童医生制药、健迪科技、力海鑫生物科技等19家科技型企业，形成了集药物创新、成果转化、企业孵化、人才培养于一体的医药研发集群；以世界500强中国医药集团等大型骨干企业为龙头，集聚大中小型企业57家，形成了涵盖化药、生物药、中药、医疗器械和保健品五大加工板块的生产加工集群；依托哈药物流、国药物流等4家物流企业和正大龙祥等14家大型药品销售企业，形成了覆盖全国30个省市、1万家医院、10万家药店及诊所的物流营销集群；引进新三力包装、德成印务、国环医疗等11家配套企业，为生产型企业提供药品包装印刷、无害化医疗垃圾处理等专业化配套服务，形成了园区产业配套集群；构建了集教育、金融、商贸、医疗、交通、吃住于一体的综合型配套区，形成能够满足企业职工生活需求的健康服务集群。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 善用政策资源，助力企业成长。2017年，园区帮助哈中药四厂、泽尼康药业成功申报《黑龙江省培育和发展新兴产业三年行动计划》，共获批扶持资金3384万元。目前，泽尼康药业已建成投产，哈中药四厂提升了产能，年产值已突破2000万元。同时，园区帮助三联药业上市，成功融资9.45亿元。企业将携手四川科伦药业、石家庄四药两家从事医疗大输液生产的龙头企业，计划在园区建设国内大输液北方研发生产基地，项目建成后预计新增产值20亿元。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong & nbsp 基础配套多平台加速企业成长 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 园区发展始于高层定位和专业化配套设施。目前园区定位于生物医药、生物制造两大产业体系，细分为药品、功能食品、医疗器械三大生产主体。围绕发展定位，园区总体规划占地面积20平方公里，即在原有已建成区2平方公里的基础上，新增规划新区18平方公里。目前，园区现已完成一期10平方公里规划新区的基础设施配套建设，建成了园区蒸汽站、医疗垃圾处理厂、双回路供电线路、专用排污管线等医药园区专属基础设施。同时，引进社会资本，采取PPP形式，筹建园区二期。目前，投资方中冶天工集团的园区二期城市设计已完成，正在编制控详规划和可研报告。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 建设多种平台，拓展服务功能，让入区药企在园内就能完成药品研发等相关需求。园区与哈尔滨医科大学签署协议，共建利民生物医药研发中心，并在此基础上，建成了八大公共服务平台：公共服务平台、企业孵化平台、人才培训平台、新药创新平台、多功能实验平台、药物中试基地，打造集药品小试、中试和初级产业化于一体的科技成果转化平台、实验动物供试平台、检验检测和安全评价平台。这些平台为园区企业研发创造了条件。 /p

各相关单位：医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年。国家药监局自2018年再次组建以来，通过一系列创新举措，持续深化药品审评审批制度改革，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。科学化、法治化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床试验与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1.参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2480元/人（8月至会议开始前报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。 2.请提前扫描会议报名二维码注册参会。3.参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4.会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5.会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。五、联系方式会议咨询及商务合作联系人：徐思宁 010-83025783 18519696222郑冬艳 010-83025756 13911820299中国健康传媒集团2023年8月10日附件第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会主办单位 | 中国健康传媒集团联合主办单位︱云南省药品监督管理局承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所会议时间：2023年9月8~9日会议地点：云南昆明支持单位︱登赫（上海）生命科学有限公司 云南沃森生物技术股份有限公司云南白药集团股份有限公司▌研讨会主要内容（拟）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展分会场二：中药高品质发展分会场三：临床试验与合规分会场四：医药前沿与生态▌研讨会日程（拟）主会场: 医药创新与监管现代化9月8日 上午主持人：云南省药品监督管理局领导09:00-09:20开幕仪式领导致辞09:20-09:50学术期刊服务药品监管现代化的探索与实践吴少祯 中国健康传媒集团董事长、《中国食品药品监管》杂志主编09:50-10:20民族药传承创新发展路径探索朱兆云 中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监10:20-10:40中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式10:40-10:50茶歇交流10:50-11:20多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃 清华大学医学院首席研究员11:20-11:50新时代药品注册管理体系的设计与构建余欢 国家药品监督管理局药品注册管理司副司长11:50-13:30午餐休息分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员曾 明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究上半场主持人： 郭中平 国家药典委员会原生物制品处处长、研究员 邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授13:30-13:55我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉 中国食品药品检定研究院副院长13:55-14:20疫苗审评改革创新的经验与探索李敏 国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学部副部长14:20-14:45细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员14:45-15:00茶歇交流下半场主持人：曾明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员 黄维金 中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员15:00-15:25真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡 复旦大学生物医学研究院研究员15:25-15:50重组蛋白制备技术罗永章 蛋白质技术国家工程研究中心主任 清华大学生命科学学院教授 15:50-16:15靶向生物药：ADC及RDC李元浩 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 16:15-16:40基于纳米技术的新型疫苗佐剂 陈春英 国家纳米科学中心研究员16:40-17:20圆桌讨论：疫苗转化服务主持人：朱涛 康希诺生物股份公司联合创始人/执行董事/首席科学官讨论嘉宾：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员李敏 国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）李蕾 丹纳赫生命科学平台总裁待定 万泰生物 9月9日上午：新型疫苗研发进展上半场主持人： 梁争论 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任 高 强 北京科兴中维生物技术有限公司总经理08:30-08:55人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任08:55-09:20呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院常务副院长、教授09:20-09:45mRNA疫苗相关王升启 军事科学院军事医学研究院研究员 09:45-10:10疫苗递送新技术郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理10:10-10:20茶歇交流下半场主持人：张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青 复旦大学生物医学研究院教授 10:20-10:45广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃 复旦大学教授、病原微生物研究所所长10:45-11:10VLP疫苗的设计与工程化刘永江 北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理 11:10-11:35联合疫苗制备技术马霄 中国食品药品检定研究院主任技师11:35-13:30午餐休息9月9日下午：新型技术与疫苗评价上半场主持人：张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员13:30-13:55疫苗有效性评价技术王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员13:55-14:20肺炎疫苗研究进展叶强 中国食品药品检定研究院研究员14:20-14:45规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静 思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监14:45-15:10生物信息学与疫苗免疫原的设计 王祥喜 中国科学院生物物理研究所研究员、感染与免疫重点实验室副主任15:10-15:20茶歇交流下半场主持人：王 宾 复旦大学特聘教授杨净思 中国医学科学院医学生物学研究所副所长15:20-15:45质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士15:45-16:10假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静 北京云菱生物技术有限公司技术总监16:10-16:35蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑 北京大学生命科学学院教授 16:35-17:00纳米化细菌结合疫苗研究 王恒樑 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员17:00-17:10论坛闭幕总结分会场二 中药高品质发展召集人：马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长 季 申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任9月8日下午：中药创新进展主持人： 果德安 中国科学院上海药物研究所研究员13:30-14:00《中药注册管理专门规定》解读邀请中14:00-14:30从历史维度展望中药发展国家中医药管理局科技司（中药创新与发展司）（邀请中）14:30-15:00中药质量标准和检测技术研究及应用马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45中医药真实世界研究应用场景张俊华 天津中医药大学中医药研究院院长15:45-16:15中药监管科学的关键问题探讨胡镜清 中国中医药科技发展中心主任16:15-16:45中药新药研发立项评估玄振玉 苏州大学中药创新转化研究院院长9月9日上午：中药标准研究主持人： 陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任08:30-09:00中药配方颗粒质量控制与标准制定概况 宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中） 09:00-09:30中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任09:30-10:00中药材“毒”古今研究杜冠华 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任10:45-11:15中药现代化研究与高内涵应用王毅 浙江大学药学院 教授11:15-12:00圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任讨论嘉宾：宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任杜冠华 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长季 申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任王 毅 浙江大学药学院 教授马恩耀 广州采芝林药业有限公司科研管理部部长12:00-13:30午餐休息9月9日下午：中药国际化主持人： 马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长13:30-14:00中药质量和标准研究策略果德安 中国科学院上海药物研究所研究员14:00-14:30创新中药国际化探索与实践何毅 天士力医药集团研究院专业院长14:30-14:45茶歇交流14:45-15:15国际传统药监管与中药国际注册白剑 中关村现代医药生产力促进中心主任15:15-15:45中药注册与中药创新唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长15:45-16:15加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践詹常森 上海和黄药业有限公司副总裁16:15-16:30论坛闭幕总结分会场三 临床试验与合规召集人：姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任 葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人9月8日下午：临床试验设计主持人： 姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任13:30-14:00不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任14:00-14:30临床试验统计学相关指导原则解读陈峰 南京医科大学生物统计学教授14:30-15:00抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来 空军军医大学生物统计学教授15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45EUA驱动下的疫苗Ⅲ期临床研究魏朝晖 杭州泰格医药科技有限公司15:45-16:15临床研究设计相关指导原则解读国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）16:15-17:00圆桌讨论：临床试验如何落实“质量源于设计”的理念主持人：姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任讨论嘉宾：刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任陈峰 南京医科大学生物统计学教授夏结来 空军军医大学生物统计学教授魏朝晖 杭州泰格医药科技有限公司9月9日上午：临床试验实施与合规主持人： 刘泽源 解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任08:30-09:00临床试验合规与监管葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人09:00-09:30数字技术助力临床研究模式的创新姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任09:30-10:00远程临床研究及临床实施合规性考虑张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45临床试验实施中质量保证与质量控制梁茂植 华西医院临生素研究所副所长梁茂植 华西医院临床研究管理部研究员张海洪 北京大学受试者保护体系办公室主任李高扬 开心生活科技远程智能临床试验副总裁12:00-13:30午餐休息9月9日下午：临床试验实施与合规主持人：张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长an

各相关单位：医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年，也是2018年再次组建国家药监局的第一个5年。这5年，通过一系列创新举措，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。法治化、科学化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床研究与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1、参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2080元/人（5-7月报名缴费），2480元/人（8月报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。 2、请提前扫描会议报名二维码注册参会。3、参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4、会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5、会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。五、联系方式会议咨询及商务合作联系人：徐思宁 010-83025783 18519696222郑冬艳 010-83025756 13911820299中国健康传媒集团2023年6月27日附件第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会主办单位 | 中国健康传媒集团联合主办单位︱云南省药品监督管理局承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所会议时间：2023年9月8~9日会议地点：云南昆明▌研讨会主要内容（拟）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展分会场二：中药高品质发展分会场三：临床研究与合规分会场四：医药前沿与生态▌研讨会日程（拟）主会场: 医药创新与监管现代化9月8日 上午主持人：中国健康传媒集团领导云南省药品监督管理局领导09:00-09:20开幕仪式领导致辞09:20-09:40从论文研究看中国式药品监管现代化探索与实践（工作报告）邀请中09:40-10:10生命科学基础研究与成果转化邀请中10:10-10:40民族药创新发展路径探索朱兆云 中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监10:40-10:50茶歇交流10:50-11:20多措并举 助力医药产业创新发展孔繁圃 清华大学医学院首席研究员11:20-11:50新时代药品注册管理体系的设计与构建邀请中11:50-13:30午餐休息分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所所长曾 明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究上半场主持人： 郭中平 国家药典委员会原生物制品处处长、研究员 王 宾 复旦大学特聘教授13:30-13:55我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉 中国食品药品检定研究院副院长13:55-14:20疫苗药学审评中的常见问题李敏 国家药监局药品审评中心14:20-14:45细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅 清华大学附属北京清华长庚医院研究员14:45-15:00茶歇交流下半场主持人：曾明 上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员 黄维金 中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员15:00-15:25治疗性单克隆抗体的质量控制王兰 中国食品药品检定研究院研究员15:25-15:50重组蛋白制备技术罗永章 蛋白质技术国际工程研究中心主任 清华大学生命科学学院教授 15:50-16:15靶向生物药：ADC及RDC李元浩 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁 16:15-17:00圆桌讨论 主持人：罗敏华 中国科学院武汉病毒研究所学科组长研究员9月9日上午：新型疫苗研发进展上半场主持人： 梁争论 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任 杨净思 中国医学科学院医学生物学研究所副所长08:30-08:55人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任08:55-09:20呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生 北京交通大学生命科学与生物工程研究院副院长、教授09:20-09:45mRNA疫苗相关王升启 军事科学院军事医学研究院研究员 09:45-10:10疫苗递送新技术郑海发 北京民海生物科技有限公司总经理10:10-10:20茶歇交流下半场主持人：张云涛 中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青 复旦大学生物医学研究院教授 10:20-10:45广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃 复旦大学教授、病原微生物研究所所长10:45-11:10VLP疫苗的设计与工程化刘永江 北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理 11:10-11:35联合疫苗制备技术马霄 中国食品药品检定研究院主任技师11:35-13:30午餐休息9月9日下午：新型技术与疫苗评价上半场主持人：张金兰 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员13:30-13:55疫苗有效性评价技术王佑春 中国医学科学院医学生物学研究所所长13:55-14:20肺炎疫苗研究进展叶强 中国食品药品检定研究院14:20-14:45真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡 复旦大学生物医学研究院研究员14:45-15:10规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静 思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监15:10-15:35生物信息学与疫苗免疫原的设计 王祥喜 中国科学院生物物理研究所感染与免疫重点实验室副主任、研究员15:35-15:45茶歇交流下半场主持人：邹全明 陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授高强 北京科兴中维生物技术有限公司总经理15:45-16:10质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序 上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士16:10-16:35假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静 北京云菱生物技术有限公司技术总监16:35-17:00蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑 北京大学生命科学学院教授 17:00-17:25纳米化细菌结合疫苗研究 王恒樑 军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员17:25-17:50纳米脂质体制备技术在疫苗中的应用 陈春英 国家纳米科学中心研究员17:50-18:00论坛闭幕总结分会场二 中药高品质发展召集人：钱忠直 国家药典委员会首席科学家马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长9月8日下午：中药创新政策解读主持人： 钱忠直 国家药典委员会首席科学家13:30-14:00《中药注册管理专门规定》解读邀请中14:00-14:30从历史维度展望中药发展邀请中14:30-15:00中药药学研究技术指导原则体系介绍 邀请中15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45中医药真实世界研究应用场景张俊华 天津中医药大学中医药研究院院长15:45-16:15经典名方注册（中药监管科学的关键问题探讨）邀请中16:15-17:00圆桌讨论9月9日上午：中药标准研究主持人： 果德安 中国科学院上海药物研究所研究员08:30-09:00中药质量标准和检测技术研究及应用马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长09:00-09:30中药配方颗粒质量控制与标准制定概况 宋宗华 国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中） 09:30-10:00中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞 北京大学药学院天然药物化学系主任10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申 上海市食品药品检验所中药天然药物室主任10:45-11:15中药现代化研究与高内涵应用王毅 浙江大学药学院 教授11:15-12:00圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林 国家教育部中药炮制工程中心主任12:00-13:30午餐休息9月9日下午：中药国际化主持人： 马双成 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长13:30-14:00中药质量和标准研究策略果德安 中国科学院上海药物研究所研究员14:00-14:30创新中药国际化探索与实践何毅 天士力医药集团研究院专业院长14:30-14:45茶歇交流14:45-15:15国际传统药监管与中药国际注册白剑 中关村现代医药生产力促进中心主任15:15-15:45中药注册与中药创新唐健元 成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长15:45-16:25圆桌讨论16:25-16:30论坛闭幕总结分会场三 临床研究与合规召集人：姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任 葛永彬 中伦律师事务所资深合伙人9月8日下午：临床研究设计主持人： 待定13:30-14:00不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强 云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任14:00-14:30单臂临床试验的设计与统计学考虑陈峰 南京医科大学生物统计学教授14:30-15:00抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来 空军军医大学生物统计学教授15:00-15:15茶歇交流15:15-15:45生物疫苗的临床试验设计（拟）邀请中15:45-16:15临床研究设计相关指导原则解读邀请中16:15-17:00圆桌讨论 9月9日上午：临床研究实施主持人： 待定08:30-09:00数字技术助力临床研究模式的创新姚晨 北京大学第一医院医学统计室主任09:00-09:30远程临床研究及合规性考虑张菁 上海华山医院抗生素研究所副所长09:30-10:00真实世界研究的伦理挑战与伦理审查张海洪 北京大学受试者保护体系办公室主任10:00-10:15茶歇交流10:15-10:45自身免疫性疾病的治疗药物创新研发新进展与挑战方翼 北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任10:45-11:15临床试验期间药物警戒与风险监管制度及体系建设工作进展邀请中11:15-12:00圆桌讨论12:00-13:30

各相关单位：2021年，中共中央宣传部、教育部、科技部联合印发《关于推动学术期刊繁荣发展的意见》（以下简称《意见》），《意见》指出：学术期刊是开展学术研究交流的重要平台，是传播思想文化的重要阵地，是促进理论创新和科技进步的重要力量。 《意见》明确提出了学术期刊出版的重点任务，包括提升出版服务能力，通过编辑评论、会议推介、新媒体推送等手段提升优秀文章传播效果，密切与学者和学术组织的联系互动，充分发挥学术期刊在学术交流中的桥梁纽带作用。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，为贯彻落实《意见》要求，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。现将有关事项预告如下：一、基本信息会议时间：2023年9月8-9日会议地点：云南昆明海埂会堂主办单位：中国健康传媒集团联合主办单位：云南省药品监督管理局承办单位：《中国食品药品监管》杂志社联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所二、会议安排（具体议程详见附件）主会场：医药创新与监管现代化分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)分会场三：临床研究与合规(召集人：姚晨、葛永彬)分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)三、展览展示安排会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层四、会务安排（一）报到时间地点时间：2023年9月7日地点：云南昆明海埂会堂（二）注册参会1、参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2080元/人（5-7月报名缴费），2480元/人（8月报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。2、请提前扫描会议报名二维码注册参会。3、参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。4、会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。5、会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。（三）汇款缴费参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司开 户 行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行账 号：0200214309200015669（四）发票办理参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。（五）联系方式会议咨询及商务合作联系人： 杜女士：13671073756（微信同号）中国健康传媒集团2023年5月15日附件：第二届医药创新&监管科学学术大会日程（拟）.pdf

各有关单位、各专家委员：根据农业农村部2023年农业国家和行业标准制修订项目计划安排，中国兽医药品监察所承担了《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）修订任务，为使标准修订工作更具全面性、科学性和可操作性，现广泛征求相关方意见。请认真研究，对GB 31650-2019修订工作提出建议和意见，并于2023年6月23日前将《修订意见反馈表》反馈至全国兽药残留专家委员会办公室。联系人：张玉洁 010-62103930；郝利华 010-62103545邮箱：syclyny@163.com联系地址：北京市海淀区中关村南大街8号 中国兽医药品监察所 科技楼206附件：修订意见反馈表全国兽药残留专家委员会办公室2023年5月24日

面对全球新一轮科技革命的挑战，我国医药产业作为国家新兴战略性产业，具有高技术含量、高效益、低污染、低能耗等特点，它的发展壮大能对我国经济发展起到支撑作用，引领其可持续发展。日前在京举行的两会上，温家宝总理在政府工作报告中明确提出要大力扶持和促进中医药及民族医药事业的发展。总理的报告不仅让部分长期从事中药事业的代表委员十分兴奋，也让部分大型中药制药企业意识到新一轮发展机遇正在到来。 　　“温总理的讲话对我国中药事业具有十分重要的意义。这不仅可以为中药生产企业带来实质性的利好，而且也再一次凸显国家对于中医药产业的重视和扶持力度加大。对于企业来说，要抓住这一轮发展机遇，实现跨越式发展。我们将通过科技创新等手段加快研发速度，将科技优势转化为产品优势。”成都地奥集团董事长、总裁、国家天然药物工程技术研究中心主任、二级研究员、博士生导师李伯刚说。 　　人才加投入锻造药研高地 　　当前困扰着国内中药界的一个尴尬的事实是：作为中药的发源地，在该产业的整个科技水平我国仍是一个弱国。数据显示，我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种 中药出口额也不足国际中草药市场的十分之一，并且多是以原材料和半成品为主。我国的中药产品目前无一以治疗性药品的形式进入欧美主流市场。当前背景下，国内中药市场反而愈加难以承受国外返销的洋中药冲击之重。而有远见卓识的业内人士指出，我国中药产业要参与国际市场竞争，亟待解决的就是中药企业的标准化规范化程度低，企业规模小、人才少，技术能力落后等一系列痼疾。 　　“如今，中药产业靠传统的成本与营销来驱动已经显得力不从心，尤其是对大型制药集团来说，最根本的还是要靠科技驱动。”李伯刚一语道出当前中药产业发展的破题之道。 　　搞科技必须采用人才加投入 　　自创业伊始，科研出身的李伯刚便坚定不移地实施自己的人才战略：有计划、有步骤地引进和培养药业方面的具有现代科技水平的国际国内一流人才，建设一支包括博士后和博士在内的跨世纪创新人才队伍 建立创新人才培养中心，聘请知名专家学者，培养既有研究开发能力，又有工程应用能力和开拓创新意识的各类创新科技人员 与国际、国内一些著名高等院校和科研院所如世界药业巨头赛诺菲-安万特、荷兰国家科学技术研究院、浙江大学、四川大学、中国科技大学、成都中医药大学、中国中医研究院、上海药物研究所等合作，优势互补，产学研结合，联合培养博士生及应用型创新专业人才，多层次进行新药研发。 　　美国范德堡大学博士后姬建新、香港理工大学博士后王学超、比利时根特大学博士后广兵……一个个优秀人才的聚集，打造出了地奥豪华的研发战队。当前地奥拥有科技人员1710人，博士及博士后24人，硕士140余人，其中国家级突出贡献专家12人，国家学科带头人14人。 　　科研人才渴望什么?长期奋斗在科研第一线的李伯刚深谙，研发取得成果后的巨大成就感是任何潜心科研的人毕生的追求。而要想出成果，就要舍得投入。 　　实际上，早在1992年5月地奥便建立了药物研究所，并与与国际国内一些高等院校和科研院所建立合作关系，搭建科技创新平台。为了给研发人员提供一个好的工作环境，投资1.2亿元建设的面积达2.5万平方米的科研大楼拔地而起。建成了天然药物、合成药物、微生物药物、基因工程药物、药物制剂、药理毒理等国内一流的研究室，以及国家天然药物工程技术研究中心、药物筛选中心、分析测试中心等三个国内一流的中心和博士后科研工作站。投资7000余万元从国外购进600兆超导核磁共振仪、高分辨质谱仪、液质联用仪、高通量全自动半自备高效液相色谱仪、气相色谱仪、八导生理记录仪等世界一流的科研设备。1998年，地奥率先在国内药企中投入巨资建立药物筛选中心，2002年又花巨资首家购进双臂自动筛选工作站，其筛选系统及筛选模型达到国际先进水平，日筛选量达几千至上万个样品。同时还建立了筛选样品库，该库已拥有5万多个样品。 　　二十多年来，只要是科技人员的研发需求李伯刚都少有拒绝，对于经费更是分文不苛。在地奥，新药研究一旦立项，科研经费将得到充分保证，科研人员将无须为经费发愁。如今，地奥每年投入科技创新经费8000万元左右。 　　正是这么一群人才和如此巨额的长期投入，给地奥带来了空前的创造力，使地奥一举成为中国中药研发高地。 　　研发推动中药现代化提速 　　专家预测，新医改以后，中药企业将面临新一轮的洗牌局面，中药现代化程度无疑将在这一轮洗牌中成为重要标志。 　　在地奥的发展观中，对于中药现代化有着独到的理解：利用强大的技术平台，通过现代化的科技手段，使中药的研发、生产适应现代医学的高标准要求，进而完成对传统中药产业的继承、整理、发扬和提高。 　　新药研发方面，地奥集团一举打破了国内新药以分散研发为主的固有模式，提出以市场需求为导向，利用大中专院校、科研机构的基础研究优势和自身工程技术优势，整合研究资源，转变开发模式，创建系统、高效的研发新体系，集中力量开展具有战略意义的重大项目研发，一扫以往国内新药研发资源分散、学科不配套、产品研究开发以引进和仿制为主的被动局面。 　　生产工艺方面，地奥并不盲目追求高科技的生搬硬套，而是利用自身创新平台，通过不断研究、试验，完成对资源的优化整合。 　　不可否认的是，中药生产工艺、制剂技术的落后，在产业化的过程中对现代工程技术研究、应用不够，确实制约着中药的发展。另一方面，很多中药制药企业过于迷信西方技术，盲目引进昂贵的仪器，应用起来并不得心应手，反而出现了投资回报比过低等一系列无法将之大规模应用到行业中的制约，成为鸡肋。 　　2000年，地奥便通过广泛采用计算机控制技术，开始实现中药生产的规范化、质量控制的标准化、生产装备的自动化，并在中药的提取、分离、纯化方面做出了重大突破，一改以往中药产品粗、大、黑的状况。以至于2002年11月来蓉参加首届中药现代化国际大会的外国专家们在参观地奥的时候，发出了中国已经走出了中药现代化新路的感慨。 　　凭借着一流的科研队伍，地奥在对于其他行业的借鉴上也取得了一些突破性进展：利用食品工业中的喷雾干燥技术加以改造，实现了中药干燥技术的重大突破 通过将化工产业的萃取塔应到中药纯品的提取分离中，成功将实验室的液液分离技术运用到实际生产中…… 　　不守旧，不媚外，一切以结合实际为基点，通过不断研发和试验加快中药现代化进程已经成为地奥的制胜法宝。经过二十年的积淀，地奥已经可以成熟地将中草药絮凝分离、凝胶层析、大孔树脂吸附技术、膜分离及超临界流体萃取等技术运用到研发和生产中。 　　多年来，地奥正是通过科技创新推动研发水平，在不断推动自身实现国际化、现代化的同时，也为中国中药产业的实现现代化做出了重要贡献。 　　由地奥集团牵头负责的地奥心血康产品技术改造之创新研究、基于天然活性成分研究的药物集成创新技术平台，作为国家十一五规划的重大项目均取得了可喜的突破。科技部专家认为，这两个项目将为我国中药产业提高质量标准提供科学依据，对天然药物和现代中药的开发起到示范和引领作用，在推动中药现代化过程中有着示范性意义。 　　当前，地奥在研药物达三十多个，已申请专利上百项，其中国际专利二十四项。预计年内向市场推出两至三个国家级新药，借此发展良机实现新一轮的跨越式发展。