特殊食品注册现场核查工作实施规范

2013 年以来，特殊医学用途类食品有了较为独立的注册及标准体系。2016 年 7 月 1 日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，特殊医学用途配方食品从特膳食品管理中脱离出来，拥有了独立的注册管理文件（《特殊医学用途配方食品注册管理办法》）、产品标准（GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》）和生产规范（GB29923-2013《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》）。特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。

特殊医学用途配方食品（特医食品）属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测（可委外）能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、节省人力和时间成本。特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分，真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择。

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《地下水环境监测技术规范》（HJ 164-2020）为首次修订，将于于2021-03-01 实施。在《地下水环境监测技术规范》（HJ/T 164-2004）的基础上，结合十余年地下水污染物监测方法的更新情况和全国实际应用经验进行修订完善，增加了监测井布设、建设和管理等适应当前地下水环境监测需求的内容。该标准的发布实施，将进一步规范地下水环境监测工作，为水污染防治提供有力的技术支撑。

电子天平型式多样，品牌众多，精度等级及价格差异也非常大。食品制药企业需根据应用需求、OIML R76国际建议及中国药典/美国药典等要求，选用合规、性价比高的电子天平。同时，需要按照GMP/GLP/ISO17025等规范要求，为天平选择一个合适的安装场所，对天平安装、操作及使用进行3Q认证，全方位验证、确认后方可投入使用。同时，需根据使用频次及风险评估等，制定天平操作规范，对天平进行经常性的核查、校准、调校及维护工作，确保您选好天平、用好天平。

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对于未拆封的CRM，只要保证有效期内，储存条件符合要求，包装完好，不需要期间核查；由于CRM期间核查，按照证书需要核查不确定度范围，而不确定度的核查影响因素较多，在实验室内难以操作。此时，实验室需要制定相应管理文件，规范CRM使用要求和储存条件。

截至 2021 年 2 月份，我国保健食品注册和备案分别为 16300 余件和 6500 余件，其中，保健食品注册备案双轨制实施以来，新注册保健食品 2000 余件，国内保健食品生产企业 1600余家；实有婴配乳粉产品配方注册 1315 个，国内婴配乳粉生产企业 115 家；特医食品配方注册 58 个，国内特医食品生产企业 15 家。2021 年 3 月 15 日，安徽省市场监管局制定《2021 年全省特殊食品安全监管工作要点》，《要点》指出要推进保健食品行业专项清理整治行动，继续实施重点检查、飞行检查、“双随机一公开”监督抽查和跨部门“双随机”联合检查。持续强化特殊食品生产质量控制，开展保健食品生产企业生产过程专项检查。

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose, FSMP)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。全营养乳液是一个成分复杂的缓冲体系，由蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质类组成。它在热力学上属于不稳定体系，既有蛋白质等微粒形成的悬浮液、脂肪乳浊液，又有以糖、盐类形成的真溶液。其主要质量问题为加工及贮藏中出现沉淀、分层以及脂肪上浮的问题。从微观上表现为乳状液分散相颗粒的迁移(表现为沉淀和析水)，或是分散相颗粒平均粒径大小的变化(表现为团聚和絮凝)。凡是影响全营养乳液中蛋白质稳定性的因素，破坏蛋白结构稳定性的因素都会影响产品的稳定性，例如稳定剂、乳液体系的pH、矿物质盐以及蛋白诱导胶凝等因素都会影响到产品的稳定性。全营养乳液这一复杂的体系不仅需要合适的工艺，还需要适量的稳定剂、乳化剂以及一定的体系条件(pH、金属离子浓度)以保持液体的稳定性。本文主要研究胶体对全营养乳液稳定性的影响。

现行的关于特医食品中维生素ADE的含量测定仍采用GB5009.82-2016常规分析方法，方法中样品前处理制备过程繁琐、分析效率较低。近日，江苏省保健食品化妆品安全协会发布了《特殊医学用途配方食品中维生素 A、D、E的测定 在线固相萃取-二维液相色谱法》（T/SHFCA 002—2024）团体标准，该标准方法大大简化了样品制备和分析流程，可显著提升样品分析效率，也是现代分析技术发展的重要体现。本文采用纳谱分析的色谱柱组合对标准进行了重现。样品前处理及标准品溶液制备：参考《特殊医学用途配方食品中维生素 A、D、E的测定 在线固相萃取-二维液相色谱法》（T/SHFCA 002—2024）团体标准。

为提升食品安全水平，提高食品安全监督抽检工作的靶向性和可操作性，市场监督总局组织印发了《2020年食品安全监督抽检计划》，其中规定了“2020年食品安全抽检品种”、“2020年食用农产品抽检品种”等，并且还出台了《国家食品安全监督抽检实施细则（2020年版）》详细介绍了各品种的检测项目、检测方法及判定标准等。上海通微针对《国家食品安全监督抽检实施细则（2020年版）》推出行之有效的方案解读，以助企业轻松应对工作。

受限空间作业要求及安全规范逸云天受限空间是指封闭或部分封闭，与外界相对隔离，出入口较为狭窄，作业人员不能长时间在内工作，自然通风不良，易造成有毒有害、易燃易爆物质集聚或者含氧量不足的空间。受限空间作业涉及的领域广、行业多，作业环境复杂，危险有害因素多，容易发生安全事故，造成严重后果。所以，今天小编来大家了解一下受限空间作业要求及安全措施。受限空间作业有毒有害、易燃易爆气体在线检测，如隧道、涵洞、储物间等受限空间，空气得不到流通，逐渐积累有毒有害，易燃易爆气体。在受限空间作业过程中，现场的气体浓度通常超标几倍甚至几十倍，可致现场作业人员中毒、窒息等。首先进入受限空间作业前，先用泵吸式检测仪对受限空间采样检测，以检测密闭空间中的氧气，硫化氢、可燃气、VOC挥发性有机化合物等。确定安全后，工人才可以进入作业，同时外部值守主机可与受限空间内便携设备互联互通，实现实时监测监控现场工况，并可将浓度信息进行远传，通过app或移动终端查看。系统实现功能。

吡硫翁锌等19种组分检测方法为2015版《化妆品安全技术规范》中新添加的防腐剂检测方法（4.2），该项目将自2021年5月1日起正式开始实施。使用CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱能够按照2015版《化妆品安全技术规范》中新添加防腐剂检测方法（4.2）吡硫翁锌等19种组分检测方法进行分析其中前18种共同分析，硫柳汞钠单独分析。

项目背景：云唐科技国内食品安全快速检测行业的开创者，农药残留和微生物快速检测专家，为响应国家和山东省食安办的号召，特别推出示范学校食堂食品安全解决方案，从学校的实际需求出发，协助学校工作人员扩大食品安全监控范围，强化自主检测能力，确保学生的饮食安全。

《“十三五”国家食品安全规划》结合食品安全实际抽检工作，国家市场监督管理总局每年都会组织制定《国家食品安全监督抽检实施细则》，以此对监督抽检的适用范围、产品种类、检验依据、抽样、检验要求、判定原则与结论提出统一要求。2024年 国家食品安全监督抽检 工作正在如火如荼的进行中，其中食品添加剂 新增赤藓糖醇 检测项目，要求对赤藓糖醇(以C4H10O4计, 以干基计)、核糖醇和丙三醇(以干基计)等进行检测。迪马科技参考 GB 26404-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇 附录A.3、A.6，使用 Dikma CarboPac H+ 300 x 8.0mm, 6 μm 氢型大孔径阳离子交换树脂填充色谱柱，示差折光检测器对赤鲜糖醇、核糖醇和丙三醇进行检测。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品与环境犯罪活动持续增多，严重危害人民群众的生命健康安全。为此各地公安机关相继组建了食品药品与环境犯罪侦查专业队伍，加大对食品药品与环境犯罪的打击力度。

噪声溯源取证系统 声源溯源取证系统搭载噪声声源定位功能，通过精确定位与麦克风相位匹配等算法，直观的展现声源的方向：主要用于 360°范围内指定方向拾音、环境噪声监测、特殊音频事件检测及声源定位，可排除其他方向的噪声干扰，只关注指定区域声源大小。具备噪声监测实时定位、噪声分贝显示、超标报警播报和视频抓拍（搭配监控球机），现场录音证据保存记录功能。

食品组学作为一门科学，是利用基因组学、蛋白质组学和代谢组学的数据来确定食品的分子特征，以全面研究食品的。近两年来，一门新科学，也就是食品组学已逐渐被人们熟知。这门科学可以从更宽泛的角度来定义特定的食品。仅仅知道宏量营养素的组成或只了解其中某些成分的详细信息，已不能满足当下的需求。从健康特性角度出发研究新型食品的生产，或者从类似角度对现有食品进行归类，都需要用到基于食品组学的新的详细定义，特别是针对那些原产地和名称受到保护或者属于法律规范范畴的食品。事实上，近年来国际食物组学会议已成功举办了两次。作为一门科学，食品组学通过基因组学、蛋白质组学和代谢组学的数据来测定食品的分子结构，以便对其进行全面研究。气相色谱-质谱联用（GC-MS）和液相色谱-质谱联用（LC-MS）等多个平台均可用于研究代谢物的特性。但得益于现代模拟数字转换器（ADC）的发明，使用NMR具有以下多项优势：重现性高、样品制备简单，且由于其动态范围广，NMR能提供被测生物样品中有关分子组成的详细且可靠的信息。即便其灵敏度略低于其它技术，NMR仍可以完全复原生物生命系统的代谢状态。

本次我们按照2015版《化妆品安全技术规范》中聚氨丙基双胍检验方法，使用中等极性CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱，对聚氨丙基双胍标准品及化妆品样品进行分析。

今年9月，国家卫生健康委员会、国家市场监管总局发布了GB 5009.88-2023《食品安全国家标准 食品中膳食纤维的测定》等85项食品安全国家标准和3项修改单。该标准将于2024年3月6日正式实施。本标准将替代GB 5009.88-2014《食品安全国家标准食品中膳食纤维的测定》。本应用参照上述新国标，使用凝胶色谱柱TSKgel G2500PWXL（7.8 mmI.D.×30 cm, 7 μm）两支串联对D-葡萄糖做标准系列工作液定量分析。按照国标中的要求，标准曲线过0点的斜率为1.2545即为响应因子（Rf），蔗果三糖与麦芽糖的分离度也达到了1.82，符合国标中基线分离的要求。

在科技、交通发达的当代社会，我们可以轻易地吃到各种生鲜美食。而在没有冰箱的年代，人们则智慧地采用腌腊的方式保存食物，久而久之，形成了一种不同于鲜食的独特美味。纪录片《舌尖上的中国》中也单独对腌腊食物进行了介绍，可见腌腊食物的受欢迎程度。然而，近年来，腌腊食品亚硝酸盐含量超标甚至中毒事件时有发生，给这一美食蒙上阴影。亚硝酸盐外观及滋味都与食盐相似，并在工业、建筑业中广为使用，肉类制品中也允许作为发色剂限量使用。《GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》中严格规定了腌腊肉制品类（如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠等），酱卤肉制品类，熏、烧、烤肉类，油炸肉类，肉灌肠类，发酵肉制品类，肉罐头类，西式火腿（熏烤、烟熏、蒸煮火腿类）的亚硝酸盐限量标准；《GB 2721-2015 食品安全国家标准 食用盐》也对食盐中亚硝酸盐的含量给出了限量要求。GDYQ-901SC2食品亚硝酸盐快速测定仪针对以上问题采用科学方法，可快速、有效地对肉制品、肉类罐头、蔬菜、酱腌菜、鲜肉类、鲜鱼类、食用盐、瓶装饮料、各类干果及草药、亚硝酸盐中毒、可疑物中亚硝酸盐进行定量测定。该产品是唯一通过“国家食品药品监督管理局组织的餐饮服务食品安全快速检测方法认定”的仪器。

检测蔬菜中的重金属含量是确保食品安全和质量的重要步骤之一。食品重金属检测仪是一种专门用于测量食品中重金属含量的仪器。以下是一般的实验操作步骤：注意：在进行实验之前，确保仪器已经正确校准并消毒过，避免实验过程中的交叉污染。准备工作：a. 确保实验室环境干净整洁，减少外界的重金属污染。b. 准备所需的食品重金属检测仪及其配套试剂和标准溶液。

蔬菜干是一种比较常见的零食，蔬菜干不仅口感脆爽，而且富含膳食纤维和矿物质，经常食用对身体非常好。新鲜蔬菜充足的时候，自然新鲜蔬菜是最佳选择。每天吃300~500克蔬菜具有多种健康益处。然而有些特殊情况下难以保证蔬菜的供应，这时候蔬菜干是很好的补充。蔬菜干中的脂肪主要是由加工制作中添加的植物油和动物油引入的，其含量测定可以根据《GB 5009.6-2016食品安全国家标准 食品中脂肪的测定》中的索氏提取法进行测定，本文采用索氏提取仪测定蔬菜干中的脂肪含量。

喹诺酮类产品是一种常见的抗生素，广泛应用于畜牧业和养殖业中。然而，由于喹诺酮类产品的不合理使用，其残留问题逐渐引起了人们的关注。为了保障消费者的健康和规范喹诺酮类产品的使用，需要进行肉类食品药残检测。本文将介绍肉类食品药残检测仪如何检测喹诺酮类产品。

国家标准GB 2760 -2011规定其作为一种防腐剂的允许使用范围还规定其在糕点、生湿面制品、焙烤食品馅料及表面用挂浆（限豆馅）的zui大使用量为1g/kg,肉灌肠类zui大使用量为0. 5 g/kg。 我国目前还没有其检验方法，造成对上述食品的检验项目缺项 ，产品结论的判定有很大的风险。 因此 ，为了保证食品质量安全，规范市场，建立食品中防腐剂单辛酸甘油酕残留量检测方法的研究具有重要的意义。本工作建立了气相色谱法测定食品中单辛酸甘油酷的方法，不需对样品进行衍生化处理 ，直接用无水乙醇提取后进行检测。

【食品安全】沙丁胺醇检测仪器性能描述。山东天研仪器有限公司生产的沙丁胺醇检测仪器可现场快速检测盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、己烯雌酚、喹乙醇等。仪器预留其他项目检测程序和端口，根据日后需求可进行远程设备升级。日后可升级为检测抗生素、兽药残留、动物疫病等检测项目的综合类型仪器。