医药瓶壁厚

【电镜视频大赛】+药瓶腐蚀痕迹+欧波同药瓶会被它装载的药品腐蚀吗？药品安全问题离不开相容性实验

如题，请问实验室各种试剂药品是怎么处理的？是当做普通垃圾扔掉吗？各种用下来的药瓶子包括碘化汞，硫酸汞这样有毒的试剂瓶。还是国家有什么规定处理规范的。

哪位大侠有BB/T 0042-2007包装容器 铝质农药瓶 标准。如有可否提供一份，songyh04@163.com,谢谢!

很多医药企业都想上市，对于上市后的各种利弊，元芳，你怎么看？

我们是用一种10ml的棕色农药瓶来贮存57种有机磷农药的，剩了几滴了，今天做实验时取了2.5微升做标准品(最终理论浓度为2.5ppb)； 走出来的标准品跟以前同是这个农药瓶的农药做对比，发现如果以前的认定为标准的2.5ppb的话， 现在这个大部分农药平均约为4ppb左右， 在操作和检测方法上都是一致的。所以我想，是不是农药配制好后，并不是特别均匀，沉积在瓶底的农药要多一些，所以造成了浓度高呢？

随便拿起一罐饮料,都发现了低部明显的沉淀,广告说,喝前摇一摇,可是为什么要摇呢?细心点看一下饮料的配料:全是(拧檬酸,啊斯巴甜,红曲素,食用香精,纽甜)食品添加剂时间放久了,瓶底出现的沉淀,你会摇一摇吗?不摇是不是危害没有那么大?

药企在医药招商过程中会考虑诸多因素，在与客户签定有关协议时更会慎之又慎，既希望客户看出自己的诚心，又希望能够在一定程度上控制客户。但招商的难度越来越大，然而药企如果能很好地注意以下几个方面，将会较好地提升医药招商的效果。 　　先小人后君子，药企为了激励和约束客户，会通过多种途径来达到自己的目的，比如签定有效合同和协议，甚至要求客户交一定的保证金等。但在实际操作过程中，药企却不难发现，大部分客户既希望与自己合作，又不愿意受“条条框框”的制约。 　　此时药企应坚持自己的原则。比如让客户交纳保证金，如果有必要就应让客户交，但在签订有关协议时应让客户看到希望，也就是说让客户明白交纳保证金的作用。某药企与诸多客户签订合同时，同时出具给客户有关证据，在协议时阐明要求客户交纳保证金是“为了更好的保护市场；如果医药招商市场得不到保护，也就无法保护客户的利益”。 　　此药企说到做到，在解除合约时自动将保证金退还给了客户，这就是诚信所在。因此说，药企在招商营销的过程中，尽管要为客户服务，但也有必要在维护双方利益的前提下“先小人后君子”，以避免日后不必要的麻烦。 　　先服务后制约，导致医药招商企业与客户合作不久后双方不欢而散的原因有很多，但药企没有理顺服务与制约的关系也是失去客户的原因之一。药企应明白营销的关键是为客户提供服务，应把服务放在首位，随后再考虑制约的问题。一家药企为了鼓励客户经销自己的产品，承诺完成一定的销量后即按某种比例返利给客户。 　　但在过后的很长一段时间里，药企对该客户却不问不顾，客户在发现一些商机后提出与药企合作提升药企形象和产品销量，但药企以承诺返利为由拒绝在这些方面为客户提供支持。尽管如此，客户不辱使命年终完成了任务，但并没有得到全部返利，因为药企以各种理由扣除了客户部分返利。自此，双方合作失败。其实这主要是药企的失败。开发市场永远是双方的事，而不应想方设法采取某种手段来制约对方。 　　先保护后防范，客户千差万别，医药招商企业随时都担心有些客户会蓄意冲击自己的市场，比如窜货，或者利用区域价格的不同来获取利益等等。于是一些药企把主要精力放在了如何对付客户身上。此种做法显然不合适。因为客户会对药企产生不信任感，对以后的合作不利。药企应先保护好市场，保证市场稳定才是合作的根本。　　一客户与医院沟通后，医院同意进某药企的某产品。但客户后来发现，此产品先前一段时间销量很好，但后来销量慢慢下滑。主要原因是医院外面几家药店都在销售该产品，而价格大大低于医院。客户随即以恶意冲货投诉到药企，希望药企帮助查处。但药企却无动于衷，认为此种现象对自己无大碍，就懒得上心了。随后，该客户终止了与医药招商企业的合作关系。如此保护不力，药企想要防范的机会都没有了，因此值得碰到此类情况的企业警醒。

二十世纪九十年代初，中国农药界兴起了 以塑代玻的热潮。短短十年不到，塑料瓶即以其不可替代的优势，占据了农药包装的主导地位。可以说，除了一些低档农药产品或小企业仍在沿用玻璃瓶外，人们已很少再用它来包装农药了。 　　　　然而，塑料瓶除质轻、美观、易加工、不易破损、综合成本有竞争力这些优势外，亦存在着易变形这么一个令人头痛的不足。本文拟就此不足之成因及如何加以解决作一深入探讨，起到一个抛砖引玉、集思广益之作用。农药塑料包装瓶变形的成因 　　　　农药塑料包装瓶的变形多发生于包装乳油农药，其变形可按其成因分为三类：　　　　一、因热灌装导致变形： 　　　　在农药销售旺季或在一些特殊的情况下，灌入塑料瓶的农药的温度会比环境温度高出很多。而一般农药灌装后会立即封口盖紧。为避免农药灌装时溅出或溢出瓶口，一般瓶的内容积要比所需灌入液体之容积多出至少10%以上。也就是说，热灌装后瓶内10%以上的存留空气的温度与农药是一样的。当一段时间后，农药及内部空气降至环境温度时，瓶内就会因热胀冷缩和液上汽的液化而造成负压。当负压超过瓶壁强度时，就会导致塑料瓶壁内陷、变形。 　　　　二、因互溶、失重导致变形。 　　　　此变形源自化学物质的极性相近相溶原理。当塑料包装瓶材质的极性与其所包装的乳油农药之有机溶剂的极性相近时，相互之间就会出现互溶。随着时间的推移，互溶会发展成渗透。有机溶剂会从包装瓶瓶体材料之分子间隙中渗透逸出。一瓶100毫升装的农药在若干时间后会变成90毫升，80毫升，甚至更少。因此时农药瓶的盖子是密封的，这种渗漏而导致的失重必然产生负压，最终使得瓶子变形。 　　　　一般，当高密度聚乙烯瓶（PE）用来包装脂族，或酯类与酮类，或芳族溶剂时；当聚酯瓶（PET）包装二甲基甲酰胺（DMF）时；当多层共挤瓶内层为聚乙烯醇（EVOH）包装芳族或酯类与酮类溶剂时，均会发生这类现象。　　三、因氧化产生负压导致变形。 　　　　农药的成分非常复杂，其所含的成分中某些特殊的溶剂，或乳化剂，或原料中不知名的杂质常常会和瓶内存留的空气中的氧气发生氧化反应，进而导致负压而产生变形。 　　　　对此现象，我们曾做过多次快速老化试验加以证实。如我们将1.8%阿维菌素测试农药放入塑料瓶中，盖紧盖子并在盖上开一小洞与一放有一些水的U形管相连接。而后，我们将此瓶农药及与其相连的U形管放入50°±2℃的烘箱中热储5天，同时每天记录U形管的液面高度变化情况。 　　　　在开始升温及以后的一段时间内，因农药瓶内液体及空气受热膨胀，瓶内产生正压。U形管与瓶内相通的液面低于与外界大[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]通的液面。然而随着时间的推移，液面高差逐渐变小，30小时时齐平。而后，与大[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]通液面开始低于与瓶内相通之液面，这显示出瓶内已开始出现负压。当满五天取出测试农药并回复至室温时，将测得之液面差换算成负压值为-12.9千帕（Kpa），其时，瓶内含氧量亦由原先的约20%~21%降至5%~7%。解决变形的几种方法 　　　　鉴于塑料瓶变形是一个普遍现象，塑料瓶生产厂家有必要与农药厂家一起携手合作，探讨和努力解决这一难题。 　　　　一、克服因热灌装导致变形的方法。　　很简单也很直接，尽可能以常温灌装。为达到此目的，农药厂家在无法降低反应釜温度时，应采取或延长循环传输管道或增加冷却装置加以克服。若这些方法均无法实现，则应在农药灌装入塑料瓶内后，待其冷却至常温时再行封口加盖。 　　　　二、因互溶、失重导致的变形的解决方法。　　主要的方法是根据乳油农药中不同的溶剂，选用不同的有针对性阻隔效果材质的塑料瓶，并在选用之前以相容性试验 加以确认。 　　　　一般而言，液体农药之水剂、悬浮剂变形的情况较少，普通材质塑料瓶已完全能胜任。 　　　　乳油农药因其所含溶剂多具侵蚀性，故在我国最新颁布并已在2001年3月1日起实施的《农药乳油包装》中特别明确应使用玻璃瓶、高密度聚乙烯氟化瓶和等效的其它材质的瓶（袋）等 来包装。 　　　　应该讲，聚酯瓶（PET）对一些乳油农药使用的溶剂亦有良好的阻隔效果，但PET因其易吸收环境中的水分，进而导致农药水分超标、分解乃至失效这一先天不足，在国际上被限制使用。 　　　　就阻隔瓶效果而言，玻璃瓶、铝瓶、多层共挤瓶（内层为尼龙或聚乙烯醇）和氟化瓶均有良好表现。但相对而言，玻璃瓶因其易破损而导致污染的致命弱点而应用日趋减少。铝瓶则成本较高。就性价比而言，多层瓶不及氟化瓶；就效果而言，100毫升及以下的多层瓶优于氟化瓶，但规格越大，氟化瓶竞争力就越强。 　　　　由于多层瓶内层选用尼龙还是聚乙烯醇要取决于农药中溶剂的种类，氟化瓶内壁为聚四乙烯（塑料王）等氟塑料层，成分非常复杂，故在选用这两种阻隔瓶时，必须进行产品的相容性试验，以确认阻隔效果。　　三、因氧化产生负压导致变形的解决方法。 　　　　就农药厂家而言，可考虑更换溶剂或乳化剂，控制原料的杂质含量以提高纯度降低氧化可能性。同时，可以仿效国际公司，在农药灌装时充氮，以降低存留空气之氧含量，达到稳定农药成分和避免氧化反应的双重目的。 　　　　就塑料瓶生产厂商而言，可在设备和模具许可的情况下，增加瓶子克重以提高瓶体抗变形强度。在克重增加已至极限而仍未解决问题时，应考虑开发带加强筋的新瓶来解决问题，但此种方式需要开发新的模具和花费一定的时间，生产商必须有相当的投入和承担不小的风险（当瓶形不为用户接受时）。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39815.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）是专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体规模化生产的相关产品和技术服务。皓元医药分析服务平台致力于为药品研制各个阶段质量控制提供一体化服务。公司配备多种高端进口品牌大型仪器，具备专业的分析及质量研究团队，能够高效率、高质量地为全球客户提供符合法规要求的药品质 量研究和分析检测等服务。曾完成艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等这些高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的质量研究。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font] 皓元医药分析服务平台致力于为药品研制各个阶段质量控制提供一体化服务。公司配备多种高端进口品牌大型仪器，具备专业的分析及质量研究团队，能够高效率、高质量地为全球客户提供符合法规要求的药品质 量研究和分析检测等服务。曾完成艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等这些高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的质量研究。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]医药[/td][td]理化测试[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_12316.html]GB/T 18916.10-2006 取水定额 第10部分：医药产品[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]皓元医药分析服务平台的专业团队拥有5000+的分析实验室，200+的分析技术人员，依托200＋精密的仪器设备、高水平的数据解析，借助强大的数据库，为客户提供优质服务。 a.完备的仪器资源 公司配备了一流的大型分析仪器，如高分辨质谱（QE）、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]MS、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]、NMR、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]、IC等，可为产品全方位研究提供不同选择。 b.深厚的专业积累 皓元医药分析服务平台拥有优秀的技术研发实力，多年来一直致力于药物开发、生产、研究，具有丰富的中外申报实战经验，可以为客户提供更专业、更适合的药物质量评估与研究方案。公司的主要产品及服务贯穿于药物活性成分的研究和生产阶段，助力了众多药物的临床申报和研究，积累了丰富的经验。 c.高效、高质量、高性价比 核心技术成员擅长攻坚克难，凭借在医药行业扎实的专业积累，可为客户提供从临床前到商业化的一站式服务，以专业的QC、QA、注册团队、资深合成技术专家团队作为保障，及时响应，高效服务，满足客户不同类型的需求。 d.完善的质量管理体系 皓元医药分析服务平台针对不同的客户，参照ISO 9001管理体系和GMP体系，确保数据和资料的真实性、完整性、可靠性和可溯源性，符合法规要求。支持客户审计和配合官方核查。[font=arial, sans-serif][size=15px][color=#0096e0][/color][/size][/font]

[center]云南:发展特色药 医药产值后年要达百亿[/center] “十一五”期间，要全面提升云南中医药现代化产业技术水平，实现以中药、天然药物为主的医药工业产值100亿元。昨日，中药全球化联盟（昆明）研讨会正式召开。会议围绕“中草药资源、品种质量，中草药在治疗、预防、保健、美学的进展和应用”等主题进行了学术交流。 据全省中药资源普查表明，云南共有药用动、植、矿物463科，2107属，6559种。主要动、植物药材的产（藏）量近10亿公斤，矿物药材11亿余吨。品种和数量均属全国之首。 “云南除了有得天独厚的中草药资源，还有独具特色的云南民族药。”据介绍，千百年来，云南25个少数民族不断摸索总结，积累了丰富的防病治病经验，形成了彝族傣族医药为主干，藏、苗、壮、白、纳西等民族医药为辅的独特的云药文化体系。截至2007年年底，全省制药工业完成生产总值77.78亿元，比2006年增长29.85%，工业增加值32.69亿元。 据悉，云南省“十一五”中医药现代化科技产业发展规划就提出，要培育一批中医药创新企业和知名品牌作为首要任务，以全面提升云南中医药现代化产业技术水平，全面实现以中药、天然药物为主的医药工业产值100亿元，把我省建成世界上有特色的、我国重要的、连结东南亚、南亚的天然药物研发和生产基地。信息来源:春城晚报 -------------------------------------------------------------------------------- 相关链接 - 医药外贸业:08年一枝独秀 09年寒冬将显 - 云南:发展特色药 医药产值后年要达百亿 - 欧洲医药市场庞大 国内企业需跨高坎进入 - 2008年3季度国内医药行业发展环境分析(三) - 2008年3季度国内医药行业发展环境分析(二) - 2008年3季度国内医药行业发展环境分析(一) - 医药新兴市场金砖四国独好 - 新型辅料是推动医药制剂发展的有效途径 - 开拓国际仿制药市场符合国家医药产业发展规划 - GMP认证促医药产业升级 未来步伐不会放慢 - 金融风暴之下国际医药市场仍将继续增长 - 内外形势多变 医药企业战略突围寻良方 - 医药经济稳增仍是明年主旋律 并购重组扩大经营 - 融风暴下平稳增长:前三季度医药经济运行分析 - 壮医药在"中医中药中国行"中大显身手 - 国际药品厂商一致看好中国医药市场前景 - 中药成新药研发宝贵资源库 吸引全球医药界目光 - 医药行业未见"寒冬" 危机在内不在外 - 中国医药行业暂未受到金融危机明显影响 - 湖北22家医药公司将集中采购 部分药品有望降价 - 医药保健品最后的掘金场 畸形转型和繁荣 - 广东医药行业稳增不改 借金融危机抄底海外 - 我国医药外贸出口企业应对寒流之策 www.chinapharm.cn 2008-12-15

[align=left][b]两会医药问题备受关注 挽救中药注射剂呼声不断[/b]来源：医药经济报在新医改这个事关所有国民切身健康保障利益的关口，医药行业从来没有像今天这样被外界所瞩目，在两会会场自然也不例外。3月3日和3月5日，全国政协十一届二次会议和十一届全国人大二次会议先后在京开幕。对于医药行业而言，今年的“两会”格外有意义。就在前夕，讨论许久的新医改方案掀开了面纱，1月21日，国务院原则通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》。随后，国家宣布将在2009~2011的3年间，各级政府预计投入8500亿元用于五项医改。消息一出，立即引起业界无限遐想。但有关新医改的实施细则以及基本药物制度、社区医疗机构运作模式、医疗保障制度投入等问题都牵动着所有医药界人士的神经。有关新医改细则在“两会”定调的传闻，更是给“两会”提前埋下了最大的伏笔。[/align]　　站在十字路口的中国医药产业最需要的就是方向和办法，产业界也因此将更多地希望给予了今年的“两会”。[b]　　医药问题备受关注[/b]　　医药领域历来都是“两会”的热点。有关医药行业的提案和议案分为两大类别，一类是外界代表对医药领域的提案，另一类是医药界代表提出的观点。　　其中，外界代表的提案一般都具有很强的冲击力。如：2006年全国政协委员河南省检察厅副厅长储亚平为治理药价虚高开出了“建立药品专卖，实行药品零售价统一定价”的“药方”，即引起业界一片热议。无独有偶，今年此话题又被提出，全国人大代表、四川遂宁市政府市长胡昌升也提出了此观点。　　2008年“两会”期间，针对药品购销领域的弊端，全国人大代表、武汉市副市长刘顺妮建议用“药品直供”推动“药品直降”，也引起热议。　　今年的“两会”上，业外代表对于医药领域的关注热情也丝毫不减，全国人大代表、四川长虹模塑科技有限公司模具厂抛光班班长杨梅认为，医改要加大对基层医疗机构硬件建设和从业人员的培养，只有把基层看病的平台搭好了，百姓才能放心选择到社区医院看病，从而缓解“看病难”问题。就连上海市市长韩正，也趁“两会”的时机向基层代表请教如何降低药价。　　“两会”医药界委员的提案虽然没有非医药代表那么有噱头，但却具有现实意义。这些委员代表基本覆盖了医疗界的各个领域，他们的提案能集中反映出目前医药行业存在的问题。　[b]　业内人士捕捉新医改动态[/b]　　毫无疑问，新医改是今年“两会”期间最热的话题之一，医药界人士都期盼从“两会”中读出新医改的最新动态。　　3月5日上午9时，十一届全国人大二次会议在人民大会堂开幕，听取国务院总理温家宝作政府工作报告。政府工作报告表明，政府再次明确了对医药领域的投入决心，今后三年各级政府拟投入8500亿元，其中中央财政投入3318亿元。　　报告指出：将继续推进基本医疗保障制度建设，将全国城乡居民分别纳入城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度覆盖范围，三年内参保率均提高到90%以上；中央财政对困难地区关闭破产国有企业退休人员参保给予适当补助；继续提高城镇居民医保和“新农合”筹资标准和财政补助标准，适当扩大报销范围，提高报销比例；完善城乡医疗救助制度，提高救助水平。　　可以预见，医保覆盖面的扩大将成为今后一段时间促进医药市场扩容的主要推力。　　报告力挺基层医疗体系建设，提出了今年要全面完成规划支持的2.9万所乡镇卫生院建设任务，并提出今后三年内中央财政再支持5000所中心乡镇卫生院、2000所县级医院和2400所城市社区卫生服务中心建设，支持边远地区村卫生室建设，实现全国每个行政村都有卫生室。　　对于制约医院体制改革的关键问题，本次报告也予以明确，重点强调了政府补偿机制。报告指出，鼓励各地探索政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开的有效形式，逐步取消以药补医机制，推进公立医院补偿机制改革。　　[b]挽救中药注射剂呼声不断[/b]　　去年接连出现的不良反应事件，使得原本就处于风口浪尖的中药注射剂近期再次成为焦点。本届“两会”上，医药界代表对于挽救中药注射剂的呼声不断。　　全国人大代表、神威药业董事长李振江呼吁，中药注射剂是中国首创，拥有独立的知识产权，应当予以重视和扶持。对于中药注射剂出现的问题，必须根据科学发展观的要求，不忽视，不放任，不炒作，不责难，客观公正，具体分析，正确解决，决不能因噎废食，一棍子打死。　　全国政协委员、盘龙云海董事局主席焦家良本次“两会”上一共提交了9个提案，其中之一便是《关于促进中药注射剂产业健康发展的建议》。他呼吁，中药注射剂是中国首创，没有国际成熟技术可借鉴，国家应坚持监督、规范、扶持并重，坚持正确的舆论导向，加大对中药注射剂技术革新方面的投入，在提高中药注射剂安全性的同时规范临床操作，最大程度地减少和避免中药注射液相关药害事件的发生。对中药注射剂在发展过程中遇到的问题，应该采取积极的态度，科学严谨地来对待；要用发展的观点与办法解决，决不能因噎废食，绝不能因认识误区和处理不当而导致中药注射剂“消亡”。　　全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流中心主任王承德也认为，中药注射剂还是要支持、保护和发扬，而且要提高，要开发出更好的中药注射剂，国家在财力、人力、技术等方面都要加大。

2月23日，江苏省食药监局发布公告，收回立业制药股份有限公司的GMP证书。从2015年1月1日起截至目前，全国共有155家药企GMP证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据，截至1月13日，全国有药品生产企业7179家，有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家，而按照规定，目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道介绍，很多未通过GMP认证的企业都是小企业，因为无法负担成本而放弃GMP认证，部分中药生产企业直接转做保健品市场，而很多靠生产批号过活的小企业直接选择退出市场。　　“未通过新版GMP而导致停产的现象对目前医药市场格局影响并不大，目前未通过认证的企业有大部分应当是近几年来一直处于停产状态。但是对于药企最大威慑力的应该是‘飞检’，这对企业的生产工艺、流程等提出了更高的合规要求；另一个则是2015年力度较大的新药注册审批，这是解决源头合规问题。”一位不愿具名的业内人士表示。　　GMP背后“AB”面　　张业(化名)，北方某普药生产药企负责人，近日因为要告别医药行业而伤神，无心接受采访。张业经营的是一家小药企，去年因未通过GMP认证停产。张业此前算了一笔账，其每年营收200-300万元，而进行GMP认证至少要4000万元的成本，于是艰难地做出放弃认证的决定，将厂房、设备等卖掉，近日又准备将旗下近80个药品生产批号出售，彻底放弃医药行业。“希望以后能有机会再做回医药行业，毕竟做了这么多年，对行业熟悉、也有积攒了一些人脉与市场。”张业很无奈。　　而21世纪经济报道了解到的另两家未通过GMP认证的中药生产企业，他们则直接转成做保健品。“做医药的生产线转成保健品生产比较容易，医药通常比保健品生产工艺等要求更严格。而且保健品由以前的审批制改成备案制了，以前要获得审批的‘蓝帽子’非常难。”　　按国家食药监总局要求，现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产外，应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。　　自从国家食药监总局提出这要求后，很多小的企业处于观望的状态。据陕西食药监局通报显示，截至2015年6月底，陕西省完成新版GMP认证的企业占比为60%，即虽然新版GMP是2011年出台的，但是却有至少40%的企业扎堆在大限前半年才认证。　　史立臣向21世纪经济报道记者分析称，很多未通过GMP认证的企业都类似上述几个企业，很多是从成本来考虑的。“握着多个有价值的药品批文，即使没有通过新版GMP认证，短期内可与通过新版GMP认证的大型实力企业加速并购整合，但未来随着新药审批制度的改革，药品批文的优势也会相对减弱。”　　而对于体量相对较大的企业而言，新建生产线可提高产能，提高企业的品牌建设。早在2013年，贵州百灵即开始在着手生产车间改造GMP认证事宜，其董秘牛民向21世纪经济报道记者表示，新的GMP认证推广是国家势在必行的，也可以促进药企对质量的严格管理及提高。“想继续发展的企业，必须进行相关认证的，早晚都要建，早点建成对企业自身发展也有很大的好处。新生产线在安全、质量上都可以得到提升。”　　“中国药厂太多，行业分散，又良莠不齐。而且产能过剩，市场上药品同质化严重，新版GMP认证能‘倒逼’规范产品，提升质量，还能通过提高要求和标准让产业自然淘汰。设置GMP门槛淘汰一些产品本身就缺乏竞争力的中小企业，整合行业市场。”史立臣表示。史上最严飞检　　实际上，目前对医药企业威慑力最大的是“飞检”，因为即使药企通过了GMP认证，但若在生产中的任何一个环节发现问题，证书就可能会被收回。　　2015年年初，国家药监总局公布了《药品飞行检查办法(草案)》后，全国共有140家药企144张GMP证书被收回。而自今年1月1日起，国家食药监总局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担。　　“将GMP认证下放到省里后，相关认证的进程会加快些，此前企业进行认证还需要2-3个月的排队时间。但这并不意味着省里可以对企业随意‘放水’，因为总局还有问责等相关机制，从严的原则是不会变的。”史立臣表示。　　目前，药品监管逐渐强化，各省份也相应开展了飞检活动。2月23日，江苏省食药监局发布公告，收回立业制药股份有限公司的GMP证书，这是江苏省2016年以来被收回的第一张GMP证书，同时也是全国范围内被收回的第15张。　　同在2月23日，安徽省药监局发布通知，印发《2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案》，将对全省持有《药品GMP证书》的药品生产企业开展药品GMP跟踪飞行检查。重点检查内容包括重点检查品种、重点检查企业、重点检查环节三个方面。据安徽省药监局官方数据显示，安徽省目前持有《药品GMP证书》的药品生产企业共有236家。　　与此同时，不久前安徽省食药监局发布《关于开展药品生产工艺和处方登记工作的通知》。根据通知内容，将开展药品生产工艺和处方登记工作，建立处方工艺数据库，凡不按入库的批准工艺和处方生产药品的，将以不符合GMP论处，收回其GMP证书。有业内分析人士指出，这项规定在全国属于首创，擅自变更工艺及处方将遭重罚，在飞检严查的形势下，各药企更应注意合规性。　　而另一方面，国家食药监总局亦在加强源头的合规性。2015年7月，国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80%，其中企业主动撤回占到77%，剩余待核查项目273个。

原先的底厚壁厚仪坏了，想换个新的，选型很困难，请问这有没有制药厂的朋友啊，你们测定安瓿瓶底厚壁厚都用的什么仪器，能否交流一下。

从国家标准委官网获悉，7月21日，ISO 18664:2015《中医药--中草药重金属限量》由ISO正式发布。这是继《中医药--人参种子种苗--第一部分：亚洲人参》后，中药领域第二个国际标准，也是国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）发布的第三个中医药国际标准。 近年来, 我国中药材受到有害重金属元素污染时有报道，重金属超标事件成为国际医药市场的热门话题，严重损害了中药的形象, 造成极大的经济损失。目前，尚无一致公认的国际标准对中药材重金属含量最高限额进行规范，造成了在中药材领域重金属含量的争议。ISO 18664:2015国际标准针对上述问题和需求，规定了中草药中铅、砷、镉和汞含量的三种仪器检测方法及三种方法之间的比较，并在附录中提供了中药材重金属含量的最高限额参考，以及适用于作为食品补充剂、功能性食品或天然药物进行国际贸易的非矿物类中药材和饮片。该国际标准为中药材重金属含量标准化的检测方法和危险评价提供参考。 在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的大力支持下，中国中医科学院中药资源中心项目负责人郭兰萍教授及其团队历时三年，顺利完成ISO国际标准各阶段论证。此标准对于提高中药材质量、促进中药产业规范化、保护消费者生命安全、打破中药材重金属含量国际贸易壁垒，促进中药走出去，具有重要意义。也是ISO/TC249名称确定为“中医药”之后发布的第一个国际标准，预示着中医药国际标准化工作的一个良好开端。（文章来源：中国质量新闻网）

[color=#00FFFF][size=4]2009年医药十大人物去留[/size][/color]转自丁香园[font=黑体][size=4][color=#DC143C]1 最高屋建瓴的任命：国药集团 宋志平[/color][/size][/font] 　　6月11日，国资委宣布：现任中国建筑材料集团公司董事长宋志平，同时担任中国医药集团有限公司外部董事、董事长职务。 　　宋志平是继前任董事长刘存周后，国药集团迎来的第二位外部董事长。同时，他也是国资委自2005年推行国有独资企业外部董事制度以来，第一位担任其他央企董事长的在职董事长。此番宋志平的上任，使人们对于国资委推进中央级医药企业整合的决心有了进一步了解。 　　目前，总共五家央企涉足医药领域。其中，中国通用技术集团和华润集团拥有一部分医药产业。而国药集团、中国生物技术集团和上海医药工业研究院是单一从事医药领域的央企。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-33348.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]微谱在生物医药领域，将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合，致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案；在医疗器械领域，微谱聚焦医疗器械的安全性，为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验，与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议，助力医疗器械的创新研发与全球申报。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要业务-药品分析配方分析：分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发成分分析：指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究：分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定，会出现杂质的问题方法开发与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测 质量安全：检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效：检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告：产品进行国内外市场销售、资质认定等，通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报：判断中药材，原料药是否掺假重点服务项目 化学药：鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等中药：减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等保健品：减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等制剂：吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊，透皮软膏等[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]药品检测分析[/td][td]常规理化：pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等 微生物检测：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等 重金属：铅、铬、汞、砷、铜等 各种辅料：β-环糊精、交联聚维酮等[/td][td]中国药典[/td][/tr][/table]

签约后，相当多的医药招商企业都集中大部分精力忙一件事：联系打款、发货。这很可能是短期行为，做区域市场要“谋定而后动”，先做好开发区域市场的基础工作和准备工作，有利于提高产品在区域市场上市的成功率，恰是“磨刀不误砍柴工”。　　否则，新产品首次在区域市场推广失败，还得二次招商、二次开发，成本更高、难度也更大。医药厂商在后招商阶段有何作为？　　第一，调研摸底经销商所处区域市场。　　第二，针对区域市场量身制订营销策略。　　很多医药招商厂商在新产品上市推广时，习惯于“天下一盘棋”地制定市场政策和营销策略，导致产品在区域市场水土不服，不如“一地一策”既现实又可行，但要注意维护整体市场秩序，既保护经销商利益，又顾全企业大局。　　第三，提升经销商的素质，针对不同群体（经销商的操盘手、市场管理人员、一线代表、促销员等）提供产品、品牌、文化、服务、业务流程、市场操作等方面的培训。　　第四，打造样板市场，促进经验交流，增强招商的可信度与说服力，树立经销商信心，又可以总结市场经验，少走弯路。　　第五，合理确定经销商首批进货额，把关平均库存、安全库存、配送周期等指标。　　第六，及时向经销商输出销售宣传物料，如医药营销手册、宣传单（折页）、光盘、免费赠品、试用装产品等。　　第七，深入区域市场助销（与市场铺货同步），成立区域营销管理机构（如分公司、办事处等派驻机构），派出助销销售代表，设置促销员（工资由谁承担可具体问题具体分析）。　　第八，积极兑现医药招商市场政策，体现速度（及时兑现）、足量（促销赠品兑现、实物奖励等）、足额（广告费用、销售返点等资金）三大原则。　　第九，召开新产品市场分析会，让经销商参与，增强其“主人翁”责任感。更重要的是经销商对区域市场认识深刻、并且直接操作产品营销，产品在区域市场上市初期，市场处于一个不断调整的过程中，生产商有必要和经销商经常“通气”。

有机食品是指来自于有机农业生产体系，根据国际有机农业生产要求和相应的标准生产加工的，通过独立的有机食品认证机构认证的食品。有机食品判断标准　 　1、原料来自于有机农业生产体系或野生天然产品。 　　2、有机食品在生产和加工过程中必须严格遵循有机食品生产、采集、加工、包装、贮藏、运输标准，禁止使用化学合成的农药、化肥、激素、抗生素、食品添加剂等，禁止使用基因工程技术及该技术的产物及其衍生物。 3、有机食品生产和加工过程中必须建立严格的质量管理体系、生产过程控制体系和追踪体系，因此一般需要有转换期；这个转换过程一般需要2-3年时间，才能够被批准为有机食品。 　　4、有机食品必须通过合法的有机食品认证机构的认证。有机食品是目前品质最好的食品，但是我却在有机食品生产基地见到了农药包装袋，这是怎么了，问题出在哪里？认证还是管理？有机食品是浮云吗？农药的使用规范起来有那么难吗？

2011年05月07日 来源： 科技日报 作者： 杨朝晖 本报记者 杨朝晖 于2004年4月30日正式生效的《欧盟传统草药产品指令》7年过渡期已过，中医药在欧盟各国的命运引发广泛关注——　　现在看来，中医药在欧洲的命运至少不会像很多人想象的那么糟。　　2011年4月30日，这是欧盟给中医药企业设下的大限之日，七年前的这天欧盟发布《欧盟传统草药指令》，给传统中药制品留了七年过渡期，过渡期满后未经注册的中成药将不能在欧盟上市销售。　　如今大限已过，中药是不是像早前媒体担忧的那样“将面临一次生死劫难”？科技日报记者走访了有关专家，探究中医药在欧洲的真实命运。　　关闭传统医药产品注册大门并非《指令》初衷　　“欧盟不是一个单一国家，它是一个国家联盟，因此，相关的法律法规相当复杂。”世界中医药学会联合会秘书长李振吉表示，对于指令，相关成员国应进一步细化相应法规，以达到指令所要求的目标，但具体方法和措施，各国可根据本国实际情况灵活制定。因此，并不是说7年过后，所有符合条件的传统医药产品注册的大门从此关闭，这不是《指令》的初衷。　　欧盟各成员国针对传统草药制订了不同的程序和规章，而这些程序和规章内容差别很大，阻碍了传统药品在欧盟内部自由流通，也造成了传统药品生产企业的不公平竞争。欧盟颁布《指令》的初衷是为了维持传统草药产品的上市销售。　　英国是欧盟使用传统中药的主要国家之一，对贯彻执行《指令》十分重视，制订了本国的“传统草药登记方案”。世界中医药学会联合会副秘书长黄建银根据英国公布的具体措施和信息举例分析：“英国方案只管工业化生产的草药产品，不管草药饮片和中医师自制的产品。中药饮片和医者自制自用的中药制品，在今年4月底之后仍然可以合法使用。”　　据了解，在英国授权的保健职业者可以委托第三方加工特定的非执照或未注册草药产品供自己的病人使用。一旦中医草药行业得以立法管理，中医师就拥有了“授权的保健职业者”的地位，因而可以委托加工中药产品。黄建银说，这是中医师在英国可以继续使用未注册中成药的唯一可行途径，前提是中医必须通过立法注册得到认可。　　目前已有249个传统药产品在欧盟各国获准传统药品注册，其中英国已有100个产品注册。非欧洲传统药和复方制剂的成功注册为传统中药制剂注册传统药提供了一些借鉴经验。　　“年份壁垒”并非高不可越　　《指令》的规定要求产品必须具有30年以上的使用年限，包括至少15年在欧盟国家使用的年限。按此推算，中药产品必须最晚1996年开始在欧盟销售、1981年开始在其他国家上市销售才能符合条件注册。不足年份的产品则必须等到年满后才可以注册。　　一些媒体认为国内中药产品无法提供15年“传统使用”证据，希望中国政府与欧盟谈判。全欧洲中医药学会联合会主席董志林认为这是对情况没有全面掌握，是对形势的误判。比如，荷兰政府在执行《指令》时相对宽松，在不注明功能主治的情况下，中成药还可以按食品补充剂品销售。荷兰神州天士力医药集团是欧盟成立较早的中药贸易公司，保留着较完善的产品贸易记录，除动物药和含有濒危动植物药成分药外，截止到2010年有180个传统中药产品在欧盟使用的凭证，随着时间推移，将有更多品种可供提供注册。这些资料可以帮助国内医药企业在荷兰及欧洲的注册，提供“传统使用”证据。目前，荷兰神州天士力医药集团的产品覆盖了欧盟主要中药产品消费国。　　黄建银说，过渡期内，在欧洲很多国家，中成药销售也不被允许。例如瑞士对食品要求极严，只有中药饮片出售。西班牙、意大利和德国等南欧国家也不能销售中成药，但这些国家的消费者可以到比利时和荷兰购买或邮购中药，因为这两个国家规定在不注明中药的主治功能的情况下，还可以继续以食品补充剂销售。　　目前还没有传统中药在欧盟申请注册成功，主要原因是：中国还没有一家中药制药厂获得欧盟GMP认证；中药制品组成复杂、质量控制难度大；中医传统适应症是否适合传统药品法要求等。但据世界中医药学会联合会调查，这些问题不是不可逾越的鸿沟。比如，欧盟主要国家实施注册GMP认证费用并不是像某些媒体说的是天价，而是在企业可以承担的范围之内。根据国内某药业集团反映，德国对该企业的两条生产线进行GMP认证，花费在700万—800万人民币之间。　　中医药多头管理显弊端　　虽然《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后，欧盟并没有对中医药闭门谢客，但在未来3—5年内将对中医药在欧盟的发展形成严峻挑战。　　专家认为，中药欧盟注册本身是一种企业行为，是商业活动。但由于中医药是我国为数不多走向国际的民族产业，需要国家的指导和扶持。在欧盟没有一个中药产品成功注册，虽然不能全部将责任归咎于政府，但至少此事也凸显了我国中医药多头管理的弊端。　　李振吉建议，国家应该制定政策支持有条件的大中型中医药企业在欧盟进行产品注册，并给予一定资金支持或政策扶持，协助收集传统应用证据。据了解，“传统使用”证据的要求并不是很高，只要申请者提供一家公司或产品在某一欧盟成员国上市销售的证据或者专家声明就可以。如原产南非的狭花天竺葵只在德国销售了30年以上，但在英国和荷兰也获得传统药注册。　　董志林认为，应该利用欧盟成员国不同实施措施，有针对性地选择注册品种。只要质量控制标准稳定可靠，复方制剂是可以注册的。已经有多国（英国、芬兰和德国）批准注册了含有2—13个成分的复方制剂，德国注册的复方传统药中，至少有9种成分也是中药成分。　　据了解，由中国中医科学院中药研究所、中国医药保健品进出口商会、全欧洲中医药学会联合会共同起草五味我国常用中药（植物药）专论和五味单味植物药已进入英国药监局立法程序，其中，黄柏、当归、白芍、甘草已分别进入英国药典。法国已经完成了60个常用中药的法国药典标准。欧洲药典正在准备84个中药的欧洲药典质量标准。这些药典标准完成后，将大大促进欧洲市场中药的质量控制。这也有利于中药采用简易程序注册。　　董志林说，从长远的战略角度来看，利用政府间对话平台和机制以及WTO等国际组织平台和机制，如贸易政策审议（TPRM）进行对话和沟通, 有利于推动和争取比目前简易注册程序更便捷、更务实的传统医药注册管理办法。（本报北京5月6日电）

最近在做中药挥发油提取，采用水蒸气蒸馏法提取，但蒸完后，烧瓶内壁上粘附有大量的焦化的中药残渣，很难洗掉，请问大家用什么方法可以洗掉呢？

请问大家，对PET瓶壁厚的测量都是用的什么样的仪器？ 另外请问国产方面这样的仪器那个型号仪器口碑比较好？

从2014年全国药医院占比情况分析，在此刻将“医药分开”推向全国也是坐实基础后的行业改革。国家卫生和计划生育委员会《2013中国卫生统计年鉴》显示，三级公立医院的年平均收入中，药品收入占比不足40%，县级医院药品收入占比不足30%。北大纵横医药行业中心高级医药合伙人史立臣认为，目前中国的“医药分开”仅涉及医院门诊，而住院药房的收入才是医院药品的主体收入。估计在一家医院的药房收入中，门诊药房和住院药房比例为3：7，这意味着现阶段的“医药分开”只能惠及药品零售业。　　地方推行提速北京市医管局药事处处长颜冰介绍，截至目前，北京市属医院药占比为43.05%，较上一年同期下降1.26个百分点，较同期全市三级医院低4.03个百分点。记者了解到，2015年在全市推广“医药分开”的城市并非只有北京。2014年12月，各地就争先恐后地发出全面推开“医药分开”的通知。广东省东莞市从2015年起在全市的40所公立医院全面实施“医药分开”政策;甘肃省县级公立医院2015年也将全面取消药品加成；广东省珠海市所有公立医疗机构2015年亦将全面取消药品加成。南京鼓楼医院等机构也纷纷加入这个阵营。1月20日，南京鼓楼医院院长韩光曙在当日召开的南京市第十五届人大三次会议上表示，2015年南京鼓楼医院将全面试行医药分开，通过降低药价让老百姓得到真正的实惠。走在医改前列的海南省更是加大了马力。从2015年1月起，凡进行综合改革的县级公立医院取消药品加成，提高诊查费、床位费、护理费、治疗费和手术费等医疗服务价格。值得注意的是，海南省此次调整的医疗服务价格为最高指导价格，授给市县自主定价权。实际上，在此之前，很多业内人士疑虑的是，“医药分开”仅仅是一个空架子，被说成是三级医院应付医改的“幌子”，并不能改变医院原有的收入模式，但此次各省市的新动作在这方面进行了强化，似乎医院收入透明化时代已经到来。颜冰表示，2015年，北京市将建立医疗服务价格信息管理平台，实现患者医疗服务价格在线查询，提高医疗收费的透明度，并通过对医疗服务价格明细进行大数据分析，辅助政府对医疗服务价格调整和管理进行决策。　实现收入平移过去公立医院的补偿渠道有三条：医疗服务收费、政府财政拨款、药品耗材加成。现在这三条补偿渠道变成了两条，但从前期试点中取得的数据和效果看，基本实现了收入费用的平移，即把取消药品加成的收入平移成医事服务费，总量不变，结构调整，转换补偿方式和渠道。北京朝阳医院执行院长陈勇坦言，“过去我们是‘以药补医’，现在我们倡导‘以医补医’，但‘医药分开’虽然可以从政策上切断药品销售和医院的利益链条，桌子下面对医生个人的灰色链条可能还不能一刀切断。可以肯定的是，‘医药分开’把这个灰色利益空间压缩了。”国家卫计委明确规定，医院在药品方面获得的收入不允许纳入职工分配，从内部切割药品收入与医务人员个人利益的关系，但没有切断与医院的利益联系，这笔钱医院可以用来支付运营成本。但医疗服务费可以进行合理分配，对医务人员来说是一笔不小的收入。据记者了解到的情况，目前即便将60%的医药服务费归入医务人员收入分配，也无法对冲医务人员原来的药品收入，但医事服务费体现的是医护人员的劳动和技术价值，符合市场规律。要实现“医药分开”，必须解决好三个问题：医院必须允许门诊药房“跑方”，患者在医院看完病后，不到医院药房划价买药，而是拿着医生的处方到外面的药房买药;允许患者拿到处方之后，对于买药有自主选择权;将零售药店的药品纳入医保范围。在北京大学国家发展研究院经济学教授刘国恩看来，真正的“医药分开”，应该是医疗专业与药品专业分开，医生收入主要来自于诊断、开方、手术、治疗等医疗服务，而药品销售以社会药店为主。但即使是国外也未做到真正的“医药分开”，住院药房仍归属于医院。

无机标液大家用什么类型的瓶子装？塑料的，还是玻璃的，如果是塑料的，要什么材质? 一般的药瓶行不行？打算配置一个0.01ppm的镉标液，感觉放在玻璃瓶子中可能不大稳定，现实验室只有一些买回来的像药瓶子的塑料瓶，不知道能不能用？另外汞标液大家是不是放在塑料瓶中啊，在玻璃瓶中用一二周就不行了，放塑料瓶中是不是好点》？

现在的医药招商人员往往为了招商成功或是维护渠道商的稳定，不断地向公司要政策，要力度，要支持，什么都要，为了销售回款完全不顾企业的利润情况，就差将产品白送给渠道商了。招商的这种“白送”倾向经常发生于完全用量化的指标来对招商人员进行考核的中小医药企业，而这个量化的指标又主要是销售回款额度。　　企业管理者对销售额的片面追求使企业内的成功标准发生变化，这就容易使招商人员以“实现销售目标”、“为客户创造价值”等为借口，通过对渠道商客户的短期利益诱惑实现个人的经济利益，而企业利益与长远发展往往被忽略甚至根本不在考虑的范围内。　　如在不收取市场保证金的情况下给予渠道商过多的返利和让利的措施客观上为一些渠道商创造了窜货的条件，一旦窜货发生，价格体系的崩依靠短期的利益刺激并不容易形成真正有价值的渠道商网络，医药招商市场指导谈不上、共同成长更谈不上的状态使企业对渠道网络的控制力非常有限，渠道商不断流失，企业疲于不断医药招商，销售提升陷入瓶颈，而当企业意识到这些问题想要调整时往往为时已晚；　　医药招商是市场运营的开始，这是一个显而易见的问题，大多数招商型中小医药企业在开始进行招商时对这一点都有非常清醒的认识，但是，随着招商的展开和进行，我们极容易陷入被销售数字左右的误区，把过程当成最终追求的结果，将短期目标不自觉的视为企业运营的核心目标。　　中小医药企业要从根本上解决这种医药招商的“白送”倾向就要首先找到问题的关键点，即由于市场环境的变化和企业实力有限、渠道力量增强等因素使生产商与渠道商之间的利益链接关系出现失衡，医药招商在这种短期的此消彼长的利益争夺的表象下，双方都不同程度的忽视了对探求长期利益与现实需求的结合点的努力，进而使失衡不断加剧，导致急功近利的行为层出不穷。　　另外，我们也要注重营销管理能力的提升，它为上述改变提供有效的保证，尽管这不是一蹴而就的事情，但有方向才有开始，有开始就有希望，为了变被动为主动，将未来掌握在自己手中，我们势在必行。医药招商不是白送，营销也不是单纯依靠利益的不断刺激获取微薄的价值或无价值的行为，合理使用企业资源、重建厂商间的利益平衡才是招商型中小医药企业的当务之急。

http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201312/2013121308573879.jpg近年，中国生物医药发展迅速，但与欧美等发达国家相比，我国生物医药的发展仍存在规模化程度低、创新能力不足等问题。专家和业内人士建议，政府部门应当从医疗卫生事业的高度加强顶层设计，引导产业合理布局；制药企业应当加强重点领域的自主创新，以具有竞争力的产品赢得市场，重点可以在细分市场进行突破。奋起直追的后来者与欧美发达国家相比，中国生物医药虽然起步时间并不太晚，但从发展历程来看，无疑是一个后来者。长春金赛药业总经理金磊1996年归国创业，在他的印象里，当时生物医药在美国已经遍地开花，而中国却还停留在起步阶段。他说，当时市面上的生物药品全都靠进口，不仅价格昂贵，而且还很难买。但在近20年时间的发展中，中国生物医药产业在逐渐将这一差距缩小。尤其是“十一五”时期，国家通过“重大新药创制”等专项工程投入近200亿元资金，新产品、新技术开发成效明显。《2012年中国医药(600056,股吧)市场发展蓝皮书》的数据显示，生物制药行业是我国医药工业快速发展的生力军，“十一五”期间的复合年增长率为33.61%。工信部统计数据显示，2012年我国医药工业总产值约为1.8万亿元。其中，生物医药工业总产值达1852.7亿元，同比增长20.5%。据业内人士介绍，目前，我国药企已经基本能生产所有常用药品、疫苗和生物制剂。但是在抗肿瘤药物等部分高端药物上，仍然依赖于进口。同时，我国生物医药产业在整体医药产业中的比例为10%左右，与发达国家生物医药产业占整体医药产业比例相比，仍处于较低水平。“这些年我国生物医药最大的进步体现在仿制药替代进口药上面。”山东省医科院基础医学研究所所长姜国胜说，随着部分国外药物的专利保护到期，国内仿制药逐渐取代了进口药在临床医学上的使用，并有效降低了医疗成本。而在新药研发和产业化领域，我国与发达国家差距仍然较大。从全球市场占有率上来看，中国生物医药追赶欧美的道路仍然很长。有统计数据显示，美国、欧盟企业的生物医药国际市场份额占有率超过95%，包括中国在内的其他国家只占5%不到。在世界排名100位的生物医药企业中，没有一家中国企业。针对这一局面“十二五”期间，国家财政计划对“国家重大新药创制”科技重大专项投入专项资金100亿元，总体目标是加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变。我国《生物产业发展“十二五”规划》也提出：2013年至2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。政策利好加上中国庞大的市场潜力，使国际和国内医疗、分析机构都对中国生物医药市场持看好态度。中投顾问分析认为，预计2020年，全球生物技术药类占全球的药品和销售收入比重将会超过30%。凭借中国医药市场高居全球第二的地位，届时中国将成为生物医药的主要市场之一。资金和时间投入成发展掣肘在追赶欧美等发达国家甚至日本、印度等邻国的过程中，中国生物医药产业仍然面临许多需要解决的问题。首当其冲的制约因素是资金和时间的投入。生物谷咨询“BioInsight”首席分析师杨春介绍，业界对研发一款新药所需投入的概括是“十亿美金，十年时间”。仅仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费，就超过了我国所有生物医药企业的总和。生物医药研发需要的巨大投入，导致我国尝试新药研发的企业寥寥无几。即便是仿制，也需要耗费大量的经费和时间。齐鲁制药研究院院长张明会说，据业内测算，一款生物药仿制成功的成本达到化学新药的80%左右，周期则从三五年到十多年不等。对我国药企而言，仍然是不轻的负担。有学者认为，造成这一局面的原因，则是我国药企过于分散，行业集中度低。国家食品药品监督管理总局公布的数据显示，截至12月11日，登记在册的药品生产企业多达6986家；而根据主要药企的年报，年销售额超过100亿元的企业屈指可数。行业分散，导致大量研发经费分散在不同的着力点上，难以形成自主创新的合力。杨春说“负担不起”的后果，是我国有影响力的新药很少，而仿制药的质量大多不理想。同时，许多企业停留在低层次的仿制上，并且“一哄而上”的现象较为普遍，形成极大的浪费。除了资金之外，人才队伍的建设也是我国药企需要面临的一个问题。尽管近年从国际知名药企跳槽到国内药企的高端研发人才有不少，但是部分研究机构和药企反映，基层科研人员的创新能力相对还欠缺。姜国胜介绍，由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，大中专院校毕业的学生大多只具备基本的技能，进入企业之后还需要经历很长的培养周期。国内生物医药本来就起步较晚，再加上人才培养的过程，追赶国际生物医药企业需要的时间难免漫长。我国的医保制度也在一定程度上不利于生物医药的发展。杨春介绍，在欧美主要国家，抗肿瘤的靶向药物纳入了医保报销的范畴，病人可以长期服用；而在国内，这些药物尚不能享受医保报销的待遇，导致价格较高，病人承受不起，大多只能使用一两个疗程。此外，面对国企医药巨头的直接竞争，中国药企的发展将更为艰难。金磊认为，一方面，国际药企加速了在中国的布局，研发、临床试验等环节不断向中国转移；另一方面，随着人体试验成本的大幅提升，中国新药研发的成本将越来越高，这也使中国生物医药在和国企药企的短兵相接中，将丧失自身独有的优势。

近日，由工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监管局联合制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（以下简称《意见》）正式出台。笔者认真研读《意见》后认为，《意见》在实施过程中将面临“三大难题”。 首先，推进容易有序难。实现集团化、规模化、集约化发展是落实医药行业科学发展的重大举措，但是对于正在经历“新医改”的医药行业来说，要想达到有序调整的状态，必将会面临诸多困难。一方面，虽然在前期市场化主导下的医药行业一直处于无序发展状态中，并存在“小”、“散”、“低”的发展状况，但是在市场竞争环境中存活下来的医药生产企业，已经拥有一定的生存和发展空间。在这种情况下，要整合小型以下规模的药品生产企业，必将面临企业数量众多、优化成本过高、融合区域过大和上述企业一时难以主动参与等问题。另一方面，我国大多数“优势”药品生产企业均集中在东部沿海经济发达地区，虽然中央对这些企业在重组和兼并中西部地区小型药品生产企业上给予一定的政策支持，但是这些“优势”企业在跨地区、跨省份收购和兼并小型企业过程中，还会存在资金紧张、管理链条加长、股份配置不易达成和技术改造难以兼顾等难题。 其次，扶持容易把握难。《意见》对如何促进医药行业结构调整的发展方向、资金投入、创新研发、技术支持甚至市场份额都提出了明确目标和要求，同时在“优势”企业在新药开发、GMP认证、国际接轨以及资金和技术扶持等方面也有明确规定。笔者认为，如果政府扶持的是国有或者国有控股药品生产企业，国家有关部门对该企业服务社会的功能和资金安全等问题没有后顾之忧；如果政府扶持的是民营企业，一旦这些企业在发展过程中出现问题，那些攥在企业经营者手中的药品生产、研发专利和资金投入风险必将显现出来，由此造成的经济纠纷和损失该由谁来承担？笔者认为，在实施《意见》的同时，有关部门应该思考如何减小在改革过程中可能存在的风险，这将直接关系到医药行业结构调整的进度甚至成败。 第三，从严容易淘汰难。淘汰落后药品生产企业，提高药品生产企业集中度是《意见》的主要内容之一。笔者认为，淘汰落后企业绝非易事。目前全国有5000余家药品生产企业，如果按照5年淘汰50%落后企业计算，由此引发的资源浪费、债权债务纠纷、从业人员下岗分流等一系列社会问题，将给各级政府造成巨大压力。其实不少经济欠发达地区的小型药品生产企业还是当地的经济支柱，如果淘汰此类药品生产企业，必将遇到包括地方政府在内的各方面阻力。笔者认为，有关部门可以在控制小型药品生产企业建设同时，兼顾欠发达地区药品生产企业的发展现状，在执行《意见》过程中，可以在中西部小型药品生产企业比较集中的地区给予政策支持，必要时还可以选择个别小型药品生产企业进行试点，运行比较成熟后再向全国推广。

硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292002硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00312003硼硅玻璃输液瓶 YBB00292003低硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00302002低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00322003低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00352003低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00302003钠钙玻璃膜制注射剂瓶 YBB00312002硼硅玻璃安瓿 YBB00322002硼硅玻璃药用管 YBB00262003低硼硅玻璃安瓿 YBB00322002低硼硅玻璃药用管 YBB00272003

公司做玻璃低硼硅医药包装的，申报小瓶、安瓿管

中草药纳米化后呈现新的药效，其物理、化学、生物学特性可能发生变化，那么其治疗是否还符合中医药理论呢？