医药瓶

美国近年来一直很重视机场的安检措施，研究人员也一直在致力与开发出更好的安检扫描设备。今年5月份研发人员曾展示了一种名为“全身成像”的新型扫描设备，这种设备可以透视过关旅客的衣物，甚至可以透视到人体内部的组织结构，不过仪器显示扫描图像时会自动对过关旅客的头部进行模糊处理，而且只有扫描机操 作员才可以看到扫描画面。目前这种扫描设备已经部署到美国国内40个机场中，设备的造价为每部17万美元。但是由于涉嫌侵犯游客的隐私权，因此这种设备从 露面起便一直遭到旅客和隐私保护者的严厉批评。 　　最近麻省理工学院的科学家们则开发出了一种新的扫描技术,这种技术使用频率高达太赫兹级别的激光对物品进行扫描，能够识别出装在医药瓶里的药水是否含有毒品或爆炸物成分。其工作原理是，太赫兹频率的激光射线在穿透不同成分的物体时，被吸收的部分也将有所不同，这样人们便可以利用这种特性检测出物品的化学成分。 　　科学家们称，要全面鉴别出某种物体的化学成分，需要使用频率连续变化的太赫兹频率级激光对物体进行照射。而为了产生这种频率连续变化的射线，负责该项目的麻省理工学院教授Qing Hu和他的同事在《自然光子学》学术期刊的最新一期上发表了有关的论文，这篇论文中详细描述了一种如何对太赫兹量子级联式激光器的波长(传播速度不变时波长与频率成反比关系，因此控制波长实际便等于控制了频率)进行调节的方法。太赫兹量子级联式激光器是生成太赫兹激光射线的最佳设备，而与容易对人体健康造成影响的X射线不同，太赫兹频率的激光射线则对人体完全无害。 　　研究者们发现，把不同材料的物体靠近太赫兹激光射线时，射线的强度会发生变化。金属材料会造成太赫兹激光射线强度变小，而硅材料则会增强强度，而且当物体与这种射线之间的距离变化时，其对射线的强度造成的影响也会发生变化。 　　目前研究者们已经研制出可以将硅/金属材料制成的物体以不同的角度靠近太赫兹激光射线，以便对射线的波长长短进行精确调节的微电子设备，而先前的试验中科学家用来达成这种目的的设备则是机械手。

药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料（容器）组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发送化学反应，使药物失效，有的还会有严重的副作用。比如：由于具有弱碱性和高温易降解的特性，普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后，即会出现碎屑颗粒，6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，危害极大，因此，会对其进行中性处理。《中华人民共和国药品管理法》第52条规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。” 国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定，YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准（试行）》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装，玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液PH的影响、不同酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附等。钠钙玻璃瓶因为成本较低，应用较为广泛。本文选取某公司的不同批次的钠钙玻璃瓶装载相同的药、相同的时间和温度，进行对比实验，如图1所示。从中可以看到不同批次的玻璃瓶腐蚀程度完全不同，b样品几乎没有任何腐蚀现象，性能良好，a样品腐蚀坑细小且密集，c样品腐蚀坑较之a要大很多，同时结合其他热稳定性、耐水性等可以进一步改善工艺，提高其产品的性能。图1 相同实验条件下不同批次的玻璃药瓶内部形貌相欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心（以下简称“研究中心”）隶属于欧波同（中国）有限公司，研究中心成立于2016年，是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成，可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导，致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广，旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺（条件）优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。

无证厂家生产的一次性塑料奶瓶，竟进入三甲妇幼保健院，用于喂养患病新生儿。“六一”儿童节前夕，湖北省武汉市执法人员在该省妇幼保健院调查发现，今年来，共有12万多个这样的奶瓶进入该院新生儿病房。执法人员将现场发现的7000个尚未使用完的奶瓶予以封存。 　　无证奶瓶是如何流入这家保健院的?近日，本报记者对此进行了跟踪采访。 　　一封举报信牵出可疑奶瓶 　　今年3月，武汉市民肖女士的一封举报信，引起了武汉市相关执法部门的重视。肖女士称，她妹妹的小孩在湖北省妇幼保健院出生，因病被医院收入新生儿病房。该医院规定，新生儿患者必须使用该院提供的一次性奶瓶。她怀疑这奶瓶质量低劣、来路不正。 　　经过连续两个多月的调查，执法人员摸清了湖北省妇幼保健院的奶瓶来自武汉新银塑料容器有限公司。 　　5月26日下午，执法人员与记者赶到硚口古田1路5号，对武汉新银塑料容器有限公司进行调查。据了解，该公司于1998年成立，注册资本104万元。公司负责人潘某一见执法人员连忙说，奶瓶已经停产了。他称，去年11月，湖北省妇幼保健院采购部人员找到该公司，要求提供一次性奶瓶。该厂本来是生产药瓶的，于是重新开模具，生产出约13万个一次性塑料奶瓶，以每个0.35元的价格供应给医院，又从广东省中山市购进1000个奶嘴，以每个0.95元向医院供货。 　　奶瓶上的合格证是自己贴的 　　根据国家相关法规，凡是2008年1月1日以后生产的塑料奶瓶，必须取得国家工业产品生产许可证，销售时要在包装上明示QS(食品质量安全)标志。然而，该厂根本没有获得奶瓶生产许可，潘某甚至还向执法人员询问，该找哪个部门办这个证?潘某向执法人员提供了3份医药包装材料生产许可证，这些许可证早在2008年全部过期。潘某称，他曾在2007年12月提出重新申请，但是一直没有批下来。 　　执法人员检查生产线发现，没有除菌消毒设备，生产出来的塑料瓶直接裸露堆放。据调查，这些一次性奶瓶的生产原料是聚乙烯。记者从湖北省产品质量监督检验研究院了解到，聚乙烯本身无毒，不过在生产过程中往往会添加有害添加剂，如增塑剂等。此外，作为食品用的塑料瓶，必须经过严格的消毒杀菌程序。该厂家生产的奶瓶，在包装上竟然张贴有“产品合格证”。潘某表示，奶瓶没有送往任何质检部门检测，合格证是自己贴的。 　　120多天用了12万个奶瓶 　　5月26日，执法人员在湖北省妇幼保健院调查，一进入病房就发现，一位护士正往一堆塑料奶瓶中冲入奶粉，奶瓶没有任何标志。在库房内，存放大量一次性奶瓶，仅标注生产厂家为武汉新银塑料容器有限公司，没有QS等产品安全证明。执法人员还拿到该医院采购部门一份入库出库清单：在今年1月11日至5月20日期间，医院总共从武汉新银塑料容器有限公司购进了128970个奶瓶，已经发到病房128520个奶瓶。简单估算可得，120多天时间内已经有约12万个这样的奶瓶投入使用，平均每天约有1000个奶瓶进入病房，用于患病新生婴儿的喂食。 　　湖北省妇幼保健院购进128970个奶瓶，为何与奶瓶配套的奶嘴只购进1000套?对此，湖北省妇幼保健院采购部邓部长向执法人员解释，奶嘴并不是用一次就扔掉的，医院进行消毒之后再重复使用，婴儿一般是两个小时喂养一次，一天下来用掉12个奶瓶，但是奶嘴并不换。执法人员将对此事进行深入调查，同时把一次性奶瓶、奶嘴送往质检部门进行检测。

C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。瓶盖的扭矩值是否合适，对产品的中间运输以及最终的消费都具有很大的影响。C612M全自动瓶盖扭矩测量仪—— Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪，专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小，其测量精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的试验设备。产品特点：1、双重模式，创新机械手全自动测试：提供开启力和锁紧力双重试验模式创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术，避免人工操作误差，利于结果的精准度与重复性瓶盖夹持力、锁紧力，瓶盖旋转速度可自由设定调节机械手自动锁紧，锁紧值可自由设定，锁紧偏差＜0.01 Nm，远优于人工锁紧过载保护、自动清零、故障提示等智能设计，保障操作安全手动测试、自动测试可自由选择2、超高测试精度，超低测试下限：准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样，分辨率高达0.0001 Nm 峰值自动保持，保证测试结果被准确记录峰值自动判断等多种模式，满足任意试样检测需求配件均采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠原装进口气动控制系统，具有超低故障率和超长使用寿命，保障测试精度3、全新• 专利• 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失历史数据可进行快速查看、打印内置数据存储可达1200条，满足大数据量存储的需求全球通用的八种试验单位可自由切换多级用户权限管理，密码登录微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）参照标准：GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034测试应用：基础应用：瓶装容器——适用于瓶装包装食品、药品（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试，如饮料瓶、药瓶等软管包装产品——适用于软管包装食品、药品、化妆品（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试，如眼药水瓶、护手霜、鞋油等扩展应用：螺纹锁紧、开启的扭矩值——适用于螺母与螺栓锁紧、开启的扭矩值测试（需特殊定制）保温瓶、保温杯产品——适用于保温瓶、保温杯（螺纹连接）的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试技术参数：传感器规格：5Nm（标配）；20Nm、40Nm (可选)扭矩精度：示值±0.5%（传感器规格的10%-100%）；±0.05%FS（传感器规格的0%-10%）扭矩分辨率：0.0001 Nm瓶身夹持范围：Φ5 mm～Φ170 mm 瓶盖夹持范围：Φ10 mm～Φ80 mm 瓶身高度：20mm～400mm试样夹持旋转：气动自动最大开启/锁紧扭矩：2 Nm（其他可定制）气源：空气（气源用户自备）气源压力：0.7 MPa（101.5psi）统计数量：0～999件（可任意设定）外形尺寸：550mm(L) x 365mm(W) x 1150mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：39 kg产品配置：标准配置：主机、夹紧杆（4个）、夹紧块（1对）、标定组件（不含校验砝码）、Ф4mm聚氨酯管（2m）选购：微型打印机、专业软件、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注：本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：C612M全自动瓶盖扭矩测量仪——Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪，专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小，其测量精度高，稳定性好，是生产过程中不可或缺的试验设备。 （1）双重模式，创新机械手全自动测试——提供开启力和锁紧力双重试验模式；创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术，避免人工操作误差，利于结果的精准度与重复性； （2）超高测试精度，超低测试下限——准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样，分辨率高达0.0001 Nm； （3）全新的全触控操作系统——工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护；中英双语操作界面，满足不同语言要求； C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计

据外媒报道，美国强生公司周三再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药，理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。 　　此次召回涉及三种泰诺咳嗽感冒口服液(Tylenol Cold Multi-Symptom Liquid)。强生公司女发言人伯尼-杰克伯斯(Bonnie Jacobs)表示：“在这些药的食用香精中酒精含量不足1%，但这一信息标注在药瓶背面。”正是出于这一疏忽，强生公司正在从批发商和零售商处召回数百万瓶感冒药。 　　过去一年内，强生因药品质量问题已共计召回超过2亿盒泰诺、美林(Motrin)止痛药以及可他敏(Benadryl)抗过敏药，令强生的企业形象遭受重创。 　　强生还称，最新召回的泰诺药品并未发现任何副作用，消费者可继续服用该药。 　　而此前，强生刚因制药过程中药物开发不充分而召回近500万盒儿童抗过敏药可他敏及止痛药美林。 　　该公司称，这些召回的药物均出自宾夕法尼亚州华盛顿堡的制药厂。今年早些时候，为解决生产质量问题，该厂已被暂时关闭，并预计明年底才能重新开始生产。

日前，由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会联合主办的“第五届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。与会专家表示，儿童不是缩小的成人，儿童用药安全应引起政府、医药界、家庭等各方面的关注。 　　孩子生病易“用药不当” 　　孩子生病了，很多家长往往心急如焚，赶快带孩子到医院看病拿药，或者就近从药店买药给孩子服用。但是回到家，家长们面对说明书却常常无所适从，用法用量要么是“儿童酌量”、“减半”等模糊字眼，要么是按体重或按体表面积计算服用剂量的复杂公式。 　　“儿童专用药品少，适宜儿童的剂型有限等是儿童药物缺乏的表现，从而导致了儿童‘无药可用’、‘用药不当’等问题的发生。”首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲说。一项来自全国15家医院的调查显示，这15家医院儿科用药1098种药品中，有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%，其中儿童专用药品仅45种，只占4.1% 便于儿童使用的药品剂型也非常有限。以北京儿童医院心内科用药为例，在这个全国最大的儿童心内专业科室，常用的54种药物中，儿童专用药品仅1种。此外，有16种药物写明了儿童的用法用量，其中10种药物仅按照体重给药 4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药 2种直接写明服用剂量。 　　由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，不但是家长们，临床医生也同样不得不分剂量给低龄儿童服用。申昆玲说，分剂量使用成人药物给患儿服药带来了一些不安全因素：首先是准确性差，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标重量的10% 其次是稳定性差，不按规格用药，药物因拆分而使稳定性下降 第三是个体差异影响药物的吸收、利用，儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍。 　　儿童专用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏，儿童用药信息不全，造成儿童用药大多以成人药品分剂量给药或不得不超说明书使用。因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡占儿科死亡因素的55.56%。“儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点。各脏器和身体都处在不断生长、成熟和完善的过程中，各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，其对药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同。”申昆玲说，小儿在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点，选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。 　　“儿童不是缩小的成人。”虽然专家们都有这样的共识，但令人遗憾的是，在全球范围内，大多数药物的研究资料来自成人或青少年，50%—90%的儿童药品没有儿童临床研究和评估。中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵说，一方面，儿童临床研究十分困难，成本高，耗时长，伦理受局限 另一方面，儿童药品市场小，利润低，风险高，责任大，使企业对儿童药品的研发和生产失去了动力。 　　家长要提高对用药安全的认识 　　2011年，上海儿童医学中心收治一位2岁患儿，因咳嗽家长自行给予“抗生素及右美沙芬缓释混悬液”口服，好转后出现阵咳，家长又自加剂量口服右美沙芬缓释混悬液，约为平时用量的4—5倍，结果孩子药物中毒被紧急送医 2012年该中心又收治一4岁患儿，因感冒发烧39摄氏度左右，家长给服感冒药和止咳药，并到私人诊所静脉输液头孢类抗生素及退热药，结果发生药物中毒紧急送医 2012 年4月，苏州大学附属儿童医院收治一名6岁小女孩严重药物中毒，因其妈妈给孩子吃成人的止咳药，发生呼吸停止，最终死亡。 　　来自全球儿童安全组织的一项调查显示，在全球，每天有125名儿童因中毒而死亡 在中国，中毒是1—14岁儿童伤害死亡的主要原因之一。全球儿童安全组织驻华首席代表崔民彦介绍，86%的中毒发生在家中，近一半的中毒是中、重程度。在儿科医院所有中毒病例中，药物中毒占比最高，达54.7%，而药物中毒的原因多为儿童误服，占比79.2%。导致中毒的药物类型主要为精神类药(28.2%)、感冒发烧/呼吸道疾病药(22.8%)、心血管类药(16.5%)等家庭常备药。 　　儿童为什么会误服这些药物?崔民彦说，存储不当、包装与食品相似、儿童认知能力有限及好奇心强是儿童误服药物的四大原因。对于那些漂亮的药瓶，低龄儿童搞不清楚是酸奶还是药，而一片粉红色心形的心血管类药，幼小的孩子会误认为是“甜甜的糖豆” 为提高儿童服药依从性而设计的糖浆药物，对孩子也有极大的吸引力。 　　您的家庭小药箱是怎么管理的?您会经常给孩子讲药品常识吗?如果家中有孩子，药品的安全储存对预防儿童误服药物至关重要。据调查，70%的家长想起来才检查，甚至从来不检查家里的药品 18%的家长把儿童药和成人药放在一起 11%的家长选择把药品放在易取的地方。“高与远离”——这是全球儿童安全组织对药品安全存储给出的建议。一方面要把药放在比较高的地方，使孩子不能拿到 另一方面要不厌其烦地反复给低龄孩子讲，“药不是糖，不能随便食用。” 　　除了误服，儿童药物中毒另一原因是超出安全剂量服药。幼儿家长关于用药安全的认识有待加强。据调查，31%的家长曾把成人药减量给孩子吃，42%的家长在给孩子吃两种以上药时，甚至从不关注药物有效成分。长期以来，儿童用药靠“掰”，而成人药品对儿童是否会有特别的不良反应，家长却极少关注，他们不知道的是，成人药品一般都缺乏具体的针对儿童的临床试验。 　　“安全储存，安全剂量是预防儿童药物中毒的两大重要措施。儿童用药一定要注意安全剂量，家长要做到按说明书使用，并遵医嘱。另外要始终做到成人药不擅自给孩子吃，别人的药不给自己孩子吃。”崔民彦说，有些人看别人家孩子吃什么药管用，就拿来给自家孩子吃是不安全的。 　　相关链接 　　儿童用药安全八大要点 　　1.要仔细阅读药品说明书 　　确定你理解用药剂量和用药时间。 　　2.了解这种药的主要成分 　　选择正确的药物成分最为关键，特别是常会用到的感冒药和退烧药。 　　如果孩子需要同时服用两种药，而这两种药中的主要成分有相同的，则会发生药物过量服用。 　　如果孩子以前服用过这个类似的药物，它有相同的化学成分，曾经引起过敏的，那么再次服用的时候也会发生过敏。 　　3.给孩子正确的药，正确的剂量 　　在药房，你会发现治疗同一种疾病有着不同的药，有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分 而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药，并且严格按照说明书上的指示做。 　　不可把同样的成人药，自己减半给孩子服用，因为你认为把药片一切二就是减半，但是，药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。 　　4.了解你孩子的体重 　　有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时，不要盲目的猜，或者你的孩子明显超重时，一定要请教药剂师或医师。 　　5.使用药品附带的剂量器 　　如果你使用日常生活中的汤匙给药，其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。 　　6.询问医生在服用这种药时，有没有忌口 　　服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证，或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。 　　7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药 　　还要把药放置在远离孩子的地方，并记住在紧急情况下，可以咨询的热线电话，或去医院就诊。 　　8.三大重要检查： 　　购买时检查药品的包装是否完好，有没有任何被打开的痕迹或标签不清。 　　回家后，仔细阅读盒内的说明书，再次确定这是你要服用的药。 　　打开药瓶，检查颜色、形状、大小和味道 如果你有任何疑义，立即询问药师或医生。 文章转载自：中国医药报

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日，2018年度吴阶平医学奖、吴阶平医药创新奖获奖名单揭晓，陈香美院士、赵继宗院士获吴阶平医学奖，孔令义、王拥军等六人获吴阶平医药创新奖。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 吴阶平医学奖是在国家卫健委的支持下，经国家科技部批准的我国医药卫生领域高级别奖项。吴阶平医学奖授予的是促进中国医学科学技术进步，为我国医疗卫生事业发展作出突出贡献的个人 吴阶平医药创新奖主要奖励年龄在59周岁以下，在医学、药学研究和应用领域取得创新性成就的优秀中青年医药工作者。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9月18日，吴阶平医学奖评审委员会终审会议在北京召开，评委对2018年吴阶平医学奖获奖候选人的推荐材料进行了认真审阅和广泛讨论，经评委无记名投票，将2018年度吴阶平医学奖授予中国工程院院士、肾脏病专家陈香美教授，中国科学院院士、神经外科专家赵继宗教授，以表彰他们在各自学科领域的临床和基础研究中所做出的突出贡献。终审会议还对8月10日吴阶平医药创新奖专家评审会选出的获奖人进行了确认。孔令义、王拥军、王琳(女)、毛颖、李太生、朱立国等六位教授获得2018年度吴阶平医药创新奖。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 第十三届健康与发展中山论坛2018年吴阶平医学奖、吴阶平医药创新奖颁奖大会将于11月17日在广东省中山市举行，同期还将举办“医药创新与城市发展国际论坛”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年吴阶平医学奖获奖者 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 陈香美，肾脏病学专家、教授、主任医师，中国人民解放军总医院肾脏病医院，中国工程院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 赵继宗，神经外科学专家、教授、主任医师，首都医科大学附属北京天坛医院，中国科学院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年吴阶平医药创新奖获奖者 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 孔令义，54岁，中药化学和天然药物化学专家，教育部“长江学者”特聘教授，国家杰出青年基金获得者，中国药科大学副校长。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 王拥军，56岁，神经病学专家，首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长，中华医学会神经病学分会候任主任委员。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 王琳，36岁，再生医学、肿瘤免疫、医学检验学专家，教育部“长江学者”特聘教授，华中科技大学附属协和医院。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 毛颖，51岁，神经外科学专家，教育部“长江学者”特聘教授，国家杰出青年基金获得者，复旦大学附属华山医院副院长，中华医学会神经外科分会候任主任委员。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 李太生，55岁，感染性疾病专家，中国医学科学院北京协和医院，教授、中华医学会感染病学分会候任主任委员。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 朱立国，57岁，中国中医科学院首席研究员、望京医院院长，国际欧亚科学院院士。 /p

8月4日至5日，2022年第六届生物医药创新合作大会暨2022中国生物医药产业价值榜颁奖盛典在苏州盛大召开，聚焦最前沿的技术资讯、解读最新产业政策，链接产学研资多方平台。博雅生命副总裁肖海蓉受邀出席大会，同与会专家交流探讨了当下生物医药前沿创新技术与产业链集群创新发展等话题。同时，博雅生命也在8月4日晚举行的颁奖盛典上被获评为2022中国生物医药产业价值榜的“生物医药产业优秀服务供应商TOP10”奖项，一同评上这个奖项的还有美天旎、百因诺等生物技术企业。本次大会由万怡医学、北京医学奖励基金会主办 由江苏省创业投资协会、上海市生物化学与分子生物学学会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会等单位支持。 “2022中国生物医药产业价值榜”在现场发布了小分子创新药、抗体药、创新疗法、服务供应商等9大子榜单，评选主要聚焦生物医药企业的价值要素、商业化要素、战略要素、产品要素等，从行业、产业及企业深度多维度测评，在行业内具有显著的影响力。 博雅生命经过在细胞科技研发与细胞药物开发等领域的多年布局，在全产业链优势及细胞治疗整体解决方案等方向上输出了创新成果和创新水平，逐渐得到了行业的广泛认可。经过大会组委会及第三方评审，最终获评“生物医药产业优秀服务商TOP10”的奖项。博雅生命旗下的博雅感知医疗、博雅干细胞、博雅感知药业三大业务品牌板块，分别在在高技术壁垒的细胞自动化设备及医疗器械、符合国际AABB质量标准的细胞存储服务，以及细胞新药研发及临床应用等领域积聚了广泛的影响力。至今，博雅已经在在自动化设备与医疗器械的研发与应用、实验室标准体系的建设与管理、细胞提取及制备、细胞药物研发、细胞制剂的临床应用转化等多个领域累积了过百项国际国内创新专利，为细胞治疗全产业链各个环节的发展提供创新服务方案。我国“十四五”规划和2035远景目标纲要提出加快发展生物医药产业。生物医药产业关系国计民生和国家安全，是一种战略性新兴产业。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，再加上利好政策的引导，我国生物医药产业驶入“快车道”，一系列新产品及新服务为保障人民生命健康提供了新助力。生物医药产业从基础研发到生产制造需要很长的链条，对创新能力及产业链的把控力有着很高的要求。经过13年的发展，博雅生命以产品创新及服务模式创新积累了发展的巨大动能，打通了全链条产业服务创新体系，在推动生物医药产业发展的过程中，不断补齐产业链发展短板，秉承“最佳产品策略”，面向行业提供创新的“细胞治疗医疗器械-细胞存储-临床应用”整体解决方案。细胞治疗及生物医药产业高质量发展是当下各国发展的竞争新高地。数据显示，我国细胞和基因治疗市场潜力无穷，有望在2025年市场规模达到25.9亿美元，以276%的复合增长率增长。未来，博雅生命也将以持续的创新力量为生物医药产业量级提升持续赋能，为健康科技的进步贡献力量。

牛津仪器推出AZtecPharma专业药品EDS检测及审查系统制药和生物医学行业需要EDS系统来证明其数据的电子记录是可信的、可靠的，并且等同于纸质记录。AZtecPharma是AZtecLive软件平台的专业版本，具有更高的数据安全性和完整性，旨在满足制药和生物医药行业日益增长的需求。它使EDS分析能够纳入到实验室标准操作程序，以支持优良品质规范指南，如“GxP”和条例、21 CFR第11部分和附件11。个人用户登录 用户必须登录才能使用AZtecPharma AZtecPharma使用公司现有的登录凭据 本地IT可以设置用户权限和密码有效时间 数字签名 数据交互时用“用户名”、“操作”和“日期/时间”做标记 无法修改或删除数字签名 审计跟踪和检查员 用于查看“审计跟踪”的专用“检查员”程序 筛选单个用户、项目或日期/时间的记录 无法修改审计跟踪 实时化学元素成像 提高效率 增强可信度 标准操作程序和配置文件 将现有的SOP导入AZtecPharma配置文件 每个配置文件保存所有采集条件应用案例在制药生产过程中主要的应用是质量控制和失效分析。质量控制通常是对产品的结构和化学成分进行简单检查。使用AZtec的实时能谱比较是比较样品成分和对照的理想方法。任何偏离控制的样品将被提交进行更详细的失效分析。*实时能谱比较的示例——黄色谱图表示当前从正在分析的样品中获取的，红色谱图表示从对照样品中获取的，该结果可以立即显示分析样品是否存在问题。 产品检测产品中异物识别是最常见的应用。不管是从原材料还是生产过程中，追踪污染源是防范未然的关键。这种污染可能导致产品失效，甚至对消费者造成伤害。在下面的示例中，使用AZtecLive化学元素成像系统进行初步检查，以快速了解片剂的结构和成分。然后使用谱图比较和元素面分布成像进行更详细的分析。 包装检测包装本身可能是一种污染源，也可能由于产品缺陷导致包装内的产品被外界污染。*分层图像显示了纤维素包装材料横截面上化学元素分布 药物运送设备药物运送机制也可能是潜在的污染源，例如：哮喘药罐失效导致污染碎片混入药物中，降低药效，甚至对人体造成伤害，或是药瓶和注射器故障导致玻璃污染。*哮喘喷雾

2022年5月27日下午，深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心-岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室正式揭牌。深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心（以下简称坪山中心）执行主任李子刚、坪山中心生物部部长尹丰，岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华、区域经理李德波、深圳区域负责人曹山朋、市场部教育行业专员周逸舟出席了本次揭牌仪式。 岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华发言表示，生物医药和生命健康是事关民生的重要科研领域。坪山中心致力于生物医药的研究及转化，以促进药物和有效新型疗法的行业发展，为人们的健康和更好的生活做出贡献，这与岛津宗旨不谋而合。 希望以此次合作实验室签定为起点，携手并进，在前沿科技研发、应用方法开发、学术成果推广、科研成果转化等各个方面进行更加深入的合作，强强联合，实现双方更大的发展。 岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华 坪山中心执行主任李子刚在揭牌仪式上说道，自己从求学阶段便开始使用岛津仪器，本次非常高兴能与岛津建立合作实验室，这次合作，希望双方共同在大湾区孵化出更多研究成果，一起建设湾区，建设中国梦，实现共同发展！ 坪山中心执行主任李子刚 致辞结束后，双方正式签定合作协议并揭牌，深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心-岛津企业管理（中国）有限公司合作实验室正式成立！ 坪山中心执行主任李子刚与岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华签定合作协议 坪山中心执行主任李子刚与岛津分析计测事业部营业部副部长朱精华正式揭牌 坪山中心与岛津出席代表合影 揭牌仪式当天上午，开展了新治疗技术一体化评价平台建设研讨会，大会邀请到众多学术界大咖，产业界创新领军人才及企业代表参加。研讨会由深圳湾实验室党委书记胡晓军致开幕词。他首先对与会嘉宾表示了欢迎，希望本次研讨会，各方来宾能充分交流、深入探讨，联合为大湾区建设、为国家建设贡献力量。深圳湾实验室党委书记胡晓军 岛津分析计测事业部市场部教育行业专员周逸舟先生在研讨会上作了《岛津科技助力生物医药研究》，他介绍了岛津在生物医药研究领域的整体解决方案及特色技术，寻求与生物医药研究机构建立更深入的产学研一体化前沿合作。 岛津分析计测事业部市场部教育行业专员周逸舟 与会人员合影 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

美国辉瑞制药公司12月21日宣布召回一批总量约1.9万瓶的降胆固醇药立普妥，原因是有消费者投诉称该药物的瓶体散发“异常”气味。 　　辉瑞公司在一项声明中说，立普妥的药瓶是由外部制造商提供的，但辉瑞没有提供该厂家的具体名称。辉瑞还表示，瓶体散发的异味对患者身体健康所造成的影响“微乎其微”。 　　自今年8月以来，由于瓶体散发异味，辉瑞已先后4次召回立普妥，召回的药品总量超过36万瓶。该气味来自一种名为2，4，6-三溴苯甲醚的化合物，它常被用作木材防腐剂。 　　声明称，此次召回事件不会引起立普妥的市场供应短缺。立普妥是美国最畅销的处方药，去年销售额累计达75亿美元。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 包头市粮食质量检测中心实验室粮食质量检测提升项目招标公告 内蒙古自治区-包头市-九原区 状态：公告 更新时间： 2024-04-15 招标文件: 附件1 包头市粮食质量检测中心实验室粮食质量检测提升项目招标公告 发布时间：2024-04-15 17:51:24 项目概况 实验室粮食质量检测提升项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于 2024年05月07日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：BTZCS-G-H-240059项目名称：实验室粮食质量检测提升项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,108,900.00元 采购需求： 合同包1(实验室粮食质量检测提升项目): 合同包预算金额：1,108,900.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 食品检测、监测设备 降落数值仪 1(台) 详见采购文件 29,800.00 - 1-2 分析天平及专用天平 千分之一天平 1(台) 详见采购文件 16,000.00 - 1-3 分析天平及专用天平 万分之一天平 1(台) 详见采购文件 22,000.00 - 1-4 其他计量标准器具 瓶口分液器 3(台) 详见采购文件 29,370.00 - 1-5 其他构筑物 实验台及配套 87(米) 详见采购文件 242,730.00 - 1-6 食品检测、监测设备 高效液相色谱仪 1(台) 详见采购文件 550,000.00 - 1-7 药瓶洗理机械 洗瓶机1(台) 详见采购文件 98,000.00 - 1-8 食品检测、监测设备 直链淀粉测定仪 1(台) 详见采购文件 36,000.00 - 1-9 研磨机 锤式旋风磨 1(台) 详见采购文件 85,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 三、获取招标文件 时间： 2024年04月15日 至 2024年04月22日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024年05月07日 09时30分00秒 （北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本项目开标地点：内蒙古自治区包头市市辖区包头市九原区建华南路公共资源交易大厅3楼不见面开标室五-1 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：包头市粮食质量检测中心地址：包头市昆区青年路7号粮贸大厦 联系方式：0472-5106298 2.采购代理机构信息 名称：内蒙古晔利项目管理有限公司 地址：内蒙古自治区包头市青山区幸福路9号街坊公寓-304 联系方式：0472-5228316 3.项目联系方式 项目联系人：张帅、米红玲 电话：0472-5228316 内蒙古晔利项目管理有限公司 2024年04月15日 相关附件： 实验室粮食质量检测提升项目招标文件（2024041501）.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() })基本信息 关键内容：天平,液相色谱仪,食品安全检测,瓶口分配器 开标时间：2024-05-07 09:30 预算金额：110.89万元 采购单位：包头市粮食质量检测中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：内蒙古晔利项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 包头市粮食质量检测中心实验室粮食质量检测提升项目招标公告 内蒙古自治区-包头市-九原区 状态：公告 更新时间： 2024-04-15 招标文件: 附件1 包头市粮食质量检测中心实验室粮食质量检测提升项目招标公告 发布时间：2024-04-15 17:51:24 项目概况 实验室粮食质量检测提升项目招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于 2024年05月07日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：BTZCS-G-H-240059 项目名称：实验室粮食质量检测提升项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,108,900.00元 采购需求： 合同包1(实验室粮食质量检测提升项目): 合同包预算金额：1,108,900.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 食品检测、监测设备 降落数值仪 1(台) 详见采购文件 29,800.00 - 1-2 分析天平及专用天平 千分之一天平 1(台) 详见采购文件 16,000.00 - 1-3 分析天平及专用天平 万分之一天平 1(台) 详见采购文件 22,000.00 - 1-4 其他计量标准器具 瓶口分液器 3(台) 详见采购文件 29,370.00 - 1-5 其他构筑物 实验台及配套 87(米) 详见采购文件 242,730.00 - 1-6 食品检测、监测设备 高效液相色谱仪 1(台) 详见采购文件 550,000.00 - 1-7 药瓶洗理机械 洗瓶机1(台) 详见采购文件 98,000.00 - 1-8 食品检测、监测设备 直链淀粉测定仪 1(台) 详见采购文件 36,000.00 - 1-9 研磨机 锤式旋风磨 1(台) 详见采购文件 85,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后60个日历天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 三、获取招标文件 时间： 2024年04月15日 至 2024年04月22日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024年05月07日 09时30分00秒 （北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 本项目开标地点：内蒙古自治区包头市市辖区包头市九原区建华南路公共资源交易大厅3楼不见面开标室五-1 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：包头市粮食质量检测中心 地址：包头市昆区青年路7号粮贸大厦 联系方式：0472-5106298 2.采购代理机构信息 名称：内蒙古晔利项目管理有限公司 地址：内蒙古自治区包头市青山区幸福路9号街坊公寓-304 联系方式：0472-5228316 3.项目联系方式 项目联系人：张帅、米红玲 电话：0472-5228316 内蒙古晔利项目管理有限公司 2024年04月15日 相关附件： 实验室粮食质量检测提升项目招标文件（2024041501）.pdf

药典9628公示稿 无菌药品包装密封性测试方法 微生物挑战法在药品包装密封性的严格检测领域，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其卓越的性能与广泛的适用性，成为了众多质检机构、药检机构、制药厂家及药物研发单位的首选工具。该仪器不仅适用于药品包装中的各类软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管以及医疗器械等产品，还能高效执行色水法与微生物侵入试验，通过抽真空（负压）及加压（正压）的双重测试手段，确保包装密封性的全面验证。在众多密封完整性测试方法中，微生物挑战法（又称微生物侵入试验法）因其直接性与高效性而备受推崇，成为该领域的优先测试手段。自2024年国家药典委发布“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次）以来，其中附7所详述的微生物挑战法（侵没式）更是凭借其广泛的应用范围与市场高接受度，成为了密封性检查的重要标准。作为该标准制定的重要参与者，三泉中石对标准的深刻理解与精准执行，为行业的规范化发展提供了有力支持。在实际操作中，微生物挑战法通过模拟灌装过程，将容器密封面浸入高浓度菌液中，以检测微生物是否能在一定时间内侵入容器内部，从而评估密封系统的完整性。为了确保测试结果的准确性，阳性对照试验必不可少，用以验证培养基的促生长能力。而在进行此类试验时，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其专利产品，拥有特殊设计的试样固定装置，能够精准固定预灌封注射器等带可移动部件的样品，同时有效抑制柔性包装如输液软袋的膨胀变形，确保实验条件的一致性与测试结果的可靠性。此外，该标准对微生物挑战试验中的多个关键环节进行了详尽规定，包括菌种选择、介质填充量、真空/压力条件、测试时长、挑战温度以及结果确认等，旨在通过科学严谨的方法确保密封性测试的全面性与准确性。特别值得一提的是，三泉中石MFY-HS智能密封仪能够利用压差模拟产品运输过程中的压力变化，包括空运、陆运及不同海拔高度下的堆垛情况，为包装在复杂运输环境中的密封性能提供有力保障。在方法验证阶段，采用得到的微生物挑战法结果分析泄漏孔径与微生物侵入概率之间的关系，通过统计回归等方法计算不同孔径下的挑战概率，为设定合理的可接受泄漏限度提供了科学依据。当面临方法灵敏度不足或产品最大允许泄漏限度不明确的情况时，三泉中石建议采用多种方法（如微泄漏密封性测试仪与微生物挑战法）进行关联比较试验，以全面评估包装材料的密封完整性。综上所述，济南三泉中石实验仪器有限公司作为9628标准起草的重要力量，不仅为药品包装密封性检测提供了先进的仪器设备与技术支持，还通过丰富的测试数据与深厚的实践经验，不断推动行业标准的完善与发展。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm，瓶口内径Ø 4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是从未有过。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是很高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程师们增加了设计的“脉冲式"烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能较好的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个较好的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。上海汉尧自去年开始成为白小白上海、浙江、江苏地区制药行业总代理商。汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，秉持一贯的服务宗旨，践行“诚信、利他、感恩"的价值观，以客户满意度为前提，提供周到的服务，与我们的客户和合作伙伴共同成长的同时，努力为社会创造更多价值。

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm，瓶口内径Ø 4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过国际公认的测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，完全具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块完全符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和完全干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以最大化地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却完全没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，完全超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是前所未有。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和完全干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到完全烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和完全干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是极高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程们增加了独创的“脉冲式”烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会极具升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能卓越的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个完美的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。

深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片 　　前天，香港卫生署称，一市民在内地购买的维C银翘片含两种已被禁用的西药成分，服用可能会危害健康，呼吁市民不应购买或服用该产品。 　　对此，涉事企业深圳同安药业表示，涉事药品按照国家标准严格生产，从未使用禁药成分，&ldquo 不排除市民购买的是假药&rdquo 。昨晚，国家食药监总局通报，涉事药品未检出非法添加成分，与香港医管局检验结果&ldquo 不一致&rdquo 。 　　□事件回放 　　港方称银翘片含禁药成分 　　前天，香港卫生署消息指出，去年10月，一病人因横纹肌溶解及低血钾被送往医院救治。该患者在最近一次复诊时向医生表示&ldquo 曾服用一款维C银翘片产品&rdquo ，临床诊断怀疑症状可能与该药物的不良反应有关。 　　根据香港医管局的化验结果，该产品含有两种未标示或已被禁用的西药成分：非那西丁和氨基比林。但产品包装标识上的成分，包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。 　　香港卫生署指出，非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已在香港禁售，建议已购买该产品的市民应立即停止服用。 　　据香港卫生署的初步调查，涉事药品由病人于今年5月在内地购买，在香港没有申请药物注册和进口销售记录。涉事维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。 　　香港卫生署表示，目前没有足够资料确定病人所购买的药品真假。署方只发现涉事的维C银翘片含有禁用西药成分，目前还没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。声明中亦不包括所有企业生产的同名产品，目前香港卫生署已将事件通知国家食品药品监督管理总局。 　　□各方回应 　　涉事药企&ldquo 可能是假药&rdquo 　　据了解，维C银翘片是中国国家食品药品监督管理总局批准的非处方药(OTC)。为同安药业的主打产品，涉事药品去年在广东的销量有1万多件。 　　昨天，同安药业公司销售总监助理向京华时报记者表示，该公司的维C银翘片生产时从未使用过非那西丁和氨基比林，一直严格按照国家标准生产，不可能出现港署说的问题。 　　另一位工作人员称，声明中所称未被验出的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏这三种成分，银翘片绝对是含有的。 　　该工作人员表示，目前暂不能证实存在问题的药品是同安药业生产的，&ldquo 有可能是病人买了其他的药，装在我们的药瓶内，或者是假药。这都需要调查&rdquo 。 　　食药监总局&ldquo 已责令停售&rdquo 　　昨天中午，国家食品药品监督管理总局发布通报称，目前已责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽检。 　　如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题，立即责令其停止生产、销售，召回问题产品，依法严厉查处。如发现冒用该企业名义造假犯罪的，立即移交公安部门查处。 　　昨晚，国家食药监总局再次发布通报，广东省药监部门对涉事药品的样品包装进行比对，鉴别真伪。目前，深圳市药品检验所已进行了抽样检验，初步检验结果显示，未检出非法添加的非那西丁和氨基比林成分，与香港医管局检验结果不一致。对该产品的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。 　　□北京落点 　　涉事药未发现在京销售 　　昨天，记者走访了朝阳区多家药店，所售的维C银翘片多为贵州百灵生产，并未发现深圳同安药业的产品。在药品包装的成分上均有标示维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量。多家药店均表示,未曾售卖过深圳同安药业的维C银翘片。 　　北京食药监局昨天通过本市药品追溯系统紧急查询，并未发现深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片在京销售。同时，有关人员还通过相关系统查询到，北京二甲以上医院也并无该药销售。 　　□市场反馈 　　国内多家药企股票受挫 　　经记者查询，目前国内维C银翘片生产企业316家，包括哈药集团三精四厂、广州白云山中一药业、贵州百灵等代表公司。受报道影响，昨天多家药企股价下挫，截至收盘，贵州百灵下跌3.3%。 　　据了解，贵州百灵维C银翘片销售份额约占全国整体市场50%，针对此事件，贵州百灵回应称，该公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的，不含有药品处方以外的其他任何成分。 　　广州白云山中一药业也发表声明，称其维C银翘片去年销售73万余盒，不良反应仅有3例。 　　□对话· 卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实 　　添禁药或因降低成本 　　京华时报：维C银翘片一再地被曝出问题，香港呼吁不要吃了，您的建议呢?到底是某一种维C有问题，还是这个药本身就有问题? 　　孙忠实：我建议把这些问题区别开来对待。这次的问题说明可能是一个假药，假药问题要按照假药论处。实际上，这个药在我们国家用得非常广泛。如果按照国家规定的处方来生产，应该说对于大多数人是安全的。 　　京华时报：这次香港方面说这个药品里检出两种禁药成分，因其可导致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。在内地是否也是禁止的?主要有什么危害? 　　孙忠实：内地在1982年就单方禁售了。也就是说，内地不允许这两种药品单方使用，但是允许在复方制剂里面少量添加。非那西丁会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。主要就是引起白细胞减少，对肾脏的毒性很大。 　　京华时报：商家添加这两种成分，可能是出于什么目的? 　　孙忠实：可以降低成本，用这两种药比用对乙酰氨基酚(扑热息痛)便宜。它们确实能够起到镇痛作用，但是副作用要比扑热息痛大很多。 　　京华时报：2004年至2010年，有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。这个数字意味着什么?是否应该采取一些措施? 　　孙忠实：生产这个药的有上百家药厂，6年估计有上亿人使用。看严重性必须要看发生率，不能简单地从数字上看。另外，还要看不良反应中严重不良反应所占的比例大小，然后考虑是否撤市等。目前为止，我还不认为维C银翘片弊大于利，因此我认为不应该撤出市场。采取措施的依据应是不良反应的数字和不良反应的程度相结合。 　　□记者观察 　　药品现问题望系统解决 　　不同企业生产的维C银翘片以负面的形象见诸报端已不是一次了。以近年来摊上的&ldquo 大事&rdquo 梳理，也至少经历了&ldquo 三重门&rdquo 。 　　本轮风波是被曝检出副作用严重的被禁西药成分 3个月前，广药子公司生产的维C银翘片被曝不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸，而且成分与实际不符。2010年9月，另一品牌的维C银翘片被检出存在一定的安全性问题。 　　一片小小的维C银翘片，暴露出药品领域从原料加工、生产到药品本身的科学性、合理使用等环节的诸多问题。 　　正如专家建议，问题需要分清层面、系统全面解决。&ldquo 三重门&rdquo 中，涉及假药、劣药的行为依法严厉查处 涉及自身安全性问题，加强监测研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。 　　本次事件的处理，让公众看到了国家有关部门对问题反应的速度和态度，下一步公众更希望看到的是系统解决药品安全问题，从而有效保障公众健康。

新华社北京1月21日电 一边是红红火火的社会需求，一边是难尽人意的精髓传承。时代的发展让中医药传承问题成为业内和社会关注的热点。那么，中医药在百姓的求诊就医中、在社会经济的发展中究竟起到什么样的作用?中医药“传承难”难在哪里?原因是什么?如何解决? 　　记者21日在中国中医科学院举行的传承工作会议上采访了中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼。 　　我国中医事业取得长足进步 　　记者：中医药在百姓求诊就医中、在社会的经济发展中究竟起到什么样的作用? 　　张伯礼：一些数字能有力地说明这个问题。去年10月卫生部统计的数字，中医以4%的医疗机构、6.79%的人员、6.36%的财政投入，承担了15.38%的急门诊和12.61%的住院医疗任务。这已经显示了中医简便验廉的优势。 　　2011年，中医药工业总产值达到4100亿元，约占全国中医药工业总值的27.8% 中医药企业聚集度增强，创新能力不断提升，制药企业百强中，中医药企业约占1/3，中医药大品种战略取得成效，过亿元品种超过200个。 　　中医药科研成绩突出，每年发表的中医药相关科技论文达到5.3万篇，高影响论文增长7.5倍 专利申请和授权数量大幅度增加，每年申请已超过5000件。 　　这些数字最能说明我国中医药事业取得长足的进步和重要的阶段性成果。 　　重视传承工作就抓住了根本 　　记者：这些能否说明我们已经完全继承了中医药的宝贵财富?如果不是，那么“传承难”难在哪里? 　　张伯礼：应该说中医药发展形势不错，但我们还应保持一份冷静和淡定。中医药发展还有这样或那样的问题，中医药学科特色优势缺少认真的总结提炼，中医药基础理论尚没有系统的整体提高，存在着简单化的现象。中医思维弱化、中医学术异化、中医技术退化、中医评价西化的倾向普遍存在。 　　同时，我国浩瀚的中医药古籍尚未得到系统的研究，特别是近百年中医史研究尚属空白 名老中医学术思想传承形式大于内涵，重方药而缺少学术内涵提炼 科研研究注重罗列数据，用现代医学诠释的多，较少进行中医理论的分析、思考 民间中医药的人才、方药、技术尚未受到重视，弃之不问、自生自灭，甚至失传 中医药人才培养的模式和内容还有待与深化改革等等，这些都严重制约了中医药事业健康可持续发展，是中医药发展的短板和瓶颈，甚至是隐患和内伤。 　　记者：出现这些问题的原因是什么? 　　张伯礼：归根到底是中医药基础理论支撑作用薄弱，没有进行系统整理和深入研究，尚未构建系统的中医生命科学认证体系，传统文化底蕴浅薄，忽视中医理论的指导作用。而一些理论零散破碎，甚至是歪曲谬解。精通中医理论，并能有效指导临床实践人才短缺，民间医药对有一技之长的人缺少政策支持等等。 　　其实，各个学科都有继承发展的问题，但对中医药来说更加重要。传承是几千年来中医药发展的基本形式，师徒相授、薪火相传，延续了学术的生命。传承是中医药的基础，没有基础就如空中楼阁虚幻缥缈，就没有了根基。重视传承工作就抓住了根本，事业越是发展，我们越要坚守学术的底线。 　　基于实际的需求和问题做好传承 　　记者：如何解决制约中医药发展的“传承难”? 　　张伯礼：中医药传承是个永恒的主题，必须坚持面向需求，在解决当前生命科学重大难题过程中做好传承工作。中医药的典籍浩如烟海，中医的理论百家争鸣，从哪儿入手做好成传承工作?是基于实际的需求和问题。现在很多生活方式疾病仍然没有好的解决办法，传染性疾病变化多样等等。近几十年来，针对临床重大需求的研究，也取得了一些成果，如活血化瘀方药治疗心血管疾病、通络解毒方药治疗脑血管病、扶正祛邪疗法对肿瘤治疗有效果等等。这些工作就是传承创新的榜样和范式。从临床难点入手，解决问题才是最大的动力。 　　几千年来，中医药薪火相传，历史悠久，但其理念并不落后，历久弥新，现代生命科学很多难题可以从中药宝库寻找到解决办法。只要我们带着问题研究经典，传承经验，按历史的脉络进行梳理，不但总结学术发展演变的过程，还能掌握多种破题的思路和方法。

时代周刊(Time)在11月21日发布了2014年各领域的重大发明突破，其中生命科学领域包括4项。这些技术除了趣味性强，且通过创新的方法向我们展示如何改善我们的健康和生活。 　　Pillpack线上药房　　 　　PillPack的初创药房公司核心是一个能将你的药品全部有序放进叫做&ldquo 药剂包&rdquo 的蓝色小盒子，它是一个带着时间日期的塑料包装。从此琥珀药瓶会被一张由药物组成的待办清单取代。 　　3D打印人体器官 　　3D打印技术可以颠覆很多传统制造业技术的行业面貌。2014年，3D打印技术取得了一个重大的进展，即可以打印人体器官，为器官移植提供了一个全新的疗法。而最近，生物探索网站也有报道：美国生物科技公司Organovo宣布公布了3D打印的肝脏 exVive3D&trade 上市前的临床试验结果，并将于本月底向医药公司出售3D打印肝脏。 　　超级香蕉(Superbanana)　　 　　在撒哈拉以南的非洲，30%的5岁以下的孩子因为维生素A缺乏面临失明的危险，而香蕉是该地区人们的主食。澳大利亚生物学家James Dale在比尔和梅林达&bull 盖茨基金会的资助下开发富含维生素A的&ldquo 超级香蕉&rdquo (黄金香蕉)。 　　转基因技术能够增加东非地区某种煮食香蕉中的&beta -胡萝卜素(进入人体后可转变成维生素A，因此也被称作前维生素A)。研究人员希望到2020年之前，这种作物将在乌干达进行商业化生产。 　　病毒透析机&mdash &mdash Hemopurifier　 　　被称为病毒透析机的&ldquo Hemopurifier&rdquo 由美国Aethlon Medical公司发明，这项研究在今年尤为重要。今年在德国，埃博拉患者通过连接透析机器盒，凝集素过滤埃博拉病毒，保留了健康血液。尽管它只被使用一次的病人，但据了解这种技术在未来甚至可以用于清除肝炎等病毒。

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

4月27日四川政府采购网上发布《成都市产品质量监督检验院进口产品专家组论证意见公示》后，引来了众多专家、学者、仪器厂商及实验室使用者的热议和质疑。中国仪器仪表行业协会发表的公开信表明的“专家论证结论大都是描述型的理由，很难让人信服”的观点，从而将此热议和质疑推向了一个更高潮。国产仪器到底如谁所说？国产仪器的“庐山真面目”如何？耳听为虚，眼见为实。5月6日，屹尧科技《样品前处理技术交流会》在成都银河王朝大酒店隆重举行。成都市环境监测系统、疾病控制系统、食品药品检测系统、各企业检测部门、第三方检测机构以及各高校检测实验室150多人齐聚一堂，共叙样品前处理哪儿些事，解读中国制造升级为中国创造的点点滴滴。屹尧科技作为高端微波消解仪品牌，愿意为国产仪器“现仪器真身，正国产仪器之名”。技术交流会中屹尧科技展示了热议点之一的微波消解仪-TOPEX全能型微波化学工作平台（智能型微波消解仪）。大国工匠，匠心传承。以TOPEX智能型微波消解仪为例，从来料质检到组装成机，分成若干个工位段，各个工位段彼此监督及制约，最后一道工序都是有20多年安装经验的老师傅校验和复合。最让人难以置信的是在每个机器安装后，首先进行4小时的模拟山路震动试验，然后才进行产品质量检测。真正的316L不锈钢腔体，承诺5年腔体质保，在整个行业中，包括进口产品在内，也算是前无古人、后无来者了。金杯、银杯，都不如客户真实的口碑，站在客户的角度，实实在在的急客户之所急，想客户之所想，切实解决客户实际问题，比在纸张上爬格子客户会更愿意接受一些。而随着《水十条》和《土十条》的含苞待放，关于环境的有机污染物监测，如农药残留、兽药残留等进入了用户的关注视线，EXTRA全自动固相萃取仪、N1氮吹浓缩仪、FLEXI凝胶净化色谱系统等有机样品前处理系列可以很好的帮助客户解决这些问题，同时各领域应用解决方案，已公布于公司网站及相关媒体中，我们也可以根据客户需求，进行解决方案定制和优化。更多应用解决方案，请登录www.preekem.com进行查询。

为了进一步推动医药质量建设，提升行业整体水平，中国医药质量管理协会于2024年7月25日至26日召开“新质生产力 质量大兴行”2024年会暨理事会，鸿蒙标准物质受邀出席本次会议。本次会议包括学术交流活动、行业趋势研究探讨、协会年度工作总结部署以及组织“新质生产力，质量大兴行”等系列活动，旨在通过学术交流、行业发展探讨和协会年度工作总结部署，共同推动我国医药质量建设的全面提升。本次会议中，关于 2025 版《中国药典》增修订的报告无疑是现场的焦点之一。作为国家药品标准体系核心的《中国药典》，对于保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展具有积极而深远的影响。2025版《中国药典》对可见异物的质量控制提出了更为严格和精准的要求，旨在通过严格的控制措施，提高注射剂产品的质量标准。鸿蒙标准物质作为拥有可见异物标准物质证书的企业，对2025版《中国药典》中关于可见异物质量控制的新增内容高度关注。质量，不仅是企业的生命线，更是国家的核心竞争力。随着科技的进步和监管要求的不断提高， 需要企业在生产过程中精益求精，更要运用创新技术和管理手段，从源头到终端全面保障药品的纯净度。在积极助力我国医药行业高质量发展的过程中，鸿蒙标准物质始终坚信质量是兴国之道、富国之本、强国之策，不仅为医药行业提供着高质量的可见异物、不溶性微粒、滤除率、洗瓶机验证、血细胞分析仪等标准物质来保障质量基准，还积极参与到相关标准的制定工作中，为标准的制定和修订提供专业建议和标准物质支撑，旨在推动行业标准的不断完善和升级。（可见异物标准物质）（不溶性微粒标准物质）（滤除率标准物质）（洗瓶机验证标准物质）（血细胞分析仪用白细胞/血小板标准物质）如今，医药行业正站在新质生产力的潮头，面临着前所未有的机遇与挑战。鸿蒙标准物质将以创新为驱动，以质量为生命，助力医药行业质量管理水平的持续提升，推动我国医药行业高质量发展。

投资50亿元、占地500亩的西部最大规模生物医药科技园天河生物医药科技园一期工程已于上月正式开工。昨日，记者在位于高新区中和片区一期工程现场看到，基建前的场平已完成，正在进行临时道路建设，即将开始基坑挖掘工程。&ldquo 一期项目投资近6亿，今年底主体落成，部分具备交付使用能力，明年将迎来第一批全球招商的企业入园。&rdquo 项目投资运营方成都天河中西医科技保育有限公司常务副总经理黄华君告诉记者。 　　项目规模 　　规划面积为500亩、计划投资50亿元、建筑面积100万余平方米 　　项目进展 　　一期项目投资近6亿，今年底主体落成，明年将迎来第一批全球招商的企业入园。 　　总体规划 　　5年后园区产业规模达到100亿元，10年内产业规模要达到500亿元 　　场平建设完成 　　下月开挖基坑 　　走进天河生物医药科技园，远远就可以看到工地上一片热火朝天，机械声轰鸣，十几台施工车辆川流不息，&ldquo 一期占地约64亩，海拔513米的龙灯山也在规划面积内，前期场平目前已基本完成，下月就要开始地基挖掘工作。&rdquo 天河中西医科技保育有限公司经理许景刚介绍。 　　记者在现场看到，项目工地旁边已有道路建设完成，&ldquo 中和二线离一期工程最近，已经形成通车能力，另外一边还有一条中和E线正在规划中。&rdquo 许景刚指着不远处的成自泸高速告诉记者，这是一条天河生物医药科技园的边界道路，目前已经通车。底层道路成仁快速通道正在建设中，不久之后也将通车。 　　孵化800家企业 　　打造成都生物医药产业 　　黄华君告诉记者，预计主体在年底落成，一期项目明年就将部分具备交付使用能力。明年天河生物医药项目将迎来第一批全球招商的企业。5年后，科技园将全面建成并投入运营，届时将聚集各类生物医药企业约800家,从业人员5万人,形成1&mdash 3个规模过50亿元的生物医药产业特色集群，培育5&mdash 10个规模过10亿元的生物医药骨干企业或项目，培育20家以上产值过亿元的生物医药创新企业、10家以上具备上市条件的生物医药潜力企业、孵化培育300个以上生物医药新项目(新产品)。 　　&ldquo 生物医药科技园建成之后将是一个集科技研发、中试生产、产业化服务、生产性综合服务、生活及综合配套为一体的专业科技园，也是西部最大的生物医药科技园。&rdquo 黄华君说。 　　联手美国药物信息协会 　　与近20家生物医药企业洽谈 　　去年6月，该项目与美国药物信息协会(DIA)确立了深度合作关系。美国药物信息协会是一个全球知名的，涉及药物发现、药物开发、药事法规、监管及药品或相关药物产品市场开拓等领域的专业协会，来自80多个国家的1万多个全球医药产业翘楚都是美国药物信息协会会员。&ldquo 目前美国药物信息协会已与天河生物医药敲定项目，美国药物信息协会将在该园区内建立培训基地，实现从大项目招引、创新企业落户、科技人才实训、全球医药产业翘楚入园等全方位的产业协同。&rdquo 黄华君说。 　　数据 　　生物医药&ldquo 航母&rdquo 　　生物医药企业约800家 　　从业人员5万人 　　形成1&mdash 3个规模过50亿元的生物医药产业特色集群 　　培育5&mdash 10个规模过10亿元的生物医药骨干企业或项目 　　培育20家以上产值过亿元的生物医药创新企业 　　10家以上具备上市条件的生物医药潜力企业 　　孵化培育300个以上生物医药新项目(新产品) 　　一期工程 　　三栋创新研发楼、一栋配套服务楼 　　地上总建筑面积17万余平方米，地下总建筑面积6万余平方米 　　专访 　　&ldquo 吸引全球生物医药巨头西进&rdquo 　　今年50岁的黄华君是广东客家人，毕业于广东中医药大学中医专业，曾在母校当过老师，谈到加盟天河生物医药科技园项目，他表示&ldquo 看好生物医药行业的前景，希望打造一个生物医药产业核心平台。&rdquo 　　&ldquo 综合服务平台促进生物医药产业化&rdquo 　　黄华君说，除了招商和园区建设，综合服务平台是软件建设的重要方向，&ldquo 包括新药研发、分析检测、信息服务、投资融资、成果转换、法律工商税务等综合服务体系，在两年前就已经开始建设，这些服务体系将帮助创业型企业快速实现成果转化，促进生物医药产业化。&rdquo 　　&ldquo 5年形成产业特色集群&rdquo 　　&ldquo 生物医药科技园项目位于天府新区核心区域内，将实现集群化发展。&rdquo 黄华君告诉记者，在产业规模上，天河生物医药科技园设计了两步总体规划,第一步是5年后园区产业规模达到100亿元，第二步的时限为10年,产业规模要达到500亿元。&ldquo 这里将是天府新区吸引全球生物医药产业西进的产业核心承载地。&rdquo 　　时间表 　　2011年10月20日 高新区管委会与天河生物医药科技园签署合作共建协议 　　2012年3月 天河生物医药科技园项目正式立项 　　2012年11月 项目正式打围 　　2013年3月 天河生物医药科技园一期破土动工

2022中国生物医药创新合作大会暨海洋生物医药发展论坛2022年3月23-24日 中国深圳尊敬的各业界同仁：生物医药产业是全球新兴的高技术产业，受新冠疫情和全球大批“重磅药物"的专利集中到期等因素影响，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。预计2021年中国医药行业总产值将超过十万亿，位居全球第二。借助国家“蓝色经济”战略，中国海洋生物医药产业呈现出快速发展态势，是近年来海洋产业中增长较快的领域。据自然资源部数据，2020年中国海洋生物医药实现增加值451亿元，比上年增长8.0%。预计2021年中国海洋生物医药增加值将达486亿元。作为大湾区核心引擎城市之一，深圳市近年来瞄准生物医药领域世界先进水平，聚焦生物医药重点领域和关键技术，强化创新引领，致力于打造全球知名的生物科技创新中心与生物医药产业集聚地，生物医药产业规划布局走在国内前列。因此，由深圳市生命科学行业协会、深圳市细胞治疗技术协会、广州正和会展联合组织的“2022中国生物医药创新大会暨海洋生物医药发展论坛”于2022年3月23-24日在深圳隆重举行，同期举办第三届国际细胞治疗与抗衰老大会，将邀请100+权威领袖、1000+行业专家，分享最前沿的技术资讯、解读最新产业政策、全面链接产学研资多方平台。诚邀您三月相聚鹏城，共襄盛会!注：会议详情请查阅下文2022中国生物医药创新合作大会组委会2021年12月1、 组织架构1）主办单位：广州正和会展服务有限公司2）支持单位：深圳市生物医药促进会、深圳市细胞治疗技术协会、深圳市生命科学行业协会、深圳市生命科学与生物技术协会、广州市仪器行业协会、上海市室内和环境净化行业协会、上海市癌症康复俱乐部、上海实验室装备协会、上海生物医药行业协会、上海市生物医药科技发展中心、武汉市东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会二、大会议题将涵盖政策研讨、产业投资 、临床研究&应用、 抗体药物、靶点筛选、医药创新、海洋生物医药、新型疫苗、基因治疗、溶瘤病毒、抗体药物等三、大会议题规划（实际议程以主办方最后公布为准）专题一、新型疫苗研发与应用mRNA:从基因到产品的结构要素、如何生产高品质mRNA药物原料、mRNA药物的新型开发模式及其优势、突破mRNA技术壁垒与疫苗药物创新、mRNA疫苗及药物CMC与质控产业链建设、重组疫苗与佐剂创新与产业化、腺病毒/流感病毒载体疫苗创新与产业化、圆桌讨论：中国如何快速推进新型疫苗技术产业化与国际接轨。专题二、新型抗体药物开发与靶点筛选新型生物技术药临床分析的挑战和重要考量、ADC药物 ARX788的临床研究进展、抗体药物偶联物研发平台与项目申报经验、生物药工艺开发及商业化生产探索/高表达细胞株构建与无血清培养基开发、QbD在抗体工艺开发中的应用、抗体药物生产质量管理经验分享、新一代抗体药物质量研究与控制。专题三、领跑者聚集，探索中国医药创新的新赛道如何加速新药创制与新药可及性、新药引进和监管政策上如何与国际接轨、临床价值导向与新药研发的关系、资本机构对创新药企的投资逻辑和洞察、本土创新药企发展、小分子创新药发现的一些新趋势、针对乳腺癌脑转移搭建的创新药专题四、海洋生物医药的发展机遇和对策海洋药物活性及构效关系、深海生物资源要用潜力探索、液质联用技术在生物医药中的应用、海藻精深加工与高值化产业技术发展、海洋糖类的成药特性和潜在分子作用机制、从药源供应到精准应用、GBTS靶向测序技术在分子育种中的应用专题五、基因治疗与溶瘤病毒基因编辑在生物医药领域的应用前景与挑战、基因治疗载体开发与质量控制、溶瘤病毒在实体瘤的治疗应用、快速支原体检测系统在基因疗法开发中的应用、基因治疗与溶溜病毒药学与工艺开发、溶溜病毒疗法的瓶颈及突破策略、基因治疗产业投资机会和如何破局4、 演讲嘉宾（历届，排名不分先后）韩忠朝—国家技术科学院院士；黄 海—复星凯特CEO；张 宇—中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理首席科学官；刘保池—全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产业与临床研究分会会长 上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心普外科；姜 丹—深圳华大医学检验实验室主任：刘 韬—罗湖医院集团：周光前—深圳大学；陈俊辉—北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心主任；于 力—深大总医院副院长血液肿瘤中心主任；华国强—丹望医疗科技上海有限公司首席科学家 CTO；李 刚—南方医科大学南方医院教授；李星南；上海昊佰生物科技有限公司首席科学家 CTO；刘默芳—中科院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所研究组长(PI)、研究员倪；毛 化—弗若斯特沙利文大中华区合伙人兼董事，总经理等等五、参展范围1、生物技术与实验室设备:各类与技术制药，机械和包装设备，医药包装材料，实验室耗材和仪器，合同定制，环境监测，无菌隔离系统，无菌检测，微生物检测，感控产品细胞培养基,储存，冷冻，培养,冷链运输、净化与消毒等 2、生物医药公司:药物制剂、各类疫苗、药物研发机构及生产销售机构, CMO/CDMO/CRO等服务 3、其他相关:临床试验机构、医院、投资公司、政府园区及科研院校、咨询/媒体等 六、参会参展请联系公司：广州正和会展服务有限公司网址：www.ctae.cn 联系人：廖小姐电话：18023374070（微信同号）

近日，国家“重大新药创制”专项上海生物医药中试孵化基地在张江生物医药孵化园正式开工奠基。产业技术创新平台再上新台阶。作为上海市第一批国家技术创新工程项目，上海市生物医药产业技术创新服务平台自2010年成立以来，充分利用上海生物医药研发优势，发挥科技对产业的支撑作用。 　　市科委副主任徐祖信在奠基仪式上表示，生物医药中试孵化平台的奠基开工，是上海市科委构筑生物医药产业科技创新共享平台的重要举措。平台的建成，将真正形成上海对生物医药研发链和产业链共性关键技术的全面覆盖，有效促进生物医药中小企业的新药研发积极性和科技成果转化能力，对提高上海生物医药创新服务水平，提升上海生物医药产业能级具有十分重要的现实意义和作用。 　　中试孵化基地全部建成后将有四个符合新版GMP要求的生产车间，一个检验中心，一个实验中心和相关配套设施，可开展蛋白原料药、冻干粉针、无菌水针、最终灭菌水针、脂肪乳注射剂、固体制剂的中试孵化服务，成为华东地区乃至全国生产体系最完备、技术水平最高、人才队伍最强、服务范围最广的中试孵化平台。将为生物医药创新成果突破从实验室走向工业化生产的瓶颈创造有利的条件，也是中心贯彻实施上海生物医药科技成果本地化、产业化战略的重要组成。

p 　　美国《内科学年鉴》于6月27日全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述》（以下简称《规范》）的英文、简体中文和繁体中文三种文字版本，并配发编者按，这是首次由我国学者牵头制定的中医药临床试验报告国际规范。 /p p 　　牵头制定此项规范将如何推动中药复方的国际化、标准化？8月2日，科技日报记者专访了制定《规范》的主要组织者之一、中国循证医学中心主任李幼平教授。 /p p 　　《临床随机对照试验报告规范》（CONSORT声明）自1996年在《美国医学会杂志》发表第1版之后，引起全球学者对临床试验过程及结果报告准确性的高度重视和认同，成为全球临床随机对照试验的报告规范和医学期刊的编辑规范。 /p p 　　李幼平说，CONSORT声明的发表，催生了国际临床医学领域里临床试验透明化全新理念的出现。随后，CONSORT还先后发表了整群随机对照试验、非劣效或等效试验、草药、非药物干预试验等扩展版。 /p p 　　2003年，在第13届Cochrane（全球公认生产高质量临床研究证据的非赢利国际学术组织）年会期间，时任中国Cochrane中心主任李幼平和方法学专家吴泰相教授，与CONSORT工作组负责人戴维· 摩亨专门开会讨论并达成共识，组建中外联合工作组，启动制订中药复方临床随机对照试验报告规范和针刺治疗临床随机对照试验报告规范。 /p p 　　在此期间，中国循证医学中心形成了包括临床试验注册、临床试验过程透明、准确报告临床试验过程和结果的临床试验透明化理念，并将其作为促进中医药国际化的重要策略。 /p p 　　“传统中医药是世界上历史最悠久的医学体系之一，其理论体系具有独特的中华文化和哲学思想特点，并且有丰富的临床经验积累。”李幼平说，中药复方是这种传统理论和临床经验指导下临床治疗的常用形式，国外学者制定的CONSORT草药扩展版，无法套用于撰写中药复方的临床试验原理、过程和结果报告。 /p p 　　长期以来，由于中医药临床试验报告缺乏符合国际标准的规范，导致中医药临床试验证据长期难以获得国际认可，“成为中医药实现国际化的主要瓶颈之一，也是为什么我们必须牵头重新制定适合中药复方临床试验报告的原因。这个报告规范的发表，将提高中医药临床试验和证据的质量”。 /p p 　　新出版的《规范》是在CONSORT 2010声明的基础上，加入针对中医证候和针对中药复方特点的“中药复方扩展版”，其中扩展的7项条目包括：文题和摘要、背景和目的、受试者、干预措施、结局指标、可推广性和解释。 /p p 　　在《规范》核心的“干预措施”（临床试验对象使用的药品或方式）中，将中药复方扩展为“固定组成的中药复方、个体化中药复方、中成药、对照组”4个子条目，明确需要在报告中写出中药特色的表达内容，如复方组成药各自的成分、产地、炮制方法和剂量、组方原则等。 /p p 　　“《规范》被美国《内科学年鉴》以三种不同文字版本这种前所未有的形式发表，意味着中医药临床研究者有了国际认可的、规范化表达的临床试验报告撰写方式，并向全球推广。”李幼平说，这也体现了国际医学界对中医药研究的重视和期待。 /p

上海凯来将参加10月27日-30日在中国上海新国际博览中心举办的第十四届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（The 14th China International Pharmaceutical Industry Exhibition China International Pharmaceutical Industry Forum简称CHINA－PHARM）。 上海凯来作为美国 Ahura Scientific、Reichert 和W.S Tyler，德国Burkle，Haver & Boecker，Hirschmann， Hosokawa Alpine，英国Optical Activity 和 Index Instrument，瑞士SONOSWISS等公司在中国的总代理，以及作为Dionex液相产品上海区总代理，将展出如下制药检测仪器： 美国Ahura Scientific公司的便携式拉曼光谱仪TruScan，Tyler公司的筛分仪，Reichert公司的折光仪 英国Optical Activity的旋光仪和Index Instrument公司折光仪。 德国Haver公司的筛分仪，Hirchmann公司的瓶口分配器和分液滴定机，Burkle公司的液体采样棒，HOSOKAWA公司的气流筛 瑞士SONOSWISS公司的超声仪 尤其是我们重点推出的便携式拉曼光谱仪 TruScan，以其超便携，易使用的显著特点必将让您印象深刻。同时我们提供现场测试服务，让您亲身体验最新的科技产品。届时上海凯来将举办专场讲座介绍最新的技术-便携式拉曼光谱仪在医药原料中的快速鉴定，相信您一定会收获颇丰，不虚此行。 我们的展位号为W4馆4112号，欢迎阁下光临展台亲身体验最新的技术发展，同时您也有机会获得上海凯来送出的精美礼品。 展会详情如下： 展会名称：2009第十四届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 主办单位：中国医药国际交流中心 杜塞尔多夫展览（中国）有限公司 支持单位：国际制药工程协会 国际药用辅料协会 德国机械设备制造联合会食品与包装机械专业协会 英国加工与包装机械协会 展会网址：www.chinapharmex.com 举办日期：2009年10月27日-30日 地点： 中国上海新国际博览中心（上海浦东新区龙阳路2345号） W4馆 展位号4112 注：中国国际医药工业展览会暨中国医药工业国际医药展（CHINA-PHARM）自1996年开始举办，已经走过了十四个年头。如今，CHINA-PHARM 已成为在国际医药领域有着重要影响的知名展会之一。

辽宁中医药大学与安捷伦成立“现代中医药多组学合作实验室”，主攻转化医学 2012年6月28日，北京——安捷伦科技与辽宁中医药大学日前携手成立“现代中医药多组学合作实验室”，该公司生命科学业务集团总裁Nicolas H. Roelofs博士、安捷伦科技生命科学大中华区经理赵影女士、辽宁中医药大学副校长康廷国教授等一起参加并见证辽宁中医药大学-安捷伦科技“现代中医药多组学合作实验室”揭牌成立。 揭牌仪式由辽宁中医药大学药学院副院长孟宪生教授主持，参加揭牌仪式的还有大连市科技局安邦栩副局长、大连市金州新区科技局李明副局长、大连金州新区双D高科管委会刘大文主任、大连双D高科产业发展有限公司姜明董事长、辽宁中医药大学药学院院长谢明教授等市、区、企业界领导参加。 合作实验室主要面向转化医学研究领域，将安捷伦多组学（基因组学、转录组学、蛋白组学和代谢组学）研究工作流程以及技术路线应用于中医药研究中，从系统生物学角度进行中药现代化的探索，为中国的中医药产业创新和升级提供支持。 凭借多组学研究的系统化整合平台和工作流程，安捷伦生命科学集团整合生物学方案正在广泛并深入地被科学界和产业界认可，并在“转化医学”研究中发挥着越来越重要的作用。辽宁中医药大学拥有深厚的中医药研究积淀，在中药组分配伍及药品质量分析等诸多方面有长期的研究积累，并多次领导或承担国家重要科技攻关课题。结合双方多年的经验与优势，双方达成合作意向，未来将采用系统生物学的思维和安捷伦整合生物学（Integrated Biology）的研究流程进行中医药研究，具体方向包括肿瘤、心脑血管疾病以及消化类疾病，研究思路将会整合安捷伦基因组学技术，蛋白组学技术以及代谢组学技术。这一战略性合作必将对中医药现代化产生深远影响。 辽宁中医药大学副校长康廷国教授表示：“安捷伦生命科学集团整合生物学方案处于国际领先水平，许多研究成果甚至是世界首创。与安捷伦的合作，将进一步提升中医药大学整体的教学和科研水平，确保中医药大学的科研创新水平不断获得突破”。 安捷伦生命科学业务集团总裁Nicolas H. Roelofs博士表示：“辽宁中医药大学以承担国家重大科技攻关课题及国家中医药管理局课题而著称，是中国中医药创新研究的重要阵地，安捷伦将借鉴我们的全球经验和最新科技，与辽宁中医药大学合作，为中国中医药产业发展提供支持和服务，为中医药行业的优秀人才培养贡献力量。” 安捷伦科技公司生命科学与化学分析事业部一直致力于把最先进的仪器和应用带进中国的实验室，跟中国一流的科学家合作，进行生物医药方面的研究。目前安捷伦科技已经与北京大学、清华大学、上海同济大学、上海交通大学、澳门科技大学等国内数十所一流的大学保持长期的教育和科研合作关系。安捷伦在生命科学与化学分析领域，一直保持着世界领先水平，其通过建立联合实验室的方式帮助中国高校培养人才，有力的促进了中国药物分析研究、转化医学等医学领域的实验教育事业的现代化，为中国医药行业发展和社会进步做出积极的贡献。 安捷伦生命科学业务集团总裁Nicolas H. Roelofs博士、安捷伦科技生命科学大中华区经理赵影女士、辽宁中医药大学副校长康廷国教授等一起参加并见证辽宁中医药大学-安捷伦科技“现代中医药多组学合作实验室”揭牌成立 揭牌仪式 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（NYSE:A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn.关于辽宁中医药大学药学院 辽宁中医药大学药学院是药学人才培养、药学科学研究的高等学府，是培养企业家和学者的摇篮，其前身为1973年成立的辽宁中医学院中药系。药学院设有三系一部一中心，即中药系、药学系、制药工程系、综合基础部和实验教学中心，同时还设有辽宁中医药大学中药研究所、辽宁中医药大学大连分析测试中心以及处于国内先进地位的中药标本馆。近年来，药学院先后承担国家重大科技攻关课题及国家中医药管理局课题十余项。

尊敬的实验室技术人员： 随着时代的进步以及分析水平的提高，对检测的瓶颈越来越多的体现在样品前处理领域，越来越多的数据调查证明，分析实验的误差有90%来自于样品前处理，因此，样品前处理和取制样技术的好坏与完善与否直接关系到检测结果的准确性和重现性。 为加强广大医药行业实验室分析工作者对样品前处理新技术的了解，艾威仪器科技有限公司联合德国莱驰（Retsch）中国总部、贝克曼库尔特（Beckman Coulter）中国有限公司，美国艾万拓化工产品有限公司等多家世界著名前处理设备生产厂家，联合举办&ldquo 医药行业实验室样品前处理讲座&rdquo 。 现场我们将会摆放多台仪器，欢迎参会人员自带样品进行测试。 除此以外，我们现场还设有抽奖环节，丰富礼品等着您！ 艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您报名参加&ldquo 医药行业实验室样品前处理讲座&rdquo ！ 本次讲座的内容安排： 一、 生物医药行业的取制样技术 二、 离心技术以及全自动移液工作站技术介绍 三、 色谱HPLC应用及常见问题 四、 SPE的应用(制药,环境,食品及生命科学)及制备色谱 五、 现场抽奖（到会者均可参加） 六、 现场做样（欢迎参会者自带样品进行测试） 七、 提问与答疑 会议时间：2012年5月9日 08:30开始签到；09:00&mdash 16:30讲课. 会议地点：广州文化假日酒店 四楼 筵庆厅（广州市环市东路华侨新村光明路28号） 交通指引：地铁5号线 淘金站 免收听课费用；中午提供免费工作午餐；交通住宿自理。 报名方式： 1、登陆 www.evertechcn.com 点击右上角的&ldquo 在线报名&rdquo ，在线填写报名信息。 2、电话、传真、邮件确认，先确认先确保座位，额满为止。 报名电话：020－87688215-808 报名传真：020－87688280-808 报名信箱: qimin_ye@evertechcn.com 联 系 人：叶小姐 参加人员报名回执 公司 地址 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱 姓名 职务 手机 电子邮箱

沃特世公司于10月16日至18日出席了在上海举办的第十二届上海中医药与天然药物国际大会。作为中药及天然产物分析领域的行业领导者，沃特世公司以“突破瓶颈，开启中药HD高清全新时代”为主题亮相会议，并为与会嘉宾带来了精彩的主题报告。本届上海中医药与天然药物国际大会由上海市现代生物与医药产业办公室主办。作为中医药与天然药物领域内具有国际影响力的高端专业盛会，会议旨在促进中医药与天然药物领域的现代化与国际化交流合作，为中医药科技界、企业界代表提供有价值的前沿信息，助推中医药产业继续保持优质、高速、创新发展。大会现场上海市科学技术委员会副主任朱启高先生在大会开幕辞中表示：“上海中医药与天然药物国际大会历经十二年，是一个重要的中医药交流平台。希望大家通过思想碰撞、信息交流，共同分享中医药传承与创新的经验与智慧，携手为中医药创新与人类健康做出更大的贡献。”作为此次参会的重头戏，沃特世于大会上发布了高清离子淌度从“定性”、“定量”到“成像”的全新解决方案。这一系列创新多样的离子淌度技术，可以帮助科学家突破研究瓶颈，多维度解决中药分析工作的各种难题。沃特世拥有完整的离子淌度高分辨质谱产品线、灵活多样的HD高清采集模式此次发布的解决方案包括：1）多重IM高清分离及IMSn沃特世独有的全新环形离子淌度技术，可以突破传统高分辨质谱分辨率的限制，获得中药样品更全面的高清信息。灵活多样的离子淌度多级工作模式，也使得对中药成分的结构分析上升到了前所未有的新高度。2）TAP（Time Aligned Parallel）TAP碎裂功能是基于DIA的多级功能，较常规离子阱技术，可以在有限的时间内获得更丰富的碎片离子信息，从而获得更可靠的成分鉴定结果。3）HD-DDA在分析复杂的中药样品时，常规DDA技术由于四极杆选择性的限制，经常会出现二级质谱存在干扰的难题。HD-DDA技术，可以有效解决二级质谱干扰，提高鉴定准确性，助力更多科学发现。4）HD-MRMHD-MRM是基于离子淌度的高分辨定量技术，能够突破三重四极杆及常规高分辨质谱定量限制，获得更佳灵敏度。5）HD高清质谱成像结合离子淌度的成像技术，解决质谱成像成分干扰难题，获得更加高清空间信息。在10月18日举行的“中药与天然药物领域新技术与新进展”分会中，沃特世公司中药/天然产物市场开发经理李晨博士以题为《洞悉无遗——全新高清离子淌度技术突破中药研究瓶颈》的主题报告开启了整场分会。报告介绍了沃特世灵活多样的全新HD高清离子淌度技术，及如何多维度解决中药“定性”、“定量”到“成像”的一系列难题。沃特世公司中药与天然产物市场开发经理李晨博士发表演讲大会期间，沃特世还在现场展示了此次发布的全新技术解决方案与相关产品，以及该解决方案在中药领域中不同场景的创新应用案例，吸引了与会嘉宾的高度关注。沃特世展位关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。