营养素补充剂保健品

近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局制修订并发布了《保健食品原料目录 营养素补充剂》（2023年版）、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂》（2023年版）、《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》四个保健食品目录（以下简称四个目录），深入推进保健食品备案工作。《保健食品原料目录 营养素补充剂》（2023年版）新增了二十二碳六烯酸（DHA）、“酪蛋白磷酸肽+钙”、氯化高铁血红素，更新了部分原料及化合物的标准依据；《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂》（2023年版）增加了补充n-3多不饱和脂肪酸的保健功能及其释义。《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》规定了原料名称、每日用量、适宜人群、不适宜人群、对应功效以及原料技术要求等内容。保健食品注册备案双轨运行以来，市场监管总局始终坚持以人民为中心的发展思想，深入推进保健食品备案工作，坚持高质量注册促进高质量备案，秉承科学严谨原则，在扎实调研、充分研讨、多方验证的基础上制定高质量备案原料目录；通过智慧监管统一办事指南标准、统一系统流程管理、统一备案数据共享，建设高效能备案信息化系统，首批实现“跨省通办”；严格执行法律法规标准规范，以“四个最严”要求督促落实保健食品备案企业主体责任和属地管理责任，赋能行业高质量发展，取得了阶段性成效。

6月2日，市场监管总局依法会同国家卫生健康委、国家中医药局发布了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》四个目录文件，于10月1日起施行。为有序推进并规范相关原料目录备案工作，市场监管总局配套起草了相关备案产品剂型及技术要求和解读文件（见附件），现面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2023年8月4日。公众可以通过以下途径和方式提出意见建议：一、登陆市场监管总局网站（网址：http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。二、通过电子邮件将意见建议发送至：bjspba@cfe-samr.org.cn，邮件主题请注明“《保健食品原料大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求（征求意见稿）》等三个文件公开征集意见”字样。三、将意见建议邮寄至：北京市西城区北露园1号国家市场监督管理总局特殊食品司，并在信封上注明“《保健食品原料大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求（征求意见稿）》等三个文件公开征集意见”字样。附件：附件1.保健食品原料大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求(征求意见稿）附件2.《保健食品原料大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求（征求意见稿）》起草说明附件3.《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》解读文件（征求意见稿）附件4.《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》解读文件（征求意见稿）市场监管总局2023年7月4日附件1.保健食品原料大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求(征求意见稿）附件2.《保健食品原料大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求（征求意见稿）》起草说明附件3.《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》解读文件（征求意见稿）附件4.《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》解读文件（征求意见稿）

近年来随着经济的发展及生活水平的提高，人们对保养、身体的调理也逐渐注重，使得保健品行业飞速发展。但保健品在制备过程中也会浪费较多原材料，无法更大程度发挥利用原材料本身的营养价值。随着冻干机的出现，以其的独特的冻干技术可以生产出更有营养价值、药用价值的保健品。也因此有“保健品冻干机之称”。 上海田枫实业有限公司是一家专业的冻干机厂家，主营冻干机系列包括：家用型冻干机，实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。提供优质的售后服务，产品解决方案。下面为大家列举下保健品冻干机的应用： 1、维生素和矿物质为主要成分的营养型保健品冻干　利用保健品冻干机制备可以让这类保健品所含有的多种维生素和矿物质，更综合性地补充 可以让缺乏这类营养素的人群更大程度的吸收。 2、以天然或珍贵植物为原料，冻干提取出有效营养成分的保健品　　这些保健品主要是把天然植物中最有用的营养精华提取浓缩，在冷冻干燥制备。如从大豆中提取蛋白，从红豆、黑豆、银杏叶等植物中提取营养物。　3、名贵中药或有药用价值的动植物为主要原料的补养型冻干保健品　　如冻干人参、冻干鹿茸、冻干灵芝、冻干银杏、冻干乌鸡、冻干鳖等。 4、从海洋生物中提取有效成分冻干制成的保健品　5、以动物初乳为原料冻干制成的保健品　　动物初乳中含有优质蛋白和免疫蛋白，前列腺增生 可提高机体免疫力。如冻干牛初乳；　6、以“第七营养素”——膳食纤维为主的冻干保健品　　膳食纤维被称为第七营养素，膳食纤维不但能加速肠道废物排出，还有清理人体内环境的作用，所以，又被称为“清道夫”。如五谷杂粮的冻干。来源:上海田枫仪器有限公司www.tfyqchina.cn www.tfsye.com关键词：[冷水机][小型冷水机][工业水冷机][实验室冷水机][制冰机][超低温冰箱][冻干机] [实验室冻干机][生产型冻干机]

关键词：AT-6，电位滴定仪，自动电位滴定仪，果维康维生素，保健品随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高，一些进口保健食品也受到不少消费者的青睐。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能声称夸大、产品真假难辨等乱象，正日渐成为市场隐患，损害了消费者的健康和权益。2015年10月1日新修订的《中华人民共和国食品安全法》其对保健食品审批、功能宣称等内容进行了新的规定。 果维康维生素是以维生素c、山梨醇、硬脂酸镁、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）、薄荷香精、亮蓝铝色淀、羟丙甲纤维素为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有补充维生素C的保健功能。维生素c又称抗坏血酸，是人体不可缺少的一种营养素。人体自身无法合成维生素c，必须额外从食物中获取。维生素c普遍存在于蔬菜水果中，但容易因外在坏境的改变而遭到破坏。维生素C，具有抗氧化自由基的作用、并能刺激身体制造干扰素来破坏病毒以减少白血球与病毒的组合，保持白血球的数目，提高中性细胞和淋巴细胞的杀菌和抗病毒能力，对提高人体免疫力有着重要作用。因此，在感冒早期服用维生素C，可以减轻感冒症状，缩短近1/4的感冒时间。能够影响人类身体健康与生命安全的食品、药品、保健品在生产中含量检测都需要严格把控。 采用上海禾工AT-6电位滴定仪完全可以满足果维康中维生素c含量的测定需求。 AT-6电位滴定仪是一款智能的滴定分析器，根据样品性质，仪器选用不同电极可进行酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定、非水滴定和pH测量等多种滴定。AT-6电位滴定仪具备多项专利技术，仪器运行安静平稳，检测精度高，测量结果重复性好，各项性能指标达到进口同类产品，同时仪器故障率及使用寿命远高于国内同类产品。仪器具有串口通讯连接打印机实现分析结果打印，具有USB接口连接U盘实现数据备份，具有WLAN接口连接电脑实现联机控制。

近日，市场监管总局标准技术司发布了《关于公开征求〈农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械操作者操纵机构及其他显示装置用符号 第2部分：农用拖拉机和机械用符号〉等71项拟立项国家标准项目意见的通知》。在这71项拟立项国家标准中，涉及保健食品领域的有8项，涵盖了6种保健食品原料的标准，包括红曲、吡啶甲酸铬、蝙蝠蛾被毛孢菌粉、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠、蝙蝠蛾拟青霉菌粉，以及两项关于保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素含量的测定标准。序号标准名称主要起草单位范围和主要技术内容1保健食品原料 红曲中国食品发酵工业研究院有限公司 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、国家食品安全风险评估中心 、中国生物发酵产业协会 、福建省微生物研究所 、浙江三禾生物工程股份有限公司 、武汉佳成生物制品有限公司 、广东天益生物科技有限公司 、中国科学院过程工程研究所 。本标准规定了红曲的术语和定义技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于发酵法生产制得的红曲。2保健食品原料 吡啶甲酸铬国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国保健协会等 。本文件规定了保健食品原料吡啶甲酸铬的质量要求，包括术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。 本文件适用于保健食品原料吡啶甲酸铬的生产、检验和销售。3保健食品中氨基葡萄糖的测定四川省食品检验研究院 、中轻技术创新中心有限公司 、中国食品发酵工业研究院有限公司 、浙江省食品药品检验研究院等 。本文件规定了保健食品中氨基葡萄糖的高效液相色谱测定方法；本文件适用于保健食品中氨基葡萄糖的测定。试样用水超声提取，经邻苯二甲醛或异硫氰酸苯酯衍生后，用高效液相色谱测定，外标法定量。4保健食品原料 蝙蝠蛾被毛孢菌粉 中国食品发酵工业研究院有限公司 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、国家食品安全风险评估中心 、中国营养保健食品协会 、中国食品科学技术学会 、中国科学院微生物研究所 、江苏神华药业有限公司 、青海珠峰冬虫夏草保健品有限公司 、浙江五养堂药业有限公司 、江西济民可信集团有限公司 。本标准规定了蝙蝠蛾被毛孢菌粉的术语和定义技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于发酵法生产制得的蝙蝠蛾被毛孢菌粉。5保健食品原料 盐酸氨基葡萄糖国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国检验检疫科学研究院综合检测中心等 。本文件规定了保健食品原料盐酸氨基葡萄糖的质量要求，包括术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于保健食品原料盐酸氨基葡萄糖的生产、检验和销售。6保健食品原料 硫酸软骨素钠国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国标准化研究院等 。本文件规定了保健食品原料硫酸软骨素钠的质量要求，包括术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存。 本文件适用于从牛、猪、鸡、鸭、羊和鲨鱼等动物软骨组织中提取的硫酸软骨素钠。7保健食品中硫酸软骨素的测定中国检验检疫科学研究院 、中轻技术创新中心有限公司 、中国食品发酵工业研究院有限公司等 。本文件描述了保健食品中硫酸软骨素的测定方法。 本文件适用于以硫酸软骨素作为主要原料的软胶囊、硬胶囊、片剂、凝胶糖果、液体及固体饮料等类型的保健食品中硫酸软骨素的测定。8保健食品原料 蝙蝠蛾拟青霉菌粉中国食品发酵工业研究院有限公司 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、国家食品安全风险评估中心 、中国营养保健食品协会 、中国食品科学技术学会 、中国科学院微生物研究所 、中国生物发酵产业协会 、福建省微生物研究所 、浙江三禾生物工程股份有限公司 、武汉佳成生物制品有限公司 、广东天益生物科技有限公司 、中国科学院过程工程研究所 。本标准规定了保健食品原料蝙蝠蛾拟青霉菌菌粉的术语和定义技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于保健食品原料蝙蝠蛾拟青霉菌菌粉的生产、销售、运输。 保健食品原料 红曲红曲是以大米作为主要原料，由红曲霉菌Monascus sp.发酵制成的紫红色曲米，一千多年来被广泛应用于食品着色剂、调味品、酒类酿造及中医药等领域，是珍贵的药食两用原料，具有广泛的应用范围和极高的开发价值。红曲霉发酵可产生多种代谢产物，主要有红曲色素、胆固醇合成抑制剂、降血压物质、多种酶类、抑菌物质及其它多种生理活性物质。2024年，日本有多人被曝在服用小林制药生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。据厚生劳动省统计数据，截至4月18日，服用该公司涉事保健品的消费者累计已有5人死亡、240人住院，另有1430余人前往医疗机构就诊。日本厚生劳动省上月说，小林制药生产的问题红曲原料中除先前发现的软毛青霉酸外，又检测出两种“意想不到的物质”。研究人员正在分析这两种物质的具体成分以及其为何出现在红曲原料中。 保健食品原料 吡啶甲酸铬吡啶甲酸铬作为一种有机三价铬物质，适量补充可以有助于降低血糖和血脂水平，缓解糖代谢和脂代谢紊乱的有关症状，具有抗炎、抗氧化潜能，已普遍应用于保健食品中，并已成为仅次于钙补充剂的第二大营养素补充物质。目前，我国尚无食品级吡啶甲酸铬原料相关国家标准、药典标准或行业标准，增加了原料和相关产品的监管难度，国内的生产企业也因无标准可依而难以取得保健食品用吡啶甲酸铬的食品生产许可证，一定程度限制了吡啶甲酸铬原料的发展，国内众多保健食品生产企业不得不从国外采购原料，使得原料供应风险、生产成本、生产周期大大增加，不利于追溯管理与产品质量控制。 保健食品原料 蝙蝠蛾被毛孢菌粉蝙蝠蛾被毛孢菌丝体是由天然冬虫夏草中分离出来的无型性真菌蝙蝠蛾被毛孢(Hirsutella sinensis)培育繁殖出来的菌丝体。其中含有的核苷类、虫草多糖、甾醇类化合物、超氧化物歧化酶等成分，具有提高机体的免疫力、益肾、养肺、保肝等作用。功效方面与天然冬虫夏草相当，但价位却相距甚远，随着人们对生活质量要求的提高，此类产品需求十分的旺盛。 保健食品原料 盐酸氨基葡萄糖氨基葡萄糖是一种广泛存在于人和动物软骨、肌腱和韧带中的天然氨基葡聚糖，是构成关节软骨基质和刺激合成聚氨基葡萄糖及透明质酸骨架的基本物质，适当的补充氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成蛋白多糖，提高软骨细胞的修护能力，从而延缓骨关节炎的病理过程和疾病的进程。同时，氨基葡萄糖可通过降低炎症转录因子的浓度，抑制溶酶体酶、胶原酶和磷脂酶A2等水解酶的释放，减少关节软骨基质的水解破坏。 保健食品原料 硫酸软骨素钠硫酸软骨素（Chondroitin Sulfate，简写 CS/Chs）是天然复杂多糖，主要由N-乙酰半乳糖胺（2-乙酰胺-2-脱氧-β-D-吡喃半乳糖）和D-葡萄糖醛酸组成，根据硫酸基位置和数量的不同，可以将硫酸软骨素分为 A、B、C、D、E、K、L、M 等不同的类型，多以钠盐的形式存在。硫酸软骨素钠广泛存在于高等动物结缔组织中，其来源有陆地动物和海洋动物两大类，不同动物体内所存在的硫酸软骨素类型不同，猪、牛、羊的喉骨、鼻骨和关节骨中主要含有硫酸软骨素A，鲨鱼、乌贼等海洋动物的软骨中主要含有硫酸软骨素C。硫酸软骨素钠具有促进软骨再生，能有效预防关节炎，同时还具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗炎、降血脂、抗凝血、抗病毒、促进伤口愈合、调节肠道微生态、神经保护等多种新颖药理学活性。 保健食品原料 蝙蝠蛾拟青霉菌粉蝙蝠蛾拟青霉菌是由从新鲜冬虫夏草中分离得到的蝙蝠蛾拟青霉（Paecilomyces hepiali Chen）Cs-4菌株，经人工深层发酵培养制成的菌粉，具有抗炎、降糖、免疫调节等作用。蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌株，已得到国家食药监管理局的批准在食品和保健食品中使用，国内有多家企业开发已上市的多种以蝙蝠蛾拟青霉菌粉为原料制成的保健产品。通过对发酵所得的菌丝体进行GC-MS分析、核磁等理化分析以及进行动物实验和分子系统学研究，分析得到蝙蝠蛾拟青霉中含有腺苷、甘露醇等活性物质成分，之后将蝙蝠蛾拟青霉菌粉制成的产品与天然冬虫夏草进行严格测试比较后，证实他们在功能和功效上并无明显区别，但蝙蝠蛾拟青霉菌粉的培植周期缩短，生产成本低。

03月30日讯“新华视点”记者历时数月调查发现，“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光(金奥力)”等螺旋藻“蓝帽”(获得国家主管部门审批认证)产品，涉嫌“重金属铅含量超标”，危害人身健康。 　　国家食品药品监督管理局相关负责人表示，已责令相关部门召回问题产品，将依法严厉查处涉事企业。 　　这篇有关螺旋藻重金属超标的调查见诸媒体后，引起大家的强烈关注。经过保健品企业十余年来不遗余力地推广，螺旋藻在国内已成为拥有众多忠实消费者的一类保健品。很多消费者大呼，“我已经吃了好几年”。 　　昨天，本报记者就螺旋藻的保健价值究竟几何进行调查，结果令人更为吃惊即便没有重金属超标，保健品公司所宣扬的螺旋藻众多功效其实并无可靠科学依据支持。 　　国内知名科学传播公益团体“松鼠会”有生物学家撰文，详细地揭露了这样一种普通植物是如何被推上保健品“神坛”的。 　　螺旋藻 　　到底是一种怎样的生物 　　“云无心”，清华大学生物学硕士、美国普度大学农业与生物系食品工程专业博士。现在美国从事蛋白质应用方面的研究，曾著有《吃的真相》。 　　他是“科学松鼠会”最受欢迎的作者之一。 　　关于螺旋藻，他早在2009年就撰文“揭秘”过，文章标题为“卸妆之后的螺旋藻” 　　早在十六世纪，西班牙探险者在墨西哥发现了当地人把这种长在湖里的东西当作食物。二十世纪四十年代，法国藻类学家Dangeard报告了非洲乍得湖畔的居民食用这种藻类。 　　螺旋藻进入中国研究者的视野是在上世纪八十年代初，几年后走向市场，很快获得巨大成功。根据“联合国粮农组织”(FAO)提供的数字，2004年中国的螺旋藻产量超过了四万吨。在铺天盖地的推销宣传里，螺旋藻这种本来穷人充饥的野菜，被罩上了一个个神奇的光环。 　　上海师范大学生命与环境科学学院院长王全喜教授，是我国藻类研究专家。昨天记者也与他取得了联系。 　　螺旋藻到底有没有营养? 　　从生化组成角度来说，螺旋藻蛋白质含量很高，其氨基酸组成也比较接近人体需要。同时，螺旋藻中维生素含量很高，矿物质含量也很丰富。 　　从这个角度说，螺旋藻也许能算一种好的食品。但是，“好的食品”和“神奇的保健品”是两个概念。 　　保健品企业声称螺旋藻具有“减肥”“防癌”“抗辐射”等作用，这在王全喜看来，确属夸大其词。到目前为止，科学界还未能就此拿出证据。 　　根据保健品公司的宣传，螺旋藻的抗癌作用来自于这种藻类植物强大吸附能力，所以人食用后可以排除毒素，这种说法是否靠谱? 　　王全喜说，吸附作用很难说。但螺旋藻长期生活在水体之中，“富集作用”肯定有。所谓富集作用，是指生物体通过对环境中某些元素或难以分解的化合物的积累，使这些物质在生物体内的浓度超过环境中浓度的现象。比如，鱼类长期生活在重金属超标水域，鱼肉的重金属含量甚至会超过水域重金属浓度。 　　这反倒解释了为什么这些螺旋藻会重金属严重超标。很可能这些螺旋藻的产地是重金属超标严重水域，而非保健品企业所宣称的产自所谓“人间净土”。 　　至于螺旋藻“抗癌”“排毒”“抗辐射”的作用，王全喜还是给出“难以考证”的回答。 　　作为一个专家，你会建议购买螺旋藻保健品吗? 　　王全喜说：也许手术后病人缺少营养，吸收较差，可以适当食用，作为日常保健，作用很难说。 　　螺旋藻 　　是如何被一步步推上保健品神坛的 　　既然学界对螺旋藻也持有“功能尚不明确”的态度，那么螺旋藻是怎么被包装成“神奇保健品”的呢?松鼠会“云无心”说其中经历了几步“偷换概念”。 　　第一步，把“好的食品”炒作成“神奇保健品”。 　　螺旋藻中的蛋白质确实不错，但绝对比不上鸡蛋和牛奶中的蛋白质。食品和保健品关键区别是：食品需要大量吃。作为保健品的螺旋藻，每天吃5克已价格不菲，所含蛋白质不过3克左右，跟100毫升牛奶相当，还不如50克豆腐来的多。 　　所以，“美国食品药品管理局”(FDA)和美国癌症研究会(AICR)都认为，考虑到螺旋藻制品的服用量，它所含的蛋白质完全可以忽略。 　　第二步，把螺旋藻的营养成分“打扮”成保健作用。 　　螺旋藻含有蛋白质、不饱和脂肪酸和大量微量元素，这些确实是人体所需的重要成分，据此就被打扮成能够“保健”、“治病防病”，这种看似“合理”的推理，实际上只有在人体缺乏某种营养成分的情况下才成立。比如说，贫困地区的人，蛋白质摄入不足，每天吃些螺旋藻就会有所帮助。 　　第三步，保健品企业广泛“宣扬美国各大机构推荐”。 　　实际上，美国国家卫生研究院(NIH)和国家医学图书馆(NLM)汇总了公开发表的科学论文对于螺旋藻“保健功能”的研究，对糖尿病、高胆固醇、过敏、抗癌、减肥等八种功能的研究质量评价是C级，意思是“对该功能没有清楚的科学证据”。对疲劳综合征和慢性病毒性肝炎研究质量的评价是D级，意思是“有证据认为没有这种功能”。对于螺旋藻的总体评价则是：基于目前的研究，对于支持还是反对螺旋藻的任何保健作用都不能作出任何推荐。 　　这和王全喜教授给出的“不能确定”、“没有证据”、“不好说”，基本吻合。 　　保健品企业涉嫌虚假宣传 　　消费者可以进行索赔 　　螺旋藻的保健功能尚不明确，但在中国保健品市场，已经被总结得隐约如武侠小说中“仙丹灵药”的味道。 　　即便不深究其夸大宣传的成分，那么将这些重金属严重超标的产品以保健品的面目广泛推向市场，这种行为的本质是什么? 　　浙江大学光华法学院副教授肖燕说：企业夸大事实、隐瞒真相、不实事求是，涉嫌虚假宣传。 　　这种行为违反了《广告法》中所明确规定的商品广告宣传的真实性要求。 　　同时，根据《消费者权益保护法》，企业的虚假宣传也侵犯了消费者的知情权、选择权和公平交易权。 　　这些保健品在进入市场的环节中，认证中介起了很大的作用，甚至包括材料的“制造”。这些弄虚作假的中介是否需要承担责任? 　　肖燕说：厂家有想法，中介帮包办，双方都应承担“造假”责任。工商应对此进行处罚。 　　如果要更深一步追究，为这些不合格产品做出审批认证的有关部门也有责任。这些部门也是专家，也具有科学判断能力，最后却广开绿灯，当属“监管不力”。 　　消费者该如何维权? 　　肖燕说：有两个途径。一是通过投诉至消协，由消协协商处理。如果厂家态度强硬，消协又没有执法权，消费者还可以持这些明显超标的保健品的包装盒，最好有购买凭证，将厂家和销售方一并诉诸法院。以侵权为由，要求退一赔一。

前段时间，香港特区奶粉限购令的出台以及频频发生的奶粉食品安全事件引发了民众对于奶粉及其制品质量的反思。 宝宝从出生到长大成人，一直处于不停地生长和发育的状态，有些生长发育是我们能够看到的，比如身高、体重的增长，有些生长发育是我们看不见的，比如神经系统、内脏器官的发育。当人体吸收到少量有毒有害物质时会通过自身的肝脏、肾脏、泌尿系统通过正常的新陈代谢排出体外，而对于婴幼儿来说，由于自身发育和免疫系统不完善，对有毒有害物质的耐受性比成年人低。宝宝食品安全问题不仅要考虑到孩子目前的健康受到损害，还要考虑到这些损害会不会给孩子将来的健康造成影响。因此，关注宝宝食品安全问题显得尤为重要。目前，婴幼儿奶粉需要解决一系列的问题，以下例举几例。 婴幼儿奶粉及保健品中的金属问题 重金属超标会对人体产生不同程度的危害，在正常的情况下，人体会靠肝脏、泌尿系统和肾脏把一些有害物质解毒、排泄出去。可对于孩子来说，肝脏的解毒功能、肾脏的排毒功能还不完善，对有害物质的耐受性特别低。比如汞吸附性强，进入人体主要蓄积在肾、肝、脑等组织，而且排泄时间慢，会导致神经异常、齿龈炎、震颤等。铅会导致人体贫血，出现头痛、眩晕、乏力、困倦、便秘和肢体酸痛等症，儿童铅中毒则危及神经、造血系统和消化系统，使儿童生长发育迟缓、抗病力下降，临床表现为烦躁不安、食欲减退，有的伴有腹泻或便秘。 随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来，全球居民的健康保健消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。铁是合成血红蛋白的主要原料之一。血红蛋白的主要功能是把新鲜氧气运送到各组织。铁缺乏时不能合成足够的血红蛋白，造成缺铁性贫血。锌是人类必需营养素，它参与婴幼儿的正常生长发育，维持人类健康，因此，预防锌缺乏是非常重要的。钙是人体所不可或缺的营养素之一，每天摄入足够的钙，才能维持人体正常的新陈代谢，增强人体对生活环境的适应力。镁元素对于骨骼的物理结构有很大帮助，如果血液中的镁元素缺乏，就会引起低血钙、抑制甲状旁腺素作用、抑制维生素D的作用，这些都会导致骨质流失的增加。保健食品虽然不同于药品，但也有具体的含量，如果分量不够，那它不过就是精神安慰剂。因此，铁锌镁钙量一向被视为保健品中的重要评价指标之一，而检测保健品中的有益元素的含量同样十分必要。 奶粉中双氰胺的残留问题 2013年1月24日，新西兰初级产业部(MPI)宣布，该国牛奶和奶粉中发现存在低毒的化学物质双氰胺残留，新西兰政府已经下令禁止含有双氰胺的奶制品销售和出口。双氰胺（英文名Dicyandiamide，缩写DICY或DCD），又名二聚氰胺、二氰二氨，是一种白色菱形结晶性粉末，可用作三聚氰胺生产原料及医药和染料中间体。作为化肥增效剂，双氰胺与氮肥配用时，能抑制亚硝酸菌、硝酸菌、脱氮菌活动，减少氮肥硝化、脱氮作用，提高氮肥利用率。据报道，为了保持草场的肥沃，防止肥料的副产品硝酸盐流入河流和湖泊，并减少温室气体的排放，新西兰农民会在牧场喷洒双氰胺，由于牧草含有双氰胺，造成奶牛摄食牧草后，在牛奶中有残留。 婴幼儿奶粉中的香兰素和乙基香兰素问题 前段时间，美赞臣、惠氏、雅培三大品牌的1段奶粉被指违添香精事件，让添加剂香精&ldquo 香兰素&rdquo 走进了消费者的视野。香兰素（Vanillin），又名香草醛，为一种广泛使用的可食用香料，可在香荚兰的种子中找到，也可以人工合成，有浓烈奶香气息。广泛运用在各种需要增加奶香气息的调香食品中，如蛋糕、冷饮、巧克力、糖果。目前还没有相关报道说香兰素对人体有害。 但是不可过量，据欧盟专家委员会2000年2月24日报导，大剂量可导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难，甚至损伤肝、肾等。大剂量食用这种香精的婴儿会造成肝肾损伤，而婴儿对一种奶粉产生依赖与添加此类香精有关。 宝宝食品安全，是牵动每一个家庭的重大问题，要保证宝宝健康成长，首先就要给他提供安全健康的食品，家长们也应该从近期频频儿童食品安全事件的报道中，得到一些启示，比如：要高度重视食品中的添加剂，分清食品的成分和功能，学会看食品标签等。总之，在选购食品时，为孩子把好关，最大可能地保障孩子的安全健康。 针对上述问题，岛津分析中心提供了问题物质的检测方法。 了解详情，请点击《家有宝贝初长成，食品安全要保证》。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

2013天然及营养保健品中国展（NPC 2013）致力打造国内最具规模保健品商贸平台。展品范围涵盖营养保健品、医药保健产品、天然及健康产品等领域。通过一次参展，能够直面保健品行业整个产业链的客户群。作为保健品行业的沟通桥梁，NPC展会将汇集国内外最知名保健品牌、最前沿的生产技术、最高端的渠道市场，并通过强大的海外渠道资源，将更多国外的新产品、新技术引入中国，也必将使国内的优秀产品推向全球。这不仅仅是国内保健品的空前汇聚，更是与国际领域交流的绝佳平台... 瑞士步琦将参加此次展会，届时将有大量的前沿资料以及仪器的展示和操作 时间：2013.6.25-6.27 地点：上海新国际博览中心 展位号：N4K25

适用于6个月龄至36个月龄婴幼儿辅食中添加的辅食营养补充品国家标准，已由卫生部、中国国家标准化管理委员会联合发布，并将于3月1日正式实施。这是我国首次颁布婴幼儿辅食营养补充品通用标准，也是世界上首个婴幼儿辅食营养补充品通用标准。 　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所日前在京举行辅食营养补充品通用标准说明暨宣传贯彻会议，报告了该标准的制定过程，并就实施中的关键问题组织专家与各相关部门及企业进行了座谈。 　　据介绍，辅食营养补充品是用于6个月龄至36个月龄婴幼儿辅食中添加的含各种高密度维生素和矿物质的补充品。目前我国婴幼儿辅食以家庭制作为主，多为谷类，难以提供婴幼儿生长发育必需的多种营养素。监测数据显示，我国婴幼儿的生长曲线在6个月前接近或超过世界卫生组织标准，6个月后却出现明显下降，在农村贫困地区下降尤其显著；营养不良患病率在6个月～24个月期间增加明显。 　　上述标准起草人之一、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所副研究员黄建称，建立辅食营养补充品通用标准，旨在规范辅食营养补充品类产品的质量和安全性，确保婴幼儿辅食更营养和安全。强化辅食在工业化国家使用已有几十年，现正大量应用的产品主要有营养素粉撒剂、微量营养素可碎片、脂质为基底营养素补充物、微量营养素强化补充食品。然而，婴幼儿辅食补充品产品标准一直为空白。 　　据悉，我国新颁布的婴幼儿辅食营养补充品通用标准明确了辅食营养补充品的定义、分类、基本原则，并就其配料、感官指标、营养素含量、卫生指标等技术要求进行了具体规定，同时规定了检验方法及产品标识要求。

“所谓的具有抗癌作用的中药、补药，都是骗人的”，“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日，多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。 　　现象： 　　抗癌保健品易虏粉丝心 　　近年来，“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前，保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热，很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中，都号称“治癌灵药”，癌症患者不辨就里，往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论，最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用，这一热潮才逐渐冷却。 　　和灵芝一起，被推崇为防癌抗癌神品的，还有鲨鱼软骨、补硒产品，甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆，都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳，最终都是一阵风过，走下神坛。 　　记者注意到，有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者，往往把这些保健品当成救命稻草。 　　病患： 　　多一种方法多一种希望 　　近日，记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外，记者首先看到的，就是散发抗癌产品小广告的“推销员”，有些纸质传单，更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。 　　在调查中，记者发现，很多久治不愈的癌症病人，都选择多种方法的综合治疗，很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品，抱着试一试的心态，配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望，没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处，就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。 　　“中医一直提倡食补、药膳，这种治病的观念在我国深入人心，所以尽管与西医理念差异很大，但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。 　　院士： 　　“补药抗癌”不可能 　　那么，市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢? 　　“没有，不可能的，所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日，在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上，面对众多媒体，中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。 　　孙燕认为，扶正的中药只能提高病人的免疫功能，并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的，但是药都是有它的天性和作用的，不能随便替代。”孙燕解释说，各种保健品，虽均有一定的功效，也称之为功能性食品，但并非“药效”。 　　防癌营养品未经询证检验 　　在4月15日的采访中，中国工程院院士郝希山也表示，一些营养品打着可以防癌的宣传旗号，在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止，还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验，在人身上能防癌。 　　他解释说，凡是药品均须经由严格的人体试验证实，不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定，且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。 　　“我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”，中国科学院院士曾益新补充道，防癌更主要的是应该合理膳食，多摄入新鲜蔬菜水果，戒烟、不酗酒，少摄入高热量高脂肪食品等等。

p 　　 strong 需求升级。 /strong 中国保健品市场大且增长快，消费者人群进一步细分，其需求从单一元素补充向复合型及个性化发展，消费者需求正发生根本性转变。 /p p 　　 strong 产品为王。 /strong 伴随市场消费升级，优质产品、强品牌力将成为未来引领中国市场的核心竞争力，进入“产品为王”的竞争时代。 /p p 　　 strong 跨国合作成为“新常态”。 /strong 海外知名品牌虽然在电商渠道有较快发展，但正日益受到更加严格监管的影响，未来跨国合作、资源互补将成为“新常态”。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 中国保健品市场存量大且增长快， /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 消费者人群细分且需求转变 /strong /span /p p 　　过去20多年间，保健品在中国诞生、发展，并逐渐成为人们日常生活的一部分，海外产品也走进了千家万户。放眼未来，中国保健品市场将走向何方?2015年，中国保健品市场规模约为1200亿元，相比2005年的约450亿元增长了2.7倍。纵观全球，美国与中国占据了保健品市场的半壁江山。2005-2015年，中国保健品市场发展增速达到13%，居世界首位 美国市场规模排名第一，但增速仅为6%。 /p p style=" text-align: center " img title=" 640.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ff752f29-c912-405d-87c9-88a38a11ef52.jpg" / /p p 　　 strong 对比中美保健品消费习惯可发现，中国市场仍有较大发展空间。 /strong 美国的保健品渗透率达50%，而中国仅为20% 其中，美国有60%的保健品消费者属于粘性用户，而中国仅有10% 此外，就人均消费金额而言，中国仅为美国的1/8。未来，中国保健品市场预计仍将以高于本国GDP的速度增长，2015-2020年的年均增速将约为8%，市场规模预计至2020年将约为1800亿元。 /p p style=" text-align: center " img title=" 641.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/bbe1d981-0b14-44e8-8c0d-4d0cf8d6c103.jpg" / /p p 　　其中，草本及传统类保健品在中国市场一直保持着较高的占有率，约达30%。 strong 源于中医文化，草本及传统类产品天然、长效且副作用小的理念在中国消费者中深入人心。 /strong 未来，在国家中医药发展战略规划纲要的推动下，草本及传统类保健品仍将在中国保健品市场中占据重要一席，预计发展增速将略高于整体市场。 /p p style=" text-align: center " img title=" 642.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/e82cbb62-26e2-42ae-b399-24787f1e7f30.jpg" / /p p 　　推动中国保健品市场迅猛发展的主要力量有四方面：从治疗向预防消费诉求的转变、健康意识的提升、健康需求的精细化，以及消费者对高品质保健品的追求。 /p p 　 strong 　政策驱动“治疗向预防”转变： /strong 与发达国家类似，中国医疗卫生体系面临着医保资金入不敷出的压力，中国医改亦在积极鼓励从治疗向预防的转变。2016年8月，全国卫生与健康大会上提出要努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业，尤其要促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的五大融合。这是中国政府第一次明确将“大健康”提升为国家战略。此外，《“健康中国2030”规划纲要》的推出标志着国家历史性地从政策高度提出“坚持预防为主”，凸显出保健品行业的价值所在。 /p p 　　 strong 消费者健康意识提升： /strong 中国的人口亚健康情况日渐凸显，依据世界卫生组织标准，目前中国符合健康定义的人群仅占总人口的约15%，而亚健康人群的比例则高达70%左右。因此，包括改善身体状况、保持健康状态在内的消费意愿明显提升，如在北京、上海、天津等人均GDP达十万元以上的城市，人均健康支出均高于其他城市约30%。 /p p 　 strong 　健康需求精细化： /strong 中国消费者对于保健品的功能需求呈现出细分化趋势。我们在2016年的消费者市场研究发现，女性更关注美容养颜、清肠减脂、孕期健康等功能，男性则对肝肾养护、运动营养等有更高需求，婴童的需求多为益智类、骨骼类产品，老年人则关注助眠、心血管健康类的产品。各人群均对基础营养、免疫提升、抗疲劳减压类产品有所需求，但亦需依据人群特征细化产品设计。不同细分市场的规模和增速存在较大差异，这也为保健品企业带来了差异化发展机遇。 /p p style=" text-align: center " img title=" 643.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3fdc72e9-d2b3-4dd0-8760-c26efe9681f1.jpg" / /p p 　 strong 　追求高品质保健品： /strong 中国快速崛起的2-3亿中产阶级开始追求产品品质，我们的多项消费者研究表明，通过细致地分析、研究和品牌定位，国际品牌在中国市场可享受“天然”的品牌溢价，消费者也愿意为其支付溢价。跨境电商的兴起亦为消费者选购国际高品质保健品提供了高效便捷的渠道。基于我们的消费者调研，约有40%的1-3线城市消费者通过跨境海淘购买国际品牌保健品，其中约70%认为国际品牌代表高品质，并愿为其支付溢价。 /p p 　　 strong 保健品已成为重要的跨境购物品类。 /strong 例如，主营澳洲进口保健品的Chemist Warehouse在2016年“双11”购物节当天成为跨境电商领域首个单日销量达亿元级别的天猫国际商家。相比其他传统渠道，电商正高速发展，未来将成为保健品的主渠道之一，国外保健品产品通过此渠道源源不断地流入国内。 /p p style=" text-align: center " img title=" 644.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/916cd2fa-373a-4bdd-9dc5-26bc5979b9bf.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 政策环境呈现出政策利好与严格监管并举态势 /strong /span /p p 　　中国保健品监管起步较晚，保健品相关新政自2014年以来加速出台，行业正逐步从“监管缺位”向“规范发展”转变，从“严格管控”向“有序管理”演进。 /p p 　　 strong 一方面，从政策利好来看，中国于2016年引入保健品备案制，对产品进行分类管理。 /strong 在该制度下，符合要求的产品仅需3-6个月即可完成全部资质审批流程，大大缩短了上市时间。目前备案工作细则已发布征求意见稿，预计将于2017年5月起全面实施。 /p p 　　观察美国保健品市场政策演进可发现，1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法案》扩充了保健品的定义范围，正式确立保健品备案制，弱化了注册制，美国食品药品管理局(FDA)从上市前管控转向上市后监管。该法案出台后，美国保健品市场进入快速发展期，之后五年的行业复合增速高达23%。 strong 而中国直销牌照的发放于2015年起加快步伐。 /strong 2015年至今，新发牌照27张，其中21张覆盖保健品品类销售。截止目前，中国获得直销牌照的企业总数达80家，较2014年增长了近50%。 /p p style=" text-align: center " img title=" 645.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/42fb2089-487c-469d-93c7-81391713d3aa.jpg" / /p p 　　 strong 另一方面，行业规范化整顿加速。 /strong 新《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》在研发要求、配方设计等各方面对“蓝帽子”(国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志)的注册及延续注册提高了要求，短期内将淘汰一批研发能力较弱、产品质量存疑的低质厂商。同时，随着跨境电商税收新政的实施以及《跨境电子商务零售进口商品清单》的出台，对进口产品和跨境电商的管控亦正日趋严格。 /p p 　 strong 　我们判断：未来五年，中国保健品市场将呈现出政策利好与严格监管并举局面。 /strong 这要求相关企业正确理解政策动向，把握政策监管带给品质产品的红利窗口，积极提升自身研发、生产和质量实力。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 优质产品、强品牌力成为核心竞争力 /strong /span /p p 　　 strong 市场分散 /strong /p p 　　2015年，中国保健品市场前五强的总市场占有率约为34%，前二十名约共占60%的市场份额。末端长尾则聚集了众多品牌薄弱、品类较少的小型地方企业，保守估计约有2000多家，总市场占有率约42%。 /p p style=" text-align: center " img title=" 646.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ab026432-8bcc-48bc-8605-27202d6dee84.jpg" / /p p 　　造成中国保健品行业分散发展的原因之一是由于在过去较长时期内，行业进入门槛较低。注册审批时间比药品短， 临床试验难度比药品低，但行业利润率比食品行业更高，从而吸引了大量食品厂家进入。同时，由于过往“蓝帽子”资质管理不严格，大量低质保健品企业得以通过“贴牌”进入市场。 /p p 　　 strong “强者”不强 /strong /p p 　　当前，领先的国内企业相较国外成熟品牌仍有许多不足，主要表现为产品力、品牌力薄弱，以及产品研发能力欠缺。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 消费者洞察及产品研发能力不足 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 导致本土企业产品组合缺乏“宽度”和“深度” /strong /span /p p 　 strong 　就“宽度”而言： /strong 外国品牌产品线普遍比本土企业更齐全。以中美领先保健品品牌为例，美国GNC旗下有1500多个产品，涵盖诸多品类 而中国汤臣倍健的产品虽覆盖主要的大类保健功能，却仅有约150个产品，为GNC的1/10。之所以造成该现状，既有外部政策的限制原因，也有企业重营销轻品质的传统因素。未来，随着保健品注册/备案细则及《总局关于保健食品功能声称管理的意见(征)》等新规的落地，政府将在规范市场的基础上，逐步放开对原料、功能声称的限制，助推市场发展与产品升级。 /p p 　 strong 　就“深度”而言： /strong 中国企业产品设计仍较为粗放，往往欠缺具有生命力的明星产品以及针对不同人群的细分产品。在保健品市场发展初期，此做法可以通过一个产品辐射尽可能多的客群，利于快速扩大销售。但随着行业日趋成熟与需求细分，“通吃”的产品结构一定会逐渐被有针对性、定制化的产品所替代。以复合维生素类产品为例，美国市场已将系列产品细化至不同人群，但中国80%以上的产品仍为覆盖全人群的粗放式产品。虽然保健品在产品开发难度上低于药品，但若要推出合适中国不同人群的产品线，仍需要对细分市场消费者需求有深入了解，持续投入产品研发，并培育消费习惯。 /p

根据相关数据统计，国内健康食品行业总体市场总量为3.24万亿元，其中健康食品行业市场规模为4387亿元，是行业总市场规模的13.5%。同时在2023年8月，国家市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，这是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，体现了三大监管创新。另一方面，相关部门发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》，将历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的24种保健功能纳入新的保健食品功能目录，实现保健功能目录的科学动态管理。近日，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了人参、西洋参、灵芝3种保健品食品原料。根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录人参》《保健食品原料目录西洋参》《保健食品原料目录灵芝》，现予发布，自2024年5月1日起施行。国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会国家中医药管理局2023年12月18日人参等3种保健食品原料目录解读文件一 、原料名称和来源此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参、灵芝，原料名称和品种来源应与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。对于有多个品种来源的原料，在产品备案时应明确使用的品种。对人参生长年限不作限定。二、原料在产品备案时配伍使用本次列入保健食品原料目录的原料基于注册的单方产品研 究论证确定。在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用。三 、产品备案时的功能声称此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参允许声称的保健功能包括有助于增强免疫力和缓解体力疲劳，产品备案时，允许备案人标注其中一种保健功能，或者同时标注两种保健功能。

p 　　3月4日，国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)网站发布消息，叫停冬虫夏草用于 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 保健品 /strong /span /a 的试点工作。关于虫草的话题再度热闹起来。 /p p 　　2012年8月，CFDA曾下发关于《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，在当时的文件中，试点的目的则是为在合理保护冬虫夏草资源的前提下，高效开发利用冬虫夏草资源，推动高端科技含量保健食品的研发，研究建立珍稀原料用于保健食品的有效监管办法。 /p p 　　试点时限为批准试点企业相关产品之日起5年。极为严格的条件使得仅有5家企业成为试点企业，包括同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌有限公司和江中药业。目前CFDA官网可以查询到的关于“冬虫夏草”的国产保健品仅有19种，但市场可见的数量却远不止此。在某购物网站上搜索“冬虫夏草保健品”，能搜索到近400种商品 搜索“虫草保健品”，能搜到1000多种商品，比如虫草王、虫草菌丝体胶囊、复方虫草口服液、复方虫草补肾口服液、虫草菌丝体口服液等等，都以不同的方式与冬虫夏草制品相混淆。 /p p 　　目前的冬虫夏草市场虚假宣传占了主流，原因就在于缺乏相关法律法规和标准。 /p p 　　春节前，CFDA曾提示消费者，冬虫夏草中砷元素超标；此次又叫停冬虫夏草使用于保健品，预计冬虫夏草保健品市场将面临更严格的监管和清理整顿。 /p p br/ /p

近年来中国保健品行业繁荣发展，保健品的消费逐渐呈现多样化的趋势。随着消费者在选择产品时更注重品牌、产品质量和安全以及实际功效，保健品企业也更加注重消费者的需求，不断地提升产品质量和安全，维护品牌形象。由于新功能、新产品和新的食用方法不断出现，保健品的包装材质、形式和大小也大相径庭：盒装、袋装、金属膜包装、塑料瓶装、金属罐装；以及定制化营养套餐（根据消费者身体状况的不同提供定制化的营养产品）的出现给保健品安全带来了巨大的挑战。 Eagle X射线系统在保健品行业的应用纸盒装、袋装、金属膜包装: 保健品仍以传统的袋装或盒装为主，用于粉料分装、片剂状的产品，方便携带。这样的包装形式和普通食品包装相同，适用的设备是Eagle Pack系列X射线检测系统，根据产品包装的大小和射线照射范围进行匹配，采用从上往下垂直照射的检测方式，可以轻松获取清晰的产品图像，达到更高的检测精度。 图示为纸盒分包装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。 图示为铝箔大袋装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。塑料瓶装:X射线是基于产品密度、厚度、原子序数的检测方法，由于塑料瓶装产品与盒装、袋装产品在高度上有着比较明显的区别（这样的高度变化相当于产品厚度的增加），如果继续采用从上往下垂直照射的检测方式，大大增加了检测难度从而影响最终的检测结果。对于此类应用可以选择Eagle Tall XS检测系统，提供水平照射的检测方式，采用德国原装高寿命型光管和高精度检测器，单光源光束获取产品图像，从而避免由于产品高度影响引起的检测精度不佳。 图示为塑料瓶装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。 金属罐装：由于金属的特性和罐底特殊的加工工艺会导致检测盲区的出现，造成检测困难，主要在两个区域：金属侧壁和底部区域。单一的检测光束无法满足要求，需要从不同的角度对产品进行检测并二次成像。此类应用适用的设备是Eagle Tall XSDV检测系统，采用德国原装高寿命型光管和高精度检测器，双光束可获取两个产品图像，保证产品检测的完整性。 图示为金属罐装营养粉，系统可轻松获取两张不同角度的清晰的产品图像，在保证了对产品进行完整全面检测的同时，又能满足客户对更高检测精度的要求。定制化营养套餐： 除异物外，在营养套餐生产过程中还会遇到产品缺粒的问题。企业一般会使用在线称重设备进行缺粒的检测，但是由于出现缺粒是随机的，而套餐内有多个不同种类和大小的产品，每一粒产品的重量又是有差别的，这种情况下，在线称重设备就无法满足要求。Eagle Pack系列X射线检测系统可以很好地解决这个问题，通过SimulTask强大的图像处理软件，可以轻易地完成缺粒检测。 图示为袋装营养套餐，含3个不同种类的营养品，共8粒。Eagle SimulTask软件先分别对合格数量的产品进行识别并记录下每类产品的特性，并根据先进的Count（计件）模块功能，如图示的方式完成这个复杂的应用，在异物检测基础上又额外的完成了特殊的缺粒检测，完美地实现一机多用的效果。 适用机型Eagle Pack 系列X射线检测系统专为与高速包装生产线配套使用而设计。该系统在皮带表面检测宽度根据不同机型分为240mm、320mm、430mm、550mm、720mm、1000mm，皮带速度可高达每分钟120米，高速成像的同时执行多项检测任务。 Eagle Tall XS/Eagle Tall XSDV专为高速瓶装、罐装或其他立式容器以及复合生产线设计，非常适合生产车间空间有限的客户使用。采用水平侧面照射方式，全面检测各种尺寸大小的立式容器，能够以超过1000PPM的速度的同时执行多项检测任务，确保在高速生产线速度下，达到更高的检测精度。 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品，请进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务。

近日，由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》，填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白，为开展食品保健品安全风险分析提供了有力的技术保障，为加强我国保健食品乃至食品贸易安全提供了技术措施，对保护人民生命健康具有重要意义。 　　硒是人体必需的14种微量元素之一，具有抗癌、保护心脏、抗肝坏死、延缓衰老和增强生殖功能等多种药理作用，被誉为“生命火种”、“心脏的守护神”和“抗癌之王”。但是人体对硒的需求量每日只有25微克～200微克，而无机硒每日食用超过1000微克，就会出现皮疹、头发干燥、神经麻痹、偏瘫、抽搐等中毒症状。 　　随着人们对硒的生理功能和硒与心血管疾病、免疫功能的关系及防癌机理等认识的逐步加深，以及社会保健需求的增多和人口老龄化的加剧，开发利用硒资源，生产富硒农畜产品和保健食品，为缺硒地区提供天然富硒保健食品，已逐渐成为我国保健食品行业的新热点。 　　目前，我国食品中的硒添加剂主要包括无机硒添加剂和有机硒添加剂两类，无机硒强化剂主要有亚硒酸钠和硒酸钠 有机硒强化剂主要有硒蛋白、富硒酵母、硒化卡拉胶等。至上个世纪90年代，日本等发达国家都已经明令禁止使用亚硒酸钠等无机硒强化剂。然而，目前我国迄今为止所有用于保健食品中的硒添加剂均只标明了硒元素的总量，而没有明确标示出添加硒强化剂的种类。 　　据该项目负责人、北京检验检疫局检验检疫技术中心高峰介绍，基于无机硒强化添加剂的毒性，且无机硒添加剂的中毒计量与其需求量十分接近，同时由于保健品一般都不需要在医生的指导下使用，所以项目组将无机硒添加剂的含量控制及检测技术作为研究方向。 　　该课题在充分研究分析国内外硒强化添加剂发展现状、趋势和差距的基础上，研究出我国保健品及食品中各形态硒的检测方法，研究对无机硒添加剂有效成分的快速、灵敏的检测技术等 项目组建立了保健品中测定无机硒的定性定量方法——液相色谱电感耦合等离子质谱法、液相色谱原子荧光光谱法，依据该方法有针对性地对市场上的富硒保健品无机硒的使用状况进行了筛查。在液体保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为0.25mg/kg 在胶囊、鱼油、片状保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为0.50mg/kg。 　　来自国家蔬菜工程技术研究中心、河北省食品质量监督检验研究院等单位的7名专家组成的鉴定委员会，审查了项目组提交的相关资料，听取了项目组的工作报告和技术报告，并对研究过程进行了质询，审议鉴定后一致认为：该项目试验设计合理，方法科学，数据翔实，资料齐全，结果可靠，完成了计划任务书规定的研究内容，其中所研究的与保健品贸易密切相关的出入境安全技术措施，为开展食品保健品安全风险分析，弥补我国与发达国家检测技术上的缺口，合理建立我国保健食品乃至食品贸易安全的技术措施，及增强我国保健品及食品贸易市场竞争力提供技术支撑，达到了国际先进水平，一致同意项目通过鉴定。 　　链 接 　　针对无机硒的限量标准要求主要有： 　　日本1993年明令禁止使用亚硒酸钠。 　　台湾地区(SPS通报号：2010G/SPS/N/TPKM/186)：胶囊状或片状，标注每日用量的食品：不超过总硒量的50μg 特殊膳食食品：用作特殊的用途 1至3岁婴幼儿食用的奶粉产品：标注每日用量不超过总硒量的20μg 3至7岁儿童食用的奶粉产品：标注每日用量不超过总硒量的45μg。 　　国内针对无机硒或硒元素的限量标准主要有以下3个： 　　一、《GB14880-94食品营养强化剂使用卫生标准》规定，亚硒酸钠的使用限量为以元素硒计强化量：乳制品、谷类及其制品为140~280ug/kg，乳饮料及饮液为50~200ug/kg，食盐为3~5mg/kg。 　　二、2003年农业部第278号公告和兽药典2000版规定，在牛、羊、猪饲养过程中禁止使用亚硒酸钠作为强化剂。 　　三、食品中硒的污染物指标于2011年取消(卫生部2011年第3号公告)。 　　目前国内的无机硒强化剂的使用要求中没有规定保健品胶囊或片状产品的使用剂量。

【导读】减肥类保健品中非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见，同方威视针对此现象推出拉曼快速检测方案，助力整治“保健”市场乱象百日行动。“保健帝国权健事件”的曝光，引发了国家监管部门对保健品市场的重拳出击。近日，国家市场监管总局等13个部门联合部署共同开展整治“保健”市场乱象百日行动，集中打击虚假宣传、制售伪劣等各类违法行为。在保健市场乱象中，非法添加西药违禁成分是危害最大的违法行为之一，它可能直接导致消费者的健康甚至生命受到损害。各地曝光的保健品中非法添加违禁成分的案件层出不穷，其中以减肥类保健品中添加西布曲明尤为常见，据统计，仅2018年7月到11月，浙江、重庆、安徽分别查处的含“西布曲明”的假减肥药和饮品案件，案值就高达3000多万元。 西布曲明是一种具有中枢神经抑制作用的药物，又名盐酸西布曲明，具有兴奋、抑食等作用，但服用后常导致心悸、头晕、失眠等，并有增加心脏病的风险。2010年10月30日中国药监局已叫停其在中国大陆的生产销售，美国FDA和欧盟也都叫停其用于减肥治疗。此外，我国《食品安全法》（2018版）第三十八条明确规定，禁止在食品（含保健食品）中添加药品。 （图片来源：网络）目前，保健品中西布曲明的检测缺乏统一的国家标准方法，一般参考补充检验方法《食品中西布曲明等化合物的测定》，该方法需配备HPLC-MS、电喷雾离子源等复杂设备耗材，并对实验环境要求苛刻，无法用于现场检查、监督抽验等。而如果采用抽样送检的方式，检测周期较长，短则3-5天长则2-3周才能获得检测结果。有鉴于此，同方威视特开发了针对多种减肥类保健品中西布曲明的拉曼快速检测方法，十分钟内完成检测，现场便可快速获取准确结果，免除了送检实验室带来的不便。本方法需使用同方威视RT5000食品安全检测仪，结合表面增强拉曼光谱技术和准确识别算法，筛选了包括固相微萃取、有机试剂萃取等多种不同的提取方式，通过对多个浓度梯度的样品进行重复检测，最终获得可有效提取西布曲明并消除干扰的方法。 样品处理前后拉曼谱图五个含不同浓度西布曲明样品拉曼谱图减肥类保健品形态多样，包括胶囊、饮料、茶剂、片剂等十几种，所含干扰成分各有不同，常需按形态区分配备耗材和不同处理方式，较为复杂，显著增加了操作人员的工作量。我们通过对不同形态减肥类保健品（注：实验样品部分来自市面采购，部分来自监管部门查获的阳性样品。)的探索尝试，最终获得了一种适用于多种形态保健品的拉曼快速检测方法，经十分钟简单处理后即可获取检测结果，为现场检测提供了更简便的方案。减肥类保健品中三种最常见形态的拉曼谱图除减肥类保健品中非法添加外，同方威视还研发了包括抗疲劳类、调节血糖类、镇静安眠类等多类保健品中30余种非法添加的系列检测方法，力求通过专业分析与服务，为保健食品整治活动保驾护航！【延伸阅读】从“权健”看保健品非法添加 同方威视推出拉曼快速检测方案同方威视：十年铸剑 推动拉曼光谱技术的深入应用同方威视与天津海关签署《关于开展“海关科技研发与应用”的合作协议》

“医药保健品的原材料造假比较常见，何止阿胶以猪皮造假这一例!” 　　当记者就央视曝光阿胶造假事件采访几位业内人士时，意外获得他们的一致回应。业内人士揭露，除了造假，以次充好、缺斤短两等情况在中药材行业更普遍，尤其在药材集散地、中小型加工企业，以及私人收购站点。 　　对于阿胶造假事件，国家药监部门高度重视，并对问题阿胶展开调查。记者了解到，这类市场混乱现象，早在央视报道阿胶造假之前，已为大众所关注，之所以依旧屡禁不绝，除了商家为牟利，还因为监管上存在空白。 　　●花旗参里掺萝卜干 　　在广州清平药材市场，记者走访了十多家中药材档口发现，同是美国花旗参，不同的店家价格从200元/公斤到1200元/公斤不等。“同是花旗参，价格怎么相差如此之多?”面对记者的疑问，不少店主给出的解释是，不同价位的花旗参治疗和药效不同，自然价格也不同。而对于同一大小、外观的花旗参价格不一致，一位店主小心地向记者透露，那些比较便宜的、个头较大的花旗参，跟萝卜干极其相似，少数无良中药材卖家会往花旗参里掺萝卜干，以假充真，欺骗消费者。 　　●湿燕窝增重量 　　燕窝中最好的要数血燕了，价格卖到17000元/公斤。”一位档主随后向记者推荐了一种碎的燕窝，她告诉记者，这些都是整盏燕窝的边角料，但效果并不差，价格也相对便宜，卖到6000元/公斤。她同时透露，购买燕窝最需要注意的是燕窝的干湿度，很多价格比较便宜的燕窝正是因为没有晒干，水分比较大，有不少消费者不明白缘由而上当受骗。 　　●树胶成山寨版蜂胶 　　蜂胶的造假竟来自树胶，这是一位国内保健品企业负责人向记者透露的秘密。他介绍，蜂胶是蜜蜂采集树脂、挥发油等分泌物，经过蜜蜂反复咀嚼加工，与蜜蜂上颚腺、舌腺等腺体分泌物和一定比例的蜂蜡、花粉混合转化而成的，具有抗氧化、增强免疫等作用。上述保健品企业负责人介绍，相比树胶，蜂胶产量很有限，由于蜂胶、树胶外观上没有明显差别，成分也有类似的，因此树胶成为最好的山寨版蜂胶。 　　●虫草混合铁粉、铅粉卖 　　作为名贵药材，虫草也不能幸免。和萝卜干、树胶不一样，虫草造假问题可以很严重，因为有的不法商家为了增加重量牟暴利，不惜损害他人健康在虫草里添入铁粉、铅粉。广东省中医院一位药师介绍，虫草造假还有用面粉和模具做、用其他生物做混进去的，但是铅粉的危害最大，因为“煲到汤里还是看不出来，全部融进去喝掉了”! 　　原因监管缺失、检测水平滞后 　　多年研究医药保健品市场的中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏分析说，就个人看来，造成现今市场混乱的因素有三个重要方面。 　　首先是有些企业为求生存，缺乏自律，通过造假来牟利。再则是医药保健品原材料行业的监管薄弱，没有生产许可证，也没有行业准入许可证，从而导致管理出现盲区。 　　其次，我国医药成品有卫生部、药监局、中医药管理局来监管，但中药原材料却属于农副产品，而且天然的中药材以自然采摘居多，如虫草是一种天然的菌类，人工几乎无法种植，采收更难统一监管。目前，全国大部分药材都是由民间的药材公司在负责采购、收购。而民间的药材公司很难由专人负责对药农进行技术指导，农民没有种植中药的专业知识，又缺乏相应的监管部门，因此很容易在这个环节出现造假现象。 　　再次，科学研究、检测水平的发展滞后于行业的发展，这也是导致市场混乱、造假频现的一个重要因素。 　　提醒买中药材勿贪小便宜 　　不法商贩造假，很重要一点是看中真品和假货价格差别大，可获得巨大利润。上述保健品企业负责人介绍说，例如蜂胶1公斤几百元，而树胶质量上乘的也才1公斤几十元，如果用次等的树胶造假，利润会更高。专家表示，在市面上同种药材什么价位的都有，因此提醒消费者，不要贪小便宜，越是那种价格低得离谱的产品越要留心，通常掺假产品价格可以比正品便宜一半到六成。

近来我部接到多份政府信息公开申请，咨询婴儿配方食品中的营养素含量问题。为方便群众了解相关政策法规，增加食品卫生工作的透明度，特就有关问题说明如下： 　　根据《食品安全法》、食品安全国家标准及我部网站公布的《乳品安全国家标准问答》，婴儿配方食品中营养素的含量应当符合《婴儿配方食品》(GB 10765-2010)的规定，营养素的种类应当符合《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)规定的品种。 　　新的《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)将于2013年1月1日起正式实施。新标准明确婴儿配方食品等食品属于“特殊膳食用食品”，对表C1中的营养强化剂，该标准只规定其化合物来源，含量以《婴儿配方食品》(GB 10765-2010)等相关标准的规定为准。在新标准正式实施日期前，鼓励并允许食品生产经营单位按照新的食品安全国家标准组织生产经营。

11月15日，国家食品药品监督管理局网站发布《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)，对保健食品的标签和说明书进行规范。《意见稿》指出，《保健食品标签说明书管理规定》一旦通过施行，原《保健食品标识规定》及其附件将同时废止。 　　为加强保健食品监督管理，规范保健食品标签和说明书，国家食品药品监督管理局食品许可司组织起草了该份《意见稿》及其配套文件。《意见稿》里指出，保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。 　　《意见稿》强调,保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用，保健食品标签上的“不适宜人群”的字体应略大于“适宜人群”字体。营养素补充剂产品应当在产品名称后标注“营养素补充剂”字样，并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”，除此之外不得声称特定保健功能。 　　另外，为指导规范保健食品标签说明书内容，根据《保健食品标签说明书管理规定》，国家食品药品监督管理局食品许可司还制定了《保健食品标签说明书标注指南》。其中，辐照食品被首次要求在标签上必须标明“经辐照”字样。 　　该份指南指出，经电离辐射处理过的保健食品，应当在“主要展示版面”的保健食品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何配料，应当在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”字样。

8月28日，保健食品行业迎来新规，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（简称《实施细则》），对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。保健食品的新功能突破一直是行业高度关注的议题，此次《实施细则》的出台应运而生。实施细则规定，任何单位和个人通过开展相关研究后，可以单独或者联合提出新产品注册或新功能建议申请。 具体的新功能定位方向有：补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素。而新功能的研究则要求，评价方法研究和方法学论证，需要通过至少一家符合要求的食品检验机构或者临床试验机构验证评价。业内的解读为，这是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，将为企业研发创新带来发展新机遇，加速行业整体创新的步伐。市场监管总局关于公布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 （试行）》的公告.pdf31日，24项保健食品功能声称也正式亮相。2023年8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告。允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023 年版）新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求一、《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》是在《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》和原食品药品监管局 2012 年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》基础上修订形成，原功能学试验报告评价要求和标准为《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》或原食品药品监管局 2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》的，不需提供保健功能再评价资料。二、参照既往再注册产品保健功能评价管理要求，原功能学试验报告评价要求和标准低于现行标准要求的，新旧保健功能声称调整时，需提供相应产品的保健功能再评价资料：1. 第三方检验机构出具的上市后人群食用功能学评价研究报告，数据采集、管理、分析应当规范、真实、可溯源，并对产品的保健功能提供有效技术支撑；2. 无法提供上市后人群食用功能学评价研究报告的，可提供按照《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》、原食品药品监管局 2012 年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等 9 个保健功能评价方法的通知》或《保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）》重做的功能学试验报告，其中，原功能学试验报告评价要求和标准为《保健食品功能学评价程序和检验方法（1996 版）》的，需重新开展的功能学试验项目见上表要求，“— —”表示不需提供保健功能再评价资料。《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件解读.pdf《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）》.pdf《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）》.pdf《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》.pdf《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》.pdf

国家食品药品监督管理总局提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品 　　近日，国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报，加拿大公司自愿召回几种可能受到氯霉素污染的天然保健品(包括Sequel Naturals Ltd.公司的Vega One Vanilla Chai和Vega Sport Performance Chocolate等产品)，目前加方正在调查污染原因，INFOSAN建议提醒消费者关注加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。 　　经核，截至目前，我国未批准过产品名称为Vega One Vanilla Chai和Vega Sport Performance Chocolate的进口保健食品以及加拿大Sequel Naturals Ltd.公司生产的进口保健食品。通过正常贸易途径，我国也从未进口过上述产品。如消费者发现违法违规经营上述产品，可及时向所在地食品药品监管部门投诉举报。

我国食品安全问题 集中在保健品婴幼儿食品等领域 　　10月28日，食博会举行的IFA国际食品联盟发起大会暨食品安全高峰论坛上，演讲嘉宾、中国食品工业协会副会长张志祥透露说，目前我国的食品安全仍存在许多问题，主要集中在保健品、婴幼儿食品以及农村食品三大领域。 　　张志祥说，目前我国各种食品工业企业多达45万家，但具备一定规模，纳入有关部门统计的只有4万家，不少小企业还停留在作坊式的生产方式中，使得政府的执法监管非常困难。食品行业相关约束机制也不健全，从业者违规成本太低，不足以引起他们对违反食品安全规定所导致后果的畏惧。 　　对于我国对加强食品安全的管理计划，张志祥透露，以前我国共有2万多个关于食品安全的标准，都是由各个部门制定的。今后，将加强食品安全标准的建设，统一由国家卫生部来管理。 　　张志祥说，国家目前对跟人民生活息息相关的食品安全非常重视，不久前最高人民法院还对相关办法及法规进行了讨论，“对在该领域的违规者，我们法律法规今后将从严从重处理，同时要罚得他们倾家荡产，让他再也不能从事这个行业”. 　　张志祥还透露，在未来中国食品行业，保健品的前景非常看好。目前，中国保健品的利润率在30%-50%,这也使得保健酒、营养牛奶等诸多保健品层出不穷。不过他强调，保健类食品并不是什么人吃了都好。比如婴幼儿，现在不少大人食用的保健食品小孩也照样跟着吃。其实，长期盲目地食用这类食品利少弊多 　　食品安全召回制度 企业呼吁完善 　　论坛间隙，食博会参展企业代表山西汾酒集团宣读了“食品安全---我们的责任”IFA国际食品联盟倡议书，并借此呼吁我国完善食品安全召回制度。 　　《倡议书》呼吁成立跨地区的食品安全体系组织，进一步建立和完善我国的食品安全召回制度体系，更加有效地控制食品安全事故的发生。 　　据悉，已审议的《食品安全法》(草案)明确了食品召回制度，并规定：食品生产者发现其生产的食品不安全，应当立即停止生产，向社会公布有关信息，通知相关生产经营者停止生产经营该食品、消费者停止使用该食品，召回已经上市销售的食品。食品生产经营者对召回的食品应当采取销毁、无害化处理等措施，防止该食品再次流入市场。 　　尽管如此，业内人士仍然认为，该法案在谁来发现不安全食品、发现后谁来召回、召回是否有强制性等重要问题上，仍有进一步改进和完善的地方。

2017年3月24日，北京市食品药品监督管理局公布了关于《2017年食品安全监督抽检信息》的公告，在公告中指出根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，北京市食药监在抽检的400批次保健食品中检出不合格样品6批次，其中检出北京康泰诚信医药有限公司销售的标称北京佰益堂保健食品有限公司生产的同丰堂牌清润茶砷、铅重金属超标，经检测实测值为砷1.4mg/kg、铅1.4mg/kg，而根据标准，砷不得超过0.3mg/kg、铅不得超过0.5mg/kg。随着生活水平的提高，人们对于身体健康也就越来越重视，水涨船高，保健食品行业也是悄然兴起。一时间各色的保健品纷纷涌入消费者的眼球，令消费者眼花缭乱无从选择。而这个时候，各种国家标准、行业标准、企业标准则不仅成了消费者的指路牌，更是规范保健品行业的行为准则。就比如北京市药检所出具的北京康泰诚信医药有限公司销售的标称北京佰益堂保健食品有限公司生产的同丰堂牌清润茶砷、铅超标报告，依据的就是《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》以及《GB 5009.12-2010 食品安全国家标准 食品中铅的测定》两项国家标准。在GB 5009.11-2014和GB 5009.12-2010两项国家标准中详细介绍了标准的适用范围和检测方法。从其中我们注意到这两项标准中都提到可以使用原子荧光光谱仪。为什么要特意提到原子荧光光谱仪呢？一方面它确实在重金属检测领域有着很大的作用；另一方面，则是因为它是不多的拥有国内自主知识产品的光谱仪器，是我国分析仪器行业的骄傲。而作为原子荧光技术的发源地以及原子荧光行业的领跑者，北京金索坤技术开发有限公司研发出的新一代原子荧光光谱仪除了检出限低、灵敏度高、仪器性价比高等优势之外还有着索坤技术所特有的检测元素种类多、检测速度快、技术指标好、安装省事维护省心等特点。北京金索坤技术开发有限公司是市面上唯一一家只专注原子荧光光谱仪的研发以及生产的高新技术企业，其产品处处显示索坤技术的独特与专业。在新一代原子荧光光谱仪的电路系统中，金索坤的研发团队采用的是占空比可调式双路脉冲供电，与其他供电方式相比，占空比可调式双路脉冲供电可以根据测试不同元素可选择不同占空比，此举既提高了高性能空心阴极灯的强度，又延长了灯的使用寿命。同时新一代原子荧光光谱仪采用具有金索坤专利技术的大规模集成电路，运算速度快，抗干扰能力强，真正意义上实现了无道间干扰。而且，新一代原子荧光光谱仪采用的是具有金索坤特色的短焦不等距无色散光路系统，它比使用短焦等距光路系统接收的荧光信号强度提高了2.8 倍。为整台仪器高技术指标奠定了基础。解决保健品乱象的方法是加强对保健品行业的监管力度，而加大监管力度就需要适宜的相关标准和值得信赖的检测仪器。面对屡禁不止的保健食品中重金属超标现象，金索坤公司会继续努力，用更好的仪器为保健食品乱象的治理贡献力量。 金索坤SK-乐析原子荧光光度计

近日，由北京检验检疫局承担的国家质检总局科技计划项目《保健品中无机硒含量检测技术的研究》顺利通过专家鉴定。项目组建立的检验检疫行业标准《出口保健品中无机硒含量的测定》，填补了目前国内外保健品无机硒检测标准的空白，为开展保健品安全风险分析提供了有力的技术保障。 　　硒是人体必需的微量元素之一，具有降低癌症风险、保护心脏、延缓衰老等多种生理作用。与此同时，硒还是典型的“双刃剑”——人体对硒的需求量每日只有25微克—200微克，而无机硒每日食用超过1000微克，就会出现皮疹、头发干燥、神经麻痹、偏瘫、抽搐等中毒症状。 　　目前，我国食品中的硒添加剂主要包括无机硒添加剂和有机硒添加剂两类，无机硒强化剂主要有亚硒酸钠和硒酸钠 有机硒强化剂主要有硒蛋白、富硒酵母、硒化卡拉胶等。至上个世纪90年代，日本等发达国家已明令禁止使用亚硒酸钠等无机硒强化剂。然而，我国迄今为止用于保健食品中的硒添加剂均只标明了硒元素的总量，而没有明确标示出添加硒强化剂的种类。 　　据该项目负责人、北京检验检疫局检验检疫技术中心高峰介绍，基于无机硒强化添加剂的毒性，且无机硒添加剂的中毒计量与其需求量十分接近 同时，由于保健品一般都不需要在医生的指导下使用，所以，项目组将无机硒添加剂的含量控制及检测技术作为研究方向。 　　该课题在充分研究分析国内外硒强化添加剂发展现状、趋势和差距的基础上，研究出我国保健品及食品中各形态硒的检测方法，研究对无机硒添加剂有效成分的快速、灵敏的检测技术等，建立了保健品中测定无机硒的定性定量方法——液相色谱电感耦合等离子质谱法和液相色谱原子荧光光谱法。依据该方法，项目组有针对性地对市场上的富硒保健品无机硒的使用状况进行了筛查，在液体保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为每公斤0.25毫克 在胶囊、鱼油、片状保健品中，亚硒酸、硒酸的方法检出限为每公斤0.50毫克。 　　由来自国家蔬菜工程技术研究中心、河北省食品质量监督检验研究院等单位的7名专家组成的鉴定委员会，审查了项目组提交的相关资料，听取了项目组的工作报告和技术报告，并对研究过程进行了质询，审议鉴定后一致认为：该项目试验设计合理，方法科学，数据翔实，资料齐全，结果可靠，完成了计划任务书规定的研究内容。其中所研究的与保健品贸易密切相关的出入境安全技术措施，为开展保健品安全风险分析，弥补我国与发达国家检测技术上的缺口，合理建立我国保健食品乃至食品贸易安全的技术措施以及增强我国保健品及食品贸易市场竞争力提供技术支撑，达到了国际先进水平。

爱美之心人皆有之，在如今以瘦为美的时代，对于不能坚持运动和合理膳食的胖子们来说，减肥保健品无疑成为快速瘦身的最佳捷径。但是减肥保健品非法添加现象时有发生，其中禁药西布曲明尤为常见。因此，如海光电推出表面增强拉曼快速检测方案，助力社会整治食品安全非法添加之乱象。近日，国家市场监管总局等13部门共同召开新闻发布会，通报联合整治“保健”市场乱象百日行动有关情况。据介绍，“百日行动”开展以来，全国共立案21152件，案值130.02亿元，结案9505件，罚没款6.64亿元。市场监管总局先后5次曝光了100个典型案例，其中西布曲明属于典型案例之一。西布曲明是一种中枢神经抑制剂，可以抑制食欲，进而达到减肥的效果，使用西布曲明可能会增加严重的心血管风险，减肥的风险大于收益。早在2010年10月，原国家食品药品监督管理总局即宣布国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明分子结构关于保健食品中西布曲明的检测，目前尚无正在执行的国家标准和行业标准，但是国家食品药品监督管理总局分别于2017年2月和11月分别发布了《食品中西布曲明等化合物的测定》和《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等两条补充检验方法。两条补充检验方法均采用高效液相色谱-串联质谱测定，虽然有比较优秀的检出限，但是实验成本高昂，检测时间需要数个小时，难以用于快速检测及大批量抽检活动。针对补充检验方法中的不足，以及结合表面增强拉曼可以对西布曲明进行有效检测的优点，如海光电开发了减肥产品中西布曲明的快速检验方法。该方法操作简单，检测时间短，初筛仅需5分钟，检测及报告输出在10分钟内完成，并且检出限远低于市面上减肥产品中西布曲明的有效添加量，满足对减肥产品中违禁添加药物的检测。减肥茶进行固体加标，通过前处理后进行SERS拉曼光谱检测：在某减肥茶中不同浓度西布曲明模拟样品检测谱图西布曲明SERS信号强度对加标浓度的线性关系 本方案需要配合如海光电的检测工具进行检测，便携式拉曼光谱仪SEED3000和表面增强试剂。便携式拉曼光谱仪SEED3000适用于业在线监控、食品安全、海关物项核查、食药环侦、化学品物流监管、珠宝鉴定、癌症检测、纳米材料、药品安全；表面增强试剂适用于食品药品中的微量目标物的检测。除减肥类保健品中的非法添加外，如海光电还研发了包括农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案，致力于分析与研究、服务与分享，为保健食品安全行业保驾护航。

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

以后深莞惠任何一个城市发现假药劣药，另外两市可即时采取响应措施，而不需要走层层上报的繁琐程序。在昨天召开的第二届深莞惠三市药品监督联席会议上，东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江透露，三市目前正准备建立这种旨在迅速反应的通报机制。另外，东莞计划建立国家级的化妆品、保健品检验中心，目前已通过省级的审批。 　　惠州报料，深圳查处止咳露 　　昨天，第二届深莞惠三市药品监督联席会议在东莞召开。深圳市药品监管局局长蓝镇强在会上表示，自去年九月签署了《深莞惠三市药品安全监督紧密合作框架协议》以来，深莞惠三市一直致力于建立信息资源共享机制和案件协查联动机制，目前已初见成效。 　　“所谓信息资源共享，也就是包括药学人员的注册信息、监督人员的抽检信息、药械的监测信息等各类数据库的互联共享。这种共享可以大大提高我们的工作效率，比如以前有很多驻店药师为了多赚钱，分别在深圳和东莞都注册了，实际上并没有驻店，起不到驻店药师应有的作用。现在共享了之后，他就不可能同时在两个城市注册药店了。”东莞市食药监局局长陈锡江说，“而案件协查联动机制，主要就是针对一些跨地市的案件，比如说有些假药劣药在东莞出售，但生产厂家在深圳，在这种机制下面我们就可以迅速联合行动了。” 　　据蓝镇强介绍，今年以来，深圳市药监局已经向东莞、惠州两地移交案件4宗，办理协查案件2宗。深圳市药监局执法监察大队就根据惠州药监局提供的信息，对深圳某医药公司涉嫌违规销售联邦止咳露的案件进行调查。 　　限制“黑名单”药企在三地发展 　　陈锡江说：“现在我们正讨论建立三市的药品安全通报机制。也就是在某个市发现假药劣药，可以马上通知另外两个市的药监部门，迅速对此类药品进行清查。在目前，遇到这种情况，我们都还要先上报省局，然后再上报国家局，最后由国家局下发文件，才能进行相关的行动。” 　　此外，通报机制还包括各药械企业信用等级评价的通报，这些评价将可以作为其他市实施分类监管的依据。据介绍，深莞惠三地将逐步探索建立经营企业信用管理体系和失信惩戒体系等，及时通报给对方辖区企业在本地的守法经营情况。对三方评定为守信等级企业，优先办理许可事项，采取有效措施予以扶持 对评定为警示等级的企业，加强教育，及时督促整改，向守信企业培养 对评定为失信或严重失信等级的企业，将列入“黑名单”，采取措施对其进行惩戒，限制其在深莞惠地区发展。 　　将建国家级检验中心辐射华南 　　陈锡江还透露，东莞将建立两个国家级的实验室。“专门用于化妆品、保健品的检验，届时将整合现有的药检所，成为药品、化妆品、保健品的检验中心。这个中心的服务范围将辐射整个华南地区。”陈锡江说，“现在已经通过了省级的审批，正在等国家局的审批。”

2013年1月28日，北京&mdash &mdash 由AOAC中国分部举办的&ldquo AOAC国际婴幼儿配方食品及成人营养素检测方法(SPIFAN)专家研讨会&rdquo ,今天在北京举行。世界知名的GE医疗集团生命科学部赞助并参加了此次大会，并在会上推出其基于Biacore-生物分子相互作用分析平台针对食品营养和安全的解决方案。来自AOAC总部,AOAC中国分部,国家食品安全风险评估中心, 国家食品质量安全监督检验中心,中国检验检疫科学研究院, 山东,上海,北京等出入境检验检疫局,北京,上海, 浙江等疾病预防控制中心,上海,天津,哈尔滨等乳品检测中心,雅培、伊利等大型乳品企业等单位80余名专家发表出席了此会议. 应用科学家陈雍硕在大会做技术报告 此次大会的主要议题是AOAC SPIFAN关于维生素D、维生素A/E、Cr/Mo/Se、左旋肉碱、碘、维他命B12、维生素K的检测方法及验证结果。会议邀请了AOAC专家及国内专家就核苷酸、乳清蛋白检测方法进行研讨交流。GE医疗集团生命科学部的应用科学家陈雍硕在会上做了题为《GE在食品营养和安全检测领域的解决方案》的报告，详细介绍了基于生物传感器技术的食品分析解决方案, 生物分析方法与传统维生素检测技术的对比及优势, 非标记互作分析平台如何实现食品分析快速检测，等电聚焦电泳方法如何进行食品真伪鉴别和质量控制。同时，向与会代表介绍了GE医疗集团生命科学部全新的产品和技术，从生物检测的角度为广大食品工作者提供了新的思路。报告引起广大与会者的浓厚兴趣，并引发了热烈讨论。 牟一萍总经理出席会议并讲话 GE医疗生命科学部中国区总经理牟一萍女士亲自到会并发言：&ldquo GE医疗集团生命科学部非常关注中国市场, 希望能为广大国内食品工作者提供生物技术的食品检测方法，从而扩展食品营养和安全的检测手段和范围。同时非常感谢组委会、AOAC总部、AOAC中国分部给与GE医疗与国内外食品安全领域顶尖专家直接交流的机会，为GE医疗未来开拓食品市场提供了宝贵的意见和建议&rdquo 。 牟一萍表示希望可以与各位专家展开全面合作，共同开发为中国市场量身度造的食品安全检测解决方案。 、 牟一萍总经理与组委会及嘉宾合影 GE医疗生命科学部一直与全球的科研机构、企业、政府监管机构有着广泛而紧密的合作，并在食品安全领域拥有完善而领先的解决方案，在全球拥有大量的食品分析用户。此次主要介绍的 Biacore Q生物分子相互作用分析仪是一款快速检测食品安全的分析设备，可以提供基于生物传感器的检测方案，其最大的特点在于高灵敏度、高兼容性、高速自动分析与方法的多样性，同时可以根据客户需求进行方法学开发指导与合作。基于该平台的维生素检测方法早在2008年就已经通过AOAC的验证。 关于Biacore及其他GE医疗生命科学部产品的信息，欢迎访问 www.gelifesciences.com.cn

随着国民经济水平提高，人们越来越注重保养与养生，保健食品也一度受到热捧。然而，一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分，比如白酒、保健酒等添加那非药物，在保健酒中添加药物，已经违反食品安全相关规定，但是仍然屡禁不止。针对此现象，如海光电结合拉曼光谱特点及技术优势，为市场监管提供新的技术解决方案，此方案可快速检测保健食品中的那非药物成分。那非是一类具有治疗男性勃起功能障碍的药物。西地那非（ Sildenafil，商品名 Viagra），1998年3月在美国上市，随即风靡全球，在中国被译传为“伟哥”。目前市售的同类产品还包括伐地那非、红地那非、他达那非等，在保健酒及功能性饮料中常有添加。那非类药物有非常明显的副作用，比较常见的有头痛、面部潮红、血压降低、效后疲劳等。尤其与硝酸酯类药物同时使用后，会使血压极大降低，有生命危险。在临床实验中发现某些那非类药物可能促进心血管方面的疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作。其它副作用还包括暂时性耳聋、青光眼等。西地那非分子结构当前正在施行检测方法的有SN/T4054-2014出入境行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定》，以及2017年国家食药监总局发布的《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》（BJS201710）补充检测方法和2018年国家市场监督管理总局发布的《食品中那非类的检测》（BJS201805）。以上方法均采用甲醇提取过膜后通过高效液相色谱-串联质谱上机检测，对于不同样品，检出限在10ppb-1ppm级别。由于高效液相色谱-串联质谱所定位的使用场景，比如仪器昂贵、体积大、操作复杂，费时费力，目前尚难以满足大批量样品检测的需求。针对以上检测方法在检测成本、便捷操作、快速检测方面的不足，如海光电推出表面增强技术，可对多种那非药物进行定向检测，该方法操作简单，对于白酒，部分功能饮料可以直接检测。保健酒需要前处理，仅需提取、分离两步，即可检测，检测只需5分钟。以下是市面出售的常见品牌的高度白酒检测过程及谱图。除保健食品那非药物检测，如海光电还研发了包括减肥保健品西布曲明、农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案，致力于分析与研究、服务与分享，为保健食品安全行业保驾护航！

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。