生物医药创新及前沿技术峰会

从有关部门获悉，日前正式启动的国家生物医药国际创新园产业区魅力初显，一批大项目好项目纷纷落户投产。未来3年，滨海高新区还将吸引海内外生物医药领域领军人才200名，支持重大生物医药研发转化项目100项，带动形成500亿元人民币的产业规模。 　　据介绍，国家生物医药国际创新园坐落于滨海高新区，由国家科技部、商务部、卫生部和国家食品药品监督管理局与本市共同筹建，总规划面积10平方公里。根据规划要求，该产业区共包括技术支撑区、企业孵化区、产业发展区、展示交易区、仓储物流区、商业配套区6大功能区。目前已完成6大功能区的基础设施建设和景观规划设计工作。同时，区内还将建设形成生物技术制药、化学药、中药、诊断试剂、医疗器械5大产业化基地。 　　目前，入驻该产业区的主要项目进展顺利：天津市新药安全评价研究中心日前已进入设备调试阶段，今后可为全国各地的企业、科研院所提供全方位的新药安全评价服务；以卫生装备、健康与环境研究、新功能食品、新药开发为基础，为企业中试研究和产业化提供服务的军事医学科学院滨海新区科研与成果转化基地即将开建；总投资26.3亿元的7个产业化入驻项目，预计明年下半年起将陆续投产，涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，全部达产后年产值将超过70亿元。 　　按照创新园的长远规划，到2020年，将力争平均每年取得5个一类新药证书、20个新药进入临床研究，促进形成一批地方、国家和国际标准，建立以企业为主体、产学研结合的新药物孵化基地，培育和引进10个产值超过50亿元的生物技术和现代医药大企业。届时，创新园将带动滨海新区发展成为中国最大、世界知名的生物医药创新和产业基地，并进一步促进环渤海地区乃至全国的生物医药产业发展。（记者张檬）

国务院总理温家宝8日主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。 会议指出，加快培育和发展以重大技术突破、重大发展需求为基础的战略性新兴产业，对于推进产业结构升级和经济发展方式转变，提升我国自主发展能力和国际竞争力，促进经济社会可持续发展，具有重要意义。必须坚持发挥市场基础性作用与政府引导推动相结合，科技创新与实现产业化相结合，深化体制改革，以企业为主体，推进产学研结合，把战略性新兴产业培育成为国民经济的先导产业和支柱产业。 会议确定了战略性新兴产业发展的重点方向、主要任务和扶持政策。（一）从我国国情和科技、产业基础出发，现阶段选择节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车七个产业，在重点领域集中力量，加快推进。（二）强化科技创新，提升产业核心竞争力。加强产业关键核心技术和前沿技术研究，强化企业技术创新能力建设，加强高技能人才队伍建设和知识产权的创造、运用、保护、管理，实施重大产业创新发展工程，建设产业创新支撑体系，推进重大科技成果产业化和产业集聚发展。（三）积极培育市场，营造良好市场环境。组织实施重大应用示范工程，支持市场拓展和商业模式创新，建立行业标准和重要产品技术标准体系，完善市场准入制度。（四）深化国际合作。多层次、多渠道、多方式推进国际科技合作与交流。引导外资投向战略性新兴产业，支持有条件的企业开展境外投资，提高国际投融资合作的质量和水平。积极支持战略性新兴产业领域的重点产品、技术和服务开拓国际市场。（五）加大财税金融等政策扶持力度，引导和鼓励社会资金投入。设立战略性新兴产业发展专项资金，建立稳定的财政投入增长机制。制定完善促进战略性新兴产业发展的税收支持政策。鼓励金融机构加大信贷支持，发挥多层次资本市场的融资功能，大力发展创业投资和股权投资基金。 会议强调，加快培育和发展战略性新兴产业是我国新时期经济社会发展的重大战略任务。要加强组织领导和统筹协调，编制国家战略性新兴产业发展规划，制定产业发展指导目录，优化区域布局，形成各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业协调发展格局。编者按： 经过漫长的等待后，我国战略新兴产业的名单终于敲定，节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车七个产业将被重点培育，成为资本市场未来的兴奋点。《决定》提出，对七大产业加大财税金融等政策扶持力度，引导和鼓励社会资金投入，并设立战略性新兴产业发展专项资金，这些都将推动战略新兴产业的未来发展。 生物医药是生物产业的重要细分子行业之一。发展到一定规模开始遭遇扩大瓶颈已成为目前众多生物医药企业普遍面临的难题。随着生物产业被定为为七大战略性新兴产业之一，自主创新驱动力不足、药品流通体制、药品价格和监管体制不完善以及投融资渠道不健全，这些固有的产业顽疾有望得到有效化解，生物医药产业将迎来巨大的发展机遇。 据中国医药产业技术联盟专家委员会委员、全国18个生物类产业园区特聘顾问 张法宝 博士介绍，未来5年，国家会通过政策引导等多种手段，促进中国生物医药行业的整体升级。“创新、投资、并购”将成为下个五年生物医药产业的关键词。 自《决定》发布起，生物医药板块也持续走强。截至9月9日上午9时37分，鲁抗医药涨停，四环生物涨8.84%，达安基因、联环药业、莱美药业、上海医药涨幅均超过6%，安可生物涨5.31%。

吴辰冰的创新观一是技术，国内生物制药特别是抗体大分子领域基本在仿制，少创新，基础科研匮乏。二是目前的监管和政策法规跟不上生物医药的发展，甚至起了抑制作用，需要在监管上要有新的导向，明确的政策法规。三，产业的资金缺乏，不是中国没有钱，没有投资者，而是缺少有长期眼光、专注行业的有专业背景投资人。9月16日，在中信国健药业股份有限公司（下称中信国健），记者专访了吴辰冰博士。一身得体的西服，鼻梁上架着一副无框眼镜，儒雅又不失威严，吴辰冰很年轻就在哈佛大学博得学术声誉，此后又长期做研发管理，是一个学者型的高管。正如他自己说的，他喜欢安静，在办公室的沙发上，不疾不徐地轻声和我聊了一个小时，期间很少有手势，只有谈及哈佛岁月时，才兴奋起来，声调明显高了几度，眼睛里闪着光，看来那真是段令他开心难忘的时光。吴辰冰，中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官。中信国健，是中信集团公司和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。对于一个制药人来说，吴辰冰的履历很完整，在佐治亚大学获得生物化学博士学位，在哈佛大学医学院研究免疫学，又进入雅培做治疗性抗体研究，然后进入药物研发外包企业睿智化学组建了生物药物研发平台，最后到中信国健负责生物药物的研发。从1997年博士毕业工作算起，吴辰冰在药物研发上已有了17年的经历。通过这些历练，对于上海生物药物的发展，乃至上海科技创新中心建设，吴辰冰有一线的观察和感悟。病人的痛苦，促使走上药物研发之路记者：毕业以后就从事研发？吴辰冰：我在读博士时，一直想留校做研究，因为我性格比较安静，喜欢做一些研究，博士毕业后就去哈佛医学院做博士后，我的导师是免疫领域非常有名的学者，如果想留在哈佛大学这样的一流机构里继续科研还是比较容易做到。那时我正在研究一种XLP基因病的机理，需要病人到医学院来采样，每次都能感受到病人的痛苦。有一天，一个病人没来，后来医生跟我说他已经去世了。这件事对我触动挺大，我觉得我还是应该去做药物研发，比做基础研究能更直接的帮助到病人。后来，我去了雅培制药公司，专门做治疗性抗体的研究，这在我职业道路上的一个转折。记者：博士和博士后读的专业不一样？吴辰冰：对，本科是在华东理工大学完成，学的是生物化学工程；博士在美国佐治亚大学读的，专业是生物化学和分子生物学，但是当时研究的领域是内分泌。在国外如果读完博士再去读博士后的话，他们都建议你选择较为不同的一个领域，所以读博士时我选择了内分泌信息通道，读博士后的时候又把这一套完全抛掉了，进入免疫学。记者：完全不相干的课程？吴辰冰：对的，是非常不同的两个研究领域，这对个人成长很有好处，就是要你的学术和视野不是局限于很窄的领域，要有目的性的到另外一个领域拓展视野，否则知识面比较窄。记者：学习压力很大吧？吴辰冰：对，特别在波士顿做博士后的那几年压力很大，所有工作全靠自己，没有人会帮你。那三年自己设计实验、做实验，在实验当中出现的问题自己解决。他们说大学是打基础，我觉得读博士也是打基础，真正学的东西是读博士后的那三年。记者：您读博士后时多少岁？吴辰冰：我1989年毕业，工作了2年后，1991年出国读博。1997年到波士顿开始做博士后，刚好30岁。三年后就进入雅培，在雅培工作10年。记者：在雅培您负责哪一块的？吴辰冰：我是负责免疫项目的开发和一些技术的开发，在雅培做了十多年，那里工作的规范性比较强，特别重要是时间观念，不能像在学术界想做什么就做什么，想做多久就做多久。我觉得在工业界做过的人，对项目的发展、项目的管理都有比较好的训练，所以现在我们招项目负责人，或者比较资深的管理者，一般都是聘用有产业化经营的人。因为运作模式不一样，这个人既要学术上过关，又要懂得在公司的运作环境和项目管理的模式。记者：你们引人才基本上还是从企业里找，科研院所不太多？吴辰冰：科研院所的人才比较合适做早期的基础科研，我们愿意招科研新人，一般就是博士后做个三四年。这样他的科研思维可塑性强，更容易融入企业。记者：项目靠企业，基础研究还是要靠科研院？吴辰冰：对，企业和科研院所有所分工，都很重要，各有风格，企业更讲究协作和分工，科研院所更讲究个人的创造力，所以两家的思维方式和工作方式都有差异。记者：怎么想到自己做新药开发？吴辰冰：我曾经做过一段技术外包服务工作，工艺做到了一定程度就交给别人了，有时候在旁边看着干着急，即便有不同看法，或者是开发的策略和我的想法有相左之处也没办法，毕竟是人家的东西，有他们的意图，你在旁边着急也没用，确实还是要自己做项目，才能真正把自己的想法变成现实。我来之前中信国健的研发能力相对薄弱，经过一年多的努力，现在中信国健的研发系统有200多人，团队的实力大大增强了，特别是引进了几个关键的技术领军人才，使中信国健的研发实力大大提升。记者：那你们新药研发的进展如何？吴辰冰：我们现在上市的两个药和完成临床三期的三个药，都是属于生物类似物，但我们在研的十几种产品大概有50%属于完全创新的。记者：研发团队从哪来？吴辰冰：我们整个研发系统加在一起大概250人。一是靠引进，包括引进海外的人才，这样能快速建立研发能力。还有就是我们内部培养，特别是在公司工作很多年，对公司整个业务也比较熟悉，他们可以在自己技术方面，或者在一些理念方面快速提升。记者：项目团队是怎么激励的？吴辰冰：当一个项目达到一个重要的里程碑的时候，我们对项目的管理以及项目参与人是有一定激励的。大部分是采取荣誉和物质奖励结合的方式。当达到一个节点性的成果都有对团队的奖励。新药研发环境充满挑战记者：现在的环境和以前有什么变化？吴辰冰：现在环境变了，竞争更激烈，而且现在市场比较乱，大家同时开发一类药的情况比较多，但在开发生物类似物方面我们有一定优势，毕竟我们早出发了将近10年，一些产品已经做完三期临床，马上就要推上市场的一些产品，而别人刚刚在报临床，完成这个过程需要5-7的年时间，所以我们有先发优势。以后的发展中，一定要有新药研发、有创新性、有知识产权，目前我们可以承受一点风险，可以做点新的东西。审批时间过长对创新的资本压力很大。记者：现在审批需要多久？吴辰冰：一个生物药物从研究到上市目前需要至少10年。这当中，接受监管部门的审批是非常关键、也是非常耗时的步骤。记者：你希望怎么简化？吴辰冰：现在欧洲的经验是在临床前开发注重质量，进入临床就做一个一期，或者直接做三期，二期可以跳过，整个开发过程大概就3年，也就是从申报到上市大概3年时间，再加上早期的临床前3年的研发，加起来就6年时间，我觉得这是一个比较合理的时间表，如果超过10年肯定不合理，因为在国外即便新药的开发也不会超过10年，在中国做仿制药都超过10年的话，中国这个行业就会被淘汰，自己限制了自己的发展，对行业起抑制作用。记者：医药研发代工（CRO）好像整个行业都不景气了？吴辰冰：这个行业经过一段时间的发展，可能需要整合了，就是强的更强，弱的更弱，有一些公司就会被淘汰了。记者：那上海的CRO企业整合后会怎么样？吴辰冰：药明康德应该还是老大，它的业务还处于比较健康的发展期。CRO从长远来说要走自己的路，就是要有新的商业模式，不能只是你给我钱，帮你做事情，这个阶段有可能再过一段时间就过去了。记者：张江有不少企业是CRO，他们转升级做新药可能吗？吴辰冰：比较困难，代工和创新的商业模式完全不一样，除非有一个公司把它买断，把所有的对外业务停掉，因为这里面有很多利益冲突，实验人员的分配就有问题，是做自己的项目，还是做别人项目。一旦开始做自己的药，别人就不大敢找你，客户担心信息流失，还有资源的分配不公平，你把好的资源全部放到自己项目上，做得最快、最好，别人的项目放一些比较次的资源，这样的利益冲突，没有办法平衡。一旦做了新药就没人再做找你做CRO，这对CRO是生死存亡的事，不能乱做。需要哪些创新记者：张江也有很多医药行业的外企，但这多药企好像对整个医药研发促进作用不明显。吴辰冰：我觉得氛围毕竟是有的，而且人才的聚集也有了，可能合作还是不够。记者：为什么？吴辰冰：可能各自的方向不一样，在中国做研发的外企有的对专利还有一定的顾虑，其实中国的专利保护已经有了很大的发展。跨国企业在中国搞研发，雇的员工大部分也是中国人，我觉得也应该视为中国创造的一部分，现在一些跨国企业你很难说他是哪个国家的公司，好多国家他都有分公司，他只要在中国能够有所贡献，有所发展都是好事情。至少在人才积累、知识交流等方面，各类企业都有所贡献。但是我也明显感觉到国内药企在研发创新方面的崛起以及与之伴随的人才流动。记者：相比较周边的江浙，上海

在行业政策的大力支持下，大量的风险资本正在对中国的生物医药产业跃跃欲试。不过，受到行业特性的影响，再加上国内目前存在的诸多政策性难题，业内人士认为，生物医药产业的投资仍然面临诸多风险。百亿风投涌入生物医药产业“现在医药圈内最热的话题就是生物医药了，很多基金经理都来咨询我是否应该投资这个领域，但我给他们的意见是不投。”中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会（RDPAC）执行总裁卓永清在日前举行的创新型生物技术药物产业论坛上指出，因为中国的生物医药领域有太多需要配套的政策。比如，所谓的新方法、新产品得不到知识产权的保护，可能投资是根本收不回。实际上，国内生物医药领域近期内出现了几乎可以用“疯狂”来形容的投资建设冲动。众多医药企业、众多地方政府纷纷上生物医药项目，“好像现在谁不谈生物医药谁就落伍了。”一位业内人士介绍说。“公司目前转向做生物医药领域，开展珍珠计划收购好的项目，在中国也在寻找好的项目。我们发现，寻找生物医药的热钱很多，好多项目并不让人满意。”中美上海施贵宝制药有限公司企业事务部高级经理凌蕴告诉记者。京天成生物技术（北京）有限公司总裁孙乐指出，最近单克隆抗体太火了，很多企业都在投资。而来自清科的数据显示，2012年，中国创投市场所发生的1071起投资分布于23个一级行业中。其中生物技术/医疗健康获得的投资案例就达到了124起，投资金额则达到了7.26亿美元，在所有行业中位居前列。而在私募股权投资方面，2012年，生物技术/医疗健康的投资案例也达到了64起，仅次于房地产投资，投资金额则达到了11.72亿美元，同样位居前列。这意味着，仅在2012年，投向生物技术/医疗健康的PE/VC案例已经达到了188起，投入资金已经达到了18.98亿美元，合计约118亿元人民币。百济神州（北京）生物科技有限公司首席医学官陈之键告诉记者，目前国内生物医药企业有三类。一是专门做CRO，他们是跟原研的厂家进行合作，帮他们做不同阶段医药研发所需要的来料加工步骤，比如化学的合成，生物的测试，动物的毒理，或者临床需要用的那些药物，还有的是帮助原研工厂进行临床试验。这类公司的性质是代人来料加工，他们一般不能有原研的工作。另一类是国内所谓的生物技术公司。由于他们技术力量不同、资金的不同，他们所做的原研程度也不一样。“有的公司在实验室里做一些很简单很基础的试验，然后希望发现一些小的产品；有大一点公司通过合作、引进、消化的方式来找到能够进入临床早期的产品来进行开发。”他指出，这需要的技术含量和规模都不一样。还有一类是一些生物医药公司。早期阶段，他们先把仿制药做好，然后养他们的团队继续投入。“他们虽然是创新的生物医药，但做的东西是早期仿制药。”陈之键说。31个销售额超过10亿美元的创新型生物药全部源自欧美尽管几乎所有的人都看好中国生物医药行业发展的潜力，风险投资资本也对此格外青睐，但一个不争的事实是，全球当前31个销售额超过10亿美元的创新型生物药全源自欧美。据RDPAC与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布、波士顿咨询公司协助撰写的《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》研究报告（以下简称《报告》）显示，生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分，预计将成为未来增长的重要推动力。2010年，生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%，在全球销售额排名前三十的药物中占据1/3。生物药在各大治疗领域均已获得举足轻重的份额：2010年，生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%，肿瘤类药物销售总额的35%。预计从2011年到2016年，全球生物技术药物产业将保持7%的年均增长率，远高于全球医药产业其他领域约3%的预期年均增长率。“尽管一些发达国家在生物技术药物方面已取得领先优势，中国仍有望打造世界先进的创新型生物技术药物产业。中国生物技术药物市场仍处于起步阶段，仅占全球市场总额的2%，而中国整体医药市场在全球医药市场中的比重则已达到7%。”《报告》指出，近年来，全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向生物药，后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在中国，近五年来生物药的比重一直停留在5%左右。“生物医药是中国药企在世界的地位有可能取得突破的领域。”一位权威人士告诉记者，我国药企在化学药上与国外企业有巨大差距，这是一条不可逾越的鸿沟。但全球生物技术药物产业兴起于三十年前，其历史比小分子化学制药产业短得多。中国与美国等发达国家都处于第一梯队中，只是中国的生物技术药物产业起步较晚。但是可以充分利用发达国家已有的创新技术和能力，借鉴他们的成功经验和失败教训。

[center]5大生物技术成未来15年前沿技术重点研究领域[/center]生物技术和生命科学将成为２１世纪引发新科技革命的重要推动力量。国务院日前发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（２００６－２０２０年）》（以下简称《纲要》）中提出了五项生物技术作为未来１５年我国前沿技术的重点研究领域。 　这五项生物前沿技术分别是： 　　——靶标发现技术。靶标的发现对发展创新药物、生物诊断和生物治疗技术具有重要意义。重点研究生理和病理过程中关键基因功能及其调控网络的规模化识别，突破疾病相关基因的功能识别、表达调控及靶标筛查和确证技术，“从基因到药物”的新药创制技术。 　　——动植物品种与药物分子设计技术。动植物品种与药物分子设计是基于生物大分子三维结构的分子对接、分子模拟以及分子设计技术。重点研究蛋白质与细胞动态过程生物信息分析、整合、模拟技术，动植物品种与药物虚拟设计技术，动植物品种生长与药物代谢工程模拟技术，计算机辅助组合化合物库设计、合成和筛选等技术。 　　——基因操作和蛋白质工程技术。基因操作技术是基因资源利用的关键技术。蛋白质工程是高效利用基因产物的重要途径。重点研究基因的高效表达及其调控技术、染色体结构与定位整合技术、编码蛋白基因的人工设计与改造技术、蛋白质肽链的修饰及改构技术、蛋白质结构解析技术、蛋白质规模化分离纯化技术。 　　——基于干细胞的人体组织工程技术。干细胞技术可在体外培养干细胞，定向诱导分化为各种组织细胞供临床所需，也可在体外构建出人体器官，用于替代与修复性治疗。重点研究治疗性克隆技术，干细胞体外建系和定向诱导技术，人体结构组织体外构建与规模化生产技术，人体多细胞复杂结构组织构建与缺损修复技术和生物制造技术。 　　——新一代工业生物技术。生物催化和生物转化是新一代工业生物技术的主体。重点研究功能菌株大规模筛选技术，生物催化剂定向改造技术，规模化工业生产的生物催化技术系统，清洁转化介质创制技术及工业化成套转化技术。 　　有关专家指出，基因组学和蛋白质组学研究正在引领生物技术向系统化研究方向发展，基因组序列测定与基因结构分析已转向功能基因组研究以及功能基因的发现和应用；药物及动植物品种的分子定向设计与构建已成为种质和药物研究的重要方向；生物芯片、干细胞和组织工程等前沿技术研究与应用，孕育着诊断、治疗及再生医学的重大突破。我国必须在功能基因组、蛋白质组、干细胞与治疗性克隆、组织工程、生物催化与转化技术等方面取得关键性突破。

[align=center][img=initpintu_副本.jpg]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/f5adec08-16f3-46b6-b76f-d78cbdc0c884.jpg[/img][/align][align=center][size=14px][color=#7f7f7f][i]△ 刘忠范院士出席HORIBA前沿应用开发中心（ASP）的开幕典礼并致辞，同时为战略合作伙伴揭牌[/i][/color][/size][/align]2023年4月，北京石墨烯研究院（Beijing Graphene Institute, 简称BGI）与HORIBA前沿应用开发中心（Analytical Solution Plaza, 简称ASP）正式达成战略合作，双方依托BGI的尖端产研技术与HORIBA在分析检测领域的专业优势，合作建立“前沿技术创新中心”（简称创新中心），旨在共同推进石墨烯产业的基础研究与产业化核心技术开发，实现双方在产品解决方案共建、技术革新和市场机会探索方面互利共赢。 [align=center][img=图片4.png,600,444]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/eda2b34d-f583-4fb1-bcc6-6887374c840f.jpg[/img][/align][align=center][size=14px][color=#7f7f7f][i]△ ASP门廊处悬挂的前沿技术创新中心铭牌[/i][/color][/size][font=等线][size=14px] [/size][/font][/align]BGI是由北京市政府批准、北京大学牵头建设的新型研发机构，刘忠范院士担任创始院长。截至2023年12月，BGI人员规模超过400人，是一家集新材料研发、生产，及装备制造于一身的石墨烯高新技术企业。正因其独特的“全链路”模式，BGI的多个业务环节都离不开先进的光谱分析检测技术。[align=center][img=图片6.png,600,450]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/23cb1a81-9564-4672-9607-321dd3a040b5.jpg[/img][/align][align=center][size=14px][i][color=#7f7f7f]△ 位于BGI实验室的HORIBA LabRAM HR Evolution拉曼光谱仪[/color][/i][/size][/align][align=center][size=14px][i][color=#7f7f7f]（现已升级为 HORIBA LabRAM Odyssey高速高分辨显微共焦拉曼光谱仪）[/color][/i][/size][/align]ASP内设有多台先进的光学光谱分析测试仪器，这些仪器为石墨烯研究提供了极大的便利与诸多可能性，如：CN-300离心式纳米粒度分析仪，其对大小颗粒的超高分辨率可以帮助研究人员了解各种碳材料的分散状态；LabRAM Odyssey高速高分辨显微共焦拉曼光谱仪具备超低波数和12寸晶圆检测能力，能满足石墨烯层间堆垛方式及大晶圆的检测需求。而XploRA PLUS高性能全自动拉曼光谱仪联用AFM，则不仅可以获取同区域的化学和物理信息，还可以实现纳米级空间分辨率的Raman/PL检测。在创新中心，双方专家可以深度交流沟通，使BGI强大的研发实力与HORIBA前沿光谱分析技术有机结合，加速创新成果产出。目前，利用显微拉曼光谱技术，BGI与HORIBA已建立了对石墨烯薄膜和单晶石墨烯晶圆系列产品的快速检测方法，为石墨烯的产品质控保驾护航。未来，双方将继续努力，力图打破传统手段对片层样品尺寸分析的局限性，将新一代颗粒分析技术与粉体石墨烯尺寸及层数研究相结合，建立全新的分析解决方案，进一步实现优势技术互补，为我国石墨烯产业发展带来突破性的创新成果。[align=center][img=图片1.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202401/uepic/d8f94426-67d1-49f3-ab1a-981fa7d22b2b.jpg[/img][/align][align=center][size=14px][color=#7f7f7f][i]△ ASP中设有多台先进的分析测试仪器，可充分匹配石墨烯相关研究测试需求[/i][/color][/size][/align]唯有内外兼修方能制胜有道。在双方内部实现技术联合后，如何面向外部实现市场价值是创新中心的另一探索重任。作为新兴“石墨烯基材料”产业孵化器，BGI提供了面向广大中小企业的“研发代工”平台，针对企业的需求，开展“定制化”研发工作，以解决企业研发力量不足的现实问题。针对在此过程中产生的新需求，HORIBA将予以光学光谱检测技术的支持。同时，通过BGI“研发代工”平台赋予的触点，HORIBA ASP还可以与各中小企业建立联系，探讨潜在的机会点，这样可以为企业在行业内的提前布局、开拓市场及扩大影响力方面打下基础，让未来发展更加清晰、美好，真正实现互利共赢。合作发展并济，价值创新共融。BGI与HORIBA ASP共建前沿技术创新中心，是科技领域内企业强强联合的又一标志。双方将充分发挥各自的优势，不断探索创新合作模式，主动作为，彼此融入，同频共振，为中国成为引领世界的石墨烯新材料研发高地和创新创业基地作出卓越贡献。[来源：HORIBA][align=right][/align]

[size=18px]摘要：[/size][font=仿宋][size=18px][color=black]生物医药产业是国民经济的重要组成部分。近年来，随着经济的发展以及科学技术的进步，生物医药产业发展迅猛，在推动国民经济增长、带来明显的经济效益的同时也对计量技术服务能力也提出了新的需求。传统的对计量器具采用定期检定、校准的方式已不能满足生物医药企业的在技术创新、产品生产、质量控制等方面的计量技术支撑的需求。为企业提供覆盖全产业链、产品全寿命周期、全溯源链的计量测试服务，提供新型计量技术解决方案已成为生物医药产业计量工作的发展方向。[/color][/size][/font] [size=18px][color=black]关键词：[/color][color=black]生物医药、产业计量、计量器具[/color][/size] [size=18px]一、引言[/size] [size=18px][color=black] 生物医药产业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的特殊产业。近年来，随着经济的发展、人民健康需求的不断提高，以及科学技术的进步，生物医药产业发展迅猛。生物医药产业的快速发展，在推动 国民经济增长的同时也带来了明显的经济效益。生物医药产业在发展的过程中除了涉及大量的传统计量需求外，还蕴含着大量迫切的计量创新需求和关键参数测量需求，传统的计量溯源方式与生物医药产业的迅猛发展已不相适应。[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药产业的高质量发展离不开计量的支撑和保障作用，计量测试是产业发展的重要技术基础，与产业变革和技术进步息息相关，加强计量技术研究和测试服务，对于提升产业核心竞争力，推动产业技术创新和质量提升具有重要作用。“十四五”以来，《国务院关于印发计量发展规划（2021—2035 年）的通知》、《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》、《国家市场监督管理总局等部委关于加强国家现代先进测量体系建设的指导意见》等政策中提出：“加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕生物医药、高端医疗器械等战略性新兴产业重点领域计量需求，开展关键计量测试技术研究和应用，突破一批关键测量技术，研制一批新型标准物质，研发和应用一批先进测量仪器设备”的相关要求。可见发展生物医药产业计量，为生物医药产业相关企业提供综合性的计量测试服务，是保证生物医药产业持续快速发展的一个必要条件。[/color][/size] [size=18px][color=black]二、生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 1、国际上生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药是指采用基因重组技术或其他生物技术生产的具有生物活性的治疗药物。其中蛋白质类药物包括单抗克隆药物、重组蛋白药物、新型疫苗等生物技术的革命为新药研发带来了全新的视角和领域，攻克了许多传统药物无法解决的医学难题。随着全球新冠疫情的蔓延，加上传统的化学制药研发遇到瓶颈，近年来全球生物制药发展十分迅速。全球生物制药市场近年来呈现高速增长态势。生物制药业主要集中在美国、日本和欧洲，其中美国作为生物制药的发源地，无论是在经费投入、产品开发和研制，还是在产品生产和市场上都居于国际领先地位，其开发的产品和市场销售额占了全球的90%以上。进入二十一世纪以来，全球生物医药制品的销售额以年均20％-30％的速度增长，成为最[/color][color=black]成为最具成长性产业之一。[/color][/size] [size=18px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409021258538667_5863_1638093_3.png[/img][/size] [align=center][size=18px][color=black]图1 [/color][color=black]生物医药产品分类及重点产品[/color][/size][/align] [size=18px][color=black] 2、我国生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 我国生物医药企业起步晚于发达国家，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大。但在国家《生物医药产业"十三五"规划》出台后，生物医药行业发展迅速，以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升。随着海外人才的回归，也为中国生物医药技术研发提供了强大的专业技术人才保障，同时伴随全球新一轮科技革命和产业变革的蓄势待发，测序技术的突飞猛进，合成生物技术展现出巨大潜力。在技术、市场、需求的驱动下，我国生物医药产业已经进入战略机遇期和跨越式发展的新阶段。但在生物医药产业发展过程中，仍存在许多未能解决的技术“难点、痛点”，如科技创新质量和水平仍需提高，科技支撑产业创新发展的能力还不够强，原创性科学发现和颠覆性技术缺乏，基础研究向产业化转化的效率亟待提高等。 [/color]三、生物医药企业计量技术应用情况[/size] [size=18px][color=black]3.1计量器具配备情况[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.1传统计量器具。主要用于产品研发、质量控制、质量检测部门。各企业按照相关标准、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》等要求，按照标准要求配备有计量器具。主要包括：电子天平、冰点渗透压仪、微波消解仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]、酶标仪、紫外分光光度计、高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱联用仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]法-质谱法联用仪、飞行时间质谱仪、全柱成像毛细管等电聚焦电泳、抗生素效价测量仪、细菌内毒素分析仪、TOC仪等。由于对此类计量仪器的使用准确度、稳定性要求较高，此类设备大多依赖于进口。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.2在线监控检测、生产设备。包括：发酵系统、细胞培养系统、配液系统、制水系统、纯化系统等。同时生产部门还配备有用于环境实施监控的PMS在线粒子检测系统、完整性测试仪，以及配料罐/发酵罐所安装的称重传感器等。上述设备因测量准确性、测量稳定性、及国内认可度因素影响均依赖进口。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.3标准物质配备情况[/color][/size] [size=18px][color=black] 新药研发、生物制药、医疗器械生产企业很少使用计量管理中所规定的有证标准物质，生物医药产业一般采用中国食品药品检定研究院确认的参考样品进行实验，在生物制药领域内实现测量结果的统一，或依据《药典》中的规定，以缓冲液代替有证标准物质，计量溯源性缺少保证。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2生物医药企业计量技术应用中存在的问题[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.1计量器具溯源周期的确定缺少合理性[/color][/size] [size=18px][color=black] 多数企业计量工作负责人员缺少计量器具溯源周期评判专业知识，仅依据计量检定规程规定的最长检定周期，或校准规范所建议的校准周期确定计量器具的溯源周期，对部分校准规范未明确给出溯源周期的计量器具一般规定为1年。评价计量器具溯源周期时未将置信概率、统计学理论应用于计量器具溯源周期评判之中。此种方式确定溯源周期，对使用频率较低、计量性能相对稳定的计量器具易造成浪费，增加不必要的溯源成本；对使用频率较高、计量性能不稳定的计量器具易出现失准风险。虽有部分生物医药企业能够根据计量器具使用情况建立有计量器具溯源周期评价制度，实现了计量器具溯源周期的动态、持续调整，但评价过程中未引入置信概率的概念，缺少数据支撑、主观性过强，确定的溯源周期缺少合理性。 [/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.2计量器具溯源方法存在局限性[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)新型计量器具的不断涌现，现有计量检定规程或校准规范不能满足计量溯源的需求。特别是对于一体化大型设备所配备的传感器，在定期检定、校准过程中多依据计量检定规程或校准规范进行，规程/规范对测量点的选择相对固定，检定、校准过程中仪器部分与传感器一般分别检测，而医药产业计量传感器往往作为整体使用，分开检测后得到两者的检定/校准结果，在实际应用中无法作为企业评判设备是否符合使用要求的依据。因此，传统的溯源方法虽能评价计量设备是否符合基本的使用要求，但对于企业进一步改善控制流程，提高各参数的控制效果和测量准确度，从而追求更高质量的医药产品所能提供的信息量十分有限。另一方面，依据检定规程/校准规范进行溯源，往往需要企业将现场的传感器拆卸后送往计量实验室进行检测，检定、校准局限于实验室环境，忽视实际使用条件。而目前随着医药产业的发展，其设备一体化程度已相当之高，很多传感器的拆卸与还原十分困难，并对使用环境较为敏感，拆卸检测，不仅可能造成设备损坏，还存在还原安装不善造成设备系统误差增大的问题。而且这部分新型仪器又具有体积大、不易移动、在线测量等特点，同时对使用的环境条件要求也比较高，环境条件的变化极易引起准确度和不确定度的变化，这就增加了校准的难度。同时随着城市进一步扩大，计量机构与生物医药产业相关企业的距离也在逐步扩大，传统的送检机制增加了企业的检测成本，同时也对企业正常生产造成了一定影响。[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)计量技术规范的制定与创新严重滞后。国内大量生物医药领域标准相对于国际标准存在滞后性和不全面性。各大生物医药企业、大专院校，研究所用于研发使用的计量设备缺乏有效的量值溯源技术规范，部分国家校准规范在校准方法及标准器研制等方面还需要通过大量实际校准工作来逐渐完善和成熟，同时，部分国家计量技术规范制定年代久远，其内容已无法完全适合现代设备的检测，生物医药产业缺乏团体标准建设。[/color][/size] [size=18px][color=black] (3)仪器设备溯源项目依据计量检定规程或校准规范确定，部分计量器具溯源的参数与企业关注度不一致，造成溯源证书对实验、生产缺少指导作用。[/color][/size] [size=18px][color=black] (4)计量器具溯源按照计量检定规程或校准规范规定的规定，应在实验室条件下进行，与部分计量器具实际使用环境差距较大，致使溯源数据不能真实体现计量器具实际使用过程中的计量性能。[/color][/size] [size=18px][color=black] (5)计量器具负责人对实际使用中的计量器具的关键技术参数认识不足，不能准确识别计量器具关键参数和准确度要求。生产实验过程中所依据的标准对计量器具的准确度要求描述不明确，常以分度值代替准确度，造成计量器具负责人对计量器具溯源结果的评价缺少依据。[/color][/size] [size=18px][color=black] (6)认证、认可考核过程中评审专家对计量器具检定、校准机构的能力评价要求认识不足，片面要求检定证书、或通过实验室认可的校准证书。而现有检定规程、校准规范所规定的检定、校准项目、方法与计量器具实际使用中存在偏移，自定方法一般无法通过实验室认可。如采用适用的自定校准方法，校准证书将无法获得实验室认可机构的认可，通过评审专家考核存在风险。[/color][/size] [size=18px][color=black] (7)部分进口计量器具由于生产厂家设置技术壁垒，必须通过厂家完成溯源，不仅费用高昂，同时存在高端仪器厂家“自产、自检、自评”乱象，计量器具溯源性、准确性缺乏保障。[/color][/size] [size=18px][color=black] (8)部分计量器具按现行计量检定规程、校准规范进行溯源时，缺少可行的溯源技术手段。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.3配备的高端、精密仪器国产化程度极低[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药企业大量使用高端、精密分析仪器以及在线监控设备，但此类设备基本被进口品牌占据。主要原因包括：[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)部分高端、精密计量仪器因国内不具备制造能力，只能依赖进口，致使设备关键领域大量采用进口计量。[/color][/size] [size=18px][color=black](2)部分仪器国内虽具备同类产品，但认可度不高。原因包括：a）计量性能、人性化设置与进口设备存在差距，使用体验不好；b）相关生物医药标准对计量器具的计量性能描述不明确，致使评审专家无法准确评估计量器具是否符合标准要求，仅能依据经验，对已知品牌、型号仪器进行确认。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.4生物医药产业所用参考样品缺少溯源性 [/color][/size] [size=18px][color=black] (1)生物医药缺少有证标准物质的概念，一般采用中国食品药品检定研究院确认都参考样品，虽能在一定程度上保证行业内实验数据的一致性，但却缺少计量的溯源性，无法保证实验数据的准确性。长期以来参考样品不能上升为有证标准物质的主要原因是计量领域与检验检测领域未能有效融合。检验检测领域对标准物质计量溯源性的认识不足，所以在检验检测领域常出现以参考样品、缓冲溶液代替标准物质的现象，影响检测结果的溯源性。[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)生物标准物质缺乏且计量单位需完善[/color][/size] [size=18px][color=black] 国际单位制共有7个基本单位(米、千克、秒、安培、开尔文、坎德拉和摩尔)和两个辅助单位(弧度和球面度)。计量基准也从传统的实物基准阶段发展到量子基准阶段。但尽管如此，生物标准物质的研制正面临一个十分尴尬和无奈的局面。目前，生物计量领域主要以摩尔、千克等国际计量单位为量值基础开展相关工作，但摩尔是一个物质的量的单位，千克是质量单位，均仅能解决部分生物标准物质的量值溯源和传递工作，对于生物标准物质尤其是生物特性标准物质中核酸、蛋白、活性成分、微生物机体等的相关量值，如碱基长度、蛋白活性、活性物质的活性、生物种性等，这些国际计量单位均难以度量。还需要进行大量基础性研究工作。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.5缺乏全产业链计量控制[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药全产业链可细分为：上游供应产业，由原料、辅料、生物化学试剂、药包材、制药设备生产企业构成，主要输出产品为原辅料、中间体、药包装材料和制药机械装备等；中游药物加工产业由大型生物制药企业及科研院所组成，主要从事药物创新研发、药物试验、中试生产及商品化生产，输出商品化药物；下游需求产业包括生物药物冷链运输及存储单位，医院、免疫站、药店和药品使用者。[/color][/size] [size=18px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409021258543851_5860_1638093_3.png[/img][/size] [align=center][size=18px][color=black]图2生物医药全产业链图[/color][/size][/align] [size=18px][color=black] 目前生物医药企业的计量控制主要集中在中游药物研发和药物生产环节。缺少对上游原辅料、菌种毒株、药包材等输入产品的计量控制，以及下游药品运输、仓储环境的计量监控。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.6企事业单位最高计量标准检定结果认可度较低[/color][/size] [size=18px][color=black] 大型生产企业一般均具备较为完善的计量管理制度，设置有专业计量室，负责企业计量器具的管理、期间核查工作，并建立有企事业单位计量标准，部分企业的企事业单位计量最高标准通过了计量标准考核，具备对企业内部非强检计量器具执行检定的能力与资质。一般对压力表、秤、玻璃量器等使用量较大、价值较低、计量性能要求不高的计量器具采用内部检定的方式进行溯源，符合相关计量法律法规要求。但在GMP实际评审过程中，此种溯源方式常不被评审专家认可，以致大量企事业单位计量标准未能有效发挥测量作用，仅用于期间核查使用。 [/color][font=黑体]四、提升生物医药产业计量技术综合能力的解决方案[/font][/size] [size=18px][color=black] 进入二十一世纪以来，全球生物医药制品的销售额以年均20％-30％的速度增长，成为最具成长性产业之一。就国内而言，目前已基本形成6000亿[/color][font=times new roman][color=black]~[/color][/font][color=black]8000亿级别的生物医药市场。可以预见，国内生物制药行业将会迎来一个迅猛的发展阶段。实现生物医药产业全产业链、全寿命周期、全溯源链的计量，促进计量检测技术的规范应用，使之与生物医药产业相融合，是保障生物医药产业健康发展的有效途径，如何更好的应用计量检测技术，要根据生物医药产业发展的特色及战略要求，以提高产业核心竞争力为目标，以服务和支撑产业发展为使命，不断提高计量科技创新能力，使计量检测技术不断适应产业发展需求，从而实现促进、引领和创新产业发展的最终目标。 [/color]4.1加强生物医药产业计量测试标准制定[/size] [size=18px][color=black] 加强生物医药领域、计量检测技术领域专家合作交流，促进生物医药检测行业与计量溯源体系相融合，制定适用于生物医疗行业的计量技术标准、检验检测标准、检定规程或校准规范，通过计量技术、量值溯源理论提升生物医药行业检测技术能力和产品质量，明确各类型计量器具溯源方式，以及计量服务机构评价方案，为生物医药企业遴选计量服务机构、评价溯源结果提供技术指导。[/color][/size] [size=18px][color=black]4.1.1、制定计量器具溯源周期评价方法[/color][/size] [size=18px][color=black] 结合各生物制药领域计量器具使用需求、特点，制定根据计量器具种类、使用地点，明确溯源周期评价方法。鼓励计量校准服务机构，为企业提供校准以外的增值服务，协助企业完成计量器具溯源周期评估。[/color][/size] [size=18px][color=black]4.1.2研究符合生物医药产业特点的计量器具溯源方法[/color][/size] [color=black] [size=18px] 紧密结合生物医药产业专用测量仪器的量值溯源需求，针对目前计量溯源方法与医药产业计量器具溯源要求的不适应性，建立和完善产业专用计量标准、产业专用测量仪器量值溯源方法，切实提高产业量值溯源的能力。重点突破产业量值溯源的关键共性技术，努力创新计量技术及服务模式，保障产业科学发展。通过制定专用于生物医药行业的计量溯源标准，根据不同领域、行业要求以标准的形式明确关键领域的计量器具溯源参数、准确度要求，解决生物医药行业生产设备中温度、压力、转速、溶解氧、二氧化碳浓度、糖含量、pH值等传感器进行整体的、在线的检测缺少可行性依据的问题，为企业制定计量器具溯源方案提供依据，作为校准服务提供机构申请实验室认可项目的方法文件。对在线式传感器探讨远程监控的溯源方法，研究具备远程赋值、远程验证功能的在线检测传感器，逐步代替现有设备。进而推动我国生物医药整个产业链向附加值更高的产品成功转型。[/size][/color] [color=black] [size=18px] 4.1.3、提供生物医药产业关键参数测量技术方法[/size][/color] [size=18px][color=black] 紧密结合生物医药产业关键领域关键参数的测量技术需求，通过延展计量溯源链，确保参数测量结果量值的准确应用，拓宽测量结果量值的科学应用范围，增强产业关键参数测量技术能力与服务水平。发展生物医药产业计量分析服务主要包括以下几个方面内容：[/color][/size] [size=18px][color=black] （1）建设关键测试参数的量值溯源能力。针对生物医药产业来自上游原料、辅料、药品包装材料的质量控制环节，中游药品生产的过程监测和质量控制环节，洁净气体、注射用水的质量控制环节设计全流程关键计量测试参数实施、动态溯源方案；[/color][/size] [size=18px][color=black] （2）研究关键参数在线计量方法和装备。研制微生物反应器、动物细胞反应器、植物细胞反应器、酶反应器、制剂装备、培养基配置设备、原料预处理及输送设备、分装设备、制水设备的监测参数的在线计量装置。研制洁净厂房、生物安全实验室、细胞实验室等环境的环境监测设备及远程计量检测装置；[/color][/size] [size=18px][color=black] （3）建立生物技术关键参数测试能力。完善基因参数测量、蛋白质图谱测量、微生物定量测量、生物纳米、生物芯片测量能力；[/color][/size] [size=18px][color=black] （4）建立基因工程技术类仪器、微生物和细胞工程技术类仪器性能评价能力。建立药品生产装备过程监测参数的性能评价能力，对以填平、温度计、环境实验箱为代

生物医药产业是战略性新兴产业。专家分析，在众多产业中，我国生物医药虽然起步较晚，但却有可能最先达到国际先进水平，因为这个产业的公共技术平台和国际惊人的类似。 这10年，中国不断加大对生物医药领域的科研投资。资料显示，“十一五”期间，中央财政对生物医药产业的扶持资金约190亿，预计“十二五”期间，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿；这十年，中国实施“重大新药创制”科技专项，研发出了具有自主知识产权的药品和疫苗。中国制药业正在向创新迈进。 中国研发全球第一支戊肝疫苗 益可宁 中国自主研发的全球第一支戊肝疫苗益可宁今年10月27日上市。这是科学家花费14年时间、投入5亿人民币研发出的我国第一支具有自主知识产权的疫苗，它拥有5项核心专利，近10万人参与三期临床研究。这些成绩足以令全球最优秀的跨国药企重新审视中国疫苗界的创新能力，标志着中国的疫苗研发在全球逐渐获得越来越重要的位置。 10年前，厦门大学教授夏宁邵带领他的团队鉴定出戊肝病毒的两个重要中和表位，并阐明了其结构基础。之后，采用全球独创的大肠杆菌表达戊肝类病毒颗粒，解决了基因工程重组疫苗免疫原性偏低的难题，它扭转了国际医药界中“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的传统认识。 2004年，疫苗进入一期临床，一年后顺利进入二期临床，2007年8月，夏宁邵团队进入了最关键的三期临床试验，近10万16岁—65岁的志愿者，参加了该疫苗的第三期临床试验。这是迄今为止世界上最大规模单中心的疫苗临床试验。在注射完第三针疫苗后的13个月内，对照组的受试者中有15人感染了戊型肝炎，而接种了戊肝疫苗的志愿者无一人感染，保护率达到100％。 2010年，疫苗第三期临床试验结果发表在国际著名医学期刊《柳叶刀》杂志上。该论文的特邀评论由美国疾病预防控制中心的专家撰写，他认为这次临床试验“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性”，“这是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破”，“这一结果非常令人振奋，希望这一疫苗能更快上市，并用于需要的人”。 这些研究成果无可争议的使我国戊肝疫苗研究站在世界前沿。 生物制药的研发需要耗费大量时间与资金。疫苗研发周期长、投资大、涉及面广，没有大量资金和企业的支持不可能成功。在戊肝疫苗研发到第三年，夏宁邵几乎坚持不下去的时候，养生堂公司的老总出现在夏宁邵面前。他告诉夏宁邵，他考察过国内主要大学各类实验室，他不懂技术，找的不是下属，而是合作伙伴，他不要求科研团队是著名教授带领的，但是干事的人一定要有理想、有热情。经常工作至深夜的夏宁邵团队就这样进入了他的视野。2000年，养生堂和厦大正式签约，每年资助夏宁邵团队1200万元，历时5年。从第二年开始，养生堂老总主动追加300万元。后来，又签署了第二期合同，最新一期合同不久前签约，合同期为10年。夏宁邵说服养生堂买下北京万泰药业，产学研三方携手开始了戊肝疫苗的研发征途。 北京万泰药业公司总经理邱子欣在接受科技日报社记者采访时说：“研发新产品太困难了，戊肝疫苗与我们的其他产品方向差不多，所以一直没有放弃。”事实上，夏宁邵的团队在研发戊肝疫苗的同时还进行着诊断试剂的研究，他们的技术成果由北京万泰药业公司转化，将市场利润的一部分投入下一步疫苗的研发。 2009年，科技部将戊肝疫苗推荐为“新中国成立六十周年科技成就展”的我国代表性自主创新生物药物研发成果之一，提高了项目的含金量，地方政府也追加了配套资金，审查认证变得容易，戊肝疫苗项目由此获得了更多关注与支持。 在国家创造的良好环境下，在产学研三方锲而不舍的努力下，2012年戊肝疫苗终于研制成功。它的成功也成为中国生物医药领域官产学研结合的优秀范例。 中国首个自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼 卫生部部长陈竺认为盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）的上市“是民生领域堪比两弹一星的重大突破”，凯美纳是我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药，由浙江贝达药业有限公司研制生产。 浙江贝达药业有限公司创建于2003年，由国家千人计划获得者丁列明博士和王印祥博士、谭芬来博士等6位留美归国博士为核心组成研发团队，是一个主要从事拥有知识产权创新药物开发、生产和销售的新型高科技制药企业。其研制的凯美纳2011年上市，拥有中国专利，以及美国、欧盟各国在内的国际专利，并先后获得国家科技部的创新基金、863计划、重大新药创制、火炬计划、浙江省重大专项、杭州市重大专项和公司所在地余杭区政府的全方位支持。 凯美纳是以表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗癌药。它的研发经历了10年时间，从临床前研究到临床研究全部在国内完成，得到国际临床肿瘤专家的高度评价和关注，这在我国创新药物研发的历史上也属首次。 在凯美纳上市之前，国内广大肺癌患者治疗用的靶向抗癌药物全部采用进口产品，包括吉非替尼、易瑞沙、阿斯利康、厄洛替尼和特罗凯等。进口产品的价格十分昂贵，每片约500元—660元，每天一片，病人花在这些药物上的费用每月需要16500元—19800元，一般病人难以承受。因此，虽然我国每年新发病例在50万人以上，但能用上这类药物的病人不到3万。凯美纳的价格显著低于进口药物，疗效和安全性与进口同类产品相当。 凯美纳的成功上市，标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已经成为历史，同时，也标志着我国在该领域的重大突破和“十一五”启动的“重大新药创制专项”进入了收获期。全国人大副委员长、重大新药创制专项总设计师桑国卫评价到，这一创举是我国医药研发从仿制向创制迈进的重大变革。业内人士指出，凯美纳彻底打破了抗肿瘤品牌专利药被欧美垄断的局面。期待其上市后的研发能获得更大的成就，为降低医疗费用，缓解患者痛苦做出更大的贡献。 中国艾滋病疫苗研究进入二期临床 经过多年探索，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，2012年正式启动二期临床试验。在盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，被列入全球最有可能成功的8个艾滋病疫苗之一。 该项目首席科学家邵一鸣教授采用独特方法构建艾滋病疫苗，他接受科技日报社记者采访时表示：“与已有的技术路线相比，创新性探索无疑困难重重。此疫苗采用全新技术路线，没有欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复考量，才批复允许进行二期临床试验。” 邵一鸣说：“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究，不重复国外已有的路线。”国际上艾滋病疫苗研究的主流路线是不用病毒载体，他反其道而行之，利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗，获得了国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明该疫苗是安全的，接种者没有严重不良反应，且能够产生HIV抗体和细胞免疫反应。 邵一鸣认为：“艾滋病疫苗的研制不能寄希望于短期内完成，也无法依靠少数队伍甚至少数国家完成，只有联合起来才能有所作为。”他告诉记者，此次研发的疫苗是由国家疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制的，我国生物制品企业创新能力等方面相对较弱，必须通过产学研结合的方式联合起来才能有所作为。 不少业界专家认为，我们已经看到艾滋病疫苗研究的曙光。从近年来全球抗击艾滋病所取得的成效来看，只要各国政府继续加大财政和科学方面的投入，在现有条件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。

生物医药行业发展空间广阔从整体上看，本次“十二五”和863首批项目的启动，标志着生物医药将纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划，国内医药行业将获得国家更多的政策和资金支持。我们认为，即将出台的振兴规划高屋建瓴，将生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来，研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物，形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链，大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。从基本面看，基因工程是生物工程的一个重要领域，它和细胞工程、酶工程、蛋白质工程和微生物工程共同组成了生物工程。所谓基因工程（genetic engineering)是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。国家鼓励创新，未来将会在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面给予资金和政策的支持，这将使我国生物医药加速发展，行业具有一定的中期投资机会。基因重组和单克隆技术或成新宠近年来，我国单克隆抗体技术取得长足发展，目前部分药物已经上市，部分创新药物即将出炉。我们预计，在“十二五”规划和863项目出台后，单克隆抗体等先进技术将继续获得国家的大力支持，形成生物医药领域的重大突破。从基因重组的技术上看，我国已经能够做到从不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合，形成新DNA分子，具体包括重组、位点特异重组、转座作用等。而我国主要的基因重组技术是基于细胞内或细胞间之间进行交换,并能在新的位置上复制、转录和翻译、基因表达等。目前，有代表性的药物有基因重组胰岛素、基因重组蛋白质药物等。我们注意到，近年来在行业资金和项目环境逐步成熟的背景下，我国已经把基因工程与单克隆抗体结合起来，形成威力强大的抗体“生物导弹”。这种单克隆抗体“导弹”具有高度选择性，对癌细胞命中率高，杀伤力强的优点。例如我国重点支持的原发性肝癌国家一类新药就是一种单克隆抗体，治疗晚期肝癌病人效果不错。单克隆抗体技术的应用，是我国生物医药行业发展当中的一次革命，打破了过去只能在体内产生抗体的方法，而成功地在体外用细胞培养的方法产生抗体，同时繁殖快，可以产生在体内达不到的高滴度和高专一性的水平，标志着我国生物医药行业发展上了一个新台阶。根据国家发改委相关文件，目前受到国家大力支持的有原发性肝癌的单克隆抗体、肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等，我们对与之相关的上市公司业绩总体持谨慎乐观态度。基因检测技术成熟可关注从全球角度看，基于基因重组技术的另一大领域是基因芯片和基因诊断。目前我国已经可以通过使用基因芯片分析人类基因组，找出致病的遗传基因；借助专业的检测试剂和基因芯片，诊断出药物在治疗过程中的不良反应，还能当场鉴别出病人受到了何种细菌、病毒或其他微生物的感染；利用基因芯片分析遗传基因，将使10年后对糖尿病的确诊率达到50％以上。新技术医疗将从千篇一律的“大众医疗”时代进步到依据个人遗传基因而异的“定制医疗”时代。由于我国在基因诊断试剂和体外试剂方面相对成熟，其投资机会值得关注。数据显示，现在临床诊断试剂已发展成为一个拥有200亿美元的国际市场，年增长率约为5.5%的产业。全世界生产诊断试剂的公司估计在200家以上，行业龙头企业的诊断试剂年销售额在10亿美元以上。而国内市场的发展潜力显然大于国际市场。统计数据显示，目前，全国诊断试剂市场规模约为50亿～60亿元人民币，总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的诊断试剂（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际水平；基因检测中的PCR技术系列也已达到国际先进水平。1999年~2004年，我国诊断试剂复合年均增长率为15%左右，预计2008年~2012年国内临床诊断市场的年增长率将高达15%～20%，基因检测试剂子行业值得我们适当关注。最后，需要提醒的是，虽然医药行业发展态势良好，但最新公布的宏观经济指标增速放缓，PMI连续下跌，我们在投资生物医药时应注意宏观经济下行风险，在控制风险的基础上谨慎把握可能出现的机会。

银行支持中国生物医药产业发展研究报告简介： 生物医药产业化始于上世纪70年代，近10年发展尤其迅速，一些生物医药的产品治疗了很多在过去无计可施的疾病，如对肝炎、癌症的治疗都起到作用。在国际上，美国、欧盟等生物医药技术前沿国家和地区，近年来创新药多半出自生物医药领域，且受到医学界的欢迎，销售额迅速增长。像基因工程类产品、疫苗类产品，单抗产品等，都给了医生全新的选择。 中国生物医药产业已逐渐进入快车道。未来10年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段；将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段。 自2003年以来，全球生物医药市场增速在10%以上，而中国的年均增长率更是达到25%以上，尚处于大规模产业化的开始阶段。未来随着国民经济较快增长、庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平的提高、健康意识的增强等需求合力，保障了未来生物制药行业产值保持每年至少20%以上增长。 本文针对目前国内外生物医药行业发展现状进行分析，在此基础上对银行支持生物医药行业发展的切入点进行详细分析，并且介绍了目前国内银行支持生物医药信贷现状及银企合作情况，最后提出生物医药行业银行信贷策略。希望藉此能够帮助我国商业银行机构开展生物医药行业授信业务方面能形成有针对性的建议。 希望通过本报告，可以为银行提供更多的授信决策参考，并为相关领域有关问题的深入研究提供基础。

[font=Arial,Helvetica,sans-serif]专家认为，就国内生物医药产业创新度低、集中度低、市场无序竞争的现状来看，我国生物医药产业若找不到新的突破方式就没有出路。“全球生物技术专利中，美国、欧洲、日本分别占59％、19％和17％。包括中国在内的发展中国家仅占5％。我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。国内生物企业规模普遍较小，大型生物企业严重缺乏，产业集中度低，市场无序竞争。”国务院发展研究中心产业经济研究部副研究员魏继如是说。就中国范围内来看，“生物技术方面的成果转化率普遍不到15％，西部地区不到5％。”魏继刚说。因此，如何提升我国生物科技产业的原创力，推动生物医药产业及农业生物产业的发展成为此次论坛关注的重点。[/font]

[color=#DC143C][center]发改委拟新增4.42亿元支持生物医药渡危机[/center][/color]生物医药技术的发展与产业化离不开各类资本的支持。全球金融危机下，政府的投入尤为重要。 记者近日获悉，国家发改委拟安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设。 有分析指出，此举可直接带动社会投资40亿元，对于促进医药高新技术产业化、推动生物医药等战略性新兴高技术产业的发展具有重要作用，将在一定程度上减轻金融危机对生物医药实体经济的影响，并为今后的增长注入新动力。反映政府导向 生物医药产业融资环境往往与金融业的盛衰密切相关，当公开市场的融资功能基本丧失，部分生物医药创新企业希望借助上市、增发等方式获取资金用于新药研发和产业化的路径，一时间变得不那么容易。 前所未有的生物医药与资本市场的联盟正在推动产业进一步发展。安永全球生物科技行业主管合伙人GlenGiovannetti指出，由于次贷危机，去年美国生物医药行业的压力在加大。融资对生物医药十分重要，生物科技的发展十分依赖资本市场，在美国，尽管针对生物科技市场的风险投资表现十分活跃，但公开市场一直没有动静。获得资本的难度也会有所增加，这可能会影响生物医药创新的效率，对中国来说也是一样的。 复旦张江生物医药股份有限公司执行董事、光动力药物研发平台首席科学家苏勇向记者表示，当下，做投资的私人资本受金融危机及各方因素影响，投资动作肯定会慢下来，政府在私人资本投资的“波谷”多投入一些，对于保持整个生物医药产业的有效增长十分必要。 “4个多亿即便全部投到生物医药领域，也不是一个大数目，国家发改委对生物医药产业新增投资，无非是反映政府的导向。政府投入肯定会带动地方政府的配套投入，企业也一定会再匹配一部分钱。”苏勇说。保实体经济增长 相对于整个医药行业来说，生物医药仅是一个占较低市场份额的子行业，不过，近几年其发展速度和利润增长速度相当可观。但在国内部分行业增速出现下滑的背景下，如何保持生物医药产业既有的增速，同样是一大考验。安永方面的消息称，金融危机以来，美国生物制药企业亏损面有增大迹象。 “这种情况确实在美国已经出现，对中国也会有些影响，但不是根本性影响。具体而言，主要股东是外资尤其是美资生物制药企业，他们受影响会大一些，以国内投资者为主的公司，受到的影响相对会小些。”深圳微芯生物科技有限公司总裁兼首席科学家鲁先平说。 发改委下属单位新近发布的《2008年生物制药行业风险分析报告》显示，由于融资困难，资金不足问题已严重制约我国生物制药行业的发展。国家正通过产业政策与改革措施，促进生物制药企业的并购重组，使资源通过整合向优势企业集中，形成全行业可持续发展的竞争优势，增强企业抵抗市场风险的能力。 “次贷风暴衍生的金融危机来临，生物医药实体经济领域受到的影响往往会滞后几个月。值得注意的是，目前官方媒体发布的信息指出，安排新增中央投资投向生物产业‘将为今冬明春乃至今后的经济增长注入新的动力’。”一位生物医药创新领域的专业人士分析道。 上述风险报告同时指出，国家在2008年一度从紧的宏观调控政策以及尚在实施中的对整个医药行业大环境的净化措施，都将给生物制药行业的发展带来很多挑战，甚至在短期内影响行业发展速度。不过，随着越来越多的生物药品进入医保目录，以及国家创新药品研发步伐的加快，预计2008年以后生物制药行业的工业总产值将持续上涨。 对此，鲁先平认为，除资金支持外，新医改方案确实可能对整个生物医药技术和产业的发展更为重要，一个符合规律的方案，既要考虑到患者的利益和政府财政承担能力，同时还要保证新药的研发与供应。“生物技术创新药物如果没有合理的利润，企业不可能去承担高风险、长周期的投入。与此相关的基本药物目录应怎样去设置、如何进行调整，以及创新生物制药如何进入医药体系，均对生物医药发展十分重要，而现有的新医改方案未详细提及上述内容。”

园区作为产业发展的集群单位，为生物医药核心企业、核心技术、核心人才的集聚区，其发展代表区域产业经济实力和趋势。近年来随着生物产业发展，国内出现了众多有实力的园区，请大家看一下接下来几年来最值得关注的园区。1. 国家上海生物医药科技产业基地· 张江药谷 2. 北京生物医药产业基地· 北京中关村生命科学园 3. 北京生物医药产业基地· 北京经济技术开发区(亦庄开发区) 4. 武汉国家生物医药产业基地·光谷生物城 5. 天津国家生物医药国际创新园 6. 中国国家生物医药城（泰州） 7. 苏州工业园·biobay 8. 南京高新技术产业开发区医药生物园 9. 深圳市高新技术产业园区·深圳南山科技园 10. 湖南浏阳生物医药园区 11. 陕西杨凌农业高新技术产业示范区 12. 中国健康科技城（芜湖） 13. 辽宁(本溪)生物医药产业基地 14. 济南生物医药园 15. 成都天府生命科技园

新闻：[size=2][b]高端生物医药实验室已在石家庄开建正文目录[/b][/size] 近日，河北省石家庄科技中心与爱尔兰百美达公司签署《中欧生物医药联合实验室合作协议书》，双方将联合建设这一高端国际性生物医药技术研发实验室。 中欧生物医药联合实验室是石家庄科技中心国际生物医药技术服务平台建设的重要组成部分。此次双方签约合作，完成了国外先进医药技术和国内一流科技创新服务平台体系的良好对接，实现了强强联合、优势互补。是否预示国家医药向生物制药发展？？？

第四届全国社会发展科技工作会议18日在京召开,根据中央关于“大力发展与民生相关的科学技术”精神,多部委首次宣布,将在“十二五”联合推进民生科技产业。记者在会议期间独家获悉,除了其他尚未明确产值目标的规划,仅蓝天科技工程、生物技术、医疗器械、海水淡化、生物制造等多个技术规划已显示,“十二五”期间民生科技产业总产值将超过1万亿元。其中,被列为民生科技产业发展重点的生物医药和生态环境两大技术领域,总产值将超过5000亿元。据了解,本届会议从当初的科技部内部的司局级会议变成跨部委会议。在科技部万钢部长的主持下,住建部、卫生部、环保部、质检总局、工信部等六部委的副部长或司局长出席,国土部、水利部、文化部、国家林业局、国家中医药局等十余个部门的科技官员及解放军代表参会。根据当天公布的《关于加快发展民生科技的意见》,民生科技是指围绕人民群众最关心、最直接、最现实的社会发展重大需求,开展的科学研究、产品开发、成果转化和科技服务。科技部长万钢指出,“十二五”期间,加快发展民生科技的工作重点包括四方面:人口健康、生态环境、公共安全、防灾减灾。科技部副部长王伟中透露,包括民生科技在内的社会发展科技投入,在“十一五”期间占科技总投入超过30%的仅有5个省份,不到10%的多达8个省份。一位不愿透露姓名的业内专家表示,人口健康领域涉及现代医学、药物创制技术和生物医药产业,生态环境领域涉及清洁能源、清洁生产技术,相对于公共安全和防灾减灾,这两个领域的市场化和产业化程度更高“十二五”将拥有更大产能挖潜空间。据了解,科技部《“十二五”生物技术发展规划(征求意见稿)》实施所需总经费将达1500亿元,其中中央财政资金500亿元、地方财政资金300亿元、单位自筹资金700亿元。该规划设立了预期目标:生物技术产业成为战略性新兴支柱产业,到2015年底,生物农业和生物医药产值均达到2000亿元以上,工业生物技术产值达4000亿元以上,培育生物和医药领域上市公司10个以上,生物产业产值的年平均增长率保持在15%以上。该规划称,未来五年,国家将培育一批新兴战略产业,发展重点包括重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治、疫苗与抗体产品研究开发、生物能源产品开发等13个方面。规划指出,对国内企业开发的具有自主知识产权的重要生物技术装备和产品,政府要实施首购政策。中国医药科技成果转化中心主任芮国忠向记者表示,目前我国医药创新研发能力、新技术转化的效率、产品效益等都有待提高。新药品、医药器械等上市之后难以形成规模、利润率偏低的情况还普遍存在。另据科技部匿名人士透露,在鼓励医药行业创新方面,财政支持力度会逐年加大,而且正在探索新的组织、管理模式以促进医药科技成果转化。长江证券的医药分析师告诉记者,随着国家政策对中成药的大品种改造、西药化学制剂改进、鼓励生物医药创新等领域的全覆盖,医药整体行业都将受益。而其中创新能力更强的公司表现将更夺人眼目。另据《“十二五”医疗器械产业科技发展专项规划(征求意见稿)》透露,在主要用于医疗器械研制的生物医药材料发展方面,国家将扶持10-15家大型医疗器械企业集团,40-50家创新型高技术企业,建立8-10个医疗器械科技产业基地,助推医疗器械产业以15%-20%的增长率快速发展。而在《“十二五”先进生物制造科技发展专项规划(征求意见稿)》中,“十二五”的发展目标被表述为带动新增工业产值1000亿元,其中生物能源、生物塑料、生物纤维、生物溶剂等产业新增产值达到150亿元,重大化学品产业新增产值250亿元,生物纺织、生物造纸、生物造革以及大宗发酵产品的产业新增产值达到600亿元。此外,继环保部此前宣布“十二五”期间在环保科技方面投入220亿元(远高于“十一五”期间60亿元的投资预算)之后,记者从科技部和环保部获悉《“十二五”蓝天科技工程专项规划》正在业内征求意见,该规划将培育一批专业化大型骨干企业,建立15个产业化示范基地,实现减排主要大气污染物1000万吨,预期经济效益1000亿元。作为民生科技的重要领域,致力于大气污染监测预警与排放控制的“蓝天工程”将实施“十城千套”蓝天科技示范工程,针对特大城市、新兴城市、能源资源型城市等,开展火电、机动车、重点工业源、室内空气等污染防治技术与产品的规模化集成示范。规划指出,将建立担保风险补偿机制,积极引导金融机构加大对清洁空气产业的投资,促进知识产权质押贷款等金融创新。(梁嘉琳 路茜文)

http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201312/2013121308573879.jpg近年，中国生物医药发展迅速，但与欧美等发达国家相比，我国生物医药的发展仍存在规模化程度低、创新能力不足等问题。专家和业内人士建议，政府部门应当从医疗卫生事业的高度加强顶层设计，引导产业合理布局；制药企业应当加强重点领域的自主创新，以具有竞争力的产品赢得市场，重点可以在细分市场进行突破。奋起直追的后来者与欧美发达国家相比，中国生物医药虽然起步时间并不太晚，但从发展历程来看，无疑是一个后来者。长春金赛药业总经理金磊1996年归国创业，在他的印象里，当时生物医药在美国已经遍地开花，而中国却还停留在起步阶段。他说，当时市面上的生物药品全都靠进口，不仅价格昂贵，而且还很难买。但在近20年时间的发展中，中国生物医药产业在逐渐将这一差距缩小。尤其是“十一五”时期，国家通过“重大新药创制”等专项工程投入近200亿元资金，新产品、新技术开发成效明显。《2012年中国医药(600056,股吧)市场发展蓝皮书》的数据显示，生物制药行业是我国医药工业快速发展的生力军，“十一五”期间的复合年增长率为33.61%。工信部统计数据显示，2012年我国医药工业总产值约为1.8万亿元。其中，生物医药工业总产值达1852.7亿元，同比增长20.5%。据业内人士介绍，目前，我国药企已经基本能生产所有常用药品、疫苗和生物制剂。但是在抗肿瘤药物等部分高端药物上，仍然依赖于进口。同时，我国生物医药产业在整体医药产业中的比例为10%左右，与发达国家生物医药产业占整体医药产业比例相比，仍处于较低水平。“这些年我国生物医药最大的进步体现在仿制药替代进口药上面。”山东省医科院基础医学研究所所长姜国胜说，随着部分国外药物的专利保护到期，国内仿制药逐渐取代了进口药在临床医学上的使用，并有效降低了医疗成本。而在新药研发和产业化领域，我国与发达国家差距仍然较大。从全球市场占有率上来看，中国生物医药追赶欧美的道路仍然很长。有统计数据显示，美国、欧盟企业的生物医药国际市场份额占有率超过95%，包括中国在内的其他国家只占5%不到。在世界排名100位的生物医药企业中，没有一家中国企业。针对这一局面“十二五”期间，国家财政计划对“国家重大新药创制”科技重大专项投入专项资金100亿元，总体目标是加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变。我国《生物产业发展“十二五”规划》也提出：2013年至2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。政策利好加上中国庞大的市场潜力，使国际和国内医疗、分析机构都对中国生物医药市场持看好态度。中投顾问分析认为，预计2020年，全球生物技术药类占全球的药品和销售收入比重将会超过30%。凭借中国医药市场高居全球第二的地位，届时中国将成为生物医药的主要市场之一。资金和时间投入成发展掣肘在追赶欧美等发达国家甚至日本、印度等邻国的过程中，中国生物医药产业仍然面临许多需要解决的问题。首当其冲的制约因素是资金和时间的投入。生物谷咨询“BioInsight”首席分析师杨春介绍，业界对研发一款新药所需投入的概括是“十亿美金，十年时间”。仅仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费，就超过了我国所有生物医药企业的总和。生物医药研发需要的巨大投入，导致我国尝试新药研发的企业寥寥无几。即便是仿制，也需要耗费大量的经费和时间。齐鲁制药研究院院长张明会说，据业内测算，一款生物药仿制成功的成本达到化学新药的80%左右，周期则从三五年到十多年不等。对我国药企而言，仍然是不轻的负担。有学者认为，造成这一局面的原因，则是我国药企过于分散，行业集中度低。国家食品药品监督管理总局公布的数据显示，截至12月11日，登记在册的药品生产企业多达6986家；而根据主要药企的年报，年销售额超过100亿元的企业屈指可数。行业分散，导致大量研发经费分散在不同的着力点上，难以形成自主创新的合力。杨春说“负担不起”的后果，是我国有影响力的新药很少，而仿制药的质量大多不理想。同时，许多企业停留在低层次的仿制上，并且“一哄而上”的现象较为普遍，形成极大的浪费。除了资金之外，人才队伍的建设也是我国药企需要面临的一个问题。尽管近年从国际知名药企跳槽到国内药企的高端研发人才有不少，但是部分研究机构和药企反映，基层科研人员的创新能力相对还欠缺。姜国胜介绍，由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，大中专院校毕业的学生大多只具备基本的技能，进入企业之后还需要经历很长的培养周期。国内生物医药本来就起步较晚，再加上人才培养的过程，追赶国际生物医药企业需要的时间难免漫长。我国的医保制度也在一定程度上不利于生物医药的发展。杨春介绍，在欧美主要国家，抗肿瘤的靶向药物纳入了医保报销的范畴，病人可以长期服用；而在国内，这些药物尚不能享受医保报销的待遇，导致价格较高，病人承受不起，大多只能使用一两个疗程。此外，面对国企医药巨头的直接竞争，中国药企的发展将更为艰难。金磊认为，一方面，国际药企加速了在中国的布局，研发、临床试验等环节不断向中国转移；另一方面，随着人体试验成本的大幅提升，中国新药研发的成本将越来越高，这也使中国生物医药在和国企药企的短兵相接中，将丧失自身独有的优势。

医药产业相关的“十二五”规划文件陆续下达，这些文件可能侧重点各异，但都宣示产业研发创新的强劲之风。对于站在创新十字路口的制药企业而言，选择适合企业发展的方向至关重要新药加鞭创新药研发是国家和制药企业综合实力的缩影。我国创新药研究还处于较低水平，随着医改的深入推进，相关基药制度、各地招标采购等政策落实，医药市场竞争加剧，只有创新才能带领企业闯出生机。http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201201/2012010318504982.bmp2005~2008年的创新药申报数据显示，国内已有90家企业进行创新药的研制和申报，从研发规模到适应症范围均明显拓展。以化学药为例，从2011年新药申报的资料来看，截至11月30日，一类化药品种有25个，其中3个为申报生产，占全部申报数量的12%。11月28日，科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》明确提出，“十二五”期间，生物医药技术发展将主要围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病，突破临床诊断、预测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术，研制新型诊断试剂和新型疫苗等生物制品，争取有5~10个自主创新的重要新药进入产业化生产。科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局等10个部门于11月15日联合发布的《医学科技发展“十二五”规划》也以新型国家医学科技创新体系为总体目标。至于出台日子渐近的“十二五”生物医药规划，近日有消息传出，自主知识产权化学药、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗、诊断试剂将有望成为未来5年国家重点支持的项目。为了实现这一系列目标，国家将出台一系列配套政策。“十二五”期间，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿元，地方配套资金300亿元。据悉，除重大新药创制专项外，数10个投资专项规划和支撑计划等扶持配套政策正在紧锣密鼓地制订中。虽有政策扶持，新药创制这条路并不轻松。新药的研发创新越来越成为全球性挑战，研发成本和周期空前加大。因此，仿制药研发又成了企业创新的另一种选择。仿制必须更好生物仿制药高峰论坛的数据显示：中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。“其实，制药企业做原研新药的机会比较少，加上研究经费短缺，新药创新比较困难。目前看来，仿制药仍然是中国医药行业的主业。”华北制药集团有限责任公司首席科学家王正品向记者表示。在王正品看来，仿制药可以为中国带来很多好处。“首先，现在很多仿制药治疗领域广泛，副作用也优化得比较好。如果能够仿制，在经济上应该是很大的节约。其次，可以让民众使用较好的药物。这对政府、民众和制药企业都有很大的益处。”另一组数据让生物仿制药成为了医药产业近年最关注的焦点：2010年，全球药品市场销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。2013~2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5~10年将迎来重要的发展机遇。中投顾问医药行业研究员郭凡礼提醒道：“明年仿制药虽然有机遇，但也有挑战。未来几年，很多专利药到期，市场份额也很大，但是，与国外企业相比，国内制药企业的仿制药水平还是有一定差距。”与此同时，仿制药的仿制性也大大限制了药品的毛利率，要求企业必须通过创新，造出“好”的仿制药，做到me-better。王正品建议，学术领域和产业界的创新要分开。因为中国企业创新能力弱一些，能看清哪种药能降低副作用、提高疗效或改变适应症的科学家还不多。在这种情况下，应该更多地发挥学术界的作用，让专注相关领域的专业学者对一个过期的或有很好市场前景的新药进行研究创新，然后由企业负责具体的产业化过程。中药传承固防随着国内传统中药市场竞争日趋激烈，国外中药产品高附加值化、营销理念现代化给我国中药产业发展带来极大冲击，在传承的路上创新成为国内中药企业的唯一出路。“对于中国企业来说，中药确实是个宝藏。毕竟在临床上用了几千年，如果没有疗效，中药是不可能传承下来的。目前，很多国外企业都对中药感兴趣。挖掘中药领域的好东西是一条很好的思路，值得国内企业思考。”中山大学药学院院长黄民向记者指出。传统受热捧2000年以来，中药行业的增速一直低于行业发展速度。然而，从2009年5月起，中药行业开始提速，逐步超越行业发展速度。行业数据显示，2011年1~9月，中药行业的收入增速达到35.66%，超出同期医药行业增速5.49%，其相对于医药行业的增长溢速也正逐步拉大。早前，科技部下属中国生物技术发展中心发布的报告指出，未来十余年，中国将加速实现中医药现代化，进一步完善中医药理论体系，大幅提高中医诊断与治疗水平，让更多人、更多国家接受和享用中医技术。同时，中国还将逐步实现中药现代化，逐步完善并广泛应用中药标准体系，系统化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工，提高中药创新能力。郭凡礼十分看好中医药的光明前景，他说：“在新医改共计8500亿元的巨额投资里，有一部分就是用于支持我国中药产业的发展。如今，国家把国民健康的重点放在病前的控制而非病后的治疗，中药‘治未病’的概念已深入人心，随着人们对养生保健的重视，我国中药产业将获得进一步发展。”记者了解到，由于心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病机理复杂、病程较长，目前仍缺乏化学特效药，因而，多靶点作用的中成药倍受追捧。由于中药含有很多指向性明确的活性成分，利用中药临床经验开发新药的效率比单纯的化合物筛选高10倍，所以越来越多的跨国制药巨头都相中了中医药宝库。而且，由于我国在中医药等传统知识保护方面的法律规定尚存在许多空白，一些外资药企正加快收集研究我国民间的中药秘方，并申请专利。有数据显示，中国在国外申请中药专利有3000多项，而外国在中国申请的中药专利高达1万多项。这已对中国中药产业构成了严重的冲击。

10月14日，国家重大新药创制办公室副主任詹启敏在天津开发区举行的第二届国际生物医药外包研讨会上表示，我国生物医药研发在“十二五”期间将由仿制重点向创制方向转变。借助“国家重大新药创制”支持，这一进程将提速。他介绍，“十一五”期间，我国重大新药创制目标超额完成数量指标，部分新药接近国际先进水平。现有39个品种获得新药证书或提交入院申请，有23个药物完成全部临床试验，还有近800个品种项目处在不同的研发阶段。同时，我国初步建立了药物创新体系，并突破了一批重要的关键技术，在新药发现、药物合成、药物质量控制等方面均有明显进展。

我国生物医药产业前景广阔，但是目前面临底子薄、投入少、顶尖人才缺乏和创新能力薄弱等挑战。绝大部分生物技术创新和专利来源于发达国家，例如生物技术专利59%来自美国、19%来自欧洲、17%来自日本。我国生物医药产业的重点发展方向包括以下五个方面：一是大力发展新型疫苗和改造传统疫苗。中国是世界上疫苗使用量最大的国家，每年使用数量达上亿人份。疫苗的推广应用为我国人均预期寿命显著提高作出了重大贡献，但目前我国仍然大量使用50年前甚至更早研发的疫苗。发展新型疫苗和改造传统疫苗是必然的趋势，这有助于大幅度提高对重大传染性疾病的防控能力，还能培育1000亿-1500亿元规模的疫苗产业。二是抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化。针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等严重危害人民健康的疾病，生物技术药物已经成为全世界药品增长最快的药。目前我国生物技术药物市场规模约400亿元，未来有望培育成3000亿-5000亿元的产业。三是重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发。SARS、禽流感、结核病、艾滋病以及甲型H1N1流感等疾病的爆发流行，要求诊断技术及相关产业的发展。未来有望培育成500亿元左右的诊断和检测市场。四是加强基因治疗、细胞治疗等生物治疗技术。目前我国有6项干细胞治疗产品在开展不同阶段的临床试验，核酸药物研发与世界保持同步。到2015年全球干细胞医疗潜在市场大约为800亿美元，核酸药物市场将达到2000亿美元。我国未来有望培育1000亿元人民币规模的个性化治疗体系。五是再生医学技术的研究与应用。全球对组织工程产品的需求巨大，预计组织工程产品可以开拓800亿美元的市场。到2020年，95%的移植细胞、组织和器官将由组织工程技术产生。我国因创伤、疾病、遗传、衰老造成的器官缺失很多，预计可培育500亿元规模的再生治疗和康复市场。

2013年12月5日，安捷伦科技公司（纽约证交所：A）与云泰集团战略合作新闻发布会在上海锦江饭店举行。安捷伦全球高级副总裁、生命科学与诊断事业部总裁Lars Holmkvist先生、云泰集团CEO熊慧女士，双方高层及媒体和用户代表共同出席了此次新闻发布会。会上，双方联合宣布结为战略合作伙伴，借助双方优势，共同致力于血液病和癌症疾病的分子诊疗产品的开发，为推动国内生物医药产业的发展做出贡献。生物产业是中国政府确定的七大战略性新兴产业之一，而生物医药产业居生物产业之首。据全球生物技术工业组织（BIO）预测，到2015年，中国的生物医药市场将会达到1,000亿美元规模；而到2020年，中国将会成为世界第一大生物医药市场。今年，由国务院印发的《生物产业发展"十二五"规划》指出，"十二五"期间，我国将会从政策和资金等方面对国内生物医药行业进行扶持，未来我国生物医药的新药研发创新力度将会增强。

由发改委主导起草的《生物产业“十二五”规划》有望在本月底出台。《规划》将重点支持生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域。分析认为,《规划》将为生物医药产业发展注入新的动力,也为A股生物产业相关个股提供了上涨的契机。生物产业规划有望月底出台据悉,由发改委主导起草的《生物产业“十二五”规划》(以下简称《规划》)终于进入公布倒计时,有望在本月底出台。《规划》将重点关注生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域,生物医药是产业链的重中之重。此消息也得到卫生部医药卫生科技发展中心主任李青的证实,他近日透露,由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》在数月前已经送审国务院,基本上已经获批,“最近补充过一些名词解释的资料,其他没任何问题。如果没什么意外,11月就将公布。”此外,发改委、科技部、财政部和卫生部等多部门都制定了配套扶持政策。发改委副主任连维良介绍,“十二五”期间,生物产业的发展需求更加迫切,必须加快开发新药、新医疗装备才能满足快速增长的健康需求,重点打造一批年销售额超过100亿元的大型企业,一批年销售超过10亿元的大品种。官方数据也显示,“十一五”期间,生物产业产值从6000亿元升至16000亿元,年均增速21.6%。预计到2015年,全国生物产业产值将超过4万亿元,2020年达到10万亿元以上。此前,国务院发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》给生物产业的定调是,在新兴行业发展目标上,生物产业与新一代信息技术产业并列,明确提出规模年均增长要保持在20%以上。生物医药成七领域之首记者了解到,《生物产业“十二五”规划》重点关注的七大领域中,生物医药是重点领域。《规划》中提出,“十二五”末生物产业产值将达到4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿。据业内专家介绍,关于生物医药方面的发展,未来5年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。中国医药工业研究总院副院长俞雄介绍,按照《规划》,到“十二五”末,我国将有5家医药企业进入世界医药百强的行列。另外,在《规划》中,生物育种也将上升至重要位置。据发改委专家透露,未来5年,在生物制造方面,生物基因产品占石化产品的比重将达到10%以上;在生物农业方面,培育动植物新品种200个;在生物能源方面,非粮原料能源占比上升。而地方政府也大力支持发展生物医药。以北京为例,北京市科委相关负责人透露,未来三年,北京市每年将投入不低于5亿元支持生物医药领域重大科技成果的研发、转化及产业化项目。到“十二五”末,北京市生物医药产业销售收入将达1800亿元。

作为中国连接世界的跨界创新平台，11月8日在北京举行的腾讯WE大会邀请了12位全球顶尖科学家、互联网思想家和技术专家，讲述对未来的畅想。从人工智能、脑机接口、基因科技、到外太空旅行探索等多领域的创新和行业趋势，腾讯公司希望通过WE大会，让中国互联网从业者们站在未来，连接一切，参与一场由新兴产业引导的全球“进化运动”。基因技术推动生物医药跨越发展当下的世界，各种与基因相关的出生缺陷、肿瘤、心脑血管病影响着80%人类的健康和生死，如果我们能以基因技术推进生物医药跨越发展，将能为人类的健康和生命质量带来翻天覆地的改变。本次WE大会特别邀请了我国基因科技领军人物、华大基因研究院院长王俊，他所领导的华大基因是世界上最大的基因测序公司，致力于用基因科技造福人类，推动个体化医疗和健康的新模式使更长寿、更健康的生活成为可能。2013年9月，王俊被美国商业杂志《财富》评为2013年度全球40位40岁以下精英，是该榜单首位上榜的中国科学家。2012年，王俊被英国《自然》杂志评选为年度十大科学人物，也是路透社2012年度最热门科学人物之一，获得科学研究领域“影响世界华人大奖”。

[b][b][font=&][size=18px]会议咨询：[font=inherit]顾成刚13621995193（微信同号）[/font][/size][/font][/b][font=&][size=18px][color=#404040]2022深圳细胞产业大会[/color][/size][size=18px][color=#404040]第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛[/color][/size][size=18px][color=#404040]2022年8月深圳 11月 武汉[/color][/size][/font][font=&][size=18px]深圳会议时间：2022年8月21-22日[size=16px][/size][/size][/font][font=&][size=18px][size=16px]深圳会议地点：深圳湾万丽酒店（深圳市南山区科技南路18号）[/size][/size][/font][font=&][size=18px][size=16px][/size][/size][size=18px][color=#404040][/color][/size][size=18px][color=#404040]同期举办：[/color][/size][size=18px][color=#404040]细胞与基因治疗前沿技术应用峰会 外泌体技术转化与疾病研讨会[/color][/size][size=18px][color=#404040]单细胞多组学研究与临床应用峰会 3D细胞培养与类器官临床应用峰会[/color][/size][/font][color=#404040]细胞外囊泡前沿与转化峰会[/color][color=#404040][img]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/userarticleimg/202207/28/31658988346866_article3_1579.png?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][color=#404040]招展联系人：顾先生13621995193（微信Wechat）[/color][size=14px][color=#404040]大会概况：[/color][color=#404040]2022细胞产业大会 2022第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于8月在深圳举办，本次峰会紧密围绕政策规范、监管、工艺与产业化进展、细胞与基因治疗、外泌体临床研究与疾病治疗、外泌体临床检验与肿瘤免疫治疗、细胞外囊泡领域的机制研究、体外诊断及疾病治疗、单细胞多组学、单细胞测序、3D细胞培养与类器官、溶瘤病毒药物的开发与产业转化、干细胞临床前研究与临床应用转化、干细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、通用型CAR-T细胞治疗、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、临床研究与治疗进展等话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行分享交流及产品展示。组委会竭诚搭建优质对话合作平台，诚邀您八月深圳相聚，共襄盛会！[/color][color=#404040]近年来，现代生命科学与生物技术取得了一系列重要进展和重大突破，尤其是以干细胞、免疫细胞为核心的细胞治疗技术更是迅猛发展，在多种难治性疾病的临床研究上获得了许多成绩，在未来展现出了巨大的应用前景细胞治疗受到前所未有的重视，国家和地方层面也密集出台相关政策，支持干细胞、免疫细胞研究的发展。[/color][color=#404040]2009年单细胞测序技术强势问世，发展至今，单细胞测序技术已经在肿瘤、临床诊断、免疫学、微生物学、神经科学等领域占有重要的应用地位，是目前研究和应用的点。研究范围也不再只是基因组、转录组学，而扩展到了表观基因组、空间转录组学、代谢组、免疫组、蛋白组谱系。这些“多组学”技术允许研究人员更仔细地观察细胞之间的异质性，更清楚地识别特定细胞及其功能。[/color][color=#404040]细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，并正在撬动整个制药生态圈。在各种适应症需求的推动下，细胞与基因治疗快速发展，多种细胞免疫疗法、干细胞疗法、基于腺相关病毒及慢病毒载体的基因疗法相继问世，为复发难治性肿瘤及严重的基因遗传缺陷类疾病提供了重要的治疗选择。随着CAR-T免疫细胞疗法在国际以及国内获批上市，细胞和基因疗法进入了全新的赛道，整个行业进入了技术突破和产业化的快速演进。[/color][color=#404040]2022细胞产业大会 2022第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于8月在深圳举办，本次峰会紧密围绕政策规范、监管、工艺与产业化进展、干细胞临床前研究与临床应用转化、干细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、通用型CAR-T细胞治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、3D细胞培养与类器官、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、临床研究与治疗进展等话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋进行分享交流及产品展示。组委会竭诚搭建优质对话合作平台，诚邀您八月深圳相聚，共襄盛会！[/color][color=#404040]专题会议[/color][color=#404040]1、干细胞临床研究与转化应用峰会[/color][color=#404040]干细胞临床前研究与转化应用[/color][color=#404040]干细胞临床前研究与临床应用转化[/color][color=#404040]干细胞治疗技术与临床研究[/color][color=#404040]干细胞与免疫细胞临床研究的制剂质量评价[/color][color=#404040]干细胞治疗质量控制管理的现状与未来[/color][color=#404040]干细胞与类器官研究[/color][color=#404040]干细胞外泌体的应用[/color][color=#404040]干细胞与再生医学[/color][color=#404040]间充质干细胞外囊泡治疗难治性疾病[/color][color=#404040]新型干细胞治疗新冠肺炎[/color][color=#404040]2、肿瘤免疫治疗产业转化领袖峰会[/color][color=#404040]细胞免疫治疗研发突破与商业化进程[/color][color=#404040]通用型CAR-T细胞免疫治疗[/color][color=#404040]细胞免疫治疗质量控制&产业化[/color][color=#404040]细胞治疗药物研发与商业化生产[/color][color=#404040]细胞治疗产品开发与工艺优化[/color][color=#404040]TIL细胞在实体瘤治疗中的技术挑战与发展趋势[/color][color=#404040]iPSC来源的CAR先天性免疫细胞及其在肿瘤免疫细胞治疗中的应用[/color][color=#404040]细胞外囊泡的多组学研究[/color][color=#404040]细胞外囊泡RNA组分解析及其应用[/color][color=#404040]外泌体技术的开发与临床转化[/color][color=#404040]3、单细胞多组学研究与临床应用峰会[/color][color=#404040]单细胞多组学研究与临床应用[/color][color=#404040]单细胞转录组技术致力于大脑发育及神经干细胞调控的研究[/color][color=#404040]单细胞多组学科学创新前沿及最新技术[/color][color=#404040]单细胞空间组学的开发与应用进展[/color][color=#404040]单细胞技术助力精准医学研究[/color][color=#404040]单细胞组学研究技术在肿瘤免疫与个性化治疗中的应用[/color][color=#404040]单细胞技术在肿瘤微环境及肿瘤细胞异质性探究中的应用[/color][color=#404040]单细胞测序结合多组学技术的应用[/color][color=#404040]4、细胞与基因治疗前沿技术应用峰会[/color][color=#404040]细胞及基因治疗的临床研究与产业转化[/color][color=#404040]细胞与基因治疗的国内外最新研究进展[/color][color=#404040]细胞与基因治疗CDMO[/color][color=#404040]基因治疗及溶瘤病毒产品的开发[/color][color=#404040]AAV基因治疗药物大规模生产工艺研究及成本控制[/color][color=#404040]基因治疗GMP病毒载体规模化生产[/color][color=#404040]基因工程化外泌体用于肿瘤靶向治疗的研究[/color][color=#404040]溶瘤病毒及RNA疗法[/color][color=#404040]5、3D细胞培养与类器官临床应用峰会[/color][color=#404040]3D细胞培养与类器官前沿进展[/color][color=#404040]3D类器官培养技术发展及其应用[/color][color=#404040]类器官基础研究与技术开发[/color][color=#404040]类器官临床医学研究与应用[/color][color=#404040]类器官药物筛选与生物制造[/color][color=#404040]类器官技术的科研应用和临床转化[/color][color=#404040]类器官在肿瘤精准医学研究中的应用[/color][color=#404040]类器官在伴随诊断和新药研发中的应用和进展[/color][color=#404040]微流控器官芯片在精准医疗及药物研发中的应用[/color][color=#404040]* 最终议程以现场为准，发言企业可自行命题[/color][color=#404040]更多嘉宾邀约中，欢迎各单位推荐自荐！[/color][color=#404040]* 最终以现场为准[/color][color=#404040]谁将参与[/color][color=#404040]全国各大医院的院长、医院管理者、肿瘤内科、肿瘤外科、生物治疗科、血液科、病理科、辅助生殖科、检验科等各科室主任医师、副主任医师、主治医生及从相关领域研究的专家、科研人员、医药企业等；[/color][color=#404040]科研院所、生物医药企业、技术服务代理商及投资机构、临床医生等；[/color][color=#404040]知名高校的教授、研究员、副研究员及生命科学专业、药学专业、医学专业、免疫学专业等；[/color][color=#404040]细胞及肿瘤抗体免疫治疗上游供应商、诊断试剂及设备服务商、技术与设备仪器提供商、IT大数据解决方案提供商等；[/color][color=#404040]基因治疗、基因编辑、基因测序、基因检测公司、生物技术公司研发人员等技术人员、研发总监等；[/color][color=#404040]精准医疗方面的机构、企业、细胞存储与治疗上、中、下游产业链的企业以及CRO、CMO等；[/color][color=#404040]CEO及药厂研发负责人：抗体免疫治疗药物研发、免疫细胞治疗及制品开发、溶瘤病毒、治疗性疫苗、小分子免疫治疗药物、细胞治疗与再生医学领域的专家、临床研究人员、从业医师、研究生以及细胞治疗与再生医学领域的医疗用品科研人员与厂商等；[/color][color=#404040]政府机构与代表、产业园区、招商局、投资孵化机构、咨询与培训机构、银行、律师、知识产权、证券公司等。[/color][/size][size=14px][color=#404040][img=2021.9嘉宾集竖版.jpg,1047,1177]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/uePasteUpload/202206/2315/1655968748942_2757.jpg?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][/size][size=14px][color=#404040]2021细胞产业大会 2021第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛伴随着为期两天的会议和三天的展览于4月25日在上海展览中心（上海市静安区延安中路1000号）落下帷幕！本次大会集聚60+行业大咖到场分享精彩演讲，现场参观参会人数高达1800多人，共有100多家优质展商和60多家行业媒体列席，呈现出一场学术与产业紧密交融的盛宴。细胞产业大会成熟的“会议+展览”的模式得到了参会嘉宾、参展企业及参会代表的一致好评！[/color][/size][size=14px][color=#404040][img=2021.4嘉宾集竖版.jpg,1047,1266]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/uePasteUpload/202206/2315/1655968747557_2756.jpg?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][/size][size=14px][color=#404040]2021细胞产业大会 2021第七届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛/2021基因与精准诊疗（深圳）高峰论坛/2021肿瘤精准诊疗（深圳）论坛伴随着为期两天的会议和展览于10月27日在深圳会展中心落下帷幕！疫情特殊时期，本次大会采用了“线上（约12万人观看）+线下（600多人参加）”相结合的方式同步进行的，专家们以专业的视角分享行业动态，以战略的眼光探讨产业发展，共商细胞治疗、基因治疗及肿瘤精准诊疗的未来发展之路！[/color][color=#404040]活动预告[/color][color=#404040]2022细胞产业大会[/color][color=#404040]2022第九届（深圳）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛[/color][color=#404040]时间：2022年8月[/color][color=#404040]地点：深圳[/color][color=#404040]2022细胞产业大会[/color][color=#404040]2022第十届（武汉）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛[/color][color=#404040]时间：2022年11月[/color][color=#404040]地点：武汉[/color][color=#404040]展位及论坛赞助[/color][color=#404040]赞助商及演讲收费标准：[/color][color=#404040]套餐一：2个开放式展位+40分钟演讲+大会电子版会刊封三+资料入袋 RMB 100,000[/color][color=#404040]套餐二：1个开放式展位+30分钟演讲+大会电子版会刊彩页1P RMB 50,000[/color][color=#404040]套餐三：1个开放式展位+20分钟演讲+大会电子版会刊彩页1P RMB 40,000[/color][color=#404040]套餐四：20分钟演讲 RMB 20,000[/color][color=#404040]套餐六：1个开放式展位 RMB 22,800[/color][color=#404040]套餐七：光地展位每平方米 RMB 2,000[/color][color=#404040]听众参会代表收费标准：[/color][color=#404040]2022年8月1日前注册RMB 1,000/人，8月1日后注册RMB 1,200/人（深圳） [/color][color=#404040]2022年11月1日前注册RMB 1,000/人；11月1日后注册RMB 1,200/人（武汉） [/color][color=#404040]团体注册：3人以上可享受9折优惠（深圳、武汉两地均享此政策）[/color][color=#404040]费用包含：会议资料、大会入场资格、授权老师的PPT、午餐、茶歇等。[/color][color=#404040]上海顺展展览服务有限公司[/color][color=#404040]联系人：顾先生13621995193（微信Wechat）[/color][color=#404040]邮箱：[/color][/size][size=14px][color=#404040][email]2498299886@qq.com[/email][/color][/size][size=14px][color=#404040]地址：上海市松江区沪松公路1221号星晨大厦801室[/color][/size][size=14px][color=#404040][img]https://img-user-qn.hudongba.com/upload/_oss/userarticleimg/202207/28/11658988287538_article1_1574.png?image/auto-orient,1/quality,q_80[/img][/color][/size][/b]

[align=center][b]关于举办“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”的通知[/b][/align][b]各有关单位：[/b] 近日，国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司，开启保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理新篇章。根据新修订的食品安全法第七十四条的规定，特殊食品的范围包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。特殊医学用途配方食品细则法规及其他相关配套文件的出台，引起了行业广泛关注。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展，新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位。当前国内特医食品正处在产业发展初期，机遇与挑战并存。随着国家对于特医食品相关政策的不断完善，对我国特医食品行业的发展有着明确的指导和促进作用。新版《医保目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。产品的多样化也将为特医食品企业带来更多新的机遇，提供更多的选择机会。面临的挑战是国内企业进入该产业时间晚，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力和创新性（大多以仿制国外的产品为主）。因此我单位定于2017年 6月23日-25日在北京举办[b]“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”[/b]，特邀请国内外知名专家，为参会者答疑解惑。本次峰会以如何更规范的申报特医食品和保健食品为主题，群策群力、广开言路、集思广益。围绕特医食品临床实验、注册申报、配方研发、现场核查、临床营养及保健食品注册申报等课题。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，与您谏言献计，展望未来。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：北京华夏医药众创研究院承办单位：北京邦凯企业管理有限公司支持单位：特医食品行业标准联盟、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：中外食品工业、食品伙伴网、中国食品网、特医食品前沿动态 特医食品俱乐部、科技成果转化平台、[b]二、时间地点：[/b] 时间：2017年 6月23日-25日（23日全天报到） 地点：北京市（具体地点会前一周通知报名人员）[b]三、会议主要内容及拟邀专家1、会议主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）演讲嘉宾：[/b]国家食品药品监督管理局相关领导专家[b]演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册法规介绍》演讲嘉宾：[/b]中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 [b]杨晓光 演讲题目：《我国特医食品法规现状和展望》、《特殊食品注册管理司介绍》 报告大纲：[/b]我国标准现状和进展、特医食品生产规范、未来展望、特殊食品注册 管理司七大职责、特殊食品注册管理司三大部门解读。[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师委员会常委、河北省医师协会营养医师分会主 任委员、河北医科大学第一临床医学院营养科主任、教授 [b] 李增宁 演讲题目：《肿瘤患者特殊医学用途配方食品应用专家共识》报告大纲：[/b]肿瘤患者营养不良现状；FSMP现状；FSMP适应肿瘤患者的证据及指 南；FSMP营养治疗适应症；肿瘤特异性FSMP的配方制定与选择；不 同条件下肿瘤患者的FSMP营养治疗；肿瘤患者FSMP实施流程；[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委 员、特医食品临床研究资深专家、郑大附属医院营养科主任 [b]陈改云演讲题目：《特医食品与肿瘤患者的营养支持》报告大纲：[/b]特医食品营养治疗概述；特医食品营养治疗流程；特医食品规范应用； 特医食品临床案例分享；[b]演讲嘉宾：[/b]清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 [b]赵红平 演讲题目：《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》报告大纲：[/b]肿瘤特医食品研发的技术路线、基于肿瘤病人的营养代谢规律（以肠 内营养支持为例）、特医食品营养作用的再认识、肿瘤特医食品的研 制与验证。[b]演讲嘉宾：[/b]国家食药总局保健食品、新食品原料评审专家东南大学教授 [b]孙桂菊演讲题目：《小麦肽对胃肠道损伤保护作用研究》报告大纲：研究背景：[/b]小麦肽的制备；小麦肽的生理学功能；研究背景小结与存 在的问题；肽类物质对胃肠道的生长与保护作用；[b]研究内容：[/b]小麦肽 的主要成分；动物试验一：小麦肽对大鼠氮代谢以及胃肠道上皮的影 响；技术路线及小结；动物试验二：小麦肽对大鼠胃肠损伤的保护途 径及小结；细胞试验及小结；[b]研究总结；演讲嘉宾：[/b]江南大学食品学院教授、食品营养与功能因子研究中心主任 [b] 乐国伟 演讲题目：《生物活性肽对机体氧化还原状态与健康的影响》报告大纲：[/b]引言；消化、吸收过程中自由基的形成；肠道REDOX状态与消化道 结构、功能肽-抗氧化作用；REDOX影响肠上皮细胞紧密连接与屏障； 氧化应激与免疫（氧化应激导致炎性反应与许多疾病发生有关）；抗 氧化肽降血脂功能；REDOX状态对组织蛋白质代谢的影响；胶原蛋白 肽对皮肤、骨骼的影响；生物活性肽抗疲劳的作用；[b]演讲嘉宾：[/b]北京化工大学生命科学与技术学院副院长、教授、北京市生物加工 过程重点实验室主任[b] 罗施中演讲题目：《抗菌肽的研究与应用》报告大纲：[/b]抗菌肽简介；抗菌肽的研究举例；抗菌肽的设计； 抗菌肽的应用及展望；[b]演讲嘉宾：[/b]上海交通大学国家健康产业研究院功能食品研究分院执行院长，特 医食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 [b]裘耀东 演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》 报告大纲：[/b]特医食品的作用研发、生产流程、配方设计、原料筛选、生产管理， 产品注册；特医食品组成成分及特医食品性状评价、蛋白质的选择、 脂肪的选择、碳水化合物的选择、膳食纤维的配方选择；特医食品研 发应用时需参考的因素、特医食品临床应用、特医食品产品临床应用 依据、特医食品研发实例； [b] 演讲嘉宾：[/b]广州质量监督检测研究院、国家加工食品质量监督检验中心 [b]蔡玮红演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》报告大纲：[/b]特殊医学用途配方食品产业情况、特医食品生产企业资质核查要点、 生产质量管理体系建立、特医食品研发能力、案例分析、检验设备设 施、特医食品注册和生产许可的关系等。[b]演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋 演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》 报告大纲：[/b]特医食品的基本知识；特医食品产品的机遇和挑战；特医食品国内外 市场状况和趋势；特医食品产品的市场策略；[b]演讲嘉宾：[/b]北京华夏众创医药研究院总经理 [b]张小迪演讲题目：《新法规下特医、保健食品申报注意事项分析》[/b]相关专家继续预约中，敬请持续关注！[b]2、高手论剑 峰会对话环节[/b] 针对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，即将出台的《特殊医学用途配方食品命名规则》等系列政策文件相关法律法规知识如何贯通运用，以及国内特医食品科研技术支持有限，临床营养的实际应用中的问题以及产业发展面临的机遇与挑战等，安排时间由参会者提问，专家进行解答。并借此进行深入探讨，探寻国内特殊食品相关产业的健康成长之路。[b]3、会议亮点：[/b]如果你阅读一下课程议题安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点，内容取得高度关注和良好的反响效果，受到代表的欢迎。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。[b]五、、会议组委会：[/b] 为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。联系人: 马 超 传 真：010-88280550 电 话：13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com[color=#333333] [/color]

[font=&][size=16px]当前环境与政策布局共同将生物医药行业送上风口，由智联研究院发布的《生物医药 / 医疗人才需求与发展环境报告》，将生物工程、医疗设备 / 器械、医药制造、医疗检测、医药批发 / 零售、卫生服务作为研究范围，从行业人才供需、薪酬、工作环境以及职场人工作体验等方面，反映生物医药 / 医疗产业招聘求职情况，为人才择业、转行带来启示，同时为企业招聘和行业研究提供参考。生物工程招聘需求同比增长 141%，增速领先全行业智联招聘数据显示，今年 1-4 月，生物医药招聘职位数同比增速 8%，与全行业的 8.4% 大体相当。但是，在生物医药领域的各细分行业中，生物工程招聘职位数同比增长高达 141%，遥遥领先于全行业。受新冠疫情影响，以疫苗研制带动的医药创新拉动了生物医药上游研发的发展，生物工程所在的研究领域所需人才数量增加。招聘需求同比下降 2.2% 的医药批发 / 零售行业，竞争最为激烈，竞争指数达 56.4，相当于平均一个招聘职位收到 56.4 份简历，由于医药批发 / 零售行业所需专业技能和准入门槛较低，因此吸引了更多求职者投递简历。其次是医药制造、医疗检测，竞争指数分别为 50.6、46.7。专业性医疗类岗位的招聘需求最高，达 37.3%就不同岗位来看，医疗 / 医美 / 医务职业占整体招聘职位数的 37.3%，排名第一。其次是销售 / 商务拓展，占比达到 16.3%。这两大职业与生产制造 / 营运管理、商务服务 / 生活服务、运营 / 专业分析、物流 / 采购 / 供应链等共 6 类岗位占据整体职业需求的 74.2%。在生物医药 / 医疗领域，专业性医疗类岗位的招聘需求最高，其次是销售、制造、运营、供应链等职位，行政、人事等职能性岗位需求占比不到 3 成。北京生物医药 / 医疗职位占比达 11%，位列第一从城市维度看，在生物医药 / 医疗职位数占比排名 TOP20 的城市中，北京职位数最多，占比达到 11%，其次是上海 (5.4%)，成都超过广州和深圳，以 4.6% 的占比位列第三。但从竞争指数来看，上海的竞争指数为 33.7，明显小于北京和成都的 68.6、60.4，求职者可重点关注上海的行业机会。此外，郑州也有较多生物医药岗位，从 2000 年起郑州就开始布局生物医药产业园，目前产业已经形成一定规模。职位数占比 Top20 的城市中，重庆职位数增速位居第一，达到 29.2%。其次是武汉和杭州，职位数增速分别为 21.2% 和 18.6%。职位数排名靠前的各个城市，其产业布局也各有侧重，呈现出医药制造为主，细分领域各有侧重的形态。其中，上海医药制造职位占比最高，达到 46.9%，其次是杭州和济南，分别为 42.7% 和 40.9%。在医疗设备 / 器械领域，职位数占比最高的为深圳，达到 44.8%。而卫生服务职位数占比最高的城市是成都，达到 24.6%。上海多家医药制造企业位居中国制造百强，深圳加速医疗器械国产化发展，成都致力于卫生服务行业布局，都促进了相关细分职位招聘需求增长。生物医药 / 医疗 “钱景” 高于全行业平均水平据智联招聘统计数据，生物医药平均招聘薪酬 9949 元 / 月，高于全行业平均水平的 9889 元 / 月。其中各行业平均薪酬差异较大，生物工程月薪高达 11350 元，其次是医药制造和医疗设备 / 器械，分别为 10309 元、10205 元。总体来看，作为生物医药 / 医疗 “钱景” 可观，尤其是研发和制造类职位的薪酬水平更高。医美、牙科及数字化岗位最能赚数据表明，生物医药 / 医疗薪酬 TOP 20 职业中，平均招聘薪资排名第一的架构师，月收入达 31115 元 / 月，其次是整形师 (30426 元)、皮肤科医生 (27877 元)、算法工程师 (23758 元)。从上榜职业来看，高技术型岗位平均招聘薪酬更高。技能方面，“最能赚” 的技能当属医美、牙科及数字化技能。在薪酬 TOP 50 技能中，医疗美容主诊排名第一，月薪高达 37416 元。美容护理、微整形等上榜技能，也属于医美范畴。南京平均月薪超 1.3 万元，位列第三从不同城市来看，在职位占比 TOP20 城市中，上海平均薪酬排名第一，达到 14154 元 / 月。此外，北京、南京、杭州、苏州、广州、深圳 6 大城市平均薪酬均突破万元 / 月。可见，长三角和珠三角是行业薪酬较高城市，求职者可以根据招聘岗位需求充裕度、薪酬水平等情况，综合考虑职位选择。工作压力较全行业更小，加班时间较短17.9% 的生物医药职场人每天工作 10 小时以上，而全行业每天工作 10 小时以上的职场人占比达到 25.4%。工作在 “8 小时以内” 的生物医药受访者占比达到 36.1%，比全行业高出 10 个百分点，这或与部分从业者工作时间安排更加灵活有关。行业认同感强，焦虑度低于全行业关于职场晋升，47.9% 的生物医药 / 医疗职场人认为，所在公司 “没有明确晋升机制，制度混乱”，与全行业的 47.1% 大体相当。关于未来发展计划，有 33.6% 的从业者想通过跳槽实现下一步的职业发展，在选项中排在第一位。值得一提的是，仅有 20.4% 的生物医药职场人考虑转行，占比明显低于全行业的 29.3%。可见，生物医药 / 医疗从业者更愿意在本行业内流转，想跨行业闯荡的职场人占比较少。4 成以上从业者对所在行业充满信心调研数据显示，44.4% 的生物医药职场人对自身所在行业发展充满信心，明显高于全行业的 29.4%。此外，在被问及认为哪个行业更具发展潜力时，64.4% 的生物医药从业者选择了本行业，而全行业认为生物医药最具潜力的人数占比 37.5%，这表明 “身在此山中” 的生物医药从业者更看好自身所在行业。[/size][/font]

为贯彻落实2010年北京市质量技术监督工作会议关于积极发挥质监职能，促进城南发展的精神，1月21日，大兴区质监局与国家新媒体产业基地管委会、中关村大兴生物医药产业基地管委会分别签署“关于推进质量振兴战略构建公共服务平台”的合作备忘录。 大兴区作为首都城市发展新区，是北京发展制造业和都市型现代农业的重要基地，也是北京疏散城市中心区产业与人口的重要区域。根据“城南行动计划”、“一轴一带多园区”的产业空间格局，大兴区将全力发展新兴产业。 坐落在南中轴路延长线上的新媒体产业基地将在大兴中部地区打造以服装时尚、印刷包装、新媒体和体育休闲为主要内容的文化创意产业带。生物医药产业基地位于地铁大兴线南端，目前，与基地签订入驻协议的企业、科研院所达到175家，投资总额约130多亿元。未来，这里将建起包括研发、生产、检验检测在内的完整的产业链条，成为充满活力的城市新区。 备忘录的签订，是大兴区质监部门服务区域建设、落实《促进城市南部地区加快发展行动计划》的重要措施。根据备忘录要求，大兴区质监局将与分别与两大基地建立联席会议制度，进一步加强工作沟通与协调，重点加强在质量诚信体系建设、标准化战略、深化食品安全和特种设备安全保障、推进节能减排等工作中的合作；促进两大基地加快培养具有自主核心技术的北京名牌和中国名牌企业；大兴区质监局将为入驻两大基地的生产企业开设行政许可绿色通道，以最短的时间、最便捷的程序办理质量技术监督行政许可事项；大兴质监局还将充分发挥质监系统资源，将基地的入驻企业纳入VIP客户服务范围，积极打造公共技术服务平台，同时推广企业质量评价体系，创新企业服务管理模式，增强企业的质量安全意识和管理能力。

[align=center][b]国家技术标准创新基地再添新动能[/b][/align][align=center][b]河南省首批5家国家级技术标准创新中心（联盟）成立[/b][/align][align=left] 5月9日，河南省市场监管局在郑洛新国家自主创新示范区举行揭牌仪式，宣布国家技术标准创新基地（郑洛新）超硬材料及制品技术标准创新中心、绿色耐材技术标准创新中心、军民融合技术标准创新中心、生物医药技术标准创新中心及起重装备技术标准创新联盟首批5个技术标准创新中心（联盟）正式成立。[/align][align=left] 国家技术标准创新基地（郑洛新）是国家标准委批复河南省建设的重要技术标准创新平台。建设创新基地，是实施标准化战略，推动科技创新与技术标准协同发展的重要举措，是支撑郑洛新国家自主创新示范区建设的重要抓手。[/align][align=left] 全国磨料磨具标准化技术委员会秘书长、超硬材料磨具国家重点实验室副主任包华认为，创新中心通过在超硬材料及制品领域开展技术标准创新研究和成果转化，提升该领域标准技术水平，引导行业转型升级，提升行业产品总体质量水平，走高质量发展之路等方面意义重大。超硬材料及制品技术标准创新中心将在进行标准和检测验证工作的同时，充分利用各单位的技术和研发能力，借助全国磨料磨具标准化技术委员会标准化专家队伍，不断将新的成果转化为国家标准、行业标准、团体标准，引领行业高质量发展，并积极参与国际标准化工作，提出我国新标准项目提案，抢占全球竞争制高点。[/align][align=left] 河南省长垣县是全国知名的“起重之乡”。长垣起重机行业堪称全国起重行业的晴雨表，占据了全国起重设备市场的“半壁江山”，已经主导或参与制修订起重装备相关的国家标准48项行业标准58项地方，标准35项，团体标准5项。起重装备技术标准创新联盟成立后，将同国家桥架类及轻小型起重机械检验中心等63家参与单位一道，以起重装备为重点创新领域，承担或参加的国内外标准化技术，大力推进成果转化为先进企业标准。[/align][align=left] 中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司是我国耐火材料专业领域大型综合性研究机构，是我国耐火材料行业技术、学术、信息与服务中心和耐火材料科技成果的主要辐射中心。绿色耐材技术标准创新中心成立以后，将先后开发出超级纳米隔热材料、高性能连铸三大件等高效节能耐火产品，在2021年前，将高性能节能涂料系列产品、氧化物及非氧化物微孔隔热材料等先进耐火材料转化为企标或团标等技术标准，不断完善耐火材料标准体系，增强创新创效能力。[/align][align=left] “技术标准创新中心的成立，为河南省生物医药技术标准创新工作提供了组织保障，通过参与行业药品标准的制修订工作，引领河南生物医药行业持续、深入开展技术创新活动，提升河南乃至我国生物医药产品的质量控制水平，进而促进生物医药行业的健康高效发展。”对于生物医药技术标准创新中心的成立，牵头单位的华兰生物工程股份有限公司的质量保证部经理梁雪爽信心满怀。他表示，下一步，中心首先将以企业药品在生产、检验乃至临床应用过程中发现的风险因素为起点，积极开展标准制修订工作，形成适用于该企业的标准。在形成既有自身技术特点又有竞争力的药品标准基础上，积极参与行业的药品标准制修订工作，争取成为主导者。[/align][align=left] 河南市场监管局局长唐远游表示，技术标准创新中心（联盟）的成立，是加快推动河南省国家技术标准创新基地建设的重要举措，将极大提升该省企业和科研机构开展技术标准创新的能力，并推动河南省科技创新成果转化为先进生产力。[/align]

中国科学院院士、南开大学校长饶子和12月3日在昆明演讲时说，我国生物医药产业有望培育成6000亿—8000亿元的支柱产业，重点方向包括发展新型疫苗和改造传统疫苗、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化、重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发、基因治疗和细胞治疗等生物治疗技术、再生医学技术的研究与应用。　　饶子和院士介绍，我国生物医药产业前景广阔，但是目前面临底子薄、投入少、顶尖人才缺乏和创新能力薄弱等挑战。绝大部分生物技术创新和专利来源于发达国家，例如生物技术专利59%来自美国、19%来自欧洲、17%来自日本。我国生物医药产业的重点发展方向包括以下五个方面：　　一是大力发展新型疫苗和改造传统疫苗。中国是世界上疫苗使用量最大的国家，每年使用数量达上亿人份。疫苗的推广应用为我国人均预期寿命显著提高作出了重大贡献，但目前我国仍然大量使用50年前甚至更早研发的疫苗。发展新型疫苗和改造传统疫苗是必然的趋势，这有助于大幅度提高对重大传染性疾病的防控能力，还能培育1000亿—1500亿元规模的疫苗产业。　　二是抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化。针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等严重危害人民健康的疾病，生物技术药物已经成为全世界药品增长最快的药。目前我国生物技术药物市场规模约400亿元，未来有望培育成3000亿—5000亿元的产业。　　三是重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发。SARS、禽流感、结核病、艾滋病以及甲型H1N1流感等疾病的爆发流行，要求诊断技术及相关产业的发展。未来有望培育成500亿元左右的诊断和检测市场。　　四是加强基因治疗、细胞治疗等生物治疗技术。目前我国有6项干细胞治疗产品在开展不同阶段的临床试验，核酸药物研发与世界保持同步。到2015年全球干细胞医疗潜在市场大约为800亿美元，核酸药物市场将达到2000亿美元。我国未来有望培育1000亿元人民币规模的个性化治疗体系。　　五是再生医学技术的研究与应用。全球对组织工程产品的需求巨大，预计组织工程产品可以开拓800亿美元的市场。到2020年，95%的移植细胞、组织和器官将由组织工程技术产生。我国因创伤、疾病、遗传、衰老造成的器官缺失很多，预计可培育500亿元规模的再生治疗和康复市场。

生物医药技术需求（2008年6月最新征集）,大家学习了[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=116944]生物医药技术需求（2008年6月最新征集）1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=116945]生物医药技术需求（2008年6月最新征集）2[/url]