2016成都国际生物医药产业高峰会 暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ通知
p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议介绍 /span /strong /p p 近些年来,生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药,特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台,在欣喜与变革的同时,更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”,给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向,也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平,今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕,“飞检”也成为了常态,随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台,制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范,以及更深入地思考一致性等关键问题。 /p p 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(BioMed China 2016II)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家,探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题,如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议亮点 /span /strong /p p strong 产业高端 /strong :联盟成员单位近40家,遍布各省市直辖市,基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 /p p strong 影响广泛 /strong :联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重,会议影响深远,吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会,会议预计人数300人以上 /p p strong 焦点关注 /strong :生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资 /p p strong 地理优势 /strong :成都是中国西南政治经济区,天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目,重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域,建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式,加速高端资源的聚集热土。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 时间、地点 /span /strong /p p strong 时间 /strong :2016年11月12-13日(11月11日全天注册签到) /p p strong 地点 /strong :成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议组织机构 /span /strong /p p strong 主办单位: /strong /p p 成都市人民政府 /p p 中国蛋白药物质量联盟 /p p strong 承办单位: /strong /p p 成都天府国际生物城管委会 /p p 四川国际生物医药产业技术研究院(筹) /p p 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议日程 /span /strong /p table data-sort=" sortDisabled" width=" 646" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" border=" 1" tbody tr td colspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " p style=" text-align:center " strong 时 /strong strong /strong strong 间( /strong strong time /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 545" p style=" text-align:center " strong 活 /strong strong /strong strong 动 /strong strong /strong strong 内 /strong strong /strong strong 容( /strong strong content /strong strong ) /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 51" p style=" text-align:center " strong 11 /strong strong 月 /strong strong 11 /strong strong 日 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong ( /strong strong 星期五 /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 37" p style=" text-align:center " strong 全天 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 522" p style=" text-align:left " strong 会议注册,领取参会证件及会议材料 /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 6" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 68" p style=" text-align:center " strong 11 /strong strong 月 /strong strong 12 /strong strong 日 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong ( /strong strong 星期六 /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 54" p style=" text-align:center " strong 上午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 500" p style=" text-align:left " strong 开幕式与主题报告:医药政策与生物医药技术进展 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 1 /strong :肿瘤精准治疗进展, strong 郝希山 /strong 主任医师,中国工程院院士,国家肿瘤临床研究中心主任,中国抗癌协会理事长,天津医科大学名誉校长,天津肿瘤研究所所长 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 2 /strong :Novel & nbsp & nbsp strategies for the manufacture, formulation and delivery of & nbsp & nbsp biopharmaceuticals, strong NigelK.H.Slater /strong PhD, FREng, FIChemE,英国皇家工程院士,英国剑桥大学副校长(Pro-Vice-Chancellor)化工与生物工程系主任教授 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 3 /strong :大数据時代的生物过程研究与生物医药产品生产(我国生物反应器装备技术的发展机遇), strong 张嗣良 /strong 博士,国家生化工程技术研究中心(上海)主任,华东理工大学教授,博士生导师,生物反应器工程国家重点实验室学术委员会副主任 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 66" p style=" text-align:center " strong 中午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 494" p style=" text-align:left " strong 午餐:与会人员请至酒店餐厅用餐 /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 73" p style=" text-align:center " strong 下午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 490" p style=" text-align:left " strong 主题 /strong strong I /strong strong :生物药研发 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 4 /strong :生物技术产品生产用细胞要求中的要点及问题, strong 孟淑芳 /strong 副主任,中国食品药品鉴定研究院细胞室 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 5 /strong :Discovering and Developing Innovative Biologics in & nbsp & nbsp China—Key consideration for mAb and biological therapeutics, br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 周新华 /strong 博士, 嘉和生物药业有限公司首席执行官,沃森生物副总裁,研发总监 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 6 /strong :From & nbsp & nbsp Discovery to Commercialization – A Long Journey for a Successful Biological & nbsp & nbsp Product Development, strong 苏建华 /strong 博士, 苏州盛迪亚生物医药有限公司 (恒瑞全资子公司)总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 7 /strong :肿瘤免疫治疗:技术、产品、临床, strong 田文志 /strong 博士,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司董事长兼总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 490" p style=" text-align:left " strong 园区参观(约 /strong strong 2 /strong strong 小时) /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 78" p style=" text-align:center " strong 晚上 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 488" p strong 欢迎晚宴:请至马六甲餐厅(望江会馆一楼)用餐,期间抽奖 /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 488" p strong 创新药物研发闭门论坛 /strong strong /strong strong (限联盟成员高管及特邀嘉宾参加) /strong strong /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 4" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 77" p style=" text-align:center " strong 11 /strong strong 月 /strong strong 13 /strong strong 日 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong ( /strong strong 星期日 /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 79" p style=" text-align:center " strong 上午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 483" p strong 主题 /strong strong II /strong strong :生物药制药工程与开发 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 8 /strong :使用双特异性抗体进行新一代生物靶向药物的开发, br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 吴辰冰 /strong 博士,上海岸迈生物科技有限公司总裁 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 9 /strong :创新生物药专利技术标准战略, strong 邓声菊 /strong 副总经理,北京国之专利预警咨询中心 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 10 /strong :Developability Assessment of & nbsp & nbsp Novel Antibody Candidates, strong 屈向东 /strong 博士,上海海雁医药科技有限集团(扬子江药业集团)副总经理,上海海路生物技术有限公司总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 主题 /strong strong III /strong strong :生物药分析与质控 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 11 /strong :Analytical Strategy in & nbsp & nbsp Development of Protein Therapeutics and Understanding of Product Quality & nbsp & nbsp Attributes, strong 黄岗 /strong 博士,上海药明康德新药开发有限公司副总裁,分析和制剂开发以及生物制药全球法规事务 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 12 /strong :从数据完整性到数据可靠性到药品数据管理, strong 李孟捷 /strong ,高级总监 strong , /strong 三生国健药业(上海)股份有限公司 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 13 /strong :CE及CESI-MS技术在生物药领域的应用, strong 李婷婷 /strong , SCIEX高级应用工程师 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong strong /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 80" p style=" text-align:center " strong 中午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 482" p strong 午餐:与会人员请至酒店餐厅用餐 /strong strong /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 81" p style=" text-align:center " strong 下午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 482" p strong 临床申报论坛:国内外申报实例探讨 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 14 /strong :Precise molecular diagnostics after the whole & nbsp & nbsp genome sequencing, strong 王新京 /strong 博士,Director,NEI DNA & nbsp & nbsp Diagnostic Laboratory (CLIA certified) National Eye Institute/NIH Bethesda, & nbsp & nbsp Maryland br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 15 /strong :The & nbsp & nbsp recent advances and challenges in innovative biologics development. strong Morris & nbsp & nbsp Zalman Posenberg /strong ,founder and CEO,Ardeagen br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 16 /strong :How to Prepare Clinical Development Plan, strong 李浩 /strong 博士,杭州泰格益坦医药科技有限公司总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 17 /strong :肿瘤药物早期临床研发的关注的问题, strong 汪裕 /strong 博士,北京博纳西亚医药科技有限公司医学部/首席科学家 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong strong /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 482" p strong 生物药项目 /strong strong & amp /strong strong 投资论坛, /strong strong Partnering Session /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 1 /strong :How international healthcare & nbsp & nbsp cooperation leads to a healthier China, strong Dr. Dave Tapolczay /strong ,CEO, Medical Research Council Technology, UK br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 2 /strong :Building Strategic and & nbsp & nbsp Innovative Life Science Partnerships between China and Denmark, strong Dr. Lulu Li, /strong Senior Innovation & nbsp & nbsp Officer, Innovation Centre Denmark, Shanghai br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 3 /strong :TBD, strong Yang & nbsp & nbsp Xu/Dr.Luyao Chen /strong ,President/Fund Manager, Sichuan XXXX Investment & nbsp & nbsp Ltd br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 4 /strong :美国医学创新投资的新变化, strong 倪振民 /strong , & nbsp & nbsp 医学博士 加州汇盛(Horizing) 中美高科技转换服务公司创始合伙人,《两岸商界》杂志主编 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 5 /strong :中欧投融资合作机会-生物医药探索, strong Dr. Lá szló ü RGE /strong strong , /strong strong Member of the Board & nbsp & nbsp of Directors DBH Group /strong strong , /strong strong Europe | USA /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 6 /strong :Innovation & amp Enterprise, A*STAR - a & nbsp & nbsp case from Singapore , strong Dr. Shelby Yue Zhang /strong , Commercialization division / Senior Manager,Exploit Technologies–Agency for Science, Technology & nbsp & nbsp and Research (A*STAR) br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 7 /strong :TBD br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 8 /strong :hyF-CAR-T迈向攻克癌症治愈的生物学障碍, strong 蔡胜和 /strong 博士,天津石桥生物科技有限责任公司总裁 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 9 /strong :蛋白质药物载体技术-ZT技术, strong 邹培建 /strong 博士,中科院天津工业生物所特聘研究员 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 10 /strong :PEG修饰蛋白药物技术平台, strong 张加慧 /strong 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 11 /strong strong : /strong strong TBD /strong strong 。。。 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong strong /strong /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 目标参会人员 /strong /span /p p 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 注册事宜 /span /strong /p p 1)注册费用 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/caa5886c-95d0-45e0-9499-cba8985f2a72.jpg" title=" 无标题_副本.jpg" / /p p (现场注册时,请出示学生证)1000元/人 /p p 注:注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) /p p 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理,联盟可协助订房。 /p p 2)银行汇款信息: /p p 户名:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 开户行:中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 账号:1200 1830 4510 5251 5897 /p p 获取更多资讯,敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处: /p p 联系人:蒋婉莹 /p p 电 话:+86-22-65378072 /p p 手 机:+86-15900209767 /p p 邮 箱:office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com /p p style=" text-align: right " 2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组 /p p style=" text-align: right " 中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right " 2016年10月16日 /p p em strong 附:中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年09月14日为止) /strong /em /p p 中信国健 成都金凯 海正药业 嘉和生物 天士力制药 /p p 复宏汉霖 正大天晴 红日药业 绿叶制药 上海恒瑞/苏州盛迪亚 /p p 华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 天广实生物 /p p 健顺生物 科润生物 丽珠单抗 步长制药 友芝友生物 /p p 瑞普生物 浙江昭华 协和同仁 上海华奥泰 大庆东竺明 /p p 新理念生物 海路生物 迈博斯生物 艾赛博生物 成都金惠康 /p p 修正生物 鸿运华宁生物医药 宜明昂科生物 /p p 天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心 /p p 中国科学院天津工业生物技术研究所 中国科学院长春应用化学研究所 /p p 中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所 /p p 天津药物研究院 华东理工大学生物工程学院 /p p 天津市产品质量监督检测技术研究院 北京国知专利预警咨询有限公司 /p p br/ /p