医药原辅料

甘露醇、Parteck山梨醇、高风险应用蔗糖、海藻糖、葡甲胺、无水磷酸氢钙、药用有机溶剂、药用级防腐剂/抑菌剂、药用三氯蔗糖、聚乙烯醇、直压型缓控释药用辅料Parteck SRP 80、热熔挤出用聚乙烯醇Parteck MXP、多孔硅载体Parteck SLC-提高药品溶出、药物递送系统（DDS）相关药用原辅料信息可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制特性： 工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。 制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

便携式光纤探头拉曼光谱仪FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪是一款适合于便携运输的高性能拉曼光谱分析仪，不仅可以应用于现场快检，也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计，方便实用。FI-FO 系列可选785nm、830nm 和1064nm 等多种激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全、du品（易制du品）检测、危化品检测、制药工程、制药过程（PAT）、药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、物证鉴定等众多应用领域。性能特点（Features & Benefits）• 具有实验室仪器性能的便携式产品• 整机一体式集成设计，无需额外附件• 灵活的拉曼光纤探头，方便实用• 10”大尺寸电容触控屏• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• Windows 和Android 版本可选，适用不同用户需求• 大电池容量，满电续航时间：4 小时 FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 艺术品、珠宝鉴定• 文物鉴定、文物修复• 矿物成分检测• 刑侦、物证鉴定• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） 型号FI-FO785-AFI-FO785-WFI-FO785E-AFI-FO785E-WFI-FO830-A FI-FO830-WFI-FO830E-AFI-FO830E-WFI-FO1064E-AFI-FO1064E-W激光波长785nm830nm1064nm激光功率0-500mW激光线宽0.1nm拉曼光谱范围200-2750cm-1200-2750cm-1200-2500cm-1200-2500cm-1200-2000cm-1拉曼光谱分辨率8-10cm-18-10cm-110-12cm-110-12cm-120-30cm-1探测器类型背感光CCD制冷型CCD背感光CCD制冷型CCD制冷型IGA PDA操作系统A：Android 7.1W：Windows 10软件安卓版：拉曼光谱软件appWindows版：INScan-Lite便携式拉曼光谱软件外接电源捈棳：12V@4.17A交流：100-240V，50/60A，1.7A内置电池10200mAh，75Wh外形尺寸430*130*120mm*注：根据实际需要，我司可能变更产品的参数，请以实际确认的规格为准Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例医药与药制：月见草油 食品领域-酸性橙

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

便携式拉曼光谱仪HTY-RM01是在《中国药典》和《食品安全法》等法律法规指导下适应市场需求研发而成。泰林拉曼光谱仪采用性能可靠的激光器，发射稳定的激光，与待测物质分子相互作用，产生联合散射光，通过高质量的接收器收集，再经高信噪比的检测器检测，结合表面增强技术，可用于分析物质结构、鉴别待测物成分、确定物质种类。泰林拉曼光谱仪适用于食品、药品原辅料快速鉴定、毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研无损检测等领域。性能特点1、合适的激发光波长：可最大限度排除荧光的干扰。2、仪器操作简单：使用人员无需具备很高的专业技术。3、便捷快速：只需简单的前处理或者不经前处理，检测时间10s。4、丰富的标准谱图库：已建立170多种标准物质谱图，几乎涵盖所有食品安全检测项目。5、表面增强试剂：灵敏、稳定，可极大增强拉曼信号。技术参数激发光波长：785nm；光源功率：0~500mw可调；光源线宽：≤0.06nm；光谱范围：150~3500cm-1；光谱分辨率：≤7cm-1@1777cm-1；信噪比：≥650:1@100ms；电控激光快门，2048像素CCD；支持WIFI，USB，以太网等常用数据接口；内部电源：8.4V 6800mAH超大容量笔记本专用理电池，一次充电可连续工作不少于6小时；仪器重量：≤5KG。便携式拉曼光谱仪应用领域食品、药品原辅料快速鉴定：可检测食品添加剂、食品非法添加物、农药残留、兽药残留、保健品非法添加物、原料药真伪、药品成分等。无损检测：可用于毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研等检测领域。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

医疗敷料不溶性微粒检查仪产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。医疗敷料不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。医疗敷料不溶性微粒检查仪执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。医疗敷料不溶性微粒检查仪技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

【手机辅料缺陷检测】基本说明国辰机器人专注产品外观缺陷检测多年，可针对手机辅料外观尺寸缺陷检测进行非标定制，手机辅料缺陷检测设备可快速针对缺陷瑕疵进行筛选归类。【手机辅料缺陷检测】产品特点　　检测设备主要是用来检测产品的外观尺寸、产品瑕疵、表面缺陷、外观划痕、表面毛刺、污点等。主要针对的是手机辅料外观缺陷检测。【手机辅料缺陷检测】产品性能　　高适用性：该设备可按要求定制，适用于多种手机外观缺陷检测。　　高效率：设备运行速度快、精度高，一台设备可替代多个人工检测，极大提高了产品的检测效率，降低了生产成本，保证了产品质量。　　高检出率：设备使用X创的光学检测方案，能够检测出所有规定的外观缺陷并对其进行分类判定。【手机辅料缺陷检测】适用范围　　手机辅料外观缺陷检测系统需要用到工业机器视觉检测应用系统，包括数字图像处理技术、机械工程技术、控制技术、光源照明技术、光学成像技术、传感器技术、模拟与数字视频技术、计算机软硬件技术、人机接口技术等。　　杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省X重点企业研究院，简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月，位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内，是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展，并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景，可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。

手持拉曼 原辅料入库 现场快检 批量检测入库 高荧光辅料产品简介鉴知技术 RS1500DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。RS1500DI采用独特的1064nm激发波长，不仅可以快速无损地鉴别常见的化学类原辅料，更可轻松识别普通拉曼无法检测的高荧光样品，如：氨基酸、辅酶、纤维素等生化类原辅料以及色素类辅料。鉴知技术拥有的RS1500DI满足FDA 21CFR part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都讲提供全面的技术支持服务。技术特点 检测全面，化学类、生化类原辅料及色素等均可鉴别 快速响应，能穿过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间等各种现场移动作业 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，并可避免取样污染 识别准确，智能识别算法与拉曼光谱技术结合，专属性强检测范围广化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等特有检测能力生化类原料药：氨基酸及其衍生物、酶与辅酶类、蛋白类等色素类辅料：胭脂红、胡萝卜素姜黄素、叶绿素等其他高分子类辅料：明胶、微晶纤维素等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃、纸包装等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应，数秒内即可完成鉴别 无损鉴别，能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，可避免取样污染 识别准确，采用先进的机器学习算法，专属性强检测范围广 化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

水胶体敷料产品基材：聚氨酯薄膜、亲水性胶体、离型纸 产品特点：湿性愈合、减少感染、延展性好、自溶清创、易于观察 适用范围：适用于低-重度渗出液的伤口、压力性损伤及静脉炎的预防和治疗常用规格：7.5*7.5cm、10*10cm、5*25cm、12.5*12.5cm、15*15cm使用方法：清洁并保持伤口及周围皮肤干燥、选择比伤口边缘大2-3cm的尺寸、揭掉离型纸，有粘性的朝伤口表面，紧密贴合皮肤、轻轻地按压边缘，让其更好的贴合伤口水胶体敷料含有以下特性： 1、具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境。 2、有粘性，可形成密闭创面。密闭的愈合环境能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合。 3、可发挥清创功能。一方面，水胶体含有内源性的酶，能促进纤维蛋白的溶解；另一方面，水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织。适用范围： 1、透明贴主要用于渗出液较少的伤口如：浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口 2、溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。 3、减压贴主要用于压疮的预防和治疗。 4、蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。扬州百思泰医疗科技有限公司销售：小文 电话： 邮箱：

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪每一种化学物质都具有红外特征谱，它就像人的指纹一样具有唯一性，通过它可以指认该种物质。PORTIR&trade 是一款坚固、紧凑、集成度极高的便携式红外光谱仪。可以在现场恶劣环境中即开即用，快速进行未知化合物鉴别。 随处均可进行物质鉴别！得益于PORTIR&trade 高度集成设计，将整套红外光学部件、金刚石ATR、4小时持续续航电池及数据采集、分析系统置于具有IP67防水性能的抗震箱内，而整机重量小于10千克。方便用户在实验室移动分析或者外出实时现场进行分析鉴定。PORTIR&trade 提供台式红外光谱仪的检测性能，如极宽的光谱覆盖和高分辨率。可 以对粉末和液体等各类样品进行分析。主要特点：快速识别未知物，1分钟内即可完成数据采集及比对；简单可视化操作界面，无需繁琐设置；采用ATR技术，无需样品制备；可与萨特勒数据库无缝衔接*进行复杂成分分析；可升级至红外/拉曼二合一应用介绍 PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪应用于突发性事故现场、爆炸事件、化学事故现场、卫生医疗、地震、火灾、实验室未知物质科学研究等重大污染事故和极端环境中，在现场对包括爆炸物、δu品、白色粉末、药品原辅料及工业原材料在内的化学物质进行鉴定。 它可以在数秒钟之内对固体、液体、粉末状、粘稠状等样品进行快速定性分析。PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪结构设计非常紧凑、体积小巧，所有的部件牢固集成在便携式手提箱内；仪器操作简单、即开即用、现场即可快速得出鉴定结果，同时对于复杂数据的分析也可无缝转出数据进行分析，也是实验室中移动使用的利器。应用领域缉毒：可对海洛因，冰δu，芬太尼类，合成大麻素类，卡西酮类等物质进行鉴别。同时可对制毒现场的易制毒化学品，δu品掺杂物，稀释剂及δu品前体进行分析。刑侦：微量物证现场分析；违禁品判定；易爆物（黑火药、硝铵炸药、TNT、黑索金、太安等）危险品现场快速取证。海关：进出口申报物质快速判定；违禁品、固废等有害物质鉴别。医药：原辅料快速鉴别；在线抽检珠宝玉石真伪鉴定、农药真伪判别等……相关产品信息：1. KnowItAll 光谱解析平台2. 红外光谱数据库3. 拉曼光谱数据库4. 管制药品数据库5. ……

医药实验室即进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室。常见于药物研发单位、检测机构、药物批量生产工厂。 一、医药行业的发展前景1. 据查未来5年，全球处方药市场会以6.5%的复合增长率稳步增长，2022年可达1.06万亿美元，其中生物制品将稳步增长，2022年将占有医药市场30%的份额，达3260亿美元。当前，我国生物医药产业正呈现爆发式增长，年复合增长率达到16%。业内预计未来还将持续增长，发展潜能巨大，主要受政策、资金、技术创新三大方面的影响。2. “健康中国2030”、《促进生物医药产业加快发展的若干政策》等相关鼓励政策的推出，都为我国生物医药创新打造了良好的大环境，为生物药企提供了利好的发展平台。相对的也出台了有关生物医药厂房设计施工等一系列规则及标准，充分体现我国生物医药产业发展行情的好坏。二、医药实验室的分类1. 根据实验室功能：药品研发实验室、质控实验室（QC）、产品中控实验室、检测实验室。2. 根据实验室规模：小试实验室、中试实验室、中试车间等。3. 根据药品种类：化学药品研发实验室、中药研发实验室、生物制药研发实验室等。三、医药实验室的建设要点1. 医药实验室根据研发课题的不同，其规划布局差异性显著，实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此医药实验室设计对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。2. 医药质控实验室（QC）作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。3、药品检测中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室装修设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房，三仁的常见做法是提前和实验室建设方的技术人员做好对接，拿到实验室功能用房列表，然后再由专项设计师、系统工程师进一步规划布局。例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测，阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。四、药厂GMP净化车间的装修设计-SAREN三仁药厂GMP净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用，它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证，所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计，需要遵循的技术要求和设计原则如下：1．固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。2．固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。3．若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。4．洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。5．充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。6．粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。7．操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁 净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。五、质检中心QC实验室的常见设计布局质检中心QC实验室主要用于药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。总的来说，在进行医药质检实验室设计时，SAREN建议把功能间设置成如下样式：1．清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。2．试剂、标准品室。3．人员用室，如更衣室、休息室。4．特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。5．一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。6．留样观察室，包括加速稳定性考察室。7．资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药厂净化工程的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

一次性使用无菌敷贴(无纺布型)产品基材:无纺布、医用级压敏胶水、吸液垫、离型纸 产品特点:低致敏、透气舒适、吸收渗液、粘贴牢固、不粘连伤口 适用范围:适用于术后、外伤创面或留置动/静脉导管贴敷用常用规格:6X7cm、6X8cm、10X10cm、10X15cm、10X20cm、10X25cm 使用方法：清理创面，对伤处进行消毒，取出一次性无菌敷贴 平整贴合，剥去离型纸，平整贴合皮肤后轻轻抹平，撕去插条 敷料具有良好的黏性、弹性，形成良好的保护环境，可以有效减少伤口的伸张和机械刺激，使敷料移去时不会损伤伤口，让病人痛苦少并感到舒服。 我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。 扬州百思泰医疗科技有限公司 销售：小文 邮箱：

医药胶囊水分含量测定仪操作方法深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪操作方法1. 开机：接通电源，打开仪器后部的电源开关； 　　2. 自检：重量显示窗显示“0”，稳定显示窗显示初始值，一般是室温（40℃以下）； 　　3. 预热：开机预热30分钟，经预热后测定的数据真实有效 　　4. 放样：打开加热桶，放入样品，合上加热桶，待重量显示稳定20秒； 　　5. 按"测试"键，等待仪器自己加热； 　　6. 等到报警声响起，按一次显示键，此时显示判别时间，再按一次显示键，显示终水分值。连续按显 示键查看其他测试参数，后按“清除”，测试完毕。 　　7. 打开加热桶，等温度显示回到40℃以下才可以进行下一次检测。 胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等，胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处，真正解决了良药不再苦口的问题。胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。胶囊壳的生产保存应注意以下方面：1、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性，所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5 – 17.5%之间；2、装有胶囊的容器应置放于货架上，避开窗户和管道使其处于阴凉通风处，避免日光照射和靠近热源；3、不可随意放置和重压；4、未使用前包装容器应保持密封，如果已打开请采取相应灭菌措施，否则易造成细菌污染；5、库存温度应保持在15 - 25℃；相对湿度保持在35 – 65%；6、不可储藏于高温高湿条件下，否则会因受热变软而发生粘连和变形，也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下，否则胶囊易产生发脆易碎现象；7、按上述储存条件储存，胶囊可完好地储存9个月以上。深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪技术参数:1、称重范围：0-90g★★可调试测试空间为3cm、5cm、10cm2、水分测定范围：0.01-**3、 净重：3.7Kg★★JK称重系统传感器4、样品质量：0.5-90g5、加热温度范围：起始-230℃（可定制到255℃）★★加热方式：应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃6、水分含量可读性：0.01%7、显示7种参数：★★水分值，样品初值，样品终值，测定时间，温度初值，终值，恒重值★★红色数码管独立显示模式8、双重通讯接口：RS 232（打印机）RS 232（计算机）9、外型尺寸：380×205×325(mm)10、电源：220V±10%/110V±10%(可选)11、频率：50Hz±1Hz/60Hz±1Hz(可选)深圳冠亚SFY系列胶囊水分含量测定仪产品特点：1、石膏行业2、全自动测试模式3、测试结果与国标法法的结果相符4、颗粒、粉末一机操作5、效率高，速度快，3分钟即可6、无需任何安装、调试及培训

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制特性： 工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。 制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

便携式光纤探头拉曼光谱仪FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪是一款适合于便携运输的高性能拉曼光谱分析仪，不仅可以应用于现场快检，也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计，方便实用。FI-FO 系列可选785nm、830nm 和1064nm 等多种激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全、du品（易制du品）检测、危化品检测、制药工程、制药过程（PAT）、药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、物证鉴定等众多应用领域。性能特点（Features & Benefits）• 具有实验室仪器性能的便携式产品• 整机一体式集成设计，无需额外附件• 灵活的拉曼光纤探头，方便实用• 10”大尺寸电容触控屏• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• Windows 和Android 版本可选，适用不同用户需求• 大电池容量，满电续航时间：4 小时 FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 艺术品、珠宝鉴定• 文物鉴定、文物修复• 矿物成分检测• 刑侦、物证鉴定• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） 型号FI-FO785-AFI-FO785-WFI-FO785E-AFI-FO785E-WFI-FO830-A FI-FO830-WFI-FO830E-AFI-FO830E-WFI-FO1064E-AFI-FO1064E-W激光波长785nm830nm1064nm激光功率0-500mW激光线宽0.1nm拉曼光谱范围200-2750cm-1200-2750cm-1200-2500cm-1200-2500cm-1200-2000cm-1拉曼光谱分辨率8-10cm-18-10cm-110-12cm-110-12cm-120-30cm-1探测器类型背感光CCD制冷型CCD背感光CCD制冷型CCD制冷型IGA PDA操作系统A：Android 7.1W：Windows 10软件安卓版：拉曼光谱软件appWindows版：INScan-Lite便携式拉曼光谱软件外接电源捈棳：12V@4.17A交流：100-240V，50/60A，1.7A内置电池10200mAh，75Wh外形尺寸430*130*120mm*注：根据实际需要，我司可能变更产品的参数，请以实际确认的规格为准Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例医药与药制：月见草油 食品领域-酸性橙

医药库房加湿器 药品仓库加湿器 技术动态：某医药公司的一个药品库房，面积在800平方左右，层高3米，温度控制在18-20℃之间，湿度则要求控制在45-75%RH之间，由于受秋冬季节干燥天气的影响，该库房内的湿度明显达不到这一标准；那么，这对很多药品的储存就极为不利了； 为此，该医药公司根据我公司为其提供的医药库房加湿方案，在该库房内安装了2台正岛ZS-40Z医药库房加湿器，安全运行一段时间之后，库房内的湿度能够始终保持在最适宜的范围之内，不仅确保了各种药品的药效，还使药品在储存过程中的安全问题得到了有利的保障！ 正岛ZS-80Z医药库房加湿器及ZS系列超声波工业加湿器产品，对于其他加湿方式的加湿器而言，具有【雾化颗粒细】 、【使用能耗低】 、【雾化能效高】，【加湿速度快】的显著优势。 正岛电器生产的ZS-80Z医药库房加湿器及ZS系列超声波工业加湿器是采用超声波高频振荡的原理，从而达到均匀加湿的目的；具有空气加湿、净化、防静电、降温、降尘等多种用途；既可以较大空间进行均匀加湿，也可对特殊空间进行局部湿度补偿，具有较高的使用灵活性。正岛ZS系列超声波工业用加湿器生产厂家：正岛电器，产品优势区别与对比，谨防假冒！备注目前市场部分加湿器厂家仿冒正岛加湿器ZS系列型号低配置低价格在销售请客户区别以下：品 牌电 源风 机外 壳正 岛变频电源 防水等级IP68(低能耗、低故障)特制防水风机全不锈钢外壳及内胆仿冒变压器(高耗能、高故障高、维修频率高)普通风机(易烧毁)普通钣金(易锈)正岛电器郑重承诺：整机保修一年，完善售后服务体系；以质量第一，诚信至上为企业宗旨。 欢迎您来咨询药品仓库加湿器，医药库房加湿器，工业加湿器厂家的详细信息！工业用加湿器种类有很多,不同品牌工业用加湿器价格及应用范围也会有所不同,而我们将会为您提供全方位的售后服务和优质的解决方案。 正岛ZS-80Z医药库房加湿器及ZS系列超声波工业加湿器控制方式，技术参数： 正岛ZS-80Z医药库房加湿器及ZS系列超声波工业加湿器产品六大核心配置优势： 优势一：【全不锈钢箱体】机组采用全不锈钢箱体结构，喷塑处理，美观耐用；自动进水，设有溢水保护，可自动控制水位；底部装有万向轮，可自由移动。 优势二：【集成式雾化器】机组采用集成式超音波钢化机芯，自带缺水保护装置，无机械驱动、无噪音、雾化效率高，杜绝易堵塞、维修繁锁等问题。 优势三：【IP68级防水电源】机组采用独家专利的全密封防水变频电源和全密封集成电路，防水等级为IP68（可置于水下1米深处也不会短路）。 优势四：【轴承式防水风机】机组风动装置采用防水等级为IP68的滚珠轴承式36V防水风机，具有启动快、风量大、振动小，耐腐蚀、运转稳定。 优势五：【耐碱酸陶瓷雾化片】机组选用的陶瓷雾化片适合较硬水质和耐碱酸的使用环境，且正常使用寿命长达3000－5000小时，更换方便快捷。 优势六：【高精度湿度传感器】机组配有微电脑自动控制器&日本神荣高精度湿度传感器，全自动控制面板，人机对话界面，智能化轻触式按键操作。 您可能还对以下内容感兴趣...1. 洁净型湿膜加湿器(QS-9)2. 移动式水桶加湿器(CS-20Z)3. 微调型工业加湿机(ZS-20Z )4. 大型工业用加湿机(ZS-F60Z)工业加湿器厂家记者核心提示：在医药公司，对各种药品储存环境的管理都是极为严格的；其中环境温湿度的控制是重中之重，保持适宜的温湿度条件可以确保药品的药效和长期储存的安全，药品安全问题可不是一个小问题； 因此，医药库房内的温度可通过空调来进行控制，而湿度可根据实际情况使用除湿机或加湿器进行合理的调节，以确保库内能够达到相对稳定的温湿度条件！以上关于药品仓库加湿器，医药库房加湿器，工业加湿器厂家的相关技术动态是正岛电器为大家提供的！ 您可以在这里更详细地了解医药库房加湿器的相关信息： 医药冷库药材仓储是后勤仓储的重要组成部分。它既有一般仓储共性的一面，又有其专业的特点，药品是专门用于防病、治病、救死扶伤的物资，是直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品，除了要注意医药冷库制冷系统的吹扫排污外还要知道药材怎样储藏比较好主要表现有以下几个方面： (一)药品管理的法制性 首先就是医药冷库储藏的的定位符合国家药品标准合格的药品绝对不能再用，只能报废。所以药材仓库的使命就是要依法保证药材在冷库储存过程中，质量完好、安全有效。药材仓库的各个部门都要围绕确保药品质量为中心开展全面的质量管理。 (二)药材养护的科学性 药材养护工作是药材在储存管理过程中的经常性工作，也是保证药材质址完好的重要手段。由于药材本身结构不同.剂型不同，理化性质各异，决定了许多品种的不稳定性。而不稳定的药材容易受外界因素，如光线、空气、溢度、湿度、微生物以及灰尘的影响而损坏变质。因此，药材冷库蕴藏建筑应符合防潮、防热、防冻、防光、防虫、防火、防霖、防水等要求。 (三)保管知识的广泛性 医药冷库药材仓库不但储存有化学结构各异的化学药品、中药制剂、生物制品和生化制品，还储存有各种材料制成的医疗器械、仪器设备和卫生敷料，特别是随着现代科技的突飞猛进，先进的医疗仪器增多，这些医疗仪器涉及到电子学、核物理、超声、激光、纤维光学、半导体、计算机技术与生物医学理论。它们的性质和结构复杂.需要保管人员具备多方面的知识，才能胜任本职工作。 药品是用于防病治病的特殊商品，其质量关系到人体健康和生命安全。药品质量管理就其管理模式而言，是环链式管理模式。从新药研发与生产到经营与使用，每一个环节都是一个质量环，每一个质量环之间又是依次紧密相连的。任何一环出现缺陷，质量链条就会断裂，药品质量就得不到保障。医院药品的使用是药品流通的终端，因此，药品质量管理显得尤为重要。

◆设备型号：DBL-01◆设备品牌：泉科瑞达◆关键词：电子剥离试验机，复合膜剥离力测试仪，胶粘贴剂剥离强度试验机，180度剥离试验机，90度剥离力测试仪，不干胶剥离力测试仪，层间剥离机，胶粘剂剥离强度检测，封箱胶带剥离强度测试仪，热敏标签纸剥离强度试验仪，胶黏剂180度剥离强度测试，药包材剥离强度试验仪，卫生巾背胶剥离力测试仪，YY/T0148-2006◆设备报价：欢迎致电咨询0531-88905886！医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪是专门设计用来评估医用敷料，如创可贴、胶带等剥离强度的设备。这种测试仪器能够模拟实际使用中敷料从皮肤或其他材料表面剥离的过程，以准确测量敷料的剥离强度。医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪主要功能剥离强度测试：测量医用敷料从皮肤或其他表面分离时所需的力量。模拟实际使用：模拟医用敷料在实际应用中剥离的情境，确保测试结果的现实意义。数据记录与分析：通过力值传感器记录剥离过程中的力值变化，并通过软件分析计算剥离强度。医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪技术特点高精度传感器：保证测试数据的精确性和重复性。多种测试速度：可调节的测试速度，以适应不同的测试需求和标准。180°剥离测试：标准的剥离角度，模拟实际使用中的剥离动作。操作简便：用户友好的操作界面，易于学习和操作。广泛的应用范围：适用于多种医用敷料和类似胶粘产品的测试。操作步骤制备试样：从医用敷料产品中剪取适量试样。测试前准备：将试样胶面与标准试验板紧密贴合并滚压，确保充分粘接。安装试样：将试样装夹在测试机上。开始测试：设置适当的剥离角度和试验速度，启动测试。记录数据：测试过程中，设备记录剥离力值。数据分析：测试完成后，分析数据，得出剥离强度。应用领域制药行业：测试膏药、贴剂等产品的剥离强度。医疗行业：评估医用敷料的临床使用性能。研发：帮助研发团队开发和改进产品。符合标准测试仪通常符合YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》等标准。

仪器简介：英国Stable Micro System公司设计生产，可对样品的物性概念作出数据化的表述。 1.应用领域：物性测试仪(质构仪)已经广泛地应用在医药行业中，锭剂、丸剂、胶囊剂、膏剂、栓剂、膜剂海绵剂、喷雾剂、医用辅料、吸收剂、稀释剂、胶粘剂、糖浆、乳糖、医用胶带、移用绷带、膜材料、骨骼替代材料、医用包装材料等。 2.检测数据：检测硬度、弹性、稠度、粘性、脆性、粘丝性、压缩性、粘聚性、涂抹性、拉伸强度、破裂强度、剪切强度、乳变特性、松弛特性、剥离强度、Bloom强度、胶体强度、密封强度、膨胀性、崩解性、锭剂包衣粘性、生物粘附性、粉体流动性、粉体粘聚性、粉体结团性等。3.标准方法：拥有AACC，AOAC，AIB，ASTM，FINAT，PSTC，AFERA，AEN/ISO, GMIA等多家机构认证的标准。4.300多套专用探头提供给客户选择,满足客户各个方面的检测需求。5.仪器精度高: ----测试速度范围:0.01 - 40mm/s ----测试距离精度:0.001mm ----测试力量精度:0.0002% 6.众多大学、科研机构和外商企业使用 如果有问题请联系4009001516全球领航品牌,95%的市场占有率说明: 精密、精确、准确、坚固耐用,同行业内检测数据具有可比性,使用寿命长,故障率低,售后服务良好，应用培训全面. 主要技术参数: *重要指标: 高精密度: -测试速度范围:0.01 - 40mm/s -测试距离精度:0.001mm -测试力量精度:0.0002% 1.移动速度范围:0.01 – 40mm/s 2.力量校准公证:软件自动完成使用第三方砝码校准并自检 3.测试距离范围:0.001--295毫米 4.测试参数:温度、湿度、力量、时间、距离、应力、应变力等 5.测试类型:标准的测试方法，SIN变速测试,衰减度，松弛测试,流变测试,粉体流变,面团吹泡,面团拉伸等 6.力量范围:+/-5Kg +/-30Kg +/-50Kg 7.300多套专用探头提供给客户选择,满足客户各个方面的检测需求. 8.全球物性(质构)方面发表的论文将近95%是使用英国Stable Micro System公司的TA.XT款仪器. 9.软件操作界面:中，英文操作界面 10.PC连接端口:RS232标准端口或USB端口 11.操作温度:0-40℃ 12.外形尺寸:665mm×280mm×440mm(H×W×D) 13.重量:16.2Kg 14.电源:220V，50Hz（常用的输出电压都可以）主要特点：主要特点: 1.全球领航品牌的物性测试仪(质构仪). 2.全球最多用户使用,国内外知名的学院、科研机构和化工企业使用,已经逐步成为业内标准的物性(质构)分析仪器. 3.全球物性(质构)方面发表的论文将近95%是使用英国Stable Micro System公司的TA.XT款仪器. 4.有众多的行业用TA.XT制定标准.以及欧美等用国家也用TA.XT制定相关的国家标准. 拥有以上殊荣是因为该款仪器具有以下其他同类仪器不具备的特点: 1.第三方标准砝码直接进行精度自检，确保仪器准确度，测试数值满足国家计量标准认可体系. 可以保证检测数据准确度。 2.用户可以在相应的测试范围内进行有针对性的校准，确保用户用于不同力量范围时均可保证仪器精度. 3.移动速度在:0.01 – 40mm/s的宽范围可以满足各种模拟测试. 4.检测参数多:温度、湿度、力量、时间、距离、应力、应变力等等多方位的数据都可以在坐标里显示. 5.软件功能强大:中、英文等多个国家语言可选.上百种测试方法直接下载使用. 6.软件集教学、论文参考、动画说明、专业词汇解释等等多相内容. 7.专业、完善、良好的售后服务体系.

ATS高压均质机工作原理： 每台高压均质机有一个或数个往复运动的柱塞，物料在柱塞作用下进入可调节压力大小的阀组中，经过特定宽度的限流缝隙（工作区）后，瞬间失压的物料以极高的流速（1000-1500米/秒）喷出，碰撞在碰撞阀组件之一的冲击环上，产生三种效应：空穴效应、撞击效应、剪切效应。经过这三种效应处理过后，物料粒径可均匀细化到100nm以下，破碎率大于95%！ATS高压匀浆机应用范围： 药剂学研究用高压匀浆机脂肪乳，脂质体，脂质纳米粒，纳米材料等.ATS高压匀浆机特点：1.专用的药剂用高压匀浆机 3.2.符合GMP设计，通过欧盟CE认证 4.通用的实验型高压均质机，高性价比 5.2.2KW的大功率电机，保证高压下稳定工作 6.超高压设计,压力可达1800bar/27000psi 7.特殊的进料阀设计,无需排气,直接进料 8.物料残留量为0，特别适合原辅料昂贵的药剂类客户使用 9.变频器控制系统，可根据要求调节流量 10.内置冷却器，不消耗物料，控制均质温度 11.可配置高耐磨超细高密度陶瓷阀 12.所有接触物料管道均为316L材质 13.可用于乳品、食品、饮料、果汁、药剂、生物等行业 14.可根据不同应用选用不同均质阀组 ，可选配冷却盘管，二级均质模块等。ATS高压匀浆机著名用户：(排名不分先后)沈阳药科大学、复旦大学药学院、上海医药工业研究院、交通大学药学院、华西药学院等基础应用型AH-Basic高压均质机处理产品：细胞破碎，脂肪乳，乳品，果汁饮料，食品，化工等最大进料颗粒尺寸： 100微米产量：10升/小时最大工作压力 ：1500bar最小处理量：50ml残留量：0ml马达功率：2.2kW/380v/50hz重量：110kg

ATS高压均质机工作原理：每台高压均质机有一个或数个往复运动的柱塞，物料在柱塞作用下进入可调节压力大小的阀组中，经过特定宽度的限流缝隙（工作区）后，瞬间失压的物料以极高的流速（1000-1500米/秒）喷出，碰撞在碰撞阀组件之一的冲击环上，产生三种效应：空穴效应、撞击效应、剪切效应。经过这三种效应处理过后，物料粒径可均匀细化到100nm以下，破碎率大于95%！ATS高压均质机应用范围：药剂学研究用高压匀浆机脂肪乳，脂质体，脂质纳米粒，纳米材料等。ATS高压均质机特点：1.专用的药剂用高压匀浆机 2.符合GMP设计，通过欧盟CE认证 3.通用的实验型高压均质机，高性价比 4.2.2KW的大功率电机，保证高压下稳定工作 5.超高压设计,压力可达1800bar/27000psi 6.特殊的进料阀设计,无需排气,直接进料 7.物料残留量为0，特别适合原辅料昂贵的药剂类客户使用 8.变频器控制系统，可根据要求调节流量 9.内置冷却器，不消耗物料，控制均质温度 10.可配置高耐磨超细高密度陶瓷阀 11.所有接触物料管道均为316L材质 12.可用于乳品、食品、饮料、果汁、药剂、生物等行业 13.可根据不同应用选用不同均质阀组 ，可选配冷却盘管，二级均质模块等。ATS高压均质机用户：(排名不分先后)沈阳药科大学、复旦大学药学院、上海医药工业研究院、交通大学药学院、华西药学院等基础应用型AH-Basic高压均质机处理产品：细胞破碎，脂肪乳，乳品，果汁饮料，食品，化工等最大进料颗粒尺寸： 500微米产量：10升/小时最大工作压力 ：1500bar最小处理量：50ml残留量：0ml 马达功率：2.2kW/380v/50hz重量：110kg

近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中需要严格按照GMP规范，要对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。类似这样的应用需要在现场快速测定大量的样品，这就要求分析测试方法具有测样快速，操作简单，可现场检测，专属性强等特点。而拉曼光谱法正好满足以上要求。并且，由于拉曼信号可以穿透塑料袋和玻璃瓶等包装物，很多情况下甚至无需打开物料的外包装即可直接对里面的成分进行无损检测。由此，拉曼光谱法成为药厂原辅料现场快速鉴别的理想工具。 岛津公司便携式拉曼光谱仪RM-3000可以很方便的在现场快速的完成原辅料入厂检测、中间投料前的控制确认、产品出厂前的检验等药品生产多个环节的质量控制和分析测试任务。 除制药行业外，RM-3000便携式拉曼光谱仪也可以广泛地应用于公安、安检、化工、高分子、珠宝检测、高校教学科研等诸多行业，市场需求潜力巨大。岛津RM-3000便携式拉曼光谱仪的优势：★1. 波数范围：200~3000cm-1★2. 分辨率：全波段优于9cm-1★3. 波数重复性：优于1cm-1★4. 激光波长：785nm★5. 激光输出功率：最大功率应不小于400mW ( 十档可调 )★6. 检测器：TE制冷CCD线阵或面阵检测器，有效像素数应不小于5万★7. 曝光时间和激光功率等测定方法参数应可由用户选定★8. 条形码扫描功能：应可正确自动识别一维及二维条形码★9. 电池持续工作时间：应大于5小时★10. 外部供电方式：应可外接220V/50Hz市电进行正常工作和给电池充电★11. 工作温度：0~40°C★12. 数据传输方式：USB

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

DRK101 医药包装材料性能测试仪 电子拉力试验机，设备适用于铝箔、PVC硬片、复合膜产品热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试；安瓿瓶折断力测试；铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试；卡式瓶泄露试验、活塞滑动性试验等医药用软包装、容器不同检测项目。DRK101 医药包装材料性能测试仪 电子拉力试验机，设备采用现代机械设计理念和人机工程学的设计准则，运用先进的嵌入式软硬件结合控制方式，具有智能化的数据分析处理功能，是一款设计新颖、使用方便、性能优异、美观大方的新一代多功能电子拉力试验机。DRK101 医药包装材料性能测定仪 电子拉力试验机，产品参数：规格：500N（标配） 50N、100N、5000N（可选）精度：优于0.5级力值分辨率：0.1N形变分辨率：0.001mm试验速度：1～500mm/min（无级调速）试样宽度：30mm（标配夹具）50mm（可选夹具）试样夹持：手动行程：1000mm（标配） 400mm、700mm、800mm（可选）外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)电源：AC220V 50Hz DRK101 医药包装材料性能测定仪 电子拉力试验机，产品特点：1、采用滚珠丝杠传动机构平稳、精准；采用进口伺服电机噪音小、控制精确2、嵌入式技术搭载专业软件可实时显示力-时间、力-变形、力-位移等数值曲线3、专业控制软件可实现三级权限管理，数据分析、查看、打印、保存等功能4、软件涵盖上千种测试标准要求测试模式，可实现编程式试验模式，满足客户定制要求5、一台设备可同时配置4个力值传感器，可根据需要随时更换，软件系统自动识别匹配6、具有自动复位、数据记忆、过载保护和故障自诊断的特点7、可以满足拉伸、剥离、折断力、开启力、穿刺力等不同实验项目8、双向力值传感器，可满足拉、压双向测试项目DRK101 医药包装材料性能测定仪 电子拉力试验机，技术标准:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00232005-2015、YBB00222005-2015、YBB00182004-2015、YBB00202005-2015、YBB00242002-2015、YBB00212004-2015、YBB00132005-2015、YBB00142005-2015等。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。