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医用纱布

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医用纱布相关的资讯

  • 岛津应用:GC结合顶空进样法测定医用纱布中环氧乙烷残留
    医疗器械大多采用环氧乙烷(EO)灭菌,环氧乙烷是一种气态广谱杀菌剂,可以杀灭各种微生物,然而过量的环氧乙烷对人体毒害较大,不仅会引起急性中毒,还具有致过敏、致突变和致癌作用。因此需要控制医疗器械中环氧乙烷的残留量。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7- 2001)及国际标准ISO 10993.7-1996(Biological evaluation of medical devices)规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。对于持久接触器械,环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1 mg,对于长期接触器械,平均日剂量不应超过2 mg,对于短期接触器械,平均日剂量不应超过20 mg。 国家标准GB/T16886.7-2001中提供的测定方法为顶空进样和溶液直接进样。顶空进样法采用气体进样,操作简单,且分析速度快。 本文建立了一种顶空进样测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法,该方法灵敏度高、适用性强,可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。岛津公司 HS-10 顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术,确保了峰面积良好的重复性,岛津GC Smart气相色谱仪搭载了 AFM 技术,手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过 LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单,重复性好,在 0.4 μg/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%,适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。岛津GC Smart气相色谱仪 了解详情,敬请点击《GC Smart 结合HS-10 法测定医用纱布中环氧乙烷残留》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国 设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理 商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进 的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 恒温恒湿试验箱湿球纱布挂置方法和注意事项
    影响恒温恒湿试验箱湿度试验中湿度检测准确性的一个重要原因是湿球纱布挂置的不规范。试验过程中也需要经常更换湿球纱布。“怎么挂”成为用户关心的话题,上海林频仪器特将湿球纱布的挂置方法和注意事项分享给大家。 挂置方法:第一步,剪取100mm左右的湿球纱布; 第二步,湿球纱布完全浸湿后挂到湿度传感器上,悬挂或套入湿度传感器; 第三步,湿球纱布上部分在湿度传感器上,下部分放入引流水槽内。 恒温恒湿试验箱湿球纱布注意事项: 1、若只做温度试验,请取下湿球纱布; 2、若湿球纱布变硬、吸水性不好需及时更换,否则可能导致湿度不准; 3、恒温恒湿试验箱内有两根传感器(温度传感器和湿度传感器),湿球纱布需挂在下面一根; 4、在没有湿球纱布的情况下,日常用的湿纸巾可替代; 5、开始试验前,需对湿球纱布的挂置做检查,以免出现湿度难以稳定的情况; 6、湿球纱布一般每月清洗一次,三月更换一片; 7、更换湿球纱布前请洗手,以防污染湿球纱布(湿球纱布出厂前曾做灭菌处理)。
  • 时尚口罩有安全隐患 爱美人士慎用
    近段时间,福建泉州市区各大药房口罩销售量几乎呈井喷态势,部分药店甚至出现断货局面。不少精品屋、服饰店,嗅到了市民渴求时尚与防护的商机,争相将印有卡通人物和花纹的时尚口罩推上货柜。它的价格数倍于专业口罩,然而,一些消费者并不知这样的口罩多为华而不实,有的甚至存在安全隐患。   价格3倍于医用口罩   “体质较弱的人,更容易被甲流传染。”泉州市民吴小姐介绍,由于患上了感冒,她便到市区中山路一饰品店买了一个花色口罩,想在防护病毒入侵的同时,也避免把感冒传给同事。   “这个口罩有股像油漆一样的味道,仅戴了一天,未料到刚好的鼻炎又发作了。”吴小姐说,相对粉红色带卡通图案的口罩而言,纱布口罩实在难看。在精品店、饰品店里,款式多样、颜色各异的时尚口罩集聚货柜,价格在5元至10元不等。而药店里销售的可重复使用普通脱脂纱布口罩价格仅为2元,一包10片装的一次性医用口罩也不过3元,价格远低于时尚口罩。   在泉州市区东街、中山路、南俊路等精品店密集的街道,这种时尚口罩大量存在,并不时有消费者驻足选购。泉州市区东街一精品店店主表示,他们的口罩是从正规地方进货,质量绝对没问题。但被问及这些口罩究竟是从什么渠道而来,店家闪烁其词,最终还是没明确答复。笔者走访了数十家精品店发现,这样的时尚口罩都没有标明生产厂家信息,以及对防护能力作相应的介绍。   小作坊涂料印染易致病   “医用口罩要求在16层以上,口罩的用料、运输保存、消毒等都有严格规定。”泉州市区某大药房药师王升平介绍,专业口罩的透气性好,布料卫生、安全,对人体能起到防病菌、保暖、防尘的作用,而精品店内销售的花纹口罩大都仅有两三层,根本不具备医用口罩的防菌作用。   一知情人士表示,目前泉州市区精品店、饰品店内销售的口罩,货源多数来自小作坊,有些不法厂商甚至用涂料印染口罩销往市场。“相对于染料,作为一种无机物,涂料更容易脱落,而口罩又是直接接触口腔的产品,如果使用的涂料质量不过关,很容易致病。”该人士表示,花纹口罩未经严格消毒,可能导致鼻炎,高过敏、哮喘的人会病情加重。   不作为医疗器械管理   打着防护病毒的旗号,时尚口罩究竟是饰品,还是医疗用品?其本身存在的隐患,又该如何监管?前几年,国家对普通脱脂纱布口罩和医用口罩发布了国家标准,不用纱布制造的花纹口罩是否应该遵循这个标准?   对此,有关专家表示,目前还没有专门针对普通非纱布口罩的国家标准,对非纱布花纹口罩的监管,依照的是《国家纺织产品基本安全技术规范》和《纺织品和服装使用说明》,这等于说,普通口罩的安全技术标准和袜子、床单、短裤是一样的。   “目前,属于医疗器械管理的口罩只有医用防护、医用外科和普通医用3种口罩。”泉州市药监局工作人员介绍,专业口罩因为有标可依,监管起来非常严格。   据悉,上个月起,国家食品药品监督管理局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》,对医用口罩重要技术指标及其类型进行规范,但并不涉及此类时尚口罩标准。“国家应该规范口罩市场,尽快制定非纱布口罩的国家标准。”专家呼吁。同时,专家提醒广大消费者,为了安全起见,应到正规药房或进货渠道有保障的商场、商店购买医用外科口罩,并主动索要购货票据,如果发生消费纠纷可举证投诉。
  • 纳成科技发布QDW-LD702生物安全应急处理箱新品
    生物安全应急处理箱是以:WHO《实验室生物安全手册》第三版,GB19489-2008 实验室生物安全通用要求,GB19781-2005 ISO15190 医学实验室安全要求、《病原微生物实验室安全管理条例》、《关于危险货物运输的建议书,规章范本》—-感染性物质运输规章指导为依据,经过国家疾控相关专家指导,已经应用于中国疾病预防控制中心、地坛医院、成都生物制品研究所、成都荣生药业以及出入境检验检疫局等部门。 外尺:QDW-LD702(双人装) 400×330×180 (mm)(黄色、绿色)产品构成:外包装:高强度防护箱(QDW-LD702)人身防护:医用防护服、乳胶手套、医用靴套、一次性口罩、抗冲击护目镜、防毒面罩处理工具:扫帚、簸箕、镊子、剪刀、喷壶、洗眼瓶、纸、笔、手电、警示牌医药用品:消毒液(按照具体情况自行配置)、医用胶布、纱布、固化粉、创可贴 废弃物处理:废物盒、废物袋、吸附棉、擦拭纸 突发事件处置程序和措施:当发生感染性或潜在感染性物质溢出时,应采用下列溢出清除规程:1、戴手套,穿防护服、鞋套,戴护目眼镜、口罩或防毒面具。2、用擦拭纸或消毒粉覆盖并吸收溢出物。3、向擦拭纸上倾倒适当的消毒剂(如70%的乙醇或含氯消毒剂),并立即覆盖周围区域。4、使用消毒剂时,从溢出区域的外围开始,朝向中心进行处理。5、作用适当时间后(例如30 min),将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器,则要使用除污工具来收集处理过的物品,并将它们置于生物垃圾收集盒中。6、对溢出区域再次清洁并消毒(如有必要,重复第2~5步)。7、将污染材料置于生物垃圾处理袋中。8、在成功消毒后,通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。(注:如果泄露时溢出物溅入眼内里请用洗眼器,加入纯净水,对准眼睛清洁。)创新点:适用范围:用于感染性物质在移转过程中样本泄漏等紧急情况的处理 为医务防控人员增加感染物质的便利性 QDW-LD702生物安全应急处理箱
  • 奥美医疗检测中心获CNAS实验室认可
    近日,奥美医疗检测中心正式取得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,标志着奥美医疗已具备遵循ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求开展检测服务的管理体系与技术能力。  CNAS全称为中国合格评定国家认可委员会,取得CNAS实验室认可,意味着国家权威机构对奥美医疗检测中心管理体系与技术水平的高度认可,标志着其检测质量管理体系已达到与国际接轨的实验室水准,检测结果已纳入国际互认范围。检测中心通过的79个检测项目涉及一次性使用医用敷料、一次性使用卫生用品、敷布生产用非织造布、脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺、医用一次性防护服、医用外科口罩、医用口罩、医用防护口罩等多个检测对象,涵盖对应检测对象的生物负载、无菌检查、拉伸强度、液体吸收量、过滤效率、环氧乙烷灭菌残留量等检测项目,为奥美医疗充分发挥在医用敷料、感染防护产品领域的全产业链制造优势提供了坚实保障。  奥美医疗检测中心拥有安捷伦气相色谱仪和液相色谱仪、TSI自动滤料测试仪、TSI口罩密合性测试仪、静压透水性测试仪、INSTRON材料试验机等稳定的国内外先进检测仪器和设备220余台/套,可检测涉及伤口护理、手术外科、感染防护、医用组合包、家庭护理等产品领域270个检测项目。检测可实现从基材、半成品到成品的产品生产全流程监测,涵盖无菌保持包装功能性试验、产品稳定性试验、模拟运输试验、产品生物负载测试、致病菌检测、无菌测试、环氧乙烷残留量测定等全方位检测。  奥美医疗是全球范围内唯一一家实现医用纱布、无纺布敷料全产业链制造的厂商,产品远销六大洲近40个国家或地区。此次奥美医疗检测中心正式取得CNAS实验室认可,再次证明了奥美医疗15年来稳居中国医用敷料出口行业第一的质量控制水平与技术支持实力。
  • 质量把关,让“逆行者”披上坚固战衣
    导读:当前新型冠状病毒疫情形势严峻,为了防止疫情进一步扩大,全国超过15个省市延迟复工;疫情防控力度加大,各地不断出现物资告急的问题。2月7日,国家药监局加快医用防护服注册审批和生产许可,要求符合《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009)。前线的医生所用的医用防护服等耗材的质量引发再一次引发极大的关注。其中医用防护服不单单要在医务人员接触潜在感染性患者血液、体液、分泌物、空气中颗粒等起到阻隔作用,更要保证防护服的力学性能结实可靠。其撕破强力、接缝强力、胀破强力和刺破强力对防护服而言十分重要,不同的材质和实验参数的变化对防护服强力测试的结果有着直接的关系。图1.防护服外观根据《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009),此处举例对医用纺织纱布进行拉伸试验,测试其最大断裂强度与断裂伸长率。(GB19082-2009)规定防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-2013对其关键部位的材料进行拉伸试验并得到其断裂强度与断裂伸长率。图2 防护服关键部位材料拉伸试验图3 试验结果图像表1 实验数据在疫情当前的非常时期,岛津万能材料试验机为各类医疗耗材的力学性能测试保驾护航,不仅对防护服的力学性能进行质量评估,还能测试硅胶手套拉伸强度、纱布包装剥离测试、防护用品撕裂测试与皮下注射针推进力等一系列试验。图4. 注射针推力试验医用防护用品,保量更要保质。岛津在行动,武汉加油,中国加油! 撰稿人:方俊淇
  • 卫健委发布“十四五”大型医用设备配置规划
    近日,国家卫生健康委发布了“十四五”大型医用设备配置规划。提出,“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台,其中甲类(重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备)117台,乙类(正电子发射型磁共振成像系统、X线正电子发射断层扫描仪、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备等)3528台。“十四五”大型医用设备配置规划详情如下:一、总体目标以人民为中心,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,促进卫生健康事业高质量发展。充分发挥规划引领和资源调控作用,进一步推动形成区域布局更加合理、装备结构更加科学、配置数量与健康需求更加匹配、配置水平与经济社会发展和人民群众医疗服务需求更加适应的大型医用设备配置规划管理体系,促进医疗服务水平和能力提升,推进健康中国建设,更好满足新时期人民群众医疗服务需求。二、基本原则(一)以人为本、促进发展。坚持以人民为中心,更好满足人民群众多层次、多元化就医需求。与社会经济发展、医疗服务能力相适应,充分考虑高质量发展要求,支持医疗机构科学合理配置大型医用设备,推动高端医疗设备在高水平医院合理使用。支持社会办医健康有序发展。(二)均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性,缩小区域之间资源配置和服务能力差异,科学规划配置数量,优化完善配置标准,促进优质医疗资源扩容下沉,优化区域均衡布局。(三)安全审慎、控制费用。坚决维护人民群众生命安全和身体健康,控制医疗费用不合理增长,对操作和维护技术复杂、应用风险大、投入运行成本和诊疗费用高的设备,严格把握配置标准、合理控制规划数量。三、规划内容“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。具体规划数量详见附件1,甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设备配置标准指引详见附件2、3。四、有关要求(一)科学实施规划。严格执行规划数量布局,科学把握配置标准,与上轮规划做好衔接,按年度有序、有效实施。为社会办医配置预留合理空间。(二)坚持依法行政。认真履行行政许可程序,严格评审要求,规范审批行为,维护公开公平公正,依法依规开展许可工作。(三)加强监督管理。健全监督和制约机制,强化事中事后监管,指导和督促医疗机构科学、规范配置和使用大型医用设备,提高质量和效率。(四)开展监测评估。强化本地区规划执行监测评估,定期向国家卫生健康委全面报告规划实施进度和效果。 附件一:“十四五”大型医用设备配置规划数 附件二:甲类大型医用设备配置准入标准 附件三:乙类大型医用设备配置标准指引
  • 应用 | 医用口罩用新型石墨烯无纺布性能测试与评价
    研究背景自疫情爆发以来,个人防护进入常态化,消费者对口罩的要求从最开始的单一防护功能向舒适化、可复用、时尚化等多功能性转变。市场对多功能化医用口罩的迫切需求,不断推动着现代医用口罩非织造布在新材料、新技术方面的不断探索和改进。有研究表明,将传统非织造织物材料与石墨烯相结合,可开发高效、低阻的新型复合材料。同时,利用石墨烯独特的网状结构和极高的比表面积,吸附和过滤颗粒、细菌和病毒,能有效阻隔冠状病毒,大大地拓宽了石墨烯的应用领域。2020年12月25日,在深圳举行的第22届中国国际高新技术成果交易会上,一种新型石墨烯无纺布一经面世就获得优秀产品奖,引起了社会各界的广泛关注。这种新型石墨烯无纺布是将传统原料聚丙烯替换为石墨烯/聚丙烯复合母粒,采用纺粘无纺布制造工艺制备获得。本文通过对这种新型石墨烯无纺布微观组织形貌及热性能、表面亲疏水(油) 性、防水性能、透气性、压力差、 配戴时效性及是否有异味等进行测试和评价,分析研究这种新型石墨烯无纺布在医用口罩方面的应用前景,开发石墨烯在医疗器械领域的应用潜力,为口罩生产企业的产品升级、转型提供数据支撑。图1. 石墨烯无纺布和医用无纺布扫描电子显微镜照片实验方法与仪器本文采用KRÜ SS DSA25B接触角测量仪对石墨烯无纺布进行接触角测试。DSA25B接触角测试仪实验开始前,将石墨烯无纺布用蒸馏水超声清洗,并在50°C的鼓风干燥箱中烘干。实验时, 样品平铺在载玻片上,水滴(油滴)体积约为2μL。高速相机捕捉水滴(油滴)照片,采用座滴法测量接触角,即在液滴轮廓和表面投影(基线)之间的交叉点上(三相接触点)使用座滴图像量取接触角,每张照片测量10组数据,取平均值作为测试结果。结果与讨论图2. 石墨烯无纺布表面亲疏水(油)性测试结果(注:a.水(油)滴光学照片;a.水(油)接触角)在室温条件下,分别测试了石墨烯无纺布正反面水和油的静态接触角。图2a所示为测试过程中捕捉的水(油)滴光学照片,通过座滴图像法量取的接触角如图2b所示。可知,石墨烯无纺布正面水接触角为132.6°,反面水接触角为138.8°,正面油接触角为142.8°,反面油接触角为129.9°。这种新型石墨烯无纺布纤维表面张力低于水、油的表面张力,使得水滴以及油污无法在织物表面铺展,因此证明这种新型石墨烯无纺布具有拒水、拒油的特性。同时,防水性能评价测试结果显示试样表面没有润湿,存有少量水珠,依照GB/T 4745-2012《纺织品防水性能的检测和评价沾水法》评价标准,沾水等级达到4~5 级,该材料具有良好的抗沾水性能。总结可看出减少银浆层的空洞是提高芯片键合强度的一种有效方法。合适的粘合促进剂可以帮助增加银浆在基材表面的浸润并减少界面银浆层里的空洞。新型石墨烯无纺布在医用口罩的应用中体现出了组织结构稳定、拒水、拒油、抗沾水、低阻透气、口罩无异味的特性,符合当下人们对口罩的舒适性、防护性和可重复使用性的要求,有助于口罩生产企业对产品的升级、转型。随着石墨烯无纺布生产技术和表面改性技术不断完善成熟,新型石墨烯无纺布在医用口罩、医用缝合线、医用辅料等医疗器械的应用将得到进一步拓展,从而实现石墨烯在功能无纺布应用中的商业化与规模化,未来可能会有越来越多功能各异的石墨烯无纺布产品陆续出现在市场上。参考文献:[1]陈大雷,陈凡红,元瑛,梁峰,杨晓辉,贺军权.医用口罩用新型石墨烯无纺布性能测试与评价[J].中国医疗器械信息,2022,28(23):17-20+73.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2022.23.038.
  • 这些医用设备必须配备!《妇幼保健机构医用设备配备标准》发布
    本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则,并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要,增配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。设备分类:按照妇幼保健机构功能定位和服务需求,分为孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 15类。其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 3 类参照相关标准,其他 12 类设备品目共计 249 种。妇幼保健机构设备配备品目:二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种,三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种,具体品目按照附录 A 的规定。有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。其他要求:作为危重孕产妇和危重新生儿救治中心的妇幼保健机构急救设备配备按照《国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》(国卫办妇幼发〔2017〕40 号)有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构遗传实验室设备配备按照《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》(国卫妇幼函〔2019〕297 号)有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构生殖医学实验室设备配备按照《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》(卫科教发〔2003〕176 号)有关标准和规范执行。妇幼保健机构信息化设备配备按照《关于印发全国医院信息化建设标准与规范(试行)的通知》(国卫办规划发〔2018〕4 号)有关标准和规范执行妇幼保健机构医用设备配备标准.pdf
  • 卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
    近日,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。一是正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目;三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备;四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备;五是规范部分设备品目名称;六是调整兜底标准将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。全文如下:大型医用设备配置许可管理目录(2023年)甲类管理目录(国家卫生健康委负责配置管理)一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife)]三、首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械乙类管理目录(省级卫生健康委负责配置管理)一、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)二、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT)三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统)五、首次配置的单台(套)价格在3000-5000万元人民币的大型医疗器械
  • 注意!接种新冠疫苗后不得带走按压棉签
    日前,北京市疾控中心发布新冠疫苗接种场所预防核酸环境污染工作指引。指引要求新冠疫苗接种场所做好接种前物资准备。为减少接种点疫苗核酸污染,接种前,每个接种台应铺置一次性治疗单,并放置一次性治疗盘,盘内放置纱布且使用医用酒精浸润。新冠疫苗接种操作流程要规范,疫苗接种过程中,注射液排气应在治疗盘正上方完成。排气过程应注意避免产生遗液,若有遗液须滴入治疗盘内。操作过程中应注意保持酒精纱布湿润,根据情况及时更换并按医疗废弃物处置。接种点医疗垃圾管理要强化,注射完成后,应有专人负责监督受种者将按压接种部位的棉签统一废弃在指定的回收容器内,不得带离现场。所有医疗废物应集中收集,严格按照《医疗废物管理条例》的规定处理;未设在医疗机构的临时接种点应将所有医疗废物带回集中处理。疫苗外包装盒和疫苗说明书要留存在接种单位,按医疗垃圾处理。 关于接种疫苗一事,此前专家也提醒,疫苗打完起码两到三周以后才有抗体,在注射疫苗和产生抗体的间隙,仍有感染风险,也要注意个人防护。换言之,接种新冠疫苗后仍然要戴口罩。
  • "毒胶水"致使43名员工中毒,1人病亡!市值82亿的奥美医疗发布公告
    仪器信息网讯 8月5日早间,奥美医疗公告称,子公司奥美(荆门)医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状,经诊断为中毒事件。43名员工住院治疗,1人病亡截至公告披露之时,经对与该车间有接触史人员进行的多轮健康检测,共有指标异常人员43人,均在医院进行治疗,其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡,其余员工尚在治疗中。经初步判断,疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。奥美医疗公告称,该胶水仅应用于荆门奥美特定客户定制的采用PET塑料硬盒包装的产品,所涉生产流程为PET塑料硬盒的封盒过程,所涉生产流程仅限于荆门奥美,不涉及奥美医疗生产的其他产品和其他生产流程。8月4日晚,有消息称,上市公司奥美医疗位于荆门的工厂近日多名员工出现中毒。荆门市应急管理局相关人士在接受采访时称,“前几天在内部系统看到相关通知,有奥美医疗员工上班期间感到身体不舒服,目前应在住院治疗。初步判定是中毒,具体原因,卫健委正在调查。”毒胶水"复出"?四氯乙烷毒性为氯仿3.5倍事实上,类似于“毒胶水”中毒事件并非全国首例,2011年广州也发生了多起广州打工者胶水中毒事件,导致数十名年轻工人突然晕倒,出现丧失记忆、目光呆滞、手脚发抖等症状。央视曾揭露广东胶水作坊大肆生产“毒胶水”事件,问题胶水导致工厂多人中毒、制作的皮鞋导致多位消费者股骨头坏死。经过调查,当时的劣质胶水二氯乙烷含量超标15倍。而二氯乙烷和上述的四氯乙烷,都属于危化品。多年前“毒胶水”事件新闻四氯乙烷百科四氯乙烷(C2H2Cl4)是有氯仿样气味的无色液体。不燃,有毒,具刺激性。CAS No.:79-34-5四氯乙烷分子式健康危害:对中枢神经系统有麻醉作用和抑制作用,可引起肝、肾和心肌损害。 短期吸入主要为粘膜刺激症状。急性及亚急性中毒主要为消化道和神经系统症状。可有食欲减退、呕吐、腹痛、黄疸、肝大、腹水。长期吸入可引起无力、头痛、失眠、便秘或腹泻、肝功损害和多发性神经炎。燃爆危险:本品不燃,有毒,具刺激性。急救措施:皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水,催吐。就医。操作注意事项:严加密闭,提供充分的局部排风和全面通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具(半面罩),戴安全防护眼镜,穿防毒物渗透工作服,戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、碱类、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。曾被曝多起质量事故?总市值82亿人民币根据奥美医疗官网资料显示,其主体公司为奥美医疗用品股份有限公司,1997年创立于香港,2019年3月于深交所上市,专注一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售。2021年营收29.26亿,净利润4.3亿,当前市值80亿左右。奥美医疗旗下位于荆门的公司为“奥美(荆门)医疗用品有限公司”,由奥美医疗全资控股,是一家从事医药制造业为主的企业。奥美医疗官网值得注意的是,从2014年至2018年,FDA 在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故,涉及的具体产品包括:手术室使用的纱布片、手术巾和伤口护理的绷带等,可见奥美医疗内部或存在生产、品控制度流程不规范的问题。据了解,奥美医疗全新股票价格为12.87元/股,总的市值为82亿人民币。作为国内医用品行业龙头企业之一,奥美医疗近些年受新冠疫情危害营业收入暴增。其2020年主营业务收入大约为38.34亿人民币,同比增加63%;隶属于上市公司股东的纯利润大约为11.58亿人民币,同比增加255.27%。2021年,随着中国防疫物资价钱下降,奥美医疗的营业收入也同比下滑,2021年主营业务收入约29.26亿人民币,同比减少23.7%;隶属于上市公司股东的净利约4.31亿人民币,同比减少62.75%。从年报数据看,奥美医疗的商品关键远销国外,在境外的产品渠道建设方面合理布局比较早,具备一定基本。2015年-2021年,企业海外销售总额占总营业额的比重分别是86.12%、91.40%、95.38%、88.76%、88.44%、68.68%、79.84%。
  • 明年3月实施!医用质谱仪器行业标准发布!
    2024年2月19日,国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式实施。YY/T 1740.3—2024规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。(图源:NMPA)  该标准主要起草单位为北京市医疗器械检验研究院等,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)负责归口。2022年4月28日,国家药监局印发《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》,提出2022年推荐制定医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪等体外诊断相关行业标准。YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《医用质谱仪》标准的四部分之一。其它有第1部分:液相色谱-质谱联用仪、第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、第4部分:气相色谱-质谱联用仪。目前已实施的有第1部分:液相色谱-质谱联用仪、第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。YY/T 1740.3—2024标准的制定与发布,是我国临床质谱标准体系的重要补充,标志着临床质谱行业的日趋规范与成熟,为电感耦合等离子体质谱技术在临床领域的标准化、规范化应用提供了必要依据。  需要注意的是,在现行的医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪标准前言中YY/T 1740《医用质谱仪》系列中第3部分是气相色谱-质谱联用仪,第4部分是叫做无机质谱仪。所以,后期改了标准的发布顺序。而且无机质谱仪也改成了电感耦合等离子体质谱仪。
  • 首个民用口罩国标实施近一个月 市场难觅新国标口罩踪影
    北京市民戴口罩出行  从11月起,我国首个民用防护口罩国家标准——GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》(以下简称新国标)正式实施。人们寄予厚望的新国标,实施情况如何?记者就此进行了调查采访。  新国标推广效果不佳  新国标实施已20多天,记者调查发现,执行新国标的产品难觅踪影,市场销售的防霾口罩大多数标示执行的标准都为GB 2626-2006。记者查询了解到,这项强制性国标名为《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,标准分类是“劳动防护用品”,用于职业性呼吸防护,包括某些颗粒物防护,如粉尘、烟雾等非油性颗粒物。  记者在京东、天猫和淘宝3家购物网站上看到,每家网站综合排名前15位的防霾口罩中,没有一款执行新国标。其中,在京东上有一款国产防霾口罩宣称检测依据为GB/T 32610-2016,但执行标准依然为GB 2626-2006。  记者在京东上咨询一款3M防霾口罩,客服人员回复称,他们的产品执行的都是GB 2626-2006,这就是目前的国标,其他标准就不清楚了。  在淘宝和天猫上,情况基本与京东差不多。客服人员也都不了解新国标,只是强调达到国标GB 2626-2006要求就是合格的,可以放心购买。  实体店情况如何?记者走访了北京市丰台区万丰路和莲怡路上的几家药店和超市。情况基本上和网店相同,所销售的防霾口罩标示也大都是执行GB 2626-2006标准。销售人员对于新国标,要么压根儿没听说过,要么就是说不清楚。  新国标根据空气质量不同,将口罩的防护级别由低到高分为4级:D级、C级、B级、A级。如D级适用于空气质量中度及以下污染、PM2.5浓度小于等于 150微克/立方米时 而A级口罩适用于空气严重污染、PM2.5浓度小于等于500微克/立方米时使用。但销售人员向记者表示,还没听说过这种分级标识的口罩,店内暂无这类口罩销售。  对于新国标落地难,专家解释说,主要是因为这是一项推荐性标准,对生产企业没有强制约束力,企业可以执行,也可以不执行。  市民购买防霾口罩全凭感觉  那么,新国标的出台是否有助于增强公众自我防护意识,选择正确的防霾口罩呢?  记者做了两次不同空气污染程度下,公众出行佩戴口罩情况的调查。第一次是11月13日,当天10时10分北京是霾黄色预警。记者在北京市丰台区万丰路一个路口处观察,在约有100位通过路口的行人中,戴口罩的仅有7人。戴口罩的行人中,有4人佩戴了N95型号类可过滤PM2.5的口罩,3人佩戴一次性口罩和普通棉质口罩。  11月18日9时整,北京空气质量指数(AQI)213,重度污染,霾橙色预警。记者来到广渠门内大街家乐福超市对面的红绿灯路口,观察了15分钟,粗略统计这期间大概有300人经过,其中戴口罩的是58人,戴口罩人数达到20%。显然,相较于前一次黄色预警时调查,此次橙色预警时,戴口罩的人数明显增多。但仍然有高达80%的人没有做任何防护,这其中既有老人,也有年幼的孩子。  按照《北京市空气重污染应急预案》,当橙色预警时,健康防护措施包括提醒儿童、老年人和呼吸道、心脑血管疾病患者等易感人群尽量留在室内,避免户外活动 一般人群应尽量避免户外活动,如户外活动可适当采取佩戴口罩等防护措施。  记者随机采访了几位路人,他们都表示,知道雾霾对健康有害。对于雾霾天外出是否应该戴口罩,大家却给出了不同的答案。不戴口罩的市民大多表示,已经习惯了,无所谓 有的则说,戴着难受 还有人说,经常有雾霾,防不胜防,干脆不戴了。  戴口罩的市民则表示,雾霾严重影响人体健康,出门还是应该戴上口罩。市民王女士告诉记者,雾霾严重时,她出门都会戴上口罩。但当记者询问她是否了解防霾口罩知识时,她则笑称不清楚,也没听说过口罩新国标。她购买的标准就是,网上销量大、宣称防霾的口罩,对于是否真能防霾,她称自己也无从验证。  市民赵先生称,自己戴不戴口罩,主要凭感觉,如果灰茫茫,能见度明显降低,自己则会佩戴专业防霾口罩。  记者还采访了万丰路附近一个叫橙色年代小区的门卫吴大爷,他表示,自己几乎天天在室外,但从来不戴口罩,戴上觉得不舒服,喘不上来气,心发慌。在记者采访过程中,这个小区对面的一个养生会所员工正在外面一字排开做健身操,并且没有一个人戴口罩。  专家表示,雾霾天气市民能做的就是保护好自己,其中非常有用的一个办法就是戴口罩。平时应该多了解防霾口罩相关知识,做到科学有效防护。  防霾口罩执行标准亟待规范  由于此前一直没有民用口罩的国家标准,导致我国 PM2.5 防护口罩市场存在诸多问题。一方面,山寨防霾口罩充斥市场。许多在售的PM2.5防护口罩没有统一标识,质量参差不齐,品牌鱼龙混杂,既让消费者难以选择,更使其健康无法得到切实有效的保障。另一方面,工业防尘口罩被大量误用,给消费者带来巨大的健康隐患。  然而,新国标实施以来,市场销售的防霾口罩,执行标准仍然一片混乱。记者统计了一下,目前防霾口罩大多数执行的是《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》这一工业用口罩标准,也有执行医用产品标准《医用防护口罩技术要求》,还有的执行的是企业标准。此外,有部分口罩标示执行的是美国、欧洲等国外标准。但这些标准都不适用于民用口罩,如工业防尘口罩有着严格的佩戴条件限定,使用时间超过 4 小时后,容易造成头晕等身体不适状况。  记者发现,今年1月,中国纺织品商业协会还发布了一个团体标准——《PM2.5防护口罩》,但调查并未发现市场有标示这一标准的口罩销售。  专家表示,急需强化新国标的推广,规范普通民众适用的PM2.5防护口罩市场,以便有效保护公众身体健康。  知识链接  防霾口罩,你选对了吗?  最常见的口罩主要有普通棉布、纱布口罩、医用一次性无纺布口罩、活性炭口罩及医用N95口罩,它们有何区别呢?  1.普通棉布、纱布口罩——对PM5以下没阻挡  最普通的纱布口罩防护空气中的颗粒物效果最差。普通的棉布、棉纱口罩能滤除大部分粉尘和颗粒物,但对PM2.5几乎没有什么防护作用。  2.医用一次性无纺布口罩——阻挡效果有限  这种口罩对于细小颗粒物阻挡效果有限,阻挡细菌却不能防尘。  3.活性炭口罩——吸附异味更有效  活性炭口罩添加了具有吸附作用的活性炭层,但它只对隔绝异味起作用,对抗颗粒物防霾效果欠佳。  4.N95口罩——大多数PM2.5能挡住  测试显示,达到N95和KN95标准的口罩能过滤大气中95%以上的PM2.5颗粒,能有效阻隔其进入呼吸道。  选对,你戴对了吗?  1.按面型选择普通/细码型号,将头带每隔2~4厘米处拉松,金属软条向上。  2.戴上口罩并紧贴面部,口罩上端头带放于头后,然后下端头带拉过头部,置于颈后,调校至舒适位置。  3.将双手的食指和中指沿着鼻梁金属条,由中央顶部向两边慢慢向内按压,直至紧贴鼻梁。  4.双手尽量遮盖口罩并进行正负压测试。  正压测试:双手遮着口罩,大力呼吸,如果空气从口罩边缘溢出,即佩戴不当,需要再次调校头带和鼻梁金属条。  负压测试:双手遮着口罩,大力呼吸,口罩中央会陷下,如有空气从口罩边缘进入,即佩戴不当,需要再次调校头带和鼻梁金属条。  耳戴式佩戴方法  1.面向口罩无鼻夹的一面,两手各拉住一边耳带,使鼻夹位于口罩上方   2.用口罩抵住下巴   3.将耳带拉至耳后,调整耳带至感觉尽可能舒适   4.将双手手指置于金属鼻夹中部,一边向内按压一边顺着鼻夹向两侧移动指尖,直至将鼻夹完全按压成鼻梁形状为止。  戴对,还要注意什么?  不管是戴口罩前或者是取下口罩后,都应该彻底清洗双手,确保卫生。佩戴及脱去口罩的过程需要注意不要用未清洗的双手接触到口鼻。  N95等防霾口罩是不需要一次性抛弃的,一般来说,在使用两天后,就要更换新的,否则也起不到防护的作用。用过的口罩要谨慎丢弃,为了避免手接触到口罩泼水层表面,应持绑绳或松紧带,或用纸包好,再丢入垃圾桶。  一般情况下口罩的有效期是2~5年。如果过期了,可能会发生潮变,密闭性也会有问题。
  • 上海今森发布医用口罩阻燃性能测试仪新品
    适用范围口罩阻燃性能测试仪,用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能,是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。符合标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》YY 0469-2011《医用外科口罩》GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 可燃性试验》仪器特点1、7寸威纶触摸液晶显示屏,特制试验数据采集芯片,可进行试验数据的监控和数据输入与计算。2、可进行试验数据打印,替代试验人员的繁琐数据记录。3、脉冲自动点火,安全可靠。4、燃烧器电动控制调整位置,自动定时定位,操作方便。5、燃烧喷灯电动控制移动位置,可根据试验要求调整喷灯与试样的距离。6、配有专门排风系统,废气自动排出。7、试样电机控制水平移动。8、口罩夹具为金属人体头模,能够充分模拟口罩的实际使用状态。主要参数1、试样速度:60±5mm/s。2、火焰高度:火焰高度可调整,标准要求40mm±4mm,并配置火焰高度测量装置。3、计时范围:0.1S-99H99M,可任意设定,分辨率0.1S。4、点火时间:0.1S-99H99M,可任意设定,分辨率0.1S。标准要求12S5、燃烧气源:工业级丙烷。6、工作电源:AC220V 50HZ7、测温系统:可以测试火焰温度,范围0-1100℃。标准温度800±50℃8、重量:50kg 创新点:KS-19083B医用口罩阻燃性能测试仪与市面上的口罩阻燃试验机相比,该仪器采用了7寸威纶触摸液晶显示屏,特制试验数据采集芯片,可进行试验数据的监控和数据输入与计算。可进行试验数据打印,替代试验人员的繁琐数据记录。 医用口罩阻燃性能测试仪
  • 迪谱诊断主起草的《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准发布!
    近日,《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准由中国检验检测学会批准发布。本标准由迪谱诊断主起草,编号T/CITS 0006-2023,于2023年9月6日正式实施,有利于推进核酸质谱制造业整体发展,提升临床用户使用的规范性,对于整个生命健康领域有重要意义。医用核酸质谱在国内是新型分子诊断平台。目前多家企业各自发展,需要有更多科学有效的标准指导,特别是平台应用方法部分。为了便于国内核酸质谱生产企业以及科研、临床、基因检测机构等在平台上制定更多相应标准;为了规范核酸质谱技术标准,为行业提供基础的技术参考,规范核酸质谱市场,促进行业健康发展;迪谱诊断联合国内相关企业、核酸质谱应用单位等共同起草完成标准的制定。本标准整合了医用核酸质谱仪器制造原理和业界公认的技术方法,具有很强的综合性、广泛性、代表性,为产品制造商提供设备的技术指标,为使用单位提供科学的测试方法,为监管部门提供有效的确认方法。飞行时间质谱检测系统DP-TOF迪谱诊断2021年主起草发布的“品字标”团体标准《飞行时间核酸质谱仪》(编号:T/ZZB2482-2021)确定了设备的技术内容,确保质量安全和满足预期用途,填补了国内该领域标准的空白。如今起草发布的《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准,整合医用核酸质谱仪器制造技术和应用方法,推动核酸质谱检测整体环节的标准化、系统化,规范化,对于“引领产业和企业的发展,提升产业和服务的竞争力”具有重大意义。
  • 国家药监局发布| 医用高通量测序标准化技术归口单位公告
    国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告(2021年第137号)为推动医疗器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位,现予公布,组成方案见附件。  特此公告。 医用高通量测序.docx  国家药监局  2021年11月11日医用高通量测序标准化技术归口单位组成方案医用高通量测序标准化技术归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。基础通用标准包括相关术语和定义、数据与数据库格式及定义、参比基因组等标准;产品标准包括核心工具产品(仪器、原材料、建库等前处理产品、试剂产品、生物信息数据分析软件产品技术标准、质量控制)等标准;方法标准包括遗传性疾病诊断及防控、肿瘤精准诊治与监测、传感染精准防治、大健康等应用领域的技术方法、方法评价及高通量测序技术研发、转化管理、试剂仪器原材料质量评价方法等标准;管理标准包括实验室建设、涵盖样本采集、处理、存储和共享等检测平台规范化、数据管理规范化、实验室信息化管理等标准。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单见下表,秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单序号姓 名工作单位职 务1金 力复旦大学组 长2王佑春中国食品药品检定研究院副组长3李金明国家卫生健康委临床检验中心副组长4张河战中国食品药品检定研究院副组长5黄 杰中国食品药品检定研究院秘书长6刘东来中国食品药品检定研究院成 员7梅享林湖北省医疗器械质量监督检验研究院成 员8杨 忠北京市医疗器械检验所成 员9张文宏复旦大学附属华山医院成 员10林 戈中信湘雅生殖与遗传专科医院成 员11冯 强中国医学科学院肿瘤医院成 员12陈 冰上海交通大学医学院附属瑞金医院成 员13应建明中国医学科学院肿瘤医院成 员14纪 元复旦大学附属中山医院成 员15周 洲中国医学科学院阜外医院成 员16张国军首都医科大学附属北京天坛医院成 员17张 樱解放军总医院第一医学中心成 员18白净卫清华大学成 员19童贻刚北京化工大学成 员20高 媛山东大学成 员21刘 江中国科学院北京基因组研究所(国家生物信息中心)成 员22周李华中国测试技术研究院成 员23邓 涛北京博奥医学检验所有限公司成 员24孙 嵘北京市医疗器械技术审评中心成 员25赵 阳国家药品监督管理局成 员26黄伦亮国家药品监督管理局成 员27何静云国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员28陈亭亭国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心成 员29颜莉华湖南省药品监督管理局成 员30陈 芳深圳华大智造科技股份有限公司成 员31李 庆因美纳(中国)科学器材有限公司成 员32许兴国赛默飞世尔科技(中国)有限公司成 员33杨学习广州市达瑞生物技术股份有限公司成 员34彭智宇深圳华大基因股份有限公司成 员35胡云富北京泛生子基因科技有限公司成 员36曹志生天津诺禾致源生物信息科技有限公司成 员37刘聪智上海思路迪生物医学科技有限公司成 员38邵 阳南京世和基因生物技术股份有限公司成 员39梁 波苏州贝康医疗股份有限公司成 员40夏 涵予果生物科技(北京)有限公司成 员41覃 兰迪安诊断技术股份集团有限公司成 员42聂俊伟南京诺唯赞生物科技股份有限公司成 员43李厦戎北京聚道科技有限公司成 员44李元浩烟台荣昌生物制药公司成 员45杨晓芳中国医疗器械行业协会成 员46朱宝利中国科学院微生物研究所成 员47张之宏广州燃石医学检验所有限公司成 员48李丽莉中国食品药品检定研究院秘 书49张 超中国食品药品检定研究院观察员50王文庆山东省医疗器械和药品包装检验研究院观察员51张 莉浙江省医疗器械检验研究院观察员52刘园园湖南省医疗器械检验检测所观察员53陈子天赛纳生物科技(北京)有限公司观察员54高旭年广州邦德盛生物科技有限公司观察员55李菁华菁良基因科技(深圳)有限公司观察员56伍启熹北京优迅医学检验实验室有限公司观察员57张建光北京贝瑞和康生物技术有限公司观察员58张介中安诺优达基因科技(北京)有限公司观察员59张 巍广州嘉检医学检测有限公司观察员60肖 锐浙江博圣生物技术股份有限公司观察员61莫俊业罗氏(上海)医药咨询有限公司观察员62楼 峰北京橡鑫生物科技有限公司观察员63陈维之无锡臻和生物科技有限公司观察员64白 健福建和瑞基因科技有限公司观察员65郑晓婉普瑞基准科技(北京)有限公司观察员66高志博深圳裕策生物科技有限公司观察员67蔡兴盛广州迈景基因医学科技有限公司观察员68唐东江珠海圣美生物诊断技术有限公司观察员69陈实富深圳市海普洛斯生物科技有限公司观察员70刘 蕊上海鹍远生物技术有限公司观察员71董 华厦门艾德生物医药科技股份有限公司观察员72易 鑫北京吉因加科技有限公司观察员73凌少平志诺维思(北京)基因科技有限公司观察员74王 洋北京希望组生物科技有限公司观察员75蔡从利武汉致众科技股份有限公司观察员76任海萍国药集团医疗器械研究院观察员
  • 青岛众瑞-口罩的防护性能检测方案
    防霾利器之【口罩】背后的那些事儿霾核心物质为空气中悬浮的灰尘颗粒,气象学上称为气溶胶颗粒。防霾口罩?一般指PM2.5口罩,指能有效过滤PM2.5微粒的口罩,口罩的密闭性决定了滤过悬浮颗粒分子的能力。一根头发丝的横截面,可容纳二十个PM2.5微粒。因此如此细小的颗粒物,普通棉布口罩和纱布口罩是无法进行拦截的。而且,目前棉布、纱布口罩常见的结构,导致口罩无法与佩戴者面部有效密合,即密闭性不佳,颗粒物不仅可以从口罩穿透,还能从口罩与面部的缝隙处通过。另外PM2.5等颗粒物有油性和非油性之分。我们在雾霾天里所遭遇的主要是非油性颗粒物,而油性颗粒物主要出现在厨房油烟、柴油发动机的尾气、炼油工业等环境中。如今口罩已经成为“雾霾天”外出的必备品,在让人措手不及的大面积雾霾中,全国口罩销量井喷式增长。然而对于市场上琳琅满目的防霾口罩~小瑞也心存疑虑哪一种真的能起到防霾的作用呢?(材质不同,对雾霾的过滤效果也不同)哪一种又真的适合自己呢?明星爆款就真的好用吗?那么多的型号都是什么意思?各种指标又代表了什么?......在人们首先反应上,选择标有PM2.5的就可以呗,因为据说这样的就防雾霾......然而小小口罩背后,还有很多我们不知道的事儿~口罩防护性能=高过滤效果?KN系列是中国标准,N系列是美国标准,FFP系列是欧洲标准,数字越大防护等级也越高,即FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90。密闭性(面部贴合度)有效防护的前提是密合,戴口罩时,口罩和脸部的贴合部位之间如果存在泄漏,即使口罩滤料的过滤性能好也是徒劳。所以选择密合良好的口罩比选择非常高的过滤效率的口罩就更有意义。呼吸阻力另外,如果口罩的过滤效率越高,通常口罩对呼吸气流的阻力也越大,相对容易产生不舒适感,进而会影响佩戴的时间长短。▲在空气污染超标的情况下,空气污染物无时无处不在,所以在确保防护口罩具备了有效的基本的防护功能后,应尽量选择适合自己脸型的、呼吸阻力较低的、佩戴整体舒适感较强的口罩,帮助自己更容易适应佩戴口罩,也才能更长时间地避免接触空气污染物。---如何检测---上述这些判别口罩防护效能的维度,需要通过专门的仪器来进行检测。过滤效率ZR-1002型口罩颗粒物过滤效率及呼吸阻力检测仪是在体积为500L自净检测舱内安放国标头模,将待检口罩佩戴在头模上,通过发生中值直径为0.6μm、发生浓度为25mg/m3的盐性气溶胶,和中值直径为0.3μm、发生浓度为25mg/m3的油性气溶胶输入自净检测舱内,头模做正弦曲线模拟呼吸,利用上下游光度计采样检测口罩前和口罩后盐性气溶胶和油性气溶胶的浓度,从而计算口罩颗粒物的过滤效率,并自动检测呼吸阻力。执行标准GB/T6165-2008 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 颗粒物防护效果的技术要求和测试方法GB/2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术要求ZR-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,并同时符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准中规定的要求。负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen),双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性。呼吸阻力ZR-1210型口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。自动恒流控制,样品自动合格判定。合格判定压力差、样品编号等参数均可设置。执行标准GB2626-2006 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器密闭性ZR-1220型口罩密合度测试仪是一套口罩/呼吸器密合度测试的专用仪器,同时兼容OSHA和国标《GB19083-2010医用防护口罩技术要求》中关于口罩密合度测试的要求。采用凝结核粒子检测,保证高检测精度。支持自动清洗测量腔,气路可自动切换,使用简单快速。有关众瑞研制的口罩及防护器材检测设备的更多详细介绍,欢迎移步展台查看或给小瑞留言呦~
  • 获证!鲲鹏基因医用荧光定量PCR仪获证|军用荧光定量PCR系统发布
    半导体&液体循环制冷|Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获证2023年2月7日,鲲鹏基因自主研发的Archimed Mini 16 医用荧光定量PCR仪获得国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20233220149。快速获取检测结果是现场即时检测的重要应用需求,为满足这类实际需求,Archimed Mini 16特采用创新型Peltier半导体结合液体循环散热技术,在保证均一且精确控温性能的同时,实现超快速变温,最大样本变温速率大于5.4℃/秒。在同等试剂及运行条件下,相比市场通用性(96孔)定量PCR,实验耗时至少缩减30%。这是继Archimed X系列医用荧光定量PCR仪获证后,鲲鹏基因再次在分子诊断设备领域获得的临床诊断相关资质。自此,鲲鹏基因荧光PCR产品线涵盖了从高通量96孔通用型定量PCR(Archimed X4/X6)到快速便携式定量PCR(Archimed Mini 16)的多用途、多场景方案构成。将满足包括三甲医院、区县级医院、基层卫生服务机构、各级CDC以及检验科、门/急诊、临床科室等各类医疗卫生机构的全场景需求。Archimed Mini J 军用荧光定量PCR系统新品发布为了满足复杂多变的战场环境,实现即时检测的需求,鲲鹏基因推出一款符合军规标准的超快速便携式军用荧光定量PCR仪Archimed Mini J,系统采用鲲鹏基因创新型第二代控温技术、搭配操作简易的软件、轻巧便携的军绿色一体式机身及超强的环境适应能力,从容应对各类野外环境,快速准确地完成定量PCR相关应用。技术亮点:快速获取检测结果且具有较强的环境适应力是野外现场即时检测的重要应用需求,为满足这类实际需求,Archimed Mini J 特采用独特的Peltier控温方式,结合创新性VC均热技术及防水风冷设计,在保证均一且精准控温性能的同时,实现超快速变温控制,最大速率达8℃/秒。配备铝制外壳和防水导电胶条封边,提高电磁兼容性的同时实现防振动、防冲击、防淋雨、防霉菌、防盐雾,快速精准完成定量 PCR 相关应用。
  • 国家公布最新版环境监测及医用检验仪器重点产品目录
    2017年2月4日,国家发展改革委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版,以引导全社会资源投向,集中力量办大事。  据悉,此目录是国家发改委公布的2017年的第1号公告,共涉及5大领域8个产业,同时,又细分为40个重点方向下的174个子方向,近4000项细分产品和服务。  此前,在2013年,国家发改委也曾公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013版。而2013版的目录则只涉及7个行业、24个重点发展方向下的125个子方向,共3100余项细分的产品和服务。  与2013版相比,2016版目录增加了1个产业,即数字创意产业。看来,数字创意产业在这几年的发展势头是相当之猛烈。而具体到细分方向,则增加了16个重点发展方向、49个子方向,增加了近900项细分产品和服务。  仪器方面,环境监测仪器与应急处理设备、医用检查检验仪器、智能仪器仪表都涵盖在内,具体如下:  环境监测仪器与应急处理设备  大气污染监测及检测仪器仪表  包括空气质量及污染源在线监测系统、在线PM2.5成分分析仪、机动车尾气云检测系统工程装备、适用于超低排放的高精度燃煤烟气污染物监测系统、有毒及重金属在线监测系统、持久有机污染物(PPOs)自动在线检测系统、挥发性有机污染物(VOCs)自动在线检测系统、有机碳/元素碳(OC/EC)全自动在线分析仪、激光过程气体分析系统。  水质污染物监测及检测仪器仪表  包括在线生物毒性水质预警监控技术及设备、 便携式无线广谱智能分光光度水体污染物检测仪、水质挥发性有机物(VOC)在线自动分析仪、水体中基因毒性污染物快速筛查仪、污水处理系统精细化控制仪器仪表、地下水采样与检测一体化移动式设备、填埋场防渗层渗漏监测/检测预警系统。生态环境监测及检测仪器仪表。 包括环境遥感监测和量值溯源标准设备、多物种智能生物预警仪、农村生态环境快速检测设备、化工园区环境污染监测预警系统、危险品运输载体实时监测系统。  固体废弃物检测仪器仪表  包括土壤重金属监测仪器、移动固体废弃物重金属在线快速检测装置及环境风险分析平台。  环境应急检测仪器仪表  包括土壤重金属便携式应急监测仪器、土壤污染物监测及检测仪器仪表、环境应急监测车(船)等设备、便携式现场快速测定仪及预警、警报仪器。  环境应急技术装备  包括移动式有毒有害泥水(液)环境污染快速应急处理集成装置、危险废物污染事故应急处理设备、移动式渗滤液处理设备、阻截式油水分离及回收装备、水上溢油处置及回收装置。  海洋水质与生态环境监测仪器设备  营养盐自动分析仪、各种有机物(多环芳烃等)测量仪、黄色有机物测量仪、重金属监测设备(汞、铅等) 、藻类监测设备,海洋水质传感器(pH、溶解氧、浊度、叶绿素、甲烷、二氧化碳等) 。突发性海上污损事故应急监测辅助管理系统、海上污染移动式野外应急监测设备、海上污染水体输移监测系统与设备等。  医用检查检验仪器及服务  医用检查检验仪器  包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪,新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪,连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪,低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪,多功能多参数生理参数监护仪 多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置 基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台 肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。  体外诊断检测仪器  包括高精度、高通量(快速)、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析系统,与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂 医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪 无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。  分子诊断检测仪器  包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪 分子生物信息分析处理系统。  医用检查检测服务  包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。  智能仪器仪表  包括传感器及其系统、智能(温度、压力、流量、物位)测量仪器仪表、智能执行器、特殊变量在线测量仪器仪表、智能化实验分析仪器、在线分析仪器、 在线无损探伤仪器、 在线材料性能试验仪器、 智能电表、智能水表、智能煤气表、智能热量表及其监测装置等其他智能仪器仪表。  附件:《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版.pdf
  • 广州标际发布医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300新品
    用途用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。符合标准GB/T 32610-2016 、GB 2626-2006 、GB 19082-2009 、GB 19083-2010 GB 24539-2009 、YY 0469-2011技术参数 项目技术参数过滤效率检测范围0-99.999%过滤效率检测流量计范围(10-100)L/min,精度2.5级过滤效率采样频率1-9999次/min可任意设置过滤效率颗粒物浓度(20-30)mg/m3计数中位径盐颗粒物(0.075±0.02)μm、油颗粒物(0.185±0.02)μm粒度分布几何标准偏差盐颗粒物≤1.86、油颗粒物≤1.60动态检测范围0.001-100 )mg/m3,精度1%仪器准确度等级(精度等级)460mm×525mm×1430mm差压传感器量程0~500Pa电源AC 220V,50Hz 产品特点1、 采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子,加注溶液方便。2、 采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。3、 全程颗粒物防泄漏设计,保护实验人员安全。4、 气溶胶发生器2套:盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。5、 配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。6、 气动夹具并配有保护装置,使用安全方便。7、 配置温湿度传感器,实时显示环境温湿度(温湿度要求:25℃±5℃,30%RH±10%RH)。8、 配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。9、控制系统:计算机控制试验过程,自动采集数据,配置专用电脑和测试软件。 10、计算机自动测试气体浓度,自动计算过滤效率;可保存、输出、查询、打印测试数据。广州标际包装设备有限公司是具有自主知识产权的高新技术服务型企业。公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务,已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。创新点:1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子,加注溶液方便。 2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。 3、 全程颗粒物防泄漏设计,保护实验人员安全。 医用口罩颗粒物过滤效率测试仪YQ—300
  • 防控新冠 国家卫健委发布常用消毒剂使用指南
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 6月18日,国家卫健委发布《关于全面精准开展环境卫生和消毒工作的通知》。通知强调,环境卫生和消毒工作对于切断新冠病毒传播途径、保护易感人群具有重要作用。近期,由于聚集性疫情和零星病例频发,各地要进一步全面精准开展环境卫生和消毒工作,坚决防止疫情反弹。通知还公布了8大类型的常用消毒剂的使用指南,对各类常见消毒剂的有效成分、应用范围、使用方法和注意事项等作了具体说明。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这8大类常用消毒剂类型包括:醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、含碘消毒剂、含溴消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂。指南全文如下: /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong 常用消毒剂使用指南 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 一、醇类消毒剂 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1.有效成分 br/   乙醇含量为70%~80%(v/v),含醇手消毒剂>60%(v/v),复配产品可依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   主要用于手和皮肤消毒,也可用于较小物体表面的消毒。 br/   3.使用方法 br/   卫生手消毒:均匀喷雾手部或涂擦揉搓手部1~2遍,作用1min。 br/   外科手消毒:擦拭2遍,作用3min。 br/   皮肤消毒:涂擦皮肤表面2遍,作用3min。 br/   较小物体表面消毒:擦拭物体表面2遍,作用3min。 br/   4.注意事项 br/   如单一使用乙醇进行手消毒,建议消毒后使用护手霜。 br/   外用消毒液,不得口服,置于儿童不易触及处。 br/   易燃,远离火源。 br/   对酒精过敏者慎用。 br/   避光,置于阴凉、干燥、通风处密封保存。 br/   不宜用于脂溶性物体表面的消毒,不可用于空气消毒。 br/ span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong   二、含氯消毒剂 /strong /span br/   1.有效成分 br/   以有效氯计,含量以mg/L或%表示,漂白粉≥20%,二氯异氰尿酸钠≥55%,84消毒液依据产品说明书,常见为2%~5%。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面、织物等污染物品以及水、果蔬和食饮具等的消毒。 br/   次氯酸消毒剂除上述用途外,还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和黏膜的消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒时,使用浓度500mg/L;疫源地消毒时,物体表面使用浓度1000mg/L,有明显污染物时,使用浓度10000mg/L;室内空气和水等其他消毒时,依据产品说明书。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处。 br/   配制和分装高浓度消毒液时,应当戴口罩和手套;使用时应当戴手套,避免接触皮肤。如不慎溅入眼睛,应当立即用水冲洗,严重者应及时就医。 br/   对金属有腐蚀作用,对织物有漂白、褪色作用。金属和有色织物慎用。 br/   强氧化剂,不得与易燃物接触,应当远离火源。 br/   置于阴凉、干燥处密封保存,不得与还原物质共储共运。 br/   包装应当标示相应的安全警示标志。 br/   依照具体产品说明书注明的使用范围、使用方法、有效期和安全性检测结果使用。 br/    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 三、二氧化氯消毒剂 /strong /span br/   1.有效成分 br/   活化后二氧化氯含量≥2000mg/L,无需活化产品依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   适用于水(饮用水、医院污水)、物体表面、餐饮具、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、医疗器械(含内镜)和空气的消毒处理。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒时,使用浓度50mg/L~100mg/L,作用10min~15min;生活饮用水消毒时,使用浓度1mg/L~2mg/L,作用15min~30min;医院污水消毒时,使用浓度20mg/L~40mg/L,作用30min~60min;室内空气消毒时,依据产品说明书。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处。 br/   不宜与其他消毒剂、碱或有机物混用。 br/   本品有漂白作用;对金属有腐蚀性。 br/   使用时应当戴手套,避免高浓度消毒剂接触皮肤和吸入呼吸道。如不慎溅入眼睛,应当立即用水冲洗,严重者应及时就医。 br/ strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   四、过氧化物类消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   过氧化氢消毒剂:过氧化氢(以H2O2计)质量分数3%~6%。 br/   过氧乙酸消毒剂:过氧乙酸(以C2H4O3计)质量分数15%~21%。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面、室内空气消毒、皮肤伤口消毒、耐腐蚀医疗器械的消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面:0.1%~0.2%过氧乙酸或3%过氧化氢,喷洒或浸泡消毒作用时间30min,然后用清水冲洗去除残留消毒剂。 br/   室内空气消毒:0.2%过氧乙酸或3%过氧化氢,用气溶胶喷雾方法,用量按10mL/m³ ~20mL/m³ 计算,消毒作用60min后通风换气;也可使用15%过氧乙酸加热熏蒸,用量按7mL/m³ 计算,熏蒸作用1h~2h后通风换气。 br/   皮肤伤口消毒:3%过氧化氢消毒液,直接冲洗皮肤表面,作用3min~5min。 br/   医疗器械消毒:耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,6%过氧化氢浸泡作用120min,或0.5%过氧乙酸冲洗作用10min,消毒结束后应当使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。 br/   4.注意事项 br/   液体过氧化物类消毒剂有腐蚀性,对眼睛、黏膜和皮肤有刺激性,有灼伤危险,若不慎接触,应当用大量水冲洗并及时就医。 br/   在实施消毒作业时,应当佩戴个人防护用具。 br/   如出现容器破裂或渗漏现象,应当用大量水冲洗,或用沙子、惰性吸收剂吸收残液,并采取相应的安全防护措施。 br/   易燃易爆,遇明火、高热会引起燃烧爆炸,与还原剂接触,遇金属粉末有燃烧爆炸危险。 br/    strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 五、含碘消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   碘酊:有效碘18g/L~22g/L,乙醇40%~50%。 br/   碘伏:有效碘2g/L~10g/L。 br/   2.应用范围 br/   碘酊:适用于手术部位、注射和穿刺部位皮肤及新生儿脐带部位皮肤消毒,不适用于黏膜和敏感部位皮肤消毒。 br/   碘伏:适用于外科手及前臂消毒,黏膜冲洗消毒等。 br/   3.使用方法 br/   碘酊:用无菌棉拭或无菌纱布蘸取本品,在消毒部位皮肤进行擦拭2遍以上,再用棉拭或无菌纱布蘸取75%医用乙醇擦拭脱碘。使用有效碘18g/L~22g/L,作用时间1min~3min。 br/   碘伏: br/   外科术前手及前臂消毒:在常规刷手基础上,用无菌纱布蘸取使用浓度碘伏均匀擦拭从手指尖擦至前臂部位和上臂下1/3部位皮肤;或直接用无菌刷蘸取使用浓度碘伏从手指尖刷手至前臂和上臂下1/3部位皮肤,然后擦干。使用有效碘2g/L~10g/L,作用时间3min~5min。 br/   黏膜冲洗消毒:含有效碘250mg/L~500mg/L的碘伏稀释液直接对消毒部位冲洗或擦拭。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒液,禁止口服。 br/   置于儿童不易触及处。 br/   对碘过敏者慎用。 br/   密封、避光,置于阴凉通风处保存。 br/   strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  六、含溴消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲,质量分数92%~95%,有效卤素(以Cl计)质量分数54%~56%。 br/   1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲,质量分数96%~99%,有效溴(以Br计)质量分数107%~111%。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面的消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒常用浸泡、擦拭或喷洒等方法。溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲总有效卤素200mg/L~400mg/L,作用15min~20min;1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲有效溴400mg/L~500mg/L,作用10min~20min。 br/   4.注意事项 br/   含溴消毒剂为外用品,不得口服。 br/   本品属强氧化剂,与易燃物接触可引发无明火自燃,应当远离易燃物及火源。 br/   禁止与还原物共贮共运,以防爆炸。 br/   未加入防腐蚀剂的产品对金属有腐蚀性。 br/   对有色织物有漂白褪色作用。 br/   本品有刺激性气味,对眼睛、黏膜、皮肤有灼伤危险,严禁与人体接触。如不慎接触,则应及时用大量水冲洗,严重时送医院治疗。 br/   操作人员应当佩戴防护眼镜、橡胶手套等劳动防护用品。 br/ strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   七、酚类消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面和织物等消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面和织物用有效成分1000mg/L~2000mg/L擦拭消毒15min~30min。 br/   4.注意事项 br/   苯酚、甲酚对人体有毒性,在对环境和物体表面进行消毒处理时,应当做好个人防护,如有高浓度溶液接触到皮肤,可用乙醇擦去或大量清水冲洗。 br/   消毒结束后,应当对所处理的物体表面、织物等对象用清水进行擦拭或洗涤,去除残留的消毒剂。 br/   不能用于细菌芽孢污染物品的消毒,不能用于医疗器械的高中水平消毒,苯酚、甲酚为主要杀菌成分的消毒剂不适用于皮肤、黏膜消毒。 br/   strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  八、季铵盐类消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   适用于环境与物体表面(包括纤维与织物)的消毒。 br/   适用于卫生手消毒,与醇复配的消毒剂可用于外科手消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒:无明显污染物时,使用浓度1000mg/L;有明显污染物时,使用浓度2000mg/L。 br/   卫生手消毒:清洁时使用浓度1000mg/L,污染时使用浓度2000mg/L。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒剂,不得口服。置于儿童不易触及处。 br/   避免接触有机物和拮抗物。不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用,也不能与碘或过氧化物(如高锰酸钾、过氧化氢、磺胺粉等)同用。 /p
  • 中国计量测试学会发布《医用气体系统检验检测方法》 系列团体标准征求意见稿
    各有关单位:根据国家标准化管理委员会、民政部印发的《团体标准管理规定》及《中国计量测试学会团体标准管理办法》有关规定,经中国计量测试学会批准立项,由潍坊市计量测试所、青岛众瑞智能仪器股份有限公司、淄博市计量技术研究院、烟台市标准计量检验检测中心、中检西南计量有限公司、中国人民解放军第三〇五医院等单位牵头起草的《医用气体系统检验检测方法》系列团体标准(第1部分—第7部分)现已完成征求意见稿的编制,为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现面向社会广泛公开征求意见。请各有关单位及专家对上述标准提出宝贵意见和建议,于2024年5月28日前将《征求意见反馈表》反馈至以下联系方式。联系人:韩杰 电 话:13864685588地 址:山东省潍坊市寒亭区开元街道文华书院8-1-602电子邮箱:wfyxjl2021@163.com附件1《医用气体系统检验检测方法 第2部分:医用气源与终端技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第1部分:通则》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第4部分:医用中心供氧系统技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第5部分:医用制氧设备技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第3部分:医用中心吸引系统技术要求及试验方法》征求意见稿.pdf附件1《医用气体系统检验检测方法 第6部分:医用牙科供气系统技术要求及试验方法》.pdf附件1 医用气体系统检验检测方法 第7部分:麻醉与呼吸废气排放系统技术要求及试验方法.pdf附件3 征求意见反馈表.doc附件2 《医用气体系统检验检测方法》编制说明.pdf
  • 广州标际发布医用口罩气体交换压力差测试仪N701新品
    用途适用于医用外科口罩气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。 原理通过气体流量计设定气流的输出,使该气流经过一定面积的测试样品,通过压力传感器检测当前压力并计算压力差。 符合标准:YY0469-2011、YY0969-2013 产品规格项目技术参数气源压缩空气空气流量1 - 10L/min可设置(标准8L/min)试样透气口径Ф25mm;压差传感器量程0~500Pa;显示方式触摸屏;电源220V,50Hz。产品特点1、.配有专用试样夹,使用简单方便。2.内置高清触摸显示屏。3.内置微型打印机,方便打印实验结果。4.配有高精度压差传感器,数字显示试样两测压差;5.配有高精度气体流量控制,流量实时数字显示,稳定控制气流并可手动设置。6.测试时间可根据测试要求,任意调节。创新点:1.配有高精度压差传感器,数字显示试样两测压差; 2.配有高精度气体流量控制,流量实时数字显示,稳定控制气流并可手动设置。 3.测试时间可根据测试要求,任意调节。 医用口罩气体交换压力差测试仪N701
  • 清洁三部曲,高低温交变湿热试验箱换新颜
    随着航空航天、汽车、家电、科研领域的发展,高低温交变湿热试验箱得到广泛应用。设备使用次数越多,设备零部件磨损和设备的老化越厉害,进而影响试验的准确性,缩短工作寿命。试验结束后,简单的三步清洁步骤可保设备历久弥新: 1、排出储水箱剩余的水,避免水箱结垢,使水箱达到延长寿命的作用。 2、用过的湿球纱布取下,如纱布出现变黄、发硬则直接更换新的湿球纱布;如纱布依然完好可清洁后晾干下次继续使用,不仅节约纱布而且保护湿度传感器;再用干净软布擦拭工作室内的水汽或污渍,如工作室较大不方便手动清洁,也可以直接使用高低温交变湿热试验箱的高温功能,设定50度的高温烧烤半小时即可。 3、打开工作室下方的挡风板(新型设备可直接打开,老式设备需使用梅花起子才能打开),用吸尘器或干抹布将沉淀在上面的灰尘处理干净。 注意:清洁最好是在 高低温交变湿热试验箱停止工作半小时之后进行,因制冷系统在使用之后会有一定的温度,以免烫伤操作人员。
  • 首台医用重离子加速器成功应用
    甘肃武威重离子中心治疗室,医生正用仪器给一名肿瘤患者进行碳离子放疗… … 这套治疗系统就是我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置(即医用重离子加速器/碳离子治疗系统)。它由中科院近代物理研究所及其产业化公司研制和运行维护,由武威肿瘤医院负责临床运营。  这一装置的成功应用,标志着我国成为全球第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家,实现我国在大型医疗设备研制方面的历史性突破,我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。甘肃武威碳离子治疗装置。中国科学院近代物理研究所供图  医用重离子加速器建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上  甘肃武威重离子中心的这套装置,核心是医用重离子加速器。它脱胎于中科院近代物理所建造的重大科学装置兰州重离子加速器,建立在我国科研人员对重离子物理研究的突破性认识上。  截至目前,人类已知的、归入元素周期表的元素共有118种,大多数都有同位素。例如氢的同位素有氕氘氚,碳的同位素有碳12、碳13和碳14等。科研人员了解和利用这些元素、同位素,为工业、农业和医学等领域服务。  射线能够以波或者粒子的形式穿过空间或物质释放能量,人类在医学上运用放射性元素和同位素消灭肿瘤的历史已有许多年。包括伽马射线和X射线的光子放疗、质子束的质子放疗,还有碳离子束的重离子放疗。  其中,重离子放疗具备明显优势。中国工程院院士、中科院近代物理所副所长夏佳文介绍,光子射线穿透人体健康组织时能量损耗较大,到达肿瘤时剂量变弱了。碳离子更像一枚精准制导的武器,能直抵病灶,集中释放能量,消杀癌细胞。其次,碳离子束对肿瘤DNA实施双链断裂的概率更高,相比其他放疗的单链断裂,更能防止癌细胞的残留和复发。令人振奋的是,碳离子放疗对健康人体组织产生破坏极小,不仅可以精准攻击并消灭肿瘤,而且治疗中无痛、副作用小,避免“杀敌一千,自损八百”的现象。正因如此,碳离子放疗是目前国际上公认的先进放疗手段。  我国在重离子领域的技术积累长达60余年。从“一五”期间中科院近代物理所建设1.5米回旋加速器为核物理研究夯实基础,到1988年建成我国第一台大型重离子研究装置兰州重离子加速器,再到“九五”期间研制出兰州重离子加速器冷却储存环,依托历代大科学工程和大科学装置,我国重离子研究呈现良好的发展局面。  依托雄厚的基础研究支撑和原创成果积累,1993年起,科研人员将目光投向重离子治疗癌症。2020年3月,我国首台具备自主知识产权的碳离子治疗系统在武威投入临床应用。  曾担任中科院近代物理所所长的中科院兰州分院院长肖国青自豪地说:“我们自主研发的这套‘回旋注入+同步主加速器’组合重离子医用装置,在主加速器的磁聚焦结构和注入方式上,实现了国产重离子治疗设备零的突破,走出一条从基础研究、技术研发、产品示范到产业化应用的全产业链自主创新之路。”  将重离子基础研究成果转化成现实应用,凝结了科研和工程技术人员近30年的心血汗水  将重离子基础研究成果转化成现实应用,把科研装置变成医疗器械,听起来只有一步之遥,做起来却隔着万水千山,凝结了我国科研和工程技术人员近30年的心血和汗水。  跨越性成就的背后,是整个医用重离子加速器团队攻克了三大难题。  从“大”变“小”。每座大科学装置都融合了最顶尖的技术和最复杂的工艺,重离子加速器也不例外——外观体积巨大,内部精细无比。想把一个庞然大物放进医院,不是单纯意义上建造一个“缩小版”,而是需要在理论设计上有所突破,通过技术创新使得加速器周长更短、结构更紧凑。  从“粗”到“细”。要把一张理论图纸变成加工图纸,挑战很大。由于科研和医疗的试验要求各有侧重,想做出一台真正的医疗器械,就要重新调整工艺细节,这对设备的加工制造提出了很高要求。例如,重离子束“打”在肿瘤上,要求束斑中心位置稳定性误差极小,相关工艺必须更细更精密。再比如,用重离子帮助患者治病,必须保证仪器运转的稳定与可靠。  从“专”到“全”。我国把医疗器械的安全性放在首位,相应对医疗器械的资格审批、规范制定、追溯流程都十分严格。此前,医用重离子加速器在国内尚未有统一产品标准和检测方案。为了确保万无一失,国家对中科院近代物理所等单位研制的第一台医用重离子加速器审核,可谓是“严上加严”。  为了克服道道难关,中科院近代物理所的科研人员、产业化公司的技术人员、当地的医生们团结协作,边学边改,边检边调,开始了艰苦的工程化过程。中科院近代物理所产业化企业、国科离子医疗科技有限公司董事长马力祯回忆:“2018年,为了给相关审批部门提供严谨的检测报告,光准备的资料就堆满了房间,甚至用小车才拉得动。如果达不到医用标准,这台重离子加速器就是一堆废铁。”  从无到有,一步步走向产业化,团队不是闭门造车,而是注重市场牵引,要做满足医患需求的医疗器械。  马力祯介绍,他们曾经认为患者接受治疗,只需按照传统方式躺在病床上就可以。后来调研发现,用机械臂把患者抬起来,与加速器默契配合,能更方便地让射线照射患者身体。团队立刻整改细节,在第二代设备中加装了操作更灵活的机械臂。  功夫不负有心人。2019年下半年,整套碳离子治疗系统获得注册许可,我国终于有了自己的医用重离子加速器。  肖国青说,这台自主研发的医用重离子加速器,无论性能指标还是临床反馈,都不逊色于进口设备。尤其是国产重离子治疗装置成本只有发达国家的1/3至1/2,在价格上具备明显优势。同时,国产重离子治疗装置同步加速器的周长只有56.2米,是目前世界上所有医用重离子加速器中周长最短的同步加速器系统,有利于医院减少投入。依托国内完善的加工制造业体系,整套医疗器械的维修成本也大大降低,并且维修时效很快。  推动国产重离子治疗装置在全国落地,让这一大型医用设备为更多患者服务  武威重离子中心碳离子治疗系统包括中央控制室、物理计划室、中控大厅、配电室及电源间,配备4个治疗室。  “根据患者病种的不同,重离子治疗的时间和次数也不同。从目前完成治疗患者的临床随访结果来看,疗效显著,患者的病情得到有效控制。”武威肿瘤医院院长叶延程介绍,截至目前,中心共治疗患者375例(包括临床试验患者),治疗病种涵盖中枢神经系统肿瘤、头颈部和颅底肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤等。  人类与癌症的斗争已经持续了数千年,即使是最微小的进步背后都有科学技术的加持。“作为科研人员,我们期望能在科学原理上取得更多突破,掌握更多重离子的机理奥秘,加快技术研发,争取为更有效的治癌手段提供科技支撑。”夏佳文表示。  下一步,国科离子医疗科技有限公司将推动国产重离子治疗装置在全国落地。马力祯说,除了已投入运营的武威重离子中心和将要开展临床试验的兰州重离子治疗装置,正在建设的还有其他城市的4台装置,另有多地也签订了合作协议。“建造布局将充分考虑人口和地理因素,将装置放在国家区域医疗中心,提升重离子治疗服务的可及性。”  肖国青说,未来将继续研制更加小型的治疗装置,降低占地面积、治疗费用,借助人工智能、5G技术等手段升级改造设备,提升智能化水平。还将大力培养重离子治疗的人才队伍,精心培训更多一线放疗医生和放射物理师,让医用重离子加速器为更多患者服务。
  • 工信部、药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作
    工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作的通知工信厅联原函〔2022〕325号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门,有关中央企业,有关行业协会:生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料,包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等,对保障人民群众健康具有重要意义。为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下。一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。(一)高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料,包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)、医用聚醚醚酮(PEEK)、医用聚乳酸衍生物(PLA/PLGA)、医用聚对二氧环己酮(PDO)、超细聚乙烯纤维屏蔽材料、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、非邻苯类增塑剂、医用植入硅橡胶、聚甲醛(POM)、医用聚砜(PSU)、医用聚醚砜(PES)、超高分子量聚乙烯、环烯烃聚合物(COP/COC)、尼龙及其弹性体、聚乙醇酸(PGA)、聚4-甲基-1-戊烯(PMP)等。(二)金属材料用于心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品的金属材料,包括但不限于超薄钛及钛合金、超细钛丝、镍钛合金管材、超细镍钛丝、铂钨/铂镍/铂铱合金超细丝材、镍钴铬钼合金丝材、超细铂合金管材/环材、钴铬合金管材/棒材/丝材、可降解医用镁合金材料、医用增材制造用钽粉等。(三)无机非金属材料用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械产品的无机非金属材料,包括但不限于双相磷酸钙(BCP)陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等无机非金属材料等。二、推荐条件(一)揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体,鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与,牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位,具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。(二)各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位,优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。(三)每个单位牵头申报项目不能超过3个,已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。三、工作要求(一)申报主体可通过申报系统(http://biomed.caict.ac.cn/)进行申报,完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2023年2月10日。(二)推荐单位于2023年2月24日前使用账号登录系统并确认推荐名单。(三)请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性申报揭榜挂帅项目,按照政府引导、企业自愿、公开公正的原则做好推荐工作,并结合区域产业优势和临床资源,加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度,优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源,出台鼓励应用推广的配套政策。(四)工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单,建立“赛马机制”,每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关,拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道,依托国家产融合作平台提供投融资对接服务,并优先提供审评相关的技术咨询服务。(五)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内),工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作,择优确定揭榜优胜单位(每个揭榜方向原则上不超过2家)。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记,并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。(六)中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等支撑工作。联系人及电话:工业和信息化部原材料工业司   王成龙010-68205568 刘伯民010-68205564工业和信息化部消费品工业司   符一男010-68205638国家药监局医疗器械注册管理司  胡雪燕010-88330635工作咨询:中国信息通信研究院 李 曼010-62302915 王子函010-62305979国家药监局医疗器械技术审评中心 孙小闻010-86452726中国医疗器械行业协会 苏文娜010-68205638附件:1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.doc2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.doc工业和信息化部办公厅国家药监局综合司2022年12月7日
  • 河南省生态环境厅发布《医用X射线诊断辐射防护监测规范(征求意见稿)》
    为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,规范医用X射线诊断机房辐射防护要求和辐射环境监测工作,我厅组织编制了河南省地方标准《医用X射线诊断辐射防护监测规范(征求意见稿)》,现公开征求意见。请于2023年4月30日前将征求意见反馈表发送至联系人邮箱。  联系人:史剑锋 刘建立  电 话:(0371)66309126 15837167362  邮 箱:liujianli1019@163.com  附件: 1.《医用X射线诊断辐射防护监测规范(征求意见稿)》.pdf 2《医用X射线诊断辐射防护监测规范(征求意见稿)》编制说明.pdf  3.征求意见反馈表.doc2023年4月4日
  • 扫描电镜图解哪种口罩能保护好您和家人 —— 倡议群众合理使用口罩资源
    通过扫描电镜结果告诉我们,N95口罩与医用外科口罩均具有核心过滤层--熔喷无纺布,均可以起到良好的防护作用。 99% 的读者,如非武汉区域,对于日常防护,医用外科口罩完全够用,一次性医用口罩或医用护理口罩可作为备选。1% 来自武汉疫区或需要贴身接触病人的读者,建议使用 N95 级口罩。 1. 哪种口罩能防病毒? 现在市面上能买到的口罩有: 医用 N95 级口罩(医用防护口罩) 常规 N95 级口罩(国标 KN95 口罩) 医用外科口罩 KN90 级口罩 医用口罩或医用护理口罩 一次性口罩 活性炭口罩 明星防狗仔口罩 纯棉布或纱布口罩 在这些口罩里,专家建议:尽量选择 医用外科口罩,N95 级口罩(等同国标 KN95,常规,医用均可),可以起到良好的防病毒的作用。而我们在测试过程中发现,某些 KN90 级口罩也具有有效的核心过滤层,应当也可以起到类似医用外科口罩的过滤效果。 N95是美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)最早提出的标准,&ldquo N&rdquo 是指&ldquo 不适合油性颗粒物&rdquo ,&ldquo 95&rdquo 是指在 NIOSH 标准规定的检测条件下,对 0.3 微米颗粒的阻隔率须达到 95% 以上。因此,N95 不是特定的产品名称,而是一种标准,只要通过 NIOSH 审查并达到这个标准的口罩都可以称为&ldquo N95&rdquo ,与 N95 口罩等效的国内标准口罩为 KN95。 请注意:医用外科口罩不同于一般的医用口罩,在名称中,有&ldquo 外科&rdquo 两个字。两者从外表看,没有太大区别,但是,防护标准并不相同。医用外科口罩执行是 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》,比普通医用口罩的防护效果会更好一些。 2. 为什么医用外科口罩和 N95 级口罩可以防病毒?借助飞纳台式扫描电镜放大千倍一探究竟 医用外科口罩,一般分成三层:(内层)吸湿层、(中层)核心过滤层、和(外层)阻水层。 N95 级别口罩,结构上做了优化:(中层)核心过滤过滤层层数更多了,厚度更厚了;更有厂商(3M,霍尼韦尔等)会通过静电处理增强纤维过滤能力,防护性能要更好一些。 医用外科口罩结构示意图 (图片来源于网络,如侵权请通知删除) N95 级别口罩结构示意图 (图片来源于霍尼韦尔,如侵权请通知删除) 为什么这两种口罩可以有效防病毒?关键在于他们中层核心过滤层均由一种特殊的材料构成,这层材料称为熔喷无纺布,或简称为熔喷布。熔喷布是一种以聚丙烯为材料,由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜,纤维直径范围 0.5~10 微米。 下图为飞纳台式扫描电镜拍摄的熔喷布结构照片。 有同学看到图片会担忧了,熔喷布空隙这么大,是怎么过滤环境中的病毒的呢?虽然新型冠状病毒尺寸很小,在 100 纳米(0.1 微米)左右,但是病毒无法独立存在,其传播途径主要有分泌物和打喷嚏时的飞沫,飞沫的大小在 5 微米左右,这是其一,第二,熔喷布本质上是一种纤维过滤器,通过多种过滤机制实现对飞沫等颗粒的过滤,我们看到纤维空隙可以起到' 筛( Sieving )' 的作用,但' 筛' 只是最基本的相互作用之一。根据飞沫颗粒的大小和气流速度,纤维通过多种机制捕捉含病毒飞沫: 1. 惯性碰撞 ( Inertial Impaction )&ndash 发生在大颗粒身上,存在较大的惯性的颗粒遇到过滤纤维时。 示意图所示:大颗粒由于其惯性而无法改变流向,因此会撞击纤维并附着在纤维上。 2. 拦截 ( Interception ) -发生在当颗粒沿着气流运动,碰巧与纤维表面接触时。 示意图所示:容易跟随气流的移动的中等尺寸颗粒与过滤纤维接触,被纤维拦截。 3. 扩散 ( Diffusion ) -发生在当粒子尺度极小时,不按照气体方向流动,而是受随机粒子运动(小粒子的布朗运动)控制时 示意图所示:小颗粒(例如气溶胶)做布朗运动,运动方向脱离气流方向,随机运动,碰到纤维时被吸附。 4. 静电吸引 (Electrostatic Attraction ) &ndash 发生在纤维上存在静电荷时。 示意图所示:纤维上的静电荷对颗粒会产生静电粘附。 而要发生这些相互作用,要求纤维的直径要尽量细,而熔喷布纤维直径在 0.5-10 微米之间,比表面积大,排列致密高,过滤性能好。在医用外科口罩与 N95 口罩中均使用了熔喷布作为核心过滤层,所以对含病毒的飞沫或气凝胶均具有良好的过滤效果。 纤维过滤机理示意图 (图片来源于网络,如有侵权请通知删除) 3. 为什么倡议大家不要过度追求 N95? 国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士在接受央视《新闻1+1》采访时提醒大家,实际上普通人日常生活中的防护,不一定非要戴 N95 口罩,一般的医用型防护口罩,是能阻挡大部分带有病毒的飞沫进入呼吸道的,在公共场合也就够用了。N95 口罩是在近距离面对患者时所使用的,比如医护人员每天在为患者诊断治疗,得戴着这个,几个小时换一下。所以大家不必因为恐慌心理而囤积 N95 口罩。毕竟当前是困难时期。 而过度消耗 N95 口罩会过快消耗熔喷布资源,引起更严重的外科口罩紧缺。援引科技日报的报道,专家介绍,医用外科口罩熔喷布一般选用 20 克重,而 N95 口罩往往会用到 40 克重,甚至更高。 我们通过飞纳台式扫描电镜,对比了 N95 口罩和医用外科口罩的截面图,扫描电镜图片可以清晰看出,外科口罩的熔喷布厚度为 156 微米,而 N95 级口罩的熔喷布层厚度为 521 微米,是外科口罩的 3 倍 。 医用外科口罩截面图 N95 口罩截面图 “援引中国日报的报道,河南新乡的口罩厂负责人表示,熔喷布目前一吨价格上涨了近万元。” 在物资充足的情况下,选用 N95 口罩自然没有问题,但 1 个 N95 口罩会消耗 3-4 个外科口罩的原料,在当前春节刚刚复工,原材料紧缺的背景下,我们呼吁读者遵守钟南山院士的倡议,减少 N95 口罩的消耗,把 N95 口罩留给真正需要的医护人员和疫区的同胞们,把生产资源留给外科口罩。 最后总结给大家 抗击疫情人人有责。减少不必要的出门,用最合适的,而不是用最好的,节约防护物资,不过度消耗资源与产能,把最好的口罩留给前线的医护人员。 如果您对正在使用的口罩型号的效果或者质量有疑问,可以联系 飞纳扫描电镜,我们能对您未使用过的口罩提供相关测试,但不代表权威的鉴定以及出具任何权威鉴定证书。祝大家健康,平安!愿疫情早日结束。 参考资源 [1] N95 口罩供应告急,这四条生产线正 24 小时不间断生产口罩滤材,科技日报 [2] R. S. Barhate, S. Ramakrishna, Journal of Membrane Science 2007, 296, 1. [3] 药店电商都缺货 口罩去哪儿了?,中国日报
  • 1238万!新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目
    一、项目基本情况 项目编号:XJCC-ZB-2023-046 项目名称:新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目 预算金额(元):12381053.75 最高限价(元):561.60,32.00,22136.284,61104.997,19.80,520697.00,7865.00 采购需求: 标项一 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第一包:国产医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 549956.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 标项二 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第二包:国产医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 12800.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 标项三 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第三包:国产医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 489847.11 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 标项四 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第四包:国产医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 978820.59 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 标项五 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第五包:进口医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 10912.05 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 标项六 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第六包:进口医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 10017851.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 标项七 标项名称: 新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目(第七包:国产医用试剂) 数量: 1 预算金额(元): 320867.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体参数要求详见招标文件。 备注: 合同履约期限:包 1、2、3、4、5、6、7,按院方要求供货 12个月。 本项目(否)接受联合体投标。二、获取招标文件 时间:2023年09月22日至2023年10月07日 ,每天上午00:00至12:00 ,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:政采云平台线上获取(政采云平台https://www.zcygov.cn/) 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 售价(元):0 三、对本次采购提出询问,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:新疆生产建设兵团医院 地 址:乌鲁木齐市天山区青年路232号 传 真: 项目联系人:夏丽 项目联系方式:0991-7580593 2.采购代理机构信息 名 称:新疆诚成工程项目管理有限公司 地 址:乌鲁木齐市水磨沟区红光山路2588号绿地中心101栋1806室 传 真: 项目联系人:赵雅琦 李颖 项目联系方式:19990210962 18690136275新疆生产建设兵团医院医用试剂采购项目-公开招标文件2023.9.18改后(发布版).zip
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