医用胶布

伍丰仪器 马昱如果你问我，当前国家和社会对国产替代的呼声越来越高，对国产仪器支持的声音也越来越大，我认为国产色谱目前是否已经做好准备，要如何回应这种期待？我想说，四大文明古国，古巴比伦、古埃及、古印度和中国，只有中国还是那个中国，只有中国前面没有“古”字。处于百年大变局下的中国，每一分钟的发展都伴随的是思考，一直被打压，却从未停止向前的脚步，变局带来机遇也同时带有危机，当有朝一日面临真的被“卡了脖子”。我们的国产仪器，可以应对的充分一些，再充分一些。伍丰仪器成立于1998年，作为拥有20多年专业研发、生产液相色谱仪器的高新技术企业，始终坚持独立自主地研发优秀的国产分析仪器。20多年以来，伍丰始终贯穿将重点放在研发设计新的产品和产品升级中。伍丰仪器成立的第2年即1999年开始研发液相色谱仪产品，参考当时国际先进品牌的技术，解决国产仪器的通病，历时五年第一代LC-100液相色谱正式面市。2005年起陆续荣获各类奖项， “BCEIA金奖 、” 年度新产品荣誉“、”科技进步奖“等等。荣誉加身的同时，也从不曾放慢研发与升级的脚步。2019年，伍丰推出全新第三代LC-100。并陆续研发并投产了国内首台具有GLP功能的EX1600、国内首台智能化自动进样器 Arcus 5、第一台超快速高效液相色谱系统EX1700S-HPLC。2020年，伍丰仪器重磅推出旗舰产品天汉系列EX1800，是一款兼容超高效与超快速的液相色谱系统。2021年自主研发的荧光检测系统、衍生系统也正式推出。伍丰的产品在变化，一代代的升级与推新，但不变是始终坚持的潜心钻研开发与生产国产的“中国智造”的液相色谱产品，虽任重道远，而初心不变。面对起步更早、影响力更大、信任度更高的进口仪器，如何在性能、功能、配置等方面打破壁垒，突破瓶颈，彻底解决“卡脖子”问题，一直以来都是伍丰仪器的发展方向。2018年，我们牵头承担国家重大科学仪器专项“智能精密宽程流体输变系统研制及应用”项目，历时三年，于2023年6月通过了科技部高技术中心组织的项目综合绩效评价。此项目采用分级联控技术，解决了宽程（20nL/s ~ 5mL/s）、定时、定量、变量、高压恒流、超微量加液及纳升级超微流量的精确测量与输送问题，研制了TP系列精密注射泵、超微流量计量装置。值得着重一提的是，产品的工程化设计中，产品零部件基本实现国产化，特别是控制系统核心芯片、电源芯片等都实现了国产替代，从而降低了被“卡脖子”风险，项目形成自主知识产权。目前项目技术已应用于旗舰产品EX1800超高效液相色谱输液系统，在高性能数字化输液系统的加持下，解决了超高效UHPLC在80-130MPa超高压参数设定范围内的微流量输液的稳定性，另外超高精度的输液准确性从此不需要配置阻尼器等部件，减少了系统的死体积。国产现有技术的液相色谱产品在梯度洗脱时，一般可以满足1%/min左右的梯度变化的需求，但是很难满足缓梯度比例变化（0.1%/min）重复性和准确性的要求。很多应用都需要使用长时间缓梯度，常见的应用领域包括生物分子分析（比如肽图分析和游离寡糖分析）以及天然产物分析（包括传统中药分析）等。掌握了“核心“动力的EX1800使用自主研发的输液系统技术，可以实现流量的精准输液，从而保证了梯度比例的稳定性和准确性，解决了缓梯度比例变化的难题，突破了在应用方面的瓶颈。另一方面，在保证同等分离度的前提下，又大幅度提高分析速度。众所周知，在快速分离中，成分保留时间的重现性比常规分析更加困难，需要比常规分析更为严格的输液。EX1800实现了更精准的输液，优化了梯度曲线，配合特殊设计的低容量混合器，可以始终平滑地追随急剧变化的梯度程序，同时大大减少了梯度平衡时间。在我们实验室中检测结果证实，比如人参皂苷、三七等，仅需20min即可完成常规HPLC上需100min才能完成的分析任务，并减少梯度平衡时间，不仅分析时间节省了一个多小时，同时节省的还有大量的溶剂。更值得一提的是，EX1800不仅实现了超快速分析，同时还兼具高分离分析，在120MPa高耐压系统中使用具有超强分离能力的色谱柱，具有极高柱效和极低的柱外效应，大大提高了峰容量，提高了难分离度物质的分离效果，解决了难分离杂质的分离问题（比如三硝基甲苯及其异构体的分离）。在超高效液相色谱中，可以通过减小颗粒度,使色谱峰变得更窄,信噪比(S/N)增大,灵敏度得到额外的提高。为攻克这一难题，全新EX1800的高灵敏度紫外检测器采用最新逻辑模拟电子电路技术，有效识别、过滤和降低基线噪音；基于流通池专利所积累的技术，攻破微体积流通池在材料、加工等方面的技术难关，掌握具有自主知识产权的顶尖技术。EX1800采用的微体积流通池，不仅大大提高了对快速峰的检测能力，也提高了检测器的灵敏度，更适用于复杂基质中微量杂质的检测（比如血液中脂溶性维生素的检测）。在超高压下，保证微流量输液的稳定性的同时，与质谱有更好的兼容性，更能发货质谱的高灵敏度，高分辨率。伍丰的系列液相产品，主要运用于制药行业的研究、生产和品控、食品安全、生命科学、环境监测、大专院校的教学和科研、政府与社会各类检测机构等。HPLC技术目前已成为生物化学家和医学家在分子水平上研究生命科学、遗传工程、临床化学、分子生物学等必不可少的工具。在生化领域的应用主要集中于两个方面：低分子量物质，如氨基酸、有机酸、有机胺、类固醇、卟啉、糖类、维生素等的分离和测定；高分子量物质，如多肽、核糖核酸、蛋白质和酶（各种胰岛素、激素、细胞色素、干扰素等）的纯化、分离和测定。随着最新旗舰产品EX1800面市，其二维或多维系统，可更多的参与到医疗检测、生物医药、化学合成、环境科学等全新领域。同时，我们还着力解决用户的实际应用需求，建立以行业和检测器系列的多纵多横的应用数据库。因此，在应用领域范围，与进口产品相比并没有明显的短板。各类发明专利、实用新型专利等自主技术的掌握成就了伍丰的核心价值所在，而销售环节的成功突围则是最好的证明。伍丰仪器已入选工信部国产替代进口推荐名单、国防军工采购名单等。所以，伍丰坚信，国产替代之路虽然荆棘，过程更是任重而道远，但坚持初心不变，潜心为钻研，自我再积累，厚积而薄发，就一定能将这条路越走越扎实。

p 这是冰冷的季节，春天尚在远方 /p p 雪花漫天飞舞，前行的道路并非康庄 /p p 涅槃的种芽在土壤里蠕动 /p p 勃发的生机在田野里酝酿 /p p 自信的我们，拥有不变的誓言 /p p 自信的我们，将目光投向更远的地方。 /p p & nbsp /p p 轻掸身上的征尘，重新整理好行囊 /p p 再一次的出发，继续追逐那东升的朝阳 /p p 因为梦想，我们坚毅如刚 /p p 长夜的尽头，是胜利的曙光 /p p 难忘每一滴汗水呵，任泪水轻轻划过面庞 /p p 只为掌声响起的那一刻荣光。 /p p & nbsp /p p 既然选择了蓝天，也就选择了飞翔 /p p 哪怕有一天会有一双受伤的翅膀 /p p 既然选择了拼搏，也就选择了风霜 /p p 哪怕会有荆棘丛生在未来的路上。 /p p & nbsp /p p “仪”路再望，从我们选择后便定格了人生的航向 /p p “仪”路再望，从我们选择后便注定了奋斗而无常 /p p “仪”路再望，从我们选择后便习惯了弄潮逐浪 /p p “仪”路再望，从我们选择后变得更加绚丽辉煌。 /p p & nbsp /p p 看，那跳动的火焰，它孕育着新的希望 /p p 听，那笃行的脚步，让实干支撑起担当 /p p 热血，不知疲倦地在心中流淌 /p p 思索，总能迸发出理性的光芒 /p p 让我们无惧风雨，砥砺向前 /p p 经一路坎坷，看一路风光。 /p

2024年是实现“十四五”规划的关键一年，按照生态环境部出台的《农业农村污染治理攻坚战行动方案（2021-2025年）》，农村黑臭水体整治被列为“十四五”的重点任务予以推进，计划到2025年，基本消除较大面积农村黑臭水体。笔者希望2024年农村黑臭水体治理的脚步不停歇，按时完成年度既定治理任务。黑臭水体是群众反映强烈、农村突出生态环境问题。消除农村的黑臭水体，会进一步提升群众的获得感和幸福感。当前消除农村黑臭水体，面临的问题和困难主要是资金缺乏。在三年疫情之后，国家经济进入恢复期。建议在资金困难的情况下，国家发行专项国债，安排专项资金，用于农村黑臭水体治理。地方要积极配合，做好各项准备工作。建议地方的农村黑臭水体治理计划要与国家计划做好对接，制订并实施好年度治理计划。在《安徽省农村净水攻坚行动方案》中，要求辖区2024年农村黑臭水体数量累计消除比例不低于70%。到2025年，全面消除3600个农村黑臭水体。治理农村黑臭水体要因地制宜。山区与平原,以及各地的情况不一样，建议根据实际情况，统筹推进农村黑臭水体治理与农村生活污水、畜禽粪污、水产养殖污染、种植业面源污染、改厕等治理工作，强化治理措施衔接整合，从源头控制水体黑臭，精准、依法、科学治理农村黑臭水体。通过控源截污、清淤疏浚、水系连通、水生态修复等综合性、系统性治理措施，推进农村黑臭水体治理。地方要做好资金配套，加大财政支持力度。地方即使经济再困难，也要挤出一部分资金用于农村黑臭水体治理。安徽省财政2023年统筹5亿元资金支持农村黑臭水体治理。治理农村黑臭水体是一项长期任务，要建立长效机制。建议农村黑臭水体治理由当地政府牵头，生态环境、水利、农业农村等部门配合。对已完成治理的，要巩固成果，防止反弹。建立镇负责、村实施的管理及清理维护制度。鼓励村民参与，调动村民参与黑臭水体治理工作积极性。推进农村黑臭水体信息公开和公众监督。推动河长制向农村延伸。明确农村黑臭水体的河长，实行河长常态化管理。建立运维管理机制，健全农村黑臭水体治理设施第三方运维机制，鼓励专业化、市场化治理和运行管护。

研究背景自疫情爆发以来，个人防护进入常态化，消费者对口罩的要求从最开始的单一防护功能向舒适化、可复用、时尚化等多功能性转变。市场对多功能化医用口罩的迫切需求，不断推动着现代医用口罩非织造布在新材料、新技术方面的不断探索和改进。有研究表明，将传统非织造织物材料与石墨烯相结合，可开发高效、低阻的新型复合材料。同时，利用石墨烯独特的网状结构和极高的比表面积，吸附和过滤颗粒、细菌和病毒，能有效阻隔冠状病毒，大大地拓宽了石墨烯的应用领域。2020年12月25日，在深圳举行的第22届中国国际高新技术成果交易会上，一种新型石墨烯无纺布一经面世就获得优秀产品奖，引起了社会各界的广泛关注。这种新型石墨烯无纺布是将传统原料聚丙烯替换为石墨烯/聚丙烯复合母粒，采用纺粘无纺布制造工艺制备获得。本文通过对这种新型石墨烯无纺布微观组织形貌及热性能、表面亲疏水(油) 性、防水性能、透气性、压力差、 配戴时效性及是否有异味等进行测试和评价，分析研究这种新型石墨烯无纺布在医用口罩方面的应用前景，开发石墨烯在医疗器械领域的应用潜力，为口罩生产企业的产品升级、转型提供数据支撑。图1. 石墨烯无纺布和医用无纺布扫描电子显微镜照片实验方法与仪器本文采用KRÜ SS DSA25B接触角测量仪对石墨烯无纺布进行接触角测试。DSA25B接触角测试仪实验开始前，将石墨烯无纺布用蒸馏水超声清洗，并在50°C的鼓风干燥箱中烘干。实验时， 样品平铺在载玻片上，水滴(油滴)体积约为2μL。高速相机捕捉水滴(油滴)照片，采用座滴法测量接触角，即在液滴轮廓和表面投影(基线)之间的交叉点上(三相接触点)使用座滴图像量取接触角，每张照片测量10组数据，取平均值作为测试结果。结果与讨论图2. 石墨烯无纺布表面亲疏水（油）性测试结果（注：a.水（油）滴光学照片；a.水（油）接触角）在室温条件下，分别测试了石墨烯无纺布正反面水和油的静态接触角。图2a所示为测试过程中捕捉的水(油)滴光学照片，通过座滴图像法量取的接触角如图2b所示。可知，石墨烯无纺布正面水接触角为132.6°，反面水接触角为138.8°，正面油接触角为142.8°，反面油接触角为129.9°。这种新型石墨烯无纺布纤维表面张力低于水、油的表面张力，使得水滴以及油污无法在织物表面铺展，因此证明这种新型石墨烯无纺布具有拒水、拒油的特性。同时，防水性能评价测试结果显示试样表面没有润湿，存有少量水珠，依照GB/T 4745-2012《纺织品防水性能的检测和评价沾水法》评价标准，沾水等级达到4~5 级，该材料具有良好的抗沾水性能。总结可看出减少银浆层的空洞是提高芯片键合强度的一种有效方法。合适的粘合促进剂可以帮助增加银浆在基材表面的浸润并减少界面银浆层里的空洞。新型石墨烯无纺布在医用口罩的应用中体现出了组织结构稳定、拒水、拒油、抗沾水、低阻透气、口罩无异味的特性，符合当下人们对口罩的舒适性、防护性和可重复使用性的要求，有助于口罩生产企业对产品的升级、转型。随着石墨烯无纺布生产技术和表面改性技术不断完善成熟，新型石墨烯无纺布在医用口罩、医用缝合线、医用辅料等医疗器械的应用将得到进一步拓展，从而实现石墨烯在功能无纺布应用中的商业化与规模化，未来可能会有越来越多功能各异的石墨烯无纺布产品陆续出现在市场上。参考文献：[1]陈大雷,陈凡红,元瑛,梁峰,杨晓辉,贺军权.医用口罩用新型石墨烯无纺布性能测试与评价[J].中国医疗器械信息,2022,28(23):17-20+73.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.23.038.

近日，国家卫生健康委发布了“十四五”大型医用设备配置规划。提出，“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类（重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备）117台，乙类（正电子发射型磁共振成像系统、X线正电子发射断层扫描仪、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备等）3528台。“十四五”大型医用设备配置规划详情如下：一、总体目标以人民为中心，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，促进卫生健康事业高质量发展。充分发挥规划引领和资源调控作用，进一步推动形成区域布局更加合理、装备结构更加科学、配置数量与健康需求更加匹配、配置水平与经济社会发展和人民群众医疗服务需求更加适应的大型医用设备配置规划管理体系，促进医疗服务水平和能力提升，推进健康中国建设，更好满足新时期人民群众医疗服务需求。二、基本原则（一）以人为本、促进发展。坚持以人民为中心，更好满足人民群众多层次、多元化就医需求。与社会经济发展、医疗服务能力相适应，充分考虑高质量发展要求，支持医疗机构科学合理配置大型医用设备，推动高端医疗设备在高水平医院合理使用。支持社会办医健康有序发展。（二）均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异，科学规划配置数量，优化完善配置标准，促进优质医疗资源扩容下沉，优化区域均衡布局。（三）安全审慎、控制费用。坚决维护人民群众生命安全和身体健康，控制医疗费用不合理增长，对操作和维护技术复杂、应用风险大、投入运行成本和诊疗费用高的设备，严格把握配置标准、合理控制规划数量。三、规划内容“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。具体规划数量详见附件1，甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设备配置标准指引详见附件2、3。四、有关要求（一）科学实施规划。严格执行规划数量布局，科学把握配置标准，与上轮规划做好衔接，按年度有序、有效实施。为社会办医配置预留合理空间。（二）坚持依法行政。认真履行行政许可程序，严格评审要求，规范审批行为，维护公开公平公正，依法依规开展许可工作。（三）加强监督管理。健全监督和制约机制，强化事中事后监管，指导和督促医疗机构科学、规范配置和使用大型医用设备，提高质量和效率。（四）开展监测评估。强化本地区规划执行监测评估，定期向国家卫生健康委全面报告规划实施进度和效果。 附件一：“十四五”大型医用设备配置规划数 附件二：甲类大型医用设备配置准入标准 附件三：乙类大型医用设备配置标准指引

用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围（10-100）L/min，精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度（20-30）mg/m3计数中位径盐颗粒物（0.075±0.02）μm、油颗粒物（0.185±0.02）μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 ）mg/m3，精度1%仪器准确度等级（精度等级）460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0～500Pa电源AC 220V，50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置，使用安全方便。7、 配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务，已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点：1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。 2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。 3、 全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。 医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300

半导体&液体循环制冷|Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获证2023年2月7日，鲲鹏基因自主研发的Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获得国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20233220149。快速获取检测结果是现场即时检测的重要应用需求，为满足这类实际需求，Archimed Mini 16特采用创新型Peltier半导体结合液体循环散热技术，在保证均一且精确控温性能的同时，实现超快速变温，最大样本变温速率大于5.4℃/秒。在同等试剂及运行条件下，相比市场通用性（96孔）定量PCR，实验耗时至少缩减30%。这是继Archimed X系列医用荧光定量PCR仪获证后，鲲鹏基因再次在分子诊断设备领域获得的临床诊断相关资质。自此，鲲鹏基因荧光PCR产品线涵盖了从高通量96孔通用型定量PCR（Archimed X4/X6）到快速便携式定量PCR（Archimed Mini 16）的多用途、多场景方案构成。将满足包括三甲医院、区县级医院、基层卫生服务机构、各级CDC以及检验科、门/急诊、临床科室等各类医疗卫生机构的全场景需求。Archimed Mini J 军用荧光定量PCR系统新品发布为了满足复杂多变的战场环境，实现即时检测的需求，鲲鹏基因推出一款符合军规标准的超快速便携式军用荧光定量PCR仪Archimed Mini J，系统采用鲲鹏基因创新型第二代控温技术、搭配操作简易的软件、轻巧便携的军绿色一体式机身及超强的环境适应能力，从容应对各类野外环境，快速准确地完成定量PCR相关应用。技术亮点：快速获取检测结果且具有较强的环境适应力是野外现场即时检测的重要应用需求，为满足这类实际需求，Archimed Mini J 特采用独特的Peltier控温方式，结合创新性VC均热技术及防水风冷设计，在保证均一且精准控温性能的同时，实现超快速变温控制，最大速率达8℃/秒。配备铝制外壳和防水导电胶条封边，提高电磁兼容性的同时实现防振动、防冲击、防淋雨、防霉菌、防盐雾，快速精准完成定量 PCR 相关应用。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网将于2019年12月27日组织举办第二届“生物医用材料”网络研讨会，邀请该领域专家，围绕生物医用材料领域热点研究方向带来精彩报告，为生物医用材料工作者及相关专业技术人员提供线上互动交流互动平台，进一步加强学术交流，共同提高生物医用材料研究及应用水平。 span style=" color: rgb(227, 108, 9) " （ /span a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomedicalmaterial/" target=" _self" style=" color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 免费报名中 /span /a span style=" color: rgb(227, 108, 9) " ） /span /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/2193c5b8-c265-450c-b9f1-5b8225f274dc.jpg" title=" 1920_420.jpg" alt=" 1920_420.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 24px color: rgb(227, 108, 9) " 会议日程 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/4d0a6219-a832-4ee4-b79b-cd4e5c46986d.jpg" title=" 日程.PNG" alt=" 日程.PNG" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 24px color: rgb(227, 108, 9) " 报告嘉宾介绍 /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/86de8913-d501-4ecd-b26b-2961b7fb2374.jpg" alt=" å ?ª é ??è ?³ è ??å ¸ ?.png" width=" 150" height=" 229" border=" 0" vspace=" 0" title=" å ?ª é ??è ?³ è ??å ¸ ?.png" style=" width: 150px height: 229px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 18px " 只金芳 /span /strong ，中国科学院理化技术研究所研究员/博导。南开大学化学系本、硕士学位，日本东京大学工学部博士学位。日本NOK先端技术研究所任研究员。日本学术振兴事业团博士后。2003年8月作为中国科学院理化技术研究所国外引进人才回国。现任任中国感光学会常务理事，中国光催化专业委员会秘书长，副主任。中国抗衰老促进会专家委员会委员等。研究领域包括微生物传感器、碳基纳米材料在生物医学领域的应用以及有机-无机纳米复合光功能材料的开发。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/f3d709e5-afee-4cc5-9c7f-52437f1edbbd.jpg" title=" 王怀雨老师.png" alt=" 王怀雨老师.png" width=" 150" height=" 211" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 211px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 18px " 王怀雨 /span /strong ，中国科学院深圳先进技术研究院研究员/博导，国家自然科学基金委优秀青年基金获得者/广东省特支计划科技创新青年拔尖人才/中国科学院青年促进会会员/深圳市孔雀计划B类人才。2004年本科毕业于北京大学药学院，2009年博士毕业于中国科学院理化技术研究所，2007-2009年以及2009-2013年分别以研究助理和博士后身份在香港城市大学进行研究工作，主要研究方向为生物材料的表/界面功能构建。先后承担国家自然科学基金、中国科学院STS区域重点、深港创新圈联合资助、深圳市基础研究布局等项目元。共发表SCI论文60余篇，引用3500余次；一作/通讯作者论文27篇，其中包括多篇发表在Nat. Commun., Adv. Mater., Angew. Chem. Int. Ed., Adv. Sci., Biomaterials, Small等权威刊物。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/a393c10c-5068-44d8-b603-bb3eabe5b092.jpg" title=" 111.jpg" alt=" 111.jpg" width=" 150" height=" 210" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 210px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 18px " 秦蒙 /span /strong ，北京化工大学副教授。秦蒙博士于2018年经“海外高端人才计划”引进北京化工大学，目前从事仿生纳米药物的研究。秦蒙博士擅长从事交叉学科，融合材料化学、模式动物、分子生物的先进技术，在转基因/人源化小鼠、非人灵长类动物模型上完成多个候选新药及其制剂的药效评价及分子机制研究。以第一/并列第一作者在Advanced& nbsp Materials、Stem Cell Research & amp Therapy、Stem Cells Translational Medicine、Vascular Pharmacology等期刊上发表SCI论文8篇，以共同作者在Nature Biomedical Engineering、Therapy-Nucleic Acids等期刊上发表SCI论文14篇。申请发明专利9项，授权3项。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 210px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/26e9fc7f-b0a1-4a73-b3bd-2968c9df7b5c.jpg" title=" 黄潇楠老师.jpg" alt=" 黄潇楠老师.jpg" width=" 150" height=" 210" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 18px " 黄潇楠 /span /strong ，首都师范大学化学系副研究员。博士毕业于北京大学化学与分子工程学院，主要从事环境敏感高分子的设计合及其在新型给药系统方向应用的研究。2009年至2011年8月在美国得克萨斯大学西南医学中心做博士后研究，从事生物医用高分子在药物运输领域以及细胞和动物体成像的研究，2011年9月于首都师范大学工作，现为副研究员。曾主持国际自然科学基金青年基金，北京市教委项目，北京市留学归国人员基金等科研项目，在 Angew. Chem. Int. Ed., ACS Nano, JACS，Biomateril Science等期刊上发表论文多篇。获得国际专利PCT授权一项，申请国家发明专利四项。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/ed738800-e3e0-4938-9608-dc508652ac85.jpg" title=" 黄达.jpg" alt=" 黄达.jpg" width=" 150" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 200px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 18px " 黄达 /span /strong ，福州大学讲师。北京化工大学学士学位，中国科学院化学研究所硕士、博士学位，现任职于福州大学生物科学与工程学院，主要从事生物医用高分子材料的设计、制备及应用研究，包括高分子纳米材料和水凝胶材料的制备及其在药物递送、组织工程、生物成像以及分析检测等领域的应用研究。目前已在Biomaterials、Polymer Chemistry、Journal of Materials Chemistry B等SCI期刊上发表论文20余篇，其中第一作者或通讯作者论文11篇，授权专利2项。主持和参与多项国家自然科学基金和福建省自然科学基金。曾获得中科院化学所青年科学奖优秀奖。 /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 24px color: rgb(227, 108, 9) " 报名链接 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomedicalmaterial/" target=" _self" style=" color: rgb(127, 127, 127) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 第二届“生物医用材料”网络研讨会 /span /a span style=" color: rgb(127, 127, 127) " （ /span a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomedicalmaterial/" target=" _self" style=" color: rgb(127, 127, 127) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 点击立即报名 /span /a span style=" color: rgb(127, 127, 127) " ） /span /p

2017年2月4日，国家发展改革委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版，以引导全社会资源投向，集中力量办大事。　　据悉，此目录是国家发改委公布的2017年的第1号公告，共涉及5大领域8个产业，同时，又细分为40个重点方向下的174个子方向，近4000项细分产品和服务。　　此前，在2013年，国家发改委也曾公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013版。而2013版的目录则只涉及7个行业、24个重点发展方向下的125个子方向，共3100余项细分的产品和服务。　　与2013版相比，2016版目录增加了1个产业，即数字创意产业。看来，数字创意产业在这几年的发展势头是相当之猛烈。而具体到细分方向，则增加了16个重点发展方向、49个子方向，增加了近900项细分产品和服务。　　仪器方面，环境监测仪器与应急处理设备、医用检查检验仪器、智能仪器仪表都涵盖在内，具体如下：　　环境监测仪器与应急处理设备　　大气污染监测及检测仪器仪表　　包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、适用于超低排放的高精度燃煤烟气污染物监测系统、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。　　水质污染物监测及检测仪器仪表　　包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、 便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。生态环境监测及检测仪器仪表。 包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。　　固体废弃物检测仪器仪表　　包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。　　环境应急检测仪器仪表　　包括土壤重金属便携式应急监测仪器、土壤污染物监测及检测仪器仪表、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。　　环境应急技术装备　　包括移动式有毒有害泥水(液)环境污染快速应急处理集成装置、危险废物污染事故应急处理设备、移动式渗滤液处理设备、阻截式油水分离及回收装备、水上溢油处置及回收装置。　　海洋水质与生态环境监测仪器设备　　营养盐自动分析仪、各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等) 、藻类监测设备，海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等) 。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。　　医用检查检验仪器及服务　　医用检查检验仪器　　包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。　　体外诊断检测仪器　　包括高精度、高通量(快速)、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。　　分子诊断检测仪器　　包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。　　医用检查检测服务　　包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。　　智能仪器仪表　　包括传感器及其系统、智能(温度、压力、流量、物位)测量仪器仪表、智能执行器、特殊变量在线测量仪器仪表、智能化实验分析仪器、在线分析仪器、 在线无损探伤仪器、 在线材料性能试验仪器、 智能电表、智能水表、智能煤气表、智能热量表及其监测装置等其他智能仪器仪表。　　附件：《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版.pdf

本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。设备分类：按照妇幼保健机构功能定位和服务需求，分为孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 15类。其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 3 类参照相关标准，其他 12 类设备品目共计 249 种。妇幼保健机构设备配备品目：二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，具体品目按照附录 A 的规定。有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。其他要求：作为危重孕产妇和危重新生儿救治中心的妇幼保健机构急救设备配备按照《国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》（国卫办妇幼发〔2017〕40 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构遗传实验室设备配备按照《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构生殖医学实验室设备配备按照《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科教发〔2003〕176 号）有关标准和规范执行。妇幼保健机构信息化设备配备按照《关于印发全国医院信息化建设标准与规范（试行）的通知》（国卫办规划发〔2018〕4 号）有关标准和规范执行妇幼保健机构医用设备配备标准.pdf

近日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。一是正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目；三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备；四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备；五是规范部分设备品目名称；六是调整兜底标准将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。全文如下：大型医用设备配置许可管理目录（2023年）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）]三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）二、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）五、首次配置的单台（套）价格在3000-5000万元人民币的大型医疗器械

2024年2月19日，国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式实施。YY/T 1740.3—2024规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。（图源：NMPA）　　该标准主要起草单位为北京市医疗器械检验研究院等，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)负责归口。2022年4月28日，国家药监局印发《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，提出2022年推荐制定医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等体外诊断相关行业标准。YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《医用质谱仪》标准的四部分之一。其它有第1部分：液相色谱-质谱联用仪、第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、第4部分：气相色谱-质谱联用仪。目前已实施的有第1部分：液相色谱-质谱联用仪、第2部分：基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。YY/T 1740.3—2024标准的制定与发布，是我国临床质谱标准体系的重要补充，标志着临床质谱行业的日趋规范与成熟，为电感耦合等离子体质谱技术在临床领域的标准化、规范化应用提供了必要依据。　　需要注意的是，在现行的医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪标准前言中YY/T 1740《医用质谱仪》系列中第3部分是气相色谱-质谱联用仪，第4部分是叫做无机质谱仪。所以，后期改了标准的发布顺序。而且无机质谱仪也改成了电感耦合等离子体质谱仪。

青年科技工作者尤其是在读研究生成为科研道德问题最为严重的人群 学术权力与行政权力边界不尽清晰，大同行评小同行的问题较为突出 创新成果知识产权化的程度仍然很低，大量科技成果游离于法律保护之外……在今天举行的全国人大常委会科学技术进步法执法检查组第一次全体会议上，科技部、国家发改委、工业和信息化部等部门负责人表示，希望以执法检查为契机，进一步提高我国自主创新能力。 　　科研道德问题正呈现年轻化、高学历化趋势 　　“科研道德问题正呈现年轻化、高学历化趋势，青年科技工作者尤其是在读研究生成为科研道德问题最为严重的人群。”中国科协关于贯彻实施科技进步法情况的书面汇报透露了这一消息。 　　汇报在谈到贯彻实施科技进步法中存在的问题和困难时指出，近年来，我国科技工作者学术不端行为不断发生，科研道德与诚信状况不容乐观，影响了自主创新能力提高和社会诚信建设。部分科技工作者自律意识薄弱，功利思想严重。 　　与之相呼应的是，中科院的书面汇报也提出，由于缺乏严肃公正公开的学术评论，学风建设和科研行为规范建设亟待加强。 　　中国科协在汇报中提出，加强学风建设，除了政府部门通过政策措施进行规范外，更需要发挥科技社团的自律机制和自我纠错机制的重要作用，发挥科技社团在科研道德建设中的权威性和主导作用，引导科技工作者遵守学术规范，坚守学术诚信，完善学术人格，维护学术尊严，旗帜鲜明地揭露和抵制学术不端行为。 　　学术权力与行政权力边界不尽清晰 　　官学错位一直是学术界关注的问题。中国科协在汇报中提出，科技团体评价是社会评价和政府评价的基础，但在我国科技评价体系中科技团体明显缺位，科技团体在科技评价方面的权威性尚未得到充分尊重，在科技评价体系中的基础地位尚未完全建立起来，保证科技团体有效参与的管理机制不尽完善，缺乏公平、公开、公正、透明的制度保障措施。在科研资助和项目管理、人才评价和职称评定、科技奖励等方面，学术权力与行政权力边界不尽清晰，大同行评小同行的问题较为突出，利益部门化、个人化以及评价标准一刀切等现象较为严重。科技评价体系亟待完善已成为科技工作者反映强烈的突出问题，影响到科技工作者积极性主动性创造性的充分发挥。 　　汇报建议，要充分发挥科技团体在科技评价评估中的基础性作用，以为科技工作者创造良好环境和条件为着眼点，以健全完善科技评价体系为突破口，通过政府转移社会化服务职能和政府委托等形式，支持科技团体开展相应的科技评价，发挥同行评议在同行交流、同行认可乃至社会认可方面的关键作用，客观、准确评价科技工作者的水平和成果，维护科技评价的客观独立。 　　创新成果知识产权化程度仍然很低 　　国务院国有资产监督管理委员会副主任黄淑和在发言中表示，当前中央企业综合运用知识产权的能力有待进一步提升，主要表现为：创新成果知识产权化的程度仍然很低，大量科技成果游离于法律保护之外 知识产权市场化、产业化程度亟待提高，重研发、轻转化的现象仍然比较突出 知识产权的维权意识仍然需要强化，侵害中央企业知识产权的现象仍然大量存在。 　　工信部副部长娄勤俭在发言中也表示，目前企业的知识产权创造能力还不能满足市场竞争需要，行业和企业防范和应对知识产权纠纷的能力不足，知识产权保护和应用的水平有待进一步提高，行业知识产权工作面临缺乏经费支持的困境。 　　科技资源优化配置需要加快推进 　　“部分中央企业总部设有直属研究院，下属企业还设有研究所，研究机构设置重叠，科研人员和科技投入分散，投入产出效率较低。” 　　黄淑和认为，中央企业集团内部仍然存在科技资源重复分散、整体优势难以发挥的现象。其次，同行业企业之间科技资源低水平重复严重，重复立项，重复投资，浪费大量科技资源。第三，在基础性研究、行业共性技术研发方面，还需加大企业协作、形成技术创新战略联盟的力度。 　　娄勤俭也提出，科技投入的总量和强度仍显不足，投入结构不尽合理，特别是技术基础的投入不足，导致科技基础设施建设和基础条件薄弱，不能满足科技发展的需求。 　　类似的语言也出现在中科院汇报中。汇报提出，科技宏观管理已经在很大程度上不适应我国科技生产力发展的要求，各科技管理部门分工不清，各类科技计划名目繁多、定位趋同、过度重叠，有限科技资源分散重复配置、效率不高。 　　对科技人才激励不足 　　娄勤俭在发言中提出，目前科技人才资源分布不平衡，对科技人才的激励不足，科技人才的积极性和创造性得不到充分地发挥，难以形成创新合力。 　　中科院的汇报也提出，人才结构不尽合理，战略科技专家和尖子人才缺乏，高技能人才不足。人才流动存在体制性蔽障，各类人才有序流动和动态优化的机制尚未建立。创新教育和能力培养尚未得到应有重视。

生物安全应急处理箱是以：WHO《实验室生物安全手册》第三版，GB19489-2008 实验室生物安全通用要求，GB19781-2005 ISO15190 医学实验室安全要求、《病原微生物实验室安全管理条例》、《关于危险货物运输的建议书，规章范本》—-感染性物质运输规章指导为依据，经过国家疾控相关专家指导，已经应用于中国疾病预防控制中心、地坛医院、成都生物制品研究所、成都荣生药业以及出入境检验检疫局等部门。 外尺：QDW-LD702（双人装） 400×330×180 (mm)（黄色、绿色）产品构成：外包装：高强度防护箱（QDW-LD702）人身防护：医用防护服、乳胶手套、医用靴套、一次性口罩、抗冲击护目镜、防毒面罩处理工具：扫帚、簸箕、镊子、剪刀、喷壶、洗眼瓶、纸、笔、手电、警示牌医药用品：消毒液(按照具体情况自行配置)、医用胶布、纱布、固化粉、创可贴 废弃物处理：废物盒、废物袋、吸附棉、擦拭纸 突发事件处置程序和措施：当发生感染性或潜在感染性物质溢出时，应采用下列溢出清除规程：1、戴手套，穿防护服、鞋套，戴护目眼镜、口罩或防毒面具。2、用擦拭纸或消毒粉覆盖并吸收溢出物。3、向擦拭纸上倾倒适当的消毒剂（如70%的乙醇或含氯消毒剂），并立即覆盖周围区域。4、使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，朝向中心进行处理。5、作用适当时间后（例如30 min），将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用除污工具来收集处理过的物品，并将它们置于生物垃圾收集盒中。6、对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第2～5步）。7、将污染材料置于生物垃圾处理袋中。8、在成功消毒后，通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。（注：如果泄露时溢出物溅入眼内里请用洗眼器，加入纯净水，对准眼睛清洁。）创新点：适用范围：用于感染性物质在移转过程中样本泄漏等紧急情况的处理 为医务防控人员增加感染物质的便利性 QDW-LD702生物安全应急处理箱

工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知工信厅联原函〔2022〕325号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会:生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等，对保障人民群众健康具有重要意义。为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下。一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。（一）高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯（PLCL）、医用聚醚醚酮（PEEK）、医用聚乳酸衍生物（PLA/PLGA）、医用聚对二氧环己酮（PDO）、超细聚乙烯纤维屏蔽材料、聚四氟乙烯（PTFE）、膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、非邻苯类增塑剂、医用植入硅橡胶、聚甲醛（POM）、医用聚砜（PSU）、医用聚醚砜（PES）、超高分子量聚乙烯、环烯烃聚合物（COP/COC）、尼龙及其弹性体、聚乙醇酸（PGA）、聚4-甲基-1-戊烯（PMP）等。（二）金属材料用于心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品的金属材料，包括但不限于超薄钛及钛合金、超细钛丝、镍钛合金管材、超细镍钛丝、铂钨/铂镍/铂铱合金超细丝材、镍钴铬钼合金丝材、超细铂合金管材/环材、钴铬合金管材/棒材/丝材、可降解医用镁合金材料、医用增材制造用钽粉等。（三）无机非金属材料用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械产品的无机非金属材料，包括但不限于双相磷酸钙（BCP）陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等无机非金属材料等。二、推荐条件（一）揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。（二）各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。（三）每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。三、工作要求（一）申报主体可通过申报系统（http://biomed.caict.ac.cn/）进行申报，完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2023年2月10日。（二）推荐单位于2023年2月24日前使用账号登录系统并确认推荐名单。（三）请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性申报揭榜挂帅项目，按照政府引导、企业自愿、公开公正的原则做好推荐工作，并结合区域产业优势和临床资源，加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度，优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，出台鼓励应用推广的配套政策。（四）工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单，建立“赛马机制”，每个揭榜产品择优选择揭榜团队（原则上不超过3家）进行攻关，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，依托国家产融合作平台提供投融资对接服务，并优先提供审评相关的技术咨询服务。（五）入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后（原则上名单公布之日起3年内），工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位（每个揭榜方向原则上不超过2家）。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记，并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。（六）中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等支撑工作。联系人及电话：工业和信息化部原材料工业司　　　王成龙010-68205568　刘伯民010-68205564工业和信息化部消费品工业司　　　符一男010-68205638国家药监局医疗器械注册管理司　　胡雪燕010-88330635工作咨询：中国信息通信研究院　李　曼010-62302915　王子函010-62305979国家药监局医疗器械技术审评中心　孙小闻010-86452726中国医疗器械行业协会　苏文娜010-68205638附件：1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.doc2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.doc工业和信息化部办公厅国家药监局综合司2022年12月7日

适用范围口罩阻燃性能测试仪，用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。符合标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》YY 0469-2011《医用外科口罩》GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 可燃性试验》仪器特点1、7寸威纶触摸液晶显示屏，特制试验数据采集芯片，可进行试验数据的监控和数据输入与计算。2、可进行试验数据打印，替代试验人员的繁琐数据记录。3、脉冲自动点火，安全可靠。4、燃烧器电动控制调整位置，自动定时定位，操作方便。5、燃烧喷灯电动控制移动位置，可根据试验要求调整喷灯与试样的距离。6、配有专门排风系统，废气自动排出。7、试样电机控制水平移动。8、口罩夹具为金属人体头模，能够充分模拟口罩的实际使用状态。主要参数1、试样速度：60±5mm/s。2、火焰高度：火焰高度可调整，标准要求40mm±4mm，并配置火焰高度测量装置。3、计时范围：0.1S-99H99M，可任意设定，分辨率0.1S。4、点火时间：0.1S-99H99M，可任意设定，分辨率0.1S。标准要求12S5、燃烧气源：工业级丙烷。6、工作电源：AC220V 50HZ7、测温系统：可以测试火焰温度，范围0-1100℃。标准温度800±50℃8、重量：50kg 创新点：KS-19083B医用口罩阻燃性能测试仪与市面上的口罩阻燃试验机相比，该仪器采用了7寸威纶触摸液晶显示屏，特制试验数据采集芯片，可进行试验数据的监控和数据输入与计算。可进行试验数据打印，替代试验人员的繁琐数据记录。 医用口罩阻燃性能测试仪

近日，《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准由中国检验检测学会批准发布。本标准由迪谱诊断主起草，编号T/CITS 0006-2023，于2023年9月6日正式实施，有利于推进核酸质谱制造业整体发展，提升临床用户使用的规范性，对于整个生命健康领域有重要意义。医用核酸质谱在国内是新型分子诊断平台。目前多家企业各自发展，需要有更多科学有效的标准指导，特别是平台应用方法部分。为了便于国内核酸质谱生产企业以及科研、临床、基因检测机构等在平台上制定更多相应标准；为了规范核酸质谱技术标准，为行业提供基础的技术参考，规范核酸质谱市场，促进行业健康发展；迪谱诊断联合国内相关企业、核酸质谱应用单位等共同起草完成标准的制定。本标准整合了医用核酸质谱仪器制造原理和业界公认的技术方法，具有很强的综合性、广泛性、代表性，为产品制造商提供设备的技术指标，为使用单位提供科学的测试方法，为监管部门提供有效的确认方法。飞行时间质谱检测系统DP-TOF迪谱诊断2021年主起草发布的“品字标”团体标准《飞行时间核酸质谱仪》(编号：T/ZZB2482-2021)确定了设备的技术内容，确保质量安全和满足预期用途，填补了国内该领域标准的空白。如今起草发布的《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准，整合医用核酸质谱仪器制造技术和应用方法，推动核酸质谱检测整体环节的标准化、系统化，规范化，对于“引领产业和企业的发展，提升产业和服务的竞争力”具有重大意义。

医疗器械大多采用环氧乙烷（EO）灭菌，环氧乙烷是一种气态广谱杀菌剂，可以杀灭各种微生物，然而过量的环氧乙烷对人体毒害较大，不仅会引起急性中毒，还具有致过敏、致突变和致癌作用。因此需要控制医疗器械中环氧乙烷的残留量。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7- 2001）及国际标准ISO 10993.7-1996（Biological evaluation of medical devices）规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。对于持久接触器械，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1 mg，对于长期接触器械，平均日剂量不应超过2 mg，对于短期接触器械，平均日剂量不应超过20 mg。 国家标准GB/T16886.7-2001中提供的测定方法为顶空进样和溶液直接进样。顶空进样法采用气体进样，操作简单，且分析速度快。 本文建立了一种顶空进样测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法，该方法灵敏度高、适用性强，可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。岛津公司 HS-10 顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术，确保了峰面积良好的重复性，岛津GC Smart气相色谱仪搭载了 AFM 技术，手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过 LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单，重复性好，在 0.4 μg/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%，适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。岛津GC Smart气相色谱仪 了解详情，敬请点击《GC Smart 结合HS-10 法测定医用纱布中环氧乙烷残留》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国 设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进 的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

历久弥新与时俱进66TH ANNIVERSARY庆祝福斯创立66周年快来看看这些福斯蛋糕你最pick哪一个？7月2日福斯迎来第66个生日庆典让我们一起回顾过去的一年间福斯的成长经历向科学界致敬-2021年Nils Foss奖▲点击图片查看详情该奖项以丹麦福斯分析仪器（FOSS）创始人 Nils Foss 命名。以延续他一生从未停止的创新精神，纪念他带领 FOSS 以科技创新为本，专注于农业、食品分析领域。福斯匈牙利Soft Flow Ltd 研发中心开业▲点击图片查看详情新研发中心专注于生物技术领域的检测分析研发和服务，这对FOSS在生物分析领域的深入发展具有重要的战略意义。品质致胜，这些产品喜获冬奥会专项荣誉▲点击图片查看详情福斯自动蒸馏仪、全自动凯氏定氮仪、全自动索氏提取仪和膳食纤维仪，喜获「冬奥会专项」荣誉。入驻北京和张家口两地的冬奥会食品安全保障单位，为“科技冬奥”赋能，为奥运健儿的食品安全和营养保驾护航!送给你，福斯开工第一课▲点击图片查看详情一开年，福斯马上安排了资深工程师，为大家带来2022年度系列线上培训课程。帮助你持续输入和培训，全面提升个人工作能力。2022福斯粮油行业“质量万里行”首站开启情1956年，福斯第一台谷物分析仪 Cera Tester 诞生，至今深耕粮油行业66年。为回馈用户多年的支持与合作，

国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位，现予公布，组成方案见附件。　　特此公告。　医用高通量测序.docx　　国家药监局　　2021年11月11日医用高通量测序标准化技术归口单位组成方案医用高通量测序标准化技术归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。基础通用标准包括相关术语和定义、数据与数据库格式及定义、参比基因组等标准；产品标准包括核心工具产品（仪器、原材料、建库等前处理产品、试剂产品、生物信息数据分析软件产品技术标准、质量控制）等标准；方法标准包括遗传性疾病诊断及防控、肿瘤精准诊治与监测、传感染精准防治、大健康等应用领域的技术方法、方法评价及高通量测序技术研发、转化管理、试剂仪器原材料质量评价方法等标准；管理标准包括实验室建设、涵盖样本采集、处理、存储和共享等检测平台规范化、数据管理规范化、实验室信息化管理等标准。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单见下表，秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单序号姓 名工作单位职 务1金 力复旦大学组 长2王佑春中国食品药品检定研究院副组长3李金明国家卫生健康委临床检验中心副组长4张河战中国食品药品检定研究院副组长5黄 杰中国食品药品检定研究院秘书长6刘东来中国食品药品检定研究院成 员7梅享林湖北省医疗器械质量监督检验研究院成 员8杨 忠北京市医疗器械检验所成 员9张文宏复旦大学附属华山医院成 员10林 戈中信湘雅生殖与遗传专科医院成 员11冯 强中国医学科学院肿瘤医院成 员12陈 冰上海交通大学医学院附属瑞金医院成 员13应建明中国医学科学院肿瘤医院成 员14纪 元复旦大学附属中山医院成 员15周 洲中国医学科学院阜外医院成 员16张国军首都医科大学附属北京天坛医院成 员17张 樱解放军总医院第一医学中心成 员18白净卫清华大学成 员19童贻刚北京化工大学成 员20高 媛山东大学成 员21刘 江中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）成 员22周李华中国测试技术研究院成 员23邓 涛北京博奥医学检验所有限公司成 员24孙 嵘北京市医疗器械技术审评中心成 员25赵 阳国家药品监督管理局成 员26黄伦亮国家药品监督管理局成 员27何静云国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员28陈亭亭国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员29颜莉华湖南省药品监督管理局成 员30陈 芳深圳华大智造科技股份有限公司成 员31李 庆因美纳（中国）科学器材有限公司成 员32许兴国赛默飞世尔科技（中国）有限公司成 员33杨学习广州市达瑞生物技术股份有限公司成 员34彭智宇深圳华大基因股份有限公司成 员35胡云富北京泛生子基因科技有限公司成 员36曹志生天津诺禾致源生物信息科技有限公司成 员37刘聪智上海思路迪生物医学科技有限公司成 员38邵 阳南京世和基因生物技术股份有限公司成 员39梁 波苏州贝康医疗股份有限公司成 员40夏 涵予果生物科技（北京）有限公司成 员41覃 兰迪安诊断技术股份集团有限公司成 员42聂俊伟南京诺唯赞生物科技股份有限公司成 员43李厦戎北京聚道科技有限公司成 员44李元浩烟台荣昌生物制药公司成 员45杨晓芳中国医疗器械行业协会成 员46朱宝利中国科学院微生物研究所成 员47张之宏广州燃石医学检验所有限公司成 员48李丽莉中国食品药品检定研究院秘 书49张 超中国食品药品检定研究院观察员50王文庆山东省医疗器械和药品包装检验研究院观察员51张 莉浙江省医疗器械检验研究院观察员52刘园园湖南省医疗器械检验检测所观察员53陈子天赛纳生物科技（北京）有限公司观察员54高旭年广州邦德盛生物科技有限公司观察员55李菁华菁良基因科技(深圳)有限公司观察员56伍启熹北京优迅医学检验实验室有限公司观察员57张建光北京贝瑞和康生物技术有限公司观察员58张介中安诺优达基因科技（北京）有限公司观察员59张 巍广州嘉检医学检测有限公司观察员60肖 锐浙江博圣生物技术股份有限公司观察员61莫俊业罗氏（上海）医药咨询有限公司观察员62楼 峰北京橡鑫生物科技有限公司观察员63陈维之无锡臻和生物科技有限公司观察员64白 健福建和瑞基因科技有限公司观察员65郑晓婉普瑞基准科技（北京）有限公司观察员66高志博深圳裕策生物科技有限公司观察员67蔡兴盛广州迈景基因医学科技有限公司观察员68唐东江珠海圣美生物诊断技术有限公司观察员69陈实富深圳市海普洛斯生物科技有限公司观察员70刘 蕊上海鹍远生物技术有限公司观察员71董 华厦门艾德生物医药科技股份有限公司观察员72易 鑫北京吉因加科技有限公司观察员73凌少平志诺维思（北京）基因科技有限公司观察员74王 洋北京希望组生物科技有限公司观察员75蔡从利武汉致众科技股份有限公司观察员76任海萍国药集团医疗器械研究院观察员

随着医用内窥镜在医疗诊断和治疗的广泛应用，内窥镜精密微型化、集成化和定制化、一次性使用等特点将成为未来行业发展趋势。医疗器件精密微型化趋势，同时也给研发、加工制造带来了巨大的挑战和机遇。行业背景随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻，消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高，内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高，创伤小，不易感染，术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。目前，我国约90%的医疗机构已开展内窥镜下的微创诊疗项目，在消化内科、呼吸科、耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠科、骨外科、胸腔心血管外科、神经外科、妇科等科室得到大规模推广应用。我国医用内窥镜企业主要集中于珠三角、长三角地带，产业增长潜力巨大。但国内内窥镜行业由于起步较晚，国产内镜厂商在核心技术与关键器件研发方面与国外厂商相比仍有较大差距，产品集中于中低端，且以单一产品生产为主，缺乏产业链协同优势，研发实力、销售能力、售后服务能力和海外内窥巨头企业还有一定差距，因而无论是软性内窥镜市场还是硬性内窥镜市场，现阶段所占据的市场份额均较小。近年来，在医疗器械整体高速发展的良好外部环境和国家政策的大力支持下，我国医用内窥镜企业越来越重视自主创新，研发投入逐年增加，技术水平不断提升，国产内镜品牌的国际竞争力日益增强。相对于工业内窥，医用内窥镜技术壁垒的较高，我国医用内窥镜行业发展起步相对较晚，创新体系尚不完善，在技术、标准、品牌、创新研发和生产能力等方面都面临国外企业的巨大挑战。目前，国内公司都在致力于自主创新微型精密化内窥镜，在医用内窥镜精密光学系统和精密机械系统等关键器件与核心技术领域取得突破性进展。为了减少病患者的疼痛感和提高患者使用体验，以及在诊治方面更好的推广医用内窥镜技术，微型化和定制化也将成为未来医用内窥镜重点发展的方向之一。市场概况2017年全球医用内窥镜市场已达350亿美元，预计到2019年，规模将达400亿美元，年均复合增长率为7.72%。美国、欧洲、日本等是内窥镜的主要消费市场，在这些发达国家，内窥镜应用非常成熟和广泛。随着内窥镜技术的推广和普及以及医疗水平的提高，中国、印度、巴西等发展中国家市场需求也在快速增长。内窥镜技术已成为继IVD、心血管诊断、影像、骨科和眼科之后市场份额最大的医疗技术。据统计，2017我国医用内窥镜市场规模已达约200亿元，年复合增长率高达25.7%，中国内窥镜市场规模预测在2019年将达到246亿元。内窥镜是集光学、电子、结构、材料等综合学科技术为一体的器械，技术壁垒极高，尤其是软性内窥镜，软性内窥镜市场基本被日本的奥林巴斯、富士胶片、宾得等企业垄断，市场份额超90%以上，其中奥林巴斯市场份额超过70%。之前国内内窥镜市场基本上被日本和欧美企业垄断，随着国内对医疗内窥镜行业的重视，已涌现出深圳开立和上海澳华等行业具有竞争力的企业逐渐占据了国内外部分高中低端市场。为了缩小和进口技术及设备的差距，国内企业正在布局加大产品创新创造力度，并将产品创新列为战略性方向。高精密3D打印在医用内窥镜行业的应用随着微型化和定制化趋势的到来，产品结构越来越小和薄，内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座，CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难，尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米，管径1mm，高度为4mm，精度要求±10~25微米，CNC和开模注塑，很难加工出这样逼近极限的结构，深圳摩方公司的nanoArch P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品，最快一天内可以交付。相类似的壁厚大一点的产品，CNC加工的交期需要1周以上，模具加工的交期需要2周以上。图中端部座带有三根壁厚70微米和高度为4mm的圆管道，传统加工方式需要分别加工三根管道和主体部分然后装配在一起，非常耗时耗成本，而摩方精密3D打印可以实现低成本一次性成型，无需组装。随之内窥镜微型化的发展趋势，目前我们打印过的内窥镜头端部最小产品直径大小大概在2mm左右，壁厚在0.01~0.02mm，这种微型化的结构件开模和CNC加工都及其困难，这也是摩方高精密3D打印的技术价值所在。对于这种需求种类多数量少的微型高附加值内窥镜，定制化成为了他们的首选。目前，深圳摩方已服务过国内、欧美日等地区顶尖的内窥镜企业，客户使用摩方精密3D打印技术，可缩短研发周期和降低研发成本以及实现产品定制化。

导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。

直播预告|4月19日生物医用材料研发与检测生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,也称生物材料或生物医学材料。我国生物医用材料市场增速是全球的近4倍。由于生物医用材料与人体健康密切相关，因此，对其化学结构组成、物理机械等性能，以及其与人体接触时的生物相容性、安全性等指标进行分析检测和评估，具有非常重要的实际意义。为满足全国各地科研院所、医疗机构及生产企业等生物医用材料相关从业人员的交流需求，天津分析测试协会与仪器信息网将于2023年4月19日举办“生物医用材料研发与检测”主题网络研讨会。报告专家简介（点击专家名字可看介绍详情）张其清 中国医学科学院北京协和医学院清华大学医学部二级研究员（二级教授）、博导；福建吉特瑞生物科技有限公司任创始人、董事长；中国微纳米学会会士。致力创伤、肿瘤和退行性病变等导致的组织病缺损再生修复诊断和防治生物医学工程、食品工程及重大传染性和流行性疾病的防治等领域40余年，主持国家自然基金重大研究计划，国家杰出青年基金，863、973、科技支撑（攻关）、火炬和重点新产品计划，国家海洋示范项目等102项，开发出医用胶原膜、医用胶原修复膜、胶原基 神经修复导管等十余款产品；获三类医疗器械注册证6个，CE、ISO认证等7个；发表论文563篇，H因子68；论著12部；授权发明专利167项。获中国政府友谊奖(组织者），中国产学研合作创新成果一等奖，中国专利优秀奖，中华医学奖等45项，中国医学科学院北京协和医学院杰出贡献奖和成果转化奖等35项。与林巧稚、吴阶平等一起编入中国医学科学院北京协和医学院《协和精英》一书。黄显 天津大学精密仪器与光电子工程学院教授，浙江清华柔性电子技术研究院柔性可穿戴技术研究中心主任，天津大学生物医学柔性电子实验室负责人，博导。自然科学基金委“有机集成电路的核心材料基础”创新研究群体核心成员。2015年入选中组部第十一批青年千人计划，获天津大学北洋学者、天津市青年千人、天津青年创新能手称号。2016年在天津大学建立了生物医学柔性电子实验室，实现了天津市首个集柔性传感器设计、加工、测试和仿真为一体的综合研究平台。提出和研究了柔性磁电复合器件、高通量分布式柔性植入式器件、印刷瞬态电路技术和类皮肤多参数柔性传感器件等创新性柔性电子器件和技术。已在多本高水平期刊发表各类论文106篇，文章总引用达8000余次，获授权专利23项。其研究的植入式葡萄糖传感器获得美国糖尿病技术协会的研究金奖，MicroLED巨量检测设备获得第五届全国先进技术转化大赛优胜奖，并担任Advanced Material Technologies、BME Frontier等期刊的编委和青年编委。王蔚 南开大学高分子化学研究所副所长/副教授，现任南开大学化学学院党委副书记，高分子化学研究所副所长。研究领域为生物医用高分子材料，主要聚焦血管相关组织工程、阿尔兹海默药物研发以及肿瘤微环境调控等方向。主持参与国家基金委面上、青年基金，天津市自然科学基金面上、青年项目等科研项目十余项，在Acta Biomaterialia, Biomacromolecule等期刊发表SCI收录文章40余篇。钟成 天津科技大学教授/博士生导师，主持国家自然科学基金4项，国家重点研发计划子课题1项，以及农业部公益性行业专项、山东省重大科技计划、天津市自然科学基金重点项目以及企业委托开发课题20余项。兼任中国生化与分子生物学会工业生化与分子生物学分会理事，中国造纸学会纳米纤维素与材料专业委员会委员，中国化工学会生物化工专业委员会委员，中国微生物学会会员，2014年至今担任国际期刊Frontiers in Microbiology（影响因子：4.2）副编辑，以及二十多种国际期刊同行评议人。 申请发明专利60余项（其中授权发明专利20余项）。以第一完成人获2019年天津市科技进步二等奖1项，获天津市工程学位优秀教学成果奖1项（排名第一）。夏炎 南开大学化学学院教授、中心实验室主任,中国化学会高级会员，中国分析测试协会高校测试分会委员和青年部部长，天津市色谱研究会理事，实验室资质认定国家级评审员。主要从事样品预处理、色谱质谱分析研究和实验室资质认定管理工作。在多本专业期刊发表论文40余篇，主持国家自然基金、天津市自然基金及企业横向课题多项。会议日程报告题目报告人主持夏炎生物材料研发及转化的机遇和挑战张其清柔性永磁生物材料和柔性磁性生物医学器件黄显血管正常化新疗法及其在肿瘤治疗中的应用王蔚细菌纤维素纳米材料网状结构调控与应用钟成报名方式1、报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tjaia230419/ 2、扫码添加助教赞助参会目前赞助位置尚有剩余，欢迎感兴趣的厂商联系 刘经理：15718850776或者直接扫码添加刘经理微信号：

甘肃武威重离子中心治疗室，医生正用仪器给一名肿瘤患者进行碳离子放疗… … 这套治疗系统就是我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）。它由中科院近代物理研究所及其产业化公司研制和运行维护，由武威肿瘤医院负责临床运营。　　这一装置的成功应用，标志着我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家，实现我国在大型医疗设备研制方面的历史性突破，我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。甘肃武威碳离子治疗装置。中国科学院近代物理研究所供图　　医用重离子加速器建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上　　甘肃武威重离子中心的这套装置，核心是医用重离子加速器。它脱胎于中科院近代物理所建造的重大科学装置兰州重离子加速器，建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上。　　截至目前，人类已知的、归入元素周期表的元素共有118种，大多数都有同位素。例如氢的同位素有氕氘氚，碳的同位素有碳12、碳13和碳14等。科研人员了解和利用这些元素、同位素，为工业、农业和医学等领域服务。　　射线能够以波或者粒子的形式穿过空间或物质释放能量，人类在医学上运用放射性元素和同位素消灭肿瘤的历史已有许多年。包括伽马射线和X射线的光子放疗、质子束的质子放疗，还有碳离子束的重离子放疗。　　其中，重离子放疗具备明显优势。中国工程院院士、中科院近代物理所副所长夏佳文介绍，光子射线穿透人体健康组织时能量损耗较大，到达肿瘤时剂量变弱了。碳离子更像一枚精准制导的武器，能直抵病灶，集中释放能量，消杀癌细胞。其次，碳离子束对肿瘤DNA实施双链断裂的概率更高，相比其他放疗的单链断裂，更能防止癌细胞的残留和复发。令人振奋的是，碳离子放疗对健康人体组织产生破坏极小，不仅可以精准攻击并消灭肿瘤，而且治疗中无痛、副作用小，避免“杀敌一千，自损八百”的现象。正因如此，碳离子放疗是目前国际上公认的先进放疗手段。　　我国在重离子领域的技术积累长达60余年。从“一五”期间中科院近代物理所建设1.5米回旋加速器为核物理研究夯实基础，到1988年建成我国第一台大型重离子研究装置兰州重离子加速器，再到“九五”期间研制出兰州重离子加速器冷却储存环，依托历代大科学工程和大科学装置，我国重离子研究呈现良好的发展局面。　　依托雄厚的基础研究支撑和原创成果积累，1993年起，科研人员将目光投向重离子治疗癌症。2020年3月，我国首台具备自主知识产权的碳离子治疗系统在武威投入临床应用。　　曾担任中科院近代物理所所长的中科院兰州分院院长肖国青自豪地说：“我们自主研发的这套‘回旋注入+同步主加速器’组合重离子医用装置，在主加速器的磁聚焦结构和注入方式上，实现了国产重离子治疗设备零的突破，走出一条从基础研究、技术研发、产品示范到产业化应用的全产业链自主创新之路。”　　将重离子基础研究成果转化成现实应用，凝结了科研和工程技术人员近30年的心血汗水　　将重离子基础研究成果转化成现实应用，把科研装置变成医疗器械，听起来只有一步之遥，做起来却隔着万水千山，凝结了我国科研和工程技术人员近30年的心血和汗水。　　跨越性成就的背后，是整个医用重离子加速器团队攻克了三大难题。　　从“大”变“小”。每座大科学装置都融合了最顶尖的技术和最复杂的工艺，重离子加速器也不例外——外观体积巨大，内部精细无比。想把一个庞然大物放进医院，不是单纯意义上建造一个“缩小版”，而是需要在理论设计上有所突破，通过技术创新使得加速器周长更短、结构更紧凑。　　从“粗”到“细”。要把一张理论图纸变成加工图纸，挑战很大。由于科研和医疗的试验要求各有侧重，想做出一台真正的医疗器械，就要重新调整工艺细节，这对设备的加工制造提出了很高要求。例如，重离子束“打”在肿瘤上，要求束斑中心位置稳定性误差极小，相关工艺必须更细更精密。再比如，用重离子帮助患者治病，必须保证仪器运转的稳定与可靠。　　从“专”到“全”。我国把医疗器械的安全性放在首位，相应对医疗器械的资格审批、规范制定、追溯流程都十分严格。此前，医用重离子加速器在国内尚未有统一产品标准和检测方案。为了确保万无一失，国家对中科院近代物理所等单位研制的第一台医用重离子加速器审核，可谓是“严上加严”。　　为了克服道道难关，中科院近代物理所的科研人员、产业化公司的技术人员、当地的医生们团结协作，边学边改，边检边调，开始了艰苦的工程化过程。中科院近代物理所产业化企业、国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯回忆：“2018年，为了给相关审批部门提供严谨的检测报告，光准备的资料就堆满了房间，甚至用小车才拉得动。如果达不到医用标准，这台重离子加速器就是一堆废铁。”　　从无到有，一步步走向产业化，团队不是闭门造车，而是注重市场牵引，要做满足医患需求的医疗器械。　　马力祯介绍，他们曾经认为患者接受治疗，只需按照传统方式躺在病床上就可以。后来调研发现，用机械臂把患者抬起来，与加速器默契配合，能更方便地让射线照射患者身体。团队立刻整改细节，在第二代设备中加装了操作更灵活的机械臂。　　功夫不负有心人。2019年下半年，整套碳离子治疗系统获得注册许可，我国终于有了自己的医用重离子加速器。　　肖国青说，这台自主研发的医用重离子加速器，无论性能指标还是临床反馈，都不逊色于进口设备。尤其是国产重离子治疗装置成本只有发达国家的1/3至1/2，在价格上具备明显优势。同时，国产重离子治疗装置同步加速器的周长只有56.2米，是目前世界上所有医用重离子加速器中周长最短的同步加速器系统，有利于医院减少投入。依托国内完善的加工制造业体系，整套医疗器械的维修成本也大大降低，并且维修时效很快。　　推动国产重离子治疗装置在全国落地，让这一大型医用设备为更多患者服务　　武威重离子中心碳离子治疗系统包括中央控制室、物理计划室、中控大厅、配电室及电源间，配备4个治疗室。　　“根据患者病种的不同，重离子治疗的时间和次数也不同。从目前完成治疗患者的临床随访结果来看，疗效显著，患者的病情得到有效控制。”武威肿瘤医院院长叶延程介绍，截至目前，中心共治疗患者375例（包括临床试验患者），治疗病种涵盖中枢神经系统肿瘤、头颈部和颅底肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤等。　　人类与癌症的斗争已经持续了数千年，即使是最微小的进步背后都有科学技术的加持。“作为科研人员，我们期望能在科学原理上取得更多突破，掌握更多重离子的机理奥秘，加快技术研发，争取为更有效的治癌手段提供科技支撑。”夏佳文表示。　　下一步，国科离子医疗科技有限公司将推动国产重离子治疗装置在全国落地。马力祯说，除了已投入运营的武威重离子中心和将要开展临床试验的兰州重离子治疗装置，正在建设的还有其他城市的4台装置，另有多地也签订了合作协议。“建造布局将充分考虑人口和地理因素，将装置放在国家区域医疗中心，提升重离子治疗服务的可及性。”　　肖国青说，未来将继续研制更加小型的治疗装置，降低占地面积、治疗费用，借助人工智能、5G技术等手段升级改造设备，提升智能化水平。还将大力培养重离子治疗的人才队伍，精心培训更多一线放疗医生和放射物理师，让医用重离子加速器为更多患者服务。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现阶段，我国各大上市企业已经陆续披露了2019年度财报，仪器信息网特梳理了二十余家我国生物医用材料市场主流上市企业2019年度营收情况，供读者对比、了解。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 200px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/035cafd8-36a6-4aed-bba4-b5eed72b55bd.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" width=" 400" height=" 200" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 我国生物医用材料市场主流上市企业 /strong /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/88860c47-405a-4e06-8285-770b7e9cced4.jpg" title=" 1.PNG" alt=" 1.PNG" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a11f58a9-7914-43df-a922-f35f7465e423.jpg" title=" 2.PNG" alt=" 2.PNG" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1. 威高集团2019营收103.64亿，净利同比增长25.3% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团在2019年营收约103.64亿元，较上一年度增加17.7%。公司拥有人应占纯利约18.45亿元，较上一年度上升约25.3%。不计特殊项目的本公司拥有人应占纯利约19.23亿元，较上一年度上升约21.2%。年內特殊项目为爱琅医疗器械控股有限公司贷款置换一次性费用7850万元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团经营及可呈报分部的主要业务有医疗器械产品、骨科产品、介入产品、药品包装产品、血液管理产品等。年內，临床护理业务营业额42.56亿元，拉动收入较去年增长9.4%；药品包装业务营业额12.81亿元，较去年增长34.1%；骨科业务收入15.56亿元，较去年增长31.8%，；介入业务营业额16.56亿元，较去年增长14.6%，集团将利用资源扩大美国爱琅产品在中国市场的销售。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.& nbsp 乐普医疗2019营收77.54亿，医疗器械业务稳定增长 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 乐普医疗2019全年实现营业收入77.54亿元，较上年同期增长21.99%；营业利润19.57亿元，较上年同期增长35.65%；利润总额 20.69亿元，较上年同期增长40.35%；实现归属于上市公司股东的净利润为 17.22亿元，较上年同期增长41.34%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司业务整体较上年持续增长。医疗器械原有业务继续保持稳定增加，新上市的生物可吸收支架（NeoVas）自3月下旬实现销售以来贡献新业绩增长；原料药业务国内外需求旺盛、业绩显著增长；制剂业务在国家集采开始后受到一定影响，医疗机构的营销增长有所放缓，但OTC渠道的成长较为显著，整体制剂业务保持了相对稳定的增长。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3. 新华医疗2019营收87.67亿，归属股东净利同比增3680.33% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，公司营业收入87.67亿元，较上年同期减少14.75%，实现净利润 8.60亿元，较上年同期增长603.76%，归属于上市公司股东的净利润为8.61亿元，较上年同期增长3680.33%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内，剔除上海方承和威士达不再纳入合并报表的影响后，公司医疗器械、医疗商贸板块业绩增长稳中有升；制药装备板块受市场竞争激烈、药物一致性评价、成都英德和上海远跃收入确认政策等因素影响，业务尚处于恢复期；2019年上海方承不再纳入合并报表，导致公司净利润减少。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.& nbsp 鱼跃医疗2019营收46.39亿，线上业务发展较快 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鱼跃医疗2019全年实现营业总收入46.39亿元，较上年同期增长10.88%；实现营业利润8.24亿元，较上年同期增长6.21%；实现归属于上市公司股东的净利润 7.47亿元，比上年同期增长2.79%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司各板块业务经营稳定，其中线上业务发展较快，同比增速超过20%。2019年，公司电子血压计、血糖仪及试纸、呼吸机等核心产品均保持快速增长，制氧机业务为完成销售与产品结构升级调整，业务规模同比略有下降。子公司板块中，消毒感控与中医器械等业务发展迅速，手术器械业务在完成了阶段性生产技术改造后亦实现了良好增长。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.& nbsp 蓝帆医疗2019营收34.85亿，利润同比增加60.86% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 蓝帆医疗2019全年实现营业收入34.85亿元，较上年同期增长31.35%；实现利润总额5.76亿元，较上年同期增长60.86%；归属上市公司股东净利润4.92亿元，较上年同期增长42.05%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司以发行股份及支付现金方式收购的CB Cardio Holdings II Limited和CB Cardio Holdings V Limited自2018年6月1日起纳入公司合并报表范围，对公司业绩产生积极影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 6. 现代牙科2019营收24亿港元，固定义齿器材业务占总收益的71.7% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团收益约24.00亿港元，较上年度增加3.6%；毛利约为11.53亿港元，较上年度增加6.8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团的产品组合可大致分为三条产品线：固定义齿器材、活动义齿器材及其他（正畸类器材、运动防护口胶及防鼾器等）。年内，固定义齿器材业务获得收益约16.82亿港元，占集团收益总额约71.7%；活动义齿器材业务获得收益约4.60亿港元，占集团收益总额约19.6%；，其他器材业务获得收益约2.04亿港元，占集团收益总额约8.7%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7.& nbsp 奥美医疗2019营收23.51亿，净利同比增长45.85% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 奥美医疗2019全年实现营业总收入23.51亿元，较上年同期增长15.94%；营业利润4.01亿元，较上年同期增长44.46%；利润总额3.98亿元，较上年同期增长43.87%；归属于上市公司股东的净利润3.32亿元，较上年同期增长45.85%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内公司出售二级全资子公司东莞奥美医疗用品有限公司100%股权，对公司本期净利润产生正面影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8.& nbsp 健帆生物2019营收14.32亿，较去年同期增长40.86% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年度，公司实现营业收入14.32亿元，较上年同期增长40.86%；归属于上市公司股东的净利润5.70亿元，较上年同期增长41.90%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,224.36万元，较上年同期增长48.26%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 报告期内，在尿毒症领域，公司HA130血液灌流器销售收入约为9.68亿元，同比增长46.45%；在肝病领域，公司主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入约为7328万元，同比增长63.65%；在透析粉液领域，透析粉液产品的销售收入为2204万元，同比增长54.29%；其他产品领域，由德国亚琛大学医院ICU负责人Alexander Kersten教授牵头发起的健帆全球脓毒血症多中心临床研究在德国柏林正式启动。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9.& nbsp 凯利泰2019营收12.50亿，骨科类产品贡献稳定增长 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 凯利泰2019全年实现营业收入为12.50亿元，较上年同期增长34.29%；实现营业利润和利润总额分别3.61亿元和3.65亿元，分别较上年同期下降27.36%和 26.70%；归属于公司普通股股东的净利润为3.07亿元，较上年同期下降33.74%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司主营的骨科类产品销售收入及利润贡献总体保持稳定增长态势，其中椎体扩张球囊导管相关产品的销售收入持续保持快速增长。2018 年8月末公司完成对美国 Elliquence, LLC 100%股权的收购，该新收购相关业务自2018年三季度末起开始贡献利润，该项新增业务亦增加本年度归属于上市公司股东的净利润。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10. 维力医疗2019营收9.94亿，各业务线均实现增长 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年实现营业收入9.94亿元，同比增长33.25%，实现归属于母公司股东的净利润1.21亿元，同比增长85.23%。报告期内各业务线收入均实现增长，其中麻醉产品收入增长33.90%，导尿产品收入增长17.57%，护理产品收入增长11.19%，血透管路产品收入增长4.46%，呼吸产品收入增长2.26%，泌尿外科产品收入增长229.19%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 11. 爱康医疗2019营收9.27亿，净利同比增加84.2% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团实现收入9.27亿元，较上年同期增长54.3%。收入大幅增长主要得益于(i)公司借助3D打印技术和3D ACT平台树立本公司的品牌形象，并运用其品牌形象取得额外市场份额；(ii)利用国际学术资源积极开拓本集团的市场；(iii)由于需求不断增加，关于手术在中国內地更多的医院内进行，因而有效地推动了3D打印产品和常规髋膝关节产品的销售。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团2019年度的净利润为2.67亿元，较2018年增加84.2%，乃归因于收入增加，加上规模经营效应以及采取有效的成本和费用控制措施所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 12. 春立正达2019营收8.55亿，业务增长的贡献主要来自关节假体 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年度，公司营业收入约8.55亿元，较上年增长71.78%；毛利约5.94亿元，较上年增长86.69%；归属公司权益持有人的利润约2.37亿元，较上年增长124.24%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司营业收入增长主要是由于关节假体产品销量的增长及销售网络的扩张。关节假体产品于2019年收入8.35亿元，较2018年增长72.41%，主要由于陶瓷关节假体产品、XN膝关节假体产品及微创髋关节假体产品等主流高端产品在行业增长迅速。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13.& nbsp 三鑫医疗2019营收7.22亿，净利同比增加50.34% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 三鑫医疗2019全年实现营业总收入7.22亿元，较上年同期增长35.83%；实现营业利润7774万元，较上年同期增长62.04%；实现利润总额7652万元，较上年同期增长58.76%；归属于上市公司股东的净利润6186万元，较上年同期增长50.34%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司血液净化系列产品销售收入较上年同期增长51.78%，保持了连续快速增长。随着全资子公司云南三鑫本报告期扭亏为盈，非同一控制下的控股子公司宁波菲拉尔和成都威力生先后纳入合并报表范围，增加了公司总资产规模、净资产规模，并对归属于上市公司股东的净利润有积极贡献。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 14. 先健科技2019营收6.69亿，同比增长20.2% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团的收益为6.69亿元，较上年增长约20.2%；毛利为5.35亿元，较上年增长约17.5%。收益增加主要由于主要产品销售网络扩大，更多市场渗透及市场份额不断增加而增加。剔除若干非经常性项目，该年度公司拥有人应占纯利为2.55亿元，增幅约29.8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 收益增加主要归因于LAmbre左心耳封堵器、Cera先天性心脏病封堵器、覆膜支架及腔静脉滤器收益增加。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.& nbsp 阳普医疗2019营收5.75亿，净利同比增长119.89% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳普医疗2019全年实现营业收入5.75亿元，比去年同期增长4.56%。主营产品中，真空采血系统销售额比上年同期增长7.72%，软件产品及服务销售额比上年同期增长34.48%，因受风险控制、稳健发展的要求，融资租赁业务开展有所放缓，收入比上年同期下降28.86%。公司营业利润3892万元，比上年同期增长126.97%；利润总额3834万元，比上年同期增长126.54%；归属于上市公司股东的净利润2722万元，比上年同期增长119.89%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 16.& nbsp 冠昊生物2019营收4.38亿，净利同比下降1075.15% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 冠昊生物2019全年实现营业收入4.38亿元，较去年同期基本持平；营业利润为-4.76亿元，较去年同期下降1,196.83%；利润总额为-4.75亿元，较去年同期下降1013.09%；归属上市公司股东的净利润为-4.46亿元，较去年同期下降1075.15%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，冠昊生物持续在生物材料板块、药业板块、眼科市场及细胞/干细胞先进医疗技术领域布局，全年营业收入较上年同期基本持平，膜类产品收入同比增长约16%，报告期内实现新药本维莫德产品收入1386万元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 17. 普华和顺2019营收3.62亿，净利同比下降 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，集团收入3.62亿元，较2018年增加16.5%，乃由于高端输液器产品的研发、制造及销售（输液器业务）的销售额增长所致。输液器业务销售額增长主要由于：(i)精密过滤输液器的销量增加12%；(ii)一次性经脉留置针销售额增加125%至4270万元。毛利为2.22亿元，较上年度增长13.8%，毛利率由2018年的62.8%下跌至2019年的61.3%，乃主要由于产品组合变动，令低利润率产品的销售比例上升所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 集团2019年来自持续经营业务之溢利由2018年的1.16亿元減少3350万元至8200万元，主要是由于：(i)银行借款产生的利息开支增加2150万元；(ii)贸易应收款项的应计减值拨备增加2960万元；(iii)2019年集团持有之泰邦生物股权被摊薄，导致導致视作出售的亏损增加至2620万元，而于2018年的亏损为390万元；(iv)出售物业、厂房及设备的亏损11.20万元所致。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 18.& nbsp 微创医疗2019营收3.34亿，净利1.42亿 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 微创医疗持有心脉医疗科技的股权46.34%，其业绩与微创医疗财务报表综合入账。未经审核财务資料显示，微创医疗2019全年营业总收入3.34亿元，利润总额1.64亿元，净利润1.42亿元，总资产11.56亿元，归属于心脉医疗科技的所有者权益10.66亿元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 19.& nbsp 正海生物2019营收2.80亿，主要产品收入稳增 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 正海生物2019全年实现营业总收入2.80亿元，较去年同期增长29.81%；实现营业利润1.23亿元，较去年同期增长24.27%；归属于上市公司股东的净利润1.07亿元，较去年同期增长25.08%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年，公司积极开拓市场，持续加强营销渠道建设以及学术推广力度，使得公司的口腔修复膜、生物膜等主要产品的销售收入均实现稳定增长；同时，公司不断提升管理水平，推动了经营良好运转。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 20.& nbsp 维力医疗2019年净利预计同比增加69%～100% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 经公司财务部门初步测算，预计维力医疗2019年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将增加4500万元~6500万元，同比增加69%~100%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比，将增加3100万元~5100万元，同比增加53%~87%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司2018年下半年完成对狼和医疗的并购，狼和医疗于2018年11月开始纳入公司合并报表范围。2019年对狼和医疗的合并期间较上年同期增加1-10月数据，对业绩增长产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 以下为部分生物医用材料市场上市企业2019半年度营收情况梳理： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 21.& nbsp 稳健医疗2019上半年营收21.05亿元，拟于深交所创业板上市 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，稳健医疗披露了首次公开发行招股说明书，拟于深交所创业板上市。稳健医疗2019上半年营业收入21.05亿元，营业利润2.71亿元，利润总额2.72亿元，净利润2.30亿元。此次申请上市是稳健医疗二度冲刺IPO。2016年3月，稳健医疗曾递交资料申请于上交所主板上市，但2017年10月份上会时公司未通过发审委审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 22 strong style=" text-indent: 2em " .& nbsp /strong /span /strong strong style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 南卫股份2019上半年营收2.20亿，净利同比下降37.80亿元 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年上半年，南卫股份母公司实现营业收入2.20亿元，较上年同期增长2.52%；利润总额2633万元，较上年同期下降37.97%；净利润2297万元，较上年同期下降37.80%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在敷料产品技术研发上，2019年公司着重开展战伤急救敷料的研发成果转化工作；在胶布胶带及绷带产品技术研发上，采用不含乳胶的脂类与具有自粘、透气的现有产品相结合，形成新的工艺配方；在贴膏剂技术研发上，持续开展传统贴膏剂新工艺的研发及技改工作，着重完成前期产学研合作平台研发的技术成果转化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 23. 垠艺生物2019上半年营收1.07亿，自2020年4月2日终止新三板挂牌 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019上半年，垠艺生物实现营业收入1.07亿元，较上年同期增长65.82%，主要原因是市场销量稳步提高，新产品销售实现较大幅度增长；归属于挂牌公司股东的净利润2080万元，较上年同期增长48.03%，主要原因是销售收入稳步增长，新产品增长较快，期间费用控制良好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 垠艺生物自2020年4月2日起终止新三板挂牌。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 24.& nbsp 埃蒙迪2019上半年营收6048万，净利同比增长28.81% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019上半年，埃蒙迪实现主营业务收入共计6048万元，比去年同期增长幅度29.37%；其中公司自主研发、生产的正畸产品销售金额为2695万元，比去年同期增幅为23.94%；自主研发、生产的根管产品销售金额为590万元，比去年同期增幅为 20.78%。归属挂牌公司股东净利润为-213万元，较去年同期的-165万元增长了28.81%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 25.& nbsp 瑞诺医疗2019上半年营收1415万元，净利同比增长130.68% /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞诺医疗2019年上半年实现营业收入1415万元，较上年同期增长1.74%，与上年同期基本持平略有增加；营业成本390万元，较上年同期增长7.04%，主要原因为报告期内增加的生产用设施的维修费、检测费；报告期内实现净利润55万元，较上年同期增长130.68%，主要原因为销售费用、管理费用支出的减少。 /p

近日，科技部公示了“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息，其中31个项目名列在内，获得中央财政经费共计3.34亿元，项目实施周期为2-4.5年。 通知原文如下：　　关于对国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2016年度项目安排进行公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资[2015]423号)等文件要求，现将“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。序号项目编号项目名称项目牵头 承担单位项目 负责人中央财 政经费项目实施周期（年）12016YFC1100100基于天然细胞外基质的系列智能凝胶原位诱导非骨组织再生的机制及理论研究华中科技大学邵增务12504.522016YFC1100200生物材料化学信号、微纳米结构及力学特性对非骨组织再生诱导作用及其机制研究中国科学院上海硅酸盐研究所常江7504.532016YFC1100400生物材料表面/界面及表面改性研究浙江大学高长有14004.542016YFC1100500具有生物功能的个性化假体快速成型及3D打印关键技术研究与应用中国人民解放军第三军医大学唐康来13154.552016YFC1100600个性化硬组织重建植入器械的3D打印技术集成和应用研究上海交通大学郝永强11854.562016YFC1100700可降解医用高分子原材料产业化及其植入器械临床应用关键技术中国科学院长春应用化学研究所陈学思15804.572016YFC1100800具有原位组织诱导及修复再生功能的聚乙交酯及其共聚物纤维网复合真皮替代物的研发浙江大学韩春茂14204.582016YFC1100900动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术中国人民解放军第二军医大学徐志云11254.592016YFC1101000动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术中国医学科学院阜外医院王巍6754.5102016YFC1101100基于血管化的复杂组织工程化构建中国人民解放军第三军医大学朱楚洪12504.5112016YFC1101200基于轴突定向诱导的视神经再生微管关键技术研究温州医科大学附属眼视光医院吴文灿7504.5122016YFC1101300重要生命器官构建的工程化技术研究中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所王常勇10504.5132016YFC1101400人类器官的构建及工程化技术体系建立中国人民解放军第四军医大学金岩9504.5142016YFC1101500脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品的研发烟台正海生物科技股份有限公司张赛20004.5152016YFC1101600组织工程神经移植物产品研发与应用江苏益通生物科技有限公司杨宇民6254.5162016YFC1101700基于阵列微管精密3D打印的诱导型周围神经修复支架沈阳尚贤微创医疗器械股份有限公司罗卓荆3754172016YFC1101800耐磨、抗菌、生物活性固定PEEK人工关节的研发与产业化江苏奥康尼医疗科技发展有限公司王友10004.5182016YFC1101900高性能人工关节中奥汇成科技股份有限公司郑诚功10004.5192016YFC1102000生物活性脊柱及节段骨缺损修复器械的产品研发天津正天医疗器械有限公司张凯13154.5202016YFC1102100新型生物活性脊柱融合器和节段骨缺损修复产品的开发上海锐植医疗器械有限公司汤亭亭11854.5212016YFC1102200具有血管组织修复功能的新一代全降解聚合物支架四川兴康脉通医疗器械有限公司王云兵12504.5222016YFC1102300具有血管组织修复功能的全降解聚合物支架山东华安生物科技有限公司葛雷12504.5232016YFC1102400全降解镁合金冠脉药物洗脱支架研发赛诺医疗科学技术有限公司郑玉峰7904.5242016YFC1102500可降解锌合金冠脉支架的研发、评价和临床应用研究山东瑞安泰医疗技术有限公司张海军7104.5252016YFC1102600低模量高强度亲水牙种植体系统研发江苏创英医疗器械有限公司宿玉成5004.5262016YFC1102700新型牙种植体研发及其工程化技术研究成都普川生物医用材料股份有限公司周学东5004.5272016YFC1102800新型颌面软硬组织修复材料研发北京爱美客生物科技有限公司孙宏晨12104.5282016YFC1102900个性化颌面部软、硬组织再生修复材料研发上海瑞邦生物材料有限公司蒋欣泉10904.5292016YFC1103000新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化成都欧赛医疗器械有限公司赵长生18034.5302016YFC1103100一种可穿戴便携式腹膜透析（人工肾）装置北京智立医学技术股份有限公司郑红光1972312016YFC1103200新一代生物材料质量评价关键技术研究中国食品药品检定研究院杨昭鹏19154.5　　公示时间为2016年6月23日至2016年6月27日。对于公示内容有异议者，请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料，个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式，单位提交的材料请加盖所在单位公章。　　联系人：于善江　　联系电话：010-88225130　　传真：010-88225200　　电子邮件：yusj@cncbd.org.cn　　　　中国生物技术发展中心　　2016年6月23日

近日，科技部发布“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿），向社会征求意见和建议。征求意见稿中提到，2022年度指南部署坚持全链条部署、一体化实施的原则/要求，围绕前沿技术创新（含青年科学家项目）、重大产品研发、应用解决方案研究、应用评价与示范研究、监管科学与共性技术研究5个任务，拟启动78个方向。1. 前沿技术研究及样机研制1.1 诊疗装备前沿技术研究及样机研制1.1.1 便携式模块化机动急救手术技术研究及样机研制1.1.2 多维度自反馈可调式胸外心脏按压技术研究及样1.1.3 级联光子符合成像技术研究及样机研制1.1.4 牙齿内及周边软组织的高场MRI精细成像技术研究及样机研制机研制1.1.5 无创多模电磁精准调控技术研究及样机研1.1.6 基于电子直线加速器的X射线超高剂量率产生技术研究及样机研制1.1.7 动脉粥样硬化精准诊疗一体化技术研究及样机研制1.1.8 术中微电极记录技术研究及样机研制1.1.9 微型介入式人工心脏技术研究及样机研制1.1.10 人工耳蜗内耳重复递送电极技术研究及样机研制1.2 生物医用材料前沿技术研究及样机研制1.2.1 经导管微创介入心衰治疗材料及输送器械关键技术研究1.2.2 口腔黏膜病损修复用对称核苷生物医用材料研究1.2.3 炎症组织微环境调控的抗菌、促再生创面修复材料研究1.2.4 基于重组人胶原蛋白的三维光刻通孔多梯度高仿生真皮支架研制1.2.5 促口咽类瘘管修复的有机-无机杂化生物材料研究1.2.6 新型鼻、耳、泪道系统药物缓释支架研究1.3 体外诊断设备和试剂前沿技术研究及样机研制1.3.1 病原微生物快速鉴定、药敏检测技术研究与原型产品研制1.3.2 新型肿瘤药敏分析技术研究及原型产品研制1.3.3 单分子免疫检测技术及原型产品研制2. 重大产品研发2.1 诊疗装备重大产品研发2.1.1 高性能急救转运呼吸机研发2.1.2 用于高原作业的便携式变压吸附与膜分离耦合制氧系统研发2.1.3 双探头可变角人体SPECT/CT一体机研发2.1.4 基于光泵磁强计的脑磁图系统研发2.1.5 分离式变场术中磁共振成像系统研发2.1.6 基于CMOS的DSA用大面积X线平板探测器研发2.1.7 眼科手术导航显微镜研发2.1.8 激光扫描超广角共聚焦眼底成像系统研发2.1.9 荧光共聚焦显微内镜核心部件研发2.1.10 全飞秒激光角膜屈光手术装置研2.1.11 磁共振影像引导加速器研发2.1.12 基于国产化核心部件的系列束流模块研发2.1.13 危重症肺通气/肺灌注床边可视化无创监测系统研发2.1.14 具有免疫调节功能的肿瘤多模态热物理治疗装备研发2.1.15 植入式心脏再同步治疗起搏器研发2.1.16 植入式心律转复除颤器研发2.1.17 植入式闭环脑深部电刺激器研发2.1.18 经呼吸道诊疗机器人系统研发2.1.19 磁共振监测下精准适形激光消融机器人系统研发2.1.20 颅底-颌面肿瘤与畸形智能微创手术机器人系统研发2.1.21 智能影像引导穿刺机器人系统研发2.1.22 多模态情感交互式诊疗装备研发2.2 生物医用材料重大产品研发2.2.1 高性能多级结构生物活性人工骨研发2.2.2 新型高强度可吸收PLA或PLGA复合生物活性骨固定器械研发2.2.3 抗凝血涂层产品研发2.2.4 龋病预防和治疗矿化材料研发2.2.5 脑心电学器官组织修复产品研发2.2.6 具有良好生物愈合的复合型人工角膜研发2.2.7 高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发2.2.8 碳纤维/聚醚醚酮复合骨科植入材料研发2.3 体外诊断设备和试剂重大产品研发2.3.1 病原微生物检测流水线全自动化系统研发2.3.2 智能化全自动医用流式细胞仪研发2.3.3 高性能实验室流水线全自动化系统研发2.3.4 便携式基因测序仪研制和临床产品研发2.3.5 体外诊断试剂关键原材料研发2.3.6 全自动高通量液相悬浮芯片系统研发2.3.7 术中分子病理快速检测系统研发2.3.8 临床高通量基因检测全自动一体化系统研发3. 应用解决方案研究3.1 基于国产创新PET/MR的神经系统疾病诊疗解决方案研究3.2 基于无创心磁图技术的冠脉微循环障碍临床诊断解决方案研究3.3 基于国产创新一体化放疗设备的临床新技术解决方案研究3.4 基于高诱导成骨活性材料的斜外侧腰椎椎间融合术临床应用解决方案研究3.5 周围神经缺损修复产品临床应用解决方案研究4. 应用评价与示范研究4.1 国产胸腔镜、腹腔镜及手术器械应用示范研究4.2 机器人远程诊疗与手术体系的研究与应用示范5. 监管科学与共性技术研究5.1 在用MRI和PET/CT检测校准及临床质控技术研究5.2 脉冲式激光治疗设备可溯源在线检测及临床质控技术研究5.3 放射治疗装备安全有效性评价体系研究5.4 医用手术机器人质量评价技术研究5.5 医疗器械中应用的纳米材料质量控制及评价技术研究5.6 组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究5.7 恶性肿瘤早期诊断及筛查产品监管科学研究5.8 应急救治系列装备可靠性共性关键技术研究和评价体系构建6. 青年科学家项目6.1 诊疗装备青年科学家项目6.2 生物医用材料青年科学家项目6.3 体外诊断技术青年科学家项目7. 科技型中小企业研发项目7.1 诊疗装备科技型中小企业研发项目7.2 生物医用材料科技型中小企业研发项目7.3 体外诊断设备和试剂科技型中小企业研发项目附件：“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿）.pdf

各有关单位：根据国家标准化管理委员会、民政部印发的《团体标准管理规定》及《中国计量测试学会团体标准管理办法》有关规定，经中国计量测试学会批准立项，由潍坊市计量测试所、青岛众瑞智能仪器股份有限公司、淄博市计量技术研究院、烟台市标准计量检验检测中心、中检西南计量有限公司、中国人民解放军第三〇五医院等单位牵头起草的《医用气体系统检验检测方法》系列团体标准（第1部分—第7部分）现已完成征求意见稿的编制，为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现面向社会广泛公开征求意见。请各有关单位及专家对上述标准提出宝贵意见和建议，于2024年5月28日前将《征求意见反馈表》反馈至以下联系方式。联系人：韩杰 电 话：13864685588地 址：山东省潍坊市寒亭区开元街道文华书院8-1-602电子邮箱：wfyxjl2021@163.com附件1《医用气体系统检验检测方法 第2部分：医用气源与终端技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第1部分：通则》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第4部分：医用中心供氧系统技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第5部分：医用制氧设备技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第3部分：医用中心吸引系统技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第6部分：医用牙科供气系统技术要求及试验方法》.pdf附件1 医用气体系统检验检测方法 第7部分：麻醉与呼吸废气排放系统技术要求及试验方法.pdf附件3 征求意见反馈表.doc附件2 《医用气体系统检验检测方法》编制说明.pdf

p 　　第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆召开。规模从原来的3个馆扩大至4个馆，总展示面积由35,000平方米扩大到46,000平方米，其中包括来自德国、英国、日本和中国台湾的海外展团，预计将迎来逾27,000名实验室研究和应用领域的专业观众参观展会，规模空前。 /p p 　 strong 　关注洁净技术，建设未来实验室，新设立上海国际实验室装备与建设主题展 /strong /p p 　　随着国家产业政策的支持、食品安全、环境污染、生命科学等下游行业需求的增加、行业标准的提高，实验室装备和建设行业迎来了新一轮的增长及更高的要求。如何建设高水平的实验室，如何提高实验室的硬件设备，如何保障实验室环境的安全和洁净，在现代实验室里，先进的科学装备和优越完善的实验室环境是提升现代化科技水平，促进科研成果增长的必备条件。上海国际实验室装备与建设主题展以慕尼黑上海分析生化展(analytica China)为基础，聚焦实验室装备、实验室设计建设和洁净技术，旨在为政府部门及科研机构、食品、环境监测、生物制药、医疗卫生、化工、精密仪器制造、电子信息、航空航天行业用户提供最新、最前沿的实验室装备与建设的全面解决方案。展会同期还将举办实验室建设与安全、食品安全、环境监测、分析化学、生命科学等众多会议及相关主题培训班。 /p p 　　 strong 提供最优洁净技术，打造实验室新“净”界，特别开设洁净实验室专区 /strong /p p 　　随着现代科技的发展和新一轮工业革命的不断深化，特别是以微电子、生物工程、精密机加为代表的科学实验和高科技生产过程，对实验室及生产空间的洁净程度、环境建设都提出了更高的要求。室内研发环境和生产环境不仅关系到研发成果、生产效率、产品质量，乃至生产过程能否进行，还关系到从业人员研发生产活动中的健康和舒适性的重要问题。上海国际实验室装备与建设主题展还将全新开设洁净实验室专区，重点围绕洁净室装备技术、工程设计、家具材料、洁净用品、检测认证等主题。旨在为行业用户提供从先进装备到整体建设方案，全面解决实验室中细菌数目、微生物污染、粒子污染等问题，打造最洁净，零污染实验室。 /p p 　 strong 　关注环境监测，助力美丽中国，新设立环境监测装备与技术展区 /strong /p p 　　在环境治理持续深入、“环保热”不断升温的背景下，环境监测仪器日益受到人们的关注，且其应用领域和市场规模正不断扩大。随着政策和资金的加码，环境监测仪器市场前景可观。国家统计局资料显示，我国环境监测仪器行业的销售收入逐年增加，由2005年的15.84亿元上升至2015年的227.74亿元，预计2020年将达到950亿元。伴随着国家对环境监测行业的政策倾斜，资金投入持续加大，环境监测市场将呈现上升态势，环境监测也将直接受益。为迎合市场需求、紧跟行业步伐，第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)除了常设的五大展区——生命科学、生物技术与诊断展区，分析与质量控制展区、实验室装备与技术展区、食品安全装备与技术主题展区外，新设环境监测装备与技术展区，将整合环境监测领域涉及的分析检测、监控系统等相关技术和产品，从产品展示和同期研讨会两个方面展示环境领域新产品、新技术和新应用，全面助力中国环境监测行业的发展。 /p p 　　 strong 群星汇聚，以匠心打造行业标杆，以品质引领行业前行 /strong /p p 　　analytica China 2018自开始招展以来，即得到了新老展商前所未有的大力支持和积极参与。截至目前，已售展位面积超过展出面积的90%，共有23个国家和地区的800余家企业已报名参展，其中逾200家展商为2018年首次参展企业，展位即将售罄。Thermo Fisher、安捷伦、PerkinElmer、岛津、eppendorf、Waldner、Waters、Merck、松下、耶拿、布鲁克、Horiba、Jasco、Miele、梅特勒托利多、安东帕、特莱仕、日立、赛多利斯、IKA、海能、天瑞仪器、海尔、丹纳赫(携子品牌PALL、博纳艾杰尔、AB Sciex、Phenomenex等)等优秀厂商都将在analytica China 2018上展示其在食品、环境、医药、化工等行业应用的解决方案及优秀成果项目展示，力求为科研机构、大中型食品生产企业等行业用户提供前沿的解决方案。 /p p 　　 strong 食品会议华丽升级，高品质研讨会，聚焦前沿趋势和创新技术 /strong /p p 　　analytica China一直非常重视产学研的结合，也志在为展商和用户及科研人员提供一个全面合作和交流的专业平台。除展示新产品外，同期也会举办不同主题和规模的学术研讨会、技术论坛、短期培训班等活动，许多活动品牌也已成熟，深受用户认可和支持。2018年将继续延续这些成功的活动，并拓展热门应用领域。第四届中欧国际食品安全研讨会将与2018年上海市食品学会年会与上海市食品安全工作联合会年会、全国地方食品学会联谊会及青年科技论坛同期举办，全新升级为2018中国国际食品产业发展论坛，首次多会联动，规模空前。此外，第九届上海国际分析化学研讨会、实验室建设论坛、LSAC生命科技论坛等精彩主题盛会将分别对食品安全、分析化学、实验室建设及安全、环境、制药等领域进行深入探讨，并将献上100多场精彩报告! /p p 　　 strong 观众预登记火热开启，免费快速入场就是这么简单 /strong /p p 　　您还在烦恼看展会入场时人山人海，需要排队登记入场吗?为了提升展会服务，改善展会观众的参观体验，analytica China为您开通的“高大上”预登记专用通道。即刻预登记，即可直接参观展会、现场无需排队登记，专属通道换取胸卡、定期收到电子快讯，掌握即时行业资讯及展会动态。 /p p 　　方式一：点击链接，立即进行在线预登记 a title=" " href=" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/register.html" target=" _blank" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/register.html /a /p p 　　方式二：扫一扫，手机预登记 /p p style=" text-align: center " img title=" 1111.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/8bcc95c4-9b0b-46f7-82ea-e893ae53ce34.jpg" / /p

生物医用材料， 是用于诊断、治疗、修复、替换人体组织及器官或增进其功能的一类高新技术材料，涉及材料、生物和医学等相关学科 ，是现代医学两大支柱——生物技术和生物医学工程的重要基础。近年来，我国现代生物医用材料领域的科学问题研究不断深入、产业化进程日趋加快、区位优势逐步显现、多元化产品龙头企业不断萌生。然而 ，我国在生物医用材料产业转化上与世界先进国家还有一定差距，高端产品仍依赖进口。实验室作为科学的摇篮，是科研人员解决生物医用材料关键科学问题、突破核心技术、提升成果转化力必不可少的研究基地，而科学仪器又是科研人员在实验室进行科学研究必不可少的工具。为此，仪器信息网特汇总分析了生物医用材料领域实验室的仪器设备明细，并推出生物医用材料领域实验室高频配置仪器清单，供读者参考。国内研究生物医用材料的实验室众多，由于信息统计来源于各实验室官网，很多实验室并未罗列仪器设备信息，部分实验室仅罗列了最主要或特色的仪器设备，因此在小编的雷达范围内，探测到了以下7个生物医用材料领域实验室的仪器配置单：华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室；武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室；苏州大学生物医用高分子材料重点实验室；中科大-华南理工纳米药物与生物材料联合实验室；中国医学科学院生物医学工程研究所生物医学材料仪器共享平台；中山大学生物材料与转化医学实验室；上海交大张小农课题组生物医用金属材料与器械实验室。综合分析以上生物医用材料领域实验室的仪器配置，可以看出，紫外可见分光光度计、倒置荧光显微镜、激光共聚焦显微镜、荧光定量PCR仪、冷冻干燥机、流式细胞仪等成为配置频率较高的仪器设备。排名前30的生物医用材料领域实验室配置仪器清单如下：生物医用材料领域实验室高频配置仪器清单序号仪器名称1紫外可见分光光度计2倒置荧光显微镜3激光共聚焦显微镜4荧光定量PCR仪5冷冻干燥机6流式细胞仪7冷冻离心机8超速离心机9高效液相色谱仪10生物安全柜11荧光分光光度计12真空干燥箱13傅立叶变换红外光谱仪14粒径电位分析仪15材料试验机16低温冰箱17倒置相差显微镜18鼓风干燥箱19原子力显微镜20圆二色谱仪21正置荧光显微镜22超声细胞破碎仪23电子天平24凝胶渗透色谱仪25纯水仪26细胞培养箱27灭菌锅28扫描电镜29液质联用仪30动物活体成像系统（注：信息统计来源仅限于7个生物医用材料领域实验室官网，结果仅供参考。）7个生物医用材料领域实验室主要仪器配置详情汇总如下：华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室华南理工大学生物医学材料与工程教育部重点实验室以人体组织功能重建为核心、以个性化组织修复为目标，已建成我国人体组织功能重建的重要研发基地，是一个集科技创新、成果转化和高技术人才培养于一体、有国际先进水平的国家科技创新平台。实验室主要研究方向包括：生物医学材料的功能设计与制造、生物医学材料的组织学与细胞学行为、数字模拟与个性化制造。实验室科研仪器设备开放列表序号设备名称厂家机型号1场发射高分辨扫描电镜蔡司 Merlin2X射线衍射仪帕纳科锐影衍射系统3激光共聚焦显微镜莱卡 TCSSP84液相色谱-联质谱仪系统AB SCIEX公司API40005原子力显微镜Asylum Research MFP-3D-S6Micro-CT尼康Hamer 160x17钨灯丝扫描电镜FEI Q258万能材料试验机英斯特朗 Instron 59679凝胶渗透色谱马尔文 GPCMax VE200110高效液相色谱安捷伦 126011动态热机械分析仪TA公司 DMA Q80012QCM凯戈纳斯 E413标准型表面接触角分析仪克吕士公司 DSA2514同步热分析仪耐驰STA449C/4/G15傅里叶红外光谱仪尼高力Nexus Por Euro16三维显微镜HiroX公司HiroX770017动态生物力学实验机Bose公司ELF320018固体表面zeta电位仪安东帕surpass19比表面孔径测定仪康塔NOVA4200E20激光粒度分析仪马尔文MASTERSIZER200021纳米粒度/表面电位分析仪马尔文MPT-223荧光光谱仪日立7-700型24原子吸收光谱仪PerkinElmer PinAAde900725等离子喷涂系统Praxair公司7700-Biolabs26生物材料三维成型系统Gladbeck公司Envision TEC27微量混合流变仪HAAKE公司MiniLabII-minijetII28真空高温烧结炉Carbolite 公司SPLF1197129真空冷冻干燥器VIRTIS公司G25EL430全波长扫描多功能读数仪Thermo/ Varioskan31实时荧光定量PCR仪Life / QuantStudio 6 Flex32荧光定量PCRBiorad / Chromo433荧光生物显微镜ZEISS / 40FL AXIOSKOP34研究级倒置荧光显微镜NIKON / Eclipsc Ti-U型35倒置荧光显微镜Zeiss / Axio Observer.736超微量紫外可见光分光光度计Thermo / Nanodrop One37超微量荧光分光光度计Thermo / Nanodrop330038冰冻切片机莱卡 / CW1900 CVYOSTAT39高密度细胞培养系统Bs4000 Bellocell system40微毛细管细胞分析平台Merck Millipore / Guava easycyte 6HT-2L武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室武汉大学生物医用高分子材料教育部重点实验室由国家教育部于2003年批准立项建设，实验室的前身是1993年原国家教委批准建立的生物医用高分子材料教育部开放实验室。实验室自上世纪80年代开始开展生物材料研究，是国内最早开展生物医用高分子研究的基地之一。实验室研究方向主要包括：材料的功能化及合成制备新方法；药物与基因传递材料； 疾病诊疗材料；天然高分子生物材料。实验室主要仪器设备序号设备名称1小动物活体成像仪2激光共聚焦显微镜3超高分辨率激光共聚焦显微镜4光声/超声成像仪5流式细胞仪6凝胶渗透色谱仪7激光散射仪8粒径电位分析仪9紫外可见分光光度计10红外光谱仪11倒置荧光显微镜12荧光分光光度计13偏光显微镜14酶标仪15接触角测量仪16核磁共振谱仪17高效液相色谱仪18冷冻干燥机19核酸合成仪20圆二色谱仪21液相质谱仪苏州大学生物医用高分子材料重点实验室苏州大学生物医用高分子材料重点实验室始建于2007年，以获取原创性成果和产业化为目标，围绕纳米药物和肿瘤等重大疾病的靶向治疗，在智能囊泡药物、脑靶向递送系统、核酸药物靶向递送、靶向放射性药物、蛋白药物定点递送、肿瘤免疫治疗等国际前沿领域开展创新性研究和开发工作。实验室与博瑞生物医药技术（苏州）有限公司合作，创立了苏州爱科赛尔生物医药有限公司，致力于靶向纳米药物的开发和临床转化。实验室主要仪器设备序号设备名称1纳米粒度及ZETA电位分析仪2凝胶渗透色谱仪3共聚焦激光扫描显微镜4动物活体成像系统5流式细胞仪6红外荧光定量PCR仪4生物安全柜5半导体激光驱动光源6