医院药物

本人在医院工作，想开展常见毒物、药物得检测定量，比如镇静催眠药、百草枯、有机磷农药、苯巴比妥、环孢素等，想咨询下一百五十万左右能买到什么样的设备

服用头孢类药物后喝酒等于服用毒药。截至今年上半年，我市人民医院共接到30余起此类事件，严重者酒后休克。"广大市民一定要注意，服用或者注射头孢类药物后一周内不要饮酒，否则极易发生危险。"市人民医院急诊科主任刘建强说。 一名40岁女性在服用头孢类药物后，酒场上盛情难却，喝了一口白酒，10分钟后，昏倒在地，浑身出现潮红症状，被紧急送往医院抢救。一位老年人睡眠有障碍，喜欢吃完安定后，再喝上一些酒来促进睡眠，自认为喝点酒更有利于睡眠，不曾想差点要了性命。幸好家人及时拨打了120急救电话，避免了悲剧的发生。"这都是典型的药物和酒精混和发生的反应，市民一定要注意吃药避免饮酒。""服用头孢类药物一周内不要饮酒。"刘建强说，尽管一些市民了解吃药后不能喝酒的情况，但是服药后一周内不要饮酒却鲜为人知。酒精混药，药物抑制了解酒酶，容易形成中毒反应，通常表现为面色潮红、憋气、头痛、头晕、恶心、呕吐、心慌、胸闷、血压下降等状况。 药物在人体通过新陈代谢排出体外一般需要一周左右。"当然也与多种因素有关。药物本身，比如，头孢哌酮和酒反应最强烈的头孢类药物，同时与个人体质也有关系。不单独是头孢类药物，其他药物也会对人体产生影响，因此服药后一周内不要饮酒。"市人民医院急诊科医生谭秀岭介绍。 不知道各位有没有见过头孢类药物的说明书，是否有说明服用时不能饮酒？

北京大学治疗药物监测与毒理中心（北京大学第三医院药学实验室）主要从事临床药理及治疗药物监测工作，进行体内药物及小分子生物标志物的检测方法的开发，有丰富的生物分析方法开发经验。先后获得了科技部“十一五”及“十二五”重大专项国际标准化药物临床试验研究技术平台建设——I期实验室建设项目的支持，同时获得了卫生部重点专科建设项目的支持。硬件方面，目前实验室拥有液质联用仪4台（ABSciex 5500QTrap、ABSciex 4000、API 3000、Agilent 6410）、ICP/MS 一台、液相色谱仪4台。软件方面，实验室于2009年首批通过了ISO/IEC检测与校准实验室认可，有完善的质量管理体系。国际合作方面，本实验室近年来与阿斯利康公司和美迪恩斯株式会社合作，质量管理方面得到了进一步提升，管理水平与国际接轨。 现招收进修人员若干名，时间半年以上。要求如下：1、药学或药物分析相关专业本科以上学历；2、有液相或液质相关经验者优先。http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif3、责任心强，踏实认真。联系人：张现化电话：133 9153 9521邮箱：zhangxianhua432@163.com北京大学治疗药物监测与毒理中心北京大学第三医院药学实验室

[center]跨国药企上书 外资药企争议基本药物制度[/center]虽然新医改方案征求意见的截止日期已过，但来自各方的建议仍源源不断汇入相关部门。3日，记者获得中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)对于医改征求意见稿的一份建议书，RDPAC的执行总裁萧滋杰也接受了本报记者的专访，详述对于新医改方案的认同和不认同，特别对于基本药物制度的执行，提出一些不同的看法。 外资药企，是中国医药市场上的一股重要力量，占据了处方药市场30%的市场份额。这个群体对于新医改的影响力不容忽视。而RDPAC，正是跨国药企在华的代言人。争议基本药物社区全覆盖在新医改方案中，建立国家基本药物制度是一项重要内容。所谓基本药物，是国家按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则，结合我国用药特点并参照国际经验，确定的药物通用名目录。事实上，基本药物目录在我国一直存在，但一直以来形同虚设，未起到实际作用。为此，新医改旨在通过建立一系列制度保障基本药物目录的运行。 征求意见稿对基本药物制度做出如下阐述：中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价。这也正是被外界诟病的“统购统销”。——此前，代表民族药企的中国医药企业管理协会已经上书发改委等相关部门，对此似乎违背市场经济运行的做法表示了不同的意见。“在这一点上，我们也是同样的看法。”萧滋杰说，按照招标定点生产，有悖国家反垄断的原则，会让少数垄断企业获益，但危及大部分企业的生存。他认为，对基本药物的生产和流通企业不宜作单一的定点或招标限定，可以在政府的有效监管下鼓励企业合理竞争，通过竞争性议价或团购方式来遴选药品供销企业。 而基层医疗卫生机构全部使用基本药物的新政，更让跨国药企坐立不安。征求意见稿明确指出，城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构，应全部使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。这让一直试图拓展基层医疗市场的跨国药企发现，自己生产的中高价药物可能无法拿到进入这一市场的敲门砖。值得一提的是，新医改下，社区医疗等基层医疗市场未来增长潜力巨大，这一背景下，众多跨国药企一改往日只重视三甲医院的营销，转而向社区拓展，但如果社区只准使用基本药物，大部分跨国药企可能都将和这一未来扩容最大的市场无缘。对此，萧滋杰表示，此种做法并不合理。对社区医院用药的限制与拓展社区医疗的初衷背道而驰。“国家拓展社区医疗，是为了从大医院分流病患。但如果患者和医生在社区医院没有了用药的选择权，很多患者可能会再次回流到三级医院。

新药物的开发 　 一、概述 　　近20年来，在药剂学基本理论和新的推动下，世界医药工业飞速发展，新药的研究、开发竞争日趋激烈，特别昌90年代以来，第三代控释制剂和第四代靶向制剂的出现，使我国新药的研制开发面临着严峻的挑战。在当前形势下，要使我国的新药研究开发工作走出困境，获得生机，除了调整策略方向，并主要依靠新药研究机构和制药企业的努力外，广大医药学工作者也肩负着重大的使命和责任。 　　近年来，随着我国医药学的迅猛发展，为医院新制剂、新剂型的研究和药开发打下了良好的基础。在我国当前新药研究开发体形势下，从医院制剂中开发新药有下几方面的。第一，人才优势。医院药学技术队伍在我国药学专业人员中占绝大多数，尤其在大、中城市的大、吕型中，蕴集着相当数量的高，中级技术人员，他们大多有具有长期从事医院制剂工作的经验，其中不乏在某一技术领域有较深造诣的专门人才。充分发挥、提高和利用这些人才的优势，将会在医院制剂大多是工业制剂供应不足或无供应，而临床的医疗和科研又迫切需要的品种。由于医院制剂来自临床，故有着疗效确切，安全可靠，适合临床使用的特点，将其进一步研究提高为新药，有着良好的临床基础，成功率较高。第三，医院制有着品种和剂型上的优势。医院制剂品种多，剂型多，有的剂型甚至国内药典尚未收收载，且随着医院药学的不断发展，新制剂和新剂型将不断出现。这些具有一定基础而临床疗效肯定的制剂是新药开发选题的雄厚基础，可以达到少走弯路缩短开发周期，减少开发费用和提高命中率的目的。第四，如果说祖国医药学是一个伟大的宝库，那么医院中的药制剂是一个聚宝盆。许多大、中型拥有大量的中药制剂，这些中药制剂各具特色，很多都经过临床的长期考验，如果运用现代制剂技术，通过改变剂型，研制新制剂，或进一步研究复方制剂中的有效成分，将是新药开发的一个重要方面。 　　从目前一些大 、中型医院的技术力量和仪器设备来看，从医院制剂中开发新切的基本条件是具备的，特别是临床药学深入开展和新方法技术应用，无凝进一步确立了医院制剂高层次研究开发的有效手段。从国内新药开发的现状来看，1992年－1995年国家批准的新药（西药）共568种，其中医院开发的16种，占2.8%；1992年卫生部批准的新药（中药）82种，医院开发14种，占16.6％。可见医院开发新药有着巨大的潜力和现实可行性。 　　然则由于医院制剂和新药之间的要求上有着严格的区别，医院药学科研究人员和条件也有着某些局限性，因此，在重视医院制剂在新药开发中重要地位的同时，必须清楚地认识到新药开发的艰巨性，以科学的态度和实事求是的精神，正确引起循序渐进。 二、新药的概念与分类 　　（一）新药的概念 为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品配伍新组方药品；还有已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的药品。 　　（二）新药的分类 　　1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则： 　　（1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。 　　（2）对每类新药，要求呈报相应别的资料，必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。 　　（3）属于同一类别的新药，原则上应该具备相似的条件，即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部分是相同的。 　　（4）新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，正确地执行国家关于新药的规定。 　　2．新药的分类目前我国对于新药的分类，是将新药佞成中药和西药两大部分，而中药、西药又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《新药审批办法》将在西新药各分为五类，具体如下： 　　（1）中药 　　第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。 　　第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。 　　第三类：新的中药制剂（包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者）。 　　第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。 　　第五类：增加适应症的中成药。 　　上面所列“中药材的人共制成品”系批用人工合成、培养发酵等方法配制的与原中药材性能和相仿的产品，如人工麝香、人工牛黄，而不是指用提取或合成方法制的中药材中的某一有效成分，“中药材新药用部位”是指那些与原来使用的动植物药用部位不同者，如原使用的中药材为某一植物的,而现在用其茎或叶等，即属此类。“改变中药传统给药途径的新制剂”主要是指注射剂，也含有传统中的药所不采用的喷雾剂、肛门栓剂等。“天然药物中提取效部位”则是指由动植物中用化学方法提取的非单一有效成分，如总黄酮、总生物碱、总甙等，此点请勿与“中药材新药用部位”相混同。 　　（2）西药 　　第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；国外未批准生产，仅有文献报道的原料药品及其制剂。 　　第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。 　　第三类：西药复方制剂；中西药复方制剂。 　　第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者；国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂；改变剂型或改变给药途径的药品。 　　第五类：增加适应症的药品。 　　现就上面所列有关类别的药品作一简单解释。“我国创制的”药品，是指在国际上我国首次研制成功的药用的品种，或此化合物原属已知的，但从未见供药用的报道，我国首次研供作药用。一般为化学合成或从动，植物中提取所得的纯品，有明确的化学结构的理化性（抗生素可能为含有几种类似组分的混合物，其组成应基本恒定的并有足够的纯度），例如青蒿素是从植物提取出的一个新化学结构一倍半萜内酯的抗疟有效单一成分，是我国首创的与现有抗疟药结构完全不同的新药，青蒿即为植物青蒿中的“有效单体”。“国外未批准生产，仅有文献报道的”药品，其文献报道的内容可能只是少量的初期实验室药理、毒理的研究报告，也可能已达到临床研究阶段，但尚未成为产品投入市场，我国似首先作为药品生产。“西药复方制剂”主要是指自行设计处方的复方制剂。引用国复方制剂仿制品对待，列入第四类，但如果其中主药有所改变可能影响其安全、疗效或药物之间相互作用的则应列入第三类。而“中西药复方制剂”则通常为我国所特有，由中药和西药组方而成。“天然药物中已知有效单体用合成或关全盛方法制取者”这里所说，“已知有效单体”系指经提取方法获得并已批准供药用的单一有效成分，如三尖杉酯碱为一已知有效单体，如由粗榧碱通过半合成方法制剂取，即属此类。另外，改变剂型如片剂改为胶襄、糖浆剂改为口服冲剂等；改变给药途径如片剂改为注射剂、片剂改为栓剂等，即原通过口服药的现改为注射给药或肛门、阴道给药等。 三、新药的开发 　　新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。 　　医院药剂科开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究： 　　（一）新剂型的研究 目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（12版）也收载了27种，而中国药典90版仅收载了12种。创制一个新剂型相当于创制一个新药，但比起缓释、控释、靶向及透皮吸收给药系统。这些新剂型具有高效、低毒、定时、定量、定向恒速和持久等特点。一个新的缓、控释剂型或靶向给药剂型有着相当高的技术含量，目前美国已把这类型列入NCE类管理，享受同等条件的专利保护。因此，从剂型改革入手制新药是一种短、平、快的开发新药途径。 　　（二）新制剂的研究 　　改变给药途径，创制的制剂属于四

据公布，明年上半年全市基本药物集中采购工作结束后，上海将统一实施基层医疗机构基本药物的零差率销售。据从多家社区卫生服务中心了解，本市公布了新版688种市民基本用药目录，基本药物制度逐渐改变了市民就医习惯，市民常见病和慢性病上社区卫生服务中心就医配药的多了，不再一味要求配进口药，由此今后药费负担会进一步减轻。　　此外据杨浦区控江社区卫生服务中心主任邓晓敏说道，以常年患高血压的患者每天吃一颗基本药物“波依定”降压药来计算，基本药物制度实施后，患者在社区卫生中心配药一年花费约2400元，比到市级医院配同样的药要便宜17%。　　另外，浦东新区周家渡社区卫生服务中心主任江健强表示，这次新公布的688种基本用药，是在全国基本药物目录307种药物基础上，增加了本市市民长期用药习惯的381种基本药物，完全能满足一般常见病的需求。以往一些市民有自己的用药习惯，有的一味要求配进口药，有的所指定药品如果社区卫生服务中心没有，就前往三甲医院配药。由于所有的药物都要通过政府的统一招标采购后在社区医院实施零差价的销售，所以对于大多数市民来说，今后的药费负担会进一步减轻。　　与此同时，宝山区高境社区卫生服务中心主任景素芬也说道，平常社区卫生服务中心用药控制在600种左右，公布的有688种，剩余的88种将让市民能有更多选择。景素芬介绍，现在社区卫生服务中心都对家庭医生分成若干个服务团队，这些团队除了担当起家庭医生主要职责外，还有一个共同的任务就是收集市民用药需求情况，如果市民对某一种基本用药需求量较大，而社区卫生服务中心又没有，就可以当即增加采购，满足市民需求。　　在实行基本药物制度之前，各个社区卫生服务中心执行零差率销售的药物为166种，而实行基本药物制度之后，扩大到688种的零差率药品，必然会对市民整体用药费用起到降低的作用。院长们坦言，要真正降低用药费用，还要在二三级医院也推广使用基本药物。　　据有关卫生部门透露，国家有关部门正在积极征求意见，在今后一定的时间内公布307种基本药品在二三级医院中的使用比例，上海会在国家这一具体要求公布后跟进落实，另外医保的自付比例可能也会有一定的下降。对此，市卫生局有关人士表示，正在加紧制定相关政策，从行政管理、医保政策等方面推进基本药物在各级医院的使用比例。

[center]男性治疗药物展望:2010达130亿美元市场[/center]据Pharma Business杂志公布，在2007年最畅销500种药品中，七大制药厂商生产的抗前列腺增生药物（BPH）销售额已达到了43亿美元，占据了泌尿系统用药市场的40%，是居于这一市场中的首位品种。 据报道：目前专门用于男性的治疗药物的市场正以每年12%的速度增长，估计2010年全球将达到130亿美元的市场规模，这些药物中主要包括了良性前列腺增生、勃起机能障碍、性腺机能减退、男性秃发、男性不育症和男性更年期等领域。 从2007年全国16个城市样本医院用药表明，进入该类产品前五强的药物是非那雄胺、坦索罗辛、多沙唑嗪、普适泰（舍尼通）、特拉唑嗪，占据了这类药品销售额的90%以上。总体分析来看在这些药品中主要来自进口与合资厂商，国产品的占有率较低，随着国家医疗保障体系覆盖率的扩大和相应配套措施的不断完善，全国前列腺药物总体市场已达到20亿元左右。 在我国前列腺增生市场相对较为成熟，随着老年病用药需求量的不断增长，也显示出较大的发展空间。近两年，在全国重点城市样本医院中，BPH用药金额保持着良好的增长势头，其用药金额在全部非抗菌性泌尿系统用药中增长率达到70%，临床用药中化学合成药主导了这一市场，约占80%左右，而天然植物药和中药制剂等仅占20%。 从前列腺药品市场上看，急、慢性前列腺炎以青壮年的患病率最高，在城市医院中因前列腺炎而就诊的人数约占就诊男性病人的25%～30%。在老年男性中，随着年龄的增长，睾丸功能退化，激素水平降低，前列腺炎发病率下降，而良性前列腺增生症的发病率明显升高。 调研显示，国内各城市用药结构和用药水平的差异较大，各种药品在不同城市地区，市场占有率亦各不相同。京、沪、穗是重症疑难病和新药推广临床的首选城市，居民平均收入和消费水平较高，许多药物的总体用量高于全国平均水平，抗前列腺增生药物也不例外。 据调查，在前列腺增生患者中，长期服用高价位药品的有近八成。而长期服用中低价的比例不足两成。从中西部地区和中小城市看，新药市场开发力度相对逊色，而且居民平均收入水平较低，用药结构也不同，中低价位药品用量较大，部分区域对天然植物药情有独钟，其植物药销售市场较好。 对于植物药和中成药，一般认为作用机理不够明确，以往在临床上作为辅助用药，随着回归自然的发展趋势，植物药以其副作用小、无性功能障碍和女性化反应的优势，尤其对一、二期前列腺增生具有很好的治疗效果，已受到医生和患者的青睐，成为新世纪治疗前列腺疾病的发展方向。因此，加快国产新药和新剂型的研制开发，推动质高价廉的药品上市仍是药企迫在眉睫的一项工作。 信息来源:医药经济报

在重组药物领域，多肽类药物由于其毒性低，特异性高，分子量小等自身独特的优势，其成为患者的最佳选择。另外，随着制造工艺和给药系统的改进，多肽类药物从上世纪70 年代诺华的Lypressin（赖氨加压素）上市起，已经取得了迅猛发展。据全球肽治疗基金会的报告显示，在过去的几十年，进入临床开发的多肽类药物数量不断增加，上世纪90 年代年均为9.7 种，2000~2008 年间增加到16.8种。2000~2008 年间，进入临床研究的多肽最常见适应症是癌症和代谢性疾病（包括糖尿病和肥胖症），分别占18％和17％。而治疗过敏、免疫功能紊乱和心血管疾病的多肽类药物研究有所下降。而据生命科学产业的首席战略与管理咨询公司Bionest Partners 预计，全球多肽类药物市场将会从2003 年的53 亿美元增长到2013 年的115 亿美元，复合年均增长率（CAGR）为8.1%。在全球医药市场上，数种多肽类药物已经取得了商业上的成功，其销量已经达到或者接近“重磅炸弹”级药物的销售水平。新贵 1：醋酸格拉替雷以色列梯瓦制药公司的拳头产品 Copaxone（醋酸格拉替雷）是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成。Copaxone于1996 年获美国FDA 核准用于治疗多发性硬化症。在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中，Copaxone 的疗效与耐受性皆获得十足的肯定。目前国内暂无企业申报格拉替雷或进口。2011 年Copaxone 全球销售额达到36 亿美元。据悉2012 年一季度，该药物创下了9.09 亿美元的销售额。6 月，梯瓦制药公司在发布的年度经济预测中表示，该药物2012 年或将为公司带来高达38 亿美元的收入。不过Copaxone 可观的收益也引来仿制药公司的挑战。近日，梯瓦制药公司宣布，此前公司同包括Momenta 生物制药公司、诺华制药公司山德士分公司、迈兰制药公司以及Natco 生物制药公司数家制药公司之间就Copaxone 的专利权展开了一场法律诉讼案件，日前美国纽约州法院表示梯瓦制药公司胜诉。梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期将会延至2014年。新贵 2：醋酸亮丙瑞林雅培的 Lupron（醋酸亮丙瑞林），是一种自然产生的促性腺激素释放激素GnRH 或促黄体生成释放激素（LH-RH）的合成九肽类似物。Lupron 适应症较广，包括子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤；绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。2011 年，雅培的Lupron 在全球的销售额达到8.1 亿美元。在中国市场，武田药品工业株式会社2000 年起进口销售。2009 年，北京博恩特药业有限公司和上海丽珠制药有限公司上市国产醋酸亮丙瑞林。近两年，国内16 个重点城市样本医院醋酸亮丙瑞林用药快速增长，增长率保持在50%左右，2011 年就达到5730 万元。国内醋酸亮丙瑞林市场份额中，武田药品工业株式会社占据着86.73的市场份额。新贵 3：醋酸戈舍瑞林阿斯利康的诺雷得（醋酸戈舍瑞林）是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物。用于晚期前列腺癌的姑息治疗；以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。2011 年阿斯利康的诺雷得全球销售额达到11 亿美元。在中国市场，前英国捷利康公司从1999 年进行进口销售，阿斯特拉公司和捷利康公司合并为阿斯利康后，继续由阿斯利康进口销售。2007~2011 年，国内16 个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药保持着高速增长，虽然2010 年略有放缓，但增长率仍维持在30%以上，2011 年国内16 个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药更是达到1.9亿元人民币。

诺酮类药物是人工合成的含4-喹诺酮母核的抗菌药物，其对细菌的DNA螺旋酶（DNA-gyrase）具有选择性抑制作用，从而抑制细菌的DNA合成，导致DNA降解及死亡。该类药物因其抗菌谱广，抗菌活性强，不良反应少等优点（据最新报道，有些品种已突破了抗菌概念，在抗病毒、抗肿瘤方面也有新进展），临床上得到了广泛应用，并成为国内外众多制药企业竞相开发和生产的热门药品。 目前国内应用较为广泛的品种有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星等。其中，前三者在医院的普及率达到85%以上。 左氧氟沙星（Levofloxacin）：本品由日本第一制药株式会社研制开发，1994年首先在日本上市。国内最早的产品是在1996年由日本第一制药提供原料，北京优尔特药业有限公司分装生产的。1997年浙江新昌制药在我国首先开发成功左氧氟沙星原料药并获新药上市证书。此后，北京双鹤药业、常州第二制药、浙江京新制药、扬子江药业等企业也陆续成功开发该药原料药。左氧氟沙星的销售量呈迅猛增长的势头，在投放市场至今短短几年时间的前列。在最近发布的《国家基本医疗保险药品目录》中，左氧氟沙星的片剂和注射剂被列入乙类目录。目前，本品的开发状况也比较喜人，截至2000年7月3日为止，共有31个批准文号。本品主要规格有：0.1% 100ml×1（IJ）、0.2% 100ml×1（IJ）、100mg×10（OR）、100mg×12（OR）、100mg×100（OR）。 环丙沙星（Ciprofloxacin）：由于国内生产厂家众多，曾一度出现了供过于求的局面，市场竞争压力较大。但本品疗效显著，价格适宜，在国内医院用药中，其用量及金额均位居前列，预测在短期内在喹诺酮类药物市场的主导地位不会改变。本品的规格主要有：0.2% 10ml×1（IJ）、0.2%100ml×1（IJ）、0.2%2ml×10（IJ）、200mg×10（OR）、200mg×20（OR）、250mg×6（OR）、250mg×4（VA）. 氧氟沙星（Ofloxacin）：目前该品临床用药尚属良好。据1999年北京、广州、上海医院用药统计数据显示，氧氟沙星均在喹诺酮类用药中列环丙沙星之后的第二位。 本品已上市多年，目前在我国的医药市场上处于销售成熟期，生产厂家多达70多家，市场供应已趋饱和。日本进口品种泰利必妥很早就在我国氧氟沙星用药市场上打开了销路，占有较为可观的市场份额。而北京双鹤药业的奥复星和丽珠集团的康泰必妥是国内品牌中的佼佼者，在部分重点城市已经替代了进口品种。针对氧氟沙星总体市场而言，氧氟沙星在各大重点城市的市场地位已受到了其s型异构体左氧氟沙星的威胁，销售开始呈负增长。估计本品以后的市场很难再有突破。本品常用规格有0.2%100ml×1（IJ）、100mg×12（OR）、100mg×20（OR）、100mg×24（OR）、100mg×100（OR）、200mg×6（OR）、200mg×12（OR）。 (京新药业：喹诺酮类系列药物的龙头企业 扬子江药业、浙江新昌制药和北京双鹤药业生产这类药物) 第一代(20世纪60年代初)：萘啶酸、恶喹酸、吡咯酸。目前基本属淘汰品种。 第二代(20世纪60年代末至70年代末)：奥索利酸、西诺沙星、吡哌酸、吡咯米酸。目前基本属淘汰品种。 第三代(20世纪80年代以后)：喹诺酮进入快速发展时期，化学修饰在其主环6或8位加入氟原子后又被称为氟喹诺酮，代表产品有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星。氟喹诺酮产品的问世，使学术界对喹诺酮产品有了全新的评价并得到了广泛的临床应用，获得一致好评，其综合临床疗效对革兰氏阴性菌来讲，已经超过了青霉素族，达到了第一代、第二代、第三代头孢菌素的效果。按照药物中所含氟基团的数量可分三类： (1)单氟化物：诺氟沙星(氟哌酸)、环丙沙星、依诺沙星、氧氟沙星、氨氟沙星、培氟沙星、左氧氟沙星； (2)双氟化物：洛美沙星 (3)三氟化物：氟罗沙星、托氟沙星。 第三代喹诺酮类药物按国际非专用药名(INN)命名原则，对该类新药均采用“－oxacin”来定名，以表示它们在药理方面的相似性及组群关系。该构词成份在我国音译为“沙星”。至今已有16个品种上市，另有十数种进入临床试验阶段 加替沙星与妥舒沙星、司帕沙星、吉米沙星、莫西沙星及帕珠沙星等药物，同属于第4代喹诺酮类抗生素，目前已在国外用于临床，而我国尚在临床试验阶段。这是一种新型的喹诺酮类药物

卫生部近期公布了《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）。办法主要从定性角度对抗菌药物使用作出了规定，仍沿用分级管理的思路，但由各省卫生厅自行制定分级目录、也未对二三级医院的使用种类数量做具体的规定，我们认对该细分行业的负面影响总体小雨预期。 上半年抗菌药物相关企业经营压力较大、部分区域商业采购也趋于谨慎，第三季度这种局面可能有所改观。办法仅对同一通用名的品种，规定注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购，会在一定程度上影响抗菌药物的使用；同时如果临时有超过标准的需求、可启动每年不超过5次的临时采购；并未规定具体使用的金额及品种数量。当然，由于最为核心的分级目录及医院具体使用种类数量由各地自行制定，因此我们建议投资者紧密跟踪地方细则。目前四川、北京及江苏等地已出台相关的细则，江苏省的细则相对严格，但相关目录都还未出台，我们认为各地细则及执行情况差异会比较大、因此对具体品种的判断会更加困难。 预计年底前各省的细则和目录会陆续出台。长期看抗菌药物的发展将趋缓，临床用药金额占比将从目前的23%左右逐步下降至20%以下，但这会是一个长期的过程。我们认为该行业仍存在结构性机会，看好拥有品种优势的企业。在卫生部的办法指引下，医院用药习惯会逐步有所变化，而相关企业未来发展的主要压力仍将集中在药品招投标环节，因此安全有效的优势品种所受影响将会小于其他品种。

卫生部官员否认入选品种达700种　　7月27日，针对个别媒体报道“新版国家基本药品目录入选品种最多可能达到700种，超出原来500种的市场预期”的说法，卫生部医政司相关人士予以否认。“2012版国家基本药物目录调整工作正在进行中，到底有多少品种入选，只有等到目录正式出台后才能知道确切数字。”卫生部另一位官员则直接向记者表示，就目前来看，“肯定不是（那）媒体所报道的那个数（700）。”　　针对上述媒体报道表示的2012版国家基本药物目录“调整主要针对二、三级医院”，上述相关人士直言，新医改的基本原则是“保基本、强基层、建机制”，国家基本药物制度是新医改的重要组成部分，目录调整和使用还是会以“基本”、“基层”为主。“至于会不会向上拓展，则要看医改的实际进程”。　　今年3月公布的《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》明确指出，“2012年调整国家基本药物目录并适时公布”。卫生部部长陈竺近日也透露，今年内我国将出台新版《基本药物目录》。不过，卫生部医改办主任梁万年表示，新加入的具体品种还在研究中，新版《基本药物目录》不可能如之前传闻的8月份出台。

来源：石家庄日报日前，华北制药集团新药研发公司承建的微生物药物国家工程研究中心项目，通过了省发改委组织的验收。这标志着微生物药物国家工程研究中心正式落户华药。 微生物药物国家工程研究中心2004年经国家发改委批准建设，总投资约1.4亿元，是“十五”期间国家重点建设的23个国家工程研究中心之一，是我国在微生物药物方面唯一由国家命名的工程研究中心。 按照国家对国家级工程研究中心的定位，国家工程研究中心是代表我国相关领域内国家水平的专业性研究开发机构，具备原始创新、集成创新、对引进技术消化吸收和再创新的能力，形成从产品源头开发、中试到产业化的一整套技术体系。该中心依托于华北制药集团新药研究开发公司， 采用基因工程等现代生物技术，开展微生物菌种的选育、发酵、提取分离等方面的工艺研究，为微生物制药产业发展提供技术保障。 目前，该中心建成了27000株菌的微生物菌种资源库，54000种微生物产物的化合物库，微生物药物高通量筛选及活性评价技术平台、菌种选育技术平台、微生物药物工程化生产验证平台等，形成了规范化、专业化的微生物药物研发和工程化验证技术体系。建设期间，成功开发了9个微生物药物新产品，完成了柔性系统集成技术验证，初步具备了向行业转移相关技术的能力。 目前，华北制药已经成为河北省唯一拥有国家级企业技术中心、国家863高技术成果产业化基地、国家工程研究中心三个国家级重要称号的单位。

[center]国内外严重药物不良事件回顾[/center]药品用于防病治病已是人类所共知，但作为防病治病的武器，药品同样具有双刃剑的特性。由于药品在人体内作用机理和人体对药品的处理，消化过程极其复杂，致使人类，包括了医学家和药学家对药品给人类带来利益的同时带来的严重危害的认识也是十分缓慢和逐步的由浅而深，近年来国际上频发的药害事件，不断向全人类敲响警钟，尽管人类期待从药物治疗中获得好处，但同时必须预防获益同时带来的不利因素。从60年代的反应停灾难以来，药物损害事件已是警钟长鸣，再三告诫医生、药师不能让病患者在受到病痛的折磨后再受到药物的损害，药物的使用定要慎之又慎，要合理使用药物。在一些发达国家药物不良反应事件已引起了学术界和政府的高度重视和药品开发的严格管理，尤其是实行药物不良反应监测机制早，制度完善的国家，能够在更早的时期在药物小面积暴露于人群时即发现药物的不良作用，而在我国则较为落后，对于一些公共药害事件的发现和善后处理更是落后于欧美、日本等发达国家，究其原因，我们可以从几方面因素来认识这个问题：监测机制不完善 尽管近年来SFDA和卫生部作了大量的工作，2004年，国家卫生部和SFDA已颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》以建立医院，药品生产、药品经销共同收集和监测药品的不良反应的机制，但由于该项工作的繁烦各级组织机构不落实等问题，目前在国内各大医院均未能形成完善的操作系统，造成监测工作发展十分缓慢，漏报率极高，尤其是严重不良事件的漏报造成了在我国用药人群中不能及时发现药物不良反应。自发监测药物不良反应在我国受到限制。医生、药师、护士以及患者监测药物不良反应积极性不高部分医药人员缺乏药物不良监测知识 药物不良反应是在正常的用法用量时发生的与治疗目的无关的不利副作用，是在安全用药剂量内也无法避免的，由于对药物一些固有的不良作用认识尚不清楚，要克服这些不良的作用是有很大困难的，但医生们常常会误认为药物不良反应的责任是自己造成的，因此往往不愿意花大力气去论证，去研究。缺乏相关的专业技术人员 药物不良事件的因果判断是药物不良反应诊断的核心技术，对1个不良事件要下药物不良反应的定义是十分困难的，原因是药物的不良效应常常与自发性疾病相同，服药人是病人，本身的疾病情况复杂的，同时多种药物的合并使用更是使得情况复杂的，当不良事件发生时，要想准确的归因于服用的药物，或归因于疾病的改变，或归因于病人的体质或者其它相互作用，常常困难很大。 药物不良反应事件频发发生，不断向全人类敲响警钟，下面向您介绍国际上比较重大的事件，以引起临床上的重视。 1．上世纪药物不良事件录1.1震撼全球的药害事件1956-1961年，联邦德国格仑南苏药厂，生产反应停用于治疗妊娠期呕吐，该药在欧州、日本市场一度很红火，当时在17个国家，采用近百个商品名相继投放市场，在一些国家可以不经医生处方，直接在药店出售，被认为是安全有效的药物，但短短的几年后，即发生了多发性神经炎药物不良反应和严重的崎胎事件，一些服用了该药物后的妊娠妇女产出的婴儿为四肢短小儿，手和脚直接连在身体上，形体有如海豹的肢体，被称之为海豹样畸胎，当时受害婴儿达1万多人，死亡5000多人，美国FDA当时尚未批准该药在美国上市，我国也正处于对外封闭时期，未进入我国市场，所以该事件未波及中、美。1.2氯碘喹事件氯碘喹是1933年上市用于治疗肠道感染的药物。在50年代末期，日本出现不少人患上急性脊髓神经炎，表现为双足麻木，刺痛无力、瘫痪失明，1967年日本曾成立专门委员会对该病病因进行调查，至1971年查清，该病的发生与使用氯碘羟喹有关，当时在日本因服用此药而引发急性脊髓神经炎病患者高达11000多人，死亡数百人。1.3碘胺胥剂事件碘胺胥剂是一种消炎药，在上世纪的30年代在美国已是广泛使用，在1937-38年间，发现该药物造成肾脏功能的严重损害，发生尿毒症，导致约358人肾功能衰竭，107人死亡。1.4二硝基酚事件同样是在上世纪30年代的美国（35-37年），120多例使用加速脂肪代谢的减肥药二硝基酚的患者，发生白内障或骨髓抑制，9人死亡，经调查该药物能对视觉和骨骼系统造成极大损害，1937年在美国禁用。1.5乙烯雌酚迟发作用事件[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=141330]国内外严重药物不良事件回顾[/url]

日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项2014新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。　　这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津)有限公司牵头，与天津市药物研究院、北京协和医院、天津医科大学总医院、天津市中心妇产医院共同研发，经市科委筛选申报，经科技部、财政部、国家发改委5轮评审，以其独创性和成果的临床效果，从全国40余个干细胞项目中脱颖而出。　　子宫内膜再生细胞作为近年来国际干系细胞领域的最新技术成果之一，对卵巢组织具有重建和修复功能，并可形成局部免疫抑制微环境，是一种无毒、非依赖性的组织修复和免疫调节疗法，实现卵巢早衰病症的缓解，乃至治愈。　　目前，天津顺昊细胞已研发出从胎盘组织分离扩增造血干细胞和间充质干细胞的有效方法，全面掌握从胎盘及宫内膜中分离、扩增、冻存各类型干细胞的技术，并针对各类适应者研发出干细胞个性化制剂，为恶性贫血，白血病等危害人类健康的重大疾病的造血干细胞移植治疗带来希望。同时可针对心脑血管疾病，肝硬化、骨和肌肉衰退性疾病、脑和脊髓神经损伤、老年痴呆及红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病进行治疗。顺昊细胞的子宫内膜再生细胞项目此次获批不仅是一项干细胞药物治疗重大疾病的临床研究，更重要的是干细胞制药的标准化研究，为今后出台国家级标准提供依据。　　顺昊细胞生物技术(天津)有限公司是滨海新区科技创新型企业，成立仅两年，却汇聚了以天津生物医药创业领军人物周泽奇博士和哈佛大学医学院细胞和分子生理学博士后朱彦、瑞士联邦理工学院分子生物学博士张磊等一大批国内外干细胞研究精英人才。目前已通过了国家高新技术企业认定，成为天津国际生物医药联合研究院干细胞研发中心项目承建单位。

中国内地每年约有20万人死于药物不良反应，其中滥用抗生素造成的死亡占40%。目前住院患者中抗生素使用率高达70%，约80%以上属于滥用抗生素。这是中华医学会行为医学分会主任委员杨志寅 1月3日披露的数据。他在《健康报》发表的文章称：中国使用、销售量排在前15位的药品中有10种是抗生素，人均年消费抗生素约138克，而美国仅为13克。2006至2007年度全国细菌耐药监测结果显示，全国医院抗菌药物年使用率高达74%，而美英等发达国家这一比例仅为22%至25%。杨志寅提供的不完全统计资料称，中国每年5000多万住院病人中，约有250万人是因药物不良反应而入院治疗；现有的180万聋哑儿童中，60%是由药害所致；全国1000万聋哑人中，60%至80%与药物不良反应有关。在住院的感染病患者中，耐药菌感染的病死率为11.7%，而普通感染的病死率仅有5.4%。他认为，这些数字使中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。他指出，抗生素是一把双刃剑，科学合理应用能为人类造福，而使用不当则对人类危害无穷。由于长期以来对抗生素的滥用，致导细菌的抗药性越来越强，于是出现了能抵抗绝大多数抗生素的“超级细菌”，为滥用抗生素敲响了警钟。他强调，开发一种新抗生素约需10年，而新一代耐药菌的进化仅需两年；抗生素的研制速度已远跟不上耐药菌的产生速度，因此，科学合理使用抗生素是对抗“超级细菌”首要的措施。

纸上谈药，一个畅销药的奋斗史（1） ——药物分子的体内旅程 从开始学药至今已有十余年，手头也积累了一些故事，一些材料，偶尔也和一帮朋友吹吹水。每每想整出一些文章总怕挂一漏万误导别人，总觉得写出来东西应该尽量严谨。科学嘛，那是讲求证据的，不过最近经历的一些事，又让我感觉还是做些什么吧。科学应该不是什么遥不可及的事，我也尽量尝试用一种比较轻松的方式说出我所知道的东西。读博期间，工作、压力和烦恼很多，不过写写科普总能舒缓一下心情。 听过一个搞笑的段子，说做女人难，做名女人更难，做名老女人难上加难；各位女生别生气，我主要是说做一位长期知名的女人得承受更多常人想象不到的压力。今天我要说，做药难，做好药更难，做一个畅销药是难上加难。作为风光无限的畅销药不仅要求自身足够出类拔萃，可不是也要承受其他更多的压力吗？今天在纸上侃侃一个畅销药的奋斗史。 在讲如何培养一个畅销药前，我们还是先看看作为一个普通药物分子，要经历哪些考验吧？ （一）药物分子体内历险记。 一般来说大多数药物都是口服，所以我们的第一站是口腔，一个药片顺着食管滑倒了胃里。这里炽热，酸性极强，药片开始崩解，药物分子开始释放出来。如果这些分子对酸敏感，那不好意思就要损失掉很多，如果药物分子是酸性的，他们可以相对容易穿透胃壁，不过放心他们不会走远。 剩下的药物分子们继续走，跟着来到小肠，这里的路很不好走，九曲十八弯，所以走的很慢，在这里这些药物分子将有足够的机会穿过肠道上皮。小肠上皮有很多毛绒绒的纤毛，这也大大增加了药物分子与小肠壁接触的面积。当然小肠的管道里也不是风平浪静，这里有很丰富的蛋白酶，他们负责把食物中的蛋白质切碎成氨基酸或短肽链，如果药物分子是蛋白类的，那就要赔上血本了，所以蛋白类的药物基本是不能口服的，相似的还有核酸分子，他们的命运也差不多，也会被肠道的酶无情的绞断剁碎。 药物分子根据各自的身材和模样，穿越肠道上皮的方式也个不一样。有的胖，脂溶性强，就直接撞进去了；有的看准机会，从两个肠道上皮细胞连接处的缝隙钻了过去；有的个头小，细胞膜上有不少孔道，他们可以爬进去；细胞膜还有一些渡船，他们是一类转运蛋白，不过不是谁都可以搭载，而且座位有限，限量搭客，多余的只能排队等了；没有进去的药物分子也不必悲哀，还有一种进去方式叫细胞内吞，细胞膜先往里面凹，然后两边融合，一口一口把附近的药物分子吃进去。 在肠道悠长的旅行中，药物分子已经被吸收得七七八八了，剩下的就只能排到下水道了。 进到小肠上皮细胞里面之后，有些药物分子还想返回去，不是不行，不过条件有限，由专门的转运蛋白负责这个工作，还得花钱，消耗ATP。 这样大部分药物分子从另一头进入了血液循环，并且很高兴的与那些在胃里失踪的哥们会师。下一站肝脏！ 可以庆祝一下。毕竟能通过肠道来到肝脏是很不容易的，这条路不是一直通畅，碰上刚吃完饭，就会交通堵塞，想进来就没那么容易了。所以一般是餐前服药，餐后不宜立即服药。 肝脏是一个巨大的血库，肝细胞就浸润在血液中，并且挤得满满当当。药物分子就在这些细胞间进进出出。肝细胞内部另有机关，这有大量的叫做细胞色素P450的酶，专门等候对付这些药物分子，具体说来这还只是第一步加工，叫一相反应。于是有的被加了一个氧，有的干脆被水解成两半了，后果是药物分子都成功减肥了，脂溶性降低，水溶性增加；第二步加工是给这些药物分子打个标记，进一步增加分子的水溶性。要么结合葡萄糖醛酸，要么结合谷胱甘肽，要么是硫酸，总之选择并不多，打上标记的这些药物分子在出了肝脏后将优先排入尿液，遣返出境。 再说说细胞色素P450酶，要想把它了解清楚，写一本书估计都不够。简单说来，它是一类酶的总称，有很多兄弟姐妹，每个型号对付的药物分子也各不相同的，经常干的事是往药物分子身上加一个氧，让他们多一个羟基，这不就增加了药物分子的水溶性吗，而且这还为第二步的结合处理加了一个挂钩。加上羟基的药物分子有些就失去了本来的药物活性变得沉默，有些活性反而增强，还有些致癌分子比如苯并芘类化合物加上羟基反倒成了更加危险的恐怖分子——引起肝癌的罪魁祸首。 同一个药物分子经常会有孪生兄弟陪在身边，就像镜子里的自己，化学上把这哥俩叫光学异构体。虽然外人分辨不出，P450酶心里很清楚，经常厚此薄彼，处理效率大不一样。比如一个叫CYP2C19的P450家族一员，就负责处理美芬妥英这个药物分子，美芬妥英正好是S、R两个孪生兄弟组成的，S就被优先处理，R就被晾在一边。 不过肝脏的路程不长，不是所有的药物分子都得到了处理。不要紧，去兜一圈还会再见的。从来肝脏出来时，有些药物分子已经是损兵折将了，真正进去血液循环的量要明显少于一开始服下的量，这叫“首过效应”。 终于进入人体内部循环了，肝脏唯恐这些药物分子闯祸，用自己合成的白蛋白把这些药物分子装了起来。坐着观光车，药物分子在血液中就不会乱跑，而且在观光车上的药物分子也没有用武的余地。不过肝脏也不总是这么敬业，肝功能障碍时不舒服了他就会罢工，这样白蛋白的量就跟不上往常，同样量的药物，游离分子就增加了，闯祸的可能性也增加了。还有，会出现两种药物分子抢一辆车的情况。比如华法林，它是一种抗凝血药，通常他一个人搭车问题不大，但是遇到像磺胺类的药物分子，就跟他抢车，这样华法林就被挤下车，他的抗凝功能就会大大增强，肌体出血的风险也会加大很多。

来源：中国医院数字医院图书馆 薄层色谱法(TLC)是较早应用于中药快速分离和定性分析少量物料的非常重要的技术。由于其操作简便、色谱结果直观、显色方法可选性大,兼具分离鉴定双重功能,还可作为HPLC选择色谱体系,预测分离的先导技术。而涉及的设备价格低廉,故应用较为广泛。但TLC亦有其缺陷,其色谱结果易受铺板质量、点样技术、展开剂配制、层析环境中展开剂的饱和度、环境温湿度等因素的影响,有时难于重复 显色又受均匀性、灵敏度、稳定性等影响,均使测定结果偏差较大。最近几年围绕着测定过程的标准化和自动化,薄层色谱技术有了全新的发展,扩大了TLC技术在中药药物定性定量分析中的应用。 1　薄层色谱新技术及原理 1.1　高效薄层色谱(HPTLC) HPTLC的薄板是由较细颗粒的吸附剂用喷雾法制成的。点样采用新的装置,可以自动或半自动完成,在同一块板上点样数增加。展开方式除了同普通TLC一样的直线展开外,还可采用圆心式展开和向心式展开。由于改进了点样技术,板技术,提高了检测灵敏度, HPTLC的分离能力大大提高,比普通TLC提高3倍。同时又保存了TLC在敞开式床上进行分离的优点,可逐步展开,同步检测,并不存在中毒问题。用HPTLC不仅可以定性,还可用于定量分析。对生物体内药物分析,抗菌素发酵成分分析,药物制剂分析及植物药中有效成分的分析有独特的优势。 1.2 　假相薄层色谱假相TLC所使用的的流动相不是有机溶剂,而是低浓度的表面活性剂及环糊精的水溶液,固定剂一般为聚酰胺薄膜。其中以表面活性剂和其他溶剂组成的束胶溶液,以其选择性溶解力,梯度洗脱光学检测方面的独到之处,以及流动相的简单、无毒、不燃烧、价格低廉、处理方便,引起了人们普遍的兴趣。 假相TLC能使一些不溶于水的物质及芳烃异构体得到较好的分离, 还可用于药物中微量杂质的限量检查及体内药物分析。 1.3　反相薄层色谱(RPTLC) 在薄层色谱中,当流动相的极性大于固定相的极性时,就形成反相TLC,一般反相TLC的固定相是化学键合相,虽然制备稍复杂,但其斑点扩散小,广泛用于多种药品的分离,特别适合于组分复杂的混合物的分离。化学键合相硅胶的硅烷化程度也可为分离提供选择性。可根据样品性质选择适当固定相材料,实现最佳分离效果。RPTCL 主要用于极性成分复杂的样品,又可用来考察摸索HPLC的分离条件。

了解不同时间药物在血浆或血清中的浓度，对于计算一种药物的代谢动力学很有必要；反之，药物动力学也是药物吸收、分布、代谢和排泄过程的一部分。准确了解药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的规律，便于精确地计算所需药物剂量，既能保持有效的药物浓度，同时避免用药过量致毒。预先对多屏深孔Solvinert（MultiScreen Deep Well Solvinert ）和多屏Solvinert滤板进行了验证，进行血浆或血清中蛋白质的板内沉淀，以便展开总药物分析。在滤板上可以快速、细致并完整地转移滤液，这样就可以在进行总药物分析之前为样品制备提供一个自动化兼容的平台。Solvinert滤板过滤的滤液中不含蛋白质，这与质谱分析法和紫外线分析法的结果一致。使用多屏深孔和多屏Solvinert滤板可产生有复验性的结果，它是一个稳定且可靠的平台。血清中的蛋白质被这些滤板过滤并沉淀之后，得到的样本中基本上不含蛋白质，回收率很高，便于萃取。药物动力学特性可以让新药开发商更了解药物的有效性和安全性，而这在新药的注册审批中是必要的。为了更好地了解候选药物的代谢动力，金斯瑞（ GenScript）建议用动物来做药物分布及其代谢的研究，分析在不同时间段、不同组织或血清中，药物及其代谢物的情况。金斯瑞进行精确的药物和药物代谢动力学研究，涉及两个主要方面：药物分布及其代谢动力研究和抗体药物的代谢动力研究。群体药代动力学研究的是个体之间药物浓度变异来源及其相关性，这些个体是指按临床上相关剂量接受候选药物的目标患者人群。患者的某些人口统计学特征、病理生理特征以及治疗方面的特征，比如体重、排泄和代谢功能、以及接受其他治疗，都能够有规律地改变药物剂量-浓度关系。例如，主要由肾脏排除的药物，在接受同样剂量的情况下，在肾功能衰竭患者体内的稳态浓度，通常高于肾功能正常的患者体内的稳态浓度。群体药代动力学的研究目的就是找出那些使剂量-浓度关系发生变化的、可测定的病理生理因素，确定剂量-浓度关系变化的程度，当这些变化与临床上有意义的治疗指数改变相关的情况下，能够恰当地调整剂量。在药品开发中使用群体PK方法，使获得完整的药代动力学资料有了可能，不但能从来自研究受试者的相对稀疏的数据中获取资料，而且还能从相对密集的数据或从稀疏数据和密集数据的组合中获取资料。群体PK方法能够分析来自各种不均衡设计的数据，也能分析因为不能按常用的药代动力学分析方式分析而通常被排除的研究数据，比如从儿科患者和老年患者获取的浓度数据，或在评价剂量或浓度与疗效或安全性之间的关系时所获取的数据。传统药代动力学研究的受试者通常是健康的志愿者或特别挑选的患者，一组成员的平均情况（即平均血浆浓度-时间曲线）一直是关注的主要焦点。许多研究将个体之间药代动力学的变异作为一个需要降到最低的因素进行观察，通常是通过复杂的研究设计和对照方案，或通过有严格限制的入选标准/排除标准，将其降到最低。事实上，这些资料对在临床应用期间可能会出现的变异至关重要，但是却被这些限制所掩盖。而且，传统药代动力学研究只关注单个变量（例如肾功能）的作法，还使其难以研究变量之间的交互作用。

斯堪的纳维亚半岛位于欧洲北部，半岛的一部分已在北极圈内，气候异常寒冷。在这个半岛上有4个重要的通用名药市场：瑞典、丹麦、芬兰、挪威。关于丹麦市场，我之前已有详尽介绍，今天只将它拿来与其它3国作个比较。 　　大家都知道，研究北欧市场时，首先要关心的是该国的人口数量，药品毕竟属于大众消费产品。在这4个国家中，瑞典人口最多，有890万，挪威最少，只有450万，丹麦540万，芬兰520万。人口数量虽不多，但其市值却很高。瑞典的市值最大，2006年已超过250亿元人民币；挪威人口最少，其市值也最小，2006年只有100亿元人民币左右；芬兰2006年的市值是130亿元人民币左右。 　　再来看看通用名药的市值：芬兰和丹麦的市值几乎相同，也是最大的，2006年的市值约有38亿元人民币，其中芬兰比丹麦稍多一点。瑞典排第三，其市值约为28亿元人民币。挪威还是排在最后，但也约有10亿元人民币的市值。 　　因为市场的历史原因，四国都是欧洲典型的高价专利药市场。这种情况本应有利于发展通用名药市场，但由于历史、政策遗留下来的一些阻力，其通用名药物市场的发展速度并没有英德等国家快。目前，这四国多从欧洲其它药价低的国家进口药品。从欧洲通用名药物成熟市场的发展史来看，在今后几年中，这4个国家将会从这种进口贸易形式，过渡到本土包装和销售的模式中去，通用名药市场的市值将会进一步扩大。 　　北欧的药品分销系统也很有意思。在意大利，大大小小的药品分销商加起来有300多家，但挪威全国上下就只有一家，且为一个100%的国营企业；丹麦要好一点，但也只有3家，芬兰也只有很少的几家。 　　四国的通用名药分销终端都为药店。别看他们人口少，但其药店的人口覆盖率远比想像中的高得多。丹麦一个药店平均要服务1.8万人，而在同样是欧洲国家的希腊，一个药店平均只服务1100人。这种情况在其他3个国家中也差不多，挪威一家药店平均要服务1.3万人，瑞典一家药店平均要服务1.2万人，芬兰一家药店平均也要服务8000人。 　　对于中国制药企业而言，这4个北欧国家适合作为第二步开拓的首选国市场。尤其是挪威，谈下一个分销商就等于进入了全国市场，由于挪威市场小，且远离印度公司的势力范围，其竞争环境也相对宽松。

这两天，互联网最火爆的词语莫过于神奇的药水——含有抗生素的饮用水，话说喝了这种药水，感冒就不用再去医院了。为了看看这神奇的药水到底有何不同之处，迪马科技技术部的工程师们开始了细致认真地研究工作。 首先来看看水里的磺胺类药物情况，磺胺类药物是一种广谱抗菌药，临床上主要用于预防和治疗感染性疾病

[font=黑体][size=4][color=#DC143C]2009年医院化学药十大最具成长力品种[/color][/size]本贴引自《生命科学论坛》NO.1 头孢替安：最拔萃在新老头孢类药物激烈角逐下，头孢类药物形成新的格局。第二代产品头孢替安从2007年的第4位到2008年取代左氧氟沙星，以占市场总份额3.98%的身价荣登全身用抗感染药第1位。头孢替安是日本武田药品工业株式会社研制开发上市的药物，但其近年来的表现不甚理想，目前上海新先锋药业、哈药集团制药总厂等均有生产，且仍有企业正在申报，国产头孢替安占据临床使用约80%的份额。而随着价格的降低，这只昔日的“小头孢”正向“大头孢”转变。NO.2 多西他赛：最齐心抗肿瘤和免疫调节剂药物中，前10位品种的市场集中度为40.21%。由于肿瘤病人对价格的敏感性较低等原因，抗肿瘤药向来是高价品种的天下。多西他赛作为新一代更具活性的紫杉醇类衍生物，价格高昂，利润空间较大。在赛诺菲-安万特的泰索帝、江苏恒瑞的艾素等产品不俗表现的推动下，多西他赛一举超越紫杉醇，成功登上抗肿瘤药物的榜首。但是近年来，山东齐鲁、浙江万马、扬州奥赛康和上海三维等企业取得了多西他赛的生产批件，且仍有多家企业在报批此品种。预计随着供应厂家的增多，市场竞争的加剧会拉低多西他赛的价格，“价高用寡”的现状将得到一定的缓解。NO.3 前列地尔：最出位心血管系统药物中，前10位品种的市场集中度为36.57%，市场较为分散。其中，降压药氨氯地平为榜首。而前列地尔作为血管舒张药从1999年至今，以每年都超过20%的速度增长，在医院终端的排位也不断提升。NO.4 奥美拉唑：最出众目前临床上应用的质子泵抑制剂中的奥美拉唑为主要代表，也是多年来临床使用最多的品种。2008年曾以超过10.5%的市场份额成功卫冕本类药品销量第一的位置。其原研产品阿斯利康的洛赛克进入中国后，一直是本类用药医院市场最畅销的药物之一，在洛赛克行政保护到期后，国内掀起了该产品的申报热，在仿制药的挤压下，目前洛赛克市场份额在不断下降。目前奥美拉唑已进入2009年版国家医保目录甲类药品，增量继续看好。NO.5 人血白蛋白：最委屈血液与造血系统药物中，尽管人血白蛋白以8.92%的市场份额屈居本类药品的第2位，但近年来，由于临床中的非保守性手术治疗方式越来越普遍，有力地推动了血液制品市场的发展，人血白蛋白同样受益。然而，由于国内企业生产规模普遍较小，整体研发能力不足，而且血浆综合利用程度不高和血源紧张持续等因素的影响，人血白蛋白等血液制品的发展历尽煎熬，但是后期通过大量进口，其也在本类药物中占据了重要地位。随着血源紧缺问题得到缓解，预计该品种将继续放量。NO.6 神经节苷酯：最精神神经系统药物中，前10位品种市场集中度为43.22%。其中精神刺激与益智药神经节苷酯以超过10%的市场份额占据神经系统第1位。二异丙酚作为静脉麻醉药物以6.34%的市场份额占居了神经系统用药的第2位。NO.7 氨基葡萄糖：最爱国肌肉骨骼系统药物中，前10位品种市场集中度为57.65%，品种较少，市场集中度较高。其中氨基葡萄糖近年来增长速度惊人，以占该类药品总份额10.98%稳坐第一把交椅，为肌肉骨骼系统用药在整个化学药中的地位提升起到了重要的促进作用。目前国内氨基葡萄糖上游原料产能已接近日本和欧洲，随着国内对其上游制剂开发力度的加大，国外品牌制剂称霸抗骨关节炎药物市场的局面将被打破。NO.8 氨溴索：最争气氨溴索作为临床上使用最广泛的老牌止咳化痰药物，近年来增长快速，2008年以约28%的市场份额继续蝉联冠军，并远远拉开第2位的布地奈德超过16%。目前勃林格殷格翰占据该产品市场份额约达45%。而随着“新农合”的实施和人口老龄化加剧的影响，氨溴索相关制剂需求将不断加大，新产品也将陆续增多。NO.9 重组促卵胞刺激素：最霸道近两年，重组促卵胞刺激素（rFSH）发展迅速，从2007年的第3位到2008年接替了生长抑素，坐上第1位的宝座，占市场份额的18.41%。默克雪兰诺以该产品的88.23%的份额占据绝对控制地位。NO.10 非那雄胺：最强壮生殖泌尿系统和性激素类药物中，前3位均为治疗前列腺疾病的药物。非那雄胺以17.32%的占比继续稳坐第1的位置。该产品是治疗良性前列腺增生（BPH）的一线产品，由于前列腺增生患者一般需要长期服药，因此，非那雄胺的需求也是长期稳定和大量的特点。目前，进入样本医院的品牌药物已超过20个，大头市场份额由进口和合资品牌把持。但是随着进口药品价格的大幅下降和国内企业的开发，国有产品占有量将持续提高。 [/font]

综合新华社电 继放开外资独资医院限制以应对“看病难”的举措之后，国务院又出重要政策应对“看病贵”。据中国政府网9日消息，国务院办公厅近日印发《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，将基本药物的采购权统一回收到省级卫生行政部门，通过将基本药物市场“全国统一”、集中采购、统一配送的做法，扼制住在基本药物采购过程中出现的“二次议价”、“幕后交易”、“层层加价”、“药一降价就消失”等等不良现象，在保证基本药品质量过关的情况下，切实降低基本药物价格。指导意见提出了建立和规范基本药物采购机制的15项主要措施，包括明确以省为单位建立基本药物集中采购“非营利”网上采购系统平台、合理编制基本药物采购计划、加强基本药物市场价格调查、明确基本药物供货主体、坚持质量优先、价格合理、签订基本药物购销合同、建立严格的诚信记录和市场清退制度等。国务院医改领导小组办公室负责人表示，这一指导意见是根治“药价虚高”顽疾的重要政策，目的是确保采购到的药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，使群众真正得到实惠。【答问实录】指导意见直指药价虚高因素国家统一市场 避免“廉价药断供”国家基本药物制度已经实施一年多，现在又出台《指导意见》，是因为出现一些新情况。廉价药“消失”是其中之一。指导意见明确对基本药物实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，以“国家统一市场统一调配”来解决“药价一降就消失”的问题。合同制下，基本药物一旦出现供应不及时等问题，供货企业将承担巨大违约责任。探索国家统一定价 避免“随意加价”指导意见要求，建立基本药物指导价格动态调整机制。价格主管部门动态调整基本药物指导价格水平，指导各地合理确定集中采购价格。对独家品种以及经多次集中采购价格已基本稳定且供应充足的基本药物，要探索实行国家统一定价。各省(区、市)价格主管部门要加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。省级才有权采购 避免“二次议价”以前，省级招标只确定企业名单，医疗机构普遍存在二次议价。指导意见指出，省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，市(地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。这一措施直接针对目前某些地方存在的药品“二次议价”，以及优先采购本地药企高价产品的地方保护主义行为。过程网上全公开 避免“黑幕交易”新政策规定，“省级采购平台”是一个网上采购平台，提高交易透明度，基本药物采购价格、数量和中标企业等及时向社会公布，接受社会监督。各省级卫生行政部门必须在采购结束3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等监督，建立有奖举报制度。压缩流通环节 避免“层层加价”新政策要求详细调查和掌握基本药物近3年社会零售价格及实际进货价格，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格； 对价格虚高的基本药物公开招标，通过“双信封”等方式(即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书)，充分利用市场竞争形成合理采购价格。招标结束后即签订购销合同，最大限度压缩流通环节，减少层层加价的空间；交货验收合格后30天内付款(目前药品回款时间通常在6个月左右甚至更长)，大大降低药企流动资金成本，有利于降低药价。药企黑名单制度 避免“次药充好”采购环节中，淘汰质量和信誉不符合要求的企业。监管环节中，供货企业要提供样品备案，确保质量。建立“黑名单制度”，一旦出现恶意压低价格、供应质量不达标药品等行为的企业，坚决清除出市场。

中药别名　　中药名称有其正名。由于历代文献记载的不同和地区差异等原因，一味药在处方中常出现多种名称。目前对处方中的药名，以《中国药典》收载的药品名称为正名；如果药典未收载的药品则以《部颁药品标准》收载的药品名称为正名；如果以上两级标准中均未收载的药品，则以地区医药部门的有关规定和《中药大辞典》的药品名称为正名。其他的中药名均为别名。调剂人员在掌握药物正名的同时，也应熟悉本地区常用的药物别名，以保证正确配付药物。　　有些处方药名的前头配有说明语，以表示对药物的要求，有以药物产地者（如云茯苓、川黄连）；有以加工炮制规格者（如制首乌、焦山楂）；有以采收季节者（如春柴胡、冬桑叶）；有以新陈者（如鲜荷叶、陈棕榈）；有以颜色者（如白檀香、红栀子）和以药用部位者（如全瓜蒌、全紫苏）等。　　并开药物　　并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起。主要是医师处方求其简略。并开其意图大致有二：一是疗效基本相同的药物，如二冬即指天冬和麦冬，都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活，都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药，均有消食健胃作用，所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作用，如知柏即指知母和黄柏，其配伍能增强滋阴降火作用。　　必须注意处方中并开药不得含糊和引起误解为准。另外，尚须注意各地区并开用药习惯不同，处方应付有差异。　　调剂人员应了解常见并开药应付，保证配方迅速正确。

哪些药物需要进行药物检测

http://sfdatc.sdatc.com/book_cd/book_cd/SMALLIMG/xbywdq.jpghttp://sfdatc.sdatc.com/book_cd/book_cd/images/cha1.gif 简介:　《新编药物大全》(第三版)由国内22家医院的30多位知名药学专家编写而成，共28章，收载药品3600多种，是目前国内收载药品品种数目最多的药学工具书。本书收载药品品种很多，我们编排了总目录查询检索、目录查询检索、中文索引查询检索、英文索引查询检索，以便于查询。本书供临床医师、药师和医药生产、经营企业等相关人员参考使用。 http://sfdatc.sdatc.com/book_cd/book_cd/images/cha1.gif 出版: 2010年 http://sfdatc.sdatc.com/book_cd/book_cd/images/cha1.gif 定价: 198 元 新编药物大全第3版 电子书 谁有呢？

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155611]药物分析，药物检测中各具体药物分析表[/url]

随着生活水平的提高，人们的关注重心已经从温饱问题转移到更高的追求：精神水平的提升和个人生命的长度。增加人类寿命，势必要克服各种各样疾病的困扰。现代医学的研究重心在于尽早发现和精准治疗，表现为生命体中生物标记物（Biomarker）的浓度水平和治疗药物的代谢过程等研究。目前，医院临床实验室中的特定诊断通常使用免疫检测和分子检测手段，交叉反应和干扰较为严重；作为替代手段，LC/MS基于色谱和质量选择性对化合物进行分离，灵敏度更高；可有效监控治疗药物，节省时间和成本。 影响LC/MS实验结果的因素较多，在保证系统运行基础上，如何保证高灵敏度的实验结果呢？详情请点击：[url]http://www.instrument.com.cn/netshow/sh101341/news_233727.htm[/url]

抗菌药沙星类抗菌药是光毒反应发生率较高的一组，很多名称中都带有“沙星”两个字，如环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星等等，属于抗菌药的喹诺酮类别。据统计，沙星类抗菌药导致光毒反应发生率为0.1～3%，服用该类药物皮肤经光照以后，常见的症状是皮肤红肿、发热、瘙痒、疱疹等。 　　除杀星类抗菌药物外，还有四环素类、磺胺类、美满霉素、多西环素、地美环素等抗菌药，也有光毒反应的报道。 　　抗精神病药如氯丙嗪，在临床上，它是用来治疗精神病、镇吐、低温麻醉及人工冬眠等情况的药物。氯丙嗪为处方药，因此在服药前可找专科医生或药师咨询相关情况，服药后也要做好防护，如戴墨镜及避免皮肤直接暴露于阳光下等。 　　利尿药如速尿、双氢克尿噻（氢氯噻嗪）等，也就是能增加排尿的药物，也是高血压疾病常用的治疗药物，在水肿、心衰、胸水、腹水的也多用到该类药物，临床上也有其发生光毒反应的报道。 　　抗组胺药如扑尔敏、苯海拉明等均为第一代康组胺药，常用于抗过敏治疗医|学教育网搜集整理。 　　解热镇痛药如布洛芬、阿司匹林等，很多人对该类药物都不陌生，在感冒、疼痛、消炎时，都可能会用到，在用药日晒后，若出现皮肤反应时，要加以警惕。 　　降糖药如格列苯脲、格列吡嗪等，该类药物也是用量较大的药物，它们均为处方药，若在服药后出现光毒反应时，应及时找专科医生咨询或换药，切不可擅自更改或停药。 　　抗肿瘤药：如长春新碱等，长春新碱常用于治疗急性及慢性白血病、恶性淋巴瘤、小细胞肺癌及乳腺癌等，为静脉注射药物，并不是非处方药。