大连国际中医药及非处方药品展览会

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：　　一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。　　二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。　　附件：1．转换为非处方药的21种药品名单　　　　　2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年9月18日http://www.sfda.gov.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_doc.gif食药监办药化管〔2014〕176号 附件.docx转换为非处方药的21种药品名单序号药品名称规格（成分）类别备注1柴黄胶囊每粒装0.5克乙类　2除湿止痒软膏（1）每支装10克；（2）每支装20克乙类　3复方板蓝根口服液[/s

http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/09/27/743198250_small.jpg 吗丁啉、新康泰克、江中健胃消食片等这些消费者耳熟能详的OTC品牌，以后或许不能在电视报纸广告中出现。 日前，《第一财经日报》记者从业内获悉，主管药品广告审查的国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)正在酝酿修订《药品广告审查办法》，修订方向是禁止非处方药(OTC)在大众媒体上发布广告，只能在指定的专业媒体上发布广告。 最早向本报透露上述信息的是南方一家大型药企市场部负责人，随后记者从中国非处方药物协会和多家药企处进一步获得证实。“国家药监局和行业协会准备28号在北京召开相关讨论会，听取修订《药品广告审查办法》的企业意见。”云南一家合资药企人士称。 那么，国家药监局为何要禁止OTC企业在大众媒体上发布产品广告？对此，中国非处方药协会有关负责人告诉本报记者，主要是违法药品广告太多，药监局监管不过来的缘故。 SFDA官网显示，2012年第一期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总数据中，由各地药监部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告33648次，违法医疗器械广告3239次，违法保健食品广告6551次。 记者注意到，这些违法药品广告主要是处方药冒充非处方药在大众媒体发布广告，以及非处方药夸大宣传和虚假宣传。 国内从1999年开始进行处方药和OTC药品分类管理，2002年底开始按分类管理要求处方药产品不得在大众媒体进行广告宣传，《药品广告审查办法》从2007年开始实施。 目前，在中国4000多家药品制剂企业中，大部分药企既生产处方药又生产OTC，市场上已有近5000个OTC批文。

关于印发非处方药说明书规范细则的通知国食药监注[2006]540号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。　　本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号）中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。　　附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则　 　2．中成药非处方药说明书规范细则　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 二○○六年十月二十日

国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本 2011年02月14日 发布 　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。　　国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业，按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2011年5月1日起停止使用(已生产的产品除外)。【相关链接】 关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本的通知

甲类非处方药上电视广告，利与弊？

非处方药用药知识——执业药师继续教育资料

处方药放开一事已成定局广东省食药监局日前召集省内52家医药电商，就处方药网上销售开放一事召开座谈会。广东省食药监局的有关负责人在座谈会上透露，《互联网食品药品经营监督管理办法》最快将在明年1月初、2月间出台。据悉，国家食药监局就该新政正在与卫计委、商务部等部委会签，新政会由食药监局、商务部、卫计委等部委联合发文。 种种迹象显示，网上药店放开处方药销售已成定局。南方日报记者日前得到消息，《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿预计在明年1-2月颁布，其中，作为新政最重要一块内容的网售处方药放开一事已成定局。　　“网售处方药明年1月或开闸”的消息，令业界兴奋异常。一直以来，处方药市场基本被医院占据，若网上药店处方药销售得以开禁，国内医药电商将迎来井喷式发展。这使得不少资本抢在新政出台之前纷纷介入，抢占阵地。　　网售药品将设“负面清单”　　今年5月，国家食药监总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。其中第八条明确提出：互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定。这被业界解读为明确B2C平台可以销售处方药。 此前，曾有消息称监管部门已经在研究第一批开放的药品目录，这些药品将主要以慢性病类用药为主，为患者长期用药，用药风险较低。不过，在最近一次国家食药监总局召开的协调会上，已经基本确定国家总局可能不再制定“网售目录”，而是制定不可以网售的药品清单，也正是所谓的“负面清单”，负面清单以外的处方药，都可以凭处方在网上销售。　　医院处方或将社会化　　在网上购买处方药，涉及到几个核心的环节，看病后获得电子处方、网购后自费购买或用医保和商保支付以及物流配送。中国医药企业管理协会电子商务课题组核心专家谷军在接受媒体采访时表示，医药电商一旦可以卖处方药，那么处方社会化将会成为现实。　　“一旦网上可以销售处方药，那么将会倒逼医院加快改革，将处方社会化，以便患者能够用医保卡在网上购买处方药。”谷军表示，所谓处方社会化，是指医院医生开完处方，将处方网上进行上传，全社会可以享受这个处方。患者可以拿着这个处方在网上买药。　　专家表示，处方社会化需要互联网在技术层面上对患者消费进行保护和限制，比如说患者用医保卡买这个处方药，只能买一次，不能多次。如果需要调整药品用量，需要再开处方。　　据了解，去年底，海南省食药监局规定，网上药店买药可享医保报销，规定从网上药店买药由实体店配送，但仅限于海南省永敬堂和广安堂这两家网上药店，且只有零售连锁药店才有资格申办网上药店。今年3月底，上海也宣布将试点网上药店医保支付。　　而随着国务院医改办“医保异地就医结算”时间表的逼近，即2015年部分试点省份要全面推开省内异地就医直接结算，业界认为，网上药店的医保支付或将彻底打破异地结算的障碍。　　资本角逐医药电商领域　　一直以来，处方药市场基本被医院占据，若网上药店处方药销售得以开禁，国内医药电商将迎来井喷式发展。公开数据显示，中国处方药的市场份额大概是8000亿元，而非处方药只有2000亿元。处方药毛利高、价位高、市场份额大，若这块蛋糕被切开，市场前景十分可观。　　瑞银证券研报显示，线上处方药经营的放开，意味着医药电商的市场空间将由2000亿的OTC市场扩张到万亿规模的OTC+处方药市场，进而扩展至3万亿左右规模的大健康市场。处方药尤其是新特药、慢性病用药，其用药金额高、患者用药持续性强。这些产品的加入，应能大幅提高电商企业的用户粘性和客单价。　　医药电商日渐变热，健一网和康爱多先后获得资本的青睐。今年6月份，华润集团旗下医药电子商务平台健一网完成A轮融资，融资金额为3亿元，成为首家获资本青睐的网上药店；9月17日，太安堂药业公告称拟现金3.5亿元人民币收购康爱多网上药店（广东康爱多连锁药店有限公司）100%股权。不仅如此，太安堂还宣布将投资5142万元用于电子商务及连锁业务建设项目，合计在电子商务建设上投资4.0142亿元。　　资料显示，广东太安堂药业股份有限公司2010年上市，是一家销售中药皮肤内外用药、心血管药、妇儿科药等特殊疗效中成药的药业集团。康爱多成立于2010年7月，主营医药OTC及保健品线上销售及服务，该公司旗下拥有康爱多网上药店（自建平台）、康爱多大药房旗舰店（天猫）及移动互联网Web端。太安堂方面称，收购是为实现在医药电商方面快速切入，缩短电商业务培育时间，提升线上业务规模及影响力。　　业内人士认为，随着开放处方药网上销售等政策所释放出的强烈推动信号，未来医药电商领域涌入的资本会迅速增多。短短两年之内，这一市场将经历剧烈整合，而药品制造企业将大步介入网上销售领域。　　事实上，随着开闸临近，多家上市公司在医药电商方面动作频繁，包括九州通、嘉事堂、太安堂、太极集团、康美药业、以岭药业等，正在积极布局医药电商领域。其中，以岭药业近日宣布进军电商领域，以岭健康城网上线运行。九州通目前签约的药店已经达到3000家，今年底将签约1万家药店，计划3年内扩展到5万家

来源：大连晚报4月18日，从大连美罗制药厂固体制剂生产线上走下来的6500万片治疗糖尿病的处方药二甲双胍，将分乘10个集装箱从大连港出关起航前往新西兰。尽管它们将以国外产品的身份进入国际市场，但它身上却带着“中国制造”的原生儿“胎记”。这对于中国药品生产企业，尤其是中国制药业日渐兴盛的委托生产（OEM）模式来说，无疑都具有划时代的重大意义——因为，这既实现了我国处方药出口的“零的突破”，同时，也意味着中国药品制造业从此开始了真正意义上参与国际制药业的竞争。 “中国制药企业要想取得英国MCA、美国FDA等西方国家的食品药品生产质量标准认证资格十分艰难。拿不到国际认证就等于没有药品出口通行证。过去，国外制药企业只从中国进口生产西药的基本原料。而大连美罗通过OEM的模式拿到了国外处方药委托生产的订单，开创了‘中国制造’的处方药出口先河。”大连美罗药业相关负责人说。 据介绍，目前，美罗药业已同欧美合作伙伴签订技术合作项目7个，OEM生产项目4个，产品20多种。下个月，他们将与美国最大的药品生产商来诺公司签订10亿片扑热息痛、8亿粒苯拉海明胶囊得OTC委托生产订单。据了解，在全国37个申请国际认证的大型药企当中，只有包括大连美罗药业在内的6家通过了认证。 注：OEM俗称加工贸易（Original Equipment Manufacturer, OEM）原始设备制造商，指一家厂家根据另一家厂商的要求，为其生产产品和产品配件，亦称为定牌生产或授权贴牌生产。

新华网内罗毕３月１日电（记者赵卓昀）联合国毒品和犯罪问题办公室１日在内罗毕发布报告说，全球滥用处方药的问题正越来越严重，在一些地区其危害甚至超过某些毒品。 报告说，由于缺乏监管，一些应 当根据医嘱控制使用的处方药被滥用。毒品和犯罪问题办公室说，滥用处方药在欧洲、非洲和南亚一些国家所造成的危害甚至超过海洛因、迷幻药等毒品。 以抗生素为例，医学专家曾指出，滥用这种药物的害处之一是“锻炼”了病菌。王牌抗生素——万古霉素已遇到了不怕它的新一代金黄色葡萄球菌。美国现在每年要花２０亿至４０亿美元，对付耐药细菌。 二是破坏人体内部的“和谐”。滥用抗生素会杀死人体内许多有益细菌，导致体内菌群失调，耐药细菌乘虚而入，导致严重甚至致命的疾病。 报告还指出，在一些没有得到严格监管的药品市场，假药所占比例可达５０％，还有些假冒药品通过互联网和邮寄方式销售。在这些市场上，即使是真药，其说明书也往往内容不全或错误。这使得患者面临健康威胁。 毒品和犯罪问题办公室呼吁联合国和世界卫生组织帮助那些缺乏相关物质基础的国家整顿药品市场，打击假冒药品，规范处方药的使用。

由于互联网药品经营政策禁止在网上销售处方药，所以目前利用互联网来销售处方药还是以O2O模式为主，即通过实体店的布点，在一个城市、一个省份乃至全国设立实体门店，实现当地门店的配送、取货。而在线上，消费者可以通过互联网找到他需要的产品，同时找到他所需产品所在的药房。传统营销模式面临挑战 之所以会出现用互联网来传播，这里有一个前提，就是患者的自主性越来越强。 2012年“医药营销大趋势”的一组调查数据显示出，11%的患者属于接受型，他们信赖医生，基本不会用互联网来关注健康信息。57%的患者属于知情型，他们依靠医生的建议，但同时也会利用网络来查询药品、病症、治疗方法等相关信息。23%的患者是参与型，这类患者希望和医生成为伙伴关系，并且会利用互联网查询相关信息，争取做到知其然，也要知其所以然。这部分患者是越来越多的。最后还有9%的患者属于控制型，虽然比例不大，但是绝对值却是很大的。此类患者会对医生的诊断抱怀疑的态度，他们会在网上查药品，查病种，查症状等等，进行自我诊断，甚至会找出一个自己认为最佳的治疗方案。 所以从整体来看，有将近90%的患者会主动利用互联网查询自己想了解的健康信息，这就使得互联网成为了一个最佳的传播平台。特别是随着移动互联时代的到来，传统的营销模式（广告模式、院内销售）受到了严峻的挑战，互联网、互联网思维的分量显得越来越重。 处方药网络营销，简单概括其链路就是：推广→引流→承接，即患者客户通过网络媒体，到门户或者垂直平台，然后做承接。具体来讲也可以分成获客到成交，中间再结合客户服务和会员管理。其中又主要涉及DTP和O2O。值得一提的是，如果网售处方药最终放开，那么对B2C来说将是巨大的利好，甚至可能会取代O2O。怎么做DTP 首先来讲一讲DTP的具体做法。这是处方药营销的一个难点，也是一个痛点。 对很多工业企业来说，处方药零售并不是其渠道的重点。工业企业的销售部，主要跟踪的是医生，医生开好处方，患者最终购买，至于在哪里买，工业企业并不关心。而医生是不愿意自己的处方外流的，所以，药房得到的处方也就很少了。 但从患者的角度考虑，他们却存在着对药房的需求。原因主要有二，其一是买药的方便性。我们知道，对于许多大病、慢病的处方药，在医院里并不是全能买到。特别是那些在三甲医院看完病，回到三四线城市甚至更偏远地方的患者，发现回到家后买不到所需的药，为了持续用药，只得托人，甚至还要去医院挂号，排队，非常不方便。 其二则是经济方面的考虑。每个患者都会考虑这一点，尤其是大病、慢病的患者，这方面的投入非常大，比如像肿瘤的药物，一个疗程就要几万元甚至更多花费。这就使得患者不得不去想，自己能不能买到稍微便宜些的药，或者在购药时能否有个折扣。 因此，药房在处方药上还是有市场的。那么具体如何操作呢？传统的做法是跟医院与工业企业结合，工业企业指定定点药房，而药房主要做的是统方，将处方的统计数据提供给药厂，方便其计算销售业绩。这样相当于药房也成为了医院的一个环节。 然而这种传统做法的价值很低，特别是对工业企业来讲，并没有获得额外的价值。那么除此之外，药房还可以做些什么呢？ 药房还可以做的一件事情就是后续随访或用药跟踪。医院是没有动力做随访的，但药房作为商业企业有动力去做这件事。另外，做好用药跟踪，对患者的后期购买也是一种拉动。医院由于药费额度、医疗政策等的限制，往往对于开处方比较谨慎，通常只是开一到两周的，这也会导致处方流出。所以对药房来说，抓住的核心应该是用药跟踪。处方药营销的O2O模式 再来说一说处方药营销的O2O模式，简单来说就是网上获客，线下成交。线下方面，门店布点是核心，布点要布全。网上获客模式可以分为五大块： 第一，自有平台。 第二，搜索引擎。获客能力非常精准，做医药电商可以说离不开搜索引擎。 第三，第三方合作平台。39健康网、寻医问药网等。 第四，联展。可以投入的比较快的获取流量的一个来源。 第五，新媒体。移动端、微信、论坛等。 具体的一个链路应该是：首先患者到医院就医，医生开处方之后，很多患者会通过网络进行一些搜索，比如搜索疾病，搜索症状，搜索药品名等，往往最集中的就是搜索药品名称，因为他已经决定要购买，否则的话普通人是不知道这些药品名称的。 接下来要做承接了，因为网络上禁止销售处方药，所以这里承接的方式是打电话。电话承接以后转到药房，让患者去药店取药，或者药房安排人上门送货。患者完成购买行为以后还要有后续的咨询，之后再通过一些患者的护理服务、厂家的支持等活动，完成循环。 要想让患者常年在你这里买药，还要结合客服管理，通过网络和实体店的有机结合，做一对一的专业药学服务，同时优化购药体验。这就要求每一个药师必须是专业的，因为对于重慢病来讲，还是有很多特殊的要求，比如药品本身的禁忌、审方环节、过程中的副作用，包括可能产生的并发症，这些知识在医生那里患者往往是不容易

从国家标准委官网获悉，7月21日，ISO 18664:2015《中医药--中草药重金属限量》由ISO正式发布。这是继《中医药--人参种子种苗--第一部分：亚洲人参》后，中药领域第二个国际标准，也是国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）发布的第三个中医药国际标准。 近年来, 我国中药材受到有害重金属元素污染时有报道，重金属超标事件成为国际医药市场的热门话题，严重损害了中药的形象, 造成极大的经济损失。目前，尚无一致公认的国际标准对中药材重金属含量最高限额进行规范，造成了在中药材领域重金属含量的争议。ISO 18664:2015国际标准针对上述问题和需求，规定了中草药中铅、砷、镉和汞含量的三种仪器检测方法及三种方法之间的比较，并在附录中提供了中药材重金属含量的最高限额参考，以及适用于作为食品补充剂、功能性食品或天然药物进行国际贸易的非矿物类中药材和饮片。该国际标准为中药材重金属含量标准化的检测方法和危险评价提供参考。 在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的大力支持下，中国中医科学院中药资源中心项目负责人郭兰萍教授及其团队历时三年，顺利完成ISO国际标准各阶段论证。此标准对于提高中药材质量、促进中药产业规范化、保护消费者生命安全、打破中药材重金属含量国际贸易壁垒，促进中药走出去，具有重要意义。也是ISO/TC249名称确定为“中医药”之后发布的第一个国际标准，预示着中医药国际标准化工作的一个良好开端。（文章来源：中国质量新闻网）

近来幼儿园灌小朋友吃药的新闻炒得沸沸扬扬，土豆想做个调查，作为处方药应该管理相对严格的，那么您在药店买过处方药吗？手续简单吗？欢迎大家分享下自己的经历哦。

TO:总经理/展会负责人FROM: 马俊逸 15658227215 关注民生 关注中国食品安全-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------CFSE 2013第七届中国食品药品安全控制及检测仪器设备展览会2013 7th China food and drug safety control and testing instrument expo展会日期：2013年11月29日-12月1日展出地址：上海光大会展中心（漕宝路88号）指导单位：国家质量监督检验检疫总局 国家食品药品监督管理局农业部农产品质量安全中心 农业部畜牧业司特邀单位：国际食品安全协会 中国出入境检验检疫协会中国食品药品行业协会 中国医药协会 中国分析测试协会 中国食品工业协会 上海市食品药品监督管理局 上海市农业委员会上海市工商行政管理局 上海市卫生局上海市质量技术监督局 上海出入境检验检疫协会组织单位：国际食品药品安全展组委会 上海富邦展览服务有限公司展会形式：集专题研讨、科技交流、产品展示、招商引资、政府采购、洽谈订货、参观考察于一体，为企业寻求项目合作、拓展市场创造最佳机遇。【展会介绍】第六届中国食品药品安全控制及检测仪器设备展览会（CFSE China）于2012年12月2-4日在上海光大会展中心圆满落幕，展览会为期3天，展出面积近1万平方，国内外共有200多家品牌企业参展。展会同期举办了中国食品药品安全论坛及研讨会，对食品药品检测技术等多个专题进行深入探讨，获得了业内同仁的高度关注，成为本次展会的又一亮点。组织单位将努力为参展企业构建“展示成果、推广技术、洽谈贸易、加强交流、促进合作”的平台。我们相信，在政府部门和行业协会的大力支持和指导下，2013第七届中国食品药品安全控制及检测仪器设备展览会一定能办成一届成功、精彩、令人难忘的国际行业盛会。安捷伦、珀金埃尔默、德国默克、必维国际检验集团、天美、上海仪电、矽感科技、日立高新、西格玛奥德里奇、凯杰企业、阿匹斯生物、勤邦生物、易瑞生物、北京普朗、莱伯泰科、博纳艾杰尔、法国威立雅、欧普图斯、立德泰勀、力康生物等200多家知名企业参展。【展出范围】一、食品药品安全检测技术：●食品药品检测分析仪器 快速检测卡、试剂盒●食品药品成份检测 微生物、疫病、农残毒素检测●转基因成分检测仪器 化学元素检测●添加剂与配料检测 食品药品包装检测 ●样品前处理分析仪器 实验室通用仪器设备 ●水份及水质检测 食品药品检测仪器配件、耗材 ●金属、非金属元素及异物检测设备●农业环境检测、土壤检测●第三方检测服务 二、食品药品安全控制与物流技术：●安全解决方案：安全监控解决方案与追溯系统，温湿度在线监测控系统等●消毒灭菌设备：灭菌器、灭菌机、灭菌锅、紫外线杀菌、臭氧发生器●智能标签及喷墨印刷技术【同期活动】为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资讯，展览会同期将设有大型“中国食品药品安全保障产业论坛及技术研讨会”，论坛将针对中国食品药品安全现状分析、中国进出口食品检验检疫情况介绍、现代食品药品卫生管理模式与企业职责、食品药品卫生控制技术、食品药品安全检测技术、食品药品安全与政府监管等进行探讨。论坛将吸引数百家知名食品、药品企业、政府食品药品安全主管部门和专业机构参加。【邀请专业买家及观众领域】重点观众邀请范围：政府食品药品安全主管部门、食品药品安全监管机构、食品药品质量监督机构、进出口食品药品检验检疫机构、公共卫生与医疗机构、工商管理机构、农业管理部门、食品药品安全认证机构、食品药品安全科研机构、大学院校、食品药品生产与加工企业、食品药品进出口与贸易商、食品批发商、贸易商、食品配料与添加剂企业、食品储运与物流企业、餐饮企业、食品服务运营、超市、食品药品零售与经销商、农产品生产基地、畜牧、水产养殖基地、食品药品安全检测仪器设备代理商、行业协会、科研咨询、媒体。【合作媒体】阿里巴巴、慧聪网、大众食品网、《食品安全导刊》、食品商务网、食品伙伴网、中国乳品网、中国肉业网、中国农业网、中国测试仪器商务网、中国粮食仪器采购网、中国化学仪器网、中国色谱网、仪器信息网、中国生物器材网、医药网、东方医药招商网、全国药品网【收费标准】主办单位着重邀请1至5家有实力的参展企业作为赞助和协办单位，协办单位分A级、B级、C级，具体收费标准备索。内资企业标展RMB13800/个 9m2（3m×3m）光地RMB1300/m2合资企业标展RMB15800/个 9m2（3m×3m）光地RMB1500/m2外资企业标展USD3000/个 9m2（3m×3m）光地USD300元/m2形象展位高配RMB16800/个 9m2（3m×3m）技术研讨会RMB9800/场1.光地（18m2起租）配置：展出场地、保安、清洁服务；2.标准展位配置：展出场地、三面展板（2.5m高）、楣牌制作、咨询桌、二把椅子、九平方地毯、220V电源插座一个、二支射灯；3.形象展位：为更好的展示企业形象，展馆特设置高配置形象展位专区。3.5m高三面壁板，中英文灯箱楣板，二桌四椅(咨询桌和玻璃圆桌)、220V电源插座、射灯四支、垃圾桶、展位内满铺地毯。 4.展位顺序分配原则：“先申请，先付款，先安排”,双面开口展位加收20%费用【大会会刊】1．为配合展商在展览期间宣传及让客户了解展商并在会后能与之沟通联系，组委会将精心编大会会刊，会刊除向现场参观的专业人士派发外，还向行业主管部门、代理商、销售商、用户单位、研究所、协（学）会等单位寄发，企业可根据具体情况认登会刊版面。封面25000元封一 15000元 扉页12000元 封底20000元 封二 10000元 彩页6000元【参展程序】向组委会索取展位图及参展合约表，展位选择以后填写合约表并加盖公章传真至组委会，我方收到合约表后将确认您的申请并保留所申请的展位，展位以先申请先安排的原则进行。【联系方式】上海富邦展览服务有限公司上海市徐汇区漕宝路78号（200253）电 话：021-24207826传 真：021-62203167 联系人：马俊逸 15658227215邮 件：1901064988@qq.com网 址：www.cfse-china.com

http://www.most.gov.cn/kjbgz/201012/W020101207560221136583.jpghttp://www.most.gov.cn/kjbgz/201012/W020101207560221291628.jpg 2010年11月25-26日，第三届中医药现代化国际科技大会（以下简称“大会”）在四川成都成功召开。本届大会由科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监管局、教育部、农业部、文化部、国家民委、国家人口计生委、国家质检总局、国家林业局、国家知识产权局、中国科学院、中国工程院、国家自然科学基金委等国家15个部委和四川省人民政府共同主办,四川省人民政府承办，世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、中华中医药学会等单位协办。科技部副部长王伟中，四川省省委常委王少雄，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强等领导出席大会开幕式并致词，四川省副省长李成云主持会议。 本届大会共有来自美国、英国、德国、荷兰、日本、韩国、老挝、缅甸等21个国家和地区的2000余名代表参会。国内29个省市和香港特区组团参会。老挝卫生部部长Ponmek Dalaloy（本梅·达拉洛）、缅甸卫生部副部长班梭、世界卫生组织传统医药部主任张奇、国际中医药标准化委员会秘书处主席David Trevor Graham（戴维·格雷汉姆）等外国政府官员和国际组织官员；诺贝尔奖获得者K.Barry Sharpless（贝瑞·夏普利斯）教授、陈凯先院士、陈可冀院士等国内外知名专家和一批知名企业出席了大会。 大会以“中医药创新与发展”为主题，开展了创新论坛、专题活动、科技博览三大板块活动。大会共收到论文1300余篇，论文收录1037篇，大会报告8人，分会和专题活动发言350余人次，集中展示了当前中医药政策、资源、科技、医疗、教育、产业等方面的最新研究成果和发展趋势。生物医药产业对接洽谈暨重大科技项目签约仪式共达成合作意向60项，金额70多亿元。 王伟中副部长在开幕式上指出，以“中医药创新与发展”为主题，其目的就是要汇聚国内外的力量，充分利用现代科技的思路和手段，深入挖掘中医药科技内涵，加快推进中医药的创新和发展，更好地把中医药理论和技术特色转化为疗效优势，更好地推进中药产业的可持续发展，更好地让中医药惠及全人类的健康。王伟中副部长强调，进一步推进中医药的创新和发展，要大力推进多学科融合和创新，加快突破制约中医药发展的瓶颈科技问题；要大力加强产学研合作，加快突破制约中药产业发展的关键技术问题；要大力发挥中医药诊疗优势，不断推进中医药的有效应用；要着力加强中医药国际科技合作与交流，推进中医药更好更快发展和惠及全人类。 中医药现代化国际科技大会每隔三年举办一次，旨在面向全球打造中国中医药和世界传统医药高水平、高规格的合作交流平台，促进中医药和世界传统医药的共同发展和广泛应用，造福全人类。中医药现代化国际科技大会已分别于2002年、2005年在四川成功举办过两届。两届大会均取得了圆满成功，全面展示和广泛宣传了我国中医药现代化发展成效，促进了中医药国际交流合作，树立了良好的大会品牌。来自科技部网站http://www.most.gov.cn/

主持人：滕继濮 本报记者对待传统中医药应科学客观2013年06月07日 来源： 科技日报 作者： 滕继濮http://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20130606/071370515416125_change_tengjp3617_b.jpg图/CFP ■ 将新闻进行到底 嘉 宾：柳长华 中国中医科学院医史文献研究所所长 房书亭 中国中药协会会长 张世臣 中国中药协会副会长 沈志祥 中国民间中医医药研究开发协会会长 徐荣谦 中医儿科专家 东直门医院儿科主任医师 从云南白药含乌头碱到汉森制药的四磨汤含槟榔，再到同仁堂牛黄千金散、小儿至宝丸所谓的汞超标，近期国内中药制药行业可谓风声鹤唳，一波未平一波又起，接连中招的是国内中成药制药的百年老字号企业和行业旗舰企业，被质疑的几乎都是深入百姓人心，使用了多年甚至几代人、中药企业的镇店之宝招牌药品。 目前似乎正逐渐的淡出大众的关注，但是整个中医药行业却不敢稍存侥幸心态，不敢在风波过后稍有怠懈之心；相反，从中医药行业到旗舰企业，都在做着同样的事情：寻找问题根结，正视现实环境，做好分内之事，发出业界声音。 不能单以药品成分下结论 科技日报：此次风波迭起，起因都在相关药品里含有某种成分，而这些成分又对人体有害甚至致癌：乌头碱或者槟榔或者汞，不一而足。那么，如何正确看待这些药品里的成分？ 柳长华：是单纯的把它们作为一个化学分子看待，还是当作某种植物或矿物质的一个有机整体看待？如果单纯当成一个化学分子来看待，那药就成了毒，剧毒！而当成一个有机整体看待，它就是药，好药！ 这看似一个特别不值一争的问题，就像喝水，人口渴了喝水，喝水而已，谁也也不会想喝下去的是H2和O两种分子！但是具体到中医药行业，这么简单的不值一争问题，怎么就演变成了引起行业震动，百姓疑惑的一个重大问题？是几千年的传统文化瑰宝，中医药错了还是认知错位？ 沈志祥：单以药品成分论，中药不但质量堪忧甚至说是毒药也不为过，但是这显然是荒谬的。有句古话形容庸医：头痛医头，脚痛医脚。所有中国人都听得懂的一句俗话，反映了中医药对人体认识的整体论、平衡论、和谐相处论。头痛时中医可能去医的却是脚，中国人一点不为怪。但是在西医学评价体系来看，头痛医头脚痛医脚，是最正常不过的事情，头痛割脚，那才叫庸医！截然不同的两种疾病观用药观，硬生生用一种观念去套用另一种观念，它怎么也合适不了！中西医原本是两个维度，有不同的用药标准和衡量体系，用纯西医的维度来衡量中医药是不公平不客观的，更是不科学的。 中药用药到底安全吗？ 科技日报：一时间百姓会发懵，这么多年来，生了病我们不是服中药却是服剧毒吗？可是为什么没中毒死，病却好了？以后这些药还能服用吗？ 徐荣谦：自己从事儿科门诊几十年，从临床上没有发现过儿科中药中成药有重金属中毒现象，同时没有看到过医学杂志的相关报道。 中药的丸、散、膏、丹的配方配伍是一个非常严肃的事情，各配方配伍经历了多少代人的服用使用，从几千年的发展到逐渐的完善改进，已达到精粹。处方的改动改变是一个非常严谨严肃的问题，不能风波一起就封杀某种药材，从处方里削减甚至撤掉某种药材，这本身就是轻率的不科学不客观的行为。 张世臣：对于朱砂是否有毒，这一争论在中医界已有1000多年，李时珍在《本草纲目》总结到“丹砂性寒而无毒，入火则热而有毒”。从化学角度，朱砂又名硫化汞，属于共价化合物，溶解度低，很难被人体吸收，而真正有毒的其实是游离汞。中药使用朱砂，炮制方法是“水飞法”，即球磨机磨碎朱砂过程中加水，避免温度过高而分解产生游离汞。 化学测汞采用的是原子吸收法，不论是不是游离汞，朱砂中所有汞成分就完全被测出来了。用化学药的方法来评价中药，是不合理的。 柳长华：2002年凤凰卫视记者刘海若在英国遇到火车出轨意外事件，经英国医院抢救后被判定脑死亡，西医西药无力回天，其家人不能接受这个事实，转而回国求助中医，在国内医生的会诊和精心医治下，刘海若一步一步恢复了健康，并重返主播岗位。其中，发挥重要作用的就是“安宫牛黄丸”等中药产品。 安宫牛黄丸含有朱砂和雄黄，这些成分在西医看来就是违禁的，可恰恰是这些在他们看来违禁的毒素医治了身体的疾病。 房书亭：治疗疾病的实质是祛除致病因素，调整人体机能。然而祛邪之法用之得当，方能除病；用之不当，反而戕害正气。因此，必须权衡所感病邪之轻重、深浅，并根据药性的峻猛程度，亦即大毒、常毒、小毒、无毒之分，决定方药的轻重、大小。攻邪不可过剂，应留有余地。药物只是在病邪炽盛时用以顿挫其势的一种手段，一旦病邪已衰，即当停止用药。特别是作用猛烈的药物，使用时更宜恰到好处，以除病而不伤正为度。在用药物攻邪的同时，还应结合食疗，随五脏所宜而进食谷肉果菜等食品，以扶助正气，尽其余病。这样，就能最大限度地保存正气，消除病邪，收到良好的疗效。 中医药发展到现在，更是作到与时俱进，GMP流水线发展，从1995年全国只有两三个，到目前已成为中成药的常规化运用，各种检测手段和技术水平，得到长足发展。中药注射剂的不良反应率是西药注射剂的1/10，这个数据是在多年临床验证后，中西医医学界共同认可的客观数据。从古至今，中国中医药人历来重视中药中成药的安全性问题。 让消费者自己作出理性判断 科技日报：如此氛围下的中药真的是一无是处吗？该如何看待此次风波？ 沈志祥：经此波折，如果中国中医药行业能够真正发出自己的业界声音；真正把中药行业标准堂堂正正树立在与西医行业同一评价体系水平线上，达成平等相对的多元评价体系；能够在产业政策支持，百姓科普认知等多方面得以较大提升，那么，这次风波对中国中医药行业来讲，就是塞翁失马，祸福相倚，短暂的打击赢得长足的进步和发展，值得！ 张世臣：这些貌似无意掀起的风波，貌似公允的评论，一次次将中国传统中医药推向百口莫辩，横竖都是错的被动地位，且不管它是国际不正当竞争的结果，还是资本市场推手的翻云覆雨，如何在被妖魔化的氛围中突围，任何不再被动挨打，如何坚持自己几千年的行业标准，如何发出自己的声音，如何从机制方面，产业政策方面来争取和努力，如何从传统医学里发扬光大，这对中国中医药行业是个考验，龙门一跃，成龙成凤，让我们期待！ 房书亭：信息社会，风波骤起时固然惊世骇俗掀起千层巨浪，风波乍去亦如风卷残云只留一地鸡毛。留下的只有消费者一知半解的迷惑，整个行业的受伤和旗舰企业的无奈。 如何努力把中药行业标准与西药行业标准二维化多元论，堂堂正正的确立于双方的竞争市场，规避再次陷入被动；如何在百姓中普及中药科普知识，提高消费者对中药中成药的认知水平，让消费者能够自己作出理性判断，不再人云亦云或者被迷惑被疑惑，这应该是整个行业和企业需要努力的方向。任重道远，让我们共同努力。 《科技日报》（2013-06-07 七版）

6月15日，根据内部流出的淘宝商城页面显示，淘宝正在低调构建医药保健频道，以进行网上卖药，目前，已有5家国家批准的医药B2C入驻。根据淘宝商城页面显示，此次入驻的药店包括上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州大药房、江西开心人大药房以及云南白药大药房。据悉，此度进入的5家医药B2C中，上海复美大药房、云南白药大药房、江西开心人大药房分别今年3月、6月12日和5月30日开业，而北京金象大药房、杭州九州大药房则将于6月17日开业。目前，淘宝商城医药保健频道列出了详细的非处方药分类，但值得注意的是，目前，很多品类的非处方药尚无法搜到，这表明，淘宝医药频道尚处于筹备阶段。据消息人士称，淘宝医药保健频道将于下周正式对外推广。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，从事互联网药品交易服务的企业必须通过食品药品监管部门的审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年。此外，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。根据统计，我国至今获得《互联网药品交易服务资格证》的企业仅有35家，网上销售占医药流通领域的市场份额，几乎可以忽略不计。而早在2007年，美国就拥有1000多家网上药店，市场规模将近1700亿美元。2010年，美国网上药店的销售规模占整个医药流通领域的近30%。网上卖药也成为了B2C们的必争之地。已被中国平安收购的1号店旗下有平安药网，可以进行药品售卖。近日亦有消息称，京东商城已经低调收购一家有牌照的医药网站，将涉足网上卖药。

在2010上海世博会期间，一本《中医药让我们更健康——迎世博健康手册》的英文版小手册成为许多外国游客爱不释手的“宝贝”，而融传统中医文化和现代科技于一体的中医数字化四诊仪则又令他们备感神奇。在世博会期间，中医药以其切实的疗效和深邃的文化内涵让许多外国游客折服，为中医药迈向国际化提供了一条有效途径。　　而作为中国传统文化的杰出代表，“中医针灸”于2010年11月16日被世界非物质文化遗产大会第五次会议列入“人类非物质文化遗产代表作名录”。“中医针灸”的申遗成功让整个中医药界为之振奋，也让中医药迈向国际化的步伐更加坚实。　　几乎与此同时，11月19日，汇集了来自国内外国家级科研机构、著名大学、知名企业中热爱中医药的一流科学家的中医药国际联盟在京成立，包括美国耶鲁大学、加州大学等20多个国家的著名中医药专家，以及国内20余名两院院士，40余名大学与科研院所的院校长及专家近百人加入。该联盟旨在通过组织联盟年会、项目合作、学术交流等活动，实现中医药科技、医疗、教育等，实现信息共享、资源共享，共同推进中医药传承与创新，提高中医药自主创新能力和防病治病能力。中医药国际联盟的成立为我国中医药迈向国际化提供了专业团队的国际人力资源，起到了学术沟通的作用。　　随后，11月25—26日，第三届中医药现代化国际科技大会在成都举行。此间，中华中医药学会发布了包括拔罐、刮痧、足浴、头部保健等在内的首批11项中医养生保健技术操作规范，从术语、定义、操作步骤与要求、注意事项与禁忌等方面对这些中医保健技术做出了明确、详细的规定。同时为了满足国际对中医养生保健技术标准的迫切需要，此次规范发布了中、英文两个版本，对规范中医养生保健技术、促进其在国际上广泛推广具有重要意义。　　此后，12月3日，在国家中医药管理局国际合作司与卫生部国际合作司在京联合召开的中医药国际发展战略研讨会上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强提出，应把中医药发展纳入国家发展战略框架，充分发挥中医药国际合作与交流的优势与作用，整体推进，系统运行，统筹兼顾，协调发展，实现共赢。　　为推动中医药国际化，王国强在此次研讨会上提出了“六先六后”的发展战略。一要先内后外，以外促内。中医药要走向世界必须练好内功，这是走向世界的前提。二要先文后理，以文带理。中医药理论不同于西方医学，只有文化先行才能为中医药走进他国打下基础，才能让外国人接受中医理论。三要先药后医，医药互动。推动一批确有疗效的中药产品走向世界，用疗效展示中医的科学有效。四要先易后难，循序渐进。通过推广针灸、推拿等非药物疗法，让其他国家和地区的民众了解中医疗效，接受中医药。五要先点后面，点面结合。要选择满足当地实际需要、能充分发挥中医药优势的合作项目，探索中医药国际合作交流的途径、方法和机制，树立典范，发挥示范作用。六要先民后官，以民促官。促进民间中医药的合作交流，扩大民间中医药的合作范围，增强民间对中医药的信任，促进政府制定有利于中医药在本国、本地区应用、发展的政策和措施。　　从为世博提供健康服务到“六先六后”发展战略的提出，2010年中医药国际化迈出了可喜的步伐。

中药进军国际市场再有新突破。近日扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验，向进入处方药市场目标又近一步。　　面对拥有独特优势的中医药在世界医药市场中难寻一席之地的局面，越来越多的国内中药企业开始认识到，中药走向世界，必须适应现代医学的“话语体系”，积极探寻让世界各国尤其是西方人理解和接受的“现代”中药国际化之路—　　近日，中成药扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验，并得到美国食品药品监督管理局(FDA)的高度认可，有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，为中医药现代化和国际化进程再添浓墨重彩的一笔。　　近10年来，中药在国际化进程中取得了不俗的成果。中国医药公司研发的丹参药材标准被纳入美国药典，三七等5个品种被纳入欧洲药典……近期，成都地奥生产的心血康也完成了在欧盟的注册。另外，中成药美国FDA注册也取得了重要进展。继天士力的复方丹参滴丸完成了美国FDA注册后，上海现代中医药股份公司研发的扶正化瘀片的II期临床实验也得到了美国FDA的高度认可。

2011年05月07日 来源： 科技日报 作者： 杨朝晖 本报记者 杨朝晖 于2004年4月30日正式生效的《欧盟传统草药产品指令》7年过渡期已过，中医药在欧盟各国的命运引发广泛关注——　　现在看来，中医药在欧洲的命运至少不会像很多人想象的那么糟。　　2011年4月30日，这是欧盟给中医药企业设下的大限之日，七年前的这天欧盟发布《欧盟传统草药指令》，给传统中药制品留了七年过渡期，过渡期满后未经注册的中成药将不能在欧盟上市销售。　　如今大限已过，中药是不是像早前媒体担忧的那样“将面临一次生死劫难”？科技日报记者走访了有关专家，探究中医药在欧洲的真实命运。　　关闭传统医药产品注册大门并非《指令》初衷　　“欧盟不是一个单一国家，它是一个国家联盟，因此，相关的法律法规相当复杂。”世界中医药学会联合会秘书长李振吉表示，对于指令，相关成员国应进一步细化相应法规，以达到指令所要求的目标，但具体方法和措施，各国可根据本国实际情况灵活制定。因此，并不是说7年过后，所有符合条件的传统医药产品注册的大门从此关闭，这不是《指令》的初衷。　　欧盟各成员国针对传统草药制订了不同的程序和规章，而这些程序和规章内容差别很大，阻碍了传统药品在欧盟内部自由流通，也造成了传统药品生产企业的不公平竞争。欧盟颁布《指令》的初衷是为了维持传统草药产品的上市销售。　　英国是欧盟使用传统中药的主要国家之一，对贯彻执行《指令》十分重视，制订了本国的“传统草药登记方案”。世界中医药学会联合会副秘书长黄建银根据英国公布的具体措施和信息举例分析：“英国方案只管工业化生产的草药产品，不管草药饮片和中医师自制的产品。中药饮片和医者自制自用的中药制品，在今年4月底之后仍然可以合法使用。”　　据了解，在英国授权的保健职业者可以委托第三方加工特定的非执照或未注册草药产品供自己的病人使用。一旦中医草药行业得以立法管理，中医师就拥有了“授权的保健职业者”的地位，因而可以委托加工中药产品。黄建银说，这是中医师在英国可以继续使用未注册中成药的唯一可行途径，前提是中医必须通过立法注册得到认可。　　目前已有249个传统药产品在欧盟各国获准传统药品注册，其中英国已有100个产品注册。非欧洲传统药和复方制剂的成功注册为传统中药制剂注册传统药提供了一些借鉴经验。　　“年份壁垒”并非高不可越　　《指令》的规定要求产品必须具有30年以上的使用年限，包括至少15年在欧盟国家使用的年限。按此推算，中药产品必须最晚1996年开始在欧盟销售、1981年开始在其他国家上市销售才能符合条件注册。不足年份的产品则必须等到年满后才可以注册。　　一些媒体认为国内中药产品无法提供15年“传统使用”证据，希望中国政府与欧盟谈判。全欧洲中医药学会联合会主席董志林认为这是对情况没有全面掌握，是对形势的误判。比如，荷兰政府在执行《指令》时相对宽松，在不注明功能主治的情况下，中成药还可以按食品补充剂品销售。荷兰神州天士力医药集团是欧盟成立较早的中药贸易公司，保留着较完善的产品贸易记录，除动物药和含有濒危动植物药成分药外，截止到2010年有180个传统中药产品在欧盟使用的凭证，随着时间推移，将有更多品种可供提供注册。这些资料可以帮助国内医药企业在荷兰及欧洲的注册，提供“传统使用”证据。目前，荷兰神州天士力医药集团的产品覆盖了欧盟主要中药产品消费国。　　黄建银说，过渡期内，在欧洲很多国家，中成药销售也不被允许。例如瑞士对食品要求极严，只有中药饮片出售。西班牙、意大利和德国等南欧国家也不能销售中成药，但这些国家的消费者可以到比利时和荷兰购买或邮购中药，因为这两个国家规定在不注明中药的主治功能的情况下，还可以继续以食品补充剂销售。　　目前还没有传统中药在欧盟申请注册成功，主要原因是：中国还没有一家中药制药厂获得欧盟GMP认证；中药制品组成复杂、质量控制难度大；中医传统适应症是否适合传统药品法要求等。但据世界中医药学会联合会调查，这些问题不是不可逾越的鸿沟。比如，欧盟主要国家实施注册GMP认证费用并不是像某些媒体说的是天价，而是在企业可以承担的范围之内。根据国内某药业集团反映，德国对该企业的两条生产线进行GMP认证，花费在700万—800万人民币之间。　　中医药多头管理显弊端　　虽然《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后，欧盟并没有对中医药闭门谢客，但在未来3—5年内将对中医药在欧盟的发展形成严峻挑战。　　专家认为，中药欧盟注册本身是一种企业行为，是商业活动。但由于中医药是我国为数不多走向国际的民族产业，需要国家的指导和扶持。在欧盟没有一个中药产品成功注册，虽然不能全部将责任归咎于政府，但至少此事也凸显了我国中医药多头管理的弊端。　　李振吉建议，国家应该制定政策支持有条件的大中型中医药企业在欧盟进行产品注册，并给予一定资金支持或政策扶持，协助收集传统应用证据。据了解，“传统使用”证据的要求并不是很高，只要申请者提供一家公司或产品在某一欧盟成员国上市销售的证据或者专家声明就可以。如原产南非的狭花天竺葵只在德国销售了30年以上，但在英国和荷兰也获得传统药注册。　　董志林认为，应该利用欧盟成员国不同实施措施，有针对性地选择注册品种。只要质量控制标准稳定可靠，复方制剂是可以注册的。已经有多国（英国、芬兰和德国）批准注册了含有2—13个成分的复方制剂，德国注册的复方传统药中，至少有9种成分也是中药成分。　　据了解，由中国中医科学院中药研究所、中国医药保健品进出口商会、全欧洲中医药学会联合会共同起草五味我国常用中药（植物药）专论和五味单味植物药已进入英国药监局立法程序，其中，黄柏、当归、白芍、甘草已分别进入英国药典。法国已经完成了60个常用中药的法国药典标准。欧洲药典正在准备84个中药的欧洲药典质量标准。这些药典标准完成后，将大大促进欧洲市场中药的质量控制。这也有利于中药采用简易程序注册。　　董志林说，从长远的战略角度来看，利用政府间对话平台和机制以及WTO等国际组织平台和机制，如贸易政策审议（TPRM）进行对话和沟通, 有利于推动和争取比目前简易注册程序更便捷、更务实的传统医药注册管理办法。（本报北京5月6日电）

新华网北京３月２１日电（记者孙闻）２１日发布的《中医药创新发展规划纲要（２００６－２０２０年）》指出，中医药目前面临医疗保健服务能力不高、现代产业基础不强、现代科学基础薄弱三项挑战。 《纲要》指出，目前我国中医医疗保健服务能力尚有待提高。中医学未能充分吸收近代科学的成果而始终保持着具有自身特点的发展方式，相对于现代医学解决问题的能力和普及水平的快速提高显得发展比较缓慢，还不能很好满足现代生活条件下不断增长的社会需求。在西方发达国家，中医药还未能进入医药保健主流市场，其医疗价值和市场潜力亟待挖掘。 中医药产业缺乏优质高效的产品，研发和创新能力薄弱。中药产业链尚有待完善，中药农业刚刚起步，中药资源的可持续发展与合理利用及相关生态环境问题尚未得到有效解决。中药工业生产工艺和工程化技术落后，生产效率和综合利用能力相对低下，缺乏标准化的专用制药工业装备。中药出口以原料为主和依赖老品种的局面没有明显改观，中药产品在发达国家进行药品注册尚未取得实质性突破，而“洋中药”返销进口有增长趋势。 《纲要》指出，中医药现代科学基础薄弱，集中体现在用传统概念表达的中医药理论的科学内涵难以被现代社会普遍理解和接受；复方中药的物质基础和作用机理等现代研究一直没有突破；适合自身特点的研究、评价方法和标准规范体系尚未建立，自主创新体系尚未形成，制约了中医药现代化、国际化进程。 目前西方国家利用其技术和资金优势，已经开始运用新的理论和方法研究中医药，这对于中医药的国际化无疑是一个挑战。[color=red]【由于该附件或图片违规，已被版主删除】[/color]

椒江区委常委副区长毛建岳带队检查兴奋剂管理及奥运食品药品安全控制保障工作 -------------------------------------------------------------------------------- 发布来源:椒江区食品安全委员会 时间:2008-08-08 8月6日，椒江区委常委副区长毛建岳带队对该区兴奋剂管理及奥运食品药品安全控制保障工作进行了督察，区工商分局、经贸局、食药监分局等部门分管领导、相关科室负责人及有关执法人员参加了检查活动。 检查组先后对融丰化工厂、台州医药有限公司、中医院、元生堂药店、花园菜场和蔬菜批发市场进行了检查。重点检查了药品批发企业含兴奋剂类药品的购销渠道、验收和保管情况，医疗机构、药品经营企业所销售的含兴奋剂类药品是否进行专柜管理并按处方药、非处方药分类摆放情况，农贸市场、蔬菜批发市场的索证索票、进货台帐、检测公示制度落实情况，商品质量状况等进行了检查，从检查情况看，该区各项兴奋剂管理措施落实到位，市场食（商）品质量状况良好。 毛建岳对检查结果表示满意，同时，他强调：奥运会事关重大，各食品药品安全监管部门务必保持高压态势，对重点区域、重点环节、重点单位、重点品种进行严密监控，药监部门尤其要加强对化工类企业和药品批发零售企业的监管，确保奥运期间不发生源头在本区的兴奋剂事件及与本区输出食品有关的食品安全事件。

3月15日，国际标准化组织（ISO）正式发布了[b]《中医药-川芎》国际标准[/b]（ISO 8071：2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome ）。这项标准在四川省中医药局和省市场监管局的大力支持下，由四川省中医药标准化技术委员会会同欧洲药典中药委员会专家组成员、荷兰莱顿大学教授王梅博士，以及四川农业大学、四川省中医药科学院、四川省药品检验研究院、中国测试技术研究院、四川省产品质量监督检验检测院等共同组建团队推进研制。[align=center][img=,600,520]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/uepic/e86b196f-818c-4df9-af36-a5c6f2c675fb.jpg[/img][/align]该标准是四川主导研制的首个中医药ISO国际标准，是四川中医药领域国际标准化建设进程中的一次重要突破，是四川主动对接高标准国际经贸规则的生动实践，填补了我省中医药国际标准制订的空白，为川芎药材国际贸易取得了规则上的主动权，对培育我省中医药国际经济合作和竞争新优势具有积极的作用。[align=center][size=20px][b][color=#ff0000][back=#c6d9f0]《欧洲药典增补本11.5》修订[/back][/color][/b][/size][/align]此前，该团队负责修订[b]《欧洲药典增补本11.5》[/b]（European Pharmacopoeia Supplement 11.5）川芎质量标准（专论第2634号）。本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项（TESTS）[b]干燥失重修订为水分测定（甲苯法）[/b]，控制指标由8%修改为12%（mL/g），使得该控制项目更为科学合理，与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。[align=center][img=,600,365]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/uepic/7c869a0b-05f5-48b8-b498-87f7d047e4e8.jpg[/img][/align]2022年，研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa 34.4上进行了公示。2023年，经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论等流程，纳入欧洲药典委员会2024年1月出版计划。[align=center][img=,600,638]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/uepic/b17f4742-13b8-459d-8d34-2ca24c0edc15.jpg[/img][/align][align=center][size=20px][b][color=#ff0000][back=#c6d9f0]川芎[/back][/color][/b][/size][/align]川芎是著名的川产道地药材，应用广泛，2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载中药成方制剂和单味制剂1607种，其中含川芎成方246个，占比15.3%。为深入推进四川中医药出川出海，高质量融入“一带一路”建设，2019年，在国、省两级市场监督及中医药主管部门指导下，由省中医药标委会国际标准提案专家川农大侯凯博士与荷兰SU生物医药王梅博士领衔、副主任委员莫玲教授代表中方团队协助，省中医药科学院组织协调省药品检验研究院、中国测试技术研究院、中国标准化研究院、省产品质量监督检验检测院等科研院校和企事业单位，组成技术团队联合发起“中医药-川芎”国际标准提案，于2021年7月通过投票获得正式立项。提案针对川芎药材在国际贸易中的困扰问题，结合相关国家和区域药典等标准收载情况，对包括[b]挥发油、水分、浸出物、农残、重金属等重要指标[/b]进行深入研究和考察，通过反复磋商和充分讨论，与各国在指标设置及限值规定达成共识。[align=center][img=,600,409]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/uepic/fc173282-6c29-4aac-b4c9-e4781c14f41b.jpg[/img][/align][来源：仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

1）放射性药品标签是否需要标注〔规格〕项解释：由于放射性药品的特殊性，其说明书和标签都不标注〔规格〕。2）未公布非处方药说明书范本的品种，药品生产企业应如何设计和印制包装和说明书解释：未公布非处方药说明书范本的品种（润伊容口服液、润伊容胶囊、三七化痔丸、千紫红颗粒、米非司酮紧急避孕片、甘镁颠茄片、甘油灌肠剂、小儿复方贝诺酯咀嚼片），药品生产企业应按处方药的要求印制包装和说明书。3）直接注册为非处方药的药品，如何印制标签和说明书解释：非处方药说明书范本已全部公布。直接注册为非处方药的药品，按照《关于进一步规范非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注610号）的规定，与公布的非处方药说明书范本在名称、剂型、处方、规格和含量上相一致的，应参照非处方药说明书范本规范说明书；不一致或无范本的，可参照注册审批时核准的非处方药说明书进行规范，也可参照给药途径相同品种的非处方药说明书范本进行规范。4）直接注册为非处方药的药品，如注册批件未标注非处方药类别（甲类、乙类），如何印制标签和说明书解释： 直接注册为非处方药的药品，注册批件未标注非处方药类别的，按照国家局发布的非处方药品种目录中相对应品种的类别（甲类、乙类）印制标签和说明书；无相对应品种的，按甲类非处方药印制标签和说明书。5）非处方药说明书中“用法”可否在范本基础上进一步描述解释：按照《非处方药说明书规范细则》的规定，用法可在范本用法用量范围内，根据药品的具体情况进一步描述。6）药品标准或注册批件项下无内容，非处方药说明书项如何表述解释：如药品标准或注册批件项下无内容，可按药品生产的实际规格表述。说明书范本项与注册批件或药品标准的项，内容相同但表述方式不同的，可按注册批件或药品标准项内容表述。7）装量规格与公布的非处方药规格不一致，可否按非处方药印制标签和说明书解释：液体制剂（包括软膏、乳膏、霜剂等）与公布的非处方药品种在处方和浓度（或含量）等方面相同，仅装量规格不同的，可按非处方药印制标签和说明书。

[table=100%][tr][td][font=FZXiaoBiaoSong-B05S][size=29px][color=#244fa2]国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》的通知[/color][/size][/font][/td][/tr][tr][td][font=KaiTi][size=27px][color=#800000][/color][/size][/font][/td][/tr][tr][td][color=#a0a0a0]时间：2024-07-31 10:00:09[/color][/td][/tr][tr][td] [/td][/tr][/table][table=100%][tr][td]国中医药法监函〔2024〕116号[/td][/tr][tr][td][font=fangsong_GB2312][size=21px][/size][/font]各省、自治区、直辖市中医药主管部门，局机关各部门，全国中医药标准化技术委员会，中医药社会团体：　　为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》等文件精神，适应新时代发展需求，更好发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，我局制定了《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》。现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。[align=right]　　国家中医药管理局[/align][align=right]　　2024年6月17日[/align][align=center][size=24px][font=黑体]中医药标准化行动计划(2024—2026年)[/font][/size][/align]　　标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑，标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度。为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》，适应新时代发展需求，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用，制定本行动计划。　　[font=黑体]一、总体要求[/font]　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，坚持按照党中央、国务院关于深化标准化工作的部署和要求，认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，以深化标准化工作改革为契机，立足新时代中医药发展需求，发挥标准作为新质生产力引擎的作用，推动标准化战略与中医药事业发展深度融合，提升中医药标准化治理能力，为推进中医药现代化、产业化，促进中医药高质量发展提供有力支撑。　　[b]坚持统筹协调。[/b]发挥中医药标准化组织体系统筹协调作用，明确中医药标准化功能定位，统筹国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、国际标准及区域标准的协调发展，着力解决短板弱项，形成中医药标准化工作新格局。　　[b]坚持需求导向。[/b]以新时代中医药传承创新发展需求为导向，科学规划中医药标准体系布局，合理确定标准重点领域，增加标准有效供给，不断适应标准需求的变化。　　[b]坚持质量优先。[/b]充分运用前沿科学技术，促进中医药标准质量提高，推动标准由数量规模增长向质量效益提升转变，优化结构，提高制定效率，实现标准数量、质量、结构、效率相统一。　　[b]坚持应用为本。[/b]坚持标准制定与实施并重，健全标准推广实施反馈机制，强化标准推广应用，加大标准实施效果评估力度，充分发挥标准技术引领作用。　　到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。中医药标准质量进一步提高，标准应用推广和评价体系初步建立。中医药标准化科研水平大幅提升，中医药标准化人才队伍建设明显增强，培养450名中医药标准化骨干人才。中医药国际标准化能力显著提升，标准化支撑和服务中医药高质量发展的作用日益凸显。　　[font=黑体]二、重点任务[/font]　　[b][font=楷体_gb2312](一)优化中医药标准体系总体布局。[/font]　　1.建立健全中医药标准体系。[/b]动态研究分析中医药标准需求和标准化工作发展趋势，合理界定各层级、各领域标准的制定范围，建立健全协调统一、系统配套、规模适度的中医药标准体系，提高中医药标准供给效率，加快中医药标准更新速度，不断提升中医药标准质量。　　[b]2.强化中医药国家标准和行业标准。[/b]提高基础通用、与强制性国家标准配套、对行业起引领作用的国家标准以及中医药行业的产品、技术、服务和管理标准的数量和质量，满足中医药发展需求，提高中医药国家标准、行业标准的通用性和覆盖面。　　[b]3.鼓励发展中医药区域标准和地方标准。[/b]围绕京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展、黄河流域生态保护和高质量发展等国家区域重大战略实施，推进区域标准化工作探索与创新，共商联合制定标准、实施标准。鼓励推进中医药地方标准体系建设，提高满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求的地方标准供给质量和水平。　　[b]4.有序发展中医药团体标准。[/b]充分发挥中医药领域市场主体标准化活力，引导中医药社会团体制定原创性、高质量标准，满足技术创新和市场的需求。强化行业自律和社会监督，充分发挥对中医药团体标准的引导和监督作用。[table=90%,#666666][tr][td][font=黑体]专栏1 中医药标准体系建设[/font][/td][/tr][tr][td][b]1.建立健全中医药标准体系。[/b]围绕中医、中药、中西医结合、针灸、少数民族医、器械设备、信息等，制定与颁布《中医药标准体系表》，建立中医药国家标准、行业标准项目库，明确中医药标准制定的优先级。[b]2.制定中医药标准发展报告。[/b]总结年度中医药标准化工作进展，分析标准制定、推广、实施、评价现状，编制中医药标准发展报告。[b]3.推进中医药标准转化。[/b]遴选一批标准质量高、实施效果好的中医药地方标准、团体标准转化为国家标准、行业标准。[/td][/tr][/table]　　[b][font=楷体_gb2312](二)加强重点领域中医药标准供给。[/font]　　1.建立健全中医药健康服务标准。[/b]围绕重大疑难杂病、慢性病、传染性疾病以及中医优势病种，制修订一批中医、中西医结合预防、治疗、康复指南。研究建立中医医疗技术命名标准体系，发布一批中医医疗技术操作规范。制定老年人、妇幼、儿童和青少年等重点人群的中医健康管理规范，完善不同人群的治未病指南、食养药膳指南等。完善少数民族医药标准体系，加快推进少数民族医药病证分类与代码、名词术语等标准的制定。探索制定远程医疗和互联网诊疗服务规范，建立健全中医医疗机构监督评价标准体系。制定中药药事服务规范，完善中药饮片调剂、煎煮规范，建立中药临床应用标准体系。　　[b]2.完善中药质量提升和产业高质量发展标准。[/b]健全中药全产业链标准体系建设，推进中药材种子种苗、种植养殖、仓储、物流、初加工规范以及中药饮片炮制规范的制定。综合考虑中药材道地性、生长年份、炮制工艺等方面因素，研究制定中药材等级标准，推动优质优价。建立中医理论指导下，以患者为中心，以临床价值为导向，涵盖安全性评价、临床疗效评价、生产标准规范性评价等多维度的中成药综合评价体系和标准。　　[b]3.加快推动中医药信息标准的制修订。[/b]健全中医药信息标准体系，加强中医药信息基础标准、管理标准和技术标准研究与制修订，大力推动大数据、物联网、人工智能等新一代信息技术与中医药深度融合应用相关标准的制修订，推进中医药数据获取、处理、储存、交换、共享、管理、应用、安全等关键技术标准研制，多形式开展信息标准应用落地见效。　　[b]4.加快中医药智能化装备标准制定。[/b]研制中医特色诊断、治疗、治未病智能化装备标准，开展中药材生产、中药饮片炮制、中成药制造等器械装备的核心技术、工艺以及应用的标准研制。推进中医药器械装备共性标准等可度量技术规范体系建设，促进中医器械装备规范安全使用标准制定。[table=90%,#666666][tr][td][font=黑体]专栏2 中医药标准制定[/font][/td][/tr][tr][td][b]1.中医药健康服务标准。[/b]完成50项重大疑难杂病、慢性病、传染性疾病以及中医优势病种中医、中西医结合预防、治疗、康复指南。修订一批《中医病证诊断疗效标准》。制修订20项中医医疗技术操作规范。制定20项老年人、妇幼、儿童和青少年等重点人群健康干预指南。完成中医医疗服务相关管理标准5项。制定3-5项中药药事服务规范。[b]2.中药相关标准。[/b]完成30项中药材种子种苗、野生抚育、仿野生栽培、生态种植技术规范、中药材商品规格等级标准以及道地药材质量规范，制定中成药综合评价标准。[b]3.中医药信息标准[/b]。制修订中医药信息标准20-30项，包括中医药分类编码、技术规范、功能指引、建设指南以及数据采集、数据治理、数据交换、数据安全等。[b]4.中医药器械装备标准。[/b]制定3-5项中医、中药、针灸器械装备核心技术、工艺及应用标准。[b]5.少数民族医药标准[/b]。完成20项藏、蒙、维等少数民族医药名词术语、常见病诊疗指南及特色诊疗技术操作规范制定，研究制定藏、蒙、维等少数民族医疾病分类与代码。[/td][/tr][/table]　　[b][font=楷体_gb2312](三)推动中医药标准与科技创新互动发展。[/font]　　1.深化中医药标准化理论、方法、技术研究。[/b]夯实中医药标准科研基础，利用科技创新助推标准水平提升，推进中医药标准化方法、原理创新，开展中医药标准全生命周期的共性技术研究，围绕中医标准制定的关键技术环节，形成系列共性关键技术通则，显著提升共性关键技术标准数量。　　[b]2.推动中医药标准数字化。[/b]积极推进中医药标准数字化研究，加快中医药标准与人工智能等新型科学技术的互动发展，推动中医药标准化工作向数字化转型，探索发展机器可读标准，建立中医药标准数据库，开展标准数字化试点，不断提升中医药标准数字化程度。[table=90%,#666666][tr][td][font=黑体]专栏3 中医药标准科技创新[/font][/td][/tr][tr][td][b]1.中医药标准关键技术研究。[/b]加强中医临床诊疗指南、技术操作规范、数字化中医医疗服务标准、中医证候诊断标准、中医疗效评价标准等多领域标准制修订技术方法及关键技术，形成系列通则不少于5项。[b]2.中医药标准数字化研究。[/b]利用数字技术对中医药标准承载的诊疗规则进行读取、传输与使用，探索标准制定、推广、宣贯和实施的新方法。[/td][/tr][/table]　　[b][font=楷体_gb2312](四)推进中医药标准国际化。[/font]　　1.深化标准化国际交流合作。[/b]落实标准国际化跃升工程的有关要求，积极践行开放包容、共同合作的国际标准化理念，发展互利共赢的标准化合作伙伴关系。充分发挥我国承担ISO/TC249秘书处工作优势，加强同国际标准化组织(ISO)、世界卫生组织(WHO)等国际组织的交流与合作。鼓励国内企事业单位加强中医药国际技术交流中的标准合作，积极参与国际标准组织、行业性国际组织和各类国际性专业标准组织活动，贡献中国智慧。　　[b]2.推动中国中医药标准的国际应用。[/b]建立政府引导、行业参与、产学研联动的中医药国际标准化工作机制，积极参与共建“一带一路”标准应用示范项目建设，以中医药标准“走出去”带动中医药产品、技术、服务“走出去”。强化中医药标准外文版的编译。　[b]　3.推动国内国际标准相互促进转化。[/b]加大中医药国际标准动态跟踪、评估力度，发展和推动满足国际应用需求的中国标准转化为国际标准，积极采纳引用培育适合我国国情的国际标准。开展中医药国内国际标准一致性评价。[table=90%,#666666][tr][td][font=黑体]专栏4 中医药标准国际化[/font][/td][/tr][tr][td][b]1.中医药国际标准研究。[/b]开展中医药国际标准化战略及重大问题研究，动态分析及研判中医药标准化发展趋势，形成中医药国际标准政策研究报告。[b]2.中医药国际标准制定。[/b]建设中方后备项目库，形成一批中方储备项目，提出ISO新工作项目提案，并推动8-10项国际标准立项和制定。[b]3.中医药标准外文版。[/b]编译中医药国家标准、行业标准外文版20项。[b]4.优化完善中医药国际标准体系。[/b]完善中医药国际标准制定工作协调机制，积极开展藏、蒙、维等我国少数民族医药国际标准制定，推动1-2项少数民族医药国际标准在ISO立项，建设少数民族医药ISO国际标准中方后备项目库。[b]5.ISO中医药国际标准推广应用评估。[/b]对中方主导发布满5年的ISO中医药国际标准开展评估，完成5项国际标准的推广应用评估工作。[/td][/tr][/table]　[b][font=楷体_gb2312]　(五)深化中医药标准化改革创新。[/font]　　1.推进中医药标准化运行机制创新。[/b]推进中医药标准分级分类管理，加强标准全周期管理，持续优化标准化工作程序，建立健全标准复审管理机制，完善标准制修订信息平台，全面提升中医药标准制修订管理水平。建立与农业农村部、市场监管总局、国家药监局等部门的协调沟通机制，协同推进中医药标准化工作，探索行业融合发展标准制定的新路径。调动行业积极性，对已发布的中医药标准，作为主要起草人专业技术资格的评审依据。鼓励将中医药标准纳入各级奖项评选范围。　　[b]2.创新中医药团体标准管理模式。[/b]规范、引导、监督中医药团体标准有序发展，搭建中医药团体标准管理平台，鼓励社会团体公开团体标准信息，减少团体标准交叉重复。组织对团体标准开展评价，遴选具有创新性、先进性和国际性的团体标准进行转化。建立以团体自律和主管部门必要规范为主要形式的团体标准监督机制。　　[b]3.打造中医药标准化智库。[/b]建立450人左右的中医药标准咨询专家库，实行动态管理，根据标准化工作需求不断优化完善，充分发挥专家在中医药标准化战略和重大决策、落实标准化改革、推进标准制修订与实施等方面的重要咨询和指导作用。　　[b]4.强化中医药标准实施与评估。[/b]公开共享中医药标准信息，通过标准数字化、新媒体等途径开展标准解读宣贯。推动将中医药标准制修订及推广应用情况纳入各级各类考核评审指标。建立中医药标准实施信息反馈渠道，常态化开展重点标准的实施情况统计分析。构建中医药标准评估工作体系和技术体系，开展标准质量和标准实施情况评估。鼓励并接受社会各界对中医药标准制定活动、技术委员会工作和标准审评工作的监督。[table=90%,#666666][tr][td][font=黑体]专栏5 中医药标准化改革创新[/font][/td][/tr][tr][td][b]1.建立中医药标准管理平台。[/b]配套中医药标准管理有关文件，顺畅中医药标准管理程序，搭建中医药标准制修订系统、中医药团体标准管理平台、中医药标准全文公开系统、中医药标准实施反馈平台等。[b]2.中医药标准咨询专家库建设。[/b]建立450人左右的中医药标准咨询专家库，涵盖中医、中药、中西医结合、针灸、民族医药、方法学等领域，搭建中医药标准咨询专家库管理系统。[b]3.中医药标准宣贯。[/b]完成100个中医、中西医结合诊疗指南的宣传推广，编印出版中医、中西医结合诊疗方案推广手册。[b]4.中医药标准实施应用项目。[/b]试点开展100项中医药标准实施情况统计分析，推进中医药标准实施效果评估。[b]5.中医药标准评价项目。[/b]形成中医名词术语、诊疗指南、技术操作规范等系列标准评价指南，示范性完成100项中医药标准的评价工作。[/td][/tr][/table]　　[b][font=楷体_gb2312](六)夯实中医药标准化发展基础。[/font]　　1.加强全国中医药标准化技术委员会管理。[/b]加强对全国中医药标准化技术委员会的指导，建立协调沟通机制，强化各专业领域标准的衔接。全国中医药标准化技术委员会要围绕考核评估指标统筹谋划各项工作，提升标准制修订质量，加大标准宣贯实施力度，充分发挥技术委员会的技术支撑作用。　　[b]2.加强中医药标准研究、推广机构建设。[/b]遴选若干中医药标准化重点培育机构，开展全局性、战略性、综合性的标准化理论和基础研究，推动跨学科、跨专业、跨领域的应用实践。鼓励建立省级标准化研究平台。充分发挥中医药标准研究推广基地在标准发布前测试、标准发布后宣传推广的作用。　　[b]3.实施中医药标准化人才培育计划。[/b]积极推动中医药标准化人才列入中医药特色人才培养工程，建立分类分梯度多层次人才培养模式，开展不同层次的标准化人才培训，培养一批中医药标准化管理、科研、应用、教育人才以及国际标准化人才，培养一批中医药标准化领军人才、骨干人才。鼓励中医药标准化人才参与科学技术进步奖、标准创新贡献奖等相关评选表彰。鼓励有关高校开展“专业+标准化教育”的融合教育，将标准化内容纳入培养全过程。[table=90%,#666666][tr][td][font=黑体]专栏6 中医药标准化基础建设[/font][/td][/tr][tr][td][b]1.中医药标准化重点培育机构建设。[/b]围绕中医药标准制定、应用、评价等领域，建设3-5个中医药标准化重点培育机构及协同创新网络。[b]2.深化中医药标准研究推广基地建设。[/b]对已建立的42家中医药标准研究推广基地，明确定位，优化运行，持续开展中医药标准的推广、应用、评价。[b]3.中医药标准化培训项目。[/b]支持全国中医药标准化技术委员会、中医药标准化工作办公室、中医药标准研究推广基地开展不同层次、不同领域中医药临床人才标准化培训不少于50次。[b]4.中医药标准化人才培训指导用书。[/b]支持编纂满足中医药行业标准化人才需求的中医药标准化高层次人才培养教材、中医药标准化从业人员培训指导用书等，不少于5部。[b]5.中医药标准化人才培养计划。[/b]培养20名中医药标准化领军人才，100名中医药标准化骨干人才，50名中医药标准化科研人才，50名中医药标准化管理人才，100名中医药标准化应用人才，20名中医药标准化教育人才以及50名中医药国际标准化人才。[/td][/tr][/table]　　[font=黑体]三、保障措施[/font]　　[b][font=楷体_gb2312](一)强化组织保障[/font][/b]　　国家中医药管理局中医药标准化管理部门牵头组织，局相关业务部门、省级中医药主管部门、全国中医药标准化技术委员会、中医药社会团体分工负责，组织和动员行业力量推进行动计划实施。完善配套政策措施，合理统筹行动计划重点任务、关键环节和实施步骤，确保落到实处。积极与农业农村部、市场监管总局、国家药监局有关部门，建立会商机制，形成工作合力，协同推进行动计划有效实施。　　[b][font=楷体_gb2312](二)加大经费投入[/font][/b]　　各有关部门要合理安排中医药标准化工作经费，通过政府投入、单位自筹、社会支持等多渠道筹措，加大对中医药标准化的支持力度，重点投入中医药基础性、战略性、引领性的标准制修订以及标准的应用实施评价，推进中医药标准高质量发展。强化标准化经费管理，加强项目绩效评价，提高经费使用效益。　　[b][font=楷体_gb2312](三)开展实施评估[/font][/b]　　各有关部门要加强对行动计划实施进展、质量和成效进行评估，开展行动计划实施的动态监测，针对重点任务落实情况进行中期评估，确保行动计划各项任务按时完成。[/td][/tr][/table]

以下哪几类药品的说明书和包装标签必须有规定的标识（）A:医疗用毒性药品B:麻醉药品C:精神药品D:放射性药品E:外用药品F:非处方药参与活动，积分奖励~