国际生物质可持续认证组织

近日，中国石化镇海炼化油脂加氢（HEFA）路线生物航煤产品通过可持续生物材料圆桌会议（Roundtable on Sustainable Biomaterials）认证，认证表明，镇海炼化生物航煤装置原料、生产工艺及产品均符合RSB生物燃料可持续发展的基本原则与标准，获得全球可持续生物材料的应用认可。镇海炼化成为亚洲第一家获得全球RSB可持续生物航空燃料认证的企业，这将推动我国自主研发和生产的生物航煤走出国门，打开国际应用市场，促进可持续航空燃料的产业化运行、商业化应用。RSB认证机构是一个总部位于瑞士日内瓦的多国联合国际组织，该认证为可持续生物材料、生物燃料和生物质生产提供了同行评审的全球认证标准，是目前业界广泛认可的可持续标准之一。据了解，根据欧盟及国际航空组织要求，生物燃料进入欧洲及国际航空减排市场，需经过RSB认证，确保其符合航空产业绿色低碳标准。镇海炼化是中国首套生物航煤装置拥有者。生物航煤是以可再生资源为原料生产的航空煤油，原料主要包括餐饮废油、动植物油脂、农林废弃物等。与传统石油基航空煤油相比，全生命周期二氧化碳排放最高可减排50%以上。随着RSB认证完成，镇海炼化将按市场可持续航空燃料的需求，于近期进入试生产阶段。多年来，中国石化一直积极践行绿色低碳发展战略，不断加强原创性、引领性科技攻关，勇担国家战略科技力量重任。在生物质燃料领域，一方面领跑生物航煤技术，2011年成功开发出具有自主知识产权的生物航煤生产技术，并推动生物航煤在2013年、2015年、2017年相继完成首次技术试飞、首次国内商业航班应用和首次跨洋国际航班应用，中国成为继美国、法国、芬兰之后第四个拥有生物航煤自主研发生产技术的国家。另一方面，不断推进生物柴油技术发展。2001年公司就开始部署生物柴油新技术的研发工作，经过多年的发展，如今，公司正大力推进生物柴油供应设施建设，让生物柴油“常态化”应用于车辆。以中国石化上海石油为例，自2017年试点启动B5车用柴油加注以来，累计加注B5车用柴油超2000万辆次，日均加注约1.25万辆次，已协助消化餐厨废弃油脂制生物柴油5.6万余吨。据悉，将5%的生物柴油与95%的零号柴油混合而成的调和燃料——B5车用柴油可降低重金属及细颗粒物等污染气体排放量10%以上，氮氧化物净化效率达80%。同时，中国石化集团资本有限公司通过资本的撬动作用，先后投资浙江海正生物材料股份有限公司、朗泽科技等多家公司，积极布局生物质化工产业链生态圈，推动生物技术的应用及市场推广。其中，朗泽科技采用全球领先的微生物转化法，高效捕捉工业尾气中存在的碳元素，为产生工业尾气的企业提供生产可再生清洁能源、高附加值化学品的全球产业化技术解决方案。

p style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong文章来源：毅新质谱微信公众号　/strong/span/pp style="text-indent: 2em "近日，安图生物(603658)发布公告称，其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业，目前又在临床质谱领域取得如此佳绩，毅新质谱予以热烈祝贺。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/1a94c66d-33a1-408a-bb01-ae97dd431516.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-indent: 2em "公告称“国内同类产品已经有一家公司取得医疗器械注册证”，而作为第一家获得CFDA认证的国产飞行时间质谱企业，毅新质谱从2003年踏足微生物质谱领域以来，已经持续探索和积累了十五年时间。在科技部重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新质谱与中科院微生物所、国家疾控中心、301和302等十几家国内顶级医疗单位及机构历时5年，累计投入超过1.5亿共同建立了基于中国菌群的超过 370 属、2200 种、7900株的微生物质谱数据库。至今该数据库已在40多家医院，临床验证超过20万株，发表科研论文10余篇，于17年底获得北京市科学技术进步奖。毅新质谱还参与编写了国内第一个质谱微生物专家共识，2018年微生物鉴定卫生部室间质评也获得满分通过。安图生物在不到3年时间，投入1600万就完成了整套质谱研发和数据库建设，如此安图速度令人赞叹!/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/e4094647-7fc6-4c7e-852a-1c50771f1c18.jpg" style="" title="2.jpg"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "参与编写微生物专家共识/span/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0267e006-29c4-45ed-9620-bb8470b181ed.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong满分通过室间质评/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/46478068-5f6c-441e-b368-8f248d3a2391.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(79, 129, 189) "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0951d531-dd14-4757-b04b-98d0ab52a8f5.jpg" title="41.jpg" width="600" height="411" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 600px height: 411px "//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong北大口腔医院、协和医院论文及研究结果/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/212e9019-2f7b-4ffa-bd0e-cb9811f17f6a.jpg" title="5.jpg"//pp style="text-indent: 2em "飞行时间质谱技术在核酸领域也有广泛应用潜力。毅新质谱2016参与编写了分析化学手册核酸质谱章节，2018参与编写首个中国核酸质谱专家共识。基于Clin-ToF 核酸质谱平台，毅新开发出了一系列基因检测产品及项目，如二十项耳聋相关基因检测、MTHFR、MTRR、VDR基因检测、氯吡格雷精准用药基因检测和循环肿瘤DNA(ctDNA)精准基因检测等项目均strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "100分满分/span/strong通过卫生部室间质评。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/337fd0ae-4b28-4c1d-89a3-d6c6196a340a.jpg" title="6.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong参与编写核酸质谱专家共识/strong/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/330b219f-4e58-401c-9667-a4e83675ab47.jpg" title="7.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "参与编写《分析化学手册》/span/strong/pp　　/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0a49670c-62cd-488d-838f-a4ca006e5cfe.jpg" title="8.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "耳聋、CYP、KARS、EGFR均100分通过室间质评/span/strong/pp　　2017年12月中泰证券发表的《临床质谱检测是诊断领域下一个“基因测序”》和2018年1月中金证券发表的《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》都表明，质谱将开启IVD行业新篇章!/pp　　仅仅在2014年，投资者曾对毅新质谱提出过这样的问题，“毅新这么看好临床质谱，为什么国内只有毅新一家做质谱呢?”作为国内化学发光领域的领军企业，安图生物的微生物质谱被CFDA批准，是这个问题的最佳答案。相信在安图生物等更多民族品牌企业的参与下，中国的临床质谱产品一定会日臻成熟，走向国际市场。/p

珀金埃尔默日前宣布，旗下美正Microfast️微生物测试片已获得AOAC性能测试方法（PTM）国际认证。获得认证的这六种测试片可为乳制品、禽肉制品、水果、蔬菜、烘焙食品和环境表面样品中的菌落总数、大肠菌群、大肠杆菌、肠杆菌科、酵母和霉菌以及金黄色葡萄球菌的检测提供快速、高效、简便的定量分析方法。这些高准确度、操作简单的测试片适用于食品企业及第三方实验室微生物检测，其简单的三步式工作流程比传统方法减少了66%的操作步骤。用户只需将处理后的样液滴加到具有自动扩散功能的培养区，无需按压即可均匀扩散，随后根据培养时间要求进行培养和计数判读。例如，大肠杆菌菌落呈现蓝色菌落，金黄色葡萄球菌菌落呈现深紫色菌落。获得AOAC认证的Microfast微生物测试片，相较于传统方法，可以更快地获得检测结果，例如，酵母和霉菌的测试结果可以在48小时到72小时内判读，而国标传统培养方法需要5天的时间。这有助于用户处理大量样本并对结果快速响应。珀金埃尔默旗下美正总裁柳家鹏先生表示：“当今的食品实验室需要直观、快速和准确的检测方法，来满足不断增长的检测需求，符合严苛的法规要求，保护消费者的安全。Microfast测试片作为即用培养基，操作简便，对人力需求更小，可为食品企业的质量控制与保证环节节省大量时间、成本和资源。”Microfast测试片通过提供标准化的解决方案，可减少实验室人为操作误差；并节省培养及存储空间。此外，测试片的设计减少了实验室中的塑料垃圾，体现了珀金埃尔默致力于可持续发展的承诺。Microfast微生物测试片是珀金埃尔默食品安全和质量解决方案的一部分。珀金埃尔默针对肉与肉制品、乳制品、粮油制品、饮料、食用油、水产品、农产品、草药和香料等，提供涵盖仪器、软件、试剂和服务的整体解决方案。关于AOAC美国官方分析化学家协会 AOAC (Association of Official Analytical Chemists)成立于1884年，是非盈利性科学组织，致力于食品和农业领域分析方法验证和认可, 提供可信赖的分析检测方法，是国际公认的金标准验证者和颁布者。关于珀金埃尔默珀金埃尔默是全球领先的端到端解决方案提供商，致力于帮助科学家、研究人员和临床医生更好地诊断疾病、发现新的个性化药物、监测食品的安全与质量，并推进卓越的环境及应用分析。85年来，珀金埃尔默秉承为打造更健康的世界而持续创新的使命，不断推动科学技术的进步。在全球，我们拥有超过16,000名专业人员，与商业、政府、学术及医疗健康领域的客户保持密切合作，为之提供涵盖试剂、检测方法、仪器、自动化、信息化技术和战略服务的全面解决方案，助力客户加快工作流程，并带给其切实可行的洞见以作出更好的决策。珀金埃尔默也在通过极具活力的ESG和可持续发展项目，积极践行企业公民责任。2021年，珀金埃尔默年营收约50亿美元，服务于190个国家和地区，为标准普尔500指数的一员。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

v AOAC批准MALDI Biotyper 方法作为沙门氏菌属、克罗诺杆菌属和其它革兰氏阴性菌确认和鉴定的官方分析方法。v AOAC批准MALDI Biotyper 方法作为单增李斯特菌、李斯特菌属和其它革兰氏阳性菌确认和鉴定的官方分析方法。2018年2月14日位于美国马萨诸塞州Billerica的布鲁克总部发表新闻公告，宣布MALDI Biotyper微生物鉴定方法已经通过AOAC国际认证，成为确认和鉴定致病和非致病微生物的两个官方分析方法 (OMA)。这两个方法适用于一些最常见的食源性致病菌，包括沙门氏菌属、克罗诺菌属、李斯特菌属和单增李斯特菌，以及其它细菌的鉴定。菌种的确认和鉴定可以直接从食品微生物广泛使用的选择性培养基进行，也可以从任何非选择性培养基进行。MALDI Biotyper作为一种快速低成本的微生物鉴定方法，已经在食品安全机构、食品企业和食品检测机构获得广泛应用。它可以大大提高食品检测实验室的效率，缩短食品企业的质控周期。验证研究证实MALDI Biotyper可以直接从培养皿上确认和鉴定微生物，适用的培养基包括FDA、ISO和USDA等机构推荐的选择性培养基、一些显色培养基和任何非选择性培养基。获得批准的MALDI Biotyper系统还有另外一个型号MBT smart，配备了专利的频率更快的smartbeam™ 激光器，可以进一步加快分析速度，缩短分析时间。MALDI Biotyper Subtyping分型模块可以高度可信地区分李斯特不同种。以光学引导样品制备的MBT Pilot™ 和批量自动添加基质的MBT Galaxy™ ，则进一步提高分析效率和工作流程的标准化。采用布鲁克AnchorChip™ 专利技术的MBT Biotargets 96靶板，可以进一步优化系统性能。 Q Laboratories的首席科技官Erin Crowley说：Q Laboratories非常荣幸成为这两项OMA验证研究的专家实验室，这些项目的成功实施得益于MALDI Biotyper简易的工作流程。我们实验室已经采用MALDI Biotyper一年半了，这项真正的创新技术通过AOAC国际认证成为OMA方法，为我们的客户提供了作出关键性结果判定前所需要的快速准确的微生物鉴定和确认方法。布鲁克公司工业微生物部门的业务拓展经理Daniele Sohier博士说，与AOAC和Q Laboratories的合作非常愉快，非常高效，我们在短短6个月时间内就获得这两项OMA认证，充分说明MALDI Biotyper作为快速准确的微生物确认和鉴定系统是多么可靠和强大。MALDI Biotyper已经广泛用于临床微生物领域，这两项认证又进一步为我们打开了食品微生物这一广阔市场。 基本说明：1. AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 美国官方分析化学家协会AOAC成立于1884年，是一个世界公认的，独立的三方非盈利组织，致力于食品和农业领域分析方法验证和认可, 提供可信赖的分析检测方法，是国际公认的金标准验证者和颁布者。AOAC附属机构AOAC研究中心 (RI) 是一个独立的第三方非政府机构，负责AOAC对唯一或替代方法的验证评估程序，评估程序分两种类型：Performance Tested (PTM) 和Official Methods of Analysis (OMA)。2. Performance Tested (PTM) 是AOAC基础的认证程序。主要目的在于评估方法的性能特性，或作为申请更高可信度或方法重复性验证（如OMA）的基础认证。PTM属于方法开发者的验证研究，通常由方法开发者在自己的实验室完成基本性能和方法兼容性、排他性、以及可靠性的单一实验室验证验证。3. Official Methods of Analysis (OMA) 是AOAC重要的认证程序，其中包括三部分：SLV (Precollaborative Validation) Study 单一实验室验证（预协同验证）研究，通常由方法开发者实验室完成，包括兼容性和排他性实验。SLV验证数据是正式提出OMA申请的必要前提条件。Independent Validation Study 独立验证研究，是验证方法开发者提供的数据，由方法委员会确认方法，并由受过培训的独立实验人员在独立实验室完成。Collaborative Validation Study 协同验证研究，是在不同实验室间进行性能验证和方法重现性的验证。需指定至少来自6个实验室的12位独立操作人员，由方法委员会指定菌种下发样品，所有实验应同时进行。OMA认证程序的科学严谨性和审查系统性是国际公认的，所以通过OMA验证的方法具有业内认同的可信度和公信力，是高级别的正式官方分析方法。4. Q Laboratories是获得ISO/IEC 17025认证的实验室，为全球公司提供全面的微生物、分析化学和研发实验服务。自从1996年以来，一直服务于众多的食品、药品、化妆品、食品添加剂和个人护理用品企业，是AFNOR、AOAC和MicroVAL三个主要认证机构认可的北美地区首个专家实验室。

日前，由中国科学院合肥物质科学研究院安光所刘勇研究员、王贻坤研究员团队研发的一款基于新型光谱成像技术的组织血氧检测装备，正式获批医疗器械注册证，这也是目前唯一获得NMPA（国家药品监督管理局）认证的血氧成像技术产品。　　血氧监测技术不断推陈出新，近年来，基于空间频域光谱成像技术的组织血氧检测新技术成功问世。安光所光电子中心团队长期专注于生物医学光学的研究工作，在组织光谱测量与分析等方面积累了较好的经验。　　经过多年研发，在国家自然科学基金、合肥综合性国家科学中心项目、安徽省重点研究与开发计划等多个项目的支持下，合作团队在基于空间频域光谱成像技术的组织血氧检测新技术方面进行了深入研究，突破组织光学参数提取、表面轮廓提取、图像切割、运动伪影消除等多项关键技术，并与多家三甲医院进行临床合作研究，成功研制出了具有完全自主知识产权创新医疗器械——组织血氧成像仪。　　组织血氧成像仪作为一种非接触式的光学成像技术，与传统的监测方法相比，这项基于新型光谱成像技术的组织血氧检测技术有显著优势。一是高精度，新型光谱成像技术结合了结构光和特定的光传输模型，在检测组织形态结构的同时可以提供组织的光学参数，从而提高血氧检测的准确性；二是高效，相比传统接触、耗时的检测方式，组织血氧成像仪，采用可移动的扫描探测器，实现局部组织的氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白、血氧饱和度等重要生理参数的快速成像，并定量给出具体数值；三是应用广泛，在内分泌科、血管外科（手足外科）、健康管理中心以及烧伤创面、各类重建皮瓣手术等检测评估方面具有较好的临床价值。

国际首次近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱获得NGSP证书，也是世界首台MALDI-TOF MS糖化血红蛋白质谱获得该项权威认证。作为该项质谱技术应用在“蛋白定量”领域的一个里程碑事件，融智生物将会以此为契机，不断推出一系列具有革新意义的临床蛋白定量质谱和试剂盒产品。什么是NGSP？答：NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”，旨在实现糖化血红蛋白检测的标准化，保证糖化血红蛋白检测结果相一致，使各临床实验室检测结果更具可比性。从一定意义上来说，通过NGSP认证，就等于该产品的检测已符合国际标准，受到市场的认可，可以为糖尿病诊治提供精准结果，同时也可为临床药理等研究提供有力的数据支持。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱NGSP认证证书质谱法与其他检测糖化血红蛋白的方法有什么区别？答：目前检测糖化血红蛋白的主要方法是高效液相色谱法（HPLC）和电泳法，市面上也大多是这两种方法获得NGSP认证，而质谱法则是国际上首次获得该项认证。与常规检测系统不同，MALDI-TOF MS检测的是游离珠蛋白链，而不是四聚体，因此对于有变异血红蛋白（hemoglobin variant）干扰的样品，以上两种方法均不能给出准确的检测结果，而MALDI-TOF MS通过正常和变异链之间足够的质量差可以检测到变异链，可以准确地鉴别和定量变异血红蛋白。糖化血红蛋白的MALDI-TOF MS谱图对于国产仪器来说，符合此项国际认证的意义？答：本次融智生物质谱产品获得NGSP的认证，不仅是公司产品技术在此领域新的突破，更是证明了MALDI-TOF MS质谱在更多领域的无限可能。从我们熟知的微生物、核酸到糖化血红蛋白，融智生物一如既往地坚持打造国产领先的质谱，为客户提供优质的解决方案，持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱

2011版Oeko-Tex生态纺织品国际认证（Oeko-Tex Standard 100）已于近期发布，与2010版相比增加了短链氯化石蜡（SCCP）和磷酸三（2-氯乙基）酯（TCEP）两种限用物质，而这两种物质已被列入REACH法规高关注物质（SVHC）清单中，体现了Oeko-Tex Standard 100与SVHC的高度联动。　　Oeko-Tex Standard 100是目前国际上影响最广泛的生态纺织品标准，该标准规定了生态纺织品中禁用和限用有害物质的种类和限量，并根据市场需求、法律法规以及生态纺织品技术的最新发展而不断更新。许多被列入Oeko-Tex Standard 100标准的物质不久就被立法禁用或限用，同样，许多被立法禁用或限用的物质很快就被收入到Oeko-Tex Standard 100标准中。　　本次增加的两种限用物质中，其中短链氯化石蜡（SCCP）是REACH法规第一批SVHC清单中的物质，而磷酸三（2-氯乙基）酯（TCEP）是第二批SVHC清单中的物质，这两种物质在纺织工业中主要用作阻燃剂。SVHC清单中其他与纺织工业相关的物质，基本都已经列入Oeko-Tex Standard 100标准中。　　由近几年的变化可以看出，Oeko-Tex Stan?鄄dard 100与欧盟法令、法规的关系越来越密切，尤其是REACH法规，凡列入SVHC清单中的物质，基本都会列入Oeko-Tex Standard 100标准。作为纺织品生产和出口大国，检验检疫部门建议纺织企业：高度关注Oeko-Tex Standard 100和REACH法规高关注物质的变化，未雨绸缪，及早做好应对准备。

日前，上海华峰检测技术有限公司顺利通过CNAS资质认证，成为华峰首个拥有双C资质（即实验室认可CNAS和检验检测机构资质认定CMA）的检测公司。这标志着其拥有的检测分析能力、环境硬件设施、管理水平等均已达到国际化标准质量管理体系的要求，对于华峰检测技术的跨越式发展具有里程碑式的重大意义。　　据悉，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是国内最具权威性的实验室认可管理机构，中国合格评定国家认可制度已纳入国际认可互认体系，在我国通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告，可在ILAC框架下的153国家和地区实现互认，具有国际互认性、权威性和公信力。　　上海华峰检测技术有限公司成立于2021年，主要从事高分子材料和助剂成分分析、指定物质检测和性能测试等。公司现有综合实验室、光谱实验室、液相实验室、前处理实验室、老化实验室、高温实验室、恒温恒湿实验室，区域面积500余平米；拥有各类检测设备超过100台（套），其中气相色谱飞行时间质谱联用仪、热裂解-气相色谱质谱联用仪，热脱附/顶空-气相色谱质谱联用仪、液相色谱串联四级杆质谱仪、显微傅里叶红外光谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪等都是行业领先水平的分析仪器。公司致力于高分子材料领域的分析测试人才培养，形成以周静博士为核心的多方向研发和测试人才梯队，励志建立高分子材料全成分数据库，基于上海华峰研究院的多年研发积累，公司拥有聚氨酯、聚酯多元醇、可降解塑料、聚酰胺、铝合金、生物基材料、功能性助剂的结构数据库体系，为客户的产品开发提供快速解决方案。　　此次获此权威认证，是对华峰一直以来持续投入综合检测分析能力建设的认可，也体现了华峰在技术创新上的科学态度和精益求精。未来，上海华峰检测技术有限公司将继续按照CNAS实验室管理体系要求进行维护和运行，不断加强实验室综合技术和质量体系管理，持续不断地自我完善和精进提升，一如既往地坚持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，为每一位需求方提供值得信赖的专业检测服务。

近日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书，这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。　　自2022年5月26日，欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，其中，体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构（Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。　　安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列，在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比，质谱检测具有简便、快速、准确等优点，可以大大提高实验室工作效率，其主要优势包括：长寿命激光器，保证激光长期稳定激发，检测速度更快更准，可拓展性更强；创新型光学整形系统，极大提升样品离子化效果，提升谱图峰形质量。钛质量分析器，降低离子飞行干扰，结果更准确。进样即检测无需等待，几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库，微生物数据库超过5000余种，16000多株，为用户免费持续更新，同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒，无生物安全风险、操作方便、节省时间，助力实验室ISO15189体系认证。　　安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来，先后获“2020年河南省首台（套）重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉，连续多年装机量位居全国前列。　　2019年，安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场，目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家，性能及可靠性获得国际客户广泛认可。

1月31日，世界气象组织（WMO）表示，各国政府和国际科学界正在认真考虑一项由联合国牵头的计划，旨在通过从根本上改善对全球各地吸热大气污染物的测量来应对气候变化。该倡议计划建立一个地面测量站网络，以验证由卫星或飞机标记的空气质量数据，并可能在未来五年内实现。尽管WMO在温室气体领域工作了几十年，但目前还没有全面、及时的地表和空基温室气体观测资料的国际交流，仍需在全球范围内改进模型开发和决策支持信息生成方面的协作。因此，WMO表示，对温室气体浓度和通量进行持续、协调的全球监测，对于帮助我们了解和应对气候变化的驱动因素以及支持《巴黎协定》的实施至关重要，可为减少碳排放和增强气候适应能力提供路线图。理解大气数据：了解完整的碳循环WMO表示,关于污染和大气沉降水平的准确、可靠的数据和知识，有助于我们更好地了解它们对环境、人类健康、生物多样性丧失、生态系统和水质的影响，并减轻这些影响或采取保护措施。据了解，计划建立的监测系统将提高对碳循环的理解，并有助于减少对自然源/汇强度估计的不确定性。由于气候变化是由大气中温室气体的总量驱动的，因此，了解完整的碳循环对于减缓活动的规划至关重要。WMO强调，如果全球温室气体监测计划切实可行，政府、国际组织和私营部门间的合作将至关重要，同时，加强地表、空中和天基观测网络之间的协调也同样重要。有了更精确、更长期的数据，人类将更好地了解不断变化的大气，做出更明智的缓解措施，并评估行动是否取得了预期效果。准确测量空气：精算温室气体排放地球大气层主要由氮气和氧气组成，但也有许多不同的微量气体和颗粒，对生命和自然环境有很大影响。自工业化以来，温室气体的排放极大地改变了大气成分。WMO一再警告称，二氧化碳和甲烷等温室气体的增加正在导致全球变暖，并推动气候变化。上述气体及其污染物持续影响着人类、农业和生态系统的空气质量，因此准确测量人类赖以生存的空气十分重要。据了解，WMO关于温室气体的研究活动可以追溯到1975年，并于2015年通过了关于全球温室气体综合信息系统的大会决议，引入了 “科学服务”的概念。此外，WMO每年更新的《温室气体公报》向联合国气候变化谈判提供关于主要长寿命温室气体（二氧化碳、甲烷和氧化亚氮）的大气浓度的最新信息。

p　　12月24日，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福)通过世界卫生组织(WHO)预认证。这意味着该疫苗产品可进入国际组织的采购平台，打开更多国家市场。/pp　　甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段，得到国际组织的广泛认同。北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗于2002年上市，是我国使用量最大的甲肝灭活疫苗，在京津沪苏免疫规划中已广泛使用。目前，该甲型肝炎灭活疫苗是继葛兰素史克公司之后全球第二个通过WHO预认证的产品，国际市场需求量大。/pp　　北京科兴国际注册总监孟伟宁称，“通过WHO预认证具有重要而深远的意义，疫苗产品可借此进入国际组织的采购平台，如世界妇女儿童基金会等。如今，该疫苗已在亚洲及南美洲的十几个国家注册，今后将为世界上更多的国家和地区提供疫苗产品。”/pp　　甲型肝炎由甲型肝炎病毒感染引起，病毒广泛存在于世界上，主要通过粪口传播，也能通过人与人之间的物理接触传播 。因此在卫生条件差缺少安全饮用水的区域极易大规模滋生甲肝病毒。目前针对甲型肝炎没有特别有效的治疗手段，接种甲肝疫苗是最有效的预防甲型肝炎流行的手段。/pp　　全球共有37个国家将甲肝疫苗列入国家免疫接种清单中，我国在2008年开始将甲肝疫苗列入国家免疫规划中。虽然在发达国家由于优越的卫生条件，以及实施国家范围的大规模疫苗免疫，很少有甲型肝炎的爆发，但是今年，在美国的多个州以及在欧洲15个国家爆发了甲型肝炎的流行，传播途径主要是男男性传播。/pp/p

2020年5月，新羿生物全资子公司新羿制造科技（北京）有限公司已顺利通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证，并荣获认证证书。什么是ISO13485质量管理体系认证?ISO13485全名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory），是医疗器械行业质量管理体系标准，ISO13485的现行有效版本为2016版，于2016年3月1日正式发行。什么是ISO9001质量管理体系认证?ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是"由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO13485是否可理解为医疗器械领域的ISO9000？不完全是，ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。ISO13485是医疗器械行业最有权威性的国际质量体系标准。此外，ISO13485认证标准以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效。公司为什么要进行ISO13485和ISO9001的管理体系认证呢？有哪些好处呢？公司通过ISO13485体系认证，将质量管理纳入了法规的框架下，会更加严格规范管控产品质量，从而增加顾客对企业及其产品的信任。同时，提高和改善企业的管理水平，提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益。并有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证，从而增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。在该体系下，通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度。提高企业管理能力，有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。在此次认证中，新羿生物做出了哪些努力？此次认证工作，新羿生物在2017年初就着手建立该管理体系，三年来按照GB/T19001-2016和YY/T0287-2017标准建立的质量管理体系，在运行过程中逐步调整完善。管理层带领质量部与其他各部门全力配合，花费大量人力和时间，制定管理流程、规划编制多份管理文件/记录。经公司内部严格审核，初步建立了以ISO13485:2016《医疗器械生产质量管理规范》为基础的质量管理体系，并申请北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)对公司的质量管理体系进行认证。新羿生物为什么可以通过ISO13485和ISO9001的认证？公司有哪些优势？新羿生物成立于2015年，是一家由核心技术驱动并有全球竞争力的生物高科技公司，在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。公司在数字PCR领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统研发能力，已申请国内外相关专利九十余项。新羿生物所提供的不仅是一套仪器系统或一个诊断项目解决方案，更愿与用户进行更广范围的科研及诊断合作。我们为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。

安图生物全自动微生物质谱鉴定系统成功落户辽宁省器检院2021年12月，安图生物全自动微生物质谱鉴定系统Autof ms在辽宁省器检院生物学检验室成功装机，为辽宁省器检院医疗器械和药品包装材料的微生物、生物学检验以及洁净室（区）的环境检测工作保驾护航！Autof msAutof ms1000，是一台为中国用户量身定做的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS），主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，并拥有超过5000菌种数据的中国本土化微生物数据库，多领域的质控菌株标准库，保证微生物鉴定的准确性，数据库可即时更新，满足多行业标准检测需求。辽宁省医疗器械检验检测院介绍：辽宁省医疗器械检验检测院(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心、国家医用X射线机质量监督检验中心)成立于2000年12月25日，具有独立法人资格，获得CNAS、国家计量、省计量、国家医用X射线机质量监督检验中心授权等认证认可。并通过TUV、CSA国际组织体系审核及授权相关检验检测。是全国国家级十大中心之一。2018年辽宁省省直事业单位整合改革后，成为辽宁省检验检测认证中心分支机构。安图生物介绍：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，近三年，研发投入均超过营业收入的10%；注重团队建设，技术研发人员约占公司总人数的三分之一；比肩国际先进，严格研发流程管理；注重核心原材料研发，创建了针对数万个抗原表位的诊断抗体库，免疫诊断试剂产品的抗原抗体自给率高，保证了供应的稳定性和安全性。安图生物是业内注册文号较多、产品线较全面的企业之一。安图生物关注品质，追求精良制造。在试剂生产方面，引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度，提升精细化管理水平；在仪器制造方面，持续加大精细化管理力度，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；在质量管理方面，通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证，严格质量管理考核，持续促进质量提升。正在建设中的安图生物体外诊断产业园，建设用地面积250余亩，建筑面积逾50万平方米，全面建成后，将成为中国最大的体外诊断产业基地之一，并以全新的姿态和面貌为国家医疗事业贡献力量，为人类健康服务。

12月20日，我国首家获国际认证的职业卫生检测专业机构“工业卫生实验室”在北京劳动保护科学研究所成立，可检测企业工作场所危害从业者的有毒粉尘、重金属、化学和物理物质多达112项，实现了和国际标准的接轨。此前，由于国际国内检测标准的不一致，导致我国在外企工作的职业危害纠纷不断。　　据介绍，北京劳动保护科学研究所从2008年底开始筹建具有国际水平的工业卫生实验室。经过美国工业卫生协会组织的7轮能力验证及现场审核，近日成功通过了美国工业卫生协会的实验室认证，检测业务涵盖美国工业卫生协会认可的全部职业病危害因素。　　有关专家在昨天的揭牌仪式上介绍说，以美国在华企业为例，每年四五千美国外企都要把工业样品送往国外获得认证的检测机构进行检测，而北京的实验室成立后，这些外企就可以在“家”门口进行检测了。

p　　strong营业收入突破38亿/strong/pp　　近日，浙江迪安诊断技术股份有限公司(以下简称迪安诊断)发布了其2016年年度报告，报告显示，迪安诊断2016年实现营业收入38.24亿元，较上年增长 105.79% 实现净利润3.38亿元，较上年增长 89.03% 实现归属母公司净利润2.63亿元，较上年增长50.33%。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/a22002ca-9c0f-489b-bfc2-ef5487a089fb.jpg" title="1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "迪安诊断2015年-2016年营收情况/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/de78b9d8-b93e-46fc-bce2-9498e5e43bd2.jpg" title="2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "迪安诊断2016年四季度营收情况/pp　　其中，公司诊断服务收入达14.20亿，其中医学诊断服务业务较去年同期增长32.04% 各连锁实验室均实现不同程度的增速发展，2016年迪安诊断以新建或并购整合方式新增实验室十家，逐步完成了在四川、江西、福建、内蒙、新疆、吉林、青海、宁夏等空白省份的布局， 实验室扩张数量远超历年。截止到目前，迪安诊断已建与在建连锁实验室为31家，预计将于2017年完成全国第一轮“跑马圈地”实现省会城市实验室网络全覆盖。/pp　　得益于收购，商业的收入首次超过服务业，迪安诊断以投资驱动完成第一轮渠道整合战略，诊断产品业务收入达23.55亿，较去年同期增长208.83%，渠道资源整合已逐步向融合创新纵深推进。此外，迪安诊断的健康体检业务也为其带来了4123万元的收入，较去年同期增长162%，截止到目前，迪安诊断在浙江省内已开设有5家机构，分别是韩诺体检中心、温州美生体检中心、苍南体检中心、温州南山楼 健康综合体以及全程国际医疗中心。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/595c2432-3fef-4f31-aaa3-7f6c990ec333.jpg" title="3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "迪安诊断2015年-2016年分行业、产品、地区营收情况/pp　　此外，据报告披露，迪安诊断目前业务已经遍布全国25个省市，在全国拥有200多家物流网点，并获得了业内首张第三方冷链物流资质。/pp　　strong跨区域投资布局/strong/pp　　2016年，迪安诊断通过投资收购等方式进行了跨地区的布局，其中包括北京执信、新疆元鼎、云南盛时等各个区域的领先诊断产品代理商和服务商，将“产品+服务”的策略实施落地。/pp　　strong北京执信/strong/pp　　北京执信是体外诊断产品和诊断技术的专业综合服务提供商，是中国北方地区销售进口医疗检验设备规模最大的公司之一，与希森美康、罗氏诊断、伯乐、强生等全球知名公司建立了合作伙伴关系，拥有“北京地区以直销为主，河北、山西、陕西、内蒙古等地区采用分销模式”的的业务网络和综合服务体系，主要产品线几乎覆盖了业务区域内大部分的三级、二级医院等多层次医疗机构。/pp　　截至2016年底，北京联合执信合并总资产430,780,365.44元，净资产259,252,658.98元，实现营业收入886,741,160.32元，营业利润79,495,039.02元，归属于母公司净利润58,927,051.49元。/pp　　strong新疆元鼎/strong/pp　　新疆元鼎是新疆地区销售入口医疗测验装备规模最大的公司之一，为所在市场的医疗实验室供给优质体外诊断产品和高品德专业技术支持的综合服务。/pp　　截至2016年底，新疆元鼎合并总资产333,730,375.53元，净资产211,444,513.41元，实现营业收入380,614,578.28元，营业利润110,754,957.28元，归属于母公司净利润80,026,857.37元。/pp　　strong云南盛时/strong/pp　　云南盛时是云南地区销售医疗检验设备规模最大的公司之一，为所在市场的医疗实验室提供优质体外诊断产品和高品质专业技术支持的综合服务。/pp　　截至2016年底，云南盛时合并总资产170,399,146.50元，净资产105,480,461.48元，实现营业收入227,707,123.79元，营业利润36,226,184.65元，归属于母公司净利润32,601,424.45元。/pp　　strong着力打造5大平台/strong/pp　　据报告指出，迪安诊断针对肿瘤、妇幼、沾染、慢性疾病等临床有急切需求的范畴，围绕基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白组学、代谢组学 等方向，开展了一系列科学研究与转化医学研究，着重打造以下五大平台。/pp　　strong(1)病原体微生物快速诊断研发平台。/strong迪安诊断以病原体微生物疾速诊断为重要研发方向，利用基因测序、核算等温扩增、生物质谱等多个技术平台，围绕微生物分子序列、蛋白标志物与代谢图谱等特点，在疑难菌种鉴定、病原体微生物快速鉴定、微生物 快捷药敏诊断等数个极具特色的研究课题上获得了不错的成果，其中疑难菌种鉴定鉴定等数个公司拥有完全自主知识产权的项目已经开始对外服务并进入试剂盒注册流程。/pp　　strong(2)分子诊断技术研发平台。/strong迪安诊断在已建有Illumina与Ion Torrent两大基因测序平台的基础上，引进可实现核酸提取、扩增、测序、报告解读全流程的QIAGEN GeneReader高通量测序系统。同时，打通和融合基因 测序、荧光定量PCR、数字PCR等多种分子诊断技术平台，以实体瘤、血液病、遗传性疾病等为重点应用方向，通过配合研究和自主研发，建立了数十个特点研究课题，其中部分已经顺利通过临床转化，开端对外服务。/pp　　strong(3)生物质谱技术平台。/strong生物质谱技术作为蛋白与代谢分子定量检测的金标准方法，是临床检修技术重要的发展与应用方向。迪安诊断在已自主开发有维生素群、激素代谢、药物浓度、 氨基酸谱、胆汁酸谱、元素谱等上百个检测方法学的基础上，围绕人群营养评估、妇女更年期激素代谢等重点应用方向， 对检测套餐和办法学进行进一步的优化与融合，并选择成熟项目进入临床转化，发展注册证申报工作。同时，树立高端 代谢组学科研平台，围绕糖尿病、肿瘤等对国民健康形成重大威胁的疾病方向，与国内知名医疗与研究机构协作，开展大人群队列的代谢组学研究，寻找可用于早期诊断与干涉效果监测的代谢标记物组合。/pp　　strong(4)LIMS三代(IrisLIMS)启动自动化项目。/strong对实验室及专业科室进行分批自动化流程改革，基于机械臂在无人干预下样本室间流转，及自动加样、语音辨认、光学识别等。同时IrisLIMS主要功能完成开发并安排测试，实现细胞病理、血液、组织病理、骨髓、微生物系统 的整合，统一出入口。联合Docker容器技术，使公司系统多云平台移植性更强，数据更加平安，系统达到日超百万的订单 处置能力，新业务上线速度提高了3倍 ，TAT时间缩短60%。/pp　　strong(5)大供给链项目。/strong买通供应商、物流、渠道产品和终端用户，晋升整体“购、存、产、销、人、财、物”运营效率。整合ERP系统、云供应链平台、深海冷链系统(第三方WMS、TMS、S& OP)、MDM系统、区域医疗相关平台，通过接口到达系统之间数据交互、 共享。通过信息流通带动物资流通、贸易流畅、资金流通的供应链网络，赞助公司战略目标的制定、要害策略的设计，从而 使企业取得可连续的竞争才能。/pp　strong　2017年经营方案/strong/pp　　strong1. 完成全国布局，继续扩展行业市场渗入率/strong/pp　　持续进行全国空缺省份的实验室建设，以笼罩28个省以上的规模，完成全国布局 /pp　　加速推进地级市二级实验室的建设，在医疗资源相对丰盛的城市，集中资源，下沉助推基层医疗机构的转型发展，带动区域检验外包量的释放，提升市场渗透率。/pp　　strong2.加大服务与产品融合模式的全国复制和推广/strong/pp　　继续完善整体化解决计划，打通渠道区域边界，以疾病管理与健康管理为核心的全产品策略，向全国网点渐近式整体推进，不断优化和提高医疗机构的运营本钱和运营效率。/pp　strong　3.增进管理提升与创新，不断提高运营能力/strong/pp　　加大现代供应链服务平台的建设力度，着力于生物样本配送、药械仓储及冷链解决方案能力的提升，以低成本、高效率、强服务为三大核心指标，促进高效整合式供应链体系的完善 /pp　　推进试验室的精细化质量管理，通过伯乐质控平台、智能审核、飞行检讨等多管齐下，强化过程质量掌握，进步仪器的运转率、样本流转时间和人均产值 /pp　　潜心打造信息化业务支持平台，专注于诊断专业应用、商业应用、多元化应用、基本架构四大信息化块，开发更主动化的LIMS三代、更复用的主数据治理、更集成的供应链信息通道、更联动的区域医疗卫生信息平台，提升整体“购、存、产、销、人、财、务”的整体运营效率。/pp　　strong4.重技术平台，加大技术转移及结果转化/strong/pp　　继续提升质谱、高通量测序、Fish、大遗传、大病理等重点疾病诊断平台的国内领先程度 /pp　　围绕打造重点学科，建立技术梯队，完善核心技术能力 /pp　　围绕拓展新技术和新项目，以合作和引进等多元化渠道，丰富检验项目。/pp　　踊跃推动研发成果的产业化，加速诊断生产平台自主研发产品的报证和面市，同时，通过向国内外优秀企业购置具备市场竞争力的中心技术，以合作报证或自建生产平台等手腕，逐步增加自有产品的组合。/ppbr//p

党中央、国务院对认证认可检验检测工作高度重视。2018年2月，习近平总书记在十九届三中全会上代表中央政治局作工作报告时，专门提到“推进质量认证体系建设”。2018年1月，国务院印发《关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》，明确将质量认证作为“推进供给侧结构性改革和放管服改革的重要抓手”，就质量认证体系建设作出全面部署。在十九届三中全会通过的《深化党和国家机构改革方案》中，明确市场监管总局“统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作”，“国家认证认可监督管理委员会职责划入市场监督管理总局，对外保留牌子”。认证认可检验检测对于加强市场监管、优化营商环境、推动经济高质量发展将发挥越来越重要的作用。 一、认证认可检验检测是市场经济的基础性制度 （一）概念及内涵1．国家质量基础设施的概念国家质量基础设施（National Quality Infrastructure，简称NQI）的理念最早由联合国贸易发展组织（UNCTAD）和世界贸易组织（WTO）在2005年共同提出。2006年，联合国工业发展组织（UNIDO）和国际标准化组织（ISO）正式提出国家质量基础设施的概念，将计量、标准化、合格评定（认证认可、检验检测为主要内容）并称为国家质量基础的三大支柱，这三者构成一个完整的技术链条，是政府和企业提高生产力、维护生命健康、保护消费者权利、保护环境、维护安全和提高质量的重要技术手段，能够有效支撑社会福利、国际贸易和可持续发展。至今，国家质量基础设施的概念已为国际社会广泛接受。 2017年，经过国际上负责质量管理、工业发展、贸易发展、监管合作的10个相关国际组织共同研究，在2018年联合国工发组织（UNIDO）发布的《质量政策——技术指南》一书中提出了新的质量基础设施定义。新定义指出，质量基础设施是由支持与提升产品、服务和过程的质量、安全和环保性所需的组织（公、私）与政策、相关法律法规框架和实践构成的体系。同时指出，质量基础设施体系涉及消费者、企业、质量基础设施服务、质量基础设施公共机构、政府治理五个方面；还特别强调，质量基础设施体系依赖于计量、标准、认可（从合格评定中单列出来）、合格评定和市场监督。 2．合格评定的概念 根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》中的定义，合格评定（Conformity Assessment）是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。国际标准化组织和联合国工业发展组织联合出版的《合格评定建立信任》指出，商业顾客、消费者、用户和政府官员对产品和服务的质量、环保、安全性、经济、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望，证明这些特征符合标准、法规及其他规范要求的过程称为合格评定。 合格评定提供了按照有关标准、法规和其他规范以满足相关产品和服务是否符合这些期望的手段。它有助于确保产品和服务按照要求或承诺提交。换句话说，合格评定建立信任，能够满足市场经济主体的需求，促进市场经济的健康发展。 ——对于消费者而言，消费者可从合格评定中获益，因为合格评定为消费者提供了选择产品或服务的依据。 ——对于企业而言，制造商和服务提供者需要确定其产品和服务是否符合法律法规、标准规范的要求并按顾客的期望提供，从而避免因产品失效在市场上遭受损失。 ——对于监管部门而言，也能从合格评定中获益，因为合格评定为其提供了执行法律法规和实现公共政策目标的手段。 3．合格评定的主要类型 合格评定主要包括检测、检验、认证、认可四种类型。根据国际标准ISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则》中的定义： （1）检测（Testing）是“按照程序确定合格评定对象一个或多个特性的活动”。 通俗地说，就是依据技术标准和规范，使用仪器设备，进行评价的活动，其评价结果为测试数据。 （2）检验（Inspection）是“审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动”； 通俗地说，就是依靠人的经验和知识，利用测试数据或者其他评价信息，作出是否符合相关规定的判定活动。 （3）认证（Certification）是“与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明”；通俗地说，就是指由具备第三方性质的认证机构证明产品、服务、管理体系、人员符合相关标准和技术规范的合格评定活动。 （4）认可（Accreditation）是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。 通俗地说，就是指由认可机构对认证机构、检验机构、实验室的技术能力予以证明的合格评定活动。 由上述定义可知，检验检测和认证的对象是产品、服务和企业组织（直接面向市场）；而认可的对象是从事检验检测和认证的机构（间接面向市场）。 4．合格评定活动的属性 按照从事合格评定活动的属性，可分为第一方、第二方和第三方三类。 ——第一方。指由制造商、服务商等供方实施的合格评定，比如生产企业为满足自身研发、设计和生产需要而开展的自检、内审等。 ——第二方。指由用户、消费者或采购商等需方实施的合格评定，比如采购方对采购货物进行的检测、验货等。 ——第三方。指由独立于供需双方的第三方机构实施的合格评定，比如产品认证、管理体系认证、各类认可活动等。认证、认可和向社会出具具有证明作用的检验检测活动都属于第三方合格评定。 相比第一方和第二方的合格评定，第三方合格评定通过由具有独立地位和专业能力的机构严格依据国家或国际上通行的标准和技术规范实施，具有更高的权威性和公信力，因而获得市场各方的普遍承认，不但能够有效保证质量、保障各方利益，而且能够增进市场信任、促进贸易便利。 5．合格评定结果的体现 合格评定的结果通常以证书、报告、标志等书面形式向社会公示。通过这种公示性证明，解决信息不对称问题，以获得相关方和社会公众的普遍信赖。主要形式有： ——认证证书、标志； ——认可证书、标志； ——检验证明、检测报告。 （二）起源及发展1．检验检测检验检测一直伴随着人类生产、生活和科研等活动。随着生产和交易活动对商品质量控制的需要，规范化、流程化、标准化的检验检测活动日益发展。到了工业革命后期，检验检测技术及仪器设备已经高度集成和复杂，逐渐产生了专业从事测试、校准、检定的检验检测机构，检验检测自身也成一个蓬勃发展的行业领域。随着贸易的发展需要，出现了专门向社会提供产品安全测试、货物鉴定等质量服务的第三方检验检测机构，比如1894年成立的美国保险商实验室（UL），在贸易交往和市场监管中扮演着重要角色。 2．认证1903年，英国开始依据英国工程标准协会（BSI）制定的标准，对经检验合格的铁轨产品实施认证并加施“风筝”标识，成为世界上最早的产品认证制度。到了20世纪30年代，欧美日等工业国家都相继建立了本国的认证认可制度，特别是针对质量安全风险较高的特定产品，纷纷推行强制性认证制度。 随着国际间贸易的发展，为避免重复认证，便利贸易，客观上需要各国对认证活动采用统一的标准和规则程序，以此为基础实现认证结果的相互承认。到了20世纪70年代，欧美各国除了在本国范围内推行认证制度外，开始进行国与国之间认证制度的互认，进而发展到以区域标准和法规为依据的区域认证制度。最典型的区域认证制度是欧盟的CENELEC（欧洲电工标准化委员会）电工产品认证，随后发展的欧盟CE指令。 随着国际贸易日益全球化，建立世界范围内普遍通行的认证制度成为大势所趋。到了20世纪80年代，世界各国开始在多种产品上实施以国际标准和规则为依据的国际认证制度，比如国际电工委员会（IEC）建立的电工产品安全认证制度（IECEE）。此后逐渐由产品认证领域扩展到管理体系、人员认证等认证领域，比如国际标准化组织（ISO）推动建立的ISO9001国际质量管理体系，以及依此标准开展的认证活动。 3．认可随着检验检测、认证等合格评定活动的开展，各类从事检验检测、认证活动的合格评定机构纷纷出现，良莠不齐，使得用户无从选择，甚至有些机构还损害了相关方利益，引发要求政府规范认证机构、检验检测机构行为的呼声。为了保证认证、检验检测结果的权威性、公正性，认可活动应运而生。1947年，第一个国家认可机构——澳大利亚NATA成立，首先对实验室进行认可。到了20世纪80年代，工业发达国家先后建立了本国认可机构。20世纪90年代后，一些新兴国家也都相继建立了认可机构。 认证制度随着起源和发展，逐渐从产品认证发展到管理体系认证、服务认证、人员认证等种类；认可制度随着起源和发展，逐渐从实验室认可发展到认证机构认可、检验机构认可等种类。（三）功能及作用认证认可检验检测之所以是市场经济的一项基础性制度，概括起来说，体现为“一个本质属性、两个典型特征、三个基本功能、四个突出作用”。 ——“一个本质属性”：传递信任，服务发展。 市场经济本质上是信用经济，一切市场交易行为都是市场主体基于相互信任的共同选择。随着社会分工和质量安全问题日益复杂化，由具备专业能力的第三方对市场交易标的（产品、服务或企业组织）进行客观公正的评价和证实，成为市场经济活动的必要环节。获得第三方的认证认可，能够显著增进市场各方的信任，从而解决市场中的信息不对称问题，有效降低市场交易风险。认证认可制度诞生后，迅速广泛应用于国内国际经济贸易活动之中，向消费者、企业、政府、社会和世界传递信任。在市场体系和市场经济体制不断完善的过程中，认证认可“传递信任，服务发展”的特性将日益显现。 ——两个典型特征：市场化、国际化。 一是市场化特征。认证认可起源于市场、服务于市场、发展于市场，广泛存在于产品和服务等市场交易活动之中，能够在市场中传递权威可靠信息，建立市场信任机制，引导市场优胜劣汰。市场主体采用认证认可手段，可以实现互信互认，打破市场和行业壁垒，促进贸易便利化，减少制度性交易成本；市场监管部门采用认证认可手段，可以加强质量安全监管，优化市场准入和事中事后监管，规范市场秩序，降低监管成本。 二是国际化特征。认证认可是世界贸易组织（WTO）框架下的国际通行经贸规则，国际上普遍将认证认可作为规范市场和便利贸易的通行手段，并建立统一标准、统一程序和统一体系。主要体现在：其一，国际上在诸多领域成立了国际合作组织，如国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）等。它们的宗旨就是建立国际统一的标准和认证认可制度，实现“一次检验、一次检测、一次认证、一次认可、全球通行”。其二，国际上已建立了全方位的认证认可标准和准则，并由国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）等国际组织对外发布，目前已发布36项合格评定国际标准，为世界各国普遍采用。同时，世界贸易组织的《技术性贸易壁垒协定》（WTO/ TBT）也对各国标准、技术法规和合格评定程序进行规范，确立了合理目标、对贸易影响最小化、透明度、国民待遇、国际标准和相互承认原则，以尽可能减少对贸易影响。其三，国际上普遍应用认证认可手段，一方面作为保证产品、服务符合法规标准要求的市场准入措施，如欧盟CE指令、日本PSE认证、中国CCC认证等强制性认证制度；一些国际市场采购体系如全球食品安全倡议（GFSI）也将认证认可作为采购准入条件或评价依据。另一方面作为贸易便利化措施，通过双多边互认避免重复检测认证，如国际电工委员会建立的电子电工产品测试及认证体系（IECEE）、电子元器件质量合格评定体系（IECQ）、防爆电气产品认证体系（IECEX）等互认安排覆盖全球90%以上经济体，极大地便利了全球贸易。 ——三个基本功能：质量管理“体检证”、市场经济“信用证”、国际贸易“通行证”。 认证认可，顾名思义是对产品、服务及其企业组织进行符合性评价并向社会出具公示性证明，满足市场主体对各类质量特性的需求。在政府部门减少准入限制之“证”的情况下，市场主体间增进互信便利之“证”的功能越发不可或缺。 一是质量管理的“体检证”。认证认可是依据标准、法规等要求，运用多种质量管理方法对企业生产经营活动是否合乎标准规范进行诊断和改进的过程，是加强全面质量管理的有效工具。通过认证认可活动，能够帮助企业识别质量控制关键环节和风险因子，持续改进质量管理，不断提高产品和服务质量。企业获得认证，需要经过内审、管理评审、工厂检查、计量校准、产品型式试验等多重评价环节，获证后还需定期进行证后监督，这意味着全套“体检”，能够持续保证管理体系的有效运行，从而切实加强质量管理。 二是市场经济的“信用证”。市场经济的本质是信用经济。认证认可检验检测在市场中传递权威可靠信息，有助于建立市场信任机制，提高市场运行效率，并引导市场优胜劣汰。获得第三方权威认证，是证明企业组织具备参与特定市场经济活动资质能力、证明其提供商品或服务符合要求的信用载体。例如，ISO9001质量管理体系认证是国内外招投标、政府采购通常对参与竞标企业设立的基本条件，涉及环境、信息安全等特定要求的还会将ISO14001环境管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证等作为资质条件；节能产品政府采购、国家“金太阳”工程等将节能产品认证、新能源认证作为准入条件。可以说，认证认可检验检测为市场主体提供了信用证明，解决了信息不对称的难题，为市场经济活动发挥着传递信任这一不可替代的作用。 三是国际贸易的“通行证”。认证认可由于国际化的特征，各国都倡导“一次检验检测，一次认证认可，国际通行互认”，因而能够帮助企业和产品顺利进入国际市场，在全球贸易体系中发挥着协调国际间市场准入、促进贸易便利等重要功能，是多双边贸易体制中促进相互市场开放的制度安排。多边领域，认证认可既是世界贸易组织（WTO）框架下促进货物贸易的国际通行规则，也是食品安全倡议、电讯联盟等一些全球采购体系的准入条件；双边领域，认证认可既是自贸区（FTA）框架下消除贸易壁垒的便利工具，也是各国政府间关于市场准入、贸易平衡等贸易磋商谈判的重要议题。在许多国际贸易活动中，都把国际知名机构出具的认证证书或检测报告作为贸易采购的前提条件，以及贸易结算的必备依据；不光如此，不少国与国之间的市场准入谈判，都把认证认可检验检测作为重要内容，写入贸易协定。 ——四个突出作用：改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放。 一是面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给。目前所有国民经济门类和社会各领域都已全面推行认证认可制度，形成了涵盖产品、服务、管理体系、人员等各种认证认可类型，能够满足市场主体和监管部门的各方面需求。通过认证认可的传导反馈作用，引导消费和采购，形成有效的市场选择机制，倒逼生产企业提高管理水平和产品、服务质量，增加市场有效供给。近年来，认监委按照供给侧结构性改革的要求，发挥认证认可既能保“安全底线”、又能拉“质量高线”的作用，在获证企业开展质量管理体系升级行动，在食品、消费品和服务领域推行高端品质认证，激发了市场主体自主提升质量的积极性。 二是面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能。国际上一般将市场分为前市场（销售前）和后市场（销售后）两个环节。无论是在前市场的准入和后市场的事中事后监管中，认证认可都能够促进政府部门转变职能，通过第三方实行间接管理，减少对市场的直接干预。在前市场准入环节，政府部门通过强制性认证、约束性能力要求等手段，对涉及人身健康安全、社会公共安全的领域实行准入管理；在后市场监管环节，政府部门在事中事后监管中，发挥第三方机构的专业化优势，将第三方认证结果作为监管依据，保证监管的科学性、公正性。在充分发挥认证认可作用的情况下，监管部门不需把主要精力放在全面监管数以亿计的微观企业及产品上，而是应重点监管数量有限的认证认可、检验检测机构，借助这些机构将监管要求传导到企业身上，从而达到“四两拨千斤”的效果。 三是面向社会各方推动诚信建设，营造市场良好环境。政府部门可以将企业及其产品、服务的认证信息作为诚信评价和征信管理的重要依据，健全市场信任机制，优化市场准入环境、竞争环境和消费环境。优化市场准入环境方面，通过认证认可手段，确保进入市场的企业及其产品、服务符合相关标准和法律法规的要求，起到源头把关、净化市场的作用；优化市场竞争环境方面，认证认可向市场提供独立公正、专业可信的评价信息，避免信息不对称造成的资源错配，形成公平透明的竞争环境，起到规范市场秩序、引导市场优胜劣汰的作用；优化市场消费环境方面，认证认可最直接的功能就是指导消费，帮助消费者识别优劣，避免遭受不合格产品的侵害，并且引导企业诚信经营、改进产品和服务，起到保护消费者权益、提升消费品质的作用。 四是面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。世界贸易组织《技术贸易壁垒协定》将合格评定作为各成员方共同使用的技术性贸易措施，要求各方合格评定措施不得对贸易带来不必要障碍，并鼓励采用国际通行互认的合格评定程序。我国“入世”时，作出了统一市场合格评定程序、对国内外企业及产品给予国民待遇的承诺。采用国际通行互认的认证认可方式，可以避免内外监管的不一致和重复，提高市场监管的效率和透明度，有助于营造国际化的营商环境，为我国经济“走出去”“引进来”提供便利条件。随着“一带一路”、自贸区建设加快推进，认证认可的作用更加显现。我国发布的《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》中，就把认证认可作为促进贸易畅通和规则互联互通的重要方面。近年来我国与东盟、新西兰、韩国等达成的自贸区协定中，都作出了认证认可方面的互认安排。 二、我国认证认可检验检测的发展概况（一）发展历程 认证认可在我国是“舶来品”。我国认证认可制度始于20世纪七八十年代改革开放之初，随着我国市场经济的发展而发展，大致可划分为三个阶段：1．认证认可工作试点和起步阶段（1978—1991年） ——认证领域。1978年，我国重新加入国际标准化组织，开始了解到认证是对产品质量进行评价、监督、管理的有效手段。1981年，我国加入国际电子元器件认证组织并成立了中国第一个产品认证机构—中国电子元器件认证委员会，这标志着我国正式借鉴国外认证制度的开始。 从20世纪80年代中期至90年代初期，我国相继建立了关于家用电器、电子娱乐设备、医疗器械、汽车、食品、消防产品等的一系列产品认证制度。 ——认可领域。1980年，原国家标准局和原国家进出口商品检验局共同派员组团参加国际实验室认可大会（ILAC），国际认可活动在我国开始萌芽。1985年，开始推行实验室认可制度。 2．认证认可工作全面推行阶段（1991—2001年） 1991年5月，国务院第83号令正式颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国的质量认证工作由试点起步进入了全面规范推行的新阶段。 ——认证领域。这一阶段，除全面建立和实施产品认证外，在管理体系认证领域也取得了重要进展，相继建立了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系等认证制度。 在这一时期，最有影响的认证制度是原国家技术监督局（质量技术监督局）针对国产品安全准入为主的“长城标志”认证制度和原国家进出口商品检验局（出入境检验检疫局）针对进口商品安全准入的“CCIB标志”认证制度。 ——认可领域。原国家质量技术监督局相继成立了中国质量管理体系认证机构国家认可委员会（CNACR）、中国认证人员国家注册委员会（CRBA）、中国实验室国家认可委员会（CNACL）和中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP），开展国内市场的认可工作；原国家进出口商品检验局（出入境检验检疫局）相继成立了中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）、中国进出口实验室国家认可委员会（CCIBLAC），开展进出口领域的认可工作。 3．统一的认证认可制度建立和实施阶段（2001年至今） 我国从国际上引入认证认可制度后，在当时计划经济体制下，由不同部门在各自行业领域分别推行，客观上造成各自为政、多头管理、重复认证等一系列弊端。最为突出的是，由于当时内外贸市场分割，对国产品和进口产品分别实施两套不同的认证制度，不符合国际通行的国民待遇原则。在“入世”谈判时，这一问题成为谈判焦点。在中国“入世”议定书中，我国政府作出了统一建立产品认证制度的承诺，涉及认证认可检验检测的条款多达23项。2001年8月，为了适应我国“入世”和完善社会主义市场经济体制的需要，党中央、国务院决定将原国家质量技术监督局和国家出入境检验检疫局合并组建国家质检总局，并成立国家认监委，这标志着我国建立了统一的认证认可管理体系。 ——管理部门统一：国家认监委作为国务院认证认可监督管理部门，负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。 ——法规统一：2003年11月，国务院颁布实施了《认证认可条例》，该条例建立了既适应国际通行规则、又符合我国实际情况的认证认可管理制度。 ——认证体系统一：以强制性产品认证制度为核心，建立了国家统一管理的认证制度体系。2002年5月，国家正式实施了新的强制性产品认证制度，核心是对国产品和进口产品实现“四个统一”（即统一产品目录、统一适用的国家标准、技术规则和实施程序、统一标志、统一收费标准），以此取代“CCIB标志”认证和“长城标志”认证。 ——认可体系统一：2002年8月，在原进出口和国内两套认可体系的基础上，建立了集中统一的认可体系；2006年3月，为适应国际认可组织的要求和变化，中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会合并，成立了中国合格评定国家认可委员会（CNAS），作为唯一的国家认可机构。 2018年3月，根据中共中央《深化党和国家机构改革方案》，组建国家市场监督管理总局，负责市场综合监督管理，统一管理检验检测、认证认可等工作。国家认证认可监督管理委员会职责划入国家市场监督管理总局，对外保留牌子。充分体现了党中央、国务院对认证认可检验检测工作的高度重视，表明认证认可检验检测工作进入新时代。（二）工作体系 认监委成立以来，根据国际通行规则和我国发展实际，构建了与国际全面接轨的认证认可体系，全方位服务国家改革开放和经济社会发展，发挥了有目共瞩的积极作用。 1．法律体系。建立了以《认证认可条例》为核心的法律法规体系，目前已有19部法律、17部行政法规、14部规章明确写入认证认可的条款。 2．制度体系。依据国际规则和国情实际，建立了强制性与自愿性相结合的认证制度、国家认可制度、检验检测机构资质认定制度、认证人员注册制度等，全面涵盖了认证认可检验检测活动。目前，强制性产品认证共覆盖19大类142种产品；自愿性认证共包括产品、服务、管理体系3大类49项小类；认可共包括12项基础认可制度、27项专项认可制度。 3．组织体系。按照“统一管理，共同实施” 原则，建立了以市场监管总局（认监委）作为主管部门、相关部委和单位组成的部际联席会议作为议事协调机构、全国各地认证监管部门作为执法监督主体、认证认可检验检测机构作为实施主体的组织机构体系。 4．监管体系。建立了“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体的监管体系，对认证机构、认可机构、检验检测机构实行准入管理和事中事后监管。 5．标准体系。将36项合格评定国际标准全部等同转换为国家标准，已发布94项国家标准、136项行业标准，统一规范了评价依据。 6．国际合作互认体系。共计加入21个认证认可国际组织，对外签署13份多边互认协议和121份双边合作互认安排。此外，我国已与30多个“一带一路”沿线国家和地区建立双边合作关系，为服务“一带一路”建设提供了便利化安排。（三）发展数据 1．证书数 截至2018年底，累计颁发各类有效认证证书193.7万张，其中，强制性产品认证64.3万张，自愿性认证证书129.4万张。证书总数比2017年底增长10.5%。 2．企业数 （1）获证组织：62.5万余家；（2）强制性产品认证有效证书涉及企业：73569家（其中，境外企业5352家，境内企业68217家）。 3．机构数 共有认证机构481家、检验检测机构3.9万余家；获得认可资格的认证机构171家，获得认可资格的检验检测机构10439家。 我国累计颁发认证认可检验检测证书、获证组织数量连续多年位居世界第一，检验检测认证服务产值超过2700亿元，成为全球增长最快、最具潜力的检验检测认证市场。 （四）工作成效 认证认可检验检测对于完善我国社会主义市场经济体制、加强市场监管、促进对外开放贸易，发挥着日益显著的作用。概括起来，主要体现在以下方面： 1．保障质量安全方面。切实发挥强制性认证实施市场准入的“保底线”作用，有效保障了产品质量安全，保护了消费者利益。我国实施强制性产品认证（CCC认证）以来，灯具产品的抽查合格率由32%提高到94%，汽车儿童安全座椅的抽查合格率由不足10%提高到97%。 2．提高供给质量方面。切实发挥自愿性认证促进质量提升的“拉高线”作用，在百万家企业开展质量管理体系升级行动，在智能马桶盖、电饭锅、智能家电等消费品和医疗保健、养老、金融等服务领域推行高端品质认证；在食品农产品行业推行有机、HACCP（危害分析与关键控制点）、GAP（良好农业规范）认证；在机器人、北斗导航等战略性新兴产业构建检验检测认证体系；在各地运用认证认可手段培育“浙江制造”“深圳标准”“上海品质”等区域质量品牌，带动了产业和消费提质升级。我国单位GDP的管理体系认证证书数为69.85张/10亿美元，获证企业质量管理体系有效率达98%，达到国际先进水平。 3．促进绿色发展方面。大力推行节能低碳环保认证认可制度，开展温室气候排放第三方核查审定，多措并举引导绿色生产、绿色消费。2016年11月，国务院下发国办发[2016]86号文件，决定将目前分头设立的环保、节能、节水、循环、低碳、再生、有机等产品进行整合，建立统一的绿色产品标准、认证、标识体系，促进绿色产业发展。经对获得认证的节能、节水产品测算，“十二五”期间累计节能2.2亿吨标准煤、节水390亿吨。积极探索有机认证助力精准扶贫和生态文明建设的新机制，全国592个国家扶贫开发工作重点县中，有446个拥有获得有机产品认证企业；全国129个国家有机产品认证示范创建区中，有45个来自贫困县。 4．促进对外贸易方面。我国认证认可检验检测的国际互认范围覆盖占全球经济总量90%以上的区域，为我国大量产品、服务出口提供“一次检测，一次认证，全球通行”的便利化服务。以电子产品为例，每年有6万多家中国企业获得国际电工委员会电工产品安全认证测试证书（IECEE-CB），平均降低出口成本1/3以上。以食品为例，“全球食品安全倡议”（GFSI）覆盖的食品贸易占全球食品贸易总额的65%，我国加入该组织互认体系后，每年有4000余家食品企业从中受益。 5．服务政府职能转变方面。随着“放管服”改革的深化，越来越多的政府部门采用认证认可方式替代原有审批许可方式，变直接管理为间接管理，促进了政府职能和管理方式的转变。近年来，认监委会同各行业主管部门建立铁路、消防、安防、司法鉴定、知识产权保护等认证认可制度，有效提高了行业管理水平；此外，还有北京市海淀区、辽宁省大连市、广东省江门市等地方政府通过ISO9001质量管理体系认证，获得认证的政府部门达2000多个，显著提高了管理服务效能。 （五）强国指标为准确研判我国认证认可在国际上的发展地位，科学指导认证认可强国建设，国家认监委从2016年开始组织开展认证认可强国评价指标研究，构建了相对科学、系统和完整的指标体系。 1．指标体系指标体系包括认证认可强国指数1个一级指标，制度建设、服务发展、产业实力、创新驱动、国际影响、基础能力6个二级指标，法律法规、制度供给，贸易促进、安全保障、社会治理，产业规模、质量效益、服务输出，产品创新、技术创新、管理创新，专业主导、机构任职、国际互认，机构建设、人才培养16个三级指标。 2．指数测算经过测算，在可进行国际比较的12项指标中，我国在贸易促进、社会治理、产业规模、机构任职等4项指标处于相对领先水平；法律法规、安全保障、专业主导、服务输出、国际互认、人才培养等6项指标处于中等水平；质量效益、技术创新等2项指标相对落后。 综合来看，我国已进入国际认证认可的第二阵容前列，正在加快迈向认证认可强国行列。

为进一步加强对认证机构审批后运作情况和内部管理的监督检查，国家认监委于9月14-17日组织开展了2009年度认证机构行政监管现场专项检查。　　检查组由地方两局抽调的20多名具有丰富经验的认证有效性行政监管骨干组成，在各地认证有效性行政监督检查中反映出一定问题的认证机构确定为检查对象，重点检查其内部运作管理、人力资源是否持续符合行政审批条件，以及开展认证活动是否符合相关法律法规和认证基本规范要求的情况。　　此次检查是国家认监委针对认证机构运行场所开展的行政专项检查，检查中也发现了一些机构不规范运作的情况，国家认监委将根据违规事实进行后续的调查处理。今后，国家认监委还将根据实际情况逐步扩大检查机构的范围，同时进一步加大检查的力度和深度。

2009年2月24日，国家认监委副主任王大宁与全球良好农业规范(GLOBALGAP)秘书长Kristian Moeller签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和GLOBALG.A.P.关于良好农业规范认证体系基准比较的谅解备忘录》，标志着国家认监委批准从事中国良好农业规范(GAP)认证的认证机构颁发的GAP证书，将获得GLOBALGAP的认可，获证企业信息将通过GLOBALGAP网站向全球主要零售商发布，获证企业将因此获得广阔的国际市场空间，国际市场竞争力将得到显著提升。　　GAP(Good Agriculture Practice)——良好农业规范，就是应用现代农业知识，科学规范农业生产的各个环节，在保证农产品质量安全的同时，促进环境、经济和社会可持续性发展。到目前为止，各发达国家和部分发展中国家均建立了本国或本地区的良好农业规范法规或标准。　　为建立我国GAP认证和标准体系，国家认监委自2004年起组织有关方面的专家已制订、并由国家标准委发布了24项GAP国家标准，内容涵盖种植、畜禽养殖、水产养殖。国家认监委还发布了《良好农业规范认证实施规则》，建立了我国统一的GAP认证认证体系。　　国家认监委会同国家标准委在23个省、市、自治区开展了GAP标准化和认证试点工作。目前，我国共有14家认证机构经认监委批准开展GAP认证工作。　　为促进我国农产品出口，国家认监委从2005年起就与全球良好农业规范组织进行了协调，分别于2005年、2006年签署了技术合作和基准性比较(互认)备忘录，就标准制定和互认方面开展实质性合作。经过两年多的努力，我国GAP与GLOBALGAP已就相互一致性、有效性方面完成了法规、标准文件评估、现场见证、同行评审的评价过程，最后成功完成了互认工作。　　我国GAP认证制度的建立，充分发挥了认证认可的基础作用，填补了我国在农产品生产领域中GAP的空白，对推进农业现代化和社会主义新农村建设，改善我国目前农产品生产现状，促进我国农业的可持续发展，增强消费者信心，提高企业农产品安全质量管理自控能力有着重要意义。GAP认证的国际互认工作，将帮助出口企业跨越国外技术壁垒，有效提高我国农产品的国际竞争力，有利于促进我国农产品出口。

为什么山峦有时候看起来是蓝色的，但是在日出和日落的时候却变成了完全不一样的颜色?为什么一些城市要设置低排放区域?许多类似的问题答案都是：悬浮微粒，也就是在空气中漂浮的细小的固体或液体物质。根据其来源、化学组成、数量和大小的不同，悬浮微粒可以对人体和环境造成不同程度，有时甚至是极度危险的侵害。4月1-3日在慕尼黑国际会议中心(ICM)举行的analytica国际研讨会上，国际知名科学家将就它们所带来的挑战作精彩演讲。　　为保护人们免遭微粒物质对身体的损害，不同领域的科学家们对悬浮微粒进行了多年的研究。研究中最大的挑战之一是化学和生化分析，因此，今年的analytica国际研讨会将&ldquo 悬浮微粒和健康&rdquo 列为核心主题。大会第一天(4月1日)，罗斯托克大学教授、慕尼黑Helmholtz研究中心化学家Ralf Zimmermann将主持一整天的关于悬浮微粒的讨论。来自德国、澳大利亚、芬兰、英国、加拿大、挪威、瑞士和美国的科学家们一共将作14场演讲，解释悬浮微粒的特征、如何进入人体以及对我们的健康造成什么样的影响。此外，他们还将介绍汽油、海运油料、生物油料和生物物质燃烧的后果，以及所产生的悬浮颗粒中不同纳米粒子的比例。　　纳米粒子是指直径100纳米以下的微粒，它们能轻易对人体造成伤害。但是，直径达10微米的花粉也可以引起过敏。除过敏外，微粒物质还能导致哮喘和其他呼吸道及心血管疾病。所有干燥微粒中，有机物质的比例大概为70%，且种类达数百之多。因此，在对它们的处理中分析化学面临严峻的挑战。问题首先在于如何&ldquo 收集&rdquo 这些微粒，而如此收集的微粒的复杂性又如何。我们可以选择色谱分离以及质量光谱分析方法，这些技术现在已经越来越精细。有着极高解析度的基于质量光谱分析的技术和现代在线分析技术仍在用于气体和颗粒相的检测。　　除微粒物质外，大会还将推出水质分析、代谢物质和蛋白质组学等方面的内容。因此，analytica国际研讨会将覆盖所有分析类的话题。您可以访问www.analytica.de/conference或www.gdch.de/analyticaconf2014了解最新大会活动。大会入场券已经包含在展会的参观票价中。　　analytica 国际研讨会由GDCh (德国化学学会)、GBM (生化与细胞生物学学会) 和DGKL (德国临床化学及实验室药物学会)三大科研机构共同主办。　　关于analytica　　analytica是分析、诊断、生物及实验室技术领域的国际盛会，每两年在德国慕尼黑召开一届。自1968年品牌创立以来，展会以发展成为全球分析、诊断、生物技术行业和科研及应用行业用户的重要交易平台。展会同期举办的analytica国际研讨会是全球领先的分析学术盛会，为科研界精英讨论化学、生化和实验室药物等问题提供绝佳机会。2012年共有30,481名观众和1,026家展商参加analytica。　　更多展会和相关活动信息请访问：www.analytica.de/en　　关于analytica China　　analytica China(慕尼黑上海分析生化展)是analytica全球网络的一部分。2014年9月24-26日analytica China将在上海新国际博览中心N1、N2、N3馆隆重召开。展会规模将达30,000平方米，预计将吸引超过20个国家及地区约700家中外展商，集中展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用，提供全方位的实验室技术解决方案。更多信息，敬请访问展会官网：www.a-c.cn　　慕尼黑国际博览集团　　慕尼黑国际博览集团是世界领先的展览企业之一。仅在慕尼黑一地，慕尼黑国际博览集团就每年组织近40场展览，涵盖资本货物、消费品及高科技行业等众多领域。每年有超过30,000家展商和近200万观众参加集团在慕尼黑展览中心、ICM-慕尼黑国际会议中心和慕尼黑MOC展览中心举办的展会。慕尼黑国际博览集团举办的领先国际展会均接受独立审计。　　此外，慕尼黑国际博览集团还在亚洲、俄罗斯、中东和南非举办展览。集团在欧洲、亚洲和非洲拥有9家分公司，并在60多个国家设有代表处，服务于90多个国家，并形成自己的全球性业务网络。集团在可持续性方面也作出了突出贡献：我们是世界上第一家由TÜ V SÜ D 授予高能效认证的展览企业。

[世华财讯]科华生物控股子公司上海科华研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。　　科华生物 ( 002022 ) 6月2日发布公告称，近日，公司控股子公司上海科华实验系统有限公司研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。完成CE认证，表明卓越320、330全自动生化分析仪符合了欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧洲市场销售。　　截止目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。

国家认监委近日表示，今年继续加大了对食品农产品认证活动的监管力度，地方认证监管部门监督抽查食品农产品获证企业6000多家，以进一步规范我国食品农产品认证活动。　　《有机产品》国家标准对有机农业的定义是：遵照一定的农业生产原则，在生产中不采用基因工程获得的生物及其产物，不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等物质，遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，采用一系列可持续发展的农业技术以维持持续稳定的农业生产体系的一种农业生产方式。　　据估计，2006年中国有机产品出口总值超过4亿美元，国内销售总额超过40亿元，但由于市场开发相对滞后，每年都仍有相当比例的经过认证的有机产品未能按照有机产品出售。目前，中国出口的有机产品主要包括大豆、茶叶、蔬菜、杂粮、水果、蜂蜜、中药材等，出口对象主要为美国、欧盟、日本、韩国和东南亚国家等。　　于2005年4月1日正式实施我国《有机产品》国家标准，是在吸收国际标准和发达国家有机标准的基础上制定的，在许多方面比主要发达国家的标准更加严格。如在允许使用的投入品方面，比欧、美、日都少，显得极为严苛。中国有机产品标准还规定有机产品中的农残不得超过国家食品卫生标准《食品中农药残留最大限量》规定的农残限值的5%，而许多农药残留限值的5%已接近仪器的检出限。另外，将管理体系单列为国家标准的一个部分，这在国际上尚属首次。　　《有机产品认证管理办法》规定，经过认证机构认证的有机产品方可在产品或者产品包装标签上使用“有机”字样，并应使用中国有机产品国家认证标志。未获得有机产品认证的产品，不得在产品或者产品包装及标签上标注“有机产品”、“有机转换产品”和“无污染”、“纯天然”等其他误导公众的文字表述。　　根据《中华人民共和国认证认可条例》及《有机产品认证管理办法》的规定，国家认监委负责有机产品认证活动的统一管理。从2004年起，国家认监委每年都组织地方认证监管部门开展形式多样的食品农产品认证有效性监管活动，已累计检查有机认证机构67家次、有机获证企业1350家次、抽查有机获证产品1622批次，撤销、注销有机产品认证机构10家，近两年有机产品监督抽查合格率均在95%以上。

智易时代喜获CMMI认证，取得国际认可 近日，经过严格的审核与评估，智易时代成功通过CMMI 3级认证，认证的通过标志着我司在过程组织能力、软件研发能力、项目管理能力以及方案交付能力等方面获得了国际认可，代表着我司走出了迈向国际的重要一步。此认证彰显着公司科技研发全产业链服务水平达到新的高度，展现了公司在软件开发市场的行业竞争力。未来，公司将持续深化改进、规范过程管理、提高科研水平，围绕数据赋能环境监测领域发展，继续为新老客户提供YILIU的产品与服务，为“打赢蓝天保卫战”贡献力量。 CMMI（Capability Maturity Model Integration，即能力成熟度模型集成）是目前SHIJIE公认的软件产品进入国际市场的通行证,是成为衡量软件企业开发能力的一个重要标志，是软件产品进入国际市场的QUANWEI通行证，也是全球软件界规格ZUI高、难度ZUI大的认证之一。是由美国国防部与卡耐基梅隆大学共同研究与开发，并在全SHIJIE推广实施的一种软件能力成熟度评估标准。它不仅仅是对产品质量的认证，更是一种软件过程改善的途径，是衡量一家企业软件开发能力的高低不可或缺的指标。 CMMI 3级认证是指CMMI成熟度三级在这个水平上企业不仅能够对项目的实施有一整套的管理措施并保障项目的顺利完成。而且，企业能够根据自身的实际情况及自己的标准流程，将这套管理体系与流程予以制度化，这样企业不仅能够在同类的项目上得到成功的实施。在不同类的项目上，一样能够得到成功的实施。本次即是智易时代SHOUCI申报CMMI认证，自项目启动到正式评估，历时几月，经过繁琐的过程改进工作，形成一系列规范的过程标准，建立并完善了符合公司特点的过程管理体系。后期，我司将继续完善能力，逐步确定企业战略目标，维持已有水平，积极积累数据和经验，争取在软件设计、开发、项目管理、产品质量等方方面面取得提高，各个方面都达到了一个新的水平，从而取得更高等级的CMMI认证。

3月16日，第五届中国国际生物质能源与生物质利用高峰论坛（BBS2017）在上海盛大启幕。BBS2017是中国最具影响力的生物质论坛之一，同时也是沼气、规模化生物天然气工程和生物质发电等领域最新技术成果分享和产品案例展示的盛会。作为业内领先的沼气工程监测技术供应商，四方仪器应邀出席了本届高峰论坛。 此次盛会聚集了国内外众多知名专家学者，共同探讨生物质能源及利用领域的发展前沿。中科院石元春院士、国家发改委能源研究所任东明主任、中国工程院张齐生院士等作为演讲嘉宾分别就中外生物能源发展现状和趋势、生物质能发展“十三五”规划、生物质热解气化联产“电-炭-肥-热”技术的集成创新与应用等话题展开了深入的解读与讨论。 现场也汇集了行业产品及解决方案，为与会来宾奉上了精彩的展览盛宴。四方仪器现场展出了自主研发的沼气系列最新产品，吸引了众多来宾参观了解。 现场发布的两款产品着实赚足了眼球。红外气体分析仪（防爆型）Gasboard-3500、沼气分析仪（智能便携型）Gasboard-3200Plus均为最新产品，采用了国际领先的非分光红外气体分析技术及长寿命电化学传感技术，较之上一代产品有了大大的提升和改进。 在线红外气体分析仪Gasboard-3500是一款防爆型产品。较上一代产品具有更小体积、更好安装等升级特性，其防爆设计满足多领域易爆场所气体监测应用，可同时在线测量CO、CO2、CH4、C3H8、SO2、NO、O2等气体的体积浓度，且多组分测量气体间无交叉干扰。此外，由于它无需人工值守即可实现实时在线监测，因此能够大幅减轻企业人工成本。红外气体分析仪（防爆型）Gasboard-3500 新一代智能便携型红外沼气分析仪Gasboard-3200Plus可同时测量沼气成分中CH4、CO2、H2S、O2等气体的体积浓度。在延续上一代产品高精度、无耗材等优势的同时，其体积减小75%，重量减小60%，小巧出众，携带更加方便，既适用于工业现场管道直接取样测试，又适用于化学实验室气囊取样分析。沼气分析仪（智能便携型）Gasboard-3200Plus 本届论坛以“结合国情，走中国特色的生物质发展之路”为主题，众多国内外生物质行业内专家人士将共聚一堂，围绕沼气、先进生物液体燃料、生物质发电和成型燃料锅炉供热等热点话题进行深入的交流和探讨。沼气工程作为生物质能源的重要力量，产业发展的转型重点由以前散户方式向集中型生物沼气工程发展，同时针对沼气行业管理和物联网信息化管理提出了更高层次的发展方向。四方仪器作为业内领先的沼气工程监测技术供应商，始终致力于沼气工程监测领域的发展。不仅以自主研发的先进气体成分和流量传感器为依托，率先在业内推出沼气工程远程监测系统的应用，同时也在技术上持续创新，不断为我国沼气工程运行发展监测管理提供智慧高效的产品与技术服务。 四方仪器于2010年创立，系武汉四方光电科技有限公司全资子公司。公司成立以来，在总经理熊友辉博士的带领下，一直秉承“把握关键技术，实现产业创新”的发展理念，在气体分析仪、超声波流量计、物联网监测系统等领域投入大量人力物力，专注产品技术钻研，成功研发了双光束红外传感器技术、微流红外传感器技术、超声波传感器技术等国际领先的技术方案，自主研发的产品多次斩获国家重点新产品等殊荣，产品销售辐射全球各地，成就了气体分析行业的标杆企业。 本次论坛四方仪器外场展位号A032-033，欢迎观展指导交流。

近日，华测检测旗下的华测认证机构与英国碳信托标准公司在北京签署合作协议，华测认证将根据碳信托的标准为中国企业提供审核及认证服务。　　英国碳信托标准公司推出的碳信托标准认证体系通过实施严格的独立审核以证明组织在整个运营过程中对碳排放已实施测量、管控、减排并保证逐年持续减排。华测检测一直致力于节能减排、绿色产品和环境保护，为政府、公共机构、企业量身订制低碳、环保的解决方案。此次合作使众多中国企业有机会获得碳信托标准的认证并使用Carbon Trust 减碳标志，助力企业国际化发展。　　华测检测总裁徐帅军表示，为评估企业在未来达成持续减排承诺的能力，企业需要引入独立的第三方来验证其碳足迹，而碳信托标准认证是目前惟一能满足这一需求的机制。

2023年7月10日至21日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）接受了亚太认可合作组织（APAC）四年一度的国际同行评审。来自12个国家认可机构的15位国际同行评审员对CNAS进行了为期10天的远程评审。经过全面细致地评审，CNAS顺利通过APAC国际同行评审。　　四年一度的国际同行评审对于维持认可机构的国际互认地位具有决定性作用。按照国际认可合作组织IAF和ILAC互认规则，国际同行评审由区域认可合作组织实施，认可机构通过维持区域认可合作组织的互认资格而维持IAF和ILAC国际互认资格。　　经过评审，APAC同行评审组决定推荐CNAS继续保持14项认可制度的互认资格。同行评审组认为，CNAS的总体运作符合ISO/IEC 17011:2017要求，对CNAS工作人员和评审组的专业能力和工作态度表示高度赞赏，尤其印象深刻的是，CNAS实施了“评审员管理系统”“认可业务管理平台”等多个信息化系统，在推广无纸化办公、优化认可流程方面作出了不懈努力。　　APAC国际同行评审组以ISO/IEC 17011：2017《合格评定 认可机构要求》为依据，聚焦认可机构资源、过程、管理体系、信息公开等要求，评价CNAS的14项认可制度能否继续维持国际互认资格, 包括：校准实验室认可、检测实验室认可、医学实验室认可、检验机构认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、质量管理体系认可、环境管理体系认可、信息安全管理体系认可、食品安全管理体系认可、职业健康安全管理体系认可、产品认证机构认可（含全球良好农业规范）、温室气体（GHG）审定与核查机构认可（ISO 14065:2013，含CORSIA航空领域温室气体核查机构认可）、审定与核查机构认可（ISO/IEC 17029:2019、ISO 14065:2020）。在完成对CNAS的办公室评审后，同行评审组还对CNAS派出的19个认可评审组的现场评审活动实施了远程见证，覆盖北京、成都、重庆、广州等12个城市。　　APAC于2019年由太平洋认可合作组织和亚太实验室认可合作组织合并而成，是亚太经济合作组织（APEC）区域内的认可机构及其利益相关方的合作组织，现有各类成员81个。截至目前，CNAS签署的国际多边互认协议范围覆盖116个国家/经济体，占全球经济总量的96%以上。依托认可国际互认，CNAS为国内合格评定机构拓展国际业务和对外贸易便利化创造了有利条件。　　这是CNAS第一次以远程方式接受国际同行评审。CNAS积极应对远程评审的诸多复杂情况，在迎审策划、沟通联络、技术保障等方面作出了周密细致的安排。CNAS将以本次同行评审为契机，认真研究评审发现，做好原因分析，不断夯实基础，及时将纠正措施和纠正措施计划反馈给同行评审组，扎实推进认可工作和认可服务的持续改进。

近日，长三角认证认可检验检测监管一体化工作会议在安徽省黄山市黟县召开。会议指出，今年以来，长三角地区一市三省市场监管局持续深化认证认可检验检测领域合作，推动相互赋能、共同提升，聚力落实《长三角市场监管一体化发展“十四五”规划》，按照年度合作事项和时间表，不断完善交流合作机制，着重加强区域间高效对接，推动技术资源共享，加强联动监管，推动市场秩序共治。会议通报了2023年认证认可检验检测监管和一体化合作事项，长三角一市三省市场监管局交流了2023年认证认可检验检测监管工作和长三角一体化工作安排，审议了《长三角地区检验检测认证监管专家库管理办法》。会议明确，下半年，长三角认证认可检验检测监管一体化要做好5方面重点工作：一是研究制定《长三角地区检验检测认证监管专家库管理办法》，筹备成立长三角一市三省资质认定评审专家库，实现共建共享；二是联合开展2023年长三角地区检验检测机构能力验证工作，在参加范围、项目要求、实施过程、内容通报等方面保持统一，持续推动检验检测结果互认和能力整体提升；三是持续开展检验检测机构联合监督检查，聚焦环境、食品、机动车等重点领域，互派执法人员和技术专家，形成区域共治监管合力；四是联合制定发布长三角地方标准《检验检测机构能力验证技术规范》和长三角检验检测促进产业优化升级典型案例；五是持续推进长三角绿色产品认证一体化相关工作，促进民宿认证落地实施。会议强调，要坚持协同发力、同频共振，按照本次会议议定事项，不断强化检验检测认证机构联合监督检查，推动检验检测认证市场共治；加快专家库管理办法修改完善和文件出台，实现专家资源共享；推进能力验证活动，按照一市三省既定的能力验证项目，加快活动筹备和组织工作，并及时通报能力验证结果，引导技术机构加强能力建设；推行绿色认证，尤其是要着重发挥长三角地区在旅游文化资源、消费市场等方面的天然优势，推进乡村民宿服务认证，助力打造长三角绿色认证一体化和绿色先行区建设。会议现场为安徽省黄山市黟县拾庭画驿乡村酒店、泊隐民国里客栈、西递淡园精品客栈颁发了安徽省首批民宿服务认证证书。与会人员还一同实地观摩了解黟县“五黑”（黑茶、黑果、黑粮、黑鸡、黑猪）产业及民宿产业发展情况。

近期，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)顺利通过了国际认可机构IOAS(International Organic Accreditation Service)的审核，并成为纺织交易所标准认证的机构，获准开展GRS、RCS、CCS三个标准的产品认证，后期CTI华测检测可为全球制造商提供GRS、RCS及CCS的认证服务。　　纺织交易所是一个国际性的非营利性组织，该机构旨在面向全球更多元化的纺织及服装行业，与其成员密切合作，鼓励人们加快在纤维和原材料生产中，使用优选及可回收材料，降低对环境的影响，达到减排目的。此次CTI华测检测顺利通过审核并成为该组织标准认证合作成员之一，是CTI华测检测助力全球可持续发展进程中迈出的坚实一步。　　全球回收标准(GRS)是一个综合性的、国际性的自愿性产品标准，为回收目录、监管链、社会责任和环境实践以及化学限用物质建立了第三方认证标准。GRS的主要目标是鼓励将回收材料整合到产品中，并最大限度地减少或消除在其制造过程中的不利影响。　　回收声明标准(RCS)的目的是通过建立一个自愿的第三方认证回收投入物和监管链的全球标准，促进回收材料的利用。　　作为所有纺织品交易所标准的监管链系统，含量声明标准(CCS)可以在供应链的任何一点上独立验证任何宣称材料。　　CTI华测检测作为服务全球的国际化检验检测机构，一直以来高度关注全球气候变化与生态环境治理工作，对内通过不断改善逐年提升ESG水平，对外提供专业、有效的技术服务，帮助企业往可持续、高质量的方向发展。未来面向全球，CTI华测检测会持续提升国际化视野与技术水准，积极与各大环境保护组织建立合作，共同探索促进绿色发展之路。

众所周知，有张ISO9001或者ISO14001的认证证书，就意味着企业已经拿到具有国际水平、产品进入国际市场的“通行证”。不过，相城区质监局最近对辖区开展管理体系认证执法检查时，发现一家公司所获得的ISO9001或者ISO14001认证证书，竟由一家“野鸡”认证机构出具的。　　日前，相城质监局配合国家认监委在辖区内开展管理体系认证执法检查，发现一家光电科技有限公司提供的质量管理体系认证(ISO9001)和环境管理体系认证(ISO14001)证书的发证单位为狄赛埃斯国际认证有限公司。　　进一步调查显示，这家企业并没有直接与狄赛埃斯国际认证有限公司签订认证合同，而是通过吴中区一家企业找到狄赛埃斯，由其进行ISO9001或者ISO14001的认证。据称，相城这家企业支付给狄赛埃斯公司2万元后，便顺利拿到了认证证书。记者查寻后看到，这家公司所拥有的ISO9001证书上，发证日期时2013年4月18日，证书周期为3年，自2013年4月18日至2016年4月17日。　　那么，狄赛埃斯究竟是家什么公司呢?质监部门向国家认证认可监督管理委员会查证后发现，狄赛埃斯国际认证有限公司是一家总部在境外的公司，并不在经国家认监委批准的认证机构名录之中。也就是，这是一家“野鸡”认证机构。　　根据《中华人民共和国认证认可条例》，任何单位和个人未经国家认监委批准，均不得在我国境内从事认证活动。对需要认证的企业来说，委托不具备相应资质的认证机构提供认证服务，不仅白花了钱，还可能要承担使用无效证书带来的风险后果。另外，据记者了解，根据一般流程，需要认证的企业与有资质的认证公司签订认证合同，必须要有2人到企业进行现场认证，且其中一人必须有认证资质。　　苏州质监提醒：企业应选择经认监委批准的认证机构开展其相关业务范围内的认证活动(http://www.cnca.gov.cn/cnca/cxzq/rkcx/4424.shtml)，发现非法从事认证活动的机构，可向地方质监部门、出入境检验检疫部门或国家认监委投诉举报。目前该案还在进一步处理中。　　新闻链接　　ISO9001即质量管理体系认证，是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性，贯彻ISO9001标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。　　ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。　　ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是ISO14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行首次发布，2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订，目前最新版本为ISO14001-2004。ISO14001认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，有助于企业树立良好的社会形象。

作为微型光纤光谱仪的发明者，海洋光学的美国总部在2009年已取得ISO认证。在此之后，其亚洲分公司(蔚海光学仪器上海分公司)也在今年9月顺利取得了适用于光电设备设计生产和销售管理的ISO 9001:2008认证。海洋光学亚洲分公司的质量管理系统接受美国国家质量保证局(National Quality Assurance)审查，结果符合ISO 9001:2008认证的规定。ISO 9001:2008认证保证每个公司符合其商业覆盖范畴内的国际标准化组织所制定的所有标准。该审查评估了海洋光学的如下内容：质量保证、生产、持续改进、客户满意度、内部审计、合同审核和交易流程。海洋光学亚洲分公司成立于2007年，带领一支拥有应用工程师、销售工程师以及软件工程师的队伍，在环太平洋地区为公司的分销商和客户服务。有了ISO 9001:2008认证，海洋光学在亚洲会有更好的定位，通过提供公司的光学传感技术、显示器光学技术和生物光子学技术，迅速拓展亚洲市场。 关于海洋光学: 总部位于达尼丁，佛罗里达的海洋光学是世界领先的光传感和光谱技术解决方案提供商，为您提供测量和研究光与物质相互作用的先进技术。海洋光学在亚洲与欧洲 设有分部，自1992年以来，在全球范围内共售出了超过120,000套光谱仪。海洋光学拥有庞大的产品线，包括光谱仪、化学传感器、计量仪器、光纤、薄 膜和光学元件等等。海洋光学是致力于安全检测领域的英国豪迈集团的子公司。海洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、娱乐照明及显示等领域应 用广泛，公司隶属英国豪迈集团 (www.halma.cn)。 创立于1894年的豪迈是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 4000 多名员工，近40 家子公司，2008/09财年营业额超过 4.5亿英镑。豪迈旗下子公司的产品主要用于保护人们的生命安全和改善生活质量。通过持续不断的创新，这些产品在国际市场上始终处于领先地位。这些产品使 我们的客户更安全、更富竞争力和盈利能力。豪迈的子公司正在多个领域为中国的经济做出贡献，主要包括制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健 康行业等。豪迈目前在上海和北京设有代表处，并且已在中国开设多个工厂和生产基地。 如果需要更多的信息请联系: 海洋光学亚洲分公司 中国上海长宁区古北路 ６６６ 弄嘉麒大厦 ６０１ 邮编：２００３３６ 电话：(86) 21 6295 6600 传真：(86) 21 6295 6708 电子邮箱： Distributorsupportasia@oceanoptics.com 网址：www.oceanopticschina.cn

10月14日，由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗（馨可宁，Cecolin）正式通过世界卫生组织PQ（prequalification）认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。　　馨可宁已于2019年12月在中国大陆获批上市，是首个中国国产宫颈癌疫苗，也是中国国内唯一获批对于9-14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗（二价）。研究结果表明，馨可宁对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%，具有安全、有效、低成本、高产量等优点。目前，厦门大学研制的第二代宫颈癌疫苗（九价）正在开展Ⅲ期临床试验，正在研制的全球首个第三代宫颈癌疫苗（二十价）已取得关键技术突破。　　厦门大学公共卫生学院副院长张军表示此次通过PQ认证意味着该疫苗将获得参与联合国大宗公立采购的资格，并凭借“质优价廉”的特点，惠及全球尤其是广大发展中国家的更多女性，助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。　　　　原文链接：　　https://xhpfmapi.xinhuaxmt.com/vh512/share/10324265?channel=weixinp　　注：此信息摘自新华社福建频道公众号文章，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。