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食品药品安全保障产业论坛

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食品药品安全保障产业论坛相关的资讯

  • 食品药品安全保障产业论坛12月上海召开
    2009上海食品药品安全保障产业论坛将于12月9-10日在上海隆重举行!本次论坛由上海易贸广告展览有限公司主办,上海市食品协会和易贸资讯(上海)有限公司大力支持。论坛将围绕《食品安全法》实施后的执行动态、安全检测、卫生控制、冷链物流、食品安全追溯方面的热点话题展开讨论。届时,来自上海市疾病控制中心、3M、英格索兰、佐藤自动识别系统等业内知名机构和企业的专家将与现场100余名与会代表进行互动和分享。参会企业代表将涵盖食品、制药、生产加工基地、园区、连锁商业企业、快餐连锁企业以及各类研究机构的高层决策者。  据悉,此次活动不仅只是食药行业内的一场关注产业安全的交流峰会,为了更好地回馈客户和行业,活动同期还将举办一系列丰富多彩的活动:2009上海食品药品安全检测仪器暨消毒灭菌及保质保鲜物流技术与设备展览会(FPS) 2009食品无菌包装技术、设备及材料展(APE) 2009上海国际健康大会。同时,针对《食品安全法》中特别强调的安全添加剂的条款,以及应广大食品添加剂客户的要求,FPS展将特设“绿色添加剂”专区,届时将吸引20余家行业客户盛装亮相。  经过近一年时间的精心筹备和策划,2009上海食品药品安全保障产业论坛最终落定上海,更是结合了上海独特的经济地理位置。作为2010年世博会的东道主,上海在食品、药品方面的监察力度执行上不断加强,严格控制食品、药品产业链安全,并在第一时间落实中央及地方的各项食药安全保障政策,为来年世博会特别是中国未来食药安全铺平道路。同时,上海作为全中国特别是长江三角洲中心城市,也以它绝对领头羊的地位和表率作用,正潜移默化地影响和辐射着周边区域对于食药安全的重视和监管。  亡羊补牢是为了更好的防患于未然。此次食品药品行业紧密围绕安全的这场头脑风暴,不仅能够唤醒国人对于民生安全的重新认知和思考,碰撞出意想不到的火花与理念,更将是此次冬天到来时对行业又一次的雪中送炭。相聚上海,相聚2009上海食品药品安全保障产业论坛!  更多内容,欢迎查看:http://fps.cbichina.com  媒体合作,敬请联系:021-51551625,ritalv@cbichina.com
  • 中国食品安全保障产业论坛及技术研讨会参观邀请函
    受业界关注的“第六届中国食品安全控制及检测仪器设备展览会”将于2012年12月2日-4日在上海光大会展中心(漕宝路88号)隆重举行,本届展会是主办方集众多专业人士智慧为业界打造的一场国际化高品质的行业展览!届时将有众多新产品同台亮相,我们诚挚欢迎您前来参观交流。   本届展会展出面积近1万平方米,将有200多家企业参加,产品涵盖食品检测分析仪器、快速检测仪、快速检测卡、检测试剂、食品营养成份检测、微生物检测、动物疫病诊断、农药残留检测及样品前处理分析仪器、食品安全追溯系统、培养箱和其他实验室通用仪器设备。  为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资讯,展览会同期将设有大型“中国食品安全保障产业论坛及技术研讨会”,论坛将针对中国食品安全现状分析、现代食品卫生管理模式与企业职责、食品安全检测控制技术、食品安全与政府监管等进行探讨,同时将邀请数百家知名食品企业、政府食品安全主管部门和专业机构参加。  目标观众:  1、政府食品安全主管部门和监督检测部门(如食品药品监督管理局、药检所、出入境检验检疫局、动植物与食品检验检疫技术中心、质监局、质检院、疾控中心、卫生局、工商局、农业局、农产品检测中心、畜牧兽医局等)   2、科研机构、大学院校  3、食品生产加工企业、餐饮企业  4、食品安全检测认证机构  如果您是以上目标观众,我们诚邀您的参与,为推动中国食品安全做一份贡献。  大会组委会:  上海富邦展览服务有限公司  电话:021-62203167  网址:www.cfse-china.com  邮箱:fubangsh@163.com
  • 2009• 食品药品安全责任论坛在京举行
    中外跨国公司圆桌会议-夏季峰会 2009• 食品药品安全责任论坛  为了强化食品药品企业安全责任,也为了确实保障我国人民的身体健康和生命安全,中外跨国公司CEO圆桌会议组委会于2009年8月28日-29日在北京经济技术开发区兴基铂尔曼饭店举办“食品药品安全责任论坛”。  “2009• 食品药品安全责任论坛”是“中外跨国公司CEO圆桌会议”的夏季峰会。“中外跨国公司CEO圆桌会议”由中国国际跨国公司研究会与联合国开发计划署、联合国贸易和发展会议、联合国工业发展组织、联合国环境规划署、联合国全球契约组织等共同主办的大型国际会议,每年11月中旬在北京中国大饭店举办。  民以食为天,食以安为先。食品药品安全直接关系广大人民群众的身体健康和生命安全,关系国家的健康发展,关系社会的和谐稳定。确保食品药品安全,是每个人都应有的责任。本次论坛主题是“强化企业安全责任,提升名优产品地位”,旨在落实党中央、国务院关于:“深入开展食品药品安全专项整治,健全并严格执行产品质量安全标准,要让人民群众买得放心,吃得安心,用得舒心”的指示。论坛共四个单元,其中包括两场主题论坛和两场对话。  两场主题论坛主题分别为“加强名优食品药品推广,严打假冒伪劣和其它不安全产品”和“加强整个食品药品链条的检验监管,实现食品药品安全”。两场对话将分别围绕“如何保护名优食品药品,防止假冒伪劣和不安全产品进入市场”、“如何加强食品药品企业自主研发与技术创新能力”、“推动食品药品企业向集团化发展,强化集团内部监管”、“假冒伪劣食品药品企业领导的‘黑心肠’与‘红帽子’”和“为了所有人的一个安全目标——加强媒体监督”等议题进行讨论。  本次论坛有国家领导人,卫生部、农业部、商务部、国家质检总局、工商总局、等部门的领导,世界卫生组织以及中外相关企业的领导出席会议,并发表演讲。  会议结束后,组委会还要对在华的食品药品中外企业安全信任度进行网上社会调查,并在11月13日—15日举办的“中外跨国公司CEO圆桌会议”和媒体上公布调查结果。本次论坛是由中国国际跨国公司研究会和北京经济技术开发区共同承办。  更多内容查看官方网站 http://www.ciimc.com/3ceo/shipinyaopin/index.htm
  • 全运会进行时:食品药品安全保障工作已就绪
    中国质量新闻网讯 9月14日,十四运会和残特奥会组委会食品药品安全保障部部长,陕西省市场监管局党组书记、局长张小宁带队,对十四运会定点接待酒店食品安全进行专项督导检查。这是十四运会食品药品安全保障工作人员全力以赴确保十四运会和残特奥会食品药品的一个缩影。办一届精彩圆满的体育盛会, 食品药品安全保障工作是重中之重。十四运会和残特奥会组委会食品药品安全保障部(简称保障部)经过一年多的努力,强化顶层设计、开展督导检查,构建起了严密的食品药品安全保障网络系统,凝聚成全省一体的保障力量。保障部由陕西省市场监管局牵头,农业农村厅等九家省级部门为成员单位,部长、驻会副部长分别由陕西省市场监管局党组书记、局长张小宁,副局长姜敏担任。他们统筹规划、实地察看、科学研判、督导检查,提出了从食材养殖、生产、仓储、运输,到接待酒店设施准备、关键点监管的全方位、全链条、全系统的保障措施,并作出了周密部署。强化顶层设计,形成保障合力建机制。加强与省民宗委、省农业农村厅、省商务厅等九个成员单位的沟通协调,通过联席会议,确保筹办工作与组委会安排部署同频共振;印发《十四运会和残特奥会食品安全保障部及相关部门工作职责》,协调推进各项保障工作责任落实到位;积极争取国家市场监督管理总局在监管、检测、培训、应急演练等方面的指导和支持。定制度。形成的《食品药品安全保障工作总体方案》《食品安全抽检工作方案》《食品安全快速检测工作指导意见》《接待酒店、集体用餐食品安全基本要求》等10多项工作方案和指导意见,为各市区执委会和各项目竞委会食品药品安全保障工作提供行动指南;指导各市区执委会、各项目竞委会分别制定分类保障措施和工作细则,确保各项工作落实落细。立模式。确定“省运动员食品总仓+各市其他食材属地保障”分类分级保障模式。分类保障:对运动员实施“食品安全+食源性兴奋剂防控”双重保障;对残特奥会参赛运动员,由宝鸡实施属地重大活动餐饮安全保障;对赛会所有重要宾客、裁判员、技术官员、媒体记者、志愿者等实施重大活动餐饮安全保障。分级保障:设立运动员食品总仓,对进行食源性兴奋剂检测的猪牛羊、禽类、蛋奶、水产品、香料调料及其制品等五类专供运动员食材,实行五统一闭环管理。各地设立专用库房,由各执(竞)委会确立保障模式,守住其他食材安全底线。以点带面,统筹全区域、全流程监管高标准建设运动员食品总仓,明确运动员食品总仓运营团队,制定总仓保障方案,优化总仓运管流程,把住食材检验检测关口,实施运输全程监管。制定《运动员食品总仓保障方案》《运动员食品总仓设立要求》《运动员食品总仓安全闭合管理流程》《总仓疫情防控实施方案》等规范;先后开展桌面推演和实战演练20次、培训13次、召开各类会议75次;实现了品种和批次检测两个100%全覆盖,落实食源性兴奋剂“头头检测”“批批检测”要求;实现了总仓至全运村、各接待酒店“点对点”直接配送。发挥信息化监管作用,开发了全运食安APP,对五类食材从生产到加工,实现食品安全保障从养殖基地到餐桌的全过程、全链条、可视化实时监管。严格把控食品安全关口,对确定的14家养殖企业(基地)、加工企业作为运动员食材供应商,实行严格监管。对养殖基地,实施24小时全程驻场监管、周质量控制检查和随机督查。对加工企业,按照《加强专供十四运会和残特奥会运动员食品生产企业安全监管工作方案的通知》要求,实施驻厂监管,规范企业食材采购、贮存、生产和配送过程。对配餐企业,按照《集体用餐食品安全基本要求的通知》《接待酒店食品安全基本要求的通知》,规范用餐保障。强化含兴奋剂药品管控,统一印制的含兴奋剂药品专柜标识、宣传海报,在零售药店、涉药单位张贴宣传;与药品经营企业签订《十四运会期间规范经营承诺书》,通过“陕药通”系统,实名登记含兴奋剂药品购买人员信息;规范零售药店含兴奋剂药品销售行为,督促药店建立含兴奋剂药品目录、设置专柜、加贴标识、安装摄像头等。开展药品安全风险排查。强化督导检查,稳步推进筹备工作保障部坚持挂图作战,截至目前,挂图作战系统中的5项一级指标,17项二级指标、51项三级指标、38项四级指标已全部完成。开展业务培训,录制时长500余分钟视频课件9辑,累计培训监管和从业人员2.7万余人次。组织开展应急演练。制定十四运会和残特奥会食品、药品安全突发事件应急处置预案,在接待酒店、全运村、比赛场馆分别开展十四运会食品安全突发事件省级应急演练3次,各市级单位结合实际也都组织了应急演练,检验处置能力,提升保障水平。抽调各成员单位骨干力量,由保障部领导带队对13个市区执(竞)委会测试赛食品药品安全保障工作进行全面督导检查。张小宁表示,十四运会开幕在即,保障部全体人员和数千名食品药品保障人员坚守岗位,持续推动落实属地监管责任,统筹协调总仓运管工作,做好应急问题处理工作,以更高标准、更严要求、更大力度,筑牢食品药品安全防线,为“办一届精彩圆满的体育盛会”护航。(供稿:陕西省市场监管局)
  • 中国食品药品安全论坛与技术研讨会将于11月29日开幕
    为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资讯,展览会同期将设有大型&ldquo 中国食品药品安全保障产业论坛及技术研讨会&rdquo ,论坛将针对中国食品药品安全现状分析、中国进出口食品检验检疫情况介绍、现代食品药品卫生管理模式与企业职责、食品药品卫生控制技术、食品药品安全检测技术、食品药品安全与政府监管等进行探讨。论坛将吸引数百家知名食品、药品企业、政府食品药品安全主管部门和专业机构参加,  本届会议,岛津推出了高速且高灵敏度的LCMS-8050,展会还受到国内外顶尖品牌的大力支持,日立高新、赛多利斯、德国哈尔-卡森、中科美菱、青岛百精金检技术、英国朗道食品诊断、河北上清电子科技、杭州佐格通信设备、松下电器、柯尼卡美能达、雅马拓科技贸易、上海和泰仪器、北京华安麦科生物技术、宝生物工程、上海优甘生物科技、日立仪器、奥地利安东帕、通用电气、广州波柏贸易等200多家知名企业参展.  2013年11月29-12月1日期待与您相约上海光大会展中心!林辉021-62203167,更多信息,敬请访问www.cfse-china.com  时间:2013年11月29-12月1日  地点:上海光大会展中心  题目:在线食品质量检测-HK在线测量仪  演讲企业:哈尔卡森  应用行业:乳制品、制糖、面粉、肉制品、酒精、酱料、烟草  演讲时间:2013年11月29日 上午 10:00-10:30  题目:岛津质谱技术在食品药品检测方面的应用  演讲企业:岛津  演讲时间:2013年11月29日 上午 10:50-11:20  演讲题目:ATP+AMP拭取检测基础与运用  演讲企业:宝柏  演讲时间:2013年11月29日 下午 1:50-2:30  主营产品:食品快速检测仪器、农残兽残分析、食品添加剂、微生物检测、食品营养物质分析、过敏原检测、天然药物分析、水分水质检测  应用行业:所有食品生产车间、厨房、餐厅、医院的清洁度检测
  • 保障食品药品安全需要坚实的闸门
    “315”国际消费者权益日刚刚过去,我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”,再到餐桌上的地沟油,每一种乱象都是那么“触目惊心”。  马克思在《资本论》中曾引据的一句话,为人们所熟悉——“……有50%的利润,资本就会铤而走险 为了100%的利润,资本就敢践踏一切人间法律 有300%以上的利润,资本就敢犯任何罪行,甚至去冒绞首的危险……”这是马克思针对异化了的资本所作的批判。  奶粉也好,疫苗也好,地沟油也罢,都是关乎民众身体健康,甚至可能影响到生命安全的食品、药品。在这些东西上面做文章的人,如果不是利欲熏心,不是为牟取非法利益而利令智昏,那就再也没有别的解释了。在利益的诱惑下,一些人就敢践踏法律,就敢去“冒绞首的危险”,而若监管不到位,则犯罪成本降低,更会有人铤而走险。  摆在我们面前的是一个严肃的问题:在现实生活中,关乎民众生命健康的食品、药品安全案例为什么层出不穷?  一个答案是,当下的市场秩序、商业秩序还不够规范。有人会在一些食品中添加致癌物“苏丹红”,有人将主要用于印染工业的所谓“保鲜液”来浸泡豆芽,“毒白酒”、“毒火腿”、“毒大米”等问题食品更是屡屡被媒体曝光。无良经营者唯利是图,随意挑战法律底线与道德底线。  一个答案是,中国社会仍处于转型过程当中,由于制度建设的滞后,特别是法律法规的不完善,使得针对食品、药品安全问题的行政、法律约束力与实际要求不相符合。有些时候,相关部门不作为或少作为,甚至存在权钱交易的现象,寻租问题屡被揭露出来。  还有一个答案,恐怕要从人性的深层意识中寻找。我们这个社会中的一些人,是不是对于个体生命的价值缺少基本的认识,缺少基本的敬畏,甚至过于漠然?在个人(或少数人)利益与他人健康的这样一座天平上,居然常常会出现向利益倾斜的情形,这不能不说是一个社会的悲哀。  以地沟油为例。这其实不是一个新问题,几年前,地沟油上餐桌的现象就已为媒体所揭露。随着制度建设的不断完善,以及专项治理的推进,应该说,几年来,这一状况已有所收敛。但是,今天的混乱情形,说明市场秩序仍然不够规范,监管方面仍然缺乏必要的力度,人性恶的一面犹如罂粟之花,在非法利益的诱惑下开放。  3月19日的《人民日报》社会版头条,以《“地沟油”,不该上餐桌》为题,详细报道了当前地沟油的乱象,并提出统一收集、资源化利用是消灭“地沟油”的治本之策。这无疑是一篇有分量的报道,但其标题也透出一分无奈——肮脏的地沟油不能上餐桌这样一个基本的底线诉求,居然还要靠中央党报来传递出语重心长的叮嘱。  毫无疑问,向形形色色的食品、药品安全问题宣战,已经成为中国社会的一个重要任务。有人说,保障食品(药品)安全是对党和政府执政能力的考验,是关系国计民生的大事,也是关乎国家形象的大事。此话丝毫没有虚夸。新近成立的国务院食品安全委员会由副总理李克强出任主任,副总理回良玉、王岐山出任副主任,如此“强势班子”领导食品安全工作,也正说明食品安全工作的重要性所在。  我们注意到,国家食品药品监督管理局最近已经下发紧急通知,为严防“地沟油”流入餐饮服务环节,要求各地迅速组织对餐饮服务单位采购和使用食用油脂情况进行监督检查,严查餐饮服务单位进货查验记录及索证索票制度落实情况。这种应急性的紧急举措固然会起到一定的作用,但并没有在根本上触及监管环节不到位的情形——一旦风头过后,各地的监管力度是否会随之下降,治乱用重典的办法又是否会贯穿始终?  概言之,保障食品药品安全需要一道坚实的闸门。这道闸门的建构,需要从人性的自省、经营者的行为自觉,以及政府监管的大力加强等方面多管齐下。如果一个社会能将食品、药品安全问题的治理,化作各个相关环节集体的“刮骨疗伤”,将功莫大焉,善莫大焉。
  • 食品安全如何保障呢?——食品安全高峰论坛专家如是说
    “民以食为天,食以安为先,安以治为要,企业要负第一责任”——李克强 通过不懈努力,我国食品安全已取得了重大进展,新常态下,食品安全治理已有政府治理主导向企业自治转变。目前,如何加强企业自我管理能力,已经成为食品安全治理的关键点,是食品企业、专家学者需要进行探讨的课题。第九届食品安全高峰论坛于4月8日在北京盛大开幕,百年品牌美国奥豪斯应邀出席此次论坛,和行业专家学者就称重设备在食品安全领域的应用进行了互动交流。 如何帮助专家学者解决样品静电清除的烦恼?4月8日食品安全高峰论坛开幕当天,奥豪斯展台观众云集,吸引了食品领域内知名的专家学者前来咨询洽谈,奥豪斯展出的精度达十万分之一的Explorer准微量天平吸引了众多观众投来的惊讶目光,其内置的静电清除器非常适用于食品研发环节的称量。来自食品研究院的王部长如是说:“天平去静电功能在食品研发环节的作用十分明显,尤其在称量微量食品添加剂时,最大程度减少静电对样品重量的影响,使用Explorer准微量天平很好的帮助我们解决了静电的问题”。除此之外,Explorer?准微量天平配备四个无线感应器,可根据用户的实验需求设置为开启风罩门、打印、去皮、清零、静电消除等操作,最大程度的减少人为操作引起的天平振动。 全球团队精心打造满足食品行业严苛要求的称重设备我们从来自国家食品药品监督管理总局高级研究院的廖彬池老师现场开讲的“日本食育对中国食品发展的启示”中了解到食品安全控制,关键是控制检测食品中的有害物质含量,比如重金属、黄曲霉毒素等。产品实验室检测结果是否准确、可靠,对检测仪器设备安全性和准确性提出了极高要求,如何检测设备安全性、准确性无法保障,结果又如何保障呢?”正是基于对食品安全检测设备严苛要求的准确判断,奥豪斯全球研发团队精心打造了一系列通过NSF认证、支持HACCP体系的称重设备,符合卫生标准及国家法律法规要求,实现了最佳的食品安全质量管理时间和高效率的完美结合。下图为廖彬池老师现场了解OHAUS产品: 欢迎访问www.ohaus.com或拨打4008217188了解更多满足食品安全控制的称重设备。
  • 2009上海食品药品安全展将在上海举办
    2009上海食品药品安全检测仪器暨消毒灭菌及保质保鲜物流技术与设备展览会获得上海市食品行业协会强力支持!作为本次展览会的专业支持机构,协会将在食品企业及相关组织中协助宣传,并在贵宾采购团和同期高端论坛的组织上给予支持。整合双方强大的资源和平台优势,FPS 2009将为食品药品行业安全生产提供新的保障。  FPS 2009由易贸资讯旗下品牌“易贸会展”举办,将于12月9-10日在上海展览中心隆重开幕。截至8月初,本届展会共计30余家食品药品安全保障产品与服务供应商报名参展,600余家专业观众注册参观,其中具有明确采购选择意向的达到37%左右。  据悉,工业自动化控制系统的杭州拓峰科技将现场展出PET瓶封装质量智能视觉检测设备。消毒剂行业代表性企业乔优公司也将带来其特色产品优洁消毒液。全球领先的在线检测、控制设备及红外技术应用的美国NDC红外技术公司,也将亮相本次展会。此外,FPS 2009还邀请到了数据采集和标签打印行业的先锋-佐藤自动识别系统国际贸易(上海)有限公司,和国际著名认证公司-必维国际检验集团作为展会合作伙伴。  2010年世博会临近,上海作为东道主,食品药品行业的安全责任尤为重要。FPS 2009携手业内专业机构、组织、企业,在检测、消毒、包装、物流、添加剂等整个食药产业链上,为世博会食品药品的安全提供铺石垫路,添砖加瓦。对于企业而言,更是一次抓住世博机遇,彰显品牌形象,开拓国内外市场的良机。  更多详情,欢迎垂询:021-51550820, 0821  媒体联系:ritalv@cbichina.com 网址: http://fps.cbichina.com/
  • 中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障
    记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。  据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验检测体系、中药民族药检验检测体系、药品检验检测体系、生物制品检验检测体系、医疗器械检验检测体系、实验动物管理体系、药品安全评价管理体系、标准物质管理体系、标准化研究管理体系、药品市场监督管理体系和医疗器械标准管理体系。这些检验检测体系为我国食品药品及医疗器械等监管提供了技术保障。  统计显示,中国食品药品检定研究院目前涵盖的检验项目达1000余项,为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。  此外,“十一五”期间,全国各级食品药品检验机构共完成各类检验任务近200万批次,并组织开展国家评价抽验,累计完成467个高风险品种30万批次的评价抽验任务。  据介绍,“十一五”期间,我国食品药品、医疗器械的检验检测能力显著提高——各级药品检验机构仅实验室新建、扩建就投入26亿多元,实验室面积从18万平方米扩大到65万平方米,新增仪器设备投入近13亿元,中高级专业技术人员比例达到67%,有63个实验室获得国家实验室认可 具有医疗器械检测资质的机构从28家增加到52家 100多家机构取得了食品检测资质。
  • 第六届山东省食品药品质量安全技术论坛九月在济南召开
    为进一步提高食品、药品实验室检测能力与管理水平,帮助质检科技和管理人员学习政策法规、掌握最新技术方法、获取更多前沿资讯,进一步增强食品药品分析测试科技创新能力和服务水平,由山东省分析测试协会、山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、山东省食品药品检验研究院、青岛市分析测试学会共同组织的&ldquo 第六届山东省食品药品质量安全技术论坛&rdquo 将于2014年9月24-25日在济南召开。届时将邀请检测实验室管理、检测技术和食品药品质量安全风险评估等领域的专家作专题报告。  论坛将邀请中国农科院、出入境检验检疫局、美国FDA兽药中心、山东省科学技术厅及国内食品安全权威机构的有关专家,就&ldquo 生鲜乳质量安全&rdquo 、&ldquo 中国食品检验机构资质认定、管理制定及评审关键注意事项&rdquo 、&ldquo 食品安全检测实验室管理及发展方向&rdquo 、&ldquo 食品理化分析及前处理自动化&rdquo 、&ldquo 实验室认证认可最新运行规定和注意事项&rdquo 、&ldquo 美国《食品安全现代化法》解读&rdquo 、&ldquo 微生物耐药性与食品安全&rdquo 、&ldquo 兽药残留检测技术&rdquo 、&ldquo 高端质谱联用技术在食品实验室检测中的应用&rdquo 、&ldquo 检测项目财政补贴政策、规定&rdquo 、&ldquo 国家药品标准简介&rdquo 、&ldquo 省食药局委托第三方检测项目的有关规定、政策、及注意事项&rdquo 等重点核心议题进行演讲。  届时欢迎各省、市农业科学院、食品药品检验所、出入境检验检疫局、兽药监督检验所和疾病预防控制中心等相关部门负责人及技术人员、各食品企业质检部门负责人及技术人员、食品、化工、环境、生命科学等高等院校,分析测试中心负责人及专业技术人员代表报名参加。  详情请咨询:0531-82600920 82600921 www.sdaia.org.cn
  • 大健康-食品、药品安全高峰论坛第一轮通知
    p style="text-align: center "strong  中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州/strong/pp style="text-align: center "strong  大健康-食品、药品安全高峰论坛/strong/pp style="text-align: center "strong  第一轮通知/strong/pp  贵州省食品药品安全“十三五”规划中指出,至2020年把贵州建成全国食品药品最安全、最放心的省份之一。中国仪器仪表学会从贵州“十三五”食品、药品安全体系建设切入,通过专家咨询、学术交流、建立技术人员长效培养机制、建立产学研联合创新平台、助推承接国家科技攻关或重大产业化项目等模式,助力贵州顺利推进重大规划项目,推动产业升级,助力地方经济发展。现定于2018年3月29日-30日,在贵州省国际会议中心召开“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州大健康-食品、药品安全高峰论坛”。详情如下:/ppstrong  指导单位:/strong/pp  中国科学技术协会/pp  贵州省人民政府/ppstrong  主办单位:/strong/pp  中国仪器仪表学会/pp  贵州省科学技术协会/pp  贵州省质量技术监督局/pp  贵州省食品药品监督管理局/ppstrong  承办单位:/strong/pp  中国仪器仪表学会科学仪器工作委员会/pp  中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会/pp  中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会/pp  中国仪器仪表学会近红外光谱分会/pp  中国仪器仪表学会医疗仪器分会/pp  中国仪器仪表学会环境与安全检测仪器分会/pp  strong支持媒体:/strong仪器信息网(a href="http://www.instrument.com.cn"www.instrument.com.cn/a)/pp  strong论坛内容:/strong/pp strong 时间:/strong2018年3月29日-30日/pp  strong地点:/strong贵州省贵阳市.贵州省国际会议中心/ppbr//ppstrong  一、会前培训/strong/pp  1、食品质量控制与安全检测培训/pp  规模:80人-100人/pp  时间:2018年3月29日 全天/pp  地点:贵州省质量技术监督局/pp  2、药品质量控制与分析检测培训/pp  规模:80人-100人/pp  时间:2018年3月29日 全天/pp  地点:贵州省食品药品监督管理局/ppstrong  二、高峰论坛主会场/strong/pp  时间:2018年3月30日 上午/pp  地点:贵州省国际会议中心/pp  内容:拟邀请贵州省食品药品相关政府部门解读“贵州省食品药品十三五发展政策”、食品药品相关专家做大会报告介绍食品药品安全现状,及相关检测技术进展。/ppstrong  三、高峰论坛分论坛/strong/pp strong 分论坛一:中药大健康产品分析检测技术/strong/pp  时间:2018年3月30日 下午/pp  地点:贵州省国际会议中心/pp  内容:介绍中药的检验方法、检测仪器、数据库建立与维护等技术研究与应用。/pp strong 分论坛二:食品质量安全检测技术和数据平台建设/strong/pp  时间:2018年3月30日 下午/pp  地点:贵州省国际会议中心/pp  内容:介绍食品的标准、检验方法、检测仪器、数据库建立与维护等技术研究与应用。/pp  strong分论坛三:药品质量与安全检测技术和数据平台建设/strong/pp  时间:2018年3月30日 下午/pp  地点:贵州省国际会议中心/pp  内容:介绍药品的标准、检验方法、检测仪器、数据库建立与维护等技术研究与应用。/pp strong 分论坛四:茶叶品质提升研究与质量安全控制/strong/pp  时间:2018年3月30日 下午/pp  地点:贵州省国际会议中心/pp  内容:介绍茶叶安全检测技术、茶叶创新实践等。/ppstrong  四、会务/strong/pp  1、报到时间:培训28日报到 高峰论坛29日报到。/pp  2、费用:免收会议费 会务组统一安排用餐和住宿,会议食宿费自理。/pp  3、推荐住宿酒店:贵州饭店/pp  大床500元/间夜(含单早),标准间540元/间夜(含双早)。/pp  若需订房请联系:柯乃琳 17600909573,nydia@futurexpo.cn。/pp  4、参会报名:请扫描以下二维码,在线注册报名。/pp  5、联系人:/pp  中国仪器仪表学会 卢福洁/pp  电话:010-82800621,13810079019/pp  邮箱:lfj@cis.org.cn/pp  中国仪器仪表学会 杨 娟/pp  电话:010-82800700,18611606738/pp  邮箱:yangj@cis.org.cn/pp style="text-align: right "  中国仪器仪表学会/pp style="text-align: right "  2017年12月25日/pp /p
  • 2008,中国食品药品安全大事记
    大事记一民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。I级响应,问题奶粉风暴席卷全国今年9月,一场突袭的问题奶粉风暴席卷全国,三鹿等奶制品企业的婴幼儿奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全国诊疗问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿达29万余人,并有多名患儿死亡。国务院迅速启动国家重大食品安全事故I级响应机制,成立应急处置领导小组,彻查各类奶制品,问题奶粉下架、封存并销毁、筛查和诊疗患儿……国务院常务会议审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例(草案)》。审议中的食品安全法草案明确规定:食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。点评:在蛋白质检测值上弄虚作假,使无辜的孩子受害,受到伤害的还有中国食品的整体形象。我们不仅要进行道德的追问,更要展开严厉的问责、充分的赔偿,亡羊补牢。正如温家宝总理所说,只有靠切实行动和产品质量,才能恢复我国食品行业的声誉,赢得人民的信任。 大事记二大震之后“无大疫” 奥运食品“零投诉”汶川地震灾后救援和北京奥运会中的食品药品安全保障至关重要,我国的食品药品安全保障体系经受住了考验,交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失,实现了食品供应“零中断”、餐饮运行“零投诉”和食品安全“零事故”。经过科学预防和严格处置,四川地震灾区无重大传染病疫情发生。点评:地震和奥运会考验的不仅是食品药品安全保障体系面对重大事件和活动的应急能力,更是平日的积累。建立食品药品安全监管的长效机制和提升应急处置能力相辅相成,同样重要。 大事记三药品安全白皮书首次发布,确保百姓用上安全药放心药今年7月,我国首次发布《中国的药品安全监管状况》白皮书,白皮书显示,我国已建立比较完备的药品监管体制,并不断加大投入提高药品安全检验检测能力和水平。在白皮书中,“中药和民族药的监管”被作为重要内容单列,通过制定符合民族药发展规律的监管措施等举措,鼓励和支持民族药的发展。同时,白皮书指出,我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。点评:在白皮书发布之际,国家食品药品监管局局长邵明立表示:“我国政府有能力保障广大人民群众的用药安全,确保老百姓用上安全药和放心药。”这不仅是一句宣言,更是一句沉甸甸的承诺。 大事记四甲氨蝶呤注射液事件“结案”,60年名厂被“摘牌”4月11日,国家食品药品监督管理局发布信息,注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号,依法吊销药品生产许可证,这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月,由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中,导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染,造成这起重大的药品生产质量责任事故。事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状,也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。点评:一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心,但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实,折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全,光靠企业自律还远远不够,需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。 大事记五刺五加注射剂遭污染,中药注射剂安全性受关注10月,云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应,其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出:完达山药业公司被责令全面停产,依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动等。点评:在药品的生产、运输和使用全过程中,1%的疏忽,都会酿成100%的严重后果。此外,从去年的“鱼腥草”到今年的“刺五加”事件,中药注射剂生产普遍存在的成分难控、提纯工艺不强的弱点也需引起重视。 大事记六公布并审议食品安全法草案,食品安全立法步伐加快4月20日,食品安全法草案向社会广泛征求意见。草案明确提出,要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道,对消费者的赔偿将提高到10倍。为防止问题奶粉事件重演,今年10月的食品安全法草案三审作出八项修改,包括突出全程监管,强调地方政府、部门的职责及沟通配合;加强食品安全风险监测和评估,尽快尽早控制事故蔓延;完善食品召回制度,加强对食品小作坊和摊贩的监管等。点评:从“食品卫生法”到“食品安全法”,两字之差却蕴涵着观念的巨大进步。食品安全关系到千家万户,我们期望这是一部“苛刻”的法律,因为它打响的不仅是一场全民族的保“胃”战,更维系着人民群众最宝贵的生命健康。 大事记七建立国家基本药品制度,确保公众合理用药今年10月《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》正式发布,其中提出建立国家基本药物制度。我国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础,规范基本药物的生产和配送,公众基本用药将由国家统一定价等。点评:吃药贵,贵在中间环节,贵在大处方,只有挤掉药价中的水分,改革以药补医的机制,切断医生、医院与药品销售商之间的利益链条,才能确保老百姓合理用药,药品安全也将更加得到有效保障。 大事记八创新监管机制,更好地为人民负责今年,我国的食品药品监管体制发生重要调整。卫生部新改建的食品安全综合协调与卫生监督局,在原承担卫生监督职责的基础上,增加了组织拟订食品安全标准,组织查处食品安全重大事故,组织开展食品安全监测、风险评估和预警,拟订食品安全检验机构资质认定条件和检验规范以及重大食品安全信息发布等职责。药物政策与基本药物制度司主要承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作。点评:新改建的国家食品安全综合协调部门已经开始工作。将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,有利于建立医药一体化管理平台,增强政府部门对市场的监管能力,加强对公众生命安全的保障。 大事记九向“违法添加”宣战,严惩违法犯罪分子从12月10日起,我国9部门联合组成全国专项整治领导小组,在全国范围内启动打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。15日,专项整治领导小组公布第一批“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单”,其中包括17种非食用物质和10种易滥用的食品添加剂。点评:违法成本过低、处罚过轻,一直被认为是我国食品安全事故层出不穷的原因之一,这次专项整顿提出“严厉打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪分子”,让我们从中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”,这样的评语,再不要加在中国食品身上。
  • 食品安全高峰论坛:“食品安全的状况、应对和技术保障”主题论坛
    “2010第三届国际食品安全高峰论坛”主题论坛:食品安全的状况、应对和技术保障  仪器信息网讯 2010年4月15日下午,在北京食品学会、北京食品协会主办的“2010第三届国际食品安全高峰论坛”上,举办了以“食品安全的状况、应对和技术保障”为主题的论坛活动,现对其作概要报道,内容如下:报告人:中国计量科学研究院生物、能源与环境研究所副所长王晶博士报告题目:食品安全及检测数据有效性保证  王晶博士主要介绍了食品安全性、食品安全检测体系、检测结果有效性保证、食品安全全球质量保证体系等方面的内容。王晶博士指出,目前,所有食品安全危害因素中,化学危害最为主要,其次是微生物危害,此外,国际上对过敏源危害也相当重视。在食品安全危害因素分析中,结果有效性及可靠性非常重要,而获得有效结果的原则是:首先,一个有效结果应该准确可靠;其次,可靠的结果必须是可比的;再次,可比的结果还必须是可溯源的。要得到有效的数据,标准不可避免。报告人:河南工业大学化学化工学院范璐教授报告题目:识别植物油脂的近红外方法开发  范璐教授主要介绍了两个方面的内容:近红外光谱识别9种植物油脂方法研究、近红外光谱识别调和油脂方法研究。在识别植物油脂的方法研究中,采用如下研究技术路线:收集不同油脂样品、采集近红外光谱、光谱处理以及平滑、标准化、导数。通过CLU(claster)-PCA分析及NIR-SIMAC数据处理方法,建立了9种以上植物油脂近红外识别方法。而在二元及三元调和油的近红外识别研究中,均采用SIMAC方法,识别准确率可达到100%,能识别调合油比例1%以上的调和量。范璐教授提到,在这些研究中,使用了瑞士步琪NIRFlex N-500型近红外光谱仪,由于该仪器带有温控系统,方便了其进行油脂样品的研究。报告人:中国CDC营养与食品安全所刘秀梅研究员报告题目:国内外食品安全微生物标准研究与探讨  刘秀梅研究员介绍了以下几部分内容:重要的微生物标准相关Codex文件,国际标准CAC/GL 21-1997(《食品微生物标准制定和应用准则》)的修订目的及主要涉及内容,国际食品微生物标准委员会(ICMSF)的工作职责及其重要地位,我国食品微生物国家标准的制定情况,ICMSF微生物标准采样方案,以及乳品及婴幼儿食品中的微生物标准情况。最后指出,微生物标准的内容和含义仍有待深入探讨。刘秀梅研究员透露,我国即将颁布10个微生物相关的标准,相关人员可密切关注。报告人:中国农业科学院农产品加工研究所所长魏益民教授报告题目:食品安全研究的优先领域与重点  魏益民教授从“农田到餐桌”的整体概念、风险分析、透明性原则、法规评估效应四个方面介绍了食品安全学原理,随后介绍了食品危害物及其分类、食品安全的科学与技术支撑。之后,魏益民教授介绍说,其认为食品安全研究的优先领域包括:食品危害物的风险评估与评估机制、食品危害物的检测方法与标准、食品安全监测与控制体系、食品安全教育及公众交流等。报告人:谱尼测试科技(北京)有限公司崔圆圆女士报告题目:浅析中国食品安全发展  崔圆圆女士介绍了影响食品安全的危害性因素、食品安全检测项目,以及谱尼测试在食品安全检测方面的服务内容:具有检测食品本身、食品环境、食品接触材料的资质和能力。此外,谱尼测试还取得了诸多成绩,如2008年成为奥运食品安全应急预案的指定承检实验室,与各地多家工商局保持了长期的合作等。报告人:上海胜邦质量检测有限公司(STR)技术总监 梁洪卉博士报告题目:食品安全与检测  梁洪卉博士首先回顾了21世纪来我国发生的重大食品安全事件,随后介绍了食品溯源的定义及基本要素、食品召回的定义、食品安全检测项目的分类等。之后简要介绍了上海胜邦质量检测有限公司(STR):作为独立的国外第三方实验室,是FDA注册实验室,2006年12月开始对外进行食品检测,可检测食品、保健品等样品,具备检测农残兽残、禁用限用物质、非致病菌及致病微生物的能力等。报告人:赛默飞世尔科技卓越客户服务中国区副总裁兼科学仪器事业部总经理孙建一先生报告题目:为食品安全提供创新的全面解决方案  孙建一先生介绍说,赛默飞世尔科技具有丰富的产品线,通过不同的产品组合全方位服务于食品安全,如:其气相、液相色谱及质谱用于农药、病原体/毒素、有机污染物检测,高分辨气质联用仪用于二噁英分析,电感耦合等离子体质谱仪等产品用于重金属及无机污染物分析等。孙建一先生还重点介绍了赛默飞世尔科技Orbitrap质谱仪在食品安全分析中的优势,如在没有标准物质的情况下可以进行快速高通量筛选、适于复杂污染物分析或结构鉴定等,并且是对现有手段的补充。报告人:沃特世科技(上海)有限公司消耗品部/分销经理张洪妍女士报告题目:沃特世(Waters)公司最新食品安全应用解决方案  张洪妍女士简要介绍了沃特世公司液相色谱及化学品技术的发展历程,随后着重介绍了沃特世公司包括Oasis吸附剂技术在内的固相萃取技术以及三个色谱柱技术平台:超纯硅胶色谱柱,如SunFireTM;极性化合物专用色谱柱,如AtlantisTM T3;杂化颗粒色谱柱,如ACQUITYTM、XTerraTM。最后介绍了沃特世公司食品安全检测的解决方案:在样品前处理阶段可应用其固相萃取产品,然后利用其高分辨质谱(UPLC-TOF)进行快速筛查定性,或应用其UPLC-MS/MS、GC-MS/MS进行痕量定量分析。
  • 《苏州市“十三五”食品药品安全监管规划》发布
    近日,苏州市政府办公室印发苏州市“十三五”食品药品安全监管规划的通知,表示《苏州市“十三五”食品药品安全监管规划》已经市政府同意,要求各市、区人民政府,苏州工业园区、苏州高新区、太仓港口管委会 市各委办局,各直属单位结合实际,认真组织实施。  以下为“规划全文”:苏州市“十三五”食品药品安全监管规划  ??食品药品安全是重大民生问题,做好食品药品安全工作对保障人民群众切身利益、促进食品药品产业健康发展、高水平建成小康社会具有重要意义。为全面加强全市食品药品安全监督管理,进一步提高食品药品安全保障水平,依据《苏州市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。  ??一、“十二五”食品药品安全工作情况  ??“十二五”是我市食品药品安全工作全面加强、食品药品安全形势持续好转的时期。全市食品药品监管部门不断加大食品药品安全监管力度,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,全市食品药品安全工作取得显著成绩。  ??(一)食品药品安全监管体系逐步完善。深入推进食品药品监管体制改革,市一级重新组建食品药品监督管理局,为市政府工作部门,挂市食品安全委员会办公室牌子,原属于市工商、质监部门的食品生产和流通环节监管职能及人员划转至新成立的市食药监局,全面履行食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械从生产到消费的全过程监管职责。加快推进市级食品药品监管事业单位改革,建立食品药品投诉举报中心,协助开展食品药品安全监管工作。各市(县)、区相继组建了市场监督管理局,加挂食品药品监督管理局牌子。各乡镇按区域设立监管分局(分所),在农村行政村和城镇社区配备食品药品协管员,基本建成盖边沉底的监管网络。各市(县)、区相继成立综合性检验检测中心,将食品检验检测职能整合到检验检测中心。  ??(二)食品药品安全专项整治不断深入。深入开展食品安全“天安行动”、“食品药品安全放心行动”、药品“两打两建”、保健食品“打四非”、医疗器械 “五整治”等专项整治,强化对食品药品安全重点环节、重点区域、重点单位和重点品种的检查,深入推进食品药品行政执法与刑事司法的衔接,市公安局在市食药监局设立警务室,始终保持打假治劣高压态势,严惩重处食品药品安全违法犯罪行为,累计查处违法案件7236件,罚没款6200万元,处理投诉举报 17800余件。移送工商部门查处违法广告3274条,取缔无证经营户1692个,捣毁制假售假窝点416个,停业整顿生产经营户662家,移送司法机关查办涉嫌犯罪案件739件,追究刑事责任1083人。公安部挂牌督办7件。  ??(三)食品药品安全监管能力显著提高。深化行政审批制度改革,继续推动相对集中行政许可权工作,全面梳理行政审批服务事项,完善行政审批流程,探索并联审批模式,建立审批事项电子档案。加大简政放权力度,凡是依法可以下放的,均下放到位。依法行政水平进一步提高,重大行政决策程序不断规范,规范性文件制定、行政许可、行政处罚、行政强制等行政行为的合法性和合理性审查机制日益完善。食品安全综合协调机制日渐完善,部门协作联动顺畅有序,食品安全监测预警能力不断提升,在全省率先建成覆盖城乡的食品安全监测预警网络体系。建成乳制品、白酒、食品添加剂三类食品生产企业电子追溯系统,其中全市乳制品生产企业已实现追溯系统全覆盖,同时在60家食品流通企业和10家餐饮单位开展追溯试点。持续推行餐饮安全“五常法”、“六T法”等先进管理方法,推进远程监控技防设施应用,全市大多数A级集体用餐配送单位、近一半学校和幼托机构食堂实施了“五常法”管理并安装监控设施。完成第四次中国-中东欧国家领导人会晤、第53届世界乒乓球锦标赛等重大活动食品安全保障任务1323余次,实现食品安全零差错零事故。开展保健食品生产企业分类分级管理,实现保健食品生产企业质量受权人工作常态化。79家在产药品生产企业100%通过新版GMP认证,通过认证企业数量居全省第一。加强基本药物生产监管,对在产基本药物品种按品规全面开展质量风险评估。药品批发企业新版GSP认证率100%,零售连锁企业认证率90%,单体零售药店认证率80%,均居全省前列。深入推进医疗器械 GMP认证,企业认证通过率位居全省前列。加强对高风险医疗器械生产监管,检查覆盖率100%。强化事中事后监管,积极推进“网格化”监管和分级分类监管,深入实施“双随机”工作机制,推行食品药品安全约谈制度。  ??(四)食品药品技术支撑体系日益健全。药品进口口岸功能建设取得积极成果,2013年10月,国家食药监总局与海关总署联合发布公告,允许苏州工业园区口岸进口药品,增加苏州市食品药品监督管理局为口岸药品监督管理局。至“十二五”末,苏州口岸办共核发《进口药品通关单》189单,进口药品498批次,共计119万公斤,货值12015万美元。市食品药品检验所以创建口岸药品检验所为目标,持续提升检验检测能力,2012年实现整体搬迁,新所建筑面积12000平方米,人员编制从40人增加到68人,在编人员中具有中级以上职称人员比例超过75%,配置货值近亿元的仪器设备560多台(套),检测能力包括药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品、洁净室性能检测六大类共378个参数,药品检测能力基本覆盖了《中国药典》2010年版和国际通用药典的检测项目,基本达到口岸药品检验所的标准。江苏省医疗器械检验所苏州分所于2012年正式设立,运行以来,每年检测业务受理量以25%以上的速度增长,检测业务辐射上海、浙江、无锡、南通等省市。全市食品药品检验检测覆盖面进一步扩大,2015年全市食品每千人抽检率达5.05,在全省处于领先水平。药品、化妆品不良反应监测和医疗器械不良事件监测体系不断健全,全市药品不良反应和医疗器械不良事件每百万人口报告率逐年上升。  ??(五)食品药品安全社会共治格局逐步形成。贯彻落实国务院《食品安全宣传教育工作纲要(2011~2015年)》,组织开展食品安全宣传周、安全用药月活动。重点围绕新修订的《食品安全法》,面向执法人员、企业和群众开展法律法规宣贯。加大食品药品安全信息公开公示力度,每月在市主流媒体公布食品抽检信息,切实按照国家总局和省局部署推进食品药品行政处罚案件信息公开,定期召开新闻发布会通报全市食品药品安全监管工作动态,建立官方微博、微信发布食品药品安全消费提示,普及食品药品安全知识。积极发挥12331投诉举报平台功能,畅通举报投诉渠道,建立有奖举报机制,消费者自我保护能力和参与食品药品安全工作的积极性明显提高,形成了食品药品安全工作“人人关注、人人参与、齐抓共管”的工作格局和社会氛围。这些成绩的取得,为做好“十三五”食品药品安全工作奠定了坚实基础,也为在新的起点上推进监管事业发展积累了有益经验。  ??二、“十三五”食品药品安全工作面临的形势  ??“十三五”是我市全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神,深入贯彻落实习近平总书记系列重要讲话的关键时期,是率先全面建成高水平小康社会的决胜阶段。随着人民生活水平和健康需求的不断提高,全社会的食品药品安全意识越来越强,对食品药品安全工作的期望值越来越高,这给加强食品药品安全监管带来了巨大压力,也为提升食品药品安全保障水平提供了重要契机和强大动力。随着食品药品产业的快速发展,更多新技术、新材料、新工艺等得到广泛应用,这使食品药品安全工作面临许多新的课题、新的挑战。当前食品药品安全总体上仍处于风险高发期,影响食品药品安全的因素呈现出多样性、复杂性 食品安全监管体制机制有待完善,各监管环节之间尚未真正实现无缝衔接 基层食品药品监管力量薄弱,仅靠现有的人员编制和专业能力难以完成面广量大责任重的日常监管工作 制售有毒有害食品、假冒伪劣药品等违法行为尚未彻底根治,城乡结合部及广大农村地区食品药品安全工作基础仍较薄弱 食品检测职能及机构还分散在多部门,尚未形成统一的食品药品检验检测体系。当前和今后一个时期,必须主动顺应全面建设高水平小康社会的新要求和人民群众过上更加美好生活的新期待,把确保食品药品安全作为经济社会发展的重要目标和保障改善民生的重点领域,切实加强和改进食品药品安全监管工作,不断提高食品药品安全保障能力,为维护人民群众生命安全、提高全民健康素质、又好又快推进“两个率先”作出应有贡献。  ??三、“十三五”食品药品安全工作总体要求和工作目标  ??(一)总体要求。紧紧围绕“四个最严”总体要求和“两个率先”光荣使命,全面实施食品安全战略,贯彻落实党政同责和“四有两责”,加快食品药品安全治理法治化、标准化、专业化、信息化进程,不断提升依法监管、科学监管、全程监管的能力和水平,健全完善严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系,大力促进食品药品产业健康发展,切实保障食品药品安全,把苏州建设成为全国食品药品最安全、消费最放心的城市之一。  ??(二)工作目标。通过5年努力,力争到2020年末,基本建成统一权威的食品药品安全监管体系,严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系初步形成 监管队伍能力素质和技术支撑体系建设适应监管工作任务需求,监管基础设施和执法装备不断改善,依法监管、科学监管、全程监管水平显著提升 农药兽药残留超标、非法添加、制假售假等食品药品安全突出问题得到有效解决,“餐桌污染”源头治理取得突破性进展 食品药品安全状况持续稳定向好,食品药品产业迈向中高端水平,人民群众对食品药品安全的满意度得到明显提升。  ??——食品安全风险监测覆盖所有食品供应渠道、食品品种和国家食品安全标准重点项目。食品检验量达到6份/千人。食品安全监督抽检合格率达到95%以上。食品抽检信息公示率达到100%。  ??——食品药品生产企业日常监督检查覆盖面达到100%。原则上,对高风险食品药品生产企业每年检查不少于3次。食品生产监管违法问题发现率达到5%,问题处置率达到100%。  ??——保健食品生产企业评价性抽验总体合格率达到95%以上。  ??——药品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。  ??——化妆品质量抽验生产企业覆盖率达到100%。  ??——医疗器械生产企业100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 无菌、植入类医疗器械生产企业质量管理规范实施率达到100%。  ??——对高风险品种经营企业、基本药物配送企业、短缺药品定点储备单位日常监管做到100%全覆盖。  ??——食品药品生产企业量化等级评定率达到100%。  ??——食品生产企业电子追溯系统覆盖率达到80%。  ??——食品药品投诉举报处置率100%。  ??——食品药品行政处罚案件公开率100%。  ??四、主要任务  ??(一)着力完善食品药品安全监管责任体系。  ??1.构建统一权威高效的食品药品监管机构。继续深入推进食品药品监管机构改革和职能调整,推动食品药品监管机构进一步向专业化、系统化、独立化方向发展,进一步完善市、县、镇三级监管网络,确保监管无盲点、无空白。切实加强食品药品监管机构的内部整合,理顺监管职能和运行机制。加快推进食品药品检验检测机构改革,完成食品检验检测职能的调整和机构的整合,分别建立市食品检验检测机构和市药品检验检测机构。  ??2.全面落实“四有两责”。深化对食品药品监管工作重要性和特殊性的认识,强化对食品药品监管资源的投入,确保食品药品监管有职责、有岗位、有人员、有手段,落实日常检查责任和监督抽检责任,着力推动食品药品安全属地监管责任落实到位,配足日常监督检查、市场抽检执法、产品技术检验三类岗位,配齐具有专业知识、法律知识和工作技能的监管执法人员和专职检查员,配备日常检查、市场抽验、样品检验必需的设备。  ??3.强化食品药品综合协调机制。推动完善市、县、镇三级食品药品安全综合协调机构建设,强化乡镇政府和街道办事处食品药品安全工作职责,推进综合协调关口前移、重心下移,打通“最后一公里”。逐步完善基层食品安全责任机制、隐患排查机制、问题发现报告机制、群防群控机制等相关制度规范,夯实基层监管工作基础。健全食品药品安全考核评价体系,将食品药品安全全面纳入地方政府绩效考核、社会管理综合治理考核范围,充分发挥考核评价“指挥棒”的作用。  ??4.进一步明晰食品药品监管事权。按照政府事权“规范化、法律化”的要求,对法律法规赋予的行政审批、监督检查、行政处罚等食品药品监管事权进行合理划分,明晰职责分工,明确工作责任,规范权力行使,充分调动各级监管部门履职尽责的积极性和主动性,形成统一规范、权责明确、上下协调的事权体系。按照属地管理要求,通过加强督导检查、强化考核考评等途径,层层传递压力,健全完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。  ??(二)加强食品药品依法行政建设。  ??1.深入实施食品药品监管政策法规。着力做好新修订《食品安全法》《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》等重点法律法规的学习贯彻落实。制定出台苏州市食品小作坊登记管理办法、自动售货设备销售食品安全管理暂行规定等规章、文件。根据机构改革后的监管新形势和新要求,推进依法行政各项制度规范的建设。依法做好全系统规范性文件制定、审查、发布及后评估和定期清理工作。  ??2.严格规范行政执法行为。切实规范行政许可审批、行政处罚、行政强制、投诉举报办理、政府信息公开等行政行为,完善执法程序,规范行政处罚自由裁量行为。推行网格化监管、“双随机”抽查监管机制,推动行政执法公开公示制度,健全行政执法与刑事司法衔接机制等。  ??3.加强行政执法监督检查。以行政复议、行政诉讼、重大案件查处及执法案卷评查为切入点,推动落实法制工作例会制度,切实加强对行政执法工作的指导、监督与检查,做好行政执法培训、行政执法案卷评查、行政执法评议考核等相关工作,完善行政执法监督长效机制建设。落实行政执法责任制,强化事中事后监管工作的主体责任。  ??(三)严格食品药品安全全程监管。  ??1.强化食品生产监管。按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》和“三分监管”有关要求,有效开展日常监督检查。根据划定的企业监管频次和检查计划,开展双随机监督检查,实现监管对象全覆盖,督促企业落实食品安全自查报告制度。建立完善监管信息内部通报、案件线索及时移送等工作机制,加大日常监管与执法事中事后衔接力度。加强食品生产企业风险动态管理,建立基于风险管理的重点食品生产企业名单,针对性地制定监管措施。推进食品生产企业安全信息公示制度,覆盖全市所有食品、食品添加剂生产企业。  ??2.强化食品流通监管。完善食用农产品产地准出与市场准入衔接机制,建立食用农产品全程溯源管理机制,建立以食用农产品批发市场为重点的食用农产品快检筛查体系。完善食用农产品监管部门协同机制,建立食用农产品质量安全监管联席会议制度和监督检查制度,保障食用农产品消费安全。加强食品销售、仓储、运输和食品销售摊贩的监管,加大法定抽样检测力度,切实增强对食品销售、仓储、运输的全程监控,防范食品安全风险。加大农村市场治理力度,鼓励农村市场规模化经营,实施农村市场“百千万”计划。  ??3.强化餐饮安全监管。制定、修订《苏州市重大活动餐饮服务食品安全监督管理指导意见》《苏州市农村集体聚餐管理操作手册》等制度规范,提升对基层监管工作的指导效率。继续倡导实施先进管理方法,继续推进餐饮服务单位“明厨亮灶”和分级管理。加强对高风险品种、高风险场所和高风险危害因素的抽检,主动排查食品安全隐患。加大监督抽检力度和分析研判力度,提高数据利用效率。深入开展餐饮环节重点时段、重点区域和重点业态监管和专项整治力度,重点加大对学校和托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位的食品安全管理力度。规范网络订餐经营行为,加强对上线餐饮服务单位食品安全监管。提前介入重大活动的筹办,确保重大活动期间供餐单位和辖区内均不发生食品安全事故。  ??4.强化保健食品、化妆品监管。建立健全保健食品、化妆品生产经营使用单位基本监管数据库,完善保健食品化妆品监管工作档案。实施保健食品、化妆品分类分级动态监管,规范保健食品、化妆品生产经营行为。开展化妆品不良反应监测工作,建立质量安全隐患排查机制。组织开展保健食品化妆品生产示范企业、保健食品化妆品示范经营企业等创建活动。探索建立保健食品、化妆品安全信息可追溯制度。加强互联网经营保健食品、化妆品的长效监管机制,规范互联网销售行为。  ??5.强化药品生产安全监管。强化基本药物生产监管,继续开展年度基药质量风险评估及每年2次监督检查。继续做好《药品生产质量管理规范》(2010年修订)实施工作,不断提高药品生产企业的产品质量,确保注射剂类药品认证下放省局后我市企业新版GMP实施水平不下降。建立分类分级监管制度,强化对高风险对象的监管,突出对生产行为和产品上市后的监管。进一步加强和完善药品不良事件监测体系建设,提高不良反应监测报告的数量和质量。强化特殊药品、特药复方制剂日常监管,严防麻黄碱复方制剂流弊事件的发生。加强药包材生产企业监管,全面完成医院制剂质量标准提高工作。  ??6.强化药品流通环节安全监管。严格药品经营许可管理。严格市场准入,优化存量资源,推动药品流通市场持续向集约化、规模化、规范化方向发展。严格监督实施药品GSP。强化GSP认证通过后跟踪(飞行)检查。运用飞行检查、通报、曝光、约谈等监管举措,加大日常监管力度。加快完善药品追溯体系,督促企业加强药品购销渠道和安全风险管控。确保药品流通环节药品来源可查、去向可追、责任可究。规范互联网药品信息服务和交易服务行为,督促网售药品配送严格执行药品GSP要求。加强医疗机构药品使用质量监管。贯彻实施新颁布的疫苗流通和预防接种管理条例,切实加强疫苗流通监管。  ??7.强化医疗器械安全监管。继续修订、完善全市医疗器械监管各项工作程序、工作制度和工作要求,确保全市医疗器械依法监管,协调统一。深入推进实施《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量管理规范》,依据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》,按照“属地分级监管”的原则,做好医疗器械生产、经营、使用单位的日常监管工作,完善日常监管档案和电子信息档案。进一步加强和完善医疗器械不良事件监测体系建设,提升不良事件监测报告的数量和质量。  ??(四)严厉打击危害食品药品安全违法违规行为。  ??切实按照“四个最严”的工作要求,保持打假治劣高压态势,丰富执法措施和手段,提高案件查办效能。畅通行政执法与刑事司法衔接机制,健全证据互认、证据转换、涉案产品检验认定、处置以及办案经费保障等工作机制,提高打击危害食品药品安全犯罪行为的合力。抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题、特别是带有行业潜规则性质的问题,持续深入开展专项整治。科学制定食品药品监督抽验计划,抓住问题较集中的重点品种、重点环节、重点地区、重点问题,发挥监督检验在稽查打假中的技术支撑作用。建立稽查与投诉举报工作互通机制,形成从投诉举报中善于发现案源、通过投诉举报情况分析发现案件动向的良好格局。鼓励各地区、部门之间根据实际需要建立协作机制,签订相关的协作协议与协作章程,制定具体的实施标准与细则,形成稽查“大协作”格局。  ??(五)强化食品药品安全监管专业化能力建设。  ??1.加强全系统干部教育培训工作。理顺培训管理体系,建立健全党组统一领导、责任处室牵头、有关处室齐抓共管的教育培训工作机制。坚持干部教育培训计划管理制度。实施教育培训学分制,建立干部教育培训档案和师资库,编写具有食品药品监管系统干部教育培训特点的配套性教材。开展网络教育,实施联合办学,鼓励干部在职自学。选派干部下基层挂职锻炼、进企业跟班学习和赴境外参加培训。  ??2.完善人才选拔、培养和使用机制。深化干部人事制度改革,建立符合市局机关和直属单位实际的竞争性干部选拔机制和交流轮岗制度,提高选人用人的科学性和公正性。健全考核考评机制,加大考核在干部提拔使用中的权重。做好事业单位岗位设置、人员竞聘上岗和绩效考核等工作,配优配强有关事业单位领导班子。  ??3.建立食品药品职业化检查员和检验员。根据食品药品监管专业性强的特点,积极探索开展食品药品职业化检查员队伍建设,通过职业化培训教育、专业化考核考评,加快建立与专业化监管任务相适应的检查员队伍,提升监管的专业化水平,有效防控食品药品安全系统化风险。突出抓好技术监督机构人才队伍建设,市食品药品检验检测机构要按照专家型、国际化的标准,科学规划、严格选拔、精心培养,努力造就一支与履行技术监督职能需要相匹配的专业人才队伍,做好检验员队伍的业务知识更新培训,注重优秀人才的吸收引进,在提升科研能力上取得新的突破。  ??(六)建立科学权威的食品药品监管技术支撑体系。  ??1.进一步完善检验检测体系。加强进口药品口岸药检所功能建设,创成口岸药品检验所。深化江苏省医疗器械检验所苏州分所建设,探索在分所建立江苏省医疗器械监管人员和监管企业培训基地。建设江苏省保健食品化妆品质量检验检测基地,建成全省保健食品化妆品检测技术中心。推进食品检验检测机构专业化、系统化建设,不断拓展检验检测项目,持续延伸检验检测覆盖范围,着力突出食品安全快检能力建设,在县(区)、乡镇建立快检室,实现基层食品快检能力全覆盖。鼓励督导生产基地、批发市场、农贸市场等高风险主体,积极开展快检工作。充分发挥市级、县级食品安全检验机构和社会第三方检验机构各自的技术优势,建立优势互补的食品安全法检体系。  ??2.着力强化信息化监管能力建设。科学编制全市食品药品监管信息化建设规划,全面统筹信息化监管建设项目,建立基于大数据处理和云平台运行的监管基础数据库,努力构建涵盖“四品一械”行政许可审批、日常监督检查、行政处罚、信用体系建设、信息公开公示、举报投诉管理、风险监测预警、应急管理等监管事项的信息化监管系统,通过信息化建设,实现上下对接通畅、信息及时共享、移动执法便捷、数据分析精准的监管目标,切实将监管效能提升到一个新的高度。  ??3.积极参与药品医疗器械审批审评机制改革。支持苏州高新区筹划建设国家食药监总局医疗器械技术审评中心分中心项目,推进江苏省食药监局认证审评中心在苏州高新区建设医疗器械审评分中心。支持苏州工业园区在省内率先实施药品上市许可持有人制度试点,按照国务院办公厅《药品上市许可持有人制度试点方案》规定,推荐符合条件的单位和个人开展先行先试,积累经验,完善相关配套制度和机制,为江苏的试点工作多做贡献。  ??4.进一步完善监测预警体系。完善食品安全抽检监测管理系统,有效联通和共享各级食品监管部门的食品抽检监测信息,完善全市统一的抽检结果处理程序。加强市、县两级药品和医疗器械不良反应(事件)监测、评价和预警能力建设,加快设立化妆品不良反应监测哨点。  ??5.进一步完善应急管理体系。建立健全覆盖市、县两级监管部门,上下贯通、高效运转的应急管理组织体系。按照协调有序、职责明确、运转高效的要求,建立完善监测预警、应急保障、社会动员和总结评估等机制,推进跨区域跨部门应急协作、信息通报等机制建设。加强食品药品安全舆情监测能力,提高对本地区苗头性、倾向性食品药品安全突发事件信息的早发现、早报告、早预警能力。统筹安排各级各类应急预案编制、修订、演练及培训等相关工作,建立健全应急预案体系。完善突发事件防范应对规章制度,提高应急管理工作的规范化、制度化水平。加强应急队伍建设,建立以食品药品监管队伍为基本力量,以检验检测、审核查验等技术支撑队伍为专业力量,以协管员、信息员和志愿者为补充的食品药品安全应急队伍体系。建立覆盖“四品一械”各领域的应急管理专家库,充分发挥专家组在突发事件防范和应对工作中的作用。督促指导食品药品生产经营企业加强应急管理体系建设,增强企业隐患排查治理和突发事件防范应对能力。  ??(七)构建食品药品安全社会共治格局。  ??1.完善食品药品监管信息公开机制。全面推行政务公开,规范行政审批和行政执法行为,所有行政许可事项全部进入市政务服务中心网上平台 认真落实行政许可和行政处罚“双公示”有关要求,优化信息查询和数据共享渠道,提高市场主体生产经营活动的透明度。积极推动落实监管人员责任“上墙”要求,公布许可责任人和日常监管责任人相关信息。依法及时公布食品药品、医疗器械和化妆品抽检信息和行政处罚信息,加大通报、曝光力度,强化震慑警示作用。  ??2.推进食品药品安全信用体系建设。扩大电子远程监管系统在学校食堂、集体用餐配送单位和大型餐饮单位的应用范围。大力推进乳制品、白酒、食品添加剂生产企业电子追溯系统建设,实现乳制品生产企业100%全覆盖。加强餐饮食品安全信用体系建设,完善食品安全守信激励和失信惩戒机制,推动建立企业责任约谈常态化机制。开展保健食品、化妆品生产经营单位诚信体系建设,建立保健食品、化妆品生产经营单位诚信档案和诚信等级数据库,探索建立诚信档案普通民众即时查询系统。完成药品、医疗器械、保健食品远程监管系统的改版升级。  ??3.严格落实企业主体责任。食品药品生产经营企业是食品药品市场的主体,必须严格履行企业是食品药品安全第一责任人的职责。各级食品药品监管部门要通过飞行检查、日常巡查、产品抽检等有效监管手段督促企业强化企业主体责任意识,通过业务指导、从业人员培训等措施提升企业的质量安全管理能力。各类食品药品生产经营企业要牢固树立企业第一责任人的观念,自觉加强企业内部的质量安全管理,健全生产经营质量管理规范体系建设,配足配齐配强原料采购、工艺核查、质量控制、产品检验等关键岗位的专业技术人员,切实根据质量管控需要,加强从业人员的岗位技能培训,将质量安全意识责任意识落实到每个从业人员,要实时开展质量安全隐患的内部排查,加强风险监测,杜绝质量安全事故发生。  ??4.进一步加强食品药品安全宣传。深入挖掘宣传资源,大力拓展宣传平台和阵地,丰富宣传形式和内涵,采取传统媒体与新媒体相结合,线上与线下相融合的方式,通过网站、电视、广播、报刊、杂志、手机APP、政务微博、官方微信、户外橱窗墙面、宣传站等载体开展形式新颖、喜闻乐见的宣传活动,在扎实开展好 “食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等主题宣传活动的同时,举办知识竞赛、文艺演出、便民咨询等活动,广泛传播食品药品安全知识,发布食品药品安全信息,提升食品药品安全监管工作的社会影响力。  ??5.充分发挥社会组织作用。加强食品药品行业学会协会建设,支持行业协会制订行规行约、自律规范和职业道德准则,组织开展质量安全风险信息交流,建立健全行业规范和奖惩机制。探索引入保险、认证等第三方机构和人员参与监管的工作机制,逐步推进食品安全责任保险。通过政策引导和政府购买服务等多种方式,促进第三方食品药品检验机构发展,完善技术支持保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。  ??6.强化舆论监督和社会监督。畅通食品药品投诉举报渠道,健全12331投诉举报信息化平台,完善举报激励机制,规范投诉举报转办交办、跟踪督办、协调反馈、汇总分析、审查归档等程序。充分发挥新闻媒体的舆论监督作用,曝光危害食品药品安全的不法行为,通过召开新闻发布会、媒体见面会等形式向社会通报食品药品抽检信息、违法违规行为查处等监管工作情况,以此警示食品药品生产经营者依法依规开展从业行为,同时对不法份子发挥震慑和警戒作用。  ??(八)促进食品医药产业健康发展。  ??严格市场准入,配合有关部门制定实施产业引导政策,加大对市场潜力大、品牌效应强、市场信誉好的食品医药龙头企业的扶持力度,促进生产要素向优质骨干企业集中。鼓励和引导发展连锁经营、物流配送等现代商业业态和配销中心、生鲜处理中心、中央厨房等新兴行业,支持相关企业跨地区经营和兼并重组。推进食品生产加工小作坊、食品小摊贩等进入集中、固定场所生产经营,逐步实现规范化生产经营。深入贯彻国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,为生物技术药物、中药新药、高新技术医疗器械等创新品种研发提供政策扶持和咨询服务。积极打造工业园区生物纳米园、高新区医疗器械产业园等基地为引领的医药产业集群区,充分发挥区域聚集优势,形成产业高地和品牌效应。完善医药产业政策,引导医药企业为适应经济发展新常态、供给侧结构性改革和医改形势等要求,积极调整品种结构和生产经营模式,拓展新空间,实现创新发展、集约发展。鼓励优势企业开展兼并重组、做大做强,积极推动药品现代物流、药品零售连锁等先进业态发展,构建现代药品供应保障体系,保证药品医疗器械安全有效、供应及时,增强人民群众的获得感。  ??五、重大工程  ??(一)食品安全示范工程。发挥食品安全城市创建的工作抓手和平台作用,落实党政同责,推进社会共治,以解决食品安全领域深层次问题为出发点,以增加人民群众对食品安全满意度为落脚点,以点带面、分层指导、逐步推进食品安全城市创建工作,苏州努力创成国家食品安全城市。深入推进省级食品安全城市创建工作,“十三五”期间全市所有县(市、区)均参与创建工作,并争取全部创建成功。  ??(二)食品药品安全放心工程。针对当前影响食品药品安全消费的突出问题,结合我市食品药品安全监管的薄弱环节,明确重点环节、品种和领域,全面开展食品药品安全放心专项整治,加大案件查办力度,下大决心、花大力气查处一批大案要案,以严查严打来有效规范全市食品药品生产经营秩序,督促企业自觉强化产品质量安全管理,震慑不法份子,使食品药品违法违规行为无处遁逃,推动我市在省内率先建成食品药品安全消费放心示范区。  ??(三)口岸药品检验所创建工程。按照国家食药监总局口岸药品检验所新标准,进一步加大我市口岸药品检验所创建工作力度,着力在药品检验检测用房、药品检验检测参数扩项、检验人才培养、检验设施设备配置、检验科研能力提升等方面得到跨越式的发展,实现《中国药典》检测项目全覆盖、国际通用药典基本覆盖,力争以优异成绩通过国家食药监总局口岸药品检验所现场评估,创成口岸药品检验所。  ??(四)食品药品“互联网+”监管工程。以强化顶层设计为统领,以标准规范为基础,以促进数据共享为核心,以加强信息利用为主线,以增强队伍建设为保障,建成统一的信息网络数据中心,完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系,建成覆盖食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台,形成市、县(市、区)、乡(镇)三级食品药品监管部门信息网络互联互通、上传下达、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统,推进阳光审批、动态监管与科学决策,促进食品药品监管和服务水平的不断提高。  ??(五)食品药品检验检测能力提升工程。以市食品检验检测中心(市食品检验所)和市药品检验检测研究中心(市药品检验所)等检验检测机构存量资源为基础,以“国内一流,国际接轨”为目标,建设一批重点实验室,加强食品药品检验综合能力建设,满足食品药品安全应急检验、科学研究、日常监管等需求,提升在全国、全省食品药品监管系统中的检验检测能力和地位。  ??(六)食品药品监管能力提升工程。紧紧围绕提升基层监管能力和行政执法水平,加强食品药品法律法规和业务知识培训,努力培养造就高素质的食品药品监管人员队伍。定期举办基层食品药品监管能力提升培训班,为体制改革后基层食药监职能的全面履行提供人才和能力保障。每年在全市系统范围内举办相关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管实务培训班,在讲授式教学质量的基础上,增加示范教学、现场交流等培训方法,增强监管人员的实际监管能力。每年开展一次新进人员综合业务培训工程,增强新进人员综合业务能力。每年对拟任局机关中层正职领导干部进行任职前培训及考试,增强领导干部法治意识,促进领导干部提高运用法律思维和法治方式深化改革、推动发展、化解矛盾、维护稳定的能力。  ??六、保障措施  ??(一)强化规划实施责任。实施“十三五”食品药品安全保障规划,对于全面加强食品药品安全监督管理、提高我市食品药品安全保障水平,具有重要意义。各地、各有关部门是规划实施的责任主体,要制定具体实施方案,将规划确定的目标、任务和重点工程纳入年度工作计划并层层分解落实。要加强沟通协调,搞好规划衔接,及时解决规划实施过程遇到的困难和问题,努力形成推动规划顺利实施的整体合力。  ??(二)强化政策经费保障。各市、区人民政府要优化监管执法环境,完善监管政策措施,支持有关部门依法履行食品药品安全监管职责,确保其无障碍开展工作。各有关部门要将实施本规划所需经费纳入部门预算,各级财政要为完成规划提出的目标任务和重点工程提供必要的经费保障。要建立食品药品安全监管资金投入与地方一般预算收入增长相适应的经费保障机制,保证监管执法、检验检测、信息化建设等所需经费。  ??(三)强化监管队伍建设。各地要大力加强食品药品监管队伍建设,多层次、多渠道开展以提升监管能力为重点的培训工作,提高食品药品安全监管人员依法监管、科学监管水平。加大人才培养和引进力度,优化技术监督人才队伍机构,努力建设一支与开展食品药品安全检验检测、审评认证、风险监测评估等相适应的专业人才队伍。依托有关高等院校、科研院所和企事业单位,建立完善专家队伍,为加强食品药品安全监管提供智力支持。  ??(四)强化监测评估和督促检查。建立健全规划实施评估制度,适时对规划执行情况进行监测、评估和督导,对主要任务和重点工程进展情况进行动态跟踪、实施绩效评估。2018年下半年,对规划实施情况开展中期评估,形成中期评估报告,必要时对规划内容进行调整和修订。各地要结合年度考核、专项检查等工作,加强对规划落实情况的监督检查,确保如期高质量完成规划确定的各项目标任务。
  • 吉天仪器近红外助力贵州大健康-食品、药品安全高峰论坛
    2018年3月29日-30日, “中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州——大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心顺利召开。来自全国各地的200余名食品、药品相关检测人员及生产企业质控人员参加了此次会议。北京吉天仪器有限公司(以下简称“吉天仪器”)携新产品“Sup-NIR 3000系列近红外分析仪”参加了本届大会。大会现场吉天仪器展位获与会专家、客户高度关注据了解,贵州省食品药品安全“十三五”规划中提出,在2020年前要把贵州建成全国食品药品最安全、最放心的省份之一。此次会议,中国仪器仪表学会从贵州“十三五”食品、药品安全体系建设切入,通过专家咨询、学术交流、建立技术人员长效培养机制、建立产学研联合创新平台、助推承接国家科技攻关或重大产业化项目等模式,助力贵州顺利推进重大规划项目,推动产业升级,助力地方经济发展。北京吉天仪器为此次会议做了非常认真的准备,借此机会分别邀请行业专家、产品经理助力此次盛会。在药品论坛上,广东药科大学中医药研究院肖雪博士详细介绍了“中药生产在线质量控制系统的建设与应用研究”,中药制药过程一般包括提取、浓缩、精制、配制、制剂等步骤,每个环节都对中药制剂的最终质量有着重要影响。其研究团队针对数个中药品种的提取、柱层析、混配、干燥等关键工艺开展了近红外光谱技术的在线应用研究,取得了良好的社会效益和经济效益。肖雪博士在药品论坛上做研究报告Sup-NIR 3000系列近红外分析仪采用全息数字式光栅和高灵敏度铟镓砷检测器(TEC制冷恒温)相结合的光学设计,波长范围1000-1800nm(可扩展至1000-2500nm)。通过彩色触摸屏操作RIMP软件实现固体颗粒、条状、粉末状及液体样品中一些物理和化学成分的无损快速检测。整套系统操作简单,只需要将样品盘放在样品台上,点击测量,仪器自动完成测量分析。在饲料生产、粮油加工、谷物收购、育种研究等领域有着广泛的应用。Sup-NIR 3000系列近红外分析仪产品展示 近红外全系列产品展示:SupNIR-1000系列便携式近红外分析仪是针对现场快速检测而设计的一款便携式分析仪,结构紧凑、体积小、内置充电电池、大容量存储设备和液晶显示模块。此系列近红外仪器还参与了纺织行业标准(SN/T 3896.1-2014)的制定。SupNIR-2600系列快速油料品质分析仪是基于透射的测样方式,波长覆盖1000-1800nm。在石油行业、流通质检和科学研究等领域有着广泛应用。SupNIR-2700系列多功能饲料/油料/谷物分析仪是基于漫反射的测样方式,波长范围覆盖1000-2500nm。在饲料生产、油料加工、谷物收购、育种研究等领域有着广泛的应用。SupNIR-3000系列独创的光源平移技术,使得全盘扫描成为现实,无死角的样品检测。仪器检测校准准确度、重复性和再现性,满足《GB/T 24895-2010粮油检验 近红外分析定标模型验证和网络管理与维护通用规则》。SupNIR-4000系列在线近红外分析仪适用于工业过程实时检测,波长范围覆盖1000-2500nm,以液体样品为测量对象,内置多通道光开关、恒温控制系统和液晶显示模块,实现多个测量点的检测。
  • 在线分析仪器在食品药品安全、医疗中的应用——CIOAE 2011报告系列
    仪器信息网讯 2011年11月9-10日,“第四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(CIOAE 2011)”在北京国际会议中心隆重召开。本次论坛吸引了600余名观众参加,50余家在线分析仪器厂商参展。本次论坛设有多个分会场,40余名来自石化、环保、食品等行业的专家学者做了报告。  为让广大网友更有针对性的了解本次论坛报告的内容,仪器信息网根据报告的内容,对报告进行分类,并将报告内容整理成文,以飨读者。以下是本次论坛中众多专家学者针对“在线分析仪器在食品药品安全、医疗中的应用”所作报告的合集。中国农业科学院、中国仪器仪表学会农业仪器分会 蒋士强教授报告题目:构建食品安全链中在线分析技术的广阔前景  蒋士强教授介绍了他参加美国食品安全相关会议后的一些关于食品安全质量控制的感受,并强调了在线分析仪器在食品安全质控中的重要作用。  他认为,发达国家食品生产企业规模大,资金实力厚,法治严,自律意识强。都相继根据各自产品特点,进行产品质量安全危害分析,从原料到最终产品,从全过程中确定检测分析的关键控制点,建立关键限值,进行实时、在线检测分析控制。其细致的程度,几乎想把各种分析化学技术、微生物检测技术,甚至在重要加工和包装时,对易产生金属或异物检测的X光和超声技术应用到实时、在线分析检测中。  在线分析技术贯穿于GAP、GMP、SSOP和HCCP的基本概念中。食品安全监控体系中的核心技术是实时、现场、在线分析检测与控制技术。而当今中国确保食品安全的困难不在于基理,而在实现在线分析的工艺、接口、衔接。食品安全保障链的构建相当繁重,但这正是对在线分析技术发展的挑战和推动力之一,也是对我国目前小规模农业生产和46万多个食品生产企业、多而散的状况整合中潜在的需求。新疆医科大学药学院分析测试中心 艾尔肯依不拉音教授报告题目:在线光纤传感同步吸收-荧光光谱仪及食品、药品残留量检测的应用  艾尔肯依不拉音教授在报告中介绍了他所设计的一种吸收光谱/荧光光谱同步检测流通池(专利),即利用一种光源,一种光谱仪,一种检测池,利用这个流通池,通过同步同时实时在线检测紫外-可见光吸收光谱与荧光光谱检测方式,实现了紫外-可见吸收光光谱和荧光光谱检测为一体的检测仪器。  该检测系统(仪器)灵敏度高,重复性好,基线稳定,噪音小,精密度高,样品检测限低,经过在线富集最低检测限为0.001ug/ml,可观察200nm~1100nm范围内的光谱图。将此仪器应用到食品和果蔬残留防腐剂的检测,结果表明:该仪器快速、灵敏、准确,能满足痕量检测的要求。Servomex公司 Lisa Zhang 经理报告题目:Hummingbird 峰鸟传感器技术介绍  Lisa Zhang经理在报告首先简单介绍了仕富梅公司和Hummingbird产品的历史。公司的核心市场主要在工业和医疗方面。峰鸟传感器可以适合多种应用领域,在高要求的医疗器械及高安全的工业过程中都有很好的应用价值。  随后介绍了公司推出的一些新产品和新技术,其中Paracube Micro是最新一代的顺磁氧,取得了RoHS认证,可取代电化学传感器,不含消耗原件,易于集成到主系统。此外该传感器还提供模拟和数字输出选项,测量范围为0-100%,精度可以达到±0.2%O2,线性度±0.2%O2。此外Lisa Zhang经理还介绍了公司推出的Pm1158、Pm1111E、Paracube Sprint、Ir3107等一系列新产品和新技术。
  • 河北171个县(市、区)完成食品药品安全县创建
    发布会现场  2016年12月29日,河北省政府新闻办公室召开新闻发布会,通报全省食品药品安全县创建工作完成情况。记者在会上获悉,2014年至今,河北省共有174 个县(市、区,含部分高新区、开发区)分三批参加了省级食品药品安全县创建活动,经评估确认,共有171个县(市、区)完成食品药品安全县创建任务。  河北省食品药品监督管理局党组副书记、副局长师振军介绍,省政府食安办、省食品药品监管局借鉴国内外先进监管理念,研究制定了《河北省食品药品安全县创建活动方案》,明确了创建工作的总体要求、主要任务、组织管理、实施步骤、保障措施和具体评价指标标准,为各地组织开展好创建工作提供了基本遵循。同时,省级层面还采取了一系列举措,力促创建活动扎实开展、取得实效。  为推动各县(市、区)切实加强对创建活动的组织领导,省政府连续3年将创建工作纳入对各市政务督查的重点内容 2015年省委又将创建工作列入重点工作督办落实范围,一月一调度、一月一排位 省政府食安办、省食品药品监管局多次进行现场调度,先后4次召开现场观摩推进会 将创建活动成效纳入对各市食品药品安全年度考评范围,并对前两批未完成创建任务的县(市、区)政府负责人进行了约谈,强化了食品药品安全“党政同责”意识和地方属地管理责任。  2014年开展创建活动以来,省级财政专项资金投入累计达1.08亿元,支持每个创建县60万元用于基础设施建设、执法装备和检验检测仪器配备,弥补了基层监管能力薄弱这一短板。同时,为解决食品小作坊、小餐饮、小摊点监管难题,省食品药品监管局提请省人大常委会审议通过了《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》,并出台了《河北省食品小作坊登记管理办法(试行)》等7项配套管理办法。  同时,省食品药品监管局投资3600万元,开发建设了“智慧食药监”信息化系统平台和食品药品电子监管追溯系统,全省婴幼儿配方乳粉及原料乳粉、预包装熟肉制品、保健食品、酒类等四类产品基本实现电子可追溯。同时在全部餐饮服务单位推行“明厨亮灶”改造提升。省食品药品监管局研发了“药安食美”社会共治平台手机软件,设立了“我要点评”等八大板块,开启了掌上食品药品安全监督新模式。  师振军介绍,开展食品药品安全县创建工作以来,各创建县不断完善食品药品安全信息发布制度,加大风险交流和宣传教育力度,畅通投诉举报渠道,推动食品药品安全社会共治,当地群众食品药品安全知识知晓率和对政府监管工作的总体满意度不断提高。与创建前相比,各县(市、区)的食品药品安全群众总体满意度均提高了10-20个百分点。  “总的来看,我省此轮食品药品安全县创建不仅确保了在食品药品监管体制改革过渡期各项工作不间断,守住了不发生重特大食品药品安全事故的底线,较大幅度提升了全省食品药品安全工作整体水平,而且改善了市场环境,促进了食品医药产业发展和经济转型升级。”师振军说。
  • 食品药品安全纳入“十三五”国家科技创新规划
    近日,国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》(以下简称《规划》),明确了“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措。《规划》是国家在科技创新领域的重点专项规划,是我国迈进创新型国家行列的行动指南。食品药品监管总局前期积极参加“十三五”国家科技创新规划的编制工作,系统凝练食品药品安全科技需求,加强与科技部的沟通协调,确保了食品药品安全内容纳入“十三五”国家科技创新规划,为未来五年的食品药品安全科技指明了目标和方向。  在食品质量安全方面,《规划》强调,要重视食品质量安全,聚焦食品源头污染问题日益严重、过程安全控制能力薄弱、监管科技支撑能力不足等突出问题,重点开展监测检测、风险评估、溯源预警、过程控制、监管应急等食品安全防护关键技术研究。重点突破食品风险因子非定向筛查、快速检测核心试剂高效筛选、体外替代毒性测试、致病生物全基因溯源、全产业链追溯与控制、真伪识别等核心技术,强化食品安全基础标准研究,加强基于互联网新兴业态的监管技术研究,构建全产业链质量安全技术体系。  在药品质量安全方面,《规划》指出,要瞄准临床用药需求,完善化学仿制药一致性评价技术体系,开展高风险品种、儿童用药、辅助用药的质量和疗效评价,以及药品不良反应监测和评估、药品质量控制等研究,提高我国居民的用药保障水平,提升药品安全风险防控能力。  创新驱动发展是保障食品药品安全的重要基础,食品药品监管系统将深入贯彻落实《规划》提出的要求,大力推进食品药品安全科技创新体系建设,着力提高食品药品安全科技创新能力,积极创造良好的创新生态环境,切实把思想和行动统一到十三五的部署和要求上来,为保障人民群众饮食用药安全、推进健康中国建设贡献力量。
  • 山东食品药品检验研究院-LOGAN合作顺利签约|正式拉开2021药物制剂论坛大幕
    2021年6月18日,山东省食品药品检验研究院与LOGAN联合共建实验室签约与揭牌仪式在潍坊市蓝海大饭店圆满举行,正式拉开了2021药物制剂论坛序幕。此次论坛由中国化学制药工业协会和山东省食品药品检验研究院主办,潍坊市检验检测中心、上海意凡森医药科技发展有限责任公司和LOGAN公司承办。中国食品药品检定研究院宁保明研究员主持了会议,潍坊市人民政府党组成员陈汝孝、山东省药品监督管理局副局长李涛、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、苏州大学陈晓东院士等出席论坛并致辞。国家药典委员会副秘书长杨昭鹏山东省药品监督管理局副局长李涛作为本次药物制剂大会的序曲,山东省食药院党委书记、理事长李军与LOGAN亚太区高管Anray Wei女士共同签订了联合共建实验室协议,并举行了揭牌仪式。此次合作,旨在联合打造国内具有规模效应的联合实验室,具有里程碑式的意义,不仅有助于山东省食药院打造外用制剂平台、强化一致性评价平台以及特殊制剂平台建设,还将更好地助力山东省内以及全国制药企业的高端制剂研发和医药产业的高质量发展。揭牌仪式后,大会正式进入探讨和报告环节。本次药物制剂论坛的举办,解读了药剂行业最新趋势和前沿技术发展动向,促进了全国医药健康科学、技术和产业发展,搭建了产、学、研、政融合平台,也将推动医药产业快速发展,为“健康中国”建设贡献力量。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员毛振宾,国家药典委员会副秘书长杨昭鹏,潍坊市市场监督管理局党组书记、局长冯纪伟,潍坊市检验检测中心党组书记、主任祁立新参加论坛并出席有关活动。国家药监局、省、市药品安全检验检测机构负责人,高等院校药学院院长,国内百强医药企业研发生产负责人等共150多人参加了本届论坛。此次论坛中,LOGAN还展出了新款溶出自动取样系统、自动释放率系统、生物等效预测系统以及干加热自动透皮系统,得到与会专家们的一致好评。
  • 大数据助力贵州食品药品安全健康发展
    p  strong仪器信息网讯:/strong 2018年3月29日-30日,由中国仪器仪表学会、贵州省科学技术协会、贵州省出入境检验检疫局、贵州省食品药品监督管理局等主办,中国仪器仪表学会科学仪器工作委员会、中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、中国仪器仪表学会近红外光谱分会等承办,仪器信息网协办的“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州——大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。来自全国各地的200余名食品、药品相关检测人员及生产企业质控人员参加了此次会议。/pp style="text-align: center "img title="meitu_1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/9792fb96-c5e9-4be3-884d-fa6c40c33bc7.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国仪器仪表学会常务副秘书长 张彤(上),中国仪器仪表学会常务副理事长 吴幼华(左下一)、贵州省科协学会学术部部长 李昕(左下二)、贵州出入境检验检疫局党组成员、分管局长 吴雪原(右下一)/strong/pp  大会开幕式由中国仪器仪表学会常务副秘书长张彤主持,中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华、贵州省科协学会学术部部长李昕、贵州出入境检验检疫局党组成员、分管局长吴雪原分别为大会致辞。/pp style="text-align: center "img title="DSC04520_meitu_6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c377d43c-6c9b-43b8-91f0-b4adfd8248df.jpg"//pp  据了解,贵州省食品药品安全“十三五”规划中指出,至2020年要把贵州建成全国食品药品最安全、最放心的省份之一。此次会议,中国仪器仪表学会从贵州“十三五”食品、药品安全体系建设切入,通过专家咨询、学术交流、建立技术人员长效培养机制、建立产学研联合创新平台、助推承接国家科技攻关或重大产业化项目等模式,助力贵州顺利推进重大规划项目,推动产业升级,助力地方经济发展。/pp style="text-align: center "img title="签约仪式_meitu_5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/d802a925-14b9-41f7-8e83-84607258ec44.jpg"//pp  此次会议中,中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华和贵州省产品质量监督检验院院长李钢签署了《中国科协创新驱动助力工程战略合作协议》,双方旨在项目合作和人才培养等方面进一步加深交流与合作,推动科技成果转化与创新。/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong部分精彩报告节选:/strong/span/pp style="text-align: center "img title="沈建忠_meitu_1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/1cfb8a16-843c-47b2-83de-5b8f68ff6a22.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人:中国农业大学 沈建忠院士/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:《动物健康养殖与食品安全》/strong/pp  沈建忠谈到,我国是动物源食品生产大国,中国肉类产量第一(8537.8万吨),禽蛋产量第一(3094.9万吨),原奶产量第三(3712.1万吨),水产品产量第一(6700万吨)。同时,我国也是动物源食品消费大国,我国居民2016年人均消费肉类47.0公斤、水产品50.6公斤、牛奶26.1公斤。此外,我国也是动物饲料生产和消费大国,2016年全球饲料产量超过10亿吨,我国为1.87亿吨。/pp  当前动物养殖业存在的问题包括:养殖效益低、疫病问题严重、环境污染和设施设备滞后。接下来,沈建忠介绍了动物源食品的主要危害因子,包括:化学性危害因子和生物性危害因子。目前,针对动物源食品安全检测的技术主要包括:快速筛选检测技术——微生物分析(微生物抑制法)、免疫分析(ELISA试剂盒,试纸条等) 定量确证检测技术——色谱(GC、HPLC)、质谱(GC-MS、LC-MS)。/pp style="text-align: center "img title="林瑞超_meitu_2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/523d0b23-d5fb-4ecd-b615-94bab91dc7e8.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人:北京中医药大学 林瑞超/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:《中药品质评价的意义与趋势》/strong/pp  林瑞超谈到,中药品质:是指药物用于人类健康保障的科学内涵与整体特性(包括物质特性和生物活性特征等)。中药品质评价:是对其内涵与特性(特征)进行研究和对其进行客观化、数据化、科学化描述。中药品质评价的核心:是其真、伪、优、劣的评判,其目的是保证用药的安全、有效、稳定、可控。/pp  接下来,林瑞超介绍了中药品质评价的方法,包括显微鉴别、薄层色谱鉴别和指纹图谱鉴别等。同时,林瑞超还提出了一些中药民族药品质评价发展的新思路。/pp style="text-align: center "img title="罗国安_meitu_3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/5e086778-15a6-4afd-aa69-9e2ab441d264.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人:清华大学中药现代化研究中心主任 罗国安/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:《中医药现代化与精准医学》/strong/pp  罗国安谈到,精准医学起源于2004年,其主要是用基因测序的方法找到患者基因突变的靶标,再辅以有针对性的化疗药物,即所谓的“精确打击”,以代替肿瘤治疗中的放疗、化疗、手术等地毯式轰炸手段,不仅可以提高治疗效率,还能降低患者痛苦程度和经济负担。/pp  “清华系”将精准医学定义为:是集合现代科技手段与传统医学方法,科学认知人体机能和疾病本质,以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。美国强调的基因组、蛋白组学等,大多存在于分子层面,并以癌症等重大疾病为主要攻克对象 相比之下,“清华系”的定义更加宽泛,现代科技中不局限于分子层面,且加入了其他科技以及传统医学,并把有效与安全、经济,个体和社会效益放在同等重要的地位。/pp style="text-align: center "img title="张峰_meitu_4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/33bd5580-3f84-40dd-b3f0-5bfe5aab1044.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人:中国检验检疫科学研究院食品安全研究所张峰/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:《药食同源产品色谱质谱分析技术》/strong/pp  张峰讲到,自古以来就有“药食同源”理论,这一理论认为许多食物既是食物也是药物,食物和药物一样能够防治疾病。目前,卫计委公布的药食同源名单中有101种产品。“药食同源”产业发展迎来了新机遇。药食同源产品主要存在掺假、成分不纯、功效组分不明确等质量和安全问题,建立测药食同源产品化学成分的分析方法是目前急需解决的问题。同时,现有的分析方法存在的不足问题包括:不够绿色环保、结构类似物难以鉴别和药食同源产品的质量评价指标单一。/pp  接下来:张峰介绍了离子色谱、超高效超临界色谱法、超临界流体色谱法的绿色分析技术。/pp style="text-align: center "img title="潘灿平_meitu_6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/232215c7-d661-4d2b-a238-166fc8bbacc2.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人:中国农业大学 潘灿平/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:农药残留研究与管理国内外进展/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="姚亮_meitu_2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/194e5d9c-279b-422c-98a1-248fd04689b6.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong报告人:PerkinElmer 食品行业经理 姚亮/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:PerkinElmer 食品检测方案/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="陈丽英_meitu_7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/6e2c8741-c487-40f4-9f6f-f1c14a23b639.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong报告人:仪器信息网 陈丽英 正编审/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:借助互联网+平台助力检验检疫检测行业发展/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="冯才伟_meitu_8.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/41a3e9a5-35a3-4e6e-9d28-98e2d820b675.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong报告人:贵州勤邦食品安全科学技术有限公司副总经理、高级工程师 冯才伟/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:贵州省食品安全快速检测技术现状与对策/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="王兴宁_meitu_1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/bc738e11-f4d6-406a-b80a-9e5bea3892ab.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong报告人:贵州出入境检验检疫局技术中心食品实验室副主任、工程师 王兴宁/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目:贵州出口茶叶农药残留现状与检测技术研究/strong/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong部分厂商展位:/strong/span/pp style="text-align: center " img title="赛默飞_meitu_1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/31a4cd7f-c9a7-4d1b-9e8b-453a386d49ac.jpg"//pp style="text-align: center "strong赛默飞展位/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="沃特世_meitu_2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/0a461171-9c57-4aaf-877c-01fc8e6f27ed.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong沃特世展位/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="PE_meitu_3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/8198efea-767f-4063-9d3e-2b7a33b2dafa.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strongPE公司展位/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="海能仪器_meitu_4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/bfa93635-0c79-4281-a78b-85358ff9f4b2.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong海能仪器展位/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="聚光科技_meitu_5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/2ab32f9b-4b2b-4000-85f8-738538dbbf56.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong聚光科技展位/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="勤邦生物_meitu_7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/2476979f-669f-4d09-8c10-c56684366658.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong勤邦生物展位/strong/p
  • 我国将建立最严格的食品药品安全监管法律制度
    6月6日,国家食品药品监督管理总局召开&ldquo 建立最严格的食品药品安全监管法律制度&rdquo 研讨会。会上,来自中央政法委、中央编办、全国人大法工委、国务院法制办等相关部门,北京大学、中国人民大学、中国政法大学、国家行政学院等科研院校和部分地方监管部门的专家、学者,针对&ldquo 建立最严格的食品药品安全监管法律制度&rdquo 的重要意义与具体内容,从理念创新、制度设计、法律实施等方面提出了许多意见和建议。国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智出席会议。  研讨会深入分析了我国食品药品安全形势和突出问题,专家一致认为,食品药品安全事件频发,很大程度上是由于一些企业诚信意识、法治意识、责任意识淡薄,见利忘义、惟利是图。目前食品安全法律责任还不够严厉,有些制度缺失,导致监管和治理乏力。只有不断完善法律法规,才能保证有法可依、执法必严、违法必究,才能加快建立健全食品安全法治秩序。  专家表示,《食品安全法》自2009年6月实施以来,对规范食品生产经营活动,防范食品安全事件发生,保障公众身体健康和生命安全发挥了重要作用。但是随着食品安全形势的变化,食品安全监管体制的调整,食品产业和科技的发展,一些法律规定已难以适应实际需要,《食品安全法》的修订已势在必行且极为紧迫。  会上,刘佩智指出,食品安全问题是重大的基本民生问题。实现食品安全长治久安,必须建立科学、完备的法律体系。随着食品安全形势的变化,《食品安全法》确实需要修改完善,譬如,部门职责的划分需要重新界定,对违法行为惩处力度需要加大,对网购食品等监管空白地带需要规范,各地方政府各有关部门在实践中探索的新的行之有效的监管制度需要依法确立等等。近几年,&ldquo 两会&rdquo 期间,全国人大代表、政协委员对修订《食品安全法》呼声越来越高,社会共识也日益强烈。修订《食品安全法》既是适应食品安全监管体制重大调整和破解执法难题的迫切需要,也是实现政府职能转变和强化监管工作的重要途径。  专家建议,在修订完善食品药品监管法律制度工作中,要切实贯彻落实国务院&ldquo 建立最严格的食品药品安全监管制度&rdquo 要求,认真总结食品药品安全工作规律,努力把握我国食品药品安全工作的实际,不断创新食品药品安全监管理念、方式和手段,不断完善制度设计、政策措施和运行机制,特别是要深入研究充分发挥全社会参与食品药品监管的有效举措和方法,以构建食品药品安全社会共治的格局。
  • 食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
    p  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委、局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局,各有关单位:/pp  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。/pp  一、指导思想和基本原则/pp  (一)指导思想/pp  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大精神,以及习近平总书记关于食品药品安全系列重要指示精神,把加强食品药品科技创新作为实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略、健康中国战略、食品安全战略重要内容,加强与《“十三五”国家科技创新规划》《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全规划》有机衔接,推进供给侧结构性改革,满足人民群众不断增长的食品药品安全和身体健康需要。/pp  (二)工作原则/pp  ——坚持需求导向,聚焦重点。瞄准食品药品科技发展以及人民群众日益增长健康需要,聚焦食品安全保障、临床急需药品、创新药、先进医疗器械等方面,加大创新支持力度,让百姓充分享受科技创新带来的福利。/pp  ——坚持立足监管科技创新,保障食品药品创新发展。通过食品药品监管科学系统研究,推动监管技术和手段创新,不断提升食品药品科学监管的水平,使食品药品安全得到有效保障。/pp  ——坚持协同发展,形成创新合力。充分发挥企业技术创新的主体作用,提高企业自我检测和评价能力。利用大学、科研院所基础研究和应用研究优势,建立多学科创新网络,充分利用社会资源,形成创新合力,提升监管水平和效率。/pp  ——坚持人才至上,打造高端人才队伍。充分发挥人才在科技创新中的核心作用以及在创新创业中的关键作用,培养和凝聚大批具有世界水平的科技创新和审评领军人才,积极吸纳全球优秀人才,打造一支素质优良、结构合理、满足实际需求的学术和技术带头人队伍。/pp  二、优化科技创新布局/pp  (一)加强食品药品监管科技创新。围绕提升创新引领科学监管能力,加强监管科学学科建设发展,并以此促进食品药品科技创新能力的整体提升。国家科技计划支持国家食品、药品医疗器械监管科学研究,围绕药品医疗器械技术审评、特殊食品技术审评、食品药品快检和生物安全等领域,在标准规范、检验检测、评价评估、监督检查、过程控制、监测预警和风险交流、应急处置、智慧监管、上市后监测和再评价等方面开展研究,形成一系列新技术、新方法和新标准,强化监管制度和手段创新,解决指导原则、技术规范等共性关键技术问题,为监管决策提供技术支持。/pp  (二)着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障,创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发,仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。/pp  (三)建立完善科研支撑网络。加强食品药品创新领域社会资源优势集成,建立多部门、多学科联合创新网络。选择一批基础条件好、科研积极性高的食品药品监管技术支撑机构与大学、科研院所和企业等合作建立研究中心,加强国家创新药和创新医疗器械等支撑技术研究,提供药品医疗器械审评跟踪服务,建立沟通机制,助其提高科研效率、缩短研发周期 强化在检验检测、毒理学、临床试验、真实世界证据、不良反应监测、监管绩效评价、伦理审查、拓展性临床试验研究以及监管科学发展理论等方面合作,促进监管科学发展,全面提升监管技术研发水平。各省级食品药品监管技术支撑机构按照有关法律法规和相关管理规定要与大学、科研院所和企业开展人员交流互访及创新创业,加强技术储备和人才培养。/pp  (四)引领企业提升技术创新能力。发挥企业技术创新的主体作用,以监管法规政策和相关科技计划(专项、基金)为依托,引领食品药品企业在新产品研发、工艺创新和已上市产品再评价等方面加强研究。鼓励采用新技术、新设备、新材料,对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升,指导和帮助企业提高自我检测和评价能力,增强创新和竞争能力。推进食品药品标准基础研究,充分发挥标准对企业研发的引领作用。涉及企业职务科技成果转化的,按照国家有关规定和管理制度,通过奖励和报酬等方式调动科技人员参与科技创新的积极性。/pp  三、建设高水平科技创新基地/pp  (五)积极推动重点实验室建设。围绕食品安全、药品医疗器械创新链及监管需求,组织食品药品监管系统相关单位参与食品药品等健康领域国家实验室和国家重点实验室建设,加强引领性原创研究、共性技术和核心技术研发和联合攻关,解决食品药品创新重大科技问题。加速推进食品药品监管总局重点实验室建设,在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析、预警和交流、安全性评价、应急处置等领域开展原创性研究,解决基础性、关键性、战略性技术难题,形成结构合理、层次清晰、特色突出的科技创新基地,为进一步参与建设国家重点实验室建立技术和管理储备。/pp  (六)加强重大技术创新平台建设。优化科技创新资源配置,采取产学研结合、技术创新联盟等形式,按照共建共享的原则,选择在人才、学科和资源等方面优势单位,聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求,建设和培育一批创新药和创新医疗器械、食品安全等领域重大技术创新平台,重点在毒理学、食品安全与营养、生物安全、药品医疗器械评价等监管科学领域打造具有行业、国家和全球有影响力的食品药品科技研发高地,促进我国健康产业科技创新能力提升。/pp  (七)协同推进国家临床医学研究中心建设。面向重大临床需求和产业化需要,国家临床医学研究中心要积极开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化及推广应用等工作。把临床研究中心开展药物医疗器械临床试验研究的情况纳入考核评估和管理重点,包括临床试验条件、临床试验的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、操作规程等。要聚焦国家药品医疗器械审评审批改革重点任务,率先运用信息化的手段,建立健全临床试验管理平台和统一的伦理审查平台,做到在临床试验数据、伦理委员会审查互认等方面数据的统一化、标准化和信息化,实现可追溯和痕迹化管理,发挥更大的示范效应和带动促进作用。/pp  (八)加强省级科技创新基地建设。各省级食品药品监管部门、省级科技行政主管部门要围绕本省食品药品产业特色和新兴门类,共同加强顶层设计,优先考虑建设一批重点突出、特色鲜明的省级重点实验室、工程研究中心和技术创新中心等科研创新基地,开展前瞻性、基础性和应用性技术研发,推进区域创新以及食品药品产业和监管科学创新,提升整体食品药品监管科技水平。各省级食品药品监管部门和科技行政主管部门要加强资源整合,将各类科研仪器、科研设施、科学数据、科技文献、信息资料等纳入地方科技资源共享服务平台,着力解决科技资源缺乏整体布局、重复建设和闲置浪费等问题。/pp  (九)支撑服务产业集群。围绕生物医药产业园区、食品工业园区等产业集群区,加强政策指导,按照分布推进、有序发展的原则,积极推进有条件的食品药品监管部门和技术支撑机构在产业集群区设立分支机构,建立战略合作关系和技术创新联盟,共建一批特色突出、专业优势明显的实验室,培育一批具有国际先进水平的研发、生产等为一体的开发中心,并提供检验检测、审评审批等便利服务,促进产业集群区内企业技术创新升级和产品上市,加速食品药品产业发展。/pp  四、营造科研创新氛围/pp  (十)促进科技成果转化。食品药品监管部门要全面落实国家促进科技成果转化等有关规定和文件精神,建立健全有关对创新药品医疗器械的政策扶持,各审评机构要加强早期介入、全程跟踪服务,及早开展与注册申请人“研审联动”,加速创新药品医疗器械研发和成果转化。各省级食品药品监管部门要建立健全系统内科技成果转化与应用管理制度,完善科技成果登记、评价、共享、收益等相关规定,建立公益性科技成果转化考核评价与激励机制,引导拥有科技成果的人员按照国家有关规定开展创新创业。支持有条件的单位开展科技成果转化为标准的试点工作,推动更多应用类科技成果转化为技术标准。/pp  (十一)建立人才激励和奖励机制。全面落实科技人员流动、创新创业等激励措施,进一步完善人才管理与服务保障制度,调动科技人员创新活力。各省级食品药品监管部门及其技术支撑机构和食品药品监管总局各有关直属单位要建立健全人事聘用、绩效考评、收入分配、成果转化收益分配、教育培训等激励机制,激发科技人员创新热情。按照有关文件规定推进中国药学会等社会力量完善科技评奖体制和机制,开展食品药品科技创新奖评选工作。/pp  (十二)加强科技和科普宣传。制定公众食品药品安全教育计划,提高公众食品药品安全意识。深入开展“科技活动周”“食品安全周”“安全用药月”等活动,充分利用报纸书刊、广播电视等传统媒体以及网络、“两微一端”等新媒体平台,加强对科技创新典型事迹、重大政策精神的宣传和解读力度,主动回应社会关切的热点问题。加强科学技术普及,提高全民食品药品科学素养,在全社会塑造科学理性精神,形成人人关注创新、参与创新、支持创新的良好文化氛围。鼓励市、县食品药品监管部门建设科普宣传基地。加强科研诚信和学风建设,形成风清气正的科技创新生态。/pp  (十三)深化国际交流合作。加强与有关国家、国际组织及“一带一路”沿线国家的交流,借鉴吸收先进的监管技术及经验,开展“一带一路”科技创新行动计划框架下科技人文交流、共建实验室等合作。充分发挥作为ICH、IMDRF等有关国际组织成员国的作用,深入参与并主导国际食品药品政策法规、技术指导原则、标准等制修订以及监管科学相关国际活动,推动和引领食品药品安全保障体系与国际接轨,提升话语权。推动并逐步实现审评、检查、检验结果和标准的国际互认。鼓励技术专家在国际组织中任职,提升在国际合作交流中的影响力。/pp  五、加强组织保障/pp  (十四)加强组织领导。各级食品药品监管部门切实把科技创新放在保障食品安全、促进药品医疗器械创新发展的核心位置,突出科技创新在提升食品药品监管水平的引领和支撑作用。要将食品药品监管科技创新作为落实地方政府食品药品安全党政同责的重要内容,加强对食品药品科技工作的组织领导,制定实施方案,健全工作机制,抓好任务落实。完善食品药品科技创新工作考核评价和监督机制,将把对指导意见的落实情况纳入对地方相关部门的考核评价,并将考核结果作为实施奖惩的重要依据。/pp  (十五)营造科技创新政策环境。按照工作要求,抓紧修改不符合创新导向的规范性文件和制约创新的制度规定,构建综合配套精细化的法治保障体系。充分利用专利强制许可、药品医疗器械优先审评审批以及其他国家科研管理和监管制度,探索建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点,推进药品上市许可持有人制度试点,建立健全促进食品药品科技创新的激励政策体系,营造完善的科技创新法治环境,让致力于科技创新者有更大的发展空间,体现科研创新价值。/pp  (十六)建立科技创新资助和管理机制。各级科技行政主管部门要重视和加强食品药品领域科学研究,在相关科技计划(专项、基金)中统筹部署。国家和省级食品药品监管部门要充分利用自身资源优势,开拓多元化资金投入渠道,加强食品药品科技创新研究。国家和省级食品药品监管技术支撑机构按照单位职能建立健全内部科技管理体系,确保有制度、有岗位、有人员,夯实科技创新主体职能基础。鼓励省级以下食品药品监管技术支撑机构在完成监管工作前提下开展技术创新和成果转化,提升科学监管水平和能力。/pp  (十七)强化资源统筹合作。加强部门协同,建立科技部和食品药品监管总局部际协同机制,凝练食品药品科技需求,系统布局食品药品科技创新。省级食品药品监管部门和省级科技行政主管部门建立协同联动机制,在科研立项、科技奖励、资源共享等方面加强合作,并支持省级食品药品监管技术支撑机构纳入科研单位管理序列。/pp  (十八)培育高水平创新人才队伍。全面落实国家有关人才专项规划要求,实施“十百千”人才工程。未来15年,培养和造就数十名能进入世界相关科技前沿并享有盛誉的学术和技术带头人 造就数百名具有国内先进水平并保持学科优势的学术和技术带头人 培养数千名相关学科领域有较高学术造诣、起骨干或核心作用的学术和技术带头人。组建食品药品监管总局科学技术专家委员会,打造高端智库。加强35岁以下科技创新青年人才的培养和支持。打造具有国际视野和战略思维,政策研究、综合协调和组织能力强的科技管理人才。/pp style="text-align: right "  食品药品监管总局 科技部/pp style="text-align: right "  2018年1月25日/p
  • 食药监总局要求加强食品药品安全科技工作
    为贯彻党的十八大和全国科技创新大会精神,全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和&ldquo 十二五&rdquo 期间食品药品安全科技工作的各项部署,不断创新食品药品监管技术手段和方法,提升监管效能,近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。  通知指出,各级食品药品监管部门要将科技工作作为加强食品药品监管的一项重要职能,做好食品药品安全科技工作统筹规划。省级食品药品监管部门要加强监管实用技术、方法的研究和推广,积极参与重大科技项目的研究实施。市、县级食品药品监管部门要把科技创新成果使用、跟踪和再评价作为重点。  通知强调,各级食品药品监管部门要紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点和难点问题,加强食品药品检验关键技术研究 要统筹规划食品药品检验检测体系建设。国家和省级食品药品检验机构要通过协作攻关,集中力量解决中成药、保健食品非法添加等的检测鉴别技术 省级食品药品检验机构要加强对快速检测技术及装备的评价和应用推广工作。  通知要求,各级食品药品监管部门要加强信息技术在监管工作中的应用研究,加强物联网、云计算、无线射频、生物信息、计算机技术等现代信息技术在监管工作中的应用 要结合国家信息化工作总体部署,搭建食品药品安全公共信息平台。与此同时,各级食品药品监管部门要加大技术集成和推广应用的力度,促进政产学研用的深度融合 大力开展科技普及和多层次科技培训,树立&ldquo 科研先行&rdquo 的战略,理清当前科技创新重点任务。  通知还强调,各级食品药品监管部门要以监管机构改革为契机,把科技工作摆在重要位置,采取积极措施保障科技工作的顺利开展 要主动与当地科技主管部门沟通联系,提早介入重大科技项目前期工作。总局将统筹考虑食品药品监管系统科技工作方向和目标,全面推进食品药品安全科技工作发展战略。总局还将会同相关部门启动国家食品药品安全科技工作总体规划的前期调研,编制国家食品药品安全科技发展规划,积极推动重大科技专项立项申报工作。
  • 1.21亿建我国最大省级食品药品安全评价中心
    8月20日,投资1.21亿元的湖北省疾控中心食品药品安全评价中心,正式在武汉国家生物产业九峰创新基地动工兴建。  湖北省疾控中心食品药品安全评价中心开工奠基  中共湖北省委常委、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组组长张昌尔、副省长张岱梨等参加安全评价中心奠基,铲下第一铲土。该中心建成后,在国内将是独一无二的技术优势机构,同时首批30家入驻机构也将在近期内陆续开工建设。 省委常委张昌尔、副省长张岱梨等参加奠基  今天动工的食品药品安全评价中心,建筑面积12558平方米,包括药物安全、农药登记、食品安全、化妆品检验检测等多个评价研究平台。主要开展生物产品与生物技术创新研究的检测、检验、测试及安全评价等公共领域的生物技术服务,以缩短新技术与新产品的研发周期,降低其研发成本并确保公共卫生安全。  省疾控中心腰鼓队表演  该中心拥有药物、农药、食品、保健品、化妆品、消毒杀虫产品等一系列新生物产品注册研究资质,拥有湖北省突发公共卫生事件应急指挥与决策系统、卫生检验检测质量管理系统、全省生物制品物流信息管理系统等,建立42大类生物产品、700多个检测评价参数的卫生学、毒理学、功能学与药效学技术条件工作平台,是我省生物产业创新与生物产业健康发展的关键公共服务技术平台,是国内目前独一无二的技术优势机构。
  • 食药总局:就食品药品安全监管工作答记者问
    p style="text-align: center "img title="01.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/1e1d657b-213d-4c06-b593-9673a7b251cb.jpg"/ /pp style="text-align: center "strong国务院新闻办我国食品药品安全监管工作情况发布会现场 /strong/pp style="text-align: left "国务院新闻办公室于2017年2月27日(星期一)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。/pp style="text-align: center "img title="02.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/092abfa5-b642-4088-86dc-751edf83095c.jpg"//pp style="text-align: center "strong国务院新闻办新闻局副局长袭艳春主持发布会/strong/pp  【主持人 袭艳春】女士们、先生们,上午好,欢迎大家出席国务院新闻办新闻发布会。最近国务院新闻办邀请一系列部长出席我们的发布会。今天非常高兴邀请到国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉先生,请他向大家介绍我国食品药品安全监管工作情况并回答大家的提问。/pp  下面,就请毕井泉先生作介绍。/pp style="text-align: center "img title="03.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/fb021054-aef9-4643-be86-1c094ef05ba9.jpg"//pp style="text-align: center "strong国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉/strong/pp  【国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长 毕井泉】各位记者朋友,大家好。很高兴出席今天的新闻发布会,首先我要感谢记者朋友们对食品药品监管工作的重视、关心。食品药品关系到最广大人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题,是全面建成小康社会的重要标志。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作。习近平总书记、李克强总理多次强调,各级党委和政府及有关部门要全面做好食品药品的监管工作,要坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,确保人民群众“舌尖上的安全”。/pp  过去一年,各级食品药品监管部门大力推进“放管服”改革,重点整治食品中违禁超限使用农兽药和食品添加剂问题,重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪,改革创新审评审批制度机制,稳步实施仿制药质量疗效一致性评价,全面公开监管执法信息,深入开展食品安全城市创建,努力营造饮食用药安全的良好环境。但食品药品安全方面存在的问题仍然不少,监管工作与人民群众的期待还有不小的差距,食品药品安全形势依然复杂严峻。/pp  前不久,中央财经领导小组第十四次会议对食品安全工作作出部署 国务院印发了strong“十三五”食品安全和药品安全两个规划/strong,国务院办公厅印发了药品生产流通使用政策的通知,国务院食安委召开全体会议研究食品安全重点工作。去年,全国人大开展食品安全法执法检查,全国政协召开双周协商座谈会讨论食品安全监管体系建设。社会各界特别是媒体朋友们给予了很多的支持,这些都是我们做好食品药品安全工作的有力保证。/pp  新的一年,我们要坚持稳中求进总基调,严字当头、重典治乱,严防、严管、严控食品药品安全风险。要牵住“牛鼻子”,围绕人民群众普遍关切,开展突出问题大整治、质量安全大抽检,着力防范食品安全领域的系统性风险,严厉打击药品安全领域的制假售假违法犯罪行为,集中力量查办大案要案。要打好“攻坚战”,实施餐饮业质量安全提升工程,大力推进仿制药质量疗效一致性评价,鼓励新药研发,加快建设职业化检查员队伍,以监管创新服务供给侧结构性改革。食品药品安全工作为了人民,依靠人民,我们真诚希望社会各界广泛参与,与监管部门一起努力,共治共享食品药品安全。/pp  下面,我愿意回答大家的提问。/pp style="text-align: center "img title="04.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/91e11bbf-a3b8-4fb0-8a91-337e09c122b5.jpg"//pp style="text-align: center "strong国务院新闻办我国食品药品安全监管工作情况发布会/strong/pp  strong【主持人 袭艳春】/strong谢谢毕井泉先生非常简短的介绍。下面我们就进入答问环节,按照惯例,提问前请通报一下所在的新闻机构。/pp  strong【中央电视台新闻中心记者】/strong请问毕局长一个问题。当前我国食品安全形势总体稳定向好,但农药兽药残留以及假冒伪劣和黑心食品等问题仍然让老百姓纠结。请问毕局长怎样才能守护好“舌尖上的安全”,让老百姓吃得更加安全、放心呢?/pp  strong【毕井泉】/strong对中国的食品安全既要有信心,也要看到差距和存在的问题。我们之所以说要有信心,一个是从市场抽检的结果来看,食品安全是有保证的。strong2016年食品药品监管总局组织抽检了25.7万批次食品的样品,合格率96.8%/strong,与2015年持平,比2014年提高了2.1个百分点。我们对1300余家大型生产经营企业抽样检验,合格率分别为99%和98.1%,近几年没有发生重大的系统性食品安全事件。/pp  从工作上看,各方面的工作力度进一步加大,strong2016年新发布了食品安全国家标准530项,涉及到食品安全指标近2万项,新增农药残留的限量指标490项,食品抽样检验的数量比上一年增加了49%,/strong上一年是17万批次,2016年是25.7万批次strong。/strong我们每周公开食品抽检的结果,对不合格的产品及时采取下架、召回等措施,消除风险隐患。食药监管部门查处食品违法案件17万件,公安机关查办1.1万件,有力地震慑了违法分子。我们严格落实食品安全属地管理责任,严肃处理监管不力的失职渎职人员。此外,新食品安全法的实施,统一权威食品药品监管体制的建立,各级党委和政府对食品监管投入的增加,这些都为食品安全工作提供了重要的法律保障、体制保障和经费保障。/pp  同时,我们要看到工作的差距和存在的问题。由于我国人多地少的特殊国情和所处的历史发展阶段,现在食品安全的形势依然复杂严峻,食品安全工作与人民群众的期盼仍然有很大的差距。比如strong农药兽药残留超标的风险,环境污染造成食品中重金属超标的风险,粮食收购储存运输中霉菌污染的风险,还有非法添加非食用物质,食品添加剂的超范围、超限量使用的风险/strong。另外,制假、掺假、售假违法案件仍然时有发生。/pp  在监管工作中,我们在食品安全的标准、监管、处罚、问责等方面也有很多差距,基层监管力量薄弱,专业技术人员缺乏,有些设施设备落后。这些都与监管工作的需要不适应。存在的差距就是我们努力的方向,食品安全没有“零风险”,但是对食品安全的违法犯罪必须“零容忍”。我们有决心、有信心按照习近平总书记提出的“严”字当头的要求,严管、严防、严控食品安全风险,下大力气整治人民群众普遍关心的突出问题,认真落实地方属地管理责任,严把从农田到餐桌的每一道防线,确实维护人民群众“舌尖上的安全”。谢谢。/pp  strong【凤凰卫视记者】/strong婴幼儿乳制品奶粉一直是牵动大家神经的关键部分。目前内地的婴幼儿奶粉从备案制转成注册制,有很多评论认为,这会对行业有一次大的洗牌,不知道毕局长如何看这个问题?另外,下一步食药监局在婴幼儿奶粉方面如何监管?谢谢。/pp  strong【毕井泉】/strong婴幼儿配方乳粉是婴幼儿在由于种种原因缺乏母乳喂养的情况下的替代品,所以它直接关系到婴幼儿的发育和健康。历史上曾经有过惨痛的教训。婴幼儿配方乳粉质量的安全问题始终是食品监管的重中之重,从源头、生产、出厂到销售实行全过程的严格监管。/pp  第一,源头严控。我们鼓励婴幼儿配方乳粉的生产企业自建奶源基地,不能自建奶源基地的要有稳定而且定期审核的原料供应渠道。落实原辅料进厂批批检验的责任,从源头上保障婴幼儿配方乳粉的质量安全。/pp  第二,过程严管。企业要严格生产环境、设备运行状态和设备运行过程的管理,企业要对出厂的婴幼儿配方乳粉的产品进行全项目的批批检验,企业要建立生产经营全过程的追溯体系和产品跟踪评价规范。2014年到现在,食药总局开展了60次婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全生产规范体系检查,并向社会公开检查结果,对发现的缺陷要求企业限期整改。/pp  第三,产品严检。我们在企业出厂全项目批批检验的基础上,监管部门也开展对婴幼儿配方乳粉的专项监督抽样检验,坚持“月月抽检、月月公开”,实现了生产企业和检验项目两个全覆盖。/pp  第四,违法严惩。对监督抽检发现的不合格产品及其企业,监管部门立即采取措施下架召回、停产整改,严肃查处婴幼儿配方乳粉假冒品牌的违法犯罪行为。/pp  总体上看,我们国家的婴幼儿配方乳粉质量安全水平是在稳步提升的,2016年婴幼儿配方乳粉共抽检2532批次,检出不合格的样品32批次,占1.3%,这里不符合食品安全国家标准存在安全风险的不合格样品有22个批次,占0.9% 不符合包装制、包装标签明示值,但不存在食品安全风险的不合格样品有10个批次,占0.4%。检出问题的基本上都是中小企业,所以这些婴幼儿配方乳粉大型生产企业基本上没有检出不合格的样品。/pp  根据食品安全法的有关规定,食药总局启动了婴幼儿配方乳粉的注册工作,这是针对我国婴幼儿配方乳粉特殊食品和状况采取的特殊监管措施,重点是整治品牌和配方过多,标签不当标注和广告不当宣传的问题。婴幼儿配方乳粉功能声称必须要经过科学实验的证实,禁止明示或者暗示诸如益智、增强免疫力等虚假宣传。谢谢。/pp  strong【人民日报人民网记者】/strong目前,餐桌食品安全越来越受到网友的关注,外卖食品安全事件也被屡屡曝光,请问毕局长在加强餐饮食品安全监管方面有关部门将会采取哪些措施?谢谢。/pp  strong【毕井泉】/strong现在居民外出就餐确实越来越普遍,促进餐饮业质量安全水平的提升关系到千家万户。/pp  提升餐饮业的质量安全水平,这里面要分为企业的主体责任和基层地方政府的监管责任。就企业来说,要落实四个责任:/pp  第一,原料购进质量安全的责任。规模化的餐饮企业都应该建立稳定的原料供应渠道,保证购进原料质量符合国家食品安全标准,实行风险自查制度。比如采购了农药残留、兽药残留超标的原料,餐饮企业自己要负责。/pp  第二,认真执行餐饮业相关标准规范的责任。原料的清洗加工过程,餐具、厨具、饮具以及相关工具的清洗消毒要符合餐饮操作的规范,要确保生熟分开,防止交叉污染。/pp  第三,要落实" 明厨亮灶" 的责任,要让消费者能够看得到后厨的制作过程和卫生状况,可以采取玻璃墙的办法,也可以采取摄像机监控的办法,在外面设几个屏幕。/pp  第四,要落实餐厨废弃物资源化利用和无害化处理的责任,严防“地沟油”“泔水油”流向餐桌。上述责任的第一责任人是餐饮企业的法定代表人,要在大型的餐饮企业明确食品安全监管的责任部门,门店要有食品安全管理员,餐饮从业人员要定期参加培训和考试,身体健康状况要符合相关规定,这就是企业应当承担起来的主体责任。/pp  从基层地方政府来说,要落实好监管的责任,要加强对餐饮业原料进货情况的检查检验,要严肃查处违反食品安全法律法规、违反餐饮操作规范的行为。同时,要加强学校、幼儿园食堂、农村集体聚餐、旅游景点、铁路餐饮等食品安全监督,严防群体性食品中毒事件的发生。/pp  这里我想专门就网络订餐的问题作一个回应。2016年食药总局发布了strong《网络食品安全违法行为查处办法》,/strong重点是:第一,只有取得许可证的实体餐饮店才能在网上接受订餐,没有实体店的不能在网上销售餐饮产品,餐饮企业必须保证在网上销售的餐饮产品与在实体店销售的餐饮产品质量是一致的。/pp  第二,要严格落实网络餐饮服务第三方平台的责任,第三方平台要做到三个确保:一是确保在平台上展示的餐饮企业的许可证是真实的,这样才能保证线下的经营者必须是实体店而不是黑作坊。二是要确保在送餐的过程中食物不被污染,因为送餐的物流公司是第三方平台选择和指定的,所以应该对这方面承担起监管责任。三是要确保消费者提出的投诉得到及时处理,因为消费者是在第三方平台订餐和交费的,第三方平台负责结算。所以平台的开办者要做到这三个确保。/pp  第三,要加强网络餐饮服务的监督。监管部门要加强对第三方平台和线下餐饮企业的监督,及时查处违反上述规定的违法行为。我们欢迎广大消费者和媒体对网上订餐进行监督。谢谢。/pp  strong【彭博社新闻社记者】/strong2017年药品审评有哪些新政策,会对跨国药企在中国市场准入带来什么重大影响?谢谢。/pp  strong【毕井泉】/strong改革药品医疗器械审评审批制度,这是中共十八届三中全会部署的改革任务。2015年8月,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》,标志着改革的全面启动。这个改革主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。/pp  一年多来,仿制药质量疗效一致性评价工作全面展开,一批新药优先获准上市,临床数据的真实性、可靠性的核查也取得了初步的成效,药品上市许可持有人制度在十个省市开展试点,科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系初步形成,适应症团队审评、审评员与审评人会议沟通、专家咨询委员会公开论证解决重大分歧等制度均已建立,药品审评审批结果公开已经开始实施。/pp  药品审评人员的工作人数从两年前的120人到去年年底增加到600人,今后还会进一步增加。注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在8000件左右。/pp  在新的一年里,我们要继续深化药品器械医疗审评审批的制度改革,全面解决积压的矛盾,进一步激发医药产业的活力,有七方面的重点工作。/pp  第一,加快推进药品质量疗效一致性评价工作。因为,在中国的市场上仿制药还是临床用药的主体,我们要扩大临床试验的资源,探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法,要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。/pp  第二,鼓励药品的创新。我们要研究鼓励药品创新的政策,完善药品专业链接和数据保护制度,并且实现境内外临床数据的国际互认,降低企业的研发成本。/pp  第三,要建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系,要继续增加药品医疗器械技术审评人员和检查人员,逐步形成以技术审评为核心,现场检查和产品检验为技术支撑的审评审批机制。/pp  第四,落实现场检查的责任。要加强药品医疗器械临床试验的现场检查和生产过程的现场检查,加强申报资料真实性的核查,明确检查员的法律责任以及派驻检查单位的监督责任。/pp  第五,建立药品品种档案。我们要为每一个上市的药品建立包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的数据库。因为历史上批准的药品,不同年代的要求不一样,所以这些档案有些是欠缺的,而且有些企业工艺修改调整没有及时报批或者备案。/pp  第六,要建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统),争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评,这样就可以减轻企业,特别是在境外申报的企业到中国来申报基本上技术要求是一样的,格式是一样的,减轻大家的负担。/pp  第七,要加快推进工艺核对。药品生产企业必须按照国家批准的工艺进行生产,有关工艺核对的意见,我们正在根据各方面的建议进行修改完善,争取尽快印发。谢谢。/pp  strong【新京报记者】/strong2015年,我国开始了仿制药的一致性评价,对于这项工作老百姓可能还是不够了解,想请毕局长给大家介绍一下这个工作给百姓带来的实惠,以及它的目标和现在的进程。因为现在很多人担心,任务如此繁重,能不能如期完成?最后有很多人质疑,开展仿制药的一致性评价是不是意味着药品质量出现了问题,请您回应一下。谢谢。/pp  strong【毕井泉】/strong对已经批准上市的仿制药进行质量和疗效的一致性评价,这是2012年1月份国务院印发“十二五”药品规划中提出的任务,在2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中重申了这一要求,所以这个工作不是新提出来的。过去我们批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性的要求,不是强制性的要求,所以有些药品在疗效上与原研药存在差距。开展仿制药质量疗效一致性评价的目的,就是要使我们生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代。好处是可以减轻社会的医药费负担,可以提高中国药品企业的国际竞争力,这也是促进医药产业供给侧结构性的改革。/pp  对我国药品的质量要历史地看、发展地看,按照今天的标准来看待十几年前、几十年前批准上市的药品,我们会感到有这样或者那样的问题,这很正常。我国曾经经历过缺医少药的年代,如果说过去我们的主要矛盾是解决“短缺”的问题、“有无”的问题,那么现在我们的主要矛盾就是要解决好坏的问题,要解决“好”的问题。/pp  所以我们提出创新药要“新”,不新怎么叫创新呢,改良型新药要“优”,要改良人家的产品一定要从临床上比原来人家的新药更有优势,否则你为什么要改良呢?仿制药要”同“,那就是在质量和疗效上,既然仿人家的东西,那你要能够跟人家一致,就是在活性成份、剂型、剂量、规格、用药方式都要相同,在临床上治疗的效果要相同,能够相互替代,这才叫仿制药。所以,我们这个改革就是要使我们的制药企业、制药行业能够走向创新型发展的轨道。现在企业对参与一致性评价的热情很高,仿制药一致性评价办公室已经接到参比制剂备案申请4000多件,备案品种700多个。/pp  我们监管部门要努力解决企业所反映的临床试验资源不足、参比制剂选择比较困难的问题,要做好翻译和发布各品种一致性评价指南的服务工作,会同有关部门研究制定优先采购、医保报销等政策,为企业推进一致性评价的工作创造一个良好的外部环境。谢谢。/pp  strong【路透社记者】/strong我有两个问题,上个星期中国政府发布了一个国家关于可报销药物的清单。我想问一下那些药物的价格将会在多大程度上有所下降,以及具体下降的程度是多少?另外一个问题,我想求证一下是否中国政府已经禁止在面粉中使用偶氮甲酰胺添加剂?/pp  strong【毕井泉】/strong前一个问题你应该跟人力资源社会保障部来提问比较合适,因为药品的医疗保险报销工作是社保部管,但是您刚才关心的是进入医疗保险目录哪些药品价格会下降。我想,新进入报销目录的药品价格如果从生产上来说,我愿意价格下调,这只是我从一个旁观者的角度,从制药商的角度来看。我认为在价格政策上确实应当根据是否进入报销目录做个选择。/pp  第二个问题,您刚才讲到的偶氮甲酰胺添加剂,说句老实话,这个事技术性太强。据我了解,在食品安全标准里面,食品添加剂使用标准里,现在是可以使用的,小麦粉里添加剂规定了限量值。你如果感兴趣,和我们新闻司联系,让他们回答你的问题。/pp  strong【中国国际广播电台记者】/strong请问毕局长,为什么要开展食品安全城市的创建活动?“十二五”期间创建活动有哪些亮点?“十三五”期间如何把创建活动的开展与老百姓“舌尖上的安全”进一步对接?谢谢。/pp  strong【毕井泉】/strong开展食品安全城市的创建活动,是推动地方政府落实食品安全管理责任的一个重要抓手或者工作手段,也是以点带面提高安全监管水平的一个措施。国务院食品安全委员会已经连续三年召开现场会,国务院领导同志亲自出席并讲话来推动这项工作。现在,参加国家食品安全城市创建的活动已经有67个城市,参加创建城市的党委和政府对食品安全工作与以前相比更重视了,因为这是政府性的行动。监管投入更多了,监管制度更完善了,群众的满意度也提高了。与创建前相比,试点城市食品安全监管现场检查的数量增加了28%,食品检验的样本量增加了21%,群众对创建工作的支持率达到95%。所以,老百姓是普遍支持的,群众对食品安全的满意度也有了大幅度的提升。/pp  这里我想给大家说一下,2017年,我们将在参加创建的城市中开展“创建放心肉、放心菜超市”活动。现在大家最不踏实的就是蔬菜、水果中的农药残留、肉禽蛋奶,水产品中的兽药残留,说句老实话,我给我们的同事也经常讲,说食品安全满不满意,回家问自己家里人,问问你身边人,问问我们的亲戚朋友,现在买的肉、买的菜放心不放心。我前面说,总体上大家应该放心,但是大家说不放心是有理由的,现在的微信圈里面经常流传段子,买了菜回家用什么东西洗,用水怎么泡,能够去除农药残留。所以,我们想在这些创建城市里面,大家自愿参加,卖放心菜,卖放心肉。/pp  在国务院刚刚通过的“十三五”国家食品安全规划中指出,食品安全的标准与发达国家国际食品法典尚有差距,我们标准上也有差距,部分农药残留、兽药残留相关标准缺失,检验方法不配套。为了解决群众这个最不放心的问题,我们鼓励这些大型超市主动参加创建,按照严于现有国家食品安全标准来检验农药残留、兽药残留。涉及专柜销售的绿色食品、有机食品都要名实相符。当时进行绿色食品认证的时候是什么标准,进行有机食品认证的时候是什么标准,现在设置专柜销售,这是好事,我们应当鼓励大家创建品牌,但是我们也应该按照绿色食品、有机食品的标准来对它进行检验,要名实相符,否则就是欺诈。所以,监管部门也将对参加创建的这些超市进行严格的监督、检验,这样就可以倒逼这些参加创建的超市严把进货关,加强供应链管理,促进订单农业的发展,让老百姓能够实实在在地买到“放心肉”“放心菜”。谢谢。/pp  strong【南方周末记者】/strong最近总局进行了中成药通用名命名的技术守则的发布,正在征求意见。请问发布这项意见的目的和意义是什么?阻力大吗?因为我们在社会上看到一些企业反映,比如云南白药公开说,如果大量中医药更名,会影响他们百年树立起的品牌和声誉,预计损失会超过百亿元。您怎么看这个问题?还有征求意见结束后,下一步我们将如何实施这项规定?/pp strong 【毕井泉】/strong药品名称是药品标准的一部分,由于历史原因,我们有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。比如有一个药名叫“消癌平”,那么你消的是什么癌症呢?如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉了,那外科医生也不用做手术了,科学家也不用研究抗癌的药物了,回家吃消癌平能治得了癌症吗?还有些药名存在类似的问题。这种名称,你们说不改行吗?不是每一个人都具备辨别的能力,不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识,特别是基层。/pp  2014年食药总局成立科技组,专门研究中药古代方剂命名的特点和规律,起草了中成药命名的技术指导原则,前几个月公开征求社会各界的意见,现在征求意见已经结束。我们听到了有些不同的意见,因为是公开表达的,有些意见也是有道理的。我们将会认真研究大家提出的意见和建议。规范中成药的命名,重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名,这样做是符合人民群众的利益的。对于命名不规范的情形,我们将结合标准提高再注册等工作逐步规范,对确需修改的名称,也会给予一定的期限来逐步过渡。谢谢。/pp  strong【北京电视台记者】/strong请问,近日网上盛传的紫菜是用塑料制成的,随后北京食药监部门进行了辟谣。我的问题是在监管过程中如何让这些肆意的食品谣言歇歇脚?谢谢。/pp  strong【毕井泉】/strong历史上曾经有过“纸馅包子”的虚假新闻报道。但是我要说的是,像“塑料蔬菜”这种谣言,我看这是个脑筋急转弯的问题。你们说,你吃了第一口发现是塑料,还会吃第二口吗?/pp  举个例子,十多年前我曾经在北京一家外国著名超市里面买过包子,那个时候还是比较新兴的,卖成品。回家吃的时候,咬了第一口我发现里面可能有土,用东北话叫牙碜,又吃一口,我就把这东西扔了。说句老实话,我也没有想到,在我们这种跨国公司开的大型超市里面,卖的包子居然菜没洗净,说白了,就是根上带的土一起剁成馅包在包子里。/pp  你们说用塑料做紫菜这样的谣言却还能有市场,好像说是还有视频。第一,对这种造谣者,食品安全法里面是有明确规定的,要给予治安拘留的处罚,要严厉打击,这是造谣惑众。第二,我们食药总局的新闻司曾经组织媒体建立了一个辟谣联盟,记者朋友们发挥你们的作用,找专家及时分析,看看这种案例有没有可能。第三,也要提醒消费者增强判断意识,不要盲目传播这类谣言消息。/pp  当然,我们也鼓励受到谣言损害的利益相关者提出索赔。食品安全法规定,媒体造谣是要承担赔偿责任的,所以我们希望媒体朋友们参与食品安全的社会共治,最重要是要监督这些不实的传言,同时你们也要揭露这些制假售假的行为。新闻媒体报道食品安全一定要客观、公正,建议大家尽量不要使用“毒食品”“致癌”这样渲染性的字眼,平实一点好。因为,食品安全的报道既要考虑食品安全的本身,更要考虑这种报道所产生的社会影响。/pp  比如“毒疫苗”“假疫苗”,山东济南疫苗案是非法经营案,是经济犯罪。再比如说“假奶粉”“毒奶粉”,上海查处的乳粉案件是用了这个企业简易低价包装的奶粉罐装到该企业精装高价奶罐中赚取差价。再比如说“僵尸肉”如何蹦上餐桌的,什么叫“僵尸肉”?哪块肉不是尸体上的,哪个尸体不是僵的呢?我们哪位女士先生能够从活猪、活牛身上咬块肉吃呢?不能这么形容我们所要吃的食物。所以谣言大家要揭露,制假售假要揭露、批评,要严惩。但是有关的报道一定要客观、公正、平实,不要怎么吸引眼球就怎么起标题。说句难听一点的,不要哗众取宠,因为各位媒体记者朋友也要考虑你们在进行这些批评性报道的时候所肩负的社会责任。感谢大家。/pp  strong【主持人 袭艳春】/strong非常感谢毕井泉先生专业详尽、非常鲜活的回答,也感谢大家出席今天的发布会。再次提醒一下,今天下午3点钟交通运输部的部长李小鹏先生还要出席国新办的发布会介绍有关情况,也欢迎大家出席。/pp  今天的发布会到此结束,再次感谢毕井泉先生。谢谢。/p
  • 《北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划》发布 建重点实验室20家以上
    11月22日,北京市食品药品监督管理局发布了“北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划”,“规划”指出到“十三五”末,全市食品药品安全检验、评估、鉴定领域重点实验室达到20家以上,食品药品检验评估和审评认证机构的中高级以上专业技术职称人员比例达到70%以上。本市年监测抽检(抽验)食品药品样本20万个以上,重点食品监测抽检合格率、药品抽验合格率、社区基本药物和零差率药品抽验合格率继续保持全国领先水平。 以下为“规划”全文:北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划   目  录  前 言  一、规划背景  (一)发展基础  (二)风险与挑战  二、发展思路  (一)指导思想  (二)基本原则  (三)规划目标  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管  (三)加强风险防控体系建设  (四)加强人才队伍和技术支撑体系建设  (五)推进信用监管体系建设  (六)完善食品药品安全社会共治体系  (七)强化应急管理,做好重大活动食品药品安全保障  (八)创建国家食品安全城市  四、深化改革  (一)改革药品医疗器械审评审批制度,转变职能服务发展  (二)落实国家试点改革政策,促进医药产业创新发展  (三)推动京津冀协同监管  五、保障措施  (一)加强组织领导  (二)强化政策和资金支持  (三)严格督导实施  前  言  食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全,是重大民生问题。“十三五”时期,全面推进本市食品药品安全发展,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,确保人民群众“舌尖上的安全”,是落实国家食品安全战略的具体举措,是建设国际一流和谐宜居之都的基本保障,是各级政府义不容辞的责任。  《北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划》(以下简称《规划》)依据《中华人民共和国食品安全法》、《京津冀协同发展规划纲要》、《北京市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》等编制,是本市“十三五”时期市级重点专项规划。本《规划》总结了“十二五” 时期本市食品药品安全发展成果,分析了当前和今后一段时期面临的风险与挑战,提出了“十三五”时期食品药品安全发展思路、重点监管任务和深化改革措施,是指导“十三五”时期本市食品药品安全发展的行动指南。  本《规划》所指食品药品为食品(含食品添加剂、保健食品)、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品的统称。  本《规划》实施期限为2016-2020年。  一、规划背景  (一)发展基础  1.监管体制改革顺利完成。深入落实党的十八大和十八届二中全会精神,依据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号),本市组建了市、区、街道(乡镇)三级食品药品安全委员会和监管机构,实现了对全市食品药品的统一监管。  2.食品药品安全水平整体提高。“十二五”末,本市重点食品监测抽检合格率达到98.4%,药品抽验合格率达到99.7%,全市未发生重大食品药品安全事件。  3.法规标准体系不断完善。修订实施了《北京市食品安全条例》,建立了符合市情、严格规范的市场准入和监管执法规则,制定了24项食品安全地方标准和10项医疗机构制剂技术指导原则,为监管工作提供了有力支撑。  4.技术支撑体系不断健全。建立了市、区、街道(乡镇)三级食品药品安全检测机构,组建了食品药品审评认证和风险监测机构,食品药品监管技术水平得到提升。目前,本市食品药品监管系统中,本科及以上学历人员占人员总数的90%,硕士研究生及以上学历人员占 23%,监管队伍呈现高素质、专业化的特点。  5.产业发展优势显现。“十二五”末,本市共有食品药品生产经营企业34万余家,其中食品生产经营企业 25.9万余家,药品生产经营企业0.6万余家,医疗器械生产经营企业1.5万余家,化妆品生产经营企业6万余家。一批大型食品药品产业集团在京落户,食品药品检测、研发机构和专家队伍集聚北京,成为助推产业发展的优势资源。  (二)风险与挑战  “十二五”时期,本市食品药品安全领域也存在一定的风险与挑战。主要表现在:一是统一、权威的监管体系仍需巩固完善。二是作为超大型消费城市,面临较大的食品药品安全输入性风险。三是相关法规规章尚不健全,标准体系有待完善。四是食品药品质量规范、技术规程等与发达国家相比还存在差距,检验检测资质国际互认与共享尚未实现。五是产业发展水平与首都经济社会发展水平不相协调,创新能力不足。  二、发展思路  (一)指导思想  深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中、六中全会精神,认真学习贯彻习近平总书记系列重要讲话和对北京工作的重要指示精神,牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,把保障食品药品安全摆在更加突出的位置,坚持“党政同责、一岗双责”,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,不断提高首都食品药品安全保障水平,让人民群众更放心、更满意,为建设国际一流的和谐宜居之都作出新贡献。  (二)基本原则  1.以人为本,服务大局。把保障和改善民生作为食品药品监管工作的出发点和落脚点,确保食品药品安全工作水平与首都市民的基本需求相适应、与首都经济社会发展水平相适应、与建设国际一流和谐宜居之都的战略目标相适应。  2.依法行政,强化监管。坚持法定职责必须为、法无授权不可为,加强食品药品法治建设,严格依法监管,营造公平、和谐、有序的食品药品市场环境。  3.深化改革,开拓创新。深化药品医疗器械审评审批制度改革,积极探索适应京津冀协同发展的监管新政策、新机制,为科学监管提供更加有力的支撑,为产业发展提供更加高效的服务。  4.科技引领,开放共享。充分运用现代信息技术,积极推进食品药品监管现代化。开展食品药品国际通用质量技术标准体系建设,加强交流合作,促进科技资源开放共享。  5.体系带动,整体提升。以法规标准体系、安全责任体系、风险防控体系、信用监管体系、技术支撑体系、社会共治体系等建设为牵引,不断改进本市食品药品监管工作,提升安全监管和服务发展的水平。  (三)规划目标  1.监管体系日益完善。各级政府食品药品安全责任全面落实,各级食品药品安全委员会统筹协调作用不断增强,各级食品药品监管机构履职规范高效,统一、权威的监管体系全面形成,创建国家食品安全城市各项目标全部实现。  2.食品药品安全水平进一步提升。到“十三五”末,本市年监测抽检(抽验)食品药品样本20万个以上,重点食品监测抽检合格率、药品抽验合格率、社区基本药物和零差率药品抽验合格率继续保持全国领先水平。  3.技术支撑体系更加完备。国际一流的食品药品重点实验室建成并发挥作用,审评认证、监测评价、风险预警等体系不断完善,食品药品检验检测能力进一步提升。与高校、科研院所建立战略合作关系,实现食品药品监管人才联合培养、实验室资源开放共享和科研项目合作的常态化,全面提升食品药品安全技术支撑能力。  4.京津冀协同监管基本实现。京津冀三地食品药品监管政策、制度平稳对接,监管资源逐步整合,食品药品日常监管、行政许可、审评认证、监督执法、检验检测等信息实现共享,京津冀区域协同监管能力全面提升。  5.食品药品产业实现跨越式发展。产业政策引导效应显著,科研成果有效转化,在创新药物、医疗器械、检验检测精密仪器等领域突破一批关键技术,实施一批重大应用工程,构建符合高精尖经济结构的生物医药、医疗器械等相关产业集群,打造首都经济发展新引擎。  6.监管基础更加牢固。按照国家关于食品药品监管机构执法基本装备配备的指导标准和办公业务用房建设的指导意见,本市食品药品监管系统执法装备、业务用房、快检设备、应急装备等全部达标,满足统一监管执法需要。  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系。依据新修订的《中华人民共和国食品安全法》,加快推进《北京市食品安全条例》的修订工作。完善本市地方特色食品的食品安全标准,鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或地方标准的企业标准。依据《医疗器械监督管理条例》,研究制订本市医疗器械监督管理办法,规范医疗器械生产、经营、使用行为。修订本市中药炮制规范和医疗机构制剂规程,满足药品、医疗器械监督检验和规范管理需求。  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管。严格督促食品药品生产经营者依照法律、法规和标准从事生产经营活动,承担社会责任,接受社会监督,确保食品药品安全。食品集中交易市场开办者、网络食品药品交易第三方平台提供者要严格履行入场(入网)食品药品经营者资质审查义务,学校校长、建筑工程承包单位法人代表要对所在学校、建筑工地的食品安全负总责。引导食品药品生产经营企业采用先进的质量安全管理规范,到 “十三五”末,本市规模以上食品生产企业均实施危害分析与关键控制点(HACCP)、良好生产规范(GMP)等管理措施,药品和医疗器械生产经营企业均符合生产质量管理规范(GMP)、经营质量管理规范(GSP)的要求。餐饮服务单位全部实现明厨亮灶,零售药店全部配备执业药师。加强对食品生产加工、流通和餐饮服务全过程监管以及药品、医疗器械和化妆品研发、生产、经营、使用全链条监管,严格实行市场准入和退出机制。健全对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品以及血液制品、生物制品、植入类医疗器械的监管制度。加强行政执法与刑事司法工作衔接,加大对跨区域食品药品违法犯罪行为的打击震慑力度。  (三)加强风险防控体系建设。完善食品药品安全风险监测网络,建立市、区、街道(乡镇)食品药品监管部门监督抽检、风险监测和社区监测、企业自检相结合的风险监测体系,实现“十三五”期间全市年度监测抽检(抽验)不少于20万个样本、药品不良反应报告数达到 700份/百万人、医疗器械不良事件报告数达到200份/百万人。以畜产品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品以及药品、第三类医疗器械为重点,建立健全质量安全追溯体系。建立风险信息通报机制和风险控制网络,完善食品药品召回、下架、退市全过程管理制度,定期发布风险监测结果和消费预警信息,对存在较高风险的食品药品及时采取市场控制措施,最大限度降低其风险和危害。  (四)加强人才队伍和技术支撑体系建设。全面提升食品药品监管队伍素质和专业技术水平,培养熟练掌握法律法规和具备专业技术背景的高素质、复合型监管人才。全面整合市级食品药品专业检验评估机构,强化设施和装备保障,提升检验评估技术水平。着力提高食品药品中未知物质和有毒有害物质鉴定能力。积极参与国家标准、国际标准的研究制定工作。健全食品药品技术审评、认证机构。加强与高校和科研院所的交流合作,共同开展重点实验室建设和监管领域重大课题研究。充分运用云计算、大数据、物联网等现代信息技术,加强食品药品安全数据中心建设,推进互联网食品药品交易监测技术研发和应用。到“十三五”末,全市食品药品安全检验、评估、鉴定领域重点实验室达到20家以上,食品药品检验评估和审评认证机构的中高级以上专业技术职称人员比例达到70%以上。  (五)推进信用监管体系建设。建立健全食品药品监管、国有资产监管、税务、工商、质量技术监督、银行业监管、证券监管、保险监管等多部门共同参与的失信联合惩戒机制。对食品药品生产经营者的严重失信行为,采取从严从重处罚、加大日常监督检查频次、提高企业风险管理等级、限制相关责任人从事食品药品生产经营活动等约束措施,同时对其申请信贷融资、参与政府采购等采取限制措施。全面公开食品药品生产经营者的行政许可、监督检查、抽检监测和行政处罚等信用信息记录,鼓励社会各界监督食品药品生产经营行为。  (六)完善食品药品安全社会共治体系。充分发挥行业协会作用,引导食品药品生产经营者履行诚信自律义务。强化媒体监督,完善举报奖励制度,调动社会各界参与食品药品安全工作的积极性。发挥首都智力资源优势,建立完善本市食品药品安全专家委员会及其各专业委员会。在全市建立1000个社区监测点,为居民提供食品药品安全监测服务。在全市500个社区建立食品药品安全基层联络站,组建食品药品安全义务监督员、信息员、志愿者队伍,参与食品药品安全风险隐患排查、科普宣传等工作。  (七)强化应急管理,做好重大活动食品药品安全保障。完善全市统一的食品药品突发事件应急预案,加强食品药品应急指挥平台建设,全面提升应急储备供应和应急处置能力。统筹做好2019年中国北京世界园艺博览会等重大活动的食品药品安全保障工作,为成功举办北京 2022年冬奥会和冬残奥会积累经验。  (八)创建国家食品安全城市。根据国务院食品安全委员会的要求,制定完善本市创建国家食品安全城市工作方案和标准细则。动员各区政府和各有关部门、企业、行业协会、消费者组织、新闻媒体、市民共同参与,经过3年努力,成功创建国家食品安全城市,市民对食品安全工作的满意度进一步提升。  四、深化改革  (一)改革药品医疗器械审评审批制度,转变职能服务发展。修订药品注册快速审评办法,对国家政策支持、列入科技重大专项的创新药物实行特殊审评制度,推进创新成果在京快速转化。建立医疗器械绿色审评审批通道,优化医疗器械生产现场检查程序,缩短审评审批时限。编制食品药品监管权力清单和责任清单,并主动向食品药品生产经营企业和社会公众公开。完善食品药品监管网上公共服务平台。  (二)落实国家试点改革政策,促进医药产业创新发展。试点药品上市许可持有人制度,调动药品研发机构和科研人员创新的积极性。全面推进仿制药质量一致性评价工作,提高仿制药质量,实现与原研药品在临床上相互替代。支持临床试验机构按照国际标准开展药品、医疗器械临床试验学科建设,培养骨干人才。鼓励高端生物医药和医疗器械企业总部、研发中心以及绿色创新型药品和医疗器械企业落户中关村国家自主创新示范区。  (三)推动京津冀协同监管。建立完善京津冀食品药品监管部门联动协作机制,共同研究制定食品药品监管技术规范,统一食用农产品产地证明,建立检验互认制度,共享食品药品监管信息,协作打击跨区域食品药品领域违法犯罪行为。推动中央厨房、集体用餐配送单位以及大型连锁超市、食品批发市场与天津市、河北省优质食用农产品基地建立产销衔接机制,全面提升食品安全供应保障水平。  五、保障措施  (一)加强组织领导。充分发挥市食品药品安全委员会的监督、指导、协调作用,统筹推进本《规划》实施。各有关部门要各负其责、密切协作,制定配套措施,形成工作合力。各区政府要落实属地监管责任,结合实际制定切实可行的实施方案,并抓好贯彻落实。  (二)强化政策和资金支持。用好用足支持中关村国家自主创新示范区食品药品监管及产业发展的若干政策,加快制定本市配套措施,确保《规划》稳步推进、有序落实。坚持食品药品监管财政资金投入与经济社会发展水平相适应,同时积极引入社会力量,拓宽资金来源渠道,为本《规划》顺利实施提供有效保障。  (三)严格督导实施。市食品药品安全委员会办公室要对本《规划》确定的目标、重点监管任务和深化改革措施进行分解,明确责任单位和进度安排,加强督促检查。同时要加大信息公开力度,对《规划》内容及实施情况主动公开,广泛接受公众和新闻媒体的监督,确保规划目标任务全面落实。
  • 地方政府对本地食品药品安全负总责
    据发改委相关人士介绍,2013年深化经济体制改革重点工作开展以来,一些重点领域已取得实质进展,收效显著。其中,食品药品安全和监管体制改革扎实推进,各地区要按照国务院的统一安排,确保各方面责任落实到位,地方各级政府对本地区食品药品安全负总责。  5月18日,国务院以国发〔2013〕20号文件批转了国家发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》(以下简称《意见》)。国家发展改革委先后召开了2013年全国经济体制改革工作会议、地方发展改革委经济体制改革座谈会、改革任务承担部门工作推进协调会,对《意见》的贯彻落实作出具体部署和细化安排。承担重点改革任务的各有关部门抓紧工作,一些重点领域和关键环节改革已取得实实在在的进展,收到了明显的成效。  《意见》提出:"建立最严格的覆盖生产、流通、消费各环节的食品药品安全监管制度。建立健全部门间、区域间食品药品安全监管联动机制。完善食品药品质量标准和安全准入制度。加强基层监管能力建设。充分发挥群众监督、舆论监督作用,全面落实食品安全投诉举报机制。建立实施黑名单制度,形成有效的行业自律机制。"  6月5日,国务院召开电视电话会议,部署全国食品药品安全和监管体制改革工作。会议指出,改革食品药品监管体制,是保障食品药品安全的重大举措。各地区要按照国务院的统一安排,周密部署,精心组织,确保如期完成改革任务。一要确保职能和机构整合到位,减少监管环节,优化资源配置,对食品安全和药品安全性、有效性实施统一监管。二要确保人财物划转充实到位,保证新机构有足够力量和资源有效履行职责。三要确保机构组建按时到位,省、市、县三级监管机构改革工作,原则上分别于今年上半年、9月底和年底前完成。四要确保各方面责任落实到位,地方各级政府对本地区食品药品安全负总责,监管机构和相关部门要各司其职、各负其责。各级食品安全委员会及其办公室要进一步加强综合协调和监督指导。
  • 编制食品药品安全规划,李克强直击两大“要害”
    p  2月3日国务院常务会议的议题之一,是研究制定“十三五”国家食品药品安全规划,李克强总理会上直击食品药品规划制定的两大“要害”。/pp  “食品安全就是要坚决守住不发生系统性风险,药品安全首要则是坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康的行为,这是制定这两份规划的‘要害’所在。”李克强说,“我们编制规划、推进各项工作,首先要抓住这个领域最重要的‘牛鼻子’,把握住首要问题。”/pp  当天会议通过“十三五”国家食品和药品安全规划。李克强明确要求,食品安全重点要落实地方尤其是县级政府保障食品安全的责任,加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管,“首先要严防发生系统性风险” 药品安全要严打制假售假,严防药品安全事件发生,同时要在提高药品纯度等方面强化技术支撑。/pp  总理明确要求:“我们市场监管工作在基层就是探索逐步向‘多帽合一’的综合执法方向迈进,而综合执法最重要的对象,就是与百姓生活息息相关的食品药品这些‘必需品’。”/pp  李克强针对规划中的几项具体表述会上与有关部门负责人一一进行核实,“是否确实做得到”?“做不到就不要写”。/p
  • 陕西省食品药品安全监测重点实验室通过验收
    日前,陕西省食品药品安全监测重点实验室顺利通过验收,标志着陕西省食品药品安全监测重点实验室(以下简称“重点实验室”)正式列入陕西省重点实验室序列。该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准,以陕西省食品药品检验研究院为依托单位,西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位,联合共建的省级重点实验室,建设期两年。重点实验室通过验收后,将更好地致力于坚持创新驱动,不断探索新技术、新方法在食品药品检验检测工作中的应用,进一步加强在先进技术、关键技术、“卡脖子”技术,以及食品药品安全风险评估和预警等方面的研究。在产学研结合方面,重点实验室将积极与高校、科研机构和企业建立紧密合作关系,紧扣产业发展需求,大力推动科技成果转化和应用,发挥在科技创新、服务监管和助力产业发展等方面的优势,为推动食品药品监管事业发展作出积极贡献。
  • SFDA与湖北省政府共建食品药品安全示范区
    2009年4月7日,国家食品药品监督管理局与湖北省人民政府在湖北省武汉市就共建武汉城市圈食品药品安全示范区签署合作备忘录。湖北省委书记罗清泉出席签字仪式。湖北省省长李鸿忠,国家食品药品监督管理局局长邵明立代表双方签字并致辞。  根据约定,双方将充分发挥武汉城市圈“两型社会”综改试验区先行先试的政策优势,在探索食品药品安全监管新体制、健全食品药品安全监管网络、加快技术支撑体系建设、加快食品药品监管基础设施建设、大力推进监管信息化建设、加强监管人才队伍和执业药师人才队伍建设等方面加强合作,使湖北省食品药品监管工作走在中西部前列,成为全国食品药品安全示范区。  李鸿忠在致辞中代表湖北省委、省政府感谢国家食品药品监督管理局给予湖北省的大力支持。他说,“国以民为本”,“民以食为天”。食品药品安全,事关群众身体健康、生命安全和社会和谐稳定大局。本次合作备忘录的签署,不仅将为湖北食品药品监管事业带来重大机遇,也将对武汉城市圈“两型社会”建设和全省经济社会发展起到巨大推动作用。他表示,湖北省各级政府将以此为契机,按照备忘录明确的义务与责任,突出重点,强化措施,狠抓落实,从经济社会发展规划和公共财政、基础设施、人力、科技等方面加大投入,确保共建工作顺利实施。  邵明立说,党中央、国务院对人民群众身体健康和生命安全高度重视,对食品药品安全监管工作高度重视。对加强食品药品安全监管作出了一系列部署。强化食品药品安全监管,提升食品药品安全保障水平,已成为应对国际金融危机,确保经济社会又好又快发展,真正建设以人为本和谐社会的重要举措。我们要牢固树立安全发展理念,切实抓好食品药品质量安全工作。此次双方签署合作备忘录,是深入学习实践科学发展观的具体体现,将有利于调动各方积极性,推动食品药品监管事业更好更快发展。他表示,将继续加大对湖北省食品药品监管工作的支持力度。  仪式由湖北省副省长赵斌主持,湖北省委常委、常务副省长李宪生,省委常委、省委秘书长李明波,省政府秘书长尹汉宁、副秘书长邹贤启,国家食品药品监督管理局副局长李继平、国家食品药品监督管理局机关有关司室负责人以及湖北省发改委、财政厅、食品药品监管局等部门负责人一同出席签字仪式。
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