美国国际木工机械和家具辅料展

日前，某家具企业送检了一批“铁胶”，检测发现游离甲醛为每千克0.15克。经调查得知，“铁胶”属于环氧树脂胶，由于其黏结强度高，俗称“铁胶”。依据国标GB18583-2001环氧类胶水属于溶剂类胶水，甲醛限值为不得检出(即小于检出限值)。在检测结果面前，相关供应商承认了所供“铁胶”为非环保产品，同意调换产品。 　　家具企业一般使用的是水性乳白胶(聚醋酸乙烯胶水)，近年来，经过竹木草注册登记体系的规范检测，很少检出游离甲醛不合格的情况。但家具企业在胶黏部分强度要求大的异型结构件时，会使用俗称“铁胶”的环氧树脂胶，它具有黏附力强、收缩率低等优良特性，通常包括A组分和B组分。A组分一般是环氧树脂和稀释剂的混合，B组分一般是固化剂。“铁胶”稀释剂中可能含有苯、甲苯、二甲苯，且一定含有VOC类物质。有些便宜的环氧树脂胶实际上是环氧-酚醛树脂胶，胶水中含有酚醛树脂所以可能含有游离甲醛。另外也有胶水厂家将甲醛溶液当防腐剂加入产品中而导致游离甲醛超标。 　　对此，检验检疫部门提醒相关企业，要严格执行竹木草登记注册体系的原料检测控制要求，定期对原料进行抽样验证，对于用量少的辅料也要纳入检测监控范围。

“环保胶水”“不含甲醛”“天然板材”……林林种种的销售噱头，消费者已经听到有点麻木了。在质量为先的消费市场，“安全性”已经是消费者购买家具时的基本要求。为此，商家在销售时总会打出环保的旗号，拿出一张张检测证明。但是，有标准是否就意味着安全?据悉，家具市场年底又将有质量检测新标准了。这次又是否“靠谱”呢? 　　新规解读：三大改进 　　据了解，新标准评审会在今年于上海召开，由全国家具标准化技术委员会主办的《木家具中有害物质限量》、《家具中挥发性有机化合物检测用气候舱》、《家具中挥发性有机化合物的测定》等三项国家标准组成。会议上对家具有害物质限量作出明确规定，家具“健康”将有了更新的标准，也让家居安全更有保证。 　　新标准预计最快将于今年年底施行，而新国标的实施，将能更好地保障消费者的家居安全。家具协会的负责人介绍，修订后的新家具检测标准将在三个方面体现其优势：其一，整体检测，结果更可靠 其二，无损检测，检测风险低 其三，环保家具，更名副其实。 　　1、整体检测 结果更可靠 　　修订后的新检测标准要求采用气候箱整体检测，在保持恒温恒湿的房间中“气候箱检测”所得出的数据，可以更准确地体现送检家具有毒有害物质的整体实际释放情况，该方法将更科学、更严谨地帮消费者把控家具的环保系数。 　　2、无损检测 检测风险低 　　家具的破坏性检测让很多想要维权的消费者打了退堂鼓，郭先生之所以没能迈出这关键的一步，也是害怕“赔了夫人又折兵”。新的气候箱检测方法弥补了现行检测方式的漏洞，将整件家具放置在特定环境中进行检测，家具本身并不会有任何程度的损坏，这对于消费者来说是好事，如果检测结果不尽如人意，可以找商家索取赔偿，如果检测结果达标，那就算花点检测费，也可以当买颗定心丸。 　　3、环保家具 名副其实 　　如今的家具已不再是单一的木制而成，很多家具运用玻璃、金属甚至海绵填充物等材质，现行的检测方法由于只针对木制部分进行检测，无法客观反映家具的整体环保状况，而气候箱检测可以将家具所有部位纳入检测范围，检测整体环保状况，还可在检测甲醛的同时对家具VOC等有害物质的释放量做出判定，检测结果更加全面、可靠。 一问标准：是否科学? 　　上有政策，下有对策，市场上标准何其多，为何市面还是出现问题家具?是标准不当，还是执法不力? 　　说到检测标准，可谓老生常谈了。虽然经常会有所修订和提升，但是家具甲醛的各种问题还是屡禁不止。是不是这些标准仍然不科学呢?还是在检测过程中存在什么漏洞? 　　2011年，广州市质监局发布了一则家具的检测报告，报告显示市场上家具质量问题依旧不容乐观，特别是板式家具甲醛释放量超标的问题较为严重，在被检测不合格的产品中，甲醛超标占到30%以上。分析认为，甲醛超标的主要原因是厂家为降低成本而使用了不合格人造板和劣质胶黏剂。 　　目前，我国对木家具环保质量检测执行的是国家《室内装饰装修材料——木制家具中有害物质限量》，要求检测的项目也只有甲醛和重金属。测试甲醛的方法是从一套家具中抽出一块0.075平方米板材样品，将其锯成5cm×15cm的十小块样品放置于干燥器内，24小时后测试其释放出的游离甲醛浓度。这个标准实际上针对的是具体的板材，而不是经加工后制成的家具成品。 　　家具成品和成套家具，与测试样品存在本质上的区别。首先，成品家具及成套家具的材料，在实际面积与检测样品面积上存在极大差异。例如，制作一个普通写字台大约需要3平方米以上的板材，制作一套卧室柜需要10平方米以上的板材，即使是一个床头柜所需要的板材面积也在1.5平方米左右。二者面积相差了几十甚至上百倍，以此标准检测的结果，根本不能客观真实地反映那些家具成品中有害物质的释放量。 　　原来，就算检测过程没漏洞，也可能因为面积的大小存在差异，而家具往往是大件商品，也就造成了检测合格而流通市场的商品却不合格的窘况。 　　二问执法：是否有力? 　　一般来说，家具产品遇到质量问题，就会被工商处查封处理，消费者有时也误认为工商部门就是标准的执法部门，其实工商部门主要查四个方面：一是产品的标识标注是否完整准确(包括产地、材质、生产者以及产品合格证等信息) 二是国家强制性标准《产品使用说明书》的执行情况 三是产品进货来源的合法性(进货凭证或进关单) 四是经营主体是否合法。 　　1.现场标识标注不规范，不能提供相关证明资料。如未标注生产者信息、基材与辅料乱填、漏填 不能如实提供产品合格证、产品说明书、进货凭证或进关单等能够证明进货来源的文件资料。 　　2.标注的产地、材质与实际不符。如实际在外省市生产制造却标产地为“上海” 材质标明“非洲红酸枝”实测却为“可乐豆木” 标“全实木”实测却混有纤维板、胶合板、细木工板等。 　　3.产品使用说明书存在信息不完整或不规范的现象。未按规定标注执行标准 缺少必需的项目条款，如无“有害物质控制指标”、无“产品安装和调整技术要求、注意事项”、无“产品故障分析和排除、保养方法”、无“产品使用方法、注意事项”等。 　　4.经销企业身份以及生产者信息不准确。个别经营企业主体身份混乱不清，导致无法确定商品确切的生产者信息。 　　5.家具内在质量不合格。木工要求、抽屉滑道强度和耐香烟灼烧等多项指标不合格。如没有按照国家标准GB/T3324-2008《木家具通用技术条件》规定木家具人造板部件的非交接面应进行封边或涂饰处理，直接裸露在外等。 　　此外，进口家具在顺利入境后很少面临质量抽检。一位工商人士向透露，目前在流通领域抽检的多是涉及面更广的大众商品，价格昂贵的进口产品，属于小众消费群体，因此往往很少抽检。 　　由此可见，工商部门并不是检测家具是不是有问题，而是按照证书等证件检测家具是否合格。往往，等家具出现问题了，才会被查封。消费者希望，执法部门能加强力度，能从源头抓起，严惩违法。

入夏以来，越来越多的游人涌向北京奥林匹克森林公园，园内坡道和亲水平台上一种既像木头又类似塑料的材料引起了很多人的好奇。这就是木塑复合材料。 　　“木塑复合材料制品，在保证不含甲醛的绿色健康基础上，还兼具塑料和天然纤维的双重优点：既拥有天然木材的质感，同时又克服了天然木材在使用中易变形、翘裂、易霉变、受虫蚁侵害等致命缺陷，不需要复杂后期维护，使用寿命长。”华新绿源环保产业发展有限公司木塑事业部总经理李韶龙介绍说。 　　据了解，木塑材料具有热塑性塑料产品易于成型的加工特性，又大大改善了塑料制品的蠕变严重缺陷，综合机械性能得到明显提高 既可以使用一般的塑料加工设备进行不同截面制品的成型加工，还可以像木材那样使用普通木工机械进行长度锯切、表面砂光等成型产品后期处理 既可以通过使用再生塑料和废弃的天然纤维来实现废物利用，还可以通过制品的回收再处理避免对环境造成不利影响，是真正符合国家环保政策的新型绿色建材产品。 　　据了解，木塑复合材料的适用范围几乎可以涵盖原木、塑料、陶瓷、塑钢、铝合金及其他相似复合材料原有的使用领域，并已开始渗透入建筑、家装、家具、汽车、交通、物流、包装、园林、市政、环保、体育，甚至军事领域，辐射面和影响力正逐渐扩大，应用前景十分广阔。 　　木塑材料在北美及欧洲地区主要客户是普通消费者，主要产品是木塑地板、栏杆和栅栏等。由于技术的发展时间相对较长，相关的安装技术和配套产品齐全，市场对于木塑制品的接受程度较高。随着生活水平的逐步改善和城市建设的快速发展，我国各地开始大规模的市政改造和公园建设，木塑材料也因其优异的特性而获得快速的发展。北京奥运会场馆周边建设和世博会中国馆都通过使用木塑材料，宣传环保、绿色的政策导向。目前木塑材料还开始逐渐应用于小区景观建设、结构建设中。因其密度低、具有阻燃性、外观美观而在室内大规模的使用，主要产品有门、窗、门套、角线、长城板、吊顶等。由于木塑材料防潮、防霉、寿命长、强度高、免熏蒸的特性，也被应用于物流用的托盘产品。 　　然而，与其他新兴产业一样，木塑产业发展遇到的最大问题就是标准不清，产品质量良莠不齐，极大地影响了消费者采用此类产品的信心。 　　中国可持续发展研究会与木塑复合材料专业委员会的材料显示，自1998年木塑材料进入中国产业领域开始，标准问题就始终困扰着这个新兴行业，一些有关人士也为此做了很多努力。例如：早在2001年，中国包装总公司就曾主持制定《BB/T 0020 木塑复合材料托盘》行业标准(未被采用) 国家林业局在2004年颁布了林业行业标准《LY/T1513 挤压木塑复合板材》。中国木塑材料策源地之一的广东省先后颁布了《木塑复合材料技术条件》和《木塑复合材料检验与试验方法》等地方标准。木塑专委会在2006年被推选为奥运会木塑材料应用总协调单位后，曾应邀起草《北京奥运工程木塑复合板材/型材质量检测技术指南》等。近10年来，木塑标准的制定工作一直若有若无地推进，这种寂寥的现象在2008年以后有了突然的改观。2009年3月和6月，先后有两部有关木塑材料的国家标准《GB/T 24137 木塑装饰板》和《GB/T 24508 木塑地板》出台，并分别在2010年2月和4月开始实施。据悉，目前至少还有6部以上的木塑标准在起草或待国家有关部委审批之中。 　　可是，在中国可持续发展研究会与木塑复合材料专业委员会秘书长刘嘉看来，纵观目前木塑复合材料标准化制定工作，一个反常的现象是，一些从事非本专业领域研发、生产的组织机构态度积极而专业生疏，或个别标准由企业主导，成为企业利益的代言。“在生产实践中，产品标准并不是越多越好，它的制定必须从行业的实际需求出发，关键是看对行业的发展和提升是否起到了真正的推动作用。而现在木塑行业实施的某些标准，不仅远未达到这个要求，反而成为一些低质产品的庇护所，一个令人感到吃惊的事实是，连标准参编单位自己都不敢采用参编的标准来与客户进行谈判和贸易。”刘嘉说。 　　在日前中国科协第十五届年会召开之际，国务院参事、科技部原副部长刘燕华在调研了木塑产业发展后，也特意针对木塑产业的发展和创新发表了意见。他认为，行业发展要深入了解各级政府，特别是中央部委的扶持政策，要及时掌握信息并做好准备。对同质化低端产品竞争问题，刘燕华提出3个建议：一是必须借助新技术，推出新产品 二是在提高产品品质的前提下提高附加值，可以考虑向高端进军，向高端消费转化 三是加快技术质量标准的制定和整合，用技术手段“驱逐劣币”。刘燕华希望木塑行业严格按照现代企业的模式运作、企业做好愿景规划、合理内部分工、充分进行合理授权、完善激励机制，使企业做大做强、行业走向良性发展。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 中国共产党党员、土木工程材料专家和教育家、中国工程院院士、东南大学教授孙伟同志，因病医治无效，于2019年2月22日9时45分在南京逝世，享年84岁。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 孙伟院士1935年11月出生于山东省胶州市，1954年考入南京工学院（今东南大学）土木工程系，1958年本科毕业并留校任教，2005年当选为中国工程院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 孙伟院士将毕生精力奉献于我国土木工程材料教育和科技事业。她在国际上较早提出了纤维增强间距理论、荷载与环境耦合作用下混凝土耐久性试验体系，建立了多因素作用下的混凝土耐久性理论及寿命预测方法，并指导了数十项国家重大工程混凝土材料的应用，为我国土木工程材料事业的发展作出了杰出贡献。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 孙伟院士发表学术论文400余篇，出版专著5部，编写国家和省部级规程6部；荣获国家和省部级科技进步奖、发明奖等10余项，并于2011年荣获国际材料与结构研究实验联合会终身成就奖。 /p p br style=" text-indent: 2em text-align: left " / /p

近日，受中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所（以下简称协和药物研究所）委托，科迈恩（北京）科技有限公司承担了《药用辅料自动鉴别软件系统》的研制开发任务。　　药用辅料是决定制剂质量、安全性和有效性的重要组成, 是制剂整体质量及工艺水平的集中体现。目前我国药用辅料品种整体规模约占国内药品市场产值的15%，发展潜力巨大。我国药用辅料产业发展起步较晚，基础比较薄弱。近年来，随着监管环境不断改善及国内医药市场需求旺盛等因素影响，我国药用辅料产业迈入了快速发展阶段。特别是2015年版《中国药典》首次增加的《药用辅料功能性指标指导原则》，并对部分高风险的辅料制定的更加严格的供注射用标准，以及2016年SFDA药物一致性评价以及药用辅料关联审评制度的实施等一系列工作的开展，为提高中国药品质量迈出了重要的一步。　　但由于历史原因，我国药用辅料行业与欧、美、日等发达国家的成熟市场相比，在规范化、规模化、标准化等方面仍存在较大差距，集中体现在行业标准水平、质量稳定性、产品附加值，以及市场规模化等方面。对于目前我国全面开展的仿制药一致性评价，以及中药注射剂再评价工作而言，药用辅料均扮演着重要的角色。对于目前一些面临着“存废之争”的中药注射剂品种而言，其主要不良反应就与其药用辅料质量密切相关。配图：© 2016国家药典委员会《国内外药用辅料标准对比管理系统》　　有鉴于此，协和药物研究所国家药物及代谢产物分析研究中心张金兰教授课题组在“重大新药创制”专项支持下，在国内率先开展了基于LC-HRMS技术的常用药用辅料质量及功能性综合评价技术的研究工作，并在常用高分子药用辅料方面取得了一系列突破。在此基础上，协和药物研究所与科迈恩科技共同合作，依托科迈恩科技所提供的ChemPattern分析仪器先进大数据系统解决方案技术，进而实现针对药用辅料的LC/HRMS人工智能算法和基于企业产品大数据的质量评价系统，从而有望解决对常用药辅材料综合质量评价和来源鉴别等难题，最终实现基于大数据的高分子药用辅料质量保证及功能性评价的目的。　　在项目技术合作会议上，张金兰教授，项目负责人铁偲副研究员与科迈恩项目组成员一道，就项目实施方案等内容进行了详细讨论，并就技术细则、开发路线等进行了深入的探讨，双方一致达成了紧密协作、优势互补，力争尽早推出高质量软件解决方案的意愿。通过首次提出并开发实施的药用辅料自动鉴别系统，推出提升药用辅料质量和功能性的全新评价手段，从而为促进药用辅料及药品质量水平贡献应有的力量。张金兰教授简介　　博士，研究员，博士研究生导师，北京协和医学院药物分析学系副系主任。1992年至今从事药物分析和药物代谢研究工作，2005年起从事药物毒代动力学研究。1995年以来作为课题负责人先后承担和完成了10余项国家省部级研究课题，2009年度入选教育部新世纪优秀人才计划。目前兼任《中国药学》(英文版)第三届编委，《药物分析杂志》第七届编委，第一届全国生物计量技术委员会委员，中国实验室合格评定委员会(CNAS)及国际反兴奋剂组织(WADA)实验室认可评审员。1998年获卫生部科技进步二等奖；2000年及2001年获得协和药物所“梁周黄于青年科技进步奖”；2008年获高等学校科学技术奖一等奖；2009年入选教育部新世纪优秀人才。关于国家药物及代谢产物分析研究中心　　中国医学科学院国家药物及代谢产物分析研究中心是我国从事药物及代谢产物分析研究、分析测试及咨询服务和科技人员培训的专业第三方研究检测机构，也是国家卫生计生委所属单位的唯一国家级分析测试中心。该中心分别于1997和2008获得计量认证（CMA）和实验室认可（CNAS）两项资质证书，目前已形成规范化、国际化的药物结构分析、药品相关质量控制的多个技术平台管理体系，在促进我国新药研发，为社会提供共享关键技术支撑和服务中发挥了重要作用。关于科迈恩科技　　科迈恩（北京）科技有限公司致力于为仪器分析领域专业用户提供复杂体系及大数据分析解决方案。核心产品ChemPattern先进化学计量学及大数据分析软件已广泛应用于制药、临床医学、食品安全、烟草白酒以及司法鉴定等领域。科迈恩科技是国家药典委员会、中国食品药品检定研究院，以及中国医学科学院药物研究所等单位的大数据战略合作伙伴。现已合作推出国家数字药品标准平台、国家数字标准物质平台，以及质谱成像及代谢组学工作站等一系列国计民生重点领域的前瞻性大数据产品。

近年来，欧盟和美国等发达国家频频发生对我国纺织品服装的召回案件，其中多起源自中国的儿童服装实施召回。究其原因，机械安全性问题为最受关注的问题之一。 机械安全性主要是指由服装小部件和绳带引起的噎塞/误吸、勒颈、钩住/夹住/绊倒/卷缠、受伤等危害。然而长期以来，人们对于纺织服装的安全性关注的焦点大多集中在服装的主料材质上，而对类似于纽扣、拉链等小零碎辅料的安全度关注度普遍不高。小部分企业为了蝇头小利，采用选择质量不良、价格低廉的原辅料，造成产品质量问题，最终带来了不可估量的损失。实际上，某些纺织服装产品因为其特定的使用人群，而更容易因为辅料的质量问题对消费者造成更大的伤害。毋庸置疑，在今后相当长的一段时期里欧美等发达国家与地区仍然是我纺织服装产品出口的主要市场，它们出台的各类技术贸易壁垒某种程度上预示着未来相关产业的发展方向。为进一步提升我国出口服装的国际声誉，增强我纺织服装产品的竞争力。相关贸易及生产企业一方面应该加强对国外技术法规的深入学习了解，另外一方面则应该从自律的层面加强对服装辅料的质量把关，深化产品质量要求标准，才有能逐步扭转我纺织服装出口产品检测及质量认定相对被动的局面。为引起相关行业和检测单位对服装辅料质量检测的重视，标准集团（香港）有限公司自主研发了一系列针对纽扣、拉链等的测试仪器，如：G301R拉链疲劳测试仪通过测试拉链的往复拉次，测试拉链经一定速度往复拉动时的抵抗能力；G201 纽扣强力机用于检测纽扣及按钮及各种成衣配件等的固定强度；G289纽扣撞击强度测试仪是测试塑钮、胶钮的抗撞击阻力的仪器，适用于检测所有类型纽扣（直径10mm或以上）在服装制造或日常使用过程中对强拉或撞击的承载能力；同时还有gellowen拉链扭转试验机、gellowen拉链轻滑度测试仪、gellowen纽扣冲击强力测试仪、gellowen纽扣色牢度仪等等测试仪器。详情请访问：www.lalianniukou.com 标准集团（香港）有限公司致力于为纺织生产厂和贸易商提供专业的一站式实验室技术服务，并同国内外多家知名纺织企业达成了长期的合作协议，提供各类强力试验机以及其他纺织仪器。通过引进国际最先进的产品，整合技术和服务优势，吸收常见问题的解决经验，为国内客户提供最优化方案，带动国内科研及相关行业水平的提高。欢迎来电咨询：021-64208466或13671843966！更多产品：http://www.standard-groups.com/

家具中甲醛含量超标是由来已久的话题，而近日国家质检总局公布的百款不合格家具中，甲醛超标依然是主要问题之一。除此之外，在知名卖场中发现甲醛超标的人造板产品也屡见不鲜。继杭州百安居装修新房甲醛超标被罚一万元后，近日上海百安居的两家门店又因经销甲醛超标的人造板建材而被上海市工商局通报。 　　百款不合格家具遭曝光 名牌家具也上榜 　　国家质检总局近日发布了2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告，木制家具成了不合格“大户”，共有114种产品不合格。 　　此次共抽查了375家企业生产的400种木制家具(木制柜)产品，对木制柜的底脚平稳性、下垂度、用料要求、木工要求、涂饰要求、漆膜涂层软硬覆面理化性能、力学性能、有害物质限量以及使用说明等9个项目进行检验，合格286批次，合格率为71.5%。 　　抽查结果表明：所抽产品中底脚平稳性、下垂度、用料要求和涂饰要求项目均符合标准要求。同时木制家具产品中的甲醛释放量、重金属含量(限色漆)项目单项符合率有所提高，达到了95.5%。 　　此次抽查发现68批次力学性能项目不合格，占不合格产品的59.6%。深圳市大富豪实业发展有限公司的“富之岛” 床头柜(家用)、成都市明珠家具(集团)有限公司的“掌上明珠” 床头柜、天津市美莱通家具有限公司的“中琳” 活动推柜(商用)、北京欧普瑞家具有限公司的床头柜(家用)均发现该项目不合格。 　　此次抽查中还发18种产品的甲醛释放量、可溶性铅含量等有害物质限量不合格。如，佛山市顺德区乐从镇迪高家具厂生产的一批次付柜重金属含量可溶性铅超标，成都市华龙家具装饰有限公司的一批次床头柜甲醛释放量不合格。 　　人造板甲醛超标 百安居上海店被通报 　　继2006年杭州百安居因为装修的一处新房甲醛超标而被罚一万元后，近日上海百安居的两家门店——闸北店和梅陇店又因为经销甲醛超标的人造板建材而被上海市工商局通报。 　　建材装修行业人士表示，与地板、瓷砖等主材不同，人造板材多为装修公司购买、使用，其甲醛释放量更容易被业主忽视。而装修公司可以通过购买上述危害人体健康的超标甲醛人造板，获取更高的利润。 　　近日，上海市工商局公布了“2009年第三季度流通领域人造板及相关制品不合格产品”，百安居两家门店经销的三种产品位列其中。 　　根据上海市工商局公布的资料，该局近期在对29家销售企业经销的60个批次人造板及其制品进行的质量监测中发现，合格的只有43个批次，不合格的却占17个批次，合格率仅为71.7%。而百安居闸北和梅陇两店经销的台山牌胶合板、晟泰牌细木工板和台山牌柚木贴面板均因甲醛释放量超标而被判为不合格。 　　上海市工商局表示，在10批次甲醛释放量超标的产品中，有7个批次的细木工板，由于使用廉价的粘胶剂，直接导致甲醛释放量超标，个别产品甲醛释放量甚至超过国家标准三倍以上。 　　“此次被上海市工商行政管理局抽查出问题的供应商在2009年提供过来的产品检测报告表明，其产品的甲醛指标经检测是合格的。”百安居方面昨日(1月11日)回应说，由于甲醛需要专业设备检测，所以，作为零售企业，百安居目前主要是以加强供应商的质量监控为主。 　　百安居方面称，曾要求供应商每年对其在百安居销售的产品提供由权威检测机构出具的检测报告，但是供应商很难做到对每批产品均提供这样的报告，多数产品采取在出厂前由工厂对其主要指标进行抽检。 　　针对此次发现的问题，百安居已要求供应商进一步完善其检测手段，强化产品的出厂检验，增加送检频次 同时，百安居也将加大对其产品的抽查 百安居商店也将加强对供应商及产品的监控。所有不合格批次的产品在收到工商局检测通知后均已撤架并且退回供应商处。 　　秸秆摇身一变成家具 零甲醛时代到来? 　　你能想象以后家中铺秸秆造的地板吗?南京林业大学《稻/麦秸秆人造板制造技术与产业化》的课题，让这一想象有了实现的可能。在刚刚颁布的国家科技奖励大会上，该课题获得了国家科技进步二等奖。记者联系上了研究人之一梅长彤，详细了解了秸秆是如何在他们手中变废为宝的。 　　据课题参与者之一，木工院副院长梅长彤介绍，稻草做成的人造板用料环保，价格低廉，且不含甲醛，完全可以替代木质人造板。目前，这一课题已到了比较成熟的阶段，全国有几家工厂正在利用他们的技术进行秸秆人造板的加工，加工出的人造板可以做成家具、木地板和隔音墙体，进入到普通百姓家。 　　“现在一些高档出口家具、对室内环保比较高的装修企业，已使用了我们的秸秆人造板。”梅院长介绍，北京奥运会的几个场馆也用了他们的技术，“据我所知游泳馆的内墙装饰隔音板，就是用我们的加工厂供应的人造板做成的。”目前在南京林业大学竖立的二层小楼，里面从地板到家具，再到墙体隔音板，也是由他们研发的秸秆人造板做出的。 　　“由于我们所用的胶粘剂不含甲醛，比普通人造板的胶粘剂贵，无形中增加了秸秆人造板的成本。”梅院长介绍，这就是为什么目前秸秆人造板比普通木质人造板贵20%的原因，也是秸秆人造板还无法大规模应用的症结。 　　不过，这点并非没有解决方案。从1997年开始课题研究以来，南京林业大学的十几位老师一直致力于呼吁秸秆人造板能够享受国家优惠。“这属于废物利用，可享受国家相关政策。如果国家能够批准，就能把秸秆人造板的成本降低百分之十几，这样一来，秸秆人造板与市场上的密度纤维板的价格便相差无几了。” 　　甲醛超标会闻了流泪打喷嚏 专家支招 　　据市计量质量检测研究院的专家介绍，木家具甲醛超标，主要是由于一些家具企业对原材料进货源头把关不严，人造板和胶水等原材料引起板材甲醛含量超标，甲醛对神经系统、免疫系统、肝脏等都有毒害，并可能有致畸、致癌作用，建议消费者选择达到国家标准E1级板材制作的家具。 　　而重金属超标主要是采用了重金属含量超标的油漆，重金属中的铅能损害人体神经、造血和生殖系统，特别是对儿童和青少年危害更大，影响儿童生长发育和智力发展。 　　专家建议消费者，抵御“甲醛家具”要把好选购关，比如多闻闻，是否有刺激性的气味。如果使人流眼泪、打喷嚏，说明家具的甲醛释放量比较高，可能有问题，不要购买。 　　另外，买家具使用说明书不可缺少。据介绍，《家具使用说明书》国家强制标准从2005年10月1日起已强制实施，所有市场销售的家具都必须配备使用说明书，在说明书中，生产厂家除必须对家具款式与规格、使用材料等进行阐述外，还必须对家具材料、涂料中实际含有的有毒或放射性物质等控制指标给予说明，同时要标明甲醛等有害物质的确切含量，目的是给消费者一个知情权，家具运回家后一旦发现与说明书上所说不符，便可据此与厂商交涉。

国家药典委员会于2022年8月29日通过视频会的方式，召开了药用辅料及药包材专业委员会2022年第七次会议。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员和特邀专家对芝麻油、三氯叔丁醇、大豆磷脂等药用辅料标准草案进行了审议。 同期举办了辅料专家讲坛第十四期，邀请了美国药典委员会中华区总部凌霄博士、深圳市药品检验研究院李美芳主任药师分别就“PDG协调工作模式及进展介绍”和“PDG协调药用辅料标准比对实操培训”作了报告。药用辅料标准起草及复核单位相关人员、药典委其他专委会委员和药典委工作人员一百二十多人也应邀在线上进行了观看。会议期间审议了2023年药用辅料课题立项和“绿色环保”药用辅料标准建议。 药典委杨昭鹏副秘书长在会上特别强调，完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制；加强标准的国际协调，更好地提高药品质量，保护和促进公众健康。希望各药用辅料标准起草复核单位在后续的标准研究及国际协调中科学把握、深入研究、综合分析，制定最严谨的标准。

FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法，并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。 　　美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库，以便现场发现制药产品中的不当成分。 　　药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战：如何确保制药产品和原料不被污染、假冒伪造或贴错标签。为了应对，FDA已经开发出了针对制药产品和原料的快速筛查方法，可以应用在由实验室和检验人员使用的便携式仪器上，在边境口岸、进口中心、国外生产基地等场地，现场对膳食补充剂、药品成分和制成品进行筛查。比如，使用X射线荧光光谱分析探测有毒和催化金属，使用离子迁移光谱检测膳食补充剂中是否含有减肥药，使用拉曼光谱或近红外(NIR)光谱检测甘油、山梨糖醇或丙二醇中的二甘醇和乙二醇等等。 　　FDA检验人员使用这些快速筛查仪器，可以在进口地、国内贸易中甚至在国外药物生产基地筛查大量的原料和产品，以确定哪些原料和产品是可疑的以及是否予以扣留、采样，送往实验室，进一步做更精确的验证测试。FDA关注的是那些不宜使用的辅料转入合法的供应链中以及辅料在运输途中可能被篡改。 　　过去一年来，FDA药物分析实验室(DPA)已经对基于库的拉曼光谱和NIR光谱相关法获得了更深入的研究成果，对实验室、便携式和手持式等不同仪器制定了光谱数据库的传递程序。而在这些研究成果的基础上，DPA计划建立一个辅料光谱库，可以配置在采用NIR和拉曼光谱检测的便携式仪器上。为了确保建立起一个强大的辅料库，DPA正在与IPEC合作，向普通辅料生产商和经销商求助，希望它们向FDA提供真实样品，帮助建立这些数据库。 　　业内分析人士认为，开发辅料光谱库，以监测可能发生的污染、掺假、篡改和混入合格的药品供应链，将起到改善药品供应安全性的作用。对于检验人员而言，可以通过筛查试验，当场确定是否有必要进行实验室分析，这种做法大大减少了将样品送往实验室的延误时间。对于辅料采购及使用方来说，由于鉴别材料合格供应商的准确度提高，货物的产地在配送过程中不会被篡改、替换或者以其它方式伪造，使得各方的信心得以提高。更甚者，由于知道FDA将对辅料进行筛查以及辅料将接受更高层次的检查，提高了从事非法行为的难度和风险，从而对那些试图将魔爪伸向药品供应链的人产生威慑作用。 　　由于对辅料供应链加强监测，消费者将对制药产品的质量更加充满信心。此外，与光谱参考标准不同的辅料将被标记接受额外的检查，如果质量有保证，则随后被添加进辅料光谱库。

目前，国外包装和食品机械水平高的国家主要有美国、德国、日本、意大利和英国。而德国的包装机械在设计、制造及技术性能等方面则居于领先地位。2002年德国包装机械产值达34亿欧元，其产量的77%为出口产品。最近几年，这些国家包装和食品机械设备发展呈现出新的趋势。 　　工艺流程自动化程度越来越高目前自动化技术在包装生产线中已占50%以上，大量使用了电脑设计和机电一体化控制，目的是提高生产率，提高设备的柔性和灵活性，增加机械手以完成复杂的包装动作(模拟手工包装)。每个机械手均由单独的电脑控制，摄像机监控包装动作并将信息反馈到电脑以调整动作幅度，保证包装的高质量。 　　同时对包装材质及厚度有自动识别功能，再由电脑计算后去控制机械动作，完全是个“自适应”系统，保证系统在最优状态下工作。提高生产效率，降低工艺流程成本，最大限度地满足生产要求。德国的啤酒饮料灌装设备目前已达12万瓶/小时，香烟包装机达到12000支/分钟。高速设备一旦出现故障，损失也同样惊人，所以高速设备一定要有故障分析系统(自诊断系统)并能自行排除故障，使生产率得以提高。 　　适应产品变化，设计需具有好的柔性和灵活性为适应竞争需要，产品更新换代的周期越来越短，有的产品甚至一季一变，而产量都很大，包装机械的寿命远大于产品的寿命周期，所以某些包装机械要能适应产品的变化，只能以柔性和灵活性来适应，包括量的灵活、构造的灵活和供货的灵活。构造可以采用单元模块化，供货灵活是指一机可实现多种包装组合，设多个进料口及不同形式包装。 　　成套供应能力强。如一条饮料灌装线，有200多个微电脑件，100多种控制软件，灌装封盖部分又是两套组合，其他部分共用。一个供货商可以为用户进行工程设计、安装、调试，最后交用户验收。包装机械设计普遍使用仿真设计技术把各种机器单元以数据库形式存入计算机，同时把图纸数字化后输入计算机，由计算机自动合成三维模型 再把实际生产的指标和数据传至欧洲。 　　迫于舆论原因，欧盟建立了转基因食品标签制度，2004年4月覆盖此内容的法规生效。许多其他国家也纷纷仿效欧盟的做法。但标签制度的诞生也引起了对符合性控制的关注，由此出现了有关转基因食品抽样和分析方法的研究。在德国(1997年正式开始转基因生物检测方式研究)的提议下，食品分析技术委员会(CEN/TC275)成立工作组开展转基因生物和食品检测标准的制订工作。该工作组集聚了来自科学界、食品行业、解析实验室、食品控制机构的代表。 　　ISO于2000年7月按照1991维也纳协议的框架成立了工作组。草案标准以CEN为主导，并得到了ISO和CEN成员的评估，最后由ISO工作组进行评审。如果通过同行投票表决，该标准将成为CEN/ISO标准，主要包括：抽样方法、蛋白质方法、核酸萃取法、定量核酸法、基本要求和定义。整个标准的制订过程都将以转基因食品检测策略为依据。由于CEN/TC275关注点在食品，ISO工作组将着眼于转基因种子方面的工作。 　　目前，含油种子及含油种子(大豆)面粉的转基因生物实时定量PCR检测标准草案已形成。微生物解析标准化随着微生物食品污染对人体危害的加剧，消费者和健康管理部门都越来越迫切地要求制订具有可信度和国际协调性的微生物检测标准，以作为政府控制手段并在国际贸易中得到互认。为此，ISO发挥其协调职能，致力于微生物解析标准化工作，旨在使标准能够广泛地应用于食品、动物饲料、食品生产和食品加工领域的环境样本。 　　ISO标准的制订在欧洲微生物标准法规(草案)基础上引用了其他国家的法规。该标准是食品微生物领域实验室认可的依据，同时也将使食品行业获益。目前，标准制订进展情况如下：ISO16140食品和动物饲料产品微生物交替验证方法草案，发布于2003年。ISO6579食品和动物饲料产品微生物(沙门氏菌)水平检测方法。该标准就食品微生物病原体作了最通俗的解析。同时，标准包含了美国、欧洲实验室的内部试验数据。目前ISO工作组正在着手制订微生物的不确定测量指南。

甲醛释放量超标一直是家具行业的顽疾。近日，广东省质监局发布《2013年广东省木家具等7种产品省级定期监督检验质量状况公告》，公告显示，502家企业生产的747批次木家具产品中，有87批次不合格。 　　其中玉庭、美保美罗、慕尔庄园、基昌、金品居、丽星、品标、理邦、忆东方、恒泽、家家乐、里昂风情、逸彩佳居、森拉堡等众多家具品牌，均因甲醛释放量不合格集体登上质检黑榜，诺华、城市风景等家具品牌则因重金属含量不合格登上质检黑榜。而这些家具的生产厂家基本集中在广东广州、东莞、佛山、深圳、中山等地。 　　诺华、玉庭等家具品牌登质检黑榜 　　据中国质量万里行了解，广东省质监局对木家具、内外墙涂料、金属材料等7种产品进行了省级定期监督检验。在2013年广东省木家具产品质量省级定期监督检验不合格产品及其生产企业名单中，标称生产企业名称为“东莞诺华家具有限公司”、商标为“nova諾華”、规格型号为“W—749A_3645×495×505(mm)合格品”、生产日期或批号为“2013年02月”的床头柜因重金属含量和木工要求两项指标不合格而登上质检黑榜。同时，标称生产企业名称为“东莞市永信家具制造有限公司”、商标为“玉庭”、规格型号为“5Y60B#合格品”、生产日期或批号为“2013年05月04日”的餐椅，因甲醛释放量不符合标准规定也登上质检黑榜。 　　广东是中国家具产业最重要的生产、流通、出口基地。长期以来，广东家具产业形成了无可比拟的产业优势，一直牢牢占据国内家具产业的龙头地位，素有“中国家具看广东”、“世界家具广东造”的美誉。而此次被检出重金属含量超标、甲醛释放量超标等问题的诺华家具、永信家具也算业界小有名气的企业。 　　东莞诺华家具有限公司2003年成立，自称从一个小微型的家具制造工厂蜕变成为一家拥有数百家营运门店的跨国家具企业。并称目前，诺华在广东东莞拥有占地超过10万平方米的全球家具生产基地与全球家具研发中心。此次，因重金属含量和木工要求两项指标不合格而登上质检黑榜。 　　东莞市永信家具制造有限公司成立于1994年，号称是中国家具行业成立最早、规模最大、成就最高的综合性家具设计、制造及品牌营销企业，“玉庭”是其主打的家具品牌。此次，因甲醛释放量不符合标准规定登上了质检黑榜。 　　企业称“重金属含量及甲醛释放量超标问题出在油漆和板材上” 　　中国质量万里行工作人员分别致电诺华家具及永信家具，希望了解“不合格产品是否还在售及企业是否采取了召回等追溯措施?”“什么原因导致重金属含量及木工要求不合格、甲醛释放量不符合标准的规定?” 　　诺华家具总经理王亚云回应称，“目前，不合格产品已经停止销售，并按流程进行了召回。”他说，“床头柜重金属含量及木工要求不合格，问题出在油漆和板材上，原因在于供应商供货材料的技术含量出现了问题。供应商在油漆加工过程中可能混入了物料，导致整体指标重金属含量超标。”同时表示“消费者买到不合格产品，责任在于企业。今后，会严格审查供应商的情况，对供货产品由三月一次抽检缩短到一月一次”。 　　永信家具品质管理部经理户月祥回应称“不合格批次产品已经停止生产，产品并未向外发售”。 　　对于“什么原因导致该批次产品甲醛释放量超标”，称“该批次餐椅问题出在座板上，座板系复合板，原因在于企业对供应商的管理出现了漏洞。该批次产品是外发工厂加工，在该批次产品的质量流程上，品管员到对方工厂生产现场检查，也只能对外观、结构、承重力的物理性能做品质检查，对于甲醛释放量只能依靠国家鉴定机构才能完成。” 　　世界工厂的质量隐忧 　　据了解，广东质监本次监督检验涉及广州、深圳、珠海、佛山、惠州、汕尾、东莞、中山、江门、肇庆、顺德等11个地市(区)502家企业生产的747批次木家具产品，发现87批次不合格，不合格产品发现率为11.6%。 　　在不合格项目中，木家具涉及甲醛释放量、重金属含量、力学性能、漆膜理化性能、软硬质覆面理化性能、木工要求、人造板件外观等 儿童家具涉及结构安全(边缘及尖端)、有害物质限量(甲醛释放量、表面涂层可迁移元素含量)、警示标识、外观要求(木制件外观)等。 　　公告一出，家具业为之震动，曾经带动中国家具行业发展的广东家具，如今却成为劣质家具的重灾区。这让人们不禁要问，广东家具到底怎么了? 　　广东有着“世界工厂“的美誉，更是引领着中国家具行业的发展潮流。在定期抽检中，如此之多的品牌家具存在着诸多质量问题，已形成一种行业现象。尤其有害物质限量、甲醛释放量、重金属含量等指标不达标，直接关系到千家万户消费者的身体健康和使用安全。 　　业内人士称，产品不合格主要问题还是出在人造板等基础材料上，一旦基础材料不合格，生产出来的产品肯定不合格。某些人造板材企业为什么总是生产不合格的产品，厂家为什么又总是愿意使用这些产品呢? 　　知情人称，这与价格竞争有一定关系，有的企业为了谋求低价，就选择低品质的人造板，价格压得越低，产品质量就保证不了。另外该知情人还透露，11.6%的不合格率一点儿也不惊人，还有更多不合格的产品没有被抽查到，而这些产品照常在市场上销售。 　　广东家具的品质是否还配得上“世界工厂”的美誉，不能不给人们带来更多的疑问与思考。 　　消费者购买家具慎选杂牌 　　在鱼龙混杂的家具市场，专家建议消费者在选购家具时，要慎选杂牌产品。 　　通常杂牌家具厂家将经济利益放在第一位，在材料、做工等要求上都不是那么严格，即使出现质量问题他们也很难重视，“他们本来就没什么品牌，更不用担心品牌荣誉受损带来经济损失，而知名品牌为了维护信誉，从选材到做工都会更加注意。” 　　北京家具行业协会副会长兼秘书长于秀苏建议，消费者到知名卖场去购买品牌家具，“品牌企业实力强，对环保、做工等指标也更加重视，他们按照国家标准生产，对各个方面要求都比较严格，从品质到环保、性能等都相对更好。” 文章转载自：新浪网

2014年6月18-22日，长春机械院 汇凯科技将携全自动轴类校直机、智能伺服压装机、D系列新款电子万能试验机等先进设备出席，展台位于国机集团的大型展区内。 中国国际机床工具展览会（CIMES）是继德国EMO（20万平方米）、美国芝加哥IMTS展会（15万平方米）之后，规模第三大的国际机床工具展览会（12万平方米）。CIMES展会为全球先进制造业在全球最大的机床消费、生产国——中国，提供真正全球性机床生产和贸易平台。 作为中国校直机第一品牌，长春机械院 汇凯科技连续多年参加国际机床展，每次都引起业界的极大关注，此次汇凯科技将展出三大亮点产品。 第一亮点：全自动校直机 本次参展的机械式全自动校直机是汇凯科技为适应广大用户需求，在原有设备的基础上经过多处改进，推出的一款高性能全自动校直机产品。该系列校直机具有节能环保、占地面积小，性价比更高的优势。可广泛用于凸轮轴、半轴、齿轮轴、电机转子、活塞杆以及转向器齿条等各种轴类零部件的自动校直，具有测量精度高、操作简单、可适应工件种类多，具备自动上下料等特点。 第二亮点，智能压装机 本次将展出汇凯科技全新研发的及韩国原装进口的两款智能压装机设备，该设备广泛用于零部件的精密压装，安装不同的工装可以实现各种材料板材的冲孔、压印、矫正、铆接、折弯、剪切、拉伸，是一款用途广泛的机床。通过闭环控制伺服电机驱动高精度滚珠丝杠实现精确位移控制，可实现全程位移控制，配备高灵敏度力传感器可以获得精准的力—位移曲线。 第三亮点：D系列电子万能试验机 该设备是长春机械院2014年全新推出的电子万能试验机，该设备主机外观采用国际主流风格设计理念，简洁大方；高刚度(TPHS式)负荷机架；全新智能TMC 数字测量控制器；专用具有自识别功能的高精度负荷传感器；全新升级的 TestExpert.NET2.0 软件；夹具设计、工艺精良，夹持方式更加快捷、方便、有效。 诚挚欢迎各界嘉宾光临汇凯科技展台参观洽谈！ 【展会时间】2014年6月18日至22日 【展会地址】中国国际展览中心新馆 【展 台 号】E2馆A101-3展位 【联 系 人】赵女士 【电 话】0431-89189595 【传 真】0431-85171288 【电子邮件】sales@ccss.com.cn关注:【长春机械院】微信号:cimachtest

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " 药用辅料是现代药物制剂的重要组成部分，是保证药物的安全性、稳定性和有效性重要的组成成分。药用辅料的安全性直接影响着药物的临床安全和疗效，因此一直受到广大从业人员的关注。为了确保药用辅料的安全，各国药典对辅料的定性和定量方法做了明确规定。比如美国药典和欧洲药典分别收录了750种和近1500种药用辅料的鉴定方法，而中国药典2015版也收录了270种药用辅料。实际上，由于药用辅料本身的特殊性，其检测并不容易。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " 为帮助来自制药领域的用户了解药用辅料质量控制工作流程、进一步学习相应检测技术，仪器信息网特别策划了 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(192, 0, 0) " “ /span /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/yaoyongfuliao" target=" _blank" style=" text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " span style=" text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " strong 药用辅料质量控制及检测技术 /strong /span /a span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " span style=" font-size: 18px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(192, 0, 0) " ” strong 专题 /strong /span ，并邀请 strong 赛默飞公司市场经理乐西薇 /strong 就药用辅料的质量控制与检测技术相关的问题发表了自己的观点。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/17edd307-6197-409e-8019-467785f37930.jpg" title=" 赛默飞.png" alt=" 赛默飞.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 乐西薇 市场经理（数据库营销） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仪器信息网：请谈谈您对药用辅料质量控制及检测行业现状如何，国内外有何差异？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 乐西薇： /strong /span 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，不仅赋予药物一定剂型，而且对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比在3-5%，而国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，到2023年全球药用辅料市场预计达到853亿美元。2008年开始，我国药品监管部门就开始探索药用原辅料材料管理模式的改革。《中国药典》（2015年版）首次将药用辅料单独成册，并增加《药用辅料功能性指标指导原则》，收录的药用辅料达到270 种，包括一些常见但以前关注程度较少的辅料，如吐温、SPAN 和PEG 等。2017年5月，食品药品监督管理总局公开征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿），原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批，进一步明确了药品生产企业对药品质量的主体责任，例如制剂与辅料相容性、药理毒理研究由制剂企业提供。这意味着制药企业不能只考虑成本，对辅料药的选择也需要十分谨慎。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仪器信息网：请介绍贵公司在药用辅料质量控制及检测方面的仪器产品或产品组合？相比于同类产品，在技术上有哪些优势？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 乐西薇： /strong /span 近年来，国家药用辅料的标准与检测技术要求不断提高。赛默飞拥有业内更齐全的分析检测产品线，以其完整的产品线和多样的检测手段，可为药用辅料的分析检测创造出全新的可能性。比如辅料中最常使用的吐温，司盘，PEG等无紫外吸收物质，赛默飞独有的电雾式检测器（CAD）能轻松解决这个难题。CAD是通用型检测器，响应与分子结构无关，相比RI,ELSD检测器，线性范围更宽，灵敏度更高，可检测低至ng级，尤其适合当没有标准品时，可做相对测量使用。对于极性较强或无机类型的药用辅料，比如羟甲基淀粉钠、硫酸钙等各种酸、碱、盐类物质的阴阳离子，赛默飞离子色谱是非常好的检测手段。赛默飞独有的IC-ICPMS联用技术还可测定药用辅料中金属元素（铬、砷等）杂质的价态，鉴定出真正有害成分。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仪器信息网：请谈一下药用辅料质量控制及检测的特点和难点是什么？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 乐西薇： /strong /span 我国制药行业一直存在“重原料药、轻辅料”的观念。随着国内多起药源性事件的发生，如“铬超标胶囊”“齐二药事件”等,都与药用辅料的安全性密切相关,药用辅料越来越引起人们的重视。监管部门开始把药用辅料标准纳入药典，并出台政策来保障药用辅料的质量和使用安全。药用辅料检测的特点和难点：1、定性/定量鉴别，确保使用的辅料未被掺假或污染；2、杂质检查。应选择一些灵敏度高，专属性强的检测仪器，比如LC/MS,GC/MS。对于一些金属杂质，还需要了解他的价态来确定是否有毒性；3、药理学、毒理学研究。对于新型的辅料，还需要考察他的药代效果，以及是否会与原料药、药包材接触而产生基因毒性杂质等有害物质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 仪器信息网：贵公司可以提供哪些药用辅料质量控制和检测解决方案？ /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 乐西薇： /strong /span 赛默飞可提供的药用辅料质量控制和检测解决方案如下： /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em " strong 药物辅助类别及赛默飞分析检测解决方案 /strong br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" width: 672px height: 381px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/3cf8974f-d791-436f-af9e-aae2af866d3d.jpg" title=" 001.png" width=" 672" height=" 381" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 673px height: 235px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/16454639-8bae-438e-85e2-b3e01adacb84.jpg" title=" 02.png" width=" 673" height=" 235" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " br/ /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 通用型药用辅料分析检测解决方案 ——LC+CAD 法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 因为结构特殊性，大量的药用辅料无法使用常规紫外进行检测，而示差折光（RI）及蒸发光检测（ELSD）等通用型的检测器受限于灵敏度及线性范围等问题，给药用辅料带来大量的前处理操作及含量分析问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 赛默飞电雾式检测器（CAD）使用独特的通用型检测技术，为辅料研究提供高灵敏度、宽线性范围、一致性响应及兼容梯度分析的解决方案。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/8d2b4d66-7b26-4a06-bd9f-ed2a7d1fe809.jpg" title=" image003.png" alt=" image003.png" / /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 药用辅料挥发性物质及溶剂残留检测 ——GC/GCMS 法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 辅料的溶剂残留是指辅料在生产过程中使用到的溶剂，在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。还可能被来自包装、运输、仓储过程中接触的有机溶剂污染。因残留溶剂会影响产品的安全性，故必须对其进行监测。采用ISQ 气质联用，TriPlus RSH 顶空进样模式，可测定药品中的乙醛和乙酸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/9ab2d13f-5515-4566-b1b9-a7cbcc9dc670.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 药用辅料元素分析检测 ——AA,ICP,ICPMS 法 /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 603px height: 255px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/3bbc6de8-7196-40dc-94a9-eb937bcf37d1.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" width=" 603" height=" 255" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: none " strong 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) color: rgb(0, 0, 0) text-decoration: none " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/af52f566-5523-4c46-ae23-9c22f081737c.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

记者昨日从佛山检验检疫局获悉，美国加利福尼亚州将对木制品和家具的甲醛提出新限量标准。虽然这仅是一个地区的新要求，但这一信号不得不让我市家具出口企业积极准备，以有效降低出口风险。 　　甲醛释放量需逐年减低 　　今年4月，美国加利福尼亚州空气资源管理委员会通过了《降低复合木制品甲醛释放量的有毒物质空气传播控制措施》。该措施要求，自2009年1月1日起对在该州出售使用的硬木胶合板、刨花板及中密度纤维板等的甲醛释放量限定要求按类别、分阶段逐步降低。按第一阶段的限量标准，胶合板为0.08ppm，刨花板为0.18ppm，纤维板为0.21ppm，同时，这些释放量在未来4年内还必须分别降至0.05 ppm～0.13ppm不等。 　　木家具甲醛抽检并不理想 　　木制品及家具是我市的重要出口商品，而美国又是我国家具出口的最大市场。数据显示，去年经佛山检验检疫局辖区出口到美国的木制品及家具有39批，货值约44万美元。今年1～7月，我市木制品及家具出口的批次达23批，货值约36万美元。 　　“虽然经佛山检验检疫局辖区出口至美国的木制品及家具量并不算大，目前在美国也只有加利福尼亚州一个州将要实施新的限量规定，但它带来的影响不能忽略。”业内人士透露，这一新规定传递了消费者对家具“环保”、“健康”的新需求。 　　据佛山检验检疫局工作人员透露，此前一些机构对我国木家具甲醛释放量的抽检合格率不甚理想，为确保佛山出口木制品家具符合美国加州的新规定要求，家具企业应及时研究探索可行的甲醛释放量控制方法，以降低风险。 　　加强质量安全项目检验监管 　　对于美国加州的这一新规定，我市不少家具企业并不知情。佛山检验检疫局提醒，企业对这一将实施的新措施应该高度关注。各厂家需要从源头把关，在生产中使用符合输往国技术标准的原辅料，以降低造成产品不合格的风险。同时，要加强生产过程中的管理，重视出口木制品家具中甲醛等质量安全项目的检验监管工作，严格按照进口国技术法规及强制性标准要求进行甲醛等项目的检测。 　　检验检疫部门表示，他们将继续密切关注国外技术法规标准的新动态，及时传达信息，防止因信息滞后造成不良影响。下一阶段，他们也将加强出口木制品家具有关国外技术法规及强制标准的宣传力度，引导我市相关企业采取规避风险的措施积极应对。

受国家药典委员会委托，科迈恩（北京）科技有限公司承担了《各国药用辅料标准对比系统》的研制开发任务。　　为了全面地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握，国家药典委积极组织并开展了我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作，将综合采用数字化和大数据、云平台等手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较，以期促进药用辅料标准的国际协调融合与标准持续提高。　　作为完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一，从加强药用辅料质量监管的出发点而言，《各国药用辅料标准比对系统》将通过系统地将数字化出版、药用辅料标准动态管理，非药典标准（企业标准）总局DMF数据库备案，以及药用辅料标准国际协调等举措融入《中国药典》四部药用辅料标准的信息化顶层设计当中，从而形成的具有完备自主知识产权和鲜明特色的各国药用辅料标准比对平台综合比对分析及管理平台。　　该平台所收载的药品标准将包含包括中国药典2015版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版在内的4国药典标准及其翻译版本、各检测项限度指标摘要，以及药用辅料标准注释等多个部分组成。该系统的开发和实施在国际药典发展历史上尚属首次，对于我国药用辅料标准的持续提高以及药用辅料标准国际协调工作具有里程碑意义。　　2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议召开　　2015年7月20～21日，2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议在北京前门建国饭店举行。会议由国家药典委员会业务综合处洪小诩副处长主持，相关药典委员会委员中国药科大学涂家生教授、广东省食品药品检验所罗卓雅所长、上海市食品药品检验所陈桂良副所长、中国食品药品检定研究院辅料及包材所孙会敏所长、湖南药用辅料检验检测中心刘雁鸣主任、江苏省食品药品监督检验研究院袁耀佐主任，国际药用辅料协会专家，药典委康笑博、靳桂民、杨春雨、顾宁同志,以及科迈恩（北京）科技有限公司李钦董事长、田润涛总经理等20余人参加了会议。　　会上，在药典委的统一部署下，各参加单位一道就确定《中国药典》药用辅料与国外药典标准比对工作方案、落实药用辅料国内外药典标准对比任务要求、任务分工并确定工作进度；以及研究2015年版《中国药典》药用辅料标准注释编制工作方案等3部分工作内容逐一进行了讨论和安排落实。　　洪处长及药典会委员还就四国药典英文译文翻译规范进行了讨论。各位药用辅料专家也对进度安排和审稿工作各抒己见并提出了指导性意见，并最终形成了规范化翻译细则，供各参加起草单位参照。　　此外，科迈恩公司负责人就项目平台的系统开发方案及中英文药品标准翻译格式电子文档约定等内容进行了汇报说明。　　《各国药用辅料标准对比系统》简介　　（一）背景 与2010年版中国药典相比，2015版中国药典所收载的药用辅料标准从132项增至271项，数量有了显著增加，同时药用辅料质量标准更加严格，其中一些品种的质量控制限度严于美国、欧洲及日本药典规定，有效缩短了与欧美等发达国家的差距。在新版中国药典颁布之际，为了更好地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握，国内外药用辅料的生产者、使用者、开发者及监管者对于通过数字化比对分析平台这种前沿的信息化和大数据分析工具有着迫切的需求。　　经过2010版和2015版药典在药用辅料标准完善等方面所取得的跨越式发展，我国在推进建设药用辅料标准体系和监管领域获得了长足进步，但总体上目前我国药用辅料的来源、生产、质量仍存在着监管不理想的状况，使得药用辅料的质量仍然是影响和制约着我国制剂水平的因素之一，特别是仍存在一些与药用辅料有直接关系的药物不良事件。因此积极组织开展我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作，采用数字化手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较，促进药用辅料标准的国际协调融合与同步提高，是完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一。　　此外，现阶段我国药用辅料质量标准许多仍未收载于药典标准当中，其它标准的材料作药用辅料的现象严重。据不完全统计，仅地方标准、以及国标、化工类及企业标准就有500余项。因此从加强药用辅料质量监管的出发点而言，将非药典标准特别是企业标准纳入国家药品管理及申报数据库体系当中也是亟需解决的重要问题。 通过药用辅料标准比对平台的建设，可首次实现将非药典药用辅料标准纳入我国药品监管体系和备案机制之中。　　（二）意义 目前，我国已建立起以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料等门类齐全的药品标准体系。《中国药典》是我国药品产业发展、药品质量以及监管能力整体水平的体现，承载着保障药品质量，维护和保障公众身体健康及用药的合法权益，促进我国医药产业健康发展，国际间协调合作的作用。这其中，药用辅料标准体系建设将是一项长期的基础性任务，关系重大，任重道远。在药用辅料标准体系建设过程中，通过数字化标准比对平台的建成，将实现进一步归纳、积累和提升管理经验的目的。从而服务于国家药典委员会关于进一步稳步增加辅料品种数量，不断丰富药用辅料种类；建立体现药用辅料特点的功能性评价项目体系；注重药用辅料标准的规范与协调，统筹解决药用辅料品种管理交叉问题，不断提高我国药用辅料标准水平与管理水平等基础性任务又好又快的顺利实施。　　特别的，《各国药用辅料标准比对平台》作为一种数字出版物，还具有纸质版所无法比拟的优势：譬如存储信息量大；便于携带使用，功能强大，支持复制、检索、备份、统计等；阅读不受地域、时间限制；设计精美，灵活多样，内置近红外标准谱库，支持导入样品数据分析；图、文、谱、像并茂；支持总局DMF数据库接入；降低社会成本，制作与购买成本较低等等。因此，设计开发《各国药用辅料标准比对平台》已成为目前我国药用辅料标准信息化和数字化领域的当务之急。　　通过《各国药用辅料标准比对平台》项目的设计和实施，将进一步加大我国各级药用辅料标准信息集成，增强和提高标准资源的关联性和数字化管理水平，提升《中国药典》承载标准的丰富性、多样性和鲜活性，以满足监管、检验、科研、学术、培训、科普的专业和社会需求；将对包括起草修订、颁行实施等在内的整个国家药用辅料标准管理领域起到深远的影响，有利于促进国际间药用辅料标准工作的沟通和交流，以及增强中国药用辅料标准在世界范围内的影响力和话语权等方面起到无可替代的积极作用。

本报讯 近日,国家质量监督检验检疫总局发布了《关于公布2012年28类产品质量国家监督抽查结果的公告》。公告称，根据相关规定，质检总局对国内生产的日用消费品、建筑装饰装修材料等28类产品质量进行了国家监督抽查。记者在针对弹簧软床垫及木(制)家具产品质量抽查结果中发现，北京本地品牌卧王、IBOSS、星牌因质量不合格被曝光。 　　弹簧软床垫产品质量国家监督抽查结果中显示，本次抽检涉及22个省、自治区、直辖市120家企业生产的120种弹簧软床垫产品。抽查发现有9种产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、铺垫料、耐久性项目。北京市卧王家具有限公司2012年8月生产的卧王品牌单人型弹簧软床垫被判定不合格，原因为甲醛释放量超标。另一款北京市张家湾雅诗兰床垫厂2012年5月生产的单人软床垫也因同样原因抽检不合格。 　　在木(制)家具产品质量国家监督抽查结果中显示，本次共抽查的239家企业生产的239种木(制)家具产品中有45种产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、木工要求、柜类稳定性、推拉构件强度、耐香烟灼热、耐磨性、抗冲击、附着力项目。其中，北京星宇木业有限公司生产的星牌推柜因木工要求、力学性能(柜类稳定性)不符合要求，抽检不合格。北京世纪京洲家具有限责任公司生产的IBOSS品牌推柜则因甲醛释放量超标登上黑榜。 　　公告中表示，质检总局已责成相关省级质量技术监督部门按照有关法律法规，对本次抽查中不合格的产品及其生产企业依法进行处理。

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福建新闻网石狮1月8日电 (记者 孙虹)中国纺织工业联合会检测中心在福建石狮设立全国首个辅料检测中心――纺织工业(泉州)辅料配件检测中心。石狮市服饰鞋帽辅料行业协会会长黄文远8日接受记者采访时表示，这个全国首个、也是唯一一个国家级辅料检测中心的落户，对于石狮乃至全国服装辅料市场的标准制定、质量检测将起到极大的推动作用。 　　石狮是“闽派”服装的发源地和中国东南沿海最著名的服装集散地之一。经过20多年的精心培育，石狮已形成了一条以服装加工生产为核心的纺织服装产业链，涵盖纺织、漂染、布料、辅料、成衣加工、市场营销等多个领域，产业集群明显。伴随着石狮市纺织服装产业链的不断延伸和完善，石狮服装辅料产业亦更具优势。 　　目前，石狮辅料产品在全国市场占有率已接近50%，其中，锌合金类服装辅料在全国居绝对优势地位，约占全国市场同类产品的75%。“如今石狮的辅料产品不仅涉及服装、鞋帽、箱包，还向礼品、装饰品、电子产品配件等方向延伸，这一检测中心的建立，将提升这个产业的质量，让这一产业集群在保持原有传统市场优势的同时，拓宽市场领域、做大市场份额。”中国纺织工业联合会检测中心主任伏广伟博士认为，辅料产品的门类繁多，业界人士要加强产品研发，利用检测中心这个平台，将这个产业推向更高的发展水平。 　　7日晚，石狮市服饰鞋帽辅料行业协会举行换届暨第二届理事会就职典礼，石狮市华联服装配件企业有限公司董事长黄文远当选为新一届理事会会长。 　　作为庆典活动的重头戏，当天“中国• 石狮辅料城”正式封顶并启动全球招商。这个于2012年初动工开建的省市县三级重点建设项目，前期开发土地77.5亩，总建筑面积12.6万平方米，计划投资达6亿元人民币。项目由石狮鞋帽服装辅料行业协会发起，116家服装辅料企业联合注资成立，包括华联、忠信、福特、益得利、联兴、鸿鹏、宏泽等多家服饰鞋帽辅料生产、经营企业，共同投入资金开建。 　　“服装名城石狮是服饰辅料的集散地，但长期以来缺乏一个大型、规范的辅料专业市场。”石狮市辅料市场股份有限公司总经理王书权告诉记者，这一专业的服装鞋帽辅料市场建成后将成为集展示、贸易、仓储、物流等于一体的现代化辅料贸易中心，为石狮市纺织服装产业链补上重要的一环。(完)

生物技术药物（简称：生物药）是什么？采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。 为什么制药企业这么关注质量控制？大多生物药由微生物或哺乳动物细胞制备而来，在生产过程中极易受到各种生物或理化条件的影响。 生物药品监管中质量控制都包括哪些内容？主要包括理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化、残留杂质检测、制剂安全性研究等等，贯穿生物药整个生产过程。其中，杂质与辅料的分析与控制，是不可缺少的环节之一。 岛津有好的解决方案吗？岛津全新推出《生物药杂质和辅料分析解决方案》，快来关注。 法规与技术指南生物医药行业发展迅猛，各种新技术、新产品不断出现，生物技术产品相关标准不断提高。为指导和规范生物技术药物的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局（NMPA）针对生物技术药物质量控制，先后出台了若干法规和技术指南，并紧跟国际前沿、不断完善条例标准、引进成熟技术应用于生物技术药物的质量控制，使得药物安全性得到进一步提高。这些法规和技术指南均是我国生物技术药物质量控制研究的重要指导依据，为生物技术药物杂质与辅料分析提供了强有力的指导和技术支撑。 岛津《生物药杂质和辅料分析解决方案》岛津紧跟生物药行业发展，将前沿先进的分析手段应用到生物技术药物研发过程，继推出《蛋白类生物技术药物开发和临床试验解决方案》后，细化生物技术药物研究领域，推出《生物药杂质与辅料分析解决方案》，助力生物技术药物质量研究发展。 《生物药杂质和辅料分析解决方案》 典型方案概览 一、浸出物与工艺杂质分析 应用案例1：LCMS-8050定量分析单抗生产用一次性细胞培养袋浸出物抗氧化剂bDtBPP标准品色谱图 bDtBPP标准曲线相关参数（采用1/C加权） 应用案例2：LCMS-8050定量测定Fc融合蛋白药物原液中的氢化可的松残留加标样品MRM谱图（2.0 ng/mL） 校准曲线参数（线性回归，权重为1/C） 应用案例3：ICPMS-2030测定蛋白药物中的杂质元素含量 样品分析结果及加标回收率（部分元素结果）备注：1.N.D表示未检出；2.*为使用No Gas模式，其余为He气碰撞模式 二 、聚集体与不溶性微粒分析 应用案例1：利用岛津Nexera Bio生物兼容液相系统分析贝伐单抗生物类似药的多聚体UHPLC-UV (220nm) 贝伐单抗生物类似药的色谱图 UHPLC-UV (220nm) 贝伐单抗生物类似药六次进样分析的色谱图 应用案例2：动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10测试生物药中不溶性微粒的粒度、粒形和颗粒圆度单抗药物中不溶性微粒粒形图 三、药用辅料分析 应用案例1：LC-MSMS定量重组人白介素中十二烷基硫酸钠实际样品中SDS典型色谱图 工作曲线及相关系数不同厂家重组人白介素产品中SDS的含量测定应用案例2：应用台式MALDI-TOF对注射剂中辅料吐温80进行降解评价不同保存条件下注射液制剂中吐温80的一级质谱图 更多应用详情，请关注岛津官网，下载岛津《生物药杂质和辅料分析解决方案》。*本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

在目前的药用辅料标准体系中，《中国药典》无疑处于核心地位。&ldquo 然而，药典标准难以全覆盖，收载药用辅料品种数量还有待进一步扩充。&rdquo 某药用辅料企业负责人日前表示。事实上，不少企业人士向记者表达了对新版药典修订工作的关注：2015版药典能否为药用辅料行业提供更多的品种标准? 　　&ldquo 我国目前正在使用的药用辅料大约有543种，《中国药典》2010版只收载了其中的132种，只占到总数的24.31%。&rdquo 国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种，并首次纳入了中药炮炙用辅料。 　　中药炮炙用辅料首纳入 　　中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏指出，2015版《中国药典》将分为4册，分别是中药、化学、生物制品、辅料附录。&ldquo 药用辅料单独成册，除药用辅料品种数量增加外，药用辅料对照品也大大增加。&rdquo 　　一位企业人士指出，目前我国药用辅料标准系列化不够，在高端药用辅料、注射用及生物制品等高风险品种的药用辅料标准的制定上也难以满足行业要求。记者了解到，《美国药典》按照辅料功能将药用辅料分为数十个类别，既包括传统药用辅料，也包括现代制剂辅料，适应了辅料向系列化、精细化发展的趋势，方便制药企业选用。 　　&ldquo 除增加目前制药行业广泛使用的品种外，期待新版药典增加国外已广泛使用且近年来引进到国内的一些新型药用辅料。同时对标准进行细化，分清使用的途径，如注射级和口服级分开。此外，有些品种根据其使用功能不同，分出新的规格，如羟丙纤维素高取代型和低取代型。&rdquo 上述药用辅料企业负责人建议。 　　&ldquo 此次药用辅料标准增修订充分考虑了行业需求，以&lsquo 开门办药典&rsquo 的思路来满足药品生产需求，符合国际规范、符合目前药品生产规律、符合创新要求。&rdquo 涂家生介绍说，本次药用辅料品种收载遵循以下遴选原则：一是国内辅料企业广泛生产且尚无国家标准 二是药品生产企业使用较多且尚无国家标准 三是国外药典广泛收载且国内有成熟的行业标准或地方标准可供借鉴 四是已有食品、化工国家标准，且国内制药企业应用较多的品种 五是开发新剂型所需的重要辅料，可以是用量不大但处于前沿的品种，对于促进我国新剂型的研究开发十分必要。 　　业内颇为关心的辅料规格分级的问题，2015版药典也将进一步完善同品种不同规格或同品种不同来源的辅料标准。&ldquo 对于不同规格的辅料，如果功能类别相同，且标准检测项目基本一致，则可以作为一个个论载入药典。但对于不同规格辅料功能类别或检测项目不一致的，则在药典中分不同规格予以收载，例如泊洛沙姆、卡波姆、聚维酮等。&rdquo 　　此外，中药五种炮炙用辅料：白酒、黄酒、炼蜜、盐、醋也有望纳入新版药典。不过，一位企业人士对此提出担忧，&ldquo 中药炮炙用辅料来源、品种与规格复杂，种类繁多，如何统一标准?&rdquo 　　实际上，且不说酒的品类众多，以醋为例，就有固态发酵、液态发酵、配制醋和勾兑醋之分 品种也有米醋、陈醋、麦醋、曲醋、香醋之别。涂家生表示，完善中药炮炙辅料标准的确存在很大的难度，不过力争2015版药典纳入上述5种中药炮炙用辅料中的3种。 　　增加常用注射用辅料标准 　　&ldquo 齐二药&rdquo 事件、增塑剂、铬超标胶囊等，近年来国内发生的多起药源性事件与药用辅料的安全性密切相关。在2015版药典中，药用辅料标准的规范化也有所体现。据前述专家介绍，&ldquo 此次增修订将增加必要的安全性项目，无论增订还是修订，如所有乙氧基化技术得到的辅料应增加二甘醇的检查 对于原检法不能满足分析要求的方法也予以修订，如甲醛的检查应尽量采用色谱法。&rdquo 　　国际药用辅料网CEO施拥骏对记者表示，标准的提升对国内辅料企业而言是一个挑战，国内药用辅料生产企业和进口辅料代理经营企业加强质量管理迫在眉睫。 　　&ldquo 《中国药典》不是最高标准，而是门槛标准。企业的生产标准只许高于此标准，决不允许低于该标准。&rdquo 涂家生强调说。 　　另外值得一提的是，为提高注射用辅料的临床使用安全，规范注射用辅料的生产和临床使用管理，新版药典对注射用辅料标准的修订也是一大看点。&ldquo 2015版药典将药用辅料功能性指标、GMP管理、安全性评价录入通则，实行分级管理。&rdquo 孙会敏表示，目前注射用大豆磷脂、注射用蛋黄卵磷脂、注射用乳糖、注射用活性炭等使用较多，由于注射给药相比口服给药在质量控制方面更加严格，因此在细菌内毒素和无菌检查、杂质检查的种类和限度上都应比口服严。 　　记者获悉，新版药典拟定增加常用注射用辅料，包括聚山梨酯80、丙二醇、泊洛沙姆188、PEG(300/400)以及聚氧乙烯蓖麻油(EL35)的供注射用质量标准。&ldquo 目前已完成草案，并经过复核，专业委员会已讨论修订并公示。&rdquo 涂家生如是介绍。

照计划，2010年版《中国药典》将在8月底完成全部科研任务和定稿工作，药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 　　“新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成，估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿，8月底将完成定稿。”近日，《医药经济报》记者从相关知情人士处获悉。 　　近年来，国家对药用辅料非常重视，药用辅料标准的修订成为本次药典修订工作的重要组成部分，药用辅料的安全标准将大幅提高。 　　收录品种增加 　　安徽山河药辅董事长尹正龙表示，目前使用的药用辅料涉及范围非常广，但很多药用辅料并没有药用标准，约束了药用辅料的发展。而目前美国药典收载的辅料品种已达500多种，远远高于我国。 　　目前，我国大约有90%的药品所使用的辅料没有收进药典标准。由于标准缺乏，以致一些药用辅料只能参考化工标准、食品标准、化妆品标准等其他行业标准。“希望能通过扩大药用辅料的收载范围来体现药用辅料的药用性质和指标。”四川省药监局法规处处长宋民宪表示。 　　2010年版《中国药典》将建立药用辅料标准，以解决药用辅料标准少、质量差等突出问题，努力扩大收载常用辅料的范围。 　　2010年版《中国药典》原计划起草辅料标准品种205种(包括部分注射用常用辅料)，其中修订2005版71种，拟新增134种，但由于部分样品来源提供不足，缺乏代表性，数据不足，检测方法的可行性受限以及政策导向、注射剂质量问题等原因，质量标准的完整性无法达到，预计2010年版药典最终收载的新增辅料品种将缩减到66种，其中修订2005年版51种，半修订21种，共收载138种，比2005年版数量大幅增加，尹正龙透露。 　　“一些没被收录的品种将陆续在增补本中添加进去。”尹正龙表示。 　　本次药用辅料品种收载的基本原则为：一是国内已生产的常用品种 二是国内已进口，且国内制药企业已广泛应用的国外辅料品种 三是已有食品、化工标准，且国内制药企业应用较多的品种，可参照USP、EP、BP、JP适当增列，并转换成中国药典格式或标准，原则上应确是成熟的标准才可以收入药典 四是开发新剂型所需的重要辅料(用量不大，但处于前沿的品种，对于促进我国新剂型的研究开发十分必要)。 　　促进产业升级 　　我国药用辅料行业起步较晚，行业集中度低。生产企业普遍专业性不强，质量不稳定，规模小，品种和规格少，产品真正符合药典标准的则更少，某些国产辅料和进口辅料的质量有明显差异。 　　目前对药用辅料实行标准管理和注册管理(与新品同时报批)相结合。常用的安全辅料将逐步争取标准管理，新辅料一般为注册管理，成熟后进行标准管理，注射用辅料实现标准管理的路途较长，而本次药典收录的品种也几乎没有注射用辅料。 　　目前，对辅料产业的监管政策只有2006年3月出台的《GMP药用辅料生产质量管理规范》，属于非强制性政策，另一个是国家食品药品监管局注册司出台的《药用辅料注册的有关要求》，也只是一个临时性文件，法律法规不健全。 　　尹正龙表示，下一步，对药用辅料将采用DMF管理制度和药典标准并行管理的办法。 　　本版药典调整主要是出于安全性和科学性的考虑，药典委员会委员周建平介绍，本次药典修订将参考国外药典，增补药典辅料品种和规格，完善质量标准及其可控性，参考国外药典，对比国内情况，对新增品种和规格进行起草，保证标准的可行性，同时结合生产工艺，在质量标准制定中可增加制法项。 　　在“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上，国家药典委员会副秘书长王平介绍，新版药典将尽可能多地收载来源与制法项，有针对性地对产品质量进行控制。针对工艺中可能引入的杂质，要进行分析，必要时增加检查项目，对有毒有害杂质进行严格限制，如关于蛋黄卵磷脂标准的修订就是一个很好的说明。 　　同时，一些技术规定也趋于具体、严格，如对片剂修订了含片的溶化性。另外，要求按照崩解时限检查法检查，除另有规定外，崩解时限不得低于10分钟，删去原来30分钟内应全部崩解的要求。对注射剂更是增加了一些原则性要求。 　　对于此次新版药典为何对药用辅料严格标准和规定，王平表示，药品标准应成为确保药品安全的有效标尺，凡是影响到药品安全有效的因素均应在标准中加以规定。 　　与2005年版药典相比，本版药典增加了CAS号，又称CAS登录号，是某种物质唯一的数字识别号码，便于查询，还增加了药用辅料附录，从宏观上对药用辅料做了总体要求，标准更加科学和全面，尹正龙介绍。 　　尹正龙认为，药典大大提高了常用辅料的标准，标准制定后，不仅让药用辅料行业有标准可依，引导辅料行业进行一些结构性调整，加速行业集中度的提高，同时也促进制药产业升级。 　　但另一方面，由于药典只是基本标准，并不是最高标准，仍难以对辅料行业的某些现有问题产生根本性的影响，宋民宪表示。

6月4日，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，向社会公开征求意见。 　　药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。 　　根据《征求意见稿》，国家食品药品监管局将采取以下几项措施，进一步严格药用辅料生产和使用的管理。一是通过进一步落实药品生产企业责任，促使其自觉履行对药用辅料生产企业及其产品的审计和管理 二是通过进一步落实监管部门责任，实现对药用辅料生产企业的延伸监管 三是通过实施GMP、开展分类管理并与药品制剂的关联审评，来提高药用辅料准入门槛 四是通过加大打击力度，震慑违法违规行为，引导药品制剂生产企业及药用辅料生产企业规范生产和使用。 　　《征求意见稿》明确提出，药品制剂生产企业是药品质量的责任人，药品制剂生产企业必须对药品生产所用的辅料严格把关，并对供应商进行审计。购入的药用辅料必须按标准检验合格后方可用于生产药品。《征求意见稿》强调，药品制剂生产企业必须按规定的处方工艺生产药品，若发生变更应按照有关规定进行研究，并履行变更手续。 　　《征求意见稿》明确了各级药品监管部门对药品制剂生产企业和药用辅料生产企业的监管职责，要求各级药品监管部门以药品生产企业为监管重点，同时可以根据对药品制剂生产企业的检查结果，对辅料生产企业进行延伸检查，将药用辅料生产、使用均纳入监管视野，实现了对药品生产供应链的全程监管。 　　《征求意见稿》将药用辅料参照原料药进行管理，加大了监管力度：一是要求药用辅料生产企业按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求组织生产，提高生产企业准入门槛 二是根据风险程度对辅料实行分类管理，对高风险辅料及生产企业实行严格的准入制度，加强风险控制 三是要求新药用辅料必须与药物制剂关联审评，强调药品生产企业对新辅料的检验审计责任，进一步严格了药品所用药用辅料的固定来源和技术要求 四是将提高和完善药用辅料标准作为当前工作重点，有利于药品制剂质量的进一步提升。 　　此次征求意见截止时间为2012年6月8日。

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我国家具行业今年完成31项标准制修订 重点关注家具有害物质 紧密跟踪国际先进标准发展态势，提高我国家具标准科技水平，加快提速我国家具行业基础性标准、检测方法和安全卫生标准体系建设。这是记者日前在上海召开的全国家具标准化会议上了解到的。 针对家具产品的安全问题，这次标准制修订将重点关切放在家具有害物质上，如家具中挥发性有机化合物、迁移性金属元素限量、有机胺类等，家具燃烧性能评价、电器安全、病虫害、细菌限量控制以及儿童家具安全要求也成为这次安全卫生的重要项目。按照计划，今年要完成31项标准制修订项目，其中，《木家具中有害物质限量》、《塑料家具中有害物质限量》、《软体家具 床垫 沙发有害物质限量》、《家具中挥发性有机化合物的测定》等将列为重点项目。 我国家具行业属于劳动密集型行业，从业者众多，科技含量较低。随着家具新产品、新工艺、新材料的不断涌现，制定从家具产品的设计、制造、销售、服务等环节，规范家具功能尺寸、通用技术要求、名词术语、家具制图、公差与配合等，来满足家具产品的共性要求是这次基础性标准的共识。 在检测方法标准制修订中，将考虑家具的原材料理化性能、外观质量、产品表面理化性能和产品机械力学性能、稳定性能、环保安全性能等方法制定相关要求。严格家具中各种有害物质，如甲醛、苯、甲苯、二甲苯、TVOC、等挥发性有机化合物、迁移性金属元素、有机胺类，以及家具燃烧性能、电器安全和有害微生物等相关检测标准。 据全国家具标委会副主任委员、上海质检院院长季飞介绍，根据我国初步建立的家具标准体系，秘书处将设立11个家具分标委（SC），负责管理基础通用、家具产品安全、家具资源节约与综合利用等体系类目。目前，我国家具行业标准化体系建设已明显提速，标准将加快我国家具行业与国际接轨步伐，提升我国家具标准的国际地位，提高我国家具产品质量和技术水平。

p 　　 span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 科学严谨的药用辅料新定义 ：颠覆观念 /strong /span /p p 　　2015年版《 span style=" COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" strong 中国药典 /strong /span 》（ span style=" COLOR: #0070c0" 相关药典解读请点击： /span a style=" COLOR: #0070c0 TEXT-DECORATION: underline" title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/standard-S22-T000-1.html" target=" _self" span style=" COLOR: #0070c0" http://www.instrument.com.cn/application/standard-S22-T000-1.html /span /a ）中药用辅料的定义更加具有科学性: “药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，包括那些具有控制药物释放、传递功能的物质和可能在制剂工艺过程中加入但标明要求去除的物质 是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。在一定的情况下，某些药用辅料可以成为活性成分，此时应符合药物要求。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。” /p p 　　相比2010年版药典，新版药典中药用辅料的定义变化体现在以下三个方面: ①药用辅料的内涵更加广泛：普遍认为药用辅料一定会存在于最终产品中，新版药典颠覆了这一概念，即药用辅料不一定都是最终产品中的物质，例如活性炭是注射剂生产工艺中吸附热原和除去杂质的吸附剂，但并不存在于最终产品中，而是在生产工艺中过滤除去 ②2015 年版《中国药典》更加强调了药用辅料的功能性：过去人们认为药用辅料是药品中可有可无的辅助成分，新版药用辅料定义强调了功能性并列举其在增溶、助溶、缓控释等方面的重要功能 ③过去人们认为药用辅料是惰性的物质，2015 年版《中国药典》则指出在一定的情况下，某些药用辅料也具有一定的活性，药辅同源现象比比皆是，许多药用辅料品种本身就出现在二部化学药品的目录中，如卵磷脂、二甲硅油、活性炭、明胶本身都是具有一定活性的药品。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 我国药用辅料市场：起步晚，发展空间大 /strong /span /p p 　　我国药用辅料产业起步较晚，行业起源于改革开放后国外应用辅料研发新制剂的先进理念的引入。整个产业主要表现为：所生产的药用辅料品种少、多为传统辅料、质量不高，缺乏质量标准 缺乏专业的生产厂家，绝大部分企业由化工和食品生产企业转型而来。同时，我国药用辅料的研发与技术水平偏低，尤其在新药研发以及仿制药一致性评价阶段，进口辅料的优势日趋渐现，例如微晶纤维素，进口品种会明确功能性指标，但国产品种往往缺乏此类指标，这导致制药企业更偏向于采购进口辅料。从种类上看，我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣、1,2-丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素HPMC、微晶纤维素、HPC、乳糖，我国常用药用辅料共约500种，而美国大约有1500种辅料，收入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的辅料约占50%。欧洲大约有3000种药用辅料，收入各种药典的也占50% 从剂型上看，口服固体制剂辅料是行业主流品种。 /p p & nbsp & nbsp 当前，全球约有200多家规模较大的从事药用辅料开发生产的专业公司，它们大多分布在欧美各国，竞争较为激烈， 国外尚无一家药用辅料公司的产值能单独占据国际市场5%以上的份额。而我国单个药用辅料生产企业所占市场份额较低、竞争较为激烈，行业的集中度与国外同行存在较大差距。我国的药用辅料不仅品种少，规格也单一，难以满足药物制剂的开发和应用。 /p p 　　国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右。举例来说，2013年，我国化学药品制剂行业工业总产值为5730.93亿元，中成药制造业工业总产值为5064.98亿元，生物生化制品制造业工业总产值2381.36亿元，这三者加起来为13177.28亿元。按照我国药用辅料占药品制剂总产值的4%的比例估计，2013年国内药用辅料的市场规模为530亿元左右。与国外的差距也再一次佐证了我国药用辅料市场发展空间巨大，作为原料药强国，目前我国正在逐步加强药物制剂产业升级，未来制剂生产规模的扩大必将带动我国药用辅料市场需求的增长，而新型、高端、高质量药用辅料的增长将更为迅速，需求量也将更为庞大。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 仿制药一致性评价：高质量药用辅料必不可少 /strong /span /p p 　　2016年4月1日，仿制药一致性评价政策最终落地，国家食药监总局发布“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿)”，标志着一致性评价工作将正式全面展开。一致性评价共涉及292个化药品种、数万个产品批文，且凡在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。作为药物制剂的赋形剂和附加剂，药用辅料对制剂的关键质量指标起到极其重要的作用，优良的药用辅料不仅可以增强活性成分的稳定性，延长药品的有效期，而且可以更好地调控活性成分在体内外的溶出或释放行为。如果仿制药的溶出和释放行为与原研药不一致，就可以通过对处方中药用辅料的种类和用量的调整来实现一致性，这也是仿制药质量一致性评价的重点。 /p p 　　药用辅料的功能性是影响我国仿制药一致性评价的重要因素。目前我国许多大分子药用辅料的质量标准中对质量控制的项目还停留在对其理化性质做简单的鉴别分析，还在用传统小分子药物的检测项目控制大分子药用辅料的质量，因此质量标准中缺少对大分子药用辅料功能性的检测项目，而不同厂家的大分子药用辅料质量差异往往体现在其功能性指标的项目上，用现有的标准无法区别大分子药用辅料质量差别。我国仿制药生产企业往往只注重所使用的药用辅料的品种与原研厂是否一致，忽视了药用辅料功能性指标与原研厂是否一致，从而导致了药品疗效与原研药品不一致。2015 年版《中国药典》首次增加了《药用辅料功能性指标指导原则》，这项指导原则将为我国药用辅料行业提高产品的质量、追赶国际先进水平起到关键的指导作用。 /p p 　　仿制药一致性评价迫在眉睫，对药用辅料行业来说既是机遇，也是挑战，国内辅料生产企业必须快速行动，提高产品质量，转身高端市场。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 辅料检测技术日益高端：带动仪器市场发展 /strong /span /p p 　　近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视，并出台了很多加强药用辅料监管的举措，我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。2015 年版《中国药典》是在药用辅料行业即将发生重大变革的背景下公布实施的，为改革措施的顺利推行提供了有利的技术支撑。 /p p 　　过去由于没有法定标准，许多药用辅料企业无标准可循，药品生产企业也无从判定药用辅料质量的优劣，2015 年版《中国药典》的问世极大缓解这个困境：2010 年版《中国药典》收录了132 个药用辅料品种，而2015 年版《中国药典》收录品种增加至270个；2015 年版《中国药典》共覆盖了66 个药用辅料的类别，比2010 年版《中国药典》增加了一倍；考虑到药品生产企业的需求，2015 年版《中国药典》还增加了药用辅料的类别；另外，新版药典还显著增加注射用药用辅料的标准，从2010 年版《中国药典》的2 种增加到了新药典的23 种注射用药用辅料是高风险的药用辅料品种，应单独设立标准，且标准中的安全性项目应要求更高，特别应在细菌内毒、无菌、过敏性杂质、蛋白残留、溶血性物质、有毒有害物质等关键性质量安全项目上应严格要求。 /p p 　　2015 年版《中国药典》还紧跟国际先进水平，收载了许多新型注射用辅料，例如聚乙交酯丙交酯( PLGA)标准为国际首次载入药典，聚乙交酯丙交酯由于其优良的可生物降解并可生物吸收的特性，被广泛应用于注射用的脂质体、微球、微囊等创新剂型，过去由于缺乏国家法定标准，我国聚乙交酯丙交酯药用辅料的生产水平较低，限制了新型制剂的发展。2015 年版《中国药典》供收载了供注射用的PLGA，还根据乙交酯丙交酯的比例分为了三个型号，分别是PLGA( 50 /50) 、PLGA( 75 /25) 、PLGA( 85 /15) ，满足了不同制剂缓释时间的要求，为我国药物制剂的转型升级提供了有力支持。 /p p 　　国际标准中通常对药用辅料的含量都做出了规定，在2015 年版《中国药典》中设含量测定项目的品种占到总品种数目的63%，而在2010 年版《中国药典》中仅有48%的品种设立了含量测定项目。2015 年版《中国药典》对新仪器新方法的使用还体现在下列一组数字中: 2015 年版《中国药典》有43 个品种使用到了高效液相色谱仪，比2010 年版《中国药典》24 个品种增加了80%， 2015 年版《中国药典》有52 个品种使用到了气相色谱仪，比2010 年版《中国药典》25 个品种增加了108%。 /p p 　　2015 年版《中国药典》新仪器新方法得到广泛的应用还表现为在准确度，重现性难以控制的滴定法使用比例逐渐降低，重金属检测中比色法逐渐被准确度相对较高的原子吸收分光光度法代替。过去由于仪器昂贵应用较少的核磁共振波谱法、X 射线衍射仪，激光粒度测定仪也被列入了新版药典的标准中，例如2015 版《中国药典》滑石粉标准中用X 射线衍射方法测定滑石粉中的石棉致癌物质。2015 年版《中国药典》有4 个品种使用到了核磁共振仪器，比2010 年版《中国药典》1 个品种有大幅度的增加。 /p p 　　尽管2015 年版《中国药典》在药用辅料标准制定上已经有很大的提升，为药品质量的可控提供有力保障，但这只是我国药用辅料质量控制水平向前迈进的一大步，未来药用辅料的功能性指标将日益突出 药用辅料质量标准中新仪器、新技术的使用愈来愈普遍 药用辅料质量的安全项目和限度的要求也会越来越严格，如反式脂肪酸、蛋白质、重金属、原料杂质、工艺杂质、降解杂质等等。 /p p 　　我国已经渡过了缺医少药的时代，药品制剂的标准要求在不断提高，尤其是仿制药一致性评价，国家层面的决心预示着我国仿制药产业必将经历一番洗礼，一致性与否，制药企业所采用辅料的质量至关重要，可以说，药用辅料质量提高是大势所趋：今后，药用辅料生产企业必将主动改变落后的生产工艺，提高产品质量；而药品生产企业也会应积极跟进药典标准的变化，提高企业内控标准，督促药用辅料供应商提高标准。而这些无疑都会促进辅料质量控制及检测仪器市场的发展，为部分仪器厂家带来新机。 /p

明年1月1日起，美国加利福尼亚州关于复合木制品中甲醛含量的新标准将付诸实施，对在该州出售使用的硬木胶合板、刨花板以及中密度纤维板等的甲醛排放量限定要求分别由原来的0.2ppm降低为0.08ppm（胶合板）、0.3ppm降低为0.18ppm（刨花板）、0.3ppm降低为0.21ppm（中密度纤维板）等，并计划在下阶段进一步降低上述制品的甲醛排放标准。 　　“这项新标准对广东木制品出口业务的冲击将十分明显。”海关分析人士指出，广东家具企业大多采用E1级复合板材制作家具产品，该级别的板材虽属于环保产品，但仍难以达到美国加州的要求。届时不少原本的订单将因此流失，而且未来该措施有可能被其他地方效仿，对广东家具出口企业带来的冲击波不小。 　　海关统计数据显示，虽然美国爆发金融危机导致今年1—11月广东对美国出口家具金额仅微增3.4%，但美国仍是广东家具出口最大的出口市场，1—11月广东对美国出口家具36.6亿美元，出口额占广东家具出口总额的39.2%。 　　据了解，中国家具近几年在海外遭遇的贸易壁垒越来越森严，除先后遭遇美国的反倾销、土耳其的贸易保障措施和欧盟的反倾销起诉之外，欧洲越来越多的国家开始对中国木材产品提出森林认证（FSC）要求，导致出口门槛进一步提高。

11月17日，“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”暨石药集团中央药物研究院在石家庄高新区正式启用。 　　石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室耗资2亿元建成，使用面积41000平方米，除设有制剂技术研究所、合成技术研究所、综合技术研究所、天然药物与营养品研究所、生物技术研究所、酶工程研究所与药理中心外，还配套建有符合国际认证标准的合成中试、制剂多功能中试研发平台。该实验室全部采用高端研发设备，在新型制剂研究、分析检测、药理研究等方面具备很强的创新能力，是国内一流的新型药物孵化基地。 　　近年来，石药集团大力实施科技创新战略，加大研发的硬件建设和软件投入，增强企业自主创新的实力。目前有1500人的专业研发团队，其中硕士、博士、海归等高端人才达400余人，正在研发的新药项目有170项。石药集团将充分利用“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”启用的契机，进一步加快新型药物研发，推动企业快速发展。

美国加州电子和家电维修、家居用品及保温材料管理局提议修改软体家具易燃性要求(CA TB 117)。如果该提议获得批准，将要求对软体家具中使用的覆盖材料、阻隔材料和弹性材料进行测试。其他建议的修改内容还包括更新易燃性法规和标签要求中有关免检产品的列表。公众也可以向加州管理局提交关于修订提议的评论和意见，意见提交截止时间为2013年3月26日。

中国，上海 (2011年4月27日)-- 服务科学全球领先的赛默飞世尔科技公司于4月19日至21日参加了第二届全国药品质量分析论坛，同业界人士及专家分享了我们用于生产过程中先进的解决方案。我们用于制药的过程解决方案，从原辅料鉴别到药品研发，再到在线质量控制以及在线环境检测。此次会议上，我们针对听会对象，主要与大家分享了原辅料快速鉴别的便携式解决方案。 　　我们便携式解决方案为众多应用提供了完善的现场分析，包括物质识别、鉴定、筛查及定量： 　　 Thermo Scientific TruScan 手持式拉曼光谱仪： 　　 用于现场快速准确的物料确认，基于骨架分析。 　　 Thermo Scientific TruDefender FT 手持式傅立叶红外光谱仪： 　　 用于现场物料快速识别，基于官能团分析。 　　 Thermo Scientific microPHAZIR 手持式近红外光谱仪： 　　 用于现场物料定性定量的快速分析，基于含氢基团和物理性质分析。 　　制药原料的鉴别和确认以及制剂药的特性可快速测定完成。我们的手持式光谱仪能够极大地改善工作流程，提高生产力。制药业是一个受到严密监管的行业，作为赋形剂、原料药及制剂药的制造商，需要严格遵守GMP规定。例如，在欧盟，EudraLex为GMP实践提供指导，《欧洲药典》(Ph.Eur.)则推荐测试设备和分析方案。在美国，FDA为联邦法规21章第210款和第11款项下的GMP和电子记录保存提供指导。国际协调有效地促进了材料的跨国流动。在GMP和100%检验需求日渐增长的背景下，使用方便可靠的手持式光谱仪已被证明是一个帮助制药行业解决检验和合规性问题的成功解决方案。 　　制药过程是一个在严格限制条件下生产出数百万剂量的过程，所以各成分必须具备可预知的物理特性。在生产过程中对原料和成品药进行在线监控可确保提高产品的一致性和生产效率。Thermo Scientific 手持式光谱仪能够提供实验室级分析仪结果，在现场即时进行物料鉴别，为您提供经济高效的质量管理和控制，操作简单，即使非专业用户也可操作检测。 　　2011年3月7日，根据美国智库美国企业学会(AEI)的研究，使用手持式光谱仪检测假货对尼日利亚药品质量的改善有一定的积极意义。 (此新闻更多信息请访问 www.thermo.com.cn/truscan) 　　更多产品信息请访问手持式光谱仪(www.thermo.com.cn/poa) 　　Thermo Scientific是服务科学世界领先的赛默飞世尔公司旗下品牌。　　 　　关于赛默飞世尔科技 　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com，或中文网站：www.thermofisher.cn。

美国加利福尼亚州消费者事务部下属家电维修和家庭装修、隔热监管局(BEARHFTI)于2013年8月8日发布了该州拟议的新的衬垫类家具可燃性标准技术通报117-2013 (TB 117-2013) 的修订版。 　　该拟议法规于2013年2月建议修改防火安全法规，这意味着除其他变化之外，还将取消该州衬垫类家具的明火测试。修订版提议推迟六个月生效，这将允许制造商有额外时间消化目前的供应并落实法规的新变化。因此，新的强制性制造商合规日期将从2014年7月1日延迟到2015年1月1日。 　　修订后的TB 117-2013包括增加了一个支撑材料的新测试方法以反映ASTM E1353-08a标准。BEARHFTI表示，新增的测试方法将帮助筛选有阴燃倾向的，可能存在会引起阴燃风险的支撑材料。支撑材料是指位于弹性座椅的坐垫下，松散的软垫的支撑物。TB 117-2013的其他重要修改包括调整测试程序的通过/失败标准，明确测试材料的测量，引用具体的法律规定了标签的要求等。 　　该局还从豁免标准中删除了婴儿床褥和婴儿床垫，原因是这些产品目前受到消费品安全委员会(CPSC)的管辖。 　　此外，该局还在标准中增加了一个分部，允许依据特定卫生护理专业人员的书面处方，或其他类似的医学治疗规范制造的衬垫类家具，可豁免该可燃性标准。 　　目前，加州是美国唯一一个对家用家具制定强制可燃性规则的州，因此，加州的可燃性规则通常在其他州被用作实际的标准(未立法)。